CN107303199B - 骨固定装置 - Google Patents

Abstract

一种骨固定装置，包括挤压单元、展开结构、包覆单元及防退单元。挤压单元包括第一、第二挤压件，第二挤压件往第一挤压件的远端的方向移动时，展开结构被第一、第二挤压件挤压而展开，第一侧孔对准第二侧孔，使第一、第二轴孔藉由第一、第二侧孔与展开结构的空隙相通，包覆单元被展开结构撑开，第一挤压件藉由防退单元选择性地限制住第二挤压件，使第二挤压件无法往第一挤压件的近端的方向直线移动，令该展开结构保持在展开状态。藉此，本发明可藉由防退单元防止展开结构收缩，使包覆单元撑开。

Description

骨固定装置

技术领域

本发明有关一种骨固定装置，特别是一种具有包覆单元以及展开结构，且可藉由机械力进行展开以撑开骨胳的骨固定装置。

背景技术

在进行灌入或塞入医疗填充物于骨胳内的手术中，目前常见的现有技术有下列几类：

第一类现有技术是利用现有的机械式扩孔装置(例如美国专利20110196494、20110184447、20100076426、20070067034、20060009689、20050143827、20220052623、6354995、6676665)进行骨胳扩孔，于骨胳内产生一空间，完成扩孔后，将扩孔装置取出，接着再放入包覆单元，然后进行灌入或塞入医疗填充物的手术。这类现有技术有下述缺点：现有的机械式扩孔装置在扩孔时挤碎的松质骨(cancellous bone)碎片，经常掉在机械式扩孔装置中，使该机械式扩孔装置卡住，致使扩孔的元组件无法收回(恢复至为收缩的状态)，导致整支机械式扩孔装置卡在扩孔部位，无法取出。

第二类现有技术是利用现有的填充式扩孔装置(例如美国专利5972015、6066154、6235043、6423083、6607544、6623505、6663647、6716216)进行骨胳扩孔，于骨胳内产生一空间，完成扩孔后再将扩孔装置取出，接着放入包覆单元，再进行灌入或塞入医疗填充物的手术。由于填充式扩孔装置大都是将一气球放入骨胳中，利用高压，将液体(例如水)灌入气球(依不同需求，使用各式各样的气球)中，使气球膨胀，以推挤骨胳内的松质骨，来达到扩孔的目的；然而，该装置/方法有诸多缺点，例如：该气球必须与灌嘴(nozzle)连接，因此，当高压灌入液体时，可能造成气球由灌嘴脱落的现象，甚至可能有气球破裂等情况发生。

第三类现有技术是在不预先扩孔的情况下，直接将包覆单元放入骨胳中并灌注医疗填充物，利用医疗填充物灌注于包覆单元时的压力，达到撑开骨胳的效果。此种包覆单元在灌入医疗填充物时，同时具有扩孔装置以及骨固定装置的功效(例如中国台湾专利公告号I321467、I392474；美国专利6248110)，或甚至舍弃包覆单元，直接利用一灌注装置将医疗填充物灌注于手术部位，以增强手术部位的固定(例如美国专利5514137)。这类现有技术有下述缺点：由于没有先进行扩孔，因此无法准确的控制灌注时的范围，使得灌注完成后的方向可能与医生原本预期不同的情况发生；此外，甚至可能出现在灌医疗填充物后，发现该包覆单元没有完全的撑起骨胳，或者发生医疗填充物于骨胳中四处流窜、流出骨胳外、甚至发生浆料式医疗填充物的浓度太稀或颗粒大小过小，使得灌注医疗填充物时无法顺利的撑开骨胳等情形，因而大大的降低了原本应有的成效。

第四类现有技术是利用现有的机械式扩孔装置作为骨固定装置使用(例如美国专利20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398、20090005821)，在机械式扩孔装置植入骨胳，且撑开骨胳后，即进行医疗填充物的灌注，让医疗填充物包覆机械式扩孔装置，并于灌注完成后，将机械式扩孔装置及医疗填充物一起留置于人体中。这类现有技术由于没有包覆单元，因此会产生二种十分严重的问题：

第一：无法有效控制医疗填充物的流向，使得医疗填充物可能于骨胳中四处流窜，甚至有可能流出骨胳外；以及

第二：在医疗填充物灌注前、灌入的过程中或完全灌注但尚未完全凝固之前，现有的机械式扩孔装置在展开状态时，会受到外力影响，进而在骨胳内部发生收缩的状况。现有的机械式扩孔装置一旦稍微收缩，将会降低撑开骨胳的效果。严重者，甚至完全退回到收缩状态，如此一来，现有的机械式扩孔装置将会彻底丧失撑开骨胳的效果。

为了解决第四类现有技术所产生的二种问题，申请人曾经提出一种骨固定装置(中国台湾专利公告号I503097)，其利用包覆单元包覆展开装置的展开结构，有效的在扩孔时防止挤碎的松质骨碎片掉在展开装置中，让展开装置的展开结构于骨胳内能展开及收缩以进行扩孔。此外，于灌注医疗填充物时，该装置能有效的控制医疗填充物灌注的范围，避免医疗填充物于骨胳内乱窜，而灌注完成后，医疗填充物能完整的包覆展开装置的展开结构，避免展开装置的展开结构有收缩的可能。然而，此种骨固定装置的展开装置的展开结构的结构较为单一化，由于每个患者的骨胳硬度以及骨胳塌陷方式皆不完全相同，此种展开装置的展开结构并无法针对不同的患者状况而进行相对应的调整。再者，于实施过程中发现：此种骨固定装置于骨胳硬度较高的患者上使用时，其撑开效果不如预期。

于是，申请人进一步研发出一种骨固定装置(中国台湾专利公开号201536248)，其透过在展开单元上设置多个展开结构，不但能增加展开单元的强度，使得展开单元能支撑骨胳硬度较硬的骨胳，更能够藉由调整各个展开结构的长度以及排列方式，来应付各种不同的骨胳塌陷情形，效果比中国台湾专利公告号I503097更出色。

发明内容

申请人并未因为以研发出足以克服先前技术的问题的技术而感到自满，于是秉持精益求精的精神，继续戮力于骨固定装置的制作研发，终于研发出比申请人的前二代骨固定装置更出色的新一代骨固定装置。

本发明的一目的在提供一种骨固定装置，挤压单元挤压展开结构使其展开，展开结构展开之后，防退单元可防止展开结构在展开状态时受到外力影响时而稍微收缩或完全退回到收缩状态，使包覆单元在医疗填充物灌注前、灌入的过程中或完全灌注但尚未完全凝固之前，一直保持在被展开结构撑开的状态，维持本发明的骨固定装置撑开骨胳的效果。

本发明的另一目的在提供一种骨固定装置，螺纹式的防退单元可供第一、第二挤压件以螺旋的方式控制展开结构展开及收缩，使展开结构能够于骨胳内顺利地展开及收缩以进行扩孔，来调整扩孔的方向或扩孔范围的大小，而且还能够防止展开结构在展开状态受到外力影响时稍微收缩或完全退回到收缩状态的功效。

本发明的再一目的在提供一种骨固定装置，当单排块状倒钩式的防退单元错开时，可供第一、第二挤压件控制展开结构展开及收缩，使展开结构能够于骨胳内顺利地展开以进行扩孔；当单排块状倒钩式的防退单元对位啮合时，能够防止展开结构在展开状态受到外力影响时稍微收缩或完全退回到收缩状态的功效。

本发明的又一目的在提供一种骨固定装置，当多排块状倒钩式的防退单元能够在对位啮合时，对抗外力的强度更强，更能够防止展开结构在展开状态受到外力影响时稍微收缩或完全退回到收缩状态的功效。

本发明的还一目的在提供一种骨固定装置，环状倒钩式防退单元可限制第一、第二挤压件单向控制展开结构展开，以防止展开结构在展开状态受到外力影响时稍微收缩或完全退回到收缩状态的功效。

本发明的另一目的在提供一种骨固定装置，展开结构在展开状态时，医疗填充物依序通过第二挤压件的第二轴孔、第二挤压件的第二侧孔、第一挤压件的第一侧孔以及展开结构的空隙，然后渐渐地充满于包覆单元所包覆的范围。

本发明的再一目的在提供一种骨固定装置，延伸方向交错的第一、第二侧孔，不管第一、第二挤压件如何旋转，都能够保持至少一部分对准彼此，使医疗填充物通过第一、第二侧孔相对应之处。

本发明的又一目的在提供一种骨固定装置，利用包覆单元包覆展开结构，使骨固定装置于手术进行扩孔时，有效的防止挤碎的松质骨碎片掉在挤压单元以及展开结构中，藉此，展开结构能够于骨胳内顺利地展开及收缩以进行扩孔，来调整扩孔的方向或扩孔范围的大小。

本发明的还一目的在提供一种骨固定装置，包覆单元能有效的控制医疗填充物灌注的范围，避免医疗填充物于骨胳内乱窜。

本发明的另一目的在提供一种骨固定装置，有少量或者部分的医疗填充物会从包覆单元的孔隙渗出，以与骨小梁结合成一体。

为了达成前述的目的，本发明将提供一种骨固定装置，包括一挤压单元、一展开结构、一包覆单元以及一防退单元。

该挤压单元包括一第一挤压件及一第二挤压件，该第一挤压件具有一远端及一近端，且形成一第一轴孔及至少一第一侧孔，该第一轴孔贯穿该第一挤压件的近端，该第一侧孔与该第一轴孔相通，该第二挤压件可移动地设于该第一挤压件，具有一远端及一近端，且形成一第二轴孔及至少一第二侧孔，该第二轴孔贯穿该第二挤压件的远端及近端且与该第一轴孔以及该第二侧孔相通。

该展开结构，具有一远端及一近端且形成多个空隙，该展开结构的远端及近端分别设于该第一、第二挤压件，其中，当该第二挤压件往该第一挤压件的远端的方向移动时，该展开结构被该第一、第二挤压件挤压而向外展开至一展开状态，该第一侧孔对准该第二侧孔，使该第一、第二轴孔藉由该第一、第二侧孔与该展开结构的空隙相通。

该包覆单元具有一远端及一近端，该包覆单元的远端及近端分别设于该第一、第二挤压件且该包覆单元包覆该展开结构，其中，当该展开结构展开至展开状态时，该包覆单元被该展开结构撑开。

该防退单元，设于该挤压单元，其中，当该展开结构展开至展开状态时，该第一挤压件藉由该防退单元选择性地限制住该第二挤压件，使该第二挤压件无法往该第一挤压件的近端的方向直线移动，令该展开结构保持在展开状态。

较佳地，该防退单元包括一第一防退结构及一第二防退结构，该第一防退结构设于该第一挤压件，该第二防退结构设于该第二挤压件，其中，当该展开结构展开至展开状态时，该第一挤压件藉由该第一防退结构选择性地限制住该第二防退结构而选择性地限制住该第二挤压件，使该第二挤压件无法往该第一挤压件的近端的方向直线移动，令该展开结构保持在展开状态。

较佳地，该第一防退结构设于该第一轴孔的内壁面，该第二防退结构设于该第二挤压件的外壁面且该第二挤压件设于该第一轴孔。

较佳地，该第二挤压件包括一套筒、一固定环及一杆体，该套筒包括一小径段、一锯齿段及一大径段且形成一贯穿其二端的套筒轴孔，该展开结构的近端设于该套筒的小径段，该固定环设于该套筒的锯齿段且固定住该包覆单元的近端，该杆体包括一小径段及一大径段，该杆体的小径段具有一远端及一近端，该杆体的大径段具有一远端及一近端，该杆体的小径段的近端结合于该杆体的大径段的远端，该杆体的小径段穿过该套筒轴孔且形成该第二侧孔，该杆体的大径段的外径等于该套筒的大径段的外径，使该杆体的大径段的远端抵靠于该套筒的大径段，该杆体形成该第二轴孔，该第二轴孔贯穿该杆体的小径段的远端及该杆体的大径段的近端，该第二防退结构设于该杆体的小径段的外壁面。

较佳地，该第一防退结构是内螺纹，该第二防退结构是外螺纹。

较佳地，该第一防退结构设于该第一挤压件的外壁面且该第一挤压件设于该第二轴孔，该第二防退结构设于该第二轴孔的内壁面。

较佳地，该第二挤压件包括一套筒、一固定环及一杆体，该套筒包括一小径段、一锯齿段及一大径段且形成一贯穿其二端的套筒轴孔，该展开结构的近端设于该套筒的小径段，该固定环设于该套筒的锯齿段且固定住该包覆单元的近端，该杆体包括一小径段及一大径段，该杆体的小径段具有一远端及一近端，该杆体的大径段具有一远端及一近端，该杆体的小径段的近端结合于该杆体的大径段的远端，该杆体的小径段穿过该套筒轴孔且形成该第二侧孔，该杆体的大径段的外径等于该套筒的大径段的外径，使该杆体的大径段的远端抵靠于该套筒的大径段，该杆体形成该第二轴孔，该第二轴孔贯穿该杆体的小径段的远端及该杆体的大径段的近端。

较佳地，该第二轴孔包括一小径段、一多角孔段及一螺纹段，该第二轴孔的小径段贯穿该杆体的小径段，该多角孔段位于该杆体的大径段且贯穿该杆体的大径段的近端，该第二轴孔的螺纹段位于该杆体的大径段之中且连通于该第二轴孔的小径段与该多角孔段之间。

较佳地，该骨固定装置更包括一协助展开单元，该协助展开单元包含一壳体、一操纵件、一辅助管以及一导管。该壳体具有一远端及一近端。该操纵件设于该壳体的近端。该辅助管可移动地设于该壳体，具有一远端及一近端，且形成一贯穿远端及近端的插孔，该辅助管的近端设于操纵件，该辅助管的远端呈多角状且嵌设于该第二轴孔的多角孔段。该导管设于该辅助管的插孔，且具有一远端及一近端，该导管的远端突出于该辅助管的远端，并螺设于该第二轴孔的螺纹段。

较佳地，该协助展开单元更包含一套管，该套管具有一远端及一近端，且形成一贯穿远端及近端的通孔，该辅助管外露于该壳体的部分穿设该套管的通孔，该辅助管的远端突出于该套管的远端。

较佳地，该骨固定装置更包括一注射单元，该注射单元包含一本体、一推挤件、一延伸管、一套管及一导管。该本体具有一远端及一近端，且内部装设有医疗填充物。该推挤件设于该本体的近端。该延伸管具有一远端及一近端，且形成一流道，该延伸管的近端设于该本体的远端，该延伸管的流道与该本体的内部相通。该套管具有一远端及一近端，且形成一贯穿远端及近端的通孔。该导管具有一远端及一近端，该导管穿设于该套管的通孔，该导管的远端突出于该套管的远端，并螺设于该第二轴孔的螺纹段，该导管的近端突出于该套管的近端，并设于该延伸管的远端，该导管的内部与该延伸管的流道相通。

较佳地，该第一防退结构是外螺纹，该第二防退结构是内螺纹。

较佳地，该第一防退结构包括多个第一块状倒钩，所述第一块状倒钩轴向地排列成一排或多排，该第二防退结构包括多个第二块状倒钩，所述第二块状倒钩轴向地排列成一排或多排。

较佳地，该第一防退结构包括多个第一环状倒钩，所述第一环状倒钩轴向地间隔排列，该第二防退结构包括多个第二环状倒钩，所述第二环状倒钩轴向地间隔排列。

较佳地，该第一侧孔环绕该第一挤压件的轴线往该第一挤压件的近端的方向延伸而呈斜孔状，该第二侧孔环绕该第二挤压件的轴线往该第二挤压件的远端的方向延伸而呈斜孔状，其中，该第一、第二侧孔的延伸方向相异。

较佳地，该第一侧孔呈长孔状且延伸方向平行于该第一挤压件的轴线，该第二侧孔呈长孔状且延伸方向平行于该第二挤压件的轴线。

较佳地，该第一挤压件形成多个第一侧孔，所述第一侧孔轴向地排列成至少一排且呈圆孔状，该第二挤压件形成多个第二侧孔，所述第二侧孔轴向地排列成至少一排且呈圆孔状。

本发明的功效在于，防退单元可防止展开结构在展开状态时受到外力影响时而稍微收缩或完全退回到收缩状态，使包覆单元在医疗填充物灌注前、灌入的过程中或完全灌注但尚未完全凝固之前，一直保持在被展开结构撑开的状态，维持本发明的骨固定装置撑开骨胳的效果。

附图说明

图1a是本发明的骨固定装置的第一实施例的立体图。

图1b是本发明的骨固定装置的第一实施例的分解图。

图1c是本发明的骨固定装置的第一实施例的剖面图。

图1d是本发明的骨固定装置的第一实施例的第一种四片式灯笼状展开结构的展开状态的示意图。

图1e是本发明的骨固定装置的第一实施例的第一种四片式灯笼状展开结构的展开状态的剖面图。

图2a是本发明的骨固定装置的第一实施例的第二种四片式灯笼状展开结构的收缩状态的示意图。

图2b是本发明的骨固定装置的第一实施例的第二种四片式灯笼状展开结构的展开状态的示意图。

图2c是本发明的骨固定装置的第一实施例的两片式灯笼状展开结构的收缩状态的示意图。

图2d是本发明的骨固定装置的第一实施例的两片式灯笼状展开结构的展开状态的示意图。

图2e是本发明的骨固定装置的第一实施例的条状展开结构的收缩状态的示意图。

图2f是本发明的骨固定装置的第一实施例的条状展开结构的展开状态的示意图。

图2g是本发明的骨固定装置的第一实施例的葫芦型条状展开结构的展开状态的示意图。

图3a是本发明的骨固定装置的第一实施例更包括协助展开单元的示意图。

图3b是本发明的骨固定装置的第一实施例放置于椎骨的示意图。

图3c是本发明的骨固定装置的第一实施例控制展开结构展开的示意图。

图3d是本发明的骨固定装置的第一实施例灌注医疗填充物的示意图。

图3e是本发明的骨固定装置的第一实施例在医疗填充物灌注完成后将挤压单元、展开结构、包覆单元及放退单元留置在椎骨中的示意图。

图4a是本发明的骨固定装置的第二实施例的剖面图。

图4b是本发明的骨固定装置的第三实施例的剖面图。

图4c是本发明的骨固定装置的第三实施例的侧视图。

图5a是本发明的骨固定装置的第四实施例的立体图。

图5b是本发明的骨固定装置的第四实施例的剖面图。

图5c是本发明的骨固定装置的第四实施例的协助展开单元结合第二挤压件的示意图。

图5d是本发明的骨固定装置的第四实施例的协助展开单元以直线前进的方式推挤第二挤压件的示意图。

图5e是本发明的骨固定装置的第五实施例的分解图。

图5f是本发明的骨固定装置的第六实施例的分解图。

其中，附图标记说明如下：

10 挤压单元

11 第一挤压件

111 远端

113 近端

115 第一轴孔

117、117’、117” 第一侧孔

13 第二挤压件

131 第二轴孔

1311 小径段

1313 多角孔段

1315 螺纹段

132、132’、132” 第二侧孔

133 套筒

1331 小径段

1333 锯齿段

1335 大径段

1337 套筒轴孔

134 固定环

135 杆体

1351 小径段

1353 大径段

20、20’、20”、20”’、20”” 展开结构

21、21’ 远端

22、22’ 近端

23、23’、23” 空隙

24、24’、24” 片体

25’、25” 槽孔

26”’、26”” 条状体

30 包覆单元

31 远端

33 近端

40 防退单元

41、41’、41” 第一防退结构

411’ 第一块状倒钩

411” 第一环状倒钩

43、43’、43” 第二防退结构

431’ 第二块状倒钩

431” 第二环状倒钩

50 扣环

60 协助展开单元

61 壳体

611 远端

613 近端

62 操纵件

63 套管

631 远端

633 近端

635 通孔

64 辅助管

641 远端

645 插孔

65 导管

651 远端

653 近端

70 注射单元

71 本体

72 推挤件

73 延伸管

100 椎骨

200 医疗填充物

具体实施方式

以下配合图式及附图标记对本发明的实施方式做更详细的说明，使本领域技术人员在研读本说明书后能据以实施。

请参阅图1a至图1c，图1a是本发明的骨固定装置的第一实施例的立体图，图1b是本发明的骨固定装置的第一实施例的分解图，图1c是本发明的骨固定装置的第一实施例的剖面图。本发明提供一种骨固定装置，包括一挤压单元10、一展开结构20、一包覆单元30以及一防退单元40。

挤压单元10包括一第一挤压件11及一第二挤压件13。第一挤压件11具有一远端111及一近端113，且形成一第一轴孔115及至少一第一侧孔117，第一轴孔115贯穿第一挤压件11的近端113，第一侧孔117与第一轴孔115相通。较佳地，第一挤压件11呈圆柱状。其中，第一侧孔117呈长孔状且延伸方向平行于第一挤压件11的轴线。第二挤压件13可移动地设于第一挤压件11，具有一远端及一近端，且形成一第二轴孔131及至少一第二侧孔132。第二轴孔131贯穿第二挤压件13的远端及近端且与第一轴孔115以及第二侧孔132相通。更明确地说，第二挤压件13包括一套筒133、一固定环134及一杆体135。套筒133包括一小径段1331、一锯齿段1333及一大径段1335且形成一贯穿其二端的套筒轴孔1337。固定环134设于套筒133的锯齿段1333。杆体135包括一小径段1351及一大径段1353，杆体135的小径段1351具有一远端及一近端，杆体135的大径段1353具有一远端及一近端，杆体135的小径段1351的近端结合于杆体135的大径段1353的远端，杆体135的小径段1351的外径小于套筒轴孔1337的直径，杆体135的大径段1353的外径等于套筒133的大径段1335的外径，杆体135的小径段1351依序穿过套筒轴孔1337以及第一轴孔115，杆体135的大径段1353的远端抵靠于套筒133的大径段1335，故杆体135的小径段1351的远端被界定为第二挤压件13的远端，杆体135的大径段1353的近端被界定为第二挤压件13的近端，杆体135形成第二轴孔131，第二轴孔131贯穿杆体135的小径段1351的远端及杆体135的大径段1353的近端，杆体135的小径段1351形成第二侧孔132，第二侧孔132呈长孔状且延伸方向平行于第二挤压件13的轴线。其中，第二轴孔131包括一小径段1311、一多角孔段1313及一螺纹段1315，第二轴孔131的小径段1311贯穿杆体135的小径段1351，多角孔段1313位于杆体135的大径段1353且贯穿杆体135的大径段1353的近端，第二轴孔131的螺纹段1315位于杆体135的大径段1353之中且连通于第二轴孔131的小径段1311与多角孔段1313之间，如图1c所示。较佳地，第二轴孔131的多角孔段1313为六角孔状，如图1a及图1b所示。

展开结构20具有一远端21及一远端22，且形成多个空隙23。展开结构20的远端21及近端22分别设于该第一、第二挤压件11、13。更明确地说，展开结构20的远端21固定在第一挤压件11的外壁面靠近第一挤压件11的远端111，展开结构20的近端22固定在第二挤压件13的套筒133的小径段1331。其中，展开结构20的远端21及近端22固定在第一、第二挤压件11、13的固定手段属现有的，故在此不予赘述。请参阅图1a，展开结构20包括四片体24，当展开结构20收缩时，每二片体24之间形成一道长形的空隙23，每个片体24在靠近展开结构20的远端21及近端22的部分略为向外弯折。请参阅图1d及图1e，图1d是本发明的骨固定装置的第一实施例的第一种四片式灯笼状展开结构的展开状态的示意图，图1e是本发明的骨固定装置的第一实施例的第一种四片式灯笼状展开结构的展开状态的剖面图。当展开结构20展开时，所述片体24向外弯折展开，且每个片体24有两个弯折之处，使展开结构20展开之后的外观呈现灯笼状，因此称之为第一种四片式灯笼状展开结构。其中，当第二挤压件13往第一挤压件11的远端111的方向移动时，展开结构20被第一、第二挤压件11、13挤压而向外展开至一展开状态，第一侧孔117对准第二侧孔132，使第一、第二轴孔115、131藉由第一、第二侧孔117、132与展开结构20的空隙23相通，如图1d及图1e所示。当第二挤压件13往第一挤压件11的近端113的方向移动时，展开结构20被第一、第二挤压件11、13释放而向内收缩至一收缩状态，如图1a及图1c所示。

请参阅图2a，图2a是本发明的骨固定装置的第一实施例的第二种四片式灯笼状展开结构的收缩状态的示意图。第二种四片式灯笼状展开结构与第一种四片式灯笼状展开结构的差别在于，展开结构20’在收缩状态时，所述片体24’从头到尾呈平顺状，没有任何弯折之处，故每二片体24’之间的空隙23’是呈切缝状，且每道空隙23’上形成二个槽孔25’，每个槽孔25’的宽度大于对应的空隙23’的宽度。该二槽孔25’恰好将对应的空隙23’分隔成三个段落。请参阅图2b，图2b是本发明的骨固定装置的第一实施例的第二种四片式灯笼状展开结构的展开状态的示意图。当展开结构20’展开时，所述片体24’在较靠近展开结构20’的远端21’的槽孔25’之处弯折，使第二种四片式灯笼状展开结构的外观呈现出相异于第一种四片式灯笼状展开结构的灯笼状。请参阅图2c，图2c是本发明的骨固定装置的第一实施例的两片式灯笼状展开结构的收缩状态的示意图。展开结构20”包括二片体24”，每道空隙23”上形成一个槽孔25”，槽孔25”的宽度大于对应的空隙23”的宽度。该二槽孔25”的位置约略位于该二空隙23”靠近展开结构20”的远端的三分之一处。请参阅图2d，图2d是本发明的骨固定装置的第一实施例的两片式灯笼状展开结构的展开状态的示意图。当展开结构20”展开时，该二片体24”在该二槽孔25”之处弯折，使展开结构20”展开之后的外观呈灯笼状，因此称之为两片式灯笼状展开结构。请参阅图2e，图2e是本发明的骨固定装置的第一实施例的条状展开结构的收缩状态的示意图。展开结构20”’包括四个条状体26”’。请参阅图2f，图2f是本发明的骨固定装置的第一实施例的条状展开结构的展开状态的示意图。当展开结构20”’展开时，所述条状体26”’呈弧形向外弯折。请参阅图2g，图2g是本发明的骨固定装置的第一实施例的葫芦型条状展开结构的展开状态的示意图。此种展开结构20””的四个条状体26””是利用记忆型金属所制成者，故此种展开结构20””在收缩时，与图2e的条状展开结构20”’相同，当此种展开结构20””展开时，所述条状体26’’’’会弯折成葫芦状，故称为葫芦型条状展开结构。总之，展开结构的形状不限于本发明的说明书及图式所揭露者，任何形状的展开结构只要能够展开及收缩皆涵盖于本发明的范围之中，合先叙明。

该包覆单元30具有一远端31及一近端33，包覆单元30的远端31及近端33分别设于第一、第二挤压件11、13且包覆单元30包覆展开结构20。其中，包覆单元30的远端31藉由一扣环50固定在第一挤压件11的远端111的外壁面，详细内容请参见中国台湾专利公告号I321467，在此不予赘述。其中，包覆单元30的近端33被固定环134固定在套筒133的锯齿段1333，详细内容请参见中国台湾专利公告号I419672，在此不予赘述。然而，包覆单元30的远端31及近端33固定在第一、第二挤压件11、13的手段并未以此为限，任何能够将包覆单元30的远端31及近端33固定在第一、第二挤压件11、13的手段皆涵盖在本发明的范围之中，合先叙明。包覆单元30可为任意现有的包覆单元，详细内容请参见中国台湾专利公开号201536248的说明书第6页第【0034】段，在此不予赘述。至于包覆单元30的材质，请参见中国台湾专利公开号201536248的说明书第6-7页第【0035】～【0037】段，在此不予赘述。其中，当展开结构20展开至展开状态时，包覆单元30被展开结构20撑开，如图1e所示。其中，包覆单元30被撑开时，可为圆柱状、圆锥状、球型、类球型、葫芦型、方型、类方型等任意现有的形状。

防退单元40设于挤压单元10，其中当展开结构20展开至展开状态时，第一挤压件11藉由防退单元40选择性地限制第二挤压件13，使第二挤压件13无法往第一挤压件11的近端113的方向直线移动，令展开结构20保持在展开状态。较佳地，防退单元40包括一第一防退结构41及一第二防退结构43。第一防退结构41设于第一挤压件11，第二防退结构43设于第二挤压件13。其中，当展开结构20展开至展开状态时，第一挤压件11藉由第一防退结构41选择性地限制住第二防退结构43而选择性地限制住第二挤压件13，使第二挤压件13无法往第一挤压件11的近端113的方向直线移动，令展开结构20保持在展开状态。较佳地，第一防退结构41设于第一轴孔115的内壁面且为内螺纹，第二防退结构43设于第二挤压件13的杆体135的小径段1351的外壁面且为外螺纹，藉此，第二挤压件13的杆体135的小径段1351螺设于第一轴孔115。

在其他实施例中，第一防退结构41亦可设于第一挤压件11的外壁面且为外螺纹，第二防退结构43亦可设于第二挤压件13的第二轴孔131的小径段1311的内壁面而为内螺纹，藉此，第一挤压件11螺设于第二轴孔131的小径段1311。

请参阅图3a，图3a是本发明的骨固定装置的第一实施例更包括协助展开单元的示意图。本发明的骨固定装置更包含一协助展开单元60。协助展开单元60包含一壳体61、一操纵件62、一套管63、一辅助管64及一导管65。壳体61具有一远端611及一近端613。操纵件62设于壳体61的近端613。套管63具有一远端631及一近端633，且形成一贯穿远端631及近端633的通孔635。辅助管64可移动地设于壳体61，具有一远端641及一近端，且形成一贯穿远端641及近端的插孔645。辅助管64的近端设于操纵件62。辅助管64外露于壳体61的部分穿设于套管63的通孔635。辅助管64的远端641突出于套管63的远端631，呈多角状，且嵌设于第二轴孔131的多角孔段1313。导管65设于辅助管64的插孔645，且具有一远端651及一近端653。导管65的远端651突出于辅助管64的远端641，并螺设于第二轴孔131的螺纹段1315。较佳地，导管65的近端653以螺合的方式结合于辅助管64

请参见图3d，图3d是本发明的骨固定装置的第一实施例灌注医疗填充物的示意图。本发明的骨固定装置更包含一注射单元70。注射单元70包含一本体71、一推挤件72、一延伸管73、该套管63及该导管65。本体71具有一远端及一近端，且内部装设有医疗填充物200。其中，医疗填充物可以为任意现有的医疗填充物，详细内容请参见中国台湾专利公开号201536248的说明书第7-8页第【0041】段，在此不予赘述。推挤件72设于本体71的近端。延伸管73具有一远端及一近端，且形成一流道。延伸管73的近端设于本体71的远端，延伸管73的流道与本体71的内部相通。其中，注射单元70的套管63与协助展开单元的套管63是同一个构件，注射单元70的导管65与协助展开单元的导管65是同一个构件，差别在于，导管65的近端突出于套管63的近端并设于延伸管73的远端，导管65的内部与延伸管73的流道相通。较佳地，导管65的近端是以螺合的方式结合于延伸管73的远端。

以下将说明本发明的骨固定装置的第一实施例应用于椎骨的使用方式。请参考图3b至图3e，图3b是本发明的骨固定装置的第一实施例放置于椎骨的示意图，图3c是本发明的骨固定装置的第一实施例控制展开结构展开的示意图，图3d是本发明的骨固定装置的第一实施例灌注医疗填充物的示意图，图3e是本发明的骨固定装置的第一实施例在医疗填充物灌注完成后将挤压单元、展开结构、包覆单元及放退单元留置在椎骨中的示意图。首先，透过协助展开单元60将挤压单元10、展开结构20、包覆单元30以及防退单元40的组合放置于椎骨100中，如图3b所示。请参考第3c图，旋转协助展开单元60的操纵件62，以驱动协助展开单元60的辅助管64及导管65一同旋转，导管65则驱动第二挤压件13相对第一挤压件11旋转，以使第二挤压件13藉由第二防退结构43螺设于第一防退结构41而往第一挤压件11的远端111的方向移动。第二挤压件13往第一挤压件11的远端111的方向移动的过程中，由于第一挤压件11已经定位在椎骨100的最深处，因此第二挤压件13可配合第一挤压件11一起挤压展开结构20向外展开至展开状态，包覆单元30被展开结构20撑开。杆体135的小径段1351的第二侧孔132对准第一挤压件11的第一侧孔117，使第一侧孔117连通于第二侧孔132与展开结构20的空隙23之间。再来，将协助展开单元60的壳体61、操纵件62及辅助管64移除，保留套管63及导管65。将导管65的近端螺设于延伸管73的远端。藉由推挤件72将本体71内部的医疗填充物200挤出，并依序通过注射单元70的延伸管73、导管65、第二挤压件13的第二轴孔131、第二挤压件13的第二侧孔132以及第一挤压件11的第一侧孔117，最后通过展开结构20的空隙23之后渐渐地充满了包覆单元30所包覆的范围。等到医疗填充物200凝固之后，将注射单元70移除，藉此，本发明的骨固定装置的挤压单元10、展开结构20、包覆单元30以及防退单元40的组合能够有效地撑起椎骨100，如图3e所示。

其中，在使用的过程中，由于防退单元40为螺纹式(第一防退结构41为内螺纹且第二防退结构43为外螺纹，或者第一防退结构41为外螺纹且第二防退结构43为内螺纹)，可供第一、第二挤压件11、13以螺旋的方式控制展开结构20展开及收缩，据此，若要将展开结构20从展开状态收缩至收缩状态，以调整展开结构20的展开程度时，可藉由协助展开单元60旋转第二挤压件13，使第二挤压件13藉由第二防退结构43螺设于第一防退结构41而边旋转边往第一挤压件11的近端113的方向移动，达到调整展开结构20的展开程度的目的，使展开结构20能够于椎骨内顺利地展开及收缩以进行扩孔，来调整扩孔的方向或扩孔范围的大小。

再者，展开结构20在展开的过程中，会挤碎部分松质骨碎片，此时包覆单元30能有效地防止被挤碎的松质骨碎片掉入挤压单元10以及展开结构20中，藉此，展开结构20能够于椎骨100内顺利地展开及收缩以进行扩孔，来调整扩孔的方向或扩孔范围的大小。

此外，包覆单元30能有效地控制医疗填充物200灌注的范围，避免医疗填充物200于骨胳内乱窜。

又，有少量或者部分的医疗填充物200会从包覆单元30的孔隙渗出，以与骨小梁结合成一体。

最重要的是，在医疗填充物200灌注前、灌入的过程中或完全灌注但尚未完全凝固之前，由于防退单元40为螺纹式(第一防退结构41为内螺纹且第二防退结构43为外螺纹，或者第一防退结构41为外螺纹且第二防退结构43为内螺纹)，可供第一、第二挤压件11、13以螺旋的方式控制展开结构20展开及收缩。据此，当展开结构20在展开状态受到外力影响而向内挤压第一、第二挤压件11、13时，第一挤压件11藉由第一防退结构41限制住第二防退结构43而得以限制住第二挤压件13，使第二挤压件13无法往第一挤压件11的近端113的方向直线移动，令展开结构20保持在展开状态，达到防止展开结构20稍微收缩或完全退回到收缩状态的功效，展开结构20自始自终都能够撑开包覆装置40，使包覆单元30在医疗填充物200灌注前、灌入的过程中或完全灌注但尚未完全凝固之前，一直保持在被展开结构20撑开的状态，维持本发明的骨固定装置的挤压单元10、展开结构20、包覆单元30以及防退单元40的组合撑起椎骨100的效果，而且能够一直保持到医疗填充物200完全凝固。一旦医疗填充物200凝固，展开结构20被凝固的医疗填充物200完全固定而不会有任何收缩的可能性，达到撑起椎骨100功效。

请参阅图4a，图4a是本发明的骨固定装置的第二实施例的剖面图。本发明的第二实施例与前述第一实施例的结构以及使用方式大致相同，差别在于，第一挤压件11形成多个第一侧孔117’，所述第一侧孔117’轴向地排列成至少一排且呈圆孔状，第二挤压件13形成多个第二侧孔132’，所述第二侧孔132’轴向地排列成至少一排且呈圆孔状。

请参阅图4b及图4c，图4b是本发明的骨固定装置的第三实施例的剖面图，图4c是本发明的骨固定装置的第三实施例的侧视图。本发明的第三实施例与前述第一实施例的结构及使用方式大致相同，差别在于，第一挤压件11形成二个第一侧孔117”，该二第一侧孔117”环绕第一挤压件11的轴线往第一挤压件11的近端113的方向延伸而呈斜孔状，第二挤压件13形成二个第二侧孔132”，该二第二侧孔132”环绕第二挤压件13的轴线往第二挤压件13的远端的方向延伸而呈斜孔状。其中，第一、第二侧孔117”、132’’的延伸方向相异。在本实施例中，该二第一侧孔117’’位于第一挤压件11的同一侧且排列成一排，该二第二侧孔132’’位于第二挤压件13的同一侧且排列成一排。在其他实施例中，该二第一侧孔117’’的距离能比图4b及图4c所显示的距离更大或更小，该二第二侧孔132’’的距离能比图4b及图4c所显示的距离更大或更小。在其他实施例中，第一挤压件11亦可仅形成单一个呈斜孔状的第一侧孔117’’，第二挤压件13亦可仅形成单一个呈斜孔状的第二侧孔132’’。在其他实施例中，第一挤压件11亦可形成二个以上的呈斜孔状的第一侧孔117’’，第二挤压件13亦可形成二个以上的呈斜孔状的第二侧孔132’’，且所述第一侧孔117’’以及所述第二侧孔132’’可任意排列。此类实施例的优点在于，不管第一、第二挤压件11、13如何旋转，延伸方向交错的第一、第二侧孔117’’、132’’都能够保持至少一部分对准彼此，使医疗填充物200通过第一、第二侧孔117’’、132’’相对应之处。

请参见图5a及图5b，图5a是本发明的骨固定装置的第四实施例的立体图，图5b是本发明的骨固定装置的第四实施例的剖面图。本发明的第四实施例与前述第一实施例的结构大致相同，差别在于，第一防退结构41’不是内螺纹而是包括多个第一块状倒钩411’，所述第一块状倒钩411’轴向地排列成一排，第二防退结构43’不是外螺纹而是包括多个第二块状倒钩431’，所述第二块状倒钩431’轴向地排列成一排。请参考图5c及图5d，图5c是本发明的骨固定装置的第四实施例的协助展开单元结合第二挤压件的示意图，图5d是本发明的骨固定装置的第四实施例的协助展开单元以直线前进的方式推挤第二挤压件的示意图。在使用上，本发明的第四实施例与前述第一实施例的差别在于，由于第四实施例的防退单元为单排块状倒钩式，也就是说，呈现单排排列的第二防退结构43’的多个第二块状倒钩431’以及呈现单排排列的第一防退结构41’的多个第一块状倒钩411’，在结构上类似棘齿，故第四实施例能够藉由旋转第二挤压件13，以使所述第二块状倒钩431’能够与所述第一块状倒钩411’啮合或错开。当所述第一、第二块状倒钩411’、431’啮合时，推动协助展开单元60的操纵件62，以驱动协助展开单元60的辅助管64及导管65一同往第一挤压件11的远端111的方向前进，导管65则推动第二挤压件13往第一挤压件11的远端111的方向单向地直线移动。若要将第四实施例的展开结构20从展开状态收缩至收缩状态，以调整展开结构20的展开程度时，可藉由协助展开单元60旋转第二挤压件13，使所述第二块状倒钩431’与所述第一块状倒钩411’错开而脱离所述第一块状倒钩411’，藉此，第二挤压件13能够直接往第一挤压件11的近端113的方向直线移动，达到调整展开结构20的展开程度的目的，使展开结构20能够于椎骨内顺利地展开以进行扩孔。当展开结构20在展开状态受到外力影响而向内挤压第一、第二挤压件11、13时，所述第一块状倒钩411’勾住所述第二块状倒钩431’，达到防止展开结构20稍微收缩或完全退回到收缩状态的功效。

请参考图5e，图5e是本发明的骨固定装置的第五实施例的分解图。本发明的第五实施例与前述第四实施例的结构及使用方式大致相同，差别在于，所述第一块状倒钩411’轴向地排列成二排，所述第二块状倒钩431’同样也是轴向地排列成二排。此实施例的优点在于，与第四实施例相比，二排第一块状倒钩411’勾住二排第二块状倒钩431’时的对抗外力的强度更强，更能够防止展开结构20在展开状态受到外力影响时稍微收缩，甚至完全退回到收缩状态。

请参考图5f，图5f是本发明的骨固定装置的第六实施例的分解图。本发明的第六实施例与前述第四实施例的结构及使用方式大致相同，差别在于，第一防退结构41’’包括多个第一环状倒钩411’’，所述第一环状倒钩411’’轴向地间隔排列，第二防退结构43’’包括多个第二环状倒钩431’’，所述第二环状倒钩431’’轴向地间隔排列。此实施例的优点在于，可限制第一、第二挤压件11、13单向控制展开结构20展开，以防止展开结构20在展开状态受到外力影响时稍微收缩或完全退回到收缩状态的功效。

以上所述仅为用以解释本发明的较佳实施例，并非企图据以对本发明做任何形式上的限制，因此，凡有在相同的创作精神下所作有关本发明的任何修饰或变更，皆仍应包括在本发明意图保护的范畴。

Claims (17)

1.一种骨固定装置，包括：

一挤压单元，包括一第一挤压件及一第二挤压件，该第一挤压件具有一远端及一近端，且形成一第一轴孔及至少一第一侧孔，该第一轴孔贯穿该第一挤压件的近端，该第一侧孔与该第一轴孔相通，该第二挤压件可移动地设于该第一挤压件，具有一远端及一近端，且形成一第二轴孔及至少一第二侧孔，该第二轴孔贯穿该第二挤压件的远端及近端且与该第一轴孔以及该第二侧孔相通；

一展开结构，具有一远端及一近端且形成多个空隙，该展开结构的远端及近端分别设于该第一、第二挤压件，其中，当该第二挤压件往该第一挤压件的远端的方向移动时，该展开结构被该第一、第二挤压件挤压而向外展开至一展开状态，该第一侧孔对准该第二侧孔，使该第一、第二轴孔藉由该第一、第二侧孔与该展开结构的空隙相通；

一包覆单元，具有一远端及一近端，该包覆单元的远端及近端分别设于该第一、第二挤压件且该包覆单元包覆该展开结构，其中，当该展开结构展开至展开状态时，该包覆单元被该展开结构撑开；以及

一防退单元，设于该挤压单元，其中，当该展开结构展开至展开状态时，该第一挤压件藉由该防退单元选择性地限制住该第二挤压件，使该第二挤压件无法往该第一挤压件的近端的方向直线移动，令该展开结构保持在展开状态。

2.根据权利要求1所述的骨固定装置，其中，该防退单元包括一第一防退结构及一第二防退结构，该第一防退结构设于该第一挤压件，该第二防退结构设于该第二挤压件，其中，当该展开结构展开至展开状态时，该第一挤压件藉由该第一防退结构选择性地限制住该第二防退结构而选择性地限制住该第二挤压件，使该第二挤压件无法往该第一挤压件的近端的方向直线移动，令该展开结构保持在展开状态。

3.根据权利要求2所述的骨固定装置，其中，该第一防退结构设于该第一轴孔的内壁面，该第二防退结构设于该第二挤压件的外壁面且该第二挤压件设于该第一轴孔。

4.根据权利要求3所述的骨固定装置，其中，该第二挤压件包括一套筒、一固定环及一杆体，该套筒包括一小径段、一锯齿段及一大径段且形成一贯穿该套筒的二端的套筒轴孔，该展开结构的近端设于该套筒的小径段，该固定环设于该套筒的锯齿段且固定住该包覆单元的近端，该杆体包括一小径段及一大径段，该杆体的小径段具有一远端及一近端，该杆体的大径段具有一远端及一近端，该杆体的小径段的近端结合于该杆体的大径段的远端，该杆体的小径段穿过该套筒轴孔且形成该第二侧孔，该杆体的大径段的外径等于该套筒的大径段的外径，使该杆体的大径段的远端抵靠于该套筒的大径段，该杆体形成该第二轴孔，该第二轴孔贯穿该杆体的小径段的远端及该杆体的大径段的近端，该第二防退结构设于该杆体的小径段的外壁面。

5.根据权利要求3所述的骨固定装置，其中，该第一防退结构是内螺纹，该第二防退结构是外螺纹。

6.根据权利要求2所述的骨固定装置，其中，该第一防退结构设于该第一挤压件的外壁面且该第一挤压件设于该第二轴孔，该第二防退结构设于该第二轴孔的内壁面。

7.根据权利要求6所述的骨固定装置，其中，该第二挤压件包括一套筒、一固定环及一杆体，该套筒包括一小径段、一锯齿段及一大径段且形成一贯穿该套筒的二端的套筒轴孔，该展开结构的近端设于该套筒的小径段，该固定环设于该套筒的锯齿段且固定住该包覆单元的近端，该杆体包括一小径段及一大径段，该杆体的小径段具有一远端及一近端，该杆体的大径段具有一远端及一近端，该杆体的小径段的近端结合于该杆体的大径段的远端，该杆体的小径段穿过该套筒轴孔且形成该第二侧孔，该杆体的大径段的外径等于该套筒的大径段的外径，使该杆体的大径段的远端抵靠于该套筒的大径段，该杆体形成该第二轴孔，该第二轴孔贯穿该杆体的小径段的远端及该杆体的大径段的近端。

8.根据权利要求4或7所述的骨固定装置，其中，该第二轴孔包括一小径段、一多角孔段及一螺纹段，该第二轴孔的小径段贯穿该杆体的小径段，该多角孔段位于该杆体的大径段且贯穿该杆体的大径段的近端，该第二轴孔的螺纹段位于该杆体的大径段之中且连通于该第二轴孔的小径段与该多角孔段之间。

9.根据权利要求8所述的骨固定装置，更包括一协助展开单元，该协助展开单元包含：

一壳体，具有一远端及一近端；

一操纵件，设于该壳体的近端；

一辅助管，可移动地设于该壳体，具有一远端及一近端，且形成一贯穿远端及近端的插孔，该辅助管的近端设于操纵件，该辅助管的远端呈多角状且嵌设于该第二轴孔的多角孔段；以及

一导管，设于该辅助管的插孔，且具有一远端及一近端，该导管的远端突出于该辅助管的远端，并螺设于该第二轴孔的螺纹段。

10.根据权利要求9所述的骨固定装置，其中，该协助展开单元更包含一套管，该套管具有一远端及一近端，且形成一贯穿远端及近端的通孔，该辅助管外露于该壳体的部分穿设该套管的通孔，该辅助管的远端突出于该套管的远端。

11.根据权利要求8所述的骨固定装置，更包括一注射单元，该注射单元包含：

一本体，具有一远端及一近端，且内部装设有医疗填充物；

一推挤件，设于该本体的近端；

一延伸管，具有一远端及一近端，且形成一流道，该延伸管的近端设于该本体的远端，该延伸管的流道与该本体的内部相通；

一套管，具有一远端及一近端，且形成一贯穿远端及近端的通孔；以及

一导管，具有一远端及一近端，该导管穿设于该套管的通孔，该导管的远端突出于该套管的远端，并螺设于该第二轴孔的螺纹段，该导管的近端突出于该套管的近端，并设于该延伸管的远端，该导管的内部与该延伸管的流道相通。

12.根据权利要求6所述的骨固定装置，其中，该第一防退结构是外螺纹，该第二防退结构是内螺纹。

13.根据权利要求3或6所述的骨固定装置，其中，该第一防退结构包括多个第一块状倒钩，所述第一块状倒钩轴向地排列成一排或多排，该第二防退结构包括多个第二块状倒钩，所述第二块状倒钩轴向地排列成一排或多排。

14.根据权利要求3或6所述的骨固定装置，其中，该第一防退结构包括多个第一环状倒钩，所述第一环状倒钩轴向地间隔排列，该第二防退结构包括多个第二环状倒钩，所述第二环状倒钩轴向地间隔排列。

15.根据权利要求1所述的骨固定装置，其中，该第一侧孔环绕该第一挤压件的轴线往该第一挤压件的近端的方向延伸而呈斜孔状，该第二侧孔环绕该第二挤压件的轴线往该第二挤压件的远端的方向延伸而呈斜孔状，其中，该第一、第二侧孔的延伸方向相异。

16.根据权利要求1所述的骨固定装置，其中，该第一侧孔呈长孔状且延伸方向平行于该第一挤压件的轴线，该第二侧孔呈长孔状且延伸方向平行于该第二挤压件的轴线。

17.根据权利要求1所述的骨固定装置，其中，该第一挤压件形成多个第一侧孔，所述第一侧孔轴向地排列成至少一排且呈圆孔状，该第二挤压件形成多个第二侧孔，所述第二侧孔轴向地排列成至少一排且呈圆孔状。