CN107308128B - 一种泡腾片的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种泡腾片的制粒工艺，所述工艺的制粒设备均为普通型生产设备，无特殊工艺，只是在制软材时粘合剂较常规生产制软材粘合剂溶液用量多加0.5‑1％(泡腾片质量百分比)，使软材较常规生产制得的软材(常规软材性状捏之成团触之即散)略湿，制粒所得的颗粒干燥后颗粒粒度均匀，紧密，堆密度较常规生产(常规生产软材性状为性状捏之成团触之即散)的颗粒高，这样在压片时，颗粒因紧密结实，受压后变形少，与冲头接触面积小，不易发生粘冲，而一般制得的颗粒因颗粒较松泡，受压后变形，与冲头接触面积增大，易发生粘冲。

Description

一种泡腾片的制备方法

技术领域

本发明属于制剂领域，具体涉及一种泡腾片的制备方法。

背景技术

泡腾片与普通片剂不同，泡腾片利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，使产品迅速溶解，故名泡腾片。泡腾片的处方由主要功能成分、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和其他辅料组成，其中使用的稀释剂、粘合剂、润滑剂和其他辅料类型与普通片剂相同，只需根据制备工艺选择合适品种。与普通片剂不同，泡腾片中使用的崩解剂为泡腾崩解剂，泡腾崩解剂包括酸源和碱源，常用的酸源有柠檬酸、苹果酸、硼酸、酒石酸、富马酸等；常用的碱源有碳酸氢钠、碳酸钠及其二者的混合物。

现有泡腾制剂技术通常为：1、将酸源与稀释剂一起混合加粘合剂制软材，粘合剂加入量为使软材达到捏之成团触之即散，再过14目～18目制湿颗粒，湿颗粒干燥整粒后得酸粒，再将碱源与稀释剂混合造粒，酸粒碱粒加上其它组分混合后压片；2、将酸源与稀释剂成分一起混合加粘合剂制软材，粘合剂加入量为使软材达到捏之成团触之即散，再过14-18目筛制湿颗粒，湿颗粒干燥后用12-18目筛整粒后得酸粒，再直接和碱、其它组分混合压片；3。所用的酸通常为柠檬酸，因柠檬酸较其它酸口味好，更适合作泡腾片的酸源。

柠檬酸作为酸源酸性较强，还有引湿性，在泡腾片生产过程中需严格控制环境湿度，而且在压片过程极易出现粘冲，需经常停机清理造成生产效率低下，粘冲主要为原因1、柠檬酸吸湿粘冲，2、柠檬酸酸性强，对冲头表面有一定腐蚀，造成冲头表面不光滑粘冲，因此，生产以柠檬酸为酸源的泡腾片时润滑剂加入量较多。

通常压片工艺中一般使用润滑剂为硬脂酸镁，1％以内用量即能很好解决大部分片剂的粘冲，但硬脂酸镁不溶于水，泡腾片做为溶解于水后服用的剂型，加硬脂酸镁做润滑剂会在液面上飘浮一层白色粉状物，严重影响感观，因此，泡腾片压片过程中一般使用聚乙二醇6000、苯甲酸钠、盐、L-亮氨酸等做润滑剂，但润滑效果远远差于硬脂酸镁，用量一般均在3-5％以上才能有效减少粘冲，专利200910252513.0中加入质量百分比为1.5-5％的润滑剂，但润滑剂加入过多会影响泡腾片口感，

专利申请号201510108581.5中加入了润滑剂和表面活性剂的组合来解决中药类泡腾片中普遍存在粘冲、涩冲的问题，但在食品行业中泡腾片作为固体饮料类食品，生产过程中不得加入表面活性剂来作为工艺助剂，此方法不适于食品行业泡腾片。

发明内容

为了克服现有以柠檬酸做酸源的泡腾片生产工艺中润滑剂加入量过多影响口感、压片粘冲影响压片生产效率的问题，本发明提供一种使用常规设备、操作简便、不需添加过多的润滑剂的泡腾片制粒方法。

即，本发明的第一目的在于提供一种泡腾片的制粒工艺，包括以下步骤：

1)柠檬酸粉碎过80-120目筛后，与稀释剂在湿法制粒锅中混合；

2)加入粘合剂制软材，所述软材在制粒机用20-30目筛制湿颗粒；

3)所述湿颗粒干燥为干颗粒，再将所述干颗粒过筛整粒后得酸粒，与碱、润滑剂、功能成分、其它组分总混即完成制粒；

其中，所述粘合剂占泡腾片质量百分比3-10。

优选地，本发明所述的泡腾片的制粒工艺中，所述粘合剂的加入量需精确为粘合剂加入使所述软材达到捏之成团触之即散的基础上再加入泡腾片质量百分比0.5-1，使所述软材达到捏之成团触之不散但又不过湿。

优选地，本发明所述的泡腾片的制粒工艺中，所述粘合剂为10％聚维酮K30的乙醇溶液。

优选地，本发明所述的泡腾片的制粒工艺中，，所述步骤1)中所述稀释剂为乳糖、麦芽糊精中的一种或两种与山梨糖醇的组合，其中乳糖、麦芽糊精在制粒时加入，山梨糖醇在总混时加入。

优选地，本发明所述的泡腾片的制粒工艺中，所述步骤1)中所述柠檬酸与所述稀释剂的质量比为1：0.8～1：1.5。

优选地，本发明所述的泡腾片的制粒工艺中，所述步骤3)所述湿颗粒干燥的温度为50-65℃，所述干颗粒为水分在1％以内的颗粒；所述过筛为过20目筛。

优选地，本发明所述的泡腾片的制粒工艺中，所述功能成分为维生素C或矿物盐或其它功能成分

优选地，本发明所述的泡腾片的制粒工艺中，所述其它组分为调味剂和/或着色剂。

优选地，本发明所述的泡腾片的制粒工艺中，所述泡腾片包括以下组分：

柠檬酸、稀释剂、碱、功能成分、粘合剂、润滑剂、其它组分的质量比为(25-28)：(25-35):(20-22):(3-10):(0.3-0.5)：(0-0.4)：(0-3)，其中所述粘合剂的加入量需精确为粘合剂加入使所述软材达到捏之成团触之即散的基础上再加入泡腾片质量百分比0.5-1，使所述软材达到捏之成团触之不散但又不过湿。

优选地，本发明所述的泡腾片的制粒工艺中，所述粘合剂为10％聚维酮K30的乙醇溶液。

本发明与现有技术相比，本发明具有以下优点：在本发明所述泡腾片的配方的配比范围内，所用制粒设备均为普通型生产设备，无特殊工艺，只是在制软材时粘合剂较常规生产制软材粘合剂溶液用量多加0.5-1％(泡腾片质量百分比)，使软材较常规生产制得的软材(性状捏之成团触之即散)略湿，制粒所得的颗粒干燥后颗粒粒度均匀，紧密，堆密度较常规生产(常规生产软材性状为性状捏之成团触之即散)的颗粒高，这样在压片时，颗粒因紧密结实，受压后变形少，与冲头接触面积小，不易发生粘冲，而一般制得的颗粒因颗粒较松泡，受压后变形，与冲头接触面积增大，易发生粘冲。

具体实施方式

在本发明的一个实施方式中提供一种泡腾片的制粒工艺，包括以下步骤：

1)柠檬酸粉碎过80-120目筛后，与稀释剂在湿法制粒锅中混合；

2)加入粘合剂制软材，所述软材在制粒机用20-30目筛制湿颗粒；

3)所述湿颗粒干燥为干颗粒，再将所述干颗粒过筛整粒后得酸粒，与碱、润滑剂、功能成分、其它组分总混即完成制粒。

优选地，在本发明的另一个实施方式中，所述步骤1)中所述稀释剂为乳糖、山梨糖醇或麦芽糊精的一种或两种。

优选地，在本发明的另一个实施方式中，所述步骤1)中所述柠檬酸与所述稀释剂的质量比为1：0.8～1：1.5。

优选地，在本发明的另一个实施方式中，所述步骤2)所述粘合剂为10％聚维酮K30乙醇溶液。

优选地，在本发明的另一个实施方式中，所述步骤2)的10％聚维酮K30乙醇溶液占泡腾片的比例为质量百分比3％～10％。

优选地，在本发明的另一个实施方式中，所述步骤3)所述湿颗粒干燥的温度为50-65℃，所述干颗粒为水分在1％以内的颗粒；所述过筛为过20目筛。

优选地，在本发明的另一个实施方式中，所述功能成分为维生素C或矿物盐或其它功能成分

优选地，在本发明的另一个实施方式中，所述其它组分为调味剂和/或着色剂。

优选地，在本发明的另一个实施方式中，所述柠檬酸、稀释剂、碱、功能成分、粘合剂、润滑剂、其它组分的质量比为(25-28)：(25-35):(20-22):(3-10):(0.3-0.5)：(0-0.4)：(0-3)；更优选地，在本发明的再一个实施方式中，泡腾片配方为柠檬酸、稀释剂(乳糖和山梨醇组合或麦芽糊精、乳糖和山梨糖组合，用乳糖、麦芽糊精制酸粒时加入，山梨糖醇总混时加入)、碱(碳酸钠、碳酸氢钠单独使用或组合使用)、功能成分(维生素C或矿物盐或其它功能成分)、粘合剂(聚维酮K30)、润滑剂(聚乙二醇6000)、其它组分(调味剂、着色剂)质量比为(24-32)：(32-50):(18-28):(0.1-15):(0.2-1):(0-1)：(0-5)，各组分质量百比比相加为百分百。

优选地，在本发明的一个实施例中，粘合剂的加入量需精确为粘合剂加入使软材达到捏之成团触之即散的基础上再加入泡腾片质量百分比0.5-1，使软材达到捏之成团触之不散但又不过湿，软材在制粒机用20-30目筛制湿颗粒，湿颗粒50-65℃干燥至水分在1％以内，再将颗粒用20目筛整粒后得酸粒，与碱、润滑剂(泡腾片质量百分比0-1)、其它组分(调味剂、着色剂和山梨糖醇)总混即完成制粒，所得混合颗粒可用于顺利压片。润滑剂质量百分比0-1原因为有些功能成分(质量百分比0-10)可能会引起轻微粘冲，加1％以下的润滑剂来避免粘冲。

下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1VC泡腾片的制备

1、泡腾片配方：

10kg批量配制成分如下(常规制粒工艺与本发明制粒工艺对比)，

表1本发明的泡腾片配方与常规制粒的泡腾片的配方对比

其中，本发明工艺较常规制粒工艺，以10％聚维酮K30溶液作粘合剂溶液计，所述10％聚维酮K30溶液用量比常规工艺用量多0.7％重量(以泡腾片配方的质量百分比计)，使软材达到捏之成团触之不散但又不过湿。

工艺过程：

1、制粒工艺为按照上述表1配方，将柠檬酸粉碎过筛100目后，与乳糖、柠檬黄在小湿法制粒锅中混合后加入粘合剂溶液(粘合剂溶液为1份聚维酮K30溶于9份95％乙醇中)制软材，软材在制粒机用20-30目筛制湿颗粒，湿颗粒在烘箱中用50-65℃干燥至水分在1％以内，再将颗粒用20目筛整粒后得酸粒，再加入配方中其它组分一起总混。

2、压片：混合颗粒用ZP-14旋转压片机25mm圆冲压制4g/片，即得VC泡腾片。

表2实施结果

结果说明，本发明的工艺休止角小，说明流动性好，压片的片重更控制；制粒所得的颗粒干燥后颗粒粒度均匀，紧密，堆密度较常规生产(常规生产软材性状为性状捏之成团触之即散)的颗粒高。

实施例2VC泡腾片的制备

1、泡腾片配方：

50kg批量配制成分如下

表2本发明的泡腾片配方与常规工艺泡腾片的配方对比

本发明工艺较常规制粒工艺，以10％聚维酮K30溶液作粘合剂溶液计。所述10％聚维酮K30溶液的用量比常规工艺用量多1％重量(以泡腾片配方的质量百分比计)，使软材达到捏之成团触之不散但又不过湿。

工艺过程：

1、制粒工艺为按照上述表3配方，将柠檬酸粉碎过筛100目后，与乳糖、麦芽糊精、柠檬黄在小湿法制粒锅中混合后加入粘合剂溶液(粘合剂溶液为1份聚维酮K30溶于9份95％乙醇中)制软材，软材在制粒机用20-30目筛制湿颗粒，湿颗粒在烘箱中用50-65℃干燥至水分在1％以内，再将颗粒用20目筛整粒后得酸粒，再加入配方中其它组分一起总混。。

2、压片：混合颗粒用ZP-14旋转压片机25mm圆冲压制4g/片，即得VC泡腾片。

表4实施结果

结果说明，本发明的工艺休止角小，说明流动性好，压片的片重更控制；制粒所得的颗粒干燥后颗粒粒度均匀，紧密，堆密度较常规生产(常规生产软材性状为性状捏之成团触之即散)的颗粒高。

实施例3VC泡腾片的制备

1、泡腾片配方：

100kg批量配制成分如下

表5本发明的泡腾片配方与现有技术泡腾片的配方对比

本发明工艺较常规制粒工艺，以10％聚维酮K30溶液作粘合剂溶液计,所述10％聚维酮K30溶液的用量比常规工艺用量多0.6％(以泡腾片配方的质量百分比计)。

工艺过程：

1、制粒工艺为按照上述表1配方，将柠檬酸粉碎过筛100目后，与乳糖、麦芽糊精在湿法制粒锅中混合后加入粘合剂溶液(粘合剂溶液为1份聚维酮K30溶于9份95％乙醇中)制软材，软材在制粒机用20-30目筛制湿颗粒，湿颗粒在烘箱中用50-65℃干燥至水分在1％以内，再将颗粒用20目筛整粒后得酸粒，再加入配方中其它组分一起总混。。

2、压片：混合颗粒用ZP-14旋转压片机25mm圆冲压制4g/片，即得VC泡腾片。

实施结果

结果说明，本发明的工艺休止角小，说明流动性好，压片的片重更控制；制粒所得的颗粒干燥后颗粒粒度均匀，紧密，堆密度较常规生产(常规生产软材性状为性状捏之成团触之即散)的颗粒高。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种泡腾片的制粒工艺，其特征在于：包括以下步骤：

1)柠檬酸粉碎过80-120目筛后，与稀释剂在湿法制粒锅中混合；

2)加入粘合剂制软材，所述软材在制粒机用20-30目筛制湿颗粒；

3)所述湿颗粒干燥为干颗粒，再将所述干颗粒过筛整粒后得酸粒，与碱、润滑剂、功能成分、其它组分总混即完成制粒；其中，所述粘合剂占泡腾片质量百分比4.2-5.6；

所述粘合剂的加入量需精确为粘合剂加入使所述软材达到捏之成团触之即散的基础上再加入泡腾片质量百分比0.5-1，使所述软材达到捏之成团触之不散但又不过湿；

所述粘合剂为10%聚维酮K30的乙醇溶液；

所述润滑剂为聚乙二醇6000。

2.根据权利要求1所述的泡腾片的制粒工艺，其特征在于，所述步骤1)中所述稀释剂为乳糖、麦芽糊精中的一种或两种与山梨糖醇的组合，其中乳糖、麦芽糊精在制粒时加入，山梨糖醇在总混时加入。

3.根据权利要求1所述的泡腾片的制粒工艺，其特征在于，所述步骤1)中所述柠檬酸与所述稀释剂的质量比为1:0.8~1:1.5。

4.根据权利要求1所述的泡腾片的制粒工艺，其特征在于，所述步骤3)所述湿颗粒干燥的温度为50-65℃，所述干颗粒为水分在1%以内的颗粒；所述过筛为过20目筛。

5.根据权利要求1所述的泡腾片的制粒工艺，其特征在于，所述功能成分为维生素C或矿物盐或其它功能成分。

6.根据权利要求1所述的泡腾片的制粒工艺，其特征在于，所述其它组分为调味剂和/或着色剂。