CN107280806B - 一种尿道控尿器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种尿道控尿器，其包括：尿道支架，所述尿道支架为网状管；连接件，所述连接件包括连接环；以及尿道瓣膜，所述尿道瓣膜与所述连接环连接并组成可控制所述尿道支架的纵向通道开闭的阀门，所述尿道瓣膜包括至少一片瓣叶，且其中至少有一片瓣叶可摆动打开；可摆动的瓣叶的边缘内部和与之活动相接的所述连接件和/或相邻的瓣叶内部嵌设有相互吸引的磁铁组合。本发明中，所述尿道支架为网状结构，植入尿道后与尿道接触为线接触，减小对尿道的刺激以及相应并发症的发生率，提高植入后尿道的舒适性。通过控制磁铁组合可控制所述瓣叶摆动，进而控制所述尿道瓣膜的开闭，实现排尿的可控性，而且瓣叶打开时的阀口大，可使排尿顺畅。

Description

一种尿道控尿器

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种尿道控尿器。

背景技术

尿失禁是由于尿道括约肌损伤或神经功能障碍而丧失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。尿失禁是人类泌尿系统较为常见的疾病。其病因有多种，常由先天或后天性的脑、脊髓病变、创伤、前列腺手术、尿道狭窄修补术等引起。它不仅对患者的生活造成不便和痛苦，而且有可能导致严重的并发症，甚至危及患者生命。安置人工尿道括约肌是目前可根本解决尿失禁问题的主要方法之一，但国际上已在临床应用的人工尿道括约肌均需要手术植入。一方面，有的患者病情没有严重到需要手术的程度或由于其它原因不希望做手术；另一方面，植入人工尿道括约肌可能引起尿道坏死等严重后遗症。

通过比较容易的处置解除尿失禁的痛苦更容易被患者接受。作为消极手段，有穿戴尿布、配置尿液袋等手段，但是需要频繁的更换，使用以及更换时的不适与气味对患者的心理造成负面影响。作为积极的手段，应当寻求一种通过自主控制排尿来抑制尿失禁的方法。

美国专利4909785与美国专利5112306公开的尿道阀门是由易变的液囊和一套排水装置组成的常闭阀门，当压迫液囊时，阀门打开，经过一段时间延搁后，阀门自动关闭，以便将膀胱排空。但是该装置结构复杂，体积大，而且可能在液囊非正常受压时，发生误操作而漏尿。

欧洲专利WO9822039A1与中国专利CN102405033A公开的控尿装置则属于磁动式，通过体外磁场对体内磁铁的作用控制阀门开闭。不同的是前者公开的控尿装置植入于阴茎远端，且末端在阴茎外实现定位及固定，其结构简单、体积小，但增加了感染的风险。后者公开的控尿装置通过记忆合金固定于膀胱内腔，其结构复杂、体积大。而且上述两种装置多由金属构件组成，其暴露于尿液中，易产生污垢或杂菌而引起卫生问题。另外它们的控制阀为球形阀体，球形阀体大，阀门开放的小，导致尿流小排尿不畅。

发明内容

因此，针对现有技术中控尿装置不能同时满足结构简单、操作方便、排尿顺畅、可靠性高且无感染风险等要求的技术问题，本发明的目的在于提供一种可同时满足上述要求的尿道控尿器。

本发明的尿道控尿器包括：

尿道支架，所述尿道支架为可植入尿道的网状管；

连接件，所述连接件包括连接环，所述连接环横向固设于所述尿道支架中段管壁上；以及

尿道瓣膜，所述尿道瓣膜与所述连接环连接并组成可控制所述尿道支架的纵向通道开闭的阀门，所述尿道瓣膜包括至少一片优选1～6片瓣叶，且其中至少有一片瓣叶可摆动打开；

可摆动的瓣叶的一至两个点或一条边与所述连接件固定连接，可摆动的瓣叶未固定连接的边与所述连接件和/或相邻的瓣叶活动相接，可摆动的瓣叶的边缘内部和与之活动相接的所述连接件和/或相邻的瓣叶内部嵌设有相互吸引的磁铁组合；

所述的活动相接是指：所述磁铁组合吸合时可摆动的瓣叶与所述连接件和/或相邻瓣叶无缝连接，所述磁铁组合在外界磁场作用下分开时可摆动的瓣叶与所述连接件和/或相邻瓣叶分开。

其中，所述尿道支架设置成网状结构，植入于尿道时，与尿道接触为线接触，减小接触面积和对尿道的刺激，提高了植入后尿道的舒适性。

所述连接环起到连接密封的作用，可固设于所述尿道支架的内侧、外侧或内外侧之间。所述连接环的外侧轮廓可以是与所述尿道支架匹配的圆形，内侧轮廓可以是圆形、多边形或者是其他便于与所述瓣叶密封连接的形状，优选圆形。

所述磁铁组合可选用磁铁与磁铁的组合，也可选用磁铁与未磁化的铁磁性金属的组合，或者其他可行的组合形式。

由上述可知，当所述尿道瓣膜只有一片瓣叶时，其即为可摆动的瓣叶。当所述尿道瓣膜有多片瓣叶时，其中部分或全部的瓣叶可以摆动，因此所述尿道瓣膜的开关可以是全部瓣叶都参与运动，也可以是部分瓣叶固定不动部分运动，优选所有的瓣叶都可以摆动，以此瓣叶打开时，可加大所述尿道瓣膜的开口，使得排尿更加顺畅。各瓣叶的形状和大小可以相同，也可不同，比如半圆、小于半圆的和大于半圆的扇形。瓣叶可以是对称形状也可以是非对称形状。

本发明中，可摆动的瓣叶是通过所述磁铁组合的相吸作用与所述连接件或相邻瓣叶无缝连接，使得所述尿道瓣膜处于常闭状态。当向所述磁铁组合施加较强的外界磁场时，所述磁铁组合可分开，进而所述瓣叶摆动，所述尿道瓣膜打开进行排尿，以此实现自主地开闭所述尿道瓣膜，以达到自主排尿的目的。

本发明的一些较佳实施例中，所述尿道瓣膜只有1片瓣叶，所述瓣叶边缘相对的两个点与所述连接环固定连接；所述磁铁组合成对地分别嵌设在所述瓣叶边缘内部和所述连接环内部，所述瓣叶边缘通过所述磁铁组合的吸合作用活动连接在所述连接环的下面。

本发明另一些较佳实施例中，所述尿道瓣膜包括2～6片优选3～4片扇形的瓣叶，各所述瓣叶组成圆形且均可摆动，各所述瓣叶的弧形边与所述连接环固定连接，所述磁铁组合成对地分别嵌设在相邻的所述瓣叶的侧边内部，相邻的所述瓣叶的侧边为相互匹配的斜面、弧面、倾斜弧面或阶梯面并通过所述磁铁组合的吸合作用无缝连接。

本发明的另一些较佳实施例中，所述连接件还包括连接骨架，所述连接骨架连接在所述连接环中，所述连接骨架呈直线或散射状将所述连接环分隔成2～6个优选3～4个扇形区。

进一步的，当所述尿道瓣膜只有1片瓣叶时，所述瓣叶中心与所述连接骨架中心固定连接，所述磁铁组合嵌设在所述瓣叶边缘内部和所述连接环内部，所述瓣叶边缘通过所述磁铁组合活动连接在所述连接环的下面。

或者进一步的，当所述尿道瓣膜包括与所述扇形区对应的2～6片优选3～4片扇形的瓣叶时，各所述瓣叶的弧形边与所述连接环固定连接，所述磁铁组合成对地分别嵌设在所述瓣叶的侧边内部和所述连接骨架内部，所述瓣叶的侧边与所述连接骨架具有相互匹配的斜面、弧面、倾斜弧面或阶梯面并通过所述磁铁组合的吸合作用无缝连接。

又或者进一步的，当所述尿道瓣膜包括与所述扇形区对应的2～6片优选3～4片扇形的瓣叶时，各所述瓣叶顶角固定连接于所述连接骨架的中心，所述磁铁组合成对地分别嵌设在各所述瓣叶的弧形边内部和所述连接环内部以及各所述瓣叶的侧边内部和所述连接骨架内部；各所述瓣叶的弧形边和所述连接环以及各所述瓣叶的侧边与所述连接骨架具有相互匹配的斜面、弧面、倾斜弧面或阶梯面，并分别通过所述磁铁组合的吸合作用无缝连接。

所述尿道支架材质可选自镍钛记忆合金、钛合金、镁合金、钴铬钼合金、不锈钢、有机玻璃(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PC)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。所述的连接件材质也可选自镍钛记忆合金、钛合金、镁合金、钴铬钼合金、不锈钢、有机玻璃、聚氯乙烯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯。所述尿道瓣膜材质采用生物相容性的柔性材料。

所述连接件与所述尿道支架为可以是一体结构，也可以是拼接结构。

优选的，所述尿道支架由镍钛记忆合金编织而成。进一步的，所述尿道支架和所述连接环低温时柔软，可挤压缩变成条索状，植入方便；恢复记忆合金相变温度后，在原位恢复形状，定位准确。

优选的，所述尿道支架的内壁、外壁或内外壁之间添加有一层覆膜，所述覆膜是可以在人体中植入的医用柔性材料膜。覆膜里面可添加抗炎或止血类药物，缩减术后患者的康复时间，抑制并发症的发生，提高患者生活质量。

优选的，所述医用柔性材料膜为医用硅胶膜、医用聚氨脂膜或医用聚四氟乙烯膜。

本发明的另一目的在于提供一种尿道控尿器组件，其包括所述的尿道控尿器和与所述磁铁组合配合使用的磁性吸引装置。所述磁性吸引装置用于提供体外较强的磁场，可使用磁铁或电磁线圈。较佳的，所述磁性吸引装置系缚或集成于裤腰带或松紧带上，排尿时，将裤腰带或松紧带拉下来即可控制尿道排尿器打开。

本发明的有益效果：

1、本发明采用尿道支架与尿道瓣膜配合的形式，结构简单，成本低廉，体积小。其中，所述尿道支架为网状结构，植入于尿道与尿道接触为线接触，接触面积小，可有效减小对尿道的刺激以及相应并发症的发生率，提高植入后尿道的舒适性。

2、本发明通过磁铁组合的相吸作用使可摆动的瓣叶与相邻瓣叶和/或连接件相接，使尿道瓣膜处于常闭状态，可达到较高的密封性，进而可提高尿道控尿器的可靠性。而通过控制较强的外界磁场的施加，使得磁铁组合分开并带着可摆动的瓣叶摆动，进而控制所述尿道瓣膜的打开，尿道通畅即可排尿，实现自主排尿的目的，而且由于尿道支架厚度薄，瓣叶打开时的阀口大，尿流大，排尿更加顺畅。

3、所述尿道支架可由镍钛记忆合金编织而成，低温时柔软，可挤压缩变成条索状，植入方便；恢复记忆合金相变温度后，在原位恢复形状，定位准确。

4、所述尿道瓣膜采用生物相容性的柔性材料，并与尿道支架通过上述连接环密封件直接连接，可减少由于污垢或杂菌引起的卫生问题。

附图说明

图1是本发明实施例1的尿道控尿器的立体示意图；

图2是本发明实施例1中瓣叶与连接环结构示意图；

图3是本发明实施例1中相邻瓣叶连接处剖视图；

图4、5是本发明实施例1的不同片数的瓣叶与连接环结构示意图；

图6～9是本发明其他类型的相邻瓣叶连接处剖视图；

图10是本发明实施例2的尿道控尿器的立体示意图；

图11是本发明实施例2中瓣叶与连接环结构示意图；

图12是本发明实施例2的尿道控尿器在阀口打开状态的立体示意图；

图13是本发明实施例3的尿道控尿器的立体示意图；

图14～16是本发明实施例3中瓣叶与连接环结构示意图；

图17～21是本发明实施例3不同类型的相邻瓣叶和连接骨架连接处剖视图；

图22是本发明实施例4的尿道控尿器的立体示意图；

图23、24是本发明实施例4中瓣叶与连接环结构示意图；

图25～27是本发明的实施例1的尿道控尿器的覆膜添设位置示意图。

附图标记：

1-尿道支架，2-连接环，3-尿道瓣膜，4-磁铁组合，5-连接骨架，6-覆膜。

具体实施方式

以下结合具体实施例和附图，对本发明作进一步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明而非用于限定本发明的范围。

实施例1

图1所示为本发明一较佳实施例的尿道控尿器，其包括尿道支架1、连接环2和尿道瓣膜3。

尿道支架1为可植入尿道的网状管，其由镍钛记忆合金编织而成，低温时柔软，可挤压缩变成条索状，植入尿道方便，恢复记忆合金相变温度后，在原位恢复形状，定位准确。

连接环2横向固定于尿道支架1中段管壁上，与尿道支架1为一体结构。

尿道瓣膜3由三片均可摆动的扇形瓣叶31、32和33构成，扇形瓣叶31、32和33的弧形边与连接环2无缝固定连接，如图2所示，扇形瓣叶31、32和33相互连接的侧边(直线边)如图3所示，为相互匹配的倾斜弧面，且内部分别嵌设有相互吸引的磁铁组合4(包括成对的41a和43b、42a和41b以及43a和42b)，通过磁铁组合4的相互吸引瓣叶的相邻直线边无缝对接形成闭合。

其中，磁铁组合4为磁铁与磁铁的组合，可以通过N、S极相互吸引，比如41a和43b的N、S极分别位于两端且相互倒置，以此可以相互吸引，而42a和41b以及43a和42b也是相同的设置。当然也可以是磁铁与未磁化的铁磁性金属的组合或者其他可能的组合，比如41a、42a和43a为磁铁，而41b、42b和43b为未磁化的铁磁性金属。在较强的外磁场的作用下，磁铁组合4在纵向的磁力作用下可以分离，瓣叶31、32和33随之打开，因此通过体外更强磁场的可自主实现尿道瓣膜3的开闭，以达到自主排尿的目的。

尿道瓣膜3的瓣叶数量还可适当的增加或减少。比如尿道瓣膜3可由两片对开的半圆形瓣叶组成，如图4所示，磁铁组合4嵌设在两片半圆形瓣叶相接的侧边内部。半圆形瓣叶的弧顶与连接环2固定连接。再比如，如图5所示，尿道瓣膜3由四片相同的直角扇形瓣叶组成，磁铁组合4嵌设在相邻的直角扇形瓣叶相接的侧边内部。直角扇形瓣叶的弧形边与连接环2固定连接，固定连接位置可以是弧顶也可以是整个弧形边，直角扇形瓣叶摆动时以弧顶或弧形边为固定支点。

另外，上述各种情形中，相邻瓣叶的相互连接的侧边还可以是相互匹配的直面(见图6)、斜面、弧面(见图7)、阶梯面(见图8)或阶梯弧面(见图9)，只要能满足无缝相接即可。

实施例2

图10所示为本发明另一较佳实施例的尿道控尿器，其与实施例1的不同在于尿道瓣膜3由一片圆形瓣叶34构成，如图11所示，圆形瓣叶34周缘两个相对的点34a与连接环2固定连接，圆形瓣叶34除去固定连接的两点34a的周缘其余部分与连接环2通过嵌设有的磁铁组合4活动相接，没有外磁场时，通过磁铁组合4的相互吸引圆形瓣叶34的周缘与连接环2无缝连接形成闭合。在外磁场作用下，圆形瓣叶34两边向下摆打开，如图12所示。

实施例3

图13所示为本发明另一较佳实施例的尿道控尿器，相比于实施例1，连接环2中还连接有连接骨架5，连接环2和连接骨架5组成连接件，连接骨架5呈散射状将连接环2分隔成3的扇形区，如图14所示。尿道瓣膜3由三片对应设于扇形区的可摆动的扇形瓣叶构成，各扇形瓣叶的弧形边与连接环2无缝固定连接，各扇形瓣叶的侧边与连接骨架5相接，可相互吸引的磁铁组合4同样嵌设在相邻扇形瓣叶的侧边内部。

其中，尿道瓣膜3的瓣叶也可调整为2片、4片或更多，对应的连接骨架5的形状作相应的调整，还可改为直线将连接环分隔为两个半圆区，也可增加骨架将连接环分隔为4个或多个扇形区，如图15所示。

另外，磁铁组合还可成对地嵌设在瓣叶侧边和连接骨架内部，如图16所示。

各扇形瓣叶的侧边与连接骨架5的侧边为相匹配的倾斜弧面(见图17)、直面(见图18)、斜面、弧面(见图19)、阶梯面(见图20和21)或阶梯弧面，在磁铁组合4的吸合作用下，各扇形瓣叶与连接骨架无缝相接。

实施例4

图22所示为本发明另一较佳实施例的尿道控尿器，相比于实施例3，不同在于，尿道瓣膜3为1片，尿道瓣膜3中心固定在连接骨架5中心，磁铁组合4嵌设于尿道瓣膜3周缘内部和连接环2内部，如图23所示。在较强的外磁场的作用下，磁铁组合4在纵向的磁力作用下可以分离，尿道瓣膜3随之打开。

在实施例4的基础上，尿道瓣膜3还可分为与扇形区对应的多片扇形瓣叶，如图24所示，各扇形瓣叶的顶角与连接骨架5中心固定连接，各扇形瓣叶的弧形边与连接环2通过磁铁组合活动相接，各扇形瓣叶的侧边与连接骨架5活动相接，当然，各扇形瓣叶的侧边和连接骨架内也可嵌设磁铁组合提高相接发紧密度。

较佳的，上述各实施例中，尿道支架1的内壁、外壁或内外壁之间可添加有一层覆膜6，如图25～27所示为实施例1的尿道控尿器添加有覆膜的三种情形。覆膜6是可以在人体中植入的医用柔性材料膜，优选为医用硅胶膜、医用聚氨脂膜或医用聚四氟乙烯膜。同时，覆膜里面可添加抗炎或止血类药物，缩减术后患者的康复时间，抑制并发症的发生，提高患者生活质量。

另外，连接环2起到连接密封的作用，可固设于尿道支架1的内侧、外侧或内外侧之间。连接环2的外侧轮廓可以是与尿道支架1匹配的圆形，内侧轮廓可以是圆形、多边形或者是其他便于与瓣叶密封连接的形状优选圆形。瓣叶与连接环2相接的边缘可贴合在连接环2的下面，也可与连接环2内侧对接，所以瓣叶的边缘形状根据连接环2内侧轮廓作相应的调整，可以弧形也可是直线。

上述各实施例的尿道控尿器可结合磁吸引装置使用，磁性吸引装置用于提供体外较强的磁场，可使用磁铁或电磁线圈，较佳的，磁吸引装置可系缚或集成于裤腰带或松紧带上，排尿时，将裤腰带或松紧带拉下来即可控制尿道排尿器打开。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种尿道控尿器，其特征在于，其包括：

尿道支架，所述尿道支架为可植入尿道的网状管；

连接件，所述连接件包括连接环，所述连接环横向固设于所述尿道支架中段管壁上；以及

尿道瓣膜，所述尿道瓣膜与所述连接环连接并组成可控制所述尿道支架的纵向通道开闭的阀门，所述尿道瓣膜包括至少一片瓣叶，且其中至少有一片瓣叶可摆动打开；

可摆动的瓣叶的一至两个点或一条边与所述连接件固定连接，可摆动的瓣叶未固定连接的边与所述连接件和/或相邻的瓣叶活动相接，可摆动的瓣叶的边缘内部和与之活动相接的所述连接件和/或相邻的瓣叶内部嵌设有相互吸引的磁铁组合；

所述的活动相接是指：所述磁铁组合吸合时可摆动的瓣叶与所述连接件和/或相邻瓣叶无缝连接，所述磁铁组合在外界磁场作用下分开时可摆动的瓣叶与所述连接件和/或相邻瓣叶分开；

所述磁铁组合为磁铁与磁铁，或磁铁与未磁化的铁磁性金属；

所述尿道支架的内壁、外壁或内外壁之间添加有一层覆膜，所述覆膜是可以在人体中植入的医用柔性材料膜，所述医用柔性材料膜为医用硅胶膜、医用聚氨酯膜或医用聚四氟乙烯膜。

2.如权利要求1所述的尿道控尿器，其特征在于，所述尿道瓣膜只有1片瓣叶，所述瓣叶边缘相对的两个点与所述连接环固定连接；所述磁铁组合成对地分别嵌设在所述瓣叶边缘内部和所述连接环内部，所述瓣叶边缘通过所述磁铁组合的吸合作用活动连接在所述连接环的下面。

3.如权利要求1所述的尿道控尿器，其特征在于，所述尿道瓣膜包括2～6片扇形的瓣叶，各所述瓣叶组成圆形且均可摆动，各所述瓣叶的弧形边与所述连接环固定连接，所述磁铁组合成对地分别嵌设在相邻的所述瓣叶的侧边内部，相邻的所述瓣叶的侧边为相互匹配的斜面、弧面、倾斜弧面或阶梯面并通过所述磁铁组合的吸合作用无缝连接。

4.如权利要求1所述的尿道控尿器，其特征在于，所述连接件还包括连接骨架，所述连接骨架连接在所述连接环中，所述连接骨架呈直线或散射状将所述连接环分隔成2～6个扇形区。

5.如权利要求4所述的尿道控尿器，其特征在于，所述尿道瓣膜只有1片瓣叶，所述瓣叶中心与所述连接骨架中心固定连接，所述磁铁组合嵌设在所述瓣叶边缘内部和所述连接环内部，所述瓣叶边缘通过所述磁铁组合活动连接在所述连接环的下面。

6.如权利要求4所述的尿道控尿器，其特征在于，所述尿道瓣膜包括与所述扇形区对应的2～6片扇形的瓣叶，各所述瓣叶的弧形边与所述连接环固定连接，所述磁铁组合成对地分别嵌设在所述瓣叶的侧边内部和所述连接骨架内部，所述瓣叶的侧边与所述连接骨架具有相互匹配的斜面、弧面、倾斜弧面或阶梯面并通过所述磁铁组合的吸合作用无缝连接。

7.如权利要求4所述的尿道控尿器，其特征在于，所述尿道瓣膜包括与所述扇形区对应的2～6片扇形的瓣叶，各所述瓣叶顶角固定连接于所述连接骨架的中心，所述磁铁组合成对地分别嵌设在各所述瓣叶的弧形边内部和所述连接环内部以及各所述瓣叶的侧边内部和所述连接骨架内部；各所述瓣叶的弧形边和所述连接环以及各所述瓣叶的侧边与所述连接骨架具有相互匹配的斜面、弧面、倾斜弧面或阶梯面，并分别通过所述磁铁组合的吸合作用无缝连接。

8.如权利要求1所述的尿道控尿器，其特征在于，所述尿道支架材质为镍钛记忆合金、钛合金、镁合金、钴铬钼合金、不锈钢、有机玻璃、聚氯乙烯、聚乙烯或超高分子量聚乙烯；所述的连接环材质为镍钛记忆合金、钛合金、镁合金、钴铬钼合金、不锈钢、有机玻璃、聚氯乙烯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯；所述尿道瓣膜材质采用生物相容性的柔性材料。

9.如权利要求1所述的尿道控尿器，其特征在于，所述连接件与所述尿道支架为一体结构。

10.一种尿道控尿器组件，其特征在于，其包括如权利要求1～8任一项所述的尿道控尿器和与所述磁铁组合配合使用的磁性吸引装置。

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