CN107206212B - 带有转向机构的引导导管 - Google Patents

Abstract

一种血管内引导导管包括引导管和柄部。柔性引导管具有构造成经由拉丝的致动偏转的远端部分。柄部联接到引导管并且包括转向组件，转向组件被构造成致动拉丝以使引导管的远端部分偏转。转向组件可包括静止的齿条、齿轮、卷轴和滑动件。齿轮接合齿条，并且卷轴联接到齿轮且被构造成随齿轮旋转。拉丝联接到卷轴，使得卷轴的旋转引起拉丝围绕卷轴卷绕或退绕。滑动件适于相对于齿条平移。滑动件的平移使卷轴相对于齿条平移，并且齿轮沿着齿条的旋转使卷轴旋转。

Description

带有转向机构的引导导管

相关专利申请

本申请要求2015年1月21日提交的Lee Bolduc等人的名称为“带有转向机构的引导导管(GUIDE CATHETER WITH STEERING MECHANISMS)”的美国临时申请第62/105,800号的权益，该临时申请以引用方式全文并入本文中。

背景技术

已经为包括血管内手术在内的各种程序开发出可转向的引导导管。可转向的引导导管可允许医师将各种类型的处理导向至患者体内的所需区域。

发明内容

根据本公开的实施例涉及引导导管，并且更具体地涉及具有转向机构的引导导管，该转向机构允许导管的远端部分偏转。此类可转向引导导管可用来辅助支架、移植物、支架移植物(stent-grafts)、球囊、丝、紧固件等向包括腹主动脉的患者的解剖结构的各个部分的递送。

在某些情况下，现有的可转向引导导管可能需要医师的不想要的量的操纵，以便实现导管的远侧顶端的所需的偏转。另外，考虑到程序要求，一些可转向引导导管可能被过度建造(例如，相比所必需的，具有过大的轮廓、具有更多部件或更多移动部件)。

因此，在一个实施例中，提供了一种具有转向机构的引导导管，该转向机构以医师的最少量的操纵提供足够的机械效益，并且同时以高效且紧凑的方式包装。因此，所公开的引导导管可通过减少操纵和总的程序时间来提高医师效率。根据其它实施例，提供了具有转向机构的引导导管，该机构减少了导管部件的数量，从而降低装置复杂性和成本。

在一个实施例中，公开了一种血管内引导导管。该引导导管包括柔性引导管、拉丝、柄部和转向组件。引导管具有构造成经由拉丝的致动偏转的远端部分。柄部联接到引导管并且包括转向组件。转向组件被构造成致动拉丝以使引导管的远端部分偏转。根据一个实施例，转向组件包括静止的齿条、齿轮、卷轴和滑动件。齿轮接合齿条，并且卷轴联接到齿轮且被构造成随齿轮旋转。拉丝联接到卷轴，使得卷轴的旋转引起拉丝围绕卷轴卷绕或退绕。滑动件适于相对于齿条平移。滑动件的平移使卷轴相对于齿条平移，并且齿轮沿着齿条的旋转使卷轴旋转。

在另一个实施例中，公开了一种血管内引导导管。该引导导管包括柔性引导管、拉丝、柄部和转向组件。引导管具有构造成经由拉丝的致动偏转的远端部分。柄部联接到引导管并且包括转向组件。转向组件被构造成致动拉丝以使引导管的远端部分偏转。根据一个实施例，转向组件可包括致动器、非自锁定导向螺杆和滑动件。致动器被构造成围绕引导导管的纵向轴线旋转。致动器具有适于锁定致动器的旋转的锁定特征。非自锁定导向螺杆联接到致动器以随致动器一起旋转。滑动件联接到导向螺杆并且具有附接到其的拉丝。滑动件和导向螺杆可联接成使得导向螺杆的旋转引起滑动件的平移。

本公开的一个或多个实施例的细节在附图中和下文的描述中阐述。

附图说明

在未必按比例绘制的附图中，类似的数字在不同视图中可以描述类似的部件。具有不同字母下标的类似的数字可以代表类似部件的不同实例。附图以举例方式但不以限制方式大体上示出了本文献中讨论的各种实施例。

图1是根据本公开的一个实施例的可转向引导导管的透视图，示出了临床医生的手，这只手旋转致动器旋钮以操作相关联的转向组件，以便引起导管的远端部分偏转。

图2描绘了根据本公开的一个实施例的与操作工具结合使用的图1所示可转向引导导管。

图3是根据本公开的一个实施例的包括转向组件的可转向引导导管的剖视图。

图4描绘了根据本公开的一个实施例的图3所示可转向引导导管，其被操纵以使导管的远端部分偏转。

图5是根据本公开的一个实施例的柄部的一部分的放大视图，示出了滑动件的线性行程以及齿轮相对于可转向引导导管的齿条的线性和旋转行程。

图6是根据本公开的一个实施例的从近侧位置看的透视图，示出了滑动件、齿轮、齿条和卷轴。

图7示出了根据本公开的一个实施例的方法。

图8描绘了根据本公开的一个实施例的包括转向组件和锁定机构的可转向引导导管的另一个柄部。

图9是根据本公开的一个实施例的图8所示可转向引导导管的部件的透视图，该导管包括致动器、锥形锁、联接特征和导向螺杆。

图10描绘了根据本公开的一个实施例的方法。

具体实施方式

本说明书公开了与可转向引导导管有关的各种装置、系统和方法。更具体地讲，本说明书公开了转向组件，其允许利用最少量的部件和医师的最少量的操纵来偏转导管的引导管的远端部分。所公开的引导导管可有助于其它操作工具递送和/或植入各种植入物，包括支架、移植物、覆膜支架、球囊、丝和紧固件等。在一个实施例中，所公开的可转向引导导管可帮助递送紧固件，该紧固件用来固定作为脉管修复或其它医疗程序一部分的各种假体和/或组织。根据本公开的实施例可应用于用来修复中空身体器官和/或血管的患病的和/或受损的部段的程序，包括例如主动脉的有动脉瘤的部段的修复。

临床医生需要一种可转向引导导管，该导管允许将舒适量的旋转操纵转化为有效的远侧导管偏转。该舒适量的旋转操纵可由具有大螺距角(fast-pitch)的导向螺杆实现，即，具有螺距角大于5°的螺纹的导向螺杆。虽然使用大螺距角导向螺杆是较理想的，因为它在使用最少量的部件的情况下能够实现舒适量的旋转操纵，但大螺距角导向螺杆会带来工程设计和操作上的挑战。例如，大螺距角导向螺杆是非自锁定的。由于大螺距角导向螺杆是非自锁定的，因而临床医生不能将可转向引导导管简单地旋转操纵至所需位置，然后保持该位置而不使用临床医生的手或提供用于保持位置接合的力的另一个锁定结构。更具体而言，如果使用不带有附加的锁定机构的非自锁定导向螺杆，临床医生将把可转向引导导管旋转地操纵至所需位置(例如，偏转的远侧位置)，释放转向机构致动器，然后导向螺杆将由于拉丝施加在导向螺杆上的张力而朝中立位置向后行进，其中拉丝将导向螺杆连接到导管引导管的远端部分。部分地，实施例解决了在使用非自锁定导向螺杆过程中遇到的工程设计和操作挑战。

根据本公开的实施例提供了足以利用最少量的部件将相对小的临床医生操纵增量转化为相对大的引导管偏转增量的机械效益。为此，根据本公开的实施例提供了一种转向机构，该机构利用卷轴的复合运动、例如平移移动和旋转移动来张紧和放松用来偏转引导管的拉丝。根据本公开的另外的实施例提供了大螺距角导向螺杆的使用，该螺杆可被操纵至所需位置并且被动地锁定或以其它方式保持在该位置，以便腾出临床医生的手来完成其它任务。

当提到由医师或操作者操纵的引导导管和/或操作工具时，术语“近侧”和“远侧”将用来描述设备或装置相对于使用它的操作者的关系或取向。因此，术语“近侧”将用来描述当使用时朝操作者、即在装置的柄部端处定位的装置的关系或取向，并且术语“远侧”将用来描述当使用者远离操作者、即在导管等远离柄部的另一端处定位的装置的位置或取向。

图1和2示出了根据本公开的一个实施例的可转向引导导管10。该可转向引导导管10包括柔性引导管12、柄部14、转向机构16、致动器18、拉丝20、近侧开口22、注入阀24和引导通道26。引导管12包括远端部分28和一个或多个射线不可透标记物M。图2示出了联接到可转向引导导管10的操作装置30。可转向引导导管10可用来建立开放路径，操作装置30(有时称为操作工具30)可穿过其部署以如图2中所示那样使用。

引导管12由柄部14承载。在图1所示的实施例中，柄部14适于在其中容纳转向机构16。致动器18包括旋钮和内部部件，其可如由箭头A指示那样被可旋转地操纵。致动器18设置在柄部14的远端处。致动器18联接到转向机构16，以使这些部件一起构成转向组件17。拉丝20可包括例如凯夫拉尔绳索(Kevlar cord)或控制丝，并且联接到引导管12的远端部分28。拉丝20从远端部分28行进引导管12的基本整个长度，以便与转向机构16联接。更具体地讲，拉丝20可在诸如引导通道26的管腔或穿过引导管12、致动器18和柄部14的部分至转向机构16的另一个专用管腔内行进。

柄部14的近端可设有近侧开口22和注入阀24。该近侧开口22适于接纳操作装置30的管32，如图2所示。管32可穿过近侧开口22、穿过止血密封组件(未示出)、引导通道26和引导管12传送至远端部分28。如在图2所示的实施例中所示，操作工具30可包括紧固件施加器，该紧固件施加器递送一个或多个螺旋紧固器34。虽然参照图2中所示的紧固器施加器示出，但操作工具30可包括能够递送所需植入物的任何工具。此类工具可包括递送支架、球囊、丝等的工具。

柔性引导管12可以例如使用标准柔性医用级塑料材料通过挤出构造成。在柔韧的同时，引导管12可具有塑性记忆或偏置，其通常对处于大致直的构型的引导管12的远端部分28(有时称为远端区域28)定向，如由图1中的阴影线所示。转向机构16可用来实现对远端部分28的取向的更大控制，即使塑性记忆或偏置被用来形成弯曲的远侧区域。

柄部14的尺寸可被设计成由临床医生便利地保持，并且其尺寸可被设计成将引导管12引入已被靶向以进行处理的内部身体区域中。柄部14可由例如模制塑料构成。在操作中，转向机构16由致动器18致动，以便将引导管12的远端部分28偏转离开其大致直的构型，并且进入弯曲或偏转的构型，如图1所示。这由拉丝20实现，该拉丝联接在远端部分28或附近并且由转向机构16张紧，以便提供偏转远端部分28的力。如随后将更为详细地讨论的，转向机构16适于将引导管12的远端部分28保持在其偏转状态，从而将操作装置30在使用期间维持在其所需的关系中。可转向引导管12无需为操作工具30装配板载转向机构或导丝管腔。

如图2所示，在操作工具30(即，管32)穿过柄部14和引导管12之前，引导管12可被置于其弯曲或偏转构型。一旦处于偏转构型，操作工具30就可通过偏转(例如，弯曲构型)推进和引导至与组织表面的所需关系以便使用。

根据一个实施例，图2所示的操作工具30可包括施加(多个)螺旋紧固件34的动力装置。在使用中，施加螺旋紧固件的血管内装置的代表性实施例在公布于2012年7月31日的Bolduc等人的名称为“用于在体腔或中空器官内附接假体的系统和方法(Systems andMethods for Attaching a Prosthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ)”的美国专利第8,231,639号中有所描述，该专利以引用方式并入本文中。在使用中，血管内紧固件施加器可通过可转向引导导管10操纵，其中远侧顶端朝组织壁偏转以将一个或多个紧固件34施加到假体(未示出)，该假体部署用于修复中空身体器官和/或血管的患病和/或受损部段，例如用以修复主动脉中的动脉瘤。

如图1和图2所示，转向机构16可被构造成提供足以将相对小的临床医生控制增量转化为相对大的引导管偏转增量的机械效益。在使用中，可转向引导导管10可通过便利的脉管内入路引入到靶向的组织部位。例如，当靶向的组织部位在主动脉中时，引导导管10可被引入通过股动脉。然而，可采用其它进入部位和方法。

如图1和图2大体上所示出的，致动器18可由临床医生操纵，然后被锁定或以其它方式保持在所需位置。操作工具30可接着被推进(未示出)。在诸如图2中所示的某些情况下，致动器18可以由临床医生在需要时进一步操纵，并且操作工具30驻留在引导导管10中。

图3示出了根据本公开的一个实施例的柄部14的剖视图。图3还示出了拉丝20、引导管12的一部分、以及引导通道26。图3示出了此前讨论的柄部14的部件，例如，近侧开口22和注入阀24(止血密封组件的一部分)，但也示出了外壳36。转向组件17包括转向机构16和致动器18。转向机构16包括螺杆38、滑动件40、齿条42、齿轮44(图5和图6)、以及卷轴46。

如图3所示，柄部14大体上包括外壳36、转向组件17和附加部件。转向机构16联接到致动器18，并且这些部件一起构成转向组件17。致动器18联接到柄部14的远端，同时转向机构16设置在柄部14内(位于外壳36之中)。更具体地讲，致动器18包括内螺纹部分49，其适于与杆38的螺纹48配合。因此，杆38被构造用于相对于致动器18旋转和平移。杆38可包含中空的中心通道，其可容纳引导通道26以及其它管腔(例如，拉丝20的专用管腔)。

柄部14包括由外壳36限定的腔体50。转向机构16的部件设置在腔体50内。杆38延伸进入柄部14并且在近端处联接到滑动件40。滑动件40在邻近齿条42处保持在柄部14内，并且适于相对于齿条42平移(但不旋转)。类似于杆38，滑动件40可适于具有通道以容纳引导通道26以及其它管腔。另外，滑动件40可适于在其中至少部分地接纳齿轮44(图5和图6)和卷轴46。

齿条42设置在腔体50内且安装到外壳36。因此，齿条42相对于转向机构16的其它部件诸如滑动件40、齿轮44(图5和图6)和卷轴46静止。齿轮44(图5和图6)联接到滑动件40并且被构造成与齿条42的齿43接合。卷轴46联接到齿轮44(图5和图6)并且被构造成随齿轮44一起旋转。拉丝20联接到卷轴46，使得卷轴46的旋转引起拉丝20围绕卷轴46卷绕或退绕。

根据一些实施例，第二齿条部分(在剖视图中未示出)布置成基本上平行于齿条42的图示部分。因此，每个齿条部分可与另一者大体平行地设置到卷轴46的任一侧，并且齿轮(例如，图5和6所示的齿轮44)可具有两个齿轮部件，每个齿轮部件适于接合两个齿条部分中的对应者。

图4示出了图3中描述的用于使引导管12的远端部分28偏转的转向组件17的操作。如图4所示，转向机构16被从非偏转位置(即，拉丝无张力或拉丝张力极小位置)朝另一个位置操作，以便在拉丝20上施加更多张力，从而使得远端部分28偏转。在所提供的实施例中，致动器18被构造成围绕引导装置的纵向轴线旋转，如由箭头A所示，以便驱动螺杆38和滑动件40相对于齿条42的平移。更具体地讲，由致动器18(例如，旋钮和内部部件)产生的旋转使滑动件40在如由箭头S所示的大体上近侧的方向上平移。滑动件40的平移沿着齿条42接合齿轮44(图5和图6)，从而引起齿轮44和卷轴46相对于滑动件40和齿条42旋转。卷轴46的旋转(由箭头RR所指示的)用来卷绕拉丝20。另外，由于滑动件40的平移引起的卷轴46的平移张紧拉丝20。因此，拉丝20的行进距离包括卷轴46的线性行程和由卷轴46的旋转引起的卷绕或退绕的量的组合。

图5示出了包括转向机构16的柄部14的远侧部分。齿轮44联接到滑动件40并且被构造用于相对于其旋转。实际上，图5所示实施例示出了齿轮44仅经由销52直接联接到滑动件40。图5示出了在腔体50内近侧平移距离D的滑动件40。滑动件40的平移沿着齿条42接合齿轮44并且引起齿轮44旋转(如由箭头RR所示)。

图6是从近侧位置看的转向机构16的透视图。图6中仅示出拉丝20和引导通道26的一部分，其中拉丝20穿过引导通道26以联接到卷轴46。如图6所示，根据一些实施例，齿轮44可包括第一齿轮部件44A和第二齿轮部件44B。每个齿轮部件44A和44B具有齿，这些齿适于与对应的齿条42部分(在图6中仅示出一个齿条部分)的齿43接合。在某些情况下，齿轮44和齿条42适于自锁定，以使得卷轴46无法在没有使用者(例如临床医生)致动的情况下卷绕或退绕。在所提供的实施例中，卷轴46与齿轮44一体化，以使得卷轴46在没有另外的中间部件的情况下直接联接到齿轮44。类似地，根据一些实施例，齿轮44可在没有中间部件的情况下直接联接到滑动件40，即，齿轮44仅可使用图5的销52与滑动件40联接。

图4至图6示出了其中致动器18的旋转量与卷轴46的旋转量的比率由杆38上的螺纹48(参见图3)的螺距以及在齿条42和齿轮44上的齿43的数量及其它因素控制的实施例。根据一个实施例，如果两整圈包括临床医生认为对于实现导管的远侧顶端的偏转满意的致动器18的圈数，则可选择其它设计参数(例如，每个齿轮44的齿数、卷轴46的直径、齿轮44和齿条42的螺距、杆38上的螺纹48的每英寸圈数、齿轮44沿着齿条42的最大行程等)来实现此设计目标。业已证明，致动器18的两整圈可实现拉丝20的0.65英寸行进距离。该行进距离可包括卷轴46的线性行程(例如，0.25英寸)和因卷轴46的旋转而引起的卷绕的量(例如，0.40英寸)的组合。

图7描绘了根据本公开的一个实施例的方法。在操作102中，该方法将带有包括齿条、卷轴和齿轮的转向组件的引导装置(导管)部署到内部组织区域中。齿轮可接合齿条，并且卷轴可联接到齿轮以相对于齿条旋转和平移。在操作104中，该方法操作转向组件以使联接到引导装置的引导管的远端部分(区域)偏转。该方法可包括旋转卷轴以使拉丝围绕卷轴卷绕或退绕，以施加用于使远端部分偏转的力。该力另外包括由于卷轴的线性行程引起的拉丝上的张力。

根据本公开的另外的实施例，该方法可与以下步骤结合使用：使构造成施加一个或多个紧固件到组织的操作工具穿过引导装置。在另外的实施例中，该方法可在驻留在引导装置中的同时操作操作工具，以便将所述一个或多个紧固件施加到组织。

以上公开描述了一种示例性可转向引导导管，该导管提供了足以将相对小的临床医生控制增量转化为相对大的引导管偏转增量的机械效益。该示例性可转向引导导管另外地规定：可转向引导导管可由临床医生操纵，然后锁定或以其它方式保持在所需位置(例如，其中引导管的远侧顶端朝脉管的壁偏转的位置)。

转到图8-10的实施例，描述了另一个示例性可转向引导导管。该示例性可转向引导导管提供了足以利用非自锁定的大螺距角导向螺杆将相对小的临床医生控制增量转化为相对大的引导管偏转增量的机械效益。另外，可转向引导导管提供了锁定特征，该特征适于锁定引导导管的转向组件的旋转，以使得可转向引导导管可被锁定或以其它方式保持在所需位置(例如，其中引导管的远侧顶端朝脉管的壁偏转的位置)上。

图8示出了根据本公开的另一个实施例的柄部214，其具有转向组件217。类似于此前讨论的实施例，柄部214包括近侧开口222、引导通道226、止血密封组件(未示出)和外壳236。转向组件217包括致动器218、导向螺杆219和滑动件240(以虚线示出)。致动器218包括锁定特征250。

柄部214联接到柔性引导管212，该引导管具有构造成通过拉丝220的致动偏转的远端部分(未示出)。转向组件217被构造成致动拉丝220以使引导管212的远端部分偏转(该偏转在图1中示出。致动器218设置在柄部214的远端处并且包括联接到锁定特征250的旋钮251。锁定特征250近侧延伸进入柄部214的内部并且联接到转向组件217。致动器218被构造成围绕引导导管的纵向轴线旋转。如随后将讨论的，致动器218能够旋转以驱动滑动件240的平移移动。锁定特征250(例如，锥形锁和弹簧元件)适于锁定致动器218的旋转。锁定特征250允许保持柔性引导管212的远端部分的偏转位置，而不需要临床医生将手保持在旋钮251上。

导向螺杆219联接到致动器218以随其旋转。特别地，导向螺杆219联接到锥形锁258的近端。导向螺杆219可被构造成允许引导通道226延伸穿过其中，从而允许通过联接到滑动件240的附加的操作工具(未示出)和拉丝220。根据一个实施例，导向螺杆219可包括非自锁定导向螺杆，并且因此具有角度大于5°的螺纹。根据一个实施例，导向螺杆219可具有在0.3英寸/转和6.0英寸/转之间的导程。根据另一个实施例，导向螺杆219可具有在0.5英寸/转和2.0英寸/转之间的导程。

滑动件240联接到导向螺杆219并且具有附接到其的拉丝220。根据图8的实施例，滑动件240适于相对于外壳236平移(但不旋转)。滑动件240和导向螺杆219联接以使得导向螺杆219的旋转导致滑动件240的平移。在操作期间，拉丝220的张紧在滑动件240上生成平移力，该平移力通过导向螺杆219传递并且由柄部214分解。因此，柄部214可被构造成具有一个或多个特征(例如，肋260)，以便分解因由拉丝220施加在滑动件240上的合力引起的导向螺杆219上的平移力。

在图8中，锁定特征250包括具有渐缩外表面252的受偏置元件，渐缩外表面252适于接合柄部214的所述一个或多个配合特征254，以便阻止致动器218旋转。该一个或多个配合特征254包括柄部214(外壳236的肋部分)的表面，该表面适于与渐缩外表面252相互作用并且具有对应于渐缩外表面252的形状。根据所提供的实施例，锁定特征250可包括在旋钮251和柄部214之间的锥形特征(例如，锥形锁258)。为了接合锁，弹簧256(有时称为弹簧元件256)远侧推动旋钮251并接合这两个部件之间的锁定特征。这两个部件之间的摩擦可防止旋转。为了脱开锁，使用者可施加轴向力到旋钮251，以便在近侧方向上克服弹簧256的弹簧力，从而脱开锥形锁。更具体地讲，锁定特征250包括弹簧元件256和锥形锁258。锥形锁258联接在旋钮251和导向螺杆219(例如，转向机构)之间，并且被偏置以自动地锁定旋钮251的旋转。弹簧元件256被构造成大体上远侧偏置锥形锁258，使得渐缩外表面252被压靠特征254。在某些情况下，由弹簧元件256施加的弹簧力可在0.5lbf和20lbf之间。在另一些实施例中，由弹簧元件256施加的弹簧力可在2.0lbf和4.0lbf之间。根据另外的实施例，渐缩外表面252可具有在0.25°和15°之间的角度。在另外的实施例中，渐缩外表面252可具有在1.0°和5°之间的角度。

根据一个实施例，致动器218可被构造成在近侧或远侧方向的其中之一上沿着纵向轴线大体上轴向地致动(例如，旋钮251可被抓握并轴向地压下或者沿着引导管212轴向地移动)，以便克服弹簧元件256的偏置并使渐缩外表面252从柄部214的所述一个或多个配合特征254脱开，从而允许致动器218的旋转、滑动件240的平移等。

图9示出了根据一个实施例的致动器218和导向螺杆219。该致动器218包括锁定特征250和旋钮251。在图9所示的实施例中，联接特征270设置在致动器218和导向螺杆219之间。联接特征270可包括在导向螺杆219上的第一联接元件272(例如，诸如图示六边形头部的非圆形轴)和在致动器218上的第二联接元件274(例如，六边形承窝)。第一联接元件272和第二联接元件274被构造成将导向螺杆219上的平移力解耦，以免施加到致动器218，该平移力由拉丝220(图8)上的张力产生。特别地，图9中的六边形承窝在轴向方向上的深度超出六边形头部的轴向范围。因此，致动器218和导向螺杆219不会在轴向方向上接触。因此，导向螺杆219上的平移力将抵靠柄部214(图8)(特别地肋260(图8))而不是致动器218被分解。这样，由拉丝220(图8)上的张力产生的导向螺杆219上的平移力从致动器218解耦。

图10示出了根据本公开的实施例的方法。在操作302中，该方法将带有致动器和机构(转向机构)的引导装置部署到内部组织区域内。引导装置可具有联接在致动器和机构之间的锥形锁并可适于锁定致动器的旋转。在操作304中，该方法也可大体上沿着纵向轴线轴向地致动致动器，致动器能够围绕纵向轴线旋转以使锥形锁脱离所述一个或多个表面，从而实现机构的部件的平移移动。在操作306中，该方法可使致动器旋转以产生部件(转向机构)的平移移动，以便施加用于使引导管的远端部分偏转的力。

根据其它实施例，该方法可与以下步骤结合使用：使构造成施加一个或多个紧固件到组织的操作工具穿过引导装置。在另外的实施例中，操作工具在驻留在引导装置中的同时被操作以将所述一个或多个紧固件施加到组织。该方法可利用具有联接器的引导装置，联接器被构造成将在机构上的平移力解耦以防止施加到致动器。

为了进一步说明本文所公开的植入物和方法，此处提供了实施例的非限制性列表：

在示例1中，一种血管内引导导管可包括柔性引导管和柄部。该柔性引导管可具有构造成经由拉丝的致动偏转的远端部分。柄部可联接到引导管并可包括转向组件，该转向组件被构造成致动拉丝以使引导管的远端部分偏转。转向组件可包括静止的齿条、接合齿条的齿轮、卷轴和滑动件。卷轴可联接到齿轮并且被构造成随齿轮旋转。拉丝可联接到卷轴，使得卷轴的旋转引起拉丝围绕卷轴卷绕或退绕。滑动件可适于相对于齿条平移。滑动件的平移可使卷轴相对于齿条平移，并且齿轮沿着齿条的旋转可使卷轴旋转。

在示例2中，示例1的引导导管，其中，齿轮联接到滑动件，并且滑动件的平移使齿轮沿着齿条平移且旋转。

在示例3中，示例1的引导导管，其中，转向组件可包括设置在柄部的远端处的致动器，致动器可被构造成围绕引导导管的纵向轴线旋转以驱动滑动件相对于齿条的平移，其中，致动器可围绕螺杆设置在外部并可联接到螺杆，并且其中，螺杆可被构造用于平移移动并可在近端部分处联接到滑动件组件。

在示例4中，示例1的引导导管，其中，卷轴可与齿轮一体化，以使得卷轴在没有另外的中间部件的情况下直接联接到齿轮。

在示例5中，示例1的引导导管，其中，齿轮可仅经由销直接联接到滑动件。

在示例6中，示例1的引导导管，其中，齿条可包括两个齿条部分，并且齿轮可包括布置在卷轴之间的两个齿轮部分，其中，每个齿条部分可与另一者大体平行地设置到卷轴的任一侧，并且这两个齿轮部分中的一个可适于接合这两个齿条部分中的一个。

在示例7中，示例1的引导导管，其中，滑动件组件可适于在其中接纳卷轴和齿轮两者的至少一部分。

在示例8中，示例1的引导导管，其中，齿轮可适于与齿条接合以将滑动件组件的移动转化为使卷轴旋转的转动。

在示例9中，示例1的引导导管，其中，齿轮和齿条可适于自锁定，使得卷轴无法在没有使用者致动的情况下卷绕或退绕拉丝。

在示例10中，示例1的引导导管，其中，拉丝的行进距离可包括滑动件的线性行程和由卷轴的旋转引起的卷绕或退绕的量的组合。

在示例11中，一种包括示例1的引导导管的系统可与操作工具结合，该操作工具被构造成将一个或多个紧固件施加到组织。

在示例12中，一种用于血管内引导导管且构造成设置在血管内引导导管的柄部内的转向组件，该转向组件可包括静止的齿条、接合齿条的齿轮、卷轴和滑动件。卷轴可联接到齿轮并且被构造成随齿轮旋转。拉丝可联接到卷轴，使得卷轴的旋转引起拉丝围绕卷轴卷绕或退绕。滑动件可适于相对于齿条平移。滑动件的平移可使卷轴相对于齿条平移，并且齿轮沿着齿条的旋转可使卷轴旋转。

在示例13中，示例12的组件，其中，卷轴可在没有中间部件的情况下直接联接到齿轮，并且齿轮可在没有中间部件的情况下直接联接到滑动件。

在示例14中，示例12的组件，其中，齿条可包括两个齿条部分，并且齿轮可包括两个齿轮部分，其中，每个齿条部分可与另一者大体平行地设置到卷轴的任一侧，并且这两个齿轮部分中的一个可适于接合这两个齿条部分中的一个。

在示例15中，示例12的组件，还可包括构造成围绕卷轴卷绕或退绕的拉丝，其中，拉丝的行进距离可包括滑动件的线性行程和由卷轴的旋转引起的卷绕或退绕的量的组合。

在示例16中，一种包括示例12的组件的系统，并且还可包括构造成将一个或多个紧固件施加到组织的操作工具。

在示例17中，引导装置可包括柔性引导管、拉丝、柄部和卷轴。该柔性引导管可具有在其中的一个或多个管腔，其包括限定引导通道的第一管腔。拉丝可沿着柔性引导管的长度的至少一部分延伸，并可联接到其远端部分，其中，拉丝可被构造成施加用于使远端部分偏转的力。柄部可联接到引导管。卷轴可被构造成相对于柄部旋转和平移以使拉丝围绕卷轴卷绕或退绕，以施加用于使引导管的远端部分偏转的力。

在示例18中，示例17的引导装置，还可包括设置在柄部内的静止的齿条、构造用于相对于齿条平移移动的滑动件、以及可旋转地联接到滑动件组件的齿轮，其中，卷轴可与齿轮一体化，使得卷轴在没有另外的中间部件的情况下直接联接到齿轮。

在示例19中，一种方法可包括将带有转向组件的引导装置部署到内部组织区域中，该转向组件包括齿条、卷轴和齿轮，其中，齿轮接合齿条，并且卷轴联接到齿轮以相对于齿条旋转和平移；以及操作转向组件以使联接到引导装置的引导管的远端部分偏转，所述操作包括使卷轴旋转以使拉丝围绕卷轴卷绕或退绕，以施加用于使远端部分偏转的力，其中，该力另外包括由于卷轴的线性行程引起的拉丝上的张力。

在示例20中，示例19的方法，还可包括：使构造成将一个或多个紧固件施加到组织的操作工具穿过引导装置；以及在驻留在引导装置中的同时操作操作工具，用以将所述一个或多个紧固件施加到组织。

在示例21中，一种血管内引导导管可包括柔性引导管和柄部。该柔性引导管可具有构造成通过拉丝的致动偏转的远端部分。柄部可联接到引导管并可包括转向组件，转向组件被构造成致动拉丝以使引导管的远端部分偏转。转向组件可包括：致动器，其被构造成围绕引导导管的纵向轴线旋转，致动器可具有适于锁定致动器的旋转的锁定特征；非自锁定导向螺杆，其联接到致动器以随致动器一起旋转；以及滑动件，其联接到导向螺杆且具有附接到其的拉丝，滑动件和导向螺杆联接，使得导向螺杆的旋转引起滑动件的平移。

在示例22中，示例21的引导导管，其中，柄部可被构造成具有一个或多个特征，用于分解由于由拉丝施加到滑动件的合力引起的导向螺杆上的平移力。

在示例23中，示例22的引导导管，其中，导向螺杆和致动器中的一者或多者可包括联接元件，其被构造成使导向螺杆上的平移力解耦以免施加到致动器。

在示例24中，示例23的引导导管，其中，联接元件可包括六边形头部，并且其中，六边形头部可被接纳在致动器或导向螺杆的其中之一中的六边形承窝中。

在示例25中，示例21的引导导管，其中，锁定特征可包括具有渐缩外表面的受偏置元件，该渐缩外表面适于接合柄部的所述一个或多个配合特征以阻止致动器旋转。

在示例26中，示例25的引导导管，其中，致动器可被构造成在近侧方向或远侧方向的其中之一上沿着纵向轴线大体上轴向地致动，以使渐缩外表面从柄部的所述一个或多个配合特征脱离，从而允许致动器旋转，并且其中，致动器能够旋转以驱动滑动件的平移移动。

在示例27中，示例25的引导导管，其中，所述一个或多个配合特征可包括柄部的表面，该表面适于与受偏置元件的渐缩外表面相互作用且具有对应于渐缩外表面的形状。

在示例28中，示例25的引导导管，其中，渐缩外表面可具有在0.25°和15°之间的角度。

在示例29中，示例25的引导导管，其中，致动器可包括旋钮，该旋钮设置在柄部的远端部分处并且联接到锁定特征，并且其中，锁定特征近侧延伸进入柄部的内部。

在示例30中，示例25的引导导管，其中，受偏置元件可包括弹簧，该弹簧适于在旋钮上施加在0.5lbf至20.0lbf之间的力，以使旋钮与锁定特征接合。

在示例31中，示例30的引导导管，其中，弹簧可适于在旋钮上施加在2.0lbf至4.0lbf之间的力，并且其中，旋钮可由弹簧远侧偏置以接合锁定特征。

在示例32中，示例21的引导导管，其中，导向螺杆的至少一部分可被构造成允许拉丝延伸穿过其中。

在示例33中，一种包括示例21的引导导管的系统可与操作工具结合，该操作工具被构造成将一个或多个紧固件施加到组织。

在示例34中，示例21的引导导管，其中，导向螺杆可具有大于5°的螺距角。

在示例35中，示例21的引导导管，其中，导向螺杆可具有在0.5英寸/转和2.0英寸/转之间的导程。

在示例36中，一种用于血管内引导装置的转向组件，该转向组件可包括旋钮、非自锁定机构和锥形锁。旋钮可被构造用于围绕引导装置的纵向轴线旋转移动。非自锁定机构可至少部分地设置在柄部内，并可联接以随旋钮一起旋转。所述机构可操作用于将旋钮的旋转移动转化为所述机构的部件的平移移动。锥形锁可联接在旋钮和所述机构之间，并且被偏置以自动地锁定旋钮的旋转。旋钮可被构造成沿着纵向轴线致动以克服偏置，以脱开锥形锁，从而允许旋钮的旋转移动，以便引起所述机构的部件的平移移动。

在示例37中，示例36的组件，其中，柄部可包括外壳，该外壳被构造有一个或多个特征，用以分解在所述机构上的平移力。

在示例38中，示例36的组件，其中，锥形锁或所述机构中的一者或多者可包括联接器，该联接器被构造成将在所述机构上的平移力解耦以免施加到旋钮。

在示例39中，示例38的组件，其中，联接器可包括未倒圆的轴，并且其中，未倒圆的轴可被接纳在锥形锁或机构的其中之一中的对应形状的凹部中。

在示例40中，示例36的组件，其中，所述机构可包括非自锁定导向螺杆，其具有大于5°的导向螺杆角度，并且其中，导向螺杆可通过锥形锁联接到旋钮以随旋钮一起旋转，并且所述部件可联接到导向螺杆以相对于导向螺杆平移。

在示例41中，一种包括示例36的组件的系统可与转向组件和操作工具结合，该操作工具被构造成将一个或多个紧固件施加到组织。

在示例42中，一种方法可包括将带有致动器和机构的引导装置部署到内部组织区域中，该引导装置具有锥形锁，该锥形锁联接在致动器和机构之间并且适于锁定致动器的旋转；使致动器沿着纵向轴线大体上轴向地致动，致动器能够围绕纵向轴线旋转以使锥形锁从所述一个或多个表面脱离，以便允许所述机构的部件的平移移动；以及旋转致动器以产生所述部件的平移移动，以施加用于使引导管的远端部分偏转的力。

在示例43中，示例42的方法，还可包括：使构造成将一个或多个紧固件施加到组织的操作工具穿过引导装置；以及在驻留在引导装置中的同时操作操作工具，用以将所述一个或多个紧固件施加到组织。

在示例44中，示例42的方法，其中，引导装置可具有联接器，该联接器被构造成将在所述机构上的平移力解耦以免施加到致动器。

在示例45中，引导装置可包括柔性引导管、拉丝、柄部、旋钮和转向机构。该柔性引导管可具有在其中的一个或多个管腔，其包括限定引导通道的第一管腔。拉丝可沿着柔性引导管的长度的至少一部分延伸，并可联接到其远端部分。拉丝可被构造成施加使远端部分偏转的力。柄部可联接到引导管。旋钮可被构造成围绕引导装置的纵向轴线旋转，该旋钮可具有适于锁定旋钮的旋转的锁定特征。转向机构可至少部分地设置在柄部内，并可联接以随旋钮一起旋转。所述机构可为非自锁定的，并且可操作用于将旋钮的旋转移动转化为所述机构的部件的平移移动，以将使远端部分偏转的力施加到拉丝。

在示例46中，示例45的装置，其中，柄部可包括外壳，该外壳被构造有一个或多个特征以分解在转向机构上的平移力。

在示例47中，示例46的装置，其中，锥形锁或转向机构中的一者或多者可包括联接器，该联接器被构造成将在所述机构上的平移力解耦以免施加到旋钮。

在示例48中，示例47的装置，其中，联接器可包括未倒圆的轴，并且其中，未倒圆的轴可被接纳在锥形锁或转向机构的其中之一中的对应形状的凹部中。

在示例49中，示例45的装置，其中，转向机构可包括非自锁定导向螺杆，其可具有大于5°的导向螺杆角度，并且其中，导向螺杆可通过锥形锁联接到旋钮以随旋钮一起旋转，并且所述部件可联接到导向螺杆以相对于导向螺杆平移。在示例50中，一种包括示例45的装置的系统可与引导装置和操作工具结合，该操作工具被构造成将一个或多个紧固件施加到组织。

在示例51中，示例1-50中的任一个或任意组合的植入物或方法可任选地被构造成使得所叙述的所有元件或选项可供使用或从中选择。

本发明的植入物和方法的这些和其它实施例和特征在具体实施方式中部分地阐述。各实施例旨在提供本主题的非限制性示例－其并非意图提供排他性的或穷举性的解释。包括具体实施方式是为了提供关于本发明的设备、系统和方法的另外的信息。

虽然在图1-10中示出并且在上文中特别地描述了可转向引导导管的具体构型，但可以预料到落入权利要求的范围内的可转向引导导管和相关操作工具的其它设计。例如，本文所述操作工具包括紧固件施加器，然而，其它操作工具可与可转向引导导管一起使用。实际上，适于递送支架、移植物、覆膜支架、球囊、丝等的操作工具都可与本文所述可转向引导导管一起使用。

以上详细描述包括对附图的参考，附图形成该详细描述的一部分。附图以举例方式示出可实践本发明构思的具体实施例。这些实施例在本文中也称为“示例”。这样的实施例可包括除了所示出或描述的之外的元件。然而，其它实施例还可构思到其中仅提供所示出或描述的那些元件的示例。此外，可构思到使用所示出或描述的那些元件的任何组合或排列的实施例(或其一个或多个方面)，或者结合特定实施例(或其一个或多个方面)，或者结合本文所示出或描述的其它实施例(或其一个或多个方面)。

在本文献和以引用方式并入的任何文献之间用途不一致的情况下，以本文献的用途为准。在本文献中，像在专利文献中常见那样，术语“一个”或“一种”用来包括一个或多于一个，独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其它情况或用途。在本文献中，术语“或”用来表示非排他的，或者使得“A或B”包括“A但不是B”、“B但不是A”以及“A和B”，除非另外指明。在本文献中，术语“包括”和“在其中”用作相应术语“包含”和“其中”的纯语言等同物。另外，在所附权利要求中，术语“包括”和“包含”是开放式的，即，包括除了在权利要求中列在这样的术语之后的那些之外的元件的系统、装置、制品、组合物、制剂或过程仍被认为落在该权利要求的范围内。此外，在所附权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作描述词，而并非意图对其目标施加数字要求。

以上描述旨在举例说明而不是限制性的。例如，上述实施例(或其一个或多个方面)可彼此结合使用。其它实施例可以例如由本领域的普通技术人员在回顾以上描述之后使用。说明书摘要被提供来符合37C.F.R.§1.72(b)，以允许读者迅速地确定技术公开的性质。在说明书摘要不用于解释或者限制权利要求的范围或者含义的理解下，提交所述说明书摘要。另外，在以上具体实施方式中，各种特征可组合在一起以精简本公开。这不应被解释为希望使得未要求保护的所公开的特征对任何权利要求均为必要的。相反，本发明的主题可在少于特定所公开的实施例的所有特征的情况下存在。因此，所附权利要求特此作为示例或实施例并入到具体实施方式中，其中每一权利要求可独立作为单独实施例，并且可以设想，这样的实施例可以各种组合或排列彼此结合。本发明构思的范围应当参照所附权利要求书连同授予给这种权利要求书的等同物的全部范围共同确定。

Claims (8)

1.一种血管内引导导管，包括：

柔性引导管，所述柔性引导管具有构造成经由拉丝的致动而偏转的远端部分；以及

柄部，所述柄部联接到所述引导管并且包括转向组件，所述转向组件被构造成致动所述拉丝以使所述引导管的所述远端部分偏转，所述转向组件包括：

静止的齿条；

齿轮，所述齿轮接合所述齿条；

卷轴，所述卷轴联接到所述齿轮并且被构造成随所述齿轮旋转，所述拉丝联接到所述卷轴，使得所述卷轴的旋转引起所述拉丝围绕所述卷轴卷绕或退绕；以及

滑动件，所述滑动件适于相对于所述齿条平移，其中，所述滑动件的平移使所述卷轴相对于所述齿条平移，并且所述齿轮沿着所述齿条的旋转使所述卷轴旋转，

其中，所述转向组件具有设置在所述柄部的远端处的致动器，所述致动器被构造成围绕所述引导导管的纵向轴线旋转以驱动所述滑动件相对于所述齿条的所述平移，其中，所述致动器围绕螺杆外部设置并联接到所述螺杆，并且其中，所述螺杆被构造用于平移移动并且在近端部分处联接到所述滑动件。

2.根据权利要求1所述的引导导管，其特征在于，所述齿轮联接到所述滑动件，并且所述滑动件的平移使所述齿轮沿着所述齿条平移且旋转。

3.根据权利要求1所述的引导导管，其特征在于，所述卷轴与所述齿轮一体化，以便所述卷轴直接联接到所述齿轮而没有另外的中间部件。

4.根据权利要求1所述的引导导管，其特征在于，所述齿轮仅经由销直接联接到所述滑动件。

5.根据权利要求1所述的引导导管，其特征在于，所述齿轮适于与所述齿条接合以将所述滑动件的移动转化为使所述卷轴旋转的转动。

6.根据权利要求1所述的引导导管，其特征在于，所述齿轮和所述齿条适于自锁定，以便所述卷轴不能在没有使用者致动的情况下卷绕或退绕所述拉丝。

7.根据权利要求1所述的引导导管，其特征在于，所述拉丝的行进距离包括所述滑动件的线性行程和由所述卷轴的旋转引起的卷绕或退绕的量的组合。

8.一种包括与操作工具相结合的根据权利要求1所述的引导导管的系统，所述操作工具被构造成将一个或多个紧固件施加到组织。

Images