CN106822234A - 一种治疗高血压的中西药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高血压的中西药组合物，所述治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎5‑12份、夏枯草8‑9份、罗布麻叶20‑35份、环巴胺4‑7份、橙皮油内酯15‑20份、异樱花亭2‑4份、薄荷醇7‑9份、木犀草素‑7‑O‑葡萄糖醛酸苷4‑8份、3‑正丁烯基苯酞4‑6份。本发明中西药组合物根据高血压的认识机理对原料成分进行严格挑选，对中老年人高血压患者生理、病理全方位调整治疗，使其血压水平恢复正常。

Description

一种治疗高血压的中西药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医药制备领域，具体是一种治疗高血压的中西药组合物。

背景技术

高血压是一种常见病和多发病，此病一般起病缓慢，患者早期常无症状，或仅有头晕、头痛、心悸、耳鸣等症状，表面上看是一种独立的疾病，实际上是引发心、脑血管和肾病变的一个重要的危险因素，如果治疗不当就会病变成为较严重的脑中风、心肌梗死和肾功能衰竭等这些常见高血压合并症。近年来，随着人们生活水平不断提高，饮食结构发生较大变化，我国心、脑血管疾病的发生和死亡人数也在不断上升，其中死亡人数占我国总死亡率的比例甚至已达到40％左右，高血压已经成为一个让人担忧的问题。市场上中药西药均有治疗高血压的，但有些药久服不见血压降低，有的药需要的是长期服用，病人对药产生了依赖性，而且普通的高血压西药对身体有副作用，尤其快速降压药副作用更大，服药血压则降，不服则升，久而久之必然对身体其它部件产生一定的副作用，而且这种降压的西药在市场上占的份额很大。这些治疗高血压的化学药物，虽然功效快，但治标不治本，副作用较多，还会对药物产生依赖，对于患者来说不理想。高血压的病根主要原因是：血液、血管、人体基因受损，对于受损的器官来说，需要的是，活血化瘀、调节血脂，软化血管，恢复调控血压的机制，改善人体基因缺陷。虽然中药药材中有许多味药具有活血化瘀、调节血脂，软化血管，恢复调控血压的机制的功能，通过中医治疗高血压病达到标本兼治，市面上也有很多种中药配方治疗高血压，但效果不是很理想。

因此，急需研发一种适合疗效好、速度快、价格低、无毒副作用的中西药组合物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗高血压的中西药组合物，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎5-12份、夏枯草8-9份、罗布麻叶20-35份、环巴胺4-7份、橙皮油内酯15-20份、异樱花亭2-4份、薄荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯酞4-6份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎7-10份、夏枯草8-9份、罗布麻叶24-30份、环巴胺4-7份、橙皮油内酯18-20份、异樱花亭2-4份、薄荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯酞4-6份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎8份、夏枯草9份、罗布麻叶27份、环巴胺6份、橙皮油内酯19份、异樱花亭3份、薄荷醇8份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷6份、3-正丁烯基苯酞5份。

一种治疗高血压的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取川芎、夏枯草、罗布麻叶、环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗高血压的中西药组合物。

作为本发明进一步的方案：具体步骤中混合6min。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明中西药组合物根据高血压的认识机理对原料成分进行严格挑选，对中老年人高血压患者生理、病理全方位调整治疗，使其血压水平恢复正常。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎5份、夏枯草8份、罗布麻叶20份、环巴胺4份、橙皮油内酯15份、异樱花亭2份、薄荷醇7份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4份、3-正丁烯基苯酞4份。

一种治疗高血压的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取川芎、夏枯草、罗布麻叶、环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗高血压的中西药组合物。

实施例2

一种治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为:川芎7份、夏枯草8份、罗布麻叶24份、环巴胺4份、橙皮油内酯18份、异樱花亭2份、薄荷醇7份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4份、3-正丁烯基苯酞4份。

一种治疗高血压的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取川芎、夏枯草、罗布麻叶、环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗高血压的中西药组合物。

实施例3

一种治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎8份、夏枯草9份、罗布麻叶27份、环巴胺6份、橙皮油内酯19份、异樱花亭3份、薄荷醇8份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷6份、3-正丁烯基苯酞5份。

一种治疗高血压的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取川芎、夏枯草、罗布麻叶、环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在6℃，包装即得治疗高血压的中西药组合物。

实施例4

一种治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎10份、夏枯草9份、罗布麻叶30份、环巴胺7份、橙皮油内酯20份、异樱花亭4份、薄荷醇9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷8份、3-正丁烯基苯酞6份。

一种治疗高血压的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取川芎、夏枯草、罗布麻叶、环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗高血压的中西药组合物。

实施例5

一种治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎12份、夏枯草9份、罗布麻叶35份、环巴胺7份、橙皮油内酯20份、异樱花亭4份、薄荷醇9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷8份、3-正丁烯基苯酞6份。

一种治疗高血压的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取川芎、夏枯草、罗布麻叶、环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗高血压的中西药组合物。

药理学试验

1、急性毒性试验

以本发明实施例3制得的中西药组合物为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药4次，每次间隔6h，每次给药375mg/kg药量，每天累积药物总量达1500mg药物/kg，相当于人临床用量的100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明中西药组合物无急性毒性反应。

2、长期毒性试验

以本发明实施例3制得的中西药组合物为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中西药组合物分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为150、300、450mg药物/kg/d，相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后，本发明药物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中西药组合物在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中西药组合物无毒性反应，长期用药安全可靠。

3、临床试验

病例资料：河北某医疗机构高血压患者200例，其中男性100例，女性100例。

药物选择：治疗组使用本发明实施例3制备的中西药组合物，使用3个疗程(每个疗程3天)。每日1次，每次15mg/kg。

诊断标准：3次检查核实后，按血压值的高低分为正常血压、临界高血压和诊断高血压。(1)正常血压：收缩压在18.7kPa(140mmHg)或以下，舒张压12.0kPa(90mmHg)或以下，而又非低血压者，应视为正常血压。(2)临界高血压：收缩压在18.8-21.2kPa(141～159mmHg)和舒张压在12.1-12.5kPa(91-95mmHg)之间者为是。(3)确诊高血压：收缩压达到或超过21.3kPa(160mmHg)和舒张压达到或超过12.7kPa(95mmHg)者为是。

疗效标准：显效：①舒张压下降1.3KPa(10mmHg)以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常，但已下降2.6KPa(20mmHg)以上。有效：①舒张压下降不及1.3KPa(10mmHg)，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降1.3～2.34KPa(10～19mmHg)，但未达正常范围；③收缩压较治疗前下降4.0KP(30mmHg)。无效：未达到有效标准。

治疗效果：200例患者中，显效162例，有效25例，无效13例，总有效率93.5％。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗高血压的中西药组合物，其特征在于，按照重量份的主要原料为：川芎5-12份、夏枯草8-9份、罗布麻叶20-35份、环巴胺4-7份、橙皮油内酯15-20份、异樱花亭2-4份、薄荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯酞4-6份。

2.根据权利要求1所述的治疗高血压的中西药组合物，其特征在于，所述治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎7-10份、夏枯草8-9份、罗布麻叶24-30份、环巴胺4-7份、橙皮油内酯18-20份、异樱花亭2-4份、薄荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯酞4-6份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗高血压的中西药组合物，其特征在于，所述治疗高血压的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：川芎8份、夏枯草9份、罗布麻叶27份、环巴胺6份、橙皮油内酯19份、异樱花亭3份、薄荷醇8份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷6份、3-正丁烯基苯酞5份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗高血压的中西药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取川芎、夏枯草、罗布麻叶、环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗高血压的中西药组合物。

5.根据权利要求4所述的治疗高血压的中西药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤中混合6min。