CN105764430B

CN105764430B - 用于管腔闭塞的装置

Info

Publication number: CN105764430B
Application number: CN201480046520.4A
Authority: CN
Inventors: 杰森·维纳; 保罗·史密斯; 罗伯特·B·德弗里斯
Original assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Current assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Priority date: 2013-08-21
Filing date: 2014-08-18
Publication date: 2019-05-17
Anticipated expiration: 2034-08-18
Also published as: US9808258B2; EP3035866B1; US20150057681A1; CN105764430A; WO2015026703A1; EP3035866A1

Abstract

一种包括引导鞘(30)的系统，该引导鞘(30)包括构造成将引导鞘固定在具有壁的自然体腔(28)中的保持构件(32)。该系统也可具有沿纵向轴线延伸经过引导鞘的工作通道的细长构件(40)、和联接到细长构件的远端的操纵部(42)。该操纵部包括构造成在未布置形态与布置形态之间转换的至少一个可选择性致动构件。在未布置形态中，至少一个可选择性致动构件可在大致平行于所述纵向轴线的方向上延伸，并且在布置形态中的至少一个位置，至少一个可选择性致动构件可从纵向轴线径向地向外延伸。在布置形态中，操纵部和细长构件构造成朝向引导鞘的工作通道沿近侧方向缩回，从而使壁的远侧部朝向壁的近端部移动。

Description

用于管腔闭塞的装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年8月21日提交的美国临时专利申请第61/868,390号的权益，该临时专利申请的全部公开内容以参考的方式并入本文中。

技术领域

本公开的实施例涉及用于治疗肺疾病的方法和装置，更具体地，涉及用于肺容积减少的装置和方法。然而，本文中所公开的装置和方法可用于将患者中的管腔或者其他开孔闭塞或者封闭。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种使肺更加难以呼吸的严重进行性肺疾病。目前在美国仅该疾病就影响了超过1500万人并且目前在美国是死亡的主要原因。COPD的最主要原因是卷烟烟气的吸入，其导致超过90％的COPD病例。该疾病的经济和社会负担沉重并且在不断增加。

图1示出了在个体中的健康的肺10的集合。气管(wind pipe)或气管(trachea)12将鼻(未图示)和口(未图示)连接到肺10。当空气经过个体的鼻和口流入时，气管12将空气输送至肺10以便实现呼吸功能。气管12分为左支气管干14和右支气管干16，这些支气管干进一步分为多个支气管18、细支气管20，并且最终终止于多个肺泡22中。肺泡22是能够与个体的血流进行气体交换的小空气囊。亦即，这些小空气囊允许氧扩散进入血流，并且在呼气期间接收并排出CO₂。

COPD包括肺气肿。如图2A中，肺气肿的特征可以是肺实质24的破坏，肺实质24是肺10的功能部分。肺实质24包括肺泡22的壁、细支气管20、和支气管18。这些组织的破坏导致逐渐增加的呼吸急促(所谓的呼吸困难)。当呼吸困难恶化时，肺气肿使如葡萄串样聚集的健康肺泡22变化成为大的不规则气囊，这些气囊在它们内壁中具有张口的孔，如图2B中所示。这会减小肺的表面积，并相应地减小到达个体血流的氧的量。

肺气肿也缓慢地破坏将通到肺泡22的气道(包括细支气管20和支气管18)保持开放的弹性纤维或系链。该破坏可导致当人呼气时气道的直径减小或气道收拢，这会阻止呼气期间肺中的空气(包含CO₂)流出。图2B中绘出了直径明显减小的气道26。呼气的失败会导致高碳酸血症、高CO₂的血气水平。高碳酸血症可以导致酸中毒(pH值的降低)，这与COPD患者中的明显更大的死亡风险相关。

治疗可减慢肺气肿的进展，但治疗不能逆转已受到的任何损伤。除药物和治疗以外，在肺气肿的治疗中会需要实行手术。手术可包括肺容积减少(LVR)术，该手术去除或减少受损组织从而帮助剩余的健康组织更高效地发挥功能。在严重的病例中，肺移植手术会是必需的。

发明内容

此外，本公开的实施例涉及通过肺容积减少而对患病组织(包括患有COPD的组织)进行处理的装置和方法。本文中所公开的每个实施例可包括结合任何其他公开实施例所描述的一个或多个特征。

在一个实施例中，公开了一种系统。该系统可包括引导鞘，该引导鞘包括用于将引导鞘固定在具有壁的自然体腔中的保持构件。该系统也可具有一个细长构件，该细长构件沿纵向轴线延伸经过引导鞘的工作通道。另外，该系统可具有联接到细长构件的远端的操纵部。该操纵部可包括构造成在未布置形态与布置形态之间转换的至少一个可选择性致动构件。在未布置形态中，至少一个可选择性致动构件可在大致平行于纵向轴线的方向上延伸，并且在布置形态中的至少一个位置，至少一个可选择性致动构件可从纵向轴线径向地向外延伸。在布置形态中，操纵部和细长构件可构造成朝向引导鞘的工作通道沿近侧方向缩回从而使壁的远侧部朝向壁的近侧部移动。

公开的实施例可包括一个或多个的以下特征：至少一个可选择性致动构件可包括构造成与管腔的壁接合的尖锐的远端；至少一个可选择性致动构件可构造成自动地从未布置形态转换到布置形态；至少一个可选择性致动构件可构造成在手动致动时从未布置形态转换到布置形态；细长构件可包括与操纵部相邻的易碎部；至少一个可选择性致动构件可包括钝的或非创伤性端部；细长构件可包括构造成与锁紧构件合作的特征；至少一个可选择性致动构件可以是第一构件，所述系统还可包括第二可选择性致动构件，该第二可选择性致动构件可构造成在未布置形态与布置形状之间转换，其中在未布置形态中第二可选择性致动构件可在大致平行于纵向轴线的方向上延伸，并且其中在布置形状中的至少一个位置，第二可选择性致动构件可从纵向轴线径向地向外延伸；第一和第二可选择性致动构件各自可构造成相对于纵向轴线旋转大约180°从而将管腔闭塞；细长构件可构造成旋转从而使第一和第二可选择性致动构件各自围绕纵向轴线旋转；并且第一和第二可选择性致动构件可各自包括构造成与管腔接合并将其闭塞的铲形侧部；并且其中细长构件可构造成轴向地移动从而使第一和第二可选择性致动构件各自沿纵向轴线轴向地移动，并且其中第一和第二可选择性致动构件各自可包括构造成与管腔接合并将其闭塞的钩状远端。

根据另一个示例性实施例，公开了一种操纵管腔的方法。该方法可包括将细长构件输送进入自然体腔中。细长构件可沿纵向轴线而延伸。细长构件的远端可联接到具有至少一个可选择性致动构件的操纵头。该方法还可包括致动操纵头从而使至少一个可选择性致动构件在未布置形态与布置形态之间转换。在未布置形态中，至少一个可选择性致动构件可在大致平行于纵向轴线的方向上而延伸，并且在布置形状中的至少一个位置，至少一个可选择性致动构件可从纵向轴线径向地向外延伸。此外，该方法可包括利用至少一个可选择性致动构件从管腔内部的位置操纵管腔。将管腔闭塞可包括以下中的至少一个：通过使在远侧部的管腔的壁在远离管腔中心轴线的方向上移动并且朝向近侧部反向移动而使管腔的远侧部朝向管腔的近侧部移动；通过使壁朝向管腔的中心轴线移动并且朝向近侧部反向移动而使远侧部朝向近侧部移动；和将管腔的壁扭转从而将管腔收拢。

公开的方法可包括一个或多个的以下特征：可自动地致动至少一个可选择性致动构件；可手动地致动至少一个可选择性致动构件；至少一个可选择性致动构件可以是第一可选择性致动构件。该方法还包括致动操纵头从而使第二可选择性致动构件在未布置形态与布置形状之间转换，使得在未布置形态中第二可选择性致动构件可在大致平行于纵向轴线上延伸，并且在布置形状中的至少一个位置，第二可选择性致动构件可从纵向轴线径向地向外延伸；致动操纵头可包括使第一和第二可选择性致动构件各自相对于纵向轴线旋转大约180°从而将管腔闭塞；使细长构件围绕纵向轴线旋转从而使第一和第二可选择性致动构件各自围绕纵向轴线旋转，其中第一和第二可选择性致动构件各自可包括构造成与管腔接合并将其闭塞的铲形侧部；以及使细长构件沿纵向轴线轴向地移动从而使第一和第二可选择性致动构件各自沿纵向轴线轴向地移动，其中第一和第二可选择性致动构件各自可包括构造成与管腔接合并将其闭塞的钩状的远端。

根据另一个实施例，公开了一种系统。该系统可包括沿纵向轴线延伸并且可构造成插入自然体腔中的细长构件。该细长构件可包括构造成与锁紧构件合作的特征。该系统也可包括构造成将体腔闭塞的操纵头。操纵头可包括构造成在未布置形态与布置形状之间转换的至少三个可选择性致动构件。在未布置形态中，至少三个可选择性致动构件可在大致平行于纵向轴线的方向上延伸，并且在布置形态中的至少一个位置，至少三个可选择性致动构件可从纵向轴线径向地向外延伸。另外，细长构件可包括临近操纵头的易碎部。此外，至少三个可选择性致动构件和在易碎部远侧的细长构件的一部分可构造成停留在管腔内部从而保持管腔的闭塞。

可理解的是，前面的概述和以下的详细说明两者均只是示例性的和解释性的，而不是限制请求专利保护的本发明。

附图说明

并入本说明书且构成本说明书的一部分的附图，图示说明了本公开的示例性实施例，并且连同描述是用来解释本公开的原理。

图1是健康肺的图解视图；

图2A和图2B是患有肺气肿的肺的图解视图；

图3是气道的剖视图，该气道包括在其中的一个示例性实施例的装置；

图4是气道的剖视图，该气道包括在气道内部已沿近侧方向移动的图3中所示的装置；

图5是闭塞的气道的剖视图；

图6是一个示例性装置的图解视图；

图7是一个替代的示例性装置的图解视图；

图8是另一个替代的示例性装置的图解视图；

图9是一个示例性闭塞输送装置的图解视图；

图10是一个替代的示例性闭塞输送装置的图解视图；

图11A和图11B是根据设计的另一个实施方式的一个示例性装置的图解视图；

图12是一个替代的示例性装置的图解视图；

图13是另一个替代的示例性装置的图解视图。

具体实施方式

概述

本公开涉及治疗病变组织的装置和方法。这种病变组织可患有COPD。示例性实施例涉及用于肺容积减少(LVR)的装置和方法。LVR是其中将肺的病变部分杀死或除去从而使健康组织能够更高效地运行的一种治疗。亦即，防止吸入的空气到达病变组织，从而允许剩余的健康组织更容易地执行气体交换。例如，可将肺的一个或多个气道闭合或闭塞以阻止在其中的正常呼吸功能。当空气不再被接收在闭合的气道内部时，气道被饿死并导致其死亡。因此，使剩余的健康组织能够接收到更多的空气(例如，曾经被引导到现在闭塞的气道的空气)。因此，肺10可更高效地执行呼吸功能。虽然在本文中在患者肺的治疗方面描述了本公开的原理，但应当理解的是本公开并不局限于这方面。相反，这些装置和方法可适用于将任何腔管组织结构闭塞。

示例性实施例

图3示出了包括在其中的装置的一个示例性实施例的肺气道28。气道28可以是支气管18、细支气管20、和肺泡22中的任一个。气道28可包括病变组织，或者可位于与病变组织相邻的位置。医生可将医疗器械(例如，引导鞘30)导入经过患者的气道28，直到鞘30的远端到达在气道28内部的靶组织区域。可利用任何适当的方法将鞘30导入气道28中，包括独立于其他医疗器械经过气道28来布置鞘30，并且经过支气管镜、导管、内窥镜的管腔等来布置鞘30。虽然在本文中提及并描述了鞘30，但应该理解的是在不背离本公开范围的前提下可使用任何腔管输送装置(例如，内窥镜、支气管镜、导管等)。鞘30的尺寸被设计成可进入支气管18、细支气管20、和/或肺泡22。例如，这种支气管镜可包括具有2毫米或不到的外直径的至少一个工作通道(未图示)。鞘30可包括光源，例如，光纤缆或光纤束、一个或多个发光二极管(LED)、和/或尺寸被设计成便于放置在鞘30内部的任何其他光源。另外，鞘30可包括摄像头或者构造成接收图像并通过显示装置将这些图像传递给医生的视觉系统。该视觉系统可包括图像传感器，例如CMOS或CCD图像传感器。

如图3中所示，鞘30可任选地包括构造成在第一未吹胀形态(未图示)和第二扩张形态之间转换的保持构件(例如球囊32)。球囊32可在气道28内部扩张以便保持将鞘30在气道28内部的位置。因此，球囊32可构造成经过鞘30中的吹胀通道(未图示)而接收吹胀流体源。在使用中，可在球囊定位在第一未吹胀形态时将鞘30导入气道28中。当到达在气道28内部的靶组织区域时，可将球囊32吹胀以便转换到第二吹胀形状，如图3中所示。可替代地，可使用任何合适的可扩张构件，例如机械扩张保持架、可扩张泡沫构件、钩和/或指状物构件、和被体热或身体化学物质激活的扩张构件。另外或可替代地，球囊32或者任何替代的扩张构件中可包含制剂或药物，例如抗微生物剂、镇痛药和麻醉药等。

工作通道可用于将医疗工具传递进入气道28中。一个示例性的医疗工具描绘于图3中，并且包括细长构件40。该细长构件40可构造成穿过工作通道并且将操纵头或装置头42输送到在气道28内部的靶组织区域。亦即，细长构件40可构造成从鞘30的远端面朝远侧方向延伸并且将装置头42定位在紧靠靶组织区域的位置。细长构件40可包括延伸其中的一个或多个管腔(未图示)。另外，细长构件40可包括一个或多个不透射线标志，从而帮助使用者确定细长构件40在气道28内部的适当位置。

装置头42包括构造成支撑一个或多个操纵构件或指状物46的基部构件44。基部构件44可联接到(通过例如，焊接、胶粘剂、机械式连接器、或者由材料的单个连续件整体地构成)细长构件40，并且可具有适于穿过工作通道并支撑一个或多个指状物46的任何剖面形状。例如，如图3中所示，基部构件44可以是卵形的。可替代地，基部构件44可以是球形、正方形、矩形、或者尺寸被设计成穿过工作通道的任何其他形状。优选地，为了在将装置头42输送进入气道28期间是无创伤的，基部构件44可具有圆形的最远端顶端。然而，应该理解的是，在一些实施例中，可将基部构件44省略并且指状物46可直接地联接到细长构件40。

一个或多个指状物46可构造成从基部构件44径向地向外扩张。例如，如图3中所示，装置头42包括七个指状物46。然而，应理解的是可使用任意数量的指状物46。指状物46可构造成在第一未布置形态(图7)与第二布置形态之间转变。在未布置形态中，指状物46可大致沿或者平行于细长构转换件40的纵向轴线而延伸。换句话说，指状物46可在未布置形态中呈现收拢状态，使得指状物46可穿过鞘30的工作通道。虽然指状物46被图示为在第一未布置形态(图7)中向远侧延伸，但应该理解的是，在不背离本公开范围的前提下，指状物46可在未布置形态中朝近侧方向上大致平行于或者沿细长构件40的纵向轴线而延伸。

在将医疗器械定位在合适的靶部位之后，可使指状物46转变到它们的布置状态，如图3中所示。因此，指状物46可从基部构件44径向地向外伸展。指状物46可自动地或者在致动时向外扩张，正如将在后面更详细地说明。指状物46可构造成一旦被布置则将组织钩住或“抓住”在气道28内部。可替代地，指状物46可构造成一旦被布置则刺穿气道28的壁。因此，指状物46可包括尖锐的外端48。在一个替代实施例中，指状物46可包括在其远端上的抽吸部件。亦即，各指状物46可包括与真空源(未图示)流体连通的通道(未图示)。当启动真空源时，可经由该通道将真空压施加到气道28的壁从而将壁朝向指状物46抽吸，由此保持与气道28的壁的接合。这样，指状物46可在不导致创伤的情况下抓紧气道28的壁。

在使用中，指状物46可构造成帮助将气道28闭塞。例如，为了执行LVR手术或者任何其他管腔闭塞操作，可将腔管输送装置(如鞘30)导入气道28中。当到达气道28内部的靶组织区域时，可任选地布置保持构件(例如球囊32)。亦即，可将球囊吹胀以便从第一未吹胀形态转换到第二吹胀形状。在第二吹胀形状中，球囊32可将鞘30固定或保持在气道28的内部。这种固定可防止或阻止在手术期间鞘30的意外移动。此外，球囊32可用于将鞘30定位、定心、和/或对准在气道28中。

在将鞘30固定在气道28内部之后，可经过鞘30的工作通道(未图示)布置医疗器械。因此，可使细长构件40向远侧行进经过鞘30的最远端面，以便将装置头42定位在气道28内部。当细长构件40从鞘30的工作通道向外行进时，指状物46可从基部构件44径向地向外扩张。正如将在下面更详细地描述，指状物46可构造成自动地或者在被致动时扩张。如图3中所示，一旦被布置，指状物46则利用尖锐的远端48钩住或抓紧组织或者刺穿气道28的壁。

在将指状物46充分地嵌入组织中并且/或者刺穿经过气道28的壁之后，可使细长构件40移动，例如向近侧拉动，从而使气道28的壁内卷或者反转。亦即，如图4中所示，细长构件40和装置头42可在箭头A的方向上朝向鞘30移动并进入鞘30。当使细长构件40移动时，指状物46可将气道28的远侧部朝向气道28的近侧部拉动从而使气道28在其自身上向内折叠。因此，通过使在远侧部的壁朝向管腔的中心轴线移动并且朝向近侧部反方向移动，而使气道28的远侧部朝向气道28的近侧部移动。亦即，细长构件40在方向A上的移动导致气道28的内卷。如图5中所示，在气道28的内卷之后，可将LVR装置50(例如结扎带或结扎夹)绕内卷的气道28布置，从而将气道28闭塞或者闭合。亦即，在将气道28折叠在其自身上之后，可布置LVR装置50从而将气道28封闭并实现肺容积减少。LVR装置50(例如结扎带或结扎夹)可以是生物相容的。任选地，LVR装置50可以是药物洗脱的，以便促进手术后适当的组织愈合或密封。可替代地，在气道28内卷之后，可将烧灼构件(未图示)输送到闭合的气道28。在此实施例中，烧灼构件可用于将能量(例如热)输送到闭合的气道从而在靶部位将组织密封(例如，熔融到一起)。任选地，在取出烧灼构件之后，可布置LVR装置50从而保持气道28的闭塞。

在布置LVR装置50时，可取出细长构件40和装置头42。可替代地，在与装置头40相邻且临近位置的细长构件40的远侧部可以是易碎的。在该实施例中，在布置LVR装置50之后，使用者可施加朝近侧的力于细长构件40上，以便使装置头42从细长构件40中脱离。因此，装置头42可构造成停留在气道28的内部，如将在下面更详细地描述。在该实施例中，装置头42可构成LVR装置50的一部分并且可以是生物相容的。另外或可替代地，向近侧延伸的构件可指向易碎部，以便使装置头42从细长构件40的剩余部分中脱离。

图6-图8示出了根据本公开的医疗器械的各种示例性形状。例如，类似于图3和图4，图6中示出了细长构件40和装置头42。装置头42包括基部构件44、及从基部构件44向外延伸的一个或多个径向伸展的指状物46。指状物46可构造成在到达在气道28内部的靶组织区域时自动地布置。亦即，指状物46可由形状记忆合金(SMA)材料制成，例如NITINOL^TM。这种类型的材料在激活时(例如，施加热和/或暴露于身体化学物质)变化到“记忆的”形状。亦即，当施加激活力时，指状物46可弹开成为向外布置的“记忆的”形状。可替代地，可使指状物46朝向第二布置形态偏移。在这种布置中，可将鞘(未图示)放置在细长构件40和装置头42的上方，以便将指状物46保持在第一未布置形态。一旦位于气道28的内部，可通过使鞘与装置头42相对于彼此移动从而鞘从装置头42移开。一旦使装置头42从鞘中脱离，指状物46则自动地朝向第二布置形态转变。

在又一个实施例中，可手动地致动指状物46从而使其在第一未布置形态与第二布置形态之间变化。在该实施例中，例如拉线可与指状物46的近端联接。例如，在该实施例中，细长构件40是空心的以便经过其中接纳拉线。另外，指状物46可可枢转或者可旋转地连接到装置头44。当施加指向近侧的拉力于指状物46(或者将指状物46的近端加以连接的连接件(未图示))上时，指状物46可从第一未布置形态(图7)转变到第二布置形态(图6)。

在另一个示例性实施例中，如图7中所示，指状物76在未布置形态中可具有无创伤性形状从而便于行进进入和离开患者的身体。例如，如图7中所示，从基部构件74中延伸出的指状物76可具有圆形的钝的远端78。在该实施例中，装置头72和细长构件70可从工作通道向远侧延伸而导致损伤或者钩住、抓住或刺穿气道28的组织。在放置在气道28内部的期望位置时，可使指状物76从第一未布置形态转变到第二布置形态。可手动地或者自动地使指状物76转变。

如图8中所示，可利用可扩张构件(例如球囊88)选择性地布置指状物86。在该实施例中，指状物86可构造成位于球囊88的外表面上的倒刺、尖点、和/或钩。可替代地，指状物86可具有构造成钩住、抓住、或刺穿组织的任意形状。另外，细长构件80可与吹胀流体源(未图示)连通，以便将流体经由细长构件80中的内部流体输送管腔(未图示)输送至球囊88。在该实施例中，可在其中使球囊88缩小的第一未布置形态中，利用鞘30将细长构件80和装置头82(包括基部构件84和球囊88)导入气道28中以便大致平直地位于沿细长构件80的外表面的位置。当适当地定位在气道28内部时，可将球囊88吹胀从而使指状物86径向地向外朝向如图8中所示的第二布置形态扩张。应该理解的是，球囊88可具有任意的期望的扩张形态，例如球形、卵形、不规则形状等。可替代地，可使用任何合适的可扩张构件，例如机械扩张笼、可扩张泡沫构件、及被体热或身体化学物质激活的扩张构件。

现在转向图9，图中示出了示例性的闭塞输送装置90。闭塞输送装置90可构造成输送一个或多个LVR装置(例如结扎带94)以便将气道28闭塞(图5)。因此，闭塞输送装置90可包括远端帽92，该远端帽92构造成通过摩擦配合或其他方式而选择性地联接到鞘30或另一个合适的细长鞘，该细长鞘可构造成行进到靶部位。远端帽92可由透明材料制成，从而允许鞘30的摄像头或视觉系统无障碍地接收气道28的图像。一个或多个结扎带94可围绕远端帽92。亦即，可将结扎带94拉伸(从松弛的自然形态到扩张的受应力形态)以便被紧密地绕远端帽92而保持。在图9中所示的实施例中，从远端帽92的远端到近端，将三个结扎带94a-c绕远端帽92布置。本领域技术人员将认识到，根据本公开的原理可使用更多或更少数量的结扎带。任选地，远端帽92可包括构造成将一个或多个结扎带94保持在期望的对准和/或定位的一个或多个突起部98。

如图9中所示，致动构件96可用于将一个或多个结扎带布置围绕内卷的气道28(图5)。致动构件96可以是绕各结扎带94缠绕并且向近侧延伸经过远端帽92和鞘30的管腔的线、绳索、或线丝。虽然示出了单个连续的致动构件96，但应该理解的是可使用在数量上对应于一个或多个结扎带94的多个致动构件96。任选地，远端帽92可包括一个或多个导杆95，其构造成便于将致动构件96绕一个或多个结扎带94定位。

在使用中，操作者可使气道28内卷，如上面参照图3-图8所描述。接着，操作者可在箭头A的方向上拉动致动构件96，从而将一个或多个结扎带94朝向远端帽92的远端推进。例如，在图9中所示的实施例中，当使致动构件96在箭头A的方向上移动时，致动构件96与结扎带94a接合并且导致结扎带94a朝向远端帽92的远端滚动或滑动，并最终飞离(例如，脱离)远端帽92并且被围绕内卷的气道28定位。可使用任何期望数量的结扎带94。任选地，鞘30可与真空压力源(未图示)流体连通。在这种布置中，真空压力源可用于帮助将内卷的气道28保持在适当的位置以便接纳一个或多个结扎带94。换句话说，可启动真空压力源从而将内卷的气道28吸入远端帽92的管腔中。

图10中示出了一个替代的示例性的闭塞输送装置1000。示例性的闭塞输送装置1000可包括细长构件40和装置头42，如参照图3-图6所描述。然而，应该理解的是闭塞输送装置1000可另外或替代地包括结合图7和图8所描述的示例性装置的一个或多个特征(features结构)(例如，无创伤的指状物78和/或球囊88或者另一个合适的可扩张构件)。在此示例性实施例中，细长构件40可包括构造成与锁紧构件1020合作的特征(结构)。例如，细长构件40可包括定位槽1010，该定位槽1010的尺寸被设计成并且构造成接纳并保持锁紧构件1020。换句话说，定位槽1010和锁紧构件1020可具有互补的接合面，以便保持锁紧构件1020相对于定位槽1010的相对位置，例如通过摩擦配合、卡扣配合、过盈配合、或者压合接合。例如，可在第一形态中使锁紧构件1020拉伸围绕细长构件40，同时定位槽1010可构造成细长构件40的减小尺寸(例如，直径)部。当被接纳在定位槽1010内部时，可将锁紧构件1020推进进入处在定位槽1010内部的第二基本未拉伸(例如，自然)形态。一旦被接纳在定位槽1010中，则防止锁紧构件1020沿细长构件40滑动或者移动出定位槽1010。

在使用中，细长构件40和装置头42可用于使气道28内卷，如在上面的图4中所描述。在气道28已内卷之后，操作者可使锁紧构件1020向远侧移动(例如，滑动)，直到锁紧构件1020被接纳在定位槽1010中。可替代地，细长构件40可相对于锁紧构件1020向近侧移动。操作者可通过任何适当的方式使锁紧构件1020移动，例如通过使用推/拉线或者穿过鞘30的其他医疗器械，而将锁紧构件1020向远侧推进。一旦锁紧构件1020被接纳在定位槽1010内部，则将内卷的气道28压缩在锁紧构件1020与装置头42之间，从而将气道28闭塞。任选地，可将气道28的壁的一部分压缩在锁紧构件1020与定位槽1010之间。这样，装置头42和锁紧构件1020连同定位槽1010相互合作而起LVR装置50的作用。在此实施例中，在布置LVR装置50之后，操作者可施加朝近侧的力于细长构件40上，从而使装置头42在易碎部1030处从细长构件40中脱离。可替代地，易碎部1030可构造成在施加旋转力时分离。因此，装置头42可构造成在闭塞后保留在气道28内部。应该理解的是，虽然已描述并图示了滑动的锁紧构件1020和具有相应形状的定位槽1010，但用于将内卷的组织固定成为抵接细长构件40的其他构造是可行的。例如，细长构件40可具备在其外表面上的阳螺纹部，锁紧构件1020可具备在其内表面上的阴螺纹部。因此，锁紧构件1020和细长构件40可以与螺母和螺栓装置同样的方式而起作用。另外，应该理解的是，易碎部1030可被可选择性地分离的二件式细长构件40所代替。亦即，细长构件40可包括构造成在施加旋转时力选择性地相互分离的阳螺纹和阴螺纹。

图11A、图11B、图12和图13中示出了根据本公开的替代的示例性闭塞装置。例如，如图11A和11B中所示，该示例性闭塞装置可采用被布置在夹子输送构件1110的远端上的夹子1100的形式。在该实施例中，夹子1100可起LVR装置50的作用。夹子输送构件1110可以是类似于上述的细长构件40、70、和/或80。因此，夹子输送构件1110可构造成穿过鞘30的工作通道并且将夹子1100输送到在气道28内部的靶组织区域。亦即，夹子输送装置1110可构造成从鞘30的远端面向远侧延伸并且将夹子1100定位在气道28内部紧靠靶组织区域的位置。另外，夹子输送装置1110可包括与夹子1100相邻的易碎的远侧部1180。在该实施例中，在以如下所述方式布置夹子1100之后，使用者可施加朝近侧的力于夹子输送装置1110，以便在易碎的远侧部1180处使夹子1100从夹子输送装置1110中脱离。因此，夹子1100可构造成保留在气道28的内部。

夹子1100可以类似于上述装置头42、72和82的方式与气道28相互作用。亦即，夹子1100(包括操纵构件，如第一和第二腿1120和1130)可用于钩住或抓住气道28内部的组织。因此，腿1120和1130可包括纹理化和/或粗糙化的面向外的表面，以便在操作期间抓牢组织。另外或可替代地，腿1120和1130中的一个或两个可包括尖锐的钩或组织刺穿构件，以便在操作期间帮助抓牢组织。可利用采用第一大致直线形态的夹子输送装置1110将腿1120和1130各自导入气道28中。亦即，腿1120和1130可各自大致沿或者平行于夹子输送装置1110的纵向轴线而延伸。

当到达气道28内部的靶位置时，可致动夹子1100从而使腿1120和1130在由箭头B和C所示的方向上旋转、枢转、弯曲、回转或其它方式移动，由此将气道28折叠在其自身上从而将气道28闭塞。亦即，腿1120和1130可构造成通过使气道28的壁的远侧部在远离管腔的中心轴线的方向上移动并且朝向近侧部反方向移动而使气道28的壁的远侧部朝向气道28的近侧部移动。可采用任何适当的方式致动夹子1100，例如利用延伸经过夹子输送装置1110(未图示)的推/拉线。腿1120和1130可构造成旋转大约180°。例如，腿1120和1130可从第一大致直线形态转换到第二大致闭合形态，如图11B中所示。在大致闭合形态中，夹子1100可构造成在腿1120和1130之间捕获并闭塞组织。腿1120和1130可各自包括用于将腿1120和1130保持在闭合形态的几何特征，如图11B中所示。例如，腿1120可包括具有扩大的远端1150的突起部1140，而腿1130可包括尺寸被设计成接纳突起部1140的远端1150的相应的空腔或凹槽1160。扩大的远端1150和凹槽1160起单向锁具的作用，从而防止不受欢迎的夹子1100的打开。

另外或可替代地，鞘或壳体1170可用于将夹子1100保持在闭合形态。例如，壳体1170可在围绕夹子输送装置1110且与夹子1100相邻的位置。在使腿1120和1130从第一大致直线形态移动到第二大致闭合形态之后，如图11B中所示，可使壳体1170顺着(套着)或围着夹子1100移动。例如，可将壳体1170顺着夹子1100的闭合的腿1120和1130朝远侧推动/拉动。壳体1170的内表面的尺寸可被设计成紧密地接纳夹子1100和周围的折叠气道28。因此，壳体1170可防止不受欢迎的夹子1100的打开。在使腿1120和1130从第一大致平直形态转变到图11B中所示的第二大致闭合形态由此折叠并闭塞气道28之后，并且在任选地将壳体1170套着放置在夹子1100上之后，使用者可在箭头A的方向上施加指向近侧(或者可旋转地)的力于夹子输送装置1110上。在已施加充分的力之后，夹子1100可在易碎的远侧部1180脱离夹子输送装置1110。因此，夹子1100可构造成停留在气道28内部从而保持闭塞。应该理解的是夹子1100可包含用于促进适当的组织愈合或密封的制剂或药物，例如抗微生物剂、镇痛药、生物相容的胶粘剂、和麻醉药等。

图12和图13分别示出了替代的夹子装置1200和1300。除了其中将气道28闭塞的方式外，夹子1200和1300可以类似于夹子1100的方式而操作。例如，代替将各个夹子1200和1300的腿折叠180°，夹子1200和1300各自具备构造成将气道28收拢进入鞘或壳体中的组织接合部。夹子1200可包括第一和第二腿1220和1230(图12)，而夹子1300可包括第一和第二腿1320和1330(图13)。夹子1200和1300可各自由夹子输送装置1210和1310所支撑，这类似于上述的夹子输送装置1110。夹子输送装置1210可包括易碎部1280，夹子输送装置1310可包括易碎部1380。

然而，在图12中所示的实施例中，腿1220和1230各自包括钩或者尖锐的用于组织抓牢的远端部1225和1235。端部1225和1235构造成当在图示的方向A上拉动夹子输送装置1210时与气道28接合并嵌入气道28中。另外，可使腿1220和1230各自向外(例如，自扩张)偏移，如图12中所示。亦即，在将夹子1200布置进入气道28中时，腿1220和1230可在箭头B和C的方向弹开以便与沿气道28的组织接合并嵌入其中。一旦腿1220和1230已嵌入气道28中，使用者可在图12中所示的方向A上拉动夹子输送装置1210。在此运动期间，使具有嵌入其中的端部1225和1235的气道28内卷(例如，折叠在其自身上)。因此，通过使远侧部的壁朝向管腔的中心轴线移动并朝向近侧部反方向移动，而使气道28的远侧部朝向气道28的近侧部移动。在这个布置中，使用者可使夹子输送装置1210移动(例如，拉动)直到内卷的气道28及腿1220和1230被接纳在鞘或壳体1270的内部，由此将气道28闭塞。壳体1270的内表面的尺寸可被设计成紧密地接纳夹子1200和周围的内卷的气道28。因此，壳体1270可防止不受欢迎的夹子1200的打开。在将内卷的气道28和夹子1200接纳在壳体1270中之后，使用者可施加指向近端的力于夹子输送装置1210。在已施加充分的力之后，夹子1200可在易碎的远侧部1280处脱离夹子输送装置1210。因此，夹子1200可构造成停留在气道28内部从而保持闭塞。应该理解的是，夹子1200中可包含用于促进适当的组织愈合或密封的制剂或药物，例如抗微生物剂、镇痛药、生物相容的胶粘剂、和麻醉药等。

在图13中所示的实施例中，腿1320和1330各自包括细长的呈铲形的组织抓牢侧部1325和1335。侧部1325和1335构造成当使夹子输送装置1310在图13中所示的方向D上旋转时与气道28接合(例如，钩住、抓住、和/或刺穿)并且被拉入气道中。或者，当使腿1320和1330旋转时，侧部1325和1335的形状被设计成通过扭转力抓住气道28并将气道28拉动进入腿1320和1330中。当然可使侧部1325和1335的方向反转，并且可使夹子输送装置在与箭头D的方向相反的方向上旋转。此外，可在箭头B和C的方向上使腿1320和1330向外偏移(例如，自我扩张)，如图13中所示。亦即，在将夹子1300布置进入气道28时，腿1320和1330可弹开从而与沿气道28的组织接合并嵌入其中。一旦腿1320和1330已嵌入气道28中，使用者可在图13中所示的方向D上使夹子输送装置1310旋转或扭转。在此移动期间，将具有嵌入其中的侧部1325和1335的气道28扭转(例如折叠的)在其自身上从而将气道28收拢。在此布置中，使用者可使夹子输送装置1310在方向A上移动(例如，拉动)，直到折叠的气道28及腿1320和1330被接纳在鞘或壳体1370的内部，由此将气道28闭塞。亦即，在将气道28扭转之后，使用者可向近侧拉动夹子输送装置1310从而使气道28壁的远侧部朝向气道28壁的近侧部移动。壳体1370的内表面的尺寸可被设计成紧密地接纳夹子1300和周围的折叠的气道28。因此，壳体1370可防止不受欢迎的夹子1300的打开。在将扭转(例如折叠)的气道28和夹子1300接纳在壳体1370中之后，使用者可施加指向近侧的力于夹子输送装置1310。在已施加充分的力之后，夹子1300可在易碎的远侧部1380处脱离夹子输送装置1310。因此，夹子1300可构造成停留在气道28的内部从而保持闭塞。另外或可替代地，球囊32或者任何替代的扩张构件中可包含制剂或药物，例如抗微生物剂、镇痛药和麻醉药等。此外，应该理解的是，夹子1300中可包含用于促进适当的组织愈合或密封的制剂或药物，例如抗微生物剂、镇痛药、生物相容的胶粘剂、和麻醉药等。

虽然在本文中已参考用于特定用途的说明性实施例描述了本公开的原理，但应当理解的是本公开并不局限于这些实施例。更具体地讲，本文中所描述的装置和方法可用于将任何腔管组织结构闭塞。另外，本领域技术人员在阅读本文中所提供的公开内容时将认可落在本文中所描述实施例的范围内的所有其他的修改、用途、实施例、及替代物的替换。因此，本发明不应被认为是受到前面的描述的限制。例如，虽然已结合各种实施例描述了某些特征，但应该理解的是结合本文中所公开任何实施例所描述的任何特征可适用于本文中所公开的任何其他实施例。

Claims

1.一种系统，包括：

包括保持构件的引导鞘，所述保持构件构造成将所述引导鞘固定在具有壁的自然体腔中；

细长构件，所述细长构件沿纵向轴线延伸经过所述引导鞘的工作通道；和

联接到所述细长构件的远端的操纵部，所述操纵部包括各自构造成在未布置形态、布置形态与闭合形态之间转换的第一可致动构件和第二可致动构件，其中在所述未布置形态中所述第一可致动构件和第二可致动构件大致平行于所述纵向轴线延伸，并且其中在所述布置形态中的至少一个位置，所述第一可致动构件和第二可致动构件从所述纵向轴线径向地向外延伸；

其中在所述布置形态中，所述操纵部和所述细长构件构造成将朝向所述引导鞘的所述工作通道向近侧地缩回，从而使所述壁的远侧部朝向所述壁的近侧部移动；且

其中所述第一可致动构件和第二可致动构件构造成各自相对于所述纵向轴线并朝向所述细长构件旋转大约180°而转变成所述闭合形态从而将所述自然体腔捕获并闭塞在其间。

2.如权利要求1所述的系统，其中所述第一可致动构件和第二可致动构件中至少一个包括构造成与所述壁接合的尖锐的远端。

3.如权利要求1所述的系统，其中所述第一可致动构件和第二可致动构件中至少一个构造成自动地从所述未布置形态转换到所述布置形态。

4.如权利要求1所述的系统，其中所述第一可致动构件和第二可致动构件中至少一个构造成在手动致动时从所述未布置形态转换到所述布置形态。

5.如权利要求1所述的系统，其中所述细长构件包括与所述操纵部相邻的易碎部。

6.如权利要求1所述的系统，其中所述第一可致动构件和第二可致动构件中至少一个包括钝的或非创伤性端部。

7.如权利要求1所述的系统，其中所述细长构件包括构造成与锁紧构件配合的特征。

8.如权利要求1所述的系统，还包括壳体，其构造成当所述第一可致动构件和第二可致动构件处于闭合形态时顺着所述第一可致动构件和第二可致动构件上滑动以将所述第一可致动构件和第二可致动构件保持在所述闭合形态。

9.如权利要求1所述的系统，其中所述第一可致动构件包括突起部，所述第二可致动构件包括构造成接纳所述突起部的空腔，且在所述闭合形态中，所述突起部由所述空腔接纳以形成用于防止所述第一可致动构件和第二可致动构件分开。