CN105246525A - 分配器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及分配器,具体地涉及用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器以及包括剂量计数器的分配器。因此,本发明提供一种用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器,所述分配器包括:主体(1),所述主体用于容纳物质源,主体具有咬口(2);连结构件(41),所述连结构件可滑动地布置在主体中以用于沿着主体的纵向轴线运动,以从物质源(C)释放一定剂量的物质,连结构件在插孔(43)中容纳物质源的喷口(S);和分配器驱动器,所述分配器驱动器用于沿着主体的纵向轴线移动连结构件以从物质源释放一定剂量的物质。凸轮从动件(16)可滑动地布置在主体中,从而具有从基部(17)突出的凸起(18a,18b),并且凸起被布置在分配器驱动器和连结构件之间,使得由分配器驱动器的凸轮施加到凸起的力引起凸轮从动件沿着主体的纵向轴线可滑动地移动并向所述连结构件施加力,以便从物质源释放一定剂量的物质。分配器还包括分配器盖(91),所述分配器盖包括中空体,所述中空体具有能够与所述主体接合的下开口端(92)和用于容纳盖封闭装置(120)的上开口端(94),所述盖封闭装置用于封闭所述上开口端。分配器还包括剂量计数器(203),所述剂量计数器用于指示分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数,剂量计数器包括:第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且可围绕纵向轴线递增地旋转,第一标记指示计数;和包括限制机构(1506)的限制构件,其中,所述限制机构包括接合部,所述接合部被布置成相对于第一环构件径向作用以接触第一环构件,以限制第一环构件相对于限制构件绕着轴线的自由旋转。
Description
技术领域
本发明涉及分配器,尤其涉及用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器以及包括剂量计数器的分配器。
背景技术
通常,定量吸入器(MDI)是用于将例如为烟雾剂形式的药物分配到肺中的装置。一般说来,诸如MDI的分配器由两个部件组成:容器和输送装置。容器保持例如在高压力下溶解或悬浮在抛射剂中以保持液相的药物。另外,容器通常包括内部计量阀,该内部计量阀被设计成在致动阀时释放精确测量的可再生剂量的药物。输送装置通常包括致动器和咬口。可以由使用者例如通过吸入或手工操作触发的致动器通常与容器的计量阀相互作用,以引起释放一定剂量。咬口用于朝向使用者引导药物。
我们之前描述了一些分配器,参见例如US7,721,731和WO2013/064821。我们还说明了分配器盖结构,参见WO2013/064820。我们还公开了剂量计算器用于这样的分配器的使用,参见例如WO2010/103315。剂量计算器和分配器的进一步示例还可以在WO2005/060535、GB2372542和US2011/259324中找到。
对于药物容器,通常由例如为铝的不透明材料制成,并且可以被整个容纳在输送装置内,所以一般不可能由用户来有效地量测多少剂量的药物保留在其中。这可能会导致用户过早丢弃仍然包含药物剂量的MDI或更糟地使用超过了它的推荐的生命周期的MDI。该情况是不理想的——前者是一种浪费,而后者是潜在的危险。使用者有时摇动MDI来试图获知其中是否存在任何药物的测量,但这仅提供容器的容纳物非常粗略的定性测量。例如,不能使使用者在包括足够的药物和抛射剂以形成一定剂量的容器与包括少于填充计量阀所需的量的数量的药物和抛射剂的容器之间进行区分。换句话说,存在使用者高估容器中存在的药物的量并错误地断定实际上不存在的有足够另一剂量的药物的风险。此外,使用者可能不被提供足够的警告以在用完前得到更换的药物容器。
因此,需要提供分配器,例如吸入器,该分配器具有计数机构,该计数机构使使用者能够跟踪有多少剂量已经从中被分配和,互补充地,剩余多少剂量。事实上,诸如美国的食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)的监管机构颁布准则,鼓励实现剂量计数器(食品和药物管理局,“行业指南:将剂量计数机制纳入MDI药品中”,2003年;欧洲的药品评价“吸入和鼻腔产品的质量的最终准则”,2005年)。
剂量计数器通常可以根据通过该“计数”被登记的方式来分类,所述计数器为:由对例如引起容器/外壳的移动的运动或机械力作出响应的一系列运动部件构成的机械计数器;电子计数器,所述电子计数器具有用于感测与诸如声音、温度或压力变化的致动相关联的情况的电路;和机电计数器,所述机电计数器包括电气部件和机械部件。
关于剂量计数器的这种背景的现有技术包括:EP1169245的分配设备,所述分配设备包括剂量计数装置;PCT/GB97/03480的吸入剂量计数器;PCT/US1996/008418的指示装置,该指示装置响应轴向力;PCT/FR2004/001844的用于流体产品分配装置的改进的剂量指示器;GB2372542的剂量计数装置;PCT/CA04/001884的具有警告剂量指示的指示装置;PCT/US04/039926的用于分配器的剂量计数器;和US7047964的药物分配器。
在剂量计数器的领域的其他进展包括Bang&OlufsenMedicom的“Insulair”(商标)装置,并公开了:WO98/056444的具有剂量计数器的分配器;WO04/001664的用于分配装置的致动指示器;WO07/012854的用于定量吸入器的罐支撑的旋转环式技术读取组件;和DE10061723的zumdosierterAbgabenflüssigeroderfesterProduktesowieEinrichtungzumdosiertenAbgebensolcherProdukte。
已经发现在使用分配器和计数器期间,制造公差在某些情况下会影响性能。例如,已经发现制造公差意味着容器或物质源的长度从容器至容器可以变化。此外,容器的喷口的长度也可以改变。
这可能会在分配装置中造成问题,其中气溶胶罐是静止的,而另一部分相对于所述罐移动来移动其阀和分配药物。通常,其它移动部件只可以移动一定的距离(即,预定量的行程),这意味着如果例如罐或其阀比较短,则阀可能无法完全移位。结果是可能无法分配全部剂量的药物。
已经采取不同方法克服这个问题。参见例如WO2003/080161或WO2007/029019。
在前述的方法中,分配器主体和盖是恒定的尺寸,且在所有分配器中,所述罐被放置在主体中相同的位置。在罐的端部和盖之间形成的空间中的变化是采取置于容器顶部的可变形材料。然而,上述的解决方案并不总是提供令人满意的结果。
此外,关于计数器,已被证明难以提供可靠地“计数”从容器释放的药物剂量的剂量计数器。所遇到的困难是通常是计量阀杆的相对较小的运动需要被检测并转化成计数。这种困难由于药物容器长度的制造公差而加深,这意味着药物容器不具有一致的长度,并且这种难度还由于包括计数器机构及其连接到分配器机构的部件的尺寸的制造公差而加深。在同一时间,这对于没有计数的任何运动来说是非常不希望有的,这是因为这将导致指示剩余数的的计数器比实际的情况下剂量更高。此外也存在调节压力,以最小化假计数的数量。
因此,我们已经认识到需要一种改进的分配器。
发明内容
因此,本发明提供了一种用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器,所述分配器包括:主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;连结构件,所述连结构件能够滑动地布置在主体中以用于沿着主体的纵向轴线运动,以从物质源释放一定剂量的物质,连结构件包括用于容纳物质源的喷口的插孔;分配器驱动器,所述分配器驱动器用于沿着主体的纵向轴线移动连结构件以从物质源释放一定剂量的物质,分配器驱动器包括枢轴和布置在所述枢轴上的凸轮,分配器驱动器布置在主体中,使得枢轴的旋转导致凸轮旋转并向所述连结构件施加力,以便沿着纵向轴线移动连结构件;凸轮从动件,所述凸轮从动件能够滑动地布置在主体中,凸轮从动件包括基部和从基部延伸的基本上刚性的凸起,所述凸起被布置在分配器驱动器和连结构件之间,使得由分配器驱动器的凸轮施加到凸起的力引起凸轮从动件沿着主体的纵向轴线可滑动地移动并向所述连结构件施加力,以便从物质源释放一定剂量的物质;分配器盖,所述分配器盖包括中空体,所述中空体具有能够与主体接合的下开口端和用于容纳盖封闭装置的上开口端,所述盖封闭装置用于封闭上开口端,所述上开口端包括可接合部;和盖封闭装置,包括:上部盖封闭部,所述上部盖封闭部用于与分配器盖的上开口端接合以封闭分配器盖的上开口端;下部盖封闭部,所述下部盖封闭部用于与可接合部接合以将盖封闭装置固定到分配器盖;和双稳态部分,所述双稳态部分连接上部盖封闭部和下部盖封闭部,所述双稳态部分可在第一稳定形态与第二稳定形态之间切换,其中在所述第一稳定形态下,双稳态部分伸展,而在所述第二稳定形态下,双稳态部分皱缩,其中,当双稳态部分处于第二稳定形态下时,上部盖封闭部与分配器盖的上开口端接合以关闭分配器盖;剂量计数器,所述剂量计数器用于指示分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数,所述剂量计数器包括:第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且可围绕纵向轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;和限制构件,所述限制构件包括限制机构,其中,所述限制机构包括接合部,所述接合部被布置成相对于第一环构件径向作用以接触第一环构件,以限制第一环构件相对于限制构件绕着轴线的自由旋转。
连结构件和凸轮之间设置凸轮从动件提供了连结构件在主体内的更可靠的纵向运动,以实现一定剂量的药物从药物容器的释放。由于凸起基本上是刚性的,因此整个凸轮从动件在凸轮装置在凸起上施加向上的力时上下纵向移动。因此,这可以使连结构件更可靠的纵向动作。
与封闭装置结合的盖提供了密封分配器的一部分的装置。有利的是封闭装置的可在两个稳定形态(伸出和皱缩)之间切换的双稳态部分使封闭装置在该封闭装置相对于盖位于期望的位置处时插入且盖被封闭。此外,该盖封闭装置一旦处于稳定形态下则需要施加到上盖部的力以在稳定形态之间切换。这样,一旦处于皱缩形态,封闭装置难以被从盖移走,从而将封闭装置固定到盖,使得该封闭装置不能容易地移走。另外,通过使用上述的盖封闭装置,分配器能够进行组装,其中分配器的药物容器在主体中可以固定在可以获得可靠且可重现的剂量而不用考虑喷口的长度和/或容器的长度由于制造公差而不同的位置。
此外,通过设置径向作用在第一环构件上的限制机构减轻了与垂直方向(垂直于作用在第一环构件上的径向)上的制造公差相关联的问题。垂直尺寸的公差对相对于第一环构件径向作用的限制机构的作用的影响很小。这样,能够获得限制机构的更可靠的操作并因此获得计数器的更可靠的操作。
在上述的分配器中,接合部可以包括布置成接触第一环构件的内圆周面的一个或多个齿。可选地,接合部也可以被布置成接触第一环部件的外圆周表面。
第一环构件可以包括接合部,所述第一环构件的所述接合部被布置成与限制构件的接合部协同操作,以限制第一环构件相对于限制构件绕着轴线的自由旋转。第一环构件上的接合部优选地包括在第一环构件的内圆周面上的多个齿。可选地,所述多个齿可以位于第一环构件的外圆周面上。第一环的内圆周面或外圆周面上的多个齿可以包括棘齿形齿。通过提供棘齿,这使得在一个方向(优选地,计数方向)上具有受限的旋转,并可防止在反向计数方向上旋转。
限制机构接合部的一个或多个齿可以包括一个或多个三角形或棘齿形的齿。这使得接合部能够与第一环构件上的接合部相互作用以限制其自由旋转。
限制机构还可以包括导向件,所述导向件包括以固定关系与限制构接合部分隔开的臂部,所述导向件被构造为接触第一环构件,使得限制构件的接合部保持与第一环构件接触。
通过在距离可以径向移动的接合部固定距离处设置导向臂,接合部可以更可靠地跟踪第一环构件,以确保接合部保持与第一环构件上的接合部接触。即,第一环构件在径向方向上的运动(例如,如果第一环构件和限制环部件之间具有一些径向作用)不应该引起接合部脱离第一环构件上的接合部,这是由于臂部将紧跟第一环构件的运动或者第一环构件在该第一环构件径向向外移动时可具有(因为所述臂部与第一环构件的接触)的任何轮廓,并且接合部在第一环构件径向向内移动时将紧随第一环构件的运动。
优选地,导向件在外圆周面上接触第一环构件。在第一环构件上的接合部位于第一环构件的外圆周面上的实施例中,导向件作用于内圆周面上。
限制机构也可以被支撑在具有固定端和浮动端的基部上,所述固定端连接到限制构件,所述浮动端脱离限制构件,并且其中基部在固定端处是柔性的,使得浮动端可相对于第一环构件径向移动。优选地,限制构件的接合部位于基部的浮动端处。因此,接合部可以相对于第一环构件径向向内和向外移动。
限制构件还可以包括关于与第一环构件相同的轴线同轴布置的限制环构件。
当限制构件包括限制环构件时,限制环构件可以包括一个或多个定位凹部,所述定位凹部设置在上圆周面上以用于与分配器盖的中空体中的相应形状的凸起接合,以用于防止限制环构件绕着所述轴线旋转。
这样的布置使得限制机构能够与第一环构件保持固定关系。
在上述的限制机构中的任何一个中,限制机构都可以被构造为在第一环构件的正向计数方向上对第一环构件提供摩擦阻力,并防止第一环构件在反向计数方向上运动。因此,这种布置提供防止正向计数方向上过度计数,并防止计数器在反向计数方向上旋转。
本发明还提供了一种用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器,所述分配器包括:主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;连结构件,所述连结构件可滑动地布置在主体中以用于沿着主体的纵向轴线运动,以从物质源释放一定剂量的物质,所述连结构件包括用于容纳物质源的喷口的插孔;分配器驱动器,所述分配器驱动器用于沿着主体的纵向轴线移动连结构件以从物质源释放一定剂量的物质,分配器驱动器包括枢轴和布置在所述枢轴上的凸轮,分配器驱动器布置在主体中,使得枢轴的旋转导致凸轮旋转并向所述连结构件施加力,以便沿着纵向轴线移动连结构件;凸轮从动件,所述凸轮从动件可滑动地布置在主体中,凸轮从动件包括基部和从基部延伸的基本上刚性的凸起,所述凸起被布置在分配器驱动器和连结构件之间,使得由分配器驱动器的凸轮施加到凸起的力引起凸轮从动件沿着主体的纵向轴线可滑动地移动并向所述连结构件施加力,以便从物质源释放一定剂量的物质;分配器盖,所述分配器盖包括中空体,所述中空体具有能够与主体接合的下开口端和用于容纳盖封闭装置的上开口端,所述盖封闭装置用于封闭上开口端,所述上开口端包括可接合部;和盖封闭装置,包括:上部盖封闭部,所述上部盖封闭部用于与分配器盖的上开口端接合以封闭分配器盖的上开口端;下部盖封闭部,所述下部盖封闭部用于与可接合部接合以将盖封闭装置固定到分配器盖;和双稳态部分,所述双稳态部分连接上部盖封闭部和下部盖封闭部,所述双稳态部分可在第一稳定形态与第二稳定形态之间切换,其中在所述第一稳定形态下,所述双稳态部分伸展,而在所述第二稳定形态下,所述双稳态部分皱缩,其中,当双稳态部分处于第二稳定形态下时,上部盖封闭部与分配器盖的上开口端接合以关闭分配器盖。
连结构件和凸轮之间设置凸轮从动件提供了连结构件在主体内的更可靠的纵向运动,以实现一定剂量的药物从药物容器的释放。由于凸起基本上是刚性的,因此整个凸轮从动件在凸轮装置在凸起上施加向上的力时上下纵向移动。因此,这可以实现连结构件更可靠的纵向动作。
与封闭装置结合的盖提供了密封分配器的一部分的装置。有利的是封闭装置的可在两个稳定形态(伸出和皱缩)之间切换的双稳态部分使封闭装置在该封闭装置相对于盖位于期望的位置处时插入且盖被封闭。此外,盖封闭装置一旦处于稳定形态下则需要施加到上盖部的力以在稳定形态之间切换。这样,一旦处于皱缩形态,封闭装置难以被从盖移走,从而将封闭装置固定到盖,使得该封闭装置不能容易地移走。另外,通过使用上述的盖封闭装置,分配器能够进行组装,其中分配器的药物容器在主体中可以固定在可以获得可靠且可重现的剂量而不用考虑喷口的长度和/或容器的长度由于制造公差而不同的位置。
分配器的主体可以包括用于引导凸轮从动件的基部沿着纵向轴线的可滑动运动的导向件,所述导向件成形为以可滑动的接合的方式容纳凸轮从动件的基部。优选地,导向件包括一个或多个导轨,所述导轨被布置成且适于与凸轮从动件的基部上的一个或多个导轨协同操作,使得凸轮从动件可在主体内滑动。
凸轮从动件还可以包括设置在基部的下边缘上以与主体中的相应形状的凸起接合的可弹性变形的夹具,并且其中,当夹具与凸起接合时,凸轮从动件被保持在主体中的纵向位置处,直到由凸轮在凸轮从动件上施加力为止。由于夹具将凸轮从动件保持在正确的位置处且同时其它部件围绕凸轮从动件装配,因此这种夹具在分配器的制造期间帮助装配。
所述分配器还可以包括用于咬口的能够枢转地安装的封闭件,所述封闭件连接到分配器驱动器,使得盖的枢转导致分配器驱动器的枢轴旋转。
所述分配器还可以包括:呼吸可致动阀,所述呼吸可致动阀与连结构件相结合,以用于控制包含物质的气体和/或液体的释放,所述阀包括:柔性管,所述柔性管用于接收一定剂量的物质,所述柔性管从连接到所述连结构件的插孔的入口端延伸,定位成在预备位置能够扭结以关闭所述阀并能够移动到使所述柔性管变直以打开所述阀的释放位置,并且具有出口端,所述出口端能够移动以用于所述柔性管的扭结/变直;和出口构件,所述出口构件承载柔性管的出口端,并且可枢转地连接到连结构件以用于控制柔性管的扭结/变直运动;所述柔性管在能够枢转的出口构件处于预备位置时被扭结到闭塞程度,而在能够枢转的出口构件被移动到释放位置时变直。优选地,所述分配器包括:扣机,所述扣机位于出口构件上以在吸入之前将出口构件保持在预备位置;呼吸可致动翼片,所述呼吸可致动翼片被承载在连结构件上并布置成用于在所述连结构件上进行吸入呼吸动作,所述翼片具有:与扣机互补的锁销;所述翼片被布置为通过所述锁销和所述扣机的协作能够释放地容纳所述枢转出口构件能够枢转的出口构件以用于所述柔性管的扭结封闭;以及释放所述枢转出口构件能够枢转的出口构件以用于所述柔性管的非扭结变直,并且通过从所述锁销和运动释放所述扣机和移动到所述出口构件的释放位置以释放用于吸入的物质。
在这种分配器中,能够枢转的出口构件被布置成通过从扭结位置处的压力产生的力和/或在所述扭结位置本身的弹力下移动。此外,连结构件、扭结管和能够枢转的出口构件是塑料材料一体注塑成型的,能够枢转的出口构件通过一个或多个活动铰链枢接到连结构件并具有由出口构件保持的出口喷嘴。
翼片可以具有作用于连结构件上的一体的弹簧,以将所述连结构件通常偏压到使翼片位于连结构件的上部冠部的位置。此外,翼片可以包括指状部,所述指状部被布置成作用在能够枢转的出口构件上以在翼片在吸入呼吸的作用下移动时将出口构件朝向其打开位置推动。
盖封闭装置的双稳态部分可以包括:基本上刚性的分离件,所述分离件连接到上部盖封闭部;和可弹性变形的分离件,所述可弹性变形的分离件具有第一端和第二端,所述第一端通过可弹性变形的接头连接到基本上刚性的分离件,并且第二端通过可弹性变形的接头连接到下部盖封闭部,其中可弹性变形的分离件被构造成在将力施加到上部盖封闭部和下部盖封闭部时弹性地变形,以便允许分配器盖封闭装置的形态在第一稳定形态与第二稳定形态之间变化。这样的结构有利地提供给盖封闭装置在两个稳定形态之间切换的能力。
优选地,基本上刚性的分离件的外表面和可弹性变形的分离件之间所限定的角度在处于第二稳定形态下时为锐角,而在处于第一稳定形态下时为钝角。
下部盖封闭部可以包括径向向外延伸的多个凸起,所述多个凸起具有用于与分配器盖的可接合部接合的上表面,并且其中下部盖封闭部的下表面在容纳在分配器中时能够与物质源的表面接合。从下部盖封闭部延伸的多个突起因此提供用于将盖封闭部固定到盖的装置。
分配器盖的可接合部可以包括倾斜部分,并且其中倾斜部分和下部盖封闭部上的凸起被构造为使得盖封闭装置的旋转引起多个凸起的上表面沿着倾斜部分安放,以便将盖闭合装置进一步拉入分配器盖中。优选地,当盖封闭装置旋转时,凸起的上表面沿倾斜部分的安放使下部盖封闭部的下表面在容纳在分配器中时压低到物质源上。
通过设置倾斜部,盖封闭装置上的凸起可以沿着倾斜部分安放并因此在盖封闭装置的旋转期间被拉入盖中。盖封闭装置相对于盖的位置因此可以在双稳态部分从伸出形态切换到皱缩形态之前进行调节。这样,分配器中的容器或容器喷口的长度公差可以在分配器的最终装配之前计算。
倾斜部分可以包括围绕分配器盖的唇部的圆周的多个倾斜部分,所述多个倾斜部分等于盖封闭装置的下盖部分上的多个凸起的数量。优选地,倾斜部分彼此分离一定间隙,所述间隙具有大于或等于下部盖封闭部上的凸起的宽度的宽度。
分配器盖的上表面可以包括用于防止盖封闭装置在处于第二稳定形态下时旋转的限制装置。优选地,限制装置可以包括位于分配器盖的上表面上的多个齿,并且其中分配器盖封闭装置包括在上部盖封闭部的下表面上的多个凸起,所述齿和所述凸起被构造为相互接合,以防止盖封闭装置在处于第二稳定形态下时旋转。
通过设置限制装置,一旦在皱缩状态下,可以防止盖封闭装置的进一步旋转。这样,可防止盖封闭装置进一步旋转进入盖中或离开盖。因此,盖封闭装置固定在适当的位置处。
分配器盖可以包括在分配器盖的上开口端中的一个或多个凸起,所述一个或多个凸起被布置成在分配器盖被分配器封闭装置封闭时与上部盖封闭部中的相应形状的凹部接合。
在包括凸轮从动件和分配器盖结构的实施例中,所述分配器可以还包括剂量计数器,所述剂量计数器用于指示分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数。在这种实施例中,分配器计数器可以包括:第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且可围绕纵向轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;具有第二标记的第二环构件,所述第二环构件可绕着与第一环构件相同的轴线递增地旋转,所述第二标记指示计数;和连接机构,所述连接机构用于将第二环构件可释放地连接到第一环构件,以允许第二环构件和第一环构件在连接时协同旋转而在不连接时第二环构件单独旋转;其中,连接机构包括第一接合装置和第二接合装置,所述第一接合装置可相对于轴线径向向外和径向向内移动。该实施例还可以包括限制构件,所述限制构件包括限制机构,其中限制机构限制第一环构件相对于限制构件绕着轴线的自由旋转。
通过设置径向作用在第一环构件上的限制机构,这减轻了与垂直方向(垂直于作用在第一环构件上的径向)上的制造公差相关联的问题。垂直尺寸的公差对相对于第一环构件径向作用的限制机构的作用影响很小。这样,能够获得限制机构的更可靠操作并因此获得计数器的更可靠操作。
在包括凸轮从动件、分配器盖装置和包括限定机构的计数器的分配器中,分配器还可以包括:具有第二标记的第二环构件,所述第二环构件可绕着与第一环构件相同的轴线递增地旋转,所述第二标记指示计数;连接机构,所述连接机构用于将第二环构件可释放地连接到第一环构件,以允许第二环构件和第一环构件在连接时协同旋转而在不连接时第二环构件单独旋转;其中,所述连接机构包括第一接合装置和第二接合装置,所述第一接合装置可相对于轴线径向向外和径向向内移动。
在包括第二环构件的实施例中,连接机构可以包括用于使第一接合装置径向向外偏转的偏转器。优选地,第一接合装置在第二环构件的预定旋转度之后被径向向外偏转,第二环构件的预定旋转量小于第二环部件绕着轴线的完整旋转。偏转器可以被连接到限制构件或者与限制构件一体地形成。
第一接合装置被连接到第二环构件或者与第二环构件一体地形成。第一接合装置可以还包括具有狭槽和接触端的臂部,优选地,第一接合装置包括四个臂部,每一个臂部都具有狭槽和接触端。接触端可以包括接触偏转器的向上延伸的部件。
第二接合装置可以被连接到第一环构件或者与第一环构件一体地形成。此外,第二接合装置可以包括多个凸起。优选地,凸起彼此等距地分隔开。
当第一接合装置径向向外移动时,第一接合装置接合凸起中的一个。当第一接合装置与凸起接合时,第一环构件克服限制机构在正向计数方向上的摩擦阻力且第一环构件在正向计数方向上旋转。
第一环构件可以包括用于遮蔽第二标记的视图的显示覆盖元件。
所述分配器可以还包括用于使第二环构件旋转的驱动机构,并且其中驱动机构的至少部分与第二环构件一体地形成。优选地,驱动机构包括棘爪及齿机构。
在这种实施例中,棘爪及齿机构包括:与多个齿接合的第一棘爪和第二棘爪,以及其中第一棘爪和第二棘爪中的每一个都包括用于以驱动接合的方式与多个齿中的一个接合的驱动接合面和用于滑过多个齿中的一个的滑动接合面。
第一棘爪和第二棘爪中的每一个被布置成使得:第一棘爪在驱动机构的计数行程期间以驱动接合的方式与多个齿中的一个接合;以及第二棘爪在驱动机构的返回行程期间以驱动接合的方式与多个齿中的一个接合。
此外,第一棘爪和第二棘爪中的每一个被布置成使得:第二棘爪在驱动机构的计数行程期间跨在多个齿中的一个上;以及第一棘爪在驱动机构的返回行程期间跨在多个齿中的一个上。
优选地,第一棘爪和第二棘爪与第二环构件一体形成,并且多个齿设置在计数器驱动器上,所述计数器驱动器可连接到连结构件并布置成在第二环构件的孔中可往复移动,并且其中,棘爪及齿机构被构造成使得第二环构件的孔内的计数器驱动器的往复运动使第二环构件旋转运动。
优选地,驱动机构还包括可与多个齿接合的第三棘爪和第四棘爪,第三棘爪和第四棘爪在与第一棘爪和第二棘形爪径向相对的表面上与第一环构件一体地形成。
分配器主体可以还包括计数器驱动器导向件,所述计数器驱动器导向件被构造为在主体内引导计数器驱动器,以防止计数器驱动器沿纵向轴线旋转。优选地,计数器驱动器导向件包括从主体延伸的凸起,所述凸起被构造和成形为与计数器驱动器中的相应形状的凹口配合。
此外,连结构件可以还包括一个或多个狭槽,并且计数器驱动器包括一个或多个凸起,所述一个或多个凸起用于与连结构件接合,以便连接连结构件和计数器驱动器。
第一标记可以包括以下中的一种或多种:数字、颜色、字母和符号。第二标记包括以下中的一种或多种:数字、颜色、字母和符号。第二标记可以包括第一排数字,并且所述第一标记包括第二排数字和第三排数字。
在一些实施例中,第一排数字表示个位数,所述第二排数字表示十位数,并且所述第三排数字表示百位数。此外,第一排数字包括重复的整数组。第二排数字可以也包括重复的整数组,所述第三排数字可以包括一组整数。
标记可以被打印、切出、压花、模制、粘合、结合和/或涂敷在第一环构件和第二环构件上。
本发明还提供了一种用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器,所述分配器包括:主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;连结构件,所述连结构件可滑动地布置在主体中以用于沿着主体的纵向轴线运动,以从物质源释放一定剂量的物质,所述连结构件包括用于容纳物质源的喷口的插孔;分配器驱动器,所述分配器驱动器用于沿着主体的纵向轴线移动连结构件以从物质源释放一定剂量的物质,所述分配器驱动器包括枢轴和布置在所述枢轴上的凸轮,所述分配器驱动器布置在主体中,使得枢轴的旋转导致凸轮旋转并向所述连结构件施加力,以便沿着纵向轴线移动连结构件;凸轮从动件,所述凸轮从动件可滑动地布置在主体中,凸轮从动件包括基部和从基部延伸的基本上刚性的凸起,凸起被布置在分配器驱动器和连结构件之间,使得由分配器驱动器的凸轮施加到凸起的力引起凸轮从动件沿着主体的纵向轴线可滑动地移动并向所述连结构件施加力,以便从物质源释放一定剂量的物质;剂量计数器,所述剂量计数器用于指示分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数,剂量计数器包括:第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且可围绕轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;和限制构件,所述限制构件包括限制机构,其中,限制机构包括接合部,所述接合部被布置成相对于第一环构件径向作用以接触第一环构件,以限制第一环构件相对于限制构件绕着轴线的自由旋转。
连结构件和凸轮之间设置凸轮从动件提供了连结构件在主体内的更可靠的纵向运动,以实现一定剂量的药物从药物容器的释放。由于凸起基本上是刚性的,因此整个凸轮从动件在凸轮装置在凸起上施加向上的力时上下纵向移动。因此,这可以使连结构件更可靠的纵向动作。
此外,通过设置径向作用在第一环构件上的限制机构减轻了与垂直方向(垂直于作用在第一环构件上的径向)上的制造公差相关联的问题。垂直尺寸的公差对相对于第一环构件径向作用的限制机构的作用的影响很小。这样,能够获得限制机构的更可靠的操作并因此获得计数器的更可靠的操作。
在根据权利要求67所述的分配器中,限制机构如上所述。
在上述的分配器中,主体如上所述限定,并且凸轮从动件如上所述。
本发明还提供了一种用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器,所述分配器包括:主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;分配器盖,所述分配器盖包括中空体,所述中空体具有可接合在主体内的下开口端和用于容纳盖封闭装置的上开口端,盖封闭装置用于封闭上开口端,上开口端包括可接合部;和盖封闭装置,包括:上部盖封闭部,所述上部盖封闭部用于与分配器盖的上开口端接合以封闭分配器盖的上开口端;下部盖封闭部,所述下部盖封闭部用于与可接合部接合以将盖封闭装置固定到分配器盖;和双稳态部分,所述双稳态部分连接上部盖封闭部和下部盖封闭部,双稳态部分能够在第一稳定形态与第二稳定形态之间切换,其中在所述第一稳定形态下,所述双稳态部分伸展,而在所述第二稳定形态下,所述双稳态部分皱缩,其中,当双稳态部分处于第二稳定形态下时,上部盖封闭部与分配器盖的上开口端接合以关闭分配器盖;剂量计数器,所述剂量计数器用于指示分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数,所述剂量计数器包括:第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且可围绕轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;和限制构件,所述限制构件包括限制机构,其中,所述限制机构包括接合部,所述接合部被布置成相对于第一环构件径向作用以接触第一环构件,以限制第一环构件相对于限制构件绕着轴线的自由旋转。
与封闭装置结合的盖提供了密封分配器的一部分的装置。有利的是封闭装置的可在两个稳定形态(伸出和皱缩)之间切换的双稳态部分使封闭装置在该封闭装置相对于盖位于期望的位置处时插入且盖被封闭。此外,盖封闭装置一旦处于稳定形态下则需要施加到上盖部的力以在稳定形态之间切换。这样,一旦处于皱缩形态,封闭装置难以被从盖移走,从而将封闭装置固定到盖,使得该封闭装置不能容易地移走。另外,通过使用上述的盖封闭装置,分配器能够进行组装,其中分配器的药物容器在主体中可以固定在可以获得可靠且可重现的剂量而不用考虑喷口的长度和/或容器的长度由于制造公差而不同的位置。
此外,通过设置径向作用在第一环构件上的限制机构减轻了与垂直方向(垂直于作用在第一环构件上的径向)上的制造公差相关联的问题。垂直尺寸的公差对相对于第一环构件径向作用的限制机构的作用的影响很小。这样,能够获得限制机构的更可靠的操作并因此获得计数器的更可靠的操作。
对于上述的分配器,限制机构如上所述。分配器盖和分配器盖封闭装置如上所述。
在任何上述实施例中,分配器可以还包括物质源。该物质源可以是加压计量吸入器(pMDI)。
附图说明
现在将仅以示例的方式并参照附图说明本发明的实施例,在附图中:
图1是根据本发明的在闭合位置的分配器的立体图;
图2是处于打开位置的分配器的相似视图;
图3是闭合的分配器的中央横截面图;
图4是分配器的现有型式的分解图;
图5a是分配器的主体部件的内部前视图;
图5b是图5a中所示的主体部件的一部分的内部前视图;
图5c是沿图5a的主体部件的X-X线的横截面图;
图5d是分配器的一个优选实施例的凸轮从动件部件;
图5e是图5d的凸轮从动件的后视图;
图6是分配器的盖的内侧后视图;
图7是从分配器的前主体部件的前面和下面看到的斜视图;
图8是前主体部件的相反方向的视图;
图9是从分配器的连结构件前面和下面看到的斜视图(显示为成型之后的形式,但在插入主体部件之前);
图10是连结构件的后视图;
图11是图10中的线A-A上的连结构件的横截面侧视图;
图12是图6中的线C-C上的盖的横截面侧视图;
图13是图6中的线B-B上的盖的中央横截面侧视图;
图14是从分配器翼片的后面看到的立体图;
图15是翼片的平面图;
图16是翼片的侧视图;
图17是显示阀的操作的连结构件中的翼片和扭结阀的一系列视图;
图18示出分配器的优选主体部件的上部;
图19是一个优选的分配器盖的仰视图;
图20a是图19的分配器盖的上端视图;
图20b是图19的分配器盖的立体图;
图21是通过图20a的轴线X-X的图19的分配器盖的切入图;
图22是一个优选的分配器盖封闭装置;
图23是沿图22的分配器盖封闭装置的X-X线的切入图;
图24a是在伸出状态下的图22的分配器盖封闭装置;
图24b是在皱缩状态下的图22的分配器盖封闭装置;
图25a至25f际出分配器盖组件的步骤的一个序列;
图26a是包括计数器的分配器的立体图;
图26b是包括计数器的分配器的立体图;
图27a和27b示出用于计数器的驱动机构;
图28a至28d是显示计数器的驱动机构的操作原理的一部分的示意图;
图29a至29d是显示计数器的驱动机构的操作原理的另一部分的示意图;
图30a和30b示出了用于计数器的优选的驱动机构;
图30c示出计数器的一个优选实施例的轭件(也称为计数器驱动器或齿-轴承构件);
图30d示出了分配器的一个优选实施例的连结构件;
图30e示出了与图30c的轭件一起使用的主体部件的俯视立体图;
图31a至31d是显示计数器的优选驱动机构的操作原理的一部分的示意图;
图32a至32d是显示计数器的优选驱动机构的操作原理的一部分的示意图;
图33是计数器的立体图;
图34是图33的计数器的第一环构件的立体图;
图35是图33的计数器的俯视图;
图36a至36d以立体图示意地显示计数器的操作原理;
图37a至37d以俯视图示意性地显示计数器的操作原理;
图38a至38c是显示计数器的操作原理的示意图;
图39是包括计数器的分配器的立体图;
图40是包括计数器的分配器的立体图;
图41a到41d是限制环构件的立体图;
图42是适于与图41a至41d的限制环构件一起工作的计数器环构件的立体图;以及
图43a至43c是与图42的计数器环构件连接的图43a至43d的限制环构件的立体图。
具体实施方式
分配器
为了说明本发明,初始提供示例性分配器的一些特征和操作原理的简要概述。本文所用的术语“分配器”是指具有适于容纳保持产品的容器的主体且具有用于在致动时从容器中分配产品的机构的任何装置。
首先参照附图中的图1-4,所述分配器具有带有咬口2的主体1以及枢转的咬口盖3。咬口形成夹到主体部件6的单独的主体部件5中的孔口4(尽管本领域技术的读者应当理解,该成型可以使用单塑件制成)。主体部件6具有上形成部和下形成部7、8(参见图5a),并且咬口部件具有上部和下部互补形成部9、10(参见图8),所述上部和下部互补形成部在咬口部件从下方滑动而与主体部件接合时而接合。单独的主体部件5相对于主体部件6具有切口11,以限定在打开时被盖3暴露的空气入口12。药物罐C被装配到主体部件6。药物罐C也称为物质源或容器。在优选的实施例中,物质源C是加压的定量吸入器(pMDI)。随即在空气入口12内是抵抗手指的防护件13。所述防护件通过加强凸缘14而受到支援,所述凸缘额外地保护凸轮机构,这将在下一段落中说明。
在防护件13的上方,一连串的四个肋部151、152(在图7中)延伸并提供刚性给所述结构。最后的肋部151更长,并且在发生故障的情况下为下文所述的致动机构的摆动提供最终的停止。内部的肋部152用作限流器,以在机构已被致动时使入口12和孔口4之间的压力降主要是用于控制通过装置的空气流量。
盖3(参见图6、图12和图13)在两个主体部件之间的接合处绕着主体6中下方的轴线A枢转。C剖面轴21通过腹板22与盖3一体成型。所述轴承载有凸轮装置23(参见图4),所述凸轮装置包括两个凸轮凸角231和232以及两个指部,一个中心指部124和一个外指部125。所述外指部与一对圆盘26中的一个一体形成,凸轮凸角在所述一对圆盘之间,所述轴由部分圆形的轴颈27支承地支撑在一体成型在主体部件6中的凸缘28中(参见图5a)。在两个主体部件5和6之间的连结线处,进一步地,同轴的扇形部29设置在主体部件6中以用于轴21之间。
所述实施例中的主体部件5,6和盖3(具有轴和凸轮的结构)是成型的聚丙烯材料,由此它们可以略微与弯曲地装配在一起。
罐C被保持在在主体部件6的上端的开口31中,其中主体部件整个围绕罐C的阀皱缩部(valvecrimpportion)CP延伸。
内部沟槽32从开口向内成型在主体部件内(图5a)。连结构件41(参见图9、图10和图11)通过周边与肋部42接合的沟槽32可滑动地容纳在所述主体中。在本实施例中,连结构件也是模制的聚丙烯。所述连结构件在中心具有用于容纳罐C的喷口或出口杆S的插口43。所述插口与柔性管44相连续,所述柔性管具有薄壁定位件45和管嘴端46。这在连结构件的可移动出口构件48中。连结构件41的主体部件411和出口构件48在凸耳561,562和突出部563,564之间在连结构件的相应侧以两个隔膜491,492的形式通过活动铰链49连接。突出部通过具有管嘴孔53的杆52互相连接。两个从动件541,542在凸耳561,562之间以及在定位件45的任一侧延伸,所述从动件与相应的凸耳561,562一体地形成且作用于凸轮凸角231,232(参照图6),并且从主体部件6延伸的舌状部551,552插入以由凸轮结构将横向作用力反作用于连结构件。从动件541,542具有以铰接轴线为中心且具有上部阀移动止动件和下部阀移动止动件571,572的圆弧部56。
凸耳561,562在其与圆弧部56面向相同的方向的侧面上承载用于将翼片如下所述可枢转地定位的多对枢转夹581,582。在安装的相同侧,一对扣机(sear)591,592设置在突出部563,564上。
在现有的分配器中已经发现没有提供连结构件的可靠纵向作用(即,沿着主体部件6的纵向轴线的运动,该运动也沿着主体部件的长轴线)。例如,来自凸轮的力并未总是转化为连结构件的充分的纵向运动,这影响了药物从药物源的分配或计数器的作用(如下所述-计数器由连结构件的运动驱动)。
为了克服这个问题,我们提出了图5a至5e所示的特征,其示出沿着主体部件的后壁包括导向件15的主体部件6的一个优选实施例。两个导轨20设置在所述导向件中,并且突起34设置在基座(从主体部件的后壁延伸)的下部。
具有基部17的凸轮从动件16位于导向件中。两个基本上刚性的凸起18a和18b从基部17延伸。两个导轨19a,19b设置在基部17的后部。凸轮从动件16在主体部件6的导向件15内纵向滑动,并且导轨20和19a,19b相互作用以将凸轮从动件16保持在导向件15中。凸轮凸角231,232接触凸起18,18b的下侧表面,并且连结构件位于凸起18a,18b的上表面上。这样,凸轮凸角可以间接地通过凸轮从动件施加力到连结构件。
由于凸起18a,18b基本上是刚性的,因此整个凸轮从动件在凸轮装置在凸起上施加向上的力时向上和向下纵向移动。在所述优选实施例中,凸起18a,18b刚性地保持在适当位置,并且凸轮从动件在主体部件的导向件内可滑动地移动。因此,这能够获得连结构件41更可靠的纵向动作。
为了有助于制造和装配过程,可弹性变形的夹具35沿着凸轮从动件的基部的下边缘设置。所述夹具被布置成与主体部件6中的凸起34相配合。在装配期间,凸轮从动件被放置在导向件中,并且可弹性变形的夹具与凸起34接合以将凸轮从动件保持在适当的位置(即,沿着主体部件的下边缘)。夹具和凸起被构造成使得凸轮产生的力在咬口打开时远大于夹具可以抵抗的力。这样,夹具在使用期间不会影响凸轮从动件的操作。
翼片61(参照图14、15及16)具有枢转轴线B。在所述轴线的相对端处,所述翼片具有小的止推凸缘62,且枢轴销60设置在所述止推凸缘中。两个隆起部63形成在所述销内。每一个隆起部都具有从该隆起部倾斜向下延伸的指状部64,65。所述隆起部中的一个具有再次向后、向内和向前延伸的弹簧环66,并且所述弹簧环的远端67与该弹簧环的近端68连接到的隆起部相邻。从上方形成的孔口69和在该孔口下方延伸的锁销70设置在隆起部63中。这具有通过穿过孔口突出成型期间形成的闭锁面71。该锁销具有凸轮面72。所述凸轮面被定位成在所述装置处于预备位置时抵靠扣机591,592。该扣机随后越过凸轮面的端部并接合在闭锁面上。翼片的最后一个特征是舌状部73,所述舌状部在从动件件541,542之间延伸以控制可能发生的空气泄漏。
现在将说明所述装置的操作。
最初,所述装置是闭合的且柔性构件是松弛的。换句话说,翼片位于其上部的上游位置,如图3、图9和图17(4)所示,并且连结构件的出口构件48处于其下部位置。翼片通过其弹簧66被保持在适当的位置,从而其远端67承载在从凸耳562开始的邻接部81以及位于连结构件的顶部41a上的翼片61上。连结构件的出口构件48由于扭结位置在成型状态下趋向于平伸直而向下枢转。其位置由从杆52横向突出的两个指状部82控制以邻接凸轮凸角231,232。
在盖打开时,凸轮凸角通过凸轮从动件16的基本上刚性的凸起18a,18b作用在连结构件41的从动件541,542上。凸轮从动件16在主体部件6的导向件15内滑动,从而抵抗罐中的计量阀的内部弹簧(未示出)使连结构件41升起,并且杆S向罐内移动。当盖3转动时,凸轮凸角之间的中央的指状部24在连结构件的出口构件上的指状部82之间与切口突出部83接合。该操作使出口部件升起并关闭扭结位置。连结构件的进一步升起打开所述罐的阀,并且通过所述罐的阀计量的剂量被释放到柔性管的入口端中。该剂量通过作为封闭阀的扭结定位保持在那里。
当然,剂量仅在连结构件的出口构件48被保持在已经移动的上部预备位置时被保持。这通过沿着翼片61的凸轮面72运行(参照图13、14和16)且与闭锁面71结合的扣机591,592来实现,锁销70向后移动,从而使翼片向下旋转以抵抗弹簧66的作用。一旦扣机跳过凸轮面的端部,则弹簧66在扣机下充分地推动锁销。对于出口构件48具有间隙以继续进一步枢转,直到中央的指状部24前进而脱离突出部83为止。所述装置现在准备好用于吸入。
通过咬口呼气引起通过空气入口12向下的气流,其中所述空气入口在盖开口露出,并且所述气流冲击翼片61。翼片被强制向下抵抗弹簧66的作用,从而释放扣机591,592。扭结管趋向于在其自身的弹性和保持剂量的压力的作用下伸直;因此,出口构件通过铰链491,492的弯曲伸直,并且所述剂量通过喷嘴释放到咬口中以用于吸入,喷嘴在剂量被释放时穿过咬口孔4。
翼片和出口构件48的几何布置可以在图17看出。翼片的枢转轴线B与可铰接部件的枢转轴线D分隔开,并且扣机591,592与锁销70的接合点位于通过轴线B和D的平行的平面B′和D′之间。接合的实际点位于通过所述轴线的共用平面P的翼片侧。
咬口盖在使用后关闭。所述凸轮装置的旋转允许连结构件41向下返回,并且指状部24由于其反向面上的凸轮面而穿过切口突出部83。
如果扭结管已经失去了它的弹性且打开缓慢,则在翼片枢轴的弹簧侧的指状部64作用于与出口构件的凸耳563一体成型且返回延伸通过铰接轴线H的凸耳85。因此,可铰接部件移动到其打开位置。
另一种可能性是咬口盖在没有吸入的情况下关闭。在这种情况下,指状部65由指状部25接合以偏转翼片到其使出口构件释放剂量的位置。弹簧66在该运动之后使翼片返回(这当然发生在即使剂量已通过吸入被释放也封闭的情况)。因此,所述装置将返回到其初始位置,在该初始位置处,塑料材料的弹性特征是松弛的。
该装置的除了翼片之外的所有部件(除了罐)由聚丙烯成型,所述装置的弹簧规定使用乙缩醛共聚物。
分配器盖结构
如上所述,罐及其喷口以及罐接触的其它部件的长度的公差意味着所述罐并不总是相对于主体和分配器盖(未在图1-4中示出,但所述盖围绕罐的上部并连接到主体部件6)位于相同的位置处。因为罐C优选地定位成使连结构件的运动能够实现精确剂量的药物的分配,因此需要一种占用罐C和/或其喷口相对于主体可变的高度。
现在将说明已被设计成采取这些公差并允许分配器按照预期工作的分配器盖装置、分配器盖封闭装置和分配器盖。
参照图18至21,分配器盖91具有成形且构造成与主体部件6上的凸起51以使分配器盖和主体部件保持固定到彼此的多个开口93。下开口端92(分配器盖在图19中倒置显示)的形状和尺寸形成为容纳罐的在安装在主体部件中时从主体部件延伸出的部分。分配器盖的形状和尺寸也可以形成为容纳分配器盖和所述罐之间的计数机构。在与分配器盖封闭装置组装之前,分配器盖具有开口上端94。
多个齿101沿着分配器盖的上部设置。这些齿被构造成一旦分配器盖封闭装置位于正确的位置,则所述齿与分配器盖封闭装置接合以防止旋转。优选地,所述齿至少部分地围绕分配器盖的上部的圆周设置。这将在下面更详细地说明。在优选的实施例中具有围绕分配器盖的上部的圆周上的三个带齿部分,并且每一个部分之间具有间隙95。每个带齿部分都具有下倾斜表面102。同样,这将更加详细地参照分配器盖封闭装置进行说明。
一个或多个凸起111也可以沿着分配器盖91的上部设置,从而被布置与分配器盖封闭装置120的相应形状的部分接合,以在一旦分配器盖封闭装置插入分配器盖的端部中时帮助保持分配器盖封闭装置位于适当的位置处。在优选的实施例中对于每个间隙95都具有一个凸起111。
现在我们将说明盖闭合装置(或“塞子”),所述盖闭合装置与上述分配器盖91一起工作以封闭分配器的端部,并采用容器长度的任何公差。
参照图22至24,分配器盖封闭装置120包括上部盖封闭部121和下部盖封闭部122。上部盖封闭部121和下部盖封闭部122被双稳态部分130、131、132、133分开。上部盖封闭部121包括位于上部盖封闭部121的下侧或下表面的多个径向延伸的肋状部或脊状部124。上部盖封闭部121被构造成与分配器盖91的上开口端94接合并在两者接合时封闭上开口端94。为径向延伸的肋状部或脊状部124的形式的凸起被构造成在分配器盖91的上唇部上与齿101接合,以防止分配器盖封闭装置120在与分配器盖91接合时旋转。此外,上部盖封闭部121的圆周边缘中的脊状部141被构造成与分配器盖91中的凸起111接合,以在一旦分配器盖封闭装置插入分配器盖的端部中时帮助保持分配器盖封闭装置在适当的位置。
下部盖封盖部122具有下表面,该下表面被构造为在分配器盖封闭装置接合分配器盖时接触分配器中的罐C的端部。多个凸起123也径向围绕下部盖封闭部定位。凸起123被构造成与分配器盖91的倾斜部102接合,如下所述。
双稳态部分130、131、132、133包括基本上刚性的分离件130和可弹性变形的分离件131。基本上刚性的分离件130被固定到上部盖封闭部121或与上部盖封闭部121一体成型。可弹性变形的分隔件131在一端通过可弹性变形的接头132连接到基本上刚性的分离件130由,并且可弹性变形的分离件131在另一端通过可弹性变形的接头133连接到下部盖封闭部122。
可弹性变形的分离件131的结构和可弹性变形接头132、133被构造为使分配器盖封闭装置能够在第一稳定形态与第二稳定形态之间切换或转换,其中在所述第一稳定形态下,双稳态部分伸展(图24a所示),而在所述第二稳定形态下,双稳态部分皱缩(图24b所示)。分配器盖封闭装置的上部121和下部122在第二稳定形态下靠近在一起(即,皱缩状态)。如图24a和24b中可以看到,基本上刚性的分离件130的外表面与可弹性变形的分离件131的外表面之间的角度在盖封闭装置处于第一稳定形态下时基本上为钝角,而在盖封闭装置处于第二稳定形态下时基本上为锐角。这两个稳定形态的目的将在下面说明。
可弹性变形的分离件131和弹性变形的接头132、133的结构被构造为使得双稳态部分一旦处于两个稳定形态中的一种则保持在该稳定形态下。需要施加到上部盖封闭部121的力用于将双稳态部分从第一稳定形态切换到第二稳定形态。有效地,切换双稳态部分所需的力与使可弹性变形的分离件131充分变形所需的力成比例,使得可弹性变形的分离件131可穿过基本水平的位置(例如,参见图23和24),所述基本水平的位置与可弹性变形的接头132、133之间的最短距离相符合。
现在将参照图25a至25f说明包括分配器盖91和分配器盖封闭装置120的分配器盖组件。
在图25a中,分配器盖91固定到分配器的主体部件6(未示出)。分配器盖的上开口端被构造为容纳罐或容器C,所述罐或容器通过上开口插入且喷口S位于主体(未示出)中的连结构件41中。可选地,容器C可以在分配器盖91被固定在主体部件6之前定位。
在图25b、25c和25d(当罐C正确就位时)中,分配器盖封闭装置120(处于其第一稳定形态下,即伸展)下降到分配器盖91的上开口端中,直到下部盖封闭部122位于罐C的端部上为止。为了使这种情况发生,下部122上的每一个凸起123与盖的带齿部分或上开口端之间的相应间隙95对准,从而允许盖封闭装置120下降通过罐C。
在图25e中,盖封闭装置120旋转。在这样做时,凸起123与每一个带齿部分91下的倾斜表面102接合。每一个倾斜部分102构造成使得盖封闭装置120在一个方向上的旋转驱动凸起(并且因此驱动盖封闭装置)朝着罐C向下,从而将盖封闭装置120进一步拉入分配器盖91中。此外,该向下驱动推动下部盖封盖部122抵靠罐C的端部。继续旋转超出凸起123之间的初始接触,倾斜部分102和所述罐的端部将沿着分配器的纵向轴线施加抵抗所述罐的正力。
分配器盖封闭装置120的旋转的量取决于所述罐和/或其喷口的长度(即正在无效的公差)、以及罐上的正压力是否是理想的。在组装期间,旋转的量可以在正在插入的分配器盖封闭装置120之前来确定(例如,通过测量罐的端部相对于主体的高度),并且装配机器可以被构造为转动盖封闭装置特定数量的旋转度(假设倾斜部分101的斜率是已知的)。可选地,在装配期间也可以使用测力装置来测量盖封闭装置120在旋转时自动记录的反力(或者转动盖封闭装置所需的转矩的增量),并且所述机器被构造成在自动记录的力达到阈值或期望的水平时停止旋转。
在图25f中,一旦盖封闭装置120的理想旋转已达到,则盖封闭装置的上部121被朝向所述罐向下推动,使得所述上部从第一稳定形态切换(即,伸展)到第二稳定形态(即,皱缩)。在第二稳定形态(如图所示)下,上部121的下侧的径向延伸的肋状部或脊状部124与分配器盖91的上端上的齿部101接合。肋状部或脊状部124与齿部101之间的这种接合可防止盖封闭装置120的进一步旋转(在任一方向上)。此外,分配器盖91中的凸起111与上部盖封闭部121中的脊状部141接合,以便在分配器盖封闭装置插入分配器盖的端部中时帮助保持分配器盖封闭装置在适当的位置。因为加压容器C基本上具有凹端部,因此盖封闭装置120可以延伸到下部122的初始水平面之下到这种容器的凹部中。
应当指出的是,由于需要作用力使可弹性变形的分离件131变形以克服如上所述水平位置(并因此将双稳态部分从第二稳定形态切换到第一稳定形态),因此可防止分配器盖封闭装置120自己打开。这样,一旦分配器盖封闭装置处于第二稳定形态,解开或者移走装置是非常困难的,从而增加了分配器的安全性和保障,这是因为这使得使用者难以擅改或拆开分配器。
在优选的实施例中,分配器盖91是透明的,使得计数器可以从表面之下被读取。可选地,限定窗口的透明部分可以被设置在分配器盖上。优选地,分配器盖91由聚丙烯(例如R7051-10N)制成。
在优选的实施例中,分配器盖封闭装置120由聚丙烯(例如ELTEX200CA25)制成。
计数器
现在将说明计数器,该计数器用于计数保留在药物容器中的剂量数目或者从药剂容器中分配用于上述的分配器的剂量数目。
驱动机构
术语“驱动机构”将被广义地解释为通过其将从药物容器分配剂量连接到正在由计数器进行的计数的任何装置。在所述的实施例中,如前所述,剂量的分配将涉及例如连结构件41的垂直运动。在所述的优选实施例中,该垂直运动被转换成计数的增量旋转。在其他实施例中,转换成计数器的增量旋转的垂直运动可以是药物容器的运动。
图26a和26b示意性地示出了具有计数器203和驱动机构205的分配器200。所述计数器包括第二环构件201和第一环构件202。驱动机构205是具有棘爪-轴承构件204(在图26b中未示出)和齿-轴承构件206(从图26b的视图部分隐藏)的棘爪-和-齿机构。在该特定实施例中,齿-轴承构件206是与第二环构件201一体形成的中空的圆筒。棘爪-轴承构件204围绕齿-轴承构件206充分延伸。也可以使用相反结构,即,棘爪轴承构件206可以与第二环构件201一体形成。该结构显示在图30中。
两个棘爪208由棘爪轴承构件204的切除部限定。棘爪通过棘爪末端上向内延伸的凸起S可操作地与安装在齿-轴承构件206的面向外的表面上的齿210的环接合,将在后面更详细地说明。一对臂部212a,212b在计量阀组件的任一侧从棘爪-轴承构件向下延伸。臂部可以被弹簧加载,抵抗连结构件的上部的或者固定到连结构件的上部(在视图中隐藏)(还参见图30c和30d)。连结构件在分配剂量时垂直移动。可选地,所述臂部可以被弹簧加载,抵抗例如为移动的药物容器的移动容器的或者固定到该移动容器。
提升连结构件的动作(这将导致从加压的药物容器C释放剂量)在平行于分配器200的垂直轴线214的方向上在棘爪-轴承构件204上施加向上的力。这造成棘爪和齿之间的摩擦接合。接着,齿-轴承构件206和第二环部件201以一个增量绕着垂直轴线214旋转(在该特定情况下为顺时针)。
一旦剂量被释放且咬口盖正在关闭或已关闭,则连结构件和棘爪-轴承构件能够通过例如药物容器的内部弹簧(未示出)向下移动到其原始位置。此向下的运动也导致棘爪-轴承构件和齿-轴承构件之间的摩擦接合,从而导致构件206,201绕着垂直轴线214以一个增量进一步顺时针旋转。
这两个旋转增量一起限定第二环状元件201的从第一位置到第二位置的“完整的”增量旋转。
图27a示出了示例性驱动机构205,其中齿210的环设置在齿-轴承构件206的面向内的表面上,并且棘爪-轴承构件204被设置在其孔内。应当认识到,虽然驱动机构的操作原理基本上保持相同,但是棘爪-轴承构件和齿-轴承构件与图26a和26b示出的结构相比为相反的结构。
两个棘爪402a,402b通过棘爪-轴承构件204的主体的切除部分一体地限定在棘爪-轴承构件204中。从该角度来看,每一个棘爪在棘爪-轴承构件204的环形平面中以大约相同(但方向相反)的角度α,β朝向齿210的环延伸。第二(下部)棘爪402b在圆周方向上相对于第一(上部)棘爪402a偏移。每个棘爪都具有根端和自由端。唇部408a,408b从每一个自由端径向向外突出以与齿可操作地接合。
计量阀组件的阀杆经由棘爪-轴承构件204的基部中的隙孔向下插入以位于杆块422中的支架420上。
在操作中且从这个角度来看,棘爪-轴承构件204相对于齿-轴承构件206上下移动并旋转。为方便起见,棘爪-轴承构件204的上下运动将被分别称为“计数行程”和“返回行程”。这些术语仅为了方便使用,而不应当被解释为表示仅在计数行程期间进行计数。这对于本领域技术人员(以及从下面的说明)是显而易见的,该计数在计数行程、返回行程或者两个行程的结合期间也是可以发生的。
图28a至28d显示驱动机构在计数行程期间的一系列横截面图。在图28a中,棘爪-轴承构件通过突出块510是静止位于齿上。棘爪-轴承构件上的向上的力最初导致第一(上部)棘爪402a的唇部408a与齿502的垂直面512之间的摩擦接合。该动作引导棘爪轴承构件基本上垂直向上,直到第二(下部)棘爪402b的唇部408b与齿506的下倾斜面514接合为止(图28b)。这影响了向上的斜线移动,其继续直到唇部408b到达为止,并且然后超过齿506的顶点516(分别为图28c和28d)。同时,第一(上部)棘爪402a略微向内弯曲,以允许唇部408a的通过齿502(图28c)。虚线箭头表示运动方向。
图29a至29d示出了返回行程期间的驱动机构的一系列横截面图。与图28相同的元件由相同的附图标记表示。
在与图28d基本上对应的图29a中,第一(上部)棘爪402a的唇部408a垂直向下移动,直到该唇部摩擦接合齿502的上倾斜面518,从而产生向下的对角线运动。在图29b中,唇部408a已经从表面518进一步向下前进,并且块510现在接合齿504的上倾斜面520。此时,第二(下部)棘爪402b略微向内弯曲以允许唇部408b通过齿504。该动作继续进行直到棘爪-轴承部件再次位于齿上为止(图29c和29d)。图29d基本上对应于图28a,但由一个齿旋转,即从齿506到齿504。
参照图27b,这显示了棘爪402a和402b以及唇部408a和408b的侧轮廓。每个唇部都包括驱动接合面440,所述驱动接合面在该唇部408的驱动接合期间接触齿。每个唇部还包括滑动接合面430,所述滑动接合面能使唇部408接触齿并提升超过齿而不接合齿。大箭头表示棘爪唇部在行程中的一个期间接触齿的表面。相对的表面(没有箭头示出)在另一个行程期间接触齿。角度γ(为唇部的滑动接合面430相对于图中的垂直轴线的倾斜角度)必须足够大,以使唇部408b在唇部408a接合齿时的升起远离并越过齿(即,驱动接合面440a与齿接触并驱动地接合齿)。大于15°的角度是优选的。如果该角度小于15°,则棘爪可能无法提升到齿的上方。
图30a示出了驱动机构205的一个优选实施例,其中齿210的环设置在放置在棘爪-轴承构件204的孔中的齿-轴承构件206的一个面向外的表面上。在该实施例中,齿-轴承构件是轭件(yoke)(也称为计数器驱动器),并且棘爪-轴承构件是计数器的第二环(或单元环)。
两个棘爪402a,402b通过棘爪-轴承构件204的主体的切除部分被一体地限定在棘爪-轴承构件204中。从这个角度看,每一个棘爪都包括在棘爪-轴承构件204的环形平面中朝向齿210的环延伸的两个臂。第二棘爪402b在圆周方向上相对于第一棘爪402a偏移。唇部408a,408b从两个臂相遇的点径向向外突出以可操作地与齿接合。
图30b示出了棘爪402a,402b的侧面轮廓。图27b的标记表示图30b的相似特征。如同图27b,角度γ(即从图的垂直方向来看滑动接合面430的角度)必须足够大,以使滑动接合面430升起并越过齿(未示出)。例如,所述角度优选大于15°。更优选地,所述角度约为45°。还应当指出的是,第一棘爪402a的方向与图27b中所示的方向相反。应该理解的是接合的棘爪(即,与齿驱动接合的棘爪)经受强制棘爪在接合期间朝向齿形表面的压缩力。
在操作中,从这个角度看,齿-轴承构件206上下移动(如上所述由连结构件的致动驱动),从而使棘爪-轴承构件204相对于齿-轴承构件206旋转。为了方便起见,齿-轴承构件206的向上和向下运动将被分别称为该“计数行程”和“返回行程”。
在计数器的优选实施例中,棘爪-轴承构件(即,计数器的第二环构件或单元环)设置有围绕棘爪-轴承构件基本上以180°分隔开的两组棘爪。第二组棘爪在图30a中未示出。
图30c示出了根据优选实施例的轭件206(或齿-轴承构件或计数器驱动器)。在本优选实施例中,轭件包括凹口部220,所述凹口部的形状和尺寸形成为在主体部件6的内侧与相应形状的凸起(230)可滑动地接合(参照图30e)。仅一个凸起230被示出在图中。在优选的实施例中,第二凸起被定位在与凸起或轨道230相对的内侧表面上,从而与轭件206上适当定位的凹口相对应。这些凹口和凸起允许轭件在主体内纵向移动,并防止轭件以计数器环的相同的轴线旋转。这样,这由于不存在轭件的旋转运动(这将导致计数器机构过度计数或不足计数)提供了更可靠的计数。虽然说明了特征230作为凸起,但该特征也可被认为是轨道。图30e还示出了凹部240,轭件206的臂部在所述凹部中可滑动地布置成允许沿主体部件6的纵向轴线运动。
优选的轭件206还设置有凸起222a和222b,所述凸起成形为与连结构件41中相应形状的孔450a和450b接合(参照图30d)。在这样的实施例中,轭件通过凸起S和孔连接到连结构件,使得连结构件的纵向运动产生轭件的纵向运动(进而驱动计数器机构)。
图31a至31d示出了计数冲程期间的优选驱动机构的一系列横截面图。在图31a中,齿-轴承构件和棘爪-轴承构件静止。包括从棘爪-轴承构件的内表面延伸的凸起的防滑条451处于接合位置,该接合位置与齿充分在一直线上以防止棘爪-轴承构件的非计数旋转(即,在技术期间,在与棘爪-轴承构件的旋转相反的方向上的棘爪-轴承构件的旋转)。防滑条451被构造成防止由于棘爪-轴承构件的阻挡运动在齿-轴承构件与棘爪-轴承构件之间产生在非计数方向上的相对旋转。所述杆从棘爪-轴承构件的内表面充分地延伸以碰撞到一个齿,但不是齿-轴承构件的外表面。
齿-轴承构件上的向上的力最初导致唇部408a的边缘与齿502的倾斜面518摩擦接合并使防滑条451移出齿的路径以允许旋转。齿-轴承构件的进一步向上运动使棘爪-轴承构件旋转运动(朝向图中的左侧)。同时,唇部408b的非垂直内表面(如图30b中带箭头的表面所示)接触齿530的垂直非引导边缘522,这将导致棘爪402b远离齿的平面升高,并允许棘爪402b骑在所述齿上而不接合。
棘爪-轴承构件的旋转运动持续直到唇部408a和表面518不再接触为止。在这点上,唇部408b已经跳过齿530,并通过可弹性变形的棘爪臂后退到齿的平面。齿-轴承构件的进一步向上运动对棘爪-轴承构件的旋转没有进一步的作用。然而,第二防滑条452(类似于防滑条451构造)被带入齿的路径中,以防止棘爪-轴承构件向后(即,非计数)旋转。
图32a到32d显示了返回行程期间的驱动机构的一系列横截面图。与图31相同的元件由相同的附图标记表示。
在基本上紧跟图31d的图32a中,齿-轴承构件下降直到第一棘爪402b的唇部408b与齿502的下倾斜面524摩擦接合为止(同时,第二防滑条452从齿的路径移动)。齿-轴承构件的进一步向下移动通过摩擦接合的表面524和唇部408a使棘爪-轴承构件旋转运动。
表面524继续进一步下降唇部408b。同时,唇部408a的非垂直内表面接触齿的垂直非引导边缘,从而导致棘爪402a远离齿的平面升起,并允许棘爪402a越过齿而不接合。
棘爪-轴承构件的旋转运动继续直到唇部408b和表面524不再接触为止。在这点上,唇部408a已经跳过其所越过的齿,并通过可弹性变形的棘爪臂后退到齿的平面。齿-轴承构件的进一步向下运动对棘爪-轴承构件的旋转没有进一步的作用。然而,第一防滑条451被重新放回齿的路径中,以防止棘爪-轴承构件向后旋转。
尽管上述讨论说明了棘爪-轴承构件围绕轴线旋转(即,相对于分配器作为一个整体旋转)的情况,但是同样可能的是齿-轴承构件在齿-轴承构件与第二环构件一体形成且棘爪机构与计数器驱动器(或轭件)一体形成的情况下也可以旋转。自然,也可以是所述齿可以围绕齿-轴承构件的圆周指向任一方向。
应该理解的是,旋转移动无须以两个接合来执行(虽然这可能是有益的),也不需要该旋转移动包括垂直运动和旋转运动。例如,也可以使用提供单纯的旋转运动、换句话说没有垂直运动的驱动机构。
计数器机构
图33至40更详细地提供计数器的各种说明。
首先转到图33,计数器203由第二环构件201和第一环构件202构成。环构件围绕中心轴线214能够旋转地同轴布置,从而环绕分配器的容器。第一环构件基本齐平地布置在第二环构件的顶部上,并且所述第一环构件和所述第二环构件的外圆周面对准以形成基本连续的表面,该表面仅被两个环构件相遇的极细线720中断。驱动机构的棘爪-轴承构件205与第二环构件201一体形成。
第一排数字701(‘8’,‘9’,‘0’,‘1’)显示在第二环构件201上,并且第二排数字702(‘0’,‘1’,‘2’,‘3’,‘4’)和第三排数字703(‘1’,‘1’,‘1’)显示在第一环构件202上。为了清楚起见,只有一些数字被描绘。包括臂部704、一连串的等间距凸起705和偏转器1002的连接机构700也可以看到。连接机构允许第二环构件201连接到第一环构件202,使得所述第二环构件和所述第一环构件在如下文详述连接时可以通过驱动机构一前一后地旋转。分隔开的凸起705形成在第一环构件202的内表面上,并且在该特定情况下仅围绕轴线一半延伸。
适当时将会清楚,根据所使用的计数方案可以设置多个臂和/或偏转器。然而,仅为了清楚的目的,仅一个臂部和/或偏转器描绘在这些图中。在计数器的优选实施例中,连接机构700包括围绕第二环构件的上部径向表面等距分隔开的四个臂部704。
现在参照图34,臂部704与固定地位于第二环构件201的上部径向表面716的凹部中的环形带706一体地形成。可选地,臂部704可直接安装在上部径向表面804上或者与上部径向表面804一体形成。臂部704具有带槽主体712和向上延伸的接触端710,所述带槽主体以与第二环构件201的大致相同的曲率呈弧形延伸。
参照为从上面观察的图33的视图的图35,第一环构件202(显示为阴影环)可滑动地安装在第二环构件(显示为空白环,其中一部分是隐藏在阴影环的下方)的上部径向表面804的上部上。从这个角度来说,显而易见的是指定为‘t2’的第一环构件202的厚度是第二环构件201的指定为‘t1’的厚度的大约三分之一。第二环构件201的厚度可以沿其高度一致,或者可以是锥形的,所述第二环构件在其上部径向表面804处最厚。虚线表示臂部704和形成在第一环构件202的内表面902上的间隔开的凸起705之间的假想边界线。
图36和37分别示出连接机构的操作的一系列相应的透视图和向下视图。
图36a和37a示出了距离偏转器1002一定距离的臂部704。在图36b和37b中,第二环构件201和臂部704以逆时针方向旋转,使得臂部704的向上延伸的接触端710靠近偏转器1002。偏转器1002被固定到容器,或者可选地固定到分配器的壳体的上部和/或围绕容器的套筒。偏转器仅向下延伸到允许臂部的主体712不受阻碍地通过下方的程度。
随着接触端710到达偏转器1002的倾斜面1004,臂部704向外偏转(图36c和37c)。此时,狭槽714的后端718挡住齿1102中的一个,从而使第一环构件202被沿着拉动。当接触端向下下降偏转器的表面1006时,齿1102被狭槽的后端释放且臂部返回到其未弯曲位置(图36d和37d)。正如图37b中所示,臂部704的向上延伸的接触端710可以具有与偏转器1002的倾斜面1004互补以允许平滑偏转的表面722。优选地,接触端710被指出当该接触端到达偏转器1002的顶点时,所述臂部可以立即开始返回其未弯曲位置。
如在此所示,狭槽714形成臂部704的接合部,但应当认识到也可以使用任何适当的接合装置,例如钩状件。因此,凹部可形成在第一环构件中而不是凸起中。
臂部704具有足够的柔性以允许在鼓励做时径向向外偏转(即,朝向凸起),而且具有足够弹性以返回到其原来的位置。计数器可以另外包括第二偏转器,所述第二偏转器用于将接合装置(例如,臂部704)移动或偏转返回到其未弯曲位置。该第二偏转器可以例如被固定到第一环构件202的内表面或者与第一环构件202的内表面一体形成。此外,第一环构件优选可滑动地安装在第二环构件上,以便在臂部和齿之间没有接合时抵抗旋转。
对于配置用于200剂量的计数器的一个示例性计数方案现在参照图38a至38c说明,所述附图显示在三个不同的显示位置处的第二和第一环构件。为方便起见,环构件201、202被示出为平坦的环。还示出了凸起705、偏转器1002、可以观看计数器的窗口1202以及显示覆盖元件1204。
在该特定方案中,第二环构件201具有包括四个重复组的连续整数‘0’至‘9’的第一排数字,所述连续整数即以下数字:
0123456789012345678901234567890123456789。
每一组整数覆盖第二环构件201的四分之一圈,并在这里表示计数的“单位”数字。
第一环构件202具有第二排数字和第三排数字。第二排包括两个重复组的由‘0’分开的连续整数‘1’至‘9’,而第三排包括可选地跟随有‘2’的十个‘1’,例如:
11111111112
12345678901234567890
类似地,第二和第三排的每一组整数覆盖第一环构件202的四分之一圈。这里,第二排表示“几十”数字,第三排表示‘数百’的计数数字。还示出第一环是为惊叹号‘!’形式的警告符号。
在实践中,可以更方便地假定以‘199’而不是‘200’开始计数,以避免必须最初旋转第一环构件202。形成在图38a中的窗口1202的右侧看到的数字‘200’的整数因此可省略。因此,当第二和第一环构件初始在分配器的壳体中对齐时,第一排、第二排和第三排协作来显示数字‘199’(从顶部到底部读时):
-----------------------------------------------1111111111
-------------------------------01234567890123456789
0123456789012345678901234567890123456789
其中,‘-’表示一个空格。
对于第一9个分配的剂量中的每一个,第二环构件以一个增量逆时针旋转,即从‘9’到‘0’向下计数,直到显示数字‘190’为止。然后,对第十个分配的剂量,第二和第一环构件通过连接机构连结,使得环构件以一个增量一前一后地旋转。这导致通过窗口1202显示数字‘189’。对于随后的9个分配的剂量,第二环构件再次递增地逆时针旋转直到显示数字‘180’为止。对于第二十个分配的剂量,连接机构被再次接合,使得第二和第一环构件以递增方式一前一后地旋转,并通过窗口1202显示数字‘179’。
图38b示出中间计数位置,其中显示数字‘72’。在该位置上,第三排已用完并出现一个空白区来代替。可选地,所述空白区可以填充有数字以外的标记,例如颜色。
随着容器已耗尽,例如剩余低于10个剂量,第二排数字可以被替换为惊叹号‘!’或其它警告指示。为此,优选的警告指示为颜色(例如红色)。一旦最终剂量已被分配(图38c),优选地连接到第一环构件并因此以相同的速率旋转的盖元件1204对准窗口1202。这从视觉上遮挡任意标记。所述盖可以具有写在上面的例如单词‘EMPTY(空)’。
分配器的进一步致动仍可能导致第二环构件201旋转。然而,由于齿仅围绕第一环构件202的一半设置,因此连接机构可以不再接合时,即,没有任何齿与臂部的狭槽接合。因此,第一环构件202的任何进一步旋转可以实现,使得即使第二环通过分配器的进一步致动仍旋转,显示覆盖元件1204也保持在适当位置。
在优选的实施例中,凸起(例如齿)等距地分隔开。特别优选地,凸起仅围绕环构件延伸四分之三(例如约270°),更优选地,凸起仅围绕环构件在四分之一与一半之间延伸(例如,大约90°、108°或180°、或者这之间的任何角度)。
显然偏转器和/或臂部(在图38中未示出)的数量将取决于实施的计数方案。在图38中,例如,其中第二环构件201具有包括四个重复组的连续整数‘0’至‘9’的第一排数字,使得每一组覆盖第二环构件201的四分之一圈,并且其中设置一个偏转器1002,计数器将具有以90度间隔分隔开的四个臂部。当然,其它结构也是可以的。例如,在第二环构件201具有包括两个重复组的连续整数‘0’至‘9’的第一排数字的情况下,使得每一组覆盖第二环构件201的半圈,并且在设置一个偏转器1002的情况下,计数器将具有以180度间隔分隔开的两个臂部。可选地,也可以具有单个臂部和以间隔分隔开的多个偏转器1002、或者多个臂部和偏转器。
图39和40是包括计数器的分配器的立体图。与图26a和26b对比,棘爪-轴承构件而非齿-轴承构件与第二环构件201一体形成。在图39中也可以看到紧跟第三排数字703的颜色条。图40显示了如何可以通过分配器的壳体1402的窗口1202查看计数(‘119’)。
限制机构
优选地,计数器包括限制机构,所述限制机构可防止第一环构件自由旋转。也就是说,防止第一环构件在该第一环构件被驱动以登记计数时过度旋转。第一环构件在计数期间的过度旋转会导致显示不正确的剂量值。限制机构也可以被构造成限制在反向计数方向上自由旋转,以再次防止显示不正确的剂量值。优选地,限制机构不仅限制在反向计数方向上的自由旋转,而且还可防止在反向计数方向上的任何旋转。
已经发现一些限制机构并不总是可靠地防止第一环构件的过度旋转或反向旋转。例如,一些限制机构1506在垂直方向(即,平行于分配器和计数器环的纵向轴线的方向)上作用。然而,已发现作用的部件中的每一个中或者垂直路径中的制造公差可能会叠加而超过可接受的值。这样,限制机构可能不总是限制第一环构件的旋转。
因此,我们已认识到需要一种可提供更可靠动作的改进的限制机构。
现在将参照附图41至43说明限制机构,其中图41a到41d为限制环构件的立体图,图42是适于与附图41a至41d的限制环构件一起工作的计数器环构件(例如,第一环构件)的立体图,图43a至43c是与图42的计数器环构件相连的图41a至41d的限制环构件的立体图。
如上所述(和如图33和34所示),第一环构件1610与第二环部件201绕着中心轴线214可旋转且同轴地布置。为清楚起见,第二环构件201在这些附图中未示出。
对于上述的实施例,第一环构件基本齐平地布置在第二环构件的顶部上,并且所述第一环构件和所述第二环构件的外圆周面对准以形成仅由两个环构件相遇的细线中断的基本连续的表面。驱动机构的棘爪-轴承构件205与第二环构件201一体地形成。
限制环构件1602与第一环构件1610同轴布置。限制环构件1602位于第一环构件1610的顶部,并且限制环构件1602的边缘1650接触并位于第一环构件1610的边缘1652上。
在使用中,限制环构件1602不旋转。限制环构件包括偏转器1604,所述偏转器使第二环构件201上的臂部704偏转,以便以与参照图36和37如上所述相同的方式与第一环构件1610的内侧表面上的凸起1616接合。可以看出限制环构件在其外壁上具有间隙1618,以使臂部704能够向外偏转。窗口1618的后部边界上的倾斜边缘与臂部704的边缘接合,以在臂部与齿1616接合之后远离齿1616推动臂部704。这确保了几十个(第一)环形件不会发生不希望有的进一步接合(这种接合会导致显示不正确的剂量值)。
限制环构件1602还包括限制机构1606,所述限制机构包括接合部1620,所述接合部被布置成相对于第一环构件1610径向(向内和/或向外)作用以接触第一环构件,以便限制第一环构件相对于限制部件绕着同轴轴线自由旋转。接合部1620优选地为齿。
限制机构的目的是为了防止第一环构件自由旋转。也就是说,防止第一环构件在该第一环部件被驱动以登记计数时过度旋转。第一环构件在计数期间的过度旋转导致显示不正确的剂量值。限制机构也可以被构造成限制在反向计数方向上的自由旋转,以再次防止显示不正确的剂量值。优选地,限制机构不仅限制反向计数方向上的自由旋转,而且还可防止反向计数方向上的任何旋转。
接合部1620优选地位于基部或面板1622上。面板1622的一端在位置1626处固定到限制环构件1602。面板1622的另一端包括浮动端。所述面板被具有柔性地固定在位置1626处,使得面板的浮动端可相对于第一环构件径向摆动。这样,浮动端可相对于第一环构件径向向内和向外移动。优选地,接合部1620位于面板的浮动端处。这样,浮动端的径向运动使接合部以能够与第一环构件的表面接触。接合部1620可被构造成接触第一环构件1610的内表面或外表面。优选地,接合部1620接触第一环构件1610的内表面。
第一环构件1610的内表面优选还设置有接合部1630,所述接合部优选地包括多个齿,这些齿被成形为与限制机构的接合部1620协同操作。接合部的齿1630优选地为呈锯齿形成的形状的棘齿或齿。
当不使用分配器(即,没有正在执行的计数操作)时,接合部1620位于第一环构件1610的相邻齿1630之间。
当第一环构件1610需要在计数方向上移动(即,当偏转器1604偏转第二环构件201上的臂部704以便以与参照图36和37如上所述相同的方式与第一环构件1610的内侧表面上的凸起1616接合时,登记计数)时,接合部1620骑在齿1630的表面上。这样做,基部1622在点1626处弯曲以适应齿的高度,直到接合部1620落入第一环构件上的下一对相邻齿1630之间为止。因为基座1622在点1626处的弯曲具有弹性,而且由于在接合部1620与齿1630的表面之间具有摩擦接触,因此大于接合部1620和齿1630之间的摩擦力的力需要能够使第一环构件1610旋转。这通过使第二环构件旋转并进而驱动第一环构件的驱动机构来获得。然而,所述摩擦力限制第一环构件的自由旋转,使所述第一环构件不能自由旋转。
因此,第二环构件201由驱动机构驱动的旋转仅可以使第一环构件1610以一个增量旋转。由于齿1630是棘齿或锯齿形齿,因此齿1630的表面上在反向计数方向上的倾斜角度大于齿1630的表面在正向计数方向上的角度。这样,齿1630的更陡的斜面邻接接合部1620,以防止第一环构件在反向计数方向上旋转。
在示出的实施例中,齿1630之间的间距为第二和第一环构件之间的连接机构中的凸起1616之间的间距的一半。这样,对于每一个凸起1616,接合部1620正向移动两个齿1630。当然,本领域的技术人员会理解,齿1630之间的间距可以比凸起1616之间的间距的一半大或小。例如,齿1630之间的间距可以是1∶1,或者可以甚至更小,例如1/3、1/4、1/5。
限制机构1606也可以包括为臂部1624的形式的导向件,所述导向件从基部或面板1622突出。臂部1624的目的是保持接合部1620与第一环构件1610上的接合部的齿1630接触。这样,臂部1624被布置成与接合部1620为固定关系(即,所述臂部仍是固定距离隔开),并且臂部接触第一环构件1610的与接合部的齿1630相对的表面。在图中示出的实施例中,臂部1624因此接触第一环构件1610的外表面。当处于适当位置时,第一环构件因此位于臂部1624与接合部1620之间,如图43a至43c中所示。
通过使用相对于第一环构件径向作用的限制机构1606减轻了垂直方向上的制造公差的问题。代替在垂直方向上叠加所有的制造公差,仅有影响限制机构1606的操作的制造公差与限制机构1606本身的制造公差以及第一环构件1610的径向尺寸相关联。这样,体验到限制机构的更可靠操作。
此外,通过在距离由于固定的柔性端1626而可以径向移动的基部1622上的接合部1620固定距离处设置导向臂1624,接合部1620可更可靠地跟踪第一环构件,以确保接合部1620保持与第一环构件1610上的接合部1630接触。也就是说,第一环构件1610在径向方向上的运动(例如,第一环构件和限制环构件之间具有一些径向运动)不应该使接合部1620脱离齿1630,这是由于臂部1624将跟随第一环构件的运动或者第一环构件在该第一环构件径向向外移动时可以具有的任何轮廓(因为它与第一环构件接触),并且当第一环构件径向向内移动时,接合部1620将跟随第一环构件的运动。
在实施例中,限制环构件还包括在上圆周面中的多个定位凹部1608a、1608b和1608c。位于所述凹部内的相应形状的凸起将限制环构件保持在适当的位置处,并因此可防止限制环构件旋转。凸起可以位于容器或分配器中(例如,在分配器盖中)。通过防止限制环构件旋转,确保了偏转器1604相对于第二和第一环构件保持在一致的位置。
位于容器或分配器中的相应形状的多个凸起可以被设计成具有非对称图案,以提供键控功能。即,限制环构件将相对于容器和分配器仅位于一个旋转位置处,因此对于第二和第一环构件也是如此。这确保了限制环构件始终相对于第二和第一环构件正确地定位以允许正确地记录计数。
第一环构件1610还可以包括用于遮蔽指示计数器已经达到零并从而指示空的分配器的第一标记的视图的显示覆盖元件1614(如参照图38如上所述)。
虽然已经参考两环计数机构(即,单个单元的第二环构件和几十个单元的第一环构件)说明了限制机构1606,但是限制机构也可以替代地使用单个环形构件计数器机构(即,只使用第二单位环)。在这样的实施例中,第二环构件将包括棘爪机构,如上所述,但不包括连结臂704。此外,限制机构也可以用于具有多于两个的环构件的计数机构中,例如具有三个或四个环的计数器机构。
虽然已经参考与第一环构件同轴设置的限制机构说明了限制机构,但是可选地能够想到限制机构可以设置为从分配内的分配器盖或罐突出,即不包括与第一环构件同轴布置的限制环构件。在此可选结构中,限制机构1606必须与第一环构件保持固定关系。如上述的优选实施例,可选的限制机构也径向作用,并且将包括设置在具有浮动且固定的端部且具有上述的导向臂的基座上的接合部1620。在这样的可选实施例中,偏转器1604也需要被布置成从罐、分配器或分配器盖突出或者相对于第一环构件保持在固定的位置。
显而易见的是限制环构件不包括标记,并且限制环构件不意图携带标记,这是由于该实施例需要限制环构件相对于用于计数的第二和第一环构件保持在固定的旋转位置以指示正确的剩余剂量。
虽然本发明已经通过上述的具体实施例及其使用例示性说明,但是上述不应当被读者认为限制本发明的保护范围,本发明的保护范围限定在所附权利要求中。
Claims (75)
1.一种分配器,所述分配器用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质,所述分配器包括:
主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;
连结构件,所述连结构件能够滑动地布置在所述主体中以用于沿着所述主体的纵向轴线运动,以从物质源释放一定剂量的物质,所述连结构件包括用于容纳物质源的喷口的插孔;
分配器驱动器,所述分配器驱动器用于沿着所述主体的所述纵向轴线移动所述连结构件以从物质源释放一定剂量的物质,所述分配器驱动器包括枢轴和布置在所述枢轴上的凸轮,所述分配器驱动器布置在所述主体中,使得所述枢轴的旋转导致所述凸轮旋转并向所述连结构件施加力,以便沿着所述纵向轴线移动所述连结构件;
凸轮从动件,所述凸轮从动件能够滑动地布置在所述主体中,所述凸轮从动件包括基部和从所述基部延伸的基本上刚性的凸起,所述凸起被布置在所述分配器驱动器和所述连结构件之间,使得由所述分配器驱动器的所述凸轮施加到所述凸起的力引起所述凸轮从动件沿着所述主体的所述纵向轴线能够滑动地移动并向所述连结构件施加力,以便从物质源释放一定剂量的物质;
分配器盖,所述分配器盖包括中空体,所述中空体具有能够与所述主体接合的下开口端和用于容纳盖封闭装置的上开口端,所述盖封闭装置用于封闭所述上开口端,所述上开口端包括可接合部;和
盖封闭装置,包括:
上部盖封闭部,所述上部盖封闭部用于与所述分配器盖的所述上开口端接合以封闭所述分配器盖的所述上开口端;
下部盖封闭部,所述下部盖封闭部用于与所述可接合部接合以将所述盖封闭装置固定到所述分配器盖;和
双稳态部分,所述双稳态部分连接所述上部盖封闭部和所述下部盖封闭部,所述双稳态部分能够在第一稳定形态与第二稳定形态之间切换,其中在所述第一稳定形态下,所述双稳态部分伸展,而在所述
第二稳定形态下,所述双稳态部分皱缩,
其中,当所述双稳态部分处于所述第二稳定形态下时,所述上部盖封闭部与所述分配器盖的所述上开口端接合以关闭所述分配器盖;
剂量计数器,所述剂量计数器用于指示所述分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数,所述剂量计数器包括:
第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且能够围绕所述纵向轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;和
限制构件,所述限制构件包括限制机构,
其中,所述限制机构包括接合部,所述接合部被布置成相对于所述第一环构件径向作用以接触所述第一环构件,以限制所述第一环构件相对于所述限制构件绕着所述轴线的自由旋转。
2.根据权利要求1所述的分配器,其中,所述接合部包括布置成接触所述第一环构件的内圆周面的一个或多个齿。
3.根据权利要求1或2所述的分配器,其中,所述第一环构件包括接合部,所述第一环构件的所述接合部被布置成与所述限制构件的接合部协同操作,以限制所述第一环构件相对于所述限制构件绕着所述轴线的自由旋转。
4.根据权利要求3所述的分配器,其中,所述第一环构件上的接合部包括在所述第一环构件的内圆周面上的多个齿。
5.根据权利要求4所述的分配器,其中,所述第一环的内圆周面上的所述多个齿包括棘齿。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的分配器,其中,所述限制机构接合部的一个或多个齿包括一个或多个三角形或棘齿形的齿。
7.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述限制机构包括导向件,所述导向件包括以固定关系与所述限制构接合部分隔开的臂部,所述导向件被构造为接触所述第一环构件,使得所述限制构件的接合部保持与所述第一环构件接触。
8.根据权利要求7所述的分配器,其中,所述导向件在外圆周面上接触所述第一环构件。
9.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述限制机构被支撑在具有固定端和浮动端的基部上,所述固定端连接到所述限制构件,所述浮动端脱离所述限制构件,并且其中所述基部在所述固定端处是柔性的,使得所述浮动端能够相对于所述第一环构件径向移动。
10.根据权利要求9所述的分配器,其中,所述限制构件的接合部位于所述基部的所述浮动端处。
11.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述限制构件包括关于与所述第一环构件相同的轴线同轴布置的限制环构件。
12.根据权利要求11所述的分配器,其中,所述限制环构件包括一个或多个定位凹部,所述定位凹部设置在上圆周面上以用于与所述分配器盖的所述中空体中的相应形状的凸起接合,以用于防止所述限制环构件绕着所述轴线旋转。
13.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述限制机构被构造为在所述第一环构件的正向计数方向上对所述第一环构件提供摩擦阻力,并防止所述第一环构件在反向计数方向上运动。
14.一种分配器,所述分配器用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质,所述分配器包括:
主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;
连结构件,所述连结构件能够滑动地布置在所述主体中以用于沿着所述主体的纵向轴线运动,以从物质源释放一定剂量的物质,所述连结构件包括用于容纳物质源的喷口的插孔;
分配器驱动器,所述分配器驱动器用于沿着所述主体的所述纵向轴线移动所述连结构件以从物质源释放一定剂量的物质,所述分配器驱动器包括枢轴和布置在所述枢轴上的凸轮,所述分配器驱动器布置在所述主体中,使得所述枢轴的旋转导致所述凸轮旋转并向所述连结构件施加力,以便沿着所述纵向轴线移动所述连结构件;
凸轮从动件,所述凸轮从动件能够滑动地布置在所述主体中,所述凸轮从动件包括基部和从所述基部延伸的基本上刚性的凸起,所述凸起被布置在所述分配器驱动器和所述连结构件之间,使得由所述分配器驱动器的所述凸轮施加到所述凸起的力引起所述凸轮从动件沿着所述主体的所述纵向轴线能够滑动地移动并向所述连结构件施加力,以便从物质源释放一定剂量的物质;
分配器盖,所述分配器盖包括中空体,所述中空体具有能够与所述主体接合的下开口端和用于容纳盖封闭装置的上开口端,所述盖封闭装置用于封闭所述上开口端,所述上开口端包括可接合部;和
盖封闭装置,包括:
上部盖封闭部,所述上部盖封闭部用于与所述分配器盖的所述上开口端接合以封闭所述分配器盖的所述上开口端;
下部盖封闭部,所述下部盖封闭部用于与所述可接合部接合以将所述盖封闭装置固定到所述分配器盖;和
双稳态部分,所述双稳态部分连接所述上部盖封闭部和所述下部盖封闭部,所述双稳态部分能够在第一稳定形态与第二稳定形态之间切换,其中在所述第一稳定形态下,所述双稳态部分伸展,而在所述第二稳定形态下,所述双稳态部分皱缩,
其中,当所述双稳态部分处于所述第二稳定形态下时,所述上部盖封闭部与所述分配器盖的所述上开口端接合以关闭所述分配器盖。
15.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述主体包括用于引导所述凸轮从动件的基部沿着所述纵向轴线的可滑动运动的导向件,所述导向件成形为以可滑动的接合的方式容纳所述凸轮从动件的基部。
16.根据权利要求15所述的分配器,其中,所述导向件包括一个或多个导轨,所述导轨被布置成且适于与所述凸轮从动件的基部上的一个或多个导轨协同操作,使得所述凸轮从动件能够在所述主体内滑动。
17.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述凸轮从动件还包括设置在所述基部的下边缘上以与所述主体中的相应形状的凸起接合的可弹性变形的夹具,并且其中,当所述夹具与所述凸起接合时,所述凸轮从动件被保持在所述主体中的纵向位置处,直到由凸轮在所述凸轮从动件上施加力为止。
18.根据前述任一权利要求所述的分配器,还包括:
用于咬口的能够枢转地安装的封闭件,所述封闭件连接到所述分配器驱动器,使得所述盖的枢转导致所述分配器驱动器的所述枢轴旋转。
19.根据前述任一权利要求所述的分配器,还包括:
呼吸可致动阀,所述呼吸可致动阀与所述连结构件相结合,以用于控制包含物质的气体和/或液体的释放,所述阀包括:
柔性管,所述柔性管用于接收一定剂量的物质,所述柔性管从连接到所述连结构件的插孔的入口端延伸,定位成在预备位置能够扭结以关闭所述阀并能够移动到使所述柔性管变直以打开所述阀的释放位置,并且具有出口端,所述出口端能够移动以用于所述柔性管的扭结/变直;和
出口构件,所述出口构件承载所述柔性管的所述出口端,并且能够枢转地连接到所述连结构件以用于控制所述柔性管的扭结/变直运动;
所述柔性管在能够枢转的出口构件处于预备位置时被扭结到闭塞程度,而在能够枢转的出口构件被移动到释放位置时变直。
20.根据权利要求19所述的分配器,还包括:
扣机,所述扣机位于所述出口构件上以在吸入之前将所述出口构件保持在预备位置;
呼吸可致动翼片,所述呼吸可致动翼片被承载在所述连结构件上并布置成用于在所述连结构件上进行吸入呼吸动作,所述翼片具有:
与所述扣机互补的锁销;
所述翼片被布置为:
通过所述锁销和所述扣机的协作能够释放地容纳能够枢转的出口构件以用于所述柔性管的扭结封闭;以及
释放能够枢转的出口构件以用于所述柔性管的变直,并且通过从所述锁销释放所述扣机和移动到所述出口构件的释放位置以释放用于吸入的物质。
21.根据权利要求19或20所述的分配器,其中,能够枢转的出口构件被布置成通过从扭结位置处的压力产生的力和/或在所述扭结位置本身的弹力下移动。
22.根据权利要求19、20或21所述的分配器,其中,所述连结构件、所述扭结管和能够枢转的出口构件是塑料材料一体注塑成型的,能够枢转的出口构件通过一个或多个活动铰链枢接到所述连结构件并具有由所述出口构件保持的出口喷嘴。
23.根据权利要求19至22中任一项所述的分配器,其中,所述翼片具有作用于所述连结构件上的一体的弹簧,以将所述连结构件通常偏压到使所述翼片位于所述连结构件的上部冠部的位置。
24.根据权利要求19至23中任一项所述的分配器,其中,所述翼片包括指状部,所述指状部被布置成作用在能够枢转的出口构件上以在所述翼片在吸入呼吸的作用下移动时将出口构件朝向其打开位置推动。
25.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述盖封闭装置的所述双稳态部分包括:
基本上刚性的分离件,所述分离件连接到所述上部盖封闭部;和
可弹性变形的分离件,所述可弹性变形的分离件具有第一端和第二端,所述第一端通过可弹性变形的接头连接到所述基本上刚性的分离件,并且所述第二端通过可弹性变形的接头连接到所述下部盖封闭部,
其中,所述可弹性变形的分离件被构造成在将力施加到所述上部盖封闭部和所述下部盖封闭部时弹性地变形,以便允许所述分配器盖封闭装置的形态在所述第一稳定形态与所述第二稳定形态之间变化。
26.根据权利要求25所述的分配器,其中,所述基本上刚性的分离件的外表面和所述可弹性变形的分离件之间所限定的角度在处于所述第二稳定形态下时为锐角,而在处于所述第一稳定形态下时为钝角。
27.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述下部盖封闭部包括径向向外延伸的多个凸起,所述多个凸起具有用于与所述分配器盖的可接合部接合的上表面,并且其中所述下部盖封闭部的下表面在容纳在所述分配器中时能够与物质源的表面接合。
28.根据权利要求27所述的分配器,其中,所述分配器盖的可接合部包括倾斜部分,并且其中所述倾斜部分和所述下部盖封闭部上的凸起被构造为使得所述盖封闭装置的旋转引起所述多个凸起的上表面沿着所述倾斜部分安放,以便将所述盖闭合装置进一步拉入所述分配器盖中。
29.根据权利要求28所述的分配器,其中,当所述盖封闭装置旋转时,所述凸起的上表面沿所述倾斜部分的安放使所述下部盖封闭部的下表面在容纳在所述分配器中时压低到物质源上。
30.根据权利要求28或29所述的分配器,其中,所述倾斜部分包括围绕所述分配器盖的唇部的圆周的多个倾斜部分,所述多个倾斜部分等于所述盖封闭装置的所述下盖部分上的多个凸起的数量。
31.根据权利要求30所述的分配器,其中,所述倾斜部分彼此分离一定间隙,所述间隙具有大于或等于所述下部盖封闭部上的凸起的宽度的宽度。
32.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述分配器盖的上表面包括用于防止所述盖封闭装置在处于所述第二稳定形态下时旋转的限制装置。
33.根据权利要求32所述的分配器,其中,所述限制装置包括位于所述分配器盖的上表面上的多个齿,并且其中所述分配器的盖封闭装置包括在所述上部盖封闭部的下表面上的多个凸起,所述齿和所述凸起被构造为相互接合,以防止所述盖封闭装置在处于第二稳定形态下时旋转。
34.根据前述任一权利要求所述的分配器,其中,所述分配器盖包括在所述分配器盖的所述上开口端中的一个或多个凸起,所述一个或多个凸起被布置成在所述分配器盖被所述分配器封闭装置封闭时与所述上部盖封闭部中的相应形状的凹部接合。
35.根据权利要求14或者从属于权利要求14时的权利要求15至34中任一项所述的分配器,还包括:剂量计数器,所述剂量计数器用于指示所述分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数。
36.根据权利要求35所述的分配器,其中,所述分配器计数器包括:
第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且能够围绕所述纵向轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;
具有第二标记的第二环构件,所述第二环构件能够绕着与所述第一环构件相同的轴线递增地旋转,所述第二标记指示计数;和
连接机构,所述连接机构用于将所述第二环构件能够释放地连接到所述第一环构件,以允许所述第二环构件和所述第一环构件在连接时协同旋转而在不连接时所述第二环构件单独旋转;
其中,所述连接机构包括第一接合装置和第二接合装置,所述第一接合装置能够相对于所述轴线径向向外和径向向内移动。
37.根据权利要求36所述的分配器,包括:
限制构件,所述限制构件包括限制机构,
其中,所述限制机构限制所述第一环构件相对于所述限制构件绕着所述轴线的自由旋转。
38.根据权利要求1-13中任一项所述的分配器,包括:
具有第二标记的第二环构件,所述第二环构件能够绕着与所述第一环构件相同的轴线递增地旋转,所述第二标记指示计数;和
连接机构,所述连接机构用于将所述第二环构件能够释放地连接到所述第一环构件,以允许所述第二环构件和所述第一环构件在连接时协同旋转而在不连接时所述第二环构件单独旋转;
其中,所述连接机构包括第一接合装置和第二接合装置,所述第一接合装置能够相对于所述轴线径向向外和径向向内移动。
39.根据权利要求37或38所述的分配器,其中,所述连接机构包括用于使所述第一接合装置径向向外偏转的偏转器。
40.根据权利要求39所述的分配器,其中,所述第一接合装置在所述第二环构件的预定旋转度之后被径向向外偏转,所述第二环构件的所述预定旋转量小于所述第二环部件绕着所述轴线的完整旋转。
41.根据权利要求38、39或40所述的分配器,其中,所述第一接合装置被连接到所述第二环构件或者与所述第二环构件一体地形成。
42.根据权利要求39至41中任一项所述的分配器,其中,所述第一接合装置包括具有狭槽和接触端的臂部,优选所述第一接合装置包括四个臂部,每一个所述臂部都具有狭槽和接触端。
43.根据权利要求42所述的分配器,其中,所述接触端包括接触所述偏转器的向上延伸的部件。
44.根据权利要求38至43中任一项所述的分配器,其中,所述第二接合装置被连接到所述第一环构件或者与所述第一环构件一体地形成。
45.根据权利要求38至44中任一项所述的分配器,其中,所述第二接合装置包括多个凸起。
46.根据权利要求45所述的分配器,其中,所述凸起彼此等距地分隔开。
47.根据权利要求45或46所述的分配器,其中,当所述第一接合装置径向向外移动时,所述第一接合装置接合所述凸起中的一个。
48.根据权利要求47所述的分配器,其中,当所述第一接合装置与凸起中的一个接合时,所述第一环构件克服所述限制机构在正向计数方向上的摩擦阻力且所述第一环构件在所述正向计数方向上旋转。
49.根据权利要求39至48中任一项所述的分配器,其中,所述偏转器被连接到所述限制构件或者与所述限制构件一体地形成。
50.根据权利要求38至49中任一项所述的分配器,其中,所述第一环构件包括用于遮蔽所述第二标记的视图的显示覆盖元件。
51.根据权利要求37至49中任一项所述的分配器,包括用于使所述第二环构件旋转的驱动机构,并且其中所述驱动机构的至少部分与所述第二环构件一体地形成。
52.根据权利要求51所述的分配器,其中,所述驱动机构包括棘爪及齿机构。
53.根据权利要求52所述的分配器,其中,所述棘爪及齿机构包括:
与多个齿接合的第一棘爪和第二棘爪,以及
其中,所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个都包括用于以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合的驱动接合面和用于滑过所述多个齿中的一个的滑动接合面。
54.根据权利要求53所述的分配器,其中,所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个被布置成使得:
所述第一棘爪在所述驱动机构的计数行程期间以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合;以及
所述第二棘爪在所述驱动机构的返回行程期间以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合。
55.根据权利要求53或54所述的分配器,其中,所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个被布置成使得:
所述第二棘爪在所述驱动机构的计数行程期间跨在所述多个齿中的一个上;以及
所述第一棘爪在所述驱动机构的返回行程期间跨在所述多个齿中的一个上。
56.根据权利要求53至55中任一项所述的分配器,其中:
所述第一棘爪和所述第二棘爪与所述第二环构件一体形成;以及
所述多个齿设置在计数器驱动器上,所述计数器驱动器能够连接到所述连结构件并布置成在所述第二环构件的孔中能够往复移动,以及
其中,所述棘爪及齿机构被构造成使得所述第二环构件的孔内的所述计数器驱动器的往复运动导致所述第二环构件的旋转运动。
57.根据权利要求56所述的分配器,其中,所述驱动机构包括能够与所述多个齿接合的第三棘爪和第四棘爪,所述第三棘爪和所述第四棘爪在与所述第一棘爪和所述第二棘形爪径向相对的表面上与所述第一环构件一体地形成。
58.根据权利要求57所述的分配器,其中,所述主体包括计数器驱动器导向件,所述计数器驱动器导向件被构造为在所述主体内引导所述计数器驱动器,以防止所述计数器驱动器沿所述纵向轴线旋转。
59.根据权利要求58所述的分配器,其中,所述计数器驱动器导向件包括从所述主体延伸的凸起,所述凸起被构造和成形为与所述计数器驱动器中的相应形状的凹口配合。
60.根据权利要求56至59中任一项所述的分配器,其中,所述连结构件包括一个或多个狭槽,并且所述计数器驱动器包括一个或多个凸起,所述一个或多个凸起用于与所述连结构件接合,以便连接所述连结构件和所述计数器驱动器。
61.根据权利要求1至13或36至60中任一项所述的分配器,其中,所述第一标记包括以下中的一种或多种:数字、颜色、字母和符号。
62.根据权利要求36或38至60中任一项所述的分配器,其中,所述第二标记包括以下中的一种或多种:数字、颜色、字母和符号。
63.根据权利要求61或62所述的分配器,其中,所述第二标记包括第一排数字,并且所述第一标记包括第二排数字和第三排数字。
64.根据权利要求63所述的分配器,其中,所述第一排数字表示个位数,所述第二排数字表示十位数,并且所述第三排数字表示百位数。
65.根据权利要求63或64所述的分配器,其中,所述第一排数字包括重复的整数组。
66.根据权利要求63至65中任一项所述的分配器,其中,所述第二排数字包括重复的整数组,所述第三排数字包括一组整数。
67.根据权利要求61至66中任一项所述的分配器,其中,所述标记被打印、切出、压花、模制、粘合、结合和/或涂敷在所述第一环构件和所述第二环构件上。
68.一种分配器,所述分配器用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质,所述分配器包括:
主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;
连结构件,所述连结构件能够滑动地布置在所述主体中以用于沿着所述主体的纵向轴线运动,以从物质源释放一定剂量的物质,所述连结构件包括用于容纳物质源的喷口的插孔;
分配器驱动器,所述分配器驱动器用于沿着所述主体的所述纵向轴线移动所述连结构件以从物质源释放一定剂量的物质,所述分配器驱动器包括枢轴和布置在所述枢轴上的凸轮,所述分配器驱动器布置在所述主体中,使得所述枢轴的旋转导致所述凸轮旋转并向所述连结构件施加力,以便沿着所述纵向轴线移动所述连结构件;
凸轮从动件,所述凸轮从动件能够滑动地布置在所述主体中,所述凸轮从动件包括基部和从所述基部延伸的基本上刚性的凸起,所述凸起被布置在所述分配器驱动器和所述连结构件之间,使得由所述分配器驱动器的所述凸轮施加到所述凸起的力引起所述凸轮从动件沿着所述主体的所述纵向轴线能够滑动地移动并向所述连结构件施加力,以便从物质源释放一定剂量的物质;
剂量计数器,所述剂量计数器用于指示所述分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数,所述剂量计数器包括:
第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且能够围绕轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;和
限制构件,所述限制构件包括限制机构,
其中,所述限制机构包括接合部,所述接合部被布置成相对于所述第一环构件径向作用以接触所述第一环构件,以限制所述第一环构件相对于所述限制构件绕着所述轴线的自由旋转。
69.根据权利要求67所述的分配器,其中,所述限制机构如权利要求2至13中任一项所述。
70.根据权利要求67或68所述的分配器,其中,所述主体如权利要求15或16所述和/或所述凸轮从动件如权利要求17所述。
71.一种分配器,所述分配器用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质,所述分配器包括:
主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;
分配器盖,所述分配器盖包括中空体,所述中空体具有能够与所述主体接合的下开口端和用于容纳盖封闭装置的上开口端,所述盖封闭装置用于封闭所述上开口端,所述上开口端包括可接合部;和
盖封闭装置,包括:
上部盖封闭部,所述上部盖封闭部用于与所述分配器盖的所述上开口端接合以封闭所述分配器盖的所述上开口端;
下部盖封闭部,所述下部盖封闭部用于与所述可接合部接合以将所述盖封闭装置固定到所述分配器盖;和
双稳态部分,所述双稳态部分连接所述上部盖封闭部和所述下部盖封闭部,所述双稳态部分能够在第一稳定形态与第二稳定形态之间切换,其中在所述第一稳定形态下,所述双稳态部分伸展,而在所述第二稳定形态下,所述双稳态部分皱缩,
其中,当所述双稳态部分处于所述第二稳定形态下时,所述上部盖封闭部与所述分配器盖的所述上开口端接合以关闭所述分配器盖;
剂量计数器,所述剂量计数器用于指示所述分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数,所述剂量计数器包括:
第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且能够围绕轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;和
限制构件,所述限制构件包括限制机构,
其中,所述限制机构包括接合部,所述接合部被布置成相对于所述第一环构件径向作用以接触所述第一环构件,以限制所述第一环构件相对于所述限制构件绕着所述轴线的自由旋转。
72.根据权利要求71所述的分配器,其中,所述限制机构如权利要求2至13中任一项所述。
73.根据权利要求71或72所述的分配器,其中,所述分配器盖和所述分配器盖封闭装置如权利要求25至34中任一项所述。
74.根据前述任一项权利要求所述的分配器,还包括物质源。
75.根据权利要求74所述的分配器,其中,所述物质源是加压计量吸入器(pMDI)。
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