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CN105142558A - 具有配置用于提高电能分布的均匀性的电极接触表面的治疗设备及相关联设备和方法 - Google Patents

具有配置用于提高电能分布的均匀性的电极接触表面的治疗设备及相关联设备和方法 Download PDF

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CN105142558A
CN105142558A CN201480022680.5A CN201480022680A CN105142558A CN 105142558 A CN105142558 A CN 105142558A CN 201480022680 A CN201480022680 A CN 201480022680A CN 105142558 A CN105142558 A CN 105142558A
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electrode
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J·A·西蒙
A·E·吴
M·陈
N·恩古耶
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Medtronic Ardian Luxembourg SARL
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Abstract

提供了具有配置用于提高电能分布的均匀性的电极接触表面的治疗设备。在一个实施例中,治疗设备包括具有壁、由该壁限定的接触表面、和至少部分地穿过该壁而延伸的切割形状的管状电极。管状电极被配置成经由接触表面将电能传输至体腔内的治疗部位,以及各个切割形状被配置成向接触表面的内部区域吸引电能的一部分。具有可操作地耦合至管状电极的远端部分的轴可将管状电极定位在治疗部位处。

Description

具有配置用于提高电能分布的均匀性的电极接触表面的治疗设备及相关联设备和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年3月15日提交的当前待审的美国临时专利申请No.61/800,535的权益,该临时专利申请的公开内容通过引用整体结合于此。
技术领域
本技术涉及包括可展开(deployed)用于在体腔内执行疗法治疗(例如,神经调制治疗)的电极的治疗组件。
背景技术
交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关的主要非自愿的身体控制系统。SNS的纤维延伸通过人体的几乎每个器官系统中的组织并且可影响诸如光瞳直径,肠能动力、和尿量之类的特性。这种调节可适应性地用于在维持体内平衡或使身体准备对环境因素作出快速反应。然而,SNS的慢性激活是可推动许多疾病状态的演进的常见的适应不良反应。具体而言,肾SNS的过度激活已通过实验和在人类中被标识为对高血压的复杂病理生理学、容量超负荷(诸如,心脏衰竭)的状态、和进行性肾脏疾病的可能的贡献者。
肾脏的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器、和肾小管及其他结构。例如,肾脏交感神经的刺激可引起肾素释放增加、钠重吸收增加、和肾血流量减少。在通过升高的交感神经紧张来表征的疾病状态下,肾功能的这些和其它的神经调制组件受到显著的刺激。例如,作为肾交感神经传出刺激的结果,减少的肾血流量和肾小球滤过率很可能是心肾综合征中的肾功能丧失(即,由于慢性心脏衰竭的进行性并发症的肾功能不全)的基础。用于阻碍肾交感神经刺激的结果的药理学策略包括中枢性交感神经药物、β阻断剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(旨在阻止由肾素释放引起的血管紧张素II和醛固酮激活)和利尿剂(旨在对抗肾交感神经介导的钠和水潴留(retention))。然而,这些药理学的策略有显著限制,包括有限的疗效、依从性问题、副作用及其他。
附图说明
通过参考以下附图可更好地理解本技术的许多方面。对于一些实施例,附图的相对尺寸可按比例绘制。对于其他实施例,附图可不按比例绘制。为了方便参考,在本公开通篇中相同的附图标记用于标识相同或至少大体相似或类似的部件或特征。
图1是具有根据本技术的实施例配置的管状电极的治疗设备的局部等距视图,该管状电极具有一接触表面。
图2A是图1的示出了接触表面内的切割形状的管状电极的一部分的局部俯视图。
图2B是在能量递送期间示出了对应于切割形状附近的电场的场点的图2A所示的管状电极的该部分的局部俯视图。
图3A-3C是示出了根据本技术的实施例配置的各种切割形状的局部俯视图。
图4是示出了根据本技术的实施例配置的不同尺寸的切割形状的局部俯视图。
图5是示出了根据本技术的实施例配置的不同间隔的切割形状的局部俯视图。
图6是示出了配置成定义根据本技术的实施例配置的管状电极的接触表面部分的内和外电介质材料部分的局部俯视图。
图7是示出了配置成定义根据本技术的实施例配置的管状电极的接触表面的内和外电介质材料部分的局部俯视图。
图8A和8B是示出了根据本技术的实施例的图1的治疗设备的操作的局部示意、截面解剖图。
图8C和8D是示出了根据本技术的实施例的可通过切割形状和电介质材料的各种配置实现的创口剖面(profile)的局部示意、截面解剖图。
图9A是根据本技术的实施例配置的包括控制构件和图1的治疗设备的导管的透视图。
图9B是示出了根据本技术的另一实施例配置的图9A的控制构件的替代配置的透视图。
具体实施方式
以下公开内容描述了具有配置用于至少大体均匀地递送电能的电极接触表面的血管内治疗设备、及相关联的设备、系统和方法。本文中参考图1-9B描述了本技术的若干实施例的具体细节。虽然在肾血管内神经调制的情况下描述了若干实施例,但除本文所描述的那些之外的其他应用和其他实施例在本技术的范围内。例如,一些实施例对心脏状况(例如,心室纤颤)或表面(cosmetic)状况(例如,静脉曲张)的治疗有用。此外,一些实施例可对施加在血管外(诸如,在消化道内(例如,巴瑞特食管))的治疗有用。此外,本技术的一些实施例可具有与本文所描述的那些不同的配置、部件、或过程。此外,本领域的技术人员将理解一些实施例可以具有除本文所示或描述的那些之外的部件和/或程序,并理解这些和其他实施例可以没有本文所示或描述的若干部件和/或程序,而不背离本技术的范围。
在一些实例中,传统的导管电极可递送过度的电能或递送不足的电能。这可例如由于电极的接触表面处的“边缘效应”而发生。例如,相对高电场强度(例如,电流密度)的局部区域、或“热点”可形成于接触表面的边缘以及相对低电场强度的局部区域、或“冷点”可向接触表面的内部形成。热点可能会损坏非目标组织,而冷点可以不足地治疗目标组织。为了补偿热点,一个传统的方法是增加接触表面的边缘处或附近的电阻。实际上,这可以创建操纵电流(和伴随的电场)朝向接触表面的较小电阻性内部部分的较大电阻性路径。然而,该技术通常增加电阻性加热,从而可增加损坏非目标组织的概率。为了校正冷点,另一种传统的方法是向接触表面递送更多功率。虽然这可增加冷点处的电场强度,但通常还进一步增加了热点处的电场强度,从而可同样增加损坏非目标组织的概率。
本技术的至少一些实施例提供在接触表面处补偿热点和/或冷点的新方法。在一些实施例中,管状电极包括槽,槽被配置成将电极的扩展偏置成其中电极的接触表面可操作地接合体腔的内壁的螺旋形扩展形式。槽可以具有在接触表面内的端部,端部被成形成提高在朝向体腔的内壁处的组织的能量递送期间接触表面之上的电场的均匀性。在其他实施例中,管状电极可包括选择性地位于电极的接触表面的部分之上的电介质材料。例如,电介质材料可被选择性地定位在接触表面之上,以在使接触表面的其他部分被暴露的同时电绝缘通过相对高电场强度表征的接触表面的部分。类似于成形的槽端部,这可提高在朝向体腔的内壁处的组织的能量递送期间接触表面之上的电场的均匀性。在又一其他实施例中,管状电极可包括在电极的接触表面内的成形的槽端部和选择性涂覆的电介质材料。在接触表面内的成形的槽端部和/或涂覆在接触表面上的电介质材料的区域的特性(例如,形状、大小、和间隔及其他)可被选择成增强对形成于治疗部位处创口的剖面、深度和/或其他方面的控制。
图1是示出了根据本技术的实施例配置的治疗设备100的局部示意图。治疗设备100可包括具有壁103的管状电极102,壁103具有外表面105和内表面106。管状电极102可由包括例如导电聚合物、金属材料和/或合金材料的各种导电材料形成。在一个实施例中,例如,管状电极102由镍钛合金形成。在其他实施例中,管状电极102可由两种或两种以上不同的合适材料形成。电介质材料108可至少部分地覆盖外表面105。在一些实施例中,电介质材料108至少部分地限定在管状电极102的远端部分112处的接触表面110的形状。在其他实施例中,电介质材料108可与接触表面110间隔开。如本文所使用的“接触表面”指的是配置成形成与在治疗部位处的组织的目标区域物理接触(或接近物理接触)的导电表面。例如,管状电极102的接触表面110可以是配置成当管状电极102在体腔内的治疗位置处处于展开状态时面向体腔的内部的管状电极102的表面部分。管状电极102能够可操作地连接至电源(未示出)。在治疗过程期间,管状电极102可被配置成通电以经由接触表面110将电流传输至治疗位置处的组织中。
电介质材料108可以是沉积的薄膜、涂覆、粘合层、图案化薄板,或具有另一合适的形式。电介质材料108的合适的成分包括例如聚合物(例如,环氧树脂和聚烯烃及其他)。在一些实施例中,电介质材料108至少部分地覆盖管状电极102的内表面106。除电绝缘之外,电介质材料108可以是导热的。聚烯烃,例如,可以是相对电阻性的和相对热传导的。相对高电阻和相对高热导率的组合可有用于例如在治疗过程期间促进离开管状电极102的热传递(例如,朝向流过管状电极102的血液)。在一些情况下,在治疗过程期间促进离开管状电极102的热传递可减少治疗过程期间的管状电极103的至少一部分的电阻性加热。这种电阻性加热可增加损坏管状电极102附近的非目标组织的概率和/或引起对与管状电极102接触的目标组织的不期望的传导加热。
参照图1,管状电极102可包括在大致横向于X轴(如图1所示)的方向上切(激光切割、蚀刻、锯等)穿管状电极102的槽115。槽115可被配置成响应于所施加的力(例如,响应于在槽115的远侧的位置处可操作地连接至管状电极102的细长控制构件(图1中未示出)上的张力)偏置(bias)管状电极102,使得管状电极102相对于管状电极102的纵轴扩展横向尺寸。在一些实施例中,槽115沿着管状电极102布置以从远端到近端限定电极区域116a、过渡区域116b、和柔性区域116c。电极区域116a可单独地、与过渡区域116b结合地、或与过渡区域116b和柔性区域116c结合地配置成扩展成螺旋形的或其他合适的扩展形式。在一些实施例中,各个槽115具有在接触表面110内的一个或两个成形的(例如,弯曲的、圆的、或以其它方式非正方行的)端部或切割形状113。在其他实施例中,槽115可具有正方形或以其他方式不成形和/或在接触表面110外部的端部。如以下更详细描述的,切割形状113可被配置成在治疗过程中提高接触表面110处的电场分布的均匀性。
图2A和2B是管状电极102的局部俯视图。首先参照图2A,槽115可穿过电介质材料108并朝向接触表面110延伸以限定互连的管状电极段220。各个槽115可包括在接触表面外部的外边缘部分217(被分别标识为第一和第二外边缘部分217a和217b)和在接触表面110内的内边缘部分219(被分别标识为第一和第二内边缘部分219a和219b)。外边缘部分217和内边缘部分219可以是至少大体垂直于管状电极102的长度的槽115周围的边缘的部分。槽115可进一步包括在相关联的第一和第二内边缘部分219a、219b对的端之间延伸的内过渡边缘部分219c。在所示的实施例中,过渡边缘部分219c与相关联的第一和第二内边缘部分219a、219b对一起限定切割形状113。在其他实施例中,过渡边缘部分219c可延伸至接触表面110的外部的点。例如,第一和第二内边缘部分219a和219b可不存在以及过渡边缘部分219c可在相关联的第一和第二外边缘部分217a、217b对的末端之间延伸。
过渡边缘部分219c可被配置成提供在相关联的第一和第二内边缘部分219a和219b对或第一和第二外边缘部分217a和217b对之间的平缓(例如,弯曲的、圆的、或以其它方式非正方行的)过渡。一般而言,可以预期,过渡边缘部分219c可缓和切割形状113附近的电场强度的强烈(acute)聚焦。在所示的实施例中,过渡边缘部分219c是圆形的。在其他实施例中,过渡边缘部分219c可具有其他合适的形状(例如,如以下描述的图5A-5C所示的形状中的一个或多个)。参照图2B,在能量递送期间,电场可在接触表面110上延伸。为了示出相对强度,在图2B中采用小场点222a和中场点222b示出电场218的一个示例。中场点222b表示切割形状113和内边缘部分219附近的电场218,以及小场点222a表示远离切割形状112的电场218的逐渐减小的强度。在操作期间,由于与切割形状113相关联的边缘效应,电流可趋向于被吸引朝向切割形状113。可以预期,由于切割形状113朝向接触表面110的内部向内延伸,因此与不存在切割形状113的情况下相比,电场218可能在接触表面110上更均匀地分布。例如,如果槽115终止于接触表面110的周界处的正方形端中,则可以预期,在正方形端附近的电场强度将相对高,由此导致这些区域充当不期望的热点。
可以预期,可通过不同地配置内边缘部分219和过渡边缘部分219c来控制在切割形状113处的电场强度和/或密度。在一些情况下,切割形状113的效应可降低或消除对增加功率、改变电阻、或进行其他测量以补偿热点、冷点、或在接触表面110上延伸的电场中的其他类型的不期望的不均匀性。如以下更详细描述的,还可利用切割形状113来在治疗部位形成期望的创口剖面。类似地,电介质材料108可被配置成单独地或与切割形状113结合地在治疗部位形成期望的创口剖面。
图3A-7提供根据本技术的实施例的用于配置接触表面处的切割形状、管状电极段、和电介质材料的各种示例。参照图3A,第一接触表面302可包括具有第一过渡边缘部分319a的波状切割形状313a。参照图3B,第二接触表面303可包括具有过渡边缘部分319b的半椭圆切割形状313b。参照图3C,第三接触表面304可包括具有过渡边缘部分319c的扩展的半椭圆切割形状313b。切割形状313a-c可被配置成分别控制接触表面302、303、304电场强度和/或密度。相对于切割形状113,切割形状313a-c可具有更大的过渡边缘部分319a-c。如以上所讨论的,可以预期,切割形状313a-c可被配置成通过向接触表面302、303、304的内部区域吸引更多(或更少)电流来分别提高经由接触表面302、303、304的电流传输的均匀性。
图4是示出了根据本技术的实施例配置的管状电极400的一部分的局部俯视图。管状电极400可具有接触表面401和终止于接触表面401内的切割形状413处的槽402。切割形状413可包括具有不同形状的第一切割形状413a和第二切割形状413b。例如,第一切割形状413a可比第二切割形状413b大。在一些实施例中,第一切割形状413a比第二切割形状413b更接近管状电极的远端部分405。在其他实施例中,第二切割形状413b可比第一切割形状413a更接近远端部分405。在能量递送期间,电场418可在接触表面401上延伸。如由图4中的小和中电场点222a,222b的分布所示的,可以预期,电场418可具有朝向第一切割形状413a的更大强度和朝向第二切割形状413b的更小强度。
图5是示出了根据本技术的另一实施例配置的管状电极500的一部分的局部俯视图。管状电极500可具有接触表面501和终止于接触表面501内的切割形状513处并且限定互连的管状电极段520的槽502。管状电极部分520可包括具有沿着管状电极500的纵轴的不同长度的第一管状电极段520a和第二管状电极段520b。例如,第一管状电极段520a中的每一个可具有第一长度L1以及第二管状电极段520b中的每一个可具有小于第一长度L1的第二长度L2。在一些实施例中,第一和第二管状电极段520配置成跨越管状电极500的不同部分。例如,第一管状电极段520a可被配置成跨越接近管状电极500的远端部分505附近以及第二系列管状电极段520b可跨越管状电极500的更接近的部分。在其他实施例中,第一和第二管状电极段520a、520b可在管状电极500的纵轴上彼此交错(interleaved)。在能量递送期间,电场518可在接触表面501上延伸。如由图5中的小和中电场点222a,222b的分布所示的,可以预期,电场518可具有朝向第二管状电极段520b的更大强度和朝向第一管状电极段520a的更小强度。
图6是示出了根据本技术的实施例配置的管状电极600的一部分的局部俯视图。管状电极600可具有接触表面部分601、外电介质材料部分608、内电介质材料部分609、和终止于各个内电介质材料部分609和各个接触表面部分601内的切割形状613处的槽602。接触表面部分601可包括通过第一和第二内电介质材料部分608a、608b彼此隔开的第一、第二、和第三接触表面部分601a、601b、601c。例如,第一内电介质材料部分609a可将第一和第二接触表面部分601a、601b彼此隔开,以及第二内电介质材料部分609b可将第一和第三接触表面部分601b、601c彼此隔开。在一些实施例中,内电介质材料部分609被定位在每个其他槽602附近。在其他实施例中,内电介质材料部分609可诸如在槽602附近之外不同地对齐,和/或沿着管状电极600的纵轴彼此可变地间隔开。在能量递送期间,电场618可在各个接触表面部分601和内电介质材料部分609上延伸。如图6中的小和中场点222a、222b的分布所示的,可以预期,电场线可穿过内电介质材料部分609延伸。然而,可以预期,内电介质材料部分609可基本阻止朝向这些部分处的治疗部位的电流的流动。
图7是示出了根据本技术的另一实施例配置的管状电极700的一部分的局部俯视图。管状电极700可具有接触表面701、外电介质材料部分708、内电介质材料部分709、和终止于各个内电介质材料部分709和接触表面701内的切割形状713处的槽702。在一些实施例中,内电介质材料部分709与外电介质材料708机械地隔离。例如,在远端部分705处的第一电介质材料部分709a可与外电介质材料708机械地隔离。在其他实施例中,内电介质材料部分709可不与外电介质材料708隔离,但相反可与外电介质材料708连接(例如,在一侧)。例如,第二电介质材料部分709b可与接触表面701的一个周边部分附近的外电介质材料708连接以及第二电介质材料部分709b可与连接表面701的另一周边部分附近的外电介质材料708连接。在能量递送期间,电场718可在接触表面701和内电介质材料部分709上延伸。如图7中的小和中场点222a、222b的分布所示的,可以预期,电场线可穿过内电介质材料部分709延伸。然而,可以预期,内电介质材料部分709可基本阻止朝向这些部分处的治疗部位的电流的流动。
图8A-8D是示出了根据本技术的实施例的治疗设备100的操作的局部示意、截面解剖图。为了清楚的目的,未示出电介质材料108、切割形状113、和槽115。首先参照图8A,示出了处于低剖面配置(例如,收缩配置)的治疗设备100以便于通过引导导管832朝向肾动脉833处的治疗部位使治疗设备100前进。在一个实施例中,引导导管832被插入到经皮进入部位(例如,在股动脉处),并且细长的轴(图8A中未示出)通过引导导管832使治疗设备100前进。在所示的实施例中,引导导管832包括用于进一步促进治疗设备100的递送的递送鞘(sheath)836。然而,在一些实施例中,可不使用递送鞘。
参照图8B,一旦递送鞘836被取出(withdraw),治疗设备100的管状电极102可响应于控制构件(图8B中未示出)上的张力的变化扩展横向尺寸以使接触表面110朝向肾动脉833的动脉壁838放置。一旦正确地放置,电能可经由接触表面110递送至动脉壁838以形成创口,诸如适合于疗法有效的肾脏神经调制的创口。如本文所使用的术语“神经调制”指的是电能(例如,AC、DC、脉冲的、射频(RF)等)的应用以用于消融、坏死,非烧蚀损伤、或目标神经组织或其支撑结构的其他合适的电或热处理。
图8C-8D是示出了可采用具有根据本技术的实施例配置的具有切割形状和电介质材料的各种配置的接触表面的管状电极802实现的形成于动脉壁838的创口剖面805的局部示意、截面剖面图。参照图8C,例如,第一管状电极802a可具有限定第一创口剖面805a的接触表面803。在各个实施例中,接触表面803可具有被配置成使电场均匀分布以形成第一创口剖面805a的形状类型(图3A-3C)、不同尺寸的切割形状(图4)、和/或不同地间隔开的切割形状(图5)。在一个实施例中,接触表面803限定基本连续的创口剖面(例如,沿着X轴穿过页面延伸的未破损的创口剖面)。例如,第一创口剖面805a可具有沿着X轴穿过页面延伸的连续螺旋或螺旋形形状。在一些实施例中,经由接触表面803递送的电能可限定第一创口剖面805a的最大深度d1。在此方面,可通过改变在接触表面803上延伸的电场的多个方面(例如,功率、频率等)来调节(例如,增加或减少)第一深度d1
参照图8D,第二管状电极802b可具有限定具有重叠的创口段806的第二创口剖面805b的接触表面部分804。在一些实施例中,接触表面部分804可具有外和内电介质材料部分(图6-7)的各种配置以阻止在第二管状电极802b的外表面部分807处的电流。在其他实施例中,各种配置的切割形状(图3A-5)可使电能集中于第二管状电极802b的接触表面部分804处。在又一实施例中,可以预期,内和外电介质材料部分的各种配置可结合切割形状工作。
可以预期,可利用上述配置中的一些来减轻其中创口剖面的深度朝向其中心扩展(例如,参见图8C的最大深度d1)的所谓的肾脏效应。可以预期,通过将创口分布到段中,可更好地控制创口的深度。例如,可以预期,各个重叠的创口段806可具有比例如第一创口剖面805a的深度d1浅的最大深度d2。可进一步预期,各个重叠的创口段806可创建该深度的均匀性。例如,创口段806的中心可形成具有在接触表面部分804的中心处更大深度并且朝向接触面部分804的边缘使深度递减并延伸超出接触表面部分804进入外表面部分807处的组织中。随着创口段806生长,邻近创口段806的相对浅的部分可在外表面部分807上融合并最终使外表面部分804处的总创口深度与接触表面部分804的中心处的创口深度可比拟。在一些实施例中,施加于接触表面804的电能可限定第一创口剖面805a的最大深度d2。在此方面,改变电能的方面可(例如,通过增加或减小电能)调节第一深度d1
虽然图中没有示出,但可以预期,边缘部分(例如,图2的边缘部分219)可毗邻血管的动脉壁838(例如,相对于动脉壁838成90°)。而且,在取决于展开的管状电极的取向和管状电极102的扩展力的这些实施例的一些实施例中,可以预期,边缘部分的一部分可局部地凸伸至动脉壁838中。
在操作中,可以预期,本文所公开的治疗设备的各个实施例可用于形成是全圆周整体,但通常在治疗位置的纵向分段处是非圆周的创口或一系列创口(例如,螺旋形/螺旋创口)。这可在低可能性的血管狭窄的情况下促进精确且有效的治疗。而且,可以预期,上述配置中的一些可用于在需要在目标血管内重新定位的情况下创建这种全圆周创口。
图9A是包括治疗设备100的导管组件950的分解透视图。为了清楚的目的,未示出电介质材料、切割形状、和槽。导管组件950包括细长轴952(例如,不锈钢轴(仅部分示出))、致动器953(例如,手持、拇指驱动组件)、和通过管状电极102和轴952延伸以可操作地将致动器953耦合至远端尖端956的控制构件955。在所示的实施例中,控制构件955包括通过鞘958至少部分地覆盖以减少摩擦力的导线(例如,镍钛合金导线)。在其他实施例中,可使用其他合适的控制构件。
也通过轴952延伸的至少一个能量供应线960可将管状电极102电连接至场发生器962。在一个实施例中,能量供应线960朝向远端963牢固地附连至管状电极102的内部。例如,能量供应线960可被焊接、熔焊、或以其他方式耦合至管状电极102的内部。在另一实施例中,能量供应线960可附连至管状电极102的外部。
插图9B示出了其中省略了能量供应线960并且控制构件955被配置成提供电功率的替代配置。在该实施例中,控制构件955可由导电材料(诸如,金属和/或合金材料(例如,镍钛合金))形成,并且鞘958(图9A)可由绝缘材料形成。能量供应线965可将控制构件955与场发生器962耦合。在所示的实施例中,能量供应线965可与致动器953的内部传导构件(未示出)电连接。例如,能量供应线965可配置成穿过绕线盘以将能量供应线965与控制构件955连接。在一个实施例中,控制构件955可以不同方式连接。例如,能量供应线965可被配置成与控制构件955直接连接。而且,在其他实施例中,控制构件955可被配置成提供其他类型的电连接,诸如电传感器连接(例如,用于阻抗测量等)。例如,在一个实施例中,控制构件955可包括热电偶线。
再参照图9A,连接(joint)构件968可将治疗设备100附连至轴952。在一个实施例中,连接构件968在两端处压接(crimped)以将管状电极102牢固地附连至轴952。在其他实施例中,粘合剂、紧固件、或其他合适的特征可将管状电极102永久或半永久地附连至轴952。连接构件968可由绝缘材料形成以使管状电极102与轴952电绝缘。在所示的实施例中,绝缘隔离件元件969将管状电极102与轴952机械(和电)隔开。在一些实施例中,连接构件968和隔离件元件969是集成部件(例如,单个模制部件)。
在操作中,致动器953可拉动或释放控制构件955以分别扩展或收缩管状电极102。例如,为了扩展管状电极102,致动器953可朝向致动器953拉动控制构件955以将远端尖端956朝向管状电极102的近端963推进。随着在+X轴方向拉动远端尖端956,管状电极102可相应地在+Y和/或+Z轴方向径向向外移动。为了收缩管状电极102,致动器953可释放控制构件955以移除远端尖端956处的张力。随着远端尖端956在-X轴方向移动,管状电极102可相应地在-Y和/或-Z轴方向径向向内移动。
如上所讨论的,槽115可被配置成偏置管状电极102的扩展和收缩。具体而言,槽115可将电极区域118a(图1)中管状电极102的一部分扩展成螺旋形/螺旋形状,而管状区域116b(图1)的槽115在扩展期间向外驱动电极区域116a。在一些实施例中,柔性区域116c(图1)基本不偏置扩展,但增加管状电极102的灵活性以便于管状电极在解剖血管内的放置。一般而言,在PCT公开No.WO/2012/061159中进一步描述了偏置的扩展(包括螺旋形的扩展)的各个方面,该PCT申请通过引用整体结合于此。
场发生器962可向接触表面110提供各种形式的输出能量,包括连续能量或脉冲能量。在一个实施例中,场发生器962在包括动脉壁(例如,图8A和8B的动脉壁838)和外部地置于患者上的接地垫的用于单极递送能量的传导路径上递送电能。在另一实施例中,场发生器962在包括动脉壁和通常与接触表面119位于一处的电极的用于双极递送能量的传导路径上递送电能。同样地,在一个实施例中,场发生器962可在患者的外部。然而,在另一实施例中,场发生器962可定位在患者内部。例如,场发生器962可包括可内部地部署在患者中的电池供电的场发生器。
一般而言,场发生器的输出能量可具有成形的波形,诸如AC波形、正弦波、余弦波、正弦波和余弦波的组合、DC波形、DC偏移的AC波形、RF波形、微波、超声、方波、梯形波、指数衰减的波、和它们的组合。当输出脉冲的电场时,场发生器962可被配置成输出任何期望的间隔的脉冲宽度,诸如达大约1秒。合适的脉冲间隔包括,例如,小于大约10秒的间隔。此外,场发生器962可递送达例如10,000V/cm的场强的范围。本领域的普通技术人员将认识到,可根据手术递送各种波形和能量。
附加的示例:
以下示例说明本技术的若干实施例:
1.一种导管,包括:
管状电极,具有壁、由壁限定的接触表面、和至少部分地穿过壁延伸的切割形状,其中:
管状电极配置成经由接触表面向体腔内的治疗部位传输电能,
接触表面具有周界和在周界内的内部区域,以及
各个切割形状被配置成向内部区域吸引电能的一部分;以及轴,具有可操作地耦合至管状电极的远端部分,其中轴被配置成将管状
电极定位在治疗部位处。
2.示例1的导管,其中:
管状电极可从收缩状态扩展至扩展状态;以及
当管状电极在治疗部位处并且处于扩展状态时,边缘部分至少接近体腔的内表面。
3.示例1或示例2的导管,其中:
管状电极包括至少部分地穿过管状电极的壁延伸的槽;
各个槽以各个切割形状终止;以及
槽被配置成使管状电极的扩展向扩展状态偏置。
4.示例1-3中的任一项的导管,其中切割形状至少部分地弯曲。
5.示例1-4中的任一项的导管,进一步包括可操作地设置在管状电极和轴之间的隔离件构件,其中隔离件构件被配置成使管状电极与轴电隔离。
6.示例1-5中的任一项的导管,进一步包括可操作地耦合至管状电极的控制构件,并且其中:
控制构件被配置成使管状电极向扩展状态扩展;以及
控制构件进一步被配置成向管状电极供应电能。
7.一种导管,包括:
细长轴,具有远端部分;以及
管状电极,具有经由轴的远端部分可操作地连接至轴的近端部分,其中管状电极包括-
具有接触表面的壁,以及
至少部分地穿过壁的切割形状,其中切割形状包括向接触表面的内部延伸以至少部分地限定能量分布区域的边缘部分,
其中-
电极可在用于递送至人类患者的体腔内的治疗部位的低剖面配置和用于治疗患者的展开配置之间变换,以及
当电极在治疗部位并且处于展开配置时,能量分布区域的边缘部分被配置成向体腔的内表面递送电能。
8.示例7的导管,其中切割表面被配置成限定至少在体腔的内表面的一部分处的连续创口剖面。
9.示例7或示例8的导管,其中切割表面被配置成限定至少在体腔的内表面的一部分处的成段的创口剖面。
10.示例7-9中的任一项的导管,其中边缘部分包括被配置成至少部分地限定能量分布区域的弯曲段。
11.示例7-10中的任一项的导管,其中切割形状被不同地成形以至少部分地限定能量分布区域。
12.示例7-11中的任一项的导管,其中切割形状被不同地设定尺寸以至少部分地限定能量分布区域。
13.示例7-12中的任一项的导管,其中:
管状电极具有纵轴;以及
切割形状沿着纵轴间隔开以至少部分地限定能量分布区域。
14.示例7-13中的任一项的导管,其中
管状导管包括覆盖壁的外表面的电介质材料;以及
电介质材料的至少一部分被配置成阻止在管状电极和体腔的内表面的至少一部分之间的电流的流动。
15.一种治疗设备,包括:
管状电极,具有有外表面的壁和位于外表面处的接触表面,其中管状电极被配置成接收电能并在接触表面处提供电能的至少一部分以向人类患者的体腔的内表面处的治疗部位递送电场;
至少一个外电介质部分,至少部分地覆盖外表面;以及
至少一个内电介质材料部分,至少部分地覆盖外表面并配置成阻止在接触表面和体腔的内表面之间的电流的流动。
16.示例15的治疗设备,其中外和内电介质材料部分被配置成阻止电流向体腔的内表面的至少一部分流动。
17.示例15或16的治疗设备,其中:
管状电极可从收缩状态扩展至扩展状态;以及
当管状电极在治疗部位处并且处于扩展状态时,接触表面至少接近体腔的内表面。
18.示例17的治疗设备,其中:
管状电极包括至少部分地穿过管状电极的壁延伸的槽;以及
槽被配置成使管状电极的扩展向扩展状态偏置。
19.示例18的治疗设备,其中:
各个槽以各个切割形状终止;以及
各个切割形状被配置成向接触表面的内部吸引电能的一部分。
20.示例18的治疗设备,其中各个切割形状包括向接触表面的内部延伸的边缘部分。
结论
虽然以上已描述本发明的各个实施例,但应当理解,它们仅通过示例而非限制的方式被呈现。同样地,各个图可描绘本发明的示例架构或其他配置,这样做以帮助在理解可包括在本发明中的特征和功能。本发明不限于所示示例架构或配置,期望特征而是可使用各种替换架构和配置来实现。实际上,将对本领域技术人员显而易见的是,如何能够实现替代的功能、逻辑或物理分区和配置以实现本发明的期望特征。同样,除本文描绘的那些模块名以外,可将多个不同的构成模块名应用于各个部分。另外,对于流程图、操作描述和方法权利要求,步骤在本文中出现的顺序不应要求以相同的顺序实现各个实施例以执行所列举的功能,除非上下文另外指明。
虽然以上就各种示例性实施例和实现描述了本发明,应当理解,在各个实施例中的一个或多个中描述的各种特征、方面和功能不限于它们对所描述的特定实施例的适用性,而是可单独地或以各种组合应用于本发明的其他实施例中的一个或多个,无论此类实施例是否被描述以及无论此类特征是否被表示为所描述的实施例的一部分。因此,本发明的广度和范围不应当通过上述的示例性实施例中的任一个限制。
除非另外明确地声明,本文档中使用的术语和短语、及其变体应被解释成开放式而非限制性。作为前述的示例:术语“包括”应被解读为意指“包括,但不限于”等;术语“示例”用于提供所讨论的项目的示例性实例,而不是穷尽性的或限制性清单;术语“一”或“一个”应被解读为意指“至少一个”、“一个或多个”等;以及诸如“常规的”、“传统的”、“正常的”、“标准的”、“已知的”之类的形容词和类似含义的术语不应被解释为将描述的项目限制到给定的时间段或给定时间可以的项目,而是应被解读为包括可现在或在未来的任何时刻可用的或已知的常规的、传统的、正常的、或标准的技术。同样地,其中本文档涉及将对本领域技术人员显而易见的技术,此类技术包含现在或在未来的任何时刻对本领域技术人员显而易见或已知的技术。
在某些实例中出现诸如“一个或多个”、“至少”、“但不限于”或其他类似短语之类的宽化单词或短语,不应被解读成意味着在可能没有这些宽化单词的实例中意旨或要求更窄的情况。使用术语“模块”并不意味着作为模块的一部分来描述或要求保护的组件或功能在共同封装中全都被配置。事实上,模块的各个部件中的任一个或全部,无论是控制逻辑还是其它组件,可以组合在单个包装中或单独地维持,并且可进一步被分布在多个分组或封装中或多个地点上。
虽然以上已描述本发明的各个实施例,但应当理解,它们仅通过示例而非限制的方式被呈现。同样地,各个图可描绘本发明的示例架构或其他配置,这样做以帮助在理解可包括在本发明中的特征和功能。本发明并不被限制于所示的示例架构或配置,但可使用各种替代的架构和配置来实现所期望的特征。实际上,将对本领域技术人员显而易见的是,如何能够实现替代的功能、逻辑或物理分区和配置以实现本发明的期望特征。同样,除本文描绘的那些模块名以外,可将多个不同的构成模块名应用于各个部分。另外,对于流程图、操作描述和方法权利要求,步骤在本文中出现的顺序不应要求以相同的顺序实现各个实施例以执行所列举的功能,除非上下文另外指明。
虽然以上就各种示例性实施例和实现描述了本发明,应当理解,在各个实施例中的一个或多个中描述的各种特征、方面和功能不限于它们对所描述的特定实施例的适用性,而是可单独地或以各种组合应用于本发明的其他实施例中的一个或多个,无论此类实施例是否被描述以及无论此类特征是否被表示为所描述的实施例的一部分。因此,本发明的广度和范围不应当通过上述的示例性实施例中的任一个限制。
除非另外指明,该文档中所使用的术语和词语及其变型不应被解释为与限制性相对的开放式的。作为前述的示例:术语“包括”应被解读为意指包括,但不限于”等;术语“示例”用于提供所讨论的项目的示例性实例,而不是穷尽性的或限制性清单;术语“一”或“一个”应被解读为意指“至少一个”、“一个或多个”等;以及诸如“常规的”、“传统的”、“正常的”、“标准的”、“已知的”之类的形容词和类似含义的术语不应被解释为将描述的项目限制到给定的时间段或给定时间可以的项目,而是应被解读为包括可现在或在未来的任何时刻可用的或已知的常规的、传统的、正常的、或标准的技术。同样地,其中本文档涉及将对本领域技术人员显而易见的技术,此类技术包含现在或在未来的任何时刻对本领域技术人员显而易见或已知的技术。
在某些实例中出现诸如“一个或多个”、“至少”、“但不限于”或其他类似短语之类的宽化单词或短语,不应被解读成意味着在可能没有这些宽化单词的实例中意旨或要求更窄的情况。使用术语“模块”并不意味着作为模块的一部分来描述或要求保护的组件或功能在共同封装中全都被配置。事实上,模块的各个部件中的任一个或全部,无论是控制逻辑还是其它组件,可以组合在单个包装中或单独地维持,并且可进一步被分布在多个分组或封装中或多个地点上。
另外,此处阐述的各个实施例按照示例性框图、流程图和其他示图来描述。在阅读本文档后将对本领域技术人员变得显而易见的是,可在不限制所示示例的情况下,实现所示的实施例及它们的各个替代方案。例如,框图及它们的所附描述不应当被解释为要求特定架构或配置。

Claims (20)

1.一种导管,包括:
管状电极,具有壁、由所述壁限定的接触表面、和至少部分地穿过所述壁而延伸的切割形状,其中:
管状电极配置成经由接触表面向体腔内的治疗部位传输电能,
接触表面具有一周界和在所述周界内的内部区域,以及
各个切割形状被配置成向所述内部区域吸引所述电能的一部分;以及
轴,具有可操作地耦合至管状电极的远端部分,其中所述轴被配置成将管状电极定位在治疗部位处。
2.如权利要求1所述的导管,其特征在于:
管状电极可从收缩状态扩展至扩展状态;以及
当管状电极在治疗部位处并且处于扩展状态时,边缘部分至少接近体腔的内表面。
3.如权利要求1所述的导管,其特征在于:
管状电极包括至少部分地穿过管状电极的壁而延伸的槽;
各个槽以各个切割形状终止;以及
这些槽被配置成使管状电极的扩展向扩展状态偏置。
4.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述切割形状是至少局部地弯曲的。
5.如权利要求1所述的导管,其特征在于,进一步包括可操作地设置在管状电极和轴之间的隔离件构件,其中所述隔离件构件被配置成使管状电极与轴电隔离。
6.如权利要求1所述的导管,其特征在于,进一步包括可操作地耦合至管状电极的控制构件,并且其中:
控制构件被配置成使管状电极向扩展状态扩展;以及
控制构件进一步被配置成向管状电极供应电能。
7.一种导管,包括:
细长轴,具有远端部分;以及
管状电极,具有经由轴的远端部分可操作地连接至轴的近端部分,其中管状电极包括:
具有接触表面的壁,以及
至少部分地穿过所述壁的切割形状,其中切割形状包括向接触表面的内部延伸以至少部分地限定能量分布区域的边缘部分,
其中:
电极可在用于递送至人类患者的体腔内的治疗部位的低剖面配置和用于治疗患者的展开配置之间变换,以及
当电极在治疗部位并且处于展开配置时,能量分布区域的边缘部分被配置成向体腔的内表面递送电能。
8.如权利要求7所述的导管,其特征在于,所述切割形状被配置成限定至少在体腔的内表面的一部分处的连续创口剖面。
9.如权利要求7所述的导管,其特征在于,所述切割形状被配置成限定至少在体腔的内表面的一部分处的成段的创口剖面。
10.如权利要求7所述的导管,其特征在于,所述边缘部分包括被配置成至少部分地限定能量分布区域的弯曲段。
11.如权利要求7所述的导管,其特征在于,所述切割形状被不同地成形以至少部分地限定能量分布区域。
12.如权利要求7所述的导管,其特征在于,所述切割形状被不同地设定尺寸以至少部分地限定能量分布区域。
13.如权利要求7所述的导管,其特征在于:
管状电极具有纵轴;以及
切割形状沿着纵轴被间隔开以至少部分地限定能量分布区域。
14.如权利要求7所述的导管,其特征在于:
管状导管包括覆盖所述壁的外表面的电介质材料;以及
电介质材料的至少一部分被配置成阻止在管状电极和体腔的内表面的至少一部分之间的电流的流动。
15.一种治疗设备,包括:
管状电极,具有一壁,所述壁具有外表面和位于外表面处的接触表面,其中管状电极被配置成接收电能并在接触表面处提供所述电能的至少一部分以向人类患者的体腔的内表面处的治疗部位递送电场;
至少一个外电介质部分,至少部分地覆盖外表面;以及
至少一个内电介质材料部分,至少部分地覆盖外表面并配置成阻止在接触表面和体腔的内表面之间的电流的流动。
16.如权利要求15所述的治疗设备,其特征在于,外和内电介质材料部分被配置成阻止电流向体腔的内表面的至少一部分流动。
17.如权利要求15所述的治疗设备,其特征在于:
管状电极可从收缩状态扩展至扩展状态;以及
当管状电极在治疗部位处并且处于扩展状态时,接触表面至少接近体腔的内表面。
18.如权利要求17所述的治疗设备,其特征在于:
管状电极包括至少部分地穿过管状电极的壁而延伸的槽;以及
这些槽被配置成使管状电极的扩展向扩展状态偏置。
19.如权利要求18所述的治疗设备,其特征在于:
各个槽以各个切割形状终止;以及
各个切割形状被配置成向接触表面的内部吸引所述电能的一部分。
20.如权利要求18所述的治疗设备,其特征在于,各个切割形状包括向接触表面的内部延伸的边缘部分。
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