CN104749228B - 同时检测血糖和血脂的试纸条及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种同时检测血糖和血脂的试纸条及方法，属于生化指标检测技术领域。该试纸条包括基板层、反应垫和扩散层；反应垫至少为两个，其上分别设有用于检测血糖的酶和用于检测血脂的酶；该至少两个反应垫均与所述扩散层连通；基板层上设有检测电极对，该检测电极对的数量与反应垫的数量一致，且每个检测电极对均与一个反应垫相对应。本发明的同时检测血糖和血脂的方法采用上述试纸条，由扩散层将液体试样均匀的扩散至各个反应垫，从而分别得出液体试样中血糖和血脂的含量。本发明的试纸条及方法，通过一次进样同时检测血糖和血脂，减少了液体试样的体积，缩短了检测时间，降低了操作的繁琐程度。

Description

同时检测血糖和血脂的试纸条及方法

技术领域

本发明涉及一种生化指标检测技术，特别是涉及一种同时检测血糖和血脂的试纸条及方法。

背景技术

在生化指标检测中，电化学的测定方法是酶进行生物化学反应之后产生的电子传递，依检体中待测物质浓度成正比的电流流量，再经导电电极检测，其快速反应及电子快速传递至电极而测定的特性，使电化学测定方法成为迅速而可靠的检测法。电极式检验片由于其容易制造、成本低廉且携带方便已普遍地应用于各种检测产品，例如血糖、尿酸、胆固醇等各种生化检测器。

众所周知，糖尿病患者属于心血管疾病的高危人群，据调查，有近八成糖尿病患者最终死于心血管疾病。而为了捍卫心血管健康，糖尿病患者需要构筑起三道“防火墙”——血糖、血压、血脂。血糖自然更容易受到糖尿病患者的重视，而血压由于测量手段经济方便，也比较容易进行监测和控制，相对而言，血脂的控制更加容易被忽视。然而，血脂异常偏偏是心血管健康的直接破坏者，因此，广大糖尿病患者必须予以重视。所以对于糖尿病人来说，除了对血糖的监测以外，血脂的监测也是至关重要的。

但是，目前为止，没有任何试纸条可以同时对血糖和血脂的指标进行检测，可以使糖尿病患者的血糖和血脂得到很好地控制。

发明内容

基于此，本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种同时检测血糖和血脂的试纸条，采用该试纸条，可以在一条试纸条上通过一次进样同时检测血糖和血脂，实现一体化检测。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

一种同时检测血糖和血脂的试纸条，包括基板层、反应垫和扩散层；所述反应垫至少为两个，其上分别设有用于检测血糖的酶和用于检测血脂的酶；所述至少两个反应垫均与所述扩散层连通；所述基板层上设有检测电极对，该检测电极对的数量与反应垫的数量一致，且每个检测电极对均与一个反应垫相对应。

本发明的试纸条，具有多个反应垫，该反应垫的数量可根据要检测的生化指标灵活设置，并采用多个检测电极对，使每一个反应垫均与一对检测电极对相对应，可以实现不同项目的检测。并通过扩散层的设置，使液体试样能够均匀的扩散至与扩散层相通的反应垫，保证每一个反应垫均能获得足以进行检测的液体试样，达到一次采血、加样即可同时检测血糖和血脂的目的。

在其中一个实施例中，还包括亲水膜和粘合层，所述粘合层上设有镂空部，该镂空部设有连通试纸条边缘的虹吸通道；所述亲水膜覆盖所述镂空部。由于镂空部的存在，所述亲水膜与扩散层之间形成空间大小固定的加样空间，通过该加样空间的限制，保证了每次加样量都是一样的，确保了试纸条的高可重复性和精密度。

在其中一个实施例中，所述检测电极对包括位置相对的工作电极和对电极，所述基板层包括第一基板层和第二基板层，该第一基板层上设有工作电极、工作电极导线和工作电极的电极端点接头，该第二基板层上设有对电极、对电极导线和对电极的电极端点接头。所述检测电极对为碳电极、石墨电极或金属电极等；所述导线为银导线或金导线等。将工作电极和对电极分别设于不同的基板层上，在检测时，电流需流经整个反应垫，能够提供更大的测试体积。

在其中一个实施例中，还包括绝缘层，所述绝缘层设于第一基板层和第二基板层之间，该绝缘层上设有与反应垫形状匹配的第一开孔。通过绝缘层的使用，能够更好的隔绝工作电极和对电极，确保检测的准确性，并通过绝缘层上所设孔，将反应垫露出，保证反应垫和工作电极与对电极之间的连通。

在其中一个实施例中，还包括分离垫和导流片，所述分离垫设于扩散层和反应垫之间，所述导流片设于分离垫和反应垫之间。通过分离垫的设置，能够将干扰物质分离，避免其进入反应垫中，该分离垫可采用玻璃纤维过滤纸等材料制成。并且利用导流片，保证了液体试样能够顺利通过分离垫进入反应垫中。

在其中一个实施例中，所述用于检测血脂的酶为胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、过氧化氢酶、脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶中的至少一种，所述用于检测血糖的酶为过氧化氢酶、过氧化物酶、葡萄糖氧化酶中的至少一种。采用上述用于检测血脂的酶来检测血脂中TC（总胆固醇）、HDL（高密度脂蛋白）、TG（甘油三脂）、LDL（低密度脂蛋白）、VLDL（极低密度脂蛋白）中的任意一种或几种成份，其中，检测TC、HDL、LDL、VLDL的酶为胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶中的至少一种；检测TG的酶为脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶中的至少一种。根据不同的需求，灵活选取所需的酶。

在其中一个实施例中，所述反应垫上还设有电子传递介质和缓冲液；所述电子传递介质为铁氰酸盐（例如铁氰化钾等）、二茂铁（即环戊二烯基铁）或对苯醌；所述缓冲液为磷酸缓冲液、三(羟甲基)氨基甲烷-盐酸缓冲液（TRIS缓冲液）或2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液（MES缓冲液）。同时，也可根据需要，加入一些其他物质，例如Triton X-100(聚乙二醇辛基苯基醚)等，用以改善酯类胆固醇的溶解度。为了达到更好的检测效果，可以根据不同情况，选取各种电子传递介质用以降低氧化还原反应所需的电势，或选取表面活性剂用以增加被测物的溶解度。

在其中一个实施例中，所述基板层为聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯基板层。基板层以绝缘高分子材料制成，确保检测电极对的工作不受干扰。

本发明还提供一种同时检测血糖和血脂的方法，采用上述的试纸条，将液体试样加于扩散层上，由扩散层将液体试样均匀的扩散至各个反应垫，液体试样在不同的反应垫上分别与检测血糖的酶和检测血脂的酶反应，产生电流，根据电流大小，分别得出液体试样中血糖和血脂的含量。

本发明的同时检测血糖和血脂的方法，并通过扩散层的设置，使液体试样能够均匀的扩散至与扩散层相通的多个反应垫，保证每一个反应垫均能获得足以进行检测的液体试样，并在多个反应垫上设置不同检测项目所需的酶，以达到一次采血、加样即可同时检测血糖和血脂的目的。

在其中一个实施例中，该试纸条还包括亲水膜和粘合层，所述粘合层上设有镂空部，该镂空部设有连通试纸条边缘的虹吸通道；所述亲水膜覆盖所述镂空部；利用亲水膜的引导，以虹吸的方式，将液体试样由虹吸通道吸入至镂空部，以镂空部的空间大小限制液体试样的加样量，再使液体试样由扩散层均匀的扩散至各个反应垫，进行后续反应。以虹吸的方式进样，一旦试纸条边缘的虹吸通道接触到液体试样后，液体试样便可自动进入反应区，降低了使用者的测试难度，并且使液体试样量有所减少。同时，还由于镂空部的存在，所述亲水膜与扩散层之间形成空间大小固定的加样空间，通过该加样空间的限制，保证了每次加样量都是一样的，确保了试纸条的高可重复性和精密度。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明的一种同时检测血糖和血脂的试纸条，具有多个反应垫，能够同时检测血糖和血脂，实现一体化检测。通过一次进样同时检测血糖和血脂，减少了液体试样的体积，缩短了检测时间，降低了操作的繁琐程度。避免了更换试纸条所带来的麻烦，能够促使糖尿病患者及早识别血脂异常并给予正确干预，可防治动脉粥样硬化、减少心脑血管事件、降低死亡率。

并且，该试纸条还能通过加样空间的限制，保证了每次加样量都是一样的，确保了试纸条的高可重复性和精密度。

本发明的一种同时检测血糖和血脂的方法，能够通过一次进样快速的同时检测血糖和血脂，降低了操作的繁琐程度。

附图说明

图1为实施例1中的试纸条示意图；

图2为实施例2中的试纸条示意图。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例来详细说明本发明。

实施例1

一种同时检测血糖和血脂的试纸条100，该实施例采用滴血式进样。该试纸条100包括依次叠装的第一基板层110、绝缘层120、四个反应垫（131，132，133，134）、第二基板层140、导流片（151，152，153，154）、分离垫160、扩散层170和盖片180，如图1所示。其中：

在本实施例中，使用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET)片状基材作为第一基板层110与第二基板层140，再利用网版印刷的方式在第一基板层110上形成工作电极（111，112，113，114），工作电极导线、工作电极的电极端点接头（115，116，117，118），该电极端点接头用于与施加电压的装置进行电气连接，在第二基板层140上形成对电极（141，142，143，144），对电极导线、对电极的电极端点接头149，并在对电极正对四个工作电极的位置上设置第二开孔（145，146，147，148）供液体试样通过，该工作电极与对电极为碳电极，导线为银导线。

绝缘层120位于第一基板层110和第二基板层140之间，并且绝缘层120上设有与反应垫（131，132，133，134）形状匹配的第一开孔（121，122，123，124），该绝缘层120还暴露出检测电极对的电极端点接头，用于与施加电压的电子装置电性连接。

反应垫（131，132，133，134）所含的反应试剂包括电子传递介质、与液体试样反应并产生电流的酶及缓冲液。其中，电子传递介质为二茂铁。与液体试样反应并产生电流的酶为胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶，及葡萄糖氧化酶，分别设于四个反应垫（131，132，133，134）上。缓冲液为TRIS缓冲液。在此实施方案中，也可加入一些其他物质，例如Triton X-100等，用以改善酯类胆固醇的溶解度。

导流片（151，152，153，154）设置在第二基板层140上设置的第二开孔（145，146，147，148）的上方，正好与该第二开孔重合，然后将分离垫160与扩散层170依次覆盖在第二基板层140上，然后加上盖片180，该盖片180上设有试样入口181。该试纸条的不同层之间通过粘合剂进行粘合。

本实施例的试纸条工作流程如下：

首先，液体试样以滴加的方式滴加至盖片180上的试样入口181，经过扩散层170的均匀扩散作用，由扩散层170中央向四周扩散，并分别通过导流片（151，152，153，154），使液体试样顺利通过扩散层170之下的分离垫160，通过分离垫160分离除去干扰物后，液体试样分别由对电极（141，142，143，144）上设置的第二开孔（145，146，147，148）进入位于第二基板层140之下的反应垫（131，132，133，134），在反应垫（131，132，133，134）中，待测物分别与胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶或葡萄糖氧化酶反应，产生电流，此时仪器已启动采集程序，但不提示用户已开始检测，直到采集的信号强度大于预定阈值，表示血量恰好充足，此时仪器显示并提醒用户已开始测量，用户停止滴加血液。最终根据液体试样中待测物与不同反应垫（131，132，133，134）中酶反应产生的电流大小，分别得出液体试样中血糖和血脂的含量。

实施例2

如图2所示，本实施例的同时检测血糖和血脂的试纸条200与实施例1的试纸条基本相同，不同之处在于：

该试纸条在扩散层和盖片之间还依次叠装了粘合层290和亲水膜291。该粘合层290由具有粘性的材料制成，可以将亲水膜291粘附。该亲水膜291由具有亲水性基团的材料制成，能够将液体试样吸入。

所述粘合层上设有镂空部293，该镂空部292设有连通试纸条边缘的虹吸通道293；所述亲水膜291覆盖所述镂空部292。

本实施例的试纸条工作与实施例1的试纸条工作流程基本相同，不同之处在于：

该试纸条采用虹吸进样的方式，利用亲水膜291的引导，将液体试样由虹吸通道293吸入至镂空部292，以镂空部292的空间大小限制液体试样的加样量，再使液体试样由扩散层270均匀的扩散至各个反应垫（231，232，233，234），进行后续反应。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (5)

1.一种同时检测血糖和血脂的试纸条，其特征在于，包括基板层、反应垫、导流片、分离垫、扩散层、粘合层、亲水膜及盖片，所述反应垫设于所述基板层中，所述导流片、所述分离垫、所述扩散层、所述粘合层、所述亲水膜及所述盖片依次叠装于所述基板层；所述反应垫至少为两个，其上分别设有用于检测血糖的酶和用于检测血脂的酶；至少两个所述反应垫均与所述扩散层连通；所述基板层上设有检测电极对，该检测电极对的数量与反应垫的数量一致，且每个检测电极对均与一个反应垫相对应；

所述导流片设于所述反应垫和所述分离垫之间；

所述粘合层的中部设有镂空部，该镂空部设有连通试纸条边缘的虹吸通道，且所述镂空部对应所有反应垫设置；所述粘合层将所述扩散层及所述亲水膜粘合，所述亲水膜与所述扩散层之间形成空间大小固定的加样空间，所述亲水膜覆盖所述镂空部；

所述检测电极对包括位置相对的工作电极和对电极，所述基板层包括第一基板层和第二基板层，该第一基板层上设有工作电极、工作电极导线和工作电极的电极端点接头，该第二基板层上设有对电极、对电极导线和对电极的电极端点接头；

还包括绝缘层，所述绝缘层设于第一基板层和第二基板层之间，该绝缘层上设有与反应垫形状匹配的第一开孔，该绝缘层还暴露出所述检测电极对的电极端点接头，以使所述电极端点接头用于与施加电压的电子装置电性连接。

2.根据权利要求1所述的同时检测血糖和血脂的试纸条，其特征在于，所述用于检测血脂的酶为胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、过氧化氢酶、脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶中的至少一种，所述用于检测血糖的酶为过氧化氢酶、过氧化物酶、葡萄糖氧化酶中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的同时检测血糖和血脂的试纸条，其特征在于，所述反应垫上还设有电子传递介质和缓冲液；所述电子传递介质为铁氰酸盐、二茂铁或对苯醌；所述缓冲液为磷酸缓冲液、三(羟甲基)氨基甲烷-盐酸缓冲液或2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液。

4.根据权利要求1所述的同时检测血糖和血脂的试纸条，其特征在于，所述基板层为聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯基板层。

5.一种同时检测血糖和血脂的方法，其特征在于：采用权利要求1所述的试纸条，将液体试样加于虹吸通道处，利用亲水膜的引导，以虹吸的方式，将液体试样由虹吸通道吸入至镂空部，以镂空部的空间大小限制液体试样的加样量，再使液体试样由扩散层均匀的扩散至各个反应垫，液体试样在不同的反应垫上分别与检测血糖的酶和检测血脂的酶反应，产生电流，根据电流大小，分别得出液体试样中血糖和血脂的含量。