CN104623318A - 一种用于翼状胬肉的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗翼状胬肉的中药制剂，它是以熟地、黄芩、枳壳、石斛、枇杷叶、天冬、麦冬、白蒺藜、蝉蜕、谷精草、川芎、红花、木贼草、菊花、草决明、山栀、羌活、密蒙花、蔓荆子、生甘草为原料，根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有疏肝理气、明目退翳通络活血，扶正祛邪的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于翼状胬肉的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于翼状胬肉的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

翼状胬肉是眼科常见病和多发病，中医称“胬肉攀睛”，俗称“鱼肉”。一般认为它是受外界剌激而引起的一种慢性炎症性病变，单眼或双眼受犯，因其形状酷似昆虫的翅膀故名。本病多见于鼻侧，也有在颞侧或两侧发生者，为睑裂部球结膜与角膜上一种赘生组织，侵犯角膜后日渐增大，不仅影响外观，而且沙涩不舒，甚至可覆盖至瞳孔区而严重影响视力。病人患眼常有痒涩感，进展期胬肉痒涩感加重，患眼充血、流泪、生眵。是睑裂部球结膜及结膜下组织发生变性、肥厚、增生，向角膜内发展，呈三角形。多见于户外劳动者以及中老年人，以渔民、农民发病最多，可能与风尘、日光、烟雾等长期的慢性刺激有关。

中医认为本病因肝肺两经风热壅盛；或恣嗜五辛酒浆，脾胃蕴积湿热，上蒸于目；或心肾阴虚，虚火上炎，均可导致脉络瘀滞，血壅于眼，变生胬肉。

目前临床上西医多使用手术切除进行治疗，但手术后复发率较高，可达25%-70%传统的手术方法很难达到治愈的效果。术后复发者，可产生不同程度的睑球粘连，瘢痕组织广，甚至影响眼球转动。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗翼状胬肉的中药制剂，该中药制剂对于治疗翼状胬肉具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗翼状胬肉的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。《珍珠囊》中记载：大补血虚不足，通血脉，益气力。

黄芩：为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。《珍珠囊》中记载：除阳有余，凉心去热，通寒格。

枳壳：为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味：苦、辛、酸，温。归脾、胃经。功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。《日华子本草》中记载:健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰。

石斛：为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe. 、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook. var. oculatum Hook . 、黄草石斛Dendrobium chrysanthum Wall. 、铁皮石斛Dendrobium candidum Wall. ex Lindl. 或金钗石斛Dendrobium nobile Lindl. 的新鲜或干燥茎。性味：甘，微寒。归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。《本草再新》中记载：理胃气，清胃火，除心中烦渴，疗肾经虚热，安神定惊，解盗汗，能散暑。

枇杷叶：为蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica （Thunb.）Lindl.的干燥叶。性味：苦，微寒。归肺、胃经。功能主治：清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。《纲目》中记载：和胃降气，清热解暑毒。

天冬：为百合科植物天门冬Asparagus cochinchinensis （Lour.）Merr. 的干燥块根。性味：甘、苦，寒。归肺、肾经。功能主治：养阴润燥，清肺生津。用于肺燥干咳，顿咳痰黏，咽干口渴，肠燥便秘。

麦冬：为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus （Thunb.）Ker-Gawl.的干燥块根。性味：甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

白蒺藜：为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L. 的干燥成熟果实。性味：辛、苦，微温；有小毒。归肝经。功能主治：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。

蝉蜕：为蝉科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。性味：甘，寒。归肺、肝经。功能主治：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。《本草衍义》中记载：治目昏翳。

谷精草：为谷精草科植物谷精草Eriocaulon buergerianum Koern. 的干燥带花茎的头状花序。性味：辛、甘，平。归肝、肺经。功能主治：疏散风热，明目，退翳。用于风热目赤，肿痛羞明，眼生翳膜，风热头痛。《纲目》中记载：治头风痛，目盲翳膜，痘后生翳，止血。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.（或Ligusticum wallichii Franch.）的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》中记载：燥湿，止泻痢，行气开郁。

红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性味：辛，温。归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《纲目》中记载：活血，润燥，止痛，散肿，通经。

木贼：为木贼科植物木贼Equisetum hiemale L.的干燥地上部分。性味：甘、苦，平。归肺、肝经。功能主治：散风热，退目翳。用于风热目赤，迎风流泪，目生云翳。《嘉祜本草》中记载：主目疾，退翳膜。又消积块，益肝胆，明目，疗肠风，止痢及妇人月水不断。

菊花：为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。性味：甘、苦，微寒。归肺、肝经。功能主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《本经》中记载：主诸风头眩、肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死肌，恶风湿痹，利血气。

决明子：为豆科植物决明Cassia obtusifolia L. 或小决明Cassia tora L. 的干燥成熟种子。性味：甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。功能主治：清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。《湖南药物志》中记载：明目，利尿。治昏眩，脚气，浮肿，肺痈，胸痹。

栀子：为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实，其根也可入药。性味：苦，寒。归心、肺、三焦经。功能主治：果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。《别录》中记载：疗目热亦痛，胸心、大小肠大热，心中烦闷，胃中热气。

羌活：为伞形科植物羌活（背翅芹）Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang 或宽叶羌活Notopterygium forbesii Boiss. 的干燥根茎及根。性味：辛、苦，温。归膀胱、肾经。功能主治：散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。《日华子本草》中记载：治一切风并气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气。

密蒙花：为马钱科植物密蒙花Buddleja officinalis Maxim.的干燥花蕾及其花序。性味：甘，微寒。归肝经。功能主治：清热养肝，明目退翳。用于目赤肿痛，多泪羞明，眼生翳膜，肝虚目暗，视物昏花。《开宝本草》中记载：主青盲肤翳，赤涩多眵泪，消目中赤脉，小儿麸豆及疳气攻眼。

蔓荆子：为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham. 或蔓荆Vitex trifolia L.的干燥成熟果实。性味：辛、苦，微寒。归膀胱、肝、胃经。功能主治：疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。《别录》中记载：去长虫，主风头痛，脑鸣，目泪出；益气，令人光泽脂致。

甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根。性味：甘、平。归心、肺、脾、胃经 。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《别录》中记载：温中下气，烦满短气，伤脏咳嗽，止渴，通经脉，利血气，解百药毒。

本发明的方解是：方中熟地、白蒺藜、蝉蜕、谷精草、川芎、红花、木贼草、菊花、草决明、密蒙花、蔓荆子均归肝经，具有疏肝理气、通络活血、明目退翳作用。翼状胬肉病变内因是血液循行受到了阻碍所致，即血行受阻，循行迟滞。从而引发本病。肝开窍于目，为风木之脏，主疏泄而藏血，其气升发，喜条达而恶抑郁，以血为体，以气为用，体阴而用阳，集阴阳气血于一身，成为阴阳统一之体。故其病理变化易形成肝气抑郁，脾胃肾病变，从而容生此病症。以上十一味药作为方中君药，首先从根本上疏肝理气、通络活血、明目退翳，使病症得到根本的控制。枳壳、石斛、枇杷叶、麦冬、天冬、黄芩、山栀、羌活、生甘草归肺、胃经，补气益气。肺主气，胃主受纳为生气之源，肝主血，气和血具有相互依存，相互资生，相互为用的密切关系，因而在发生病变时，气血常可相互影响，既见气病，又见血病，即为气血同病。以上九味药作为臣药，辅助君药一方面君疏肝理气，明目退翳；另一方面对身体扶正祛邪、通络活血，促进身体血液循环。此方诸药合用，君臣协力，具有疏肝理气、扶正祛邪、明目退翳、通络活血的作用的功效，能够有效治疗翼状胬肉。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：熟地13~17g、黄芩10~14 g、枳壳8~12 g、石斛10~14g、枇杷叶8~12 g、天冬13~17 g、麦冬13~17 g、白蒺藜10~14 g、蝉蜕10~14 g、谷精草10~14g、川芎10~14g  红花7~11g、木贼草10~14g、菊花10~14g、草决明10~14g、山栀10~14g、羌活10~14g 、密蒙花10~14g、蔓荆子10~14g、生甘草4~8g。

其中优选为：熟地15g、黄芩12g、枳壳10g、石斛12g、枇杷叶10g、天冬15g、麦冬15g、白蒺藜12g、蝉蜕12g、谷精草12g、川芎12 g、红花9 g、木贼草12g、菊花12g、草决明12g、山栀12g、羌活12g、密蒙花12g、蔓荆子12g、生甘草6g。

一种用于翼状胬肉的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取熟地、 黄芩、枳壳、石斛、天冬、麦冬、白蒺藜、川芎、羌活、生甘草除去杂质，洗净，切片，干燥，备用；取枇杷叶、蝉蜕、谷精草、红花、木贼草、菊花、草决明、山栀、密蒙花、蔓荆子除去杂质，备用；

步骤二：按本发明重量配比，将步骤一中熟地、 黄芩、石斛、天冬、麦冬、白蒺藜、川芎、羌活、生甘草药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮10~15分钟，转文火熬煮20~30分钟过滤，再加入2倍体积的水，将枳壳、枇杷叶、蝉蜕、谷精草、红花、木贼草、菊花、草决明、山栀、密蒙花、蔓荆子投入砂锅中，文火熬煮15~20分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；

步骤三：将步骤二所得滤液密封保存，既得本发明所述中药汤剂。

本发明使用方法：饭后取汤药温热，冲服。每日3次。7天为一个疗程。

本发明药物具有疏肝理气、明目退翳、通络活血、扶正祛邪的作用，且效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药以及手术对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一：熟地15g、黄芩12g、枳壳10g、石斛12g、枇杷叶10g、天冬15g、麦冬15g、白蒺藜12g、蝉蜕12g、谷精草12g、川芎12 g、红花9 g、木贼草12g、菊花12g、草决明12g、山栀12g、羌活12g、密蒙花12g、蔓荆子12g、生甘草6g。

实施例二：熟地16g、黄芩12g、枳壳10g、石斛12g、枇杷叶10g、天冬16g、麦冬15g、白蒺藜14g、蝉蜕12g、谷精草12g、川芎12 g、红花9 g、木贼草13g、菊花12g、草决明11g、山栀12g、羌活12g、密蒙花13g、蔓荆子12g、生甘草6g。

实施例三：熟地15g、黄芩13g、枳壳11g、石斛12g、枇杷叶11g、天冬15g、麦冬14g、白蒺藜12g、蝉蜕14g、谷精草12g、川芎12 g、红花9 g、木贼草14g、菊花12g、草决明13g、山栀14g、羌活12g、密蒙花13g、蔓荆子13g、生甘草6g。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，其中男性120例，女性120例，男女比例1：1，最大年龄65岁，最小年龄32岁，病程几周到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、诊断标准

1.多无自觉症状或仅有轻度不适，在胬肉伸展至角膜时，由于牵扯而产生散光；或因胬肉伸入角膜表面生长遮蔽睡孔而造成视力障碍，非常严重的病例可以发生不同程度地影响眼球运动。

2.单侧胬肉多见于鼻侧，双侧者则分别在角膜的鼻、颜两侧。初期时角膜缘发生灰色混浊，球结膜充血、肥厚，以后发展为三角形的血管性组织。它可分为头、颈、体三部分，尖端为头部，角膜缘处为颈部，球结膜部为体部。

3.胬肉按其病变进行情况可分为进行期或静止期。进行期胬肉的头部隆起，附近的角膜混浊，在前弹力层及浅基质层有细胞浸润。颈部宽大、体部肥厚、表面不平，有粗大而扩张的血管。静止期的胬肉头部平坦，角膜浸润吸收，体部不充血或轻度充血，表面光滑，病变静止。

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药（一日剂量），按发明实施方法治疗，取汤药温热，每日3次。7天为一个疗程。

2、对照组采用常规手术治疗方法，治疗观察期为7天。

四、疗效评定标准：

1、治愈：翼状胬肉完全消退，角膜恢复正常。

2、好转：翼状胬肉消退变薄，血管减少、变细。治疗1个月后恢复正常。

3、无效：翼状胬肉无变化，甚至加重。

五、治疗结果统计：

对照组结果统计

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗翼状胬肉上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，男，48岁，青岛市人，渔民。 2012年1月18日来我处就诊。经诊断是复发性胬肉，以前在医院做过手术切除手术，术后复发反复充血加重，粘膜层次絮乱，并不断的增生粘连，造成现在眼睛出现巨大胬肉。后经推荐来我处治疗。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗一个疗程后，效果甚好，两个疗程后彻底治愈，临床症状完全消失，电话随访一年未复发。

病例二、患者李某，女，39岁，山东日照人。渔民。2011年5月14日来我处就诊，经诊断为初发期胬肉，局部充血、呈岛屿状隆起，向角巩膜端暴漏。来我处治疗采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗一个疗程后，效果甚好，两个疗程后彻底治愈，临床症状完全消失，2年后电话随访未复发。

病例三：宋某，女，62岁，家山东临沂，2011年9月22日初诊。经诊断为进行期胬肉，局部反复充血水肿，延伸于角膜端呈肥厚性突起，有丰富的血管浸润，各部迹象不清。经人介绍来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗一个疗程后，效果甚好，两个疗程后彻底治愈，临床症状完全消失，2年后电话随访未复发。

Claims (4)

1.一种用于翼状胬肉的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：熟地13~17g、黄芩10~14 g、枳壳8~12 g、石斛10~14g、枇杷叶8~12 g、天冬13~17 g、麦冬13~17 g、白蒺藜10~14 g、蝉蜕10~14 g、谷精草10~14g、川芎10~14g  红花7~11g、木贼草10~14g、菊花10~14g、草决明10~14g、山栀10~14g、羌活10~14g 、密蒙花10~14g、蔓荆子10~14g、生甘草4~8g。

2.根据权利要求1所述的一种用于翼状胬肉的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：熟地15g、黄芩12g、枳壳10g、石斛12g、枇杷叶10g、天冬15g、麦冬15g、白蒺藜12g、蝉蜕12g、谷精草12g、川芎12 g、红花9 g、木贼草12g、菊花12g、草决明12g、山栀12g、羌活12g、密蒙花12g、蔓荆子12g、生甘草6g。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于翼状胬肉的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。

4.一种用于翼状胬肉的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，取熟地、 黄芩、枳壳、石斛、天冬、麦冬、白蒺藜、川芎、羌活、生甘草除去杂质，洗净，切片，干燥，备用；取枇杷叶、蝉蜕、谷精草、红花、木贼草、菊花、草决明、山栀、密蒙花、蔓荆子除去杂质，备用；步骤二：按本发明重量配比，将步骤一中熟地、 黄芩、石斛、天冬、麦冬、白蒺藜、川芎、羌活、生甘草药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮10~15分钟，转文火熬煮20~30分钟过滤，再加入2倍体积的水，将枳壳、枇杷叶、蝉蜕、谷精草、红花、木贼草、菊花、草决明、山栀、密蒙花、蔓荆子投入砂锅中，文火熬煮15~20分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤三：将步骤二所得滤液密封保存，既得本发明所述中药汤剂。