CN104363859A - 弓动脉双管式主体支架移植物以及使用方法 - Google Patents
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Abstract
一种弓动脉双管式主体支架移植物以及它的使用方法,其中,所述支架移植物包括,具有远端和近端的主体支架移植物,所述主体支架移植物的长度范围是约50-70mm并且在所述近端处的直径范围是约40-60mm,第一管腔和第二管腔限定在所述主体支架移植物的所述远端处,所述第一管腔的直径范围是约18-30mm,所述第二管腔的直径范围是约18-30mm,所述第一管腔沿着共同的长度固定至所述第二管腔,所述第一管腔和所述第二管腔共同的长度的范围是约30-65mm,并且所述主体支架移植物限定管状壁,其邻接于所述第一管腔和所述第二管腔使得进入主体的任何流体必须通过所述第一管腔或所述第二管腔之一离开。
Description
相关申请的引用
本申请要求于2012年4月12日提交的美国临时专利申请系列号61/623,151、于2012年5月14日提交的美国临时专利申请系列号61/646,637、于2012年10月19日提交的美国临时专利申请系列号61/716,292、于2012年10月19日提交的美国临时专利申请系列号61/716,315、于2012年10月19日提交的美国临时专利申请系列号61/716,326、于2012年10月31日提交的美国临时专利申请系列号61/720,803、于2012年10月31日提交的美国临时专利申请系列号61/720,829、于2012年10月31日提交的美国临时专利申请系列号61/720,846、于2012年12月5日提交的美国临时专利申请系列号13/706,144、于2012年12月14日提交的美国临时专利申请系列号61/737,411的提交日的利益,在此将其全部内容通过引用结合于此。
背景技术
动脉瘤发生在血管中以下位置处,在该位置处由于年龄、疾病或基因倾向,不足的血管强度或弹性可以引起血管壁削弱和/或失去在血液流动时的血管壁的形状,导致在有限的强度/弹性位置处血管鼓胀或延伸,从而形成动脉瘤囊(ancurysmal sac)。如果未经治疗,血管壁可继续扩展至血管壁的剩余强度不能维持的位点,并且血管在动脉瘤位置处发生功能障碍,常常具有致命的结果。
已经发展各种可植入医学装置以及针对这些装置植入的最小侵入方法以在血管系统内递送这些医学装置。血管内,代表性地,从递送导管有利地插入这些装置。为了防止动脉瘤的破裂,可以引入支架移植物至血管,展开,并且在血管内的位置处固定以便支架移植物横跨动脉瘤囊。支架移植物的外表面,在它的相对端处,接触和密封在血管壁不遭受强度或弹性损失位置处的血管内壁。支架移植物通过支架移植物的中空内部开辟血流通道,从而减少(如果不是消除)在动脉瘤囊位置处血管壁上的任何压力。
在人或动物患者的主动脉中,有大量的重要的分支血管,当通过血管内移植物的展开而治疗动脉瘤时,必须不封闭分支血管。现在的支架移植物系统在支架移植物壁内利用开窗或穿孔,其旨在与给定分支血管的开口对齐,但是支架移植物的放置必须是非常精确的,并且操作性对齐通常是不成功的。当适当的开窗对齐失败时,展开的支架移植物壁防止血流至分支血管。在这种情况下,医生不具有血管内的备用的选项并且必须继续进行显著更具侵入性的过程。
甚至当开窗与分支血管的开口是适当对齐的时候,开窗也可能旋转远离分支血管。为了防止这种旋转发生,可以在分支血管内展开支架移植物,支架移植物的末端之一与先前放置的支架移植物的开窗紧密联合或联结。把另外的支架移植物紧密联合至那个开窗的技术常常是消耗时间的,需要复杂的手术过程并且要求另外的血管或脉管进入点。经由开窗的两个支架移植物的紧密联合也具有不充足的密封的另外的问题,其中,二个支架移植物是联结的。
而且,目前的普通髂骨动脉瘤治疗涉及内部髂骨动脉的结扎或栓塞,常常导致包括但不限于男性勃起功能障碍、减少的运动耐力以及骨盆充沛(pelvic profusion)受损(其可以导致肠局部缺血和死亡)的副作用。
发明内容
内脏双管式(双筒式,double-barreled)主体支架移植物以及使用方法
在第一方面中,本发明提供了一种支架移植物,包括(a)主体支架移植物,具有远端和近端,其中,主体支架移植物具有约100mm至约120mm范围的长度,其中,主体支架移植物在近端处具有约30mm至约45mm范围的直径,(b)第一管腔,限定在主体支架移植物的远端处,其中,第一管腔具有约18mm至约20mm范围的直径,(c)第二管腔,限定在主体支架移植物的远端处,其中,第二管腔具有约16mm至约18mm范围的直径,其中,第一管腔和第二管腔具有约50mm至约70mm的相同长度,其中,第一管腔沿着共同的长度固定至第二管腔,并且(d)其中,主体支架移植物限定管状壁,其邻接于第一管腔和第二管腔使得进入主体的任何流体必须通过第一管腔或第二管腔之一离开。
在第二方面中,本发明提供了一种支架移植物,包括(a)主体支架移植物,具有远端和近端,其中,主体支架移植物具有约100mm至约120mm范围的长度,(b)第一管腔,限定在距离主体的近端约5mm处至主体的远端,其中,第一管腔具有约18mm至约20mm范围的沿其长度基本上恒定的直径,(c)第二管腔,限定在距离主体的近端至5mm处至主体的远端,其中,第二管腔具有约16mm至约18mm范围的沿其长度基本上恒定的直径,其中,第一管腔沿着共同的长度固定至第二管腔。
在第三方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明的第一或第二方面支架移植物的方法,包括(a)经由动脉路径(arterial access)将导丝引入主动脉,(b)将包括根据本发明的第一或第二方面的支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,以及(d)展开支架移植物至胸主动脉中。
在第四方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明的第一或第二方面支架移植物的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入弓动脉(主动脉弓),(b)将包括根据本发明的第一或第二方面的支架移植物的递送导管加载至导丝上,其中,首先加载支架移植物的远端,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入弓动脉中,以及(d)展开支架移植物至近端的降主动脉中(descending aorta)。
在第五方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明的第一或第二方面支架移植物的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入胸主动脉或腹主动脉,(b)将包括根据本发明的第一或第二方面的支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入胸主动脉或腹主动脉中,以及(d)展开支架移植物至胸主动脉或腹主动脉中。
关于本发明第一至第五方面描述的双管式支架移植物及其方法提供了为数众多的好处。对于先前已知的单管腔主体支架移植物的一个优势,也可以使用双管式支架移植物作为“平台”或“锚”,其使外科医师能够使内脏血管脱支(debranch),例如,同时维持血流至剩余身体部分而不使患者经由旁路,这提供了超过现有装置和技术的重要的改进。可以利用这种锚定主体支架移植物与在本文中公开的脱支(debranching)支架移植物和支架移植物臂(limb)的任何实施方式结合。在一个非限制性的实施例中,双管式支架移植物可以用于任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型的患病主动脉或外伤性损伤的治疗。
此外,可以经心尖地,经股地,经由右锁骨下动脉,或经由任何其它易接近的动脉,展开双管式支架移植物。当在体内展开双管式支架移植物时,主动脉流被立即分隔,其通过允许外科医师从事用于放置另外的脱支支架移植物的管腔的单独选择而增加外科手术的选择。例如,在血流出伴随第一管腔中放置支架的情况下,第二管腔提供内置支撑(back-up)系统。双管式支架移植物也将外科手术对患者的影响减至最小并且导致降低的并发症比率,降低肾功能衰竭、肠局部缺血、和心脏病发作的风险,和减少患者稳定的时间。
而且,具有第一管腔和第二管腔的双管式支架移植物的主体的壁的邻接的本质具有防止外来的血流至动脉瘤的另外的好处。双管式支架移植物的壁提供了完全环状面的密封并且没有管腔壁的外部危害或压迫,其防止流经管腔的血流被影响。通过同时在主动脉内并排放置两个或更多个单个管腔支架移植物构造以前的“夹层”、“通气管”和“烟囱”装置。这些以前的支架移植物限定了其中管腔壁没有完全邻接彼此或主动脉壁的开放空间,并且允许血流通过开放空间流至动脉瘤里。由于外部的压力,这些以前的装置进一步经受坍塌或压缩。
此外,双管式支架移植物的壁的圆柱状本质提供了比由以前的装置提供的更积极的与主动脉壁的固定。
弓动脉双管式主体支架移植物及其使用方法
在第六方面中,本发明提供了一种支架移植物,包括:(a)主体支架移植物,具有远端和近端,其中,主体支架移植物具有约50mm至约70mm范围的长度,其中,主体支架移植物在近端处具有约40mm至约60mm范围的直径,(b)第一管腔,限定在主体支架移植物的远端处,其中,第一管腔具有约18mm至约30mm范围的直径,(b)第二管腔,限定在主体支架移植物的远端处,其中,第二管腔具有约18mm至约30mm范围的直径,(c)其中,第一管腔沿着共同的长度固定至第二管腔,其中,第一管腔和第二管腔具有约30mm至约65mm的共同的长度,并且(d)其中,主体支架移植物限定管状壁,其邻接于第一管腔和第二管腔使得进入主体的任何流体必须通过第一管腔或第二管腔之一离开。
在本发明的第六方面的一种实施方式中,第一管腔和第二管腔由在主体支架移植物的远端开始并且延伸至主体支架移植物的近端的接缝限定。
在另一种实施方式中,本发明的第六方面进一步包括在主体支架移植物的外部上布置的以及与其共同扩张(扩及同空间,coextensive)的圆柱状的支架移植物结构。
在进一步的实施方式中,本发明的第六方面进一步包括附着至主体支架移植物近端的支架瓣膜,其中,支架瓣膜的自由端(free end)是有覆盖的(covered)并且在自由端和主体支架移植物之间延伸的支架瓣膜的一部分是未覆盖的(uncovered)。
在第七方面中,本发明提供了一种用于放置来自本发明第六方面的支架移植物的方法,包括,(a)经由动脉路径(入口,access)将导丝引入主动脉,(b)将包括根据本发明的第六方面的支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,以及(d)展开支架移植物至主动脉中。
在一种实施方式中,第七方面进一步包括,(e)将包括根据本发明的第十三方面的脱支(debranching)支架移植物的第二递送导管加载至导丝上,(f)沿着导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,以及(g)展开脱支支架移植物至主动脉或在主动脉内先前放置的支架移植物的管腔之一中,如根据本发明第六方面的支架移植物。
在另一种实施方式中,第七方面仍进一步包括,(h)经由动脉路径将第二导丝引入主动脉,(i)将包括根据本发明的第十三方面的大血管臂(great vessel limb)的第三递送导管加载至第二导丝上,(j)沿着第二导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物的所选分支(leg)中,以及(k)展开大血管臂的近端至根据本发明的第十三方面的脱支支架移植物的所选分支中。
在第八方面中,本发明提供了一种用于放置来自本发明第六方面的支架移植物的方法,包括,(a)经由股动脉将导丝引入弓动脉,(b)将包括根据本发明第六方面的支架移植物的递送导管加载至导丝上,其中,首先加载支架移植物的远端,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入弓动脉中,以及(d)展开支架移植物至近端的降主动脉中。
在第九方面中,本发明提供了一种用于放置来自本发明第六方面的支架移植物的方法,包括,(a)经由动脉途径将导丝引入升主动脉,(b)将包括根据本发明的第六方面的支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入升主动脉中,以及(d)展开支架移植物至升主动脉中。
关于本发明第六方面至第九方面描述的双管式支架移植物及其方法提供了为数众多的好处。相对于先前已知的单管腔主体支架移植物的一个优势是,双管式支架移植物也可以用作为“平台”或“锚”使外科医师例如能够脱支大血管,同时在没有于患者上使用旁路时,维持血流至身体的其余部分,提供了超过现有装置和技术的重要的改进。可以利用这种锚定主体支架移植物与在本文中公开的脱支支架移植物和/或支架移植物臂的任何实施方式结合。在一个非限制性的实施例中,双管式支架移植物可以用于任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型的患病主动脉或外伤性损伤的治疗。
此外,可以经心尖地,经股地,经由右锁骨下动脉,或经由任何其它易接近的动脉,展开双管式支架移植物。与之前已知的支架移植物不同,双管式支架移植物可以在升主动脉中展开。进一步地,当在体内展开双管式支架移植物时,主动脉流被立即分隔,其通过允许外科医师从事用于放置另外的脱支支架移植物的管腔的单独选择而增加外科手术的选择。例如,在血流出伴随第一管腔中放置支架的情况下,第二管腔提供内置支撑(back-up)系统。双管式支架移植物也将外科手术对患者的影响减至最小并且导致降低的并发症比率,降低肾功能衰竭、肠局部缺血、和心脏病发作的风险,和减少患者稳定的时间。
而且,具有第一管腔和第二管腔的双管式支架移植物的主体的壁的邻接的本质具有防止外来的血流至动脉瘤的另外的好处。双管式支架移植物的壁提供了完全环状面的密封并且没有管腔壁的外部危害或压迫,其防止流经管腔的血流被影响。通过同时在主动脉内并排放置两个或更多个单个管腔支架移植物构造以前的“夹层”、“通气管”和“烟囱”装置。这些以前的支架移植物限定了其中内部管腔壁没有完全邻接彼此或主动脉壁的开放空间,并且允许血流通过开放空间流至动脉瘤里。由于外部的压力,这些以前的装置进一步经受坍塌或压缩。
此外,双管式支架移植物的壁的圆柱状本质提供了比由以前的装置提供的更积极的与主动脉壁的固定。
脱支内脏支架移植物及其使用方法
在第十方面中,本发明提供了一种脱支支架移植物,包括,(a)具有限定第一分支(leg)和第二分支的分叉(bifurcation)的主体支架移植物,其中,主体支架移植物具有远端和近端,(b)其中,主体支架移植物在近端处具有约18mm至约22mm范围的直径,(c)其中,第一分支和第二分支各自具有约14mm至约16mm范围的直径,(d)其中,主体的近端至第一分支远端的距离是约70mm至约90mm范围,(e)并且其中,主体的近端至第二分支远端的距离是约80mm至约110mm范围,并且其中,第二分支比第一分支长约至少10mm。
在本发明第十方面的一种实施方式中,第二分支至多比第一分支长约20mm。在本发明第十方面的另一种实施方式中,分叉发生在从近端约30mm至约40mm的范围中。
在一种实施方式中,本发明的第十方面进一步包括与主体支架移植物远端处第一分支或第二分支之一联结的第一内脏臂(visceral limb)。在进一步的实施方式中,第一内脏臂具有限定第三分支和第四分支的分叉。
在又一种实施方式中,本发明的第十方面进一步包括与第一分支或第二分支中另一个连接(附接,attach)的第二内脏臂。
在第十一方面,本发明提供了脱支支架移植物,包括,(a)具有限定第一分支和第二分支的分叉的主体支架移植物,其中,主体支架移植物具有远端和近端,(b)其中,主体支架移植物在近端处具有约28mm至约36mm范围的直径,(c)其中,第一分支和第二分支各自具有约14mm的直径,(d)其中,主体的近端至第一分支远端的距离是约70mm,(e)并且其中,主体的近端至第二分支远端的距离是约80mm。
在一种实施方式中,第十一方面进一步包括与主体支架移植物远端处第一分支连接的内脏臂,其中,第一内脏臂具有限定第三分支和第四分支的分叉,其中,分叉紧接地发生在第一内脏臂近端处,其中,第一内脏臂具有约30mm的长度,且其中,第三分支和第四分支中每一个具有约7mm的直径。
在一种实施方式中,第十一方面进一步包括,与第二分支联结的内脏延伸(visceral extension),其中,内脏延伸具有近端和远端,其中,内脏延伸包括具有限定第一延伸分支和第二延伸分支的分叉的管状主分支,其中第一延伸分支具有约7mm的远端直径,并且第二延伸分支具有约16mm的远端直径,并且其中,内脏延伸在近端处具有约15mm的直径并且在分叉处约20mm的直径,其中,内脏延伸具有约93mm的长度。
在第十二方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十或第十一方面的脱支支架移植物的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入主动脉,(b)将包括根据本发明第十或第十一方面的脱支支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,(d)以及展开脱支支架移植物至主动脉或在主动脉内中先前放置的支架移植物的管腔之一中,如根据本发明第一方面或第二方面的支架移植物。
在一种实施方式中,第十二方面进一步包括,(e)经由动脉路径将第二导丝引入主动脉,(f)将包括根据本发明第十或第十一方面的内脏臂支架移植物的第二递送导管加载至第二导丝上,(g)沿着第二导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将第二递送导管引入根据本发明的第十或第十一方面的脱支支架移植物的所选分支中,以及(h)展开内脏臂支架移植物的近端至根据本发明的第十或第十一方面的脱支支架移植物的所选分支中。
在另一种实施方式中,第十二方面进一步包括,(i)将第三导丝经由动脉路径引入主动脉和根据本发明的第十或第十一方面的脱支支架移植物的所选管腔中,(j)将包括根据本发明第十或第十一方面的内脏延伸支架移植物的第三递送导管加载至第三导丝上,(g)沿着第三导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物的所选管腔中,以及(l)当远端延伸至天然血管时,展开内脏延伸支架移植物的近端至脱支支架移植物的所选管腔中。
关于本发明第十至第十二方面描述的分支支架移植物及其方法提供了为数众多的好处。例如,可以使脱支支架移植物用于与在本文中公开的双管式支架移植物或支架移植物臂,或其它主体锚定支架移植物的任何实施方式结合,用于任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型患病主动脉或外伤损伤的治疗。脱支支架移植物经由第一和第二分支,也有利地增加另一水平的脱支,从一个水平至两个水平。此外,可以获得脱支的进一步水平,从两个水平至四个水平,取决于在特定的实施方式中供使用选择的内脏臂(一个或多个)。而且,内脏臂的组件(modular)本质,在一些实施方式中,为支架选择提供多样性并且提供内置的支撑系统,因此外科医师可以偏离预期治疗计划。这些能力确保在整个过程期间,维持血流至终末器官。
而且,脱支支架移植物允许自上而下(top-down)的脱支方法,其可以是有利的,取决于用于放置支架移植物的理想的血管位置。一个非限制的实例是当展伸(stent)内脏动脉时,使用臂方法。无论到达血管的路径是正常的还是曲折的,臂方法提供了攻击的最佳角度以通过脱支支架移植物的分支延伸导丝以及到达内脏的动脉里,以便自上而下放置延伸支架移植物。这个方法以血流的自然方向移动支架移植物和导丝,确保自然层流。
脱支大血管支架移植物及其使用方法
在第十三方面中,本发明提供了一种脱支支架移植物,包括,(a)具有限定第一分支和第二分支的第一分叉的主体支架移植物,其中,主体支架移植物具有远端和近端,其中,主体支架移植物在近端处具有约18mm至约28mm范围的直径,(b)其中,第一分支和第二分支各自具有约12mm至约18mm范围的直径,(c)其中,主体的近端至第一分支远端的距离是约30mm至约50mm范围,并且(d)其中,主体的近端至第二分支远端的距离是约50mm至约70mm范围。
在本发明第十三方面的一种实施方式中,第一分叉发生自近端约20mm到约45mm的范围内。
在另外的实施方式中,本发明第十三方面进一步包括与主体支架移植物远端处第一分支或第二分支之一联结的第一大血管臂。在进一步的实施方式中,第一大血管壁具有限定第三分支和第四分支的分叉。
在又一种实施方式中,本发明的第十三方面进一步包括与第一分支或第二分支中另一个连接的第二内脏臂。
在进一步的实施方式中,第二内脏臂包括延伸支架移植物。
在第十四方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十三方面的脱支支架移植物的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入主动脉,(b)将包括根据本发明第十三方面的脱支支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,以及(d)展开脱支支架移植物至主动脉或在主动脉内先前放置的支架移植物的管腔中的一种,如根据本发明第六方面的支架移植物。
在一种实施方式中,第十四方面进一步包括,(e)经由动脉路径将第二导丝引入主动脉,(f)将包括根据本发明第十三方面的大血管臂的第二递送导管加载至第二导丝上,(g)沿着第二导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将第二递送导管引入脱支支架移植物的所选分支中,以及(h)展开大血管臂的近端至脱支支架移植物的所选分支中。
在一种实施方式中,第十四方面仍然进一步包括,(i)将第三导丝经由动脉路径引入主动脉并引入脱支支架移植物的所选管腔中,(j)将包括根据本发明第十三方面的延伸支架移植物的第三递送导管加载至第三导丝上,(k)沿着第三导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物的所选分支中,以及(l)当延伸支架移植物的远端延伸至血管时,展开延伸支架移植物的近端至脱支支架移植物的所选管腔中。
在第十五方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十三方面的脱支支架移植物的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入弓动脉,(b)将包括根据本发明第十三方面的脱支支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入弓动脉中,以及(d)展开脱支支架移植物至近端的降主动脉或在近端的降主动脉内先前放置的支架移植物的管腔中的一种,如根据本发明第六方面的支架移植物。
在第十六方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十三方面的脱支支架移植物的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入升主动脉,(b)将包括根据本发明第十三方面的脱支支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入升主动脉中,以及(d)展开脱支支架移植物至升主动脉或在升主动脉内先前放置的支架移植物的管腔中的一种,如根据本发明第六方面的支架移植物。
在一种实施方式中,第十六方面进一步包括,(e)经由动脉路径将第二导丝引入升主动脉和根据本发明第十三方面的脱支支架移植物的所选分支,(f)将包括根据本发明第十三方面的大血管臂的第二递送导管加载至第二导丝上,(g)沿着第二导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将第二递送导管引入脱支支架移植物的所选分支中,以及(h)展开根据本发明第十三方面的大血管臂的近端至脱支支架移植物的所选分支中。
在一种实施方式中,第十六方面仍然进一步包括,(i)经由动脉路径将第三导丝引入升主动脉和脱支支架移植物的所选分支,(j)将包括根据本发明第十三方面的延伸支架移植物的第三递送导管加载至第三导丝上,(k)沿着第三导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物的所选分支中,以及(l)当延伸支架移植物的远端延伸至大血管时,展开延伸支架移植物的近端至脱支支架移植物的所选分支中。
关于本发明第十三至第十六方面描述的分支支架移植物及其方法提供了为数众多的好处。例如,可以使脱支支架移植物用于与在本文中公开的双管式支架移植物或支架移植物臂,或其它主体锚定支架移植物的任何实施方式结合,用于任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型的患病主动脉或外伤损伤的治疗。脱支支架移植物经由第一和第二分支,也有利地增加另一水平的脱支,从一个水平至两个水平。此外,可以获得脱支的进一步水平,从两个水平至四个水平,取决于在特定的实施方式中供使用选择的大血管臂(一个或多个)。而且,大血管臂的组件本质,在一些实施方式中,为支架选择提供多样性并且提供内置支撑系统,因此外科医师可以偏离预期治疗计划。这些能力确保在整个过程期间,维持血流至终末器官。
脱支支架移植物臂及其使用方法
在第十七方面中,本发明提供了一种脱支支架移植物臂,包括,(a)具有限定第一分支和第二分支的分叉的主体支架移植物臂,其中,主体支架移植物臂具有远端和近端,(b)其中,主体支架移植物臂在近端处具有约14mm至约18mm范围的直径,(c)其中,第一分支具有约8mm至约12mm范围的直径,(d)其中,第二分支具有约6mm至约10mm范围的直径,并且(e)其中,主体的近端至第一分支和第二分支的远端的距离是约70mm至约90mm范围,并且其中,第一分支的直径大于第二分支的直径约2mm。
在一种实施方式中,第十七方面进一步包括,(f)第一臂,在第一分支内扩展,并且经由被动固定(passive fixation)与第一分支结合,以及(g)第二臂,在第二分支内扩展,并且经由被动固定与第二分支结合。
在第十八方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入适当尺寸的分支动脉结构(branched arterial configuration),(b)将包括根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入适当尺寸分支动脉结构中,以及(d)展开脱支支架移植物臂至适当尺寸分支动脉结构和/或先前放置的支架移植物的管腔,如根据本发明第十、第十一或第十三方面的支架移植物。
在一种实施方式中,本发明的第十八方面进一步包括,(e)将包括根据本发明第十七方面的第一臂的第二递送导管加载至导丝的近端上,(f)沿着导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将第二递送导管引入脱支支架移植物臂的第一分支中,以及(g)展开第一臂的近端至脱支支架移植物臂的第一分支。
在另一种实施方式中,本发明的第十八方面仍进一步包括(h)经由动脉路径,通过根据本发明的第十七方面的脱支支架臂的第二分支,将第二导丝引入适当尺寸分支动脉结构,(i)将包括根据本发明第十七方面的第二臂的第三递送导管加载至第二导丝上,(j)沿着第二导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物臂的第二分支中,以及(k)在适当尺寸分支动脉结构中,展开第二臂的近端至脱支支架移植物臂的第二分支。
在第十九方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入髂总动脉,(b)将包括根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入髂总动脉中,以及(d)展开脱支支架移植物臂至髂总动脉和/或先前放置的支架移植物的管腔,如根据本发明第十、第十一或第十三方面的支架移植物。
关于本发明第十七至第十九方面描述的脱支支架移植物臂及其方法提供了为数众多的好处。例如,展开脱支支架移植物臂,与脱支支架移植物的实施方式组合,可用于任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型的患病动脉或外伤损伤的治疗。脱支支架移植物臂经由第一和第二分支,也有利地增加另一水平的脱支。这提供内置支撑(后备)系统,因此在脱支过程中外科医师可以偏离预期治疗计划。
脱支支架移植物具有允许修订方法的另外的优势。例如,如果之前曾进行主动脉瘤修复的患者,如标准肾内支架,在总髂动脉中具有新形成的动脉瘤,在以前的技术下的处理将需要内髂的栓塞。这是因为以前的上提式开启(up-and-over)技术将由先前放置的支架阻塞。在这场景下,然而,可以使用自上而下的臂方法以放置脱支支架移植物然后放置延伸支架移植物至外髂和内髂动脉。
双管式和脱支支架移植物的结合及使用方法
在第二十方面中,本发明提供了一种支架移植物,包括,(a)主体支架移植物,限定单一管腔并且具有远端和近端,(b)第一分叉,在限定第一管腔和第二管腔的主体近端约20mm至约30mm范围内,其中,主体支架移植物限定与第一管腔和第二管腔邻接的管状壁,使得进入主体支架移植物的任何流体必须通过进入第一管腔或第二管腔之一离开,其中,主体支架移植物在近端处具有约40mm至约60mm范围的直径,其中,第一管腔和第二管腔各自具有约18mm至约30mm范围的直径,其中,主体支架移植物的近端至第二管腔的远端的长度是约70mm至90mm的范围内,(c)第二管腔内的第二分叉,在限定第一分支和第二分支的第二管腔的远端约30mm,其中,第一分支和第二分支各自具有约14mm至约16mm范围的直径,并且(d)在第二分支内的第三分叉,从限定第三分支和第四分支的第二分叉的远端约20mm至30mm,其中,第三分支和第四分支各自具有约7mm至约12mm范围的直径,其中,第三分支和第四分支各自具有约20mm至约30mm范围的长度。
在第二十方面的一种实施方式中,第一管腔沿着约30mm的共同的长度固定至第二管腔。
在第二十方面的另一种实施方式中,第一管腔和第二管腔各自维持基本上圆柱的轮廓。
在第二十一方面中,本发明提供了一种支架移植物,包括,(a)主体支架移植物,限定单一管腔并且具有远端和近端,(b)第一分叉,在限定第一管腔和第二管腔的主体近端约20mm至约30mm范围内,其中,主体支架移植物在近端处具有约40mm至约60mm范围的直径,其中,第一管腔,在第一分叉处具有约20mm至约30mm范围的直径并且在第一管腔远端处具有约20mm至40mm范围的直径,其中,第一管腔从第一分叉至第一管腔的远端具有约50mm至约150mm的长度,其中,第二管腔在第一分叉处具有约20mm至约30mm范围的直径,(c)第二管腔内的第二分叉,在限定第一分支和第二分支的第二管腔的远端约30mm,其中,第一分支和第二分支各自具有约14mm至约16mm范围的直径,其中,主体支架移植物的近端至第二管腔的第二分支的远端的长度是约50mm至70mm范围,并且(d)在第一分支内的第三分叉,限定第三分支和第四分支,其中,第三分支和第四分支各自具有约7mm至约12mm的直径,其中,第三分支和第四分支各自具有约20mm至约30mm范围的长度。
在第二十一方面的一种实施方式中,从第一分叉至第三分叉,第一管腔沿共同的长度固定至第二官腔。
在第二十二方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入胸主动脉,(b)将包括根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入胸主动脉中,以及(d)展开支架移植物至胸主动脉。
在第二十三方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入主动脉,(b)将包括根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,以及(d)展开支架移植物至主动脉。
在第二十四方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入升主动脉,(b)将包括根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入升主动脉中,以及(d)展开支架移植物至升主动脉。
关于本发明第二十至第二十四方面描述的支架移植物及其方法提供了为数众多的好处。对于先前已知的单管腔主体支架移植物的一个优势是,双管式支架移植物也可以用作为“平台”或“锚”使外科医师能够脱支大血管,例如,同时在没有在患者上使用旁路时,维持血流至身体的其余部分。可以利用这种锚定主体支架移植物与在本文中公开的脱支支架移植物和支架移植物臂的任何实施方式结合。在一个非限制性的实例中,双管式支架移植物可以用于任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型患病主动脉或外伤损伤的治疗。
此外,可以经心尖地,经股地,经由右锁骨下动脉,或经由任何其它易接近的动脉,展开双管式支架移植物。与之前已知的支架移植物不同,双管式支架移植物可在升主动脉中展开。当在体内展开双管式支架移植物时,主动脉流被立即分隔,其通过允许外科医师从事用于放置另外的脱支支架移植物的管腔的单独选择而增加外科手术的选择。例如,在血流出伴随第一管腔中放置支架的情况下,第二管腔提供内置支撑(back-up)系统。双管式支架移植物也将外科手术对患者的影响减至最小并且导致降低的并发症比率,降低肾功能衰竭、肠局部缺血、和心脏病发作的风险,和减少患者稳定的时间。
而且,具有第一管腔和第二管腔的双管式支架移植物的主体的壁的邻接的本质具有防止外来的血流至动脉瘤的另外的好处。双管式支架移植物的壁提供了完全环状面的密封并且没有管腔壁的外部危害或压迫,其防止流经管腔的血流被影响。通过同时在主动脉内并排放置两个或更多个单个管腔支架移植物构造以前的“夹层”、“通气管”和“烟囱”装置。这些以前的支架移植物限定了其中内部管腔壁没有完全邻接彼此或主动脉壁的开放空间,并且允许血流通过开放空间流至动脉瘤里。由于外部的压力,这些以前的装置进一步经受坍塌或压缩。
此外,双管式支架移植物的壁的圆柱状本质提供了比由以前的装置提供的更积极的与主动脉壁的固定。
附图说明
图1A是说明根据本发明的第一方面的双管式支架移植物的一种实施方式的尺寸(维度,dimension)的等比例视图(isometric view)。
图1B是根据本发明的第一方面的双管式支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图2A是说明根据本发明的第二方面的双管式支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图2B是根据本发明的第二方面的双管式支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图3是胸腹部主动脉瘤的截面图(剖视图),和在脱支过程期间,在展开之后,双管式支架移植物、脱支内脏支架移植物以及多个支架移植物延伸体(extender)的一种实施方式的等比例视图。
图4A是说明根据本发明的第六方面的双管式支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图4B是根据本发明的第六方面的双管式支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图5A是具有在主体支架移植物外部布置的圆柱状支架移植物结构的根据本发明第六方面的双管式支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图5B是具有在主体支架移植物外部布置的圆柱状支架移植物结构以及在主体支架移植物近端连接的支架瓣膜的根据本发明第六方面的双管式支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图6是在脱支过程期间,在展开之后,包括支架瓣膜,脱支内脏支架移植物以及多个支架移植物延伸体的双管式支架移植物的一种实施方式的等比例视图以及升主动脉和近端的降主动脉的横截面图。
图7A是说明,例如,被动固定连接的组件(modular)内脏臂的实例以及根据本发明的第十方面的脱支内脏支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图7B是例如,被动固定连接的组件内脏臂的实例以及根据本发明的第十方面的脱支内脏支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图8A是说明具有在单一结构中内脏臂的根据本发明第十方面的脱支内脏支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图8B是具有在单一结构中内脏臂的根据本发明第十方面的脱支内脏支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图9A是说明具有在单一结构中内脏臂的根据本发明第十方面的脱支内脏支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图9B是具有在单一结构中内脏臂的根据本发明第十方面的脱支内脏支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图10A是说明具有在单一结构中第一分支连接的内脏臂以及在第二分支内展开的内脏延伸的根据本发明第十一方面的脱支内脏支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图10B是具有在单一结构中第一分支连接的内脏臂以及在第二分支内展开的内脏延伸的根据本发明第十一方面的脱支内脏支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图11A是说明具有在单一结构中第一分支连接的大血管臂的根据本发明第十三方面的脱支大血管支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图11B是具有在单一结构中第一分支连接的大血管臂的根据本发明第十三方面的脱支大血管支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图12A是说明具有在单一结构中第一分支连接的大血管臂的根据本发明第十三方面的脱支大血管支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图12B是具有在单一结构中第一分支连接的大血管臂的根据本发明第十三方面的脱支大血管支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图13A是说明具有用于展开的大血管臂以及在脱支大血管支架移植物中的被动固定的根据本发明第十三方面的大血管臂的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图13B是具有用于展开的大血管臂以及在脱支大血管支架移植物中的被动固定的根据本发明第十三方面的大血管臂的一种实施方式的等比例视图。
图14A是说明根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图14B是根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂的一种实施方式的等比例视图。
图15A是在脱支过程期间,在展开之后,根据本发明的第十七方面的脱支支架移植物臂的一种实施方式的等比例视图以及腹主动脉的横截面图。
图15B是在脱支过程期间,在展开之后,根据本发明的第十七方面的脱支支架移植物臂的一种实施方式的等比例视图以及动脉瘤囊的横截面详图。
图16A是说明根据本发明的第二十方面的双管式和主体支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图16B是根据本发明的第二十方面的双管式和主体支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图17A是说明根据本发明的第二十一方面的双管式和主体支架移植物的一种实施方式的尺寸的等比例视图。
图17B是根据本发明的第二十一方面的双管式和主体支架移植物的一种实施方式的等比例视图。
图18是在脱支过程期间,在展开之后多个支架移植物延伸体以及根据本发明的第二十一方面包括支架瓣膜的双管式和主体支架移植物的一种实施方式的等比例视图以及升主动脉和近端降主动脉的横截面图。
具体实施方式
本发明的公开内容提供支架移植物以及在一个或多个分支血管附近的主血管(main vessel)中,例如在患者的动脉系统分叉处或其附近用于锚定主体支架和/或跨越缺损的方法。
如在本文中使用的,“内脱支”是一种血管内的外科手术技术,其指的是串联放置支架移植物以排除(修复)患病主动脉并且放置支架移植物至与动脉瘤囊和/或其它血管连接的分支血管中,从而允许当维持血流时,排除(修复)患病主动脉。
如在本文中使用的,“分支血管”指的是从主血管中分支出来的血管。胸主动脉和腹主动脉的“分支血管”包括无名动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉、腹腔动脉、肠系膜上动脉,肾动脉和全部其它小分支(minorbranch)。这不限制将主动脉划分为髂动脉。作为另外的实例,腹下部动脉是髂总动脉的分支血管,其是在该情形中的主血管。因此,应当看到,“分支血管”和“主血管”是相对性术语。
如在本文中使用的,“大血管”包括右无名动脉、左颈总动脉以及左锁骨下动脉。
如在本文中使用的,“患病(受损,diseased)主动脉”指的是从股动脉延伸并包括至股动脉的主动脉流出道的主动脉的任何患病部分。
如在本文中使用的,“被动固定(passive fixation)”指的是在重叠位置处维持组件支架移植物在一起的移植物织物、支架径向长度以及血压之间的摩擦、相互作用。
如在本文中使用的,“锚定主体支架移植物”指的是在脱支过程期间放置的第一支架,其中,第一支架移植物与动脉血管壁的非患病部分直接接触。
如在本文中使用的,关于测量,“约”指的是+/-5%。
如在本文中使用的,关于圆柱状结构或轮廓和不变的管腔直径,“基本上”指的是大多数情况下,但在某些情况下,不完全是所指定的那样。换句话说,管腔和圆柱体可以不是完全圆的。
如在本文中使用的,“开窗”指的是支架移植物壁内的穿孔,其旨在与给定分支血管的开口对齐。
如在本文中使用的,“支架移植物”是管状的、径向可扩展的装置,包括由支架支撑的液体密封织物(液体密封构造,fluid-tight fabric),并且用于桥接患病动脉。这样的支架移植物以及它们的展开方法和用途是本领域技术人员所知道的。例如,通过以下物件,包括但不限于,导丝、导管,可以引入血管鞘至患者的动脉,以及最终使支架移植物通过。
如在本文中使用的,“支架”典型地是圆柱状的构架并且指的是增加刚性、扩展力或支撑至修补物的任何装置或结构,而“支架移植物”指的是包括通过管腔长度的至少一部分形成液体密封管腔所相关的移植物材料和支架的修补物。“移植物”是可以在支架的内部、外部或两者上布置的圆柱状的衬里(liner)。多样的结合机制,包括但不限于,缝合、粘合连接、热焊接和超声焊接,可用来将支架和移植物结合在一起。
支架可以由任何适合的材料制成,包含但不限于生物相容性金属、植入式质量的不锈钢丝、镍和钛合金,以及连接于移植物的生物相容性塑料。也可以使用任何适合的液体密封的移植物材料。在一种优选的实施方式中,移植物材料是生物相容的织物,包括但不局限于针织或编织的聚酯,如聚(对苯二甲酸乙二酯)、聚乳酸(多乳酸化合物,polylactide)、聚乙交酯(聚乙醇酸交酯,polyglycolide)及其共聚物;氟化聚合物,如PTFE,膨胀PTFE以及聚(偏氟乙烯);聚硅氧烷,包括聚二甲基硅氧烷;和聚氨酯,包括聚醚聚氨酯(polyetherurethanes),聚氨酯脲,聚醚聚氨酯脲(polyetherurethane ureas),包含碳酸酯连接的聚氨酯和包含硅氧烷链段的聚氨酯。不是固有生物相容的材料可以经受表面修饰,以便使材料具有生物相容性。表面修饰的实例包括从材料表面接枝聚合生物相容聚合物,用交联的生物相容聚合物涂覆表面,用生物相容官能团进行化学修饰,以及诸如肝素或其它物质的相容剂(compatibilizing agent)的固定。移植物材料也可以包括细胞外的基质材料。
覆盖的支架移植物可由任何适合的材料制成,包括但不限于膨体聚四氟乙烯(topolytetrafluoroethylene,ePTFE)做衬里的镍钛合金支架。支架移植物优选地是覆盖着的和柔性的。支架移植物可以包含任何其它的适合的成分,如包含但不限于共价结合肝素的表面改性。
支架移植物组分可以是各种尺寸的(例如:长度、直径等)以适合预期的使用,并且优选地,比将被处理的内血管直径,具有更大的直径。例如,主动脉组分可以超尺寸约10-20%;臂组分可以超尺寸约25%。
本发明的支架移植物可以包含任何进一步适合的组分,包括但不限于有助于可视化并且推动支架移植物的准确放置的辐射透不过的标记物。这些辐射透不过的标记物可以采取在给定支架移植物的每个单一管腔的远端处的金带(gold band)形式,或定向标记物的形式,例如以"S"形状,或用于表明支架移植物方向和定位的任何其它适合形式。此外,可以利用形成为给定支架移植物的两个最近单个支架的一部分的双向锚定钩,以获得在血管壁非患病部分的坚固紧抓(solid purchase)。而且,可以在主体支架移植物的近端处使用固定支架,其允许与双向钩连接的血管内的径向力固定。
双管式支架移植物
双管式支架移植物可以用于任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型的患病主动脉或外伤损伤的治疗。
内脏双管式主体支架移植物及其使用方法
在第一方面中,正如在图1A和1B举例说明的,本发明提供了一种支架移植物100,包括,(a)主体支架移植物105,具有远端106和近端107,其中,主体支架移植物105具有约100mm至约120mm范围的长度,其中,主体支架移植物105在近端107处具有约30mm至约45mm范围的直径,(b)第一管腔110,限定在主体支架移植物105的远端处106,其中,第一管腔110具有约18mm至约20mm范围的直径,(c)第二管腔115,限定在主体支架移植物105的远端处106,其中,第二管腔115具有约16mm至约18mm范围的直径,其中,第一管腔110和第二管腔115具有约50mm至约70mm的相同长度,其中,第一管腔110沿着共同的长度120固定至第二管腔115,并且(d)其中,主体支架移植物105限定管状壁125,其邻接于第一管腔110和第二管腔115使得进入主体接枝移植物105的任何流体必须通过第一管腔110或第二管腔115之一离开。
在一种实施方式中,可以通过连结两个现有的单一管腔支架移植物延伸或臂至现有的单一管腔主体支架移植物的远端的全部边缘,然后沿着共同的长度使这两个单一管腔延伸和/或臂彼此连结,制造双管式主体支架移植物100。主体支架移植物可以使用,例如,粘合、缝合、接合、或焊接,或任何其它已知的机制,结合两个现有的单一管腔支架移植物。可以使用相同的手段以沿着共同的长度结合两个单一管腔。这种实施方式维持在基本圆柱状结构中的两个单一管腔延伸或臂。在进一步的实施方式中,在现有的支架移植物中间通过部分地或完全地缝合接缝,可以制造双管式主体支架移植物,以创造二个单独的“筒”或管腔。在另外的实施方式中,在现有的支架移植物中间部分地或完全地夹紧(clamp)双管式主体支架移植物,以创造二个单独的管腔。可替换地,使用任何合适的方法,可以使双管式主体支架移植物制造为单一的双管腔装置。使用接缝或夹钳技术允许主体支架移植物105的管壁125保持与第一管腔110和第二管腔115壁的邻接,使得进入主体的任何流体必须通过第一管腔110或第二管腔115之一离开。
在一种优选的实施方式中,为了脱支过程,双管式支架移植物100可以作为锚定主体支架移植物使用。
在一种实施方式中,第一管腔和第二管腔的共同长度120是约30mm的最小值。这个长度向与其它组件支架移植物的被动固定提供适当的重叠,例如,脱支大血管支架移植物、脱支内脏支架移植物、延伸支架移植物、本发明的其它支架移植物、或在支架移植物脱支过程期间的任何其它臂类型的支架移植物。
在一种实施方式中,第一管腔110和第二管腔115由在主体移植物远端的接缝121限定。如图1B和2B所示,主体支架移植物105,205的近端107,207维持基本上圆柱形以维持与主动脉壁的完全密封。在另一种实施方式中,内脏双管式支架移植物100,200,进一步包括关于本发明的第六方面详细讨论的圆柱状的支架移植物结构,其与主体支架移植物105,205是扩及同空间的并且布置在其外部上。
在另外的实施方式中,第一管腔110的直径比第二管腔115的直径大约2mm。在一种优选的实施方式中,第一管腔110的直径是约18mm,并且第二管腔115的直径是约16mm。在各种实施方式中,当第二管腔115直径可以是在约16-18mm、或约16-17mm之间时,第一管腔110的直径可以是在约18-20mm、19-20mm之间或20mm。
在进一步的实施方式中,主体支架移植物105的长度是约100mm并且,在各种实施方式中,可以是在约100-120mm、100-115mm、100-110mm、100-105mm、105-120mm、110-120mm、115-120mm之间或约120mm。
在各种实施方式中,主体支架移植物的近端的直径可以是在约30-45mm、32-43mm、35-40mm之间,30mm、35mm、40mm或约45mm。
在第二方面中,如图2A和2B所示,本发明提供了一种支架移植物200,包括,(a)主体支架移植物205,具有远端206和近端207,其中,主体支架移植物205具有约100mm至约120mm范围的长度,(b)第一管腔210,限定在距离主体支架移植物205的近端207约5mm处至主体205的远端206,其中,第一管腔210具有约18mm至约20mm范围的沿其长度基本上恒定的直径,(c)第二管腔220,限定在距离主体支架移植物205的近端207至约5mm处至主体支架移植物205的远端206,其中,第二管腔215具有约16mm至约18mm范围的沿其长度基本上恒定的直径,其中,第一管腔210沿着共同的长度220固定至第二管腔215。
主体支架移植物205,在近端207处限定具有均匀侧壁的单一管腔,其向远端205延伸5mm,以确保近端207的轮廓保持基本圆柱形,以维持与主动脉壁的完全密封。
关于本发明的第一方面讨论的任何另外的实施方式可以同样地用于本发明的第二方面。
在第三方面中,参见例如图3,本发明提供了一种用于放置根据本发明的第一或第二方面支架移植物100,200的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入主动脉300,(b)将包括根据本发明的第一或第二方面的支架移植物100,200的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉300中,以及(d)展开支架移植物100,200至主动脉300中。
在一个实施例中,图3示出了充当平台或锚的内脏双管式主体支架移植物100。在双管式主体支架移植物100的第一管腔110内展开脱支内脏支架移植物800并且在第二管腔115内展开内脏延伸支架移植物305。跨动脉瘤囊301串联连接另外的延伸支架移植物以及分叉的支架移植物至天然血管302以完成动脉瘤的脱支。
在一种实施方式中,在正常血流方向上胸主动脉中顺行(antegrade)展开地使用内脏双管式支架移植物100,200。在一个内脏顺行展开的实例中,可以放置支架移植物远端部分于腹腔动脉上方约11cm。在这种顺行展开中,双管式支架移植物的第一管腔或第二管腔之一专用于主动脉的内脏部分,而另一个管腔专用于肾下主动脉(infra-renal aorta)的血管再生。
在未显示的第四方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明的第一或第二方面支架移植物100,200的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入弓动脉,(b)将包括根据本发明的第一或第二方面的支架移植物100,200的递送导管加载至导丝上,其中,首先加载支架移植物的远端106,206,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入弓动脉中,以及(d)展开支架移植物100,200至近端的降主动脉中。
在未显示的第五方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明的第一或第二方面支架移植物100,200的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入胸动脉或腹动脉,(b)将包括根据本发明的第一或第二方面的支架移植物100,200的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入胸动脉或腹动脉中,以及(d)展开支架移植物100,200至胸动脉或腹动脉中。
在一种实施方式中,脱支支架移植物的主体尺寸设定为滑动至双管式主体支架移植物的管腔之一,而另一个管腔可以展伸较低末端,如肾下部分。在一种实施方式中,脱支支架移植物通过被动固定而保持在适当位置。
弓动脉双管式主体支架移植物及使用方法
在第六方面中,如图4A和4B所示,本发明提供了一种支架移植物400,包括:(a)主体支架移植物405,具有远端406和近端407,其中,主体支架移植物405具有约50mm至约70mm范围的长度,其中,主体支架移植物405在近端407处具有约40mm至约60mm范围的直径,(b)第一管腔410,限定在主体支架移植物405的远端处,其中,第一管腔410具有约18mm至约30mm范围的直径,(b)第二管腔415,限定在主体支架移植物405的远端406处,其中,第二管腔415具有约18mm至约30mm范围的直径,(c)其中,第一管腔410沿着共同的长度420固定至第二管腔415,其中,第一管腔410和第二管腔415具有约30mm至约65mm的共同长度,并且(d)其中,主体支架移植物405限定管状壁425,其邻接于第一管腔410和第二管腔415使得进入主体的任何流体必须通过第一管腔410或第二管腔415之一离开。
在一种实施方式中,可以通过连结两个现有的单一管腔支架移植物延伸或臂至现有的单一管腔主体支架移植物的远端的全部边缘,然后沿着共同的长度使这两个单一管腔延伸和/或臂彼此连结,制造双管式主体支架移植物400。主体支架移植物可以使用,例如,粘合、缝合、接合、或焊接,或任何其它已知的机制,结合两个现有的单一管腔支架移植物。可以使用相同的手段以沿着共同的长度结合两个单一管腔。这种实施方式维持在基本圆柱状结构中的两个单一管腔延伸或臂。在进一步的实施方式中,在现有的支架移植物中间通过部分地或完全地缝合接缝,可以制造双管式主体支架移植物,以创造二个单独的“筒”或管腔。在另外的实施方式中,在现有的支架移植物中间部分地或完全地夹紧(clamp)双管式主体支架移植物,以创造二个单独的管腔。可替换地,使用任何合适的方法,可以使双管式主体支架移植物制造为单一的双管腔装置。使用接缝或夹钳技术允许主体支架移植物405的管壁425保持与第一管腔410和第二管腔415壁的邻接,使得进入主体的任何流体必须通过第一管腔410或第二管腔415之一离开。
在本发明的第六方面的一种实施方式中,第一管腔和第二管腔由在主体支架移植物405的远端406开始并且延伸至主体支架移植物405的近端407的接缝421限定。在一种优选的实施方式中,第一管腔410和第二管腔415的共同的长度421是约30mm,并且在各种实施方式中,共同长度421可以是约30-65mm、30-60mm、30-55mm、30-50mm、30-45mm、30-40mm或30-35mm之间。可替换地,第一管腔410和第二管腔415的共同的长度421是约70mm。
在一种优选实施方式中,主体支架移植物405的长度是约50mm。在各种实施方式中,主体支架移植物405的长度可以是约50-70mm、50-65mm、50-60mm、50-55mm、50mm、55-70mm、60-70mm、65-70mm之间或约70mm。
在一种实施方式中,第一管腔410的直径与第二管腔415的直径几乎是相同的。在一种优选的实施方式中,第一管腔410的直径是约20mm,并且第二管腔415的直径是约20mm。在各种实施方式中,第一管腔410的直径可以是在约18-30mm、20-28mm、22-26mm之间或24mm。在各种实施方式中,第二管腔415的直径可以是在约18-30mm、20-28mm、22-26mm之间或约24mm。
在另外的优选的实施方式中,主体支架移植物405在近端406处具有约40mm的直径。在各种实施方式中,主体支架移植物405的直径可以是在约40-60mm、42-58mm、44-56mm、46-54mm、48-52mm之间,40mm或约60mm。
在另一种实施方式中,如图5A所示,本发明第六个方面进一步包括与主体支架移植物405扩及同空间(coextensive)并且布置在其外部上的圆柱状的支架移植物结构430。圆柱状的支架移植物结构430维持双管式支架移植物400基本上圆柱形状以帮助沿着支架移植物的长度与血管壁的表面接触,导致完全的圆周密封,并且确保血流保持通过两个管腔410,415。当在升主动脉或近端降主动脉中展开双管式支架移植物400时,维持双管式支架移植物400的圆柱形状是尤其重要的。
在一种实施方式中,圆柱状的支架移植物结构430可以进一步限定双向锚定钩435。这些双向锚定钩435附着至主动脉壁,防止或限制在主动脉内主体支架移植物405的迁移。
在另外的实施方式中,圆柱状的支架移植物结构430可以进一步包括在给定支架移植物的每个单独管腔的远端处的金带(金条纹)形式的辐射透不过的标记物440。这些辐射透不过的标记物440帮助外科医师确保在展开之前在主动脉内适当定位双管式支架移植物400,并且进一步协助在第一和/或第二管腔410,415内的导丝放置。
在另一种实施方式中,圆柱状的支架移植物结构430可以进一步包括任何形状或结构,例如,“S”形状的定向标记物445。定向标记物445帮助外科医师确保在展开之前在主动脉内适当定位双管式支架移植物400。
在一种实施方式中,在图5B中所示,使支架瓣膜445固定至主体支架移植物405的近端407,其中,支架瓣膜445的自由端446是覆盖的,在自由端446和主体支架移植物405的近端407之间延伸的支架瓣膜447的一部分是未覆盖的。如在本文中使用的,“支架瓣膜“是附着至主体支架移植物405的近端407的经皮自扩展瓣膜(self-expanding valve),具有覆盖冠状动脉455的未覆盖部分447以维持血流。支架瓣膜的示例性的实施方式包括由Medtronic制造的在一种实施方式中,支架瓣膜445的自由端446由不可渗透的天然或合成材料所覆盖。在一种实施方式中,在主动脉瓣膜的流出道451里可以放置支架瓣膜445。支架瓣膜的锚定机构衍生自,例如,在自由端446具有更大直径和在覆盖部分与未覆盖部分447相遇的点处具有更小直径的漏斗形状。这种实施方式可以与任何本发明的锚定主体支架移植物结合使用。
在第七方面中,本发明提供了一种用于放置来自本发明第六方面支架移植物400的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入主动脉,(b)将包括根据本发明第六方面的支架移植物400的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,以及(d)展开支架移植物400至主动脉中。
在一种实施方式中,第七方面进一步包括,(e)将包括根据本发明第十三方面的脱支支架移植物1100的第二递送导管加载至导丝上,(f)沿着导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,以及(g)展开脱支支架移植物1100至主动脉或在主动脉内先前放置的支架移植物的管腔的一种中,如根据本发明第六方面的支架移植物400。
在一种实施方式中,脱支支架移植物1100的主体的尺寸设定为以便滑动至双管式主体支架移植物400的管腔之一,而另一个管腔可以被用作延伸支架移植物。在一种实施方式中,脱支支架移植物1100和延伸支架移植物通过被动固定而保持在当时位置。
在另外的实施方式中,第七方面仍进一步包括,(h)经由动脉路径将第二导丝引入主动脉,(i)将包括根据本发明的第十三方面的大血管臂1325的第三递送导管加载至第二导丝上,(j)沿着第二导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物1100的所选分支中,以及(k)展开大血管臂1325的近端1326至脱支支架移植物1100的所选分支中。
在第八个方面中,本发明提供了一种用于放置来自本发明第六方面的支架移植物400的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入弓动脉,(b)将包括根据本发明的第六方面的支架移植物400的递送导管加载至导丝上,其中,首先加载支架移植物405的远端406,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入弓动脉中,以及(d)展开支架移植物400至近端降主动脉中。
在另外的实施方式中,弓动脉双管式支架移植物可以用于针对血流的正常方向在弓动脉中逆行(retrograde)展开。在逆行展开中,在左锁骨下动脉远端约11cm处放置支架移植物的近端。在这种逆行展开中,第一管腔或第二管腔之一专用于大血管,而另一个管腔专用于升主动脉。
在第九方面中,如图6所示,本发明提供了一种用于放置来自本发明第六方面支架移植物400的方法,包括,(a)经由动脉途径将导丝引入升主动脉450,(b)将包括根据本发明的第六方面的支架移植物400的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入升主动脉450中,以及(d)展开支架移植物400至主动脉流出道451或升主动脉450中的一个或两个。
在一种实施方式中,双管式支架移植物400可以用于在血流的正常方向上在升主动脉450中顺行展开。这被认为是一种“经心尖”方法。如在本文中使用的,通过左心室通过心尖部至升主动脉450形成“经心尖途径”方法以便以顺行的方式脱支弓动脉。特别地,以相反的和展开的顺行方式在导管中加载双管式支架移植物400。在这种经心尖的顺行展开中,在主动脉瓣冠状动脉455约1厘米内展开双管式支架移植物400的近端部分。在采用支架瓣膜445的实施方式中,支架瓣膜的自由覆盖端446处于主动脉流出道451,而支架瓣膜的未覆盖部分447跨越冠状动脉455,允许血流以正常方式继续流动。根据这种向经心尖顺行展开,双管式支架移植物400的第一管腔或第二管腔410,415之一专用于无名动脉452,而另一个管腔专用于左颈总动脉453和左锁骨下动脉454。
脱支支架移植物
脱支支架移植物可以用于任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型的患病主动脉或外伤损伤的治疗。脱支支架移植物尤其能够连接几乎任何的血管解剖结构,因此在各种不同的患者中提供方便的应用。此外,脱支支架移植物可以用于与双管式支架移植物或在本文中公开的支架移植物臂,或其它主体锚定支架移植物的任何实施方式结合。核心脱支支架移植物包括主体支架移植物,具有限定第一分支和第二分支的分叉。可以与基于所需的脱支过程以及给定患者的脉管系统而选择的臂,组合地(modularly)使用这种核心。
脱支内脏支架移植物及使用方法
在第十方面中,如图7A-9B所示,本发明提供了一种脱支支架移植物700,800,900,包括,(a)具有限定第一分支715,815,915和第二分支720,820,920的分叉710,810,910的主体支架移植物705,805,905,其中,主体支架移植物705,805,905具有远端706,806,906和近端707,807,907,(b)其中,主体支架移植物705,805,905在近端707,807,907处具有约18mm至约22mm范围的直径,(c)其中,第一分支715,815,915和第二分支720,820,920各自具有约14mm至约16mm范围的直径,(d)其中,主体支架移植物705,805,905的近端707,807,907至第一分支715,815,915远端706,806,906的距离是约70mm至约90mm范围,(e)并且其中,主体支架移植物705,805,905的近端707,807,907至第二分支720,820,920远端721,821,921的距离是约80mm至约110mm范围,并且其中,第二分支720,820,920比第一分支715,815,915至少约长10mm。在图7A-9B中,相似的数字表示相似的特征。
脱支内脏支架移植物700可以在脱支过程中作为第二水平在双管式主体支架移植物的管腔内展开,或者作为锚定主体支架移植物直接接触血管壁而放置。此外,脱支内脏支架移植物700,800,900可以在任何一个之前放置的适当尺寸的支架移植物的管腔中展开。
在一种优选的实施方式中,第二分支720,820,920至多比第一分支715,815,915长约20mm。在两分支之间的长度差异允许更小的制约装置(constraining device)用于展开以及通过提供分支更好的射线照相可视化进一步方便用于伸展的单独血管的选择。在一种进一步优选的实施方式中,从主体支架移植物705,805,905的近端707,807,907至第一分支715,815,915的远端706,806,906的距离是约70mm,以及从主体支架移植物705的近端707,807,907至第二分支720的远端的距离是约80mm。在各种实施方式中,从主体支架移植物705,805,905的近端707,807,907至第一分支715,815,915的远端706,806,906的距离是约70-90mm、70-85mm、70-80mm或70-75mm之间。在各种实施方式中,从主体支架移植物705,805,905的近端707,807,907至第二分支720,820,920的远端的距离是约80-100mm、80-95mm、80-90mm或80-85mm之间。
在另一种优选的实施方式中,分叉710,810,910发生在自近端707,807,907约30mm至约40mm的范围内。当脱支内脏支架移植物700,800,900充当主体锚时,对于与主动脉壁的直接表面接触,对于锚定双管式主体支架移植物100,200的管腔或任何其它锚定支架移植物和/或主体支架移植物705,805,905的近端707,807,907处基本上圆柱状壁的30-40mm的被动固定,这提供了30-40mm。
在一种另外的优选的实施方式中,在近端707,807,907处主体支架移植物705,805,905的直径是约20mm并且,在各种实施方式中,可以是在约18-22mm、19-22mm、20-22mm、21-22mm之间或约22mm。
在一种实施方式中,本发明的第十方面进一步包括第一内脏臂725,825,925,其与主体支架移植物705,805,905的远端处的第一分支715,815,915或第二分支720,820,920之一连接。
在一种优选的实施方式中,如图8A-9B所示,第一内脏臂825,925经由接缝831,931与第一分支815,915或第二分支820,920之一连接。在这种实施方式中,第一内脏臂825,925优选地在近端826,926处具有约14mm的直径,在各种实施方式中,可以是在约14-16mm或14-15mm之间。进一步地,在这种实施方式中,第一内脏臂825,925优选具有约30mm至约50mm的范围的长度并且,在各种实施方式中,可以是在约30-45mm、30-40mm、30-35mm之间或约30mm。还是在这种实施方式中,第一内脏臂825,925可以具有限定第三分支835,935和第四分支840,940的分叉830,930,以及优选地大约在接缝处发生分叉830,930。在这里,第三分支835,935和第四分支840,940中的每一个优选地具有约7mm的直径。在进一步优选的实施方式中,正如例如在图8A和8B所显示的,本发明的第十方面进一步包括连接于第一分支815,915或第二分支820,920中另一个的第二内脏臂845,945。在这种实施方式中,第二内脏臂845,945可以采用在各处讨论的第一臂725,825,925的任何实施方式的形式。
在另外的优选的实施方式中,第一内脏臂725经由被动固定与第一分支715或第二分支720之一连接。在这种实施方式,第一内脏臂725在近端726处优选地具有约15mm至约17mm范围的直径,在各种实施方式中,可以在约15-16mm,16-17mm之间或约15mm。内脏臂725的近端726处的直径应当比接收该臂的分支的直径大至少约1mm,并且为了使被动固定有效,在分支和臂之间的重叠的长度应当是至少30mm。
在一种被动固定的实施方式中,在图7A,详图A和7B,详图A中显示,第一内脏臂725优选地具有约60mm至约80mm范围的长度,在各种实施方式中,可以在约60-75mm、60-70mm、60-65mm、60mm、65-80mm、70-80mm、75-80mm之间或约80mm。在进一步的实施方式中,第一内脏臂725可以具有限定第三分支735和第四分支740的分叉730,并且第三分支735和第四分支740优选地各自具有约30mm的长度。在又一种实施方式,第三分支735和第四分支740中的每一个优选地具有约7mm的直径。
在另一种被动固定实施方式中,在图7A、详图B和7B、详图B中显示,第一内脏臂725优选具有约60mm至约80mm范围的长度,在各种实施方式中,可以在约60-75mm、60-70mm、60-65mm、60mm、65-80mm、70-80mm、75-80mm之间或约80mm。在进一步的实施方式中,第一内脏臂725限定单一管腔745,并且第一内脏臂725在远端746处优选地具有约7mm的直径。
在一种进一步的被动固定的实施方式中,在图7A、详图C和7B、详图C中显示,第一内脏臂725具有优选地约70mm至约100mm范围的长度,在各种实施方式中,可以是在约70-95mm、70-90mm、70-85mm、70-80mm、70-75mm、70mm、75-100mm、80-100mm、85-100mm、90-100mm、95-100mm之间或约100mm。在进一步的实施方式,第一内脏臂725具有限定第三分支755和第四分支760的分叉750,并且第三分支755和第四分支760优选地各自具有约30mm的长度。在仍进一步的实施方式中,第三分支755优选地具有约7mm的直径,并且第四分支760优选地具有约16mm的直径。
上述内脏臂725的实施方式中的每一个与脱支支架移植物700的第一或第二分支715,720可交替地使用。
在第十一方面中,如图10A和10B所示,本发明提供了脱支支架移植物1000,包括,(a)具有限定第一分支1015和第二分支1020的分叉1010的主体支架移植物1005,其中,主体支架移植物1050具有远端1006和近端1007,(b)其中,主体支架移植物1005在近端1007处具有约28mm至约36mm范围的直径,(c)其中,第一分支1015和第二分支1020各自具有约14mm的直径,(d)其中,主体支架移植物1005的近端1007至第一分支1015远端1016的距离是约70mm,(e)并且其中,主体支架移植物1005的近端1007至第二分支1020远端1021的距离是约80mm。
在各种实施方式中,主体1005的近端1007处的直径可以是在约28-36mm、28-34mm、28-32mm、28-30mm、28mm、30-36mm、32-36mm、34-36mm之间或约36mm。
在一种实施方式中,根据本发明的第十或第十一方面,第二分支720,820,920,1020限定至少一个开窗。
在另一种实施方式中,如图10A和10B所示,第十一方面进一步包括,连接于主体支架移植物1005的远端1006处的第一分支1015的第一内脏臂1025,其中,第一内脏臂1025具有限定第三分支1035和第四分支1040的分叉1030,其中,分叉1030在第一内脏臂1025的近端1026处紧接着发生,其中,第一内脏臂1025具有约30mm的长度,以及其中,第三分支1035和第四分支1040中的每一个具有约7mm的直径。
在进一步的实施方式中,如图10A和10B所示,第十一方面进一步包括,与第二分支1020连接的内脏延伸1045,其中,内脏延伸1045具有近端1046和远端1047,其中,内脏延伸1045包括具有限定第一延伸分支1060和第二延伸分支1065的分叉1055的管状主分支1050,其中,第一延伸分支1060具有约7mm的远端直径,并且第二延伸分支1065具有约16mm的远端直径,并且其中,内脏延伸1045在近端1046处具有约15mm的直径并且在分叉1055处具有约20mm的直径,其中,内脏延伸1045具有约93mm的长度。在各种实施方式中,内脏延伸1045的长度可以在约82-199mm、87-177mm、93-156mm、109-140mm之间,或约124mm、约82mm、约156mm或约199mm。
在第十二方面中,如图3所示,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十或第十一方面的脱支支架移植物700,800,900的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入主动脉300,(b)将包括根据本发明第十或第十一方面的脱支支架移植物700,800,900的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,(d)以及展开脱支支架移植物700,800,900至主动脉300或在主动脉300内先前放置的支架移植物的管腔中的一种,如根据本发明第一方面或第二方面的支架移植物100,200。
在一种实施方式中,如图3所示,第十二方面进一步包括,(e)经由动脉路径将第二导丝引入主动脉300,(f)将包括根据本发明第十或第十一方面的内脏臂725,825,925的第二递送导管加载至第二导丝上,(g)沿着第二导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将第二递送导管引入脱支支架移植物700,800,900的第一分支715,815,915或第二分支720,820,920中,以及(h)展开内脏臂支架移植物700,800,900的近端726,826,926至脱支支架移植物700,800,900的第一分支715,815,915或第二分支720,820,920中。
在未显示的另外的实施方式中,第十二方面进一步包括,(i)将第三导丝经由动脉路径引入主动脉和脱支支架移植物700,800,900的所选管腔中,(j)将包括根据本发明第十或第十一方面的内脏延伸支架移植物1045的第三递送导管加载至第三导丝上,(g)沿着第三导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物700,800,900的所选管腔中,以及(l)展开内脏延伸支架移植物1045的近端1046至脱支支架移植物700,800,900的所选管腔中,同时远端延伸至天然血管中。
脱支大血管支架移植物及使用方法
在第十三方面中,正如例如在图11A-12所显示的,本发明提供了一种脱支支架移植物1100,包括,(a)具有限定第一分支1115和第二分支1120的第一分叉1110的主体支架移植物1105,其中,主体支架移植物1105具有远端1106和近端1107;其中,主体支架移植物1105在近端1106处具有约18mm至约28mm范围的直径,(b)其中,第一分支1115和第二分支1120各自具有约12mm至约18mm范围的直径,(c)其中,主体支架移植物1105的近端1106至第一分支1115远端1116的距离是约30mm至约50mm范围,并且(d)其中,主体支架移植物1105的近端1107至第二分支1120远端1121的距离是约50mm至约70mm范围。
类似于脱支内脏支架移植物,脱支大血管支架移植物可以在脱支过程中作为第二水平在双管式主体支架移植物的管腔内展开,或者作为锚定主体支架移植物直接接触血管壁而定位。此外,脱支大血管支架移植物可以在任何之前放置的适当尺寸的支架移植物的管腔中展开。
在一种优选的实施方式中,主体支架移植物1105在近端1107处的直径是约25mm,在各种实施方式中,可以是在约18-28mm、20-26mm、22-25mm或24-25mm之间。在另外的优选的实施方式,第一分叉1110发生在自近端1107约20mm至约45mm的范围内并且,在各种实施方式中,第一分叉1110至近端1107的距离可以是在约20-50mm、25-40mm、30-35mm之间或约30mm。在一种进一步优选的实施方式中,第一分支1115和第二分支1120各自具有约14mm的直径,在各种实施方式中,可以在约12-18mm、13-17mm、14-15mm或14-16mm之间。
在另外的实施方式中,本发明的第十三方面进一步包括在主体支架移植物1105的远端1106处第一分支1115或第二分支1120之一连接的第一大血管臂1125。
在图11A和11B中显示的一种优选的实施方式中,第一大血管臂1125经由接缝1131与第一分支1115或第二分支1120之一连接。这种实施方式中,第一大血管臂1125优选地在近端1126处具有约14-16mm范围的直径并且,在各种实施方式中,第一大血管臂1125的近端1126处的直径可以是在约14-16mm,14-15mm之间或约14mm。进一步在这种实施方式中,第一大血管臂1125优选地具有约30mm的长度。还是在这种实施方式中,第一大血管臂1125可以具有限定第三分支1135和第四分支1140的分叉1130,并且分叉1130优选地近似发生在接缝1131处。在这里,第三分支1135和第四分支1140中的每一个优选地具有约7mm至12mm范围的直径。
在进一步优选的实施方式中,如图12所示,第一大血管臂1225经由接缝1231与第一分支1215或第二分支1220之一再次连接。在这种实施方式中,主体支架移植物1205在近端1207处具有约20mm至约28mm范围的直径,其中,第一分叉1210发生在自主体支架移植物1205的近端1207约25mm至约45mm范围内,以及其中,第三分支1235和第四分支1240中的每一个具有约8mm至约12mm范围的直径。在各种实施方式中,主体支架移植物1205的近端1207处的直径可以是在约22-26mm、24-26mm之间或约26mm。在各种实施方式中,第一分叉1210至近端1207的距离可以是在约20-45mm、25-40mm、30-35mm之间或约30mm。在各种实施方式中,第三分支1235和第四分支中1240的每一个的直径可以是在约8-11mm、9-11mm、9-12mm之间或约10mm。在各种实施方式中,第二分支1220的直径可以是在约12-18mm、14-16mm之间或约14mm。在各种实施方式中,主体支架移植物1205的近端1207至第二分支1220的远端的长度可以是在约55-80mm、60-75mm、60-70mm、60-65mm、60-80mm、65-80mm、70-80mm、75-80mm之间或约60mm或约80mm。
在一种实施方式中,本发明第十三方面进一步包括与主体支架移植物1205近端处的两个邻接支架连接的多个双向锚定钩1245。
在又一种实施方式中,本发明第十三方面进一步包括在第一分支1215,第三分支1235和第四分支1240中的每一个的远端处布置的辐射透不过的带1250。
在另外的实施方式中,主体支架移植物1205可以进一步包括在主体支架移植物1205上的任何构造,例如“S”形的定向标记物1255。
在另一种优选的实施方式中,如图13A和13B所示,第一大血管臂1325经由被动固定与第一分支1115或第二分支1120之一连接。在这种实施方式中,第一大血管臂1325在近端1326处优选地具有约15mm至约17mm范围的直径,在各种实施方式中,可以是在约15-16mm、16-17mm之间或约16mm。大血管臂1325的近端1326处的直径应当比接收臂的分支的直径至少大1mm,并且为了使被动固定有效,分支和臂之间的重叠应当是至少30mm。进一步在这种实施方式中,第一大血管臂1325优选地具有约60mm至约100mm范围的长度,在各种实施方式中,可以在约60-75mm、60-70mm、60-65mm之间或约60mm。在一种被动固定的实施方式中,第一大血管臂1335具有限定第三分支1335和第四分支1340的分叉1330,并且第三分支1335和第四分支1340各自优选地具有约30mm的长度。在这种被动固定的实施方式中,第三分支1335和第四分支1340中的每一个优选地具有约7mm到约12mm范围的直径。在各种实施方式中,第三分支1335的长度可以是在约8-11mm、9-11mm、9-10mm之间或约10mm。在各种实施方式中,第四分支1340的长度可以是在约7-11mm、7-10mm、7-9mm、7-8mm之间或约7mm。
在又一种实施方式中,本发明的第十三方面进一步包括连接于第一分支1115或第二分支1120中另一个的第二大血管臂。第二大血管臂可以采取第一大血管臂1325的任何实施方式的形式。在进一步的实施方式中,第二大血管臂包括延伸支架移植物。
在一种实施方式中,第二分支1120限定至少一个开窗。
在第十四方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十三方面的脱支支架移植物1100,1200的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入主动脉,(b)将包括根据本发明第十三方面的脱支支架移植物1100的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入主动脉中,以及(d)展开脱支支架移植物1100至主动脉或在主动脉内先前放置的支架移植物的管腔中的一种,如根据本发明第六方面的支架移植物400。
在一种实施方式中,第十四方面进一步包括,(e)经由动脉路径将第二导丝引入主动脉,(f)将包括根据本发明第十三方面的大血管臂1325的第二递送导管加载至第二导丝上,(g)沿着第二导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将第二递送导管引入脱支支架移植物1100的所选分支中,以及(h)展开大血管臂1325的近端1326至脱支支架移植物1100,1200的所选分支中。
在一种实施方式中,第十四方面仍然进一步包括,(i)经由动脉路径将第三导丝引入降主动脉和根据本发明第十三方面的脱支支架移植物的所选管腔中,(j)将包括延伸支架移植物的第三递送导管加载至第三导丝上,(k)沿着第三导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物1100,1200的所选管腔中,以及(l)展开延伸支架移植物的近端至脱支支架移植物1100,1200的所选管腔中,同时延伸支架移植物的远端延伸至血管中。
在第十五方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十三方面的脱支支架移植物1100,1200的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入弓动脉,(b)将包括根据本发明第十三方面的脱支支架移植物1100,1200的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入弓动脉中,以及(d)展开脱支支架移植物1100,1200至近端降主动脉或在近端降主动脉内先前放置的支架移植物的管腔中的一种,如根据本发明第六方面的支架移植物400。
在第十六方面中,如图6所示,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十三方面的脱支支架移植物1100,1200的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入升主动脉,(b)将包括根据本发明第十三方面的脱支支架移植物1100,1200的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入升主动脉中,以及(d)展开脱支支架移植物1100,1200至升主动脉或在升主动脉内先前放置的支架移植物的管腔中的一种,如根据本发明第六方面的支架移植物400。
在一种实施方式中,第十六方面进一步包括,(e)经由动脉路径将第二导丝引入升主动脉和脱支支架移植物1100,1200的所选分支,(f)将包括根据本发明第十三方面的大血管臂1325的第二递送导管加载至第二导丝上,(g)沿着第二导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将第二递送导管引入脱支支架移植物的所选分支中,以及(h)展开大血管臂1325的近端1326至脱支支架移植物1100,1200的所选分支中。
在一种实施方式中,第十六方面仍然进一步包括,(i)经由动脉路径将第三导丝引入升主动脉和脱支支架移植物1100,1200的所选分支,(j)将包括根据本发明第十三方面的延伸支架移植物的第三递送导管加载至第三导丝上,(k)沿着第三导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物的所选分支中,以及(l)展开延伸支架移植物的近端至脱支支架移植物1100,1200的所选分支中,同时延伸支架移植物的远端延伸至大血管中。
脱支支架移植物臂及使用方法
脱支支架移植物臂可以用于排除涉及分支动脉结构的患病(受损)的一个动脉/多个动脉,其包括任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型的患病动脉或外伤损伤。本发明的脱支支架移植物臂可以与几乎任何解剖结构相连接,并且因此对各种不同的患者提供方便的应用。这些脱支支架移植物臂的释放可以是以顺行或逆行的方式,从而允许到达几乎任何患病的动脉。当这种脱支支架移植物臂用于与现有的主动脉支架移植物平台结合时,一种非限制性实施方式可以是髂总动脉瘤的治疗,其中,可以在髂总动脉内定向支架移植物,并且第一和第二可扩展假体分别延伸至外髂动脉和内髂动脉中,以维持骨盆的血流。
在第十七方面中,如图14A和14B所示,本发明提供了一种脱支支架移植物臂1400,包括,(a)具有限定第一分支1415和第二分支1420的分叉1410的主体支架移植物臂1405,其中,主体支架移植物臂1405具有远端1406和近端1407,(b)其中,主体支架移植物臂1405在近端处具有约14mm至约18mm范围的直径,(c)其中,第一分支1415具有约8mm至约12mm范围的直径,(d)其中,第二分支1420具有约6mm至约10mm范围的直径,并且(e)其中,主体支架移植物1405的近端1407至第一分支1415和第二分支1421的远端1416的距离是约70mm至约90mm范围,并且其中,第一分支1415的直径大于第二分支1420的直径约2mm。
在一种优选的实施方式中,第一分支1415的直径是约10mm并且第二分支1420的直径是约8mm。在各种实施方式中,第一分支1415的直径可以在约8-12mm、8-11mm、8-10mm、9-10mm、9-11mm或9-12mm之间。在各种实施方式中,第二分支1420的直径可以是约6-10mm、7-9mm、7-8mm之间或约7mm。
在另一种优选的实施方式中,主体支架移植物臂1405在近端1407处的直径是约16mm,在各种实施方式中,可以是在14-18mm、15-17mm之间或约16mm。
在一种进一步优选的实施方式中,主体支架移植物1405的近端1407至第一分支1415和第二分支1421的远端1416的距离是80mm并且,在各种实施方式中,可以是在约70-90mm、70-85mm、75-85mm、或75-90mm之间。
在一种进一步优选的实施方式中,主体支架移植物1405的近端1407至分叉1410的距离是约40mm至60mm。
在另一种实施方式中,第十七方面进一步包括,在第一分支1415内扩展并且经由被动固定与第一分支1415连接的第一臂,以及在第二分支1420内扩展并且经由被动固定与第二分支1420连接的第二臂。
在第十八方面中,如图15所示,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂1400的方法,包括(a)经由动脉路径将导丝引入适当尺寸的分支动脉结构1500,(b)将包括根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂1400的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入适当尺寸分支动脉结构1500中,以及(d)展开脱支支架移植物臂1400至适当尺寸分支动脉结构1500和/或先前放置的支架移植物的管腔,如根据本发明第十、第十一或第十三方面的支架移植物。
在图15中显示的一个实施例中,在主动脉1505未患病的组织中锚定主体支架移植物1510。随后在主体支架移植物1510的管腔内展开分叉的支架移植物1515,其中一个管腔1516延伸至左髂总动脉1520,而其它的管腔1517延伸至动脉瘤囊1506内。在动脉瘤囊1506内,示出了在管腔1517内展开延伸支架移植物1525。示出了在延伸支架移植物1525内展开脱支支架移植物臂1400以桥接动脉瘤囊1506并且展伸右髂外动脉1501。在实践中,随后将典型地在如下所描述的右髂内动脉1502中展开另外的延伸支架移植物(未显示)。
在一种实施方式中,如图15所示,本发明的第十八方面进一步包括,(e)将包括根据本发明第十七方面的第一臂的第二递送导管加载至导丝的近端上,(f)沿着导丝移动第二递送导管以及经由动脉路径将第二递送导管引入脱支支架移植物臂1400的第一分支1415中,以及(g)展开第一臂的近端至脱支支架移植物臂1400的第一分支1415。
在另外的实施方式中,如图15所示,本发明的第十八方面仍进一步包括(h)经由动脉路径,通过根据本发明的第十七方面的脱支支架臂1400的第二分支1420,将第二导丝引入适当尺寸分支动脉结构,(i)将包括根据本发明第十七方面的第二臂的第三递送导管加载至第二导丝上,(j)沿着第二导丝移动第三递送导管以及经由动脉路径将第三递送导管引入脱支支架移植物臂1400的第二分支1420中,以及(k)在适当尺寸分支动脉结构中,展开第二臂的近端至脱支支架移植物臂1400的第二分支1420。
在一种实施方式中,适当尺寸分支动脉结构包括髂总动脉。
在进一步的实施方式中,本发明进一步包括在手臂的暴露动脉中放置腋窝导管(axillary conduit)。腋窝导管用于稳定导丝和导管入口的动脉暴露路径点。在本文中所描述的任何方法中,在任何暴露的动脉路径点(access point)可以利用腋窝导管。
在第十九方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂1400的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入髂总动脉,(b)将包括根据本发明第十七方面的脱支支架移植物臂1400的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入髂总动脉中,以及(d)展开脱支支架移植物臂1400至髂总动脉和/或先前放置的支架移植物的管腔的一种中,如根据本发明第十、第十一或第十三方面的支架移植物。
双管式和脱支支架移植物的组合及使用方法
双管式和脱支大血管主体支架移植物组合可以用于治疗任何解剖学变型的任何动脉瘤或其它类型的患病动脉或外伤损伤。这种组合支架移植物可以用于在血流正常方向上在升主动脉中顺行展开。在顺行展开中,可以在冠状动脉主动脉瓣1厘米内展开支架移植物近端部分。在这种布置中,组合支架移植物的第一管腔或第二管腔之一专用于无名动脉,而另一个管腔专用于左颈总动脉和左锁骨下动脉。可替换地,支架移植物可以用于针对血流的正常方向在弓动脉内逆行展开。在逆行展开中,可以在左锁骨下动脉远端约11cm处放置组合支架移植物的近端部分。在这种布置中,第一管腔或第二管腔之一专用于大血管,而另一管腔专用于升主动脉。
在第二十方面中,如图16A和16B所示,本发明提供了一种支架移植物1600,包括,(a)主体支架移植物1605,限定单一管腔并且具有远端1606和近端1607,(b)第一分叉1610,在限定第一管腔1615和第二管腔1620的主体支架移植物1605近端1607约20mm至约30mm范围内,其中,主体支架移植物1605限定与第一管腔1615和第二管腔1620邻接的管状壁1625,使得进入主体支架移植物1605的任何流体必须通过进入第一管腔1615或第二管腔1620之一离开,其中,主体支架移植物1605在近端1607处具有约40mm至约60mm范围的直径,其中,第一管腔1615和第二管腔1620各自具有约18mm至约30mm范围的直径,其中,主体支架移植物1605的近端1607至第二管腔1620的远端1621的长度是约70mm至90mm的范围内,(c)第二管腔内1620的第二分叉1630,在限定第一分支1635和第二分支1640的第二管腔1620的远端1621约30mm,其中,第一分支1635和第二分支1640各自具有约14mm至约16mm范围的直径,并且(d)在第二分支1640内的第三分叉1645,在限定第三分支1650和第四分支1655的第二分叉1630的远端约20mm至30mm,其中,第三分支和第四分支各自具有约7mm至约12mm范围的直径,其中,第三分支1650和第四分支1655各自具有约20mm至约30mm范围的长度。
在第二十和第二十一方面的一种实施方式中,可以通过结合脱支支架移植物至现有的单一管腔主体支架移植物的远端的全部边缘,然后沿着共同的长度可选地将第一管腔1615和第二管腔1620结合至另一个,制造双管式和脱支主题支架移植物1600,1700组合。主体支架移植物可以使用,例如,粘合、缝合、接合(结合,bonding),或焊接,或任何其它已知的机制,结合脱支支架移植物。可以使用相同的手段以沿着共同的长度1660结合两个单一管腔。可替换地,主体支架移植物和脱支支架移植物可以作为单一整体(一体化,unitary)支架移植物制造。在体内展开之前,用于连接、固定或附着支架移植物组分的这些机制可以和在本文中公开的双管支架移植物,脱支支架移植物或脱支支架移植物臂的任何方面一起使用。
在一种优选的实施方式中,主体支架移植物1605在近端1606处具有约40mm的直径,在各种实施方式中,可以是在约40-60mm、45-55mm之间、约50mm、约60mm或约40mm。在另一种优选的实施方式中,第一管腔1615具有约20mm的直径,在各种实施方式中,可以是在约18-30mm、20-28mm、22-26mm之间或24mm。在进一步优选的实施方式中,第二管腔1620具有约18mm至约20mm范围的直径,在各种实施方式中,可以在约18-30mm、20-28mm、22-26mm之间或约24mm。在另一种优选的实施方式中,主体支架移植物1605的近端1607至第二管腔1620的远端1621的长度是约70mm,在各种实施方式中,可以在约70-90mm、70-85mm、70-80mm、70-75mm、70mm、75-90mm、80-90mm、85-90mm之间或约90mm。在各种实施方式中,第一分支1635和第二分支1640的直径的每一个可以是在约14-16mm、14-15mm、15-16mm之间或约14mm。在各种实施方式中,第三分支1650和第四分支1655各自具有约7mm至约12mm范围的直径,在各种实施方式中,可以是在约7-12mm、8-11mm、9-10mm之间或约10mm。在一种优选的实施方式中,第三分支1650和第四分支1655各自具有约30mm的长度。
在第二十和第二十一方面的另外的优选的实施方式中,第一管腔和第二管腔各自维持基本上圆柱状的轮廓。在一种实施方式中,在主体支架移植物的外部上布置圆柱状的支架结构以帮助第一管腔和第二管腔维持基本上圆柱状的轮廓。
在一种实施方式中,沿着约30mm的共同长度使第一管腔1615固定至第二管腔1620。在第二十和第二十一方面的另一种实施方式中,经由缝合、粘合或接合的一种或多种沿着共同长度1660一起固定第一管腔1615和第二管腔1620。以这样的方式一起固定这两个管腔,使管腔的圆柱状轮廓基本上不变形。这种实施方式同样适用于双管式支架移植物和脱支支架移植物的任何方面,特别是当给定支架移植物旨在作为锚定主体支架移植物使用时更是如此。
在另外的实施方式中,如图17A和17B所示,第二十和第二十一方面进一步包括在主体支架移植物1705近端1707附着的固定支架1765。这种实施方式同样适用于双管式支架移植物和脱支支架移植物的任何方面,特别是当给定支架移植物旨在作为锚定主体支架移植物使用时更是如此。
在第二十一方面中,如图17A和17B所示,本发明提供了一种支架移植物1700,包括,(a)主体支架移植物1705,限定单一管腔并且具有远端1706和近端1707,(b)第一分叉1710,在限定第一管腔1715和第二管腔1720的主体支架移植物1705近端1707约20mm至约30mm范围内,其中,主体支架移植物1705在近端1707处具有约40mm至约60mm范围的直径,其中,第一管腔1705,在第一分叉1710处具有约20mm至约30mm范围的直径并且在第一管腔1715远端1716处具有约20mm至40mm范围的直径,其中,第一管腔从第一分叉1710至第一管腔1715的远端1716具有约50mm至约150mm的长度,其中,第二管腔1720在第一分叉1710处具有约20mm至约30mm范围的直径,(c)第二管腔1720内的第二分叉1730,在限定第一分支1735和第二分支1740的第二管腔1720的远端1721约30mm处,其中,第一分支1735和第二分支1740各自具有约14mm至约16mm范围的直径,其中,主体支架移植物1705的近端1707至第二管腔的第二分支1740的远端1741的长度是约50mm至70mm范围,并且(d)在第一分支1735内的第三分叉1745,限定第三分支1750和第四分支1755,其中,第三分支1750和第四分支1755各自具有约7mm至约12mm的直径,其中,第三分支1750和第四分支1755各自具有约20mm至约30mm范围的长度。
在各种实施方式中,主体支架移植物1705的近端1706处的直径可以是在约40-60mm、40-55mm、40-50mm、40-45mm、45-55mm、45-60mm、50-60mm、55-60mm之间,约50mm、约60mm或约40mm。在各种实施方式中,在第一管腔1715的远端1716处,第一管腔1715具有约20mm至40mm范围的直径并且,在各种实施方式中,可以是约21-45mm、22-40mm、23-35mm、24-30mm之间或约24mm。在各种实施方式中,主体支架移植物1705的近端1707至第二管腔1720的远端1721的长度可以是在约50-70mm、50-65mm、50-60mm、50-55mm、50mm、55-70mm、60-70mm、55-70mm之间或约70mm。在各种实施方式中,第一分支1735和第二分支1740的直径的每一个可以是在约14-16mm、14-15mm、15-16mm之间或约14mm。在各种实施方式中,第三分支1750和第四分支1755各自具有约7mm至约12mm范围的直径并且,在各种实施方式中,可以在约8-11mm、9-10mm之间或约10mm。在一种优选的实施方式中,第三分支1650和第四分支1655各自具有约30mm的长度。
在一种优选的实施方式中,主体支架移植物1705限定与第一管腔1715和第二管腔1720邻接的管状壁1725使得进入主体支架移植物1705的任何流体必须通过进入第一管腔1715或第二管腔1720之一离开。这种管状壁1725形成主动脉壁的完全密封。
在一种实施方式中,从第一分叉1710至第三分叉1745,沿着共同的长度1760使第一管腔1715固定至第二管腔1720。
在一种实施方式中,在图18中显示,第二十和/或第二十一方面进一步包括在主体支架移植物1705的近端1707附着的支架瓣膜1800,其中,支架瓣膜1800的自由端1801是覆盖的,并且在主体支架移植物1705的自由端1801和近端1707之间延伸的支架瓣膜1802的一部分是未覆盖的。在这种实施方式中,支架瓣膜1800的自由覆盖端1801位于主动脉的流出道1805,而支架瓣膜1800的未覆盖部分1802跨越冠状动脉1810而定位,允许血流以正常方式继续。
在第二十二方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物1600,1700的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入胸主动脉,(b)将包括根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物1600,1700的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入胸主动脉中,以及(d)展开支架移植物1600,1700至胸主动脉。
在第二十三方面中,本发明提供了一种用于放置根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物1600,1700的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入弓动脉,(b)将包括根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物1600,1700的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入弓动脉中,以及(d)展开支架移植物1600,1700至近端的降主动脉。
在第二十四方面中,如图18所示,本发明提供了一种用于放置根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架1600,1700的方法,包括,(a)经由动脉路径将导丝引入升主动脉1800,(b)将包括根据本发明第二十或第二十一方面之一的支架移植物1600,1700的递送导管加载至导丝上,(c)沿着导丝移动递送导管以及经由动脉路径将递送导管引入升主动脉1800中,以及(d)展开支架移植物1600,1700至升主动脉1800。
虽然在本文中已经说明和描述了具体的实施方式,本领域那些普通技术人员将要理解的是,计划实现相同目的的任何布置可以代替显示的具体的实施方式。本申请旨在涵盖本发明的实施方式的任何修改或变化。将要理解的是,上面描述旨在为说明性的,而不是限制性的,并且在本文中采用的措词或术语是为了描述而不是限制的目的。可以组合上面的实施方式和其它实施方式,在研究上面的描述时这对于本领域那些技术人员是明显的,除非另外注释。例如,涉及双管式支架移植物的每一个方面可以在任何脱支支架移植物内展开。同样,任何脱支支架移植物臂可以在任何脱支支架移植物内展开。本发明的范围包括使用上述结构和展开方法的实施方式的任何其它应用。应当参考与这些实施方式相关的权利要求,连同这些权利要求所等同的全部范围一起确定本发明的实施方式的范围。
如在本文中使用的,单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数对象,除非上下文另外明确规定。如在本文中使用的“和”与“或”可交换使用,除非另外清楚地指出。
可以组合本发明不同方面内和不同方面之间的所有实施方式,除非上下文另外明确规定。
实施例1:胸腹部动脉瘤的血管内脱分支
最终血管操作(手术)是胸腹部动脉瘤(Thoracic Abdominal Aneurysm,TAA)的开放性修复。这样的操作的实施是对外科医师、手术团队、实施这些过程的机构的挑战,但是这其中没有一个可以与患者和他们家庭忍耐从这样的侵入性手术中恢复的挑战相比拟。
对于这个操作,已经有几个外科手术方法。在国家的仅仅少数场所可以提供可接受并发症比率的开放性TAA修复。更新的外科手术方法是脱支,伴随同时的或者延迟的伸展。这种方法已经可以减少许多主要的并发症比率,但是具有它自身的其它的主要并发症。实施这种手术的任何外科医师理解,这是非常艰巨的外科手术并且患者具有非常具有挑战性的恢复。对于TAA修复,穿孔的支架移植是更新的,更少侵入性的方法。在手术室后桌(back table)上构造这些定制移植物,或者它们是特别订购的。这些是在选择数量的中心处实施的技术上非常具有挑战性的案例。
最近实施的是经由双侧股动脉和一个腋窝动脉暴露的TAA最低侵入性脱支:
构造内脏双管式主体支架移植物,其中一个管专用于伸展内脏部分,而另一个管专用于肾下主动脉的血管再生。
通过修改标准分叉支架移植物构造内脏移植物。对支架移植物的同侧和对侧臂进行修改。缝合两个6mm可自扩展的覆盖支架至同侧臂,并且缝合两个7mm可自扩展的覆盖支架至对侧臂。通过在支架移植物的外部周围以螺旋形缠绕丝制约脱支内脏支架移植物,而重新包覆最新构造的脱支内脏支架移植物。
内脏双管式支架移植物和脱支内脏支架移植物是重新包覆的。随后在胸主动脉内放置和展开内脏双管式支架移植物。随后在内脏双管式主体支架移植物的管腔内放置和展开脱支内脏支架移植物,并且脱支内脏支架移植物的远端在腹动脉的骨(osteol)上方约4cm。
从手臂途径(具有导管的腋动脉),各肾动脉的单独选择可能来自于两个6mm覆盖支架之一。从脱支内脏支架移植物至各肾动脉展开覆盖的延伸支架移植物。通过离开脱支内脏支架移植物的短分支7mm的支架移植物在肠系膜上动脉(“SMA”)和腹动脉使用相同的技术。使内脏区段脱支,我们延伸内脏双管式主体支架移植物的开放管至肾下部位,并且外科手术的剩余部分是标准的肾下血管内主动脉修复(“EVAR”)。
对于非常具有挑战性的外科手术问题,这样的方法的优势允许更少侵入性方法。本发明提供了显著更加通用的方法,其可以处理几乎无数的解剖学构造而不使用专门的移植物结构。
实施例2:胸腹动脉瘤的血管内脱支
肾下腹动脉瘤的血管内修复已经成为成为传统开放性外科手术修复的可接受替换方式。这些技术允许在更低侵入性的方法之后更短的住院期并开始减少患者的发病率和死亡率。然而,由于解剖学的限制以及用于适应个体动脉瘤情况的定制支架移植物的高成本,使用支架移植物的血管内修复已经慢慢地超越开放性外科手术修复作为胸腹主动脉的动脉瘤(TAA)的标准治疗。在这里呈现的情况代表一种TAA的腔内修复。
患者在全身麻醉下进行标准腹股沟和右腋切口,暴露血管。这允许右/左股总动脉进入5法国(French)套管和测量猪尾导管(measuring pigtailcatheter)以允许实施血管造影从而限定患者的具体解剖学。在这点上,构造两种移植物。一种是内脏双管式主体支架移植物,并且另一种是脱支内脏支架移植物。100mm胸部支架移植物,通过在移植物竖直向上缝接缝70mm,构造内脏双管式主体支架移植物,从而形成双管式构型。脱支内脏支架移植物是由标准主体分叉移植物制造,其具有缝合至各个臂的两个自扩展的覆盖支架移植物;这创造交叉两近端和两远端至同侧和对侧臂的总共四个支架。一旦缝合,脱支内脏支架移植物使用20规格(20gauge)的外科手术丝线重约束,并重包覆。在这个过程期间,当心维持定向标记物。
在腹部动脉上大约11cm处放置内脏双管式支架移植物。随后通过具有大约4-5cm重叠的内脏双管支架移植物的管之一的管腔插入脱支内脏支架移植物。为了给内脏区段的血管的插管提供足够的空间,在腹动脉上4cm放置远端内脏臂。
缝合10-mm涤纶移植物,作为允许通过套管进入降主动脉的离开右腋动脉的导管。选择内脏双管式主体支架移植物的开放管用于猪尾导管放置和最后用于肾下区段。从腋窝导管引入8mm长的法国(French)套管。通过脱支内脏支架移植物的单个臂,伸展腹部、SMA以及肾动脉。伸展四个内脏动脉后,使用直的胸廓支架移植物延伸内脏双管式主体支架移植物的开放管至肾下位置。在这一点上,实施标准的肾下腔内腹部主动脉动脉瘤修复。
在整个过程中,用肝素治疗患者并且支架移植物接触点是血管成形的。实施完成血管造影以及缝合右腋窝导管。经由脊髓液压和平均动脉压的控制,以通常方式用腰部引流(lumbar drain)保护患者,特别关注适当的脊椎灌注。
在该过程之后,转移患者至ICU密切监控,适当进行脊椎引流。脊椎引流在合适的地方维持48-72小时,并且将其去除后,推进患者至正常的活动性。到住院期的第四天,他们行动良好,保持神经学完整,并且准备好出院。一个月跟踪揭示患者恢复良好。
用于处理胸腹动脉瘤的常规开放胸腹方法对于包括外科手术工作人员、外科手术后的护理人员、特别是患者的所有涉及人员是具有挑战性的。开放方法的显著并发症可包括截瘫、肾衰竭和死亡。这已导致其它技术的研究和接受。
已经实施开放性脱支以及随后同时或延迟支架移植,并且证明成功,其一定程度上减少了并发症比率。然而,对于工作人员和具有显著并发症的患者,这些留下了艰巨的外科手术。使用穿孔移植物的新技术即将来临。不幸的是,这些更新的方法适应近肾动脉瘤的需要。通过现有技术,从胸廓中央向远端延伸的经典胸腹动脉瘤在血管内仍然是很少可接近的。
在上面的情况中,实施完全的内脱支,这表明可行的替换方式的应用,其保护内脏和肾下的血流以及患者的最小损伤。这个方法的优势是其关于解剖学变型的通用性,以及其关于通过手术过程处理挑战它的内在备份(冗余,redundancies)。
实施例3:胸廓动脉瘤的血管内脱分支
患者是一名47岁的女性,其呈现出大胸廓动脉瘤的指征性胸廓解剖,A型解剖,以及贯穿至其髂动脉的整个长度的不幸的显著动脉瘤变化。其内脏区段实现一个真实的管腔。
以仰卧位放置患者,并且以正常无菌方式准备并覆盖颈、胸、手臂和腹股沟。以标准方式通过纵向切口解剖左颈总动脉的内部和外部,并且周围受控。在肱动脉上制造纵向切口并且向下解剖至左肱动脉并且周围控制(circumferential control)。在左和右腹股沟里制造垂直的切口,向下解剖至股总动脉、股深动脉、股浅动脉并且周围控制。焦点随后转移至患者的右侧,在那里制造横切的锁骨上切口,并且向下实施解剖至近端和远端暴露的锁骨下动脉。
在这点上,使用肝素治疗患者。以端侧方式(an end-to-side manner)将10-mm导管缝合至锁骨下动脉上。一旦导管具有适当的止血,获得到达右股总动脉和左股总动脉的路径,猪尾导管从右股总动脉路径放置至弓动脉。从左肱动脉,以及从左颈总动脉放置丝和导管。应当小心在左颈总动脉的解剖中选择真实的(true)管腔。这由超声指导完成,并且从路径点在升主动脉中放置丝。
在适当位置放置丝(丝线、金属丝,wire),焦点转向弓动脉双管式主体支架移植物,在诱导之前在后桌(back table)上通过40-mm Valiant支架移植物的修改创造弓动脉双管式主体支架移植物。随后从右锁骨下动脉路径以正确的方向放置这个弓动脉双管式主体支架移植物并且在双管式管腔之一中利用导丝展开。保持呼吸和快速的起搏实施展开。随后右股总动脉作为路径点从而选择支架移植物的其它双管式管腔。
从这里,我们再一次退回右锁骨下动脉路径并且放置和展开脱支大血管支架移植物。在诱导之前,在后桌上从标准主体20-mm移植物修改这种支架移植物。随后从左颈总动脉和左锁骨下动脉逆行地选择脱支大血管支架移植物的单个分支/臂。
引入血管内超声(“IVUS”)以验证正确的管腔选择。左锁骨下路径处于不正确的管腔中。因此在上提式开启技术中,从右锁骨下动脉使用Omni Flush导管以逆行选择锁骨下Viabahn分支。随后从左锁骨下动脉捕捉这种丝。在贯穿方式(through-and-through manner)中,使丝通过脱支大血管支架移植物的专用10-mm Viabahn臂。随后用IVUS确定这个。iCAST 10mm支架随后被用于从脱支大血管支架移植物伸展至左侧的锁骨下动脉。用14×60自扩展支架使这种支架移植物展平。
随后,为了放置,在非常陡峭的弓动脉上从右总股动脉引入18×150胸廓支架移植物延伸体。这推动弓动脉双管式主体支架移植物(没有支架瓣膜附着)向下朝向冠状动脉。在这个过程中患者保持稳定。从臂和腹股沟至双管式管腔和主体放置气囊。将弓动脉双管式主体支架移植物重新放回至正确的位置。在这点上,从脱支大血管支架移植物的无名位置至无名动脉放置16×20×82无名支架移植物。用23-mm Gore套囊(cuff)延伸这里并且显示出良好的血流。随后,在这个支架移植物的近端部分用气囊再锁定这个位置,并且在弓动脉双管式主体支架移植物的管腔中以及通过弓动脉重新推动和定位18×150胸廓支架移植物延伸体。另外的30×150支架移植物延伸体在胸廓支架移植物延伸体内放置而接触点是血管成形的。
从这里,左颈总动脉和脱支大血管支架移植物之间的连接是由10mmiCAST支架移植物完成的。用12和14mm自扩展支架使这些展平。在动脉线(右和左)中,用良好的流动和等压完全脱支胸廓弓动脉。
接下来,在肾下主动脉上实施血管造影。确认解剖进入左髂总动脉里。随后,使用轻碰(kissing)从远端主动脉双侧延伸至髂总动脉(位于髂内动脉右侧)延伸的16mm支架移植物而排除这个,这些点是具有很好结果以及多普勒信号的血管成形。
去除导管、丝和套管。用间断的7-0聚丙烯纺织纤维关闭在左侧上的肱动脉。用间断的6-0聚丙烯纺织纤维关闭左颈总动脉套管位点。用EndoGIA切割闭合器(stapler)钉住右锁骨下导管。去除腹股沟动脉套管,并且用间断的4-0聚丙烯纺织纤维关闭这些。在所有位点适当止血,颠倒患者的肝素处理。
以标准方式在层中冲洗和关闭切口。用运行Vicryl重新接近颈部切口,并且在两个颈部切口放置引流管。在右侧的锁骨下切口也用Vicryl缝合,同时用订书钉关闭左侧的手臂切口和腹股沟切口。
血管造影的研究结果显示开放的(伸展的,patent)弓动脉,开放的大血管,具有非常大的解剖和动脉瘤改变。在如上所述的支架移植之后,在那里维持流动至右无名动脉、右颈总动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉,以及椎动脉。也维持流动至降主动脉和远端区段,并且维持流动至下肢动脉、髂总动脉,髂内动脉和髂外动脉。仍然有解剖的不明显填充(faintfilling)。
Claims (37)
1.一种支架移植物,包括:
主体支架移植物,具有远端和近端,其中,所述主体支架移植物具有约50mm至约70mm范围的长度,其中,所述主体支架移植物在所述近端处具有约40mm至约60mm范围的直径;
第一管腔,限定在所述主体支架移植物的所述远端处,其中,所述第一管腔具有约18mm至约30mm范围的直径;
第二管腔,限定在所述主体支架移植物的所述远端处,其中,所述第二管腔具有约18mm至约30mm范围的直径;
其中,所述第一管腔沿着共同的长度固定至所述第二管腔,其中,所述第一管腔和所述第二管腔共同的长度的范围是约30mm至约65mm;并且
其中,所述主体支架移植物限定管状壁,其邻接于所述第一管腔和所述第二管腔使得进入所述主体的任何流体必须通过所述第一管腔或所述第二管腔之一离开。
2.根据权利要求1所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔通过起始于所述主体支架移植物的所述远端并向所述主体支架移植物的所述近端延伸的接缝来限定。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔的直径与所述第二管腔的直径大约相同。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物的长度是约50mm。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔的直径是约20mm并且所述第二管腔的直径是约20mm。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物在所述近端处具有约40mm的直径。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔的共同的长度是约30mm。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔的共同的长度是约70mm。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔的共同的长度在约30mm至约65mm范围内。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔的共同的长度在约30mm至约60mm范围内。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔的共同的长度在约30mm至约55mm范围内。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔的共同的长度在约30mm至约50mm范围内。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔的共同的长度在约30mm至约45mm范围内。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔的共同的长度在约30mm至约40mm范围内。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔和所述第二管腔的共同的长度在约30mm至约35mm范围内。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物的长度在约50mm至约65mm范围内。
17.根据权利要求1-16中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物的长度在约50mm至约60mm范围内。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物的长度在约50mm至约55mm范围内。
19.根据权利要求1-18中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物的长度在约55mm至约70mm范围内。
20.根据权利要求1-19中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物的长度在约60mm至约70mm范围内。
21.根据权利要求1-20中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物的长度在约65mm至约70mm范围内。
22.根据权利要求1-21中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物的长度是约70mm。
23.根据权利要求1-22中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔的直径和所述第二管腔的直径的范围是约18mm至约30mm。
24.根据权利要求1-23中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔的直径和所述第二管腔的直径的范围是约20mm至约28mm。
25.根据权利要求1-24中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔的直径和所述第二管腔的直径的范围是约22mm至约26mm。
26.根据权利要求1-25中任一项所述的支架移植物,其中,所述第一管腔的直径和所述第二管腔的直径各自是约24mm。
27.根据权利要求1-26中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物在所述近端处具有约42mm至约58mm范围的直径。
28.根据权利要求1-27中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物在所述近端处具有约44mm至约56mm范围的直径。
29.根据权利要求1-28中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物在所述近端处具有约46mm至约54mm范围的直径。
30.根据权利要求1-29中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物在所述近端处具有约48mm至约52mm范围的直径。
31.根据权利要求1-30中任一项所述的支架移植物,其中,所述主体支架移植物在所述近端处具有约60mm的直径。
32.根据权利要求1-31中任一项所述的支架移植物,进一步包括:
固定于所述主体支架移植物的所述近端的支架瓣膜,其中,所述支架瓣膜的自由端是覆盖的而在所述自由端和所述主体支架移植物之间的所述支架瓣膜的部分是未覆盖的。
33.根据权利要求1-32中任一项所述的支架移植物,进一步包括:
在所述主体支架移植物的外部布置并与其共同扩张的圆柱状支架结构。
34.一种用于放置支架移植物的方法,所述方法包括:
经由动脉路径将导丝引入主动脉;
将包括根据权利要求1-33中任一项所述的支架移植物的递送导管加载至所述导丝上;
沿着所述导丝移动所述递送导管以及经由动脉路径将所述递送导管引入所述主动脉中;以及
展开所述支架移植物至所述主动脉中。
35.根据权利要求34所述的方法,进一步包括:
将包括脱支支架移植物的第二递送导管加载至所述导丝上;
沿着所述导丝移动所述第二递送导管以及经由动脉路径将所述递送导管引入所述主动脉中;以及
展开所述脱支支架移植物至所述主动脉或在所述主动脉内先前放置的支架移植物的管腔之一中。
36.根据权利要求34-35中任一项所述的方法,进一步包括:
经由动脉路径将第二导丝引入所述主动脉;
将包括大血管臂支架移植物的第三递送导管加载至所述第二导丝上;
沿着所述第二导丝移动所述第三递送导管以及经由动脉路径将所述第三递送导管引入所述脱支支架移植物的所选分支中;以及
展开所述大血管臂支架移植物的近端至所述脱支支架移植物的所述所选分支中。
37.一种用于放置支架移植物的方法,所述方法包括:
经由动脉路径将导丝引入升主动脉;
将包括根据权利要求1-33中任一项所述的支架移植物的递送导管加载至所述导丝上;
沿着所述导丝移动所述递送导管以及经由动脉路径将所述递送导管引入所述升主动脉中;以及
展开所述支架移植物至主动脉流出道或所述升主动脉之一或两者中。
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Cited By (5)
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---|---|---|---|---|
CN107771066A (zh) * | 2015-03-25 | 2018-03-06 | 美国桑福德医疗集团 | 肾旁和胸弓支架移植物及使用方法 |
CN111093562A (zh) * | 2017-09-08 | 2020-05-01 | 乔泰克公司 | 腔内血管假体系统 |
CN111658230A (zh) * | 2020-07-09 | 2020-09-15 | 北京裕恒佳科技有限公司 | 人工血管 |
CN111789698A (zh) * | 2020-07-22 | 2020-10-20 | 上海孚曼医疗科技有限公司 | 适用于胸腹主动脉的支架移植物 |
CN113662705A (zh) * | 2021-09-17 | 2021-11-19 | 复旦大学附属中山医院 | 一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架 |
Families Citing this family (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2016075615A2 (en) * | 2014-11-10 | 2016-05-19 | Melissano Germano Carlo Giuseppe | Vascular endoprosthesis for aneurysm and dissection of the aortic arch |
KR101586615B1 (ko) | 2015-09-23 | 2016-01-19 | 신경민 | 분지형 스텐트 |
US9974649B2 (en) * | 2016-03-24 | 2018-05-22 | Medtronic Vascular, Inc. | Stented prosthetic heart valve having wrap and methods of delivery and deployment |
US9987122B2 (en) * | 2016-04-13 | 2018-06-05 | Medtronic Vascular, Inc. | Iliac branch device and method |
CN112972063A (zh) * | 2016-05-26 | 2021-06-18 | 瑞士资本工程公司 | 输送导管、系统及覆膜支架 |
CN106109056B (zh) * | 2016-07-22 | 2018-02-13 | 有研医疗器械(北京)有限公司 | 一种多腔型覆膜支架及其使用方法 |
DE102016122223A1 (de) * | 2016-11-18 | 2018-05-24 | Bentley Innomed Gmbh | Multilumenimplantat |
WO2018134368A1 (en) * | 2017-01-20 | 2018-07-26 | Syddansk Universitet | Monolithic aorto-iliac preservation stent graft |
CN106552326A (zh) * | 2017-02-06 | 2017-04-05 | 中国人民解放军总医院 | 肿瘤定位装置 |
CN109717986B (zh) * | 2017-10-31 | 2021-07-02 | 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 | 一种分支型覆膜支架和分支型覆膜支架系统 |
EP3785665A4 (en) * | 2018-04-25 | 2022-01-19 | Shanghai Changhai Hospital | ASCENDING AORTIC STENT GRAFT |
CN109091271A (zh) * | 2018-04-25 | 2018-12-28 | 上海长海医院 | 升主动脉支架移植物 |
DE102018111614A1 (de) * | 2018-05-15 | 2019-11-21 | Jörg Teßarek | Multilumenimplantat |
ES2735250A1 (es) | 2019-06-14 | 2019-12-17 | Abuin Javier Sanchez | Endoprótesis multicanal |
JP7506755B2 (ja) * | 2020-02-07 | 2024-06-26 | ダブリュ.エル.ゴア アンド アソシエイツ,インコーポレイティド | 枝分かれ内部人工器官システム、デバイス及び方法 |
KR102448326B1 (ko) * | 2020-05-20 | 2022-09-30 | 주식회사 엠아이텍 | 스텐트 |
KR102518171B1 (ko) | 2020-11-23 | 2023-04-04 | 연세대학교 산학협력단 | 한 쌍의 스텐트 그라프트가 삽입결합되는 메인바디를 갖는 스텐트 그라프트 결합구조체 |
Family Cites Families (54)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA2065634C (en) * | 1991-04-11 | 1997-06-03 | Alec A. Piplani | Endovascular graft having bifurcation and apparatus and method for deploying the same |
US5824044A (en) * | 1994-05-12 | 1998-10-20 | Endovascular Technologies, Inc. | Bifurcated multicapsule intraluminal grafting system |
US5683449A (en) * | 1995-02-24 | 1997-11-04 | Marcade; Jean Paul | Modular bifurcated intraluminal grafts and methods for delivering and assembling same |
US5824037A (en) * | 1995-10-03 | 1998-10-20 | Medtronic, Inc. | Modular intraluminal prostheses construction and methods |
US5800514A (en) * | 1996-05-24 | 1998-09-01 | Meadox Medicals, Inc. | Shaped woven tubular soft-tissue prostheses and methods of manufacturing |
US5860998A (en) * | 1996-11-25 | 1999-01-19 | C. R. Bard, Inc. | Deployment device for tubular expandable prosthesis |
US6551350B1 (en) * | 1996-12-23 | 2003-04-22 | Gore Enterprise Holdings, Inc. | Kink resistant bifurcated prosthesis |
AUPO700897A0 (en) * | 1997-05-26 | 1997-06-19 | William A Cook Australia Pty Ltd | A method and means of deploying a graft |
US5906641A (en) * | 1997-05-27 | 1999-05-25 | Schneider (Usa) Inc | Bifurcated stent graft |
FR2775182B1 (fr) * | 1998-02-25 | 2000-07-28 | Legona Anstalt | Dispositif formant andoprothese intracorporelle endoluminale, en particulier aortique abdominale |
US6224609B1 (en) * | 1998-03-16 | 2001-05-01 | Teramed Inc. | Bifurcated prosthetic graft |
WO1999065419A1 (en) * | 1998-06-19 | 1999-12-23 | Endologix, Inc. | Self expanding bifurcated endovascular prosthesis |
AUPP624398A0 (en) * | 1998-09-29 | 1998-10-22 | White, Geoffrey H. | Expanding intraluminal device |
US6368345B1 (en) * | 1998-09-30 | 2002-04-09 | Edwards Lifesciences Corporation | Methods and apparatus for intraluminal placement of a bifurcated intraluminal garafat |
JP2000237216A (ja) * | 1999-02-19 | 2000-09-05 | Ube Ind Ltd | 多肢人工血管 |
US8092511B2 (en) * | 2000-03-03 | 2012-01-10 | Endovascular Technologies, Inc. | Modular stent-graft for endovascular repair of aortic arch aneurysms and dissections |
US6454796B1 (en) * | 2000-05-05 | 2002-09-24 | Endovascular Technologies, Inc. | Vascular graft |
WO2002015823A2 (en) * | 2000-08-23 | 2002-02-28 | Endomed Inc. | Method of manufacturing custom intravascular devices |
US7267685B2 (en) * | 2000-11-16 | 2007-09-11 | Cordis Corporation | Bilateral extension prosthesis and method of delivery |
US7314483B2 (en) * | 2000-11-16 | 2008-01-01 | Cordis Corp. | Stent graft with branch leg |
US20020169497A1 (en) * | 2001-01-02 | 2002-11-14 | Petra Wholey | Endovascular stent system and method of providing aneurysm embolization |
US20030114923A1 (en) * | 2001-11-14 | 2003-06-19 | Swanick Thomas M. | Graft and method of making |
US7014653B2 (en) * | 2001-12-20 | 2006-03-21 | Cleveland Clinic Foundation | Furcated endovascular prosthesis |
US7131991B2 (en) | 2002-04-24 | 2006-11-07 | Medtronic Vascular, Inc. | Endoluminal prosthetic assembly and extension method |
CA2486363A1 (en) * | 2002-05-28 | 2003-12-04 | The Cleveland Clinic Foundation | Minimally invasive treatment system for aortic aneurysms |
CA2512610C (en) * | 2003-01-14 | 2008-12-23 | The Cleveland Clinic Foundation | Branched vessel endoluminal device |
US7407509B2 (en) * | 2003-01-14 | 2008-08-05 | The Cleveland Clinic Foundation | Branched vessel endoluminal device with fenestration |
US20040243221A1 (en) | 2003-05-27 | 2004-12-02 | Fawzi Natalie V. | Endovascular graft including substructure for positioning and sealing within vasculature |
CA2529481C (en) * | 2003-06-18 | 2012-03-13 | Azcona Gamboa, Martin | Intracardiac device with sealable fenestration for total cavopulmonary anastomosis by catherisation |
WO2005032340A2 (en) * | 2003-09-29 | 2005-04-14 | Secant Medical, Llc | Integral support stent graft assembly |
BRPI0415518A (pt) * | 2003-10-16 | 2006-12-26 | Minvasys | sistema de cateter para instalação de um stent em vasos bifurcados |
US7144421B2 (en) * | 2003-11-06 | 2006-12-05 | Carpenter Judith T | Endovascular prosthesis, system and method |
EP1621158A1 (en) * | 2004-07-28 | 2006-02-01 | Cordis Corporation | Reduced profile abdominal aortic aneurysm device |
US7828837B2 (en) * | 2005-02-17 | 2010-11-09 | Khoury Medical Devices, LLC. | Vascular endograft |
US7914569B2 (en) * | 2005-05-13 | 2011-03-29 | Medtronics Corevalve Llc | Heart valve prosthesis and methods of manufacture and use |
WO2006130755A2 (en) * | 2005-06-01 | 2006-12-07 | William A. Cook Australia Pty. Ltd. | Side branch stent graft |
CA2649705C (en) * | 2006-04-19 | 2015-12-01 | William A. Cook Australia Pty. Ltd | Twin bifurcated stent graft |
EP2068761B1 (en) * | 2006-08-18 | 2019-02-13 | Cook Medical Technologies LLC | Stent graft extension |
CN200970283Y (zh) * | 2006-10-31 | 2007-11-07 | 中国人民解放军第二军医大学 | 一体型开窗式血管腔内移植物 |
EP2088964A1 (en) * | 2006-11-07 | 2009-08-19 | William A. Cook Australia Pty. Ltd. | Stent graft for treatment of an emergency rupture of a vessel |
CN101917929A (zh) * | 2007-10-04 | 2010-12-15 | 特里瓦斯库拉尔公司 | 用于低型面经皮递送的模块化脉管移植物 |
JP2009160080A (ja) * | 2007-12-28 | 2009-07-23 | Gunze Ltd | 生体管路ステント |
US8277499B2 (en) * | 2008-02-11 | 2012-10-02 | Cook Medical Technologies Llc | Prosthesis coupling device and method |
CN101259045A (zh) | 2008-04-01 | 2008-09-10 | 中国人民解放军第二军医大学 | 一种腹主动脉-髂内外动脉腔内隔绝移植物 |
CN101579265B (zh) * | 2008-05-12 | 2011-03-30 | 先健科技(深圳)有限公司 | 主动脉弓支架型血管 |
CN201303993Y (zh) * | 2008-11-05 | 2009-09-09 | 复旦大学附属中山医院 | 模块式主动脉腔内支架 |
BRPI1013547A2 (pt) * | 2009-04-14 | 2016-04-12 | Exxonmobil Upstream Res Co | conjunto tubular adaptado para uso furo abaixo em poços, e, método para operar um poço relacionado a hidrocarboneto |
US20100268318A1 (en) * | 2009-04-16 | 2010-10-21 | Medtronic Vascular, Inc. | Prosthesis for Antegrade Deployment |
AU2009202301B8 (en) * | 2009-06-10 | 2009-12-03 | Cook Incorporated | Reinforcing ring |
AU2011215968B2 (en) * | 2010-02-09 | 2013-08-01 | Cook Medical Technologies Llc | Thoracic aorta stent graft |
ES2766450T3 (es) * | 2010-03-04 | 2020-06-12 | Terumo Corp | Vaso sanguíneo artificial |
CN102068331B (zh) * | 2010-04-20 | 2013-08-07 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 一种分叉血管支架 |
CN102125470B (zh) * | 2011-01-30 | 2016-01-06 | 王嘉贤 | 支架型血管及将其植入人体的专用牵引工具 |
CN102379757B (zh) * | 2011-04-27 | 2014-04-09 | 郭伟 | 一种适用于复杂腹主动脉瘤腔内治疗的支架型血管 |
-
2013
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2015
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2018
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Cited By (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107771066A (zh) * | 2015-03-25 | 2018-03-06 | 美国桑福德医疗集团 | 肾旁和胸弓支架移植物及使用方法 |
US10925712B2 (en) | 2015-03-25 | 2021-02-23 | Sanford Health | Pararenal and thoracic arch stent graft and methods for use |
US11872120B2 (en) | 2015-03-25 | 2024-01-16 | Sanford Health | Pararenal and thoracic arch stent graft and methods for use |
CN111093562A (zh) * | 2017-09-08 | 2020-05-01 | 乔泰克公司 | 腔内血管假体系统 |
CN111093562B (zh) * | 2017-09-08 | 2023-01-06 | 乔泰克公司 | 腔内血管假体系统 |
CN111658230A (zh) * | 2020-07-09 | 2020-09-15 | 北京裕恒佳科技有限公司 | 人工血管 |
CN111658230B (zh) * | 2020-07-09 | 2023-07-18 | 北京裕恒佳科技有限公司 | 人工血管 |
CN111789698A (zh) * | 2020-07-22 | 2020-10-20 | 上海孚曼医疗科技有限公司 | 适用于胸腹主动脉的支架移植物 |
CN113662705A (zh) * | 2021-09-17 | 2021-11-19 | 复旦大学附属中山医院 | 一种用于治疗胸腹主动脉瘤的模块化带分支支架 |
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