败血症初期清凉解毒饮及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗败血症初期的清凉解毒汤饮及其制法。
背景技术
败血症是指致病菌或条件致病菌侵入血循环,并在血中大量生长繁殖,产生毒素和其他代谢产物而引起的全身性感染。随致病菌的种类、数量、毒力以及患儿年龄和抵抗力的强弱不同而异。其多发生在免疫力衰退的人群中,如患有营养不良、贫血、糖尿病及肝硬变的病人。败血症本身并无特殊的临床表现,败血症初期见到的表现可见于其他急性感染,如反复出现的畏寒甚至寒战,高热可呈弛张型或间歇型,以瘀点为主的皮疹、累及大关节的关节痛、轻度的肝脾大,重者可有神志改变、心肌炎、感染性休克、弥散性血管内凝血(DIC)、呼吸窘迫综合征等。对其多以抗菌治疗为主,临床治疗败血症常使用抗生素,但如果抗生素使用不当,易产生副作用,调理性差,其更适于急症的治疗。中医治疗此病特别强调整体观念、辩证论治、协调阴阳、多环节调理的观念,多使用清瘟败毒饮、安宫牛黄丸、连翘败毒丸、银黄片等。
公开号CN103463191A(申请号201310363125.6)的中国专利文献公开了一种细菌性败血症的口服药剂及制备工艺,该口服药剂由三七皂甙、黄芩总苷、东海香参多糖、甲氧苄氨嘧啶、罗汉果提取物、谷茴香提取物制备而成。公开号CN103610984A(申请号201310647450.5)的中国专利文献公开了一种治疗败血症的口服液及制备方法,该口服液由蒲公英、独活、槟榔、卜芥、淡竹叶、青天葵、钩藤、马蔺子、芜荑、大蓟、紫草、青蒿、龙胆草、毛笋、紫花地丁和苦参组成。公开号CN101698078A(申请号200910172537.5)的中国专利文献公开了一种治疗败血症的中药,该中药包括下列原料药:三七参、紫草、当归、羚羊角、血竭、槐花、水牛角粉、熊胆、乌梅、金银花、猪苓、草果、泽泻、厚朴、枳实、首乌、白芍、枸杞子、生地、熟地、桑葚、阿胶、鹿胶、龟胶、地骨皮、牡丹皮、百合、玉竹、女贞子、五味子、石斛兰、旱莲草、鳖甲、覆盆子、桑螵蛸、柴胡、香附、莲子、莲心、党参、黄芪、败酱草、红藤、甘草、山药、鸡内金、神曲、麦芽、古芽、生山楂、广木香。
中医药在治疗本病方面已取得了不错的疗效,但多年来中医治疗败血症初期病症时,都因药物种类的选取、搭配不合理等原因使得临床实验效果不显著,导致败血症早期的治疗不能达到很理想的效果,中药对败血症初期的疗效还有待进一步改善。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便的治疗败血症初期的清凉解毒饮及其制法。该清凉解毒饮疗效确切且无毒副作用。
本发明的技术方案是:
治疗败血症初期的清凉解毒饮,由下列原料药制备而成,均为重量份:防风3-9,荆芥4-8,白芷6-12,木竹子3-6,川羌2-6,川连4-12,连翘6-15,黄芩8-16,金银花20-35,胜红蓟4-9,白芍6-12,长白楤木2-6(优选的,长白楤木2.5-5.5;更加优选的,长白楤木4.8),茯神8-15,槐米3-6,桔梗6-15,长春花4-9,甘草4-9。
优选的方案中,防风4-8,荆芥5-7,白芷8-10,木竹子4-5,羌活3-5,黄连6-10,连翘9-12,黄芩10-14,金银花25-30,胜红蓟5-8,白芍8-10,长白楤木3-5,茯神9-14,槐米4-5,桔梗9-12,长春花5-8,甘草5-8。
更加优选的,防风6,荆芥6,白芷9,木竹子4.5,羌活4,黄连8,连翘10.5,黄芩12,金银花22.5,胜红蓟6.5,白芍9,长白楤木4,茯神11.5,槐米4.5,桔梗10.5,长春花6.5;甘草6.5。
所述清凉解毒饮的制备方法是:
(1)将防风置于锅内微炒至深黄色,取出晾凉至室温,制成炒防风;
(2)将炒防风、荆芥、白芷、黄连、连翘、黄芩、胜红蓟、白芍、长白楤木、茯神、长春花、甘草去杂质,洗净放入容器,加入蒸馏水浸渍,然后煮沸转小火煎20-30分钟(优选25分钟),过滤收取上清液,留下余渣,余渣兑水再次大火煎开,转小火煎后滤出上清液,将两次上清液混合均匀后,备用;
(3)取木竹子和槐米去杂质,微波烘干,粉碎过筛,得中药细粉,备用;
(4)将金银花、羌活和桔梗去杂质洗净,晾干,加入80%乙醇,浸泡过滤,重复浸泡一次过滤,合并两次滤液,将滤液浓缩至相对密度1.19(60℃)的稠膏,备用;
(6)将上述步骤(2)-(4)所制得的上清液、细粉和稠膏混合均匀,灭菌分装。
所述的清凉解毒饮的制备方法,步骤(2)中加蒸馏水的量为药材重量的6-8倍(优选6.5-7.5倍,更加优选7倍)。
所述的清凉解毒饮的制备方法,步骤(2)中蒸馏水浸渍时间为2-4小时(优选2.5-3.5小时,更加优选3小时)。
所述的清凉解毒饮的制备方法,步骤(2)中过筛目数为70-110目(优选80-100目,更加优选90目)
所述的清凉解毒饮的制备方法,步骤(5)中80%乙醇的量为药材重量的4-8倍(优选5-7倍,更加优选6倍)。
所述的清凉解毒饮的制备方法,步骤(5)中浸泡时间为16-20小时(优选17-19小时,更加优选18小时)。
本发明还提供了所述的清凉解毒饮在治疗败血症初期时的应用。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
防风:性味:辛、甘,微温。归经:归膀胱、肺、脾、肝经。功效:祛风解表,胜湿止痛。主治:用于外感风寒,头痛身痛,风湿痹痛。
荆芥:性味:微苦,辛,微温。归经:归肺、肝经。功效:祛风,解表,透疹,止血。主治:用于感冒发热,头痛,咳嗽,咽喉肿痛,麻疹,痈肿,疮疥,衄血,吐血,便血,崩漏,风疹,疮疡初起。
白芷:性味:辛,温。归经:归肺、髀、胃经。功效:祛风除湿,通窍止痛,消肿排脓。主治:用于感冒头疼,鼻塞,鼻渊。
木竹子:基原:为藤黄科藤黄属植物木竹子和岭南山竹子的果实。成分:木竹子含双黄酮苷:3,8”-双柚皮素-7”-O-葡萄糖苷,福树苷,福木苷,香港倒捻子苷等。性味:姚可成《食物本草》:“味甘,平。”功效:姚可成《食物本草》:“主清热,利百脉,通调水道,止渴生津,解暑消酒。主治:用于吐逆不食,关格闭拒不通,脾虚下陷,肛门坠脱不收。清热,凉大肠,去积血,利耳目,治咳逆上气。”
羌活(川羌):性味:辛、苦,温。归经:归膀胱、肾经。功效:散寒祛风、除湿止痛。主治:风寒感冒,头痛项强,风湿痹痛,肩背酸痛。
黄连(川连):性味:苦,寒。归经:归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功效:清热燥湿,泻火解毒。主治:用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴。
连翘:性味:苦,微寒。归经:归肺、心、小肠经。功效:清热解毒,消肿散结,疏散风热。主治:用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热人营,高热烦渴,神昏发斑,热淋涩痛。
黄芩:性味:苦,寒。归经:归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。主治:用于湿温、暑湿,胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
金银花(双花):性味:甘,寒。归经:归肺、心、胃经。功效:清热解毒,疏散风热。主治:用于痈肿疗疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
胜红蓟:为菊科胜红蓟属植物藿香蓟的全草。成分:全草含黄酮类,生物碱,三萜类化合物,挥发油。地上部分俺有色烯类。药理:对心肌有刺激作用,对平滑肌有抑制作用,有抗炎镇痛的作用,有抗菌的作用。性味:微苦,辛,凉。功效主治:清热解毒,止血,止痛。
白芍(杭芍):性味:味苦、酸,微寒。归经:归肝、脾经。功效:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。主治:用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。
长白楤木:基原:为五加科楤木属植物长白楤木的根及根茎。成分:长白楤木的根中含贝壳杉烯酸、贝壳杉醇酸、长白楤木酸、胡萝卜苷、β-谷甾醇、阿魏酸和咖啡酸。药理:1.对中枢神经系统的作用长白楤木挥发油有明显的镇静作用,长白楤木提取物亦有明显的镇静、抗惊厥、镇痛和解热作用。2.抗炎作用长白楤木对体液免疫和细胞免疫,以及对变态反应后期炎症介质的释放和致炎作用均有明显抑制作用。性味:辛、苦、湿。功效:祛风除湿,活血,解毒。主治:用于风寒湿痹,腰膝酸痛,头痛,齿痛,跌打伤痛,痈肿。
茯神:基原:为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核,原物种为低等植物,是寄生在松树上的真菌。药用部分为干燥菌核体中间抱有松根的白色部分。性味:甘、淡平。归经:归心、脾经。功效:有渗湿、健脾、宁心。主治:用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。
槐米:性味:甘,平,寒凉。归经:归肝、大肠经。功效:凉血止血,清肝泻火。主治:用于便血、痔血、血痢、崩漏、吐血、衄血、肝热目赤、头痛眩晕。
桔梗:性味:苦、辛,平。归经:归肺经。功效:宣肺,利咽,祛痰,排脓。主治:用于咳嗽痰多、胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。
长春花:基原:为夹竹桃科长春花属植物长春花,黄长春花的全草。成分:长春花中含有吲哚类生物碱70余种,包含长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼定碱、长春花碱、长春尼定、洛柯宁碱等。根含生物碱,包括帽柱木碱、阿枯米辛碱、长春西定、洛柯文碱、硫酸卡文辛碱、硫酸留绕西文碱,阿模楷灵碱、硫酸派绕生等。药理:1.抗肿瘤作用长春花含有的长春碱、长春新碱、环氧长春碱、异长春碱具有明显的抗肿瘤作用。2.抗肿瘤作用机理长春花抗肿瘤作用与药物对微管蛋白结合的高亲和力直接有关,抑制核酸合成是它的另一机制。3.降血压与扩血管作用长春花总生物碱不论灌胃、肌注或静注对麻醉犬均有降压作用,还有扩张冠状血管的作用。4.降血糖和降血脂作用本品叶的水提取物对正常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。性味:苦,寒,有毒。功效:解毒抗癌,清热平肝。主治:用于多种癌肿,高血压病,痈肿疮毒,烫伤。
甘草:性味:甘,平。归经:归脾、胃、肺经。功效:益气补中,缓急止痛,泻火解毒。主治:用于咽喉肿痛之症。
本发明提供的清凉解毒饮不仅配伍科学,且制备简单,所得产品服用方便、便于携带。此外,本发明的优良效果还表现在:
1、本清凉解毒饮以清凉解毒,除湿止痛为主要作用;
2、本组方完全符合中医药原则和败血症初期患者身体的特点;
3、本清凉解毒饮作用时间长,疗程短,见效快,安全无毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和试验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1治疗败血症初期的清凉解毒饮,由下列原料药制备而成:防风3g,荆芥4g,白芷6g,木竹子3g,羌活2g,黄连4g,连翘6g,黄芩8g,金银花20g,胜红蓟4g,白芍6g,长白楤木2g,茯神8g,槐米3g,桔梗6g,长春花4g,甘草4g。
上述治疗败血症初期的清凉解毒饮的制备方法:
(1)将防风置于锅内微炒至深黄色,取出晾凉至室温,制成炒防风;
(2)将炒防风、荆芥、白芷、黄连、连翘、黄芩、胜红蓟、白芍、长白楤木、茯神、长春花、甘草去杂质,洗净放入容器,加入药材6倍重量的蒸馏水浸渍2小时,然后煮沸转小火煎20分钟,过滤收取上清液,留下余渣,余渣兑水再次大火煎开,转小火煎后滤出上清液,将两次上清液混合均匀后,备用;
(3)取木竹子和槐米去杂质,微波烘干,粉碎过70目筛,得中药细粉,备用;
(4)将金银花、羌活和桔梗去杂质洗净,晾干,加入药材重量4倍的80%乙醇,浸泡16小时过滤,重复浸泡一次过滤,合并两次滤液,将滤液浓缩至相对密度1.19(60℃)的稠膏,备用;
(5)将上述步骤(2)-(4)所制得的上清液、细粉和稠膏混合均匀,灭菌分装。
本发明清凉解毒饮的服用方法:清凉解毒饮为7天一个疗程,每天服用2-3次(温热),每次30-50ml。
实施例2治疗败血症初期的清凉解毒饮,由下列原料药制备而成:防风9g,荆芥8g,白芷12g,木竹子6g,羌活6g,黄连12g,连翘15g,黄芩16g,金银花35g,胜红蓟9g,白芍12g,长白楤木6g,茯神15g,槐米6g,桔梗15g,长春花9g,甘草9g。
上述治疗败血症初期的清凉解毒饮的制备方法:
(1)将防风置于锅内微炒至深黄色,取出晾凉至室温,制成炒防风;
(2)将炒防风、荆芥、白芷、黄连、连翘、黄芩、胜红蓟、白芍、长白楤木、茯神、长春花、甘草去杂质,洗净放入容器,加入药材8倍重量的蒸馏水浸渍4小时,然后煮沸转小火煎30分钟,过滤收取上清液,留下余渣,余渣兑水再次大火煎开,转小火煎后滤出上清液,将两次上清液混合均匀后,备用;
(3)取木竹子和槐米去杂质,微波烘干,粉碎过110目筛,得中药细粉,备用;
(4)将金银花、羌活和桔梗去杂质洗净,晾干,加入药材重量8倍的80%乙醇,浸泡20小时过滤,重复浸泡一次过滤,合并两次滤液,将滤液浓缩至相对密度1.19(60℃)的稠膏,备用;
(5)将上述步骤(2)-(4)所制得的上清液、细粉和稠膏混合均匀,灭菌分装。
本发明清凉解毒饮的服用方法:清凉解毒饮为7天一个疗程,每天服用2-3次(温热),每次30-50ml。
典型病例:xxx,女性,23岁。因反复发热20多天而入院。患者20多天前出现发热,最高体温40℃,伴畏寒、头痛、恶心和呕吐。无咽喉疼痛,无关节肿痛,无皮疹等症。患者自购头孢等药服用后无缓解,患者遂在当地一个体诊所静滴头孢噻肟钠、氢化可的松治疗3天(具体剂量不详),体温正常后停药。2天后患者再次出现发热,夜间最高体温达40℃。入院诊断为败血症初期。
服用本发明清凉解毒饮,采用每天3次(温热),每次30ml,7天为一疗程。服用3天后,精神好转,发热消退,畏寒、头痛减轻,服用1个疗程后,患者精神状态良好,恶心、呕吐症状减轻,服用15天,各项不良症状完全消失,痊愈,未见复发。
实施例3治疗败血症初期的清凉解毒饮,由下列原料药制备而成:防风4g,荆芥5g,白芷8g,木竹子4g,羌活3g,川连6g,连翘9g,黄芩10g,金银花25g,胜红蓟5g,白芍8g,长白楤木3g,茯神9g,槐米4g,桔梗9g,长春花5g,甘草5g。上述治疗败血症初期的清凉解毒饮的制备方法:
上述治疗败血症初期的清凉解毒饮的制备方法:
(1)将防风置于锅内微炒至深黄色,取出晾凉至室温,制成炒防风;
(2)将炒防风、荆芥、白芷、黄连、连翘、黄芩、胜红蓟、白芍、长白楤木、茯神、长春花、甘草去杂质,洗净放入容器,加入药材6.5倍重量的蒸馏水浸渍2.5小时,然后煮沸转小火煎20分钟,过滤收取上清液,留下余渣,余渣兑水再次大火煎开,转小火煎后滤出上清液,将两次上清液混合均匀后,备用;
(3)取木竹子和槐米去杂质,微波烘干,粉碎过80目筛,得中药细粉,备用;
(4)将金银花、羌活和桔梗去杂质洗净,晾干,加入药材重量5倍的80%乙醇,浸泡17小时过滤,重复浸泡一次过滤,合并两次滤液,将滤液浓缩至相对密度1.19(60℃)的稠膏,备用;
(5)将上述步骤(2)-(4)所制得的上清液、细粉和稠膏混合均匀,灭菌分装。
本发明清凉解毒饮的服用方法:清凉解毒饮为7天一个疗程,每天服用2-3次(温热),每次30-50ml。
实施例4治疗败血症初期的清凉解毒饮,由下列原料药制备而成:防风8g,荆芥7g,白芷10g,木竹子5g,羌活5g,川连10g,连翘12g,黄芩14g,金银花30g,胜红蓟8g,白芍10g,长白楤木5g,茯神14g,槐米5g,桔梗12g,长春花8g,甘草8g。
上述治疗败血症初期的清凉解毒饮的制备方法:
(1)将防风置于锅内微炒至深黄色,取出晾凉至室温,制成炒防风;
(2)将炒防风、荆芥、白芷、黄连、连翘、黄芩、胜红蓟、白芍、长白楤木、茯神、长春花、甘草去杂质,洗净放入容器,加入药材7.5倍重量的蒸馏水浸渍3.5小时,然后煮沸转小火煎25分钟,过滤收取上清液,留下余渣,余渣兑水再次大火煎开,转小火煎后滤出上清液,将两次上清液混合均匀后,备用;
(3)取木竹子和槐米去杂质,微波烘干,粉碎过100目筛,得中药细粉,备用;
(4)将金银花、羌活和桔梗去杂质洗净,晾干,加入药材重量7倍的80%乙醇,浸泡19小时过滤,重复浸泡一次过滤,合并两次滤液,将滤液浓缩至相对密度1.19(60℃)的稠膏,备用;
(5)将上述步骤(2)-(4)所制得的上清液、细粉和稠膏混合均匀,灭菌分装。
本发明清凉解毒饮的服用方法:清凉解毒饮为7天一个疗程,每天服用3次(温热),每次30-50ml。
典型病例:xxx,男性,34岁。患者无明显诱因出现发热,体温波动于39℃~40℃,并伴有头痛、恶心、呕吐,血常规检查白细胞总数减少,21×109/L;腰穿CSF检查:糖、蛋白轻度升高,氯化物略低,呼吸节律明显加快,双肺呼吸音粗。临床诊断为败血症初期。
服用本发明清凉解毒饮,采用每日3次(温热),每次50ml,7天为一疗程。服用5天后,患者精神状态好转,高热消退,头痛症状减轻,继续服用至两个疗程,患者不适症状消失,呼吸正常,血培呈阴性。后使用本发明清凉解毒饮巩固疗效6天,患者痊愈,未见复发。
实施例5治疗败血症初期的清凉解毒饮,由下列原料药制备而成:防风6g,荆芥6g,白芷9g,木竹子4.5g,羌活4g,黄连8g,连翘10.5g,黄芩12g,金银花22.5g,胜红蓟6.5g,白芍9g,长白楤木4g,茯神11.5g,槐米4.5g,桔梗10.5g,长春花6.5g,甘草6.5g。
上述治疗败血症初期的清凉解毒饮的制备方法:
((1)将防风置于锅内微炒至深黄色,取出晾凉至室温,制成炒防风;
(2)将炒防风、荆芥、白芷、黄连、连翘、黄芩、胜红蓟、白芍、长白楤木、茯神、长春花、甘草去杂质,洗净放入容器,加入药材7倍重量的蒸馏水浸渍3小时,然后煮沸转小火煎25分钟,过滤收取上清液,留下余渣,余渣兑水再次大火煎开,转小火煎后滤出上清液,将两次上清液混合均匀后,备用;
(3)取木竹子和槐米去杂质,微波烘干,粉碎过90目筛,得中药细粉,备用;
(4)将金银花、羌活和桔梗去杂质洗净,晾干,加入药材重量6倍的80%乙醇,浸泡18小时过滤,重复浸泡一次过滤,合并两次滤液,将滤液浓缩至相对密度1.19(60℃)的稠膏,备用;
(5)将上述步骤(2)-(4)所制得的上清液、细粉和稠膏混合均匀,灭菌分装。
本发明清凉解毒饮的服用方法:清凉解毒饮为7天一个疗程,每天服用3次(温热),每次30-50ml。
试验例1实施例5所得治疗败血症初期的清凉解毒饮的临床应用:2011年3月-2012年12月在5所医院筛选237例败血症初期患者,其中女性125例,男性112例,年龄最大的是75岁,最小年龄是1岁,平均年龄是42.3岁。试验之前1周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,随机分为两组,实验组及对照组,实验组服用实施例5所得产品,对照组使用常规药剂(比如青霉素、庆大霉素、利福平)。使用方法为:每天服用3次(温热),每次30-50ml(视具体情况有所调整),7天为一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品两个疗程,反复发热症状消失,畏寒、寒战、头痛等不适症状明显改善,精力明显增强;有效:服用本品两个疗程,反复发热症状减退,畏寒、关节痛等不适症状减轻或部分消失,精力增强;无效:服用本品两个疗程,不适症状无变化。结果如表1所示。
表1:服用实施例5产品1-75岁败血症初期患者治疗结果
治疗效果:治愈134例(71.7%),有效43例(23%),无效10例(5.3%),总有效率94.7%。效果明显优于对照组。
服用期间症状及其精神变化如表2所示。
表2:
本发明选择防风、荆芥、白芷、木竹子等进行配伍,使得这些药物组合后产生协同作用,能够更有效地治疗败血症初期。方中金银花用于清热解毒,疏散风热;茯神、防风、荆芥主在胜湿止痛;黄连和连翘用于消肿散结,凉血止血;黄芩用于清热燥湿,泻火解毒;桔梗用于活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘;白芍、甘草用于益气补中,平肝止痛。诸药合用,清凉解毒,除湿止痛,补中益气,提高了机体的免疫能力,获得了良好的治疗效果。实验组患者服用5天后,47%以上人的病情出现好转,发热消退;继续服用5天,78%以上人的不适症状日渐改善或消失,头痛减轻;服用至15天时,检查发现92%以上人的发烧、头痛不适症状消失,部分患者自感痊愈,精神体力恢复正常。实验组患者服用15天以上,有效率可达92%,对照组有效率仅为75%,两组治疗效果存在显著性差异。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。