CA3097085A1 - Catheter, ballon gonflable pour cathether - Google Patents

Abstract

Dispositif (1) médical comportant : ? Un cathéter (10) caractérisé en ce qu'il comprend une première lumière (LU1) d'injection d'un premier volume d'une solution de traitement (Sol1) et une seconde lumière d'injection (LU2) d'un second volume comportant d'un gaz ou d'un liquide de gonflage (Sol2) d'un ballon (20); ? Un ballon (20) fixé sur une portion de l'extrémité distale du cathéter (1), ledit ballon (20) comportant une ouverture (21) pour permettre l'entrée du second volume (Sol2) afin d'assurer son gonflage via la seconde lumière (LU2) et comportant une forme prédéfinie de gonflage définissant un canal débouchant latéralement vis-à-vis de l'axe principal du cathéter (1).

Description

2 CATHETER, BALLON GONFLABLE POUR CATHETHER
DOMAINE
Le domaine de l'invention concerne les dispositifs d'introduction d'une solution dans un canal du corps humain, plus particulièrement des vaisseaux et notamment de la veine de Marshall. Le domaine de l'invention concerne les dispositifs pour le traitement de certaines pathologies cardiaques. Plus particulièrement, le domaine de l'invention concerne celui des cathéters comportant un moyen pour diriger une solution à injecter dans un canal par exemple de type veine de Marshall.
ETAT DE L'ART
Aujourd'hui, la veine de Marshall est impliquée dans les causes de la survenance de pathologies cardiaques de type fibrillation cardiaque telle que la fibrillation atriale, nommée FA. La veine de Marshall est une veine du coeur qui n'est à priori pas nécessaire, mais du fait de sa mise en cause dans la survenance de certaines pathologies, elle est traitée lors de la réalisation d'un acte de cardiologie interventionnelle au niveau du coeur.
La fibrillation atriale FA est une arythmie définie par une activation chaotique des oreillettes. Elle est déclenchée par des extrasystoles atriales initiant des réentrées multiples et variables. Les veines pulmonaires, source d'extrasystoles et substrat pour les réentrées, sont reconnues comme les structures fondamentales à l'initiation et au maintien de la fibrillation atriale.
Elles sont donc la cible principale de l'ablation. D'autres structures possèdent des caractéristiques similaires : veine cave supérieure, sinus coronaire, ligament de Marshall. Si les deux premières peuvent être traitées par l'ablation, le ligament de Marshall est, lui, difficilement accessible par ce type de traitement.
Le ligament de Marshall est un vestige embryonnaire résultant de l'involution de la veine cave supérieure gauche et de sa musculature.
L'apoptose incomplète de la musculature veineuse conduit à la persistance de plusieurs connexions musculaires entre l'endocarde et l'épicarde. Le ligament de Marshall est donc constitué d'un réseau veineux de petit calibre, appelé
également veine de Marshall , étroitement associé à une arborisation musculaire. Cette structure complexe est propice à l'initiation et au maintien de la fibrillation atriale par le biais de mécanismes d'automaticité et de réentrées. Cheminant entre les veines pulmonaires gauches et l'auricule gauche, la veine de Marshall se joint à la grande veine cardiaque pour s'aboucher dans le sinus coronaire. Cependant, comme toutes les veines, elle est sujette à des variations anatomiques de trajet.
Du fait qu'il est difficile de traiter la veine de Marshall par ablation endocavitaire - notamment parce qu'elle est isolée électriquement dans une masse graisseuse ¨ ou épicardique (son diamètre très limité ne permet pas l'introduction de cathéter d'ablation), d'autres techniques de traitement ont été
investiguées.
Une des méthodes de traitement employée à ce jour pour réduire la mise en cause de la veine de Marshall dans l'apparition de fibrillation cardiaque est l'introduction d'une solution de type alcool dans la veine.
Actuellement, il existe des cathéters pour introduire une solution de traitement dans la veine de Marshall. Les cathéters existants possèdent généralement une lumière principale et une seconde lumière guidée pour s'introduire dans la veine de Marshall. Or pour sécuriser la manipulation et s'assurer que la seconde lumière est bien introduite, il est nécessaire qu'un chirurgien ou un opérateur introduise suffisamment la lumière à l'intérieur de la veine de Marshall.
Cette action a pour conséquence une impossibilité de traitement de la zone de la veine située à l'abouchement de cette dernière avec la veine principale du réseau dans laquelle la lumière est introduite. En conséquence, la veine de Marshall est partiellement traitée et le plus souvent les symptômes ne sont que partiellement évacués.
Ce problème n'est pas localisé au seul cas de la veine de Marshall, il existe un besoin d'un cathéter et/ou d'un élément permettant l'introduction d'une solution de traitement dans des veines de faibles diamètres et débouchant sur une veine d'accès permettant de traiter la zone d'abouchement du vaisseau 41 et du vaisseau 42.
RESUME DE L'INVENTION
Le procédé de l'invention permet de résoudre les problèmes précités.

3 Selon un aspect, l'invention concerne un dispositif médical comportant un cathéter et un ballon agencé sur une portion de l'extrémité
distale du cathéter, = le dispositif comprenant :
o une première lumière d'injection d'un premier volume d'une solution de traitement, la première lumière débouchant latéralement sur une première ouverture distale du cathéter ;
o une seconde lumière d'injection afin d'acheminer un second volume comportant un gaz ou un liquide de gonflage du lo ballon ;
= ledit ballon comportant :
o une ouverture destinée à venir coopérer avec une ouverture distale de la seconde lumière pour permettre l'entrée du second volume dans le ballon afin d'assurer son gonflage et ;
o un canal débouchant latéralement vis-à-vis de l'axe longitudinal du cathéter, le canal étant destiné à venir coopérer avec la première ouverture du cathéter pour permettre l'entrée du premier volume dans ledit canal.
Un avantage est de permettre l'introduction d'un volume d'alcool dans une région localisée à l'intérieur de la veine de Marshall et à son abouchement tout en garantissant une étanchéité de la zone traitée grâce au gonflage du ballon.
Selon un mode de réalisation, ledit ballon est destiné à réaliser un contact étanche avec la paroi d'un vaisseau.
Selon un mode de réalisation, le canal débouche latéralement vis-à-vis de l'axe longitudinal du cathéter dans le prolongement d'une ouverture latérale dudit cathéter.
Selon un mode de réalisation, une portion du corps du cathéter forme une paroi du volume obtenu après gonflage du ballon.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte au moins deux canaux débouchant latéralement vis-à-vis de l'axe longitudinal du cathéter dans le prolongement d'une ouverture latérale dudit cathéter, chaque canal étant destiné à venir coopérer avec une première ouverture du cathéter pour permettre l'entrée du premier volume dans au moins un canal, chaque première ouverture coopérant avec une lumière du cathéter.

4 Selon un mode de réalisation, le ballon comporte au moins un élément de rigidification pour préformer au moins un canal.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte une lèvre circonférentielle agencée à l'extrémité distale du canal, ladite lèvre permettant de réaliser une augmentation locale de l'épaisseur du ballon.
Selon un mode de réalisation, le canal comporte une ouverture évasée dont l'angle d'ouverture est supérieur à 900 .
Selon un mode de réalisation, le ballon est fixé sur une portion mobile du cathéter, ladite portion mobile étant monté rotative autour de l'axe principal du cathéter.
Selon un mode de réalisation, le cathéter comporte une seconde ouverture coopérant d'une part avec l'extrémité distale de la seconde lumière et d'autre part avec l'ouverture du ballon, le cathéter comprenant la seconde lumière. Un avantage est de permettre le gonflage du ballon lorsque ce dernier est bien positionné. Le gonflage peut alors être effectué depuis une lumière intégrée au cathéter. Ainsi, l'invention permet l'introduction d'un unique corps de cathéter remplissant les fonctions permettant de réaliser toutes les étapes de l'alcoolisation de la veine de Marshall et de son abouchement.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend une troisième lumière adaptée au passage d'un guide ou d'une solution liquide, ladite troisième lumière débouchant sur une ouverture distale du cathéter. Un avantage est de permettre l'introduction d'un guide dans un même corps de cathéter. Cette solution améliore le guidage et le positionnement du dispositif comportant le ballon.
Selon un mode de réalisation :
= la première lumière comprend un diamètre compris entre 2F et 5F, préférentiellement de 4F, et;
= la seconde lumière comprend un diamètre compris entre 1F et 1,5F, préférentiellement de 1,2F.
Un avantage est que les dimensions respectent les contraintes dimensionnelles et physiologiques des vaisseaux de la région du sinus coronaire et de la veine de Marshall tout en permettant l'introduction des éléments permettant le guidage du cathéter, le gonflage du ballon et l'introduction d'une solution de traitement.

Selon un mode de réalisation, le canal latéral débouchant est évasé
de sorte que le diamètre moyen de l'ouverture latérale est plus grand que le diamètre moyen de l'entrée du canal. Un avantage est de favoriser d'écoulement d'une solution d'alcool dans la zone d'abouchement de la veine

5 de Marshall.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte un diamètre extérieur adapté pour former un contact étanche avec une paroi d'un premier vaisseau lorsque le ballon est gonflé de manière à assurer l'étanchéité entre le canal et l'entrée d'un second vaisseau et permettant de délivrer, au niveau d'un abouchement d'un second vaisseau avec le premier vaisseau, un premier volume d'une solution. Un avantage est d'assurer l'étanchéité de la région traitée avec les autres régions du sinus coronaire.
Selon un mode de réalisation, le cathéter comporte au moins une électrode agencée à la surface de l'extrémité distale du corps du cathéter permettant d'enregistrer l'activité électrique dans le vaisseau. Un avantage est de permettre le contrôle d'une réponse électrique d'un tissu en début de traitement pour valider une zone à traiter. Un autre avantage peut être de contrôler en fin de traitement que la région a été traitée.
Selon un autre aspect, l'invention concerne un ballon gonflable comportant une surface intérieure destinée à s'étendre sur une portion de la circonférence d'un cathéter et une surface extérieure définissant son plus grand diamètre lorsqu'il est gonflé, ledit ballon comprend un canal latéral traversant le ballon et débouchant latéralement à l'axe longitudinal du cathéter.
Un avantage est d'adapter un ballon à un cathéter existant afin de proposer un nouveau dispositif médical permettant le traitement de vaisseaux par l'introduction d'un volume d'alcool ou toute autre solution de traitement devant être localement introduite.
Selon un mode de réalisation, le ballon est destiné à réaliser un contact étanche avec la paroi d'un vaisseau.
Selon un mode de réalisation, le canal latéral traversant le ballon débouche latéralement à l'axe longitudinal du cathéter dans le prolongement d'une ouverture latérale dudit cathéter.
Selon un mode de réalisation, le ballon gonflable a une forme prédéfinie gonflée définissant la forme du canal latéral.

6 Selon un mode de réalisation, le ballon comporte une forme générale sensiblement cylindrique creuse ou torique.
Selon un mode de réalisation, le canal définit une forme sensiblement conique.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte un ergot de positionnement à l'entrée du canal destiné à coopérer avec la sortie d'une lumière d'un cathéter lorsque le ballon est agencé sur l'extrémité distale du cathéter. Un avantage est de permettre d'améliorer le maintien entre le cathéter et le ballon.
lo Selon un mode de réalisation, le ballon comporte deux ouvertures agencées sur la surface intérieure du ballon, la première ouverture définissant l'entrée du canal latéral et la seconde ouverture définissant une entrée de gonflage.
Selon un mode de réalisation, le cathéter comporte une seconde ouverture coopérant d'une part avec l'extrémité distale de la seconde lumière et d'autre part avec l'ouverture du ballon, le cathéter comprenant la seconde lumière.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte une forme préformée. Lorsqu'il est gonflé, le ballon récupère une forme prédéfinie.
Selon un autre aspect, l'invention concerne une utilisation d'un dispositif de l'invention pour le traitement de la veine de Marshall et de son abouchement. Le traitement concerne notamment l'alcoolisation de cette région en vue de réaliser une ablation chimique.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à
la lecture de la description détaillée qui suit, en référence aux figures annexées, qui illustrent :
= figure 1: une vue de coupe selon un plan longitudinal d'un mode de réalisation d'un dispositif de l'invention ;
= figure 2 : une vue 3D d'un mode de réalisation d'un dispositif de l'invention ;
= figure 3 : une vue de coupe selon un plan latéral d'un mode de réalisation d'un dispositif de l'invention ;

7 = figure 4 : une vue de coupe selon un plan latéral d'un mode de réalisation d'un ballon de l'invention ;
= figure 5 : une vue 3D d'un mode de réalisation d'un ballon de l'invention ;
= figure 6 : une représentation d'un mode de réalisation d'un dispositif agencé à proximité de l'abouchement des vaisseaux 42 et 41 ;
= figure 7 : une représentation d'un mode de réalisation d'un dispositif de l'invention comportant une gaine ;
= figure 8 : une représentation tridimensionnelle d'un coeur à la surface duquel la veine de Marshall est représentée ;
= figure 9 : un mode de réalisation du dispositif de l'invention dans lequel le ballon est serti à la surface du cathéter ;
= figure 10 : une variante de réalisation du dispositif de l'invention de la figure 9 dans lequel le ballon est étendu sur une longueur plus importante du cathéter ;
= figure 11 : un mode de réalisation du dispositif de l'invention dans lequel le ballon comporte deux canaux pour acheminer un liquide de traitement dans l'un ou dans l'autre des canaux ;
= figure 12 : une variante du mode de réalisation de la figure 11, dans lequel le dispositif de l'invention comporte un ballon ayant trois canaux pour acheminer potentiellement un liquide de traitement ;
= figure 13 : un exemple de canal préformé avec au moins un élément mécanique formant un anneau pour contraindre la forme du canal lors du gonflage du ballon ;
= figure 14: un exemple de ballon de l'invention comportant des lèvres renforçant l'étanchéité avec un canal présentant une circonférence réduite ;
= figure 15 : un exemple de ballon de l'invention comportant une lèvre renforçant l'étanchéité avec un canal présentant une ouverture évasée ;
= figure 16 : une vue de coupe selon un plan latéral d'un mode de réalisation d'un ballon de l'invention présentant un canal évasé, = figure 17 : un cathéter selon un mode de réalisation comportant une partie rotative sur laquelle le ballon est agencé.

8 DESCRIPTION
La figure 1 représente un mode de réalisation d'un dispositif de l'invention en vue de coupe longitudinale. Le dispositif 1 comporte un cathéter et un ballon 20. La coupe longitudinale illustre un cathéter 10 comportant 5 une pluralité de lumières LUI, LU2, LU3 ainsi que le ballon 20 associé au cathéter 10 dans le dispositif 1.
Lumière LUi Le cathéter 10 comporte une lumière LUi permettant d'acheminer par exemple un volume d'une première solution SOLi destinée à pénétrer 10 dans un vaisseau 42, tel qu'une veine. L'invention est particulièrement avantageuse lorsqu'elle est appliquée à l'introduction d'un volume de liquide SOLi dans la veine de Marshall, puisque le dispositif 1 de l'invention permet d'atteindre l'abouchement 43 de la veine de Marshall 42 avec une précision suffisante pour que la solution puisse pénétrer dans ladite veine telle que cela est représenté en figure 6. La figure 8 représente une vue tridimensionnelle de la veine de Marshall 42 à la surface du myocarde.
Selon un mode de réalisation, la solution SOLi injectée est une solution d'alcool. Un avantage est de traiter la zone proche de l'abouchement 43 dans les solutions adressées au problème de la FA.
Selon un autre exemple, la solution SOLi injectée est une solution d'iode. Un avantage est de permettre d'améliorer la qualité des images acquises par un système d'imagerie médicale.
La figure 1 représente un injecteur 31 comportant une solution SOLi à injecter dans un canal 42 du corps humain. Un piston 32 est représenté afin d'illustrer la fonction visant à engager la solution SOLi dans la lumière LUi.
Une vanne 30 permet dans cet exemple d'ouvrir ou non le passage à un volume d'une solution SOLi à transmettre. En outre, la vanne peut permettre d'évacuer un volume d'air et/ou de contrôler la pression à l'intérieur de la lumière LUi. D'autres modes de réalisation sont envisageables afin de générer une pression contrôlée de la solution SOLi afin qu'elle puisse être éjectée vers la zone à traiter par l'intermédiaire du canal latéral 23 prolongeant la lumière LUi.
Selon un autre exemple, la première lumière LUi permet le passage d'un guide afin d'atteindre une zone du vaisseau 42. Selon un autre exemple, la première lumière LUi peut être dimensionnée pour permettre le passage

9 d'un ballon d'angioplastie, tel qu'un petit ballon pour injecter distalement dans la veine 42. Un avantage est de permettre d'atteindre, par exemple, l'intérieur de la veine de Marshall à partir d'un guide tout en permettant de traiter successivement la zone 43 formant une embouchure du vaisseau 42 avec le vaisseau 41 par l'injection d'une solution SOLi de type alcool. Dans un cas d'application en particulier, le vaisseau 41 est le sinus coronaire et le vaisseau 42 est la veine de Marshall.
Selon un exemple de réalisation, la première lumière LUi est une lumière de diamètre 4F.
Ballon Selon un mode de réalisation, le dispositif 1 de l'invention comprend un ballon 20 agencé à l'extrémité distale 13 du cathéter 10. Le ballon 20 est fixé à la surface externe du cathéter 10 de sorte à faire coopérer une sortie 21' de la lumière LUi avec un canal 23 formé par le ballon 20. Le canal 23 présente à ses extrémités une entrée 21 disposée en regard de la sortie 21' de la première lumière LUi et une ouverture latérale 22. Le canal 23 est conçu pour diriger le volume d'une solution SOLi injectée depuis la première lumière LUi vers l'ouverture latérale 22 du ballon 20. Un des avantages de l'invention est de pouvoir diriger un flux latéralement à la direction du cathéter.
Selon un autre mode de réalisation, le diamètre minimal du canal 23 peut être dimensionné pour le passage d'un guide opérateur afin de permettre l'insertion d'un guide dans le vaisseau 42. Dans un mode particulier, l'ouverture du canal 23 permet d'injecter une solution SOLi et/ou un guide.
La figure 6 représente, en effet, une veine de Marshall 42 débouchant sur une veine 41. Le cathéter 10 est introduit dans la veine 41 de telle sorte à présenter l'ouverture latérale 22 du ballon en vis-à-vis de l'abouchement 43 de la veine de Marshall 42. La solution SOLi s'écoule alors dans la veine de Marshall 42 pour effectuer un traitement. Un avantage de l'invention est de permettre de traiter la zone 43 qui ne l'aurait pas été si un bras d'un organe d'un cathéter de l'art antérieur avait pénétré dans la veine 42.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 forme un élément gonflable s'étendant de manière circonférentielle sur une portion de la surface du cathéter 10. Le ballon 20 peut comprendre, selon les modes de réalisation, une forme torique comme cela est représenté à la figure 5. Selon un autre exemple, le ballon 20 peut avoir une forme cylindrique creuse, comme cela est représenté à la figure 2, afin de former un canal central creux pour le passage du cathéter 10.
Selon un autre mode de réalisation, le ballon 20 a une forme 5 s'étendant progressivement de la circonférence du cathéter vers son rayon maximal. Un exemple est représenté à la figure 6. Le ballon 20 peut donc comprendre différentes formes de sorte qu'il assure une première fonction d'étanchéité vis-à-vis de la paroi du vaisseau 41 dans lequel le cathéter 10 est introduit et une seconde fonction de conduit pour atteindre l'abouchement d'un

10 second vaisseau 42.
Selon d'autres exemples, le ballon 20 peut comprendre différentes formes tridimensionnelles, de préférence à symétries de révolution. Selon un mode de réalisation, le ballon 20 comporte une matière élastique ou plastique permettant d'obtenir une très bonne adaptation de la forme du ballon 20 en contact avec la paroi du vaisseau 41. Selon un mode de réalisation, la paroi du ballon 20 est en matière polymère.
Selon un mode de réalisation, le canal 23 comporte une forme évasée dont le diamètre extérieur de sortie est plus grand que le diamètre d'entrée coopérant avec la sortie de la lumière LUi. La forme du canal 23 peut être par exemple conique.
Selon un autre exemple de réalisation, le canal 23 forme un cylindre symétrique dont le diamètre de sortie est sensiblement égal au diamètre d'entrée.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 comporte un ergot de positionnement 27 permettant de solidariser l'ouverture 21 du ballon 20 avec la sortie 21' de la première lumière LUi. Un exemple d'ergot de positionnement 27 est représenté à la figure 3. Il est alors agencé de sorte à s'introduire dans l'embouchure de sortie de la première lumière LUi, ainsi l'ergot de positionnement permet de maintenir le canal 23 dans la continuité de la première lumière LUi.
Selon un autre exemple de réalisation tel qu'illustré sur la figure 4, l'ergot de positionnement 28 est agencé dans la continuité de la première lumière et forme une saillie à l'extérieur de la surface du cathéter 10. La première lumière LUi comprend alors dans son prolongement une terminaison formant l'ergot de positionnement 28.

11 Un avantage de la présence de l'ergot de positionnement 27 ou 28 est d'assurer la bonne continuité de la première lumière LUi vers le canal 23.

En outre, l'ergot améliore l'étanchéité de conduit formé par le canal 23 et la première lumière LU1. Enfin, il permet de contrôler la bonne orientation du .. canal 23 lors du gonflage du ballon 20.
Un autre avantage est de permettre de disposer d'un ballon consommable adaptable à un cathéter donné. L'ergot de positionnement permet de définir un élément de jonction ajustable et pouvant absorber un certain jeu.
Selon un mode de réalisation, il n'y a pas d'ergot de positionnement 27, 28. L'interface 21-21' est directement assurée par une continuité entre la sortie 21' de la première lumière LU1 et par l'entrée 21 du canal 23. Ce mode de réalisation est avantageux lorsque le ballon 20 est directement fixé à la surface du cathéter 10, par exemple, par collage.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 est préformé de manière à dessiner la forme du canal 23 lorsque le ballon 20 est gonflé. Selon un autre exemple, un élément mécanique déformable est cousu dans le ballon de sorte à définir une forme prédéfinie du canal 23 lorsque le ballon 20 est gonflé.
Selon un autre exemple, l'élément mécanique déformable est collé ou soudé. Selon un mode de réalisation, le canal 23 est rigidifié par un matériau ou un élément de rigidification. Ceci permet d'empêcher l'obturation du canal 23 lors du gonflage du ballon 20.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 peut être dans deux états :
= un état dégonflé, par exemple utilisé pour faciliter le passage du cathéter 10 jusqu'à la veine de Marshall, la figure 7 représente un exemple de réalisation ;
= un état gonflé, par exemple, utilisé lors d'une opération d'injection d'un volume ou du passage d'un guide dans le canal 23.
Un intérêt de l'utilisation du ballon 20 est de limiter les reflux d'alcool introduit pour traiter la veine de Marshall 42 qui serait susceptible de revenir dans le vaisseau 41. Le ballon 20 forme alors un élément d'étanchéité
assurant que la solution d'alcool SOLi ne soit pas diffusée dans d'autres vaisseaux que la veine de Marshall 42, notamment dans le vaisseau 41 dans lequel est introduit le cathéter 10.

12 Seconde lumière LU2 Selon un mode de réalisation, le ballon 20 est gonflable par l'intermédiaire d'une seconde lumière LU2. Selon un mode de réalisation, la seconde lumière LU2 est intégrée au cathéter 10, selon un autre mode, la lumière LU2 peut être agencée à la surface extérieure du cathéter 10.
La seconde lumière LU2 comporte une entrée 35 de manière à
présenter une interface avec un injecteur de gaz sous pression, par exemple d'air ou d'un liquide pour le gonflage. La solution injectée pour gonfler le ballon est dénommée 50L2. La lumière LU2 comporte une sortie 25' coopérant avec une entrée 25 du ballon 20.
Selon un mode de réalisation, la coopération de l'interface 25-25' est réalisée au niveau de la surface du cathéter 10, de telle sorte que la seconde lumière LU2 débouche latéralement vers la surface intérieure creuse du ballon.
Selon un autre mode de réalisation, lorsque la seconde lumière LU2 est agencée à l'extérieur du cathéter 10 comme cela est représenté sur la figure 2, l'interface 25-25' est réalisée sur une surface proximale du ballon de sorte à permettre un gonflage depuis l'extérieur du cathéter 10. La lumière LU2 s'étend, par exemple, le long du cathéter 10 auquel elle est fixée. Selon un exemple de réalisation, un rail de guidage permet de maintenir la seconde lumière LU2 au cathéter 10.
Selon un mode de réalisation, la seconde lumière LU2 comporte un ergot de positionnement ou un élément de jonction permettant d'assurer que le volume 50L2 introduit est bien dirigé vers l'intérieur du ballon 20. Selon un exemple de réalisation, l'ergot de positionnement de la seconde lumière LU2 peut être du type de celui coopérant avec l'interface 21-21'. Selon un autre mode de réalisation, l'ergot de positionnement, le cas échéant, peut-être agencé sur l'interface 25 du ballon 20.
Selon un exemple, la seconde lumière LU2 a un diamètre compris entre 1 et 1,5 F.
Troisième lumière, LU3 Selon un mode de réalisation, le cathéter 10 comprend une troisième lumière LU3. Selon un exemple, cette lumière peut être coaxiale au

13 cathéter 10. Un avantage est de pouvoir faire passer par exemple un guide assurant la stabilité du cathéter 10 dans un vaisseau 41, par exemple un vaisseau sanguin tel que le sinus coronaire.
Selon un mode de réalisation, la troisième lumière LU3 débouche sur une ouverture distale 17 du cathéter 10. Le diamètre de l'ouverture 17 peut être adapté à l'introduction d'une solution telle qu'un produit de contraste et/ou au passage d'un guide. Un guide peut, en effet, être adapté dans l'objectif de stabiliser le cathéter 10.
Selon un autre mode de réalisation, la troisième lumière LU3 permet d'être utilisée afin de délivrer un révélateur ou un marqueur dit radio-opaque afin d'améliorer la visibilité du positionnement du cathéter 10 au moyen d'un système d'imagerie médicale, tel qu'un système d'imagerie à
rayons X. A titre d'exemple, la troisième lumière LU3 peut être utilisée pour diffuser un volume d'iode au sein d'un vaisseau 41. Un avantage est d'améliorer le positionnement du cathéter 10 de sorte que le canal 23 soit précisément en regard de la sortie débouchant du vaisseau 42, comme cela est illustré dans la zone 43, figure 6.
Avantageusement, le gonflage du ballon 20 puis l'injection d'iode par la lumière coaxiale LU3 permettent de réaliser une veinographie du sinus .. coronaire pour localiser la veine de Marshall 42. Cette étape peut être réalisée au préalable du positionnement du canal 23 du ballon 20 en regard de l'abouchement 43, c'est-à-dire à l'ostium du vaisseau 42. Ensuite, l'injection d'alcool dans ladite veine 42 peut être conduite en toute sécurité.
Un autre intérêt du gonflage du ballon 20 est de bloquer le flux du .. vaisseau 41 qui ne peut plus s'écouler dans le sinus coronaire. Le cathéter permet alors l'introduction d'un volume d'alcool au niveau de l'abouchement 43 de la veine de Marshall 42 sans être affecté par l'écoulement du vaisseau 41. L'opération est ainsi facilitée par la présence du ballon 20.
Selon un autre mode de réalisation, la troisième lumière LU3 est .. une lumière dont le diamètre est de 2,5 F.
Cathéter Selon un mode de réalisation, le cathéter 10 a un diamètre de 7-9 F lui permettant de disposer de trois lumières LUI, LU2, LU3. Selon un mode de réalisation, ce dernier peut être muni d'une gaine 11 afin d'être guidé.

14 Selon un exemple de réalisation, le dispositif de l'invention 1 comprend en outre une gaine11 de plus grand diamètre que celui du cathéter 10. La gaine 11 permet de maintenir le ballon 20 dégonflé à la surface du cathéter 10 lors de son guidage au niveau de l'abouchement du vaisseau 42.
La figure 7 représente un exemple de réalisation, dans lequel la gaine 11 permet de maintenir le ballon dans un espace réduit à la surface du cathéter 10. Lorsque la gaine 11 est introduite jusqu'au vaisseau 42, elle est ensuite retirée afin de libérer le ballon 20 pour qu'il puisse être gonflé.
Avantageusement, la gaine 11 permet le guidage du cathéter 10 jusqu'au sinus coronaire lorsqu'il s'agit du traitement de la veine de Marshall.
Selon un mode de réalisation, la gaine 11 est une gaine de cardiologie interventionnelle.
Un avantage du dispositif 1 de l'invention est de permettre d'assurer plusieurs fonctions avec un seul dispositif. La fonction de guidage, d'introduction d'un révélateur tel que l'iode, l'introduction d'une solution de traitement d'un vaisseau, tel que l'alcool, ou activer le gonflage ou le dégonflage d'un ballon d'angioplastie.
Selon un mode de réalisation, le cathéter 10 comporte des électrodes agencées et fixées à la surface distale du corps du cathéter permettant d'enregistrer l'activité électrique dans le vaisseau 41. Selon un mode de réalisation, les signaux électriques collectés par les électrodes sont transmis au moyen d'une connectique traversant le cathéter 10, par exemple dans l'une des lumières disponibles. Selon un autre mode, la connectique électrique est intégrée au corps du cathéter 10.
Selon un mode de réalisation, le cathéter 10 est déflectable. La déflexion est pilotée par une poignée proximale 12. Le cathéter 10 peut être, par exemple, guidé à partir d'une poignée proximale 12. On parle de cathéter rendu déflectable et donc orientable pour faciliter l'introduction dans le sinus coronaire puis à l'ostium de la veine de Marshall.
Selon un autre aspect, l'invention concerne une application d'un ballon gonflable 20 de l'invention pour former un dispositif de traitement de la veine de Marshall.
Selon un aspect, l'invention concerne une utilisation du cathéter de l'invention afin d'alcooliser la région de la veine de Marshall, plus particulièrement à l'intérieur de la veine de Marshall et dans la zone correspondant à l'abouchement de cette dernière avec le sinus coronaire.
Cette utilisation peut alors être une étape préliminaire à l'ablation de la fibrillation auriculaire par radiofréquence.
Selon un autre aspect, l'invention concerne un procédé de 5 traitement de la veine de Marshall.
Le procédé comprend :
- une introduction d'un dispositif de l'invention dans le sinus coronaire ;
- une introduction d'une solution de type révélateur, par exemple d'iode, afin d'améliorer les contrastes des images acquises par un système d'imagerie, ladite solution étant introduite par l'intermédiaire de la troisième lumière LU3 ;
- un positionnement du cathéter 10 de manière à positionner la sortie du ballon 20 sensiblement au niveau de l'abouchement de la veine de Marshall ;

15 - un gonflage du ballon 20 de l'invention, ledit ballon 20 coopérant avec :
o une ouverture du cathéter 10 afin de prolonger l'extrémité distale de la première lumière LUi dans un canal latéral 23 ;
o l'extrémité distale d'une seconde lumière LU2 pour gonfler le ballon 20, - un contrôle du positionnement du canal 23 afin qu'il soit débouchant au niveau de l'abouchement de la veine de Marshall ;
- une introduction d'une solution de traitement dans la première lumière afin qu'elle soit guidée dans la zone d'abouchement et à l'intérieur de la veine de Marshall.
Selon un mode de réalisation, la solution de traitement est une solution d'alcool. Selon un mode de réalisation, un liquide de test est introduit préalablement avant la solution de traitement dans la première lumière LUi afin de vérifier l'étanchéité du ballon 20 avec la paroi du sinus coronaire 41.
Selon un exemple, le liquide de test est un produit de contraste radio-opaque.
Un avantage du cathéter 10 de l'invention est de faciliter l'ablation de la FA. En effet, le cathéter 10 permet d'obtenir une destruction du tissu musculaire de conduction associé à la veine de Marshall. Comme précisé
précédemment, la veine de Marshall et son arborisation musculaire sont impliquées de plusieurs façons dans le processus de fibrillation atriale.

16 L'alcoolisation de la veine de Marshall 42 au moyen du dispositif de l'invention permet de réaliser une ablation chimique . A cette fin, le cathéter 10 est introduit jusqu'à l'abouchement 43 de la veine de Marshall 42, le gonflage du ballon est alors engagé jusqu'à orienter la sortie du canal 23 au regard de l'abouchement 43 de la veine de Marshall 42. Le ballon 20 est gonflé de sorte à être au contact de la paroi du vaisseau 41, le sinus coronaire. Le contact assure l'étanchéité lors de l'introduction d'un volume d'alcool dans l'abouchement 43 et dans la veine de Marshall. Une fois le ballon gonflé, le cathéter 10 positionné, un volume d'alcool est introduit dans la lumière LUi.
Un moyen alternatif est d'utiliser un matériel d'angioplastie avec les inconvénients précités dans l'état de l'art.
De manière complémentaire et optionnelle, un second volume d'alcool peut être introduit au sein de la veine de Marshall 42 à partir d'un dispositif introduit dans la première lumière LUi. Ce mode de réalisation permet d'injecter un volume d'alcool à l'intérieur la veine 42 et afin d'aller au-delà de la zone directement à proximité de la zone d'abouchement 43. Par exemple, le dispositif introduit est un ballon d'angioplastie.
La figure 9 illustre une variante de réalisation dans laquelle le ballon est serti sur le corps du cathéter 10. Le ballon 20 est dans cet exemple serti 20 sur la circonférence du cathéter 10. La jonction 16 entre le ballon 20 et le cathéter 10 forme un anneau. Cette jonction est, par exemple, réalisée à
partir d'un élément tubulaire de serrage concentrique. Dans un exemple, le serrage de cet élément tubulaire est réalisé par l'exposition dudit élément à un champ physique qui peut-être par exemple thermique. Dans un autre exemple, le ballon 20 est soudé par fusion thermique Il est par exemple thermocollé.
D'autres méthodes de fixation du ballon 20 sur le cathéter 10 peuvent alternativement ou conjointement être réalisées. Selon d'autres exemples, le ballon 20 est collé ou joint à partir d'un adhésif.
Dans le cas de la figure 9, le volume gonflé par un gaz ou un liquide sous pression exerce une pression sur la paroi du ballon pour le gonfler et sur la paroi extérieure du cathéter 10. Dans ce cas, une portion du corps du cathéter 10 forme une paroi du volume gonflé obtenu après gonflage.
La figure 10 représente une variante dans laquelle le ballon 20 s'étend sur une plus longue distance le long du cathéter 10. Un avantage est de réaliser une frontière avec le vaisseau 41 plus longue. En conséquence,

17 cette configuration assure une bonne étanchéité entre la zone traitée et les parties amont et aval du vaisseau 41.
Dans les modes de réalisation de la figure 9 et de la figure 10 et dans les précédents modes, le ballon est gonflé jusqu'à atteindre la paroi du vaisseau 41 afin de réaliser une liaison étanche. Selon un exemple, le canal 23 est préformé pour obtenir une forme directive lors du gonflage du ballon 20 afin d'orienter le flux de la solution SOLi dans la zone d'abouchement 43.
Selon un autre exemple, le canal 23 est uniquement formé par le gonflage du ballon 20. Du fait de sa fixation autour de l'ouverture 21, le gonflage du ballon permet de dessiner un canal 23 naturellement.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 est fixé sur la paroi du cathéter 10 en deux positions distantes de la longueur du ballon. Les fixations sont préférentiellement annulaires lorsque le ballon est agencé sur toute la circonférence du cathéter 10. Dans ce cas le canal 23 est préférentiellement centré entre les deux zones de fixation du ballon sur le cathéter. Cette solution assure une symétrie de gonflage. La seconde lumière LU2 débouche sur une ouverture latérale 25' du cathéter 10 afin de délivrer un flux d'un gaz ou d'un liquide 50L2 de gonflage. Lors du gonflage, le gaz ou le liquide de gonflage est dispersé entre la paroi du cathéter 10 et la paroi du ballon 20. Dans cette configuration, comme dans les précédents modes, la première lumière LUi débouche sur une ouverture latérale 21' du cathéter 10 et coopère avec l'entrée 21 du canal 23.
La figure 11 représente une coupe d'un dispositif 1 de l'invention dans laquelle le ballon 20 comporte deux canaux 23, 23'. Les deux canaux 23, 23' sont positionnés au sein du ballon 20 sur deux positions périphériques opposées. Dans ce cas de figure, deux lumières LUi, LUI' peuvent être agencées pour acheminer la solution SOLi. Selon un autre cas, une seule lumière LUi est agencée au sein du cathéter 10 et est configurée pour adresser la solution SOLi soit dans le canal 23, soit dans le canal 23'. Selon un premier exemple, un moyen pour diriger la solution SOLi est activé pour orienter la sortie de la lumière LUi dans l'un ou l'autre des canaux 23, 23'.
Selon un second exemple, la lumière LUi est possiblement orientable et peut être fixée à une sortie du cathéter 10 par une commande distale. Dans le cas de la figure 11, la seconde lumière LU2 n'est pas représentée. Elle peut être agencée dans un plan autre que le plan de coupe de la figure 11.

18 Cette configuration permet de faciliter l'orientation du cathéter 10 de manière à positionner un canal 23 ou 23' en face de la zone d'abouchement 43.
La figure 12 représente une variante de la figure 11, dans laquelle trois canaux 23, 23' et 23" sont agencés au sein du ballon 20. Dans ce mode de réalisation, trois lumières LUi, LUI', LUi" délivrent possiblement une solution SOLi dans l'un des canaux 23, 23' ou 23". Selon une autre configuration, une seule lumière LUi est configurée pour délivrer une solution SOLi dans l'un des canaux 23, 23', 23". Dans ce dernier cas, soit la lumière LUi est orientable, soit un moyen d'activation peut être mis en place pour diriger la sortie de la lumière LUi vers l'une des trois entrées des canaux 23, 23' ou 23".
Dans le cas de la figure 12, les canaux 23, 23' et 23" sont préformés avec une ouverture plus ou moins directive. Le canal 23 est plus évasé que le canal 23'. Le canal 23' est plus évasé que le canal 23". Dans ce cas de figure, le canal 23' permet de diriger le liquide de traitement SOLi de manière très localisée dans la zone d'abouchement 43.
Un avantage de cette configuration est de choisir le canal 23, 23' ou 23" le plus adapté à la géométrie de la zone d'abouchement.
Un autre avantage est de concevoir un ballon 20 configurable selon les cas d'usages, la physionomie et le protocole de traitement. En outre, un tel ballon 20 comportant plusieurs canaux dont les orientations principales sont espacées de 120 à 180 préserve une zone d'étanchéité importante entre les trois ouvertures latérales 22 du ballon 20. Selon d'autres configurations, le ballon peut comprendre une pluralité de canaux 23. Lorsqu'ils sont positionnés selon un même plan sécant de l'axe principal du cathéter, leur orientation principale est préférentiellement espacée d'au moins 45 vis-à-vis d'un autre canal.
Selon une autre configuration, le ballon 20 peut comprendre des canaux 23 agencés selon différents plans parallèles et sécants à l'axe du cathéter 10. Chaque plan sécant est préférentiellement perpendiculaire vis-à-vis de l'axe Ac du cathéter 10.
Les modes de réalisation des figures 11 et 12 sont compatibles de tous les modes de réalisation du dispositif 1 de l'invention.

19 La figure 13 représente un cas d'exemple d'un canal 23 comportant une géométrie préformée contraignant la géométrie du gonflage du ballon 1 au niveau du canal 23.
Le canal préformé 23 peut être obtenu par des anneaux 24 formant un renfort mécanique imposant une forme de cône au canal 23. Dans cet exemple, les coupes perpendiculaires à l'axe principal Av du canal 23 sont des cercles. Selon d'autres exemples, les coupes peuvent être des coniques, des ovales ou toute forme génératrice d'une forme sensiblement tubulaire.
Selon un autre mode de réalisation, les éléments de rigidification ont une élasticité. Cette élasticité permet un contrôle de la déformation du canal 23 en fonction de la pression à l'intérieur du ballon 20. En conséquence, l'ouverture du canal 23 peut être contrôlée par un ajustement de la pression intérieure du ballon 20. La déformation des éléments de rigidification évolue selon une échelle dépendante d'une gamme de pression prédéfinie.
L'invention permet d'établir un lien ou une correspondance entre une pression donnée et une déformation du canal donné. En conséquence, l'invention permet de moduler le volume du canal 23. Un avantage est de configurer la directivité du canal 23 pour diffuser la solution SOLi dans la zone d'abouchement 43.
Selon un exemple, les éléments de rigidification comprennent une élasticité qui dépend de leur distance à la surface du cathéter 10. Ainsi, il est possible de consolider la base du canal 23 et de configurer la dispersion du liquide en sortie du canal 23. Lorsque l'élasticité des éléments de rigidification est plus faible en bordure extérieure du ballon 20, le gonflage agit sur la forme du canal 23 en sortie qui sera plus ou moins évasée selon la pression de gonflage.
Un rôle du ballon 20 est de former une frontière étanche contre la paroi du vaisseau 41 de manière à ce que la solution SOLi ne s'écoule pas en amont ou en aval du vaisseau 41. La solution SOLi est généralement une solution d'alcool toxique pour les vaisseaux, le ballon 20 doit donc être gonflé
suffisamment pour réaliser une zone étanche autour de la zone d'abouchement 43.
La figure 14 représente un exemple d'un dispositif 1 de l'invention comportant un ballon 20 présentant une lèvre circonférentielle 210 à
l'extrémité 22 du canal 23. La lèvre circonférentielle 210 forme un anneau autour de la sortie 22 du canal 23. La lèvre 210 est formée par une portion de la surface du ballon 20. Afin de réaliser une lèvre circonférentielle 210 autour de l'axe Av du canal 23, le ballon 20 peut être préformé avec une portion plus large 210 permettant de renforcer l'étanchéité lorsque le ballon est gonflé.
La 5 portion plus large du ballon 20 correspond à une surépaisseur latérale du ballon 20. Un avantage de cette configuration est d'augmenter l'épaisseur du ballon 20 autour de la zone d'abouchement 43 qui assure un contact avec une portion du vaisseau 41 qui est située à proximité de la zone d'abouchement 43 ou dans la zone d'abouchement 43.
10 La figure 15 représente un exemple d'un dispositif de l'invention comportant un ballon 20 présentant un canal 23 évasé. L'angle d'ouverture 29 peut être supérieur à 90 comme cela est représenté sur la figure 15. Le canal 23 forme sensiblement un cône formant l'ouverture évasée.
Selon un mode de réalisation, une lèvre circonférentielle 210 peut 15 être réalisée à la sortie du canal 23 sur une portion circonférentielle entourant la sortie 22 du canal 23. Selon un autre cas, une ouverture évasée peut être réalisée sans qu'une lèvre ne soit nécessairement réalisée.
Un avantage d'une ouverture 22 évasée est d'augmenter la zone atteinte par la solution SOLi déversée au niveau de la zone d'abouchement

20 43.
Selon un mode de réalisation, le canal 23 est formé par la forme du ballon 20. Le ballon 20 est, par exemple, serti, collé ou fixé autour de l'ouverture 21 du cathéter 10. Lorsqu'il ne comporte pas de renfort permettant de réaliser la forme du canal 23, c'est le gonflage qui forme le canal 23.
La figure 16 représente une coupe transversale du dispositif 1 de l'invention dans laquelle une coupe du cathéter 10 et une coupe du ballon 20 sont représentées. Dans cette réalisation, l'ouverture du canal 23 est évasée de sorte que le liquide SOLi introduit dans la lumière LUi atteigne toute la zone d'abouchement 43. L'angle 29 peut être, par exemple, compris entre 90 et 180 pour une forme évasée. Le ballon 20 est fixé au cathéter 10 aux jonctions 27 afin de former un canal 23. Un avantage est de permettre une diffusion dans toute la zone d'abouchement 43 tout en maintenant un contact étanche entre le ballon 20 et la paroi des vaisseaux 41, Dans tous les modes, le ballon 20 est gonflé pour réaliser une frontière étanche avec la paroi d'un vaisseau 41. Cette frontière étanche

21 permet d'assurer, lorsqu'il est gonflé, l'étanchéité d'une zone d'abouchement 43 de deux vaisseaux 41, 42. Ainsi, la zone d'abouchement 43 est atteinte par le canal 23 et une solution SOLi peut être injectée. La zone d'abouchement 43 et le vaisseau 42 prolongent alors le canal 23. La zone ainsi formée préserve les zones du vaisseau 41 situées en amont et en aval du ballon 20 de la solution SOLi La figure 17 représente un mode de réalisation d'un ballon 20 monté amovible sur une portion d'un cathéter 10 dont la paroi est 28 peut pivoter d'un angle prédéfini. Dans cette réalisation, la lumière LUi débouche, par exemple, sur une ouverture du corps du cathéter 10 ayant une forme d'arc de cercle. D'autres réalisations du cathéter 10 sont également possibles dans ce mode de réalisation d'une portion pivotable 28. Par exemple, le corps 28 du cathéter 10 peut comprendre dans son épaisseur un réservoir pour permettre de réaliser des pivotements importants sans avoir à réaliser une ouverture trop importante. Un avantage de cette configuration est d'orienter simplement le canal 23 en vis-à-vis de la zone d'abouchement 43. Le pilotage de l'orientation peut être réalisé à partir d'une commande électromagnétique.
En effet, l'élément pivotable 28 peut être actionné par un électro aimant afin de déterminer un angle donné vis-à-vis d'une référence angulaire.

Claims (17)

REVENDICATIONS

1. Dispositif (1) médical comportant un cathéter (10) et un ballon (20) agencé sur une portion de l'extrémité distale (13) du cathéter (10), ledit ballon (20) étant destiné à réaliser un contact étanche avec la paroi d'un vaisseau (41), ledit dispositif (1) étant caractérisé en ce que :
= le dispositif (1) comprenant :
o une première lumière (LUI) d'injection d'un premier volume d'une solution de traitement (Soli), la première lumière (LUi) débouchant latéralement sur une première ouverture (21') distale du cathéter (10) o une seconde lumière d'injection (LU2) afin d'acheminer un second volume comportant un gaz ou un liquide de gonflage (S012) du ballon (20) ;
= ledit ballon (20) comportant :
o une ouverture (25) destinée à venir coopérer avec une ouverture distale (25') de la seconde lumière (LU2) pour permettre l'entrée du second volume (S012) dans le ballon (20) afin d'assurer son gonflage et ;
o un canal (23) débouchant latéralement vis-à-vis de l'axe longitudinal (Ac) du cathéter (10) dans le prolongement d'une ouverture latérale dudit cathéter (10), le canal (23) étant destiné à venir coopérer avec la première ouverture (21') du cathéter (10) pour permettre l'entrée du premier volume dans ledit canal (23).

2. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'une portion du corps du cathéter (10) forme une paroi du volume obtenu après gonflage du ballon (20).

3. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ballon comporte au moins deux canaux (23, 23') débouchant latéralement vis-à-vis de l'axe longitudinal (Ac) du cathéter (10) dans le prolongement d'une ouverture latérale dudit cathéter (10), chaque canal (23, 23') étant destiné à venir coopérer avec une première ouverture (21') du cathéter (10) pour permettre l'entrée du premier volume dans au moins un canal (23, 23'), chaque première ouverture (21') coopérant avec une lumière (LUI, LUI') du cathéter (10).

4. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ballon (20) comporte au moins un élément de rigidification (24) pour préformer au moins un canal (23).

5. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ballon (20) comporte une lèvre (210) circonférentielle agencée à l'extrémité
distale du canal (23), ladite lèvre (210) permettant de réaliser une augmentation locale de l'épaisseur du ballon (20).

6. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le canal (23) comporte une ouverture évasée (22) dont l'angle d'ouverture (29) est supérieur à 900 .

7. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ballon (20) est fixé sur une portion mobile (28) du cathéter (10), ladite portion mobile (28) étant monté rotative (ROTi) autour de l'axe principal (Ac) du cathéter (10).

8. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le cathéter (10) comporte une seconde ouverture (25) coopérant d'une part avec l'extrémité distale (25') de la seconde lumière (LU2) et d'autre part avec l'ouverture du ballon (20), le cathéter (10) comprenant la seconde lumière (LU2).

9. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il comprend une troisième lumière (LU3) adaptée au passage d'un guide ou d'une solution liquide, ladite troisième lumière (LU3) débouchant sur une ouverture distale (17) du cathéter (10).

10. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce :

= la première lumière (LUi) comprend un diamètre compris entre 2F
et 5F, préférentiellement de 4F, et ;
= la seconde lumière (LU2) comprend un diamètre compris entre 1F
et 1,5F, préférentiellement de 1,2F.

11. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le ballon (20) comporte un diamètre extérieur adapté pour former un contact étanche avec une paroi d'un premier vaisseau (41) lorsque le ballon est gonflé de manière à assurer l'étanchéité entre le canal (23) et l'entrée d'un second vaisseau (42) et permettant de délivrer, au niveau d'un abouchement d'un second vaisseau (42) avec le premier vaisseau (41), un premier volume d'une solution (SOLi).

12. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le cathéter (10) comporte au moins une électrode agencée à la surface de l'extrémité distale du corps du cathéter (10) permettant d'enregistrer l'activité électrique dans le vaisseau (41).

13. Ballon gonflable (20) destiné à réaliser un contact étanche avec la paroi d'un vaisseau (41), caractérisé en qu'il comporte une surface intérieure destinée à s'étendre sur une portion de la circonférence d'un cathéter (10) et une surface extérieure définissant son plus grand diamètre lorsqu'il est gonflé, ledit ballon (20) comprend un canal latéral (23) traversant le ballon (20) et débouchant latéralement à l'axe longitudinal du cathéter (10) dans le prolongement d'une ouverture latérale dudit cathéter (10).

14. Ballon gonflable (20) selon la revendication 13, caractérisé en ce qu'il comprend une forme prédéfinie gonflée définissant la forme du canal latéral (23).

15. Ballon (20) selon la revendication 14, caractérisé en ce qu'il comporte une forme générale sensiblement cylindrique creuse ou torique.

16. Ballon (20) selon la revendication 14, caractérisé en ce que le canal (23) définit une forme sensiblement conique.

17. Ballon (20) selon l'une quelconque des revendications 13 à 16, caractérisé en ce qu'il comporte un ergot de positionnement (28) à
l'entrée du canal (23) destiné à coopérer avec la sortie d'une lumière (LUi) d'un cathéter (10) lorsque le ballon est agencé sur l'extrémité
distale (13) du cathéter.
1 0 18.
Ballon (20) selon l'une quelconque des revendications 13 à 16, caractérisé en ce qu'il comporte deux ouvertures (21, 25) agencées sur la surface intérieure du ballon, la première ouverture (21) définissant l'entrée du canal latéral (23) et la seconde ouverture (25) définissant une entrée de gonflage.