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BRPI0900622A2 - sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação - Google Patents

sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação Download PDF

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BRPI0900622A2
BRPI0900622A2 BRPI0900622-2A BRPI0900622A BRPI0900622A2 BR PI0900622 A2 BRPI0900622 A2 BR PI0900622A2 BR PI0900622 A BRPI0900622 A BR PI0900622A BR PI0900622 A2 BRPI0900622 A2 BR PI0900622A2
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balloon
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Elton Luiz Ferlin
Rodrigo Rossi
Jose Jesus Casco Raudales
Luiz Fernando Rodrigues Jr
Marco Aurelio Ghilosso Bortolini
Alcides Jose Zago
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Brz Biotecnologia Ltda
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Abstract

SISTEMA DE CATETER PARA A PREVENçãO E TRATAMENTO DA REESTENOSE EM ARTéRIAS CORONáRIAS OU PERIFéRICAS, EM VASO úNICO OU EM BIFURCAçãO. é descrito um sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação que compreende pelo menos um cateter oclusor-infusor (10) dotado de um balão (11) disposto na porção distal e inflável por um lúmen (12) disposto na porção proximal do dito cateter oclusor-infusor (10), apresentando a superfície do dito cateter oclusor-infusor (10) perfurações para inserção e saída da corda-guia (13) e uma ou mais perfurações (14) na extremidade distal ao balão (11) para prover a liberação do fármaco; e pelo menos um cateter oclusor (20) dctado de um balão (21) disposto na porção distal e inflável através de um lúmen (22) disposto na porção proximal do dito cateter oclusor (20), e perfurações na superfície para inserção e saída da corda-guia (23).

Description

SISTEMA DE CATETER PARA A PREVENÇÃO E TRATAMENTO DA REESTENOSE EM ARTÉRIAS CORONÁRIAS OU PERIFÉRICAS, EM VASO ÚNICO OU EM BIFURCAÇÃO
CAMPO DA INVENÇÃO
A presente invenção diz respeito a sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação. Mais especificamente compreende um sistema de cateter para a prevenção e tratamento de lesões reestenóticas intra-stent que compreende pelo menos um cateter oclusor-infusor para a estanqueidade do fluxo sangüíneo e simultaneamente para a administração de fármacos, e pelo menos um cateter oclusor para reter o fármaco injetado no segmento arterial a ser tratado.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
A lesão da parede do vaso causa danos a muitos dos componentes do vaso, levando à perda de células endoteliais, ruptura (dissecção) da íntima e da média do vaso (tecido endotelial e subendotelial), e à inflamação. A resposta do vaso a estes três efeitos é largamente responsável pela formação da neoíntima e pela reestenose.
A reestenose é o estreitamento da artéria, causado por um crescimento anormal da parede do vaso, reativo à insuflação do balão ou ao implante de stent sob uma alta pressão.
A dilatação com balão nas lesões arteriais oclusivas provê o aumento do diâmetro do lúmen arterial para restabelecer a adequada perfusão tecidual. Definido o sítio de punção arterial, a artéria é cateterizada, sendo o paciente anticoagulado. A seguir, o cateter- balão é introduzido sobre a corda-guia. No local da estenose ou oclusão, o balão é insuflado e/ou o stent é implantado. O pedido de patente de invenção BR0415518 descreve um sistema de cateter e um método para o implante de um stent em um vaso ao nível de uma bifurcação ou de uma ramificação do vaso, dito sistema de cateter que compreende um primeiro cateter-balão, um segundo cateter-balão e um dispositivo de ligação de liberação para a manutenção do primeiro e do segundo cateter-balão dispostos lado a lado ou alinhados um em relação ao outro ao longo de um eixo longitudinal. O sistema de ligação permite avançar o sistema de cateter de uma unidade e ajuda a impedir o deslocamento prematuro ou inadvertido do stent dos cateteres, contudo é liberável de modo que um ou ambos os cateteres-balão possam ser liberados do dispositivo de ligação e serem manobrados separadamente do resto do sistema de cateter quando desejado. O método utiliza o sistema de cateter descrito para a instalação em uma bifurcação de vasos usando uma técnica modificada de "balões insuflados simultaneamente".
A literatura técnica apresenta cateteres-balão com administração de fármacos na parede da artéria ou vaso, algumas vezes gerando extravasamento do fármaco para os segmentos proximal e distai ao balão, o que pode formar coágulos e a infusão de doses superiores às necessárias, com seus possíveis efeitos adversos.
Dessa forma, é desejável um sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação que permita utilizar pelo menos um cateter oclusor-infusor para a estanqueidade do fluxo sangüíneo e para a administração do fármaco junto à parede da artéria ou do vaso e um cateter oclusor para represar temporariamente o fármaco em um compartimento na artéria criado durante a insuflação dos dois cateteres, tal sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação, sendo descrito e reivindicado no presente pedido.
SUMÁRIO
De um modo geral, a presente invenção diz respeito a um sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação que compreende pelo menos um cateter oclusor-infusor para a estanqueidade do fluxo sangüíneo e simultaneamente para a administração de fármacos, e pelo menos um cateter oclusor para reter o fármaco injetado no segmento arterial a ser tratado.
É característica da invenção um sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação, que visa prevenir e/ou tratar a reestenose pós-angioplastia com cateter-balão ou pós- implante de stent em artérias coronárias ou periféricas.
É característica da invenção um sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação, que provê a prevenção e tratamento de lesões reestenóticas intra-stent em bifurcações arteriais, onde as taxas de reestenose são superiores, mediante a utilização de pelo menos um cateter oclusor-infusor e pelo menos dois cateteres oclusores, sendo um deles posicionado no vaso principal e o outro no ramo lateral.
É característica da invenção um sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação, que potencializa a penetração do fármaco na parede da artéria, a fim de inibir a hiperproliferação neointimal.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
A figura 1 apresenta a representação do cateter oclusor-infusor.
A figura 2 apresenta a representação do cateter oclusor.
A figura 3 apresenta a representação da disposição do sistema de cateter oclusor-infusor e cateter oclusor em uma artéria coronária.
A figura 4 apresenta a representação da disposição do sistema de cateter oclusor-infusor e dois cateteres oclusores em uma bifurcação arterial.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
O sistema de cateter para a prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas, em vaso único ou em bifurcação, objeto da presente invenção, compreende pelo menos um cateter oclusor-infusor (10) dotado de um balão (11) que mediante insuflação prove a estanqueidade do fluxo sangüíneo e simultaneamente a liberação do fármaco junto à parede da artéria ou do vaso, e pelo menos um cateter oclusor (20) dotado de um balão (21) que mediante insuflação provê a retenção do fármaco injetado no segmento arterial (100) a ser tratado.
O cateter oclusor-infusor (10) apresenta um balão (11), preferentemente complascente, dito balão (11) disposto na porção distai e inflável por um lúmen (12) disposto na porção proximal do dito cateter oclusor-infusor (10), apresentando a superfície do dito cateter oclusor-infusor (10) perfurações para inserção e saída da corda-guia (13) e uma ou mais perfurações (14) na extremidade distai ao balão (11) para prover a liberação do fármaco.
O cateter oclusor (20) apresenta um balão (21), preferentemente complascente, dito balão (21) disposto na porção distai e inflável através de um lúmen (22) disposto na porção proximal do dito cateter oclusor (20), e perfurações na superfície para inserção e saída da corda-guia (23).
Exemplificativamente, nas situações de prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas em vaso único, conforme apresentado na figura 3, um cateter oclusor (20) é introduzido na artéria ou no vaso (100) seguido da introdução e posicionamento proximal do cateter oclusor-infusor (10). A seguir, o balão (11) do cateter oclusor-infusor (10) é inflado, promovendo o fechamento da via (100) e evitando a passagem de fluxo sangüíneo. Em seguida é aplicado soro fisiológico para lavar a artéria seguido da infusão do fármaco. Durante a infusão do fármaco, o cateter oclusor (20) é insuflado a fim de represar o fármaco no interior do segmento arterial (100) em tratamento e de forma a prover uma câmara. O fármaco é liberado pelas perfurações (14) dispostas na superfície distai do cateter oclusor-infusor (10), ficando o fármaco limitado à região delimitada pelos balões dos cateteres (10 e 20) e penetrando na parede da artéria ou do vaso (100), sem o extravasamento para a circulação sangüínea. Findo o procedimento, os balões (11 e 21) são desinflados e os cateteres (10 e 20) retirados.
Conforme apresentado na figura 4, nas situações de prevenção e tratamento da reestenose em artérias coronárias ou periféricas em bifurcações, são introduzidos dois cateteres oclusores (20), sendo um cateter oclusor (20) no vaso principal e um segundo cateter oclusor (20) no ramo lateral da artéria. A seguir, o balão (11) do cateter oclusor-infusor (10) é inflado, promovendo o fechamento da via (100) e evitando a passagem de fluxo sangüíneo. Em seguida é aplicado soro fisiológico para lavar o vaso principal e o ramo lateral, seguido da infusão do fármaco. Durante a infusão do fármaco, os cateteres oclusores (20) são insuflados com o objetivo de represar o fármaco no interior do segmento arterial (100) a ser tratado e de forma a prover uma câmara. O fármaco é liberado pelas perfurações (14) dispostas na superfície distai do cateter oclusor-infusor (10), ficando o fármaco limitado à região delimitada pelos balões (11 e 21) dos cateteres (10 e 20) e penetrando na parede da artéria ou do vaso (100), sem o extravasamento para a circulação sangüínea. Findo o procedimento, os balões (11 e 21) são desinflados e os cateteres (10 e 20) retirados.

Claims (3)

1. SISTEMA DE CATETER PARA A PREVENÇÃO E TRATAMENTO DA REESTENOSE EM ARTÉRIAS CORONÁRIAS OU PERIFÉRICAS, EM VASO ÚNICO OU EM BIFURCAÇÃO caracterizado por compreender: a) pelo menos um cateter oclusor-infusor (10) dotado de um balão (11) disposto na porção distai e inflável por um lúmen (12) disposto na porção proximal do dito cateter oclusor-infusor (10), apresentando a superfície do dito cateter oclusor-infusor (10) perfurações para inserção e saída da corda-guia (13) e uma ou mais perfurações (14) na extremidade distai ao balão (11) para prover a liberação do fármaco; b) pelo menos um cateter oclusor (20) dotado de um balão (21) disposto na porção distai e inflável através de um lúmen (22) disposto na porção proximal do dito cateter oclusor (20), e perfurações na superfície para inserção e saída da corda-guia (23).
2. SISTEMA DE CATETER PARA A PREVENÇÃO E TRATAMENTO DA REESTENOSE EM ARTÉRIAS CORONÁRIAS OU PERIFÉRICAS, EM VASO ÚNICO OU EM BIFURCAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do balão (11) do cateter oclusor-infusor (10) ser preferentemente complascente.
3. SISTEMA DE CATETER PARA A PREVENÇÃO E TRATAMENTO DA REESTENOSE EM ARTÉRIAS CORONÁRIAS OU PERIFÉRICAS, EM VASO ÚNICO OU EM BIFURCAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do balão (21) do cateter oclusor (20) ser preferentemente complascente.
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