BR112019021034A2

BR112019021034A2 - Palmilha para aliviar a dor de fascite plantar

Info

Publication number: BR112019021034A2
Application number: BR112019021034-2A
Authority: BR
Inventors: Yang Philip; Avent Richard
Original assignee: Bayer Healthcare Llc
Priority date: 2017-04-07
Filing date: 2017-12-07
Publication date: 2020-05-12
Also published as: US20200029653A1; CA3059204A1; EP3606369A1; AU2017408784A1; MX2019012052A; WO2018186914A1; CN110494057A

Abstract

palmilha para aliviar a dor de fascite plantar. uma palmilha para inserção em calçado, incluindo uma camada de base que se estende através de uma porção de antepé, uma porção de mediopé e uma porção de calcanhar da palmilha e uma proteção de arco na porção de mediopé da palmilha abaixo da camada de base, em que a proteção de arco tem uma espessura de no máximo 2 mm.

Description

PALMILHA PARA ALIVIAR A DOR DE FASCITE PLANTAR

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se geralmente a palmilhas para calçados e, mais especificamente, a palmilhas para aliviar a dor.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[0002] A fascite plantar é uma condição comum relacionada ao uso excessivo e irritação da fáscia plantar. A fáscia plantar é uma espessa camada de tecido que percorre a maior parte da parte inferior do pé de um ser humano, conectando o calcanhar e os metatarsos. A fáscia plantar e o tendão hallucis longus subjacente sustentam o arco do pé, sustentam o dedão do pé que, por sua vez, permite caminhar e correr. Quando a fáscia plantar se tensiona, o arco pode enfraquecer, achatar e ficar inchado e inflamado. Essa condição desloca e causa danos à camada de gordura macia sob o calcanhar, causando dor extrema, o que pode limitar a capacidade de ficar em pé ou andar.

[0003] Convencionalmente, as palmilhas contornadas têm porções em arco que sustentam o arco do pé para reduzir o achatamento do arco à medida que o usuário se levanta e se move. As porções em arco são geralmente feitas principalmente de material de palmilha grosso e volumoso, como um material de espuma. Isso pode ser desvantajoso, por exemplo, quando usado com sapatos com uma porção em arco embutida, pois a parte grossa e volumosa do arco introduz volume excessivo sob o pé, o que pode causar desconforto ao pé.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0004] De acordo com algumas modalidades, uma palmilha para aliviar a dor associada à fascite plantar inclui uma porção em arco que fornece um equilíbrio entre rigidez e amortecimento configurado especificamente para aliviar a dor da fascite plantar. A palmilha inclui uma camada de base contornada que se estende pelo comprimento e largura da palmilha. Uma proteção de arco contornada e delgada, formada a partir de um material mais

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2/26 rígido que o material da camada de base, é fornecida no fundo da porção de arco da palmilha. A rigidez, a finura e o contorno da proteção de arco em combinação com o amortecimento da camada de base fornecem um equilíbrio entre rigidez e amortecimento que, inesperadamente, descobriu-se ser ideal para aliviar a dor da fascite plantar.

[0005] De acordo com algumas modalidades, uma palmilha para inserção em calçado inclui uma camada de base que se estende através de uma porção de antepé, uma porção de mediopé e uma porção de calcanhar da palmilha e uma proteção de arco na porção de mediopé da palmilha abaixo da camada de base, em que a proteção de arco tem uma espessura de no máximo 2 mm.

[0006] Em qualquer uma dessas modalidades, a porção de mediopé da palmilha pode incluir uma rigidez à flexão de 25 libras por polegada ou menos. Em qualquer uma dessas modalidades, a porção de mediopé da palmilha pode incluir uma rigidez à flexão de 8 libras por polegada ou mais.

[0007] Em qualquer uma dessas modalidades, a palmilha pode ser configurada de modo que a porção de antepé da palmilha se estenda pelo menos até as extremidades distais dos metatarsos de um pé. Em qualquer uma dessas modalidades, a porção de calcanhar pode ser uma porção de calcanhar côncava. Em qualquer uma dessas modalidades, na porção de mediopé, a camada de base pode incluir um contorno que se estende para cima para suportar um arco de pé.

[0008] Em qualquer uma dessas modalidades, a porção de antepé pode ter pelo menos uma primeira espessura e a porção de mediopé pode ter pelo menos uma segunda espessura que é maior que a primeira espessura. Em qualquer uma dessas modalidades, a camada de base pode incluir um material com uma primeira dureza e a proteção de arco pode incluir um material com uma segunda dureza que é maior que a primeira dureza.

[0009] Em qualquer uma dessas modalidades, a proteção de arco pode ter uma espessura constante. Em qualquer uma dessas modalidades,

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3/26 a palmilha pode incluir uma inserção de calcanhar na porção de calcanhar. Em qualquer uma dessas modalidades, a proteção de arco pode incluir pelo menos uma extensão localizada pelo menos parcialmente ao longo da porção de calcanhar atrás da porção mais à frente da inserção de calcanhar. Em qualquer uma dessas modalidades, a palmilha pode incluir uma camada de cobertura em pelo menos uma porção de uma superfície superior da camada de base. Em qualquer uma dessas modalidades, a palmilha pode ser uma palmilha removível para inserção no calçado.

[0010] De acordo com algumas modalidades, uma palmilha para inserção no calçado inclui uma camada de base que se estende através de uma porção de antepé, uma porção de mediopé e uma porção de calcanhar da palmilha e uma proteção de arco na porção de mediopé da palmilha abaixo da camada de base, em que a porção de mediopé da palmilha compreende uma rigidez à flexão de 25 libras por polegada ou menos.

[0011] Em qualquer uma dessas modalidades, a porção de mediopé pode incluir uma rigidez à flexão de 8 libras por polegada ou mais. Em qualquer uma dessas modalidades, a palmilha pode ser configurada de modo que a porção de antepé se estenda pelo menos até as extremidades distais dos metatarsos de um pé. Em qualquer uma dessas modalidades, a porção de calcanhar pode ser uma porção de calcanhar côncava.

[0012] Em qualquer uma dessas modalidades, na porção de mediopé, a camada de base pode incluir um contorno que se estende para cima para suportar um arco de pé. Em qualquer uma dessas modalidades, a porção de antepé pode ter pelo menos uma primeira espessura e a porção de mediopé tem pelo menos uma segunda espessura que é maior que a primeira espessura.

[0013] Em qualquer uma dessas modalidades, a camada de base pode incluir um material com uma primeira dureza e a proteção de arco pode incluir um material com uma segunda dureza que é maior que a primeira dureza. Em qualquer uma dessas modalidades, a proteção de arco pode ter

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4/26 uma espessura constante. Em qualquer uma dessas modalidades, a palmilha pode incluir uma inserção de calcanhar na porção de calcanhar.

[0014] Em qualquer uma dessas modalidades, a proteção de arco pode incluir pelo menos uma extensão localizada pelo menos parcialmente ao longo da porção de calcanhar atrás da porção mais à frente da inserção de calcanhar. Em qualquer uma dessas modalidades, a palmilha pode incluir uma camada de cobertura em pelo menos uma porção de uma superfície superior da camada de base. Em qualquer uma dessas modalidades, a palmilha pode ser uma palmilha removível para inserção em calçado.

[0015] De acordo com algumas modalidades, um conjunto de palmilhas removíveis inclui pelo menos uma palmilha removível que inclui uma camada de base que se estende através de uma porção de antepé, uma porção de mediopé e uma porção de calcanhar da palmilha e uma proteção de arco na porção de mediopé da palmilha abaixo da camada de base, em que a proteção de arco tem uma espessura de no máximo 2 mm.

[0016] Em qualquer uma dessas modalidades, o conjunto inclui instruções para o uso do conjunto de palmilhas removíveis para aliviar a dor da fascite plantar.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0017] A invenção será agora descrita, exclusivamente a título de exemplo, com referência às figuras anexas, nas quais:

[0018] A FIG. 1 mostra uma vista em perspectiva superior de uma palmilha de pé direito de acordo com uma modalidade;

[0019] A FIG. 2 mostra uma vista em perspectiva inferior da palmilha da FIG. 1;

[0020] A FIG. 3 é uma vista frontal da palmilha da FIG. 1;

[0021] A FIG. 4 é uma vista posterior da palmilha da FIG. 1;

[0022] A FIG. 5 é uma vista lateral esquerda da palmilha da FIG. 1;

[0023] A FIG. 6 é uma vista lateral direita da palmilha da FIG. 1;

[0024] A FIG. 7 é uma vista superior da palmilha da FIG. 1;

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[0025] A FIG. 8 é uma vista inferior da palmilha da FIG. 1;

[0026] A FIG. 9 é uma vista em corte transversal da palmilha da FIG. 1, ao longo da linha 9-9 da FIG. 8;

[0027] A FIG. 10 é uma vista em corte transversal da palmilha da FIG. 1, tomada ao longo da linha 10-10 da FIG. 8; e

[0028] A FIG. 11 é uma vista em corte transversal da palmilha da FIG. 1, tomada ao longo da linha 11-11 da FIG. 8;

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES EXEMPLIFICATIVAS

[0029] São descritas neste documento palmilhas para inserção em calçados. De acordo com algumas modalidades, as palmilhas são configuradas para fornecer amortecimento e suporte adaptados a usuários que estão sofrendo dores de fascite plantar. As palmilhas são configuradas com uma camada de amortecimento de base e uma proteção de arco de material mais rígido ao longo da área de mediopé - a área se estendendo abaixo do arco do usuário. Os inventores da presente invenção descobriram inesperadamente que uma proteção de arco delgada, de acordo com as características descritas abaixo, fornece suporte suficiente para aliviar a dor associada à fascite plantar sem ter a rigidez que pode aumentar a dor da fascite plantar.

[0030] A fascite plantar pode estar associada ao enfraquecimento do arco, portanto, palmilhas com bom suporte de arco são desejáveis para quem sofre de dor de fascite plantar. No entanto, as palmilhas com bom suporte de arco são geralmente volumosas e difíceis de encaixar nos sapatos, especialmente sapatos com suportes de arco existentes. As palmilhas convencionais com arcos mais delgados incluem uma camada de material mais rígido ao longo do arco, que fornece suporte ao arco sem tanto volume, tornando essas palmilhas mais delgadas mais fáceis de inserir em calçados. Os inventores da presente invenção descobriram, no entanto, que as palmilhas mais delgadas existentes, embora forneçam conforto aos usuários normais, podem irritar a fáscia plantar dos usuários com fascite plantar,

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6/26 causando dor e desconforto. São descritas neste documento palmilhas com uma camada significativamente mais delgada de material rígido ao longo do arco do que as palmilhas convencionais. A finura, o material e o formato da camada de material rígido em combinação com uma camada base de material mais compatível, reduz o achatamento do arco associado à fascite plantar sem ser excessivamente rígido e sem causar a irritação da fáscia plantar inflamada associada às palmilhas mais delgadas conhecidas.

[0031] Uma palmilha, de acordo com os princípios descritos neste documento, inclui um arco contornado que fornece a quantidade ideal de rigidez para os arcos daqueles que sofrem de fascite plantar. A palmilha inclui uma camada de base de material de amortecimento que se estende pelo comprimento e largura da palmilha. Uma proteção de arco é fornecida ao longo da parte inferior da camada de base na porção de mediopé da palmilha. A curvatura da proteção de arco fornece estrutura e rigidez ao suporte de arco da palmilha.

[0032] Assim, é fornecida uma palmilha de perfil baixo que tem o equilíbrio ideal entre suporte de arco e flexibilidade para a dor da fascite plantar experimentada pelo usuário. A rigidez do arco da palmilha é alta o suficiente para reduzir o achatamento do arco associado à fascite plantar, ao mesmo tempo sendo baixa o suficiente para não fornecer um arco excessivamente rígido que irrite a fáscia plantar e cause dor. A finura da proteção de arco forneceu um benefício surpreendente para os usuários com fascite plantar. Pensava-se que uma proteção de tal finura teria pouco ou nenhum efeito no alívio da dor de fascite plantar em relação a uma palmilha de espessura geral semelhante, mas sem a proteção. No entanto, foi descoberto que a proteção de arco, coberta pela camada de base, fornece suporte de arco suficiente para que a dor associada à fascite plantar seja significativamente reduzida. Devido ao seu perfil baixo, a palmilha pode ser inserida em qualquer calçado (mesmo calçados com suportes de arco embutidos) sem introduzir volume excessivo sob o pé, o que pode causar

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7/26 desconforto, mesmo para usuários sem fascite plantar.

[0033] As FIGs. 1-11 ilustram uma palmilha de pé direito 100 de acordo com algumas modalidades. A palmilha 100 é configurada para ser colocada em um artigo de calçado para fornecer amortecimento e suporte para aliviar os problemas associados à fascite plantar. Embora as figuras e a descrição a seguir descrevam uma palmilha de pé direito, deve-se entender que a palmilha de pé esquerdo geralmente é uma imagem espelhada da palmilha de pé direito e, portanto, as características descritas abaixo se referem a uma palmilha de pé esquerdo também.

[0034] A palmilha 100 inclui uma porção de calcanhar 110, uma porção de mediopé 120 e uma porção de antepé 130. Conforme ilustrado nas vistas superior e inferior das FIGs. 7 e 8, o perímetro da palmilha 100 é geralmente modelado para seguir o contorno do pé de um usuário típico. Movendo-se de trás para frente ao longo da palmilha 100, a porção de antepé 130 se amplia levemente até uma largura máxima configurada para estar localizada geralmente abaixo da porção mais larga do pé de um usuário, ou seja, abaixo das cabeças distais dos metatarsos. A porção de antepé 130, então, se estreita em uma extremidade curva que pode ser modelada para seguir o contorno geral dos dedos do pé de um usuário típico. Movendo-se para trás a partir da porção de antepé 130, a porção de mediopé 120 e a porção de calcanhar 110 se estreitam ligeiramente até uma extremidade curva configurada para seguir o contorno do calcanhar de um usuário típico.

[0035] Conforme ilustrado nas vistas laterais das FIGs. 5 e 6, a porção de antepé 130 é geralmente plana. Em algumas modalidades, a porção de antepé 130 tem uma espessura uniforme. Em outras modalidades, a porção de antepé 130 pode incluir uma espessura não uniforme com uma ou mais áreas de espessura aumentada, por exemplo, localizadas para fornecer suporte adicional em áreas de pressão máxima no antepé de um usuário. Por exemplo, uma área de espessura aumentada pode ser fornecida em uma área da porção de antepé 130 localizada proximal ao segundo e terceiro

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8/26 metatarsos do usuário, que é tipicamente o local de maior pressão no antepé durante a etapa de elevação dos dedos de uma passada.

[0036] De frente para trás, a superfície superior da porção de mediopé 120 é contornada para seguir a forma do arco de um usuário. Em algumas modalidades, esse contorno é alcançado, pelo menos em parte, por um arqueamento para cima de toda a porção de mediopé, de modo que a superfície inferior 122 da porção de mediopé 120 arqueia para cima em relação a um plano coincidente com a superfície planar inferior 124 da porção de antepé 130. Em outras modalidades, o contorno pode ser alcançado por um aumento na espessura da porção de mediopé 120 ou por uma combinação de um aumento na espessura e um arqueamento para cima da porção de mediopé 120. Por exemplo, conforme mostrado na FIG. 9, a altura máxima 126 da porção de mediopé 120 ao longo da linha média 150 da palmilha 100 é alcançada por uma combinação de um arqueamento geral da porção de mediopé 120 (isto é, a porção de mediopé se eleva acima de um plano coincidente com a superfície inferior 124 da porção de antepé 130 e da porção de calcanhar 110) e um aumento na espessura da porção de mediopé 120 a partir de um mínimo na junção 128 com a porção de antepé 130.

[0037] Em algumas modalidades, a espessura de seção transversal da porção de mediopé 120 ao longo da linha média 150 da palmilha 100 (por exemplo, a seção transversal ilustrada na FIG. 9) tem a mesma espessura ou espessura semelhante à porção de antepé 130. Em algumas modalidades, ao longo da linha média, a porção de mediopé 120 se espessa gradualmente a partir da porção de antepé 130 até uma espessura máxima que é mantida através do restante da porção de mediopé 120. Em outras modalidades, ao longo da linha média, a espessura da porção de mediopé 120 atinge um máximo (por exemplo, no ponto central do arco) e depois diminui em direção à porção de calcanhar 110. Em algumas modalidades, ao longo da linha média, a espessura da porção de mediopé 120 na junção 129 com a porção de calcanhar 110 é mantida através da porção de calcanhar

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110.

[0038] Conforme ilustrado na FIG. 10, que é uma vista em seção transversal da porção de mediopé 120 através da linha de seção 10-10 da FIG. 8, a porção de mediopé 120 pode ser contornada em toda a sua largura, de modo que um ou ambos os lados da porção de mediopé 120 se estendam para cima. A extensão para cima da parte interna 128 (lado mediai) da porção de mediopé (a porção que sustenta o arco do pé de um usuário) é configurada para seguir o contorno do arco do usuário. A extensão para cima da parte externa 129 (lado lateral) da porção de mediopé pode fornecer suporte adicional à parte externa do pé do usuário. As extensões para cima da parte interna e externa da porção de mediopé 120 podem ser alcançadas pelo aumento da espessura, contornando o total da porção de mediopé 120 ou por uma combinação de aumento da espessura e contorno. Por exemplo, conforme mostrado na FIG. 10, as extensões para cima da parte interna e externa da porção de mediopé 120 são alcançadas com alterações de espessura e contorno.

[0039] A porção de calcanhar 110 é geralmente em forma de copo e configurada para sustentar o calcanhar de um usuário típico. Conforme melhor ilustrado nas FIGs. 1,9 e 11, a porção de calcanhar 110 pode incluir uma porção central relativamente plana 112 e uma parede lateral inclinada 116 que se estende ao redor dos lados e da parte traseira da porção central 112. Geralmente, quando um calcanhar toca uma superfície, a porção de camada de gordura do calcanhar se espalha. Uma porção de calcanhar em forma de copo estabiliza, assim, o calcanhar do usuário e mantém o calcanhar na porção de calcanhar 110, impedindo que a porção da camada de gordura do calcanhar se espalhe e também impedindo qualquer movimento de lado a lado do calcanhar na porção de calcanhar 110. A espessura da porção central 112 da porção de calcanhar 110 pode ser uniforme. A espessura pode ser uniforme com a espessura da porção de mediopé 120 ou pode ser maior ou menor que a espessura da porção de

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10/26 mediopé 120. Em algumas modalidades, a espessura da porção de calcanhar não é uniforme, por exemplo, com uma seção mais grossa localizada centralmente na porção de calcanhar, de modo que a área imediatamente abaixo do calcanhar de um usuário forneça o maior amortecimento.

[0040] A superfície inferior da palmilha 100 (a superfície que entra em contato com o calçado no qual ela é inserida) pode ou não incluir texturização. A texturização pode ser útil para fornecer maior aderência ao calçado, evitando o deslocamento da palmilha 100 dentro do calçado. A texturização pode ser fornecida em qualquer uma dentre a porção de antepé 130, a porção de mediopé 120 e a porção de calcanhar 110. Em algumas modalidades, a porção de antepé 130 inclui uma ou mais linhas de aparamento padrão para indicar onde aparar a palmilha 100 para caber em calçados de tamanho menor.

[0041] Conforme ilustrado na FIG. 9, a palmilha 100 inclui a camada de base 102, que se estende por todo o comprimento da palmilha 100. Em algumas modalidades, a camada de cobertura 104 é fixada à superfície superior da camada de base 102 ao longo de todo o comprimento da palmilha 100. A camada de cobertura 104 pode ser fixada por qualquer meio adequado, como adesivo, soldagem por radiofrequência, etc.

[0042] A camada de base 102 pode ser feita de qualquer material adequado, incluindo, mas não se limitando a, qualquer material flexível que possa amortecer e absorver o choque do toque do calcanhar na palmilha. Materiais absorventes de choque adequados podem incluir qualquer espuma adequada, como, entre outros, polietileno reticulado, poli(etileno-vinil acetato), cloreto de polivinila, borrachas de látex sintéticas e naturais, neoprene, elastômeros de polímeros em bloco do tipo de acrilonitrilabutadieno-estireno ou estireno-butadieno-estireno, elastômeros termoplásticos, borrachas de etilenopropileno, elastômeros de silicone, poliestireno, poliúria ou poliuretano; preferencialmente uma espuma de

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11/26 poliuretano flexível feita a partir de uma cadeia de poliol e um isocianato, tal como um di-isocianato monomérico ou pré-polimerizado com base em diisocianato de 4,4'-difenilmetano (MDI) ou di-isocianato de tolueno (TDI). Tais espumas podem ser expandidas com fluorocarbonetos, água, cloreto de metileno ou outros agentes produtores de gás, bem como por formação de espuma mecânica para preparar a camada resiliente absorvente de choque. Vantajosamente, tais espumas podem ser moldadas no formato ou geometria desejada. Preferencialmente, a camada de base 102 é feita de copolímero em bloco estireno-etileno-butileno-estireno (SEBS) ou de uma combinação de SEBS e etileno-vinil-acetato (EVA). Em algumas modalidades, a camada de base 102 é formada a partir de 4012-55N e/ou 4011-55N SEBS, fabricado porTSRC Corporation de Taiwan. Preferencialmente, a camada de base 102 é feita a partir de uma combinação de 4012-55N SEBS, 4011-55N SEBS e EVA.

[0043] Elastômeros sem espuma, como a classe de materiais conhecidos como polímeros viscoelásticos ou géis de silicone, que mostram altos níveis de amortecimento quando testados por análises mecânicas dinâmicas realizadas na faixa de -50 graus C a 100 graus C também podem ser vantajosamente empregados. O poliuretano resiliente pode ser preparado a partir de pré-polímero de di-isocianato, poliol, catalisador e estabilizadores que fornecem uma espuma de poliuretano expandida com água com os atributos físicos desejados. O pré-polímero de di-isocianato e os componentes de poliol adequados incluem MDIM-10 polimérico (CAS 9016-87-9) e MDIMM-103 polimérico (CAS 25686-28-6), ambos disponibilizados pela BASF, Parsippany, N.J. EUA; Pluracol 945 (CAS 908200-2) e Pluracol 1003, ambos disponibilizados pela BASF, Parsippany, N.J. EUA; Multrinol 9200, disponibilizado pela Mobay, Pittsburgh, Pa. EUA; prépolímero de di-isocianato MDI XAS 10971.02 e mistura de poliol XUS 18021.00 disponibilizada pela Dow Chemical Company, Midland, Mich. EUA; e Niax 34-28, disponibilizado pela Union Carbide, Danbury, Conn. EUA.

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[0044] Esses sistemas de uretano geralmente contêm um surfactante, um agente de expansão e um pacote de estabilizador ultravioleta e/ ou catalisador. Catalisadores adequados incluem Dabco 33-LV (CAS 280-579,2526-71-8), Dabco X543 (CAS segredo comercial), Dabco T-12 (CAS 7758-7) e Dabco TAC (CAS 107- 21-1), todos obtidos de Air Products Inc., Allentown, Pa. EUA; Fomrez UL-38, um octoato estanoso, da Witco Chemical Co., Nova York, N.Y. EUA ou A-1 (CAS 3033-62-3) disponibilizado pela OSI Corp., Norcross, Ga. EUA. Os estabilizadores adequados incluem Tinuvin 765 (CAS 41556-26-7), Tinuvin 328 (CAS 25973-55-1), Tinuvin 213 (CAS 104810-48-2), Irganox 1010 (CAS 6683-19-8), Irganox 245 (CAS 36443-682), todos disponibilizados pela Ciba Geigy Corporation, Greensboro, N.C. EUA ou Givsorb UV-1 (CAS 057834-33-0) e Givsorb UV-2 (CAS 065816-208) da Givaudan Corporation, Clifton, N.J. EUA. Os surfactantes adequados incluem DC-5169 (uma mistura), DC190 (CAS68037-64-9), DC 197 (CAS69430-39-3), DC-5125 (CAS 68037-62-7), todos disponibilizados pela Air Products Corp., Allentown Pa. EUA e L-5302 (CAS segredo comercial) da Union Carbide, Danbury Conn. EUA.

[0045] A camada de base 102 pode ser feita de um material moldado de uretano, como um material de espuma macia e resiliente, com dureza de Durômetro Tipo OO Shore na faixa de 40 a 70, conforme medido usando o equipamento de teste vendido para esse fim pela Instron Corporation de Canton Mass. EUA. Preferencialmente, a camada de base tem uma dureza de Durômetro Tipo OO Shore na faixa de 45 a 55 e, mais preferencialmente, de 48 a 52. Esses materiais fornecem absorção de choque adequada para o calcanhar e amortecimento para o mediopé e o antepé.

[0046] Alternativamente, a camada de base 102 pode ser uma construção laminada, isto é, um composite multicamada de qualquer um dos materiais acima. Os composites multicamadas são feitos de um ou mais dos materiais acima, como uma combinação de EVA e polietileno (duas camadas), uma combinação de poliuretano e cloreto de polivinil (duas

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13/26 camadas) ou uma combinação de borracha de etileno propileno, espuma de poliuretano e EVA (3 camadas). Em algumas modalidades, a camada de base 102 é feita a partir de uma camada de EVA e SEBS.

[0047] A camada de base 102 pode ser preparada por métodos convencionais, como selagem a quente, selagem por ultrassom, selagem por radiofrequência, laminação, termoformação, moldagem por injeção de reação e moldagem por compressão, se necessário, seguidos de corte com matriz secundário ou corte com matriz feito no molde. Métodos representativos são ensinados, por exemplo, nas Pat. U.S. N^Q 3.489.594; 3.530.489; 4.257.176; 4.185.402; 4.586.273, no Handbook of Plastics, Herber R. Simonds e Carleton Ellis, 1943, Nova York, N.Y.; Reaction Injection Molding Machinery and Processes, F. Melvin Sweeney, 1987, Nova York, N.Y.; e Flexible Polyurethane Foams, George Woods, 1982, Nova Jersey; Preferencialmente, a palmilha é preparada por um processo de moldagem por reação de espuma, como é ensinado na Pat. U.S. N^Q 4.694.589. Em algumas modalidades, a camada de base 102 é preparada por um processo convencional de moldagem de espuma expandida por injeção direta. Um exemplo de um modelo convencional de máquina de moldagem por injeção direta é KSC908 LE2A, fabricada por King Steel Machinery Co., LTD. de Taiwan.

[0048] A camada de cobertura 104 pode ser feita de qualquer material adequado, incluindo, mas não limitado a, tecidos, couro, couro, espuma de vinil expandida, película de vinil flocado, poliuretano coagulado, espuma de látex com tecido, espuma de poliuretano suportada, película de poliuretano laminado ou revestimentos em molde como poliuretanos, borracha de estireno-butadieno, acrilonitrila-butadieno, terpolímeros e copolímeros de acrilonitrila, vinis ou outros acrílicos, como coberturas superiores integrais. As características desejáveis da camada de cobertura 104 incluem boa durabilidade, estabilidade e aparência visual. Também é desejável que a camada de cobertura 104 tenha boa flexibilidade, como indicado por um

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14/26 baixo módulo, para ser facilmente moldável. A superfície de ligação da camada de cobertura 104 deve fornecer uma textura apropriada para alcançar uma ligação mecânica adequada à superfície superior da camada de base 102. A camada de cobertura 104 pode ser um tecido, como um revestimento laminado de malha escovada (por exemplo, tecido de malha escovada/película de uretano/laminado de tecido para forro não tecido) ou um revestimento laminado de malha de uretano. Preferencialmente, a camada de cobertura 104 é feita de um material de tecido de poliéster.

[0049] Conforme ilustrado nas FIGs. 2, 8, 9 e 11, a porção de calcanhar 110 pode incluir um inserto 114 que está localizado centralmente na porção de calcanhar 110 - a área da porção de calcanhar 110 que recebe a maior força do calcanhar do usuário. O inserto 114 pode ser feito de um material mais rígido que o material da camada de base 102 para fornecer absorção de choque adicional sem exigir um grande aumento na espessura da porção de calcanhar 110. O inserto 114 pode ser fixado dentro de um recesso raso na parte inferior da camada de base 102. O inserto 114 pode ser fixado por qualquer meio adequado, como adesivo, solda por radiofrequência, etc. Como ilustrado nas figuras, em algumas modalidades, o inserto 114 tem forma oval, semelhante ao calcanhar de um usuário. O inserto 114 pode ter qualquer formato, como circular, retangular ou de formato irregular. Em algumas modalidades, a porção de calcanhar 110 não inclui o inserto 114.

[0050] O inserto 114 pode ser formado por qualquer material adequado. Os materiais poliméricos elastoméricos sintéticos adequados compreendem, por exemplo, polímeros feitos de dienos conjugados, por exemplo, isopreno, butadiene ou clorobutadieno, bem como materiais copoliméricos feitos de dienos conjugados e derivados de vinil, como estireno e acrilonitrila. Por exemplo, materiais de borracha sintética adequados compreendem borracha de isopreno, borracha de butadiene, borracha de cloropreno, borracha de estireno butadiene (SBR), borracha de nitrilo

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15/26 butadieno (NBR), também na forma hidrogenada, borracha de etilenopropileno-(dieno) (EPM, EPBM), borracha de etileno vinil acetato, borracha de silicone também incluindo borracha de silicone líquida. Preferencialmente, o inserto 114 é feito de poli(estireno-butadieno-estireno) (SBS). De acordo com algumas modalidades, o inserto é uma mistura de copolímero em bloco de SBS com óleo parafínico. De acordo com algumas modalidades, o inserto 114 tem uma espessura na faixa de 0,5 mm a 3 mm, preferencialmente na faixa de 0,8 mm a 2 mm, ou mais preferencialmente na faixa de 1 mm a 1,5 mm.

[0051] Em algumas modalidades, a porção de antepé 130 pode ter uma espessura na faixa de cerca de 1 mm a cerca de 8 mm, preferencialmente na faixa de cerca de 2 mm a cerca de 6 mm, mais preferencialmente na faixa de cerca de 3 mm a cerca de 5 mm. Em algumas modalidades, a porção central 112 da porção de calcanhar 110 pode ter uma espessura na faixa de cerca de 2 mm a cerca de 16 mm, preferencialmente na faixa de cerca de 4 mm a cerca de 12 mm, mais preferencialmente na faixa de cerca de 6 mm a cerca de 10 mm.

[0052] Conforme ilustrado nas FIGs. 2, 5 e 8-10, a porção de mediopé 120 da palmilha 100 inclui uma proteção de arco flexível e resiliente 140 localizada em um recesso na parte inferior da camada de base 102 na porção de mediopé 120. A proteção de arco 140 é feita de um material mais rígido que aquele da camada de base 102. A proteção de arco 140 é contornada em uma forma de arco para cima (ao longo da linha média 150), fornecendo a estrutura subjacente do suporte de arco da palmilha 100. O formato, o tamanho e o material da proteção de arco 140, em combinação com as propriedades da camada de base 102, são configurados para fornecer: (1) um equilíbrio entre suporte e rigidez que foi descoberto ser ideal para usuários que experimentam dor da fascite plantar, (2) uma palmilha não volumosa, ideal para calçar com qualquer calçado.

[0053] Tipicamente, a proteção de arco 140 é fixada a um recesso na

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16/26 camada de base 102 por um adesivo, embora também possa ser colocada em um molde, e a camada de base 102 possa ser moldada nela, ligando assim a proteção de arco 140 à camada de base 102 durante a operação de moldagem.

[0054] Quando uma pessoa pisa na palmilha 100, a proteção de arco 140 achata. Durante esta operação, a flexão muda ao longo do ciclo de passada. As bordas da proteção de arco 140 se movem para fora, de modo que haja pouca ou nenhuma alteração na resistência ao peso aplicado sobre a palmilha 100. Por outras palavras, a resistência permanece substancialmente constante, diferentemente das porções de arco de espuma volumosa das palmilhas do estado da técnica, nas quais a resistência aumenta à medida que a pessoa pisa nelas devido à compressão do material. Assim, na operação da presente invenção, a proteção de arco 140 se comporta de forma muito semelhante ao arco do pé de uma pessoa, que alonga à medida que ele achata. Por conseguinte, a proteção de arco 140 segue os movimentos naturais do corpo e é mais adaptável às necessidades do pé de um usuário individual. Portanto, a palmilha 100, de acordo com algumas modalidades, é adequada para diferentes tamanhos, alturas, pesos, etc., tornando-a mais versátil do que as palmilhas convencionais com porções de arco volumosas.

[0055] A proteção de arco 140 inclui seções de asa traseira 142 e 144 na seção traseira que preferencialmente se estendem ligeiramente até a porção de calcanhar 110. As seções de asa 142, 144 permitem o movimento natural do pé durante uma passada, isto é, a progressão normal do calcanhar para o arco. Assim, as seções de asa 142, 144 permitem que o arco do pé faça sua parte durante a última parte de um toque do calcanhar, enquanto o calcanhar do usuário ainda é suportado pelo pleno amortecimento da porção de calcanhar 110, fornecendo assim uma transição natural. Por razões semelhantes, as seções de asa dianteiras 146, 148 podem ser fornecidas na extremidade dianteira da proteção de arco 140 para fornecer uma transição

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17/26 natural da porção de mediopé 120 para a porção de antepé 130.

[0056] A geometria e o material do suporte de arco da palmilha 100 (isto é, porção de mediopé 120) são configurados especificamente para otimizar a rigidez e o suporte para usuários que experimentam dor da fascite plantar. A rigidez e o suporte podem ser adaptados (por exemplo, para homens e mulheres, para adultos de diferentes tamanhos, para crianças, etc.), alterando a espessura, a composição, a altura do arco, etc. A rigidez da área de arco da palmilha 100 é, geralmente, uma função do material e do formato da camada de base 102, do material da proteção de arco 140 e da geometria da proteção de arco 140.

[0057] A proteção de arco 140 pode ser feita de material termoplástico, por exemplo, poliuretano termoplástico; materiais espumados, por exemplo, EVA, espuma de poliuretano; ou materiais termoendurecíveis, por exemplo, compósitos. A proteção de arco 140 pode ser construída a partir de um polímero de olefina termoplástico que pode ser rígido e flexível, por exemplo, polietileno, polipropileno, poliuretano ou elastômeros, ou uma combinação de poliuretano termoplástico e acrilonitrila-butadieno-estireno. Um exemplo pode ser o poliuretano termoplástico UH-64D20 (TPU) da Ure-tech Company, Cheng-Hwa Hsien, Taiwan, República da China. Outros exemplos incluem: um polipropileno preenchido com fibra de vidro; nylon; fibra de vidro; polipropileno; composite de extrusão tecido; ABS; polímero termoplástico; grafite de carbono; poliacetal, por exemplo, vendido sob a marca comercial DELRIN por E.l. du Pont de Nemours and Company de Wilmington, Del. EUA; ou qualquer outro material adequado. Preferencialmente, a proteção de arco 140 é feita de TPU, por exemplo, TPU com uma dureza Shore de cerca de 95±5 Shore A a cerca de 64±5 Shore D. Geralmente, a dureza da proteção de arco 140 é maior que a dureza da camada de base 102. Preferencialmente, a proteção de arco 140 é moldada por injeção.

[0058] O material usado para a proteção de arco 140 geralmente possui um módulo de flexão na faixa de cerca de 25.000 a 125.000 libras por

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18/26 polegada quadrada (1,72x10⁸ a 8,63x10⁸ Newtons/metro²), preferencialmente na faixa de cerca de 35.000 a 100.000 psi (2,40x10⁸ a 6,90x10⁸ N/m²), ou mais preferencialmente, na faixa de cerca de 45.000 a 60.000 psi (3,10x10⁸ a 4,15x10⁸ N/m²). As técnicas para medir o módulo de flexão são bem conhecidas dos versados na técnica.

[0059] A proteção de arco 140 pode incluir uma espessura geralmente constante ao longo de seu comprimento e/ou largura (as bordas podem ter uma espessura reduzida para coincidir com uma profundidade de borda reduzida do recesso correspondente na camada de base 102). A espessura da proteção de arco 140 pode variar de cerca de 0,5 mm a cerca de 2,5 mm. Em algumas modalidades, a espessura é de cerca de 0,7 mm a cerca de 2,0 mm, cerca de 0,8 mm a cerca de 1,5 mm, cerca de 0,9 mm a cerca de 1,1 mm, ou, mais preferencialmente, cerca de 0,95 mm a cerca de 1,05 mm. A espessura da proteção de arco 140 pode ser de no máximo 2 mm, no máximo 1,8 mm, no máximo 1,6 mm, no máximo 1,5 mm, no máximo 1,4 mm, no máximo 1,2 mm, no máximo 1,1 mm, no máximo 1,05 mm, no máximo 1 mm, no máximo 0,98 mm, no máximo 0,95 mm, no máximo 0,9 mm, no máximo 0,8 mm, ou no máximo 0,5 mm. A espessura da proteção de arco 140 pode ser de no mínimo 0,2 mm, no mínimo 0,5 mm, no mínimo 0,7 mm, no mínimo 0,8 mm, no mínimo 0,9 mm, no mínimo 0,95 mm, no mínimo 1 mm ou no mínimo 1,2 mm. Em algumas modalidades, a espessura da proteção de arco 140 é não uniforme. A espessura pode aumentar ao longo da linha média 150 de uma extremidade à outra, pode aumentar da extremidade dianteira à traseira ou aumentar da traseira à dianteira. Em algumas modalidades, a espessura pode aumentar ao longo de toda a largura da proteção de arco. Por exemplo, a espessura pode ser maior no centro, maior na borda lateral, maior na borda mediai ou maior nas duas bordas.

[0060] A espessura da porção de mediopé 120 - a combinação da camada de base 102 e da proteção de arco 140 na porção de mediopé 120 - na altura máxima 126 da porção de mediopé 120 pode variar de cerca de 4

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19/26 mm a cerca de 15 mm, de cerca de 5 mm a cerca de 13 mm, de cerca de 6 mm a cerca de 11 mm ou mais preferencialmente, de cerca de 6 mm a cerca de 9 mm. A espessura pode ser de no máximo 20 mm, no máximo 18 mm, no máximo 16 mm, no máximo 14 mm, no máximo 12 mm, no máximo 11 mm, no máximo 10 mm, no máximo 9,5 mm, no máximo 9 mm, no máximo 8 mm, no máximo 7 mm, no máximo 6 mm ou no máximo 5 mm. A espessura pode ser de no mínimo 2 mm, no mínimo 5 mm, no mínimo 6 mm, no mínimo 7 mm, no mínimo 8 mm, no mínimo 9 mm, no mínimo 10 mm ou no mínimo 12 mm.

[0061] A área de arco da palmilha 100 - a combinação da camada de base 102 e da proteção de arco 140 - pode ter uma rigidez à flexão na faixa entre cerca de 5 e 25 libras/polegada, preferencialmente na faixa entre 10 e 20 libras/polegada e, mais preferencialmente, na faixa entre cerca de 8 e 18 libras/polegada. Em algumas modalidades, a rigidez à flexão é de no máximo

25 libras/polegada,	no máximo 20 libras/polegada,	no	máximo	18
libras/polegada,	no	máximo 17 libras/polegada,	no	máximo	15
libras/polegada,	no	máximo 13 libras/polegada,	no	máximo	12
libras/polegada,	no	máximo 11 libras/polegada ou	no	máximo	10

libras/polegada. Em algumas modalidades, a rigidez à flexão é de no mínimo 7 libras/polegada, no mínimo 8 libras/polegada, no mínimo 9 libras/polegada, no mínimo 10 libras/polegada, no mínimo 12 libras/polegada, no mínimo 14 libras/polegada, no mínimo 15 libras/polegada ou no mínimo 18 libras/polegada.

[0062] A rigidez à flexão pode depender do tamanho da palmilha. Por exemplo, a rigidez à flexão de uma palmilha de tamanho médio para mulheres pode ser menor que a rigidez à flexão de uma de tamanho médio para homens, devido pelo menos parcialmente ao tamanho menor da palmilha. A diferença também pode ser uma função de espessuras reduzidas de um ou mais componentes, incluindo a camada de base e a proteção de arco. Em algumas modalidades, a rigidez à flexão do tamanho médio para

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20/26 mulheres pode ser menor que a rigidez à flexão do tamanho médio para homens em cerca de 20 a 80 por cento, em cerca de 30 a 70 por cento ou em cerca de 50 a 65 por cento.

[0063] O método para determinar os valores de rigidez à flexão acima está de acordo com o teste de flexão de carga de três pontos da ASTM D7264, com uma extensão de flexão de 7 cm e uma deflexão de flexão de 10 mm. O teste foi realizado usando uma máquina de teste de resistência à compressão INSTRON™, vendida pela Instron Corporation de Canton, Mass. EUA. As palmilhas 100 foram colocadas na plataforma da máquina de teste, equipada com uma célula de carga de 22,7 kg (50 libras). A palmilha foi colocada em duas barras de suporte que se estendiam perpendicularmente à linha média da palmilha, de modo que as barras de suporte fossem posicionadas sob a proteção de arco ao longo da linha média 150, e a barra de carga contatasse a palmilha por cima ao longo de uma linha que se estendia perpendicularmente à linha média (e paralela às barras de suporte). Foram registradas medições da quantidade de carga aplicada necessária para defletir a área central do arco da palmilha em 10 mm. Para os fins desta divulgação, a rigidez à flexão é definida como a razão entre a carga aplicada e a quantidade correspondente de deflexão do arco (designada pelo parâmetro m em ASTM D7264).

Avaliação de Modalidade Exemplificativa da Palmilha em Usuários com Dor da Fascite Plantar

[0064] O desempenho de uma modalidade exemplificativa da palmilha para alívio de dor da fascite plantar foi avaliado em sujeitos de teste que experimentavam dor da fascite plantar. A configuração da modalidade exemplificativa e os resultados da avaliação são fornecidos abaixo.

[0065] A modalidade exemplificativa é geralmente configurada como mostrado nas Figuras 1 -11. A modalidade inclui uma camada base de SEBS e EVS e uma proteção de arco de TPU. O tamanho para homens desta modalidade inclui, ao longo da linha média 150 da palmilha, uma espessura

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21/26 da porção de antepé de cerca de 4-5 mm, uma espessura da porção de calcanhar no centro da porção de calcanhar de cerca de 7-9 mm e uma espessura da porção de mediopé de cerca de 7-9 mm. A espessura do inserto de calcanhar é de cerca de 1 mm e a espessura da proteção de arco, de cerca de 1 mm. A altura máxima da porção de mediopé (a superfície superior) a partir da superfície planar inferior 124 ao longo da linha média 150 da palmilha é de cerca de 13 a 15 mm. O comprimento da proteção de arco 140 ao longo da linha média 150 é de cerca de 75-80 mm. A largura da proteção de arco 140 através da porção mais à frente da proteção de arco 140 é de cerca de 73-76 mm. A largura da porção mais atrás da proteção de arco 140 é de cerca de 55-57 mm. A porção mais estreita da proteção de arco é de cerca de 53-56 mm, que está em um local ao longo da linha média que fica a cerca de 6 mm da parte mais atrás da proteção de arco que cruza a linha média 150. A altura máxima da superfície inferior da proteção de arco a partir da superfície planar inferior 124 ao longo da linha média 150 é de cerca de 4-6 mm.

[0066] O tamanho para mulheres desta modalidade inclui, ao longo da linha média 150 da palmilha, uma espessura da porção de antepé de cerca de 3-4 mm, uma espessura da porção de calcanhar no centro da porção de calcanhar de cerca de 6-8 mm e uma espessura da porção de mediopé de cerca de 6-8 mm. A espessura do inserto de calcanhar é de cerca de 1 mm e a espessura da proteção de arco, de cerca de 1 mm. A altura máxima da porção de mediopé (a superfície superior) a partir da superfície planar inferior 124 ao longo da linha média 150 da palmilha é de cerca de 11 a 12 mm. O comprimento da proteção de arco 140 ao longo da linha média 150 é de cerca de 64-68 mm. A largura da proteção de arco 140 através da porção mais à frente da proteção de arco 140 é de cerca de 62-65 mm. A largura da porção mais atrás da proteção de arco 140 é de cerca de 47-49 mm. A porção mais estreita da proteção de arco é de cerca de 47-49 mm, que está em um local ao longo da linha média que fica a cerca de 5 mm da parte mais atrás da

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22/26 proteção de arco que cruza a linha média 150. A altura máxima da superfície inferior da proteção de arco, a partir da superfície planar inferior 124 ao longo da linha média 150, é de cerca de 3-5 mm.

[0067] Os dados de rigidez de arco da palmilha para alívio da dor da fascite plantar de acordo com a modalidade descrita acima, como medidos por um teste de flexão com uma extensão de flexão de 7 cm, de acordo com o teste de flexão de carga de três pontos ASTM 07264, são fornecidos na Tabela 1 abaixo. Também estão incluídos na Tabela 1, para comparação, os dados de rigidez do arco para palmilhas com a mesma configuração descrita acima, porém sem a proteção de arco. A seção do arco de mediopé da palmilha, com a palmilha em sua orientação de uso, é submetida a uma deflexão de flexão de 10 mm durante o teste de rigidez do arco.

Tabela 1: Rigidez à flexão do arco da modalidade exemplificativa (tamanhos para homens e mulheres)

Palmilha	Rigidez do arco (lb/polegada)
Palmilha de alívio da dor da fascite plantar com proteção de arco - Homens	16,7
Palmilha de alívio da dor da fascite plantar com proteção de arco - Mulheres	10,8
Palmilha sem proteção de arco - Homens	8,6
Palmilha sem proteção de arco - Mulheres	6,2

[0068] A comparação dos resultados das palmilhas com a proteção de arco com as palmilhas sem proteções de arco mostra o efeito do inserto no aumento significativo da rigidez do arco. A quantidade do aumento é inesperada para um inserto tão delgado e reflete um efeito de estratificação da camada de base de SEBS e da proteção de arco de TPU, bem como a forma e o contorno da proteção de arco.

[0069] O alívio da dor da fascite plantar usando esta modalidade exemplificativa da palmilha foi avaliado usando uma medição de escala visual analógica (VAS). Quarenta e seis homens e quarenta e seis mulheres foram avaliados ao longo de seis semanas. Os participantes usaram as palmilhas

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23/26 por cerca de oito horas por dia. Os resultados da avaliação são fornecidos na Tabela 2 abaixo. Um valor zero na escala utilizada para a avaliação corresponde a nenhuma dor, um valor de 50 corresponde a dor moderada e um valor de 100 corresponde à pior dor possível. Normalmente, a dor associada a um valor de cerca de 60 não pode ser ignorada e a pessoa que sofre buscará alívio, mas poderá não procurar tratamento profissional. Também incluída na Tabela 2 está a percentagem de redução da dor em relação à linha de base.

Tabela 2: Valores da dor na escala analógica visual (VAS) e redução da dor para todos os sujeitos do teste

	Linha de Base	Imediata	Dia 1	Semana 1	Semana 2	Semana 4	Semana 6
Valor da dor (escala de 100)	57,9	42,9	42,8	37,2	31,3	24,5	18,6
% de Redução da Dor	0	27,4	26,4	36,4	46,2	58,5	68,1

[0070] A eficácia da palmilha na redução da dor do usuário associada à redução da fascite plantar é claramente demonstrada pela redução do valor da dor de 57,9 na linha de base para 18,6 no final do tratamento de 6 semanas (seis semanas de uso da palmilha).

[0071] Pessoas que sofrem de fascite plantar normalmente experimentam dor da fascite plantar no calcanhar após levantar da cama pela manhã, a chamada dor plantar matinal. Os dados de incidência de dor da fascite plantar matinal para todos os noventa e dois sujeitos do teste ao longo de seis semanas de uso da palmilha estão listados na Tabela 3 abaixo.

Tabela 3: Incidência percentual de dor da fascite plantar matinal durante o uso da palmilha

	Linha de Base	Semana 1	Semana 2	Semana 3	Semana 4	Semana 5	Semana 6
% de Incidência	87	77	69	64	57	54	51

[0072] Os dados demonstram claramente uma redução de 36% na

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24/26 incidência de dor da fascite plantar matinal no calcanhar após seis semanas de uso da palmilha.

[0073] Assim, com a presente invenção, a palmilha 100 fornece uma palmilha de perfil baixo que pode fornecer equilíbrio ideal entre o suporte de arco e flexibilidade para a dor da fascite plantar experimentada pelo usuário A rigidez do arco da palmilha 100 é alta o suficiente para reduzir o achatamento do arco associado à fascite plantar, ao mesmo tempo sendo baixa o suficiente para não fornecer um arco excessivamente rígido que irrite a fáscia plantar e cause dor. Conforme descrito acima, finura da proteção de arco forneceu um benefício surpreendente para os usuários com fascite plantar. Pensava-se que uma proteção de tal finura teria pouco ou nenhum efeito no alívio da dor de fascite plantar em relação a uma palmilha de espessura geral semelhante, mas sem a proteção. No entanto, foi descoberto que a proteção de arco, coberta pela camada de base, fornece suporte de arco suficiente para que a dor associada à fascite plantar seja significativamente reduzida. Devido ao seu perfil baixo, a palmilha 100 pode ser inserida em qualquer calçado, mesmo calçados com suportes de arco embutidos, sem introduzir volume excessivo sob o pé, o que pode causar desconforto, mesmo para usuários sem fascite plantar.

[0074] A US 6.915.598 descreveu uma palmilha de comprimento de três quartos com inserto de mola de arco que fornecia suporte de arco adicional. Este inserto de mola de arco tem uma espessura de cerca de 2 mm e é feito de polipropileno preenchido com fibra de vidro (palmilha TriComfort da Dr. Scholl). Ao contrário da proteção de arco de TPU descrita acima, este inserto de mola de arco tem uma rigidez à flexão significativamente maior (Tabela 4). O método para determinar os valores de rigidez à flexão das proteções de arco é o mesmo descrito acima, de acordo com o teste de flexão de carga de três pontos da ASTM D7264.

Tabela 4: Rigidez à flexão da proteção de arco em comparação com o inserto de mola de arco da palmilha Tri- Comfort da Dr. Scholl

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25/26

Material	Rigidez Flexural, lb/pol
Palmilha de fascite plantar para H (proteção de arco)	0,97
Palmilha de fascite plantar para M (proteção de arco)	0,92
US 6.915.598 (divulgação)	5 a 60

[0075] Embora a presente invenção use o termo palmilha, será apreciado que o uso de outros termos equivalentes ou semelhantes, como sola interior ou inserto, é considerado sinônimo e intercambiável e, portanto, eles estão incluídos na presente invenção reivindicada.

[0076] Além disso, embora a presente invenção tenha sido descrita principalmente com relação a palmilhas removíveis, a invenção pode ser incorporada diretamente na sola de um sapato, e a presente invenção pretende abranger o mesmo. A este respeito, é feita referência nas reivindicações a uma palmilha para uso com calçados, incluindo uma palmilha removível ou uma palmilha embutida em um sapato. Se embutida em um sapato, por exemplo, a porção de calcanhar pode ser fixada e a porção de mediopé e a porção de antepé podem alongar-se à medida que o pé flexiona.

[0077] A descrição acima, para efeito de explicação, foi descrita com referência às modalidades específicas. No entanto, as discussões ilustrativas acima não são destinadas a serem exaustivas ou a limitar a invenção às precisas formas divulgadas. Muitas modificações e variações são possíveis em vista dos ensinamentos acima. As modalidades foram escolhidas e descritas para melhor explicar os princípios das técnicas e suas aplicações práticas. Outros versados na técnica são, assim, habilitados a utilizar melhor as técnicas e várias modalidades com várias modificações, conforme sejam adequadas ao uso particular contemplado.

[0078] Embora a divulgação e os exemplos tenham sido totalmente descritos com referência às figuras anexas, deve-se notar que várias alterações e modificações serão evidentes para os versados na técnica. Tais

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26/26 alterações e modificações devem ser entendidas como incluídas no escopo da divulgação e nos exemplos definidos pelas reivindicações. Finalmente, toda a divulgação das patentes e publicações mencionadas neste pedido é incorporada neste documento por referência.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Palmilha para inserção em calçados caracterizada pelo fato de que compreende:

uma camada de base que se estende através de uma porção de antepé, uma porção de mediopé e uma porção de calcanhar da palmilha; e uma proteção de arco na porção de mediopé da palmilha abaixo da camada de base, em que a proteção de arco tem uma espessura de, no máximo, 2 mm.
2. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a porção de mediopé da palmilha compreende uma rigidez à flexão de 25 libras por polegada ou menos.
3. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a porção de mediopé da palmilha compreende uma rigidez à flexão de 8 libras por polegada ou mais.
4. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a palmilha é configurada de modo que a porção de antepé da palmilha se estenda pelo menos até as extremidades distais dos metatarsos de um pé.
5. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a porção de calcanhar é uma porção de calcanhar côncava.
6. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que na porção de mediopé, a camada de base compreende um contorno que se estende para cima para suportar um arco de pé.
7. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a porção de antepé tem pelo menos uma primeira espessura e a porção de mediopé tem pelo menos uma segunda espessura que é maior que a primeira espessura.
8. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a camada de base compreende um material com uma primeira dureza e a proteção de arco compreende um material com uma segunda dureza que

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2/4 é maior que a primeira dureza.
9. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a proteção de arco tem uma espessura constante.
10. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende um inserto de calcanhar na porção de calcanhar.
11. Palmilha, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a proteção de arco compreende pelo menos uma extensão localizada pelo menos parcialmente ao longo da porção de calcanhar atrás da parte mais atrás do inserto de calcanhar.
12. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende uma camada de cobertura em pelo menos uma porção de uma superfície superior da camada de base.
13. Palmilha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a palmilha é uma palmilha removível para inserção no calçado.
14. Palmilha para inserção em calçados caracterizada pelo fato de que compreende:

uma camada de base que se estende através de uma porção de antepé, uma porção de mediopé e uma porção de calcanhar da palmilha; e uma proteção de arco na porção de mediopé da palmilha abaixo da camada de base, em que a porção de mediopé da palmilha compreende uma rigidez à flexão de 25 libras por polegada ou menos.
15. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que a porção de mediopé compreende uma rigidez à flexão de 8 libras por polegada ou mais.
16. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que a palmilha é configurada de modo que a porção de antepé se estenda pelo menos até as extremidades distais dos metatarsos de um pé.
17. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo

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3/4 fato de que a porção de calcanhar é uma porção de calcanhar côncava.
18. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que na porção de mediopé, a camada de base compreende um contorno que se estende para cima para suportar um arco de pé.
19. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que a porção de antepé tem pelo menos uma primeira espessura e a porção de mediopé tem pelo menos uma segunda espessura que é maior que a primeira espessura.
20. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que a camada de base compreende um material com uma primeira dureza e a proteção de arco compreende um material com uma segunda dureza que é maior que a primeira dureza.
21. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que a proteção de arco tem uma espessura constante.
22. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que compreende um inserto de calcanhar na porção de calcanhar.
23. Palmilha, de acordo com a reivindicação 22, caracterizada pelo fato de que a proteção de arco compreende pelo menos uma extensão localizada pelo menos parcialmente ao longo da porção de calcanhar atrás da porção mais à frente do inserto de calcanhar.
24. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que compreende uma camada de cobertura em pelo menos uma porção de uma superfície superior da camada de base.
25. Palmilha, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que a palmilha é uma palmilha removível para inserção no calçado.
26. Conjunto de palmilhas removíveis caracterizado pelo fato de que compreende:

pelo menos uma palmilha removível compreendendo:

uma camada de base que se estende através de uma porção de antepé, uma porção de mediopé e uma porção de calcanhar da

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4/4 palmilha; e uma proteção de arco na porção de mediopé da palmilha abaixo da camada de base, em que a proteção de arco tem uma espessura de no máximo 2 mm.
27. Conjunto de palmilhas, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que compreende instruções para o uso do conjunto de palmilhas removíveis para aliviar a dor da fascite plantar.