BR112016030082B1

BR112016030082B1 - Placa óssea dimensionada e conformada para a fixação em um osso falangeal

Info

Publication number: BR112016030082B1
Application number: BR112016030082-3A
Authority: BR
Inventors: Adam Hashmi; Lynn KELLY; Daneen TOUHALISKY; James Guthlein
Original assignee: DePuy Synthes Products, Inc.
Priority date: 2014-06-30
Filing date: 2015-06-23
Publication date: 2022-08-23
Also published as: US9801670B2; AU2015284584B2; US10092338B2; CA2952967A1; CN106470625A; CA2952967C; TWI658809B; JP2017524434A; EP3375393A1; US20180028243A1; WO2016003693A1; TW201601677A; EP3160372B1; JP6625573B2; EP3160372A1; AU2015284584A1; CN106470625B; US20150374424A1; BR112016030082A2

Abstract

PRIMEIRA PLACA DE TRAVAMENTO DE METACARPO. Trata-se de uma placa óssea dimensionada e conformada para a fixação em um osso falangeal que inclui uma cabeça estendendo-se a partir de uma primeira extremidade até uma segunda extremidade e tendo primeiro, segundo, terceiro e quarto orifícios de elemento de fixação estendendo-se através dos mesmos e dispostos em uma configuração de diamante sobre a cabeça, uma parede externa da cabeça tendo um formato de diamante correspondendo à configuração de diamante, uma superfície de contato com o osso da cabeça sendo contornada para se adaptar à anatomia de uma superfície dorsal de um primeiro metacarpo, o contorno sendo curvo para ser assentado sobre uma protuberância em uma cabeça do primeiro metacarpo e um eixo estendendo-se a partir da cabeça, o eixo incluindo um orifício de elemento de fixação alongado, alongado em uma direção paralela a um eixo longitudinal da placa óssea.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se, de modo geral, a placas ósseas para a fixação de fraturas da mão e métodos de acoplamento dessas placas ao osso.

ANTECEDENTES

[0002] Muitos dos sistemas e métodos atuais para a fixação de fraturas são limitados na colocação e orientação de placas sobre o osso. Por exemplo, os sistemas atuais para a fixação de fraturas dos primeiros metacarpos são frequentemente confinados a colocações limitadas determinadas fortemente pela construção da placa e frequentemente não são adequados para colocação em um local ótimo para a fratura.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0003] A presente invenção é dirigida a uma placa óssea, dimensionada e formada para a fixação a um osso falangeal, que compreende uma cabeça que se estende a partir de uma primeira extremidade até uma segunda extremidade e tendo um primeiro, segundo, terceiro e quarto orifícios de elemento de fixação que se estendem através da mesma e dispostos em uma configuração de diamante na cabeça, uma parede externa da cabeça tendo um formato de diamante correspondendo à configuração de diamante, uma superfície de contato do osso da cabeça sendo contornada para se adaptar à anatomia de uma superfície dorsal de um primeiro metacarpo, o contorno sendo curvo para ser assentado sobre uma protuberância em uma cabeça do primeiro metacarpo e um eixo que se estende a partir da cabeça, o eixo incluindo um orifício de elemento de fixação alongado, alongado em uma direção paralela a um eixo longitudinal da placa óssea.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0004] Várias modalidades da invenção serão descritas a seguir a título de exemplo e com referência aos desenhos em anexo nos quais:

[0005] A Figura 1 mostra uma vista de topo de uma placa de fixação óssea, de acordo com uma modalidade exemplificadora da invenção; e

[0006] A Figura 2 mostra uma vista lateral da placa de fixação óssea da Figura 1.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0007] As modalidades exemplificadoras podem ser adicionalmente entendidas com referência à descrição a seguir e aos desenhos anexos, em que são atribuídos números de referência iguais a elementos semelhantes. As modalidades exemplificadoras referem-se a aparelhos e métodos para o tratamento de fraturas e, em particular, a dispositivos para a fixação de fraturas do primeiro metacarpo. Mais especificamente, as placas de fixação óssea exemplificadoras podem ser usadas para a fixação de fraturas extra-articular, intra-articular e epibasal do primeiro metacarpo. Modalidades exemplificadoras descrevem uma placa de fixação que tem uma cabeça em uma primeira extremidade com uma haste alongada estendendo-se a partir daí para uma segunda extremidade. A cabeça da placa de osso exemplificadora é em geral em formato de losango ou diamante com as primeira, segunda, terceira e quarta paredes laterais em ângulo uma em relação à outra para formar um perfil externo em forma de diamante. A cabeça dessa placa exemplificadora inclui primeiro, segundo, terceiro e quarto orifícios de fixação de ângulo variável adjacentes aos cantos do diamante encerrado pela cabeça. A cabeça inclui também uma pluralidade de orifícios de fio- guia para auxiliar no posicionamento da placa óssea sobre o osso. Além disso, a cabeça compreende um quinto orifício de fixação de ângulo variável adjacente a uma região de pescoço. A haste inclui um orifício alongado que se estende ao longo de um eixo de orifício paralelo a um eixo longitudinal da placa óssea. Conforme será descrito com mais detalhes mais adiante, o orifício alongado auxilia no posicionamento da placa óssea sobre uma porção alvo de osso. O eixo compreende, adicionalmente, sexto e sétimo orifícios de travamento de ângulo variável em cada lado do orifício alongado, em alinhamento com o eixo longitudinal da placa óssea, conforme será também descrito com mais detalhes mais adiante. Uma pluralidade de entalhes é distribuída sobre a borda externa da placa óssea. Uma superfície de contato com o osso da cabeça tem uma curvatura selecionada de modo a se adaptar a uma curvatura da superfície dorsal da primeira base de metacarpo para assegurar um assentamento nivelado da placa sobre a mesma. Especificamente, uma curvatura da superfície de contato do osso é formada para permitir o assentamento da placa óssea sobre uma protuberância do primeiro metacarpo, conforme aqueles versados na técnica entenderão. Em contraste, os presentes sistemas para a fixação dos primeiros metacarpos são formados com perfis em formato de T configurados explicitamente para eliminar qualquer contato com a protuberância do osso. O formato de diamante exemplificador da placa óssea de acordo com a invenção tem uma área de superfície de contato menor quando comparado com placas ósseas em formato de T convencionais, assim reduzindo irritação de tecido e desconforto pós-implantação. Além disso, o formato de diamante exemplificador é adequado a uma porção maior da população, assim reduzindo a necessidade de os hospitais terem uma grande variedade de placas ósseas para se adequar a diferentes pacientes. Conforme será descrito com mais detalhes mais adiante, o formato, dimensão e contorno exemplificadores da placa exemplificadora permite que a placa óssea seja posicionada ao longo de uma parede dorsal do primeiro metacarpo.

[0008] Conforme mostrado nas Figuras 1 a 2, uma placa óssea exemplificadora 100 tem uma cabeça 104 em uma primeira extremidade 102 da mesma e um eixo 108 que se estende a partir do mesmo ao longo de um eixo longitudinal central 110 até uma segunda extremidade 106. A cabeça 102 é substancialmente em formato de diamante ou losango e inclui primeiro, segundo, terceiro e quarto orifícios de placa de ângulo variável 112, 114, 116, 118 se estendendo através da mesma a partir de uma superfície de contato do osso 122 com uma superfície superior 120. As trajetórias para os eixos dos orifícios das placas (113 e 119 representados na Figura 2) são selecionados para capturar os padrões de fratura comuns enquanto evita as superfícies articulares do osso e minimiza a interferência com os ligamentos colaterais adjacentes. Por exemplo, dados de varredura de tomografia computadorizada podem ser usados para selecionar trajetórias para esses eixos de orifício 113, 119 otimizadas para se adequar a anatomia mais comumente encontrada da porção de osso alvo, enquanto a característica de ângulo variável dos orifícios de placa 112, 114, 116, 118 permite ao cirurgião variar o ângulo no qual os parafusos são inseridos através destes orifícios (em relação aos eixos de orifício) para otimizar essas trajetórias para adequar-se à anatomia de um paciente específico. Os primeiro e quarto orifícios de placa de ângulo variável 112, 118 são alinhados e centralizados ao longo do eixo longitudinal central 110. Os segundo e terceiro orifícios de placa de ângulo variável 114, 116 são localizados nos primeiro e segundo lados, respectivamente, do eixo 110 em direção às primeira e segunda paredes laterais 124, 126 e são equidistantes do eixo 110.

[0009] A cabeça 104 também compreende primeiro, segundo e terceiro orifícios de fio-guia 128, 130, 132, respectivamente, que se estendem através da mesma e dimensionada para receber um fio guia (por exemplo, um fio de Kirschner). Cada um dos orifícios de fio-guia 128, 130, 132 é não rosqueado e inclui uma superfície interna lisa formada para receber de maneira deslizante o fio guia. Em uma modalidade exemplificadora, cada um dos orifícios de fio-guia 128, 130, 132, tem um diâmetro de 1,0 mm para receber um fio-guia (não mostrado) tendo um diâmetro de 1,0 mm ou menor através do mesmo. O primeiro orifício de fio-guia 128 é posicionado entre os orifícios de placa de ângulo variável 112, 114, 116, 118 enquanto os segundo e terceiro orifícios de fio-guia 130, 132 estão localizados nos primeiro e segundo lados do quarto orifício de placa de ângulo variável 118. Em uma modalidade, os orifícios de fio-guia 128, 130, 132 se estendem através da placa óssea ortogonais à superfície de contato do osso 120 com a superfície de topo 122, conforme mostrado na vista parcial em seção transversal parcial da Figura 2 representando uma trajetória 129 do primeiro orifício de fio-guia 128. Será compreendido por aqueles versados na técnica que os orifícios de fio-guia 128, 130, 132 podem ser usados por um cirurgião ou outro usuário para fornecer uma fixação preliminar da placa 100 a um osso. Os orifícios de fio-guia 128, 130, 132 podem também ser usados para fornecer uma ideia geral das trajetórias de parafuso na cabeça 104 da placa 100. Embora as modalidades exemplificadoras mostrem e descrevam três orifícios de fio-guia 128, 130, 132, será compreendido por aqueles versados na técnica que a placa 100 pode incluir qualquer número de orifícios de fio-guia.

[0010] A configuração em forma de diamante da cabeça 104 é selecionada para minimizar um perfil da placa óssea 100 sem comprometer a integridade estrutural da mesma. Especificamente, primeira e segunda paredes 134, 136 da cabeça convergem para um primeiro canto 138 em uma extremidade mais proximal 102 da placa óssea 100. Dessa forma, o diâmetro da cabeça 104 é menor na extremidade mais proximal 102, aumentando para um diâmetro máximo em segundo e terceiro cantos 140, 142. Um ângulo das primeira e segunda paredes 134, 136 em relação ao eixo 110 pode ser aproximadamente 40 graus. Uma terceira e quarta paredes 144, 146 se estendem a partir dos segundo e terceiro cantos 140, 142 em direção ao eixo 108. Um ângulo das terceira e quarta paredes 144, 146 em relação ao eixo 110 pode ser de aproximadamente 20 graus. Será compreendido por aqueles versados na técnica que os ângulos entre as paredes 134, 136, 144, 146 e o eixo 110 podem variar contanto que a cabeça 104 seja dimensionada e formada para ser posicionada ao longo de uma porção de cabeça do osso. Conforme aqueles versados na técnica entenderão, o diâmetro reduzido no primeiro canto 122 permite que a placa óssea 100 seja assentada mais rente a, ou sobre a cabeça do osso alvo do que seria possível com uma placa óssea, com um perfil maior. Além disso, a curvatura da superfície de contato com o osso 120 é selecionada para se adaptar à curvatura do aspecto dorsal do primeiro metacarpo para assegurar um ajuste nivelado com o mesmo. Em uma modalidade, a superfície de contato com o osso 120 da cabeça 104 inclui curvaturas de raios variáveis. Um comprimento predeterminado da cabeça 104 nos segundo e terceiro cantos 140, 142 pode ser curvo para baixo em direção ao osso no sentido de uma superfície palmar do osso quando implantado em uma configuração desejada. Esta curvatura para baixo auxilia na redução da fratura.

[0011] A cabeça 104 também inclui um quinto orifício de placa de ângulo variável 148 adjacente a um pescoço de diâmetro reduzido 50 conectando a cabeça 104 ao eixo 108. Uma trajetória de um eixo de orifício 149 do quinto orifício de placa 148 é ortogonal à superfície de contato com o osso 120 e estende-se até a superfície superior 122 enquanto a característica de ângulo variável do orifício de placa 148 permite que um cirurgião varie ângulo no qual um parafuso é inserido através do mesmo. O quinto orifício de placa 148 é centralizado ao longo do eixo longitudinal central 110.

[0012] O eixo 108 se estende distalmente a partir do pescoço 105 até a extremidade distal 106 e inclui um orifício alongado 152, alongado em uma direção paralela ao eixo longitudinal 110. Um comprimento axial do orifício alongado 152 é pelo menos maior que um diâmetro do primeiro até o quinto orifícios de placa 112, 114, 116, 118, 148 enquanto que uma largura do orifício alongado 152 pode ser equivalente ao diâmetro do primeiro até o quinto orifícios de placa 112, 114, 116, 118, 148. Em uma modalidade preferencial, o primeiro até o quinto orifícios de placa 112, 114, 116, 118, 148 são orifícios de ângulo variável de 1,5 a 2,0 mm. Entretanto, é observado que qualquer outro diâmetro dos orifícios pode ser usado sem se desviar do escopo da invenção para se adaptar aos requisitos de um procedimento específico. Conforme será descrito com mais detalhes abaixo em relação ao método exemplificador, o orifício alongado 152 permite que um cirurgião ou outro usuário deslize a placa óssea 100 sobre o osso em uma faixa predeterminada (isto é, correspondendo a um comprimento do orifício alongado 152) antes do travamento da placa óssea 100 no lugar, porém após a colocação de um parafuso na mesma. Especificamente, o orifício alongado 152 permite movimento axial ao longo do eixo longitudinal 110 enquanto permite, também, a rotação da placa óssea 100 ao redor, conforme será também descrito com mais detalhes mais adiante. O orifício da placa alongada exemplificadora 152 se estende ortogonalmente através da placa óssea a partir da superfície de contato com o osso 120 até a superfície superior 122 ao longo de uma trajetória 153.

[0013] O eixo 108 compreende adicionalmente sexto e sétimo orifícios de placa de ângulo variável 154, 156 centralizados ao redor do eixo 110, trajetórias 155, 157 do mesmo estendendo-se ortogonalmente através da placa óssea 100 a partir da superfície de contato com o osso 120 com a superfície superior 122 enquanto as características de ângulo variável do orifício de placa 154, 156 permitem a um cirurgião variar o ângulo no qual um parafuso é inserido através do mesmo. Desta forma, as trajetórias 155, 157 podem assumir qualquer percurso selecionado para engatar de forma travada o osso sem se estender através de uma superfície cortical oposta do mesmo.

[0014] A superfície em contato com o osso 120 da haste 108 é curva ao longo do eixo longitudinal 110 para se adaptar ao formato substancialmente cilíndrico da porção alvo do osso sobre o qual a haste 108 será assentada. Em uma modalidade, o comprimento da haste 108 pode incluir uma única curvatura uniforme. Em uma outra modalidade, a superfície de contato com o osso 122 do eixo 108 pode incluir um formato complexo formado de uma pluralidade de curvas selecionadas para assegurar que o eixo 108 seja assentado nivelado sobre o osso.

[0015] A placa óssea 100 inclui também uma pluralidade de primeiras porções palmadas 58 se estendendo ao longo da primeira parede lateral 124 entre cada dos orifícios 118, 148, 152, 154, 156 e uma pluralidade das segundas porções palmadas 160 estendendo-se ao longo da segunda parede lateral 126 entre cada um dos orifícios 118, 148, 152, 154, 156. A primeira e a segunda porções palmadas 158, 160 são formadas como entalhes que se estendem para dentro da largura da placa óssea 100 reduzindo o perfil das mesmas ao mesmo tempo que mantém a integridade estrutural da placa óssea 100. As primeira e segunda porções palmadas 158, 160 são dimensionadas de modo a manter uma distância mínima desejada em torno do contorno de cada um dos orifícios de placa da placa óssea 100. Uma periferia externa da placa óssea 100 pode incluir um afunilamento arredondado para reduzir ainda mais o perfil conforme seria compreendido pelos versados na técnica.

[0016] De acordo com um método exemplificador de acordo com a invenção, a placa óssea 100 é posicionada sobre uma porção alvo de um osso 10. Especificamente, a placa óssea 100 é posicionada sobre a superfície dorsal de um primeiro metacarpo. O cirurgião ou outro usuário se aproxima da posição desejada da placa óssea 100 sobre o osso e insere um parafuso de córtex (não mostrado) através do orifício alongado 152 e para dentro do osso até uma primeira profundidade suficiente para reter a placa óssea 100 sobre o osso enquanto ainda permite movimento da placa óssea 100 em relação ao osso. A placa óssea 100 é, então, deslizada axialmente ao longo do comprimento do orifício alongado 151 e/ou girada em torno do parafuso de córtex (não mostrado) até uma posição alvo final ser obtida. O sistema e método exemplificadores, de acordo com a invenção, se desviam da necessidade de pré-perfuração de orifícios no osso. Ao invés disso, uma vez que a posição alvo foi atingida, orifícios de furo são perfurados através de qualquer dos orifícios de placa de ângulo variável no osso. Em contraste, sistemas de fixação óssea atuais exigem a inserção de um fio-guia no osso antes da colocação da placa óssea sobre o osso, exigindo dessa forma a seleção de uma posição final da placa óssea 100 antes da colocação da placa óssea sobre o osso. Este método pode levar à precisão reduzida na colocação, especialmente na fixação dos ossos de metacarpo, onde mesmo o menor desvio (por exemplo, em milímetros) de uma posição correta, pode levar a uma fixação abaixo do ótimo. A placa óssea exemplificadora 100, por outro lado, permite o ajuste da posição da placa óssea 100, mesmo depois de a placa óssea 100 ser inicialmente fixada ao osso, assegurando assim que a posição final da placa óssea 100 capture todos os fragmentos do osso enquanto evita a interferência com os ligamentos, tendões ou outro tecido.

[0017] Uma vez que a placa óssea 100 tenha se movida para a posição alvo, um fio-guia (não mostrado) é opcionalmente inserido em qualquer um dos orifícios de fio-guia 128, 130, 132. O fio-guia (não mostrado) serve para reter a placa óssea 100 na configuração alvo, enquanto parafusos de osso são inseridos nos orifícios de placa dos mesmos. Em outra modalidade, esta etapa pode ser omitida. Um parafuso de osso (não mostrado) é então inserido na primeira placa de orifício 112. Parafusos de osso (não mostrados) podem, então, ser inseridos em qualquer um dos orifícios de placa de ângulo variável restantes 114, 116, 118, 148, 154, 156, dependendo do padrão de fratura. O parafuso de osso inserido no orifício de placa alongado 152 pode ser apertado para firmemente engatar a placa óssea 100.

[0018] Será entendido pelos versados na técnica que várias modificações e alterações das modalidades reveladas podem ser feitas sem que se afaste do amplo escopo das concretizações. Algumas dessas foram discutidas acima e outras serão evidentes aos versados na técnica.

Claims

1. Placa óssea (100) dimensionada e conformada para a fixação em um osso falangeal, caracterizada pelo fato de que compreende: uma cabeça (104) que se estende a partir de uma primeira extremidade (102) até uma segunda extremidade e tendo primeiro, segundo, terceiro e quarto orifícios de elemento de fixação (112, 114, 116, 118) se estendendo através dos mesmos e dispostos em uma configuração de diamante sobre a cabeça (104), uma parede externa (134, 136, 144, 146) da cabeça (104) tendo um formato de diamante correspondendo à configuração de diamante, uma superfície de contato com o osso (120) da cabeça (104) sendo contornada para se adaptar à anatomia de uma superfície dorsal de um primeiro metacarpo, o contorno sendo curvo para ser assentado sobre uma protuberância em uma cabeça (104) do primeiro metacarpo; e um eixo (108) que se estende a partir da cabeça (104), o eixo (108) incluindo um orifício de elemento de fixação alongado (152) em uma direção paralela a um eixo longitudinal (110) da placa óssea (100).

2. Placa óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que um comprimento axial da cabeça (104) ao longo do eixo longitudinal (110) é maior que uma largura da cabeça (104).

3. Placa óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os segundo e terceiro orifícios de placa (114, 116) são alinhados ao longo de um eixo (108) que se estende ortogonal ao eixo longitudinal (110) em um local tendo uma largura máxima da cabeça (104).

4. Placa óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a cabeça (104) inclui um orifício de fio- guia (128, 130, 132) estendendo-se através do mesmo.

5. Placa óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a placa óssea (100) é simétrica ao redor do eixo longitudinal (110).

6. Placa óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um pescoço (150) de diâmetro reduzido estendendo-se entre a cabeça (104) e o eixo (108).

7. Placa óssea (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o orifício de elemento de fixação alongado (152) está centralizado ao redor do eixo longitudinal (110).

8. Placa óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o eixo (108) compreende ainda quinto e sexto orifícios de elemento de fixação (148, 154) estendendo-se ao longo do eixo longitudinal (110).

9. Placa óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda uma pluralidade de entalhes (158, 160) formados nas primeira e segunda paredes laterais (124, 126) da placa óssea (100), a pluralidade de entalhes (158, 160) definindo regiões de largura reduzida da placa óssea (100).

10. Placa óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que ainda compreende uma região afunilada se estendendo em torno de uma periferia da placa óssea (100) para reduzir o perfil do mesmo.