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BR112014024153B1 - Compensador fixável a uma bigorna de um instrumento prendedor - Google Patents

Compensador fixável a uma bigorna de um instrumento prendedor Download PDF

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Publication number
BR112014024153B1
BR112014024153B1 BR112014024153-8A BR112014024153A BR112014024153B1 BR 112014024153 B1 BR112014024153 B1 BR 112014024153B1 BR 112014024153 A BR112014024153 A BR 112014024153A BR 112014024153 B1 BR112014024153 B1 BR 112014024153B1
Authority
BR
Brazil
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thickness compensator
staple
layer
staple cartridge
staples
Prior art date
Application number
BR112014024153-8A
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English (en)
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BR112014024153A2 (pt
Inventor
Frederick E. Shelton Iv
Cortney E. Henderson
Taylor W. Aronhalt
Jeffrey S. Swayze
Chunlin Yang
Charles J. Scheib
Jeffrey L. Aldridge
Katherine J. Schmid
Original Assignee
Ethicon Endo-Surgery, Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Priority claimed from US13/433,118 external-priority patent/US9414838B2/en
Application filed by Ethicon Endo-Surgery, Inc filed Critical Ethicon Endo-Surgery, Inc
Publication of BR112014024153A2 publication Critical patent/BR112014024153A2/pt
Publication of BR112014024153B1 publication Critical patent/BR112014024153B1/pt

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Abstract

compensador de espessura de tecido compreendido de uma pluralidade de materiais. em várias modalidades, um compensador de espessura de tecido pode compreender uma pluralidade de fibras. em ao menos uma modalidade, tais fibras podem incluir uma pluralidade de primeiras fibras compreendidas de um primeiro material e uma pluralidade de segundas fibras compreendidas de um segundo material. um compensador de espessura de tecido pode compreender uma pluralidade de camadas, sendo que cada camada pode ser compreendida de um ou mais medicamentos. são reveladas na presente invenção certas modalidades para a fabricação de um compensador de espessura de tecido que compreende fibras, por exemplo.

Description

ANTECEDENTES
[001] A presente invenção refere-se a instrumentos cirúrgicos e, em várias modalidades, a instrumentos cirúrgicos de corte e grampeamento e cartuchos de grampos dos mesmos que são projetados para cortar e grampear tecidos.
SUMÁRIO
[002] A seguir, é apresentada uma lista não exaustiva de modalidades da presente invenção que são ou podem ser reivindicadas.
[003] Um compensador fixável a uma bigorna de um instrumento de fixação, em que a bigorna inclui uma superfície de formação, o compensador compreende: uma primeira camada compreendida de primeiras fibras e segundas fibras, em que as primeiras fibras estão compreendidas de um primeiro material e as segundas fibras estão compreendidas de um segundo material, em que o primeiro material é diferente do segundo material, e em que as primeiras fibras e as segundas fibras estão presentes dentro da primeira camada de acordo com uma primeira razão; uma segunda camada compreendida das primeiras fibras e das segundas fibras, em que as primeiras fibras e as segundas fibras estão presentes dentro da segunda camada de acordo com uma segunda razão, e em que a primeira razão é diferente da segunda razão; e uma porção de fixação configurada para ser fixada à bigorna.
[004] O compensador de acordo com a modalidade 1, em que o primeiro material compreende celulose regenerada oxidada e o segundo material compreende um polímero absorvível.
[005] O compensador de acordo com a modadlidade 1 ou a modalidade 2, em que a primeira razão entre as primeiras fibras e as segundas fibras é aproximadamente 4:1, e em que a segunda razão entre as primeiras fibras e as segundas fibras é aproximadamente 1:4.
[006] Compensador de acordo com a modalidade 1 ou a modalidade 3, em que a primeira camada compreende uma superfície de contato com o tecido, e em que o segundo material compreende celulose regenerada oxidada.
[007] Compensador de acordo com qualquer das modalidades precedentes, em que as segundas fibras são tecidas no meio das primeiras fibras na primeira camada, e em que as primeiras fibras são tecidas no meio das segundas fibras na segunda camada.
[008] Compensador de acordo com a modalidade 1, que compreende adicionalmente um medicamento absorvido nas primeiras fibras.
[009] Um compensador fixável a uma bigorna de um instrumento de fixação, em que a bigorna inclui uma superfície de formação, o compensador compreende: uma camada externa absorvível que compreende um primeiro medicamento adaptado para ser principalmente absorvido durante um primeiro estágio do processo de cura; uma camada intermediária absorvível que compreende um segundo medicamento adaptado para ser principalmente absorvido durante um segundo estágio do processo de cura; e uma camada interna absorvível que compreende um terceiro medicamento adaptado para ser principalmente absorvido durante um terceiro estágio do processo de cura.
[0010] O compensador de acordo com a modalidade 7, em que o primeiro medicamento compreende um material hemostático, o segundo medicamento compreende um material anti-inflamatório, e o terceiro medicamento compreende um material de colágeno.
[0011] O compensador de acordo com a modalidade 7 ou a modalidade 8, em que o primeiro medicamento compreende um material hemostático, o segundo medicamento compreende um material microbicida, e o terceiro medicamento compreende um material de colágeno.
[0012] Compensador de acordo com qualquer uma das modalidades 7 a 9, em que a pelo menos uma camada intermediária compreende uma camada anular que circunda a camada interna, e em que a camada externa compreende uma camada anular que circunda a pelo menos uma camada intermediária.
[0013] Compensador, de acordo com qualquer uma das modalidades de 7 a 10, caracterizado pelo fato de que o primeiro estágio de cura se sobrepõe ao menos parcialmente ao segundo estágio de cura, e sendo que o segundo estágio de cura se sobrepõe ao menos parcialmente ao terceiro estágio de cura.
[0014] Compensador, de acordo com a modalidade 11, caracterizado pelo fato de que o primeiro estágio de cura se sobrepõe parcialmente ao terceiro estágio de cura.
[0015] Um método de fabricação de um compensador de espessura de tecido, o método compreendendo: obter fibras que compreendem um substrato e um medicamento; preparar uma solução de um primeiro líquido e um segundo líquido; misturar as fibras na solução; verter a solução em um molde; e liofilizar a solução.
[0016] Método, de acordo com a modalidade 13, caracterizado pelo fato de que as fibras são obtidas por meio de revestimento do substrato com o medicamento.
[0017] Método, de acordo com a modalidade 13, caracterizado pelo fato de que as fibras são obtidas por meio de extrusão do substrato e do medicamento simultaneamente.
[0018] Método, de acordo com a modalidade 13, caracterizado pelo fato de que as fibras são obtidas mediante a impregnação do substrato com o medicamento.
[0019] Método, de acordo com qualquer uma das modalidades de 13 a 16, caracterizado pelo fato de que a solução é liofilizada por meio da colocação do molde em uma câmara de vácuo, redução da pressão atmosférica no interior da câmara de vácuo e redução da temperatura no interior da câmara de vácuo.
[0020] Método, de acordo com qualquer uma das modalidades de 13 a 17, caracterizado pelo fato de compreender, adicionalmente, deixar as fibras se assentarem no fundo do molde antes da liofilização da solução.
[0021] Método, de acordo com qualquer uma das modalidades de 13 a 18, caracterizado pelo fato de que a liofilização da solução produz uma folha de material, e o método compreende, adicionalmente, dissecar a folha de material.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0022] As características e vantagens desta invenção, e a maneira de alcançá-las, se tornarão mais aparentes e a invenção em si será melhor compreendida por referência à seguinte descrição de modalidades da invenção, obtidas em conjunto com os desenhos em anexo, sendo que:
[0023] A Figura 1 é uma vista em seção transversal de uma modalidade de instrumento cirúrgico;
[0024] A Figura 1A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um cartucho de grampos implantável;
[0025] As Figuras 1B a 1E ilustram porções de um atuador de extremidade que prende e grampeia o tecido com um cartucho de grampos implantável;
[0026] A Figura 2 é uma vista lateral em seção transversal parcial de outro atuador de extremidade acoplado a uma porção de um instrumento cirúrgico com o atuador de extremidade suportando um cartucho de grampos cirúrgicos e com sua bigorna em uma posição aberta;
[0027] A Figura 3 é uma outra vista lateral em seção transversal parcial do atuador de extremidade da Figura 2 em uma posição fechada;
[0028] A Figura 4 é uma outra vista lateral em seção transversal parcial do atuador de extremidade das Figuras 2 e 3 quando a barra de faca começa a avançar através do atuador de extremidade;
[0029] A Figura 5 é uma outra vista lateral em seção transversal parcial do atuador de extremidade das Figuras 2 a 4 com a barra de faca parcialmente avançada através do mesmo;
[0030] As Figuras 6A a 6D mostram um diagrama da deformação de um grampo cirúrgico posicionado no corpo de um cartucho de grampos retrátil de acordo com ao menos uma modalidade;
[0031] A Figura 7A é um diagrama ilustrando um grampo posicionado no corpo de um cartucho de grampos deformável;
[0032] A Figura 7B é um diagrama ilustrando o corpo do cartucho de grampos deformável 7A da Figura sendo deformado por uma bigorna;
[0033] A Figura 7C é um diagrama ilustrando o corpo do cartucho de grampos deformável 7A da Figura sendo deformado adicionalmente pela bigorna;
[0034] A Figura 7D é um diagrama ilustrando o grampo da Figura 7A em uma configuração completamente formada e o cartucho de grampos deformável da Figura 7A em uma condição completamente deformada;
[0035] A Figura 8 é uma vista superior de um cartucho de grampos de acordo com ao menos uma modalidade que compreende grampos inseridos no corpo do cartucho de grampos retrátil;
[0036] A Figura 9 é uma vista em elevação do cartucho de grampos da Figura 8;
[0037] A Figura 10 é uma vista em perspectiva explodida de uma modalidade alternativa de um cartucho de grampos compressível que compreende grampos em seu interior e um sistema para impulsionar os grampos contra uma bigorna;
[0038] A Figura 10A é uma vista em recorte parcial de uma modalidade alternativa do cartucho de grampos da Figura 10;
[0039] A Figura 11 é uma vista em seção transversal do cartucho de grampos da Figura 10.
[0040] A Figura 12 é uma vista em elevação de um deslizador configurado para atravessar o cartucho de grampos da Figura 10 e mover os grampos na direção da bigorna;
[0041] A Figura 13 é um diagrama de um acionador de grampos que pode ser levantado na direção da bigorna pelo deslizador da Figura 12;
[0042] A Figura 14 é uma vista em perspectiva de um cartucho de grampos compreendendo uma porção de suporte rígida e um compensador de espessura de tecido compressível para uso com um instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com pelo menos uma modalidade da invenção;
[0043] A Figura 15 é uma vista parcialmente explodida do cartucho de grampos da Figura 14;
[0044] A Figura 16 é uma vista completamente explodida do cartucho de grampos da Figura 14;
[0045] A Figura 17 é outra vista explodida do cartucho de grampos da Figura 14 sem uma urdidura cobrindo o compensador de espessura de tecido;
[0046] A Figura 18 é uma vista em perspectiva de um corpo do cartucho, ou porção de suporte, do cartucho de grampos da Figura 14;
[0047] A Figura 19 é uma vista em perspectiva superior de um deslizador móvel dentro do cartucho de grampos da Figura 14 para posicionar grampos do cartucho de grampos;
[0048] A Figura 20 é uma vista em perspectiva inferior do deslizador da Figura 19;
[0049] A Figura 21 é uma vista em elevação do deslizador da Figura 19;
[0050] A Figura 22 é uma vista em perspectiva superior de um acionador configurado para suportar um ou mais grampos e para ser levantado para cima pelo deslizador da Figura 19 para ejetar os grampos do cartucho de grampos;
[0051] A Figura 23 é uma vista em perspectiva inferior do acionador da Figura 22;
[0052] A Figura 24 é um invólucro configurado para circundar ao menos parcialmente um compensador de espessura de tecido compressível de um cartucho de grampos;
[0053] A Figura 25 é uma vista em recorte parcial de um cartucho de grampos compreendendo uma porção de suporte rígido e um compensador de espessura de tecido compressível ilustrado com grampos sendo movidos de uma posição não disparada para uma posição disparada durante uma primeira sequência;
[0054] A Figura 26 é uma vista em elevação do cartucho de grampos da Figura 25;
[0055] A Figura 27 é uma vista em elevação em detalhe do cartucho de grampos da Figura 25;
[0056] A Figura 28 é uma vista de extremidade em seção transversal do cartucho de grampos da Figura 25;
[0057] A Figura 29 é uma vista inferior do cartucho de grampos da Figura 25;
[0058] A Figura 30 é uma vista inferior em detalhe do cartucho de grampos da Figura 25;
[0059] A Figura 31 é uma vista em seção transversal longitudinal de uma bigorna em uma posição fechada e um cartucho de grampos compreendendo uma porção de suporte rígido e um compensador de espessura de tecido compressível ilustrado com grampos sendo movidos de uma posição não disparada para uma posição disparada durante uma primeira sequência;
[0060] A Figura 32 é outra vista em seção transversal da bigorna e do cartucho de grampos da Figura 31 ilustrando a bigorna em uma posição aberta após a sequência de disparo ter sido completada;
[0061] A Figura 33 é uma vista em detalhe parcial do cartucho de grampos da Figura 31 ilustrando os grampos em uma posição não disparada;
[0062] A Figura 34 é uma vista em elevação em seção transversal de um cartucho de grampos compreendendo uma porção de suporte rígido e um compensador de espessura de tecido compressível ilustrando os grampos em uma posição não disparada;
[0063] A Figura 35 é uma vista em detalhe do cartucho de grampos da Figura 34;
[0064] A Figura 36 é uma vista em elevação de uma bigorna em uma posição aberta e um cartucho de grampos compreendendo uma porção de suporte rígido e um compensador de espessura de tecido compressível ilustrando os grampos em uma posição não disparada;
[0065] [0046] A Figura 37 é uma vista em elevação de uma bigorna em uma posição fechada e um cartucho de grampos compreendendo uma porção de suporte rígido e um compensador de espessura de tecido compressível ilustrando os grampos em uma posição não disparada e tecido capturado entre a bigorna e o compensador de espessura de tecido;
[0066] A Figura 38 é uma vista em detalhe da bigorna e do cartucho de grampos da Figura 37;
[0067] A Figura 39 é uma vista em elevação de uma bigorna em uma posição fechada e um cartucho de grampos compreendendo uma porção de suporte rígido e um compensador de espessura de tecido compressível ilustrando os grampos em uma posição não disparada ilustrando o tecido mais espesso posicionado entre a bigorna e o cartucho de grampos;
[0068] A Figura 40 é uma vista em detalhe da bigorna e do cartucho de grampos da Figura 39;
[0069] A Figura 41 é uma vista em elevação da bigorna e do cartucho de grampos da Figura 39 ilustrando tecido tendo diferentes espessuras posicionado entre a bigorna e o cartucho de grampos;
[0070] A Figura 42 é uma vista em detalhe da bigorna e do cartucho de grampos da Figura 39, conforme ilustrado na Figura 41;
[0071] A Figura 43 é um diagrama ilustrando um compensador de espessura de tecido que está compensando as diferentes espessuras de tecido capturadas dentro de diferentes grampos;
[0072] A Figura 44 é um diagrama ilustrando um compensador de espessura de tecido aplicando uma pressão compressiva a um ou mais vasos que foram transectados por uma linha de grampos;
[0073] A Figura 45 é um diagrama ilustrando uma circunstância na qual um ou mais grampos foram formados de forma inadequada
[0074] A Figura 46 é um diagrama ilustrando um compensador de espessura de tecido que poderia compensar grampos formados de forma inadequada;
[0075] A Figura 47 é um diagrama ilustrando um compensador de espessura de tecido posicionado em uma região de tecido cortada por múltiplas linhas de grampos;
[0076] A Figura 48 é um diagrama ilustrando tecido capturado dentro de um grampo;
[0077] A Figura 49 é um diagrama ilustrando tecido e um compensador de espessura de tecido capturado dentro de um grampo;
[0078] A Figura 50 é um diagrama ilustrando tecido capturado dentro de um grampo;
[0079] A Figura 51 é um diagrama ilustrando tecido espesso e um compensador de espessura de tecido capturado dentro de um grampo;
[0080] A Figura 52 é um diagrama ilustrando tecido delgado e um compensador de espessura de tecido capturado dentro de um grampo;
[0081] A Figura 53 é um diagrama ilustrando tecido que tem uma espessura intermediária e um compensador de espessura de tecido capturado dentro de um grampo;
[0082] A Figura 54 é um diagrama ilustrando tecido que tem uma outra espessura intermediária e um compensador de espessura de tecido capturado dentro de um grampo;
[0083] A Figura 55 é um diagrama ilustrando tecido espesso e um compensador de espessura de tecido capturado dentro de um grampo;
[0084] A Figura 56 é uma vista em seção transversal parcial de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico ilustrando uma barra de disparo e um deslizador de disparo de grampos em uma posição retraída e não disparada;
[0085] A Figura 57 é outra vista em seção transversal parcial do atuador de extremidade da Figura 56 ilustrando a barra de disparo e o deslizador de disparo de grampos em uma posição parcialmente avançada;
[0086] A Figura 58 uma vista em seção transversal do atuador de extremidade da Figura 56 ilustrando a barra de disparo em uma posição completamente avançada ou disparada;
[0087] A Figura 59 uma vista em seção transversal do atuador de extremidade da Figura 56 ilustrando a barra de disparo em uma posição retraída após ser disparada e o deslizador de disparo de grampos deixado na sua posição completamente disparada;
[0088] A Figura 60 é uma vista em detalhe da barra de disparo na posição retraída da Figura 59;
[0089] A Figura 61 é uma vista em perspectiva em seção transversal de uma modalidade de uma lâmina de corte que avança distalmente no interior de um atuador de extremidade de um instrumento cirúrgico para cortar tecido;
[0090] A Figura 62 é uma vista lateral em seção transversal que ilustra recursos na lâmina de corte da Figura 61 configurada para direcionar uma substância dentro de um compensador de espessura de tecido na direção do tecido;
[0091] A Figura 63 é uma vista em perspectiva em seção transversal de uma modalidade alternativa de uma lâmina de corte avançada distalmente no interior de um atuador de extremidade de um instrumento cirúrgico para cortar tecido;
[0092] A Figura 64 é uma vista em perspectiva em seção transversal de outra modalidade alternativa de uma lâmina de corte avançada distalmente no interior de um atuador de extremidade de um instrumento cirúrgico para cortar tecido;
[0093] A Figura 65 é uma vista lateral em seção transversal que ilustra recursos na lâmina de corte da Figura 64 configurada para misturar uma substância dentro de um primeiro compensador de espessura de tecido com uma substância de um segundo compensador de espessura de tecido;
[0094] A Figura 66 é uma vista frontal que ilustra recursos na lâmina de corte da Figura 64 configurada para misturar uma substância dentro de um primeiro compensador de espessura de tecido com uma substância de um segundo compensador de espessura de tecido;
[0095] A Figura 67 é uma vista superior em seção transversal que ilustra recursos na lâmina de corte da Figura 64 configurada para misturar uma substância dentro de um primeiro compensador de espessura de tecido com uma substância de um segundo compensador de espessura de tecido;
[0096] A Figura 68 é uma vista em perspectiva em seção transversal de outra modalidade alternativa de uma lâmina de corte avançada distalmente no interior de um atuador de extremidade de um instrumento cirúrgico para cortar tecido;
[0097] A Figura 69 é uma vista lateral em seção transversal que ilustra recursos na lâmina de corte da Figura 68 configurada para espalhar uma substância contida no interior de um compensador de espessura de tecido; e
[0098] A Figura 70 é uma vista lateral em seção transversal da lâmina de corte da Figura 68 que espalha a substância.
[0099] A Figura 71 vista em perspectiva em corte parcial de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00100] A Figura 72 ilustra um medicamento sendo carregado em um compensador de espessura de tecido;
[00101] A Figura 73 é uma vista de extremidade em seção transversal de um tubo posicionado no interior do compensador de espessura de tecido da Figura 71 que compreende um medicamento contido no mesmo;
[00102] A Figura 74 ilustra o compensador de espessura de tecido da Figura 71 sendo posicionado e comprimido contra o tecido de um paciente;
[00103] A Figura 75 é uma vista de extremidade em seção transversal de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico que ilustra grampos sendo disparados através do compensador de espessura de tecido da Figura 71;
[00104] A Figura 76 é um gráfico que representa a dissolução de uma cápsula contida no interior de um compensador de espessura de tecido, sendo que a cápsula compreende uma pluralidade de camadas de medicamento;
[00105] A Figura 77 ilustra uma primeira camada, ou externa, da cápsula da Figura 76 sendo dissolvida;
[00106] A Figura 78 ilustra uma segunda camada da cápsula da Figura 76 sendo dissolvida;
[00107] A Figura 79 ilustra uma terceira camada da cápsula da Figura 76 sendo dissolvida;
[00108] A Figura 80 ilustra uma quarta camada, ou interna, da cápsula da Figura 76 sendo dissolvida;
[00109] A Figura 81 é uma vista em recorte parcial de um cartucho de grampos de acordo com pelo menos uma modalidade que compreende um compensador de espessura de tecido incluindo uma pluralidade de cápsulas verticais;
[00110] A Figura 82 é uma vista em perspectiva da cápsula vertical da Figura 81;
[00111] A Figura 83 é uma vista em recorte parcial do cartucho de grampos da Figura 81 que ilustra grampos contidos no mesmo em uma posição não disparada;
[00112] A Figura 84 é uma vista lateral em seção transversal do cartucho de grampos da Figura 81 que ilustra os grampos da Figura 83 sendo movidos de uma posição não disparada para uma posição disparada;
[00113] A Figura 85 é uma vista em recorte parcial de um compensador de espessura de tecido que compreende cápsulas verticais posicionadas no mesmo de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00114] A Figura 86 é uma vista em recorte parcial de um compensador de espessura de tecido que compreende uma pluralidade de cápsulas que têm entradas definidas nas mesmas;
[00115] A Figura 87 é uma vista de extremidade em seção transversal de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico que compreende uma pluralidade de grampos em uma posição não disparada e uma pluralidade de elementos de perfuração configurados para romper cápsulas ou tubos contidos no interior de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00116] A Figura 88 é uma vista em elevação de um grampo da Figura 87 em uma configuração não disparada;
[00117] A Figura 89 é uma vista em elevação do grampo da Figura 88 em uma configuração disparada;
[00118] A Figura 90 é uma vista em elevação de um elemento de perfuração da Figura 87;
[00119] A Figura 91 é uma vista de extremidade em seção transversal do atuador de extremidade da Figura 87 que ilustra os grampos e os elementos de perfuração em uma posição disparada;
[00120] A Figura 92 é uma vista lateral em seção transversal do atuador de extremidade da Figura 87 que ilustra os grampos e os elementos de perfuração sendo movidos de uma posição não disparada para uma posição disparada;
[00121] A Figura 93 é uma vista em recorte superior de um cartucho de grampos de acordo com pelo menos uma modalidade incluindo um compensador de espessura de tecido que compreende uma pluralidade de cápsulas posicionadas no mesmo;
[00122] A Figura 94 é uma vista em detalhe do cartucho de grampos da Figura 93;
[00123] A Figura 95 é uma vista de extremidade em seção transversal do cartucho de grampos da Figura 93 posicionado no interior de um atuador de extremidade que ilustra grampos contidos no interior do cartucho de grampos em uma posição disparada;
[00124] A Figura 96 é uma vista de extremidade em seção transversal do cartucho de grampos da Figura 93 no atuador de extremidade da Figura 95 que ilustra um elemento de corte sendo avançado através das cápsulas no compensador de espessura de tecido;
[00125] A Figura 97 é uma vista em perspectiva de um compensador de espessura de tecido que compreende um elemento longitudinal de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00126] A Figura 98 é uma vista em seção transversal de um molde configurado para produzir o compensador de espessura de tecido da Figura 97;
[00127] A Figura 99 é uma vista de extremidade em seção transversal do molde da Figura 98 que ilustra o elemento longitudinal da Figura 97 posicionado no mesmo;
[00128] A Figura 100 é uma vista de extremidade em seção transversal do molde da Figura 98 que ilustra o material de compensador de espessura de tecido sendo despejado no molde da Figura 98;
[00129] A Figura 101 é uma vista em perspectiva em recorte de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00130] A Figura 102 é uma vista em perspectiva de um elemento de suporte configurado para ser embutido em um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00131] A Figura 103 é uma vista em perspectiva em recorte de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00132] A Figura 104 é uma vista de extremidade em seção transversal que ilustra um molde para a fabricação do compensador de espessura de tecido da Figura 103;
[00133] A Figura 105 uma vista em seção transversal do compensador de espessura de tecido da Figura 103;
[00134] A Figura 106 é uma vista lateral em seção transversal lateral do molde da Figura 104;
[00135] A Figura 107 é uma vista de extremidade em seção transversal de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00136] A Figura 108 é uma vista de extremidade em seção transversal de outro compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00137] A Figura 109 é uma vista em detalhe de um material de armação para um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00138] A Figura 110 é uma vista em detalhe de um compensador de espessura de tecido em um estado não expandido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00139] A Figura 111 é uma vista em detalhe do compensador de espessura de tecido da Figura 110 em um estado expandido;
[00140] A Figura 112 é uma vista em perspectiva em recorte de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00141] A Figura 113 é uma vista em perspectiva em recorte parcial de um compensador de espessura de tecido sendo fabricado em um molde de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00142] A Figura 114 é uma vista em perspectiva em seção transversal de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade alternativa;
[00143] A Figura 115 é uma vista de extremidade em seção transversal de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade alternativa;
[00144] A Figura 116 é uma vista em perspectiva parcial de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade alternativa;
[00145] A Figura 117 é uma vista em elevação de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico que compreende um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00146] A Figura 118 é uma vista explodida do compensador de espessura de tecido da Figura 117, em que o compensador de espessura de tecido compreende uma pluralidade de camadas;
[00147] A Figura 119 é uma vista em seção transversal de uma camada de um compensador de espessura de tecido;
[00148] A Figura 120 é uma vista em seção transversal de uma outra camada de um compensador de espessura de tecido;
[00149] A Figura 121 é uma vista em elevação em seção transversal parcial do compensador de espessura de tecido da Figura 117 posicionado entre uma bigorna e um cartucho de grampos do instrumento de grampeamento cirúrgico;
[00150] A Figura 122 é outra vista em elevação em seção transversal parcial do compensador de espessura de tecido da Figura 117 capturado dentro de um grampo ejetado do cartucho de grampos e deformado pela bigorna do instrumento de grampeamento cirúrgico;
[00151] A Figura 123 é outra vista em elevação em seção transversal parcial do compensador de espessura de tecido da Figura 117 fixado ao tecido pelo grampo da Figura 122;
[00152] A Figura 124 é uma vista em perspectiva de uma camada de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade alternativa;
[00153] A Figura 125 é uma vista em perspectiva de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico que compreende um compensador de espessura de tecido incluindo a camada da Figura 124;
[00154] A Figura 126 é uma vista em perspectiva parcial de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade alternativa;
[00155] A Figura 127 é uma vista em perspectiva de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico que compreende o compensador de espessura de tecido da Figura 126;
[00156] A Figura 128 é uma vista em perspectiva de uma pluralidade de fibras revestidas;
[00157] A Figura 129 é uma vista em perspectiva que ilustra um processo de extrusão para produzir uma fibra revestida e/ou um cordão revestido que pode ser dissecado em fibras revestidas;
[00158] A Figura 130 é uma vista em perspectiva em seção transversal de uma fibra revestida;
[00159] A Figura 131 é uma vista em perspectiva que ilustra um processo de revestimento que utiliza um fluido carreador configurado para depositar um material sobre e/ou no interior de uma fibra;
[00160] A Figura 132 é uma vista em perspectiva de um cartucho de grampos incluindo um compensador de espessura de tecido que compreende as fibras da Figura 128;
[00161] A Figura 133 é uma vista em perspectiva em recorte parcial de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00162] A Figura 134 é uma vista em seção transversal de um medicamento envolto por um material hidrofílico de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00163] A Figura 135 é uma vista em perspectiva do compensador de espessura de tecido da Figura 133 posicionado no interior de um atuador de extremidade de um instrumento cirúrgico;
[00164] A Figura 136 é uma vista em perspectiva em recorte parcial do medicamento da Figura 134 sendo exposto a um líquido de modo que o medicamento possa ser removido do compensador de espessura de tecido da Figura 133;
[00165] A Figura 137 é uma vista em perspectiva parcial de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00166] A Figura 138 é uma vista em perspectiva parcial do compensador de espessura de tecido da Figura 137 após ter sido exposto a um líquido;
[00167] A Figura 139 é uma vista em perspectiva de um atuador de extremidade incluindo o compensador de espessura de tecido da Figura 137 fixado a uma bigorna;
[00168] A Figura 140 é uma vista em perspectiva em recorte parcial de um compensador de espessura de tecido que compreende o medicamento da Figura 134 e as fibras da Figura 128;
[00169] A Figura 141 é uma vista em perspectiva parcial de um cartucho de grampos que compreende um compensador de espessura de tecido incluindo uma pluralidade de cápsulas;
[00170] A Figura 142 é uma vista lateral do cartucho de grampos da Figura 141;
[00171] A Figura 143 ilustra as cápsulas da Figura 141 sendo colocadas em um molde;
[00172] A Figura 144 ilustra as cápsulas da Figura 141 que se decantam no fundo do molde da Figura 143;
[00173] A Figura 145 ilustra um material de corpo de compensador sendo despejado sobre as cápsulas da Figura 141;
[00174] A Figura 146 ilustra uma modalidade na qual as cápsulas da Figura 141 são mais densas do que o material de corpo de compensador e permanecem no fundo do molde da Figura 143;
[00175] A Figura 147 ilustra uma modalidade na qual as cápsulas da Figura 141 são menos densas do que o material de corpo de compensador e podem flutuar para o topo do molde da Figura 143;
[00176] A Figura 148 ilustra uma modalidade alternativa de um molde incluindo uma pluralidade de reentrâncias ou depressões configuradas para receber as cápsulas da Figura 141;
[00177] A Figura 149 é uma vista de extremidade em seção transversal de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico que compreende um compensador de espessura de tecido posicionado sobre um cartucho de grampos de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00178] A Figura 150 é uma vista de extremidade em seção transversal do atuador de extremidade da Figura 149 que ilustra grampos disparados do cartucho de grampos e que se estendem através do compensador de espessura de tecido da Figura 149;
[00179] A Figura 151 ilustra um molde e uma pluralidade de cápsulas de medicamento posicionadas no interior do molde;
[00180] A Figura 152 é uma vista de extremidade em seção transversal do molde que ilustra um material de corpo de compensador sendo despejado no molde para formar um compensador de espessura de tecido;
[00181] A Figura 153 é uma vista em perspectiva do compensador de espessura de tecido da Figura 152 fixado a uma bigorna de um instrumento de grampeamento cirúrgico;
[00182] A Figura 154 é uma vista em seção transversal de um molde configurado para formar o compensador de espessura de tecido da Figura 157 que ilustra uma primeira camada sendo despejada no molde;
[00183] A Figura 155 é uma vista em seção transversal do molde da Figura 154 que ilustra uma cápsula posicionada na primeira camada;
[00184] A Figura 156 é uma vista em seção transversal do molde da Figura 154 que ilustra uma segunda camada sendo despejada sobre a cápsula;
[00185] A Figura 157 é uma vista em perspectiva de um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00186] A Figura 158 é uma vista em perspectiva do compensador de espessura de tecido da Figura 157 posicionado no interior de um atuador de extremidade de um instrumento para grampeamento cirúrgico;
[00187] A Figura 159 é uma vista em perspectiva de um corpo de compensador do compensador de espessura de tecido da Figura 162;
[00188] A Figura 160 é uma vista em perspectiva de uma abertura longitudinal definida no corpo de compensador da Figura 159;
[00189] A Figura 161 é um diagrama que ilustra uma cápsula sendo posicionada no interior da abertura longitudinal da Figura 160;
[00190] A Figura 162 é uma vista em perspectiva de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico incluindo um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00191] A Figura 163 é uma vista em perspectiva de um corpo de compensador do compensador de espessura de tecido da Figura 166;
[00192] A Figura 164 é uma vista em perspectiva de uma pluralidade de aberturas transversais definidas no corpo de compensador da Figura 163;
[00193] A Figura 165 é um diagrama que ilustra cápsulas sendo posicionadas no interior das aberturas transversais da Figura 164;
[00194] A Figura 166 é uma vista em perspectiva de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico incluindo um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00195] A Figura 167 é uma vista em perspectiva de um molde vertical configurado para fabricar um compensador de espessura de tecido;
[00196] A Figura 168 é uma vista em perspectiva de uma cápsula sendo posicionada no interior do molde da Figura 167;
[00197] A Figura 169 é uma vista em perspectiva da cápsula da Figura 168 posicionada no interior do molde da Figura 167;
[00198] A Figura 170 é uma vista em perspectiva de uma tampa colocada contra o molde da Figura 167 e um material de corpo de compensador sendo posicionado no interior do molde;
[00199] A Figura 171 é uma vista em perspectiva do molde da Figura 167 ilustrado com a tampa da Figura 170 removida;
[00200] A Figura 172 ilustra um cartucho de grampos que compreende um compensador de espessura de tecido e uma esteira de compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00201] A Figura 173 é uma vista em perspectiva inferior parcial da esteira do compensador de espessura de tecido da Figura 172;
[00202] A Figura 174 é uma vista em perspectiva parcial de topo da esteira do compensador de espessura de tecido da Figura 172;
[00203] A Figura 175 é uma vista em seção transversal parcial do cartucho de grampos da Figura 172 sendo disparado por um elemento de disparo, em que o cartucho de grampos é ilustrado sem o compensador de espessura de tecido posicionado no mesmo;
[00204] A Figura 176 é uma vista superior da esteira de compensador de espessura de tecido da Figura 172 sendo cortada por um elemento de corte engatado ao elemento de disparo da Figura 175, em que o cartucho de grampos é ilustrado sem o compensador de espessura de tecido posicionado no mesmo;
[00205] A Figura 177 é uma vista superior da esteira de compensador de espessura de tecido da Figura 172 sendo cortada por um elemento de corte engatado ao elemento de disparo da Figura 175, em que o cartucho de grampos é ilustrado com o compensador de espessura de tecido posicionado no mesmo;
[00206] A Figura 178 é uma vista em planta de um cartucho de grampos circular de acordo com pelo menos uma modalidade alternativa que compreende uma esteira de compensador de espessura de tecido circular;
[00207] A Figura 179 ilustra um molde que compreende uma pluralidade de cavidades configuradas para formar compensadores de espessura de tecido em uma pluralidade de corpos de cartucho de grampos simultaneamente;
[00208] A Figura 180 ilustra corpos de cartucho de grampos posicionados no interior das cavidades da Figura 179 e uma ou mais folhas sendo colocadas sobre os corpos de cartucho;
[00209] A Figura 181 ilustra as folhas da Figura 180 presas no lugar no interior do molde da Figura 179;
[00210] A Figura 182 ilustra um elemento de tubo alongado enrolado ao redor de uma pluralidade de suportes de poste no interior do molde da Figura 179;
[00211] A Figura 183 ilustra as folhas da Figura 180 presas no lugar sobre os corpos de cartucho de grampos da Figura 179;
[00212] A Figura 184 ilustra os elementos de tubo da Figura 182 na posição sobre as folhas da Figura 180;
[00213] A Figura 185 ilustra um material de corpo de compensador sendo despejado no molde da Figura 179;
[00214] A Figura 186 ilustra uma matriz para corte posicionada sobre o molde da Figura 179;
[00215] A Figura 187 ilustra a matriz para corte movida para baixo para cortar o material de corpo de compensador da Figura 185 e as folhas da Figura 180;
[00216] A Figura 188 ilustra a matriz para corte movida para cima na direção contrária ao molde da Figura 179;
[00217] A Figura 189 é uma vista de extremidade em seção transversal de um compensador de espessura de tecido que é produzido por meio do processo de fabricação esboçados nas Figuras de 179 a 188, de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00218] A Figura 190 uma vista superior de um cartucho de grampos que compreende um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00219] A Figura 191 é uma vista em perspectiva do cartucho de grampos da Figura 190;
[00220] A Figura 192 é uma ilustração que representa a fabricação do compensador de espessura de tecido do cartucho de grampos da Figura 190;
[00221] A Figura 193 é uma ilustração de cilindros que achatam um tubo de material para formar um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade;
[00222] A Figura 194 é uma ilustração de cilindros que formam um compensador de espessura de tecido de acordo com pelo menos uma modalidade alternativa;
[00223] A Figura 195 é uma vista em perspectiva parcial de um cartucho de grampos incluindo compensadores de espessura de tecido produzidos por meio do processo ilustrado na Figura 194;
[00224] A Figura 196 é uma vista em elevação em seção transversal de grampos sendo instalados do cartucho de grampos da Figura 195; e
[00225] A Figura 197 é uma vista de extremidade em seção transversal de grampos sendo instalados do cartucho de grampos da Figura 195.
[00226] Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes em todas as várias vistas. As exemplificações aqui descritas ilustram certas modalidades da invenção, em uma forma, e tais exemplificações são não devem ser consideradas como limitadoras do escopo da invenção de qualquer maneira.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[00227] O requerente do presente pedido também detém os direitos dos pedidos de patente US identificados abaixo que são aqui incorporados, cada um, por referência em suas respectivas totalidades:
[00228] Pedido de patente US n° de série 12/894.311, intitulada SURGICAL INSTRUMENTS WITH RECONFIGURABLE SHAFT SEGMENTS (n° do documento do procurador END6734USNP/100058);
[00229] Pedido de patente US n° de série 12/894.340, intitulado SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARLY ARRANGED STAPLES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH COMMON STAPLE-FORMING POCKETS (n° do documento do procurador END6735USNP/100059);
[00230] Pedido de patente US n° de série 12/894.327, intitulado JAW CLOSURE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS (n° do documento do procurador END6736USNP/100060);
[00231] Pedido de patente US n° de série 12/894.351, intitulado SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT FASTENER DEPLOYMENT AND TISSUE CUTTING SYSTEMS (n° do documento do procurador END6839USNP/100524);
[00232] Pedido de patente US n° de série 12/894.338, intitulado IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE HAVING A NON-UNIFORM ARRANGEMENT (n° do documento do procurador END6840USNP/100525);
[00233] Pedido de patente US n° de série 12/894.369, intitulado IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A SUPPORT RETAINER (n° do documento do procurador END6841USNP/100526);
[00234] Pedido de patente US n° de série 12/894.312, intitulado IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING MULTIPLE LAYERS (n° do documento do procurador END6842USNP/100527);
[00235] Pedido de patente US n° de série 12/894.377, intitulado SELECTIVELY ORIENTABLE IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE (n° do documento do procurador END6843USNP/100528);
[00236] Pedido de patente US n° de série 12/894.339, intitulado SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACT ARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT (n° do documento do procurador END6847USNP/100532);
[00237] Pedido de patente US n° de série 12/894.360, intitulado SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLE STAPLE FORMING SYSTEM (n° do documento do procurador END6848USNP/100533);
[00238] Pedido de patente US n° de série 12/894.322, intitulado SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH INTERCHANGEABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEMENTS (n° do documento do procurador END6849USNP/100534);
[00239] Pedido de patente US n° de série 12/894.350, intitulado SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH DETACHABLE SUPPORT STRUCTURES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH SYSTEMS FOR PREVENTING ACTUATION MOTIONS WHEN A CARTRIDGE IS NOT PRESENT (n° do documento do procurador END6855USNP/100540);
[00240] Pedido de patente US n° de série 12/894.383, intitulado IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING BIOABSORBABLE LAYERS (n° do documento do procurador END6856USNP/100541);
[00241] Pedido de patente US n° de série 12/894.389, intitulado COMPRESSIBLE FASTENER CARTRIDGE (n° do documento do procurador END6857USNP/100542);
[00242] Pedido de patente US n° de série 12/894.345, intitulado FASTENERS SUPPORTED BY A FASTENER CARTRIDGE SUPPORT (n° do documento do procurador END6858USNP/100543);
[00243] Pedido de patente US n° de série 12/894.306, intitulado COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE (n° do documento do procurador END6859USNP/100544);
[00244] Pedido de patente US n° de série 12/894.318, intitulado FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF CONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS (n° do documento do procurador END6860USNP/100546);
[00245] Pedido de patente US n° de série 12/894.330, intitulado FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND AN ALIGNMENT MATRIX (n° do documento do procurador END6861USNP/100547);
[00246] Pedido de patente US n° de série 12/894.361, intitulado FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX (n° do documento do procurador END6862USNP/100548);
[00247] Pedido de patente US n° de série 12/894.367, intitulado FASTENING INSTRUMENT FOR DEPLOYING A FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX (n° do documento do procurador END6863USNP/100549);
[00248] Pedido de patente US n° de série 12/894.388, intitulado FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND A COVER (n° do documento do procurador END6864USNP/100550);
[00249] Pedido de patente US n° de série 12/894.376, intitulado FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF FASTENER CARTRIDGES (n° do documento do procurador END6865USNP/100551);
[00250] Pedido de patente US n° de série 13/097.865, intitulado SURGICAL STAPLER ANVIL COMPRISING A PLURALITY OF FORMING POCKETS (n° do documento do procurador END6735USCIP1/100059CIP1);
[00251] Pedido de patente US n° de série 13/097.936, intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER (n° do documento do procurador END6736USCIP1/100060CIP1);
[00252] Pedido de patente US n° de série 13/097.954, intitulado STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLE THICKNESS COMPRESSIBLE PORTION (n° do documento do procurador END6840USCIP1/100525CIP1);
[00253] Pedido de patente US n° de série 13/097.856, intitulado STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONED WITHIN A COMPRESSIBLE PORTION THEREOF (n° do documento do procurador END6841USCIP1/100526CIP1);
[00254] Pedido de patente US n° de série 13/097.928, intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING DETACHABLE PORTIONS (n° do documento do procurador END6842USCIP1/100527CIP1);
[00255] Pedido de patente US n° de série 13/097.891, intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL (n° do documento do procurador END6843USCIP1/100528CIP1);
[00256] Pedido de patente US n° de série 13/097.948, intitulado STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLE DISTAL PORTION (n° do documento do procurador END6847USCIP1/100532CIP1);
[00257] Pedido de patente US n° de série 13/097.907, intitulado COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY (n° do documento do procurador END6848USCIP1/100533CIP1);
[00258] Pedido de patente US n° de série 13/097.861, intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING PORTIONS HAVING DIFFERENT PROPERTIES (n° do documento do procurador END6849USCIP1/100534CIP1);
[00259] Pedido de patente US n° de série 13/097.869, intitulado STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY (n° do documento do procurador END6855USCIP1/100540CIP1);
[00260] Pedido de patente US n° de série 13/097.917, intitulado COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ALIGNMENT MEMBERS (n° do documento do procurador END6856USCIP1/100541CIP1);
[00261] Pedido de patente US n° de série 13/097.873, intitulado STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE PORTION (n° do documento do procurador END6857USCIP1/100542CIP1);
[00262] Pedido de patente US n° de série 13/097.938, intitulado STAPLE CARTRIDGE COMPRISING COMPRESSIBLE DISTORTION RESISTANT COMPONENTS (n° do documento do procurador END6858USCIP1/100543CIP1);
[00263] Pedido de patente US n° de série 13/097.924, intitulado STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR (n° do documento do procurador END6859USCIP1/100544CIP1);
[00264] Pedido de patente US n° de série 13/242.029, intitulado SURGICAL STAPLER WITH FLOATING ANVIL (n° do documento do procurador END6841USCIP2/100526CIP2);
[00265] Pedido de patente US n° de série 13/242.066, intitulado CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLING INSTRUMENT (n° do documento do procurador END6841USCIP3/100526CIP3);
[00266] Pedido de patente US n° de série 13/242.086, intitulado STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK (n° do documento do procurador END7020USNP/110374);
[00267] Pedido de patente US n° de série 13/241.912, intitulado STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK ARRANGEMENT (n° do documento do procurador END7019USNP/110375);
[00268] Pedido de patente US n° de série 13/241.922, intitulado SURGICAL STAPLER WITH STATIONARY STAPLE DRIVERS (n° do documento do procurador END7013USNP/110377);
[00269] Pedido de patente US n° de série 13/241.637, intitulado SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FOR GENERATING MULTIPLE ACTUATION MOTIONS (n° do documento do procurador END6888USNP3/110378); e
[00270] Pedido de patente US n° de série 13/241.629, intitulado SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELY ARTICULATABLE END EFFECTOR (n° do documento do procurador END6888USNP2/110379).
[00271] O Requerente do presente pedido também detém os pedidos de patente US identificados abaixo que foram depositados na mesma data do presente pedido e que são, cada um, aqui incorporado por referência por inteiro, respectivamente:
[00272] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF CAPSULES, (n° do documento do procurador END6864USCIP1/100550CIP1);
[00273] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF LAYERS, (n° do documento do procurador END6864USCIP2/100550CIP2);
[00274] Pedido US n° de série , intitulado EXPANDABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR, (n° do documento do procurador END6843USCIP2/100528CIP2).
[00275] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A RESERVOIR (n° do documento do procurador END6843USCIP3/100528CIP3);
[00276] Pedido US n° de série , intitulado RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR, (n° do documento do procurador END6843USCIP4/100528CIP4);
[00277] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING AT LEAST ONE MEDICAMENT, (n° do documento do procurador END6843USCIP5/100528CIP5);
[00278] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CONTROLLED RELEASE AND EXPANSION, (n° do documento do procurador END6843USCIP6/100528CIP6);
[00279] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERS TO PRODUCE A RESILIENT LOAD, (n° do documento do procurador END6843USCIP7/100528CIP7);
[00280] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING STRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD, (n° do documento do procurador END6843USCIP8/100528CIP8);
[00281] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING RESILIENT MEMBERS, (n° do documento do procurador END6843USCIP9/100528CIP9);
[00282] Pedido US n° de série , intitulado METHODS FOR FORMING TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS, (n° do documento do procurador END6843USCIP10/100528CP10);
[00283] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATORS, (n° do documento do procurador END6843USCIP11/100528CP11);
[00284] Pedido US n° de série , intitulado LAYERED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR, (n° do documento do procurador END6843USCIP12/100528CP12);
[00285] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULAR SURGICAL STAPLERS, (n° do documento do procurador END6843USCIP13/100528CP13);
[00286] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT, (n° do documento do procurador END7100USNP/110601);
[00287] Pedido US n° de série , intitulado MOVABLE MEMBER FOR USE WITH A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR, (n° do documento do procurador END7107USNP/110603);
[00288] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF MEDICAMENTS, (n° do documento do procurador END7102USNP/110604);
[00289] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FOR MAKING THE SAME, (n° do documento do procurador END7103USNP/110605);
[00290] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CHANNELS, (n° do documento do procurador END7104USNP/110606);
[00291] Pedido US n° de série , intitulado TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING TISSUE INGROWTH FEATURES, (n° do documento do procurador END7105USNP/110607); e
[00292] Pedido US n° de série , intitulado DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUE THICKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS, (n° do documento do procurador END7106USNP/110608).
[00293] Certas modalidades exemplificadoras serão descritas agora para fornecer uma compreensão geral dos princípios da estrutura, função, fabricação e uso dos dispositivos e métodos da presente invenção apresentados. Um ou mais exemplos destas modalidades estão ilustrados nos desenhos em anexo. Os elementos versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente aqui descritos e ilustrados nos desenhos em anexo são modalidades exemplificadoras não limitadoras. As características ilustradas ou descritas em conjunto com uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. Tais modificações e variações estão incluídas no escopo da presente invenção.
[00294] Qualquer um dos métodos revelados ou reivindicados no presente documento para a fabricação, formação ou, de outra forma, produção de um artigo ou produto, pode ser usado para fabricar, formar ou, de outra forma, produzir a totalidade ou parte do artigo ou produto em questão, e sendo que tal método é usado para a fabricação, formação ou, de outra forma, produção de parte do artigo ou produto em questão, o restante do artigo ou produto pode ser produzido de qualquer forma, incluindo por meio do uso de qualquer um dos outros métodos revelados e reivindicados no presente documento para a fabricação, formação ou, de outra forma, produção do artigo ou produto, e as várias partes produzidas dessa forma podem ser combinadas de qualquer maneira. De modo similar, qualquer artigo ou produto revelado ou reivindicado no presente documento pode existir sozinho ou em combinação com, ou como uma parte integrante de qualquer outro artigo ou produto revelado nessa forma com o qual é compatível. Dessa forma, os recursos, estruturas ou características particulares ilustrados ou descritos em conjunto com um artigo, produto ou método podem ser combinados, como um todo ou em parte, aos recursos, estruturas ou características de um ou mais outros artigos, produtos ou métodos compatíveis, sem limitação. Tais modificações e variações estão incluídas no escopo da presente invenção.
[00295] Onde for revelado no presente documento, com referência a uma figura particular ou de outra forma, que uma certa modalidade da invenção ou um certo artigo, produto ou método pode compreender certas estruturas, características ou recursos, será entendido pelo leitor que isso significa que aquelas estruturas, características ou recursos podem ser incorporados ao artigo, produto ou método em questão em qualquer combinação compatível. Em particular, tal revelação de inúmeras estruturas, características ou recursos ideais deverá ser entendida para também revelar todas essas estruturas, características ou recursos em combinação, exceto no caso de estruturas, características ou recursos que são revelados como alternativas para um outro. Onde tais estruturas, características ou recursos são revelados como alternativas para um outro, deve ser entendido que isso revela essas alternativas como sendo substituições para outra.
[00296] Os termos "proximal" e "distal" são usados na presente invenção com referência à manipulação que um clínico faz da porção de cabo do instrumento cirúrgico. O termo "proximal" refere-se à porção mais próxima ao clínico, e o termo "distal" refere-se à porção situada mais distante do clínico. Será também entendido que, por uma questão de conveniência e clareza, termos espaciais como "vertical", "horizontal", "para cima" e "para baixo" podem ser usados na presente invenção com relação aos desenhos. Entretanto, os instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e não se pretende que esses termos sejam limitadores e/ou absolutos.
[00297] Vários dispositivos e métodos exemplificadores são fornecidos para a realização de procedimentos cirúrgicos laparoscópicos e minimamente invasivos. Entretanto, o leitor entenderá prontamente que os vários métodos e dispositivos revelados na presente invenção podem ser usados em numerosos procedimentos e aplicações cirúrgicas, inclusive em conexão com procedimentos cirúrgicos abertos. À medida que a presente descrição detalhada avança, o leitor irá adicionalmente apreciar que os vários instrumentos revelados na presente invenção podem ser inseridos em um corpo de qualquer maneira, como através de um orifício natural, através de um orifício de incisão ou perfuração formado no tecido, etc. As porções de trabalho ou porções do atuador de extremidade dos instrumentos podem ser inseridos diretamente no corpo do paciente ou podem ser inseridos através de um dispositivo de acesso que tem uma canaleta de trabalho através da qual o atuador de extremidade e a haste alongada de um instrumento cirúrgico pode ser avançada.
[00298] Passando para os desenhos em que números indicam componentes semelhantes ao longo das várias vistas, a Figura 1 mostra um instrumento cirúrgico 10 que é capaz de praticar vários benefícios exclusivos. O instrumento de grampeamento cirúrgico 10 é projetado para manipular e/ou atuar atuadores de extremidade 12 de várias formas e tamanhos que são fixados operacionalmente ao instrumento. Nas Figuras 1 a 1E, por exemplo, o atuador de extremidade 12 inclui uma canaleta alongada 14 que forma uma garra inferior 13 do atuador de extremidade 12. A canaleta alongada 14 é configurada para suportar um cartucho de grampo "implantável" 30 e também suportar de maneira móvel uma bigorna 20 que atua como uma garra superior 15 do atuador de extremidade 12.
[00299] A canaleta alongada 14 pode ser fabricada a partir de, por exemplo, aço inoxidável, titânio, etc. série 300 & 400, 17-4 & 17-7 e ser formada com paredes laterais espaçadas 16. A bigorna 20 pode ser fabricada, por exemplo, a partir de aço inoxidável série 300 & 400, 17-4, 17-7, titânio, etc., & e ter uma superfície inferior de formação de grampos geralmente identificada como 22 que tem uma pluralidade de bolsos formadores de grampos 23 formados nela. Consulte as Figuras 1B a 1E. Além disso, a bigorna 20 tem um conjunto de rampa bifurcada 24 que se projetam de maneira proximal da bigorna. Um pino da bigorna 26 projeta-se de cada lado lateral do conjunto de rampa 24 para ser recebido em uma fenda ou abertura 18 correspondente nas paredes laterais 16 da canaleta alongada 14 para facilitar sua fixação móvel ou pivotante à mesma.
[00300] Podem ser empregadas várias formas de cartuchos de grampos implantáveis com os instrumentos cirúrgicos aqui revelados. Configurações e construções específicas de cartuchos de grampos serão discutidas em mais detalhes abaixo. Entretanto, na Figura 1A, é mostrado um cartucho de grampos implantável 30. O cartucho de grampos 30 tem uma porção de corpo 31 que consiste em um material hemostático compressível, por exemplo celulose regenerada oxidada ("ORC" - oxidized regenerated cellulose) ou uma espuma bioabsorvível na qual são apoiadas linhas de grampos de metal não formados 32. Para impedir que o grampo seja afetado e o material hemostático seja ativado durante o processo de introdução e posicionamento, todo o cartucho pode ser revestido ou enrolado em um filme biodegradável 38, como um filme de polidioxanona vendido sob a marca registrada PDS®, ou com um filme de poliglicerol sebacato (PGS) ou outros filmes biodegradáveis formados a partir de PGA (ácido poliglicólico, comercializado sob a marca registrada Vicryl), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido polilático), PHA (poli-hidroxialcanoato), PGCL (poliglecaprona 25, vendida sob a marca registrada Monocryl) ou um composto de PGA, PCL, PLA, PDS que seria impermeável até ser rompido. O corpo 31 do cartucho de grampos 30 é dimensionado para ser apoiado de maneira removível na canaleta alongada 14, conforme mostrado, de modo que cada grampo 32 em seu interior fique alinhado com os correspondentes bolsos de formação de grampos 23 na bigorna quando a bigorna 20 é acionada para formar o contato com o cartucho de grampos 30.
[00301] Em uso, depois de o atuador de extremidade 12 ser posicionado adjacente ao tecido-alvo, o atuador de extremidade 12 é manipulado para capturar ou prender o tecido-alvo entre uma face superior 36 do cartucho de grampos 30 e a superfície de formação de grampos 22 da bigorna 20. Os grampos 32 são formados movendo-se a bigorna 20 em uma trajetória que é substancialmente paralela à canaleta alongada 14 para trazer a superfície de formação de grampos 22 e, mais particularmente, os bolsos de formação de grampos 23 em seu interior em contato substancialmente simultâneo com a face superior 36 do cartucho de grampos 30. Conforme a bigorna 20 continua a mover no cartucho de grampos 30, as pernas 34 dos grampos 32 entram em contato com um grampo correspondente formando o bolso 23 na bigorna 20 que serve para dobrar as pernas dos grampos 34 sobre si para formar os grampos 32 em uma "forma de B". O movimento adicional da bigorna 20 em direção à canaleta alongada 14 comprimirá e formará adicionalmente os grampos 32 até uma altura formada final "FF" desejada.
[00302] O processo de formação de grampos descrito acima é representado genericamente nas figuras 1B a 1E. Por exemplo, a figura 1B ilustra o atuador de extremidade 12 com o tecido-alvo "T" entre a bigorna 20 e a face superior 36 do cartucho de grampos implantável 30. A figura 1C ilustra a posição inicial de aperto da bigorna 20 em que a bigorna 20 foi fechada sobre o tecido-alvo "T" para prender o tecido-alvo "T" entre a bigorna 20 e a face superior 36 do cartucho de grampos 30. A figura 1D ilustra a formação inicial do grampo em que a bigorna 20 começou a comprimir o cartucho de grampos 30 de modo que as pernas 34 dos grampos 32 estão começando a ser formadas pelos bolsos de formação de grampos 23 na bigorna 20. A figura 1E ilustra o grampo 32 em seu estado final formado através do tecido-alvo "T" com a bigorna 20 removida para maior clareza. Depois que os grampos 32 são formados e presos ao tecido-alvo "T", o cirurgião move a bigorna 20 para a posição aberta para permitir que o corpo do cartucho 31 e os grampos 32 permaneçam fixos ao tecido-alvo enquanto o atuador de extremidade 12 é retirado do paciente. O atuador de extremidade 12 forma todos os grampos simultaneamente à medida que as duas mandíbulas 13, 15 são pressionadas. Os demais materiais do corpo "amassado" 31 agem como um hmaterial hemostático(a ORC) e um reforço da linha de grampos (PGA, PDS ou qualquer uma das outras composições de filme mencionadas acima 38). Além disso, como os grampos 32 não precisam nunca deixar o corpo do cartucho 31 durante a formação, a probabilidade de formação defeituosa dos grampos 32 durante esse processo é minimizada. Para uso na presente invenção, o termo "implantável" significa que, em adição aos grampos, os materiais do corpo do cartucho que suportam os grampos também permanecerão no paciente e podem ser eventualmente absorvidos pelo corpo do paciente. Tais cartuchos de grampo implantáveis são distinguíveis dos arranjos de cartucho anteriores que permanecem posicionados dentro do atuador de extremidade na sua totalidade após eles terem sido disparados.
[00303] Em várias implementações, o atuador de extremidade 12 é configurado para ser acoplado a um conjunto de haste alongada 40 que se projeta de um conjunto de cabo 100. O atuador de extremidade 12 (quando fechado) e o conjunto de haste alongada 40 podem ter formatos em seção transversal similares e serem dimensionados para passar operacionalmente através de um tubo trocarte ou canaleta de trabalho em outra forma de instrumento de acesso. Para uso na presente invenção, o termo "passar operacionalmente" significa que o atuador de extremidade e ao menos uma porção do conjunto de haste alongada podem ser introduzidos através ou passados através da abertura da canaleta ou do tubo e podem ser manipulados em seu interior conforme necessário para completar o procedimento cirúrgico de grampeamento. Quando em uma posição fechada, as garras 13 e 15 do atuador de extremidade 12 podem fornecer ao atuador de extremidade um formato em seção transversal superficialmente circular que facilita a sua passagem através de uma passagem/abertura circular. Entretanto, os atuadores de extremidade da presente invenção, bem como os conjuntos de haste alongada, poderiam concebivelmente ser fornecidos com outros formatos em seção transversal que poderiam de outro modo passar através das passagens e aberturas de acesso que têm formatos não circulares em seção transversal. Dessa forma, um tamanho geral de uma seção transversal de atuador de extremidade fechado será relacionado ao tamanho da passagem ou abertura através da qual se destina a passar. Dessa forma, um atuador de extremidade por exemplo, pode ser chamado de um "atuador de extremidade de 5 mm", o que significa que pode passar de forma operacional através de uma abertura que tem pelo menos aproximadamente 5 mm de diâmetro.
[00304] O conjunto de haste alongada 40 pode ter um diâmetro externo que é substancialmente igual ao diâmetro externo do atuador de extremidade 12 quando em uma posição fechada. Por exemplo, um atuador de extremidade de 5 mm pode ser acoplado a um conjunto de haste alongada 40 cujo diâmetro da seção transversal é de 5 mm. Entretanto, à medida que a presente descrição detalhada avança, se tornará aparente que a presente invenção pode ser eficazmente utilizada em conexão com tamanhos diferentes de atuadores de extremidade. Por exemplo, um atuador de extremidade de 10 mm pode ser fixado a uma haste alongada que tem um diâmetro transversal de 5 mm. Ao contrário, para aplicações em que é fornecida uma abertura ou passagem de acesso de 10 mm ou maior, o conjunto de haste alongada 40 pode ter um diâmetro transversal de 10 mm (ou maior), mas pode também ser capaz de atuar um atuador de extremidade de 5 mm ou 10 mm. Consequentemente, a haste externa 40 pode ter um diâmetro externo que é igual ou diferente do diâmetro externo de um atuador de extremidade fechado 12 fixado à mesma.
[00305] Conforme mostrado, o conjunto de haste alongada 40 estende-se distalmente do conjunto de cabo 100 em uma linha genericamente reta para definir um eixo longitudinal A-A. Por exemplo, o conjunto de haste alongada 40 pode ter um comprimento de aproximadamente 229 a 406 mm (9 a 16 polegadas). Todavia, o conjunto de haste alongada 40 pode ser fornecido em outros comprimentos ou pode conter uniões ou ser configurado de outro modo para facilitar a articulação do atuador de extremidade 12 em relação a outras porções da haste ou conjunto de cabo conforme será discutido em mais detalhes abaixo. O conjunto de haste alongada 40 inclui um elemento de dorso 50 que se estende a partir do conjunto do cabo 100 até o atuador de extremidade 12. A extremidade proximal da canaleta alongada 14 do atuador de extremidade 12 tem um par de pinos giratórios de retenção 17 que se projetam do mesmo, os quais são dimensionados para serem recebidos dentro de aberturas ou berços de pinos giratórios correspondentes 52 que são fornecidas em uma extremidade distal do elemento de dorso 50 para permitir ao atuador de extremidade 12 ser acoplado de modo removível ao conjunto de haste alongada 40. O elemento de dorso 50 pode ser fabricado de, por exemplo, alumínio 6061 ou 7075, aço inoxidável, titânio, etc.
[00306] O conjunto de cabo 100 compreende uma carcaça tipo empunhadura de pistola que pode ser fabricada em duas ou mais peças para fins de montagem. Por exemplo, o conjunto de cabo 100, conforme mostrado, compreende um elemento de carcaça direito 102 e um elemento de carcaça esquerdo (não ilustrado) que são moldados ou fabricados de outro modo a partir de um polímero ou material plástico e são projetados para se encaixar. Esses elementos de carcaça podem ser fixados um ao outro por recursos de pressão, cavilhas e soquetes moldados ou de outro modo formados no interior dos elementos e/ou por meio de adesivo, parafusos, etc. O elemento de dorso 50 tem uma extremidade proximal 54 que tem um flange 56 formado sobre a mesma. O flange 56 é configurado para ser apoiado de modo giratório em um sulco 106 formado por nervuras pareadas 108 que se projetam para dentro a partir de cada um dos elementos de carcaça 102, 104. Tal disposição facilita a fixação do elemento de dorso 50 ao conjunto de cabo 100 e permite, ainda, que o elemento de dorso 50 seja girado em relação ao conjunto de cabo 100 em torno do eixo longitudinal A-A em uma trajetória de 360°.
[00307] Como pode ser visto na Figura 1, o elemento de dorso 50 passa através e é apoiado por um coxim de montagem 60 que é fixado de modo giratório ao conjunto de cabo 100. O coxim de montagem 60 tem um flange proximal 62 e um flange distal 64 que definem um sulco rotacional 65 que é configurado para receber de modo giratório uma porção de ponta 101 do conjunto de cabo 100. Tal disposição permite que o coxim de montagem 60 gire em torno do eixo longitudinal A-A em relação ao conjunto de cabo 100. O elemento de dorso 50 é fixado por pino de modo não giratório ao coxim de montagem 60 por um pino de dorso 66. Além disso, um botão giratório 70 é fixado ao coxim de montagem 60. Por exemplo, o botão giratório 70 tem uma porção oca do flange de montagem 72 que é dimensionada para receber uma porção do coxim de montagem 60 em seu interior. O botão giratório 70 pode ser fabricado de, por exemplo, vidro ou náilon preenchido com carbono, policarbonato, Ultem®, etc., e é fixado ao coxim de montagem 60 pelo pino de dorso 66 também. Além disso, um flange de retenção que se projeta para dentro 74 é formado sobre a porção do flange de montagem 72 e é configurado para se estender para o interior de um sulco radial 68 formado no coxim de montagem 60. Dessa forma, o cirurgião pode girar o elemento de dorso 50 (e o atuador de extremidade 12 fixado ao mesmo) em torno do eixo longitudinal A-A em uma trajetória de 360° segurando o botão giratório 70 e girando-o em relação ao conjunto de cabo 100.
[00308] A bigorna 20 é retida em uma posição aberta por uma mola da bigorna 21 e/ou outra disposição limitadora. A bigorna 20 é móvel de modo seletivo da posição aberta para várias posições fechadas ou de aperto e disparo por um sistema de disparo, genericamente designado como 109. O sistema de disparo 109 inclui um "elemento de disparo" 110 que compreende um tubo oco de disparo 110. O tubo oco de disparo 110 é móvel axialmente sobre o elemento de dorso 50 e, dessa maneira, forma a porção externa do conjunto de haste alongada 40. O tubo de disparo 110 pode ser fabricado de um polímero ou outro material adequado e ter uma extremidade proximal que é fixada a uma forquilha de disparo 114 do sistema de disparo 109. Por exemplo, a forquilha de disparo 114 pode ser sobremoldada na extremidade proximal do tubo de disparo 110. Entretanto, outras disposições de prendedores podem ser empregadas.
[00309] Como pode ser visto na Figura 1, a forquilha de disparo 114 pode ser apoiada de modo giratório em um colar de suporte 120 que é configurado para se mover axialmente no conjunto de cabo 100. O colar de suporte 120 tem um par de aletas estendendo-se lateralmente que são dimensionadas para serem recebidas de modo deslizante nas fendas de aletas formadas nos elementos de carcaça direito e esquerdo. Dessa forma, o colar de suporte 120 pode deslizar axialmente no compartimento do cabo 100 e ainda permitir que a forquilha de disparo 114 e o tubo de disparo 110 girem em relação ao mesmo em torno do eixo longitudinal A-A. De acordo com a invenção, uma fenda longitudinal é fornecida através do tubo de disparo 110 para permitir que o pino de dorso 66 se estenda através do mesmo para o interior do elemento de dorso 50 enquanto facilita o deslocamento axial do tubo de disparo 110 sobre o elemento de dorso 50.
[00310] O sistema de disparo 109 compreende adicionalmente um acionador de disparo 130 que serve para controlar o deslocamento axial do tubo de disparo 110 sobre o elemento de dorso 50. Vide Figura 1. Tal movimento axial na direção distal do tubo de disparo 110 em interação de disparo com a bigorna 20 é mencionado neste documento como "movimento de disparo". Como pode ser visto na Figura 1, o gatilho de disparo 130 é acoplado de forma móvel ou articulada ao conjunto de cabo 100 por meio de um pino pivô 132. Uma mola de torção 135 é empregada para afastar o acionador de disparo 130 da porção de empunhamento da pistola 107 do conjunto de cabo 100 para uma posição "aberta" não atuada ou inicial. Como pode ser visto na Figura 1, o acionador de disparo 130 tem uma porção superior 134 que é fixada de maneira móvel (por pino) a elos de disparo 136 que são fixados de maneira móvel (por pino) ao colar de suporte 120. Dessa forma, o movimento do acionador de disparo 130 da posição inicial (figura 1) em direção a uma posição final adjacente à porção de empunhadura da pistola 107 do conjunto de cabo 100 fará com que a forquilha de disparo 114 e o tubo de disparo 110 se movam na direção distal "DD". O movimento do acionador de disparo 130 na direção contrária à porção de pega de pistola 107 do conjunto de manípulo 100 (sob a ação da mola de torção 135) irá fazer com que o gancho de disparo 114 e o tubo de disparo 110 se movam na direção proximal "PD" sobre o elemento de dorso 50.
[00311] A presente invenção pode ser empregada com tamanhos e configurações diferentes de cartuchos de grampos implantáveis. Por exemplo, o instrumento cirúrgico 10, quando usado em conjunto com um primeiro adaptador de disparo 140, pode ser usado com um atuador de extremidade de 5 mm 12 que tem um comprimento de aproximadamente 20 mm (ou de outros comprimentos) que suporta um cartucho de grampos implantável 30. Esse tamanho de atuador de extremidade pode ser particularmente bem adequado, por exemplo, para completar dissecação e transações vasculares relativamente finas. Entretanto, conforme será discutido em mais detalhes abaixo, o instrumento cirúrgico 10 pode também ser empregado, por exemplo, em conjunto com outros tamanhos de atuadores de extremidade e cartuchos de grampos substituindo-se o primeiro adaptador de disparo 140 por um segundo adaptador de disparo. Como alternativa adicinal, o conjunto de haste alongada 40 pode ser configurado para ser fixado a apenas uma forma ou tamanho de atuador de extremidade.
[00312] Um método de acoplar de modo removível o atuador de extremidade 12 no elemento de dorso 50 será explicado a seguir. O processo de acoplamento é iniciado inserindo-se os pinos giratórios de retenção 17 na canaleta alongada 14 para o interior dos berços de pinos giratórios 52 no elemento de dorso 50. Depois disso, o cirurgião avança o acionador de disparo 130 na direção da empunhadura da pistola 107 do conjunto da carcaça 100 para avançar distalmente o tubo de disparo 110 e o primeiro adaptador de disparo 140 sobre uma porção da extremidade proximal 47 da canaleta alongada 14 para reter, assim, os munhões 17 em seus respectivos berços 52. Tal posição do primeiro adaptador de disparo 140 sobre os pinos giratórios 17 é mencionada neste documento como a "posição acoplada". A presente invenção pode também ter um conjunto de bloqueio de atuador de extremidade para bloquear o acionador de disparo 130 na posição após um atuador de extremidade 12 ter sido fixado ao elemento de dorso 50.
[00313] Mais especificamente, uma modalidade do conjunto de travamento do atuador de extremidade 160 inclui um pino de retenção 162 que é apoiado de maneira móvel na porção superior 134 do acionador de disparo 130. Conforme discutido anteriormente, o tubo de disparo 110 deve ser inicialmente avançado distalmente para a posição acoplada em que o primeiro adaptador de disparo 140 retém os pinos giratórios de retenção 17 do atuador de extremidade 12 nos berços de pinos giratórios 52 no elemento de dorso 50. O cirurgião avança o adaptador de disparo 140 distalmente para a posição acoplada puxando o acionador de disparo 130 da posição inicial para a direção de empunhamento da pistola 107. À medida que o acionador de disparo 130 é atuado inicialmente, o pino de retenção 162 é movido distalmente até que o tubo de disparo 110 tenha avançado o primeiro adaptador de disparo 140 até a posição acoplada, ponto em que o pino de retenção 162 é forçado em uma cavidade de trava 164 formada no elemento de carcaça. Opcionalmente, quando o pino de retenção 162 entra na cavidade de trava 164, o pino 162 pode produzir um som de trava ou outro som, bem como fornecer uma indicação tátil para o cirurgião de que o atuador de extremidade 12 foi "travado" no elemento de dorso 50. Além disso, o cirurgião não pode inadvertidamente continuar a atuar o acionador de disparo 130 para começar a formar os grampos 32 no atuador de extremidade 12 sem intencionalmente forçar o pino de retenção 162 para fora da cavidade de trava 164. De modo similar, se o cirurgião liberar o acionador de disparo 130 quando estiver na posição acoplada, o mesmo será retido nessa posição pelo pino de retenção 162 para impedir que o acionador de disparo 130 retorne à posição inicial e com isso liberar o atuador de extremidade 12 do elemento de dorso 50.
[00314] A presente invenção pode incluir, também, um botão de trava do sistema de disparo 137 que é fixado de forma articulada no conjunto de cabo 100. Em uma forma, o botão de trava do sistema de disparo 137 tem uma trava 138 formada sobre uma extremidade distal do mesmo que é orientada para engatar a forquilha de disparo 114 quando o botão de liberação de disparo está em uma primeira posição de trava. Como pode ser visto na Figura 1, a mola de trava 139 serve para forçar o botão de trava do sistema de disparo 137 para a primeira posição de travamento. Em várias circunstâncias, a trava 138 serve para engatar a forquilha de disparo 114 em um ponto onde a posição da forquilha de disparo 114 sobre o elemento de dorso 50 corresponde a um ponto no qual o primeiro adaptador de disparo 140 está prestes a avançar distalmente para cima na rampa de aperto 28 sobre a bigorna 20. O versado na técnica compreenderá que, à medida que o primeiro adaptador de disparo 140 avança axialmente para cima na rampa de aperto 28, a bigorna 20 se moverá em uma trajetória de modo que sua porção de superfície de formação de grampos 22 será substancialmente paralela à face superior 36 do cartucho de grampos 30.
[00315] Depois que o atuador de extremidade 12 é acoplado ao elemento de dorso 50, o processo de formação de grampos é iniciado primeiro pressionando-se o botão de trava do sistema de disparo 137 para permitir que a forquilha de disparo 114 possa ser movida adicionalmente em posição distal sobre o elemento de dorso 50 e, por fim, comprimir a bigorna 20 para dentro do cartucho de grampos 30. Depois de pressionar o botão de trava do sistema de disparo 137, o cirurgião continua a atuar o acionador de disparo 130 na direção de empunhamento da pistola 107 acionando, assim, o primeiro colar de grampo 140 para cima na rampa formadora de grampos correspondente 29 para forçar a bigorna 20 em contato de formação com os grampos 32 no cartucho de grampos 30. O botão de trava do sistema de disparo 137 impede a formação acidental dos grampos 32 até o cirurgião estar pronto para iniciar esse processo. Nessa modalidade, o cirurgião deve pressionar o botão de trava do sistema de disparo 137 antes que o acionador de disparo 130 possa ser adicionalmente atuado para começar o processo de formação de grampos.
[00316] O instrumento cirúrgico 10 pode ser usado exclusivamente como um dispositivo de grampeamento de tecido, se for desejado. Todavia, a presente invenção pode também incluir um sistema de corte de tecido, genericamente designado como 170. Em ao menos uma forma, o sistema de corte de tecido 170 compreende um elemento de faca 172 que pode ser avançado seletivamente de uma posição não acionada adjacente à extremidade proximal do atuador de extremidade 12 para uma posição acionada pelo acionamento de um acionador de avanço de faca 200. O elemento de faca 172 é apoiado de maneira móvel no elemento de dorso 50 e é fixado ou de outro modo projeta-se a partir de uma haste de faca 180. O membro de faca 172 pode ser fabricado a partir de, por exemplo, aço inoxidável 420 ou 440 com uma dureza maior que 38HRC (escala C de Dureza Rockwell) e ter um gume cortante de tecido 176 formado sobre a extremidade distal 174 do mesmo e ser configurado para se estender de modo deslizante através de uma fenda na bigorna 20 e uma fenda disposta centralizadamente 33 no cartucho de grampos 30 para cortar através de tecido que é apertado no atuador de extremidade 12. A haste de faca 180 se estende através do elemento de dorso 50 e tem uma porção de extremidade proximal que faz interface de modo acionável com uma transmissão de faca que é fixada funcionalmente ao acionador de avanço de faca 200. O acionador de avanço de faca 200 é fixado ao pino de pivô 132 de modo que pode ser articulado ou de outro modo atuado sem atuar o acionador de disparo 130. De acordo com a invenção, uma primeira engrenagem de faca 192 é também fixada ao pino de pivô 132 de modo que a atuação do acionador de avanço de faca 200 também articula a primeira engrenagem de faca 192. Uma mola de retorno de disparo 202 é fixada entre a primeira engrenagem de faca 192 e o compartimento do cabo 100 para forçar o acionador de avanço de faca 200 para uma posição inicial ou não atuada.
[00317] A transmissão da faca inclui, também, uma segunda engrenagem de faca 194 que é apoiada de modo giratório sobre um segundo fuso de engrenagem e em engate engrenado com a primeira engrenagem de faca 192. A segunda engrenagem de faca 194 está em engate engrenado com uma terceira engrenagem de faca 196 que é apoiada sobre um terceiro fuso de engrenagem. Também apoiada sobre o terceiro fuso de engrenagem 195 está uma quarta engrenagem de faca 198. A quarta engrenagem de faca 198 é adaptada para engatar de modo acionado uma série de dentes de engrenagem anulares ou anéis sobre uma extremidade proximal da haste de faca 180. Dessa forma, tal disposição permite que a quarta engrenagem de faca 198 acione axialmente a haste de faca 180 na direção distal "DD" ou direção proximal "PD" e permite, ainda, que a haste de disparo 180 gire em torno do eixo longitudinal A-A em relação à quarta engrenagem de faca 198. Consequentemente, o cirurgião pode avançar axialmente a haste de disparo 180 e, por fim, o elemento de faca 172 em posição distal puxando o acionador de avanço de faca 200 na direção de empunhamento da pistola 107 do conjunto de cabo 100.
[00318] A presente invenção inclui, ainda, um sistema de bloqueio de faca 210 que impede o avanço do elemento de faca 172 a menos que o gatilho de disparo 130 tenha sido puxado para a posição de completamente disparada. Esse recurso impedirá, portanto a ativação do sistema de avanço de faca 170 a menos que tenham sido primeiro disparados ou formados no tecido. Como pode ser visto na figura 1, várias implementações do sistema de bloqueio de faca 210 compreendem uma barra de bloqueio de faca 211 que é apoiada de maneira articulada na porção de empunhamento da pistola 107 do conjunto de cabo 100. A barra de bloqueio de faca 211 tem uma extremidade de ativação 212 que é adaptada para ser engatada pelo acionador de disparo 130 quando o acionador de disparo 130 está na posição de disparo total. Além disso, a barra de bloqueio de faca 211 tem um gancho de retenção 214 em sua outra extremidade que é adaptado para engatar fixamente uma haste de trava 216 sobre a primeira engrenagem de corte 192. Uma mola de trava de faca 218 é empregada para forçar a barra de bloqueio de faca 211 para uma posição "travada" em que o gancho de retenção 214 é retido em engate com a haste de trava 216 para impedir, assim, a atuação do acionador de avanço de faca 200 a menos que o acionador de disparo 130 esteja na posição de disparo total.
[00319] Depois que os grampos são "disparados" (formados) no tecido-alvo, o cirurgião pode pressionar o botão de liberação do acionador de disparo 167 para que o acionador de disparo 130 retorne à posição inicial sob a tração da mola de torção 135 que, por sua vez, que a bigorna 20 seja forçada para uma posição aberta sob a ação da mola 21. Quando na posição aberta, o cirurgião pode retirar o atuador de extremidade 12 deixando o cartucho de grampos implantável 30 e os grampos 32 no local. Em aplicações em que o atuador de extremidade é inserido através de uma passagem, canaleta de trabalho, etc., o cirurgião retorna a bigorna 20 para a posição fechada ativando o acionador de disparo 130 para permitir que o atuador de extremidade 12 seja removido através da passagem ou canaleta de trabalho. Se, entretanto, o cirurgião desejar cortar o tecido-alvo depois de disparar os grampos, o cirurgião deverá ativar o acionador de avanço de faca 200 da maneira descrita acima para acionar a barra de faca 172 através do tecido-alvo até a extremidade do atuador de extremidade. Depois disso, o cirurgião pode liberar o acionador de avanço de faca 200 para permitir que a mola de retorno de disparo 202 faça com que a transmissão de disparo retorne a barra de faca 172 para a posição inicial (não atuada). Depois que a barra de faca 172 retornar para a posição inicial, o cirurgião poderá abrir as mandíbulas do atuador de extremidade 13, 15 para liberar o cartucho implantável 30 no paciente e, então, retirar o atuador de extremidade 12 do paciente. Dessa forma, os instrumentos cirúrgicos facilitam o uso de pequenos cartuchos de grampos implantáveis que podem ser inseridos através de canaletas de trabalho e passagens relativamente pequenas, e ao mesmo tempo fornecer ao cirurgião a opção de disparar os grampos sem cortar o tecido ou, se for desejado, também cortar o tecido após o disparo dos grampos.
[00320] Várias modalidades exclusivas e inovadoras da presente invenção empregam um cartucho de grampos compressível que suporta grampos em uma posição substancialmente estacionária para a formação de contato pela bigorna. A bigorna é direcionada para os grampos não formados em que, por exemplo, o grau de formação do grampo depende de até onde a bigorna é direcionada para dentro dos grampos. Tal disposição fornece ao cirurgião a capacidade de ajustar a quantidade de pressão de formação ou de disparo aplicada aos grampos e, dessa forma, alterar a altura formada final dos grampos. Na presente invenção, arranjos de grampeamento cirúrgico podem empregar elementos de acionamento de grampo que podem levantar os grampos em direção à bigorna. Isso é descrito mais detalhadamente abaixo.
[00321] Opcionalmente, com relação ao descrito acima, a quantidade de movimento de disparo que é aplicada à bigorna móvel depende do grau de acionamento do gatilho de disparo. Por exemplo, se o cirurgião desejar obter grampos apenas parcialmente formados, então o gatilho de disparo é pressionado apenas parcialmente para dentro na direção de empunhadura da pistola 107. Para obter mais formação de grampos, o cirurgião simplesmente comprime adicionalmente o gatilho de disparo, o que resulta na bigorna sendo acionada adicionalmente em contato de formação com os grampos. Como usado aqui, o termo "contato de formação" significa que a superfície de formação de grampos ou os bolsos de formação de grampos entram em contato com as extremidades das pernas dos grampos e começam a formar ou flexionar as pernas em uma posição formada. O grau de formação de grampos refere-se à quantidade de flexão sofrida pelas pernas dos grampos e, por fim, refere-se à altura de formação do grampo conforme mencionado anteriormente. Aqueles de habilidade comum na técnica compreenderão adicionalmente que, pelo fato de a bigorna 20 mover-se em uma relação substancialmente paralela em relação ao cartucho de grampos à medida que os movimentos de disparo são aplicados aos mesmos, os grampos são formados de maneira substancialmente simultânea com alturas formadas substancialmente iguais.
[00322] As Figuras 2 e 3 ilustram um atuador de extremidade alternativo 12" que é similar ao atuador de extremidade 12’ descrito acima, com exceção das seguintes diferenças que são configuradas para acomodar uma barra de faca 172’. A barra de faca 172’ é acoplada a ou projeta-se a partir de uma haste de faca 180 e é de outro modo operada da maneira descrita acima em relação à barra de faca 172. Entretanto, nessa modalidade, a barra de faca 172’ é longa o suficiente para atravessar todo o comprimento do atuador de extremidade 12" e, portanto, um elemento de faca distal separado não é empregado no atuador de extremidade 12". A barra de faca 172’ tem um elemento transversal superior 173’ e um elemento transversal inferior 175’ formados sobre a mesma. O elemento transversal superior 173’ é orientado para atravessar de maneira deslizante uma fenda alongada correspondente 250 na bigorna 20" e o elemento transversal inferior 175’ é orientado para atravessar uma fenda alongada 252 no canal alongado 14" do atuador de extremidade 12". Uma fenda de desengate (não mostrado) também é fornecida na bigorna 20" de modo que, quando a barra de faca 172’ for direcionada para uma posição final com o atuador de extremidade delgado 12", o elemento transversal superior 173’ caia através da fenda correspondente para permitir que a bigorna 20" se mova para a posição aberta para se desengatar do grampo e cortar o tecido. A bigorna 20" pode ser de outro modo idêntica à bigorna 20 descrita acima e a canaleta alongada 14" pode ser de outro modo idêntica à canaleta alongada 14 descrita acima.
[00323] Nessas modalidades, a bigorna 20" é forçada para uma posição completamente aberta (figura 2) por uma mola ou outra disposição de abertura (não mostrada). A bigorna 20" é movida entre as posições aberta e completamente apertada pelo deslocamento axial do adaptador de disparo 150 da maneira descrita acima. Quando o adaptador de disparo 150 é avançado para a posição completamente apertada (figura 3), o cirurgião pode, então, avançar a barra de faca 172" distalmente, conforme a maneira descrita acima. Se o cirurgião desejar usar o atuador de extremidade como um dispositivo de pega para manipular o tecido, o adaptador de disparo pode ser movido proximalmente para permitir que a bigorna 20" se afaste da canaleta alongada 14", conforme representado na Figura 4 em linhas tracejadas. Nesta modalidade, quando a barra de faca 172" se move em posição distal, o elemento transversal superior 173’ e o elemento transversal inferior 175’ puxam a bigorna 20" e a canaleta alongada 14" juntos para obter a formação de grampo desejada quando a barra de faca 172" é avançada em posição distal através do atuador de extremidade 12". Consulte a Figura 5. Dessa forma, nessa modalidade, a formação de grampos ocorre simultaneamente com o corte do tecido, mas os grampos podem ser formados sequencialmente à medida que a barra de faca 172" é acionada distalmente.
[00324] As características exclusivas e inovadoras dos vários cartuchos de grampos cirúrgicos e os instrumentos cirúrgicos da presente invenção permitem que os grampos nesses cartuchos sejam dispostos em uma ou mais linhas de grampos lineares ou não lineares. Uma pluralidade de tais linhas de grampos pode ser fornecida em cada lado de uma fenda alongada que é disposta centralizadamente no cartucho de grampos para receber o elemento de corte do tecido através da mesma. Em uma disposição, por exemplo, os grampos em uma linha podem ser substancialmente paralelos aos grampos em linhas adjacentes de grampos, mas deslocados dos mesmos. Como alternativa adicional, uma ou mais linhas de grampos podem ser de natureza não linear. Ou seja, a base de ao menos um grampo em uma linha de grampos pode se estender ao longo de um eixo que é substancialmente transversal às bases de outros grampos na mesma linha de grampos. Por exemplo, as linhas de grampos em cada lado da fenda alongada podem ter uma aparência em ziguezague.
[00325] De acordo com a invenção, um cartucho de grampos pode compreender um corpo do cartucho e uma pluralidade de grampos armazenados no corpo do cartucho. Em uso, o cartucho de grampos pode ser introduzido em um local cirúrgico e posicionado em um lado do tecido sendo tratado. Além disso, a bigorna de formação de grampos pode ser posicionada no lado oposto do tecido. A bigorna pode ser transportada por uma primeira garra e o cartucho de grampos pode ser transportado por uma segunda garra, sendo que a primeira garra e/ou a segunda garra pode ser movida uma na direção da outra. Depois que o cartucho de grampos e a bigorna são posicionados em relação ao tecido, os grampos podem ser ejetados do corpo do cartucho de grampos de modo que os grampos possam perfurar o tecido e entrar em contato com a bigorna de formação de grampos. Depois que os grampos forem aplicados do corpo do cartucho de grampos, o corpo do cartucho de grampos poderá ser, então, removido do local cirúrgico. O cartucho de grampos, ou ao menos uma porção de um cartucho de grampos, pode ser implantado com os grampos. Por exemplo, conforme descrito em mais detalhes a seguir, um cartucho de grampos pode compreender um corpo do cartucho que pode ser comprimido, esmagado e/ou achatado pela bigorna quando a bigorna é movida de uma posição aberta para uma posição fechada. Quando o corpo do cartucho é comprimido, esmagado e/ou achatado, os grampos posicionados no corpo do cartucho podem ser deformados pela bigorna. Alternativamente, a garra que suporta o cartucho de grampos pode ser movida na direção da bigorna para uma posição fechada. Em qualquer desses casos, os grampos podem ser deformados enquanto ainda estão, ao menos parcialmente, posicionados no corpo do cartucho. Em alguns casos, os grampos podem não ser ejetados do cartucho de grampos enquanto, em outros casos, os grampos podem ser ejetados do cartucho de grampos juntamente com uma porção do corpo do cartucho.
[00326] Agora com referência às Figuras 6A a 6D, um cartucho de grampos compressível, como o cartucho de grampos 1000, por exemplo, pode compreender um corpo de cartucho implantável compressível 1010 e, além disso, uma pluralidade de grampos 1020 posicionados no corpo do cartucho compressível 1010, embora apenas um grampo 1020 seja mostrado nas Figuras 6A a 6D. A Figura 6A ilustra o cartucho de grampos 1000 apoiado por um suporte do cartucho de grampos, ou canaleta de cartucho de grampos, 1030, sendo que o cartucho de grampos 1000 é ilustrado em uma condição não comprimida. Em tal condição não comprimida, a bigorna 1040 pode ou não estar em contato com o tecido T. Em uso, a bigorna 1040 pode ser movida de uma posição aberta em contato com o tecido T, conforme ilustrado na Figura 6B, e posicionar o tecido T contra o corpo do cartucho 1010. Embora a bigorna 1040 possa posicionar o tecido T contra uma superfície de contato com o tecido 1019 do corpo do cartucho de grampos 1010, novamente com referência à Figura 6B, o corpo do cartucho de grampos 1010 pode ser submetido a uma pequena, ou nenhuma, força ou pressão de compressão em tal ponto e os grampos 1020 podem permanecer em uma condição não formada ou não disparada. Conforme ilustrado nas Figuras 6A e 6B, o corpo do cartucho de grampos 1010 pode compreender uma ou mais camadas e as pernas de grampo 1021 dos grampos 1020 podem se estender para cima através dessas camadas. O corpo do cartucho 1010 pode compreender uma primeira camada 1011, uma segunda camada 1012, uma terceira camada 1013, sendo que a segunda camada 1012 pode ser disposta em uma posição intermediária entre a primeira camada 1011 e a terceira camada 1013, e uma quarta camada 1014, sendo que a terceira camada 1013 pode ser disposta em uma posição intermediária entre a segunda camada 1012 e a quarta camada 1014. As bases 1022 dos grampos 1020 podem ser posicionadas em cavidades 1015 na quarta camada 1014 e as pernas dos grampos 1021 podem se estender para cima a partir das bases 1022 e através da quarta camada 1014, da terceira camada 1013 e da segunda camada 1012, por exemplo. Opcionalmente, cada perna deformável 1021 pode compreender um ponta, como a ponta aguda 1023, por exemplo, que pode ser posicionada na segunda camada 1012, por exemplo, quando o cartucho de grampos 1000 encontra-se em uma condição não comprimida. Por exemplo, as pontas 1023 podem não se estender para e/ou através da primeira camada 1011, sendo que as pontas 1023 podem não se projetar através da superfície de contato com o tecido 1019 quando o cartucho de grampos 1000 encontra-se em uma condição não comprimida. As pontas agudas 1023 podem ser posicionadas na terceira camada 1013, e/ou em qualquer outra camada adequada, quando o cartucho de grampos encontra-se em uma condição não comprimida. Alternativamente, o corpo de um cartucho de grampos pode ter qualquer número adequado de camadas como menos de quatro camadas ou mais de quatro camadas, por exemplo.
[00327] Opcionalmente, conforme descrito em mais detalhes a seguir, a primeira camada 1011 pode consistir em um material de reforço e/ou material plástico, como polidioxanona (PDS) e/ou ácido poliglicólico (PGA), por exemplo, e a segunda camada 1012 pode consistir em um material de espuma bioabsorvível e/ou um material hemostático compressível, como celulose regenerada oxidada (ORC), por exemplo. Opcionalmente, uma ou mais dentre a primeira camada 1011, a segunda camada 1012, a terceira camada 1013 e a quarta camada 1014 podem manter os grampos 1020 no corpo do cartucho de grampos 1010 e, além disso, manter os grampos 1020 em alinhamento uns com os outros. A terceira camada 1013 pode ser compreendida de um material de reforço, ou um material razoavelmente incompressível ou inelástico, que pode ser configurado para manter as pernas de grampo 1021 dos grampos 1020 em uma posição relativa umas com as outras. Além disso, a segunda camada 1012 e a quarta camada 1014, que são posicionadas em lados opostos da terceira camada 1013, podem estabilizar, ou reduzir o movimento dos grampos 1020 embora a segunda camada 1012 e a quarta camada 1014 possam ser compreendidas de um material de espuma compressível ou elástico. As pontas 1023 das pernas dos grampos 1021 podem ser, ao menos parcialmente, incorporadas na primeira camada 1011. Por exemplo, a primeira camada 1011 e a terceira camada 1013 podem ser configuradas para manter cooperativa e firmemente as pernas dos grampos 1021 em posição. A primeira camada 1011 e a terceira camada 1013 podem compreender, cada uma, de uma folha de plástico bioabsorvível, como ácido poliglicólico (PGA), disponível sob o nome comercial Vicryl, ácido polilático (PLA ou PLLA), polidioxanona (PDS), poli-hidroxialcanoato (PHA), poliglecaprona 25 (PGCL), disponível sob o nome comercial Monocryl, policaprolactona (PCL), e/ou um composto de PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL e/ou PCL, por exemplo, e a segunda camada 1012 e a quarta camada 1014 podem ser compreendidas, cada uma, de ao menos um material ou agente hemostático.
[00328] Embora a primeira camada 1011 possa ser compressível, a segunda camada 1012 pode ser substancialmente mais compressível que a primeira camada 1011. Por exemplo, a segunda camada 1012 pode ser cerca de duas vezes tão compressível, cerca de três vezes tão compressível, cerca de quatro vezes tão compressível, cerca de cinco vezes tão compressível, e/ou cerca de dez vezes tão compressível, por exemplo, quanto a primeira camada 1011. Dito de outra maneira, a segunda camada 1012 pode comprimir cerca de duas vezes, cerca de três vezes, cerca de quatro vezes, cerca de cinco vezes, e/ou cerca de dez vezes mais que a primeira camada 1011, para uma dada força aplicada. A segunda camada 1012 pode ser cerca de duas vezes tão compressível e cerca de dez vezes tão compressível, por exemplo, quanto a primeira camada 1011. A segunda camada 1012 pode compreender uma pluralidade de espaços vazios de ar definidos em seu interior, sendo que a quantidade e/ou o tamanho dos espaços vazios de ar na segunda camada 1012 podem ser controlados para fornecer uma compressibilidade desejada da segunda camada 1012. De forma similar à modalidade acima, embora a terceira camada 1013 possa ser compressível, a quarta camada 1014 pode ser substancialmente mais compressível que a terceira camada 1013. Por exemplo, a quarta camada 1014 pode ser cerca de duas vezes tão compressível, cerca de três vezes tão compressível, cerca de quatro vezes tão compressível, cerca de cinco vezes tão compressível, e/ou cerca de dez vezes tão compressível, por exemplo, quanto a terceira camada 1013. Dito de outra maneira, a quarta camada 1014 pode comprimir cerca de duas vezes, cerca de três vezes, cerca de quatro vezes, cerca de cinco vezes, e/ou cerca de dez vezes mais que a terceira camada 1013, para uma dada força aplicada. A quarta camada 1014 pode ser cerca de duas vezes tão compressível e cerca de dez vezes tão compressível, por exemplo, quanto a terceira camada 1013. A quarta camada 1014 pode compreender uma pluralidade de espaços vazios de ar definidos em seu interior, sendo que a quantidade e/ou o tamanho dos espaços vazios de ar na quarta camada 1014 podem ser controlados para fornecer uma compressibilidade desejada da quarta camada 1014. Em várias circunstâncias, a compressibilidade de um corpo do cartucho, ou da camada do corpo do cartucho, pode ser expressa em termos de uma taxa de compressão, isto é, uma distância na qual uma camada é comprimida para uma dada quantidade de força. Por exemplo, uma camada que tem uma alta taxa de compressão irá comprimir uma distância maior para uma dada quantidade de força de compressão aplicada à camada em comparação com uma camada que tem uma taxa de compressão mais baixa. Dito isso, a segunda camada 1012 pode ter uma taxa de compressão mais alta que a primeira camada 1011 e, de modo similar, a quarta camada 1014 pode ter uma taxa de compressão mais alta que a terceira camada 1013. A segunda camada 1012 e a quarta camada 1014 podem ser compreendidas do mesmo material e podem compreender a mesma taxa de compressão. A segunda camada 1012 e a quarta camada 1014 podem ser compreendudas de materiais que têm taxas de compressão diferentes. De modo similar, a primeira camada 1011 e a terceira camada 1013 podem ser compreendidas do mesmo material e podem compreender a mesma taxa de compressão. A primeira camada 1011 e a terceira camada 1013 podem ser compreendidas de materiais que têm taxas de compressão diferentes.
[00329] À medida que a bigorna 1040 é movida na direção de sua posição fechada, a bigorna 1040 pode entrar em contato com o tecido T e aplicar uma força de compressão ao tecido T e ao cartucho de grampos 1000, conforme ilustrado na Figura 6C. Em tais circunstâncias, a bigorna 1040 pode forçar a superfície de topo, ou a superfície de contato com o tecido 1019, do corpo do cartucho 1010 para baixo na direção do suporte do cartucho de grampos 1030. O suporte do cartucho de grampos 1030 pode compreender uma superfície de suporte de cartucho 1031 que pode ser configurada para suportar o cartucho de grampos 1000 à medida que o cartucho de grampos 1000 é comprimido entre a superfície de suporte de cartucho 1031 e a superfície de contato com o tecido 1041 da bigorna 1040. Devido à pressão aplicada pela bigorna 1040, o corpo do cartucho 1010 pode ser comprimido e a bigorna 1040 pode entrar em contato com os grampos 1020. Mais particularmente, a compressão do corpo do cartucho 1010 e o movimento descendente da superfície de contato com o tecido 1019 podem fazer com que as pontas 1023 das pernas dos grampos 1021 perfurem a primeira camada 1011 do corpo do cartucho 1010, perfurem o tecido T, e entrem nos bolsos de formação 1042 na bigorna 1040. À medida que o corpo do cartucho 1010 é adicionalmente comprimido pela bigorna 1040, as pontas 1023 podem entrar em contato com as paredes definindo os bolsos de formação 1042 e, como resultado, as pernas 1021 podem ser deformadas ou curvadas para dentro, por exemplo, conforme ilustrado na Figura 6C. À medida que as pernas dos grampos 1021 são deformadas, conforme também ilustrado na Figura 6C, as bases 1022 dos grampos 1020 podem entrar em contato com ou ser apoiadas pelo suporte do cartucho de grampos 1030. Opcionalmente, conforme descrito em mais detalhes a seguir, o suporte do cartucho de grampos 1030 pode compreender uma pluralidade de recursos de suporte, como sulcos, fendas ou rebaixos de suporte de grampos 1032, por exemplo, que podem ser configurados para suportar os grampos 1020, ou ao menos as bases 1022 dos grampos 1020, à medida que os grampos 1020 são deformados. Conforme também ilustrado na Figura 6C, as cavidades 1015 na quarta camada 1014 podem se achatar como resultado da força de compressão aplicada ao corpo do cartucho de grampos 1010. Em adição às cavidades 1015, o corpo do cartucho de grampos 1010 pode compreender, adicionalmente, um ou mais espaços vazios, como os espaços vazios 1016, por exemplo, que podem ou não compreender uma porção de um grampo posicionada nos mesmos, que podem ser configuradas para permitir que o corpo do cartucho 1010 seja achatado. As cavidades 1015 e/ou os espaços vazios 1016 podem ser configurados para achatar de modo que as paredes definindo as cavidades e/ou as paredes sejam defletidas para baixo e entrem em contato com a superfície de plataforma do cartucho 1031 e/ou em contato com uma camada do corpo do cartucho 1010 posicionada sob as cavidades e/ou os espaços vazios.
[00330] Comparando-se a Figura 6B e a Figura 6C, fica evidente que a segunda camada 1012 e a quarta camada 1014 foram substancialmente comprimidas pela pressão de compressão aplicada pela bigorna 1040. Pode-se observar, ainda, que a primeira camada 1011 e a terceira camada 1013 também foram comprimidas. À medida que a bigorna 1040 é movida para sua posição fechada, a bigorna 1040 pode continuar a comprimir adicionalmente o corpo do cartucho 1010 forçando a superfície de contato com o tecido 1019 para baixo na direção do suporte do cartucho de grampos 1030. À medida que o corpo do cartucho 1010 é comprimido adicionalmente, a bigorna 1040 pode deformar os grampos 1020 em seu formato completamente formado, conforme ilustrado na Figura 6D. Com referência à Figura 6D, as pernas 1021 de cada grampo 1020 podem ser deformadas para baixo na direção da base 1022 de cada grampo 1020 para capturar ao menos uma porção do tecido T, da primeira camada 1011, da segunda camada 1012, da terceira camada 1013, e da quarta camada 1014 entre as pernas deformáveis 1021 e a base 1022. Comparando-se as Figuras 6C e 6D, fica adicionalmente evidente que a segunda camada 1012 e a quarta camada 1014 foram substancialmente ainda mais comprimidas pela pressão de compressão aplicada pela bigorna 1040. Pode-se observar, também, após a comparação das Figuras 6C e 6D que a primeira camada 1011 e a terceira camada 1013 foram, também, ainda mais comprimidas. Depois que os grampos 1020 são completamente, ou ao menos suficientemente, formados, a bigorna 1040 pode ser levantada e afastada do tecido T e o suporte do cartucho de grampos 1030 pode ser afastado, e/ou separado, do cartucho de grampos 1000. Conforme mostrado na Figura 6D, e como resultado do exposto acima, o corpo do cartucho 1010 pode ser implantado com os grampos 1020. Em várias circunstâncias, o corpo do cartucho implantado 1010 pode suportar o tecido ao longo da linha de grampos. Em algumas circunstâncias, um agente hemostático e/ou qualquer outro medicamento terapêutico adequado, contido no corpo de cartucho implantado 1010 pode tratar o tecido ao longo do tempo. Um agente hemostático, conforme mencionado acima, pode reduzir o sangramento do tecido grampeado e/ou cortado enquanto um agente de ligação ou adesivo de tecido pode proporcionar força ao tecido ao longo do tempo. O corpo de cartucho implantado 1010 pode consistir em materiais como ORC (celulose regenerada oxidada), proteínas extracelulares como colágeno, ácido poliglicólico (PGA), disponível sob o nome comercial Vicryl, ácido polilático (PLA ou PLLA), polidioxanona (PDS), poli-hidroxialcanoato (PHA), poliglecaprona 25 (PGCL), disponível sob o nome comercial Monocryl, policaprolactona (PCL), e/ou um composto de PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL e/ou PCL, por exemplo. Em determinadas circunstâncias, o corpo do cartucho 1010 pode compreender um antibiótico e/ou material antimicrobiano, como prata coloidal e/ou triclosan, por exemplo, que podem reduzir a possibilidade de infecção no local cirúrgico.
[00331] As camadas do corpo do cartucho 1010 podem ser conectadas umas às outras. A segunda camada 1012 pode ser aderida à primeira camada 1011, a terceira camada 1013 pode ser aderida à segunda camada 1012 e a quarta camada 1014 pode ser aderida à terceira camada 1013 com o uso de ao menos um adesivo, como fibrina e/ou hidrogel de proteína, por exemplo. Embora isto não esteja ilustrado, as camadas do corpo do cartucho 1010 podem ser conectadas juntas por recurso de intertravamento mecânico. Por exemplo, a primeira camada 1011 e a segunda camada 1012 podem compreender, cada uma, recursos de intertravamento correspondentes, como uma disposição de lingueta e sulco e/ou uma disposição de junta de encaixe, por exemplo. De modo similar, a segunda camada 1012 e a terceira camada 1013 podem compreender, cada uma, recursos de intertravamento correspondentes, enquanto a terceira camada 1013 e a quarta camada 1014 podem compreender, cada uma, recursos de intertravamento correspondentes. Embora isso não esteja ilustrado, o cartucho de grampos 1000 pode compreender um ou mais rebites, por exemplo, que podem se estender através de uma ou mais camadas do corpo do cartucho 1010. Por exemplo, cada rebite pode compreender uma primeira extremidade, ou cabeça, posicionada adjacente à primeira camada 1011 e uma segunda cabeça posicionada adjacente à quarta camada 1014 que pode ser montada em ou formada por uma segunda extremidade do rebite. Devido à natureza compressível do corpo do cartucho 1010, os rebites podem comprimir o corpo do cartucho 1010 de modo que as cabeças dos rebites possam ser rebaixadas em relação à superfície de contato com o tecido 1019 e/ou à superfície de fundo 1018 do corpo do cartucho 1010, por exemplo. Por exemplo, os rebites podem consistir em um material bioabsorvível, como ácido poliglicólico (PGA), disponível sob o nome comercial Vicryl, ácido polilático (PLA ou PLLA), polidioxanona (PDS), poli- hidroxialcanoato (PHA), poliglecaprona 25 (PGCL), disponível sob o nome comercial Monocryl, policaprolactona (PCL), e/ou um composto de PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL e/ou PCL, por exemplo. As camadas do corpo do cartucho 1010 podem não ser conectadas umas às outras, além de pelos grampos 1020 contidos em seu interior. Por exemplo, o engate por atrito entre as pernas dos grampos 1021 e o corpo do cartucho 1010, por exemplo, pode manter as camadas do corpo do cartucho 1010 juntas e, depois que os grampos são formados, as camadas podem ser capturadas nos grampos 1020. Ao menos uma porção das pernas dos grampos 1021 pode compreender uma superfície tornada áspera ou um revestimento áspero que pode aumentar as forças de atrito entre os grampos 1020 e o corpo do cartucho 1010.
[00332] Conforme descrito anteriormente, um instrumento cirúrgico pode compreender uma primeira garra que inclui o suporte do cartucho de grampos 1030 e uma segunda garra que inclui a bigorna 1040. Opcionalmente, conforme descrito em mais detalhes a seguir, o cartucho de grampos 1000 pode compreender um ou mais recursos de retenção que podem ser configurados para engatar o suporte do cartucho de grampos 1030 e, como resultado, reter de maneira liberável o cartucho de grampos 1000 no suporte do cartucho de grampos 1030. O cartucho de grampos 1000 pode ser preso ao suporte do cartucho de grampos 1030 por ao menos um adesivo, como fibrina e/ou hidrogel de proteína, por exemplo. Em uso, em ao menos uma circunstância, especificamente em cirurgias laparoscópica e/ou endoscópicas, a segunda garra pode ser movida para uma posição fechada oposta à primeira garra, por exemplo, de modo que a primeira e a segunda garras possam ser inseridas através de um trocarte em um local cirúrgico. Por exemplo, o trocarte pode definir uma abertura, ou cânula, de aproximadamente 5 mm, através da qual a primeira e a segunda garras podem ser inseridas. A segunda garra pode ser movida em uma posição parcialmente fechada intermediária entre a posição aberta e a posição fechada que pode permitir que a primeira e a segunda garras sejam inseridas através do trocarte sem deformar os grampos 1020 contidos no corpo do cartucho de grampos 1010. Por exemplo, a bigorna 1040 pode não aplicar uma força de compressão ao corpo do cartucho de grampos 1010 quando a segunda garra encontra-se em sua posição intermediária parcialmente fechada enquanto que a bigorna 1040 pode comprimir o corpo do cartucho de grampos 1010 quando a segunda garra encontra-se em sua posição intermediária parcialmente fechada. Embora a bigorna 1040 possa comprimir o corpo do cartucho de grampos 1010 quando se encontra em tal posição intermediária, a bigorna 1040 pode não comprimir suficientemente o corpo do cartucho de grampos 1010 de modo que a bigorna 1040 entre em contato com os grampos 1020 e/ou de modo que os grampos 1020 sejam deformados pela bigorna 1040. Depois que a primeira e a segunda garras forem inseridas através do trocarte no local cirúrgico, a segunda garra poderá ser aberta novamente e a bigorna 1040 e o cartucho de grampos 1000 poderão ser posicionados em relação ao tecido-alvo, conforme descrito acima.
[00333] Agora com referência às Figuras 7A a 7D, um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico pode compreender um cartucho de grampos implantável 1100 colocado em uma posição intermediária entre uma bigorna 1140 e um suporte do cartucho de grampos 1130. De forma similar à modalidade acima, a bigorna 1140 pode compreender uma superfície de contato com o tecido 1141, o cartucho de grampos 1100 pode compreender uma superfície de contato com o tecido 1119, e o suporte do cartucho de grampos 1130 pode compreender uma superfície de plataforma 1131 que pode ser configurada para suportar o cartucho de grampos 1100. Com referência à Figura 7A, a bigorna 1140 pode ser utilizada para posicionar o tecido T contra a superfície de contato do tecido 1119 do cartucho de grampos 1100 sem deformar o cartucho de grampos 1100 e, quando a bigorna 1140 estiver em tal posição, a superfície de contato com o tecido 1141 poderá ser posicionada uma distância 1101a da superfície de suporte do cartucho de grampos 1131 e a superfície de contato com o tecido 1119 pode ser posicionada uma distância 1102a da superfície de suporte do cartucho de grampos 1131. Depois disso, à medida que a bigorna 1140 é movida na direção do suporte do cartucho de grampos 1130, agora com referência à Figura 7B, a bigorna 1140 pode forçar a superfície de topo, ou a superfície de contato com o tecido 1119, do cartucho de grampos 1100 para baixo e comprimir a primeira camada 1111 e a segunda camada 1112 do corpo do cartucho 1110. À medida que as camadas 1111 e 1112 são comprimidas, novamente com referência à Figura 7B, a segunda camada 1112 pode ser esmagada e as pernas 1121 dos grampos 1120 podem perfurar a primeira camada 1111 e entrar no tecido T. Por exemplo, os grampos 1120 podem ser, ao menos parcialmente, posicionados nas cavidades de grampos, ou espaços vazios, 1115 na segunda camada 1112 e, quando a segunda camada 1112 for comprimida, as cavidades de grampos 1115 podem se achatar e, como resultado, permitir que a segunda camada 1112 seja achatada ao redor dos grampos 1120. A segunda camada 1112 pode compreender porções de cobertura 1116 que podem se estender sobre as cavidades de grampos 1115 e encerrar, ou ao menos encerrar parcialmente, as cavidades de grampos 1115. A Figura 7B ilustra as porções de cobertura 1116 sendo esmagadas para baixo para dentro das cavidades de grampos 1115. A segunda camada 1112 pode compreender uma ou mais porções enfraquecidas que podem facilitar o achatamento da segunda camada 1112. Opcionalmente, essas porções enfraquecidas podem compreender marcações, perfurações e/ou seções transversais delgadas, por exemplo, que podem facilitar um achatamento controlado do corpo do cartucho 1110. A primeira camada 1111 pode compreender uma ou mais porções enfraquecidas que podem facilitar a penetração das pernas dos grampos 1121 através da primeira camada 1111. Opcionalmente, essas porções enfraquecidas podem compreender marcações, perfurações e/ou seções transversais delgadas, por exemplo, que podem ser alinhadas, ou ao menos substancialmente alinhadas, com as pernas dos grampos 1121.
[00334] Quando a bigorna 1140 está em uma posição não disparada parcialmente fechada, novamente com referência à Figura 7A, a bigorna 1140 pode ser posicionada uma distância 1101a da superfície de suporte do cartucho 1131 de modo que um vão seja definido nessa região. Esse vão pode ser preenchido pelo cartucho de grampos 1100, que tem uma altura do cartucho de grampos 1102a, e o tecido T. À medida que a bigorna 1140 é movida para baixo para comprimir o cartucho de grampos 1100, novamente com referência à Figura 7B, a distância entre a superfície de contato do tecido 1141 e a superfície de suporte do cartucho 1131 pode ser definida por uma distância 1101b que é mais curta que a distância 1101a. Em várias circunstâncias, o vão entre a superfície de contato com o tecido 1141 da bigorna 1140 e a superfície de plataforma do cartucho 1131, definido pela distância 1101b, pode ser maior que a altura original, não deformada do cartucho de grampos 1102a. À medida que a bigorna 1140 é movida para mais perto da superfície de suporte do cartucho 1131, agora com referência à Figura 7C, a segunda camada 1112 pode continuar a ser achatada e a distância entre as pernas dos grampos 1121 e os bolsos de formação 1142 pode diminuir. De modo similar, a distância entre a superfície de contato com o tecido 1141 e a superfície de plataforma do cartucho 1131 pode diminuir até uma distância 1101c que pode ser maior que, igual a, ou menor que a altura original e não deformada do cartucho 1102a. Agora com referência à Figura 7D, a bigorna 1140 pode ser movida para uma posição de disparo final na qual os grampos 1120 foram formados completamente, ou ao menos formado até uma altura desejada. Nessa posição, a superfície de contato com o tecido 1141 da bigorna 1140 pode ser uma distância 1101d da superfície de plataforma do cartucho 1131, sendo que a distância 1101d pode ser mais curta que a altura original, não deformada do cartucho 1102a. Conforme também ilustrado na Figura 7D, as cavidades de grampos 1115 podem ser completamente, ou ao menos substancialmente, achatadas e os grampos 1120 podem ser completamente, ou ao menos substancialmente, circundados pela segunda camada achatada 1112. Em várias circunstâncias, a bigorna 1140 pode ser depois disso afastada do cartucho de grampos 1100. Depois que a bigorna 1140 é desengatada do cartucho de grampos 1100, o corpo do cartucho 1110 pode, ao menos parcialmente, re-expandir em vários locais, isto é, locais intermediários de grampos adjacentes 1120, por exemplo. O corpo do cartucho esmagado 1110 pode não se re-expandir resilientemente. Os grampos formados 1120 e, adicionalmente, os grampos do corpo do cartucho 1110 colocados em uma posição intermediária adjacente 1120 podem aplicar pressão, ou forças de compressão, ao tecido T, podendo proporcionar vários benefícios terapêuticos.
[00335] Conforme discutido anteriormente, novamente com referência à Figura 7A, cada grampo 1120 pode compreender pernas de grampos 1121 que se estendem a partir do mesmo. Embora os grampos 1120 sejam mostrados como compreendendo duas pernas de grampos 1121, podem ser utilizados vários grampos que podem compreender uma perna de grampo ou, alternativamente, mais de duas pernas de grampo, como três pernas de grampo ou quatro pernas de grampo, por exemplo. Conforme ilustrado na Figura 7A, cada perna de grampo 1121 pode ser incorporada na segunda camada 1112 do corpo do cartucho 1110 de modo que os grampos 1120 fiquem fixados na segunda camada 1112. Os grampos 1120 podem ser inseridos nas cavidades de grampos 1115 no corpo do cartucho 1110 de modo que as pontas 1123 das pernas dos grampos 1121 entrem nas cavidades 1115 antes das bases 1122. Depois que as pontas 1123 são inseridas nas cavidades 1115, as pontas 1123 podem ser pressionadas contra as porções de cobertura 1116 e cortar a segunda camada 1112. Os grampos 1120 podem ser assentados a uma profundidade suficiente na segunda camada 1112 de modo que os grampos 1120 não se movam, ou se movam ao menos substancialmente, em relação à segunda camada 1112. Os grampos 1120 podem ser assentados a uma profundidade suficiente na segunda camada 1112 de modo que as bases 1122 sejam posicionadas ou incorporadas nas cavidades de grampos 1115. Alternativamente, as bases 1122 podem não ser posicionadas ou incorporadas na segunda camada 1112. Novamente com referência à Figura 7A, as bases 1122 podem se estender abaixo da superfície de fundo 1118 do corpo do cartucho 1110. As bases 1122 podem repousar sobre, ou podem ser posicionadas diretamente contra, a superfície de plataforma do cartucho 1130. A superfície de plataforma do cartucho 1130 pode compreender recursos de suporte que se estendem a partir da mesma e/ou que estão nela definidos sendo que, por exemplo, as bases 1122 dos grampos 1120 podem ser posicionadas em e ser apoiadas por um ou mais sulcos, fendas ou rebaixos de suporte 1132, por exemplo, no suporte do cartucho de grampos 1130, conforme descrito em mais detalhes a seguir.
[00336] Agora com referência às Figuras 8 e 9, um cartucho de grampos, como o cartucho de grampos 1200, por exemplo, pode compreender um corpo de cartucho implantável compressível 1210 que compreende uma camada externa 1211 e uma camada interna 1212. De forma similar à modalidade acima, o cartucho de grampos 1200 pode compreender uma pluralidade de grampos 1220 posicionados no corpo do cartucho 1210. Opcionalmente, cada grampo 1220 pode compreender uma base 1222 e uma ou mais pernas de grampo 1221 que se estendem a partir da mesma. Por exemplo, as pernas dos grampos 1221 podem ser inseridas na camada interna 1212 e assentadas a uma profundidade na qual as bases 1222 dos grampos 1220 ficam em posição limítrofe e/ou são dispostas em posição adjacente com a superfície de fundo 1218 da camada interna 1212, por exemplo. Nas Figuras 8 e 9, a camada interna 1212 não compreende cavidades de grampos configuradas para receber uma porção dos grampos 1220 enquanto, alternativamente, a camada interna 1212 pode compreender tais cavidades de grampos. Além do exposto acima, a camada interna 1212 pode consistir em um material compressível, como espuma bioabsorvível e/ou celulose regenerada oxidada (ORC), por exemplo, que pode ser configurado para permitir que o corpo de cartucho 1210 seja achatado quando uma carga de compressão é aplicada ao mesmo. A camada interna 1212 pode consistir em uma espuma liofilizada que compreende ácido polilático (PLA) e/ou ácido poliglicólico (PGA), por exemplo. A ORC pode ser disponível para comercialização sob o nome comercial de Surgicel e pode compreender um pano tecido solto (como uma esponja cirúrgica), fibras soltas (como uma bola de algodão), e/ou uma espuma. A camada interna 1212 pode consistir em um material que inclui medicamentos, como trombina secada por congelamento e/ou fibrina, por exemplo, ali contidos e/ou revestidos sobre a camada, que podem ser ativados por água e/ou ativados por fluidos no corpo do paciente, por exemplo. Por exemplo, a trombina e/ou a fibrina secadas por congelamento podem ser mantidas em uma matriz de Vicryl (PGA), por exemplo. Em determinadas circunstâncias, entretanto, os medicamentos ativáveis podem ser ativados não intencionalmente quando o cartucho de grampos 1200 é inserido em um local cirúrgico no paciente, por exemplo. Novamente com referência às Figuras 8 e 9, a camada externa 1211 pode consistir em um material impermeável, ou ao menos substancialmente impermeável, à água à água, de modo que líquidos não entrem em contato com, ou ao menos substancialmente em contato com, a camada interna 1212 até que o corpo do cartucho 1210 tenha sido comprimido e as pernas dos grampos tenham penetrado na camada externa 1211 e/ou até que a camada externa 1211 tenha sido cortada de alguma maneira. A camada externa 1211 pode consistir em um material de reforço e/ou material plástico, como polidioxanona (PDS) e/ou ácido poliglicólico (PGA), por exemplo. A camada externa 1211 pode compreender um envoltório que circunda a camada interna 1212 e os grampos 1220. Mais particularmente, os grampos 1220 podem ser inseridos na camada interna 1212 e a camada externa 1211 pode ser enrolada em torno do subconjunto que compreende a camada interna 1212 e os grampos 1220 e, então, selada.
[00337] Conforme aqui descrito, os grampos de um cartucho de grampos podem ser formados completamente por uma bigorna quando a bigorna é movida para uma posição fechada. Alternativamente, agora com referência às Figuras 10 a 13, os grampos de um cartucho de grampos, como o cartucho de grampos 4100, por exemplo, podem ser deformados por uma bigorna quando a bigorna é movida para uma posição fechada e, adicionalmente, por um sistema de acionamento de grampos que move os grampos na direção da bigorna fechada. O cartucho de grampos 4100 pode compreender um corpo compressível 4110 que pode consistir em um material de espuma, por exemplo, e uma pluralidade de grampos 4120 posicionados, ao menos parcialmente, no corpo compressível 4110. O sistema de acionamento de grampos pode compreender um acionadores de grampo 4160, uma pluralidade de acionadores de grampos 4162 posicionados nos suportes de acionadores 4160, e um compartimento de cartucho de grampos 4180 que pode ser configurado para reter os acionadores de grampos 4162 no suporte de acionadores 4160. Por exemplo, os acionadores de grampos 4162 podem ser posicionados em uma ou mais fendas 4163 no suporte de acionadores 4160, de modo que as paredes laterais das fendas 4163 podem ajudar a orientar os acionadores de grampos 4162 para cima na direção da bigorna. Os grampos 4120 podem ser mantidos nas fendas 4163 pelos acionadores de grampos 4162, sendo que os grampos 4120 podem ser posicionados completamente nas fendas 4163 quando os grampos 4120 e os acionadores de grampos 4162 estiverem na posição não disparada. Alternativamente, ao menos uma porção dos grampos 4120 pode se estender para cima através das extremidades abertas 4161 das fendas 4163 quando os grampos 4120 e os acionadores de grampos 4162 estiverem na posição não disparada. Por exemplo, agora com referência principalmente à Figura 11, as bases dos grampos 4120 podem estar posicionadas no suporte de acionadores 4160 e as pontas dos grampos 4120 podem estar imersas no corpo compressível 4110. Aproximadamente um terço da altura dos grampos 4120 pode ser posicionado no suporte de acionadores 4160 e aproximadamente dois terços da altura dos grampos 4120 podem ser posicionados no corpo de cartucho 4110. Com referência à Figura 10A, o cartucho de grampos 4100 pode compreender, adicionalmente, um envoltório ou uma membrana impermeável à água 4111 circundando o corpo do cartucho 4110 e o suporte de acionadores 4160, por exemplo.
[00338] Em uso, o cartucho de grampos 4100 pode ser colocado em uma canaleta de cartucho de grampos, por exemplo, e a bigorna pode ser movida na direção do cartucho de grampos 4100 para uma posição fechada. A bigorna pode entrar em contato com e comprimir o corpo compressível 4110 quando a bigorna é movida para sua posição fechada. A bigorna pode não entrar em contato com os grampos 4120 quando ela se encontra na posição fechada. A bigorna pode entrar em contato com as pernas dos grampos 4120 e deformar, ao menos parcialmente, os grampos 4120 quando a bigorna é movida para a posição fechada. Em qualquer um desses casos, o cartucho de grampos 4100 pode compreender, adicionalmente, um ou mais deslizadores 4170 que podem ser avançados longitudinalmente no cartucho de grampos 4100 de modo que os deslizadores 4170 possam engatar sequencialmente os acionadores de grampos 4162 e mover os acionadores de grampos 4162 e os grampos 4120 na direção da bigorna. Os deslizadores 4170 podem deslizar entre o compartimento de cartucho de grampos 4180 e os acionadores de grampos 4162. Quando o fechamento da bigorna iniciou o processo de formação dos grampos 4120, o movimento para cima dos grampos 4120 na direção da bigorna pode completar o processo de formação e deformar os grampos 4120 até sua altura completamente formada, ou ao menos desejada. Quando o fechamento da bigorna não deformou os grampos 4120, o movimento para cima dos grampos 4120 na direção da bigorna pode iniciar e completar o processo de formação e deformar os grampos 4120 até sua altura completamente formada, ou ao menos desejada. Os deslizadores 4170 podem ser avançados a partir de uma extremidade proximal do cartucho de grampos 4100 para uma extremidade distal do cartucho de grampos 4100 de modo que os grampos 4120 posicionados na extremidade proximal do cartucho de grampos 4100 são formados completamente antes de os grampos 4120 posicionados na extremidade distal do cartucho de grampos 4100 serem formados completamente. Com referência à Figura 12, os deslizadores 4170 podem compreender, cada um, ao menos uma superfície em ângulo ou inclinada 4711 que pode ser configurada para deslizar sob os acionadores de grampos 4162 e levantar os acionadores de grampos 4162 conforme ilustrado na Figura 13.
[00339] Adicionalmente à descrição acima, os grampos 4120 podem ser formados para capturar ao menos uma porção do tecido T e ao menos uma porção do corpo compressível 4110 do cartucho de grampos 4100. Depois que os grampos 4120 são formados, a bigorna e a canaleta de cartucho de grampos 4130 do grampeador cirúrgico podem ser afastadas do cartucho de grampos implantado 4100. Em várias circunstâncias, o compartimento de cartucho 4180 pode ser engatado de maneira fixa com a canaleta de cartucho de grampos 4130 de modo que, como resultado, o compartimento de cartucho 4180 pode ser separado do corpo compressível 4110 à medida que a canaleta de cartucho de grampos 4130 é afastada do corpo 4110 do cartucho implantado. Novamente com referência à Figura 10, o compartimento de cartucho 4180 pode compreender paredes laterais opostas 4181 entre as quais o corpo do cartucho 4110 pode ser posicionado de maneira removível. Por exemplo, o corpo compressível do cartucho 4110 pode ser comprimido entre as paredes laterais 4181 de modo que o corpo de cartucho 4110 possa ser retido de maneira removível nessa região durante o uso e desengatado de modo liberável do compartimento de cartucho 4180 à medida que o compartimento de cartucho 4180 é afastado. Por exemplo, o suporte de acionadores 4160 pode ser conectado ao compartimento de cartucho 4180 de modo que o suporte de acionadores 4160, os acionadores 4162 e/ou os deslizadores 4170 possam permanecer no compartimento de cartucho 4180 quando o compartimento de cartucho 4180 é removido do local cirúrgico. Os acionadores 4162 podem ser ejetados do suporte de acionadores 4160 e deixados no local cirúrgico. Por exemplo, os acionadores 4162 podem ser compreendidos de um material bioabsorvível, como ácido poliglicólico (PGA), disponível sob o nome comercial Vicryl, ácido polilático (PLA ou PLLA), polidioxanona (PDS), poli-hidroxialcanoato (PHA), poliglecaprona 25 (PGCL), disponível sob o nome comercial Monocryl, policaprolactona (PCL), e/ou um composto de PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL e/ou PCL, por exemplo. Os acionadores 4162 podem ser fixados aos grampos 4120 de modo que os acionadores 4162 são implantados com os grampos 4120. Por exemplo, cada acionador 4162 pode compreender um rebaixo configurado para receber as bases dos grampos 4120, por exemplo, sendo que os rebaixos podem ser configurados para prender as bases dos grampos por pressão e/ou por encaixe.
[00340] Adicionalmente ao descrito acima, o suporte de acionadores 4160 e/ou os deslizadores 4170 podem ser ejetados do compartimento de cartucho 4180. Por exemplo, os deslizadores 4170 podem deslizar entre o compartimento de cartucho 4180 e o suporte de acionadores 4160 de modo que, à medida que os deslizadores 4170 são avançados para dirigir os acionadores de grampos 4162 e os grampos 4120 para cima, os deslizadores 4170 podem mover também o suporte de acionadores 4160 para cima e para fora do compartimento de cartucho 4180. Por exemplo, o suporte de acionadores 4160 e/ou os deslizadores 4170 podem consistir em um material bioabsorvível, como ácido poliglicólico (PGA), disponível sob o nome comercial Vicryl, ácido polilático (PLA ou PLLA), polidioxanona (PDS), poli-hidroxialcanoato (PHA), poliglecaprona 25 (PGCL), disponível sob o nome comercial Monocryl, policaprolactona (PCL), e/ou um composto de PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL e/ou PCL, por exemplo. Os deslizadores 4170 podem ser formados integralmente e/ou fixados a uma barra acionadora, ou elemento de corte, que empurra os deslizadores 4170 através do cartucho de grampos 4100. Em tais casos, os deslizadores 4170 podem não ser ejetados do compartimento de cartucho 4180 e podem permanecer com o grampeador cirúrgico enquanto que, em outros casos nos quais os deslizadores 4170 não são fixados à barra acionadora, os deslizadores 4170 podem ser deixados no local cirúrgico. Em todo caso, além do exposto acima, a compressibilidade do corpo de cartucho 4110 pode permitir o uso de cartuchos de grampos mais grossos no atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico, uma vez que o corpo de cartucho 4110 pode se comprimir, ou se retrair, quando a bigorna do grampeador é fechada. Como resultado da deformação, ao menos parcial, dos grampos com o fechamento da bigorna, poderiam ser usados os grampos mais altos, como os grampos que têm uma altura de aproximadamente 4,6 mm (0,18 polegada), por exemplo, sendo que uma altura de aproximadamente 3,0 mm (0,12 polegada) da altura do grampo pode ser posicionada na camada compressível 4110 e sendo que a camada compressível 4110 pode ter uma altura não comprimida de aproximadamente 3,6 mm (0,14 polegada), por exemplo.
[00341] Conforme aqui descrito, um cartucho de grampos pode compreender uma pluralidade de grampos em seu interior. Opcionalmente, tais grampos podem consistir em um fio metálico deformado em uma configuração substancialmente em formato de U que tem duas pernas de grampo. São previstas alternativas nas quais os grampos podem compreender configurações diferentes como dois ou mais fios que foram unidos um ao outro e tendo três ou mais pernas de grampo. O fio, ou fios, usado para formar os grampos pode compreender uma seção transversal redonda, ou ao menos substancialmente redonda. Os fios de grampo podem compreender qualquer outra seção transversal adequada, como seções transversais quadradas e/ou retangulares, por exemplo. Os grampos podem consistir em fios plásticos. Os grampos podem consistir em fios metálicos revestidos com plástico. De acordo com a invenção, um cartucho pode compreender qualquer tipo adequado de prendedor em adição a ou em vez de grampos. Por exemplo, tal prendedor pode compreender braços pivotantes que são dobrados quando engatados por uma bigorna. Poderiam ser utilizadas prendedores de duas peças. Por exemplo, um cartucho de grampos pode compreender uma pluralidade de primeiras porções de prendedores e uma bigorna pode compreender uma pluralidade de segundas porções de prendedores que são conectadas às primeiras porções de prendedores quando a bigorna é comprimida contra o cartucho de grampos. Conforme descrito acima, um deslizador ou acionador pode ser avançado em um cartucho de grampos para completar o processo de formação dos grampos. Um deslizador ou acionador pode ser avançado no interior de uma bigorna para mover para baixo um ou mais elementos formadores em engate com o cartucho de grampos e os grampos, ou prendedores, opostos posicionados em seu interior.
[00342] Um cartucho de grampos pode compreender quatro fileiras de grampos armazenadas no mesmo. As quatro fileiras de grampos podem ser dispostas em duas fileiras de grampos internas e duas fileiras de grampos externas. Por exemplo, uma fileira de grampos interna e uma fileira de grampos externa podem ser posicionadas em um primeiro lado de uma fenda de elemento de corte, ou faca, no cartucho de grampos e, de modo similar, uma fileira de grampos interna e uma fileira de grampos externa podem ser posicionadas em um segundo lado da fenda de elemento de corte, ou faca. Um cartucho de grampos pode não compreender uma fenda de membro de corte; entretanto, tal cartucho de grampos pode compreender uma porção designada configurada para ser cortada por um elemento de corte em vez de uma fenda de cartucho de grampos. As fileiras de grampos internas podem ser dispostas no cartucho de grampos de modo que sejam igualmente, ou ao menos substancialmente igualmente, espaçadas da fenda de elemento de corte. De modo similar, as fileiras de grampos externas podem ser dispostas no cartucho de grampos de modo que sejam igualmente, ou ao menos substancialmente igualmente, espaçadas da fenda de elemento de corte. De acordo com a invenção, um cartucho de grampos pode compreender mais ou menos que quatro fileiras de grampos. Um cartucho de grampos pode compreender seis fileiras de grampos. Por exemplo, o cartucho de grampos pode compreender três fileiras de grampos em um primeiro lado de uma fenda de elemento de corte e três fileiras de grampos em um segundo lado da fenda de elemento de corte. Um cartucho de grampos pode compreender um número ímpar de fileiras de grampos. Por exemplo, um cartucho de grampos pode compreender duas fileiras de grampos em um primeiro lado de uma fenda de elemento de corte e três fileiras de grampos em um segundo lado da fenda de elemento de corte. As fileiras de grampos podem compreender grampos que têm a mesma, ou ao menos substancialmente a mesma, altura de grampo não formado. Alternativamente, uma ou mais das fileiras de grampos podem compreender grampos que têm uma altura de grampo não formado diferente da altura de outros grampos. Por exemplo, os grampos em um primeiro lado de uma fenda de elemento de corte podem ter uma primeira altura não formada e os grampos em um segundo lado de uma fenda de elemento de corte podem ter uma segunda altura não formada que é diferente da primeira altura, por exemplo.
[00343] Opcionalmente, conforme descrito acima, um cartucho de grampos pode compreender um corpo do cartucho que inclui uma pluralidade de cavidades para grampos ali definidas. O corpo do cartucho pode compreender um suporte e uma superfície de suporte superior, em que cada cavidade para grampos pode definir uma abertura na superfície de suporte. Conforme também descrito acima, um grampo pode ser posicionado dentro de cada cavidade para grampos de modo que os grampos são armazenados dentro do corpo do cartucho até eles serem ejetados. Antes de serem ejetados do corpo de cartucho, os grampos podem estar contidos com o corpo de cartucho de modo que os grampos não se projetam acima superfície de plataforma. Quando os grampos estão posicionados abaixo da superfície de plataforma, em tais casos a possibilidade de os grampos ficarem danificados e/ou entrarem em contato prematuramente com o tecido alvo pode ser reduzida. Em várias circunstâncias, os grampos podem ser movidos entre uma posição não disparada na qual eles não se projetam do corpo do cartucho e uma posição disparada na qual eles emergiram do corpo do cartucho e podem entrar em contato com uma bigorna posicionada em lado oposto ao cartucho de grampos. A bigorna e/ou os bolsos de formação definidos dentro da bigorna, pode ser posicionada a uma distância predeterminada acima da superfície de plataforma de modo que, quando os grampos estão sendo dispensados do corpo de cartucho, eles são deformados para uma altura formada predeterminada. Em alguns casos, a espessura do tecido capturado entre a bigorna e o cartucho de grampos pode variar e, como resultado, um tecido mais espesso pode ser capturado dentro de certos grampos enquanto um tecido mais delgado pode ser capturado dentro de certos outros grampos. Em todo caso, a pressão, ou força, de pinçamento aplicada ao tecido pelos grampos pode variar de grampo para grampo ou pode variar entre um grampo em uma extremidade de uma fileira de grampos e um grampo na outra extremidade da fileira de grampos, por exemplo. Em determinadas circunstâncias, o vão entre a bigorna e o suporte do cartucho de grampos pode ser controlado de modo que os grampos aplicam uma certa pressão de pinçamento mínima dentro de cada grampo. Em algumas de tais circunstâncias, entretanto, pode ainda existir uma variação significativa da pressão de pinçamento dentro de diferentes grampos. Instrumentos de grampeamento cirúrgico similares são apresentados na patente US n° 7.380.696, que foi expedida em 3 de junho de 2008, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. Um cabo multicurso ilustrativo para o instrumento de grampeamento e corte cirúrgico é descrito em maiores detalhes no pedido de patente US copendente e do mesmo titular intitulado SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A MULTISTROKE FIRING POSITION INDICATOR AND RETRACTION MECHANISM, n° de série 10/374.026), cujo conteúdo está aqui incorporado a título de referência, em sua totalidade. Outras aplicações compatíveis com a presente invenção podem incorporar um único curso de disparo, tal como descrito no pedido de patente US copendente e do mesmo titular SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS, n° de série 10/441.632), cujo conteúdo está aqui incorporado a título de referência, em sua totalidade.
[00344] Conforme aqui descrito, um cartucho de grampos pode compreender meios para compensar a espessura do tecido capturado dentro dos grampos dispensados a partir do cartucho de grampos. Com referência à Figura 14, um cartucho de grampos, como o cartucho de grampos 10000, por exemplo, pode incluir uma primeira porção rígida, como a porção de suporte 10010, por exemplo, e uma segunda porção compressível, como o compensador de espessura de tecido 10020, por exemplo. Com relação principalmente à Figura 16, a porção de suporte 10010 pode compreender um corpo do cartucho, uma superfície de plataforma superior 10011, e uma pluralidade de cavidades para grampos 10012 sendo que, de modo semelhante ao exposto acima, cada cavidade para grampos 10012 pode definir uma abertura na superfície de plataforma 10011. Um grampo 10030, por exemplo, pode ser posicionado de modo removível em cada cavidade para grampos 10012. Por exemplo, cada grampo 10030 pode compreender uma base 10031 e uma ou mais pernas 10032 estendendo-se a partir da base 10031. Antes de os grampos 10030 serem dispensados, conforme também descrito com mais detalhes abaixo, as bases 10031 dos grampos 10030 podem ser apoiadas pelo acionadores de grampos posicionados dentro da porção de suporte 10010 e, simultaneamente, as pernas 10032 dos grampos 10030 podem ser ao menos parcialmente contidas dentro das cavidades para grampos 10012. Os grampos 10030 podem ser dispensados entre uma posição não disparada e uma posição disparada, de modo que as pernas 10032 se movam através do compensador de espessura de tecido 10020, penetrem através de uma superfície de topo do compensador de espessura de tecido 10020, penetrem o tecido T, e entrem em contato com uma bigorna posicionada do lado oposto ao cartucho de grampos 10000. Quando as pernas 10032 são deformadas contra a bigorna, as pernas 10032 de cada grampo 10030 podem capturar uma porção do compensador de espessura de tecido 10020 e uma porção do tecido T dentro de cada grampo 10030 e aplicar uma força de compressão ao tecido. Além do exposto acima, as pernas 10032 de cada grampo 10030 podem ser deformadas para baixo em direção à base 10031 do grampo para formar uma área de aprisionamento de grampo 10039 na qual o tecido T e o compensador de espessura de tecido 10020 podem ser capturados. Em várias circunstâncias, a área de aprisionamento de grampo 10039 pode ser definida entre as superfícies internas das pernas deformadas 10032 e a superfície interna da base 10031. O tamanho da área de aprisionamento para um grampo pode depender de vários fatores, como o comprimento das pernas, o diâmetro das pernas, a largura da base, e/ou a extensão na qual as pernas são deformadas, por exemplo.
[00345] No passado, era frequentemente necessário que o cirurgião selecionasse os grampos adequados com a altura de grampo adequada para o tecido sendo grampeado. Por exemplo, um cirurgião poderia selecionar grampos altos para uso com tecido espesso e grampos curtos para uso com tecido delgado. Em algumas circunstâncias, entretanto, o tecido sendo grampeado não tinha uma espessura consistente e, desta forma, alguns grampos eram incapazes de alcançar a configuração disparada desejada. Por exemplo, a Figura 48 ilustra um grampo alto usado em tecido delgado. Agora com referência à Figura 49, quando um compensador de espessura de tecido, como o compensador de espessura de tecido 10020, por exemplo, é usado com tecido delgado, por exemplo, o grampo maior pode ser formado para uma configuração disparada desejada.
[00346] Devido à compressibilidade do compensador de espessura de tecido, o compensador de espessura de tecido pode compensar a espessura do tecido capturado dentro de cada grampo. Mais particularmente, agora com referência às Figuras 43 e 44, um compensador de espessura de tecido, como o compensador de espessura de tecido 10020, por exemplo, pode consumir porções maiores e/ou menores da área de aprisionamento de grampo 10039 de cada grampo 10030 dependendo da espessura e/ou do tipo de tecido contido dentro da área de aprisionamento de grampo 10039. Por exemplo, se tecido mais delgado T for capturado dentro de um grampo 10030, o compensador de espessura de tecido 10020 pode consumir uma porção maior da área de aprisionamento de grampo 10039 em comparação aos casos em que tecido mais espesso T é capturado dentro do grampo 10030. De modo correspondente, se tecido mais espesso T for capturado dentro de um grampo 10030, o compensador de espessura de tecido 10020 pode consumir uma porção menor da área de aprisionamento de grampo 10039 em comparação aos casos em que tecido mais delgado T é capturado dentro do grampo 10030. Desta forma, o compensador de espessura de tecido pode compensar o tecido mais delgado e/ou tecido mais espesso e garantir que uma pressão de compressão seja aplicada ao tecido de forma independente, ou de forma ao menos substancialmente independente, da espessura do tecido capturado dentro dos grampos. Além do exposto acima, o compensador de espessura de tecido 10020 pode compensar diferentes tipos, ou compressibilidades de tecidos capturados dentro de diferentes grampos 10030. Agora, com referência à Figura 44, o compensador de espessura de tecido 10020 pode aplicar uma força de compressão ao tecido vascular T o qual pode incluir vasos V e, como resultado, restringir o fluxo de sangue através de vasos menos compressíveis V, ao mesmo tempo em que também aplica uma pressão de compressão desejada ao tecido circundante T. Em várias circunstâncias, além das expostas acima, o compensador de espessura de tecido 10020 também pode compensar grampos malformados. Com referência à Figura 45, a malformação de vários grampos 10030 pode resultar em áreas de aprisionamento de grampo maiores 10039 sendo definidas dentro de tais grampos. Devido à resiliência do compensador de espessura de tecido 10020, agora com referência à Figura 46, o compensador de espessura de tecido 10020 posicionado dentro de grampos malformados 10030 pode ainda aplicar uma pressão de compressão suficiente ao tecido T embora as áreas de aprisionamento de grampo 10039 definidas dentro de tais grampos malformados 10030 possam ser ampliadas. Em várias circunstâncias, o compensador de espessura de tecido 10020 localizado entre grampos adjacentes 10030 pode ser tracionado contra o tecido T por grampos formados apropriadamente 10030 circundando um grampo malformado 10030 e, como resultado, aplicam uma pressão de compressão ao tecido circundante e/ou capturado dentro do grampo malformado 10030, por exemplo. Em várias circunstâncias, um compensador de espessura de tecido pode compensar diferentes densidades de tecido que podem surgir devido a calcificações, áreas fibrosas, e/ou tecido que foi anteriormente grampeado ou tratado, por exemplo.
[00347] De acordo com a invenção, um vão de tecido fixo, ou imutável, pode ser definido entre a porção de suporte e a bigorna e, como resultado, os grampos podem ser deformados para uma altura predeterminada independentemente da espessura do tecido capturado dentro dos grampos. Quando um compensador de espessura de tecido é usado em tais casos, o compensador de espessura de tecido pode se adaptar ao tecido capturado entre a bigorna e o cartucho de grampos da porção de suporte e, devido à resiliência do compensador de espessura de tecido, o compensador de espessura de tecido pode aplicar uma pressão de compressão adicional ao tecido. Agora com referência às Figuras 50 a 55, um grampo 10030 foi formado para uma altura pré-definida H. Com relação à Figura 50, um compensador de espessura de tecido não foi utilizado e o tecido T consome toda a área de aprisionamento de grampo 10039. Com relação à Figura 57, uma porção de um compensador de espessura de tecido 10020 foi capturado dentro de um grampo 10030, comprimiu o tecido T e consumiu pelo menos uma porção da área de aprisionamento de grampo 10039. Agora com referência à Figura 52, tecido delgado T foi capturado dentro do grampo 10030. Nesta modalidade, o tecido comprimido T tem uma altura de aproximadamente 2/9H e o compensador de espessura do tecido comprimido 10020 tem uma altura de aproximadamente 7/9H, por exemplo. Agora com referência à Figura 53, o tecido T com uma espessura intermediária foi capturado dentro do grampo 10030. Nesta modalidade, o tecido comprimido T tem uma altura de aproximadamente 4/9H e o compensador de espessura do tecido comprimido 10020 tem uma altura de aproximadamente 5/9H, por exemplo. Agora com referência à Figura 54, o tecido T com uma espessura intermediária foi capturado dentro do grampo 10030. Nesta modalidade, o tecido comprimido T tem uma altura de aproximadamente 2/3H e o compensador de espessura do tecido comprimido 10020 tem uma altura de aproximadamente 1/3H, por exemplo. Agora com referência à Figura 53, tecido espesso T foi capturado dentro do grampo 10030. Nesta modalidade, o tecido comprimido T tem uma altura de aproximadamente 8/9H e o compensador de espessura do tecido comprimido 10020 tem uma altura de aproximadamente 1/9H, por exemplo. Em várias circunstâncias, o compensador de espessura de tecido pode comprimida que compreende de aprisionamento de grampo, de aprisionamento de grampo, de aprisionamento de grampo, de aprisionamento de grampo, de aprisionamento de grampo, de aprisionamento de grampo, de aprisionamento de grampo, aproximadamente 80% da altura de aprisionamento de grampo, e/ou aproximadamente 90% da altura de aprisionamento de grampo, por exemplo.
[00348] Os grampos 10030 podem compreender qualquer altura não formada adequada. Os grampos 10030 podem compreender uma altura não formada entre aproximadamente 2 mm e aproximadamente 4,8 mm, por exemplo. Os grampos 10030 podem compreender uma altura não formada de aproximadamente 2,0 mm, aproximadamente 2,5 mm, aproximadamente 3,0 mm, aproximadamente 3,4 mm, aproximadamente 3,5 mm, aproximadamente 3,8 mm, aproximadamente 4,0 mm, aproximadamente 4,1 mm, e/ou aproximadamente 4,8 mm, por exemplo. A altura H na qual os grampos podem ser deformados pode ser determinada pela distância entre a superfície de plataforma 10011 da porção de suporte 10010 e a bigorna oposta. A distância entre a superfície de plataforma 10011 e a superfície de contato com o tecido da bigorna pode ser aproximadamente 2,5 mm (0,097"), por exemplo. A altura H também pode ser determinada pela profundidade dos bolsos de formação definidos dentro da bigorna. Os bolsos de formação podem ter uma profundidade medida a partir da superfície de contato com o tecido, por exemplo. Opcionalmente, conforme descrito em mais detalhes abaixo, o cartucho de grampos 10000 pode compreender adicionalmente acionadores de grampos que podem levantar os grampos 10030 em direção à bigorna e levantar ou "mover excessivamente", os grampos acima da superfície de plataforma 10011. Em tais casos, a altura H na qual os grampos 10030 são formados também pode ser determinada pela distância na qual os grampos 10030 são excessivamente direcionados. Por exemplo, os grampos 10030 podem ser movidos adicionalmente por aproximadamente 0,71 mm (0,028"), por exemplo, e podem resultar em grampos 10030 sendo formados a uma altura de aproximadamente 4,80 mm (0,189"), por exemplo. Os grampos 10030 podem ser formados para uma altura de aproximadamente 0,8 mm, aproximadamente 1,0 mm, aproximadamente 1,5 mm, aproximadamente 1,8 mm, aproximadamente 2,0 mm, e/ou aproximadamente 2,25 mm, por exemplo. Os grampos podem ser formados para uma altura entre aproximadamente 2,25 mm e aproximadamente 3,0 mm, por exemplo. Além do exposto acima, a altura da área de aprisionamento de grampo de um grampo pode ser determinada pela altura formada do grampo e pela largura, ou diâmetro, do fio que compreende o grampo. A altura da área de aprisionamento de grampo 10039 de um grampo 10030 pode compreender a altura formada H do grampo menos duas larguras de diâmetro do fio. O fio do grampo pode compreender um diâmetro de aproximadamente 0,2261 mm (0,0089"), por exemplo. O fio do grampo pode compreender um diâmetro entre aproximadamente 0,1753 mm (0,0069") e aproximadamente 0,3023 mm (0,0119"), por exemplo. Por exemplo, a altura formada H de um grampo 10030 pode ser de aproximadamente 4,80 mm (0,189") e o diâmetro do fio do grampo pode ser de aproximadamente 0,23 mm (0,0089") resultando em uma altura de aprisionamento de grampo de aproximadamente 4,34 mm (0,171"), por exemplo.
[00349] Além do exposto acima, o compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida, ou pré- dispensada, e pode ser configurado para se deformar para uma dentre uma pluralidade de alturas comprimidas. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida de aproximadamente 3,18 mm (0,125"), por exemplo. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida maior que ou igual a aproximadamente 2,032 mm (0,080"), por exemplo. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida, ou pré-dispensada, que é maior que a altura não disparada dos grampos. A altura não comprimida, ou pré- dispensada, do compensador de espessura de tecido pode ser aproximadamente 10% mais alta, aproximadamente 30% mais alta, aproximadamente 50% mais alta, aproximadamente 70% mais alta, aproximadamente 20% mais alta, aproximadamente 40% mais alta, aproximadamente 60% mais alta, aproximadamente 80% mais alta, aproximadamente 90% mais alta, e/ou aproximadamente 100% mais alta que a altura não disparada dos grampos, por exemplo. A altura não comprimida, ou pré-dispensada, do compensador de espessura de tecido pode ser até aproximadamente 100% mais alta que a altura não disparada dos grampos, por exemplo. A altura não comprimida, ou pré-dispensada do compensador de espessura de tecido pode ser mais que 100% mais alta que a altura não disparada dos grampos, por exemplo. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida que é igual à altura não disparada dos grampos. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida que menor que a altura não disparada dos grampos. A altura não comprimida, ou pré-dispensada do compensador de espessura pode ser aproximadamente 10% mais curta, aproximadamente 20% mais curta, aproximadamente 30% mais curta, aproximadamente 40% mais curta, aproximadamente 50% mais curta, aproximadamente 60% mais curta, aproximadamente 70% mais curta, aproximadamente 80% mais curta, e/ou aproximadamente 90% mais curta que a altura não disparada dos grampos, por exemplo. A segunda porção compressível pode compreender uma altura não comprimida que é mais alta que uma altura não comprimida do tecido T sendo grampeado. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida que é igual a uma altura não comprimida do tecido T sendo grampeado. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida que é mais curta que uma altura não comprimida do tecido T sendo grampeado.
[00350] Conforme descrito acima, um compensador de espessura de tecido pode ser comprimido dentro de uma pluralidade de grampos formados, independentemente de se tecido espesso ou tecido delgado é capturado dentro dos grampos. Por exemplo, os grampos dentro de uma linha, ou fileira, de grampos podem ser deformados de modo que a área de aprisionamento de grampo de cada grampo compreenda uma altura de aproximadamente 2,0 mm, por exemplo, em que o tecido T e o compensador de espessura de tecido podem ser comprimidos dentro desta altura. Em determinadas circunstâncias, o tecido T pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 1,75 mm dentro da área de aprisionamento de grampo enquanto o compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 0,25 mm dentro da área de aprisionamento de grampo, totalizando assim a altura da área de aprisionamento de grampo de aproximadamente 2,0 mm, por exemplo. Em determinadas circunstâncias, o tecido T pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 1,50 mm dentro da área de aprisionamento de grampo enquanto o compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 0,50 mm dentro da área de aprisionamento de grampo, totalizando assim a altura da área de aprisionamento de grampo de aproximadamente 2,0 mm, por exemplo. Em determinadas circunstâncias, o tecido T pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 1,25 mm dentro da área de aprisionamento de grampo enquanto o compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 0,75 mm dentro da área de aprisionamento de grampo, totalizando assim a altura da área de aprisionamento de grampo de aproximadamente 2,0 mm, por exemplo. Em determinadas circunstâncias, o tecido T pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 1,0 mm dentro da área de aprisionamento de grampo enquanto o compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 1,0 mm dentro da área de aprisionamento de grampo, totalizando assim a altura da área de aprisionamento de grampo de aproximadamente 2,0 mm, por exemplo. Em determinadas circunstâncias, o tecido T pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 0,75 mm dentro da área de aprisionamento de grampo enquanto o compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 1,25 mm dentro da área de aprisionamento de grampo, totalizando assim a altura da área de aprisionamento de grampo de aproximadamente 2,0 mm, por exemplo. Em determinadas circunstâncias, o tecido T pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 1,50 mm dentro da área de aprisionamento de grampo enquanto o compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 0,50 mm dentro da área de aprisionamento de grampo, totalizando assim a altura da área de aprisionamento de grampo de aproximadamente 2,0 mm, por exemplo. Em determinadas circunstâncias, o tecido T pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 0,25 mm dentro da área de aprisionamento de grampo enquanto o compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura comprimida de aproximadamente 1,75 mm dentro da área de aprisionamento de grampo, totalizando assim a altura da área de aprisionamento de grampo de aproximadamente 2,0 mm, por exemplo.
[00351] Além do exposto acima, o compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida que é menor que a altura disparada dos grampos. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida que é igual à altura disparada dos grampos. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida que maior que a altura disparada dos grampos. Por exemplo, a altura não comprimida de um compensador de espessura de tecido pode compreender uma espessura que é aproximadamente 110% da altura do grampo formado, aproximadamente 120% da altura do grampo formado, aproximadamente 130% da altura do grampo formado, aproximadamente 140% da altura do grampo formado, aproximadamente 150% da altura do grampo formado, aproximadamente 160% da altura do grampo formado, aproximadamente 170% da altura grampo formado, aproximadamente 180% da altura do grampo formado, aproximadamente 190% da altura do grampo formado, e/ou aproximadamente 200% da altura do grampo formado, por exemplo. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura não comprimida que é mais de duas vezes a altura disparada dos grampos. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma altura comprimida que é de aproximadamente 85% a aproximadamente 150% da altura do grampo formado, por exemplo. Opcionalmente, conforme descrito acima, o compensador de espessura de tecido pode ser comprimido entre uma espessura não comprimida e uma espessura comprimida. A espessura comprimida de um compensador de espessura de tecido pode ser aproximadamente 10% de sua espessura não comprimida, aproximadamente 20% de sua espessura não comprimida, aproximadamente 30% de sua espessura não comprimida, aproximadamente 40% de sua espessura não comprimida, aproximadamente 50% de sua espessura não comprimida, aproximadamente 60% de sua espessura não comprimida, aproximadamente 70% de sua espessura não comprimida, aproximadamente 80% de sua espessura não comprimida, e/ou aproximadamente 90% de sua espessura não comprimida, por exemplo. A espessura não comprimida do compensador de espessura de tecido pode ser aproximadamente duas vezes, aproximadamente dez vezes, aproximadamente cinquenta vezes, e/ou aproximadamente cem vezes mais espessa que sua espessura comprimida, por exemplo. A espessura comprimida do compensador de espessura de tecido pode ser entre aproximadamente 60% e aproximadamente 99% de sua espessura não comprimida. A espessura não comprimida do compensador de espessura de tecido pode ser pelo menos 50% mais espessa que sua espessura comprimida. A espessura não comprimida do compensador de espessura de tecido pode ser até cem vezes mais espessa que sua espessura comprimida. A segunda porção compressível pode ser elástica, ou ao menos parcialmente elástica, e pode tracionar o tecido T contra as pernas deformadas dos grampos. Por exemplo, a segunda porção compressível pode se expandir resilientemente entre o tecido T e a base do grampo de modo a empurrar o tecido T contra as pernas de grampo. Conforme discutido em mais detalhes abaixo, o compensador de espessura de tecido pode ser posicionado entre o tecido T e as pernas de grampo deformadas. Em várias circunstâncias, como resultado do acima, o compensador de espessura de tecido pode ser configurado para consumir quaisquer vãos dentro da área de aprisionamento de grampo.
[00352] O compensador de espessura de tecido pode compreender materiais caracterizados por uma ou mais das seguintes propriedades: biocompatível, bioabsorvível, biorreabsorvível, biodurável, biodegradável, compressível, fluido absorvível, dilatável, autoexpansível, bioativa, medicamento, farmaceuticamente ativo, antiadesão, hemostático, antibiótico, antimicrobiano, antiviral, nutricional, adesivo, permeável, hidrofílico e/ou hidrofóbico, por exemplo. De acordo com a invenção, um instrumento cirúrgico que compreende uma bigorna e um cartucho de grampos pode compreender um compensador de espessura de tecido associado à bigorna e/ou o cartucho de grampos que compreende pelo menos um dentre um agente hemostático, como fibrina e trombina, um antibiótico, como doxiciclina, e um medicamento, como metaloproteinases de matriz (MMPs).
[00353] O compensador de espessura de tecido pode compreender materiais sintéticos e/ou não sintéticos. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma composição polimérica que compreende um ou mais polímeros sintéticos e/ou um ou mais polímeros não sintéticos. O polímero sintético pode compreender um polímero sintético absorvível e/ou um polímero sintético não absorvível. A composição polimérica pode compreender uma espuma biocompatível, por exemplo. A espuma biocompatível pode compreender uma espuma de células abertas porosa e/ou uma espuma de célula fechada porosa, por exemplo. A espuma biocompatível pode ter uma morfologia de poro uniforme ou pode ter uma morfologia de poro gradiente (isto é, pequenos poros que aumentam gradualmente de tamanho para poros grandes ao longo da espessura da espuma em uma direção). A composição polimérica pode compreender um ou mais de um arcabouço poroso, uma matriz porosa, uma matriz de gel, uma matriz de hidrogel, uma matriz de solução, uma matriz filamentosa, uma matriz tubular, uma matriz compósita, uma matriz membranosa, um polímero bioestável, e um polímero biodegradável, e combinações dos mesmos. Por exemplo, o compensador de espessura de tecido pode compreender uma espuma reforçada por uma matriz filamentosa ou pode compreender uma espuma que tem uma camada de hidrogel adicional que se expande na presença de fluidos corporais para fornecer ainda mais compressão sobre o tecido. De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido também poderia ser compreendido de um revestimento sobre um material e/ou uma segunda ou terceira camada que se expande na presença de fluidos corporais para fornecer ainda mais compressão sobre o tecido. Tal camada poderia ser um hidrogel que poderia ser um material sintético e/ou de derivação natural e poderia ser biodurável e/ou biodegradável, por exemplo. O compensador de espessura de tecido pode compreender um microgel ou um nanogel. O hidrogel pode compreender microgeis e/ou nanogeis derivados de carboidratos. Um compensador de espessura de tecido poderia ser reforçado com materiais não tecidos fibrosos ou elementos do tipo malha de rede fibrosos, por exemplo, que podem fornecer flexibilidade, rigidez, e/ou resistência adicional. De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido que tem uma morfologia porosa que exibe uma estrutura gradiente, por exemplo pequenos poros sobre uma superfície e poros maiores sobre a outra superfície. Tal morfologia poderia ser melhor para crescimento interno do tecido ou comportamento hemostático. Adicionalmente, o gradiente também poderia ser composicional com um perfil de bioabsorção diferente. Um perfil de absorção de curto prazo pode ser preferencial para lidar com hemostase enquanto um perfil de absorção de longo prazo pode lidar melhor com cura de tecido sem vazamentos.
[00354] Exemplos de materiais não sintéticos incluem, mas não se limitam a, polissacarídeo liofilizado, glicoproteína, pericárdio bovino, colágeno, gelatina, fibrina, fibrinogênio, elastina, proteoglicano, queratina, albumina, hidróxi etil celulose, celulose, celulose oxidada, celulose regenerada oxidada (ORC), hidróxi propil celulose, carbóxi etil celulose, carbóxi metil celulose, quitana, quitosano, caseína, alginato e combinações dos mesmos.
[00355] Exemplos de materiais absorvíveis sintéticos incluem, mas não se limitam a, ácido poliláctico (PLA), poli(ácido L-láctico) (PLLA), policaprolactona (PCL), ácido poliglicólico (PGA), poli(carbonato de trimetileno) (TMC), politereftalato de etileno (PET), poli- hidroxialcanoato (PHA), um copolímero de glicolídeo e ε-caprolactona (PGCL), um copolímero de glicolídeo e carbonato de trimetileno, poli(sebacato de glicerol) (PGS), poli(dioxanona) (PDS), poliésteres, poli(ortoésteres), polioxaésteres, poliéterésteres, policarbonatos, ésteres de poliamida, polianidridas, polissacarídeos, poli(éster-amidas), poliarilatos à base de tirosina, poliaminas, poliiminocarbonatos à base de tirosina, policarbonatos à base de tirosina, poli(D,L-lactídeo- uretano), poli(hidroxibutirato), poli(B-hidroxibutirato), poli(E- caprolactona), polietilenoglicol (PEG), poli[bis(carboxilatofenóxi) fosfazeno] poli(aminoácidos), pseudo-poli(aminoácidos), poliuretanos absorvíveis, poli(fosfazina), polifosfazenos, polialquilenooxidas, poliacrilamidas, polihidroxietilmetilacrilato, polivinilpirrolidona, álcoois de polivinila, poli(caprolactona), ácido poliacrílico, poliacetato, polipropileno, poliésteres alifáticos, gliceróis, copoli(éter-ésteres), oxalatos de polialquileno, poliamidas, poli(iminocarbonatos), oxalatos de polialquileno e combinações dos mesmos. O poliéster pode ser selecionado do grupo que consiste em polilactídeos, poliglicolídeos, carbonatos de trimetileno, polidioxanonas, policaprolactonas, polibutésteres e combinações dos mesmos.
[00356] O polímero absorvível sintético pode compreender um ou mais de copolímero 90/10 poli(glicolídeo-L-lactídeo), disponível comercialmente junto à Ethicon, Inc. sob o nome comercial VICRYL (poligláctico 910), poliglicolídeo, disponível comercialmente junto à American Cyanamid Co. sob o nome comercial DEXON, polidioxanona, disponível comercialmente junto à Ethicon, Inc. sob o nome comercial PDS, copolímero de bloco aleatório de poli(glicolídeo-carbonato de trimetileno), disponível comercialmente junto à American Cyanamid Co. sob o nome comercial MAXON, copolímero 75/25 poli(glicolideo-ε- caprolactona-poliglecaprolactona 25), disponível comercialmente junto à Ethicon sob o nome comercial MONOCRYL, por exemplo.
[00357] Exemplos de materiais sintéticos não absorvíveis incluem, mas não se limitam a, poliuretano espumado, polipropileno (PP), polietileno (PE), policarbonato, poliamidas, como náilon, cloreto de polivinila (PVC), metacrilato de polimetila (PMMA), poliestireno (PS), poliéster, poliéter éter cetona (peek), politetrafluoro etileno (PTFE), politrifluorocloroetileno (PTFCE), fluoreto de polivinila (PVF), etileno propileno fluorado (FEP), poliacetal, polissulfona, silicones e combinações dos mesmos. Os polímeros não absorvíveis sintéticos podem incluir, mas não se limitam a, elastômeros espumados e elastômeros porosos, como, por exemplo, silicone, poli-isopreno, e borracha. Os polímeros sintéticos podem compreender politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), disponível comercialmente junto à W. L. Gore & Associates, Inc. sob a designação comercial GORE-TEX Soft tecido Patch e espuma de copolieteréster uretano disponível comercialmente junto à Polyganics sob a designação comercial NASOPORE.
[00358] A composição polimérica pode compreender de aproximadamente 50% a aproximadamente 90%, em peso, da composição polimérica de PLLA e aproximadamente 50% a aproximadamente 10%, em peso, da composição polimérica de PCL, por exemplo. A composição polimérica pode compreender aproximadamente 70%, em peso, de PLLA e aproximadamente 30%, em peso, de PCL, por exemplo. A composição polimérica pode compreender de aproximadamente 55% a aproximadamente 85%, em peso, da composição polimérica de PGA e 15% a 45%, em peso, da composição polimérica de PCL, por exemplo. A composição polimérica pode compreender aproximadamente 65%, em peso, de PGA e aproximadamente 35%, em peso, de PCL, por exemplo. A composição polimérica pode compreender de aproximadamente 90% a aproximadamente 95%, em peso, da composição polimérica de PGA e aproximadamente 5% a aproximadamente 10%, em peso, da composição polimérica de PLA, por exemplo.
[00359] O polímero absorvível sintético pode compreender um copolímero elastomérico biocompatível bioabsorvível. Os copolímeros elastoméricos biocompatíveis bioabsorvíveis adequados incluem, mas não se limitam a, copolímeros de εcaprolactona e glicolídeo (de preferência, tendo uma razão molar entre ε -caprolactona e glicolídeo de cerca de 30:70 a cerca de 70:30, de preferência 35:65 a cerca de 65:35, e com mais preferência 45:55 a 35:65); copolímeros elastoméricos de ε-caprolactona e lactídeo, incluindo L-lactídeo, D- lactídeo e misturas dos mesmos ou copolímeros de ácido láctico (tendo, de preferência, uma razão molar entre ε-caprolactona e lactídeo de cerca de 35:65 a cerca de 65:35 e com mais preferência 45:55 a 30:70), copolímeros elastoméricos de p-dioxanona (1,4- dioxan-2-ona) e lactídeo incluindo L-lactídeo, D-lactídeo e ácido láctico (tendo, de preferência, uma razão molar entre p-dioxanona e lactídeo de cerca de 40:60 a cerca de 60:40); copolímeros elastoméricos de ε- caprolactona e p-dioxanona (tendo, de preferência, uma razão molar entre ε-caprolactona e p-dioxanona de cerca de 30:70 a cerca de 70:30); copolímeros elastoméricos de p-dioxanona e carbonato de trimetileno (tendo, de preferência, uma razão molar entre p-dioxanona e carbonato de trimetileno de cerca de 30:70 cerca de 70:30); copolímeros elastoméricos de carbonato de trimetileno e glicolídeo (tendo, de preferência, uma razão molar de carbonato de trimetileno e glicolídeo de cerca de 30:70 a cerca de 70:30); copolímero elastomérico de carbonato de trimetileno e lactídeo incluindo L-lactídeo, D-lactídeo, misturas dos mesmos ou copolímeros de ácido láctico (tendo, de preferência, uma razão molar entre carbonato de trimetileno e lactídeo de cerca de 30:70 a cerca de 70:30) e misturas dos mesmos. O copolímero elastomérico pode ser um copolímero de glicolídeo e ε- caprolactona. Alternativamente, o copolímero elastomérico é um copolímero de lactídeo e ε-caprolactona.
[00360] As descrições da patente US n° 5.468.253, intitulada ELASTOMERIC MEDICAL DEVICE, que foi concedida em 21 de novembro de 1995, e da patente US n° 6.325.810, intitulada FOAM BUTTRESS FOR STAPLING APPARATUS, que foi concedida em 4 de dezembro de 2001, estão aqui incorporadas, por referência nas suas respectivas totalidades.
[00361] O compensador de espessura de tecido pode compreender um emulsificante. Exemplos de emulsificantes podem incluir, mas não se limitam a, polímeros solúveis em água, como polivinila álcool (PVA), polivinilpirrolidona (PVP), polietilenoglicol (PEG), polipropilenoglicol (PPG), PLURONICS, TWEENS, polissacarídeos e combinações dos mesmos.
[00362] O compensador de espessura de tecido pode compreender um tensoativo.
[00363] Exemplos de tensoativos podem incluir, mas não se limitam a, ácido poliacrílico, metalose, metil celulose, etil celulose, propil celulose, hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose, cetil éter de polioxietileno, lauril éter de polioxietileno, octil éter de polioxietileno, fenil éter de polioxietileno, oleil éter de polioxietileno, polioxietileno monolaurato de sorbitano, estearil éter de polióxietileno, nonilfenil éter de polioxietileno, dialquilfenóxi poli(etileno-oxi) etanol e polioxâmeros.
[00364] A composição polimérica pode compreender um agente farmaceuticamente ativo. A composição polimérica pode liberar uma quantidade terapeuticamente eficaz do agente farmaceuticamente ativo. O agente farmaceuticamente ativo pode ser liberado quando a composição polimérica é dessorvida/absorvida. O agente farmaceuticamente ativo pode ser liberado no fluido, por exemplo sangue, que passa sobre ou através da composição polimérica. Exemplos de agentes farmaceuticamente ativos podem incluir, mas não se limitam a, agentes e fármacos hemostáticos, como, por exemplo, fibrina, trombina e celulose regenerada oxidada (ORC); medicamentos anti-inflamatórios, como, por exemplo, diclofenac, aspirina, naxopreno, sulindac e hidrocortisona; fármaco ou agentes antibióticos e antimicrobianos como, por exemplo, triclosan, prata iônica, ampicilina, gentamicina, polimixina B, cloranfenicol; e agentes anticâncer como, por exemplo, cisplatina, mitomicina, adriamicina.
[00365] A composição polimérica pode compreender um material hemostático. O compensador de espessura de tecido pode compreender materiais hemostáticos que compreendem poli(ácido láctico), poli(ácido glicólico), poli(hidroxibutirato), poli(caprolactona), poli(dioxanona), polialquilenooxidas, copoli(éter-ésteres), colágeno, gelatina, trombina, fibrina, fibrinogênio, fibronectina, elastina, albumina, hemoglobina, ovalbumina, polissacarídeos, ácido hialurônico, sulfato de condroitina, amido de hidroxietila, celulose de hidroxietila, celulose, celulose oxidada, celulose de hidroxipropila, celulose de carboxietila, celulose de carboximetila, quitana, quitosano, agarose, maltose, maltodextrina, alginato, fatores de coagulação, metacrilato, poliuretanos, cianoacrilatos, agonistas de plaqueta, vasoconstritores, alume, cálcio, peptídeos de RGD, proteínas, sulfato de protamina, ácido ε-amino caproico, sulfato férrico, subsulfatos férricos, cloreto férrico, zinco, cloreto de zinco, cloreto de alumínio, sulfatos de alumínio, acetatos de alumínio, permanganatos, taninas, cera de osso, polietileno glicóis, fucanos e combinações dos mesmos. O compensador de espessura de tecido pode ser caracterizado por propriedades hemostáticas.
[00366] A composição polimérica de um compensador de espessura de tecido pode ser caracterizada pelo percentual de porosidade, pelo tamanho dos poros, e/ou pela dureza, por exemplo. A composição polimérica pode ter um percentual de porosidade de aproximadamente 30%, em volume, a aproximadamente 99%, em volume, por exemplo. A composição polimérica pode ter um percentual de porosidade de aproximadamente 60%, em volume, a aproximadamente 98%, em volume, por exemplo. A composição polimérica pode ter um percentual de porosidade de aproximadamente 85%, em volume, a aproximadamente 97%, em volume, por exemplo. A composição polimérica pode compreender aproximadamente 70%, em peso de PLLA e aproximadamente 30%, em peso, de PCL, por exemplo, e pode compreender aproximadamente 90% de porosidade por volume, por exemplo. Por exemplo, como resultado, a composição polimérica compreenderia aproximadamente 10% de copolímero por volume. A composição polimérica pode compreender aproximadamente 65%, em peso, de PGA e aproximadamente 35%, em peso, de PCL, por exemplo, e pode ter um percentual de porosidade de aproximadamente 93%, em volume, a aproximadamente 95%, em volume, por exemplo. A composição polimérica pode compreender a porosidade maior que 85%, em volume. A composição polimérica pode ter um tamanho de poro de aproximadamente 5 micrômetros a aproximadamente 2.000 micrômetros, por exemplo. A composição polimérica pode ter um tamanho de poro entre aproximadamente 10 micrômetros e aproximadamente 100 micrômetros, por exemplo. Por exemplo, a composição polimérica pode compreender um copolímero de PGA e PCL, por exemplo. A composição polimérica pode ter um tamanho de poro entre aproximadamente 100 micrômetros e aproximadamente 1000 micrômetros, por exemplo. Por exemplo, a composição polimérica pode compreender um copolímero de PLLA e PCL, por exemplo.
[00367] De acordo com determinados aspectos, a dureza de uma composição polimérica pode ser expressa em termos da dureza Shore, que pode ser definida como a resistência à indentação permanente de um material, conforme determinado com um durômetro, como um durômetro Shore. De modo a avaliar o valor do durômetro para um dado material, uma pressão é aplicada ao material com um pé indentador de durômetro de acordo com o procedimento ASTM D2240-00, intitulado, "Standard Test Method for Rubber PropertyDurometer Hardness", que está totalmente incorporado aqui, por referência. O pé indentador do durômetro pode ser aplicado ao material por um período de tempo suficiente, como 15 segundos, por exemplo, em que uma leitura é então feita na escala adequada. Dependendo do tipo de escala usada, uma leitura de 0 pode ser obtida quando o pé indentador penetra completamente no material, e uma leitura de 100 pode ser obtida quando não ocorre qualquer penetração no material. Esta leitura é adimensional. O durômetro pode ser determinado de acordo com qualquer escala adequada, como escalas tipo A e/ou tipo OO, por exemplo, de acordo com ASTM D2240-00. A composição polimérica de um compensador de espessura de tecido pode ter um valor de dureza Shore A de aproximadamente 4 A a aproximadamente 16 A, por exemplo, que é aproximadamente 45 OO a aproximadamente 65 OO na faixa Shore OO. Por exemplo, a composição polimérica pode compreender um copolímero de PLLA/PCL ou um copolímero de PGA/PCL, por exemplo. A composição polimérica de um compensador de espessura de tecido pode ter um valor de dureza Shore A menor que 15 A. Em várias modalidades, a composição polimérica de um compensador de espessura de tecido pode ter um valor de dureza Shore A menor que 10 A. A composição polimérica de um compensador de espessura de tecido pode ter um valor de dureza Shore A menor que 5 A. Em certas modalidades, o material polimérico pode ter um valor da composição Shore OO de aproximadamente 35 OO a aproximadamente 75 OO, por exemplo.
[00368] A composição polimérica pode ter pelo menos duas das propriedades identificadas acima. A composição polimérica pode ter pelo menos três das propriedades identificadas acima. A composição polimérica pode ter uma porosidade de 85% a 97%, em volume, um tamanho de poro de 5 micrômetros a 2.000 micrômetros, e um valor de dureza Shore A de 4 A a 16 A e um valor de dureza Shore OO de 45 OO a 65 OO, por exemplo. A composição polimérica pode compreender 70%, em peso, da composição polimérica de PLLA e 30%, em peso, da composição polimérica de PCL tendo uma porosidade de 90%, em volume, um tamanho de poro de 100 micrômetros a 1.000 micrômetros, e um valor de dureza Shore A de 4 A a 16 A e um valor de dureza Shore OO de 45 OO a 65 OO, por exemplo. A composição polimérica pode compreender 65%, em peso, da composição polimérica de PGA e 35%, em peso, da composição polimérica de PCL tendo uma porosidade de 93% a 95%, em volume, um tamanho de poro de 10 micrômetros a 100 micrômetros, e um valor de dureza Shore A de 4 A a 16 A e um valor de dureza Shore OO de 45 OO a 65 OO, por exemplo.
[00369] O compensador de espessura de tecido pode compreender um material que se expande. Conforme discutido acima, o compensador de espessura de tecido pode compreender um material comprimido que se expande quando descomprimido ou instalado, por exemplo. O compensador de espessura de tecido pode compreender um material autoexpansível formado in situ. O compensador de espessura de tecido pode compreender pelo menos um precursor selecionado para se reticular espontaneamente quando colocado em contato com pelo menos um dentre outro(s) precursor(es), água e/ou fluidos corporais. De acordo com a invenção, um primeiro precursor pode entrar em contato um ou mais outros precursores para formar um compensador de espessura de tecido expansível e/ou dilatável. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma composição dilatável em fluido, como uma composição dilatável em água, por exemplo. O compensador de espessura de tecido pode compreender um gel que compreende água.
[00370] O compensador de espessura de tecido pode compreender uma espuma biodegradável que tem uma encapsulação que compreende partículas ou grânulos de hidrogel seco incorporados a isso. Sem ater-se a nenhuma teoria, as encapsulações na espuma podem ser formadas ao entrar em contato com uma solução aquosa de um precursor de hidrogel e uma solução orgânica de materiais biocompatíveis para formar a espuma. A solução aquosa e a solução orgânica podem formar micelas. A solução aquosa e a solução orgânica podem ser secas para encapsular partículas ou grânulos de hidrogel seco na espuma. Por exemplo, um precursor de hidrogel, como um polímero hidrofílico, pode ser dissolvido em água para formar uma dispersão de micelas. A solução aquosa pode entrar em contato uma solução orgânica de dioxano que compreende poli(ácido glicólico) e policaprolactona. As soluções aquosa e orgânica podem ser liofilizadas para formar uma espuma biodegradável que tem partículas ou grânulos de hidrogel seco dispersos na mesma. Sem ater-se a nenhuma teoria, acredita-se que as micelas formam a encapsulação que tem as partículas ou grânulos de hidrogel seco dispersos na estrutura de espuma. A encapsulação pode ser rompida e as partículas ou grânulos de hidrogel seco podem entrar em contato com um fluido, como um fluido corporal e se expandem.
[00371] Opcionalmente, conforme descrito acima, o compensador de espessura de tecido pode compreender uma espessura inicial e uma espessura expandida. A espessura inicial de um compensador de espessura de tecido pode ter aproximadamente 0,001% de sua espessura expandida, aproximadamente 0,01%, de sua espessura expandida, aproximadamente 0,1% de sua espessura expandida, aproximadamente 1% de sua espessura expandida, aproximadamente 10% de sua espessura expandida, aproximadamente 20% de sua espessura expandida, aproximadamente 30% de sua espessura expandida, aproximadamente 40% de sua espessura expandida, aproximadamente 50% de sua espessura expandida, aproximadamente 60% de sua espessura expandida, aproximadamente 70% de sua espessura expandida, aproximadamente 80% de sua espessura expandida e/ou aproximadamente 90% de sua espessura expandida, por exemplo. A espessura expandida do compensador de espessura de tecido pode ser aproximadamente duas vezes, aproximadamente cinco vezes, aproximadamente dez vezes, aproximadamente cinquenta vezes, aproximadamente cem vezes, aproximadamente duzentas vezes, aproximadamente trezentas vezes, aproximadamente quatrocentas vezes, aproximadamente quinhentas vezes, aproximadamente seiscentas vezes, aproximadamente setecentas vezes, aproximadamente oitocentas vezes, aproximadamente novecentas vezes e/ou aproximadamente mil vezes mais espessa do que sua espessura inicial, por exemplo. A espessura inicial do compensador de espessura de tecido pode ser até 1% de sua espessura expandida, até 5% de sua espessura expandida, até 10% de sua espessura expandida e até 50% de sua espessura expandida. A espessura expandida do compensador de espessura de tecido pode ser pelo menos 50% mais espessa do que sua espessura inicial, pelo menos 100% mais espessa do que sua espessura inicial, pelo menos 300% mais espessa do que sua espessura inicial e pelo menos 500% mais espessa do que sua espessura inicial. Conforme descrito acima, em várias circunstâncias, como resultado do que foi disposto acima, o compensador de espessura de tecido pode ser configurado para consumir qualquer vão dentro da área de aprisionamento de grampo.
[00372] Conforme discutido acima, o compensador de espessura de tecido pode compreender um hidrogel. O hidrogel pode compreender hidrogéis de homopolímero, hidrogéis de copolímero, hidrogéis de multipolímero, hidrogéis de polímero interpenetrante e combinações dos mesmos. O hidrogel pode compreender microgéis, nanogéis e combinações dos mesmos. O hidrogel pode compreender, de modo geral, uma rede de polímero hidrofílico que tem a capacidade de absorver e/ou reter fluidos. O hidrogel pode compreender um hidrogel não reticulado, um hidrogel reticulado e combinações dos mesmos. O hidrogel pode compreender reticulações químicas, reticulações físicas, segmentos hidrofóbicos e/ou segmentos insolúveis em água. O hidrogel pode ser quimicamente reticulado por meio de polimerização, reticulação de pequena molécula e/ou reticulação de polímero- polímero. O hidrogel pode ser fisicamente reticulado por meio de interações iônicas, interações hidrofóbicas, interações de ligação ao hidrogênio, esterocomplexação e/ou química supramolecular. O hidrogel pode ser substancialmente insolúvel devido às reticulações, aos segmentos hidrofóbicos e/ou segmentos insolúveis em água, mas pode ser expansível e/ou dilatável devido à absorção e/ou retenção de fluidos. O precursor pode reticular com materiais e/ou tecidos endógenos.
[00373] O hidrogel pode compreender um hidrogel ambientalmente sensível (ESH). O ESH pode compreender materiais que têm propriedades de dilatação de fluido relacionadas a condições ambientais. As condições ambientais podem incluir, mas não se limitam a, as condições físicas, condições biológicas e/ou condições químicas no sítio cirúrgico. O hidrogel pode dilatar ou encolher em resposta à temperatura, pH, campos elétricos, resistência iônica, reações enzimáticas e/ou químicas, estímulos elétricos e/ou magnéticos e outras variáveis fisiológicas e ambientais, por exemplo. O ESH pode compreender acrilatos multifuncionais, hidroxietilmetacrilato (HEMA), acrilatos elastoméricos e monômeros relacionados.
[00374] O compensador de espessura de tecido que compreende um hidrogel pode compreender pelo menos um dos materiais não sintéticos e materiais sintéticos descritos acima. O hidrogel pode compreender um hidrogel sintético e/ou um hidrogel não sintético. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma pluralidade de camadas. A pluralidade das camadas pode compreender camadas porosas e/ou camadas não porosas. Por exemplo, o compensador de espessura de tecido pode compreender uma camada não porosa e uma camada porosa. Em outro exemplo, o compensador de espessura de tecido pode compreender uma camada porosa intermediária a uma primeira camada não porosa e uma segunda camada não porosa. Em outro exemplo, o compensador de espessura de tecido pode compreender uma camada não porosa intermediária a uma primeira camada porosa e uma segunda camada porosa. As camadas não porosas e as camadas porosas podem ser posicionadas em qualquer ordem em relação às superfícies do cartucho de grampos e/ou bigorna.
[00375] Exemplos do material não sintético podem incluir, mas não se limitam a, albumina, alginato, carboidrato, caseína, celulose, quitina, quitosano, colágeno, sangue, dextrano, elastina, fibrina, fibrinogênio, gelatina, heparina, ácido hialurônico, queratina, proteína, soro e amido. A celulose pode compreender hidróxi etil celulose, celulose oxidada, celulose regenerada oxidada (ORC), hidróxi propil celulose, carbóxi etil celulose, carbóxi metil celulose e combinações dos mesmos. O colágeno pode compreender pericárdio bovino. O carboidrato pode compreender um polissacarídeo, como polissacarídeo liofilizado. A proteína pode compreender glicoproteína, proteoglicano e combinações dos mesmos.
[00376] Exemplos do material sintético podem incluir, mas não se limitam a, ácido poliláctico, poli(ácido glicólico), poli(hidroxibutirato), poli(fosfazina), poliésteres, polietileno glicóis, óxido de polietileno, óxido de polietileno óxido de copolipropileno, óxido de copolietileno, óxidos de polialquileno, poliacrilamidas, poli-hidroxietilmetilacrilato, poli(vinilpirrolidona), álcoois de polivinila, poli(caprolactona), poli(dioxanona), ácido poliacrílico, poliacetato, polipropileno, poliésteres alifáticos, gliceróis, poli(aminoácidos), copoli(éter-ésteres), oxalatos de polialquileno, poliamidas, poli(iminocarbonatos), polioxaésteres, poliortoésteres, polifosfazenos e combinações dos mesmos. Os materiais não sintéticos acima podem ser sinteticamente preparados, por exemplo, ácido hialurônico sintético, utilizando métodos convencionais.
[00377] O hidrogel pode ser produzido a partir de um ou mais precursores de hidrogel. O precursor pode compreender um monômero e/ou um macrômero. O precursor de hidrogel pode compreender um grupo funcional eletrófilo e/ou um grupo funcional eletrófilo nucleófilo. Em geral, os eletrófilos podem reagir com nucleófilos para formar uma ligação. O termo "grupo funcional" como usado aqui, se refere a grupos eletrofílicos ou nucleofílcios que têm a capacidade de reagir entre si para formar uma ligação. Exemplos de grupos funcionais eletrofílicos podem incluir, mas não se limitam a, N- hidroxisuccinimidas ("NHS"), sulfosuccinimidas, carbonildi-imidazol, cloreto de sulfonila, haletos de arila, sulfosuccinimidil ésteres, N- hidroxisuccinimidil ésteres, succinimidil ésteres como succinatos de succinimidil e/ou propionatos de succinimidila, isocianatos, tiocianatos, carbodiimidas, carbonatos de benzotriazol, epóxidos, aldeídos, maleimidas, imidoésteres, combinações dos mesmos e similares. O grupo funcional eletrofílico pode compreender um succinimidil éster. Exemplos de grupos funcionais nucleófilos podem incluir, mas não se limitam a, -NH2, -SH, -OH, -PH2 e -CO-NH-NH2.
[00378] O hidrogel pode ser formado a partir de um único precursor ou de múltiplos precursores. O hidrogel pode ser formado a partir de um primeiro precursor e um segundo precursor. O primeiro precursor de hidrogel e o segundo precursor de hidrogel podem formar um hidrogel in situ e/ou in vivo mediante contato. O precursor de hidrogel pode se referir, em geral, a um polímero, um grupo funcional, uma macromolécula, uma molécula pequena e/ou um reticulador que pode fazer parte de uma reação para formar um hidrogel. O precursor pode compreender uma solução homogênea, heterogênea ou uma solução de fase separada em um solvente adequado, como água ou um tampão, por exemplo. O tampão pode ter um pH de cerca de 8 a cerca de 12 como, cerca de 8,2 a cerca de 9, por exemplo. Exemplos de tampões podem incluir, mas não se limitam a, tampões de borato. O(s) precursor(es) pode estar em uma emulsão. De acordo com a invenção, um primeiro precursor pode reagir com um segundo precursor para formar um hidrogel. O primeiro precursor pode reticular-se espontaneamente quando colocado em contato com o segundo precursor. De acordo com a invenção, um primeiro conjunto de grupos funcionais eletrofílicos em um primeiro precursor pode reagir com um segundo conjunto de grupos funcionais nucleofílicos em um segundo precursor. Quando os precursores são misturados em um ambiente que permite a reação (por exemplo, em relação ao pH, à temperatura e/ou ao solvente), os grupos funcionais podem reagir entre si para formar ligações covalentes. Os precursores podem se tornar reticulados quando pelo menos alguns dos precursores reagirem com mais de um outro precursor.
[00379] O compensador de espessura de tecido pode compreender pelo menos um monômero selecionado a partir do grupo que consiste em sal de 3-sulfopropil acrilato de potássio ("KSPA"), acrilato de sódio ("NaA"), N-(tris(hidroxilmetil)metil)acrilamida ("tris acril") e ácido 2- acrilamido-2-metil-1-propano sulfônico (AMPS). O compensador de espessura de tecido pode compreender um copolímero que compreende dois ou mais monômeros selecionados a partir do grupo que consiste em KSPA, NaA, tris acril, AMPS. O compensador de espessura de tecido pode compreender homopolímeros derivados de KSPA, NaA, trisacril e AMPS. O compensador de espessura de tecido pode compreender monômeros modificadores de capacidade hidrofílica copolimerizáveis com o mesmo. Os monômeros modificadores de capacidade hidrofílica podem compreender metilmetacrilato, butilacrilato, ciclohexilacrilato, estireno, ácido estireno sulfônico.
[00380] O compensador de espessura de tecido pode compreender um reticulador. O reticulador pode compreender um agente de reticulação di ou polivinílico de baixo peso molecular, como diacrilato ou dimetacrilato de etilenglicol, diacrilato or dimetacrilato de di-, tri- ou tetraetilen-glicol, (met)acrilato de alila, um diacrilato ou dimetacrilato C2-C8-alquileno, éter de divinila, divinil sulfona, di- e trivinilbenzeno, triacrilato ou trimetacrilato de trimetilolpropano, tetraacrilato ou tetrametacrilato pentaeritritol, diacrilato ou dimetacrilato bisfenol A, metileno bisacrilamida ou bismetacrilamida, etileno bisacrilamida ou etileno bismetacrilamida, ftalato de trialila ou ftalato de dialila. O reticulador pode compreender N,N'-metilenobisacrilamida ("MBAA").
[00381] O compensador de espessura de tecido pode compreender pelo menos um dentre hidrogéis funcionais de acrilato e/ou metacrilato, fotoiniciador biocompatível, alquil-cianoacrilatos, macrômeros funcionais de isocianato, que compreendem opcionalmente macrômeros funcionais de amina, macrômeros funcionais de éster de succinimidila, que compreendem opcionalmente macrômeros funcionais de amina e/ou sulfidrila, macrômeros funcionais de epóxi, que compreendem opcionalmente macrômeros funcionais de amina, misturas de proteínas e/ou polipeptídeos e reticuladores de aldeído, Genipin, e carbodiimidas solúveis em água, polissacarídeos aniônicos e cátions polivalentes.
[00382] O compensador de espessura de tecido pode compreender monômeros ácidos orgânicos insaturados, álcoois substituídos acrílicos e/ou acrilamidas. O compensador de espessura de tecido pode compreender ácidos metacrílicos, ácidos acrílicos, glicerolacrilato, glicerolmetacrilato, 2-hidroxietilmetacrilato, 2-hidroxietilacrilato, metacrilato de 2-(dimetilaminoetila), N-vinil pirrolidona, metacrilamida e/ou N, N-dimetilacrilamida poli(ácido metacrílico).
[00383] O compensador de espessura de tecido pode compreender um material de reforço. O material de reforço pode compreender pelo menos um dos materiais não sintéticos e materiais sintéticos descritos acima. O material de reforço pode compreender colágeno, gelatina, fibrina, fibrinogênio, elastina, queratina, albumina, hidroxietil celulose, celulose, celulose oxidada, hidroxipropil celulose, carbóxi etil celulose, carbóxi metil celulose, quitana, quitosano, alginato, poli(ácido láctico), poli(ácido glicólico), poli(hidroxibutirato), poli(fosfazina), poliésteres, polietileno glicóis, óxidos de polialquileno, poliacrilamidas, poli-hidróxi etilmetil acrilato, polivinilpirrolidona, álcoois de polivinila, poli(caprolactona), poli(dioxanona), ácido poliacrílico, poliacetato, policaprolactona, polipropileno, poliésteres alifáticos, gliceróis, poli(aminoácidos), copoli(éter-ésteres), oxalatos de polialquileno, poliamidas, poli(iminocarbonatos), oxalatos de polialquileno, polioxaésteres, poliortoésteres, polifosfazenos e combinações dos mesmos.
[00384] O compensador de espessura de tecido pode compreender uma camada que compreende o material de reforço. Uma camada porosa e/ou uma camada não porosa de um compensador de espessura de tecido pode compreender o material de reforço. Por exemplo, a camada porosa pode compreender o material de reforço e a camada não porosa pode não compreender o material de reforço. A camada de reforço pode compreender uma camada interna intermediária a uma primeira camada não porosa e uma segunda camada não porosa. A camada de reforço pode compreender uma camada externa do compensador de espessura de tecido. A camada de reforço pode compreender uma superfície externa do compensador de espessura de tecido.
[00385] O material de reforço pode compreender malhas, tranças monofilamentosas, tranças multifilamentosas, fibras, mantas, feltros, partículas e/ou pós. O material de reforço pode ser incorporado a uma camada do compensador de espessura de tecido. O material de reforço pode ser incorporado a pelo menos uma dentre uma camada não porosa e uma camada porosa. Uma malha que compreende o material de reforço pode ser formada com o uso de técnicas convencionais como, por exemplo, tricotagem, tecelagem, crochê e/ou fabricação de rendas.
[00386] De acordo com a invenção, uma pluralidade de materiais de reforço pode ser orientada em uma direção aleatória e/ou uma direção comum. A direção comum pode ser uma dentre paralela à linha de grampos e perpendicular à linha de grampos, por exemplo. Por exemplo, as tranças monofilamentosas e/ou multifilamentosas podem ser orientadas em uma direção aleatória e/ou em uma direção comum. As tranças monofilamentosas e multifilamentosas podem ser associadas à camada não porosa e/ou à camada porosa. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma pluralidade de fibras de reforço orientadas em uma direção aleatória dentro de uma camada não porosa. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma pluralidade de fibras de reforço orientadas em uma direção comum dentro de uma camada não porosa.
[00387] As fibras podem formar um material não tecido como, por exemplo, uma manta e um feltro. As fibras podem ter qualquer comprimento adequado como, por exemplo, de 0,1 mm a 100 mm e 0,4 mm a 50 mm. O material de reforço pode ser triturado até formar um pó. O pó pode ter um tamanho de partícula de 10 micrômetros a 1 cm, por exemplo. O pó pode ser incorporado ao compensador de espessura de tecido.
[00388] O compensador de espessura de tecido pode ser formado in situ. O hidrogel pode ser formado in situ. O compensador de espessura de tecido pode ser formado in situ por meio de ligações covalentes, iônicas e/ou hidrofóbicas. As reticulações físicas (não covalentes) podem resultar de complexação, ligação ao hidrogênio, dessolvatação, interações de Van der Waals, ligação iônica e combinações dos mesmos. A reticulação química (covalente) pode ser realizada por meio de qualquer número de mecanismos, incluindo: polimerização de radical livre, polimerização por condensação, polimerização aniônica ou catiônica, polimerização de crescimento gradual, reações de eletrófilo-nucleófilo e combinações dos mesmos.
[00389] Opcionalmente, a formação in situ do compensador de espessura de tecido pode compreender a reação de dois ou mais precursores que são fisicamente separados até contato in situ e/ou a reação a uma condição ambiente para reagir entre si para formar o hidrogel. Os polímeros polimerizáveis in situ podem ser preparados a partir de precursor(es) que podem reagir para formar um polímero no sítio cirúrgico. O compensador de espessura de tecido pode ser formado por meio de reações de reticulação do(s) precursor(es) in situ. O precursor pode compreender um iniciador que tem a capacidade de inibir uma reação de polimerização para a formação do compensador de espessura de tecidoin situ. O compensador de espessura de tecido pode compreender um precursor que pode ser ativado no momento da aplicação para criar um hidrogel reticulado. A formação in situ do compensador de espessura de tecido pode compreender a ativação de pelo menos um precursor para formar ligações para formar o compensador de espessura de tecido. Opcionalmente, a ativação pode ser alcançada por mudanças nas condições físicas, condições biológicas e/ou condições químicas no sítio cirúrgico incluindo, mas não se limitando a temperatura, pH, campo elétricos, força iônica, reações enzimáticas e/ou químicas, estímulos elétricos e/ou magnéticos e outras variáveis fisiológicas e ambientais. Os precursores podem entrar em contato fora do corpo e introduzidos no sítio cirúrgico.
[00390] O compensador de espessura de tecido pode compreender uma ou mais encapsulações, ou células, que podem ser configuradas para armazenar pelo menos um componente na mesma. A encapsulação pode ser configurada para armazenar um precursor de hidrogel na mesma. A encapsulação pode ser configurada para armazenar dois componentes na mesma, por exemplo. A encapsulação pode ser configurada para armazenar um primeiro precursor de hidrogel e um segundo precursor de hidrogel na mesma. Uma primeira encapsulação pode ser configurada para armazenar um primeiro precursor de hidrogel na mesma e uma segunda encapsulação pode ser configurada para armazenar um segundo precursor de hidrogel na mesma. Conforme descrito acima, as encapsulações podem ser alinhadas, ou pelo menos substancialmente alinhadas, às pernas de grampo para perfurar e/ou romper de outra forma as encapsulações quando as pernas de grampo entrarem em contato com a encapsulação. As encapsulações podem ser comprimidas, esmagadas, achatadas e/ou de outro modo rompidas quando os grampos são disparados. Após as encapsulações terem sido rompidas, o(s) componente(s) armazenado(s) nas mesmas pode(m) fluir para fora da encapsulação. O componente armazenado na mesma pode entrar em contato outros componentes, camadas do compensador de espessura de tecido e/ou o tecido. Os outros componentes podem fluir das mesmas encapsulações ou de encapsulações diferentes, fornecidas nas camadas do compensador de espessura de tecido e/ou fornecidas no sítio cirúrgico pelo médico. Como resultado do que foi disposto acima, o(s) componente(s) armazenado(s) nas encapsulações pode fornecer expansão e/ou dilatação do compensador de espessura de tecido.
[00391] O compensador de espessura de tecido pode compreender uma camada que compreende as encapsulações. A encapsulação pode compreender um espaço vazio, um bolso, uma redoma, um tubo e combinações dos mesmos associadas à camada. As encapsulações pode compreender espaços vazios na camada. A camada pode compreender duas camadas que podem ser fixadas entre si, em que as encapsulações podem ser definidas entre as duas camadas. As encapsulações podem compreender redomas sobre a superfície da camada. Por exemplo, pelo menos uma porção das encapsulações podem ser posicionadas dentro de redomas estendendo-se para cima da camada. As encapsulações podem compreender bolsos formados dentro da camada. Uma primeira porção das encapsulações pode compreender uma redoma e uma segunda porção das encapsulações pode compreender um bolso. As encapsulações podem compreender um tubo embutido na camada. O tubo pode compreender os materiais não sintéticos e/ou os materiais sintéticos aqui descritos, como PLA. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma espuma bioabsorvível, como ORC, que compreende tubos de PLA embutidos na mesma e o tubo pode encapsular um hidrogel, por exemplo. As encapsulações podem compreender células distintas que não estão conectadas entre si. Uma ou mais das encapsulações podem estar em comunicação fluida entre si através de uma ou mais passagens, condutos e/ou canaletas, por exemplo, estendendo-se através da camada.
[00392] A taxa de liberação de um componente da encapsulação pode ser controlada pela espessura do compensador de espessura de tecido, pela composição de compensador de espessura de tecido, pelo tamanho do componente, pela capacidade hidrofílica do componente e/ou pelas interações físicas e/ou químicas entre o componente, a composição do compensador de espessura de tecido e/ou o instrumento cirúrgico, por exemplo. A camada pode compreender um ou mais seções delgadas ou porções enfraquecidas, como perfurações parciais, por exemplo, que pode facilitar a incisão da camada e a ruptura das encapsulações. As perfurações parciais podem não se estender completamente através de uma camada enquanto, em alguns casos, as perfurações podem se estender completamente através da camada.
[00393] Opcionalmente, uma bigorna pode compreender um compensador de espessura de tecido que compreende um componente encapsulado que compreende pelo menos uma partícula de microesfera. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma encapsulação que compreende um primeiro componente encapsulado e um segundo componente encapsulado. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma encapsulação que compreende uma primeira partícula de microesfera e uma segunda partícula de microesfera.
[00394] O compensador de espessura de tecido pode ser adequado para uso com um instrumento cirúrgico. Conforme descrito acima, o compensador de espessura de tecido pode ser associado ao cartucho de grampos e/ou à bigorna. O compensador de espessura de tecido pode ser configurado em qualquer formato, tamanho e/ou dimensão adequada para encaixar-se no cartucho de grampos e/ou na bigorna. Conforme aqui descrito, o compensador de espessura de tecido pode ser fixado de modo liberável ao cartucho de grampos e/ou à bigorna. O compensador de espessura de tecido pode ser fixado ao cartucho de grampos e/ou à bigorna de qualquer maneira mecânica e/ou química que tem a capacidade de reter o compensador de espessura de tecido em contato com o cartucho de grampos e/ou bigorna antes ou durante o processo de grampeamento. O compensador de espessura de tecido pode ser removido ou liberado do cartucho de grampos e/ou da bigorna após o grampo penetrar no compensador de espessura de tecido. O compensador de espessura de tecido pode ser removido ou liberado do cartucho de grampos e/ou da bigorna conforme o cartucho de grampos e/ou bigorna se move na direção contrária ao compensador de espessura de tecido.
[00395] Agora com referência à Figura 14, um cartucho de grampos, como o cartucho de grampos 10000, por exemplo, pode compreender uma porção de suporte 10010 e um compensador da espessura do tecido compressível 10020. Agora com referência às Figuras 16 a 18, a porção de suporte 10010 pode compreender uma superfície de suporte 10011 e uma pluralidade de cavidades para grampos 10012 definidas no interior da porção de suporte 10010. Cada cavidade para grampos 10012 pode ser dimensionada e configurada para armazenar de modo removível um grampo, como um grampo 10030, por exemplo. O cartucho de grampos 10000 pode compreender adicionalmente uma pluralidade de acionadores de grampos 10040 que podem, cada um, ser configurados para suportar um ou mais grampos 10030 dentro das cavidades para grampos 10012 quando os grampos 10030 e os acionadores de grampos 10040 estão nas suas posições não disparadas. Por exemplo, com relação principalmente às Figuras 22 e 23, cada acionador de grampos 10040 pode compreender um ou mais berços, ou canais, 10041, por exemplo, que podem ser configurados para suportar os grampos e limitar o movimento relativo entre os grampos 10030 e os acionadores de grampos 10040. Novamente com referência à Figura 16, o cartucho de grampos 10000 pode compreender adicionalmente um deslizador de disparo de grampos 10050 que pode ser movido de uma extremidade proximal 10001 para uma extremidade distal 10002 do cartucho de grampos de modo a levantar sequencialmente os acionadores de grampos 10040 e os grampos 10030 das suas posições não disparadas para uma bigorna posicionada do lado oposto ao cartucho de grampos 10000. Com relação principalmente às Figuras 16 e 18, cada grampo 10030 pode compreender uma base 10031 e uma ou mais pernas 10032 estendendo-se a partir da base 10031 em que cada grampo pode ser ao menos um dentre substancialmente em formato de U e substancialmente em formato de V, por exemplo. Os grampos 10030 podem ser configurados de modo que as pontas das pernas de grampo 10032 sejam rebaixadas com relação à superfície de plataforma 10011 da porção de suporte 10010 quando os grampos 10030 estão nas suas posições não disparadas. Os grampos 10030 podem ser configurados de modo que as pontas das pernas de grampo 10032 fiquem niveladas com a superfície de plataforma 10011 da porção de suporte 10010 quando os grampos 10030 estão nas suas posições não disparadas. Os grampos 10030 podem ser configurados de modo que as pontas das pernas de grampo 10032, ou ao menos alguma porção das pernas de grampo 10032, se estendam acima da superfície de plataforma 10011 da porção de suporte 10010 quando os grampos 10030 estão nas suas posições não disparadas. Em tais casos, as pernas de grampo 10032 podem estender-se para dentro e podem ser encaixadas dentro do compensador de espessura de tecido 10020 quando os grampos 10030 estão nas suas posições não disparadas. Por exemplo, as pernas de grampo 10032 podem se estender acima da superfície de plataforma 10011 por aproximadamente 1,9 mm (0,075"), por exemplo. As pernas de grampo 10032 podem se estender acima da superfície de plataforma 10011 por uma distância entre aproximadamente 0,64 mm (0,025") e aproximadamente 3,18 mm (0,125"), por exemplo. Além das expostas acima, o compensador de espessura de tecido 10020 pode compreender uma espessura não comprimida entre aproximadamente 2,0 mm (0,08") e aproximadamente 3,18 mm (0,125"), por exemplo.
[00396] Em uso, além do exposto acima e com relação principalmente à Figura 31, uma bigorna, como a bigorna, 10060, por exemplo, pode ser movida para uma posição fechada oposta ao cartucho de grampos 10000. Conforme descrito em mais detalhes abaixo, a bigorna 10060 pode posicionar o tecido contra o compensador de espessura de tecido 10020 e comprimir o compensador de espessura de tecido 10020 contra a superfície de plataforma 10011 da porção de suporte 10010, por exemplo. Quando a bigorna 10060 tiver sido posicionada adequadamente, os grampos 10030 podem ser dispensados, como também ilustrado na Figura 31. Opcionalmente, conforme mencionado acima, o deslizador de disparo de grampos 10050 pode ser movido da extremidade proximal 10001 do cartucho de grampos 10000 para a extremidade distal 10002, conforme ilustrado na Figura 32. Quando o trenó 10050 é avançado, o trenó 10050 pode entrar em contato com os acionadores de grampos 10040 e levantar os acionadores de grampos 10040 dentro das cavidades para grampos 10012. O deslizador 10050 e os acionadores de grampos 10040 podem compreender, cada um, um ou mais declives, ou superfícies inclinadas, que podem cooperar para mover os acionadores de grampos 10040 para cima a partir das suas posições não disparadas. Por exemplo, com referência às Figuras 19 a 23, cada acionador de grampos 10040 pode compreender pelo menos uma superfície inclinada 10042 e o deslizador 10050 pode compreender uma ou mais superfícies inclinadas 10052 que podem ser configuradas de modo que as superfícies inclinadas 10052 possam deslizar sob a superfície inclinada 10042 quando o deslizador 10050 é avançado em posição distal dentro do cartucho de grampos. Quando os acionadores de grampos 10040 são levantados dentro das suas respectivas cavidades para grampos 10012, os acionadores de grampos 10040 podem levantar os grampos 10030 de modo que os grampos 10030 possam surgir a partir das suas cavidades para grampos 10012 através de aberturas no suporte de grampo 10011. Durante uma sequência de disparo exemplificadora, com relação principalmente às Figuras 25 a 27, o deslizador 10050 pode primeiro entrar em contato com o grampo 10030a e começar a levantar o grampo 10030a. Quando o trenó 10050 é avançado adicionalmente em posição distal, o trenó 10050 pode começar a levantar os grampos 10030b, 10030c, 10030d, 10030e, e 10030f, e quaisquer outros grampos subsequentes, em uma ordem sequencial. Conforme ilustrado na Figura 27, o deslizador 10050 pode direcionar os grampos 10030 para cima de modo que as pernas 10032 dos grampos entrem em contato com a bigorna oposta, sejam deformadas para um formato desejado, e ejetadas da porção de suporte 10010. Em várias circunstâncias, o trenó 10030 pode mover vários grampos para cima simultaneamente como parte de uma sequência de disparo. Com relação à sequência de disparo ilustrada na Figura 27, os grampos 10030a e 10030b foram movidos para suas posições completamente disparadas e ejetados da porção de suporte 10010, os grampos 10030c e 10030d estão no processo de serem disparados e estão ao menos parcialmente contidos dentro da porção de suporte 10010, e os grampos 10030e e 10030f ainda estão nas suas posições não disparadas.
[00397] Conforme discutido acima, e com referência à Figura 33, as pernas de grampo 10032 dos grampos 10030 podem se estender acima da superfície de suporte 10011 da porção de suporte 10010 quando os grampos 10030 estão nas suas posições não disparadas. Com relação ainda a esta sequência de disparo ilustrada na Figura 27, os grampos 10030e e 10030f são ilustrados na sua posição não disparada e suas pernas de grampo 10032 se estendem acima da superfície de suporte 10011 e dentro do compensador de espessura de tecido 10020. As pontas das pernas de grampo 10032, ou qualquer outra porção das pernas de grampo 10032, podem não se projetar através de uma superfície de contato com o tecido de topo 10021 do compensador de espessura de tecido 10020 quando os grampos 10030 estão nas suas posições não disparadas. Quando os grampos 10030 são movidos das suas posições não disparadas para suas posições disparadas, conforme ilustrado na Figura 27, as pontas das pernas de grampo podem se projetar através da superfície de contato com o tecido 10032. As pontas das pernas de grampo 10032 podem compreender pontas afiadas que podem cortar e penetrar o compensador de espessura de tecido 10020. O compensador de espessura de tecido 10020 pode compreender uma pluralidade de aberturas que podem ser configuradas para receber as pernas de grampo 10032 e permitir às pernas de grampo 10032 deslizar em relação ao compensador de espessura de tecido 10020. A porção de suporte 10010 pode compreender adicionalmente uma pluralidade de guias 10013 estendendo-se a partir da superfície de plataforma 10011. As guias 10013 podem ser posicionadas em posição adjacente às aberturas da cavidade para grampos na superfície de suporte 10011 de modo que as pernas de grampo 10032 possam ser ao menos parcialmente apoiadas pelas guias 10013. Uma guia 10013 pode ser posicionada em uma extremidade proximal e/ou uma extremidade distal de uma abertura da cavidade para grampos. De acordo com a invenção, uma primeira guia 10013 pode ser posicionada em uma primeira extremidade de cada abertura da cavidade para grampos e uma segunda guia 10013 pode ser posicionada em uma segunda extremidade de cada abertura da cavidade para grampos de modo que cada primeira guia 10013 pode suportar uma primeira perna de grampo 10032 de um grampo 10030 e cada segunda guia 10013 pode suportar uma segunda perna de grampo 10032 do grampo. Com referência à Figura 33, cada guia 10013 pode compreender um sulco ou fenda, como o sulco 10016, por exemplo, dentro do qual uma perna de grampo 10032 pode ser recebida por deslizamento. Opcionalmente, cada guia 10013 pode compreender uma alça, protuberância, e/ou estaca que pode se estender da superfície de plataforma 10011 e pode se estender para dentro do compensador de espessura de tecido 10020. Conforme discutido em mais detalhes abaixo, as alças, protuberâncias, e/ou estacas podem reduzir o movimento relativo entre o compensador de espessura de tecido 10020 e a porção de suporte 10010. As pontas as pernas de grampo 10032 podem ser posicionadas dentro das guias 10013 e pode não se estendem acima das superfícies de topo das guias 10013 quando os grampos 10030 estão na sua posição não disparada. Por exemplo, as guias 10013 podem definir uma altura de guia e os grampos 10030 podem não se estender acima desta altura de guia quando elas estão nas suas posições não disparadas.
[00398] De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido, como o compensador de espessura de tecido 10020, por exemplo, pode ser compreendido de uma única folha de material. Um compensador de espessura de tecido pode compreender uma folha contínua de material que pode cobrir toda a superfície de plataforma superior 10011 da porção de suporte 10010 ou, alternativamente, cobrir menos do que toda a superfície de plataforma 10011. A folha de material pode cobrir as aberturas da cavidade para grampos na porção de suporte 10010 enquanto, alternativamente, a folha de material pode compreender aberturas que podem ser alinhadas, ou ao menos parcialmente alinhadas, com as aberturas da cavidade para grampos. De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido pode ser compreendido de múltiplas camadas de material. Agora com referência à Figura 15, um compensador de espessura de tecido pode compreender um núcleo compressível e um invólucro circundando o núcleo compressível. Um invólucro 10022 pode ser configurado para prender de modo liberável o núcleo compressível à porção de suporte 10010. Por exemplo, a porção de suporte 10010 pode compreender uma ou mais projeções, como as projeções 10014 (Figura 18), por exemplo, que se estendem a partir da mesma e que podem ser recebidas dentro de uma ou mais aberturas e/ou fendas, como as aberturas 10024, por exemplo, definidas no invólucro 10022. As projeções 10014 e as aberturas 10024 podem ser configuradas de modo que as projeções 10014 possam prender o invólucro 10022 à porção de suporte 10010. As extremidades das projeções 10014 podem ser deformadas, como por um processo de montagem a quente, por exemplo, de modo a alargar as extremidades das projeções 10014 e, como resultado, limitar o movimento relativo entre o invólucro 10022 e a porção de suporte 10010. O invólucro 10022 pode compreender uma ou mais perfurações 10025 que podem facilitar a liberação do invólucro 10022 da porção de suporte 10010, conforme ilustrado na Figura 15. Agora com referência à Figura 24, um compensador de espessura de tecido pode compreender um invólucro 10222 que inclui uma pluralidade de aberturas 10223, em que as aberturas 10223 podem ser alinhadas, ou ao menos parcialmente alinhadas, com as aberturas da cavidade para grampos na porção de suporte 10010. O núcleo do compensador de espessura de tecido também pode compreender aberturas que são alinhadas, ou ao menos parcialmente alinhadas, com as aberturas 10223 no invólucro 10222. Alternativamente, o núcleo do compensador de espessura de tecido pode compreender um corpo contínuo e pode se estender debaixo das aberturas 10223 de modo que o corpo contínuo cubra as aberturas da cavidade para grampos na superfície de plataforma 10011.
[00399] Opcionalmente, conforme descrito acima, um compensador de espessura de tecido pode compreender um invólucro para prender de modo liberável um núcleo compressível à porção de suporte 10010. Por exemplo, com referência à Figura 16, um cartucho de grampos pode compreender adicionalmente presilhas retentoras 10026 que podem ser configuradas para inibir o invólucro, e o núcleo compressível, de se soltar prematuramente da porção de suporte 10010. Opcionalmente, cada presilha retentora 10026 pode compreender aberturas 10028 que podem ser configuradas para receber as projeções 10014 que se estendem a partir da porção de suporte 10010 de modo que as presilhas retentoras 10026 possam ser retidas na porção de suporte 10010. As presilhas retentoras 10026 podem compreender, cada uma, pelo menos uma porção de reservatório 10027 que pode se estender debaixo da porção de suporte 10010 e pode suportar e reter os acionadores de grampos 10040 dentro da porção de suporte 10010. Conforme descrito acima, um compensador de espessura de tecido pode ser fixado de modo removível à porção de suporte 10010 pelos grampos 10030. Mais particularmente, conforme também descrito acima, as pernas dos grampos 10030 podem estender-se para dentro do compensador de espessura de tecido 10020 quando os grampos 10030 estão na posição não disparada e, como resultado, prender de modo liberável o compensador de espessura de tecido 10020 à porção de suporte 10010. As pernas dos grampos 10030 podem estar em contato com as paredes laterais das suas respectivas cavidades para grampos 10012 em que, devido à atrito entre as pernas de grampo 10032 e as paredes laterais, os grampos 10030 e o compensador de espessura de tecido 10020 podem ser retidos na posição até os grampos 10030 serem dispensados do cartucho de grampos 10000. Quando os grampos 10030 são dispensados, o compensador de espessura de tecido 10020 pode ser capturado dentro dos grampos 10030 e mantidos contra o tecido grampeado T. Quando a bigorna é posteriormente movida para uma posição aberta para liberar o tecido T, a porção de suporte 10010 pode ser afastada do compensador de espessura de tecido 10020 que foi preso ao tecido. Um adesivo pode ser utilizado para prender de modo removível o compensador de espessura de tecido 10020 à porção de suporte 10010. Pode ser usado um adesivo de duas partes do qual uma primeira parte pode ser colocada sobre a superfície de plataforma 10011 e uma segunda parte do adesivo pode ser colocada sobre o compensador de espessura de tecido 10020 de modo que, quando o compensador de espessura de tecido 10020 é colocado contra a superfície de plataforma 10011, a primeira parte pode entrar em contato com a segunda parte para ativar o adesivo e prender de forma separável o compensador de espessura de tecido 10020 à porção de suporte 10010. Opcionalmente, quaisquer outros meios adequados poderiam ser usados para prender de forma separável o compensador de espessura de tecido à porção de suporte de um cartucho de grampos.
[00400] Além do exposto acima, o deslizador 10050 pode ser avançado da extremidade proximal 10001 para a extremidade distal 10002 para dispensar completamente todos os grampos 10030 contidos dentro do cartucho de grampos 10000. Agora com referência às Figuras 56 a 60, o deslizador 10050 pode ser avançado em posição distal dentro de uma cavidade longitudinal 10016 dentro da porção de suporte 10010 por um elemento de disparo, ou barra de corte, 10052 de um grampeador cirúrgico. Em uso, o cartucho de grampos 10000 pode ser inserido em uma canaleta de cartucho de grampos em uma garra do grampeador cirúrgico, como a canaleta de cartucho de grampos 10070, por exemplo, e o elemento de disparo 10052 pode ser avançado para entrar em contato com o deslizador 10050, conforme ilustrado na Figura 56. Quando o trenó 10050 é avançado em posição distal pelo elemento de disparo 10052, o trenó 10050 pode entrar em contato com o acionador, ou acionadores, de grampos mais proximal, 10040 e disparar ou ejetar os grampos 10030 do corpo do cartucho 10010, conforme descrito acima. Conforme ilustrado na Figura 56, o elemento de disparo 10052 pode compreender adicionalmente um gume cortante 10053 que pode ser avançado em posição distal através de uma fenda de faca na porção de suporte 10010 quando os grampos 10030 estão sendo disparados. De acordo com a invenção, uma fenda de faca correspondente pode se estender através da bigorna posicionada no lado oposto ao cartucho de grampos 10000 de modo que o gume cortante 10053 possa se estender entre a bigorna e a porção de suporte 10010 e cortar o tecido e o compensador de espessura de tecido posicionado entre eles. Em várias circunstâncias, o deslizador 10050 pode ser avançado em posição distal pelo elemento de disparo 10052 até o deslizador 10050 alcançar a extremidade distal 10002 do cartucho de grampos 10000, conforme ilustrado na Figura 58. Neste ponto, o elemento de disparo 10052 pode ser retraído proximalmente. O deslizador 10050 pode ser retraído proximalmente com o elemento de disparo 10052 mas, agora com referência à Figura 59, o deslizador 10050 pode ser deixado para trás na extremidade distal 10002 do cartucho de grampos 10000 quando o elemento de disparo 10052 é retraído. Quando o elemento de disparo 10052 tiver sido suficientemente retraído, a bigorna pode ser reaberta, o compensador de espessura de tecido 10020 pode ser desprendido da porção de suporte 10010, e a porção não-implantada remanescente do cartucho de grampos usado 10000, inclusive a porção de suporte 10010, pode ser removida da canaleta de cartucho de grampos 10070.
[00401] Após o cartucho de grampos usado 10000 ter sido removido da canaleta de cartucho de grampos, além do exposto acima, um novo cartucho de grampos 10000, ou qualquer outro cartucho de grampos adequado, pode ser inserido na canaleta de cartucho de grampos 10070. Além do exposto acima, a canaleta de cartucho de grampos 10070, o elemento de disparo 10052, e/ou o cartucho de grampos 10000 podem compreender elementos cooperantes que podem evitar que o elemento de disparo 10052 seja avançado distalmente uma segunda vez, ou uma vez subsequente, sem um novo, ou não disparado, cartucho de grampos 10000 posicionado na canaleta de cartucho de grampos 10070. Mais particularmente, novamente com referência à Figura 56, quando o elemento de disparo 10052 é avançado para contato com o deslizador 10050 e, quando o deslizador 10050 está na sua posição não disparada proximal, uma ponta de suporte 10055 do elemento de disparo 10052 pode ser posicionada sobre e/ou ao longo de uma saliência de suporte 10056 no deslizador 10050 de modo que o elemento de disparo 10052 seja mantido em uma posição vertical suficiente para evitar que uma trava, ou feixe, 10054 que se estende a partir do elemento de disparo 10052 caia em uma reentrância de travamento definida dentro da canaleta de cartucho de grampos. Como a trava 10054 não cairá na reentrância de travamento, em tais circunstâncias, a trava 10054 pode não estar em posição limítrofe a uma parede lateral distal 10057 da reentrância de travamento quando o elemento de disparo 10052 é avançado. Quando o elemento de disparo 10052 empurra o trenó 10050 distalmente, o elemento de disparo 10052 pode ser suportado na sua posição de tiro para cima devido à ponta de suporte 10055 que repousa sobre a saliência de suporte 10056. Quando o elemento de disparo 10052 é retraído em relação ao deslizador 10050, conforme discutido acima e ilustrado na Figura 59, o elemento de disparo 10052 pode se desprender para baixo da sua posição para cima quando a ponta de suporte 10055 não está mais repousando na saliência de suporte 10056 do deslizador 10050. Por exemplo, o grampo cirúrgico pode compreender uma mola 10058, e/ou qualquer outro elemento de tracionamento adequado, que pode ser configurado para tracionar o elemento de disparo 10052 para sua posição para baixo. Quando o elemento de disparo 10052 tiver retraído completamente, conforme ilustrado na Figura 60, o elemento de disparo 10052 não pode ser avançado distalmente através do cartucho de grampos usado 10000. Mais particularmente, o elemento de disparo 10052 não pode ser mantido na sua posição superior pelo trenó 10050 quando o trenó 10050, neste ponto na sequência de operação, tiver sido deixado para trás na extremidade distal 10002 do cartucho de grampos 10000. Desta forma, conforme mencionado acima, no caso em que o elemento de disparo 10052 é avançado novamente sem reposição do cartucho de grampos, o feixe de travamento 10054 irá entrar em contato com a parede lateral 10057 da reentrância de travamento que irá evitar que o elemento de disparo 10052 seja avançado distalmente para o cartucho de grampos 10000 novamente. Em outras palavras, uma vez que o cartucho de grampos usado 10000 tiver sido substituído por um novo cartucho de grampos, o novo cartucho de grampos terá um trenó posicionado proximalmente 10050 que pode prender o elemento de disparo 10052 na sua posição superior e permitir ao elemento de disparo 10052 ser avançado novamente em posição distal.
[00402] Conforme descrito acima, o trenó 10050 pode ser configurado para mover os acionadores de grampos 10040 entre uma primeira posição não disparada e uma segunda posição disparada de modo a ejetar os grampos 10030 da porção de suporte 10010. Os acionadores de grampos 10040 pode ser contidos dentro das cavidades para grampos 10012 após os grampos 10030 terem sido ejetados da porção de suporte 10010. A porção de suporte 10010 pode compreender um ou mais elementos de retenção que podem ser configurados para impedir que os acionadores de grampos 10040 sejam ejetados ou caiam das cavidades para grampos 10012. Alternativamente, o deslizador 10050 pode ser configurado para ejetar os acionadores de grampos 10040 da porção de suporte 10010 com os grampos 10030. Por exemplo, os acionadores de grampos 10040 podem ser compreendidos de um material bioabsorvível e/ou biocompatível, como Ultem, por exemplo. Os acionadores de grampos podem ser fixados aos grampos 10030. Por exemplo, um acionador de grampos pode ser moldado sobre e/ou em torno da base de cada grampo 10030 de modo que o acionados seja formado integralmente com o grampo. O pedido de patente US n° de série 11/541.123, intitulado SURGICAL STAPLES HAVING COMPRESSIBLE OR CRUSHABLE MEMBERS FOR SECURING TISSUE THEREIN AND STAPLING INSTRUMENTS FOR DEPLOYING THE SAME, depositado em 29 de setembro de 2006, está aqui incorporada a titulo de referência, em sua totalidade.
[00403] Conforme descrito acima, um instrumento de grampeamento cirúrgico pode compreender uma canaleta de cartucho de grampos configurada para receber um cartucho de grampos, uma bigorna acoplada rotacionalmente à canaleta de cartucho de grampos, e um elemento de disparo que compreende uma ponta de faca que é móvel em relação à bigorna e à canaleta de cartucho de grampos. Em uso, um cartucho de grampos pode ser posicionado dentro da canaleta de cartucho de grampos e, após o cartucho de grampos ter sido ao menos parcialmente usado, o cartucho de grampos pode ser removido da canaleta de cartucho de grampos e substituído por um novo cartucho de grampos. Por exemplo, a canaleta de cartucho de grampos, a bigorna, e/ou o elemento de disparo do instrumento de grampeamento cirúrgico podem ser reutilizados com o cartucho de grampos de substituição. Alternativamente, um cartucho de grampos pode compreender uma parte de um conjunto da unidade de carregamento descartável que pode incluir uma canaleta de cartucho de grampos, uma bigorna, e/ou um elemento de disparo, por exemplo, que podem ser substituídos junto com o cartucho de grampos como parte da reposição do conjunto da unidade de carregamento descartável. Certos conjuntos da unidade de carregamento descartável são revelados no pedido de patente US n° de série 12/031.817, intitulado END EFFECTOR COUPLING ARRANGEMENTS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT, que foi depositado em 15 de fevereiro de 2008, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência.
[00404] O compensador de espessura de tecido pode compreender uma composição extrusável, fusível e/ou moldável que compreende pelo menos um dentre os materiais sintéticos e/ou não sintéticos aqui descritos. O compensador de espessura de tecido pode compreender um filme ou folha que compreende duas ou mais camadas. O compensador de espessura de tecido pode ser obtido com o uso de métodos convencionais como, por exemplo, mistura, blenda, formulação, aspersão, absorção por efeito capilar, evaporação de solvente, imersão, escovação, deposição de vapor, extrusão, calandragem, fundição, moldagem e similares. Na extrusão, uma abertura pode estar sob a forma de uma matriz que compreende pelo menos uma abertura para conferir um formato ao extrudado emergente. Na calandragem, uma abertura pode compreender um estrangulamento entre dois roletes. Os métodos de moldagem convencional podem incluir, mas não se limitam a, modelagem por sopro, modelagem por injeção, injeção de espuma, modelagem por compressão, termoformação, extrusão, extrusão de espuma, formação de filme por sopro, calandragem, fiação, soldagem por solvente, métodos de revestimento, como revestimento por imersão e revestimento por rotação, fundição de solução e moldagem de filme, processamento de plastisol (incluindo revestimento com facas, revestimento com roletes e fundição) e combinações dos mesmos. Na modelagem por injeção, uma abertura pode compreender um bocal e/ou canaletas/calhas e/ou recursos e cavidades de molde. Na modelagem por compressão, a composição pode ser posicionada em uma cavidade de molde, aquecida a uma temperatura adequada e conformada mediante exposição a compressão sob pressão relativamente alta. Na fundição, a composição pode compreender um líquido ou pasta aquosa que pode ser vertida ou fornecida de outro modo para o interior, sobre e/ou ao redor de um molde ou objeto para replicar recursos do molde ou objeto. Após a fundição, a composição pode ser seca, resfriada e/ou curada para formar um sólido.
[00405] De acordo com a invenção, um método de fabricação de um compensador de espessura de tecido que compreende pelo menos um medicamento armazenado e/ou absorvido no mesmo pode compreender, em geral, fornecer um compensador de espessura de tecido e colocar em contato o compensador de espessura de tecido e o medicamento para reter o medicamento no compensador de espessura de tecido. Um método de fabricação de um compensador de espessura de tecido que compreende um material antibacteriano pode compreender fornecer um hidrogel, secar o hidrogel, intumescer o hidrogel em uma solução aquosa de nitrato de prata, colocar em contato o hidrogel e uma solução de cloreto de sódio para formar o compensador de espessura de tecido que tem propriedades antibacterianas. O compensador de espessura de tecido pode compreender prata dispersa no mesmo.
[00406] Agora com referência à Figura 71, um compensador de espessura de tecido 21020 pode compreender um corpo de compensador 21022 e uma pluralidade de cápsulas, ou tubos, 21024 posicionada no mesmo. Cada um dos tubos 21024 pode incluir uma cavidade 21026 definida no mesmo que pode incluir um ou mais medicamentos na mesma. Conforme descrito mais detalhadamente abaixo, o compensador de espessura de tecido 21020 pode ser fabricado colocando-se os tubos 21024 em um molde, por exemplo, e formando-se o corpo de compensador 21022 ao redor dos tubos 21024. O um ou mais medicamentos podem ser colocados nos tubos 21024 antes de os tubos 21024 serem colocados no molde de modo que, após o corpo de compensador 21022 se solidificar, liofilizar e/ou curar, por exemplo, os tubos 21024 possam ser encapsulados no corpo de compensador 21022. Alternativamente, agora se referindo à Figura 72, um compensador de espessura de tecido 21120 pode compreender uma pluralidade de cápsulas, ou tubos, 21124 posicionadas no interior de um corpo de compensador 21122, sendo que um ou mais medicamentos podem ser carregados nos tubos 21124 após o corpo de compensador 21122 ser formado ao redor dos tubos 21124. Por exemplo, o compensador de espessura de tecido 21120 pode compreender uma porta 21123 que pode estar em comunicação fluida com os tubos 21124 e pode ser configurado para permitir que o um ou mais medicamentos sejam injetados nos tubos 21124 com o uso de uma seringa 21125, por exemplo. Sob algumas circunstâncias, um cirurgião, ou outro clínico, pode carregar o um ou mais medicamentos nos tubos 21124 imediatamente antes de o compensador de espessura de tecido 21120 ser inserido no paciente. Isso pode ser especialmente útil quando for esperado, ou exigido, que o compensador de espessura de tecido 21120 tenha uma longa duração em armazenamento, ou vida de prateleira.
[00407] Referindo-se agora à Figura 73, o corpo de compensador 21022 do compensador de espessura de tecido 21020 pode ser compreendido de um material bioabsorvível, por exemplo. O corpo de compensador 21022 pode ser compreendido de qualquer material adequado, como PGA e/ou PCL, por exemplo. Os tubos 21024 podem ser compreendidos de qualquer material bioabsorvível adequado, por exemplo. Os tubos 21024 podem ser compreendidos de qualquer material adequado, como ácido hialurônico, gelatina, PDS e/ou celulose regenerada oxidada (ORC), por exemplo. O um ou mais medicamentos 21025 contidos na cavidade 21026 podem compreender um fluido, como doxiciclina por exemplo. Por exemplo, cada um dos tubos 21024 pode ser vedado de modo que os medicamentos 21025 possam ser armazenados no interior dos tubos 21024 até que pelo menos uma porção dos tubos 21024 tenha sido dissolvida e/ou bioabsorvida, por exemplo. Durante o uso, agora se referindo à Figura 74, os tubos 21024 podem ser expostos a um fluido corporal, como sangue, por exemplo, que pode entrar em contato e dissolver os tubos 21024. Referindo-se à Figura 75, o fluido corporal pode ser espremido do tecido T quando o tecido T e o compensador de espessura de tecido 21020 forem comprimidos por uma bigorna 21060 e/ou uma pluralidade de grampos 21030, por exemplo. De acordo com a invenção, um envoltório bioabsorvível pode ser utilizado para confinar, ou confinar pelo menos parcialmente, o corpo de compensador 21022. Por exemplo, o envoltório pode ser compreendido de ácido hialurônico e/ou ORC, por exemplo.
[00408] Referindo-se agora à Figura 77, uma cápsula, ou tubo, 21224 pode compreender uma pluralidade de camadas 21224a a 21224d, por exemplo. Cada tubo 21224 pode compreender uma camada externa, ou primeira camada, 21224a, uma segunda camada 21224b, uma terceira camada 21224c e uma camada interna 21224d, por exemplo. A camada externa 21224a pode ser compreendida de um material hemostático, como trombina, por exemplo. A segunda camada 21224b pode ser compreendida de um material antimicrobiano e/ou antibiótico, como doxiciclina e/ou gentamicina, por exemplo. A terceira camada 21224c pode ser compreendida de um material anti-inflamatório, como diclofenac e/ou NSAIDSs, por exemplo. A camada interna 21224d pode ser compreendida de um material que influencia a cura, como um material sintético de colágeno em pó, por exemplo. Referindo-se novamente à Figura 77, o tubo 21224 pode ser estruturado e disposto de modo que a camada externa 21224a seja dissolvida, ou pelo menos substancialmente dissolvida, antes de a segunda camada 21224b ser dissolvida, ou pelo menos parcialmente dissolvida. Referindo-se à Figura 76, a camada externa 21224a pode começar a se dissolver assim que for exposta a um fluido corporal. Esse instante no tempo é indicado como instante t0. A camada externa 21224a pode ser completamente dissolvida ao longo de minutos, horas e/ou dias, durante os quais o material que compreende a camada externa 21224a pode alcançar uma eficácia ou concentração máxima em um instante de tempo indicado como instante t1. Em algum instante posterior, a camada externa 21224a pode ser completamente, ou pelo menos substancialmente, dissolvida em um instante no tempo indicado por instante t2.
[00409] Conforme a camada externa 21224a é dissolvida, o fluido corporal pode alcançar a segunda camada 21224b e começar a dissolver pelo menos parcialmente a segunda camada 21224b. De modo similar ao que foi descrito acima, a segunda camada 21224b pode ser completamente dissolvida ao longo de minutos, horas e/ou dias, durante os quais o material que compreende a segunda camada 21224b pode alcançar uma eficácia ou uma concentração máxima em um instante do tempo indicado como instante t3. Em várias circunstâncias, um fluido corporal pode atravessar a camada externa 21224a e atingir a segunda camada 21224b de modo que a camada externa 21224a e a segunda camada 21224b possam começar a se dissolver ao mesmo tempo, ou pelo menos substancialmente ao mesmo tempo. Em qualquer evento, o leitor irá observar que o instante t1 no qual o material que compreende a camada externa 21224a alcança sua eficácia ou concentração máxima pode ocorrer antes do instante t3. Em algum instante posterior, a segunda camada 21224b pode estar completamente, ou pelo menos substancialmente, dissolvida em um instante de tempo indicado por instante t5. Conforme o leitor também irá observar, o instante t5 pode ocorrer após o instante t2. Conforme a segunda camada 21224c é dissolvida, o fluido corporal pode atingir a terceira camada 21224c e começar a dissolver pelo menos parcialmente a terceira camada 21224c. De modo similar ao que foi descrito acima, a terceira camada 21224c pode ser completamente dissolvida ao longo de minutos, horas e/ou dias, durante os quais o material que compreende a terceira camada 21224c pode alcançar uma eficácia ou concentração máxima em um instante de tempo indicado como instante t6. Em várias circunstâncias, um fluido corporal pode atravessar a camada externa 21224a e a segunda camada 21224b e alcançar a terceira camada 21224c de modo que a camada externa 21224a, a segunda camada 21224b e/ou a terceira camada 21224c possam começar a se dissolver ao mesmo tempo, ou pelo menos substancialmente ao mesmo tempo. Em qualquer evento, o leitor irá observar que o instante t3 no qual o material que compreende a segunda camada 21224b alcança sua eficácia ou concentração máxima pode ocorrer antes do instante t6. Em algum instante posterior, a terceira camada 21224c pode estar completamente, ou pelo menos substancialmente, dissolvida em um instante no tempo indicado por instante t8. Conforme o leitor irá observar também, o instante t8 pode ocorrer após o instante t5.
[00410] Conforme a terceira camada 21224c é dissolvida, o fluido corporal pode atingir a quarta camada 21224d e começar a dissolver pelo menos parcialmente a quarta camada 21224d em um instante de tempo indicado por instante t4. De modo similar ao que foi descrito acima, a quarta camada 21224b pode ser completamente dissolvida ao longo de minutos, horas e/ou dias, durante os quais o material que compreende a quarta camada 21224d pode alcançar uma eficácia ou concentração máxima em um instante de tempo indicado como instante t7. Em várias circunstâncias, um fluido corporal pode atravessar a camada externa 21224a, a segunda camada 21224b e a terceira camada 21224c para atingir a quarta camada 21224d de modo que a camada externa 21224a, a segunda camada 21224b, a terceira camada 21224c e/ou a quarta camada 21224d possam começar a se dissolver ao mesmo tempo, ou pelo menos substancialmente ao mesmo tempo. Em qualquer evento, o leitor irá observar que o instante t6 no qual o material que compreende a terceira camada 21224c alcança sua eficácia ou concentração máxima pode ocorrer antes do instante t7. Em algum instante posterior, a quarta camada 21224d pode estar completamente, ou pelo menos substancialmente, dissolvida em um instante de tempo indicado por instante t9. Conforme o leitor irá observar também, o instante t9 pode ocorrer após o instante t8. Opcionalmente, como resultado do que foi descrito acima, pode ocorrer uma liberação gradual de medicamentos.
[00411] Agora com referência às Figuras 81 e 83, um cartucho de grampos 21300 pode compreender um corpo de cartucho 21310 que inclui uma pluralidade de cavidades de grampos 21312 e uma pluralidade de grampos 21330 ali posicionados. O cartucho de grampos 21300 pode compreender adicionalmente um compensador de espessura de tecido 21320 que pode incluir um corpo de compensador 21322 posicionável contra o corpo de cartucho 21310 e, além disso, uma pluralidade de cápsulas distintas 21324 posicionadas no corpo de compensador 21322. As cápsulas 21324 podem ser orientadas verticalmente e, quando os grampos 21330 estiverem em sua configuração não disparada, conforme ilustrado na Figura 83, cada cápsula 21324 pode ser posicionada entre as pernas de grampo 21322 de um grampo 21330. Por exemplo, as pernas de grampo 21322 podem se estender pelo menos parcialmente para dentro do compensador de espessura de tecido 21320 quando os grampos 21330 estiverem em sua posição não disparada, sem romper as cápsulas 21324. Quando os grampos 21330 forem movidos de sua posição não disparada para sua posição disparada, agora se referindo à Figura 84, os grampos 21330 podem romper as cápsulas 21324 e, assim, liberar o pelo menos um medicamento armazenado nas mesmas. Mais particularmente, os grampos 21330 podem ser deformados pelos bolsos de formação 21062 definidos na bigorna 21060 quando os grampos 21330 forem levantados para cima de modo que as pernas de grampo 21332 possam ser enroladas, ou deformadas, para baixo e para dentro na direção das cápsulas 21324 posicionadas entre as mesmas. Os grampos 21330 pode ser levantados para cima por meio de um sistema de disparo que compreende acionadores 21340 e um deslizador 21345, sendo que o deslizador 21345 pode ser configurado para atravessar longitudinalmente o cartucho de grampos 21000 e, sequencialmente levantar e disparar os acionadores de grampo 21340 e os grampos 21330 ali posicionados. Em qualquer evento, as pernas de grampo 21332 podem perfurar e/ou esmagar as cápsulas 21324 de modo que as cavidades internas 21326 definidas nas cápsulas 21324 possam ser rompidas e o um ou mais medicamentos contidos nas cavidades internas 21326 possam escapar das mesmas. O um ou mais medicamentos podem incluir um ou mais pós e/ou fluidos ali contidos, por exemplo. O cartucho de grampos 21300 pode compreender adicionalmente um elemento de corte 21380 que pode ser avançado distalmente com o deslizador 21345 para fazer a transeção do tecido T posicionado entre o cartucho de grampos 21300 e a bigorna 21060, por exemplo. O elemento de corte 21380 pode ser configurado para passar através de uma fenda de faca 21314 definida no corpo de cartucho 21310, sendo que, por exemplo, uma ou mais cápsulas, como as cápsulas 21324, por exemplo, podem ser posicionadas no interior de e/ou acima da fenda de faca 21314 de modo que o elemento de corte 21380 possa fazer a transeção de tais cápsulas 21324. Em qualquer evento, o compensador de espessura de tecido 21320 pode compreender adicionalmente uma camada 21321 posicionada no topo, e/ou no fundo, do corpo de cartucho 21322 que, por exemplo, pode ser compreendido de ácido hialurônico, por exemplo, e pode estabilizar o corpo de cartucho 21322 e/ou os grampos 21330. Por exemplo, o elemento de corte 21380 pode ser configurado para fazer a transeção da camada 21321 quando o elemento de corte 21380 for avançado através do cartucho de grampos 21300 conforme descrito acima.
[00412] Referindo-se agora à Figura 85, um compensador de espessura de tecido 21420 pode compreender um corpo de compensador 21422 e uma pluralidade de cápsulas 21444 posicionadas no mesmo. De modo similar ao que foi descrito acima, cada cápsula 21444 pode compreender uma cavidade vedada 21446 que pode ser configurada para armazenar de modo liberável um ou mais medicamentos. Cada uma das cápsulas 21444 pode compreender uma extremidade cônica e/ou afunilada 21447, por exemplo. Por exemplo, as extremidades afuniladas 21447 podem ser utilizadas para reter as cápsulas 21444 em posição enquanto o corpo de cartucho 21422 é formado ao redor da mesma. De acordo com a invenção, um molde pode incluir a pluralidade de aberturas e/ou endentações que podem ser configuradas para receber e prender as extremidades afuniladas 21447 de modo que, quando o material de compensador for despejado ao redor das cápsulas 21444, o molde possa reter as cápsulas 21444 em posição. Além do que foi descrito acima, as cápsulas 21444 podem ser posicionadas e dispostas de modo que as mesmas não possam ser rompidas ou estouradas até que os grampos sejam disparados para o interior e/ou através do compensador de espessura de tecido 21420 durante uso, por exemplo.
[00413] Alternativamente, agora se referindo à Figura 86, um compensador de espessura de tecido 21520 pode compreender uma pluralidade de cápsulas 21524 posicionadas no interior de um corpo de compensador 21522. As cápsulas 21524 podem compreender, cada uma, uma ou mais aberturas 21528 definidas na parede externa das mesmas, sendo que as aberturas 21528 podem ser configuradas para permitir que um ou mais medicamentos 21525 escapem das cavidades 21526 definidas nas cápsulas 21524. As aberturas 21528 podem ser dimensionadas e configuradas para controlar a taxa na qual os medicamentos 21525 escapam das cavidades 21526. Por exemplo, aberturas maiores 21528 podem permitir uma liberação mais rápida dos medicamentos 21525, enquanto que aberturas menores 21528 podem permitir uma liberação mais lenta dos medicamentos 21525, por exemplo. A parede externa de cada cápsula 21524 pode ser compreendida de um tubo que tem extremidades 21527 que são fechadas e/ou vedadas. As paredes externas das cápsulas 21524 podem ser compreendidas de um ou mais polímeros bioabsorvíveis, por exemplo, e as extremidades 21527 podem ser fechadas e/ou vedadas com a utilização de um processo de montagem a quente, um processo de soldagem térmica e/ou um processo de solda a laser, por exemplo. As paredes externas, ou carcaças, das cápsulas 21524 podem ser fabricadas utilizando-se um processo de modelagem por injeção, em que, após as carcaças terem sido formadas, um ou mais medicamentos podem ser posicionados nas carcaças através de uma ou mais extremidades abertas das mesmas. Depois disso, a(s) extremidade(s) aberta(s) na carcaça pode ser terminada com a utilização de uma solução de polímero, por exemplo. Quando as paredes das cápsulas 21524 forem compreendidas de um material bioabsorvível, as aberturas 21528 definidas nas mesmas podem crescer ao longo do tempo. Por exemplo, a taxa na qual os medicamentos 21525 são liberados das cavidades 21526 pode aumentar ao longo do tempo.
[00414] O corpo de compensador 21522 pode ser compreendido de gelatina, por exemplo, e pode ser fabricado sob a forma de um material de espuma por um processo de liofilização, por exemplo. As cápsulas 21524 podem ser inseridas no corpo de compensador 21522 sendo que, por exemplo, o corpo de compensador 21522 pode ser formado com aberturas configuradas para receber as cápsulas 21524. Por exemplo, uma camada, ou filme, poderia, então, ser colocada sobre o corpo de compensador 21522 para terminar ou isolar as cápsulas 21524 no mesmo. As cápsulas 21524 podem ser colocadas em um molde e um material de compensador pode ser formado pelo menos parcialmente ao redor das cápsulas 21524 para formar o corpo de compensador 21522. Em qualquer evento, o corpo de compensador 21552 pode compreender um ou mais recursos de chaveamento, ou indexação, que podem ser configurados para alinhar e orientar o compensador de espessura de tecido 21520 um a corpo de cartucho de cartucho de grampos de modo que as cápsulas 21524 sejam posicionadas em uma posição desejada.
[00415] Referindo-se agora à Figura 87, um sistema de grampeamento cirúrgico pode incluir um cartucho de grampos 21600 e uma bigorna 21060, em que o cartucho de grampos 21600 e a bigorna 21060 podem ser posicionados em lados opostos do tecido T. Similar aos outros cartuchos de grampos revelados no presente documento, o cartucho de grampos 21600 pode compreender um corpo de cartucho 21310 incluindo uma pluralidade de cavidades de grampo 21312 e uma pluralidade de grampos 21330 posicionados no mesmo. Em uso, referindo-se à Figura 91, os grampos 21330 podem ser erguidos para cima por meio de acionadores 21340 de uma posição não disparada para uma posição disparada de modo que os mesmos sejam deformados contra a bigorna 21060 ou, mais particularmente, deformados no interior dos bolsos de formação 21062. Conforme os grampos 21330 vão sendo disparados, os grampos 21330 podem perfurar o tecido T e um compensador de espessura de tecido 21620 fixado à bigorna 21060 antes dos grampos 21330 serem deformados entre sua configuração não disparada (Figura 88) e sua configuração disparada (Figura 89). Os grampos 21330 podem ser compreendidos de qualquer material adequado como aço inoxidável e/ou titânio, por exemplo, e podem ser configurados para aplicar uma força de compressão ou aperto contra o compensador de espessura de tecido 21620 e o tecido T. Conforme ilustrado na Figura 87, os grampos 21330 podem ser dispostos em um pluralidade de fileiras, em que um grampo 21330 pode ser posicionado em cada cavidade de grampo 21312. O cartucho de grampos 21300 pode compreender adicionalmente elementos de perfuração 21635 (Figura 90) que podem ser configurados para se engatarem e perfurar o tecido T, o compensador de espessura de tecido 21620 e/ou um ou mais cápsulas de medicamento posicionadas no interior do compensador de espessura de tecido 21620, por exemplo. Por exemplo, os elementos de perfuração 21635 podem ser posicionados no interior das cavidades de grampo 21312, em que os elementos de perfuração 21635 podem ser disparados, ou ejetados, das cavidades de grampo 21312 por meio dos acionadores 21340. Além do que foi disposto acima, algumas cavidades de grampo 21312 do cartucho de grampos 21600 podem incluir grampos 21330 posicionados nas mesmas, enquanto outras cavidades de grampo 21312 podem incluir elementos de perfuração 21635 posicionadas nas mesmas. O cartucho de grampos 21600 pode incluir algumas fileiras de cavidades de grampo 21312 que têm apenas grampos 21330 posicionados nas mesmas, em que algumas fileiras têm apenas elementos de perfuração 21635 posicionados nas mesmas e/ou algumas fileiras têm grampos 21330 e elementos de perfuração 21635 posicionados nas mesmas. Conforme ilustrado, referindo-se à Figura 91, as quatro fileiras internas de cavidades de grampo 21312 podem compreender apenas grampos 21330 nas mesmas, quanto as fileiras externas de cavidades de grampo 21312 podem compreender grampos 21330 e elementos de perfuração 21635 nas mesmas. Os grampos 21330 e os elementos de perfuração 21635 no interior das fileiras externas de cavidades de grampo 21312 podem ser dispostos em uma disposição alternada, por exemplo. Referindo-se agora à Figura 92, os grampos 21330 e os elementos de perfuração 21635 podem ser dispostos em um padrão que compreende dois grampos 21330, seguido de um elemento de perfuração 21635, seguido de mais duas grampos 21330, seguido de um elemento de perfuração 21635, e assim em diante, por exemplo.
[00416] Referindo-se principalmente à Figura 90, cada elemento de perfuração 21635 pode compreender uma base 21638 e pernas 21637 que se estendem para cima a partir de lados opostos da base 21638. Referindo-se agora à Figura 91, os acionadores 21340 podem compreender, cada um, um rebaixo 21348 que pode ser configurado para receber e sustentar a base 21638 de um elemento de perfuração 21635. Quando os acionadores 21340 são empurrados para cima por meio do deslizador 21345, agora se referindo à Figura 92, o deslizador 21345 pode disparar sequencialmente os grampos 21330 e os elementos de perfuração 21635. Referindo-se agora à Figura 91, os grampos 21330 podem ser deformados contra a bigorna 21060, enquanto os elementos de perfuração 21635 podem não tocar a bigorna 21060. Referindo-se principalmente à Figura 90, uma ou ambas as pernas 21636 de cada elemento de perfuração 21635 podem incluir uma ponta afiada 21639 que pode ser configurada para perfurar o tecido T e/ou o compensador de espessura de tecido 21620 e pelo menos uma farpa 21637 que pode ser configurada para reter as pernas 21636 no tecido T e/ou no compensador de espessura de tecido 21620, por exemplo. O compensador de espessura de tecido pode não ser usado de forma alguma. As pernas 21636 dos elementos de perfuração 21635 podem não ser longas o suficiente para atravessar totalmente o tecido T, muito menos para tocar a bigorna 21060. As pernas 21636 podem ser longas o suficiente para poder entrar em contato com a bigorna 21060 e podem ser deformadas em uma configuração diferente.
[00417] Os elementos de perfuração 21635 podem ser compreendidos de um material que é diferente do material que compreende os grampos 21330. Os elementos de perfuração 21635 podem ser compreendidos de pelo menos um polímero bioabsorvível, como PGA, por exemplo. Os elementos de perfuração 21635 podem compreender, cada um, pelo menos um medicamento, como um agente antibacteriano, um agente anti-inflamatório, um medicamento para dor e/ou um inibidor de MMP, por exemplo. Visto que os elementos de perfuração 21635 podem estar situados nas linhas de grampo, por exemplo, os elementos de perfuração 21635 podem fornecer um ou mais medicamentos para o tecido T na linha de grampos ou em um ponto adjacente a ela, conforme os elementos de perfuração 21635 váo sendo dissolvidos e/ou bioabsorvidos. Os elementos de perfuração 21635 podem ser revestidos com um ou mais medicamentos. Os elementos de perfuração 21635 podem compreender um ou mais medicamentos embutidos em um substrato estrutural que compreende os elementos de perfuração 21635. Alguns elementos de perfurção 21635 podem ser compreendidos de um primeiro substrato estrutural e/ou de um primeiro medicamento, enquanto outros elementos de perfuração 21635 podem ser compreendidos de um segundo, ou diferente, substrato estrutural e/ou um segundo, ou diferente, medicamento, por exemplo. Os elementos de perfuração 21635 podem ser fabricados por um processo de moldagem por injeção, por exemplo.
[00418] Referindo-se agora às Figuras 93 e 94, um cartucho de grampos 21700 pode incluir um corpo de cartucho 21710 e um compensador de espessura de tecido 21720 posicionado sobre ou adjacente a uma superfície de plataforma 21711 do corpo de cartucho 21710. De modo similar ao que foi descrito acima, o corpo de cartucho 21710 pode compreender uma pluralidade cavidades de grampos 21312 e uma pluralidade de grampos posicionados nas mesmas. O corpo de cartucho 21710 também pode incluir uma fenda 21714 que pode ser configurada para receber um elemento de corte, como o elemento de corte 21380 (Figura 95), por exemplo, na mesma. Em uso, conforme ilustrado na Figura 95, o elemento de corte 21380 pode ser configurado para fazer a transeção do tecido T posicionado entre a bigorna 21060 e o cartucho de grampos 21700. Referindo-se novamente às Figuras 93 e 94, o compensador de espessura de tecido 21720 pode compreender um corpo de compensador 21722 e uma pluralidade de bolsos, ou cápsulas, de medicamento 21724 posicionados no corpo de compensador 21722. As cápsulas 21724 podem ser posicionadas e dispostas no corpo de compensador 21722 de modo que as cápsulas 21724 fique sobre a fenda 21714 definida no corpo de cartucho 21710. Em uso, referindo-se principalmente à Figura 96, o elemento de corte 21380 pode ser configurado para incisar as cápsulas 21724 conforme o elemento de corte 21380 é avançado através do cartucho de grampos 21700. Por exemplo, as cápsulas 21724 podem ser vedadas antes de serem incisadas pelo elemento de corte 21380 e, após as cápsulas 21724 terem sido incisadas, o um ou mais medicamentos contidos nas mesmas podem ser liberados. Devido à posição das cápsulas 21724 sobre a fenda 21714, o um ou mais medicamentos podem ser liberados sobre a porção do tecido T que foi transectada pelo elemento de corte 21380. O um ou mais medicamentos contidos no interior das cápsulas 21724 podem compreender um agente biológico sob a forma de um pó, por exemplo. O um ou mais medicamentos nas cápsulas 21724 podem compreender celulose regenerada oxidada, alginato e/ou cálcio, por exemplo.
[00419] Referindo-se novamente às Figuras 93 e 94, as cápsulas 21724 podem compreender os mesmos medicamentos nas mesmas. Alternativamente, uma ou mais cápsulas 21724 podem compreender um ou mais medicamentos diferentes nas mesmas. Uma primeira pluralidade de cápsulas 21724 pode compreender um primeiro medicamento nas mesmas e uma segunda pluralidade de cápsulas 21724 pode compreender um segundo medicamento nas mesmas. Por exemplo, as cápsulas 21724 podem ser dispostas em uma disposição alternada ao longo da trajetória longitudinal do elemento de corte 21380, por exemplo, de modo que uma cápsula 21724 incluindo o primeiro medicamento possa ser seguida de uma cápsula 21724 incluindo o segundo medicamento que pode ser seguida de uma cápsula 21724 incluindo o primeiro medicamento, e assim em diante, por exemplo. O elemento de corte 21380 pode ser configurado para misturar o primeiro medicamento e o segundo medicamento em conjunto conforme o elemento de corte 21380 é avançado através do cartucho de grampos 21300. Referindo-se novamente às Figuras 93 e 94, o compensador de espessura de tecido 21720 pode compreender adicionalmente uma ou mais canaletas 21726 estendendo-se para fora a partir de cada cápsula 21724. As canaletas 21726 podem ser configuradas para permitir que os medicamentos no interior das cápsulas 21724 migrem para o interior do compensador de espessura de tecido 21720 e do tecido T posicionado contra o mesmo, após as cápsulas 21724 terem sido cortadas. As cápsulas 21724 podem ser configuradas de modo que as mesmas não se rompam quando uma carga de compressão for aplicada às mesmas pela bigorna 21060. Referindo-se principalmente às Figuras 93 e 96, o corpo de cartucho 21710 pode compreender uma pluralidade de reentrâncias 21715 que podem ser, cada uma, configuradas para receber pelo menos uma porção de uma cápsula 21724 nas mesmas. Por exemplo, as reentrâncias 21715 podem ser configuradas para permitir que as cápsulas 21724 deslizem para baixo no interior das reentrâncias 21715 quando uma carga de compressão é aplicada às mesmas de modo que as cápsulas 21724 não se rompam. Alternativamente, uma ou mais cápsulas 21724 poderiam ser configuradas para romper-se apenas quando uma certa força de compressão aplicada às mesmas for alcançada ou excedida. Por exemplo, as cápsulas 21724 podem ser configuradas para suportar a pressão de aperto aplicada pela bigorna 21060, mas podem se romper quando a pressão de compressão aplicada às mesmas aumentar como resultado de o elemento de corte 21380 ser avançado através do cartucho de grampos 21700, por exemplo. As cápsulas 21724 podem incluir um lubrificante nas mesmas que pode facilitar o movimento do elemento de corte 21380 conforme o mesmo é avançado e/ou retraído no interior do cartucho de grampos 21700.
[00420] Referindo-se agora à Figura 97, um compensador de espessura de tecido 21820 pode compreender um corpo de compensador 21822 e um tubo longitudinal 21824 estendendo-se através do mesmo. De modo similar ao que foi descrito acima, o tubo 21824 pode compreender uma cavidade longitudinal 21826 definida no mesmo e um ou mais medicamentos 21825 posicionados no interior da cavidade 21826. O tubo longitudinal 21824 pode incluir adicionalmente uma ou mais pernas de sustentação 21827 estendendo-se para fora do mesmo que podem ser configuradas para sustentar o tubo 21824. Por exemplo, agora se referindo à Figura 98, as pernas de sustentação 21827 podem sustentar o tubo 21824 no interior de um molde 21890 enquanto o corpo de compensador 21822 é formado ao redor do tubo 21824. Referindo-se agora às Figuras 99 e 100, o material que compreende o corpo de compensador 21822, como PGA e/ou PCL, por exemplo, pode ser despejado ao redor do tubo 21824 e, então, liofilizado, espumado e/ou solidificado, por exemplo. Referindo-se novamente à Figura 98, o material que compreende o corpo de compensador 21822 pode ser despejado em uma cavidade 21891 que circunda o tubo 21824, sendo que a cavidade 21891 pode ser, então, fechada por uma tampa 21892. Referindo-se à Figura 97, as extremidades das pernas de sustentação 21827 podem não ser cobertas pelo material despejado e podem ficar niveladas com a superfície de base 21821 do corpo de compensador 21822. As pernas de sustentação 21827 e/ou o tubo 21824 podem ser compreendidos de um material dissolúvel e/ou bioabsorvível, como gelatina, ácido hialurônico, PDS e/ou ORC, por exemplo. As pernas 21827 podem ser rapidamente dissolvidas por fluidos corporais e/ou por uma solução salina, por exemplo, sendo que as canaletas ou passagens que se estendem entre o perímetro externo e a parte interna do compensador de espessura de tecido 21820 podem ser deixadas para trás. Tais passagens podem ser criadas para permitir que o um ou mais medicamentos 21825 posicionados no interior do tubo 21824 sejam rapidamente dissolvidos e/ou absorvidos. Alternativamente, o compensador de espessura de tecido 21920, por exemplo, pode compreender um corpo de compensador 21922 e um tubo 21924 incluindo uma pluralidade de pernas de sustentação 21927, conforme ilustrado na Figura 101. Referindo-se à Figura 102, as pernas de sustentação 21927 podem ser parte de uma rede de sustentação ou retícula estrutural maior 21928 que pode se estender através do corpo de compensador 21922.
[00421] Referindo-se novamente à Figura 97, as pernas 21827 estendendo-se a partir do tubo 21824 também podem incluir um ou mais medicamentos nas mesmas. Quando as pernas 21827 são dissolvidas e/ou absorvidas, conforme descrito acima, o um ou mais medicamentos nas pernas 21827 podem fornecer uma primeira resposta medicada ao tecido grampeado e/ou incisado, enquanto o um ou mais medicamentos 21825 no tubo 21824 podem fornecer uma segunda, ou subsequente, resposta medicada. Referindo-se agora às Figuras 103 e 105, um compensador de espessura de tecido 22020 pode compreender um corpo de compensador 22022 e um tubo de medicamento longitudinal 22024 estendendo-se através do corpo de compensador 22022. De modo similar ao que foi descrtio acima, o tubo 22024 pode definir uma cavidade longitudinal 22026a incluindo um ou mais medicamentos 22025a posicionados na mesma. Também de modo similar ao que foi descrtio acima, o tubo 22024 pode incluir uma pluralidade de suportes de perna longitudinal 22027 que podem se estender ao longo do comprimento do tubo 22024. Opcionalmente, cada um dos suportes de perna 22027 pode definir uma cavidade longitudinal, como as cavidades 22026b e 22026c, por exemplo, nos mesmos, que podem incluir, cada uma, um ou mais medicamentos, como os medicamentos 22025b e 22025c, por exemplo, nas mesmas. Os suportes de perna 22027 podem ser compreendidos de um material que pode ser rapidamente dissolvido e/ou absorvido de modo que os medicamentos 22025b e 22025c possam ser rapidamente liberados. Depois disso, as pernas de sustentação 22027 e o tubo 22024 podem ser adicionalmente dissolvidos e/ou absorvidos de modo que o medicamento 22025a possa ser subsequentemente liberado. Os medicamentos 22025a, 22025b e/ou 22025c podem ser compreendidos do mesmo material. Alternativamente, os medicamentos 22025a, 22025b e/ou 22025c podem ser compreendidos de materiais diferentes. Os medicamentos 22025b e 22025c podem ser compreendidos do mesmo material, ou materiais, que pode ser diferente do material, ou materiais, que compreende o medicamento 22025a.
[00422] Além do que foi descrito acima, o tubo 22024, as pernas 22027, e/ou as cavidades 22026a a 22026c definidas nas mesmas podem ser fabricados por um processo de moldagem por injeção. O tubo 22024, as pernas 22027 e/ou as cavidades 22026a a 22026c podem ser fabricados por um processo de extrusão, por exemplo, em que, como resultado, tais recursos podem compreender uma seção transversal contínua ao longo do comprimento dos mesmos. Como resultado de tais processos, os tubos 22024 e as pernas 22027 podem ser integralmente formados. Depois disso, os medicamentos 22025a a 22025c podem ser posicionados no interior das cavidades 22026a a 22026c, respectivamente. Os medicamentos 22025a a 22025c podem ser, cada um, compreendidos de um ou mais pós e/ou um ou mais fluidos, por exemplo. Referindo-se agora à Figura 106, as extremidades 22029 das cavidades 22026a a 22026c podem ser vedadas para conter os medicamentos 22025a a 22025c nas mesmas. Em qualquer evento, o tubo 22024 pode ser, então, posicionado no interior de um molde, como o molde 21890 descrito acima, por exemplo, sendo que o material que compreende o corpo de compensador 22022 pode ser despejado ao redor do tubo 22024, conforme ilustrado na Figura 104, para formar o compensador de espessura de tecido 22020. São ilustradas várias alternativas nas Figuras 107 e 108. Referindo-se à Figura 107, um compensador de espessura de tecido 22120 pode compreender um corpo de compensador 22122 e uma pluralidade de tubos longitudinais 22124 que são conectados juntos. Cada um dos tubos 22124 pode definir uma cavidade longitudinal 22126 no mesmo, que pode incluir um ou mais medicamentos 22125 na mesma. As cavidades longitudinais 22126 podem não estar em comunicação fluida entre si ou uma ou mais cavidades longitudinais 22126 podem estar em comunicação fluida entre si. De modo similar ao que foi descrito acima, o compensador 22120 pode compreender adicionalmente pernas 22127 que se estendem para baixo a partir dos tubos 22124 e podem incluir, cada uma, uma cavidade longitudinal 22126 e pelo menos um medicamento 22125 nas mesmas. Os tubos 22124 e/ou as pernas de sustentação 22127 podem ser compreendidos de materiais que podem ser configurados para se dissolver e/ou serem bioabsorvidos a diferentes taxas. Por exemplo, as pernas de sustentação 22127 podem ser compreendidas de um material que pode ser dissolvido e/ou bioabsorvido a uma taxa mais rápida do que o material que compreende os tubos 22124, por exemplo. Referindo-se agora à Figura 108, um compensador de espessura de tecido 22220 pode compreender um corpo de compensador 22222 e uma tubo longitudinal 22224, sendo que o tubo 22224 pode incluir uma pluralidade de pernas de sustentação 22227 estendendo-se dele. Uma única cavidade longitudinal 22226 pode ser definida no interior do tubo 22224 e pode estender-se para dentro das pernas de sustentação 22227. De modo similar ao que foi descrito acima, a cavidade 22226 pode incluir um ou mais medicamentos 22225 posicionados na mesma.
[00423] Referindo-se novamente à Figura 97, as pernas de sustentação 21827 podem ser compreendidas de um ou mais materiais que podem ser configurados para adsorver um fluido, como sangue e/ou uma solução salina, por exemplo. As pernas de sustentação 21827 podem ser configuradas para puxar por ação capilar o fluido na direção do tubo 21824 e o um ou mais medicamentos 21825 contidos no mesmo. Tal absorção por efeito capilar pode permitir que os medicamentos 21825 se dissolvam e/ou sejam bioabsorvidos mais cedo no processo de cura. As extremidades das pernas de sustentação 21827 podem não ser cobertas pelo corpo de compensador 21822 e podem ficar expostas ao fluido. Esse processo de absorção pode ocorrer por ação capilar e pode ocorrer Independentemente da orientação do compensador de espessura de tecido 21820, por exemplo.
[00424] Referindo-se agora à Figura 112, um compensador de espessura de tecido 22320 pode compreender um corpo de compensador 22322 e uma pluralidade de tubos 22324 posicionados no mesmo. O corpo de compensador 23222 pode ser compreendido de uma espuma de armação de tecido regenerativo, como uma biomatriz de omento acelular, material de armação Omentum e/ou ACell, por exemplo. O material de armação Omentum pode compreender uma espuma hidrofílica produzida a partir de omento esqueletizado e, em alguns casos, pode ser compressível. Quando exposto a um fluido, o material de armação Omentum pode expandir- se e aplicar pressão ao tecido posicionado contra o mesmo. ACell é um produto regenerativo que fornece uma matriz extracelular ou rede de armação para encorajar a proliferação e a migração celular. A armação de tecido que compreende o corpo de compensador 22322 pode ser carregada com células-tronco, PRP ou fatores de crescimento, por exemplo. A armação de tecido que compreende o corpo de compensador 22322 pode ser aplicada como revestimento a uma matriz de colágeno, por exemplo. A matriz de armação de tecido do corpo de compensador 22322 pode ser compreendida de uma matriz de fibra e a matriz de fibra pode ser compreendida de fibras aleatoriamente orientadas. Em algumas circunstâncias, uma matriz de fibra compreendida de fibras aleatoriamente orientadas pode não ter a capacidade de fornecer a elasticidade ou a resiliência desejada ao corpo de compensador 22322. Para considerar isso, as fibras aleatoriamente orientadas podem ser compreendidas de um material hidrofílico e/ou podem ser revestidas com um material hidrofílico que, após ser exposto a um líquido, pode ser configurado para expandir-se e fornecer a resiliência desejada para a matriz de fibra e/ou uma força de compressão desejada ao tecido. Sob várias circunstâncias, a matriz de fibra pode não ser exposta a um líquido até depois de ter sido capturada contra o tecido por uma pluralidade de grampos, conforme descrito acima. Por exemplo, o corpo de compensador 22322 pode compreender um envoltório impermeável a líquido que pode ser quebrado, perfurado, incisado e/ou rasgado, por exemplo, durante o uso para permitir que o líquido entre no corpo de compensador 22322 e acesse as fibras hidrofílicas. Em qualquer evento, quando o líquido é absorvido pela matriz de armação capturada pelos grampos, a matriz de armação pode expandir-se para aplicar uma pressão de compressão ao tecido também capturado pelos grampos e, ao longo do tempo, acomodar o crescimento de tecido no interior da matriz de armação.
[00425] Além do que foi disposto acima, os tubos 22324 do compensador de espessura de tecido 22320 podem ser compreendidos de um material degradável que pode ser configurado para se dissolver e/ou ser bioabsorvido. De modo similar ao que foi disposto acima, cada tubo 22324 pode incluir uma cavidade interna vedada que tem um ou mais medicamentos contidos na mesma e, além disso, uma ou mais pernas de sustentação 22327 que podem ser configuradas para se degradar e fornecer uma canaleta ou uma trajetória de fluxo para líquidos, para alcançar o medicamento armazenado no interior do tubo 22324. Tal degradação das pernas de sustentação 22327 pode demorar algum tempo e, como resultado, o medicamento contido no interior dos tubos 22324 pode não ser imediatamente liberado. De certo modo, pode ser necessário um período de tempo para que um fluido degrade as pernas 22327 de modo que, como resultado, as pernas 22327 possam servir como um fusível projetado para atrasar a liberação do medicamento no interior do tubos 22324. Dessa forma, sob várias circunstâncias, as pernas 22327 que têm comprimentos maiores e/ou seções transversais maiores podem proporcionar um atraso maior, enquanto as pernas 22327 que têm comprimentos menores e/ou seções transversais menores podem proporcionar um atraso menor. Os tubos 22324 podem ser compreendidos de um material que se dissolve rapidamente e/ou lentamente; entretanto, em qualquer evento, a degradação dos tubos 22324 pode ocorrer ao longo de um período de tempo que pode atrasar a liberação do um ou mais medicamentos contidos no interior dos tubos 22324. De acordo com a invenção, um primeiro tubo 22324 pode ser compreendido de um primeiro material que se degrada a uma primeira taxa e um segundo tubo 22324 pode ser compreendido de um segundo material que se degrada a uma segunda taxa, ou uma taxa diferente. Em tais casos, um primeiro medicamento contido no primeiro tubo 22324 pode ser liberado antes de um segundo medicamento contido no segundo tubo 22324, por exemplo. Um primeiro tubo 22324 pode ter uma parede externa mais delgada do que um segundo tubo 22324, o que pode permitir que o primeiro tubo 22324 se degrade mais rapidamente do que o segundo tubo 22324 e permitir que um medicamento contido no primeiro tubo 22334 seja liberado antes de um medicamento no segundo tubo 22324, por exemplo. Como resultado do que foi descrito acima, um primeiro tubo 22324 pode ser configurado para liberar um primeiro medicamento em um primeiro instante de tempo, um segundo tubo 22324 pode ser configurado para liberar um segundo medicamento em um segundo, ou posterior, instante de tempo, e um terceiro tubo 22324 pode ser configurado para liberar um terceiro medicamento em um terceiro instante de tempo, ou até mais tarde, por exemplo.
[00426] Referindo-se agora às Figuras 113 e 114, um compensador de espessura de tecido 22420 pode compreender um corpo de compensador 22422 e um vaso vedado 22424 posicionado no interior do corpo de compensador 22422. De modo similar ao que foi descrito acima, o vaso 22424 pode definir uma cavidade longitudinal 22426 e um ou mais medicamentos 22425 posicionados no interior da cavidade longitudinal 22426. O vaso 22424 pode ser resiliente de modo que, quando o compensador de espessura de tecido 22420 é comprimido, ou achatado, conforme ilustrado na Figura 114, o vaso 22424 pode tentar pular de volta ou retornar a seu formato não deformado original. Por exemplo, o vaso 22424 pode compreender um elemento de mola elástica posicionado no interior do corpo de compensador 22422. O vaso 22424 pode ser configurado para mudar de formato sem se romper. Por exemplo, o vaso 22424 pode se degradar quando exposto a um líquido, por exemplo, conforme descrito aqui.
[00427] Referindo-se agora à Figura 115, um compensador de espessura de tecido 22520 pode compreender o corpo de compensador 22522 e uma pluralidade de vasos vedados 22524a a 22524c. Cada um dos vasos 22524a a 22524c pode definir um perímetro externo que é configurado para aumentar, maximizar e/ou otimizar a área superficial do vaso que entra em contato com um líquido, como sangue e/ou uma solução salina, por exemplo. Sob várias circunstâncias, os vasos que têm uma área superficial maior podem ser expostos a uma quantidade maior de líquido e, como resultado, podem ser dissolvidos e/ou bioabsorvidos a uma taxa mais rápida. De modo correspondente, os vasos que têm uma área superficial menor podem ser expostos a uma quantidade menor de líquido e, como resultado, podem ser dissolvidos e/ou bioabsorvidos a uma taxa mais lenta. Os vasos 22524a a 22524c podem ser compreendidos de gelatina, ácido hialurônico, PDS e/ou ORC, por exemplo. De modo similar ao que foi disposto acima, os vasos 22524a a 22524c podem ser resilientes e podem fornecer uma força de alteração elástica ou de retorno por mola. Referindo-se agora à Figura 116, um compensador de espessura de tecido 22620 pode compreender um corpo de compensador 22622 e uma pluralidade de elementos laminados resilientes 22624 posicionados no interior do corpo de compensador 22622. Cada um dos elementos laminados 22624 pode compreender uma canaleta interna vedada incluindo um ou mais medicamentos posicionados na mesma.
[00428] Referindo-se agora à Figura 117, um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico pode compreender uma bigorna 21060 e um cartucho de grampos 22700. A bigorna 21060 pode compreender um compensador de espessura de tecido 22770 fixado à mesma e o cartucho de grampos 22700 pode compreender um corpo de cartucho 22710 e um compensador de espessura de tecido 22720. Referindo-se agora à Figura 118, o compensador de espessura de tecido 22770 pode compreender uma pluralidade de camadas, em que o compensador de espessura de tecido 22720 pode compreender uma primeira camada 22771 e uma segunda camada 22772, embora são abrangidas alternativas nas quais um compensador de espessura de tecido pode compreender mais de duas camadas. Opcionalmente, uma ou mais camadas do compensador de espessura de tecido podem compreender um material tecido. A primeira camada 22771 pode ser compreendida de uma pluralidade de primeiros filamentos 22773 compreendidos de um primeiro material e uma pluralidade de segundos filamentos 22774 compreendidos de um segundo, ou diferente, material. De modo similar, a segunda camada 22772 pode ser compreendida de uma pluralidade de primeiros filamentos 22773 e uma pluralidade de segundos filamentos 22774. As concentrações dos primeiros filamentos 22773 e dos segundos filamentos 22774 na primeira camada 22771 podem ser iguais às concentrações dos primeiros filamentos 22773 e dos seguntos filamentos 22774 na segunda camada 22772. As concentrações dos primeiros filamentos 22773 e e dos segundos filamentos 22774 na primeira camada 22771 podem ser diferentes das concentrações dos primeiros filamentos 22773 e dos segundos filamentos 22774 na segunda camada 22772, conforme discutido mais detalhadamente abaixo.
[00429] Além do que foi descrito acima, os primeiros filamentos 22773 podem ser compreendidas de polímero bioabsorvível, como PGA, PDS, PCL e/ou PLA, por exemplo, e os segundos filamentos 22774 podem ser compreendidos de celulose regenerada oxidada (ORC), por exemplo. A primeira camada 22771 pode compreender uma camada externa do compensador de espessura de tecido 22770 e pode incluir uma superfície de contato com o tecido. A primeira camada 22771 pode compreender mais primeiros filamentos 22773 do que segundos filamentos 22774. Por exemplo, a primeira camada 22771 pode compreender uma razão de aproximadamente 80% de primeiros filamentos 22773 e de aproximadamente 20% de segundos filamentos 22774, por exemplo. A primeira camada 22771 pode compreender uma razão de aproximadamente 60% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 40% de segundos filamentos 22774, uma razão de aproximadamente 67% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 33% de segundos filamentos 22774, uma razão de aproximadamente 70% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 30% de segundos filamentos 22774, uma razão de aproximadamente 75% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 25% de segundos filamentos 22774, e/ou uma razão de aproximadamente 90% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 10% de segundos filamentos 22774, por exemplo.
[00430] Além do que foi disposto acima, os primeiros filamentos 22773 podem ser compreendidos de um material que dissolve, bioabsorve e/ou muda de estado a uma taxa mais lenta do que o material que compreende os segundos filamentos 22774. Por exemplo, os segundos filamentos 22774 podem ser compreendidos de filamentos de ORC que podem mudar de um estado sólido para um estado em gel quando os mesmos são expostos a um líquido, por exemplo, e os filamentos de ORC podem reagir e mudar de um estado sólido para um estado em gel quando são expostos a plaquetas sanguíneas, por exemplo. Em tais casos, entretanto, a primeira camada 22773 pode ser principalmente compreendida de filamentos de polímero bioabsorvível que podem reagir a líquidos de forma muito mais lenta do que os filamentos de ORC e, dessa forma, a primeira camada 22773 pode entrar em contato com o tecido ou com fluidos corporais em múltiplas ocasiões sem perder seu formato e estrutura geral. Dito isto, as fibras de ORC na primeira camada 22773 podem reagir quando as mesmas entrarem primeiro em contato com um líquido e/ou um tecido; entretanto, o gel de ORC pode ser pelo menos parcial ou quase totalmente retido no interior da primeira camada 22773.
[00431] A segunda camada 22772 pode compreender uma camada interna do compensador de espessura de tecido 22770 e pode não incluir uma superfície de contato direto com o tecido. A segunda camada 22772 pode compreender menos primeiros filamentos 22773 do que segundos filamentos 22774. Por exemplo, a segunda camada 22772 pode compreender uma razão de aproximadamente 20% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 80% de segundos filamentos 22774, por exemplo. A segunda camada 22772 pode compreender uma razão de aproximadamente 40% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 60% de segundos filamentos 22774, uma razão de aproximadamente 33% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 67% de segundos filamentos 22774, uma razão de aproximadamente 30% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 70% de segundos filamentos 22774, uma razão de aproximadamente 25% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 75% de segundos filamentos 22774, e/ou uma razão de aproximadamente 10% de primeiros filamentos 22773 e aproximadamente 90% de segundos filamentos 22774, por exemplo.
[00432] Além do que foi disposto acima, a segunda camada 22772 pode compreender mais filamentos de ORC do que filamentos de polímero bioabsorvível, por exemplo. A segunda camada 22772 pode compreender mais filamentos de ORC do que a primeira camada 22771. Visto que a segunda camada 22772 não é uma camada externa, os líquidos podem não entrar em contato imediatamente com a segunda camada 22772 tendo em vista que os líquidos teriam que atravessar primeiro a primeira camada 22771 antes de entrar em contato com a segunda camada 22772. Em tais casos, a segunda camada 22772 pode compreender uma densidade mais alta de filamentos de ORC pois os filamentos de ORC da segunda camada protegida 22772 não se transformariam imediatamente em um gel. Mesmo se os filamentos de ORC da segunda camada 22772 entrassem em contato com um líquido e se transformassem em um gel, o gel de ORC poderia ser contido no compensador de espessura de tecido 22770 pela primeira camada 22771 que, conforme descrito acima, pode manter seu formato geral, pelo menos inicialmente, e fornecer uma malha de sustentação para a segunda camada 22772. Embora possam ser usadas fibras de ORC e fibras bioabsorvíveis, outros materiais adequados poderiam ser utilizados.
[00433] Além do que foi disposto acima, se referindo agora às Figuras de 121 a 123, o compensador de espessura de tecido 22770 pode ser posicionado de modo intermediário em relação a uma bigorna 21060 e ao tecido T, sendo que o compensador de espessura de tecido 22770 pode ser comprimido contra o tecido T antes de os grampos 21330 serem disparados do cartucho de grampos 22700. Após os grampos 21330 terem sido disparados para capturar o tecido T e os compensadores de espessura de tecido 22720 e 22770 no mesmo, a bigorna 21060 e o corpo de cartucho 22710 do cartucho de grampos 22700 podem ser movidos na direção contrária aos compensadores 22720 e 22770 e o tecido T e removidos do sítio cirúrgico. Referindo-se agora à Figura 119, uma camada 22871 de um compensador de espessura de tecido pode compreender filamentos tecidos 22873 que podem incluir uma seção transversal alongada, ou achatada, por exemplo. Referindo-se agora à Figura 120, uma camada 22971 de um compensador de espessura de tecido pode compreender filamentos tecidos 22973 que podem incluir uma seção transversal redonda, por exemplo.
[00434] São ilustradas várias alternativas nas Figuras de 124 a 127. Referindo-se agora à Figura 125, um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico pode incluir uma bigorna 21060 e um compensador de espessura de tecido 22770’ posicionado no mesmo. Referindo-se à Figura 124, o compensador de espessura de tecido 22270’ pode compreender uma camada 22771’ que pode incluir uma pluralidade de primeiras fibras 22773’ tecidas com uma pluralidade de segundas fibras 22774’. Por exemplo, as primeiras fibras 22773’ podem ser configuradas para se dissolver e/ou serem bioabsorvidas a uma taxa maior do que a das segundas fibras 22774’. Vãos, aberturas e/ou bolsos podem ser definidos entre as primeiras fibras 22773’ e as segundas fibras 22773" para poder permitir que líquidos fluam através da camada 22771’. Referindo-se agora à Figura 127, um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico pode incluir um compensador de espessura de tecido 22770" fixado a uma bigorna 21060. Com referência à Figura 126, o compensador de espessura de tecido 22770" pode compreender uma camada tecida de filamentos 22771" que pode ser incorporada e/ou encerrada dentro de um substrato 22772". Os filamentos 22771" podem estar expostos enquanto, alternativamente, pelo menos uma porção do substrato 22772" pode ter que ser dissolvida e/ou bioabsorvida antes que os filamentos 22771" sejam expostos. Por exemplo, o material que compreende o substrato 22772" pode preencher qualquer vão, abertura ou bolso definido entre os filamentos 22771".
[00435] Referindo-se agora à Figura 132, um cartucho de grampos 23000 pode incluir um compensador de espessura de tecido 23020. Conforme discutido no presente documento, um compensador de espessura de tecido pode ser fabricado por um processo de liofilização, por exemplo. Uma solução que compreende PGA e/ou PCL, por exemplo, pode ser despejada em um molde, no qual a solução pode crescer formando uma espuma de células abertas na presença de uma atmosfera de vácuo e/ou de temperatura reduzida, por exemplo. Por exemplo, o material de PGA pode estar presente na solução de acordo com uma razão de aproximadamente 64/36 em peso em relação ao material de PLA, por exemplo. Referindo-se à Figura 128, fibras e/ou filamentos 23021, por exemplo, podem ser misturados à solução. As fibras de PGA, por exemplo, podem ser dispersas na solução antes de ela ser despejada no molde de modo que as fibras de PGA possam ser uniformemente, ou pelo menos substancialmente uniformemente, distribuídas ao longo do compensador de espessura de tecido 23020, por exemplo. Sob outras circunstâncias, as fibras de PGA podem ser colocadas na solução, e/ou diretamente no molde, por exemplo, de modo que as fibras de PGA possam se precipitar ou se assentar no fundo do molde, por exemplo. Sob outras circunstâncias, as fibras de PGA poderiam ser configuradas para flutuar para o topo da solução. Em qualquer evento, um solvente, como solvente de dioxano, por exemplo, pode estar presente na solução para auxiliar no processo de liofilização. O solvente de dioxano pode não reagir, ou pelo menos não reagir substancialmente, com as fibras de PGA na solução.
[00436] Além do que foi disposto acima, as fibras 23021 podem ser revestidas com um ou mais medicamentos antes de serem misturadas a e/ou com a solução. Referindo-se à Figura 130, cada fibra 23021 pode compreender um substrato 23022 que pode ser pelo menos parcialmente revestido com um revestimento 23023 com o uso de qualquer processo de fabricação adequado. Referindo-se à Figura 129, as fibras 23021 pode ser fabricada com a utilização de um processo de extrusão no qual pelo menos um revestimento de fármaco é colocado em um substrato de PGA, por exemplo. Isso pode ser particularmente útil para fármacos que podem suportar a temperatura elevada de um processo de extrusão. Referindo-se à Figura 131, as fibras 23021 podem ser revestidas e/ou impregnadas com um fármaco utilizando-se um fluido carreador, como dióxido de carbono supercrítico, por exemplo. Em qualquer evento, as fibras revestidas com fármaco 23021 podem ser misturadas à solução de modo que as fibras 23021 se tornem incorporadas ao compensador de espessura de tecido 23020. Sob várias circunstâncias, como resultado, os revestimentos das fibras 23021 podem começar a se dissolver e eluir o um ou mais medicamentos contidos nas mesmas. As fibras 23021 posicionadas mais próximas ao perímetro do compensador de espessura de tecido 23020 podem começar a se dissolver antes das fibras 23021 posicionadas mais próximas à parte interna do compensador de espessura de tecido 23020. Em tais casos, as fibras dissolvidas 23021 podem deixar para trás uma pluralidade, ou uma rede, de cavidades no compensador de espessura de tecido 23020, sendo que tais cavidades podem permitir o crescimento celular ou tecidual no interior do compensador de espessura de tecido 23020. Um compensador de espessura de tecido pode compreender uma pluralidade de primeiras fibras que podem dissolver mais rapidamente do que uma pluralidade de segundas fibras. Por exemplo, as primeiras fibras podem compreender fibras de PGA, por exemplo, que foram irradiadas por raios gama. Opcionalmente, as fibras de PGA irradiadas por raios gama podem se dissolver mais rapidamente do que as fibras de PGA que não foram irradiadas por raios gama, por exemplo.
[00437] Opcionalmente, um ou mais corantes podem ser adicionados à solução descrita acima de modo que o compensador de espessura de tecido produzido a partir da solução possa ter uma cor adequada. Pode ser desejável que o compensador de espessura de tecido tenha uma cor que contraste com seu ambiente circundante. Por exemplo, o compensador de espessura de tecido pode ser verde e/ou azul, por exemplo.
[00438] Referindo-se agora às Figuras 133 e 135, um compensador de espessura de tecido 23120 pode compreender um corpo de compensador 23122 e uma pluralidade de partículas de medicamento 23121 distribuídas ao longo do corpo de compensador 23122. O corpo de compensador 23122 pode ser compreendido de um material hidrofóbico. Por exemplo, o corpo de compensador 23122 pode ser compreendido de um material incluindo PCL/PGA, por exemplo, em que o PCL e o PGA podem estar presentes no material de acordo com uma razão de 65/35 em peso. Referindo-se agora à Figura 134, as partículas de medicamento 23121 podem compreender um ou mais fármacos 23123, como doxiciclina, percarbonato, e/ou fosfato de ácido ascórbico, por exemplo, que podem ser encapsulados por e/ou incorporados a um compartimento ou carcaça 23124 compreendida de um material hidrofílico, por exemplo. A carcaça 23124 pode ser compreendida de gelatina, ácido hialurônico e/ou CMC de baixo peso molecular, por exemplo. O medicamento 23121 pode ser fabricado como micropartículas que podem ser distribuídas em uma solução e despejadas em um molde, sendo que a solução pode ser subsequentemente liofilizada, por exemplo, conforme descrito acima. Uma vez que o compensador de espessura de tecido 23120 tenha sido exposto a um líquido, em uso, um fluido 23129 (Figura 136) pode entrar no corpo de compensador 23122 e dissolver e/ou absorver a carcaça hidrofílica 23124 das partículas de medicamento 23121, por exemplo. Referindo-se agora à Figura 139, um compensador de espessura de tecido 23220 pode compreender uma primeira camada 23222 e uma segunda camada, ou camada externa, 23224 que, por exemplo, pode compreender uma pluralidade de partículas de fármaco revestidas 23221 dispersas na mesma. De modo similar ao que foi disposto acima, as partículas 23221 podem ser dissolvidas e/ou absorvidas da segunda camada 23224 e podem deixar para trás aberturas ou trajetórias capilares 23225, por exemplo, no interior da segunda camada 23224, por exemplo. Referindo-se agora à Figura 140, um compensador de espessura de tecido 23320 pode compreender um corpo de compensador 23322 que compreende uma pluralidade de partículas de medicamento 23121 e uma pluralidade de fibras 23021 distribuídas no mesmo, por exemplo.
[00439] Referindo-se agora às Figuras 141 e 142, um cartucho de grampos 23400 pode incluir um corpo de cartucho 23410 e uma compensador de espessura de tecido 23420 posicionado no mesmo, por exemplo. O compensador de espessura de tecido 23420 pode compreender uma pluralidade de cápsulas 23421 posicionadas no interior do corpo de compensador 23422. As cápsulas 23421 podem ser fabricadas por um processo de emoulism, ou disco de giro, por exemplo, e as cápsulas 23421 podem compreender microesferas de biometria sólida e/ou líquida, por exemplo. As cápsulas 23421 podem incluir um ou mais adesivos que, quando liberados das cápsulas 23421, podem ajudar a garantir a vedação do tecido. As cápsulas 23421 podem incluir agentes hemostáticos, por exemplo. Em qualquer evento, as cápsulas 23421 podem ser distribuídas no corpo de compensador 23422 de qualquer maneira adequada. Referindo-se agora à Figura 143, as cápsulas 23421 podem ser colocadas em uma cavidade de molde 21891 definida em um molde 21890, por exemplo, sendo que as cápsulas 23421 podem se assentar no fundo 21893 do molde 21890. Referindo-se à Figura 144, o molde 21890 pode ser vibrado de modo que as cápsulas 23421 possam formar uma camada uniforme, ou ao menos substancialmente uniforme, no fundo 21893. Referindo-se agora à Figura 145, o material que compreende o corpo de compensador 23422 pode ser despejado na cavidade de molde 21891 com as cápsulas 23421. As cápsulas 23421 podem ser mais densas do que o material de corpo de compensador e, como resultado, as cápsulas 23421 podem permanecer no fundo 21893 do molde 21890 conforme ilustrado na Figura 146. Por exemplo, referindo-se à Figura 148, o fundo 21893 do molde 21890 pode incluir uma pluralidade de reentrâncias, depressões e/ou pequenas cavidades 21899 que podem ser configuradas para receber as cápsulas 23421. Alternativamente, referindo-se à Figura 147, as cápsulas 23421 podem ser menos densas do que o material de corpo de compensador e podem flutuar para o topo do molde 21890. Opcionalmente, conforme descrito mais detalhadamente adicionalmente abaixo, a densidade das cápsulas 23421 pode ser selecionada de modo que as cápsulas 23421 possam flutuar por todo o material de corpo de compensador.
[00440] Após a mistura que compreende as cápsulas 23421 e o material de corpo de compensador ter sido adequadamente despejada no molde 21890, a mistura pode ser submetida a um processo de liofilização, por exemplo, para formar o compensador de espessura de tecido 23420. Por exemplo, as cápsulas 23421 podem ser presas ou secadas por congelamento na posição no interior do corpo de compensador 23422. Depois disso, novamente se referindo à Figura 141, o compensador de espessura de tecido 23420 pode ser removido do molde 21890 e, então, montado no corpo de cartucho 23410 do cartucho de grampos 23400. Conforme ilustrado na Figura 141, o compensador de espessura de tecido 23420 pode ser posicionado e disposto de modo que as cápsulas 23421 possam definir, ou serem posicionadas adjacentes a, uma superfície de em contato com o tecido, ou a pele, 23425 do compensador de espessura de tecido 23420. As cápsulas 23421 podem ser pelo menos parcialmente compreendidas de um material hidrofílico, por exemplo, que pode ser rapidamente dissolvido e/ou bioabsorvido após o compensador de espessura de tecido 23420 ter sido posicionado contra o tecido, por exemplo. Cada uma das cápsulas 23421 pode ser compreendida de múltiplas camadas de materiais que podem ser dissolvidos e/ou bioabsorvidos ao longo do tempo. Por exemplo, uma camada externa de uma cápsula 23421 pode compreender um primeiro medicamento que pode ser dissolvido e/ou bioabsorvido para expor uma segunda camada, ou camada interna, que compreende um segundo medicamento que pode ser, então, dissolvido e/ou bioabsorvido, por exemplo. Algumas das cápsulas 23421 podem ser posicionadas de modo que sejam incisadas por um elemento de corte, descrito em outro lugar no presente documento, conforme o elemento de corte avança distalmente para incisar o tecido e/ou o compensador de espessura de tecido 23420. As cápsulas 23421 podem diminuir a densidade do compensador de espessura de tecido 23420 o que pode reduzir a força ou a energia necessária para avançar o elemento de corte através do compensador de espessura de tecido 23420, por exemplo.
[00441] Conforme discutido acima, o compensador de espessura de tecido 23420 pode compreender cápsulas 23421 posicionadas em um ou mais lados, ou peles, no corpo de compensador 23422. Também conforme discutido acima, o compensador de espessura de tecido 23420 pode compreender cápsulas 23421 dispersas ao longo do corpo de compensador 23422. Por exemplo, as cápsulas 23421 podem ter a mesma densidade do material de corpo de compensador de modo que as cápsulas 23421 possam flutuar no material de corpo de compensador. As cápsulas 23421 podem ser dispersas, ou homogeneizadas, ao longo do material de corpo de compensador, sendo que a mistura pode ser, então, resfriada antes de as cápsulas 23421 se assentarem, ou se assentarem pelo menos substancialmente, no fundo do molde.
[00442] Referindo-se agora à Figura 149, um compensador de espessura de tecido 23520 pode compreender uma carcaça 23522 e uma pluralidade de elementos móveis 23524 posicionados na carcaça 23522. A carcaça 23322 pode definir um espaço confinado e/ou vedado, como a cavidade 23523, por exemplo, no interior da qual os elementos móveis 23524 podem se mover. Os elementos móveis 23254 podem ter formato esférico, por exemplo, e podem ser configurados para deslizar e/ou rolar, por exemplo, um em relação ao outro. O compensador de espessura de tecido 23520 pode ser posicionado sobre um corpo de cartucho 21310 de um cartucho de grampos, sendo que os grampos 21330 podem ser disparados do cartucho de grampos e através do compensador de espessura de tecido 23520, conforme ilustrado na Figura 150. Sob várias circunstâncias, os elementos móveis 23524 podem ser configurados para se mover para os lados dos grampos 21330 que são disparados através do compensador de espessura de tecido 23520 de modo que os elementos 23524 possam não ser rompidos durante o processo de disparo. Por exemplo, a carcaça 23522 pode ser compreendida de um material resiliente que pode ser configurado para flexionar-se e/ou deslocar-se a fim de acomodar o movimento dos elementos móveis 23524 e redistribuir dinamicamente as forças ali geradas. A carcaça 23522 pode confinar um meio. Por exemplo, o meio pode compreender um ou mais pós, líquidos, gases, fluidos e/ou géis, por exemplo, no interior dos quais os elementos móveis 23524 podem se mover. Os elementos móveis 23524 podem ser compreendidos de um material dissolúvel e/ou bioabsorvível, por exemplo, e um ou mais medicamentos ali contidos. Por exemplo, tal disposição pode ser configurada para fornecer uma liberação retardada e/ou prolongada do um ou mais medicamentos. Alternativamente, embora não ilustrado, o compensador de espessura de tecido 23520 pode ser posicionado entre o tecido T e uma bigorna 21060, por exemplo. Em qualquer evento, o compensador de espessura de tecido 23520 pode compreender uma disposição de "saco de feijão" fechado. A carcaça 23522 pode ser configurada de modo que não se rompa, ou não se rompa pelo menos substancialmente, até que um elemento de corte, como o elemento de corte 21380, por exemplo, a atravesse. Nesse ponto, um ou mais elementos móveis 23524 poderiam escapar da carcaça 23522.
[00443] Referindo-se agora à Figura 153, um compensador de espessura de tecido 23620 pode compreender um corpo de compensador 23622 e uma pluralidade de cápsulas 23624 contidas pelo menos parcialmente no mesmo. Referindo-se agora à Figura 151, um molde 23690 pode ser utilizado para a fabricação do compensador de espessura de tecido 23620. Por exemplo, uma pluralidade de cápsulas esféricas 23624 pode ser posicionada em uma cavidade 23691 definida no molde 23690, sendo que o movimento lateral das cápsulas 23624 no interior do molde 23690 pode ser impedido ou interrompido por meio de paredes laterais 23694 do molde 23690 e batentes laterais 23693 estendendo-se entre as paredes laterais 23694, por exemplo. As paredes laterais 23694 e os batentes laterais 23693 podem definir uma pluralidade de bolsos no interior do quais as cápsulas 23624 podem ser posicionadas e contidas. As cápsulas 23624 podem ser configuradas para repousar na superfície de fundo 23699 do molde 23690. Alternativamente, referindo-se às Figuras 151 e 152, o molde 23690 pode compreender adicionalmente um ou mais apoios longitudinais 23692 que podem ser configurados para suspender as cápsulas 23624 de modo que as mesmas não entrem em contato com a superfície de fundo 23699 do molde 23690. Por exemplo, os apoios longitudinais 23692 podem ser posicionados sobre a superfície de fundo 23699 enquanto, alternativamente, se referindo à Figura 152, os apoios longitudinais 23692 podem ser posicionados nos apoios laterais 23693.
[00444] Referindo-se novamente às Figuras 151 e 152, um material que compreende o corpo de compensador 23622 pode ser despejado na cavidade 23691 do molde 23690 de modo que as cápsulas 23624 sejam circundadas pelo menos substancialmente pelo material. Referindo-se principalmente à Figura 153, porções das cápsulas 23624 podem se projetar do corpo de compensador 23622 de um compensador de espessura de tecido 23620. Os apoios laterais 23693 e/ou os apoios longitudinais 23692 podem ser retirados do molde 23691 durante e/ou após o corpo de compensador 23622 ter sido submetido a um processo de liofilização, por exemplo. Nesse ponto, as cápsulas 23624 podem ser suspensas no interior do corpo de compensador 23622 sem apoios estruturais. Alternativamente, os apoios laterais 23693 e/ou os apoios longitudinais 23692 podem permanecer no corpo de compensador 23622. Por exemplo, os apoios laterais 23693 e/ou os apoios longitudinais 23692 podem ser compreendidos de um material bioabsorvível, por exemplo. Os apoios 23692 e/ou os apoios 23693 podem compreender elementos elásticos posicionados no interior do corpo de compensador 23622 quem podem aumentar a resiliência do corpo de compensador 23622, por exemplo.
[00445] Referindo-se agora à Figura 157, um compensador de espessura de tecido 23720 pode compreender um corpo de compensador que tem uma primeira e uma segunda porções, 23722a e 23722b, e pelo menos uma cápsula 23724 posicionada entre as mesmas. O compensador de espessura de tecido 23720 pode ser fabricado com a utilização do molde 21890, por exemplo. Referindo-se agora à Figura 154, um primeiro material pode ser despejado no molde 21890 para formar a primeira porção 23722a do corpo de compensador. Depois disso, referindo-se à Figura 155, a cápsula 23724 pode ser posicionada na primeira porção 23722a. A cápsula 23724 pode ser posicionada na primeira porção 23722a após um período de tempo e/ou após o primeiro material ter sido submetido a um processo de liofilização, por exemplo. Referindo-se agora à Figura 156, um segundo material pode ser despejado no molde 21890 para formar a segunda porção 23722b do corpo de compensador. Após um período de tempo e/ou após o segundo material ter sido submetido a um processo de liofilização, por exemplo, o compensador de espessura de tecido 23720 pode ser removido do molde 21890 e usado em conjunto com um cartucho de grampos 23700 conforme ilustrado na Figura 158, por exemplo. O segundo material pode ser diferente do primeiro material enquanto que, alternativamente, o segundo material pode ser igual ao primeiro material. Em qualquer caso, o primeiro material e/ou o segundo material podem ser compreendidos de um material bioabsorvível e a cápsula 23724 pode ser compreendida de pelo menos um medicamento, por exemplo.
[00446] Referindo-se agora à Figura 162, um cartucho de grampos 23800 pode compreender um compensador de espessura de tecido 23820 que pode incluir um corpo de compensador 23822 e uma cápsula longitudinal 23824 ali posicionada. Referindo-se agora às Figuras 159 e 160, uma abertura longitudinal 23821 pode ser formada no corpo de compensador 23822 por meio de qualquer processo adequado, como por meio de um processo de furação mecânica e/ou um processo de perfuração a laser, por exemplo. Uma vez que a abertura longitudinal 23821 se formou, uma cápsula longitudinal 23824 pode ser posicionada no interior da abertura longitudinal 23821, conforme ilustrado na Figura 161. Referindo-se agora à Figura 166, um cartucho de grampos 23900 pode compreender um compensador de espessura de tecido 23920 que pode incluir um corpo de compensador 23922 e uma pluralidade de cápsulas transversais 23924 ali posicionadas. Referindo-se agora às Figuras 163 e 164, aberturas transversais 23921 podem ser formadas no corpo de compensador 23922 por meio de qualquer processo adequado, como por meio de um processo de perfuração mecânica e/ou um processo de perfuração a laser, por exemplo. Uma vez que as aberturas transversais 23921 se formaram, uma pluralidade de cápsulas transversais 239824 pode ser posicionada no interior das aberturas transversais 23921, conforme ilustrado na Figura 165.
[00447] As Figuras de 167 a 171 ilustram um método alternativo para a fabricação do compensador de espessura de tecido 23820, que utiliza um molde vertical 24090. Referindo-se principalmente à Figura 167, o molde 24090 pode incluir uma cavidade 24091 definida por paredes laterais 24092 e uma parede de extremidade de fundo 24093. Referindo-se à Figura 168, a parede de extremidade 24093 pode compreender uma abertura 24094 que pode ser configurada para receber uma extremidade da cápsula longitudinal 23824 e reter a cápsula 23824 em uma posição vertical, conforme ilustrado na Figura 169. Depois disso, agora se referindo à Figura 170, o lado aberto da cavidade 24091 pode ser fechado e/ou vedado por uma tampa 24095 de modo que o material que compreende o corpo de compensador 23822 pode ser despejado na cavidade 24091 através de uma extremidade aberta do molde 24090. Após o material que compreende o corpo de compensador ter se solidificado, curado e/ou liofilizado, por exemplo, o compensador de espessura de tecido 23820 pode ser removido do molde 24090.
[00448] Referindo-se agora à Figura 172, um cartucho de grampos 24100 pode compreender um corpo de cartucho 24110, uma esteira de compensador de espessura de tecido 24170 posicionada contra uma superfície de plataforma 24111 do corpo de cartucho 24110, e um compensador de espessura de tecido 24120 posicionado no topo da esteira de compensador de espessura de tecido 24170. O compensador de espessura de tecido 24120 e a esteira de compensador de espessura de tecido 24170, em conjunto ou independentemente, podem compensar variações na espessura do tecido capturado pelos grampos, como os grampos 21330 (Figura 175), por exemplo, disparados do cartucho de grampos 24100. Referindo-se principalmente às Figuras 172 e 173, a esteira de compensador 24170 pode compreender uma superfície de fundo 24171 configurada para estar em posição limítrofe em relação à superfície de plataforma 24111 e, além disso, um flange ou trilho de fixação 24174 estendendo-se a partir da superfície de fundo 24171 que pode ser configurado para ser recebido de forma segura no interior de uma fenda de faca 24114 definida no corpo de cartucho 24110. A esteira de compensador 24170 pode compreender adicionalmente uma pluralidade de bolsos 24172 que se estendem de transversalmente ao longo da esteira de compensador 24170. Por exemplo, cada um dos bolsos 24172 pode ser definido ao longo de um eixo transversal que é transversal e/ou perpendicular a um eixo longitudinal definido pela fenda de faca 24114, conforme ilustrado na Figura 176. A esteira de compensador 24170 pode compreender uma pluralidade de camadas entre as quais os bolsos 24172 podem ser definidos. Por exemplo, as camadas podem ser compreendidas de PDS e/ou colágeno, por exemplo. Cada bolso 24172 pode ser configurado para armazenar ali um ou mais medicamentos como doxiciclina, um coagulante e/ou um material antimicrobiano, por exemplo.
[00449] Referindo-se novamente à Figura 175, a esteira de compensador de espessura de tecido 24170 pode ser posicionada em relação ao corpo de cartucho 24110 de modo que os bolsos 24172 sobreponham as cavidades de grampo 21312 definidas no corpo de cartucho 24110. Mais particularmente, cada bolso 24172 pode ser posicionado e disposto de modo que o mesmo se estenda entre as pernas 21332 de um grampo 21330. A esteira de compensador 24170 pode compreender uma pluralidade de aberturas e/ou furos vazados que podem ser configurados para receber as extremidades dos grampos 21330, por exemplo. Esses furos vazados podem ser posicionados adjacentes aos bolsos 24172, por exemplo. Conforme os grampos 21330 são movidos de uma posição não disparada para uma posição disparada, conforme ilustrado na Figura 175, os grampos 21330 podem ser configurados para capturar ali os bolsos 24172. Por exemplo, os grampos 21330 e os bolsos 24172 podem ser configurados e dispostos de modo que os bolsos 24172 não sejam perfurados nem rompidos quando os grampos 21330 são disparados. Em tais casos, os bolsos 24172 podem fornecer uma pressão resiliente ou de compressão ao tecido T capturado pelos grampos 21330 e podem ocupar os vãos entre o tecido T e os grampos 21330, por exemplo. Referindo-se novamente à Figura 176, os bolsos 24172 podem ser incisados pelo elemento de corte 21380 conforme o elemento de corte 21380 avança através da fenda de faca 24114 definida no corpo de cartucho 24110, no tecido T e/ou na esteira de compensador 24170. O leitor irá notar que o compensador de espessura de tecido 24120 não é mostrado nas Figuras 175 e 176. São previstas várias modalidades, nas quais o cartucho de grampos 24100 inclui a esteira de compensador de espessura de tecido 24170 e não o compensador de espessura de tecido 24120 enquanto, alternativamente, agora se referindo à Figura 177, o cartucho de grampos 24100 pode incluir a esteira de compensador de espessura de tecido 24170 e o compensador de espessura de tecido 24120, por exemplo.
[00450] É ilustrada uma modalidade alternativa de um cartucho de grampos na Figura 178. De acordo com a invenção, um cartucho de grampos circular 24200 pode compreender um corpo de cartucho circular 24210 incluindo uma pluralidade de cavidades de grampo 21312 dispostas em círculos concêntricos, por exemplo. Por exemplo, o cartucho de grampos 24200 pode compreender adicionalmente uma esteira de compensador de espessura de tecido circular 24270 posicionada no corpo de cartucho 24210, sendo que a esteira de compensador 24270 pode compreender bolsos 24272 que se estendem radialmente para fora, por exemplo. De modo similar ao que foi disposto acima, os bolsos 24272 podem se estender em direções que sobrepõem às cavidades de grampo 21312 de modo que os bolsos 24272 possam se estender entre as pernas de grampos 21330 posicionadas no interior das cavidades de grampo 21312. Também de modo similar ao que foi disposto acima, os grampos 21330 podem ser configurados para capturar os bolsos 24272 quando os grampos 21330 são disparados do cartucho de grampos 24200.
[00451] Referindo-se agora à Figura 189, um cartucho de grampos 24300 pode incluir um corpo de cartucho 24310 e um compensador de espessura de tecido 24320 incluindo um corpo de compensador 24322 e uma pluralidade de elementos tubulares 24324 posicionados no corpo de compensador 24322. Por exemplo, o cartucho de grampos 24300 pode compreender adicionalmente uma camada, ou folha, de compensador de espessura de tecido 24370, por exemplo, posicionada de modo intermediário em relação ao compensador de espessura de tecido 24320 e ao corpo de cartucho 24310. Referindo- se agora à Figura 179, uma pluralidade de cartuchos de grampos 24300 pode ser fabricada simultaneamente utilizando-se um molde 24390. O molde 24390 pode incluir uma pluralidade de cavidades 24391 que podem ser, cada uma, configurada para receber ali um corpo de cartucho 24310, conforme ilustrado na Figura 180. Depois disso, uma ou mais folhas grandes de material que compreende a camada de compensador de espessura de tecido 24370 podem ser colocadas sobre os corpos de cartucho 24310. O molde 24390 pode incluir uma pluralidade de pinos ou postes de apoio estendendo-se para cima 24392, sendo que as folhas 24370 podem ser posicionadas contra os postes 24392 e, então, empurradas para baixo de modo que os postes 24392 possam perfurar as folhas 24370 conforme ilustrado nas Figuras 181 e 183. Referindo-se agora às Figuras 182 e 184, um tubo, ou tubos, alongado 24324 pode ser enrolado ao redor e entre os postes 24392 de modo que o tubo 24324 passe sobre cada corpo de cartucho 24310 pelo menos uma vez. O tubo 24324 pode ser enrolado ao redor e entre os postes 24392 de modo que o tubo 24324 passe sobre cada corpo de cartucho 24310 seis vezes, por exemplo. O tubo 24324 pode ser deixado apoiado sobre as folhas 24370 enquanto o tubo 24324 pode ser enrolado de modo apertado ao redor e entre os postes 24392 de modo que o tubo 24324 fique justo e possa ser suspendido acima das folhas 24370. Uma vez que o tubo 24324 foi adequadamente posicionado, se referindo principalmente à Figura 185, um material que compreende o corpo de compensador 24322 pode ser despejado no molde 24390 por cima das folhas 24370. As folhas 24370 podem ser configuradas para proteger, ou mascarar, os corpos de cartucho 24310 e podem impedir que o material de corpo de compensador 24322 entre nas cavidades de grampo 21312 definidas nos corpos de cartucho 24310, por exemplo. De acordo com a invenção, uma quantidade suficiente de material de corpo de compensador 24322 pode ser despejada no molde de modo que o material de corpo de compensador 24322 cubra o tubo alongado 24322.
[00452] Além do que foi disposto acima, o material de corpo de compensador 24322 pode ser, então, curado, solidificado e/ou liofilizado, por exemplo para formar os compensadores de espessura de tecido 24320 no topo dos corpos de cartucho 24310. Depois disso, agora se referindo à Figura 186, uma matriz para corte 24395 pode ser utilizada para cortar o material de corpo de compensador 24322, as folhas de compensador de espessura de tecido 24370 e o tubo alongado 24322. Referindo-se agora à Figura 187, a matriz para corte 24395 pode compreender uma pluralidade de lâminas de corte 24396 que podem ser configuradas para individualizar e separar os compensadores de espessura de tecido 24320 e as folhas de compensador de espessura de tecido 24370 uns dos outros. A matriz para corte 24395 pode incluir uma pluralidade de poços 24397 que podem ser configurados para remover todo o excesso de material entre os compensadores de espessura de tecido individualizados 24320 e as folhas de compensador de espessura de tecido 24370, conforme ilustrado na Figura 188. A matriz para corte 24935, e/ou qualquer outra matriz adequada, pode compreender um ou mais elementos aquecedores, por exemplo, que podem ser configurados para vedar as extremidades e/ou as bordas dos compensadores de espessura de tecido 24320. O tubo 24324 pode ser preenchido com um ou mais fluidos. Em tais casos, as lâminas de corte 24396 podem ser configuradas para incisar o tubo 24324 e, ao mesmo tempo, vedar as extremidades das porções de tubo contidas no compensador de espessura de tecido 24320. Depois disso, a pluralidade de cartuchos de grampos 24300 pode ser removida do molde.
[00453] Referindo-se agora às Figuras 190 e 191, um cartucho de grampos 24400 pode compreender um corpo de cartucho 24410 que pode ser configurado para ali armazenar de modo removível uma pluralidade de grampos. Além disso, o cartucho de grampos 24400 pode compreender adicionalmente um compensador de espessura de tecido 24420. O compensador de espessura de tecido 24420 pode incluir um corpo de compensador compreendido de uma pluralidade de camadas 24422, sendo que as camadas 24422 podem ser compreendidas de filme de celulose, por exemplo. Conforme ilustrado na Figura 192a, o material 24424 pode ser posicionado entre duas ou mais camadas adjacentes 24422, sendo que o material 24424 pode separar as camadas adjacentes 24422 uma das outras. O material 24424 pode compreender uma extrusão biomédica de uma mistura de polímeros e o material 24424 pode compreender um material hemostático, um material anti-inflamatório e/ou um material antibiótico, por exemplo. Referindo-se agora à Figura 192, o material 24424 pode ser aplicado a uma camada 24422 por meio de um dispensador 24490 em um padrão de ondas, por exemplo, sendo que o padrão de ondas pode ser configurado de modo que o material 24424 possa ser posicionado sobre uma ou mais cavidades de grampo definidas no corpo de cartucho 24410. Em tais casos, o material 24424 pode ser capturado pelos grampos ejetados das cavidades de grampo e fornecer uma força de alteração resiliente ao tecido também capturado pelos grampos. Em qualquer evento, uma ou mais camadas 24422 podem ser formadas por vácuo e/ou vedadas por calor, por exemplo, sobre o material 24424 para criar o compensador de espessura de tecido 24420. O compensador de espessura de tecido 22420 pode ser, então, cortado no comprimento desejado. São previstas várias modalidades nas quais um compensador de espessura de tecido 22420 é posicionado contra a superfície de plataforma de um cartucho de grampos e outro compensador de espessura de tecido 22420 é posicionado contra a bigorna.
[00454] Referindo-se agora à Figura 195, um cartucho de grampos 24600 pode compreender um ou mais compensadores de espessura de tecido 24620 posicionados sobre um corpo de cartucho 24610. Referindo-se principalmente à Figura 194, cada compensador de espessura de tecido 24620 pode compreender uma pluralidade de camadas 24622 e um elemento compressível, ou retrátil, 24624 posicionado entre as camadas 24622. O elemento retrátil 24624 pode compreender um elemento corrugado que inclui uma pluralidade de bolsos definidos no mesmo, sendo que um ou mais medicamentos podem ser armazenados no interior dos bolsos. Por exemplo, um primeiro medicamento pode ser colocado no interior dos bolsos em um primeiro lado do elemento corrugado e um segundo medicamento pode ser colocado no interior dos bolsos em um segundo lado do elemento corrugado, por exemplo. O compensador de espessura de tecido 24620 pode ser formado quando as camadas 24622 e o elemento compressível 24624 forem comprimidos juntos pelos cilindros 24590, por exemplo. Agora em referência à Figura 193, um compensador de espessura de tecido 24520 pode ser formado a partir de um tubo de material que é enrolado formando um formato parcialmente achatado por meio dos cilindros 24590, por exemplo. Referindo-se agora às Figuras 196 e 197, os grampos 21330 posicionados no corpo de cartucho 24610 podem ser dali ejetados de modo que os grampos 21330 possam capturar pelo menos uma porção de um compensador de espessura de tecido 24620. Em tais casos, o elemento compressível 24624 pode ser configurado para aplicar uma força de alteração resiliente contra o tecido T que também foi capturado pelos grampos 21330. As camadas 24622 do compensador de espessura de tecido 24620 também podem ser configuradas para aplicar uma força de alteração resiliente contra o tecido T. Os grampos 21330 podem perfurar os bolsos do elemento corrugado 24624 e liberar o um ou mais medicamentos ali contidos.
[00455] Os compensadores de espessura de tecido descritos acima podem conter substâncias. As substâncias podem incluir coagulantes, medicações e/ou anti-inflamatórios, por exemplo. As substâncias podem ser líquidos, mas também podem assumir outras formas, como sólidos e/ou géis, por exemplo. Para dispositivos cirúrgicos que incluem tais compensadores de espessura de tecido, pode ser vantajoso que o dispositivo cirúrgico inclua recursos que direcionem a substância para fora dos compensadores de espessura de tecido. Por exemplo, a substância pode ser direcionada dos compensadores de espessura de tecido na direção do tecido incisado e grampeado. Em outro exemplo, um primeiro compensador de espessura de tecido pode incluir uma primeira substância e um segundo compensador de espessura pode incluir uma segunda substância, sendo que a primeira e a segunda substâncias podem ser misturadas pelo dispositivo cirúrgico. Como outro exemplo, as substâncias podem ser direcionadas na direção contrária uma da outra, na direção de um cartucho de grampos e/ou na direção de uma bigorna do dispositivo cirúrgico, por exemplo.
[00456] As Figuras 390 a 391 ilustram um sistema de grampeamento cirúrgico que inclui uma lâmina de corte 19000 que compreende um gume cortante 19016, um cartucho de grampos 19002, uma bigorna 19008, um primeiro compensador de espessura de tecido 19004 posicionado no cartucho de grampos 19002 e um segundo compensador de espessura de tecido 19006 posicionado na bigorna 19008. Em uso, a lâmina de corte 19000 é movida distalmente na direção da seta D para cortar o tecido T do paciente e o primeiro e o segundo compensadores de espessura de tecido 19004 e 19006. O primeiro compensador de espessura de tecido 19004 compreende uma substância S ali contida e o segundo compensador de espessura de tecido 19006 compreende uma substância S’ ali contida. O primeiro compensador de espessura de tecido 19004 inclui um confinamento que contém ali a substância S. O confinamento pode incluir um filme de material que é aberto pela lâmina de corte 19000 que corta o filme, sendo que a substância S é liberada quando o filme é aberto. O segundo compensador de espessura de tecido 19006 pode incluir um confinamento similar e a segunda substância S’ pode ser liberada quando o confinamento do segundo compensador de espessura de tecido 19006 é aberto por meio de corte pela lâmina de corte 19000. Conforme a lâmina 19000 se move distalmente, os guias 19030 e 19022 podem direcionar ou deslocar as substâncias S e S’ do primeiro e do segundo compensadores de espessura de tecido 19004 e 19006, respectivamente. Por exemplo, as substâncias S e S’ podem ser direcionadas na direção do tecido incisado T. A lâmina 19000 pode ser acoplada a uma haste 19012, que, por sua vez, pode ser conectada a um mecanismo de atuação que move a lâmina 19000 na direção distal D e em uma direção proximal indicada pela seta P.
[00457] Um guia 19030 pode direcionar a substância S do primeiro compensador de espessura de tecido 19004 na direção do tecido incisado T. Uma imagem de espelho do guia 19030 pode ser posicionada em uma face oposta da lâmina 19000. O guia 19030 pode incluir duas cristas salientes 19032 e 19034 que definem uma canaleta C entre as mesmas. Uma extremidade distal 19035 da canaleta C pode ser posicionada adjacente ao primeiro compensador de espessura de tecido 19004 e uma extremidade proximal 19037 da canaleta C pode ser posicionada adjacente ao tecido T quando o grampeador cirúrgico estiver posicionado contra o tecido T. Em uso, conforme a lâmina de corte 19000 se move na direção distal D, a substância S do primeiro compensador de espessura de tecido 19004 entra na canaleta C na extremidade distal 19035, flui através da canaleta C e sai da canaleta C na extremidade proximal 19037 adjacente ao tecido T.
[00458] Um guia 19022 pode direcionar a substância S’ do segundo compensador de espessura de tecido 19006 na direção do tecido incisado T. O guia 19022 inclui uma protuberância 19025 com uma superfície inclinada 19023. Conforme mostrado na Figura 61, a protuberância 19025 pode perfurar ou cortar o segundo compensador de espessura de tecido 19006 para a liberação da substância S’. Conforme a lâmina 19000 se move distalmente D, a superfície inclinada 19025 pode direcionar a substância S’ na direção do tecido T.
[00459] As substâncias S e S’ podem se misturar conforma são direcionadas na direção do tecido T. As substâncias S e S’ podem ser diferentes e podem reagir quando misturadas. Por exemplo, as substâncias S e S’ podem reagir quimicamente quando misturadas para formar uma nova substância S’’. A nova substância S’’ pode ser, por exemplo, uma medicação, um antibiótico, um coagulante e/ou qualquer outro tipo adequado de substância. Após a lâmina 19000 ter avançado adequadamente na direção distal D, a lâmina 19000 pode retornar movimentando-se de maneira proximal P, sendo que o movimento proximal da lâmina 19000 pode, adicionalmente, misturar as substâncias S e S’.
[00460] Alternativamente, os guias 19022 e 19030 podem ser configurados para direcionar as substâncias S e S’ na direção contrária ao tecido T. Por exemplo, o guia 19030 pode ser configurado para direcionar a substância S na direção do cartucho de grampos 19002 e o guia 19022 pode ser configurado para direcionar a substância S’ na direção da bigorna 19008. Tal disposição pode ser vantajosa, por exemplo, se o primeiro compensador de espessura de tecido 19004 for mantido no cartucho de grampos 19002 por meio de um adesivo em uma junção 19005, por exemplo, e se o segundo compensador de espessura de tecido 19906 for mantido na bigorna 19008 por meio de um adesivo em uma junção 19007, por exemplo. As substâncias S e S’ podem dissolver ou neutralizar os adesivos, liberando, assim, pelo menos parcialmente o primeiro e o segundo compensadores de espessura de tecido 19004 e 19006 do cartucho de grampos 19002 e da bigorna 19008, respectivamente.
[00461] A Figura 63 mostra um guia alternativo 19030’ no qual uma canaleta C’ é definida por uma depressão ou sulco na superfície da lâmina 19014. A canaleta C’ pode compreender uma canaleta simples ou pode compreender múltiplas canaletas.
[00462] As Figuras 64 a 67 ilustram outro sistema de grampeamento cirúrgico que inclui uma lâmina de corte 19100 e um gume cortante 19108, um primeiro compensador de espessura de tecido 19120 e um segundo compensador de espessura de tecido 19122. A lâmina 19060 pode também incluir uma segunda protuberância 19066 no segundo lado da lâmina 19060, em que a segunda protuberância define um orifício 19068 que atravessa do segundo lado da lâmina 19060 até o primeiro lado da lâmina 19060. A primeira protuberância 19062 e o primeiro orifício 19064 podem ser alinhados com o primeiro compensador de espessura de tecido 19004. Em uso, conforme a lâmina 19060 se move distalmente, pelo menos uma porção da substância S no primeiro compensador de espessura de tecido 19004 pode passar pelo primeiro orifício 19064. Opcionalmente, os contornos da primeira protuberância 19062 podem direcionar a substância S para um segundo lado da lâmina 19060 e/ou na direção do tecido T.
[00463] A lâmina 19060 pode também incluir uma segunda protuberância 19066 no segundo lado da lâmina 19060, sendo que a segunda protuberância define um orifício 19068 que passa do segundo lado da lâmina 19060 para o primeiro lado da lâmina 19060. A segunda protuberância 19066 e o segundo orifício podem ser alinhados com o segundo compensador de espessura de tecido 19006. Em uso, conforme a lâmina 19060 se move distalmente, pelo menos uma porção da substância S’ no compensador de espessura de tecido 19006 pode atravessar o segundo orifício 19068. Opcionalmente, os contornos da segunda protuberância 19066 podem direcionar a substância S’ para o primeiro lado da lâmina 19060 e/ou na direção do tecido T.
[00464] Referindo-se principalmente às Figuras 64 e 65, a haste 19059 pode incluir recursos de superfície, por exemplo depressões 19070, que podem aumentar a turbulência e/ou o deslocamento das substâncias S e S’. Essa turbulência e/ou deslocamento aumentado pode fazer com que uma maior porção das substâncias S e S’ entre em contato uma com a outra, por exemplo. As depressões 19070 podem ser posicionadas de maneira proximal em relação aos orifícios 19064 e 19068. Quando a lâmina 19000 é avançada distalmente, as cavidades 19070 podem ficar a jusante dos orifícios 19064 e 19068; entretanto, quando a lâmina 19000 é retraída proximalmente, as cavidades 19070 podem ficar a montante dos orifícios 19064 e 19068.
[00465] As Figuras 68 a 70 ilustram outro grampeador cirúrgico que inclui uma lâmina 19100 e um gume cortante 19108, um primeiro compensador de espessura de tecido 19120 e um segundo compensador de espessura de tecido 19122. O primeiro compensador de espessura de tecido 19120 pode compreender uma primeira substância S e uma segunda substância S’. Por exemplo, a primeira substância S pode ser contida em um primeiro confinamento descrito acima. A segunda substância S’ pode ser portada em um segundo confinamento que pode estar adjacente e/ou circundar o primeiro confinamento. O segundo compensador de espessura de tecido 19122 pode compreender uma terceira substância S’’. O segundo compensador de espessura de tecido 1922 pode compreender uma quarta substância S’’’. A terceira substância S’’ e a quarta substância S’’’ podem ser portadas em confinamentos, como os confinamentos descritos acima. A lâmina 19100 pode incluir uma superfície texturizada 19110 em um primeiro lado 19102 da lâmina 19100 na qual as substâncias S, S’, S’’ e S’’’ podem se espalhar. Outra superfície texturizada pode estar situada em um segundo lado oposto (não mostrado) da lâmina 19100. A superfície texturizada 19110 pode compreender uma série de recursos de interrupção, por exemplo sulcos que são cortados, riscados, gravados e/ou formados de outro modo na primeira superfície 19102. Os recursos de interrupção podem também compreender uma série de recursos elevados, como cristas salientes, sobre a primeira superfície 19102, por exemplo. Conforme mostrado nas Figuras 68 a 70, os recursos de interrupção da superfície texturizada 19110 podem incluir um padrão de repetição regular de recursos de interrupção. Os recursos de interrupção podem também ser colocados em um padrão sem repetição ou aleatoriamente colocados.
[00466] A lâmina 19100 pode também incluir uma segunda superfície 19104 que é posicionada de maneira proximal em relação à primeira superfície 19102. A segunda superfície 19104 pode ser elevada em relação à primeira superfície 19102. Uma junção entre a primeira superfície 19102 e a segunda superfície 19104 pode definir uma terceira superfície 19106, em que a terceira superfície 19106 pode ser posicionada em um ângulo em relação a um eixo longitudinal da lâmina 19100. O movimento da lâmina 19100 na direção distal D pode resultar em uma primeira extremidade 19107 da terceira superfície 19106 à frente de uma segunda extremidade 19109 da terceira superfície 19106. Como resultado, conforme mostrado na Figura 70, a terceira superfície 19106 pode fazer com que as substâncias S e S’ do primeiro compensador de espessura de tecido 19120 sejam direcionadas na direção do tecido incisado T. Uma superfície 19105, similar à segunda superfície 19104, pode estar situada no segundo lado oposto da lâmina 19100.
[00467] A lâmina 19100 mostrada nas Figuras de 68 a 70 pode ser usada em um dispositivo cirúrgico que inclui o primeiro e o segundo compensadores de espessura de tecido 19004 e 19006 mostrados nas Figuras de 61 a 67. Conforme descrito acima, a superfície texturizada 19110 pode distribuir as substâncias S e S’ dos respectivos compensadores de espessura de tecido 19004 e 19006 sobre a primeira superfície 19102 da lâmina de modo que as mesmas se misturem e possam ser posicionadas próximas ao tecido T.
[00468] A lâmina 19100 mostrada nas Figuras de 68 a 70 também pode ser usada em um dispositivo cirúrgico que inclui o primeiro compensador de espessura de tecido 19120 e o segundo compensador de espessura de tecido 19122 mostrado nas Figuras de 68 a 70. O primeiro compensador de espessura de tecido 19120 pode incluir uma porção interna 19121 que inclui uma primeira substância S. Quando o primeiro compensador de espessura de tecido 19120 for cortado pelo gume cortante 19108 da lâmina 19100, a substância S pode ser liberada da porção interna 19121. Conforme a lâmina 19100 se move em relação ao compensador de espessura de tecido 19120, a substância S pode ser espalhada sobre a superfície texturizada 19110 e a terceira superfície 19106 pode direcionar a substância S na direção do tecido T. Conforme descrito acima, o primeiro compensador de espessura de tecido 19120 pode incluir uma segunda substância S’ fora da porção interna 19121. Quando o primeiro compensador de espessura de tecido 19120 for cortado pelo gume cortante 19108 da lâmina 19100, a primeira substância S e a segunda substância S’ podem ser distribuídas sobre a superfície texturizada 19110. A distribuição sobre a superfície texturizada 19110 pode fazer com que a primeira substância S e a segunda substância S’ se misturem. Quando misturadas, a primeira substância S e a segunda substância S’ podem reagir, por exemplo, reagir quimicamente para formar uma nova substância. A terceira superfície 19106 pode direcionar a primeira substância S e a segunda substância S’ na direção do tecido. Conforme descrito acima, o segundo compensador de espessura de tecido 19122 pode incluir uma terceira substância S’’. Quando o segundo compensador de espessura de tecido 19122 for cortado pelo gume cortante 19108 da lâmina 19100, a terceira substância S’’ pode ser distribuída sobre a superfície texturizada 19110 onde a mesma pode se misturar à primeira substância S e/ou à segunda substância S’ e ser direcionada na direção do tecido T. Conforme descrito acima, o segundo compensador de espessura de tecido 19122 pode incluir uma quarta substância S’’’. Quando o segundo compensador de espessura de tecido 19122 for cortado pelo gume cortante 19108 da lâmina 19100, a terceira substância S’’ e a quarta substância S’’’ podem ser distribuídas sobre a superfície texturizada 19110 onde as mesmas podem se misturar à primeira substância S, à segunda substância S’ e/ou entre si e pode ser direcionada na direção do tecido T.
[00469] Além do que foi disposto acima, um compensador de espessura de tecido pode ser compreendido de um material biocompatível. O material biocompatível, como uma espuma, pode compreender agentes de pegajosidade, tensoativos, cargas, reticuladores, pigmentos, corantes, antioxidantes e outros estabilizantes e/ou combinações dos mesmos para fornecer as propriedades desejadas ao material. Uma espuma biocompatível pode compreender um tensoativo. O tensoativo pode ser aplicado à superfície do material e/ou disperso no material. Sem se ater a nenhuma teoria particular, o tensoativo aplicado ao material biocompatível pode reduzir a tensão superficial dos fluidos em contato com o material. Por exemplo, o tensoativo pode reduzir a tensão superficial da água em contato com o material a fim de acelerar a penetração de água no material. A água pode agir como catalisador. O tensoativo pode aumentar a capacidade hidrofílica do material.
[00470] O tensoativo pode compreender um tensoativo aniônico, um tensoativo catiônico e/ou um tensoativo não iônico. Exemplos de tensoativos incluem, mas não se limitam a, ácido poliacrílico, metalose, metil celulose, etil celulose, propil celulose, hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose, cetil éter de polioxietileno, lauril éter de polioxietileno, octil éter de polioxietileno, fenil éter de polioxietileno, oleil éter de polioxietileno, polioxietileno monolaurato de sorbitano, estearil éter de polióxietileno, nonilfenil éter de polioxietileno, dialquilfenóxi poli(etileno-oxi) etanol e polioxâmeros e combinações dos mesmos. O tensoativo pode compreender um copolímero de polietilenoglicol e polipropileno glicol. O tensoativo pode compreender um tensoativo de fosfolipídeo. O tensoativo de fosfolipídeo pode proporcionar propriedades estabilizantes antibacterianas e/ou dispersar outros materiais no material biocompatível.
[00471] O compensador de espessura de tecido pode compreender pelo menos um medicamento. O compensador de espessura de tecido pode compreender um ou mais materiais naturais, materiais não sintéticos e/ou materiais sintéticos descritos no presente documento. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma espuma biocompatível que compreende gelatina, colágeno, ácido hialurônico, celulose regenerada oxidada, ácido poliglicólico, policaprolactona, ácido polilático, polidioxanona, poli-hidroxialcanoato, poliglecaprona e combinações dos mesmos. O compensador de espessura de tecido pode compreender um filme que compreende o pelo menos um medicamento. O compensador de espessura de tecido pode compreender um filme biodegradável que compreende o pelo menos um medicamento. O medicamento pode compreender um líquido, um gel e/ou um pó. Os medicamentos podem compreender agentes anticâncer, por exemplo cisplatina, mitomicina e/ou adriamicina.
[00472] O compensador de espessura de tecido pode compreender um material biodegradável para fornecer eluição controlada do pelo menos um medicamento conforme o material biodegradável se degrada. O material biodegradável pode degradar-se, pode decompor- se ou perder sua integridade estrutural quando o mesmo entrar em contato com um ativador, por exemplo um fluido ativador. O fluido ativador pode compreender solução salina ou qualquer outra solução eletrolítica, por exemplo. O material biodegradável podem entrar em contato com o fluido ativador por meio de técnicas convencionais, incluindo, mas não se limitando a, aspersão, imersão e/ou escovação. Em uso, por exemplo, um cirurgião pode imergir um atuador de extremidade e/ou um cartucho de grampos que compreende o compensador de espessura de tecido que compreende o pelo menos um medicamento em um fluido ativador que compreende uma solução salina, como cloreto de sódio, cloreto de cálcio e/ou cloreto de potássio. O compensador de espessura de tecido pode liberar o medicamento conforme o compensador de espessura de tecido se degrada. A eluição do medicamento do compensador de espessura de tecido pode ser caracterizada por uma taxa de eluição inicial rápida e uma taxa de eluição prolongada mais lenta.
[00473] De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido, por exemplo, pode ser compreendido de um material biocompatível que pode compreender um agente oxidante. O agente oxidante pode ser um peróxido orgânico e/ou um peróxido inorgânico. Exemplos de agentes oxidantes podem incluir, mas não se limitam a, peróxido de hidrogênio, peróxido de ureia, peróxido de cálcio e peróxido de magnésio e percarbonato de sódio. O agente oxidante pode compreender agentes oxidantes à base de peroxigênio e agentes oxidantes à base de hipoalito, por exemplo peróxido de hidrogênio, ácido hipocloroso, hipocloritos, hipocoditas e percarbonatos. O agente oxidante pode compreender cloritos, hipocloritos e perboratos de metal alcalino, por exemplo clorito de sódio, hipoclorito de sódio e perborato de sódio. O agente oxidante pode compreender vanadato. O agente oxidante pode compreender ácido ascórbico. O agente oxidante pode compreender um gerador de oxigênio ativo. De acordo com a invenção, uma armação de tecido pode compreender o material biocompatível que compreende um agente oxidante.
[00474] O material biocompatível pode compreender um líquido, um gel e/ou um pó. O agente oxidante pode compreender micropartículas e/ou nanopartículas, por exemplo. Por exemplo, o agente oxidante pode ser triturado formando micropartículas e/ou nanopartículas. O agente oxidante pode ser incorporado ao material biocompatível pela suspensão do agente oxidante em uma solução de polímero. O agente oxidante pode ser incorporado ao material biocompatível durante o processo de liofilização. Após a liofilização, o agente oxidante pode ser fixado às paredes celulares do material biocompatível para interagir com o tecido mediante contato com ele. O agente oxidante pode não estar quimicamente ligado ao material biocompatível. Um pó seco de percarbonato pode ser incorporado a uma espuma biocompatível para fornecer um efeito biológico prolongado por meio da liberação lenta de oxigênio. Um pó seco de percarbonato pode ser incorporado a uma fibra polimérica em uma estrutura não tecida para fornecer um efeito biológico prolongado por meio da liberação lenta de oxigênio. O material biocompatível pode compreender um agente oxidante e um medicamento, por exemplo doxiciclina e ácido ascórbico.
[00475] O material biocompatível pode compreender um agente oxidante de rápida liberação e/ou a agente oxidante de liberação prolongada mais lenta. A eluição do agente oxidante do material biocompatível pode ser caracterizada por uma taxa de eluição inicial rápida e uma taxa de eluição prolongada mais lenta. O agente oxidante pode gerar oxigênio quando o agente oxidante entrar em contato com o fluido corporal, por exemplo água. Exemplos de fluidos corporais podem incluir, mas não se limitam a, sangue, plasma, fluido peritoneal, líquido cefalorraquidiano, urina, fluido linfático, fluido sinovial, fluido vítreo, saliva, conteúdo luminal gastrointestinal e/ou bile. Sem se ater a nenhuma teoria particular, o agente oxidante pode reduzir a morte celular, melhorar a viabilidade de tecido e/ou manter a resistência mecânica do tecido que pode ser danificado durante o corte e/ou o grampeamento.
[00476] O material biocompatível pode compreender pelo menos uma micropartícula e/ou uma nanopartícula. O material biocompatível pode compreender um ou mais dos materiais naturais, dos materiais não sintéticos e dos materiais sintéticos descritos no presente documento. O material biocompatível pode compreender partículas que têm um diâmetro médio de cerca de 10 nm a cerca de 100 nm e/ou cerca de 10 μm a cerca de 100 μm, por exemplo 45 a 50 nm e/ou 45 a 50 μm. O material biocompatível pode compreender espuma biocompatível que compreende pelo menos uma micropartícula e/ou nanopartícula incorporada ao mesmo. A micropartícula e/ou a nanopartícula pode não estar quimicamente ligado ao material biocompatível. A micropartícula e/ou a nanopartícula pode proporcionar liberação controlada do medicamento. a micropartícula e/ou a nanopartícula pode compreender pelo menos um medicamento. A micropartícula e/ou a nanopartícula pode compreender um agente hemostático, um agente antimicrobiano e/ou um agente oxidante, por exemplo. O compensador de espessura de tecido pode compreender uma espuma biocompatível que compreende um agente hemostático que compreende celulose regenerada oxidada, um agente antimicrobiano que compreende doxiciclina e/ou gentamicina e/ou um agente oxidante que compreende um percarbant. A micropartícula e/ou a nanopartícula pode proporcionar liberação controlada do medicamento até três dias, por exemplo.
[00477] A micropartícula e/ou a nanopartícula pode ser incorporada ao material biocompatível durante um processo de fabricação. Por exemplo, um polímero biocompatível, por exemplo um PGA/PCL, podem entrar em contato um solvente, por exemplo dioxano para formar uma mistura. O polímero biocompatível pode ser triturado para formar partículas. As partículas secas, com ou sem partículas de ORC, podem ser colocadas em contato com a mistura para formar uma suspensão. A suspensão pode ser liofilizada para formar uma espuma biocompatível que compreende PGA/PCL que tem partículas secas e/ou partículas de ORC incorporadas à mesma.
[00478] Os compensadores de espessura de tecido ou camadas reveladas no presente documento podem ser compreendidas de um polímero absorvível, por exemplo. Um compensador de espessura de tecido pode ser compreendido de espuma, filme, tecido fibroso, PGA não tecido fibroso, PGA/PCL (poli(Èácido glicólico-co-caprolactona)), PLA/PCL (poli(ácido láctico-co- policaprolactona)), PLLA/PCL, PGA/TMC (poli(ácido glicólico-co-carbonato de trimetileno)), PDS, PEPBO ou outro poliuretano, poliéster, policarbonato, poliortoésteres, polianidridas, poliesteramidas e/ou polioxaésteres absorvíveis, por exemplo. De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido pode ser compreendido de PGA/PLA (poli(ácido glicólico-co- ácido láctico)) e/ou PDS/PLA (poli(p-dioxanona-co-ácido láctico)), por exemplo. De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido pode ser compreendido de um material orgânico, por exemplo. Um compensador de espessura de tecido pode ser compreendido de carboximetilcelulose, alginato de sódio, ácido hialurônico reticulado e/ou celulose regenerada oxidada, por exemplo. De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido pode compreender um durômetro nas faixas 3-7 Shore A (30-50 Shore OO) com uma dureza máxima de 15 Shore A (65 Shore OO), por exemplo. Um compensador de espessura de tecido pode ser submetido a uma compressão de 40% sob uma carga de 13 N (3 lbf), compressão de 60% sob uma carga de 27 N (6 lbf) e/ou compressão de 80% sob uma carga de 89 N (20 lbf), por exemplo. Um ou mais gases, como ar, nitrogênio, dióxido de carbono e/ou oxigênio, por exemplo, podem ser borbulhados através de e/ou contidos no interior do compensador de espessura de tecido. Um compensador de espessura de tecido pode compreender microesferas no mesmo que compreendem entre aproximadamente 50% e aproximadamente 75% da dureza de material que compreende o compensador de espessura de tecido.
[00479] De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido pode compreender ácido hialurônico, nutrientes, fibrina, trombina, plasma rico em plaquetas, sulfassalazina (Azulfidine® - ligação de 5ASA+Sulfapiridina diazo))- pro-medicamento - bacteriano colônico (Azoreductase), mesalamina (5ASA com diferentes configurações de pró-fármaco para liberação retardada), asacol® (5ASA + Eudragit-S revestido - pH > 7 (dissolução de revestimento)), Pentasa® (5ASA + etilcelulose revestida - liberação lenta dependente de pH/tempo), Mesasal® (5ASA + Eudragit-L revestido - pH > 6), Olsalazine (5ASA + 5ASA - bacteriano colônico (Azoreductase)), Balsalazide (5ASA + 4Aminobenzoil-B-alanina) - bacteriano colônico (Azoreductase)), mesalamina granulada, Lialda (atraso e formulação de SR de mesalamina), HMPL-004 (mistura herbácea que pode inibir a ativação de TNF-alfa, interleucina-1 beta e nuclear-kappa B), CCX282- B (antagonista do receptor de quimioquina oral que interfere no tráfego de linfócitos T na mucosa intestinal), Rifaximina (antibiótico de amplo espectro não absorvível), infliximab, quimérico murino (anticorpo monoclonal direcionado contra TNF-alfa-aprovado para a redução de sinais/sintomas e manutenção da remissão clínica em pacientes adultos/pediátricos com doença de Crohn de produção de fístulas e luminal moderada/grave que apresentou resposta inadequada à terapia convencional), adalimumab, IgG1 Humana Total (anticorpo monoclonal anti-TNF-alfa - aprovado para a redução de sinais/sintomas de doença de Crohn e para a indução e manutenção de remissão clínica em pacientes adultos com doença de Crohn ativa moderada/grave com resposta inadequada às terapias convencionais ou que se tornaram intolerantes à infliximab), Certolizumab pegoll, FAB anti-TNF ’ humanizado (fragmento de anticorpo monoclonal ligado a polietileno glicol - aprovado para a redução de sinais/sintomas de doença de Crohn e para a indução e manutenção de resposta em pacientes adultos c/ doença moderada/grave com resposta inadequada a terapias convencionais), Natalizumab, primeiro inibidor de não TNF-alfa (composto biológico aprovado para doença de Crohn), anticorpo IgG4 monoclonal humanizado (direcionado contra alfa-4 integrina - aprovado pela FDA para a indução e manutenção de resposta clínica e remissão em pacientes com doença moderada/grave com evidência de inflamação e que apresentaram resposta inadequada ou não têm a capacidade de tolerar as terapias convencionais contra a doença de Crohn e inibidores de TNF-alfa), imunomoduladores concomitantes dados potencialmente com infliximab, azatioprina 6-Mercaptopurina (inibidor de síntese de purina - pro-medicamento), metotrexato (liga a enzima de di-hidrofolato redutase (DHFR) que participa na síntese de tetra-hidrofolato, inibe toda a síntese de purina), terapia de alopurinol e tioprina, PPI, H2 para supressão de ácido para proteger a linha de cura, C-Diff - Flagyl, Vancomycin (tratamento de translocação fecal; probiotics; repopulação da flora endoluminal normal), e/ou Rifaximina (tratamento de proliferação bacteriana em excesso (notadamente, encéfalopatia hepática); não absorvida no trato GI com ação em bactérias intraluminais), por exemplo.
[00480] Conforme descrito aqui, um compensador de espessura de tecido pode compensar as variações de espessura do tecido que é capturado nos grampos ejetados de um cartucho de grampos e/ou contidos em uma linha de grampos, por exemplo. Dito de outra forma, certos grampos de uma linha de grampos podem capturar porções espessas de tecido, enquanto outros grampos da linha de grampos podem capturar porções delgadas de tecido. Sob tais circunstâncias, o compensador de espessura de tecido pode assumir diferentes alturas ou espessuras nos grampos e aplicar uma força de compressão ao tecido capturado pelos grampos independentemente de o tecido capturado ser espesso ou delgado. De acordo com a invenção, um compensador de espessura de tecido pode compensar variações na dureza do tecido. Por exemplo, certos grampos de uma linha de grampos podem capturar porções altamente compressíveis de tecido, enquanto outros grampos da linha de grampos podem capturar porções de tecido que são menos compressíveis. Sob tais circunstâncias, o compensador de espessura de tecido pode ser configurado para assumir uma altura menor nos grampos que capturaram um tecido que tem uma compressibilidade mais baixa ou uma dureza mais alta e, de modo correspondente, uma altura maior nos grampos que capturaram um tecido que tem uma compressibilidade mais alta ou dureza mais baixa, por exemplo. Em qualquer evento, um compensador de espessura de tecido, independentemente do fato de ele compensar variações na espessura de tecido e/ou variações na dureza de tecido, por exemplo, pode ser chamado de 'compensador de tecido' e/ou 'compensador', por exemplo.
[00481] Os dispositivos aqui descritos podem ser projetados para serem descartados após único uso, ou os mesmos podem ser projetados para uso múltiplas vezes. Em qualquer dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguido de limpeza ou substituição de peças particulares, e remontagem subsequente. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado, e qualquer número de peças ou partes particulares do dispositivo podem ser seletivamente trocadas ou removidas, em qualquer combinação. Após a limpeza e/ou a troca de peças particulares, o dispositivo pode ser remontado para uso subsequente em uma instalação de recondicionamento ou por uma equipe cirúrgica imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica apreciarão que o recondicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas para desmontagem, limpeza/troca, e remontagem. O uso de tais técnicas, e o dispositivo recondicionado resultante estão todos dentro do escopo do presente pedido.
[00482] De preferência, a invenção aqui descrita será processada antes da cirurgia. Primeiro, um instrumento novo ou usado é obtido e, se necessário, limpo. O instrumento pode ser então esterilizado. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é colocado em um recipiente fechado e selado, como uma bolsa plástica ou de TYVEK. O recipiente e o instrumento são então colocados no campo de uma radiação que pode penetrar no recipiente, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia. A radiação extermina bactérias no instrumento e no recipiente. O instrumento esterilizado pode então ser armazenado em um recipiente estéril. O recipiente estéril mantém o instrumento estéril até que ele seja aberto na instalação médica.
[00483] Qualquer patente, publicação ou outro material de descrição, no todo ou em parte, que diz-se ser incorporado à presente invenção a título de referência, é incorporado à presente invenção somente até o ponto em que os materiais incorporados não entrem em conflito com definições, declarações ou outro material de descrição existentes apresentados nesta descrição. Desse modo, e até onde for necessário, a descrição como explicitamente aqui determinada substitui qualquer material conflitante incorporado aqui a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, que são tidos como incorporados a título de referência na presente invenção, mas que entra em conflito com definições, declarações, ou outros materiais de descrição existentes aqui determinados serão aqui incorporados apenas até o ponto em que nenhum conflito surgirá entre o material incorporado e o material de descrição existente.
[00484] Embora esta invenção tenha sido descrita como tendo projetos exemplificadores, a presente invenção pode ser modificada adicionalmente dentro do espírito e escopo da descrição. Este pedido destina-se, portanto, a abranger quaisquer variações, usos, ou adaptações da invenção com o uso de seus princípios gerais. Adicionalmente, este pedido tem por objetivo abranger desvios da presente descrição que possam ocorrer com a prática conhecida ou costumeira na técnica à qual esta invenção está relacionada.

Claims (4)

1. Compensador (22770) fixável a uma bigorna (21060) de um instrumento prendedor, em que a bigorna inclui uma superfície de formação, o compensador compreende: uma primeira camada (22771) compreendida de primeiras fibras (22773) e segundas fibras (22774), em que as primeiras fibras estão compreendidas de um primeiro material e as segundas fibras estão compreendidas de um segundo material, em que o primeiro material é diferente do segundo material, e em que as primeiras fibras e as segundas fibras estão presentes dentro da primeira camada de acordo com uma primeira razão; uma segunda camada (22772) compreendida das primeiras fibras (22773) e das segundas fibras (22774), em que as primeiras fibras (22773) são tecidas dentro das segundas fibras (22774) na segunda camada; e uma porção de fixação configurada para ser fixada à bigorna; caracterizado pelo fato de que as primeiras fibras e as segundas fibras estão presentes dentro da segunda camada de acordo com uma segunda razão, e em que a primeira razão é diferente da segunda razão; e em que as segundas fibras (22774) são tecidas dentro das primeiras fibras (22773) na primeira camada (22771).
2. Compensador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira razão entre as primeiras fibras e as segundas fibras é 4:1, e sendo que a segunda razão entre as primeiras fibras e as segundas fibras é 1:4.
3. Compensador de acordo com a reivindicação 1 ou a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que: o primeiro material compreende celulose regenerada oxidada e o segundo material compreende um polímero absorvível; ou a primeira camada compreende uma superfície de contato com o tecido, e sendo que o segundo material compreende celulose regenerada oxidada.
4. Compensador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um medicamento absorvido nas primeiras fibras.
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