BR102022013933A2

BR102022013933A2 - AESTHETIC ANTI-DEHISCENCE PROTECTOR PRE SURGICAL INTERVENTIONS

Info

Publication number: BR102022013933A2
Application number: BR102022013933-4A
Authority: BR
Inventors: Francisco Fabiano De Souza
Original assignee: Francisco Fabiano De Souza
Priority date: 2022-07-13
Filing date: 2022-07-13
Publication date: 2024-01-23

Abstract

protetor anti deiscência estético pré intervenções cirurgicas a presente invenção descreve um dispositivo voltado ao uso em estruturas diversas e ao meio médico cirúrgico, promovendo melhor cicatrização, velocidade ao processo e melhora da estética nessas e aproximação perfeita de estruturas previamente preparadas naquelas.é um selante forte com elevadas propriedades adesivas e hemostáticas e uma vez polimerizado cria uma barreira anti-séptica eficaz contra os agentes infecciosos ou patogénicos mais difusos durante a intervenção cirúrgica.aesthetic anti-dehiscence protector before surgical interventions the present invention describes a device aimed at use in various structures and in the medical and surgical environment, promoting better healing, speed of the process and improvement of aesthetics in these and perfect approximation of previously prepared structures in those. It is a strong sealant in those. with high adhesive and hemostatic properties and once polymerized, it creates an effective antiseptic barrier against more diffuse infectious agents or pathogens during surgical intervention.

Description

Field of invention

[01] A presente Invenção refere-se a dispositivo voltado ao uso em estruturas diversas e ao meio médico cirúrgico, promovendo melhor cicatrização, velocidade ao processo e melhora da estética e reaproximação perfeita de estruturas previamente preparadas.[01] The present Invention refers to a device intended for use in various structures and in the medical and surgical environment, promoting better healing, speed of the process and improved aesthetics and perfect rapprochement of previously prepared structures.

[02] É um selante forte com elevadas propriedades adesivas e hemostáticas e uma vez selado cria uma barreira antisséptica eficaz contra os agentes infecciosos ou patogénicos mais difusos durante a intervenção cirúrgica.[02] It is a strong sealant with high adhesive and hemostatic properties and, once sealed, creates an effective antiseptic barrier against more diffuse infectious agents or pathogens during surgical intervention.

Fundamentals of the invention

[03] A descrição deste pedido refere-se a dispositivo de fechamento de ferida. Entre os métodos mais comuns para fechar incisões cirúrgicas, estão sutura e grampeamento; ambos procedimentos são invasivos à pele, que podem traumatizar e comprometer a integridade da ferida. Eles aumentam a possibilidade de infecção, expõe o cirurgião, bem como o paciente a doenças do sangue, deixam para trás cicatrizes, e exigem uma visita de acompanhamento para remoção da sutura ou grampo.[03] The description of this application refers to a wound closure device. Among the most common methods for closing surgical incisions are suturing and stapling; Both procedures are invasive to the skin, which can traumatize and compromise the integrity of the wound. They increase the possibility of infection, expose the surgeon as well as the patient to blood disorders, leave behind scars, and require a follow-up visit for removal of the suture or staple.

[04] Como é sabido, um corte que invade profundamente o tecido da pele em geral exige um mecanismo para juntar os lados de uma ferida para promover a cicatrização e reduzir a formação de tecido de cicatriz ou queloides.[04] As is known, a cut that invades deeply into skin tissue generally requires a mechanism to bring the sides of a wound together to promote healing and reduce the formation of scar tissue or keloids.

[05] Os cirurgiões se tornaram especialistas em várias técnicas de sutura para minimizar a marca resultante que ocorre durante o processo de cicatrização; Estes métodos sempre geraram problemas de esterilização e a própria natura da sutura exige um limiar de destreza que escapa a muitos profissionais da saúde. Isto é particularmente verdade em situações de emergência, que exigem tratamento imediato para proteger a ferida para transportar ou até que a cirurgia apropriada esteja disponível. A sutura convencional mesmo que feita por um cirurgião hábil, perfura e tenciona o tecido da pele causando cicatrizes,[05] Surgeons have become experts in various suturing techniques to minimize the resulting scarring that occurs during the healing process; These methods have always generated sterilization problems and the very nature of suturing requires a threshold of dexterity that many healthcare professionals are unable to handle. This is particularly true in emergency situations that require immediate treatment to protect the wound for transport or until appropriate surgery is available. Conventional suturing, even if performed by a skilled surgeon, pierces and tensions the skin tissue, causing scars,

[06] também precisamos trazer à tona o fato de que existem inúmeras variáveis e demandas específicas a cada situação; como biotipo, idade, fatores patogênicos, entre outros; E certamente vão requerer um método que traga uma maior segurança e resultados positivos na execução do procedimento, visto por diversas óticas descritas e ilustradas na patente o referido dispositivo por meio do seu processo inovador nos possibilita implementar a solução.[06] we also need to bring to light the fact that there are countless variables and demands specific to each situation; such as biotype, age, pathogenic factors, among others; And they will certainly require a method that brings greater safety and positive results when carrying out the procedure, seen from different perspectives described and illustrated in the patent, the aforementioned device through its innovative process allows us to implement the solution.

[07] Atualmente na área cirúrgica, o processo de sutura cutânea resume-se basicamente ao uso de agulha e linha apropriados para tal fim, no entanto esse processo demanda muita atenção, pois o mesmo poder causar anomalias estéticas, queloides por conta da má cicatrização e eventual deiscência de sutura.[07] Currently in the surgical area, the skin suturing process basically boils down to the use of a needle and thread appropriate for this purpose, however this process demands a lot of attention, as it can cause aesthetic anomalies, keloids due to poor healing. and possible suture dehiscence.

[08] Atualmente não existe nada no mercado, dentro do estado da Técnica Para ser comparado, pois o Protetor Anti Deiscência de sutura é uma invenção inédita para resolver definitivamente a questão da Deiscência de sutura e da estética.[08] Currently there is nothing on the market, within the state of the art to be compared, as the Anti Suture Dehiscence Protector is a new invention to definitively resolve the issue of suture dehiscence and aesthetics.

[09] Até agora muitos dispositivos e mecanismos foram utilizados para esses objetivos, e o dispositivo ou mecanismo selecionado pode diferir significativamente a fim de abordar a situação clínica específica. As características dos tecidos sendo tratados e outros fatores como as agulhas cirúrgicas, suturas, grampos cirúrgicos, adesivos, fitas, placas rígidas, parafusos, hastes, clipes e expansores de tecidos, são todos exemplos da variedade de dispositivos e mecanismos que podem ser empregados para posicionar e controlar tecidos para propósitos terapêuticos.[09] To date, many devices and mechanisms have been used for these purposes, and the device or mechanism selected may differ significantly in order to address the specific clinical situation. The characteristics of the tissues being treated and other factors such as surgical needles, sutures, surgical staples, adhesives, tapes, rigid plates, screws, rods, clips and tissue expanders are all examples of the variety of devices and mechanisms that can be employed to position and control tissues for therapeutic purposes.

[010] Porém com qualquer tipo de tecido e situação clínica, mais do que uma dessas opções podem ser consideradas, cada uma possuindo vantagens e desvantagens em uma dada situação; alguns dos fatores que podem representar vantagens são: a facilidade de aplicação e certa estabilidade ponto-a-ponto.[010] However, with any type of tissue and clinical situation, more than one of these options can be considered, each having advantages and disadvantages in a given situation; Some of the factors that may represent advantages are: ease of application and a certain point-to-point stability.

[011] Similarmente, fatores que podem representar desvantagens são acrescidos de custo e complexidade, já que a persistência de elementos do dispositivo (corpo estranho) dentro do leito da ferida pode adversamente afetar a cura e aumentar o risco de infecções, e ainda há a necessidade de remoção do dispositivo com possibilidade de posterior exigência anestésica.[011] Similarly, factors that may represent disadvantages are increased cost and complexity, as the persistence of device elements (foreign body) within the wound bed can adversely affect healing and increase the risk of infections, and there is also the need to remove the device with the possibility of subsequent anesthetic requirement.

[012] Outras características do tratamento da ferida ou mecanismos de fechamento podem afetar a cicatrização da ferida ou a aparência da cicatriz, tais como a elasticidade relativa do fechamento permitir respostas a forças mecânicas, assim como as criadas pelos pontos tradicionais, a reação inflamatória que pode ser gerada pela hidrólise de materiais de fechamento absorvíveis e os pontos de pressão ou pontos de perfuração que repuxam o tecido e criam novos pontos de cicatrização fora da zona de cicatrização imediata do tecido ficando suscetível a infecções.[012] Other characteristics of the wound treatment or closure mechanisms may affect wound healing or the appearance of the scar, such as the relative elasticity of the closure allowing responses to mechanical forces, as well as those created by traditional stitches, the inflammatory reaction that it can be generated by the hydrolysis of absorbable closure materials and pressure points or puncture points that pull the tissue and create new healing points outside the tissue's immediate healing zone, making it susceptible to infections.

[013] Além da necessidade de controlar a orientação e alinhamento de tecidos, o ambiente mecânico dos tecidos afeta significativamente a cura. A tensão aumentada através da cicatrização da ferida não somente leva a um aumento no risco de deiscência da ferida no período de tratamento agudo, mas também afeta significativamente o processo de cura da ferida, levando a cicatrização aumentada e um risco aumentado de cicatrizes hipertróficas e queloides.[013] In addition to the need to control tissue orientation and alignment, the mechanical environment of tissues significantly affects healing. Increased tension through wound healing not only leads to an increased risk of wound dehiscence in the acute treatment period, but also significantly affects the wound healing process, leading to increased scarring and an increased risk of hypertrophic scars and keloids. .

[014] Os fatores que aumentam a tensão da ferida tendem a possuir características de cicatrização mais pobres, os exemplos dos quais incluem a presença de inchaço crônico, forças gravitacionais (por exemplo, um local de ferida esternal que é impactado pelo peso dos seios) ou forças mecânicas (por exemplo, sobre a superfície do extensor de uma junta onde o movimento normal da junta pode aumentar a tensão sobre a pele).[014] Factors that increase wound tension tend to have poorer healing characteristics, examples of which include the presence of chronic swelling, gravitational forces (e.g., a sternal wound site that is impacted by the weight of the breasts) or mechanical forces (e.g., on the extensor surface of a joint where normal movement of the joint may increase tension on the skin).

[015] Os fechamentos incisionais, onde nenhum tecido é removido e subsequentemente a tensão é menor, tendem a possuir melhores características de cicatrização que procedimentos excisionais, em que a remoção do tecido aumenta a subsequente tensão de fechamento da ferida; a tensão de ferida aumentada, um dos problemas inerentes ao estado da técnica, onde os pontos repuxam as extremidades da ferida, demonstrou levar ao aumento no número de fibroblastos e alterações em sua orientação, deposição aumentada de colágeno e mudanças no nível de certas substâncias bioquímicas, entre outros efeitos.[015] Incisional closures, where no tissue is removed and subsequently the tension is lower, tend to have better healing characteristics than excisional procedures, in which the removal of tissue increases the subsequent closing tension of the wound; increased wound tension, one of the problems inherent to the prior art, where the stitches pull on the edges of the wound, has been shown to lead to an increase in the number of fibroblasts and changes in their orientation, increased deposition of collagen and changes in the level of certain biochemical substances , among other effects.

[016] Reduzir a tensão sobre a cicatrização das feridas por meios mecânicos é uma estratégia aceita para auxiliar a cicatrização e aparência da cicatriz. Além da redução de tensão, em algumas circunstâncias um ambiente mecânico compressivo é utilizado no tratamento, tal como no tratamento de cicatrizes hipertróficas estabelecidas e queloides.[016] Reducing tension on healing wounds by mechanical means is an accepted strategy to aid scar healing and appearance. In addition to tension reduction, in some circumstances a compressive mechanical environment is used in treatment, such as in the treatment of established hypertrophic scars and keloids.

[017] É também reconhecido que um fechamento de ferida sem sutura seria um grande benefício em muitas situações. Consequentemente, a presente descrição fornece um dispositivo de fechamento de ferida sem sutura direta, podendo ser empregada de maneira coadjuvante em regiões de maior mobilidade assim superando os problemas acima e outros.[017] It is also recognized that sutureless wound closure would be of great benefit in many situations. Consequently, the present description provides a wound closure device without direct suturing, which can be used in an adjunctive manner in regions of greater mobility, thus overcoming the above and other problems.

[018] Portanto, diante de todo exposto, a presente Invenção tem por objetivo revelar um dispositivo desenvolvido para uso em situações diversas entre elas o uso hospitalar, neste sendo aplicado ao pré /Durante /pós procedimento cirúrgico.[018] Therefore, in view of all the above, the present Invention aims to reveal a device developed for use in different situations, including hospital use, in this case being applied to pre/during/post surgical procedures.

[019] Também é objetivo da presente invenção revelar um processo de sutura que pode ser efetuado com ou sem o uso de agulhas e ainda minimizando o surgimento de queloides evidenciando as vantagens desse produto.[019] It is also the objective of the present invention to reveal a suturing process that can be carried out with or without the use of needles and also minimize the appearance of keloids, highlighting the advantages of this product.

BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[020] Para melhor compreensão do presente PROTETOR ANTI DEINCÊNCIA ESTÉTICO PRÉ INTERVENCÕES CIRURGICAS é feita em seguida uma descrição do mesmo, fazendo-se referências aos desenhos anexos, onde a invenção pode tomar forma em vários componentes e disposições de componentes, e nas várias etapas e disposições de etapas. Os desenhos são somente para propósitos de ilustrar as modalidades preferidas e não devem ser construídos como limitando a invenção.[020] For a better understanding of the present AESTHETIC ANTI-DEINCENCE PROTECTOR PRE SURGICAL INTERVENTIONS, a description of it is made below, making references to the attached drawings, where the invention can take shape in various components and component arrangements, and in the various stages and step arrangements. The drawings are solely for the purposes of illustrating preferred embodiments and should not be construed as limiting the invention.

[021] Tendo descrito a invenção em termos gerais, será feita referência agora aos desenhos acompanhantes, os quais não estão necessariamente desenhados em escala, e em que:[021] Having described the invention in general terms, reference will now be made to the accompanying drawings, which are not necessarily drawn to scale, and in which:

[022] A Figura 1 apresenta a vista plana superior do dispositivo de fixação uma modalidade exemplar do dispositivo para fechamento de incisão desta descrição.[022] Figure 1 shows the top plan view of the fixation device, an exemplary embodiment of the incision closure device of this description.

[023] A Figura 2 ilustra a vista inferior do dispositivo de fechamento de incisão da figura 1, face de adesão ao tecido (3) e película liner de substrato siliconado (11) para proteção do adesivo.[023] Figure 2 illustrates the bottom view of the incision closure device in figure 1, tissue adhesion face (3) and silicone substrate liner film (11) to protect the adhesive.

[024] A Figura 3 ilustra alguns dos exemplares dos dispositivos de engate / fixação.[024] Figure 3 illustrates some examples of the coupling / fixing devices.

[025] A Figura 4 ilustra Dispositivo Auxiliar de suporte sutural.[025] Figure 4 illustrates auxiliary sutural support device.

[026] A Figura 5 ilustra a aplicação do dispositivo de fechamentos sobre o tecido antes da incisão.[026] Figure 5 illustrates the application of the closure device to the tissue before the incision.

[027] A Figura 6 apresenta a vista superior do dispositivo de fechamento sobre o tecido após incisão para posterior procedimento cirúrgico.[027] Figure 6 shows the top view of the closure device on the tissue after incision for subsequent surgical procedure.

[028] A Figura 7A ilustra o dispositivo aberto sob afastador durante procedimento cirúrgico.[028] Figure 7A illustrates the device opened under a retractor during a surgical procedure.

[029] A Figura 7B Ilustra a vista do dispositivo sobre o tecido após a incisão num corte vertical.[029] Figure 7B Illustrates the view of the device on the tissue after incision in a vertical section.

[030] A Figura 8 ilustra o referido dispositivo durante processo de fechamento.[030] Figure 8 illustrates said device during the closing process.

[031] A Figura 9 ilustra o fechamento da incisão pós procedimento.[031] Figure 9 illustrates the closure of the post-procedure incision.

[032] A Figura 10 ilustra o dispositivo de suporte auxiliar pós fechamento sobre o tecido, ele atua pressionando e alinhando as bordas da incisão por intermédio da sutura coadjuvante direta.[032] Figure 10 illustrates the post-closure auxiliary support device on the tissue, it acts by pressing and aligning the edges of the incision through the direct supporting suture.

[033] A Figura 11A ilustra o dispositivo pós processo de fechamento recebendo reforço de sutura coadjuvante direta e marginal sobre dispositivo auxiliar.[033] Figure 11A illustrates the device after the closure process receiving direct and marginal supporting suture reinforcement over the auxiliary device.

[034] A Figura 11B ilustra o processo de reforço do dispositivo recebendo grampos cirúrgicos sobre a área de sutura coadjuvante marginal e sobre dispositivo auxiliar.[034] Figure 11B illustrates the process of reinforcing the device by receiving surgical staples over the marginal supporting suture area and over the auxiliary device.

[035] A Figura 12A e 12B ilustram o dispositivo confeccionado em formato circular podendo contornar todo o corpo ou membros, podendo ser calçado sobre a área de incisão.[035] Figure 12A and 12B illustrate the device made in a circular shape and able to contour the entire body or limbs, and can be worn over the incision area.

DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[036] A presente invenção será agora descrita mais completamente adiante, com referência aos desenhos acompanhantes, nos quais modalidades preferidas da invenção são mostradas. Esta invenção pode, contudo, ser incorporada em muitas formas diferentes e não devem ser construídas como limitadas às modalidades estabelecidas adiante; ademais, estas modalidades são fornecidas de modo que esta revelação será exaustiva e completa, e transmitirá completamente o escopo da invenção àqueles versados na técnica. Números similares referem-se ao todo.[036] The present invention will now be described more fully below, with reference to the accompanying drawings, in which preferred embodiments of the invention are shown. This invention may, however, be embodied in many different forms and should not be construed as limited to the embodiments set forth below; Furthermore, these embodiments are provided so that this disclosure will be exhaustive and complete, and will fully convey the scope of the invention to those skilled in the art. Similar numbers refer to the whole.

[037] A presente invenção refere-se a um dispositivo, descrito aqui como um protetor estético anti deiscência de sutura (10), empregado para alinhamento, aproximação, fixação e/ou compressão de peças sobre uma superfície do tecido (8). Deve ser entendido que, enquanto o protetor estético anti deiscência de sutura (10) pode ser projetado para alinhar e fixar vários e diferentes tipos de elementos; para o propósito de explanação da presente invenção, sua aplicabilidade para proteção e realinhamento das bordas da incisão (12) em procedimentos cirúrgicos será utilizada.[037] The present invention refers to a device, described here as an aesthetic suture anti-dehiscence protector (10), used for alignment, approximation, fixation and/or compression of parts on a tissue surface (8). It should be understood that while the suture anti-dehiscence aesthetic protector (10) can be designed to align and fix various and different types of elements; For the purpose of explaining the present invention, its applicability for protecting and realigning the edges of the incision (12) in surgical procedures will be used.

[038] Durante a descrição das modalidades de fechamento de incisão aqui descritas, a parte inferior do dispositivo de fechamento (3) se referira a superfície que é pretendida fixar no tecido (8), e o lado superior ou de topo se referirá ao lado de um componente que está voltado para o lado oposto ao do adesivo, onde constará campos com sinalizações codificadas delimitativas (7) para execução dos respectivos procedimentos.[038] During the description of the incision closure modalities described here, the lower part of the closure device (3) will refer to the surface that is intended to be fixed to the tissue (8), and the upper or top side will refer to the side of a component that faces the opposite side of the sticker, which will contain fields with delimiting coded signs (7) for carrying out the respective procedures.

[039] Assim sendo, as direções serão indicadas de acordo com a posição da incisão a ser executada, por exemplo, transversa, se referirá as direções de um lado a outro do tecido. A borda interna do dispositivo de fechamento (18) se refere ao lado que é pretendido ser adjacente à borda da incisão (12). Que se necessário, ficará em contato direto com o afastador cirúrgico (13).[039] Therefore, the directions will be indicated according to the position of the incision to be performed, for example, transverse, referring to the directions from one side of the tissue to the other. The inner edge of the closure device (18) refers to the side that is intended to be adjacent to the edge of the incision (12). Which, if necessary, will be in direct contact with the surgical retractor (13).

[040] Em uma primeira modalidade ilustrada na figura 1, o dispositivo possui em sua parte inferior um adesivo agressivo (3) que atua sobre o tecido (8), auxiliando no direcionamento das forças resultantes sobre uma superfície do mesmo, sua ampla base adesiva garante uma maior área de dispersão proporcional de forças, problema inerente ao estado da técnica, onde os pontos repuxam as extremidades da ferida. Para os propósitos desta revelação, o termo “superfície do tecido” engloba todos os tipos e combinações de tecidos. A “superfície do tecido” não é limitada a qualquer uma superfície ou tipo de tecido, mas é pretendida para se referir geralmente aos pontos em um órgão no qual um dispositivo reaproximador das bordas da incisão (12) pode ser conectado; uma superfície do tecido (8) pode incluir, sem limitação, mais do que uma superfície em ou sobre um corpo.[040] In a first embodiment illustrated in figure 1, the device has in its lower part an aggressive adhesive (3) that acts on the tissue (8), helping to direct the resulting forces on a surface of the same, its wide adhesive base guarantees a greater area of proportional dispersion of forces, a problem inherent to the state of the art, where the stitches pull on the ends of the wound. For the purposes of this disclosure, the term “fabric surface” encompasses all types and combinations of fabrics. "Tissue surface" is not limited to any one surface or type of tissue, but is intended to refer generally to points on an organ to which an incision edge reapproximation device (12) can be attached; a surface of the fabric (8) may include, without limitation, more than one surface in or on a body.

[041] Como mostrado na figura 2, a base é revestida com um adesivo agressivo (3), compatível com o tecido (8) em sua superfície inferior (3); outras possibilidades se apresentam como por exemplo a aplicação do adesivo (3) no ato do processo de aplicação do referido dispositivo; este podendo ser a base de cianoacrilato ou outro produto compatível com a região de aplicação.[041] As shown in figure 2, the base is coated with an aggressive adhesive (3), compatible with the fabric (8) on its lower surface (3); other possibilities present themselves, such as the application of the adhesive (3) during the application process of said device; This may be based on cyanoacrylate or another product compatible with the region of application.

[042] O objeto desta invenção apresenta como vantagens em relação ao estado da técnica, um processo onde o alinhamento das bordas internas da incisão (12) se dá exatamente no mesmo ponto antes da incisão, proporcionando um perfeito alinhamento tanto horizontal como vertical das bordas, economia de tempo devido a praticidade do método e estética agradável.[042] The object of this invention presents as advantages in relation to the state of the art, a process where the alignment of the internal edges of the incision (12) takes place at exactly the same point before the incision, providing perfect alignment of both horizontal and vertical edges. , time savings due to the practicality of the method and pleasant aesthetics.

[043] Assim sendo, embora a presente invenção seja descrita com referência as modalidades mostradas nas figuras, deve ser entendido que a presente invenção pode ter muitas formas alternativas, buscando atender o profissional e paciente em diversos tipos de incisões.[043] Therefore, although the present invention is described with reference to the modalities shown in the figures, it must be understood that the present invention can have many alternative forms, seeking to serve the professional and patient in different types of incisions.

[044] Ainda o referido dispositivo pode ser confeccionado em formato circular e contornar todo o corpo ou membros, podendo ser calçado sobre a área de incisão, sendo posicionado e fixado sobre o tecido, conforme figura 12A, sua parte traseira pode ser elástica ou aberta conforme figura 12B com possibilidade de fechamento por meios convencionais de engate.[044] Said device can also be made in a circular format and contour the entire body or limbs, and can be worn over the incision area, being positioned and fixed on the tissue, as shown in figure 12A, its back part can be elastic or open as shown in figure 12B with the possibility of closing by conventional means of coupling.

[045] Dessa forma, com a finalidade de atingir os objetivos vantagens técnicas e efeitos de aplicação acima relatados, a presente Invenção descreve um dispositivo adesivo flexível (10) concebido com a finalidade de auxiliar no processo cirúrgico, exercendo papel importante e inovador, possibilitando a reaproximação das bordas (12), reduzindo drasticamente a incidência de deiscência de sutura, e ainda prevenir o processo de formação de cicatrizes, queloides e outros tipos de anomalias inerentes ao estado da técnica.[045] Therefore, with the purpose of achieving the technical advantages and application effects reported above, the present Invention describes a flexible adhesive device (10) designed with the purpose of assisting in the surgical process, playing an important and innovative role, enabling the rapprochement of the edges (12), drastically reducing the incidence of suture dehiscence, and also preventing the process of formation of scars, keloids and other types of anomalies inherent to the state of the art.

[046] Como mostrado na figura 5, o dispositivo de fechamento de ferida é construído para aplicação antes da realização do referido procedimento cirúrgico.[046] As shown in figure 5, the wound closure device is constructed for application before carrying out said surgical procedure.

[047] O dispositivo de fechamento é preferencialmente formado em material de alta resistência podendo ser translucido e respirável, composto de substratos orgânicos e ou sintéticos, como por exemplo, formado de náilon, polietileno, poliéster, polipropileno ou outro material, maleável porem não flexível ao ponto de se deformar prejudicando o processo natural nem causar distorções significativas; De material tecido ou não tecido, fazendo com que o mesmo seja manipulável e tenha uma adaptação natural a anatomia de cada paciente e não se deforme comprometendo uma de suas principais características, que é a possibilidade de reaproximação das seções da superfície do tecido ao longo da área de tratamento; ou seja, as bordas da incisão (12) ao exato ponto antes do início do referido procedimento.[047] The closing device is preferably formed from high-resistance material that can be translucent and breathable, composed of organic and/or synthetic substrates, such as, for example, formed from nylon, polyethylene, polyester, polypropylene or other material, malleable but not flexible to the point of deforming, damaging the natural process or causing significant distortions; Made of woven or non-woven material, making it manipulable and naturally adapting to each patient's anatomy and not deforming, compromising one of its main characteristics, which is the possibility of reapproximating sections of the tissue surface along the treatment area; that is, the edges of the incision (12) to the exact point before the start of said procedure.

[048] Ainda podendo adotar a anatomia de partes do tecido mais detalhadas, como por exemplo seios e face, processo podendo ser feito utilizando-se de moldagem.[048] It is also possible to adopt the anatomy of more detailed parts of the tissue, such as breasts and face, a process that can be done using molding.

[049] A flexibilidade e o peso do material permitem que o processo e o pós cirúrgico ocorra sem qualquer desconforto para o usuário; podendo ser confeccionado em uma construção de peça única ou várias combinações de diversos substratos com o mesmo propósito.[049] The flexibility and weight of the material allow the process and post-surgery to occur without any discomfort for the user; It can be made in a single-piece construction or various combinations of different substrates with the same purpose.

[050] O dispositivo pode ser codificado por sinalizações (7), tal como cor, sinalização textual, textura, ou outros meios destinados a indicação precisa do ponto ideal ao profissional responsável; permitindo um ajuste preciso nos procedimentos incisionais e excisionais no processo de fechamento pós procedimentos. A incisão ou excisão deveram respeitar as delimitações indicativas (7) para tal fim.[050] The device can be coded by signs (7), such as color, textual signage, texture, or other means intended to precisely indicate the ideal point to the responsible professional; allowing precise adjustment in incisional and excisional procedures in the post-procedure closure process. The incision or excision must respect the indicative delimitations (7) for this purpose.

[051] como mostrado na figura 1, E anteriormente referido no parágrafo 034, O dispositivo poderá trazer delimitações de áreas destinadas à sutura coadjuvante (14), essa podendo ser feita de forma distinta em cada um dos lados, ou englobando toda a área da incisão (15) como mostrado na figura 11, essas suturas auxiliares não trazem com elas os efeitos indesejáveis dos citados no estado da técnica, pois os mesmos são minimizados pelo dispositivo de fechamento (10), já que a sutura não atua diretamente dentro da incisão, tendo seu uso de forma coadjuvante no processo.[051] as shown in figure 1, And previously referred to in paragraph 034, The device may have delimitations of areas intended for the supporting suture (14), which can be done differently on each side, or encompassing the entire area of the incision (15) as shown in figure 11, these auxiliary sutures do not bring with them the undesirable effects mentioned in the prior art, as they are minimized by the closing device (10), since the suture does not act directly within the incision , with its use as a supporting element in the process.

[052] Após a aderência do dispositivo no local desejado, o processo de incisão / excisão do tecido deve preferencialmente ser realizado com um único corte firme, onde o mesmo transfixa por completo o tecido, limitando-se as marcações (7) codificadas sobre o mesmo, evitando rebarbas e cortes desnecessários.[052] After adhering the device to the desired location, the tissue incision/excision process should preferably be carried out with a single firm cut, where it completely transfixes the tissue, limiting the markings (7) coded on the even, avoiding burrs and unnecessary cuts.

[053] As margens do campo incisional (1) poderão ser produzidas em material mais resistente ao corte de lâmina para que com isso possam vir a evitar acidentes e cortes fora da área de segurança delimitada[053] The margins of the incisional field (1) may be produced in material that is more resistant to blade cuts so that accidents and cuts outside the defined safety area can be avoided

[054] Ainda uma pluralidade de orifícios de ventilação (6) pode ser fornecida nos substratos, e a cola na camada inferior adesiva (3) pode ser hipoalergênica. Esses podem fazer, efetivamente, com que o tecido coberto pelos substratos respire livremente e previnem que o tecido tenha ulceração.[054] Still a plurality of ventilation holes (6) can be provided in the substrates, and the glue in the lower adhesive layer (3) can be hypoallergenic. These can effectively make the tissue covered by the substrates breathe freely and prevent the tissue from ulceration.

[055] Ademais, se o tecido na área operada possuir particularidades inerentes a fatores físicos, como idade ou fatores patogênicos, e os substratos da invenção não tiverem capacidade de serem fixados apenas por meio de adesão (3), então, os substratos da invenção podem ser fixados do seguinte modo: podendo ser diretamente aderidos sobre a região designada para o procedimento, então, um grampo cirúrgico (9) ou uma sutura coadjuvante marginal (14) pode ser usada para tornar os substratos fixos nos dois lados do ponto de incisão, através dos quais se tornam firmemente fixos; fazendo-se necessário deixar desobstruídas as áreas centrais (1) (7) delimitadas para as incisões.[055] Furthermore, if the tissue in the operated area has particularities inherent to physical factors, such as age or pathogenic factors, and the substrates of the invention do not have the capacity to be fixed only through adhesion (3), then the substrates of the invention can be fixed in the following way: they can be directly adhered to the region designated for the procedure, then a surgical staple (9) or a marginal supporting suture (14) can be used to make the substrates fixed on both sides of the incision point , through which they become firmly fixed; making it necessary to leave the central areas (1) (7) delimited for the incisions unobstructed.

[056] O dispositivo pode ser empregado em diversas estruturas e partes do corpo, por isso, o mesmo pode ser constituído em todos os tamanhos e formatos anatômicos necessários a atender as necessidades específicas à cada situação.[056] The device can be used in different structures and parts of the body, therefore, it can be made in all the necessary sizes and anatomical shapes to meet the specific needs of each situation.

[057] O fechamento pós operatório pode se apresentar de diversas formas, uma delas é o selamento por meio de dispositivos de fixação ou engate como mostrado na Figura 3, esses dispositivos de fixação são compostos de material rígido ou flexível, podendo ser confeccionados em diversas formas tamanhos e materiais para atender as demandas de cada processo, sendo posicionados de acordo com as demarcações destinadas para tal fim; transfixando de uma borda a outra do dispositivo fechando a incisão (12), podendo ser através dos dutos de engate (5); no exemplo da figura 3, é mostrado um dispositivo de engate de base plástica e extremidade articulável metálica (17A), onde é possível dobrar a extremidade articulável, Ou de extremidade dotada de catracas (17B), ou mesmo com amarras (17C), com isso alcançando o objetivo desejado de aproximação das bordas da incisão e travamento da mesma como mostrado na figura 8. Para a fixação desses grampos pode-se adotar inúmeras técnicas como por exemplo: roscas, adesivos, nós, travas, catracas mecânicas, sistemas pneumáticos entre outros.[057] Post-operative closure can take several forms, one of which is sealing using fixation or coupling devices as shown in Figure 3. These fixation devices are composed of rigid or flexible material and can be made in different ways. shapes, sizes and materials to meet the demands of each process, being positioned according to the demarcations intended for this purpose; transfixing from one edge of the device to the other, closing the incision (12), which may be through the coupling ducts (5); In the example of figure 3, a coupling device with a plastic base and a metal articulating end (17A) is shown, where it is possible to fold the articulating end, or with an end equipped with ratchets (17B), or even with ties (17C), with this achieving the desired objective of approximating the edges of the incision and locking it as shown in figure 8. To fix these staples, numerous techniques can be adopted, such as: threads, adhesives, knots, locks, mechanical ratchets, pneumatic systems, etc. others.

[058] Dependo da demanda da região operada pode ser empregada sutura auxiliar coadjuvante marginal (14), central (15), ou ambas.[058] Depending on the demand of the operated region, auxiliary sutures may be used: marginal (14), central (15), or both.

[059] Após a finalização do processo, recomenda-se a devida cobertura da região tratada.[059] After completing the process, it is recommended that the treated region be properly covered.

[060] A invenção foi descrita com referência às modalidades preferidas. As modificações e alterações ocorrerão a outros na leitura e entendimento da descrição detalhada precedente. É pretendido que a invenção seja construída como abrangendo todas as tais modificações e alterações na medida em que elas se encontram dentro do escopo das reivindicações anexas ou equivalentes das mesmas.[060] The invention has been described with reference to preferred embodiments. Modifications and changes will occur to others upon reading and understanding the foregoing detailed description. The invention is intended to be construed as encompassing all such modifications and alterations to the extent that they fall within the scope of the appended claims or equivalents thereof.

Claims

1 - AESTHETIC ANTI-DEHISCENCE PROTECTOR PRE SURGICAL INTERVENTIONS, A set of parts that enables and facilitates the reinsertion of the tissue in its original location, whose purpose is to promote better symmetrization of the fixation area, which involves a specific handling process, which is CHARACTERIZED BY being able to Understand the creation of the drawings of the cuts to be made on the fabric and the fixation of the adhesive device (10) on the fabric (8) by means of its adhesive (3) with or without the use of supporting fixation mechanisms (14) (15) and subsequently making the incisions over the delimited area (1), fixing the coupling devices (17) which may be through specific coupling means (5) directing the edges of the incision towards each other (12), so that closure can be carried out.

2 - AESTHETIC ANTI-DEHISCENCE PROTECTOR PRE-SURGICAL INTERVENTIONS, according to claim 1, characterized in that it can be molded to parts of the tissue where, for anatomical reasons, the use of the device in its flat form becomes unfeasible. (Product)

3 - AESTHETIC ANTI-DEHISCENCE PROTECTOR PRE SURGICAL INTERVENTIONS, A set of parts that enables and facilitates the reinsertion of the tissue in its original location, whose purpose is to promote better symmetrization, accelerated healing and safety of the fixation area, post procedures with simple and safe use , CHARACTERIZED BY being able to be composed of three parts called: aesthetic anti-dehiscence protector before surgical interventions (10), coupling device (17), and auxiliary sutural support device (19), and these parts are made on substrates that offer the physical and chemical characteristics corresponding to the described function, or other material that is suitable, which may preferably be disposable.

4 - AESTHETIC ANTI-DEHISCENCE PROTECTOR PRE SURGICAL INTERVENTIONS, as per claim 3, where the aesthetic anti-dehiscence protector (10)