BR102014009465A2

BR102014009465A2 - Electromedical monitor with set of operating instructions programmed to obtain nitric oxide, nitrogen dioxide, oxygen and co-oximetry parameters

Info

Publication number: BR102014009465A2
Application number: BRBR102014009465-2A
Authority: BR
Inventors: Juan Goro Moriya Moriya
Original assignee: J G Moriya Representação Imp Adora E Exportadora Com Ltda
Priority date: 2014-04-17
Filing date: 2014-04-17
Publication date: 2015-04-14

Abstract

Monitor eletromédico com conjunto de instruções operacionais programadas para obtenção de parâmetros de óxido nítrico, dióxido de nitrogênio, oxigênio e co-oximetria, mais precisamente trata-se de monitor eletromédico (1) do tipo utilizado para monitoração de paciente submetido à terapia de óxido nítrico inalatório - noi - em centros de tratamento intensivo neonatal e pediátrica no tratamento de hipertensão pulmonar, síndrome do desconforto respiratório agudo, entre outros, bem como, em terapias pós-operatória/pré-operatória de transplantes cardíacos; dito monitor eletromédico (1) compreende gabinete compacto (2) que compreende tampa (2a) e receptáculo (2b), ambos providos de rebaixos (2c)/(2d) de forma a compor a alça transportadora (at); a porção frontal da tampa (2a) prevê recorte central (2f) onde é instalado o display (3); dito gabinete (2) acondiciona dispositivos (dp) e três placas de circuito impresso (pi), (p2) e (p3) com quatro camadas e alta complexidade, componentes smd e compatibilidade eletromagnética, quais sejam: a) placa principal (pi) contempla microcontrolador (4), que contém o "firmware" (fw), sendo que o controle integral das funções do monitor (1); b) placa fonte (p2) gerenciadora de energia do monitor (1) selecionando a alimentação entre uma bateria recarregável de nimh com duração máxima de 3h ou uma fonte externa conectada pela porção posterior do monitor (1); c) placa analógica (p3) contém três sensores de gases com células eletroquímicas para detecção de no, n02 e 02, sendo um sensor (s1) para a detecção o2, sensor (s2) para detecção de no e sensor (s3) para a detecção de n02; também, prevê sensor de fluxo (54) para controle de amostragem do gás.Electromedical monitor with set of operating instructions programmed to obtain parameters of nitric oxide, nitrogen dioxide, oxygen and co-oximetry, more precisely it is an electromedical monitor (1) of the type used for monitoring patients undergoing nitric oxide therapy. inhalation - noi - in neonatal and pediatric intensive care centers in the treatment of pulmonary hypertension, acute respiratory distress syndrome, among others, as well as in postoperative / preoperative cardiac transplant therapies; said electromedical monitor (1) comprises compact enclosure (2) comprising lid (2a) and receptacle (2b), both provided with recesses (2c) / (2d) to compose the carrying handle (at); the front portion of the lid (2a) provides central cutout (2f) where the display (3) is installed; said enclosure (2) houses devices (dp) and three printed circuit boards (pi), (p2) and (p3) with four layers and high complexity, smd components and electromagnetic compatibility, namely: a) main board (pi) includes microcontroller (4), which contains the firmware (fw), with full control of monitor functions (1); b) monitor power management source board (p2) (1) selecting power between a 3h maximum rechargeable nimh battery or an external source connected by the rear portion of the monitor (1); c) Analog board (p3) contains three electrochemical cell gas sensors for no. 2 and 02 detection, one sensor (s1) for o2 detection, sensor (s2) for no. detection and sensor (s3) for no. NO 2 detection; It also provides flow sensor (54) for gas sampling control.

Description

"MONITOR ELETROMÉDIEO COM CONJUNTO DE INSTRUÇÕES OPERACIONAIS PROGRAMADAS PARA OBTENÇÃO DE PARÂMETROS DE ÓX1DO NÍTRICO, DIÓXIDO DE NITROGÊNIO, OXIGÊNIO E CO-OXIMETRIA"."ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC OXY, NITROGEN DIOXIDE, OXYGEN AND CO-OXIMETER PARAMETERS".

CAMPO DE APLICAÇÃO [001] Trata a presente invenção de monitor eletromédieo com conjunto de instruções operacionais programadas para obtenção de parâmetros de óxido nítrico, dióxido de nitrogênio, oxigênio e co-oximetría onde, notadamente, dito monitor eletromédieo é idealizado para monitoração de paciente submetido à terapia de óxido nítrico inalatório - NOi - em centros de tratamento intensivo neonatal e pediátrica no tratamento de hipertensão pulmonar, síndrome do desconforto respiratório agudo, entre outros, bem como, em terapias pós-operatória/pré-operatória de transplantes cardíacos. O conjunto de instruções operacionais programadas - "firmware" - inovado permite a obtenção de parâmetros que viabilizam o gerenciamento da amostragem de gases, aquisição de dados medidos pelos sensores, gerenciamento de alarmes audiovisuais e armazenamento de dados de tendência, sendo que ditos parâmetros obtidos consiste no monitoramento do óxido nítrico - NO, dióxido de nitrogênio - N02 e oxigênio - 02, afém do m onitoramento dos d ados de co-oximetria, quais sejam: saturação periférica de oxigênio - Sp02/ saturação periférica de meta-hemoglobina - SPMet, frequência cardíaca com onda pletismográfica e índice de perfusão.FIELD OF APPLICATION This invention is an electromedical monitor with a set of operating instructions programmed to obtain nitric oxide, nitrogen dioxide, oxygen and co-oximetry parameters where, notably, said electromedical monitor is designed for patient monitoring. to inhaled nitric oxide therapy - NOi - in neonatal and pediatric intensive care centers in the treatment of pulmonary hypertension, acute respiratory distress syndrome, among others, as well as in postoperative / preoperative cardiac transplant therapies. The innovative "Firmware" programmed operating instruction set allows the obtaining of parameters that enable gas sampling management, sensor data acquisition, audiovisual alarm management and trend data storage. monitoring nitric oxide - NO, nitrogen dioxide - NO2 and oxygen - 02, in addition to monitoring co-oximetry data, namely: peripheral oxygen saturation - Sp02 / peripheral methemoglobin saturation - SPMet, frequency with plethysmographic waveform and perfusion index.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] É sabido que, atualmente, é crescente a terapia com óxido nítrico -NO - em centros de tratamento intensivo neonatal, pediátrica e terapias pós-operatória/pré-operatória para a redução da pressão arterial pulmonar e melhora das trocas gasosas em pacientes acometidos de hipertensão pulmonar persistente onde o óxido nítrico inalado produz a vasodilatação seletiva permitindo o tratamento de doenças respiratórias como hipertensão pulmonar e síndrome do desconforto respiratório agudo, entre outras, além da utilização em casos de transplantes cardíacos. [003] Ocorre que a administração do óxido nítrieo inalatório - NOi - em pacientes com disfunção ventricular esquerda grave e hipertensão pulmonar deve ser extremamente cautelosa, pois a vasodilatação determina elevação do fluxo sanguíneo pulmonar, podendo aumentar muito a pré-carga. [004] Outra questão relevante reside no fato do tratamento com óxido nítrieo - NO - promover certa dependência aos pacientes onde à retirada da inalação do óxido nítrieo deve ser gradual, pois pacientes submetidos ao tratamento permanecem dependentes por um período e o retorno da produção natural de óxido nítrieo no corpo é gradual e progressiva. [005] Outra ocorrência reside no fato do óxido nítrieo apresentar-se muito reativo quimicamente onde combinado com o oxigênio - 02 - para formar dióxido de nitrogênio - N02 -, que, a sua vez, pode combinar-se para converter-se em ácido nitroso e ácido nítrieo lesivos. [006] Em resumo, o monitoramento das concentrações de óxido nítrieo -NO -, dióxido de nitrogênio - NOz - e oxigênio - 02 - preciso e em tempo real é essencial, a fim de, assegurar a dosagem correta ao paciente, reduzindo os efeitos colaterais da terapia e, consequentemente, melhorando a qualidade de vida dos pacientes. [007] Dita monitoração, também, permite a constatação da efetividade do tratamento de óxido nítrieo inalatório - NOi, que pode ser mais bem avaliada com a disponibilidade de parâmetros de oximetria. [008] Para tanto, a administração de óxido nítrieo - NO - deve incorporar o monitoramento constante, bem como, o monitoramento de dióxido de nitrogênio - N02 - para garantir a segurança do paciente, sendo que em fuRção deste monitoramento constante, atualmente, existe no mercado equipamentos monitores de óxido nítrico, tal como, o monitor denominado "NOxBOX 02"produzido pela "Bedfont Scientific", o qual é configurado por equipamento que monitora os seguintes gases de óxido nítrico - NO, dióxido de nitrogênio - N02 - e oxigênio - 02. Possui display de cristal líquido gráfico monocromático com "backlight” e o modelo de monitor denominado "INOmaxDSiR" produzido pela "Ikaria". [009] A empresa "Bedfont Scientific" é depositante do documento de n^. W02010094967 que refere-se a um aparelho para níveis de gases no ar exalado de medição, em especial, mas não exclusivamente, por via oral do ar exalado. Proporciona-se um aparelho de teste de respiração compreendendo um dispositivo de amostragem, um dispositivo de sensores e de um meio de permeabilidade seletiva para equilibrar a umidade relativa de uma amostra a ser testada, com a umidade relativa do ambiente do ar ambiente presente no interior do dispositivo do sensor. Equilibrando o nível de umidade da amostra a ser testada oferece maior precisão do dispositivo sensor. Além disso, é proporcionado um método de utilização de um tal aparelho, para testar uma amostra de respiração para um gás. O aparelho e método são particularmente adequados para medir níveis ou nítrico óxido em uma amostra da respiração. [010] Já a empresa "Ikaria" é depositante do documento de ns, EP2613839 que trata de um reator controlado para uso no fabrico de óxido nítrico farmacêutica para inalação por um paciente. O reator inclui aparato q ue tem um substrato poroso hidrofílico revestido e impregnado com um redutor de partículas, tais como ácido crômico. O reator também inclui uma cabeça de impressão piezoeléctrico para atomizar e pulsando as pequenas gotículas de uma solução aquosa contendo íons nitrito, não-sufactante e, agente de viscosidade. O reator utilizado para proporcionar a entrega controlada de gás de óxido nítrico farmacêutico a um sistema de entrega controlada de inalação do paciente que pode incluir um circuito ventilador mecânico. [011] Apesar dos referidos modelos de equipamentos apresentarem a monitoração de óxido nítrico ditos monitores contemplam somente a oximetria de pulso convencional restringindo o auxílio aos profissionais de saúde na avaliação adequada do tratamento com óxido nítrico, pois esta fornece apenas a saturação de oxigênio - Sp02 - e a pulsação em batimentos por minuto. [012] Outro inconveniente dos convencionais modelos de monitores de óxido nítrico reside η o fato de a presentarem características construtivas que elevam o custo restringindo a aquisição. [013] Outro inconveniente dos atuais monitores de óxido nítrico reside no fato de apresentarem dificuldade na qualidade da medição de gases e tempo de resposta dos sensores de gases fato que pode influenciar no tratamento da terapia intensiva. [014] O requerente atuante na área de equipamentos eletromédicos é depositante do documento de n9. PI 1104424-1 que trata de equipamento monitor com painel dianteiro dotado de entrada de gás (monitoração), -entrada de gás (segurança), - saída de gás (segurança), - sinalizador de ligado, - sinalizador sonoro, - sinalizador de alarme, - tela de monitoração, -tecla de alarme, e teclas operacionais e em seu painel traseiro uma saída de gás (monitoração), borne de terra; entrada de energia (AC), porta fusíveis, chave íiga/desliga, saída paralela, saída serial, e etiqueta de número de série, dito equipamento, é conectado a um cilindro de óxido nítrico - NO ligado a um fluxômetro, armadilha de água, respirador com dutos de inspiração e expiração a um paciente, sendo que o referido equipamento se destaca pelo fato de incluir alarmes e itens de segurança, tais como alarme de nível alto e baixo para óxido nítrico - NO alarme de nível alto para dióxido de nitrogênio - NOz válvula de segurança que pode ser acionada em valores determinados pelo operador, que corta o fornecimento de óxido nítrico - NO - ao paciente se este atingir níveis muito elevados, de modo que o fluxo da amostragem de gás é continuamente monitorado e um alarme sonoro e visual é ativado se por qualquer motivo o monitor não conseguir regular o fluxo necessário para a medição, destacando-se também em razão de possuir três categorias de alarmes (alarme de limite da concentração de - NO - e - N02 - ; alarme de limite de segurança; alarme de linha ocluída) cujas detecções podem ou não ficar suspensas.BACKGROUND OF THE INVENTION It is well known that nitric oxide -NO therapy is currently increasing in neonatal, pediatric and postoperative / preoperative intensive care centers for reducing pulmonary artery pressure and improving exchanges. gas in patients with persistent pulmonary hypertension where inhaled nitric oxide produces selective vasodilation allowing the treatment of respiratory diseases such as pulmonary hypertension and acute respiratory distress syndrome, among others, in addition to its use in cases of heart transplantation. The administration of inhaled nitric oxide - iNO - in patients with severe left ventricular dysfunction and pulmonary hypertension should be extremely cautious, as vasodilation leads to increased pulmonary blood flow and may significantly increase preload. [004] Another relevant issue is that nitric oxide (NO) treatment promotes some dependence on patients where withdrawal of nitric oxide inhalation should be gradual, as patients undergoing treatment remain dependent for a period and return to natural production. of nitric oxide in the body is gradual and progressive. Another occurrence is that nitric oxide is very chemically reactive where combined with oxygen - 02 - to form nitrogen dioxide - NO2 - which, in turn, can combine to become acidic. nitrous and harmful nitric acid. In summary, accurate and real-time monitoring of nitric oxide -NO-, nitrogen dioxide- NOz- and oxygen-02 - concentrations is essential to ensure the correct dosage to the patient, reducing the effects side effects of therapy and, consequently, improving patients' quality of life. [007] This monitoring also allows the verification of the effectiveness of the treatment of inhaled nitric oxide - NOi, which can be better evaluated with the availability of oximetry parameters. To this end, the administration of nitric oxide - NO - must incorporate constant monitoring as well as monitoring of nitrogen dioxide - NO2 - to ensure patient safety. nitric oxide monitors such as the NOxBOX 02 monitor produced by Bedfont Scientific, which is configured by equipment that monitors the following nitric oxide gases - NO, nitrogen dioxide - N02 - and oxygen - 02. It has monochromatic graphic liquid crystal display with backlight and monitor model named "INOmaxDSiR" produced by "Ikaria". [009] The company "Bedfont Scientific" is the depositor of document No. W02010094967 which refers to a device for measuring exhaled air gas levels, in particular, but not exclusively, orally, of exhaled air. m sampling device, a sensor device and a selective permeability means for balancing the relative humidity of a sample to be tested with the relative humidity of the ambient air environment present within the sensor device. Balancing the moisture level of the sample to be tested provides greater accuracy of the sensing device. In addition, a method of using such an apparatus for testing a breath sample for a gas is provided. The apparatus and method are particularly suitable for measuring levels or nitric oxide in a breath sample. [010] Already the company "Ikaria" is the depositor of our document EP2613839 which deals with a controlled reactor for use in the manufacture of pharmaceutical nitric oxide for inhalation by a patient. The reactor includes apparatus which has a hydrophilic porous substrate coated and impregnated with a particle reducer such as chromic acid. The reactor also includes a piezoelectric printhead for atomizing and pulsating the small droplets of an aqueous solution containing nitrite, non-sufactant and viscosity agent ions. The reactor used to provide controlled delivery of pharmaceutical nitric oxide gas to a controlled patient inhalation delivery system which may include a mechanical ventilator circuit. [011] Despite the fact that these equipment models have nitric oxide monitoring, these monitors only contemplate conventional pulse oximetry restricting the assistance to health professionals in the proper evaluation of nitric oxide treatment, since it only provides oxygen saturation - Sp02. - and the pulse rate in beats per minute. [012] Another drawback of conventional nitric oxide monitor models is the fact that they have constructive features that increase cost by restricting acquisition. [013] Another drawback of current nitric oxide monitors is that they have difficulty in gas measurement quality and gas sensor response time, which may influence the treatment of intensive care. [014] The applicant active in the field of electromedical equipment is the depositor of document no. PI 1104424-1 dealing with monitor equipment with front panel equipped with gas inlet (monitoring), -gass input (safety), - gas outlet (safety), - on signal, - audible signal, - alarm signal - monitoring screen, - alarm key, and operating keys and on its rear panel a gas outlet (monitoring), ground terminal; power input (AC), fuse holder, power switch, parallel output, serial output, and serial number label, said equipment, is connected to a nitric oxide cylinder - NO connected to a flow meter, water trap, respirator with inhalation and exhalation ducts to a patient, and this equipment is distinguished by the fact that it includes alarms and safety items such as high and low level alarm for nitric oxide - NO high level alarm for nitrogen dioxide - NO Operator-definable safety valve that shuts off the nitric oxide - NO - supply to the patient if the patient reaches very high levels, so that the gas sampling flow is continuously monitored and an audible alarm is sounded. visual is activated if for any reason the monitor cannot regulate the flow required for the measurement and also stands out because it has three categories of alarms imitate concentration of - NO - and - NO2 -; safety limit alarm; occluded line alarm) whose detections may or may not be suspended.

ESTADO DA TÉCNICA [G15] Em breve pesquisa realizada em bancos de dados especializados, foram encontrados outros documentos referentes a monitores de oximetria, tal como, o documento de n^, p| 0605449-8 que trata de sistema de oximetria e capnografia aplicado no procedimento de circulação extracorpórea - CEC - mais especificamente trata de um sistema de monitoramento por oximetria e capnografia associado o analisador de gases aplicado na - CEC -, onde é previsto um dispositivo mecânico baseado em um circuito tubular e conectores que, devidamente instalados nos equipamentos que atuam na - CEC -, tem como principais objetivos monitorar o funcionamento do misturador de gases (blender), analisar a performance da câmara de oxigenação, aferir a C02 de saída da câmara de oxigenação, de maneira a evitar o colapso na dita câmara de oxigenação e, assim, ser eficiente durante todo o procedimento da CEC. [016] O documento de n®. MU7900940-9 trata de monitor micro processado de oximetria que compreende modelo particular de aparelho para medir a saturação de oxigênio no sangue do paciente e Q seu batimento cardíaco dentro de salas de cirurgias e unidades de terapia intensivas. [017] Outro documento de n9. PI 9709211-8 refere-se a aparelho e processo de espirometria e oximetria remota e inclui um espirômetro e oxímetro para monitorizar a respiração de um paciente e o nível de saturação de oxigênio em hemoglobina a partir de uma unidade de entrada remota para uma unidade de saída conectada por uma rede de comunicação. [018] Analisando os documentos, verifica-se que, apesar dos mesmos preverem dispositivos de monitoração de óxido nítrieo, ditos aparelhos não disponibilizam de um sistema de controle operacional embarcado capaz de fornecer dados precisos para avaliação da evolução do tratamento dificultando a vigilância médica adequada.TECHNICAL STATUS [G15] A brief search of specialized databases found other documents on oximetry monitors, such as the document of n ^, p | 0605449-8 which deals with the oximetry and capnography system applied in the cardiopulmonary bypass procedure - CEC - more specifically it deals with an oximetry and capnography monitoring system associated with the gas analyzer applied at - CEC -, where a mechanical device based on in a tubular circuit and connectors that, properly installed in the equipment operating in - CEC -, has as main objectives to monitor the operation of the gas blender (blender), analyze the oxygenation chamber performance, check the CO2 output of the chamber. oxygenation, so as to avoid collapse in said oxygenation chamber and thus be efficient during the entire CPB procedure. [016] The document from n®. MU7900940-9 deals with a microprocessed oximetry monitor which comprises a particular model of apparatus for measuring oxygen saturation in the patient's blood and heart rate within operating rooms and intensive care units. [017] Another document from no. PI 9709211-8 relates to remote spirometry and oximetry apparatus and process and includes a spirometer and oximeter for monitoring a patient's respiration and hemoglobin oxygen saturation level from a remote input unit to a output connected by a communication network. [018] Analyzing the documents, it appears that, although they provide for nitric oxide monitoring devices, these devices do not provide an embedded operational control system capable of providing accurate data to assess the evolution of treatment, hindering proper medical surveillance. .

OBJETIVOS DA INVENÇÃO [019] Visando tornar mais eficiente a monitoração da terapia com óxido nítrieo - NO -, o requerente desenvolveu monitor eletromédico com conjunto de instruções operacionais programadas "firmware" para obtenção de parâmetros de óxido nítrieo, dióxido de nitrogênio, oxigênio e eo-oximetria. [020] Mencionado monitor eletromédico compreende um gabinete compactado com alça transportadora e display de cristal líquido gráfico colorido, com resolução VGA - 640 x 480 pixels, 65 mil cores e "touchscreen", sendo que dito gabinete acondiciona dispositivos e três placas de circuito impresso com quatro camadas e alta complexidade, componentes SMD, as quais são projetadas visando compatibilidade eletromagnética.OBJECTIVES OF THE INVENTION [019] In order to make the monitoring of nitric oxide therapy - NO - more efficient, the applicant developed an electromedical monitor with programmed operating instruction set "firmware" to obtain nitric oxide, nitrogen dioxide, oxygen and oxygen parameters. -oximetry. [020] Mentioned electromedical monitor comprises a compact case with carrying handle and color graphics liquid crystal display, with VGA resolution - 640 x 480 pixels, 65,000 colors and "touchscreen", which case holds devices and three printed circuit boards. with four layers and high complexity SMD components which are designed for electromagnetic compatibility.

[021] O conjunto de instruções operacionais programadas "firmware" inovado é totalmente programado em linguagem C e elaborado com a previsão de tamanho de código de até 20 MB em Flash e 25 MB em SRAM onde a frequência de processamento é de 80 MHz e as rotinas principais são executadas dentro de uma interrupção por timer, com frequência de 6,25 kHz. [022] Já a interface gráfica compreende um editor de imagens de código aberto, e embarcada em display com controlador integrado, com processamento independente do microcontrolador ARM, o que traz confiabilidade ao sistema. [023] Os parâmetros obtidos pelo “firmware” são: i) gerenciamento da amostragem de gases; ii) aquisição de dados medidos pelos sensores; iii) gerenciamento de alarmes audiovisuais; iv) armazenamento de dados de tendência. [024] Os monitoramentos dos gases pelo equipamento são: óxído nítrico -NO dióxido de nitrogênio - N02 - e oxigênio - 02 enquanto que o monitoramento dos dados de co-oximetria podem ser descritos como: saturação periférica de oxigênio SP02, saturação periférica de meta-hemoglobina - SpMet, frequência cardíaca com onda pletismográfica e índice de perfusão e pulsação. [025] As faixas de medição obtidas pelo monitor eletromédico são: -Oa 100 ppm NO; - 0 a 50 ppm N02; - 0 a 100 % 02; - 0 a 100 % Sp02; - 0 a 100 % SpMet; - 25 a 240 bpm frequência cardíaca. [026] Assim, as características principais do inovado monitor eletromédico podem ser descritas como: a) 20 níveis de índice de perfusão; b) Precisão na leitura de 5%; c) Bateria interna de NiMH, com duração máxima de 3 horas; d) Armazenamento de dados de tendência de até 20 dias; e) Apresentação de dados de tendência em diversos intervalos de tempo, tais como, lh, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h, 48h, 72h; f) Interface USB para transferência de dados de tendência; g) Alarmes audiovisuais configuráveis para valores máximo e mínimo de NO, máximo de N02, mínimo e máximo de 02, Mínimo e máximo de SP02, máximo de SPMet, mínimo e máximo de frequência cardíaca, de linha ocluída e de acionamento da válvula; h) Válvula de segurança configurável para valores máximos de NO e N02, que impede o fornecimento do gás caso a leitura aponte níveis perigosos; i} Calibração protegida por senha. [027] Assim, ao iniciar os procedimentos do monitor é mostrada uma tela principal onde os dados de medição e gases e oximetria são apresentados. Nesta etapa o equipamento já está em pleno funcionamento, dependendo apenas da realização das ligações no circuito respiratório para que monitora a entrega dos gases. [028] Ao pressionar a região de cada parâmetro na tela, o usuário configura limites de alarmes e acionamento da válvula, quando for o caso. [029] A tela principal conta ainda com diversos menus progressivos para configurações mais complexas. [030] É objeto, portanto, do inovado monitor eletromédico apresentar um "firmware” que disponibilize a leitura simultânea de concentrações de óxido nítrico - NO - e dióxido de nitrogênio - N02, bem como, agregue as leituras de 02 e parâmetros de CO-Oximetria de Pulso, resultando num monitoramento da administração do gás e fornecimento de dados úteis para avaliação da evolução do tratamento. [031] É objetivo do monitor a obtenção de informações precisas e rápidas sobre a administração de óxido nítrico inalatório -NOi promovendo um resultado mais eficaz de forma a salvar os pacientes em tratamento. [032] É objetivo do monitor promover a apresentação de curvas de tendência de seis parâmetros de até 72 horas no equipamento cujos dados ficam gravados na memória e podem ser visualizados posterirormente em um computador. [033] É outro objetivo do monitor prever a co-oximetria de pulso que fornece parâmetros de oximetria de maneira não invasiva e instantânea de forma integrada à monitoração de gases, inexistente no mercado mundial. [034] Uma vantagem do monitor eletromédico reside no fato da modularização do sistema por meio da composição de dispositivos encontrados no mercado, tais como, caso de fontes de alimentação, módulos de display, etc. reduzir custos com na produção e, consequentemente, a diminuição do valor integral do produto para a comercialização de forma a impulsionar a utilização da terapia de óxido nítrico inalatório - NOi. [035] Outra vantagem reside no fato do display apresentar resolução VGA 640x480 pixels, bem como, prevê uma interface de controle mais simplificada fato que facilitou o desenvolvimento do "firmware", além de simplificar o hardware. [036] Dita tela gráfica apresenta-se colorida facilitando a visualização das informações apresentadas, bem como, prevê a tecnologia “touchscreen" viabilizando a interface com o operador do monitor. [037] Outra vantagem reside no fato da presença da piaca de co-oximetria produzida pela "Masimo" possibilitar a obtenção, de maneira não invasiva, de parâmetros de oximetria, especialmente, meta-hemoglobina que normalmente requer exames invasivos para obtenção. [038] Outra importante vantagem reside no fato do monitor ora inovado contemplar válvula de segurança, que interrompe o fornecimento do gás em caso crítico, ou seja, potencial ocorrência de envenenamento. [039] Outra vantagem reside no fato do monitor prever alça para transporte facilitando o deslocamento, bem como, bateria interna com pelo menos duas horas e meia de autonomia numa eventual queda de energia do hospital garantindo o tratamento contínuo do paciente.[021] The innovative "Firmware" programmed operating instruction set is fully C-language programmed with code size prediction of up to 20 MB in Flash and 25 MB in SRAM where the processing frequency is 80 MHz and main routines are executed within a timer interrupt with a frequency of 6.25 kHz. [022] The graphical interface comprises an open source image editor, embedded in a display with integrated controller, with independent processing of the ARM microcontroller, which brings reliability to the system. [023] The parameters obtained by the firmware are: i) gas sampling management; ii) acquisition of data measured by the sensors; iii) management of audiovisual alarms; iv) trend data storage. [024] Equipment gas monitoring is: nitric oxide -NO nitrogen dioxide -NO2- and oxygen-02 while monitoring co-oximetry data can be described as: peripheral oxygen saturation SP02, peripheral meta saturation -hemoglobin - SpMet, heart rate with plethysmographic wave and perfusion and pulse rate. [025] The measurement ranges obtained by the electromedical monitor are: -O to 100 ppm NO; 0 to 50 ppm NO 2; - 0 to 100% 02; - 0 to 100% Sp2; - 0 to 100% SpMet; - 25 to 240 bpm heart rate. [026] Thus, the main features of the innovative electromedical monitor can be described as: a) 20 levels of perfusion index; b) 5% reading accuracy; c) NiMH internal battery, lasting a maximum of 3 hours; d) Storage of trend data up to 20 days; e) Presentation of trend data at various time intervals, such as 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h, 48h, 72h; f) USB interface for trend data transfer; g) Configurable audiovisual alarms for maximum and minimum NO, maximum NO2, minimum and maximum 02, minimum and maximum SP02, maximum SPMet, minimum and maximum heart rate, occluded line and valve actuation; h) Safety valve configurable to maximum values of NO and NO2, which prevents gas supply if the reading points to dangerous levels; i} Password protected calibration. [027] Thus, when starting the monitor procedures a main screen is shown where the measurement data and gases and oximetry are presented. At this stage the equipment is already fully operational, depending only on the connections made in the breathing circuit to monitor the delivery of gases. [028] By pressing the region of each parameter on the screen, the user sets alarm limits and valve actuation, when applicable. [029] The main screen also has several progressive menus for more complex settings. [030] It is therefore the object of the innovative electromedical monitor to present a firmware that provides simultaneous reading of nitric oxide - NO - and nitrogen dioxide - N02 concentrations, as well as aggregate 02 readings and CO- parameters. Pulse Oximetry, resulting in monitoring of gas administration and providing useful data for assessing treatment progress. [031] The aim of the monitor is to obtain accurate and rapid information on the administration of inhaled nitric oxide -NOi by promoting a better outcome. effective in saving patients on treatment. [032] It is the monitor's objective to provide six-parameter trend curves of up to 72 hours on equipment whose data is stored in memory and can be viewed later on a computer. [033 ] Another monitor objective is to predict pulse co-oximetry that provides non-invasive and instantaneous oximetry parameters integrated to gas monitoring, which is not available on the world market. [034] An advantage of the electromedical monitor lies in the fact that the system is modularized through the composition of devices found on the market, such as power supplies, display modules, etc. reduce production costs and, consequently, decrease the full value of the product for marketing in order to boost the use of inhaled nitric oxide (NOi) therapy. [035] Another advantage lies in the fact that the display has 640x480 pixels VGA resolution, as well as provides a more simplified control interface fact that facilitated the development of "firmware", as well as simplifying the hardware. [036] This graphic screen is color-coded making it easy to see the information presented, as well as providing the touchscreen technology enabling the interface with the monitor operator. [037] Another advantage lies in the fact that the presence of the control sink. Oximetry produced by "Masimo" makes it possible to obtain non-invasively the oximetry parameters, especially methemoglobin, which usually requires invasive tests to obtain. [038] Another important advantage is that the now innovative monitor has a safety valve. , which disrupts gas supply in a critical case, ie potential poisoning. [039] Another advantage lies in the fact that the monitor provides a carrying handle for easy travel, as well as an internal battery with at least two and a half hours of autonomy in a possible power outage of the hospital ensuring the continuous treatment of the patient.

DESCRIÇÃO DAS FIGURAS [040] A complementar a presente descrição de modo a obter uma melhor compreensão das características do presente invento e de acordo com uma preferencial realização prática do mesmo, acompanha a descrição, em anexo, um conjunto de desenhos, onde, de maneira exemplificada, embora não limitativa, se representou seu funcionamento: [041] As figuras 1 e IA mostram vistas em perspectiva frontal e posterior do monitor ora inovado; [042] A figura 2 representa um fluxograma simplificado do funcionamento do programa principal apresentado; [043] A figura 3 representa um diagrama de blocos dos dispositivos e placas que compõe o monitor; [044] A figura 4 revela uma vista superior da placa principal, evidenciando o conector para placa fonte, acionamentos de potência para áudio, bomba de vácuo e válvula solenoide, conectores para placa analógica e fonte isolada para placa de co-oximetria; [045] A figura 5 mostra a placa principal, evidenciando o microcontrolador, conexão para o display (posteriormente modificada) e a placa de CO-Oximetria conectada; [046] A figura 6 mostra uma vista superior da placa PCI fonte, evidenciando o conector para fonte externa, circuito de carga da batería, regulador buck-boost de 12V, regulador de 5V, circuito de isolação galvânica e conector da USB; [047] A figura 7 mostra uma vista posterior da placa fonte, evidenciando conector para placa principal e demais componentes dos circuitos mencionados na figura anterior; [048] A figura 8 revela uma vista superior da placa analógica, evidenciando a conexão à placa principal, conversores A/D e amplificadores, que condicionam os sinais das células eletroquímicas - NO, NOZ e 02 - e do sensor de fluxo; [049] A figura 9 ilustra uma vista em perspectiva da placa analógica evidenciando os três sensores eletroquímicos montados junto à câmara de gases; [050] A figura 10 revela uma vista em perspectiva da placa analógica evidenciando o sensor de fluxo e o circuito de relógio com batería; [051] A figura 11 ilustra uma versão de tela principal no display com resolução VGA - 640 x 480 pixels; e [052] A figura 12 mostra a simulação do circuito após os trabalhos visando compatibilidade eletromagnética.DESCRIPTION OF THE DRAWINGS In addition to the present description in order to obtain a better understanding of the features of the present invention and according to a preferred practical embodiment thereof, accompanying the accompanying description, a set of drawings, in which exemplified, although not limiting, its operation was represented: [041] Figures 1 and 1A show front and rear perspective views of the now-innovated monitor; Figure 2 is a simplified flowchart of the operation of the presented main program; Figure 3 is a block diagram of the devices and boards that make up the monitor; [044] Figure 4 shows a top view of the main board showing the source board connector, audio power drives, vacuum pump and solenoid valve, analog board connectors and insulated co-oximeter board source; [045] Figure 5 shows the main board showing the microcontroller, display connection (later modified) and the connected CO-Oximetry board; [046] Figure 6 shows a top view of the source PCI card, showing the external source connector, battery charge circuit, 12V buck-boost regulator, 5V regulator, galvanic isolation circuit and USB connector; [047] Figure 7 shows a rear view of the source board, showing connector for main board and other circuit components mentioned in the previous figure; [048] Figure 8 shows a top view of the analog board, showing the connection to the main board, A / D converters and amplifiers, which condition the signals of the electrochemical cells - NO, NOZ and 02 - and the flow sensor; Figure 9 shows a perspective view of the analog board showing the three electrochemical sensors mounted next to the gas chamber; Figure 10 shows a perspective view of the analog board showing the flow sensor and the clock circuit with batteries; [051] Figure 11 illustrates a main screen version of the display with VGA resolution - 640 x 480 pixels; and [052] Figure 12 shows the circuit simulation after work aiming at electromagnetic compatibility.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[053] Com referência aos desenhos ilustrados, a presente patente de invenção se refere a "MONITOR ELETROMÉDICO COM CONJUNTO DE INSTRUÇÕES OPERACIONAIS PROGRAMADAS PARA OBTENÇÃO DE PARÂMETROS DE ÓXIDQ NÍTRICO, DIÓXIDO DE NITROGÊNIO, OXIGÊNIO E CQ-OXIMETRIA", mais precisamente trata-se de monitor eletromédico (1) do tipo utilizado para monitoração de paciente submetido à terapia de óxido nítrico inalatório - NOi - em centros de tratamento intensivo neonatal e pediátrica no tratamento de hipertensão pulmonar, síndrome do desconforto respiratório agudo, entre outros, bem como, em terapias pós-operatória/pré-operatória de transplantes cardíacos. [054] Segundo a presente invenção, o monitor eletromédico (1) compreende gabinete compacto (2), preferencialmente confeccionado em polímero rígido ou outro material adequado, sendo que dito gabinte (2) compreende tampa (2A) e receptáculo (2B), ambos providos de rebaixos (2c)/(2d) de forma a compor a alça transportadora (AT). A porção frontal da tampa (2A) prevê recorte central (2f) onde é instalado o display (3), preferencialmente de cristal líquido gráfico colorido, com resolução VGA -640 x 480 pixels e 65 mil cores e função "touchscreen". Dito gabinete (2) acondicíona dispositivos (Dp) e três placas de circuito impresso (Pl), (P2) e (P3) com quatro camadas e alta complexidade, componentes SMD e compatibilidade eletromagnética, quais sejam: a) Placa principal (Pl) contempla microcontrolador (4), preferencialmente do tipo "ARM Cortex M4" de 32 bits, que contém o "firmware" (Fw) inovado, sendo que o controle integral das funções do monitor (1), podem ser descritas como: gerenciamento do display gráfico (3), controle de áudio, controle da placa analógica (P3) e placa de co-oximetria, entre outras. Dita principal (Pl) conecta-se à placa analógica (P3) de medição de gases, placa de oxímetro, display gráfico (3), bomba de vácuo, válvula de segurança, alto-falante para alarmes; b) Placa fonte (P2) gerenciadora de energia do monitor (1) selecionando a alimentação entre uma bateria recarregável de NiMH com duração máxima de 3h ou uma fonte externa conectada pela porção posterior do monitor (1). Automaticamente converte a tensão da fonte externa ou bateria para as tensões adequadas aos diversos circuitos do monitor. Possui, também, conector USB (6) para transferência de dados para um computador (não ilustrado). A placa fonte (P2) recebe como entrada a energia vinda de uma fonte chaveada externa (18V, 2,2A), além da alimentação secundária de uma bateria recarregável (7). A bateria selecionada para o sistema consiste pack de 8 células de Níquel Hidreto-Metálico (NiMH), com tensão nominal de 9,6V (tensão real útil entre 8,0V e 11,2V) e 2100mAh. O circuito faz a seleção entre a bateria e a fonte externa, quando esta está conectada, e então gera as diversas tensões de alimentação necessárias para o monitor (1); c) Placa analógica (P3) prevê arquitetura que possibilita que seja possível utilizá-la em qualquer equipamento da linha, uma vez que, todos os dados necessários para realização da leitura de gases estão incorporados nela própria. Contém três sensores de gases com células eletroquímicas para detecção de NO, N02 e 02, sendo um sensor (Sl) para a detecção de 02, sensor (S2) para detecção de NO e sensor (S3) para a detecção de NO?. Também, prevê sensor de fluxo (S4) para controle de amostragem do gás. Dita placa analógica (P3) realiza o condicionamento de sinais dos sensores eletroquímicos (Sl), (S2) e (S3), além de conter conversores analógico-digitais para interface com a placa principal (Pl), via protocolo l2C; e um relógio de tempo real e calendário (RTCC) com uma pequena memória EEPROM integrada. Desta forma, a data e parâmetros de calibração dos sensores podem ser armazenados no módulo. [055] O "firmware" (Fw) é programado em linguagem C e elaborado com a previsão de tamanho de código de até 20 MB em Flash e 25 MB em SRAM onde a frequência de processamento é de 80 MHz e as rotinas principais são executadas dentro de uma interrupção por timer, com frequência de 6,25 kHz. A interface gráfica foi desenvolvida a partir de um editor de imagens de código aberto, e embarcada em display com controlador integrado. O processamento é independente do microcontrolador (4). [056] O "firmware" (Fw) recebe diversos dados como entrada e, após processamento, apresenta os resultados saída de dados. As entradas do monitor (1) podem ser sinais obtidas de sensores ou valores informados pelo fabricante/usuário. Já as saídas correspondem a informações apresentadas por meto da interface com o usuário (tela, áudio, USB) e acionamento de componentes relativos ao equipamento (bomba de vácuo, válvula de segurança). [057] Os dados recebidos como entrada podem ser descritos como: i. Sinais fisiológicos de oximetria e batimento cardíaco; ii. Concentração de gases (NOx e 02) na câmara de gases; iii. Limites máximo e mínimo de alarmes e de válvula de segurança; iv. Calibração de sinais vindos dos sensores eletroquímicos, protegida por senha; v. Configuração de RTCC; vi. Configuração de volumes de áudio; vii. Requisição de transferência de dados via USB, por software externo; viii. Requisição de exclusão de dados de tendência; ix. Alteração do eixo de tempo de curvas de tendência; x. Ajuste de fluxo de bomba, protegido por senha; xi. Tensão da bateria. [058] Os dados de saída fornecidos pelo monitor (1) podem ser descritos como: i. Concentração de gases S\IOx (em partes por milhão) e O? (em porcentagem); ii. Dados de oximetria, ou seja, saturação de oxigênio (SP02, em porcentagem); saturação de meta-hemoglobina (SPMet, em porcentagem); pulso (frequência cardíaca, em batimentos por minuto); curva pletismográfica; o índice de perfusão (adimensional de 0 a 20); iii. Dados de confiabilidade das medidas anteriores; ív. Alarmes audiovisuais; v. Data de troca, calibração e vencimento dos sensores eletroquímicos; vi. Relógio; vii. Nível de volume de áudio; viii. Status da bateria interna; ix. Dados de tendência (até 72 horas); x. Número de série do equipamento e versão do “firmware”. [059] As rotinas que realizam o processamento dos dados envolvem funções de: i. Cão de guarda (watchdog); ii. Aquisição, tratamento e apresentação de dados de gases; iii. Aquisição, tratamento e apresentação de dados de oximetria,· iv. Verificação de condições de alarme; v. Calibração de células, com dados e datas armazenados em memória; vi. Controle de RTCC; vii. Controle de áudio, em tom e em volume para casos específicos; viii. Comunicação e transferência de dados via USB; ix. Aquisição e armazenamento de dados de tendência, alarme e data por protocolo específico; x. Controle PID de fluxo da bomba. [060] Os parâmetros obtidos pelo "firmware" são; i) gerenciamento da amostragem de gases; ii) aquisição de dados medidos pelos sensores; iii) gerenciamento de alarmes audiovisuais; iv) armazenamento de dados de tendência. [061] Os monitoramentos dos gases pelo equipamento são: óxido nítrico -NO dióxido de nitrogênio - N02 - e oxigênio - 02 enquanto que o monitoramento dos dados de co-oximetria podem ser descritos como: saturação periférica de oxigênio SP02, saturação periférica de meta-hemoglobina - SpMet, frequência cardíaca com onda pletismográfica e índice de perfusão e pulsação. [062] As faixas de medição obtidas pelo monitor eletromédico são: - 0 a 100 ppm NO; - 0 a 50 ppm N02; - 0 a 100 % 02; - 0 a 100 % Sp02; - 0 a 100 % SpMet; - 25 a 240 bpm frequência cardíaca. [063] Assim, as características principais do inovado monitor eletromédico (1) podem ser descritas como: a) 20 níveis de índice de perfusão; b) Precisão na leitura de 5%; c) Batería interna de NiMH, com duração máxima de 3 horas; Armazenamento de dados de tendência de até 20 dias; d) Apresentação de dados de tendência em diversos intervalos de tempo, tais como, lh, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h, 48h, 72h; e) Interface USB para transferência de dados de tendência; f) Alarmes audiovisuais configuráveis para valores máximo e mínimo de NO, máximo de N02, mínimo e máximo de 02, Mínimo e máximo de SP02, máximo de SPMet, mínimo e máximo de frequência cardíaca, de linha ocluída e de acionamento da válvula; g) Válvula de segurança configuráve! para valores máximos de NO e N02, que impede o fornecimento do gás caso a leitura aponte níveis perigosos; h) Calibração protegida por senha. [QS4] Numa versão construtiva preferencial, a placa principal (Pl) inclui: - Microcohtrolador (4), preferencialmente do tipo ARM Cortex M4 de 32 bits; - Memória (9) EEPROM de 1Mbit para armazenamento de dados de tendência; - Amplificador de áudio (10) para acionamento de alto-falante (alarmes sonoros); - Conexão (11) para dispiay gráfico com "touchscreen"; - Conexão (12) para placa analógica (P3), com fonte dedicada de 5V para alimentação dos sensores (Sl), (S2), (S3) e (S4) e circuito de condicionamento; - Circuitos de acionamento de potência para bomba de vácuo e válvula solenoide; - Fonte isolada (13) para placa de co-oximetria (14) (isolação de 4 KV) e circuito isolado de transmissão de dados (isolação de 4 KV). [065] A placa fonte (P2) inclui: -Regulador (15) tipo buck-boost b aseado no circuito integrado LTC3789 que recebe a tensão de 8V a 18V na entrada e tem uma saída regulada em 12V; - Regulador (16) 5V e 3,3V; - Circuito apropriado para recarga da batería, baseada no circuito integrado LTC4010; - Conector USB (6) para transferência de dados; - Isolador (17) para USB; - Conector DC (18); - Conector (19) para a placa principal (P1); [066] A placa analógica (P3) apresenta os seguintes itens: - Sensores eletroquímicos (Sl), (S2) e (S3) de NO, N02 e 02; - Sensor de fluxo (S4) com saída analógica; - Amplificadores operacionais (20) para amplificação e filtragem dos sinais dos três sensores eletroquímicos (S1)/(S2)/(S3) e sensor de fluxo (54); - Dois conversores (8) A/D de quatro canais cada, controlados por barramento l2C; - Relógio de tempo real e calendário (RTCC) com memória EEPROM integrada, controlado por barramento l2C; - Batería (5) para funcionamento do RTCC e estabilização dos sensores quando a placa estiver desconectada da placa principal (Pl). [067] É certo que quando o presente invento for colocado em pratica, poderão ser introduzidas modificações no que se refere a certos detalhes de construção e forma, sem que isso implique afastar-se dos princípios fundamentais que estão claramente substanciados no quadro reivindicatório, ficando assim entendido que a terminologia empregada não teve a finalidade de limitação.[053] With reference to the illustrated drawings, the present invention relates to "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC Oxide, NITROGEN DIOXIDE, OXYGEN, and CQ-OXIMETRY". electromedical monitor (1) of the type used for monitoring a patient undergoing inhaled nitric oxide therapy - NOi - in neonatal and pediatric intensive care centers for the treatment of pulmonary hypertension, acute respiratory distress syndrome, among others, as well as in postoperative / preoperative heart transplant therapies. According to the present invention, the electromedical monitor (1) comprises compact enclosure (2), preferably made of rigid polymer or other suitable material, said enclosure (2) comprising lid (2A) and receptacle (2B) both provided with recesses (2c) / (2d) to form the conveyor handle (AT). The front portion of the lid (2A) provides a central cut-out (2f) where the display (3) is installed, preferably of color graphics liquid crystal, with VGA -640 x 480 pixels resolution and 65 thousand colors and touchscreen function. Said cabinet (2) acondicíone devices (Dp) and three printed circuit boards (Pl), (P2) and (P3) with four layers and high complexity, SMD components and electromagnetic compatibility, that are: a) Main board (Pl) includes a microcontroller (4), preferably of the 32-bit "ARM Cortex M4" type, which contains the innovative "Fw" firmware, and full control of monitor functions (1) can be described as: display management graph (3), audio control, analog board control (P3) and co-oximetry board, among others. This main connection (Pl) connects to the gas measurement analog board (P3), oximeter plate, graphic display (3), vacuum pump, safety valve, alarm speaker; b) Monitor Power Management Source Card (P2) (1) Selecting power between a 3-hour rechargeable NiMH battery or an external source connected by the rear portion of the monitor (1). Automatically converts the voltage from the external source or battery to the voltages appropriate to the various monitor circuits. It also has a USB connector (6) for transferring data to a computer (not shown). The source board (P2) receives input from an external switching power supply (18V, 2.2A), as well as the secondary power of a rechargeable battery (7). The battery selected for the system consists of 8 Nickel Metal Hydride (NiMH) cells with a nominal voltage of 9.6V (actual useful voltage between 8.0V and 11.2V) and 2100mAh. The circuit selects between the battery and the external source when it is connected, and then generates the various supply voltages required for the monitor (1); c) Analog board (P3) provides architecture that makes it possible to use it in any equipment of the line, since all the data necessary for reading the gases are incorporated into it. It contains three electrochemical cell gas sensors for NO, NO2 and 02 detection, one sensor (Sl) for 02 detection, sensor (S2) for NO detection and sensor (S3) for NO? Detection. Also, it provides flow sensor (S4) for gas sampling control. Said analog board (P3) performs the signal conditioning of the electrochemical sensors (Sl), (S2) and (S3), besides containing analog-digital converters for interface with the main board (Pl), via protocol l2C; and a real-time clock and calendar (RTCC) with a small integrated EEPROM memory. In this way the date and calibration parameters of the sensors can be stored in the module. [055] The firmware (Fw) is programmed in C language and designed with code size prediction of up to 20 MB in Flash and 25 MB in SRAM where the processing frequency is 80 MHz and the main routines are executed. within an interruption per timer, with frequency of 6.25 kHz. The graphical interface was developed from an open source image editor, and embedded in a display with integrated controller. Processing is independent of the microcontroller (4). [056] The firmware (Fw) receives various data as input and after processing displays the output data results. The monitor inputs (1) can be signals obtained from sensors or values informed by the manufacturer / user. The outputs correspond to information presented by the user interface method (screen, audio, USB) and activation of equipment-related components (vacuum pump, safety valve). [057] Data received as input can be described as: i. Physiological signs of oximetry and heartbeat; ii. Gas concentration (NOx and 02) in the gas chamber; iii. Maximum and minimum alarm and safety valve limits; iv. Signal calibration from password-protected electrochemical sensors; v. RTCC configuration; saw. Configuration of audio volumes; vii. Data transfer request via USB, by external software; viii. Request for deletion of trend data; ix. Time axis change of trend curves; x. Pump flow adjustment, password protected; xi Battery voltage. [058] The output data provided by monitor (1) can be described as: i. Gas concentration S \ IOx (in parts per million) and O? (in percentage); ii. Oximetry data, ie oxygen saturation (SP02, in percentage); methaemoglobin saturation (SPMet, in percentage); pulse (heart rate, in beats per minute); plethysmographic curve; the perfusion index (dimensionless from 0 to 20); iii. Reliability data from previous measurements; iv. Audio visual alarms; v. Date of change, calibration and expiration of electrochemical sensors; saw. Clock; vii. Audio volume level; viii. Internal battery status; ix. Trend data (up to 72 hours); x. Equipment serial number and firmware version. [059] Data processing routines involve functions of: i. Watchdog; ii. Gas data acquisition, processing and presentation; iii. Acquisition, treatment and presentation of oximetry data, · iv. Verification of alarm conditions; v. Cell calibration, with data and dates stored in memory; saw. RTCC control; vii. Audio control, tone and volume for specific cases; viii. Communication and data transfer via USB; ix. Acquisition and storage of trend, alarm and date data by specific protocol; x. PID control of pump flow. [060] The parameters obtained by the firmware are; (i) gas sampling management; ii) acquisition of data measured by the sensors; iii) management of audiovisual alarms; iv) trend data storage. [061] Gas monitoring by the equipment is: nitric oxide -NO nitrogen dioxide - NO2 - and oxygen - 02 while monitoring co-oximetry data can be described as: peripheral oxygen saturation SP02, peripheral meta saturation -hemoglobin - SpMet, heart rate with plethysmographic wave and perfusion and pulse rate. [062] The measurement ranges obtained by the electromedical monitor are: - 0 to 100 ppm NO; 0 to 50 ppm NO 2; - 0 to 100% 02; - 0 to 100% Sp2; - 0 to 100% SpMet; - 25 to 240 bpm heart rate. [063] Thus, the main features of the innovative electromedical monitor (1) can be described as: a) 20 levels of perfusion index; b) 5% reading accuracy; c) Internal NiMH battery, lasting a maximum of 3 hours; Trend data storage up to 20 days; d) Presentation of trend data at various time intervals, such as 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h, 48h, 72h; e) USB interface for trend data transfer; f) Configurable audiovisual alarms for maximum and minimum NO, maximum NO2, minimum and maximum 02, minimum and maximum SP02, maximum SPMet, minimum and maximum heart rate, occluded line and valve actuation; g) Configurable safety valve! for maximum values of NO and NO2, which prevents gas supply if the reading points to dangerous levels; h) Password protected calibration. [QS4] In a preferred embodiment, the main board (Pl) includes: - Microcontroller (4), preferably of 32-bit ARM Cortex M4 type; - Memory (9) 1Mbit EEPROM for storing trend data; - Audio amplifier (10) for speaker activation (audible alarms); - Connection (11) for graphic dispiay with "touchscreen"; - Connection (12) for analog board (P3), with dedicated 5V power supply for sensors (Sl), (S2), (S3) and (S4) and conditioning circuit; - Power drive circuits for vacuum pump and solenoid valve; - Isolated source (13) for co-oximetry plate (14) (4 KV isolation) and isolated data transmission circuit (4 KV isolation). [065] The source plate (P2) includes: -Brief-boost regulator (15) based on LTC3789 integrated circuit which receives the voltage from 8V to 18V at the input and has a regulated output at 12V; - Regulator (16) 5V and 3.3V; - Appropriate circuit for battery recharging, based on LTC4010 integrated circuit; - USB connector (6) for data transfer; - Isolator (17) for USB; - DC connector (18); - Connector (19) for the main board (P1); [066] The analog board (P3) has the following items: - Electrochemical sensors (Sl), (S2) and (S3) of NO, NO2 and 02; - Flow sensor (S4) with analog output; - Operational amplifiers (20) for signal amplification and filtering of the three electrochemical sensors (S1) / (S2) / (S3) and flow sensor (54); - Two 4 channel A / D converters (8), controlled by l2C bus; - Real time clock and calendar (RTCC) with integrated EEPROM memory, controlled by l2C bus; - Battery (5) for RTCC operation and sensor stabilization when the board is disconnected from the main board (Pl). Admittedly, when the present invention is put into practice, modifications may be made with regard to certain details of construction and form without departing from the fundamental principles which are clearly substantiated in the claim framework. It is thus understood that the terminology employed was not intended to be limiting.

Claims

1) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC OXIDE, NITROGEN DIOXIDE, CO-OXIMETRY PARAMETERS", more precisely, is the electromedical monitor (1) used for patient monitoring inhaled nitric oxide therapy - iNO - in neonatal and pediatric intensive care centers in the treatment of pulmonary hypertension, acute respiratory distress syndrome, among others, as well as in postoperative / preoperative cardiac transplant therapies; characterized in that said electromedical monitor (1) comprises compact cabinet (2) made of rigid polymer or other suitable material, said cabinet (2) comprising lid (2A) and receptacle (2B), both provided with recesses (2c) / (2d) to form the carrier handle (AT); the front portion of the lid (2A) provides central cutout (2f) where the display (3) is installed; said enclosure (2) houses devices (Dp) and three high complexity four-layer printed circuit boards (P1), (P2) and (P3), SMD components and electromagnetic compatibility, namely: a) main board (Pl) includes microcontroller (4), which contains the firmware (Fw), and full control of monitor functions (1) can be described as: graphic display management (3), audio control, analog board control (P3) and co-oximeter plate, among others, said main plate (Pl) connects to the analog gas measurement plate (P3), oximeter plate, graphic display (3), vacuum pump, safety valve , speaker for alarms b) monitor power management source board (P2) (1) selecting power between a 3h maximum rechargeable NiMH battery or an external source connected by the back of the monitor (1); Automatically converts voltage from external source or battery for voltages suitable for the various monitor circuits, it also has a USB connector (6) for transferring data to a computer; the source board (P2) receives input from power from an external switched source (18V, 2.2A), in addition to the secondary supply of a rechargeable battery (7); The battery selected for the system consists of a pack of 8 Nickel Metal Hydride (NiMH) cells with a nominal voltage of 9.6V (actual useful voltage between 8.0V and 11.2V) and 2100mAh; The circuit selects between the battery and the external source when it is connected and then generates the various supply voltages required for the monitor (1); c) Analog board (P3) provides architecture that makes it possible to use it in any equipment of the line, since all the necessary data for the reading of gases are incorporated in itself; contains three electrochemical cell gas sensors for NO, NO2 and 02 detection, one sensor (Sl) for detection 02, sensor (S2) for NO detection and sensor (S3) for NO2 detection; It also provides flow sensor (S4) for gas sampling control; Said analog board (P3) performs the signal conditioning of the electrochemical sensors (Sl), (S2) and (S3), and contains analog-digital converters for interface with the main board (Pl), via protocol l2C; and a real-time clock and calendar (RTCC) with a small integrated EEPROM memory; The sensor calibration date and parameters are stored in the module.

2) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF OPERATING INSTRUCTIONS PROGRAMMED TO OBTAIN NITRIC OXIDE, NITROGEN DIOXIDE, OXYGEN AND CO-OXIMETRSA PARAMETERS" according to claim 1, characterized by "firmware" (Fw) to be programmed and designed with code size prediction of up to 20 MB in Flash and 25 MB in SRAM where the processing frequency is 80 MHz and the main routines are executed within a timer interrupt with a frequency of 6.25 kHz; The graphical interface is developed from an open source image editor, and embedded in a display with integrated controller; the processing is independent of the microcontroller (4); the firmware (Fw) receives various data as input and, after processing, displays the output data results; monitor inputs (1) can be signals obtained from sensors or values informed by the manufacturer / user; The outputs correspond to information presented through the user interface (screen, audio, USB) and activation of equipment-related components (vacuum pump, safety valve).

3) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC OXIDE, NITROGEN DIOXIDE, OXYGEN AND CO-OXIMETRY PARAMETERS" according to the preceding claims, characterized in that the data received as input are: physiological signs of oximetry and heartbeat; ii. gas concentration (NOx and 02) in the phase chamber; iii. upper and lower alarm and safety valve limits; iv. calibration of signals from electrochemical sensors, password protected; v. RTCC configuration; saw. configuration of audio volumes; vii. data transfer request via USB by external software; viii. request to delete trend data; ix. time axis change of trend curves; x. pump flow adjustment, password protected; xi battery voltage.

4) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIX, NITROGEN DIOXIDE, OXYGEN AND CO-OXIMETER PARAMETERS" according to claims 1 and 2, provided by the data from 1 (2). ) are: i. NOx gas concentration (in parts per million) and 02 (in percentage); i. oximetry data, ie oxygen saturation (SP02, in percentage); methaemoglobin saturation (SPMet, in percentage); pulse (heart rate, in beats per minute); plethysmographic curve; the perfusion index (dimension from 0 to 20); iii. reliability data from previous measurements; iv. audiovisual alarms; v. date of change, calibration and expiration of electrochemical sensors; saw. clock; vii. audio volume level; viii. internal battery status; ix. trend data (up to 72 hours); x. equipment serial number and firmware version.

5) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC OXIDE, NITROGEN DIOXIDE AND CO-OXIMETRY PARAMETERS" according to claims 1 and 2, characterized in that: "i" parameters are: ) gas sampling management; ii) acquisition of data measured by the sensors; iii) management of audiovisual alarms; iv) trend data storage.

6) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC OXIDE, NITROGEN DIOXIDE AND CO-OXIMETRY PARAMETERS" according to claims 1 and 2, characterized by: - NO nitrogen dioxide - NO2 - and oxygen - 02 -, while monitoring the co-oximetry data can be described as: peripheral oxygen saturation SP02 / peripheral methemoglobin saturation - SpMet, heart rate with plethysmographic wave and perfusion and pulse rate.

7) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC Oxide, NITROGEN DIOXIDE, OXYGEN AND CO-OXIMETRY PARAMETERS" according to claims 1 and 2, characterized in that the monitor is obtained by measuring the electronically measured ranges. : - 0 to 100 ppm NO; 0 to 50 ppm NO 2; - 0 to 100% 02; - 0 to 100% SP02; - 0 to 100% SpMet; - 25 to 240 bpm heart rate.

8. "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF OPERATING INSTRUCTIONS PROGRAMMED FOR OBTAINING NITRIC OXIDE, NITROGEN DIOXIDE AND CO-OXIMETER", according to claim 1, characterized by a graphic (colored) LCD display (3) with VGA resolution - 640 x 480 pixels, 65,000 colors and touchscreen function.

9) “ELECTRONIC MEDICAL MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC Oxide, NITROGEN DIOXIDE AND CO-OXIMETRY PARAMETERS” according to claim 1, characterized by microcontroller (4) ser of type M4 (4M). "32 bit.

10) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC OXY, NITROGEN DIOXIDE, OXYGEN AND CO-QXSMETRSA PARAMETERS", according to the preceding claims and in a preferred version the main plate (Pl) include: - microcontroller (4); - memory (9) 1Mbit EEPROM for storing trend data; - audio amplifier (10) for loudspeaker activation (audible alarms); - connection (11) for graphic display with touchscreen; - connection (12) for analog board (P3), with dedicated 5V power supply for sensors (Sl), (S2), (S3) and (S4) and conditioning circuit - power drive circuits for vacuum pump and solenoid valve - isolated source (13) for co-oximetry plate (14) (4 KV isolation) and isolated data transmission circuit (4 isolation) KV).

11) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC OXIDE, NITROGEN DIOXIDE AND CO-OXIMETRY PARAMETERS" according to the preceding claims, characterized in that the source plate (P2) includes: ) LTC3789 integrated circuit buck-boost type which receives the voltage from 8V to 18V at the input and has a regulated output at 12V; - regulator (16) 5V and 3.3V; - circuit suitable for battery recharging, based on integrated circuit LTC4010; - USB connector (6) for data transfer; - isolator (17) for USB; - DC connector (18); - connector (19) for the main board (Pl);

12) "ELECTRONIC MONITOR WITH SET OF PROGRAMMED OPERATING INSTRUCTIONS FOR OBTAINING NITRIC OXIDE, NITROGEN DIOXIDE, CQ-OXIMETRY PARAMETERS" according to the previous claims, characterized by analog board (P3qu): Sl), (S2) and (S3) of NO, NO2 and O2; - flow sensor (SA) with analog output; - operational amplifiers (20) for signal amplification and filtering of the three electrochemical sensors (S1) / (S2) / (S3) and flow sensor (S4); - two four channel A / D converters (8), controlled by i2C bus; - real time clock and calendar (RTCC) with integrated l2C bus controlled EEPROM memory - battery (5) for RTCC and sensor stabilization when the board is disconnected from the main board (Pl).