AR114074A1 - Combinación farmacéutica que comprende tramadol clorhidrato de liberación extendida y etoricoxib de liberación inmediata, y su uso para el tratamiento del dolor - Google Patents
Combinación farmacéutica que comprende tramadol clorhidrato de liberación extendida y etoricoxib de liberación inmediata, y su uso para el tratamiento del dolorInfo
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Abstract
Combinación farmacéutica que comprende: i) una primera formulación de tramadol clorhidrato de liberación extendida que contiene desde 2,0% a 12,0% p/p de tramadol clorhidrato, y ii) una segunda formulación de etoricoxib de liberación inmediata que contiene desde 6,0% a 18% p/p de etoricoxib, disolventes o vehículos; proceso de fabricación para preparar la combinación farmacéutica y las formulaciones individuales, donde la combinación se presenta en una dosificación única tal como, capsulas, comprimidos, comprimidos en bicapa, granulados y sachets. Además proporciona métodos para prevenir y tratar el dolor, tal como el dolor agudo, y el uso de la combinación farmacéutica para la prevención y el tratamiento del dolor, tal como el dolor agudo. Reivindicación 1: Una combinación farmacéutica caracterizada porque comprende: a) una primera formulación de tramadol clorhidrato de liberación extendida que contiene 2,0% a 12,0% p/p de tramadol clorhidrato como el primer ingrediente farmacéuticamente activo, y 30% a 40% p/p de excipientes farmacéuticamente aceptables; y b) una segunda formulación de etoricoxib de liberación inmediata que contiene 6,0% a 18,0% p/p de etoricoxib como el segundo ingrediente farmacéuticamente activo, y 40% a 52% p/p de excipientes farmacéuticamente aceptables, junto con solventes o vehículos farmacéuticamente aceptables; estando el % p/p referido al peso total de la combinación, y donde los solventes o vehículos no se encuentran incluidos dentro del peso total de la misma. Reivindicación 21: Una formulación farmacéutica de etoricoxib de liberación inmediata caracterizada porque comprende: 10,3% a 31,0% p/p de etoricoxib, 13,8% a 21,2% p/p de meglumina, 5,4% a 8,6% p/p de almidón carboximetil de sodio, 44,8 a 50,0% p/p de celulosa microcristalina, 1,4% a 4,3% p/p de polivinilpirrolidona, 3,4% a 5,2% p/p de estearato de magnesio, 0,2% a 0,4% p/p de un colorante farmacéuticamente aceptable, y etanol y agua como solventes o vehículos; estando el % p/p referido al peso total de la segunda formulación de liberación inmediata, y donde los solventes o vehículos no están incluidos dentro del peso total de la misma.
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