NO874741L

NO874741L - CLOSING DEVICE FOR PHARMACEUTICAL CONTAINER.

Info

Publication number: NO874741L
Application number: NO874741A
Authority: NO
Inventors: Josef Pfennings
Original assignee: Pharma Metall Gmbh
Priority date: 1986-11-14
Filing date: 1987-11-13
Publication date: 1988-05-16
Also published as: EP0267433A2; NO874741D0; FI875034A0; FI875034A; DE3638928C1; DK589487D0; DK589487A; EP0267433A3

Abstract

Lukkeanordning (1) for en farmasibeholder (2) og utrustet med en penetrerbar propp. (4) av fortrinnsvis gummi og som holdes på plass av en lukkehette (5) mot..beholderens (2) munningskrage (6) og dennes endeflate (11). På den del av lukkehetten (5) som vender mot proppens (4) øvre ytterflate (9) har innerflaten (15) et oppruet parti (16) som hindrer innpressing av proppen (4) i beholderens hals (7) når en injeksjonsnål presses inn mot proppens midtparti (13).Closing device (1) for a pharmaceutical container (2) and equipped with a penetrable stopper. (4) of preferably rubber and which is held in place by a closing cap (5) against the mouth collar (6) of the container (2) and its end surface (11). On the part of the closure cap (5) facing the upper outer surface (9) of the stopper (4), the inner surface (15) has a roughened portion (16) which prevents the stopper (4) from being pressed into the neck (7) of the container when an injection needle is pressed in. towards the middle part of the plug (13).

Description

Oppfinnelsen angår en lukkeanordning for en farmasibeholder i samsvar med innledningen til krav 1. The invention relates to a closing device for a pharmaceutical container in accordance with the introduction to claim 1.

Lukkeanordninger av denne type er kjent fra tidligere, og f.eks. viser DE-AS 1 207 043 og DE-GM 18 05 239 lukkeanordninger utstyrt med en lukkehette som holder en propp i beholderens munning festet. Lukkehettene har i disse tilfelle en indre sentral og fjernbar skiveformet.del som er løsbart festet til hettens ytre ringformede kant f.eks. ved hjelp av bryt-bare forbindelsesbroer. Når den midtre skiveformede del fjernes får man adgang til proppen eller den skive som heretter skal kalles tetningselementet og som likeledes kan penetreres av en injeksjonsnål. Ved denne operasjon oppstår imidlertid ofte problemer med de kjente konstruksjoner. Spesielt når injeksjonsnålen ikke trenger inn i tetningselementets gummi skyves dettes ytre kant som omsluttes av lukkehetten under dennes innerflate og innover i retning mot innstikkstedet for nålen og derved oppstår faren for at den ytre kant av tetningselementet som ligger under lukkehetten og mot beholdermunningens endeflater kan gi etter og tetningselementet eller proppen følgelig gli inn i beholderens halsparti som følge av trykket fra injeksjonsnålen og forsvinne inn i selve beholderen. Closing devices of this type are known from the past, and e.g. DE-AS 1 207 043 and DE-GM 18 05 239 show closure devices equipped with a closure cap which holds a plug in the mouth of the container fixed. In these cases, the closure caps have an inner central and removable disc-shaped part which is releasably attached to the cap's outer ring-shaped edge, e.g. by means of breakable connecting bridges. When the middle disc-shaped part is removed, access is gained to the stopper or disc which will hereafter be called the sealing element and which can likewise be penetrated by an injection needle. With this operation, however, problems often arise with the known constructions. In particular, when the injection needle does not penetrate the rubber of the sealing element, its outer edge, which is enclosed by the closure cap, is pushed under its inner surface and inwards in the direction of the insertion point for the needle, thereby creating the danger that the outer edge of the sealing element, which lies under the closure cap and against the end surfaces of the container mouth, may give way and the sealing element or plug consequently slide into the neck of the container as a result of the pressure from the injection needle and disappear into the container itself.

Foreliggende oppfinnelse ser det derfor som sin oppgave å skaffe til veie en lukkeanordning av den omtalte type hvor denne fare for at proppen eller dennes indre skiveformede del skal kunne gli ut fra forankringen i beholdermunningen og inn i dennes hals helt utelukkes eller i det minste reduseres vesentlig, uten at dette går ut over konstruksjonens enkelhet. The present invention therefore sees it as its task to provide a closure device of the mentioned type where the risk of the stopper or its inner disc-shaped part being able to slide out of the anchoring in the container mouth and into its neck is completely excluded or at least significantly reduced , without this affecting the simplicity of the construction.

Løsningen av denne oppgave består rett og slett iThe solution to this task simply consists in

at lukkehetten på den del av innerflaten som ligger an mot tetningselementets øvre ytterflate har et oppruet parti. that the closing cap on the part of the inner surface that abuts the upper outer surface of the sealing element has a roughened part.

Dette oppruete parti sikrer at tendens til gjen-sidig forskyvning mellom lukkehetten og den øvre ytterflate på tetningselementet som kan dannes av en gummipjropp eller en This roughened part ensures that there is a tendency for mutual displacement between the closing cap and the upper outer surface of the sealing element which can be formed by a rubber pipe or a

-skive vesentlig reduseres. Den øvre ytterflate på proppen kan således i praksis ikke lenger kunne presses innover fra sitt ytre ringformede fastklemmingsparti,og den del av ytterkanten som ligger an mot beholdermunningens endeflate holdes også under innstikkingen av en nål på plass, innspent mellom innerflaten av lukkehetten og beholdermunningens endeflater. En disc is significantly reduced. The upper outer surface of the stopper can thus in practice no longer be able to be pressed inwards from its outer ring-shaped clamping part, and the part of the outer edge that rests against the end surface of the container mouth is also held in place during the insertion of a needle, clamped between the inner surface of the closure cap and the end surfaces of the container mouth. One

glidning innover fra denne kant og en innpressing av hele proppen inn i beholderens hals vil med den angitte løsning i praksis så og si være utelukket. sliding inwards from this edge and a pressing of the entire stopper into the neck of the container will practically be ruled out with the specified solution.

Fra DE-GM 18 05 239 er kjent en lukkehette utstyrt med overflateprofilering som består av en eller to ringformede vulster rundt hettens omkrets og som er tilpasset to tilsvarende ringvulster på beholdermunningens endeflate. Denne overflateprofilering av den kjente lukkehette er imidlertid beregnet på hovedsakelig fuktighets- og gasstetning ved lukking av lege-middelbeholdere hvor det benyttes fuktighets- og/eller oksyda-sjonsfølsomme antibiotika, og for dette formål er det mellom beholdermunningens endeflate og lukkehetten anordnet en gummi-skive som i tillegg kan ha påklebet eller påført med kaskering en tosidig aluminiumfolie eller eventuelt ytterligere plast-folier. From DE-GM 18 05 239 a closure cap equipped with surface profiling is known which consists of one or two ring-shaped beads around the circumference of the cap and which are adapted to two corresponding ring beads on the end surface of the container mouth. This surface profiling of the known cap is, however, intended mainly for moisture and gas sealing when closing drug containers where moisture- and/or oxidation-sensitive antibiotics are used, and for this purpose a rubber disc is arranged between the end surface of the container mouth and the cap which may also have a two-sided aluminum foil or possibly further plastic foils glued on or applied with casking.

Denne profilering gir i tillegg til en bedre tetning også en viss tilleggsklemmevirkning mot den mellomliggende tetningsskive av gummi, men de pålagte aluminium- eller plast-folier som skal sørge for ytterligere bedre tetning vil faktisk, på grunn av den begrensede friksjon mellom disse forskjellige lag i betydelig grad kunne aksentuere den tendens til løsning langs munningens randparti som erfaringsmessig har forekommet når en injeksjonsnål presses inn. Fremfor alt forutsetter imidlertid denne kjente løsning en bestemt tilpasning mellom lukkehetten og beholderen for at overflateprofileringen på hetten skal passe nøyaktig inn i den tilsvarende profilering av munningens ringformede endeflate. Den foreliggende oppfinnelse forutsetter derimot ikke noen spesiell utforming av munningen på den beholder som skal lukkes tett, og det åpner for mulig-heten av å tilveiebringe en separat, enkel og produksjonsmes-sig rimelig lukkeanordning som i tillegg, til tross for sin enkle og formålstjenlige konstruksjon for innstikking av injek-sjonsnåler vil kunne åpnes slik at proppen som danner tetningselementet kan tas bort ved å benytte kun én hånd, mens den andre hånd er ledig for plassering av injeksjonssprøyten. In addition to a better seal, this profiling also provides a certain additional clamping effect against the intermediate rubber sealing disc, but the applied aluminum or plastic foils which are supposed to provide a further better seal will actually, due to the limited friction between these different layers in to a considerable extent could accentuate the tendency to loosen along the edge of the mouth which experience has shown when an injection needle is pressed in. Above all, however, this known solution requires a specific adaptation between the closing cap and the container so that the surface profiling of the cap fits exactly into the corresponding profiling of the mouth's annular end surface. The present invention, on the other hand, does not require any special design of the mouth of the container to be closed tightly, and it opens up the possibility of providing a separate, simple and production-wise reasonable closing device which, in addition, despite its simple and expedient construction for inserting injection needles will be able to be opened so that the plug that forms the sealing element can be removed by using only one hand, while the other hand is free for placing the injection syringe.

En fordelaktig videreutvikling av oppfinnelsen består i at det oppruete parti er i den fortrinnsvis ringformede del av lukkehettens innerflate og som befinner seg rett over beholdermunningens endeflate. I denne del opptrer nemlig det største trykk og mottrykk mellom lukkehettens og tetningselementets berøringsflater ved at innerflaten på lukkehetten presser direkte ned mot beholdermunningens ring- eller hullskiveformede endeflate. En overflateprofilering eller oppruing av et parti av innerflaten på lukkeinnretningen vil således gi størst virk-ning når dette parti befinner seg i denne del. An advantageous further development of the invention consists in the roughened part being in the preferably ring-shaped part of the inner surface of the closing cap and which is located directly above the end surface of the container mouth. In this part, the greatest pressure and counter-pressure occur between the contact surfaces of the closure cap and the sealing element, as the inner surface of the closure cap presses directly down against the ring or hole disc-shaped end surface of the container mouth. A surface profiling or roughening of a part of the inner surface of the closing device will thus have the greatest effect when this part is located in this part.

For å øke friksjonen mellom innerflaten av lukkehetten og den øvre ytterflate av tetningselementet f.eks. i form av en gummipropp på en effektiv og enkel måte er det hen-siktsmessig dersom det oppruete parti er dannet som en mikrostruktur av forhøyninger og fordypninger som da danner en økning av berøringsflaten mellom tetningselement og lukkehette. I tillegg søkes mikrostruktureringen utført slik at det dannes skarpe haker, og en slik strukturering kan i tillegg utføres også på tetningselementet. To increase the friction between the inner surface of the closing cap and the upper outer surface of the sealing element, e.g. in the form of a rubber plug in an effective and simple way, it is expedient if the roughened part is formed as a microstructure of elevations and depressions which then form an increase in the contact surface between the sealing element and the closing cap. In addition, the microstructuring is sought to be carried out so that sharp hooks are formed, and such a structuring can also be carried out on the sealing element.

I det følgende skal oppfinnelsen beskrives som et utførelseseksempel og anskueliggjøres med en tegning som viser en lukkeanordning montert på en beholder. In what follows, the invention will be described as an embodiment and illustrated with a drawing showing a closing device mounted on a container.

Selve lukkeanordningen har fått henvisningstallet 1 The closing device itself has been given the reference number 1

og den er tiltenkt brukt på en farmasibeholder 2. Lukkeanordningen 1 har et deksel 3 og et penetrerbart tetningselement i form av en propp 4 av f.eks. gummi og som holdes fast ved omslutning av en lukkehette 5 av aluminium. Lukkehetten 5 omslutter også en munningskrage 6 øverst på en hals 7 på beholderen 2. Ved at lukkehetten 5 er forlenget ut over munningens kant 8 omsluttes proppen 4 også på siden og presser den ned mot munningens ring-eller hullskiveformede endeflate 11, og lukkehetten 5 ligger videre over proppens øvre ytterflate 9 som vender fra et på figuren stiplet antydet munningsplan 10 og har utstrekning til-nærmet parallelt med dette plan. and it is intended to be used on a pharmaceutical container 2. The closing device 1 has a cover 3 and a penetrable sealing element in the form of a plug 4 of e.g. rubber and which is held in place by enclosing a closing cap 5 made of aluminium. The closure cap 5 also encloses a muzzle collar 6 at the top of a neck 7 of the container 2. By the fact that the closure cap 5 is extended over the edge of the mouth 8, the stopper 4 is also enclosed on the side and presses it down against the mouth's ring- or hole-disc-shaped end surface 11, and the closure cap 5 lies further over the plug's upper outer surface 9 which faces from a mouth plane 10 indicated dotted in the figure and extends approximately parallel to this plane.

Lukkehetten 5 presser således proppen 4 fast mot endeflaten 11 på munningskragen 6, og lukkehetten har i sitt midtre parti bruddsoner 12 som forbinder hetten med dekslet 3, slik at brudd her avdekker et midtparti 13 i proppen 4, gjen-nom hvilket en injeksjonsnål kan stikkes inn i beholderen. The closing cap 5 thus presses the stopper 4 firmly against the end surface 11 of the mouth collar 6, and the closing cap has in its middle part break zones 12 which connect the cap with the cover 3, so that a break here reveals a middle part 13 in the stopper 4, through which an injection needle can be inserted into the container.

For å hindre at proppen 4 presses inn i beholderens hals 7 har lukkehetten på den del av innerflaten 15 som ligger an mot proppens 4 øvre ytterflate 9 et oppruet parti 16 utført med mikrostrukturering, og på denne måte blir det kantområde av proppen 4 som ligger mot munningens endeflate 11 holdt fast, også når det påtrykkes en innoverrettet trekkraft ved at den øvre ytterflate presses inn av f.eks. en injeksjonsnål, slik at proppens ytre del ikke glir ut fra klemområdet mellom innerflaten 15 på lukkehetten 5 og munningskragens 6 endeflate 11. En utglidning fra dette randområde på proppen fra den for-ankring som således foreligger og en påfølgende innknekking av kantområdet som følge av trykket fra en injeksjonsnål utelukkes dermed praktisk talt helt. En innpressing av proppen 4 inn i beholderens munning 8 som følge av innpressingen av injeksjonsnålen er således effektivt hindret. In order to prevent the stopper 4 from being pressed into the neck 7 of the container, the closure cap on the part of the inner surface 15 that rests against the upper outer surface 9 of the stopper 4 has a roughened part 16 made with microstructuring, and in this way the edge area of the stopper 4 that lies against the end surface 11 of the mouth held firmly, also when an inwardly directed traction force is applied by the upper outer surface being pressed in by e.g. an injection needle, so that the outer part of the plug does not slip out of the clamping area between the inner surface 15 of the closing cap 5 and the end surface 11 of the muzzle collar 6. A slippage from this edge area on the plug from the anchorage that thus exists and a subsequent buckling of the edge area as a result of the pressure from an injection needle is thus practically completely excluded. A pressing of the stopper 4 into the mouth 8 of the container as a result of the pressing of the injection needle is thus effectively prevented.

Oppruingen av lukkehetten 5 foretas i den del av innerflaten 15 som ligger an mot proppens 4 øvre ytterflate 9 og som befinner seg rett over beholdermunningens endeflate 11. Det er nettopp på dette sted trykkreftene mellom innerflaten 15 og proppen 4 er størst. I dette ringformede kantcmråde 17 overføres det innpressingstrykk som en injeksjonsnål forår-saker til en siderettet kraft langs den øvre ytterflate 9 og til det fastklemte parti, og denne siderettede kraft går hovedsakelig tangentialt i forhold til ytterflaten 9. Oppruings-virkningen er således maksimal på dette sted. The roughening of the closure cap 5 is carried out in the part of the inner surface 15 which abuts the upper outer surface 9 of the stopper 4 and which is located directly above the end surface 11 of the container mouth. It is precisely at this point that the pressure forces between the inner surface 15 and the stopper 4 are greatest. In this ring-shaped edge area 17, the press-in pressure is transferred as an injection needle causes a side-directed force along the upper outer surface 9 and to the clamped part, and this side-directed force is mainly tangential to the outer surface 9. The roughening effect is thus maximal on this place.

Oppruingen danner en mikrostruktur som gir en kor-net overflate og er preget i lukkehetten 5 uten å danne spon eller støv. The roughening forms a microstructure which gives a grainy surface and is embossed in the closing cap 5 without forming chips or dust.

I stedet for at tetningselementet er en propp av fortrinnsvis gummi kan lukkeanordningen også benytte en penetrerbar skive,og den gode klemvirkning mellom proppen eller Instead of the sealing element being a stopper of preferably rubber, the closing device can also use a penetrable disk, and the good clamping effect between the stopper or

og lukkehettenand the closing cap

denne skive'kan likeledes ytterligere forbedres ved at ogsa proppen eller skiven er oppruet på den side som vender mot lukkehetten 5, og denne oppruing kan danne en tilsvarende kornstruktur som på selve lukkehetten. this disk can also be further improved by the fact that the plug or disk is also roughened on the side facing the closure cap 5, and this roughening can form a similar grain structure as on the closure cap itself.

Claims

1. Closure device (1) for a pharmaceutical container (2) with a penetrable sealing element in the form of a plug (4) or disc of preferably rubber and which is held in place by an enclosing closure cap (5), the closure cap preferably being made of hard metal or aluminum and also encloses the stopper (4) or the disk on the side when abutting against it at least at its annular edge area (17) which faces from the end surface (11) of the container mouth, CHARACTERIZED IN THAT the closing cap (5) on that part of the inner surface ( 15) which rests against the upper outer surface (9) of the sealing element (4) has a roughened part (16).

2. Closure device according to claim 1, CHARACTERIZED IN THAT the roughened part (16) is in the preferably annular part of the inner surface (15) of the closure device and which is located directly above the end surface (11) of the container mouth.

3. Closing device according to claim 1 or 2, CHARACTERIZED IN THAT the roughened part (16) is formed as a microstructure of elevations and depressions.

4. Closing device according to one or more of claims 1-3, CHARACTERIZED IN THAT the sealing element in the form of a plug (4) or a disk on the part of its upper outer surface (9) that rests against the closing cap (5) is also roughened in a microstructure.