NO333451B1

NO333451B1 - Innretning for fordeling av substanser

Info

Publication number: NO333451B1
Application number: NO20040191A
Authority: NO
Original assignee: Hansen Bernd
Priority date: 2001-07-17
Filing date: 2004-01-16
Publication date: 2013-06-10
Also published as: CN1243576C; KR100789120B1; ES2249615T3; US20040182471A1; WO2003008021A1; CA2453151C; NO20040191L; HK1068292A1; EP1406686A1; CA2453151A1; CN1529622A; DE50204791D1; US7004213B2; AU2002325329B2; KR20040030064A; DK1406686T3; JP2004534620A; JP4732684B2; MXPA04000481A; EP1406686B1

Abstract

Oppfinnelsen angår en innretning for fordeling av substanser. Innretningen omfatter en fordelingsbeholder (1) for å motta den aktuelle substans, idet beholderen har en lukket enhet (3) som er forsynt med en kanyle (11) for fordeling av substansen, idet ytterenden (15) av kanylen fremspringerfra lukkenheten (3). Innretningen er også forsynt med en sikkerhetsinnretning (5,17) som kan veksle mellom en beskyttelsesstilling hvor den dekker ytterenden (5) av kanylen (11) og en brukerstilling for fordeling av substansen fra kanylen (11).

Description

Oppfinnelsen angår en innretning for fordeling av substanser. En primær, men ikke en utelukkende anvendelse av innretningen består i levering av en ønsket mengde av et medium, spesielt et væskemedium, inn i et kar. Fortrinnsvis er mediet som skal avleveres, en tilsetning som innføres for eksempel i en tilleggsblanding til en aktiv ingrediens i et fluid anbrakt i karet. Karet kan være en inmsjonsbeholder med innhold hvor mediet blandes inn i som en aktiv ingrediens.

For dette formål er leveringsinnretningen, generelt en sprøyte med en hypodermisk nål som punkterer den perforerbare lukning eller plugg av karet eller beholderen, for eksempel en infusjonsbeholder hvoretter mediet etter å ha trykket sprøyten, injiseres inn i beholderen. I denne forbindelse er det nødvendig med et forberedende arbeidstrinn for å fylle sprøyten, hvor ønsket mengde av mediet fra en oppbevaringsbeholder overføres til sprøyten, eller sprøyten fylles fra et konvensjonelt glass som inneholder nødvendig dose av vedkommende medium. Disse arbeidstrinn for overføring er på den ene side tidskrevende siden den hypodermiske nål og sprøyte må plukkes ut og den hypodermiske nål må monteres på sprøyten, glasset må åpnes eller punkteres og sprøyten må fylles. På en annen side er det en stor risiko for forurensning av mediet i løpet av disse trinnene. Et annet problem med disse leveringsinnretningene, er faren for skade som brukeren kan utsettes for under håndteringen og som kan forårsakes av spissen på den hypodermiske nål. I denne henseende er det i leveringsinnretningen, som behandles i dokument US 4 735 618, en sikkerhetsinnretning med et sikkerhetslegeme som dekker enden av den hypodermiske nål og som kan fjernes fra den effektive, beskyttende tilstand til den inaktive tilstand som er ment for levering av mediet fra den hypodermiske nål. For dette formål kan sikkerhetslegemet skyves langs den hypodermiske nål mellom en fremskutt, beskyttende stilling på enden av den hypodermiske nål og den tilbaketrukne stilling, for bruk.

US 5 836 992 fremviser en innretning til avgivelse av et flytende stoff fra en beholder av kunststoff som kan deformeres, et ytterligere dokument er US 4 139 009 som fremviser en engangssprøyte med et sikkerhetsskjermesystem.

Ulempen med denne kjente innretning, er at det ikke er noen anordninger mot utilsiktet bevegelse i trykksposisjonen hvor enden av den hypodermiske nål fremspringer avdekket. Den kjente innretning kan bare sikres etter bruk ved å sette spissen av den hypodermiske nål i en fordypning i sikkerhetslegemet etter at det har blitt flyttet utenfor spissen av den hypodermiske nål etter bruk av innretningen. Den kjente innretningen er derfor utilfredsstillende ut fra et sikkerhetsstandpunkt.

På grunn av dette forhold er det et formål med oppfinnelsen å utarbeide en innretning som tilbyr økt sikkerhet mot skade under transport, oppbevaring og bruk.

Dette formål oppnås som krevd i oppfinnelsen av en leveringsinnretning som har egenskapen ifølge krav 1.

I dette krav i innretningen er det et beskyttende deksel som kan fjernes fra leveringsbeholderen og som omslutter enden av den hypodermiske nål, hvor ikke bare faren for utilsiktet tilbakeskyvning av sikkerhetslegemet på sikkerhetsinnretningen unn-gås, men som i tillegg gir økt beskyttelse mot forurensning.

Den ytre enden av den hypodermiske nål er konstruert for å penetrere den perforerbare lukning av beholderen som holder mediet som skal avleveres. Når lukningen punkteres kan sikkerhetslegemet skyves tilbake ved å berøre den utenfor sin fremskutte, beskyttende stilling på enden av den hypodermiske nål inn i bruksstillingen og etter at den hypodermiske nål trekkes ut av lukningen, kan den skyves forover igjen inn i den beskyttende stilling. I denne utførelse forenkles håndteringen spesielt.

Fortrinnsvis har det beskyttende deksel en knapp med et fingergrep for å vri det beskyttende deksel av leveringsbeholderen.

Som sikkerhetslegeme kan sikkerhetsinnretningen ha et ringformet legeme som bevegelig blir ført på den del av den hypodermiske nål som fremspringer ut av lukningsenheten, og det ringformede legemet er forbundet til lukningsenheten ved hjelp av en elastisk holdeanordning som frembringer en holdekraft og blir holdt av en tilpasning av holdekraften fra holdeanordningen i den fremskutte beskyttende stilling som dekker enden av den hypodermiske nål og kan skyves tilbake mot holdekraften langs den hypodermiske nål til bruksposisjonen. Det nevnte ringformede legemet danner på dens frie overflate, en ringformet bred kontaktflate som fremspringer på sikkerhetsinnretningens foroverspiss, radialt over dens andre deler, og ved hjelp av den utvidede kontaktflate for det ringformede legemet en pålitelig kontakt med punkteringspunktet på beholderen hvilket fører til åpning under dens fjerning. Som resultat av kontaktflaten når den perforerbare lukning av leveringsbeholderen punkteres, kan videre den hypodermiske nål ikke sette seg fast eller ødelegges på den følsomme spissen.

Holdeanordningen kan utformes av støtteelementet som deles ved hjelp av skjøter og som er leddet til henholdsvis det ringformede legemet og lukningsenheten, og som i den beskyttende stilling strekker seg vesentlig parallelt med den hypodermiske nål, og når det ringformede legemet skyves tilbake i stilling for bruk langs den hypodermiske nål, strekker seg i den stilling som spres ut fra den hypodermiske nål.

Fortrinnsvis er støtteelementene stangliknende plastdeler som støpes i ett stykke til lukningsenheten og som er delt ved å bøye skjøter over omtrent halve lengden. I utførelsen av dette gjør den innebygde elastisiteten av materialet for støtteelementene det mulig for ringlegemet å flytte seg automatisk igjen, i det minste delvis mot den fremre ende av den hypodermiske nål etter å ha blitt skjøvet tilbake i bruksstillingen, slik at det ringformede legemet derfor går tilbake automatisk til den beskyttende stilling, eller at innretningen ved bruk forflytter seg ganske enkelt litt lenger forover. Siden bøyeskjøtene fullstendig kan bøyes ned sideveis, blir de stangliknende plastdeler som danner den respektive bøyeskjøt, ført i kontakt på toppen av hverandre, slik at det oppnås en stor penetreringsdybde for den hypodermiske nål inn i leveringsbeholderen og også perforerbare lukninger med tilhørende tykkelse av leveringsbeholderen kan således punkteres på en styrt måte ved hjelp av en hypodermisk nål.

I en spesielt fordelaktig utførelse har lukningsenheten en klemring som omslutter støtteelementene og som kan fjernes fra lukningsenheten og skyves langs støtteele-mentene mot deres bøyeskjøter for å låse dem i stilling tilsvarende beskyttelsesstiltingen. Her kan det være gripehakk på bøyeskjøtene som klemringen kan klemme inn i, slik at sikkerhetsinnretningen løsbart kan låses i den beskyttende stilling hvor det ringformede legemet beskyttende omslutter ytterenden av den hypodermiske nål.

Leveringsbeholderen kan være en plastbeholder som produseres ved det kjente Bottelpack-prosessen, idet lukningsenheten som en innsetningsdel, settes inn i dens åpne ende før den stenges av beskyttelsesdekselet.

Innsetningsdelens legeme i det sentrale området, inneholder den hypodermiske nål som er anbrakt kontinuerlig i den, idet dens indre ende fremspringer litt ut av legemet av lukningsenheten mot innsiden av leveringsbeholderen. Innsetningsdelen som danner lukningsenheten mellom den motstående innerende av den hypodermiske nål og mediet som anbringes i leveringsbeholderen, har en membran som et blokkeringselement som, når trykket i mediet som er anbrakt i leveringsbeholderen, økes, blir trykket mot enden av den hypodermiske nål og punkteres av dette.

Økningen av mediumtrykket og den resulterende del av membranen kan implementeres ved å trykke sammen leveringsbeholderen.

Oppfinnelsen vil nå bli beskrevet under henvisning til eksempel på utførelse og vedlagte tegninger, hvor: fig. 1 viser et sideriss av en utførelse av leveringsinnretningen ifølge oppfinnelsen krav, i driftsstillingen før bruk, dvs. med beskyttelsesdekselet montert;

fig. 2 viser et langsgående riss av innretningen på fig. 1;

fig. 3 viser et langsgående snitt som tilsvarer fig. 2, men med beskyttelsesdekselet fjernet;

fig. 4 viser et langsgående snitt av innretningen i driftsstillingen, som har blitt skjøvet inn i den perforerbare lukningsstopper for en infusjonsbeholder;

fig. 5 viser en tegning lik fig. 1, men hvor leveringsbeholderen av innretningen har blitt klemt ut;

fig. 6 viser et langsgående snitt av innretningsstillingen som har blitt klemt ut og trukket tilbake fra lukningsstopperen, og

fig. 7 viser et langsgående snitt av innretningen i tilstanden hvor den har blitt klemt ut og som tilsvarer beskyttelsesstillingen for sikkerhetsinnretningen.

På figurene er leveringsbeholderen benevnt i sin helhet som 1. I en ampulle-liknende plastbeholder, som har blitt produsert ved hjelp av den kjente Bottelpack-prosessen, med en vegg 2 som er forsynt med folder og som likner en belg, slik at leveringsbeholderen 1 kan klemmes ut av konfigurasjonen som vist på fig. 1-4, henvises til fig. 5-7. I halsområdet er en lukningsenhet 3 satt inn i leveringsbeholderen 1 som en innsetningsdel, idet flere komponenter er støpt på lukningsenhetens legeme som er støpt av plast. Blant annet er det sikkerhetsinnretningen 17 som for sin del (før bruk av leveringsinnretningen), er beskyttet av et beskyttelsesdeksel 5, som er støpt på ved et forutbestemt brytningspunkt 7 (se fig. 1 og 3) til leveringsbeholderens 1 legeme og som har en sideveis fremspringende fingerknapp 9 som brukes for å fri beskyttelsesdekselet 5 av leveringsbeholderen 1 ved det bestemte brytningspunkt 7. Fig. 3 vises som drifts-stilling for innretningen som fig. 1 og 2, men med beskyttelsesdekselet 5, fjernet.

Som det spesielt fremgår av fig. 2 og 3, penetreres lukningsenhetens 3 legeme i det sentrale området av den hypodermiske nål 11, idet dens innerende 12 fremspringer litt til innsiden over Iukningslegemets 3 legeme. Mellom innerenden 12 av den hypodermiske nål 11 og innsiden av leveringsbeholderen 1, er det en membran 13 som er del av innsettingsdelen av lukningsenheten 3.

Den hypodermiske nål strekker seg fra ytreenden av lukningsenhetens 3 legeme til en lengde som tilsvarer omtrent lengden av den hypodermiske nål. Figurene 2, 3 og 7 viser driftstilstander hvor den fremspringende ytre ende 15 av den hypodermiske nål 11 er dekket, dvs. beskyttet av en sikkerhetsinnretning som er i sin beskyttende stilling og som er benevnt i hele som 17.

Sikkerhetsinnretningen 17 er støpt i ett stykke med lukningsenhetens 3 legeme og har et ringformet legeme 19 som kan beveges på den hypodermiske nål 11 og er anbrakt i beskyttelsesstillingen, se fig. 2 og 7 på ytterenden 15 av den hypodermiske nål 11 for å dekke denne ende av den hypodermiske nål, dvs. spissen av nålen. Det ringformede legemet 19 er forbundet i ett stykke til lukningsenhetens 3 legeme ved hjelp av støtte-elementer 21 av en stangliknende form som støpt i ett stykke, idet sammenkop-lingspunktene til det ringformede legemet 19 og lukningsenhetens 3 legeme er fleksibelt ved bøyeskjøten. I tillegg er det over omtrent halve lengden av bæreelementene 21 bøyeskjøter som deler støtteelementene 21. Hvis det ringformede legemet 19 skyves ut av beskyttelsesstillingen inn i bruksstillingen for innretningen langs den hypodermiske nål 11, se fig. 11 og 6, vil støtteelementene 21, som grenser mot bøyeskjøtene 23 dreie slik at de spres ut av den hypodermiske nål 11 og blir således foldet som vist på fig. 5.

Fig. 5 og fig. 4 viser innretningen i den tilstand hvor den hypodermiske nål 11 med sin fremre ende 15 har punktert den perforerbare lukning 25 for infusjonsbeholderen 26. Her blir det ringformede legemet 19 skjøvet tilbake i bruksstillingen langs den hypodermiske nål 11, ut av beskyttelsesstillingen som står overfor enden 15 av den hypodermiske nål. Ved å trykke sammen den belgliknende vegg 2 av leveringsbeholderen 1 (se fig. 5) blir trykket fra mediet den inneholder øket, slik at membranen 13 trykker mot den motstående ende av den hypodermiske nål 11 og blir punktert av den. Sammen-trykning av leveringsbeholderen 1 fører så til at mediet i den blir klemt ut og inn i fusjonsbeholderen 26, slik at en dose av tilsetningen eller den aktive ingrediens som tilsvarer innholdet i leveringsbeholderen 1, blir tilsatt innholdet i infusjonsbeholderen 26. Fig. 6 viser driftstilstanden etter at innretningen med leveringsbeholderen 1 klemt ut, blir trukket tilbake igjen fra lukningen 25 av infusjonsbeholderen 26. Som resultat av den iboende elastisitet av bæreelementene 21, blir det ringformede legemet 19 som har blitt skjøvet på forhånd ut av beskyttelsesstilling når den hypodermiske nål settes inn i lukningen 25 ved kontakt derved mot elastisiteten eller holdingskraften fra bæreelementene 21, automatisk forflyttet igjen av elastisitetskraften delvis mot enden 15 av den hypodermiske nål. Fig. 7 viser driftstilstanden av innretningen etter fullført bruk, idet den fremspringende ende 15 av den hypodermiske nål 11 igjen blir festet av sikkerhetsinnretningen 17, selv om beskyttelsesdekselet 5 ikke lenger er montert. For dette formål blir en klemring 29, som sitter løsbart på lukningsenhetens 3 legeme, fjernet fra lukningsenheten og blir flyttet langs den hypodermiske nål 11, idet dens glidning over støtteelementene 21 og føringen av de seg ut av stillingen vist på fig. 6 til den hypodermiske nål 11, fører til at ringlegemet 19 blir forflyttet så langt som enden 15 av den hypodermiske nål 11. På bøyeskjøtene 23 har støtteelementene 21 støpt et gripehakk 30 som klemringen 29 passer inn i, se fig. 7.

Etter at klemringen 29 griper hakkene 30 på begge skjøtene 23 for bæreelementene 21, blir den hypodermiske nål 11 dekket i sin tur av ringlegemet 19 som dekker dens ende, til tross for at beskyttelsesdekselet 5 er fjernet, slik at den nå tomme innretning sikkert kan kastes. Det er underforstått at leveringsinnretningen ifølge kravene ved oppfinnelsen fortrinnsvis kan brukes ikke bare for å tilsette ønsket mengde av flytende medier til infusjonsbeholdere, men også kan brukes for levering av væske eller gass og/eller partikkelladet media, i den utstrekning deres levering ved hjelp av hypodermiske nåler er mulig eller nødvendig.

Claims

1. Innretning for fordeling av substanser med en leveringsbeholder (1) som holder det aktuelle medium med en lukkeenhet (3), som har en hypodermisk nål (11) for å levere mediet med sin ytterende (15) fremspringende ut av lukkeenheten (3), og med en sikkerhetsinnretning (5, 17) som kan flyttes ut av den aktive beskyttelsestilstand som dekker ytterenden (15) av den hypodermiske nål (11) til den inaktive tilstand for bruk som er ment for levering av mediet fra den hypodermiske nål (11), og som har et sikkerhetslegeme (19) som kan skyves tilbake ut av den forflyttede beskyttelsesstilling på enden (15) av den hypodermiske nål (11) til stillingen for bruk, og som kan skyves forover igjen inn i beskyttelsesstillingen, karakterisert ved at sikkerhetsinnretningen (5, 17) har et beskyttende deksel (5) som kan fjernes fra leveringsbeholderen (1) som omslutter den fremspringende ende (15) av den hypodermiske nål (11), og som er forbundet med leveringsanordningen ved hjelp av et forutbestemt brytningspunkt (7), og at beskyttelsesdekselet (5) har en fingerknapp (9) som håndtak for å frigjøre beskyttelsesdekselet (5) fra leveringsbeholderen (1).

2. Innretning ifølge krav 1, karakterisert ved at ytterenden (15) av den hypodermiske nål (11) er konstruert for å penetrere den perforerbare lukning (15) av beholderen (26) som holder mediet som skal leveres, og hvor sikkerhetslegemet (19) kan skyves tilbake ved berøring med det ut av sin forflyttede beskyttende stilling til stillingen for bruk når lukningen (25) blir punktert.

3. Innretning ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at sikkerhetslegemet (19) av sikkerhetsinnretningen (5, 17) består av et ringformet legeme (19) som bevegelig føres på delen av den hypodermiske nål (11) som fremspringer ut av lukningsenheten (3), og hvor det ringformede legeme er forbundet med lukkeenheten (3) ved hjelp av en elastisk holdeanordning (21) som produserer en holdekraft som holdes ved hjelp av en krafttilpasning av holdekraften fra holdeanordningen i den fremskutte beskyttelsesstilling som dekker enden (15) av den hypodermiske nål (11), og som kan skyves tilbake mot holdekraften langs den hypodermiske nål (11) til bruksposisjonen.

4. Innretning ifølge krav 3, karakterisert ved at holdeanordningen har støtteelementer (21) som er delt av skjøter og som er leddet til det ringformede legemet (19) og lukkeenheten (3), og som i beskyttelsesstillingen strekker seg mer eller mindre parallelt med den hypodermiske nål (11), og i bruksposisjonen strekker seg i posisjonen som er spredt ut av den hypodermiske nål (11).

5. Innretning ifølge krav 4, karakterisert ved at støtteelementene (21) strekker seg i ett stykke fra lukkeenheten (3) til det ringformede legemet (19) og er delt ved omtrent halvparten av lengden, av bøyeskjøter (23).

6. Innretning ifølge krav 5, karakterisert ved at lukkeenheten (3) har en klemring (29) som omslutter støtteelementene (21), som kan fjernes fra lukkeenheten (3) og som kan skyves langs sperre støtteelementene (21) mot deres bøyeskjøter (23) for å låse dem i posisjonen som tilsvarer beskyttelsesposisjonen.

7. Innretning ifølge ett av kravene 1-6, karakterisert ved at lukkeenheten (3) har en membran (13) som mellom mediet er anbrakt i leveringsbeholderen (1) og den motstående innerende (12) av den hypodermiske nål (11), danner et blokkeringselement som kan trykkes mot enden av den hypodermiske nål (11) når trykket i mediet økes og kan punkteres av den hypodermiske nål.

8. Innretning ifølge krav 7, karakterisert ved at leveringsbeholderen (1) har en deformerbar vegg (2) og kan sammentrykkes for å øke trykket av mediet som forårsaker punktering av membranen (13).

9. Innretning ifølge krav 8, karakterisert ved at veggen (2) av leveringsbeholderen (1) er fremstilt som en foldet belg.