NL8703099A - Voor een vloeibaar materiaal doorstroombaar en uit een stijf materiaal vervaardigd buisvormig orgaan dat als een leidingdeel axiaal combineerbaar is met een bij een patient implanteerbare buigzame leiding. - Google Patents

Description

5 6 V.O. 9479 ... Uitvinder.: Robert Kroon.

Titel: Voor een vloeibaar materiaal doorstroombaar en uit een stijf materiaal vervaardigd buisvormig orgaan dat als een leidingdeel axiaal combineerbaar is met een bij een patiënt implanteerbare buigzame leiding.

De uitvinding heeft betrekking op een voor vloeibaar materiaal doorstroombaar en uit een stijf materiaal vervaardigd buisvormig orgaan dat voorzien is van bevestigingsmiddelen waarmee het buisvormige orgaan als een leidingdeel axiaal 5 combineerbaar is met een bij een patiënt onderhuids implanteerbare buigzame leiding onder vorming van een in hoofdzaak buigzame transportleiding waardoor het vloeibare materiaal transporteerbaar is van een bron voor het vloeibare materiaal naar een afleverplaats van het vloeibare materiaal.

10 Bij de medische begeleiding van patiënten kunnen zich situaties voordoen waarbij het gewenst is dat de patiënt zichzelf in het lichaam lokaal een vloeibaar medicament/ bijvoorbeeld een pijnstillend middel, kan toedienen. Hiertoe zijn onderhuids implanteerbare doseerinrichtingen bekend en in de 15 handel verkrijgbaar die een reservoir voor het vloeibare medicament bevatten en verder voorzien zijn van een pompór-gaan waarmee het vloeibare medicament uit het reservoir op beheerste wijze via een op de doseerinrichting aangesloten buigzame slang naar de afleverplaats van het medicament kan 20 worden verpompt. Het bedienen van de pomp kan bijvoorbeeld via een drukknopsysteem door de patiënt zelf van buitenaf door de huid heen worden uitgevoerd. Veelal beschikken de bekende implanteerbare doseerinrichtingen over een voor een holle naald penetreerbare gesloten vulpoort, vervaardigd uit 25 een zelfdichtend materiaal, bijvoorbeeld siliconenrubber.

Daarbij heeft men via de vulpoort toegang tot het reservoir zodat dit ook van buitenaf en door de huid heen kan worden (bij)gevuld.

Een voorbeeld van een dergelijke bekende onderhuids im-30 planteerbare doseerinrichting is beschreven in de Europese octrooiaanvrage nr. 84201719.6.

De slang waarlangs het vloeibare medicament van de doseerinrichting naaf de afleverplaats wordt getransporteerd, .6703099 r' * -2- bestaat veelal uit twee delen. Een eerste slangdeel is vast met de doseerinrichting verbonden. Het tweede slangdeel is een los slangdeel dat langs chirurgische weg zodanig in het lichaam van de patiënt is gepositioneerd, dat hij met een 5 uiteinde ervan uitmondt op de beoogde afleverplaats van het vloeibare medicament terwijl het andere uiteinde zich bevindt op een plaats, die goed bereikbaar is voor het vrije uiteinde van het eerste slangdeel wanneer dit tezamen met de doseerinrichting wordt geïmplanteerd. Het eerste slangdeel en het 10 tweede slangdeel worden daarbij tot één doorgaande verbinding voor het vloeibare medicament met behulp van een metalen slangenconnector aan elkaar gekoppeld.

Niettegenstaande het grote voordeel dat de zelftoedie-ning door middel van de implanteerbare doseerinrichting van 15 het vloeibare medicament, bijvoorbeeld het pijnstillende middel, de patiënt in het algemeen biedt, kan men echter van de patiënt ook het bezwaar horen dat hij tijdens de bediening van het pomporgaan van de doseerinrichting niet de zekerheid heeft dat de betreffende handeling ook inderdaad tot 20 een verplaatsing van vloeibaar medicament uit het reservoir heeft geleid.

Doel van de uitvinding is de verschaffing van een oplossing voor het hierboven genoemde bezwaar waarbij het inzicht is gevolgd dat een uit een stijf materiaal vervaardigd buis-25 vormig orgaan, bijvoorbeeld een connector voor het koppelen van twee holle buisvormige slangen, door de stijve construc-tievorm ervan zich ook kan lenen als een behuizing voor middelen voor het signaleren van de verplaatsing van een vloeibaar materiaal door een buigzame leiding zoals een buigzame 30 slang.

Volgens de uitvinding wordt nu een buisvormig orgaan van de in de aanhef vermelde soort verschaft die in overeenstemming met het vermelde in de vorige alinea is voorzien van samenwerkende middelen voor akoestische signalering van 35 de verplaatsing van een hoeveelheid van het vloeibare materiaal door de transportleiding.

. 8703099 ·.'··>· I» V· -3-

Meer in het bijzonder omvat het buisvormige orgaan volgens de uitvinding een invoerbuisdeel respectievelijk een afvoerbuisdeel voor het vloeibare materiaal; een voor het vloeibare materiaal te doorstromen kamer 5 met een op het invoerbuisdeel aangesloten toevoerzijde en een op het afvoerbuisdeel aangesloten afvoerzijde; een door een batterij gevoede elektronische schakeling waarin een geluidgever is opgenomen; en zijn in de kamer een klep waarmee de doorgang voor het vloei-10 bare materiaal door de kamer blokkeerbaar is, en een klepzit-ting aangebracht waarbij de klep in de ruststand onder afdichting van de verbinding met het invoerbuisdeel op de klep-zitting rust terwijl ingeval van transport van het vloeibare materiaal de klep onder invloed van een in het vloeibare ma-15 teriaal in het invoerbuisdeel te creëren hydraulische druk van de klepzitting kan worden gelicht onder gelijktijdige verplaatsing van een tot een omhulsel behorende elastische wand in een van de kamer afgekeerde richting en het vrijgeven van een doorgang voor het vloeibare materiaal door de kamer en 20 de elastische wand aan de zijde, die van de kamer is afgekeerd, is voorzien van een elektrisch contactorgaan waarmee de elektrische schakeling bij het lichten van de klep kan worden gesloten onder afgifte van een akoestisch signaal.

De uitvinding wordt aan de hand van de tekening nader 25 toegelicht, in welke tekening een uitvoeringsvorm van het buisvormige orgaan volgens de uitvinding is weergegeven waarbij de signaleringsfunctie volgens de uitvinding is gecombineerd met de mogelijkheid tot uitvoering van nog twee andere belangrijke en gewenste medische behandelingsfuncties. In de 30 tekening toont: fig. 1 perspectivisch in bovenaanzicht een op zichzelf bekende onderhuids implanteerbare doseerinrichting voor een vloeibaar medicament, bijvoorbeeld een pijnbestrijdingsmiddel; en 35 fig. 2 schematisch in doorsnede een buisvormig orgaan volgens de uitvinding in de vorm van een connector, vervaar- . 8703099 f » -4- % digd uit een kunststof materiaal zoals polysulfon die, naast middelen voor akoestische signalering van de verplaatsing van vloeibaar medicament uit een tot de implanteerbare doseerinrichting behorend reservoir, verder is voorzien van een bac-5 teriefilter en van middelen waarmee buiten de connector en de daaraan gekoppelde doseerinrichting voor het vloeibare medicament om een derde, bijvoorbeeld de behandelend geneesheer, vloeibaar materiaal aan de patiënt kan toedienen zoals een extra hoeveelheid van het vloeibare medicament zelf. 10 Door 1 wordt in figuur 1 algemeen een doseerinrichting voor vloeibaar medicament, zoals op zichzelf bekend is, aangegeven. De bovenzijde van de doseerinrichting is een samenstel uit een ópstaande component 2 en een bovenwand 3 waarbij de componenten 2 en 3, vervaardigd uit biocompatibel po-15 lyethylsulfon, een integraal gevormde eenheid zijn of opgebouwd uit twee afzonderlijke componenten die door lassen hecht met elkaar zijn verbonden.

Reservoir 4 voor het vloeibare medicament dat aan de bovenzijde in hoofdzaak door de bovenwand 3 begrensd is, 20 wordt aan de onderzijde begrensd door een elastisch meegevende wand 5 uit met polyestervezels versterkte siliconenrubber. De wand 5 is door middel van een spanring 6 vloeistofdicht om de omtreksrand van de bovenwand 3 geklemd.

In de opstaande component 2 zijn organen 17, 27 en 37 25 aangebracht. Daarbij heeft orgaan 17 betrekking op een vul-poort waardoor reservori 4 met behulp van een injectieïiirich-ting met vloeibaar medicament kan worden (bij)gevuld. De vul-poort 17 is op niet nader aangegeven wijze opgebouwd uit een tussenkamer die in verbinding kan worden gebracht met het 30 reservoir 4, maar welke verbinding normaliter is geblokkeerd door een sluitklep uit siliconenrubber. De tussenkamer is aan de in de tekening getoonde zijde afgesloten door een veerkrachtig kussen uit siliconenrubber die penetreerbaar is voor een holle injectienaald en na verwijdering van de in-35 jectienaald zelfdichtendis.

De organen 27 en 37 in de opstaande component 2 betref- .87 03099 -5- * fen elk een veerkrachtig kussen uit siliconenrubber die verzonken en rondom gevat in de opstaande component 2 zijn aan-gebracht. Aan de, in de tekening, onderzijde van de veerkrachtige kussens 27 en 37 bevinden zich op niet nader getoon-5 de wijze drukknoppen, die met het bovendeel daarvan in de veerkrachtige kussens zijn ingebed en die binnen een kamer als plunjer fungeren. De uitvoering en dimensionering van de drukknoppen en kamers, die bij de respectieve veerkrachtige kussens 27 en 37 behoren, en die van deze kussens zelf zijn 10 zodanig op elkaar afgestemd dat door het bedienen van de drukknoppen via de veerkrachtige kussens 27 en 37 vloeibaar materiaal uit het reservoir 4 wordt verpompt naar slang 18 als een buigzame transportleiding voor het vloeibare medicament.

15 De doseerinrichting wordt in zijn geheel tezamen met de slang 18 onderhuids bij de patiënt geïmplanteerd evenals de connector 7 (figuure 2), op een uiteinde waarvan (buis-stomp 24) een eerste deel van de slang 18 is aangesloten, alsook een tweede deel van de slang 18 die op het andere uit-20 einde (buisstomp 25) van de connector 7 is aangesloten terwijl het andere uiteinde van het tweede deel van slang 18 daar ter plaatse in het lichaam van .de patiënt is aangebracht, waar het vloeibare medicament moet worden gedoseerd.

Bij de in figuur 2 weergegeven uit kunststof zoals poly-25 sulfon vervaardigde connector 7 stelt 26 een met de connector verbonden akoestisch signaleringsorgaan voor, samengesteld uit een door wanden 29 omsloten kamer 9 waarin klep 10 heen-en weerbeweegbaar is aangebracht. Kamer 9 is via opening 30 aangesloten op de tot de connector 7 behorende toevoerleiding 30 31 voor vloeibaar medicament; een omhulsel 8 uit siliconenrubber, dat hecht verbonden is met dé kunststof connector 7 en waarmede de kamer 9 rondom is omhuld? en elektrisch sig-naleringscircuit 12 met onderbreking 32, printcontactplaat 28, versterker 14 en geluidgever 15.

35 Omhulsel 8 is ten opzichte van de buitenafmetingen van de door de wanden 29 omsloten kamer 9 zodanig gedimensio- .8703099 ♦» -6- neerd dat tussen de, in de tekening, vertikale wanden 29 en omhulsel 8 een kanaal is gevormd waardoor vloeibaar medicament kan stromen. Bovendien is de tot het omhulsel 8 behorende wand 38 voorzien van een grafiet kontakt 13 via welk 5 kontakt de onderbreking 32 van het signaleringscircuit op nader aan te geven wijze kan worden gesloten.

Door pijlen P is de transportrichting van het vloeibare medicament aangegeven zoals dat bij de bediening van de do-seerinrichting 1 (fig. 1) vanuit het reservoir 4 naar de uit-10 eindelijke afleverplaats voor het medicament wordt verpompt.

In de tot de connector 7 behorende afvoerleiding 33 is vloeistofpoort 20 ingebouwd dat een huis 22 omvat waarvan de open bovenzijde is afgedicht door een kussen 21 uit siliconenrubber. Evenals bij de tot de doseerinrichting 1 behoren-15 de vulpoort 17 kan het kussen 21 van buiten de patiënt af met de hólle naald van een injectieinrichting worden aangeprikt en gepenetreerd tot in de ruimte 35 die met de afvoerleiding 33 in verbinding staat waarna bijvoorbeeld een extra hoeveelheid vloeibaar medicament rechtstreeks in de afvoerleiding 20 33 kan worden gebracht en uiteindelijk via de-slang 23 aan de afleverplaats worden toegevoerd. Wanneer bij verwijdering van de injectie-inrichting de injectienaald uit het kussen 21 wordt teruggetrokken, dicht het kussen zichzelf weer af.

Na de vulpoort 20 is in de tot de kunststof connector 25 7 behorende afvoerleiding 33 nog een bacteriefilter 16 opge nomen, omvattende huis 34 waarbinnen membraan 19 is gespannen zodanig dat de gehele vrije doorgang binnen het huis is afgeschermd. Het membraan 19 is doorlaatbaar voor het vloeibare medicament, echter niet voor bacteriën die daarom wor-30 den tegengehouden. Via buisstomp 24 is bacteriefilter 16 aangesloten op slang 23 die met het niet-getoonde vrije uiteinde daarvan uitmondt op de beoogde afleverplaats van het vloeibare medicament.

De werking van de connector 7 volgens de uitvinding zo-35 als getoond in figuur 2 is als volgt.

In de ruststand wanneer de doseerinrichting 1 (figuur 1) . 87 03 09 9 * *

V

t -7- niet wordt bediend, heerst in de toevoerleiding 31 van de connector geen druk en rust de klep 10 met de afdichtring 11 op de klepzitting 36 waardoor de toegang van de toevoerleiding 31 via opening 30 tot de kamer 9 is afgedicht. De wand 5 38 van omhulsel 8 met het grafiet kontakt 13 bevindt zich in de laagste stand en de elektronische schakeling 12 is bij 32 onderbroken.

Bij bediening van de doseerinrichting 1 wordt het vloeibare medicament onder druk aangeveerd door de slang 18 in de 10 toevoerleiding 31. Onder invloed van de druk in de vloeistof wordt klep 10 van de klepzitting 36 gelicht waarbij het vloeibare medicament via de opening 30 om de klep 10 en over de bovenrand van de wanden 29 van kamer 9 volgens pijl P in de afvoerleiding 33 stroomt en verder, via bacteriefilter 16 15 en de slang 23 naar de afleverplaats van het medicament*

Bij het lichten van de klep 10 wordt de wand 38 Van omhulsel 8 tegen de verende werking ervan in eveneens gelicht en drukt met het grafiet kontakt 13 tegen de onderbreking 32 van de elektronische schakeling 12 waardoor het signaleringscircuit 20 is gesloten. Geluidgever 15 geeft een akoestisch signaal. Indien geen vloeibaar medicament meer wordt verpompt valt de druk aan de toevoerzijde van de connector weg. Omhulsel 8 en klep 10 keren weer terug in de ruststand.

Als batterij, waarmee de elektronische schakeling 12 25 kan worden gevoed, kan een lithium batterij worden gekozen. Geluidgever 15 kan van het type zijn, uitgevoerd als twee schijfvormige organen uit piëzoëlektrisch materiaal met een kunststofplaat als tussenstuk zoals ook wordt toegepast in een zoemer.

30 Uiteraard kunnen in het buisvormige orgaan volgens de uitvinding zoals in het voorgaande besproken en in de tekening getoond is wijzigingen worden aangebracht zonder dat men het kader van de uitvinding verlaat. Zo heeft de uitvinding, getoond aan de hand van de uitvoeringsvorm van het 35 buisvormige orgaan volgens figuur 2 waarbij, gezien in de stroomrichting van het vloeibare medicament, de volgorde, .8703099 9 r -8- akoestisch signaleringsorgaan-vloeistofpoort-bacterief liter is toegepast, weliswaar de voorkeur, maar is niet tot deze volgorde beperkt. Zo zou bijvoorbeeld het bacteriefliter 16 ook stroomopwaarts van het signaleringsorgaan kunnen worden 5 opgesteld in de volgorde bacteriefilter-signaleringsorgaan-vloeistofpoort.

.8703099

Claims (4)

1. Voor een vloeibaar materiaal doorstroombaar en uit een stijf' materiaal vervaardigd buisvormig orgaan dat voorzien is van bevestigingsmiddelen waarmee het buisvormige orgaan als een leidingdeel axiaal combineerbaar is met een bij een 5 patiënt onderhuids implanteerbare buigzame leiding onder vorming van een in hoofdzaak buigzame transportleiding waardoor het vloeibare materiaal transporteerbaar is van een bron voor het vloeibare materiaal naar een afleverplaats van het vloeibare materiaal, met het kenmerk, dat het buisvormigs 10 orgaan (7) is voorzien van samenwerkende middelen (12, 26) voor akoestische signalering van de verplaatsing van een hoeveelheid van het vloeibare materiaal door de transportleiding (18).

2. Buisvormig orgaan volgens conclusie 1, met het kenmerk, 15 dat het buisvormige orgaan (7) omvat een invoerbuisdeel (31) respectievelijk een afvoerbuisdeel (33) voor het vloeibare materiaal? een voor het vloeibare materiaal te doorstromen kamer (9) met een op het invoerbuisdeel (31) aangesloten toevoer-20 zijde en een op het afvoerbuisdeel (33) aangesloten afvoer-zijde? - een door een batterij gevoede elektronische schakeling (12) waarin een geluidgever (15) is opgenomen; in de kamer (9) een klep (10) waarmee de doorgang voor 25 het vloeibare materiaal door de kamer blokkeerbaar is, en een klepzitting (36) zijn aangebracht waarbij in de ruststand de klep (10) onder afdichting van de verbinding met het invoerbuisdeel (31) op de klepzitting (36) rust terwijl ingeval van transport van het vloeibare materiaal de klep (10) 30 onder invloed van een in het vloeibare materiaal in het invoerbuisdeel (31) te creëren hydraulische druk van de klepzitting (36) kan worden gelicht onder gelijktijdige verplaatsing van een tot een omhulsel (8) behorende elastische ,8703099 -10- fc * # wand (38) in een van de kamer afgekeerde richting en het vrijgeven van een doorgang voor het vloeibare materiaal door de kamer (9) en de elastische wand (38) aan de zijde, die van de kamer 5 is afgekeerd, is voorzien van een elektrisch contactorgaan (13) waarmee de elektrische schakeling (12) bij het lichten van de klep (10) kan worden gesloten onder afgifte van een akoestisch signaal.

3. Buisvormig orgaan volgens conclusie 2, met het kenmerk, 10 dat behalve de kamer (9) in het buisvormige orgaan een bacte-riefilter (16), voorzien van een voor het vloeibare materiaal doorlaatbaar membraan (19), en/of een voor een holle naald penetreerbare zelfdichtende vloeistofpoort (20) is ingebouwd . 15

4. Buisvormig orgaan volgens conclusie 3, met het kenmerk, dat, bij toepassing van het bacteriefilter (16) en de vloei-stofpoort (20) béide aan de afvoerzijde van de kamer (9) in serie daarmee en in de volgorde kamer (9), vloeistofpoort (20) en bacteriefilter (16) ingebouwd zijn. .8703099