DISPOSITIVO DISPENSADOR DE MEDICACIÓN DE DOSIS FIJA
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere de manera general a dispositivos dispensadores de medicación, y, en particular, a un dispositivo que facilita la distribución de una dosis fija de una medicación líquida. Pacientes que sufren de un número de diferentes enfermedades, frecuentemente deben inyectarse ellos mismos con medicación. Para permitir a una persona auto-administrarse medicina convenientemente y exactamente, se han desarrollado una variedad de dispositivos ampliamente conocidos como plumas inyectoras o plumas de inyección.1 De manera general, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un émbolo y que contiene una cantidad de dosis múltiple de medicación. Un elemento de conducción, que se extiende desde dentro de una base de la pluma inyectora y operablemente conectado con mecanismos más típicamente retráctiles de la pluma, que controlan el movimiento del elemento accionador, es movible hacia delante para avanzar el émbolo en el cartucho de tal manera que dispensa la medicación contenida de una salida al extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una aguja que penetra un tapón en el extremo opuesto. En plumas desechables o prellenadas, después que se ha utilizado una pluma para consumir el suministro de medicación dentro del cartucho, un usuario, ' quien entonces comienza a usar una nueva pluma de reemplazo, desecha la pluma completa. En plumas reutilizables, después que una pluma ha sido utilizada para consumir el suministro de medicación dentro del cartucho, la pluma es desmontada para permitir el reemplazo del cartucho agotado con un cartucho nuevo, y después la pluma es reensamblada para su uso subsecuente. Una pluma de inyección conocida usada para administrar una dosis fija de medicación, se describe en la Publicación de PCT Número WO 02/30495. Aunque esta pluma de inyección, y quizás otros dispositivos conocidos en la técnica pueden ser adecuados para suministrar una dosis fija, podrá ser deseable proporcionar una pluma de inyección que es aún más simple de operar para suministrar apropiadamente una dosis fija de medicación.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA I NVENCIÓN En una forma de la misma, la presente invención proporciona un aparato para dispensar medicación que incluye un alojamiento, un elemento accionador que se extiende axialmente rotablemente y axialmente fijo dentro del alojamiento d urante la preparación de dosis, y rotablemente fijo y axialmente movible en una dirección distal con relación al alojamiento durante la inyección de dosis, el elemento accionador incluye un eje roscado, un recipiente de fluido que define un reservorio lleno de medicina con un émbolo movible en un extremo y una salida en el otro extremo, el émbolo se puede acoplar por el elemento accionador para ser avanzado hacia la salida , cuando el elemento accionador es movido distalmente, una tuerca roscadamente acoplada con el eje del elemento accionador para ser movible axialmente con relación a esta durante la rotación de la tuerca con relación al elemento accionador, y una accionador de tuerca rotablemente y axialmente desplazable con relación al alojamiento. La tuerca y el accionador incluyen elementos cooperantes los cuales cuando se acoplan rotablemente cierran en conjunto la tuerca y el accionador, y los cuales cuando se desacoplan, permiten la rotación relativa de la tuerca y el accionador. El aparato tam bién incluye una gu ía dispuesta en un accionador y el alojamiento, un elevador dispuesto en el otro accionador y el alojamiento, en donde la guía y el elevador cooperan para promover al usuario movimiento del accionador con relación al alojamiento a lo largo de una trayectoria que opera el aparato, en la cual la trayectoria incluye una sección de preparación de dosis y una sección de inyección de dosis, en la cual la sección de preparación de dosis incluye un segmento de reaj uste, un segmento de acoplamiento de tuerca, y un seg mento de rotación de tuerca conectados en secuencia, y en donde la sección de inyección se conecta al segmento de rotación de rosca con el segmento de reajuste. Los elementos cooperantes de la tuerca y el accionador, son desacoplados cuando el accionador es dispuesto en el segmento de reajuste, y los elementos cooperantes de la tuerca y el accionador comienzan a acoplarse cuando el accionador es desplazado a través del segmento de acoplamiento de tuerca a partir del segmento de reajuste en el segmento de rotación de tuerca. El acoplamiento de los elementos cooperantes de la tuerca y el accíonador ocasionan que la tuerca se atornille próxima a lo largo del eje roscado cuando el accíonador es desplazado a través del segmento de rotación de tuerca a partir del segmento de acoplamiento de tuerca a la sección de inyección. Cuando el accíonador es desplazado a través de la sección de inyección del segmento de rotación de tuerca al segmento de reajuste, la tuerca y el elemento accíonador son desplazados en la dirección distal para avanzar axialmente el émbolo del recipiente de fluido para dispensar medicina de la salida, y los elementos cooperantes de la tuerca y el accíonador comienzan a desacoplarse. La guía incluye un tapón duro para el elevador, para definir n extremo del segmento de reajuste de la trayectoria del accíonador, y el tapón duro cuando se empalma por el elevador rotacíonalmente alinea el accíonador con el segmento de acoplamiento de tuerca de la trayectoria. Una ventaja de la presente invención es que un aparato dispensador de medicación puede ser proporcionado, el cual es simple para operar correctamente para suministrar la misma dosis predeterminada de medicación cada vez usado. Otra ventaja de la presente invención es que un aparato dispensador de medicación puede ser proporcionado, el cual incluye elementos para interferir con ciertas operaciones impropias de la pluma. Todavía otra ventaja de la presente invención es que un aparato dispensador de medicación puede ser proporcionado, el cual facilita un secuenciamiento a través del ciclo de etapas necesarias para preparar y suministrar una dosis de medicación.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las ventajas y objetos de esta invención mencionados anteriormente y otros, y la manera de lograrlos, llegarán a ser más aparentes y la invención misma será mejor entendida con referencia a la siguiente descripción de modalidades de la invención tomadas en conjunto con los dibujos acompañantes, en donde: La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un aparato dispensador de medicación de conformidad con la presente invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva ampliada de porciones del aparato de la Figura 1 ; La Figura 3 es una vista en sección longitudinal del aparato de la Figura 1 , en donde el aparato se muestra con una tapa y con un montaje de aguja de pluma unido en su extremo distal; La Figura 4 es una vista frontal del accionador de tuerca de la Figura 2 en un corte parcial para revelar una serie de ranuras internas; La Figura 5 es una vista frontal de las dos partes del alojamiento del aparato de la Figura 1 , en donde una de las partes del alojamiento ha sido rotada abierta por 1 80° para revelar el interior hueco de las partes del alojamiento; La Figura 6 es una vista en perspectiva parcial, en un corte parcial, del alojamiento y accionador de tuerca, particularmente que muestra una unidad de dedo de tecleo previa a haber alcanzado la posición puesta en cero. La Figura 7 es una representación bidimensional de porciones de la guía y el elevador del aparato de la Figura 1 , en donde el aparato se muestra dispuesto en una etapa inicial de preparación de dosis y dispuesto inmediatamente después previo a la inyección; La Figura 7a es una vista frontal del extremo próximo del aparato cuando se dispone como se muestra en la Figura 7; . La Figura 8 es una representación bidimensional conceptualmente similar a la Figura 7, pero en donde el aparato se muestra dispuesto después que el reajuste angular se completa y previo a que el aparato sea manipulado en la fase de acoplamiento de tuerca de su operación; La Figura 8a es una vista frontal del extremo próximo del aparato cuando se dispone como se muestra en la Figura 8; La Figura 9 es una representación bidimensional conceptualmente similar a la Figura 7, pero en donde el aparato se muestra dispuesto después que la fase de acoplamiento de tuerca se completa y previo a que el aparato sea manipulado en la fase de rotación de tuerca de su operación; La Figura 9a es una vista frontal del extremo próximo del aparato cuando se dispone como se muestra en la Figura 9; La Figura 10 es una representación bidimensional conceptualmente similar a la Figura 7, pero en donde el aparato se muestra dispuesto después que se completa la fase de rotación de tuerca, y previo a que el aparato sea manipulado en la fase de inyección de su operación; La Figura 1 0a es una vista frontal del extremo próximo del aparato cuando se dispone como se muestra en la Figura 10; La Figura 1 1 es una representación bidimensional conceptualmente similar a la Figura 7, pero en donde el aparato se muestra dispuesto durante la fase de inyección de su operación; La Figura 1 a es una vista frontal del extremo próximo del aparato cuando se dispone como se muestra en la Figura 1 1 ; y La Figura 12 es una vista del extremo distal en perspectiva de la tuerca de la Figura 2. Los caracteres de referencia correspondientes, indican partes correspondientes a través de las varias vistas. Aunque las figuras representan una modalidad de la presente invención, los dibujos no son necesariamente a escala, y ciertas características pueden ser exageradas u omitidas en algunos de los dibujos para ser mejor ilustradas y explicar la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Con referencia ahora a las Figuras 1 -3, se muestra una primera modalidad de un aparato dispensador de medicación de la presente invención. Cualquiera de las referencias direccionales en esta descripción detallada con respecto a la Figura 1 o a cualquiera de las otras Figuras, tales como izquierda o derecha, están propuestas para conveniencia de descripción, y por sí mismas no limitan la presente invención o cualquiera de sus componentes en cualquier orientación posicional o espacial particular. El aparato, designado de manera general 20, se muestra como una pluma inyectora, en la cual, la pluma tiene una forma alargada, substancialmente similar al instrumento de escritura, aunque otras formas están dentro del alcance de la invención. La pluma inyectora 20 es conceptualmente similar en muchos sentidos a los dispositivos descritos en las Patentes Estadounidenses Nos. 5,938,642, 6,001,089 y 6,221,046, y Publicación de PCT Número WO 02/30495, descripciones de todas las cuales están incorporadas en este documento por referencia, para facilitar un entendimiento de la invención. La pluma inyectora de medicación 20 es una pluma desechable o prellenada, en que después que la cantidad de medicina contenida en esta es consumida por operaciones múltiples de la pluma, la pluma completa es desechada preferentemente siendo reajustada y recargada con un recipiente de medicina de reemplazo. La pluma 20 es operable por un usuario para inyectar una dosis predeterminada de medicación, tal como puede ser apropiada con algunos terapéuticos cargados en esta por el fabricante. Por ejemplo, una formulación inyectable que contiene péptido-1 similar a glucagona (7-37), que incluye análogos y derivados del mismo, así como también exendina-4 y análogos y derivados de la misma, usados para tratar la diabetes, pueden ser bien adecuados para el aparato de la presente invención. La pluma ¡nyectora 20 generalmente incluye una porción distal 22 y una porción próxima 24. La porción d istal 22 contiene el fluido de medicina a salir en su extremo distal después de la operación de la pluma, y esta porción se muestra recibida dentro de una tapa de pluma 21 en la Figura 1 . La porción próxima 24 contiene el mecanismo de inyección usado para forzar la medicina contenida a partir del extremo de la aguja. La porción distal 22 incluye u n retenedor 30 con un cartucho 40 mantenido en este. El retenedor de cartucho 30 se muestra formado con una construcción de una pieza de un plástico transparente para permitir a los contenidos del cartucho ser visibles. El retenedor 30 incluye una porción de barril 32 y una porción de cuello graduada descendentemente 34. Una cara de extremo anular 36 forma el extremo distal de la porción 34. La porción de barril 32 incluye un interior hueco adecuado para acomodar un cartucho. El exterior de la porción del barril 32 cerca a su extremo próximo, se forma con una retención, tal como un reborde circunferencial 33, que coopera con la configuración de tapa de pluma para permitir un montaje rápido removible de la tapa de la pluma 21 al retenedor 30. El cartucho 40 es de diseño convencional y define un reservorio lleno de medicina 42 que está cerrado en su extremo próximo por un émbolo 44 que es axialmente deslizable y de manera sellada acoplado con la pared interior del cartucho para mantener el fluido de medicación dentro del reservorio 42. El extremo de salida distal, del reservorio del cartucho 42, es sellado por un septo 46 mantenido por una tapa 48 que es asegurada a una porción de cuello de diámetro graduada descendentemente 49 del cartucho. Un montaje de aguja de pluma 50 de diseño conocido, se muestra en la Figura 3, montado en el aparato 20 e incluye una cánula de aguja de doble extremo o aguja de inyección 52 que tiene una punta distal 54 en un extremo y un punto próximo 56 al otro. La aguja de inyección 52 está montada en un buje tubular 58 que es estructurado, tal como vía un roscado interno, para cooperar con las roscas externas en la porción de cuello 34, para estar removiblemente montada en el extremo distal del retenedor. Una tapa de aguja no mostrada montada en el buje, en la cual la tapa de aguja es removida cuando la pluma 20 se usa para inyectar la medicina, puede proteger la punta 54. Aunque el montaje de aguja se muestra por tener una aguja de inyección única, el montaje de aguja el cual puede ser usado con la pluma 20, puede ser de varios tipos conocidos en la técnica, que incluyen, pero no se limitan a, montajes con una o más agujas de inyección acortadas, que incluyen disposiciones de microagujas. Cuando el montaje de aguja de pluma 50 es montado en el retenedor 30 como se muestra en la Figura 3, el punto próximo 56 de la aguja de inyección 52, pasa a través de una apertura central en la cara de extremo anular 36, una apertura en la tapa 48, y penetra el septo del cartucho 46 para proporcionar un fluido que fluye en la salida por el cual la medicina dentro del reservorio del cartucho 42 puede ser dispensada a partir de la punta de la aguja 54 durante las operaciones de la pluma inyectora 20. En modalidades en las cuales se usa un cartucho de volumen más pequeño que el mostrado, tal como un cartucho de diámetro más pequeño que tiene una longitud total similar, el interior del barril 32 puede ser formado con una pluralidad de rebordes que se proyectan radialmente interiormente, angularmente espaciados, tal como cuatro rebordes espaciados 90° aparte, que extienden longitudinalmente la longitud del barril y los cuales centran el cartucho de diámetro más pequeño en este. Tales rebordes también existen en una forma radialmente más corta en la porción de barril, que acomodan el cartucho 40 como se describe anteriormente, para permitir una apertura de la guía del retenedor 30. El recipiente de fluido de medicina mostrado en las Figuras 1-3 y descrito anteriormente, es ilustrativo y no está propuesto para ser limitante conforme otras construcciones pueden ser empleadas dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, preferentemente, el recipiente mostrado en el cual un cartucho distinto es mantenido dentro de un retenedor de una pieza, el cartucho podrá ser construido para ser suficientemente durable y adaptado para asegurarse directamente a una porción próxima de pluma 24 sin algún retenedor protector alrededor, y con el montaje de aguja de pluma directamente montable en el cartucho. La porción próxima 24 de la pluma inyectora 20 incluye un alojamiento protector, externo, de manera general designado 60, un accionador de tuerca, de manera general designado 62, una tuerca 64, y un elemento de rosca 66. Con referencia adicional a la Figura 5, el alojamiento 60 se muestra formado en dos partes a partir de un material de peso ligero, tal como plástico moldeado por inyección. Las partes de alojamiento se muestran como mitades de cubiertas longitudinales 70 y 71 que son aseguradas en conjunto durante la manufactura en una forma conocida, tal como vía soldadura ultrasónica. Por ejemplo, las uniones macho soldadas 73a de la parte 70 insertada dentro de las uniones hembra soldadas 73b de la parte 71 . Un par de huecos 74 en la parte del alojamiento 70, las cuales acomodan pasadores 75 en la parte 71 , así como también varios rebordes que se ajustan en huecos complementarios en los bordes de la parte del alojamiento, sirven para alinear las mitades de cubiertas durante el montaje de manufacturación. Las partes del alojamiento 70 y 71 cuando se montan, forman un cuerpo de alojamiento que define un hueco interno 76 en el cual, el elemento de rosca 66 se extiende en una dirección axial o longitudinal. Una ventana 78 en la parte del alojamiento 71 se muestra. La ventana 78 permite indicaciones visuales localizadas en la superficie interior del accionador de tuerca 62 para ser visibles, en la cual las indicaciones facilitan la operación de la pluma como se describe posteriormente. La ventana 78 puede ser proporcionada con unos lentes amplificadores si se desea, para hacer las indicaciones en el accionador de tuerca aún más visibles. Los extremos distales de las mitades de cubiertas 70 y 71 , son graduados descendentemente para formar porciones de collares 82 y 84, respectivamente, en la cuales, las porciones de collar 82 y 84 son adecuadas para recibir sobre estas la porción de manguito "radialmente alargada 38 del retenedor 30. La porción de mang uito 38 es montada ajustadamente o asegurada a las porciones de collar 82, 84, en una forma conocida, tal como un adhesivo curado ultravioleta que también sirve para asegurar las mitades de cubiertas 70 y 71 , durante el montaje de la pluma por el fabricante. Durante este montaje de retenedor, el cartucho 40 es causado para ser axialmente restringido directamente entre la superficie interior de la cara anular del retene or 36 y una porción del alojamiento. En la modalidad mostrada, tal porción de alojamiento restringida es el reborde 88 que está integralmente formado con , y que se proyecta axialmente de manera distal de, un soporte anular q ue se extiende transversalmente 90 de la parte de alojamiento 70, as í como también un reborde similar 92 en un soporte similar 94 de la parte del alojamiento 71 . Los rebordes 88 y 92 están orientados aproximadamente 1 80° aparte cuando las partes de alojamiento son montadas para limitar porciones de extremos diametralmente opuestos del cartucho. Integralmente formada con el soporte 90 está un saliente que se proyecta interiormente radialmente 96, a partir de la cual distalmente proyecta uno o más, tales como un par de seguros o lengüetas resistentes 98. Las lengüetas 98 y salientes 96 son usados para prevenir el movimiento próximo axial (es decir, apoyo), y movimiento rotacional del elemento de rosca 66 con relación al alojamiento 60. El soporte 94 incluye similarmente, salientes 1 00 y lengüetas 102. Las lengüetas en cada parte del alojamiento están axíalmente escalonadas para acoplar dientes de trinquetes sucesivos descritos posteriormente. La característica de anti-apoyo previene al elemento de rosca 66 de moverse de manera próxima durante el uso de la pluma, tal como durante ya sea la preparación de dosis o inyección de dosis. Otros tipos de mecanismos anti-rotación y antiapoyo pueden ser empleados dentro del alcance de la invención. La cara próxima de los soportes 90 y 94, cada una incluye una serie de tres rebordes en forma de rampa, verticales 104. Los rebordes 104a son cooperativamente designados con la tuerca 64 para prevenir la rotación inadvertida de la tuerca cuando la tuerca no es rotacionalmente cerrada con el accionador 62. Los rebordes transversales 106 y 108 en las partes 70 y 71 , respectivamente, ayudan centrando el accionador de tuerca 62 dentro del alojamiento. Otros aspectos mostrados del alojamiento, asociados con la manufactura y montaje, incluyen etapas eyectoras que se proyectan interiormente 105, que reciben pasadores de eyección cuando las partes del alojamiento son forzadas a partir de sus moldes durante la manufactura, aperturas 107 que son usadas durante el montaje de las partes del alojamiento en conjunto, concavidades 109 mostradas en la Figura 3, las cuales son huecos de compuerta donde el plástico es inyectado en el molde durante la manufactura, y orejeras 1 1 1 que se forman integralmente con el reborde 122 y las cuales proporcionan un área suficientemente pegajosa de plástico en la compuerta. La parte de alojamiento 70 también incluye una ranura en forma de U en esta, para definir una columna flexible 1 10 que tiene un indicador que se extiende interiormente 1 12 en el extremo de la misma. El indicador 1 1 2 incluye una superficie ahusada o de rampa, próxima 1 14, que termina en una plana 1 16 que tiene una cara distal 1 18 la cual está orientada transversalmente. Con referencia a la Figura 5, así como también a las Figuras 7-1 1 , la región próxima del alojamiento 60 incluye características guía en su superficie interior, que cooperan con un elevador en la superficie exterior del accionador de tuerca 62, para facilitar o promover la operación apropiada del accionador y con ello la pluma 20. La guía, de manera general designada 120, incluye un reborde que se proyecta interiormente radialmente, que se extiende circunferencialmente 122, que incluye una primera porción 124, segunda porción 126, tercera porción 128 y cuarta porción 130. La primera porción 124 es recta y orientada longitudinalmente. La segunda porción 126 tiene un primer extremo 126a que se extiende desde el extremo próximo 124b de la primera porción 124. La segunda porción 126 están inclinada con relación al eje longitudinal de la pluma, para ser helicoidalmente orientada para continuar ligeramente próxima a lo largo de su longitud del extremo 126a. La cuarta porción 130 está posicionada distalmente de la segunda porción 1 26, y tiene un extremo 130b que termina en el extremo distal 124a de la primera porción 124. La cuarta porción 130 se extiende de la primera porción 124 en una dirección angular opuesta conforme la segunda porción 126 se extiende a partir de la primera porción 1 24, y es recta y orientada de manera general transversal al eje de la pluma 20. La tercera porción 1 28 es recta y longitudinalmente orientada, tiene una longitud axial más larga que la primera porción 124, y tiene un extremo próximo 1 28a que term ina al extremo 126b de la segunda porción 1 26, y un extremo d istal 128b que termina en un extremo 130a de la cuarta porción 130, para conectar directamente las porciones de rebordes guía 1 26 y 130. Un ligero ang ulamiento 131 en el extremo de 130, sirve como una entrada para limitar el rozamiento del elevador y ayudar en el forzamiento de la tuerca y roca distalmente. La segunda porción 1 26 y cuarta porción 1 30, cada una incluye pequeños chaflanes en las intersecciones de las- partes de alojamiento 71 y 72 para el iminar el rozamiento del elevador en el caso de que las partes sean ligeramente desalineadas durante el montaje. La guía 1 20 además incluye un elemento que se proyecta interiormente radialmente 1 32, particularmente designadas tanto para promover además la operación apropiada de la pluma, como para servir como un tope positivo o físico para dirigir ciertos modos posibles de mal uso de la pluma. Aunq ue se muestra como un elemento moldeado sólido, único, el elemento guía podrá ser diferencialmente configurado, tal como un reborde de áng ulos m últiples, más delgado. El elemento guía 132 incluye una primera cara 134 la cual es recta, una segunda cara 136 la cual está inclinada, y una tercera cara 138 la cual es recta. Debido a la longitud axial del elevador, la primera cara 134 define con la superficie recta de la porción de reborde 124, un canal 140 entre estos para dirigir el curso del elevador. La segunda cara guía 136 es distal de y paralela a la superficie de encaramiento de la porción de reborde 126, y junto con tales superficies de encaramiento, define un canal 142 entre estas. Debido a la longitud axial del elevador, la tercera cara 138 y define con la superficie izquierda de la porción de reborde 128 un canal 144 entre estos para un curso del elevador. Las caras guías 134 y 148 están dispuestas longitudinalmente y por lo tanto, son paralelas entre sí, así como también con las superficies de la porción de reborde, con las cuales forman canales. Un elevador, de manera general designado 150, que se proyecta exteriormente radialmente a partir de la superficie exterior 152 del accionador de tuerca 62 para ¡nteractuar con una guía 120. El elevador 150 se muestra por ser rectangular en forma total con superficies más planas 154, 156, 158 y 160. El elevador 150 y la guía 120, son complementariamente adecuados y formados para ajustarse para limitar el funcionamiento indeseado o movimiento entre estos, mientras no previene el movimiento deslizante relativo. El elevador 150 no es radialmente retráctil durante el uso de ía pluma, tal como durante ya sea la preparación de dosis o inyección de dosis. Aunque las porciones de rebordes y caras guía 120 están sin interrupción y por lo tanto continuas, se apreciará que tales aspectos pueden ser continuos para controlar el elevador aún con pequeñas interrupciones en este, siempre que tales interrupciones no permitan el paso indeseado del elevador entre estos. La trayectoria del accionador de tuerca 62 con relación al alojamiento 60, es guiada por el elevador 150 y la guía 120. La trayectoria incluye una sección de preparación de dosis en la cual, el accionador de tuerca de pluma es manipulado para preparar la pluma para dispensar su dosis propuesta, y una sección de inyección en la cual, el accionador de tuerca de pluma es manipulado para dispensar actualmente la dosis propuestas después que tal dosis ha sido preparada. La sección de inyección de la trayectoria corresponde al elevador 150 distalmente que viaja completamente a través del canal 144. La sección de preparación de dosis de la trayectoria, incluye un segmento de reajuste, un segmento de acoplamiento de tuerca y un segmento de rotación de tuerca. El segmento de reajuste corresponde al elevador 150 que viaja a lo largo del reborde guía 130 a partir de la posición angular o radial del elevador que ocupa después de la salida del canal 144 y que completa una inyección, hasta alcanzar la entrada del canal 140. El segmento de acoplamiento de tuerca de la trayectoria, corresponde al elevador 150 que viaja próximo completamente a través del canal 140 para alcanzar la entrada del canal 142. Y, el segmento de rotación de tuerca de la trayectoria, que corresponde al elevador 150 que viaja completamente a través del canal 142 para alcanzar la entrada del canal 1 14. Con referencia a las Figuras 2 y 3 y 4, el accionador de tuerca 62 se muestra formado en dos partes a partir de un material de peso ligero, tal como plástico moldeado por inyección. Las partes accionadoras de la tuerca incluyen un cuerpo principal tubular 170 con un obturador 1 72 que llena el extremo próximo del cuerpo principal. En la modalidad mostrada, el obturador 172 se inserta y asegura para mantener el cuerpo principal 170 durante el montaje, tal como vía un par de dientes alabiados 173 que se cierran rápido en huecos complementarios no mostrados dentro de la superficie interior del cuerpo principal 170. Aunque se muestra por tener una construcción de dos piezas la cual facilita la manufactura, el accionador de tuerca puede ser formado como un aparte única o aún como partes adicionales ensambladas en conjunto. El cuerpo principal accionador 170 es de manera cilindrico en forma y es hueco a través de su longitud axial. El cuerpo principal 170 incluye una porción de asa 174 que tiene un diámetro más grande y que se extiende de manera próxima al alojamiento 60. La porción de asa 1 74 es externamente accesible para ser girada manualmente y asida por un usuario para propósitos de preparación de dosis. El interior de la porción de asa 170 incluye una pluralidad de rebordes que se extienden axialmente, estrechamente espaciados, en los cuales, los rebordes no previenen la inserción del obturador 1 72, pero los cuales, durante el proceso de manufacturación, previenen otras partes de cuerpo principal similares en una tobera que alimenta el alineamiento del montaje de anidarse inapropiadamente en este. La porción de asa 1 74 se muestra por tener un perfil externo similar al reloj de arena con una serie de rebordes radialmente protuberantes, angularmente espaciados 1 76, de manera que son fácilmente asidos por un usuario, tal como entre el pulgar y los dedos de un usuario, cuando se rotan o jalan a la derecha de la perspectiva de un observador de la Figura 1 . Otras configuraciones de porción de asa que se puede asir pueden ser sustituidas. La cara próxima, cóncava 175 del obturador 172, sirve como una superficie de empuje contra la cual puede ser aplicada una fuerza manualmente para empujar el accionador durante la distribución actual. La porción de asa 174 también incluye una ayuda de alineación en la forma de una pequeña proyección 1 79, la cual se alinea con la ventana de la pluma 78 cuando el accionador de tuerca está dispuesto en la posición angular o radial de "dosis-cero". - Una porción cilindrica 180 del cuerpo principal 170, se extiende distalmente de la porción de asa 174 y se justa dentro del interior hueco del alojamiento 60. La superficie exterior de la porción del cuerpo 180 incluye un elevador 150. El exterior de la porción de cuerpo principal 1 80 además se proporciona con indicaciones para usuario, no mostradas en la Figura 2, pero mostradas en la Figura 4, que segmentan la porción del cuerpo y que son visibles a través de la ventaja de alojamiento 78. Las indicaciones de usuario proporcionan instrucciones para el uso apropiado de la pluma, tal como una serie de flechas direccionales como se describe además posteriormente. Como se muestra además en la Figura 4, la región de cuerpo principal 1 70 distal de la porción 180, incluye en secuencia, una porción de diámetro reducido que forma una ranura circunferencial 1 82, un saliente circunferencial 184 que define el extremo distal de la ranura 182, y una serie de acanaladuras alargadas 186 que se extienden axialmente externamente alrededor de la circunferencia del extremo distal del cuerpo 170. Dos de las acanaladuras 186 indicadas en 186a y 186b, se extienden axialmente a través de una apertura en el saliente 18.4 y axialmente desvía la ranura 182. Una rampa 188 que alza el borde exterior de la saliente 1 84, es moldeada en el extremo próximo del canal en forma de V que se forma por las acanaladuras 186a 186b. Las acanaladuras 186c y 186d son de diámetro ligeramente menor que las otras acanaladuras 186, de manera que ofrecen menos resistencia para deslizarse bajo los dedos 1 12 durante el uso. Todas las acanaladuras 1 86 distintas de la 186-f, meramente ayudan en centrar el cuerpo principal 1 70 dentro del alojamiento 60. Como se muestra en las Figuras 2 y 3 y 12, la tuerca 64 es moldeada por inyección en una pieza a partir de un plástico resistente y es generalmente cilindrica en forma. Un par de muescas 192 que se extienden axialmente a partir del extremo próximo del cuerpo de tuerca para formar un par de columnas próximas resistentes 194. Cada columna 194 en su extremo próximo, incluye una porción angulada elevada 196 y dos acanaladuras que se extienden axialmente 198 que se extienden a partir de estas. Una de las cuatro acanaladuras 1 98, es ligeramente axialmente más larga que las otras tres acanaladuras 198para ser primero guiadas en las acanaladuras del accionador de tuerca. El ángulo de la porción 196 ayuda en el accionador de tuerca inicialmente acciona por leva las columnas 194 resistentemente internamente durante el montaje de la tuerca al accionador de tuerca vía la inserción del extremo próximo de la tuerca en este, en el cual, las columnas 1 94 retraen el resorte para prevenir la remoción de la tuerca de este cuando está completamente insertada. La región distal de la tuerca 64 incluye una serie de resortes laminares arqueados 200, tales como tres mostrados, que son resistentes en la dirección axial y los cuales se extienden a partir de tres segmentos de salientes 199 que son igualmente espaciados angularmente alrededor y que se proyectan de la periferia exterior del cuerpo de la tuerca. El extremo de cada resorte 200 incluye un diente en forma de rampa 202 que se extiende axialmente distalmente para acoplamiento con los rebordes 1 04 del alojamiento 60 para prevenir la rotación inadvertida de la tuerca cuando la tuerca está desacoplada rotacionalmente del accionador de tuerca. Tres elementos 204 integralmente formados con los segmentos salientes 199, se proyectan axialmente en la dirección axial para contactar directamente los soportes del alojamiento 90, 94, cuando el final de una inyección se ha alcanzado. La superficie interior de la región distal de la tuerca 64 incluye un roscado helicoidal interno 206. El roscado 206 es una rosca de inicio única que se extiende aproximadamente 350° de la circunferencia de la tuerca 64. Las acanaladuras 198 de la tuerca 64, son usadas en el arreglo selectivo de la rosca 64 y accionador 62. Las acanaladuras 198 están adaptadas para interajustarse con una serie de acanaladuras que se extienden axialmente 189 mostradas en la Figura 4, dispuestas circunferencialmente alrededor de la superficie interior del accionador de tuerca 62. Las acanaladuras 189 están longitudinalmente dispuestas para tener extremos distales que terminan próximos en donde la porción tubular 180 sugiere la porción de diámetro reducido 1 82. En la modalidad mostrada, dieciocho acanaladuras 189 se proporcionan, de manera tal que cada acanaladura es circunferencial 20 grados a parte de una acanaladura adyacente, y tales acanaladuras están en alineación con las acanaladuras 186. Las acanaladuras 180 y 198 son adecuadas y posicionadas para no estar en acoplamiento por todos los arreglos axiales del accionador de tuerca 62 con relación a la tuerca 64, pero cuando se acoplan, resultan en un cierre rotacional en conjunto del accionador de tuerca y la tuerca. Mientras las acanaladuras 198 y 1 89 cooperan para proporcionar esta función de cierre en la modalidad mostrada, otros tipos de elementos cooperantes que logran un cierre rotacional selectivo, pueden ser empleados dentro del alcance de la invención. Como se muestra en las Figuras 2 y 3, el elemento de rosca 66 se forma en una pieza a partir de un material de peso ligero, tal como plástico moldeado por inyección y se extiende axialmente dentro del interior hueco de la tuerca 64, el accionador de tuerca 62 y el alojamiento 60. El elemento de rosca 66 incluye un eje cilindrico 21 0 que termina en un tronco rectangular 21 1 que conduce a una cabeza en forma de disco alargada 21 , en la cual, la cabeza distribuye la fuerza en el émbolo del cartucho avanzándolo durante las operaciones de distribución. Un roscado helicoidal 214 sobresale de y se extiende a lo largo de la longitud axial del eje 210. El roscado 214 incluye una inclinación de 90° en su extremo próximo que sirve como un tope de rosca 216 para indicar al usuario que existe una dosificación insuficiente de medicación restante en el cartucho 40. Específicamente, el tope de rosca 216 está posicionado de manera tal que durante la preparación de dosis, el límite del extremo del roscado de la tuerca 206 con el tope de rosca 216, previene de la rotación próxima adicional de la tuerca 64 para detener al usuario de marcar la dosis fija cuando menos de tal dosis fija permanece en el cartucho. El tope 21 6 es también una clave de entrada en la tuerca para montaje. Las ranuras que se extienden axialmente, están proporcionadas en dos caras opuestas del eje 210, y cada una incluye un carril o fila de dientes de trinquetes que se extienden transversalmente 218 formados en este. Un número de planos que se extienden axialmente se muestran dentro del centro de varios segmentos axiales de los dientes de trinquetes y resultan de cuchillas eyectoras en el molde, para eyectar la parte de la herramienta durante la manufactura. Las ranuras con dientes de trinquetes 218 interrumpen el roscado 2145, y la fila de dientes de trinquetes se extiende axialmente a lo largo de la longitud del eje 210 una distancia la menos, tan grande como la longitud completa del curso del elemento de rosca durante la vida de la pluma 20. El saliente 96 y el ajuste 1 00 dentro de la ranura del eje, cierran rotablemente el elemento de rosca 66 dentro del alojamiento 60, y las lengüetas 98 y 102, se acoplan a los dientes de trinquetes 21 8 para permitir el movimiento distal axial mientras previenen el movimiento próximo del elemento de rosca 66 con relación al alojamiento 60. Cerca del extremo próximo, el eje 21 0 incluye un reborde en forma de leva 220, diametralmente opuesto del tope de rosca 216. Durante el montaje de manufacturación, el elemento de rosca 66 es axialmente insertado de manera próxima en la tuerca 64, y el roscado de tuerca 206 es resistentemente accionado por leva por el reborde 220 y después sobre éste rápidamente para prevenir la remoción del elemento de rosca de la tuerca. Un reductor de flujo 222 a través del eje 210, sale por el flujo apropiado del plástico en el molde en la inyección. La estructura de la pluma inyectora 20 será además entendida en vista de la siguiente explicación de su operación. Inicialmente, un usuario que requiere una dosis fija de la medicación contenida, localizará la pluma 20, en la cual, la pluma está típicamente en el arreglo mostrado en la Figura 1 , en el cual, el arreglo de la pluma es inmediatamente después de una inyección. Para preparar una dosis para inyección, es necesario primero colocar el accionador de tuerca 62 en una posición radial de dosis cero con relación al alojamiento. Asumiendo que una pluma 20 está en la posición radial o angular con relación al alojamiento 60 que resulta de la inyección previa, en la cual la posición de muestra en la Figura 1 , así como tam bién en las Fig uras 7a y 7, la pluma 20 debe ser reajustada a la posición radial asociada con la dosis cero, moviendo el accionador 62 a través del segmento de reajuste de la trayectoria. En particular, típicamente mientras se bloq uea el alojamiento 60 por un lado, un usuario agarra manualmente la porción de asa 1 74 y después comienza a girar el accionador de tuerca con relación a tanto el alojamiento 60 como la tuerca 64. La dirección apropiada para girar el accionador de tuerca 62 durante el reajuste, es indicada por una indicación visual en la forma de una flecha 80a visible a través de la ventana 78. Las flechas múltiples pueden ser proporcionadas de manera tal que una flecha está siempre visible durante el giro para reajuste. Durante este giro, el elevador 150 se desliza a lo largo de una porción de reborde gu ía 130, y el usuario es modificado cuando el accionador está girando, y con ello, este reajuste de accionador es completo por la notificación al tacto hecha por el indicador del alojam iento 1 1 0 rápidamente sobre la acanalad ura 182a y, adicionalmente, por el lím ite en la superficie del elevador 158 contra la región guía 136a que proporciona un tope físico en tal posición de reajuste. Si en lugar de ta) giro el usuario desatiende las indicaciones ¡nstruccionales e intenta girar el accionador de tuerca 62 en la dirección opuesta, el límite de la superficie del elevador 1 54 contra la región guía 1 38, proporciona un tope físico de tal operación incorrecta. Si un usuario desatiende las indicaciones ¡nstruccionales e intenta inclinar el accionador 62 durante el giro del accionador de tuerca, tal movimiento es prevenido por la cara distal 63 del accionador de tuerca 62 que limita la tuerca 64 en los segmentos salientes 199, los cuales en cambio, vía los elementos 204, limitan los soportes del alojamiento 90 y 94. Si un usuario desatiende las indicaciones instruccionales e intenta jalar el accionador 62 de manera próxima durante el giro del accionador de tuerca, tal movimiento es inhibido por la reluctancia del indicador de alojamiento 1 12 de resistir rápidamente sobre el saliente 184, y además, después que el giro de reajuste inicialmente causa que el elevador 150 entre en el espacio por debajo de la porción de reborde guía 130, por el límite de la superficie del elevador 156 contra la superficie distal de la porción de reborde guía 130. Después que el accionador 62 ha sido movido ai final del segmento de reajuste de la trayectoria, el accionador 63 es rotacionalmente alineado con el segmento de acoplamiento de tuerca de su trayectoria, y la pluma 20 es dispuesta como se muestra en la Figura 8a y Figura 8, con la dirección apropiada para el usuario, para entonces deslizar el accionador de tuerca 62 indicado por una indicación visual en la forma de una flecha 80b visible a través de la ventaja 78. Cuando un usuario agarra la porción de asa 1 74 y jala apropiadamente el accionador de tuerca 62 próximamente con respecto al alojamiento 60 y la tuerca 64, para mover el accionador de tuerca a través del segmento de acoplamiento de tuerca de la trayectoria del accionador, el elevador 150 se desliza a lo largo de la porción de la cara guía 134 y la porción de reborde guía 124, hasta el límite de la superficie del elevador 156 contra la superficie distal de la porción de reborde guía 126 que proporciona un tope físico en tal posición. Como el accionador se mueve axialmente a través del segmento de acoplamiento de tuerca de su trayectoria, las acanaladuras 1 89 se mueven axialmente de una posición no en acoplamiento con las acanaladuras 198 a una posición en acoplamiento con las acanaladuras 1 98, rotablemente cerrando en conjunto el accionador 62 y la tuerca 64. Si después de iniciar el curso del accionador 62 a través del segmento de acoplamiento de tuerca de su trayectoria, el usuario desatiende las indicaciones instruccionales e intenta girar el accionador de tuerca 62 en cualquier dirección, el límite de ya sea la superficie del elevador 158 ó 154 contra la región guía 134 o una superficie de cara de la porción de reborde guía 124, respectivamente, proporciona un tope físico de tal operación incorrecta. Después que el accionador 62 se ha movido al extremo del segmento de acoplamiento de tuerca, la pluma 20 es dispuesta como se muestra en la Figura 9a y Figura 9, con la dirección apropiada para el usuario, para después accionar la tuerca en la rosca 62 indicada por una indicación visual en la forma de una fila 80c visible a través de la ventana 78. Cuando un usuario intenta agarrar la porción de asa 174 y accionar la tuerca de roscas 62 con respecto al alojamiento 60 para mover el accionador de tuerca a través del segmento de rotación de tuerca de la trayectoria del accionador, el elevador 150 se desliza a lo largo de la porción de reborde guía 126 y la porción de la cara guía 136, hasta el límite de la superficie del elevador contra la superficie encarada de la porción de reborde guía 128 que proporciona un tope físico en tal posición, en el cual es posible un suministro de dosis en posición angular. Como es accionador es roscado de manera próxima, la tuerca 64 rotablemente cerrada en esta, gira de manera similar y se rosca de manera próxima a lo largo del elemento de rosca rotablemente cerrado 66, y además desliza las acanaladuras 186 pasando el indicador 1 12 angularmente localiza el suministro y proporciona chasquidos audibles indicativos de una pluma en funcionamiento. Si durante el curso del accionador 62 a través del segmento de rotación de tuerca o su trayectoria, el usuario desatiende las indicaciones instruccionales e intenta además jalar sin rotación el accionador de tuerca 62 de manera próxima, el límite de la superficie superior 156 contra la superficie de encaramiento de la porción de reborde guía 126, proporciona un tope físico de tal operación incorrecta. Todavía además, si un usuario después de iniciar el roscado del accionador de tuerca intenta inclinar incorrectamente el accionador de tuerca 62 previo a alcanzar el extremo del segmento de acoplamiento de tuerca, el límite de la superficie del elevador 160 contra la región guía 136, proporciona un tope físico de tal operación incorrecta, y con ello, cualquier distribución de cualquier cosa menos la dosis fija completa, se previene. Después que el accionador 62 se ha movido al final del segmento de rotación de tuerca de la trayectoria, el accionador 62 es rotacionalmente alineado con el segmento de inyección de su trayectoria, y la pluma 20 es dispuesta como se muestra en la Figura 10a y Figura 10, con la dirección apropiada para el usuario para después deslizar el accionador de tuerca 62, indicado por una indicación visual en al forma de una flecha 80d visible a través de la ventana 78. En este tiempo, o en cualquier otro tiempo durante la preparación de la dosis, si el usuario elige no administrar una dosis, la pluma puede ser manipulada nuevamente en cualquier arreglo previo que ocurrió después de la inyección previa, tal como cualquier posición mostrada en las Figuras 7-9 sin dispensar alguna medicación. Si la inyección todavía se desea cuando la pluma 20 está dispuesta como se muestra en la Figura 10a, después que el usuario asegura que el montaje de ajusta de pluma 50 es instalado y expuesto, la pluma 20 es manipulado de manera tal que la punta distal de la aguja de inyección 54 penetra apropiadamente, por ejemplo, la piel del usuario, y una fuerza de obturación distal, axial, es manualmente aplicada al extremo próximo 175 para formar al accionador de tuerca 62 distalmente hacia el alojamiento, tal como con el pulgar o dedo índice de la mano el cual agarra el alojamiento. Inicialmente durante esta obturación de accionador de tuerca, el accionador de tuerca 62 se desliza distalmente a través del segmento de inyección de la trayectoria del accionador, con el elevador 150 que se desliza a lo largo de la porción de reborde guía 128 y la cara guía 62, sin movimiento de la tuerca 64 para cerrar la apertura axial entre la cara distal del accionador de tuerca 62 y los segmentos salientes de la tuerca 199. Entonces, cuando se cierra tal apertura, el movimiento distal continuado del accionador de tuerca 62, desliza la tuerca 64, y con ello, el elemento de rosca 66 distalmente y sin rotación para avanzar el émbolo del cartucho 44 y forzar la medicación a través de la aguja de la pluma. Obturando el accionador de tuerca y con ello, el avance de la tuerca 64 y el elemento de rosca 66, continua hasta que los elementos de tuerca 204 limitan el soporte del alojamiento 90 y 94, para detener la inyección, en la cual la detención es además indicada al usuario por el chasquido audible y notificación al tacto creada por el indicador del alojamiento 1 12 rápidamente sobre la saliente del accionador deslizante 184. Si mientras el elevador 150 se desliza a lo largo de la porción de reborde guía 128 y la porción de cara guía 138 durante la inyección, el usuario intenta girar el accionador de tuerca 62 en cualquier dirección, el límite de la superficie del elevador 154 o 158 contra la región guía 138 o una superficie de encaramiento de la porción de reborde guía 128, respectivamente, proporciona un tope físico de tal operación incorrecta, con ello, se previene al usuario de, por ejemplo, rotar la tuerca antes que la inyección de dosis completa se termine. En este punto, el accionador de rosca 62 ha regresado a la misma posición rotacional y axial con relación al alojamiento, en el cual, se dispuso después de la terminación de la inyección previa, y el cual se muestra en las Figuras 7 y 7a, y el accionador 62 es nuevamente libremente rotable de la tuerca 64 debido a las acanaladuras 1 8 que han sido movidas axialmente fuera del acoplamiento con las acanaladuras 198 durante el curso del accionador de tuerca 62 a través de la sección de inyección de la trayectoria. La pluma 20 puede continuar siendo usada para suministrar la dosis fija en la forma descrita anteriormente hasta que la medicina restante en el cartucho es insuficiente para una dosificación apropiada. Esta insuficiencia es indicada a un usuario por su capacidad para ajustar completamente la dosis deseada debido al roscado de la tuerca 206 que limita en el tope de rosca 216, en tal tiempo, la tuerca y accionador no pueden ser rotados próximamente más lejos. Cuando permanece insuficiente medicina, la pluma 20 es desechada y reemplazada con una pluma similar, pero completamente nueva. En una modalidad no mostrada, el concepto de la presente invención puede ser utilizado en la modificación de una pluma existente, tal como se describe en la Publicación de PCT Número WO 02/30495, para encarar mejorar la operación correcta de tal pluma. En tal pluma modificada, una guía y un elevador similar al reborde 122 y elevador 150, se proporcionan en el alojamiento y la marca, pero de manera tal que se proporcionan además en la rosca e indicadores cooperantes estándares al dispositivo, en los cuales, la rosca es desacoplada por los dedos por menos de 360° de curso durante el establecimiento de dosis fija. El elevador y las secuencias de acoplamiento guía, operan en una forma que no son anulables por una operación final de cualquier porción del montaje de marca de la pluma. El tope de posición radial de dosis cero, así como también un tope para prevenir a la marca de la pluma de ser inapropiadamente marcada mientras está en el proceso de una inyección, y opcionalmente para detenerla de ser rotada si se desea dentro de la fase de cebación de su operación, puede ser proporcionada por islotes separados similares al elemento guía 132. Mientras esta invención ha sido mostrada y descrita por tener varios diseños, la presente invención puede ser modificada dentro del espíritu y alcance de esta descripción. Por ejemplo, si se proporciona suficiente funcionamiento axial entre la tuerca y el accionador de tuerca cuando se acoplan rotacionalmente, la orientación helicoidal del reborde guía 126 puede ser eliminada y tal reborde guía podrá ser meramente dispuesto transversalmente. Todavía además, las posiciones del elevador y guía en el accionador de tuerca y alojamiento, pueden ser invertidos en una modalidad alterna. Esta solicitud por lo tanto, está propuesta para cubrir cualquier variación, uso o adaptación de la invención usando sus principios generales. Además, esta solicitud está propuesta para cubrir tales salidas de la presente descripción conforme entran dentro de la práctica conocida o habitual en la técnica a la cual pertenece esta invención.