MXPA04006202A - Dispositivo de electrotransporte que cuenta con un alojamiento con deposito integramente moldeado. - Google Patents

Abstract

Esta invencion se relaciona con un dispositivo de electrotransporte, el cual incorpora un elemento conductor dentro del alojamiento con deposito del dispositivo, el cual permite la comunicacion electrica desde dentro del alojamiento hacia fuera del alojamiento sin el uso de abertura, lo cual requiere varios metodos para sellar las aberturas en contra de fugas y humedad.

Description

DISPOSITIVO DE ELECTROTRANSPORTE QUE TIENE UN ALOJAMIENTO DE DEPÓSITO MOLDEADO EN FORMA INTEGRADA CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a la administración de un agente terapéutico transdérmico y un dispositivo de muestreo que tiene un alojamiento del depósito que tiene un elemento eléctricamente conductor moldeado de manera integral dentro del alojamiento generalmente no conductor. Este elemento eléctricamente conductor permite una conexión eléctrica a través del alojamiento del depósito sin cables o alambres que pasan físicamente a través de una abertura en el alojamiento. Estos elementos de conducción eléctrica permiten una conexión eléctrica entre el controlador y otros componentes eléctricos, localizados afuera del alojamiento del depósito, y el electrodo el cual está instalado dentro de o es parte del alojamiento del depósito.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION El término electrotransporte se refiere en general a la administración o extracción de un agente terapéutico (cargado, descargado o las mezclas de los mismos) a través de la superficie de un cuerpo (tal como piel, membrana mucosa, o uñas) en donde la administración o extracción es por lo menos parcialmente inducida o asistida mediante la aplicación de una potencia eléctrica. El procedimiento de electrotransporte ha sido descubierto para ser útil en la administración transdérmica de algunas drogas incluyendo lidocaína, hidrocortisona, fluoruro, penicilina, dexametasona. Un uso común de electrotransporte está en el diagnóstico de la fibrosis cística mediante administración de pilocarpina iontoporéticamente. La pilocarpina estimula la producción de sudor. El sudor es entonces recolectado y analizado por su contenido de cloruro que detecta la presencia de la enfermedad. Los dispositivos de electrotransporte generalmente emplean dos electrodos, colocados en contacto intimo con alguna parte del cuerpo, generalmente la piel. Un primer electrodo, denominado electrodo activo o donante, es utilizado para administrar el agente terapéutico dentro del cuerpo. El segundo electrodo, denominado el electrodo inverso o de regreso, cierra un circuito eléctrico con el primer electrodo a través del cuerpo. Una fuente de energía eléctrica, tal como una batería, suministra la corriente eléctrica al cuerpo a través de los electrodos. Por ejemplo, si el agente terapéutico que está administrado dentro del cuerpo es un catión cargado positivamente, el ánodo es el electrodo activo y el cátodo es el electrodo inverso requeridos para completar el circuito. Sí el agente terapéutico que será administrado es un anión de carga negativa, el cátodo es el electrodo donante y el ánodo es el electrodo inverso. Un procedimiento de electrotransporte, utilizado ampliamente, es la electromigración (también denominado iontoforesis), involucra el transporte de iones cargados eléctricamente inducido (por ejemplo, iones de fármaco) a través de la superficie del cuerpo. Otro tipo de electrotransporte, denominado electro-osmosis, que involucra el flujo de la superficie trans-corporal (por ejemplo, transdémnica) de un líquido bajo la influencia del campo eléctrico aplicado. Aún otro tipo de procedimiento de electrotransporte, denominado electroporación, se involucra la formación temporal de poros que existen en una membrana biológica por medio de la aplicación de pulsos de alto voltaje. En cualquier sistema de electrotransporte determinado, uno o más de estos procedimientos puede ocurrir en alguna ampliación simultánea. La mayor parte de los dispositivos de electrotransporte transdérmico tienen un ensamble de electrodo, catódico y un anódico. Cada ensamble de electrodo esta comprendido de un electrodo eléctricamente conductor en relación ión-transmisión con un depósito iónicamente conductor, el cual está colocado en contacto con la piel del paciente durante su uso. Un depósito de hidrogel tal como es descrito en la patente de U.S. A. No. 4,383,529 asignada a Webster, es la forma preferida de depósito, debido a que los gel hidratados son mas fáciles de manejar y fabricar que los depósitos llenados con líquidos. El agua es primordialmente el líquido solvente para utilizarlo en tales depósitos. Esto es en parte (porque muchas sales de fármacos son solubles en agua y en parte debido a que el agua tiene una excelente compatibilidad biológica haciendo contacto prolongado entre el depósito y la piel, desde una perspectiva de irritación aceptable.

El término "agente" tiene la intención de tener su interpretación más amplia y es utilizado para incluir cualquier agente terapéutico o fármaco, así como también cualquier cuerpo analito, como glucosa. Los términos "fármaco" y "agente terapéutico" son utilizados de manera intercambiablemente para referirse a cualquier sustancia terapéuticamente activa que es administrada a un organismo vivo para producir un efecto deseado, usualmente un efecto benéfico. Esto incluye agentes terapéuticos, que incluye las áreas terapéuticas principales, pero sin limitarse a: antiinfecciosos como son antibióticos y agentes antivirales; analgésicos, que incluyen, fentanil, sufentanil, remifentanil, buprenorfina y combinaciones de analgésicos; anestésicos; anoréxicos antiartríticos agentes antiasmáticos tales como terbutalina; anticonvulsivos; antidepresivos; agentes antidiabéticos; antidiarreicos, antihistamínicos; agentes antiinflamatorios; preparaciones antimigraña, preparaciones de enfermedades antimovimiento, tales como scopolamina y ondansetrón; antinaúseas; antineoplásticos; fármacos antiparkinsonismo; antipolíticos; antipsicóticos; antipiréticos; antiespasmódicos, incluyendo gastrointestinal y urinario; anticolinérgicos; simpatomimétricos; derivados de xantina; preparaciones cardiovasculares, incluyendo bloqueadores de canales de calcio tal como nifedipina; bloqueadores beta; beta-agonistas tales como dobutamina y ritodrina; antiarrítmicos, antihipertensivos tales como atenolol; inhibidores ACE tales como ranitidina; diuréticos ; vasodilatadores, incluyendo los generales, coronarios, periféricos, y cerebrales; estimulantes del sistema nervioso central; preparaciones para resfriado y la tos; descongestionantes; diagnósticos; hormonas tales como hormona paratiroide; hipnóticos; immunsupresores; relajantes musculares; parasimpatolíticos; parasimpatomimetricos; prostaglandinas; proteínas; péptidos; psicoestimulantes, sedantes y tranquilizantes. De interés particular en la administración transdérmica es la administración de fármacos analgésicos para el manejo del dolor desde moderado a severo. El control de la proporción y duración de administración del fármaco es particularmente importante para la administración transdérmica de fármacos analgésicos para evitar el riesgo potencial de sobredosis y la incomodidad de una dosis insuficiente. Una clase de analgésicos que ha encontrado aplicación en una ruta de administración transdérmica es el anestésico sintético, un grupo de las piperidinas de 4-anilina. Los anestésicos sintéticos, por ejemplo, fentanil y algunos de sus derivados tales como sufentanil, son en particular bien adecuados para la administración transdérmica. Estos anestésicos sintéticos son caracterizados por su rápido ataque de analgésico, alta potencia, y corta duración de acción. Son estimados por ser de 80 a 800 veces más poderosos, respectivamente, que la morfina. Estos fármacos tienen bases débiles, por ejemplo, las aminas, cuyo fragmento principal es catiónico en un medio ácido. Los dispositivos de electrotransporte utilizan por lo menos dos electrodos que están en un contacto eléctrico con alguna parte de la piel, uñas, membrana mucosa, u otra superficie del cuerpo. Un electrodo, comúnmente denominado electrodo "donante" es el electrodo desde cual es administrado el agente terapéutico hacia el interior del cuerpo. El otro electrón, comúnmente denominado el electrodo "inverso", sirve para cerrar el circuito eléctrico a través del cuerpo. Por ejemplo, si el agente terapéutico será administrado es un catión positivamente cargado, entonces el ánodo es el electrodo donante, mientras el cátodo es el electrodo inverso el cual sirve para completar el circuito. Alternativamente si un agente terapéutico es un anión cargado negativamente, el cátodo es el electrodo donante y el ánodo es el electrodo inverso. Además, tanto el ánodo como el cátodo pueden ser considerados electrodos donantes sí se van a administrar los iones del agente terapéutico tanto aniónico como catiónico, o si se va a administrar el agente terapéutico disuelto sin carga. Además los sistemas de administración de electrotransporte generalmente requieren por lo menos un depósito o fuente de agente terapéutico que será administrado al cuerpo. Los ejemplos de tales depósitos donantes incluyen una bolsa o cavidad, una esponja o almohadilla porosas, y un polímero hidrofílico o una matriz de gel. Tales reservas donantes son conectadas eléctricamente, y colocadas entre, el ánodo o cátodo y la superficie del cuerpo, para proporcionar una fuente renovable o fija de uno o más agentes terapéuticos o fármacos. Los dispositivos de electrotransporte son administrados de energía mediante una fuente de energía eléctrica tal como una o más baterías. Comúnmente, a cualquier hora, un polo de la fuente de energía es conectado eléctricamente al electrodo donante, mientras el polo opuesto es conectado eléctricamente al electrodo inverso. Debido a que se ha mostrado que el índice de administración del fármaco de electrotransporte es aproximadamente proporcional a la corriente eléctrica aplicada por el dispositivo, muchos dispositivos de electrotransporte comúnmente tiene un controlador eléctrico que controla el voltaje y/o la corriente aplicada a través de los electrodos, por esa razón regulan la proporción de administración del fármaco. Estos circuitos de control utilizan una variedad de componentes eléctricos para controlar la amplitud, polaridad, cronometraje, forma de onda, etc. De la corriente eléctrica y/o la corriente eléctrica y/o el voltaje suministrados por medio de una fuente de energía. Ver, por ejemplo, la patente de E.U.A. No. 5,047,007 asignada a McNichols. Actualmente, los dispositivos de administración de fármacos de electrotransporte transdérmicos comerciales (por ejemplo, el Phoresor, vendido por lomed, Inc. de Salt Lake City, UT, el Dupelilontophoresis System vendido por Empl. Inc. de St. Paul, MN; y el Webster sweat inducer, modelo 3600, vendido por Wescon, Inc. de Logan, UT) han utilizado de manera general una unidad de suministro de energía eléctrica de escritorio y un par de electrodos que hacen contacto con la piel. El ensamble de electrodos donante contiene una solución de fármaco, mientras que el ensamble de electrodos inversos contiene una solución de una sal de electrólito compatible biológicamente. La unidad de suministro de energía tiene controles eléctricos para ajustar la cantidad de corriente eléctrica aplicada a través de los electrodos. Los electrodos "satélite" están conectados a la unidad de suministro de energía eléctrica mediante cables o alambres eléctricamente conductores largos (por ejemplo, 1 a 2 metros). Las conexiones de cables están sujetas a la desconexión y limitan el movimiento y movilidad del paciente. Los cables entre los electrodos y los controles también pueden ser molestos o incómodos para el paciente. Otros ejemplos de unidades de suministro de energía eléctrica de escritorio, los cuales utilizan ensambles de electrodo de "satélite" están descritos en las publicaciones de la Patente de U.S. A. No. 4, 141 ,359 asignada a Jacobsen et al (ver las Figuras 3 y 4); la Patente de E.U.A. No. 5,006,108 asignada a LaPrade (ver la Figura 9); y la Patente de E.U.A. No. 5,254,081 asignada a Maurer et al. Más recientemente, los dispositivos de entrega de electrotransporte se han vuelto mucho más pequeños, particularmente con el desarrollo de circuitos integrados miniaturizados y las baterías ligeras más potentes (por ejemplo, baterías de litio). La entrada de sistemas de circuitos electrónicos miniaturizados económicos y compactos, baterías de alta potencia han significado que el dispositivo en su totalidad puede hacerse lo suficientemente pequeños para ser usado discretamente sobre la piel del paciente, debajo de la ropa. Esto permite al paciente permanecer completamente en movimiento y tener la capacidad de realizar todas sus actividades normales, incluso durante períodos en los cuales, el dispositivo de electrotransporte está suministrando el fármaco de manera activa. Dichos dispositivos de administración de electrotransporte integrados pequeños están descritos, por ejemplo, en la Patente de E.U.A. No 5,224,927 asignada a Tapper; la Patente de E L). A. No. 5,224,928 asignada a Sibalis et al; y la Patente de E.U.A. No. 5,246,418 asignada a Haynes. Ahora se hace referencia a la Figura 1 , la cual describe una vista explotada de un dispositivo de electrotransporte de ejemplo 10 que tiene un interruptor de activación en la forma de un interruptor de botón de opresión 12 y un despliegue en la forma de un diodo emisor de luz (LED) 14. El dispositivo 10 comprende un alojamiento superior 6, un ensamble de tarjeta de circuito 18, un alojamiento inferior 20, un electrodo de ánodo 22, un electrodo de cátodo 24, un depósito de ánodo 26, un depósito de cátodo 28 y un adhesivo compatible con la piel 30. El alojamiento superior 16 puede tener alas laterales 15, las cuales ayudan a sostener el dispositivo 10 sobre la piel del paciente. El alojamiento superior 16, cuando es moldeado con las alas laterales, generalmente está compuesto de hule u otro material elastomérico, tal como acetato de vinilo etileno (EVA), silicona, elastomeros poliolefínicos (Engage®), o un material similar. El alojamiento superior 16, si no es moldeado con las alas laterales, podría ser elaborado de un material más rígido tal como estireno, polipropileno, polietileno u otro material similar. El alojamiento inferior 20 está compuesto normalmente de un plástico o un material de hoja elastomérica (tal como polietileno de glicol tereftalato (PETG) o polietileno), el cual puede ser moldeado fácilmente o termoformado para formar depresiones para los depósitos y los electrodos. El material de hoja, se puede cortar fácilmente para formar aberturas 23 y 23', en el mismo. De manera alternativa, las alas laterales pueden ser una parte integral del alojamiento inferior. En este caso, el alojamiento inferior puede ser moldeado utilizando un material elastomérico o termoformado utilizando un material flexible. El ensamble de tarjeta de circuito impresa 18 comprende un circuito integrado 19, acoplado a componentes eléctricos separados 40 y una batería 32. El ensamble de tarjeta de circuito 18 está unido al alojamiento 16 mediante postes (no mostrados en la Figura 1 ) que pasan a través de las aberturas 13a y 13b, los extremos de los postes siendo calentados y/o fundidos con el objeto de calentar la estaca del ensamble de tarjeta de circuito 18 al alojamiento superior 16. Las formas alternativas del ensamble incluyen el uso de componentes de ajuste a presión, soldadura ultrasónica, tornillos, remaches o ajuste de fricción. El alojamiento inferior 20 está unido al alojamiento superior 16 por medio del adhesivo 30, la superficie superior 34 del adhesivo 30 siendo adheridas tanto al alojamiento inferior 20 como al alojamiento superior 16 que incluyen las superficies del fondo de las alas 15, si están presentes. En la superficie de la parte inferior del ensamble de tarjeta de circuito 18 está la batería 32, la cual sirve como la fuente de energía para el dispositivo y la cual puede ser una batería de celda del botón, tal como una celda de litio. El circuito que sale del ensamble de tarjeta de circuito 18 hace contacto eléctrico con los electrodos 24 y 22 a través de las aberturas 23, 23' en las depresiones 25, 25' formadas en el alojamiento inferior 20 por medio del adhesivo eléctricamente conductor 42, 42". Los electrodos 22 y 24, a su vez, están en contacto eléctrico y/o mecánico directo con las partes superiores 1 44', 44 del depósito de fármaco 26 y el depósito de electrolito que no contiene fármaco 28. Los lados del fondo 46', 46 de los depósitos 26, 28 hacen contacto con la piel del paciente a través de las aberturas 29', 29 en el adhesivo 30. A partir de la depresión del interruptor de botón de opresión 2, el sistema de circuitos electrónico en el ensamble de tarjeta de circuito 18 entrega una corriente directa (CD) previamente determinada a los electrodos/depósitos 22, 26 y 24, 28 para una entrega de intervalo de longitud previamente determinada. Los dispositivos de entrega de electrotransporte son preparados, transportados y almacenados (o almacenados, transportados y almacenados) prescritos y posteriormente utilizados. Como un resultado, los dispositivos deben tener componentes que tienen vidas de estantería extendidas que, en algunos casos, deben cumplir con los requerimientos reguladores. Por ejemplo, la administración Alimenticia y de Fármacos de E.U.A. tiene requerimientos de vida de estantería desde seis hasta dieciocho meses o más para algunos materiales. Un factor de complicación para lograr una vida de estantería extendida es la estabilidad de los componentes del sistema cuando son expuestos a temperaturas elevadas. Con el objeto de lograr estabilidad dimensional satisfactoria de los componentes del sistema elastomérico, las condiciones de moldeo, así como también, las operaciones de fabricación secundarias deben ser optimizadas de manera cuidadosa, requiriendo rangos angostos de parámetros del procedimiento, para evitar torsión, deformación o cambios dimensionales no aceptables. Si el alojamiento del dispositivo debe confrontar temperaturas elevadas (es decir, sobre los 40°C) durante el almacenamiento o transportación, pueden ocurrir éstas mismas deformaciones no deseables o cambios dimensionales. Adicionalmente, los dispositivos de administración de electrotransporte normalmente contienen componentes electrónicos (por ejemplo, circuitos integrados, reostatos, diodos capacitores, inductores, etc.), pistas de circuito conductor, y eléctricas, así como también, conexiones físicas entre ellos, los cuales pueden corroerse o de lo contrario ser degradados por el agua o el vapor de agua. Los dispositivos, tales como el dispositivo 10 mostrado en la Figura 1 , tienen depósitos que se pueden hidratar o hidratados 26, 28. Por consiguiente, la humedad de los depósitos hidratados puede penetrar o filtrarse a través del alojamiento del depósito durante la fabricación y almacenaje. La humedad puede de esta manera producir corrosión de los componentes electrónicos y/o mecánicos dentro del dispositivo, mediante los cuales se reduce la vida de estantería del dispositivo. Una fuente de penetración o filtración está alrededor de los electrodos o alrededor de las pistas o contactos eléctricos, las cuales deben suministrar corriente y voltaje eléctrico desde la batería en el ambiente interior relativamente mojado del alojamiento del depósito. Con el objeto de aplicar voltaje desde una fuente de energía al depósito donador, debe existir algún método o dispositivo utilizado para colocar la fuente de energía en comunicación eléctrica con el depósito donador.

Un método es moldear, perforar, barrenar o, de alguna otra forma elaborar una abertura en el alojamiento utilizado para contener el depósito del fármaco. Un electrodo es entonces colocado o adherido en el interior del alojamiento, haciendo de esta manera accesible al electrodo a través de la abertura. El depósito de fármaco es entonces colocado dentro de la cavidad del depósito, de tal manera que éste se encuentra en contacto eléctrico con el electrodo. Por consiguiente, el contacto eléctrico puede ser elaborado con el depósito de fármaco por medio de dicha porción del electrodo que está expuesta por la abertura en el alojamiento del depósito. Existen varios puntos críticos en la implementación de este método Todos los cuales involucran el sellado de la abertura en el alojamiento del depósito. Debido a que los depósitos de fármaco con frecuencia en su gran mayoría son agua, existe la tendencia de que este líquido y/o humedad escapen del alojamiento y carcoman los componentes electrónicos y/o mecánicos si no existe el sello adecuado entre el electrodo y el alojamiento del depósito de fármaco. Debido a que estos dispositivos son transportados y almacenados en bolsas selladas, cualquier cantidad de agua o humedad que se escapa del depósito será atrapada en el interior del dispositivo y expone el sistema de circuitos del controlador y otros componentes eléctricos al agua. El agua, particularmente el agua que contiene sales de electrólito, la cuales normalmente se encuentran en el depósito de fármaco, puede ser muy corrosiva y bastante dañina para el dispositivo.

Una solución ha sido para desarrollar los electrodos secos o no hidratados. Ver, por ejemplo, las Patentes de E.U.A. Nos. 5, 158,537; 5,288,289; 5,310,404; y 5,320,598. Debido a que el electrodo únicamente necesita ser hidratado durante el uso real por el paciente durante la administración del fármaco, el dispositivo puede ser fabricado y almacenado con el depósito en un estado seco o no hidratado. Posteriormente, un líquido hidratante, con o sin el agente disuelto en el mismo, es agregado al depósito justo antes de utilizarlo. Pero existe un número de consideraciones de diseño que deben ser tomadas en cuenta cuando se utiliza este método y se introducen sus propios grupos de desafíos. Los problemas originados debido a la deshidratación y rehidratación sin dañar el depósito de fármaco y aseguran la resolubilización adecuada y oportuna del agente activo a partir de la rehidratación. Otros métodos han sido utilizados para hacer resistente al dispositivo a la humedad y a la corrosión. Un paso que se ha adoptado para combatir el problema de la corrosión ha incluido chapado de oro de los conectores eléctricos y/o mecánico (tales como contactos o etiquetas de contacto) y pistas de tarjeta de circuito. Dichas soluciones son costosas de manera inherente y agregan pasos adicionales a los procedimientos de fabricación. Otras tácticas utilizadas para tratar con el problema de la humedad y la corrosión ha sido sellar los electrónicos en un recubrimiento conformacional, para empacar el hidrogel por separado y para incluir material secante en la bolsa que contiene el dispositivo. El uso de recubrimientos conformacionales requiere de un paso de procesamiento adicional, el cual incrementa los costos y el tiempo de producción. El empacado de gels de depósito de fármaco por separado, también incrementa los costos y el tiempo de producción y también incluye pasos adicionales para el paciente, quién debe entonces ensamblar el dispositivo antes de utilizarlo. Los materiales secantes en la bolsa del dispositivo requieren componentes adicionales y también tienden a deshidratar los depósitos de gel en las bolsas, lo cual da como resultado una eficiencia disminuida cuando es utilizado por el paciente.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención proporciona un alojamiento del depósito de electrotransporte que tiene un elemento conductor moldeado de manera integral dentro del alojamiento aislado. Este moldeo integral permite colocar el depósito de fármaco y el electrodo en comunicación eléctrica con la fuente de energía sin la necesidad de una abertura en el alojamiento del depósito. Debido a que el procedimiento de moldeo es realizado a alta temperatura y presión, existe un enlace impermeable muy ajustado, de líquido y humedad entre el material que forma el alojamiento del depósito y el elemento conductor. Esto da como resultado un alojamiento del depósito que es esencialmente un componente integral único sin aberturas u otros pasajes a través del alojamiento, los cuales podrían requerir un sello subsecuente. Teniendo un elemento conductor moldeado en el alojamiento durante la fabricación, éste elimina los problemas de agua y/o humedad del depósito de fármaco contenidos que se filtran en el interior del alojamiento del depósito o de lo contrario se pone en contacto con los componentes eléctricos y/o mecánicos. Adicionalmente, el diseño moldeado permite las conexiones eléctricas y/o mecánicas que serán formadas como una parte integral del depósito.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Una mejor comprensión de la presente invención, así como otros objetos y ventajas de la misma, serán evidentes a partir de la consideración de la siguiente descripción detallada, especialmente cuando se toma en conjunto con los dibujos que la acompañan, en donde los números similares designan partes similares a través de la descripción, en donde: La Figura 1 , es una vista explotada de un dispositivo de electrotransporte de la técnica anterior; La Figura 2, es una vista en perspectiva de una modalidad genérica de la presente invención, que incluye un electrodo moldeado dentro del alojamiento; La Figura 3, es una vista en perspectiva de una implementación específica de la presente invención; La Figura 4, es una vista en perspectiva de una modalidad similar a la Figura 2, la cual también incluye un sobremolde aplicado al alojamiento; La Figura 5, es una vista en perspectiva de una modalidad adicional que utiliza un adhesivo conductor; y La Figura 6, es una vista en perspectiva de otra modalidad, la cual incluye, tanto un elemento conductor en el alojamiento y una pata conductora la cual es opcionalmente conductora así como también un sobremolde opcional aplicado al alojamiento.

MODALIDADES PREFERIDAS DE LA INVENCION Ahora se hace referencia a los dibujos de una modalidad de la presente invención, en particular a la Figura 2. El ensamble de alojamiento del depósito 100 se muestra en una vista en perspectiva. El volumen del ensamble de alojamiento del depósito 100 está elaborado a partir del alojamiento aislado 114. El depósito de fármaco, no mostrado, sería colocado dentro de la cavidad del depósito 1 1 , formado por el alojamiento aislado 1 14. En el medio del alojamiento aislado 114 está el elemento conductor 12. El elemento conductor 112 es más grueso que y se extiende más allá de la superficie del alojamiento aislado 1 14. Esto proporciona una almohadilla o punto de unión de contacto que se puede acceder fácilmente que puede ser utilizado para conectar eléctricamente a una porción eléctricamente conductora de una tarjeta de circuito, batería, fuente de energía (no mostrada) u otro componente eléctrico. El ensamble de alojamiento del depósito 100, puede ser producido mediante un procedimiento de moldeado de inyección de inyecciones múltiples, el cual forma un alojamiento aislado 1 14 alrededor del elemento conductor 1 12. El moldeo por inyección de inyecciones múltiples es un procedimiento conocido en la técnica. Este es un procedimiento de moldeo que inyecta materiales múltiples en un solo molde. En este caso, el plástico conductor, el cual es utilizado para formar el elemento conductor 1 12 es inyectado primero en el interior del molde y en el momento adecuado (normalmente de manera inmediata o a corto plazo más tarde), el plástico no conductor utilizado para formar el alojamiento aislado 1 14 es entonces inyectado dentro del molde y alrededor del elemento conductor 1 12 que ya existe. Es posible alterar el orden de la inyección y para formar primero el alojamiento asilado 114 y posteriormente inyectar el plástico conductor necesario para formar el elemento conductor 112. Los particulares del diseño de molde y fabricación del molde y el procedimiento de moldeo de inyección de inyecciones múltiples actuales son bien conocidos o fácilmente determinados por un experto en la materia. La superficie interior 1 13 del elemento conductor 1 12 está expuesta dentro de la cavidad del depósito 1 1 1. La superficie exterior 1 15 del elemento conductor 112 es expuesta en el exterior del alojamiento aislado 1 14. Esta modalidad muestra el electrodo 1 16 después de haber sido incorporado dentro del ensamble del alojamiento del depósito 100 utilizando una técnica de moldeo de inserción, la cual ahora es descrita. Este procedimiento requiere colocar el electrodo 1 16 dentro del molde al inicio del procedimiento de moldeo. Los plásticos que son inyectados durante los pasos de moldeo de inyección subsecuentes fluye alrededor del electrodo 1 16 y pueden producir que este sea asegurado al fondo de la cavidad del depósito 1 1 y sellado dentro del sello 1 18A. El plástico conductor fluye debajo de la superficie expuesta del electrodo 16 haciendo contacto simultáneo tanto con el electrodo 1 16 como con el alojamiento aislado 1 14, y por lo tanto formando el elemento conductor 112. Esto da como resultado un enlace eléctrico y mecánico entre el electrodo 1 16 y el elemento conductor 1 12. Debido a que el alojamiento aislado 114 fue moldeado por inyección alrededor del elemento conductor 1 12 y el electrodo 1 16, el sello 18A y 1 18B fueron formados por la interacción de los plásticos y/o la geometría de los plásticos. Los sellos 1 18A y 1 18B evitan la filtración de agua y/o vapor de agua desde el depósito del fármaco, el cual con frecuencia es una solución acuosa o un gel acuoso, y los cuales son colocados dentro de la cavidad del depósito 1 1 1 , un momento antes de ser utilizados por el paciente. Un forro de liberación (no mostrado), no protege únicamente el depósito de fármaco sino que adicionalmente actúa como un sello para mantener hidratado el gel del depósito entre el momento de fabricación y el uso real por el paciente. El forro de liberación podría ser removido justamente antes de la aplicación del dispositivo de electrotransporte a la piel del paciente. Con propósitos de claridad, las figuras restantes no muestran el electrodo 16 moldeado en el alojamiento. Sin embargo, éste se encuentra dentro del alcance de la presente invención en que todas las modalidades mostradas en las Figuras 3 a 6, podrían ser fácilmente modificadas para incluir un electrodo moldeado dentro del depósito. Si el electrodo 1 16 no es moldeado en el alojamiento, entonces el electrodo puede ser aplicado al fondo de la cavidad del depósito 1 11 mediante técnicas estándar tales como aquellas, las cuales utilizan una cinta adhesiva eléctricamente conductora (ECAT). El elemento conductor puede ser cualquier material, el cual puede estar compuesto con negro humo y subsecuentemente ser co-extruído y termoformado. Dichos materiales incluyen, sin limitación, polímeros tales como cloruro de polivinilo (PVC), polietileno de glicol tereftalato (PETG), polietileno (PE), polipropileno (PP), policarbonato (PC), acrílicos y materiales similares. El rango de resistividad adecuado para el material conductor es menor de aproximadamente 10,000 ohms-cm, el cual puede ser logrado combinando el polímero con por lo menos 3 vol % de diversos carbonos negros. El porcentaje de volumen real del negro humo utilizado, depende tanto del grado del negro humo así como la resistividad objetivo del material particular que está siendo producido. El alojamiento aislado debería estar compuesto de un material que tiene una resistividad de 109 ohms-cm o mayor. La Figura 3, muestra el ensamble de alojamiento del depósito 130 que tiene una configuración diferente del elemento conductor 132. De una manera similar a la que ya se describió, el alojamiento aislado 134 es moldeado por inyección de inyecciones múltiples alrededor del elemento conductor 132, el cual forma una cara intermedia estrecha de agua y vapor de agua en el sello 138. El elemento conducto 132 es mostrado con la superficie exterior 135 del elemento ahusado y que tiene una ranura 143 moldeada dentro del elemento conductor 132. Adicionalmente, el elemento conductor 132 es moldeado a partir de un material semi-rígido o flexible, el cual puede ser deformado y también resorte inverso y asume su forma original. Esta deformación es auxiliada por la presencia de la ranura 143. El perfil ahusado, la elección de materiales, y la ranura permiten que la tarjeta de circuito impreso 1 0 sea unida de forma eléctrica y/o mecánica al alojamiento aislado 134 forzando el elemento conductor 132 a través de la abertura 142 en la tarjeta de circuito impreso 140. El elemento conductor 132 puede ser comprimido y/o deformado, de tal manera que éste puede ajustarse a través de la abertura 142 en la tarjeta de circuito impreso 140. Entonces, éste se expande de regreso a su forma original, de tal manera que éste se extiende sobre y retiene la tarjeta de circuito impresa 140 en contacto mecánico con el alojamiento aislado 134. Adicionalmente, el contacto eléctrico es realizado entre la pista 39 en la tarjeta de circuito impreso 140 y el elemento conductor 132. Como consecuencia, la tarjeta de circuito impreso 140 es colocada en comunicación eléctrica con la superficie interior 133 del elemento conductor 132 y además en comunicación eléctrica con un electrodo y el depósito de fármaco (no mostrado) que podría normalmente ser colocado en el fondo de la cavidad del depósito 131 y por consiguiente, en contacto con la superficie interior 133. La Figura 4, muestra una modalidad similar a la de la Figura 3. La única diferencia es que el elemento conductor 152 ha sido agrandado y ahora incluye una porción periférica que se extiende en forma radial hacia el exterior y posteriormente se extiende hacia abajo sobre el alojamiento aislado 154 para formar el sobremolde 161 . Este sobremolde puede proporcionar soporte estructural adicional al alojamiento aislado 154. Aunque el elemento conductor 152 y el sobremolde 161 son mostrados en el dibujo como un elemento único, el sobremolde 161 podría ser fabricado a partir de un plástico diferente e incluso podría ser no conductor. Debido a que el sobremolde 161 sirve para un propósito diferente que el elemento conductor 152, pueden ser elegidas sus propiedades físicas con el objeto de satisfacer los requerimientos de diseño separados. Debido a que ambas superficies de la tarjeta de circuito impreso 160 hacen contacto con el elemento conductor 152 y/o el sobremolde 161 , el elemento conductor 152 y/o sobremolde 161 , si están elaborados de material conductor, pueden estar en comunicación eléctrica con la pista 159 y/o la pista 1 59A, las cuales están colocadas en extremos opuestos de la tarjeta de circuito impreso 160. De la misma manera que se muestra en la Figura 3, el elemento conductor 152 puede ser deformado, asistido por la presencia de la ranura 153, e insertado a través de la abertura 162 en la tarjeta de circuito impreso 160, reteniendo de esta manera la tarjeta de circuito 160 de manera eléctrica y mecánica. La Figura 5, muestra una modalidad más simple. El elemento conductor 172 es de aproximadamente el mismo espesor que el alojamiento aislado 174. Cuando el ensamble del alojamiento del depósito 170 es fabricado, el alojamiento aislado 1 74 es moldeado por inyección alrededor del elemento conductor 172 que forma el sello 178. La comunicación eléctrica y/o la conexión mecánica es establecida entre la superficie interior 173 y la pista 179 en la tarjeta de circuito impreso 180 uniendo la tarjeta de circuito impreso 180 a la superficie exterior 175 utilizando un adhesivo eléctricamente conductor 184, el cual podría incluir, pero no está limitado a epoxi de plata y/o ECAT. La Figura 6, muestra una vista en perspectiva de otra modalidad de la presente invención, la cual es representada por el ensamble de alojamiento del depósito 190. El volumen del ensamble de alojamiento del depósito 190 es elaborado a partir del alojamiento aislado 194, el cual es moleado por inyección alrededor del elemento conductor 192 que forma el sello 198. El elemento conductor 192 contiene una cavidad receptora de la pata 206 moldeada en la superficie exterior 195. El elemento conductor 192, como se muestra, incluye una porción periférica opcional que se extiende en forma radial hacia el exterior y posteriormente se extiende hacia abajo sobre el alojamiento aislado 94, para formar el sobremolde 201. Este sobremolde proporciona suporte estructural adicional al alojamiento aislado 194. Aunque se muestra en el dibujo como un solo elemento, la porción de sobremolde podría ser fabricada a partir de diferentes plásticos e incluso podría ser no conductor. Debido a que el sobremolde 201 sirve a un propósito diferente que el elemento conductor 192, sus propiedades físicas podrían ser elegidas con el objeto de satisfacer los requerimientos de diseño separados. La tarjeta de circuito impreso 200 está unida mecánica y eléctricamente al elemento conductor 192 y está unida de manera mecánica al alojamiento aislado 194 mediante la inserción de una pata 207 a través de la abertura 202 en la tarjeta de circuito impreso 200 y dentro de la cavidad receptora de la pata 206. Debido a que la pata 207 es normalmente elaborada de material conductor, existe una comunicación eléctrica entre la pata 207 y la pista 199 localizada sobre una superficie de la tarjeta de circuito impreso 200 y la pista 99A localizada en el otro lado de la tarjeta de circuito impreso 200. Adicionalmente, existe comunicación eléctrica entre la pata 207 y el elemento conductor 192. La pista 199 y la pista 199A, se encuentran en comunicación eléctrica con otros elementos eléctricos y otras pistas que son parte de la tarjeta de circuito impreso 200. Por consiguiente, existe comunicación eléctrica entre los componentes eléctricos en la tarjeta de circuito impreso 200, la pista 199 y/o la pista 199A, el elemento conductor 192 y la superficie interior 193. Como una consecuencia, si un electrodo (no mostrado) es aplicado al interior de la cavidad de depósito 191 , éste podría ser colocado en comunicación eléctrica con la tarjeta de circuito impreso 200. De la misma manera, si un depósito es colocado en la cavidad del depósito 191 , entonces el depósito podría estar en comunicación eléctrica con el electrodo, si está presente, y la superficie interior 193, el elemento conductor 192, el sobremolde 201 (si es conductor), las pistas 199 y 199A, la pata conductora 207 y la tarjeta de circuito 200 y sus componentes eléctricos. La pata 207 está diseñada de tal manera que forma una conexión mecánica con la cavidad receptora de la pata 206. La pata 207 puede ser forzada para ajustarse por fricción con la cavidad receptora de la pata 206. Tanto la pata 207 como la cavidad receptora de la pata 206 pueden ser configuradas como partes concordantes para asegurar la pata 207 dentro de la cavidad receptora de la pata 206, cuando la pata 207 ha sido insertada a una profundidad determinada dentro de la cavidad receptora de la pata 206. Tanto la pata 207 como la cavidad receptora de la pata 206 puede ser enroscada de manera concordante con la cavidad receptora de la pata 206 siendo dimensionada y configurada para recibir las cuerdas de la pata 207. La pata 207 podría ser un remache estándar que se extiende para retenerla en la cavidad receptora de la pata 206. Además, la pata 207 puede estar separada físicamente de la tarjeta de circuito impreso 200 ó puede ser una parte integral de la tarjeta de circuito impreso 200. Cualquier número de otros medios bien conocidos pueden ser utilizados para unir de manera eléctrica y/o mecánica la pata 207 al elemento conductor 192. La pata 207 podría ser elaborada de material conductor, de tal manera que una pista en la superficie exterior de la tarjeta de circuito impreso 200 podría ser colocada en comunicación eléctrica con dicha pata conductora 207. Por ejemplo, si la pata 207 fuera conductora, entonces la pista 199A, en la superficie exterior de la tarjeta de circuito impreso 200, podría estar en comunicación eléctrica con la pata 207, el elemento conductor 192, la superficie interior 193 y cualquier electrodo o depósito de fármaco colocado normalmente en la cavidad del depósito 191. Si la pata 207 fuera no conductora, entonces, únicamente la pista 199 sería colocada en comunicación eléctrica con el elemento conductor 192 cuando la pata 207 fuera unida mecánicamente a la cavidad receptora de la pata 206. Aunque el inserto conductor 1 12, 132, 152, 172 y 192, se muestra como un solo componente integral, está dentro del alcance de la presente invención que estos elementos pueden estar comprendidos de una pluralidad de subcomponentes conductores y no conductores. Aunque el alojamiento del depósito 1 14, 134, 154, 174 y 194 se muestran como un componente integrado que comprenden el inserto conductor, está dentro del alcance de la presente invención de que el alojamiento del depósito puede estar comprendido de una pluralidad de subcomponentes adicionales al inserto conductor.

Las modalidades de ejemplo descritas anteriormente, tienen la intención de ser ilustrativas en todos los aspectos, en lugar de ser restrictivas de la presente invención. Por consiguiente, la presente invención tiene la capacidad de ser implementada en muchas variaciones y modificaciones que pueden ser derivadas de la presente descripción por una persona experta en la materia. Todas esas variaciones y modificaciones son consideradas dentro del alcance y espíritu de la presente invención, como se define por la siguientes Reivindicaciones.

Claims (2)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un alojamiento del depósito para un dispositivo de administración de fármaco iontoforético que comprende: una cavidad y una superficie interior y exterior; dicho alojamiento del depósito está parcialmente formado de un material no conductor; un elemento conductor, el cual está colocado dentro de una porción de dicho alojamiento del depósito; una cara intermedia entre dicho elemento conductor y dicho alojamiento del depósito; y en donde, dicho elemento conductor comprende adicionalmente una superficie interior y exterior y se puede acceder en forma eléctrica desde ambas superficies interior y exterior de dicho alojamiento del depósito. 2 - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha cara intermedia forma un sello hermético entre dicho elemento conductor y dicho alojamiento del depósito. 3.- El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento del depósito comprende adicionalmente un electrodo colocado dentro de dicha cavidad y dicho electrodo está en comunicación eléctrica con la superficie interior de dicho elemento conductor. 4 - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha superficie exterior de dicho elemento conductor se extiende hacia fuera y sobre la superficie exterior de dicho alojamiento del depósito. 5 - El alojamiento de depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho elemento conductor comprende adicionalmente una cavidad central y un borde que se extiende hacia afuera, en donde dicho elemento conductor está adaptado para ser comprimido y que se pueda insertar a través de una abertura dimensionada de manera correspondiente en un componente eléctrico, de tal manera que dicho componente eléctrico puede ser insertado dentro de dicho elemento conductor comprimido y está unido de manera que se puede liberar a dicho alojamiento del depósito. 6. - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque la superficie exterior de dicho elemento conductor es coplanar con por lo menos una porción de la superficie exterior de dicho alojamiento del depósito. 7. - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente una pata; dicha superficie exterior de dicho elemento conductor es adaptada para recibir de manera fija dicha pata, en donde dicha pata está adaptada para unir un componente eléctrico a la superficie exterior de dicho elemento conductor cuando dicha pata es recibida dentro de dicha superficie exterior de dicho alojamiento del depósito. 8 - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 5, caracterizado además porque dicho elemento conductor está adaptado para establecer comunicación eléctrica con un componente eléctrico cuando dicho componente eléctrico está unido a dicho elemento conductor. 9.- El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 7, caracterizado además porque dicho elemento conductor es adaptado para establecer comunicación eléctrica con un componente eléctrico cuando dicho componente eléctrico está unido a dicho elemento conductor. 10 - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 9, caracterizado además porque dicha pata es conductora. 1 1. - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 10, caracterizado además porque dicha pata está adaptada para establecer comunicaciones eléctricas con dicho elemento conductor y con un componente eléctrico cuando dicho componente está unido a dicho elemento conductor. 1

2. - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho elemento conductor comprende un polímero. 13 - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 12, caracterizado además porque dicho elemento conductor comprende un polímero seleccionado del grupo que comprende cloruro de polivinilo, polietileno de glicol tereftalato, polietileno, polipropileno, policarbonato y acrílicos. 14. - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho elemento conductor comprende negro humo. 15. - El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 14, caracterizado además porque dicho elemento conductor comprende por lo menos 3 vol % de negro humo. 16.- El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho elemento conductor tiene una resistividad de volumen menor de aproximadamente 10,000 ohms-cm. 17.- El alojamiento del depósito de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho alojamiento del depósito es formado de un material no conductor que tiene una resistividad mayor de aproximadamente 109 ohms-cm.