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MXPA02007627A - Sistema de carbohidrato y metodo para proporcionar nutricion a un diabetico. - Google Patents

Sistema de carbohidrato y metodo para proporcionar nutricion a un diabetico.

Info

Publication number
MXPA02007627A
MXPA02007627A MXPA02007627A MXPA02007627A MXPA02007627A MX PA02007627 A MXPA02007627 A MX PA02007627A MX PA02007627 A MXPA02007627 A MX PA02007627A MX PA02007627 A MXPA02007627 A MX PA02007627A MX PA02007627 A MXPA02007627 A MX PA02007627A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
carbohydrate
carbohydrate system
source
fiber
product
Prior art date
Application number
MXPA02007627A
Other languages
English (en)
Inventor
Bradley A Zinker
Original Assignee
Abbott Lab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Abbott Lab filed Critical Abbott Lab
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Abstract

La mezcla de carbohidrato de dos componentes de la presente invencion, utiliza una fuente de fructosa en combinacion con al menos una fuente de polimero de glucosa facilmente digerible. La adicion de la fructosa disminuye en forma significativa la respuesta glucemica cuando se compara con el polimero de glucosa digerible solo. Se pueden agregar componentes adicionales a la mezcla simple de carbohidrato de dos componentes para formar un sistema de carbohidrato adecuado para incorporarse en un nutriente enteral. El sistema de carbohidrato incorpora en forma opcional carbohidratos no absorbentes, fibra dietetica y oligosacaridos indigestos. La presente invencion tambien esta digerida a un nutriente enteral que incorpora la mezcla de carbohidratos de dos componentes y menos del 37% de calorias procedentes de grasas. Ademas, la presente invencion esta dirigida a un metodo para proporcionar nutrientes a una persona con diabetes mediante la alimentacion del nutriente enteral.

Description

SlSffelWA DE CARBOHIDRATO Y MÉTODO PARA PROPORCIONAR NUTRICIÓN A UN DIABÉTICO La presente invención se refiere a una mezcla de carbohidrato de dos componentes la cual atenúa la respuesta glucémica postprandial de polímeros de glucosa digeribles. La mezcla de carbohidrato de dos componentes se mezcla de manera opcional con carbohidratos no absorbentes, fibra y oligosacáridos indigestos para formar un sistema de carbohidrato para diabéticos. Además, la presente invención se refiere a fórmulas nutricionales que incorporan la mezcla de carbohidratos o el sistema de carbohidratos de dos componentes. Además, la presente invención se refiere a un método para proporcionar nutrición a un individuo con diabetes, mediante la alimentación de dichas fórmulas nutricionales. Antecedentes del Invento El tratamiento primario para la intolerancia de glucosa es una estricta adherencia a una dieta que minimice la respuesta de glucosa postprandial, y en muchos casos, el uso de medicamentos (insulina o agentes hipoglucémicos orales). Antes de 1921 , la suspensión de alimentos era el único tratamiento para diabetes mellitus (DM) conocidos. A partir del descubrimiento de la insulina exógena, la dieta ha sido un enfoque importante de la terapia. Las recomendaciones para la distribución de calorías a partir de carbohidratos y grasas, han cambiado en los últimos 75 años. Con base en las opiniones en el transcurso del tiempo, la mejor mezcla para ^ *,J J »i promover el control metabólico se destfibe en la tabla 1 que se encuentra a continuación.
Tabla 1: Historia de Distribución Calórica Recomendada ara Personas con DM * con base en evaluación nuticional ? <10% de grasa saturada Las recomendaciones anteriores limitaban los carbohidratos de la dieta, debido a que el control glucémico generalmente era mejor con este tipo de régimen. Sin embargo, a través de los años los investigadores encontraron que las dietas bajas en carbohidratos, altas en grasas estaban asociadas con dislipidemias y enfermedad cardiovascular, debido a que la mayor parte de las dietas altas en grasas consumidas en países industrializados, eran altas en grasas saturadas. En 1950, la Asociación Americana de Diabetes (ADA) recomendó incrementar la proporción de calorías suministrada mediante carbohidratos para lograr un riesgo cardiovascular inferior. Aunque el riesgo de enfermedad cardiovascular puede ser disminuido por medio de esta estrategia, los investigadores demostraron que no todas las personas con DM responden en forma favorable desde el punto de vista de control metabólico. Además, la grasa saturada que está siendo consumida continuó contribuyendo con el riesgo cardiovascular. La recomendación de la ADA para restringir la grasa total, sin importar el tipo de grasa, fue estimulada a finales de los años 80's por los investigadores y participantes en la Conferencia de Desarrollo de UÍAÍ ? ? A..A. t-i-i . > • f iMM?Hf> G GG - "'"" - * Consenso de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) con respecto a dieta y ejercicio en pacientes con DM tipo 2. La recomendación de una dieta rica en carbohidratos para todas las personas con DM también fue criticada debido a que no fue aceptada la teoría de que las dietas altas en carbohidratos mejoran el control glucémico y la sensibilidad de insulina, debido a no tener una evidencia conclusa. La Conferencia del NIH condujo a la investigación de otras terapias de dieta, las cuales dieron como resultado un cambio radical en las recomendaciones de nutrición de la ADA en 1994. Los nuevos lineamientos de la ADA enfatizan la individualización de estrategias de dietas. El propósito es lograr un control glucémico y metabólico óptimo variando la proporción de calorías proporcionadas por los macronutrientes. La proporción seleccionada depende de las metas de control glucémico, las preferencias de dieta y respuesta a la misma. La Asociación Americana de Diabetes (ADA) recomienda normalmente una dieta en la cual la proteína sea la misma que la de la población en general y cuente con del 10% al 20% de las calorías totales. Con la proteína contribuyendo del 10% al 20% en las calorías totales, del 80% al 90% de las calorías totales permanecen distribuidas entre carbohidratos y grasas. La mezcla de carbohidratos/grasa es individualizada de acuerdo con la preferencia de dieta, meta de tratamiento, control metabólico y la presencia de otras condiciones médicas. Sin embargo, la ADA no hace recomendación alguna con respecto a los diversos tipos de grasa en la dieta. De manera específica, la grasa saturada debe contribuir en menos del 10% de calorías totales, y '?üi¿i-' tiirtiiin .aJÉ*"*-"'"- --""--•• -* -*- " ""^ ^ '*• ^ la grasa poli-insaturada no debe contribuir en más del 10% de calorías totales. El resto de calorías de grasa deben venir de la grasa mono- insaturada y el consumo diario de colesterol debe ser limitado a menos de 300 mg. La recomendación de consumo de fibra es la misma para el público en general con aproximadamente de 20 a 35 g/día de fibra dietética procedente de una variedad de fuentes alimenticias. Los requerimientos de micronutrientes de personas de otra manera saludables con DM, probablemente se cumplirán consumiendo las cantidades sugeridas por los RDIs. La relación de cromo y magnesio minerales a la administración de DM, ha sido el enfoque de mucha investigación. Los individuos considerados en riesgo de deficiencias de micronutrientes deben ser evaluados para determinar si es necesaria un suplemento. Los productos diseñados como una sola fuente de nutrición y como suplementos nutricionales para personas con diabetes, están comercialmente disponibles. Los productos comerciales normalmente están en forma líquida e incluyen mayores cantidades de grasa. Se desean las grasas altas en un nutriente líquido, ya que la grasa disminuye el vacío en el estómago. Glucema® (Ross Productos División of Abbott Laboratories, Columbus, Ohio) es un nutriente liquido con fibra para pacientes con tolerancia anormal de glucosa. El sodio y los caseinatos de calcio cubren hasta el 16.7% de calorías totales como proteína; maltodextrina, polisacárido de soya y fructosa cubren hasta el 34.3% de calorías totales como carbohidratos; y el aceite de cártamo altamente oleico y el aceite de cánola cubren hasta el 49% de calorías totales como g rasa. El polisacárido de soya contribuye con 14.1 g/1000ml de la fibra dietética total. El RDI para vitaminas y minerales se suministra en 1422 kcals. El producto también contiene el selenio mineral ultraolígomérico. Choice dm® (Mead Jonson & Company, Evensville, Indiana) es una bebida nutritivamente completa para personas con intolerancia a la glucosa. El concentrado de proteína de leche, cubre el 17% de calores totales como proteína; la maltodextrina y sacarosa cubren el 40% de calorías totales como carbohidratos; y el aceite de girasol altamente oleico y el aceite de cánola cubren el 43% de calorías totales como grasa. La celulosa microcristalina, fibra de soya y acacia de goma contribuyen con 14.4 g/1000 ml de la fibra dietética total. El RDI para vitaminas y minerales se suministra en 1060 kcals. El producto también contiene el selenio, cromo y molibdeno minerales ultraoligoméricos y los nutrientes, carnitina y taurina condicionalmente esenciales. Resource® Diabetic (Sandoz Nutrition Corporation, Berne, Suiza), es una fórmula líquida completa con fibra especialmente diseñada para personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 y para personas con hiperglucemia inducida por tensión. El sodio y caseinatos de calcio y la proteína de soya cubren el 24% de calorías totales como proteína; almidón de maíz hidrolizado y fructosa cubren el 36% de calorías totales como carbohidrato; y aceite de girasol altamente oleico y aceite de frijol soya cubren el 40% de calores totales como grasa. La goma guar parcialmente hidrolizada contribuye con 3.0 g/ 8 fl. oz de fibra dietética total. El RDI para vitaminas y minerales se suministra en 2000 kcals. El producto también contiene selenio, cromo y molibdeno minerales oligoméricos y carnitina y taurina de nutrientes condicionalmente esenciales. Ensure®Glucema® (Ross Products División of Abbott Laboratories, Columbus Ohio) es un suplemento oral diseñado específicamente para personas con diabetes. El sodio y caseinatos de calcio cubren el 18% de calorías totales como proteína; maltodextrina, fructosa, polisacárido de soya y goma arábiga cubren el 37% de calorías totales como carbohidrato; y el aceite de cártamo altamente oleíco y el aceite de cánola cubren el 45% de calorías totales como grasa. El polisacárido de soya y la goma arábiga contribuyen con 2.0 g/8 fl. oz de la fibra dietética total. Al menos el 25% de los RDIs de 24 vitaminas y minerales clave son suministrados en 8 fo. oz. El producto también contiene selenio, cromo y molibdeno minerales ultraoligométricos y la carnitina y taurina de nutrientes condicionalmente esenciales. La Patente Norteamericana No. 4,921 ,877 de Cashmere y asociados, describe una fórmula líquida nutritivamente completa con del 20 al 37% del valor calórico total procedente de una combinación de carbohidratos que consiste de almidón de maíz, fructosa y polisacáridos de soya; del 40 al 60% del valor calórico total procedente de una combinación de grasa con menos del 10% de calorías totales derivadas de ácidos grasos saturados, hasta el 10% de calorías totales procedentes de ácidos grasos poli-insaturados y el balance de calorías de grasa procedentes de ácidos grasos mono-insaturados; del 8 al 25% del valor calórico totales es proteína; al menos el RDA US mínimo de vitaminas y minerales; cantidades efectivas de cromo, selenio y molibdeno minerales ultraoligo éricos; cantidades efectivas de carnitina, taurina e inositói para la administración dietética de personas con intolerancia a la glucosa. La Patente Norteamericana No. 5,776,887 de Wibert y asociados, describe una composición nutricional para la administración dietética de diabéticos que contiene del 1 al 50% de proteína de calorías totales; del 0 al 45% de grasa de calorías totales, del 5 al 90% del sistema de carbohidratos y fibra de calorías totales. El sistema de carbohidratos contiene una fracción rápidamente absorbida en la forma de glucosa o sacarosa, una fracción moderadamente absorbida tal como ciertos almidones o fructosa cocidos y una fracción de absorción lenta tal como almidón de maíz crudo. La Patente Norteamericana No. 5,292,723 de Audry y asociados, describe una composición nutricional líquida que contiene una fracción lípida, una fracción de proteína y una combinación específica de glúcidos útiles como dietéticos. La fracción de glúcido consiste de polímeros de glucosa y glúcidos de absorción lenta. La Patente Norteamericana No. 5,470,839 de Laughlin y asociados, describe una composición y método para proporcionar nutrición a un paciente diabético. La composición contiene una fuente de proteína, una fuente de carbohidrato incluyendo un almidón alto en amilosa de digestión lenta, una fuente de grasa que incluye triglicéridos de cadena media y que tiene una proporción n-6:n-3 no mayor a 10. Los productos comerciales descritos anteriormente, primero se dirigen al cambio de recomendaciones de la Ada con respecto a la ^Stríbución calórica de personas con DM. El contenido de carbohidratos ha sido incrementado ligeramente junto con una ligera disminución correspondiente en grasa, mientras que los sistemas de grasa han sido modificados para disminuir la contribución de ácidos grasos saturados. Sin embargo, la contribución calórica de la grasa, permanece arriba de las recomendaciones de la ADA. La técnica anterior también describe sistemas de carbohidratos de componentes múltiples complejos que atenúan la respuesta glucémica, que requieren de tres o más fuentes de carbohidratos que son absorbidos en diferentes rangos. Estos sistemas de carbohidrato de componentes múltiples complejos, poseen características físicas que dificultan la incorporación de los sistemas de carbohidrato en las fórmulas nutricionales. Además, se ha descubierto que estos sistemas de carbohidrato de componentes múltiples complejos, con frecuencia poseen características organolépticas inaceptables. Por lo tanto, se ha desarrollado una necesidad en la técnica, de un sistema de carbohidrato de dos componentes simple, que actúe para atenuar la respuesta glucémica de carbohidratos de fácil absorción. Particularmente, se ha desarrollado la necesidad en la técnica de un producto nutricional que proporcione nutrientes a una persona con una tolerancia anormal de glucosa, el cual también esté de acuerdo con las recomendaciones de la ADA con respecto a la grasa. Sumario del Invento La presente invención está dirigida a una mezcla de carbohidrato de dos componentes que soluciona un número de problemas asociados con los sistemas complejos de carbohidratos de dos componentes diseñados ré el diabético. La mezcla de carbohidrato de dos componentes de la pr senle invención, utiliza una fuente de fructosa en combinación con al menos polímeros de glucosa fácilmente digeribles. El uso de la fructosa en la mezcla de carbohidrato de dos componentes disminuye en forma significativa la respuesta glucémica cuando se compara con el polímero de glucosa solo. Además, esta mezcla de carbohidrato de dos componentes tiene buen sabor y posee propiedades físicas que permiten la fácil incorporación en nutrientes líquidos, en polvo, barras y semisólidos. Se pueden agregar componentes adicionales a la mezcla de carbohidrato de dos componentes para formar un "sistema de carbohidrato". Este sistema de carbohidrato incorpora en forma opcional carbohidratos no absorbentes, fibra dietética y oligosacáridos indigestos, incrementando de este modo el volumen fecal modificando el tiempo de tránsito de los nutrientes a través de los intestinos y proporcionando nutrientes a la microflora benéfica del intestino grueso, lo cual contribuye a un tracto gastrointestinal saludable. La presente invención también está dirigida a un nuevo producto nutricional diseñado para personas con diabetes, que soluciona un número de problemas asociados con las fórmulas nutricionales de la técnica anterior. Ya que el objetivo de la terapia para diabetes es evitar las grandes fluctuaciones en la glucosa sanguínea durante el día, los diabéticos están advertidos de seleccionar alimentos con carbohidratos que minimicen el nivel de glucosa sanguínea después de un alimento, enfatizando los carbohidratos complejos (almidón) en lugar de azúcares simples. Los carbohidratos complejos son la fuente de carbohidratos preferidos ya que están considerados por ser digeridos más lentamente y por elevar la glucosa sanguínea menos que los azúcares simples de absorción rápida. La técnica anterior enseña que se debe utilizar un sistema complejo de carbohidrato de componentes múltiples. Estos sistemas incorporan diferentes fuentes de carbohidratos que son digeridas y absorbidas en diferentes rangos. Aunque estos sistemas producen niveles de glucosa sanguíneos mejorados después de un alimento, son difíciles de incorporar en fórmulas nutricionales. El producto nutricional de la presente invención, utiliza una mezcla de carbohidrato de dos componentes que incluye una fuente de fructosa en combinación con al menos polímeros de glucosa fácilmente digeribles, en los cuales los inventores han descubierto disminuciones significativas de la respuesta glucémica cuando se comparan con el polímero de glucosa solo. De manera consecuente, una fórmula nutricional puede contener un porcentaje más alto de carbohidratos fácilmente absorbidos y producir una respuesta glucémica más lenta que la esperada. Además, las calorías de carbohidratos adicionales, pueden reemplazar las calorías de grasas, facilitando de este modo la formulación de un nutriente para personas con diabetes que contiene menos del 37% de calorías procedentes de grasas. La presente invención también está dirigida a un método para proporcionar nutrientes a una persona con una tolerancia de glucosa anormal, alimentándola con el nutriente que incorpora la mezcla de carbohidrato de dos componentes y menos del 37% de calorías procedentes de grasas. Breve Descripción de los Dibujos Para proporcionar a los expertos en la técnica los principios de la presente invención, a continuación se encuentra una modalidad actualmente preferida que ilustra la misma haciendo referencia a los dibujos anexos, que forman parte de la especificación y en los cuales: La figura 1 , es una representación gráfica de la respuesta glucémica postprandial de una alimentación de glucosa ± fructosa a ratas obesas hembra fa/fa Sucker tal como se establece en el ejemplo V. La figura 2, es una representación gráfica del cambio incremental a partir de la línea de base en la glucosa sanguínea para alimentación de glucosa ± fructosa a ratas tal como se establece en el ejemplo V. La figura 3, es una representación gráfica de la respuesta glucémica postprandial de alimentación de almidón de maíz parcialmente hidrolizado ± fructosa a ratas macho obesos fa/fa Sucker tal como se establece en el ejemplo VI . La figura 4, es una gráfica del cambio incremental a partir de la línea de base en la glucosa sanguínea para ratas alimentadas con almidón de maíz parcialmente hidrolizado ± fructosa tal como se establece en el ejemplo VI . Descripción Detallada del Invento Tal como se utiliza en la presente solicitud: a. el término "polímeros de glucosa digeribles" se refiere a almidones hidrolizados y oligómeros de glucosa que son rápidamente digeridos. b. el término "equivalencia de dextrosa" (DE) se refiere a una medida cuantitativa del grado de hidrólisis de polímero de almidón. Esta es una medida para reducir la potencia comparada con un estándar de dextrosa (glucosa) de 100. Entre más alto es el DE, mayor es el grado de hidrólisis de almidón. Conforme el almidón es hidrolizado en forma adicional (mayor DE), el peso promedio molecular disminuye y el perfil de carbohidrato cambia en forma correspondiente. Las maltodextrinas tienen un DE menor a 20. Los sólidos de jarabe de maíz tienen un DE de 20 o más y son absorbidos más rápidamente. c. "índice glucémico" (Gl) se calcula dividiendo el área incremental de glucosa en la sangre de acuerdo con la curva (AUC) de la alimentación de prueba, entre el AUC incremental de glucosa en la sangre del alimento de referencia y multiplicando por 100, cuando el contenido de carbohidratos de prueba y los alimentos de referencia es el mismo. El alimento de referencia normalmente es glucosa o pan blanco, los cuales tienen el estándar Gl de 100. d. el término "fibra dietética total" o "fibra dietética" se refiere a la suma de las fibras solubles e insolubles. Estos componentes alimenticios no se rompen mediante las enzimas alimenticias del humano en pequeñas moléculas que son absorbidas en la corriente sanguínea. e. la fibra dietética "soluble" e "insoluble" se determina utilizando el método 32-07 de la Asociación Americana de Químicos de Cereal (AACC). La fuente de fibra dietética "soluble" se refiere a una fuente de fibra en la cual al menos el 60% de la fibra dietética es fibra dietética soluble tal como se determina a través del método 32-07 AACC, y una fuente de fibra dietética "insoluble" se refiere a una fuente de fibra en la cual al menos el 60% de la fibra dietética total es fibra dietética insoluble tal como se determinó a través del método 32-07 AACC. f. la fibra dietética "fermentable" y "no fermentable" se determina mediante el procedimiento descrito en "Fermentability of Various Fiber Sources by Human Fecal Bacteria In Vitro" at AMERICAN JOURNAL CLINICAL NUTRITION, 1991 ; 53: 1418-1424. Este procedimiento también se describe en la Patente Norteamericana No. 5,085,883 de Garleb, y asociados. La fibra dietética "no fermentable" se refiere a fibras dietéticas que tienen una fermentabilidad relativamente lenta menor al 40% por peso, preferentemente menor al 30% por peso, y el término fibra dietética "fermentable" áe refiere a fibras dietéticas que tienen una fermentabilidad relativamente alta mayor al 60% por peso, preferentemente mayor al 70% por peso. g. el término "oligosacárido indigerible" se refiere a una pequeña porción de carbohidrato con un grado de polimerización menor o igual a aproximadamente 20 y/o un peso molecular menor o igual a aproximadamente 3,600, que es resistente a digestión endógena en el tracto digestivo superior humano. h. el término "carbohidratos no-absorbentes" se refiere a una porción de carbohidrato con un grado de polimerización mayor a aproximadamente 20 y/o un peso molecular mayor a aproximadamente 3,600, que es resistente a digestión endógena en el tracto digestivo superior humano. Los carbohidratos no absorbentes poseen muchas de las características de la fibra dietética total. Sin embargo, no son cuantificables a través del método 32-07 AACC en cuanto a fibra y por consiguiente no están incluidos en los valores de fibra dietéticas totales de la presente invención. i. el término "calorías totales" se refiere al contenido calórico total de un volumen definitivo del producto nutricional terminado. j. el término "Consumos Diarios de Referencia o RDI" se refiere a un grupo de referencias dietéticas con base en las Asignaciones Dietéticas Recomendadas para vitaminas y minerales esenciales. Las Asignaciones Dietéticas Recomendadas son un grupo de asignaciones estimadas de nutrientes establecidas por la Academia Nacional de Ciencias, las cuales son actualizadas en forma periódica para reflejar el conocimiento científico actual. k. los términos "fructosa" y "fuente de fructosa" se utilizan en forma intercambiable y se refieren al contenido de fructosa real en una fuente de carbohidratos. Una modalidad de la presente invención, es una mezcla de carbohidrato de dos componentes que disminuye la respuesta glucémica de polímeros de glucosa digeribles. La mezcla de carbohidratos de dos componentes comprende una fuente de fructosa y al menos una fuente de polímero de glucosa digerible. Los rangos de componentes para el sistema de carbohidrato de dos componentes, se describen en la tabla 2 en bases de materia en seco. abla 2: Rangos de mezcla de carbohidratos (% p/p de carbohidratos) Los rangos preferidos también pueden describirse como la proporción de polímero de glucosa digerible a fructosa. El rango preferido es desde aproximadamente 19: 1 hasta 1 : 1 del polímero de glucosa digerible a fructosa, más preferentemente de desde aproximadamente 19: 1 hasta 2 3: 1 , polímero de glucosa digerible a fructosa, lo más preferentemente desde aproximadamente 9: 1 hasta 3:1 de polímero de glucosa digerible a fructosa. Un componente de la mezcla de carbohidrato de dos componentes de la presente invención, es un polímero de glucosa digerible. En la presente invención, se puede utilizar cualquier polímero de glucosa digerible adecuado para el consumo humano. Los ejemplos de fuentes de polímero de glucosa digeribles normales incluyen jarabe de maíz, sólidos de jarabe de maíz, jarabe de arroz, oligómeros de glucosa tales como maltosa y alcoholes de azúcar tales como maltitol. Tal como se indica en la tabla 2, la cantidad típica de polímero de glucosa digerible en la mezcla de carbohidrato de dos componentes es desde aproximadamente 50% p/p hasta aproximadamente 95% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes, preferentemente desde aproximadamente 70% p/p hasta aproximadamente 95% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes, más preferentemente desde aproximadamente 75% p/p hasta aproximadamente el 90% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes. La glucosa (dextrosa) se encuentra naturalmente en granos, frutas y miel. Más normalmente, la glucosa comercialmente disponible se produce mediante hidrólisis completa de almidón. Durante el proceso de hidrólisis, los polímeros de glucosa digeribles son generados como constituyentes de jarabe de maíz. Las cantidades de glucosa y polímeros de glucosa en el jarabe de maíz, pueden variar tal como se describe en la tabla 3 que se encuentra a continuación. Tabla 3: Perfil de carbohidrato de varias fuentes* * atos proce entes de hojas de información de producto de Cargill, Minneapol s, Minnesota Cualquier referencia en esta solicitud a una cantidad de polímero de glucosa digerible, debe ser entendida como haciendo referencia a la cantidad real de polímero de glucosa digerible en la fuente de carbohidratos. Un experto en la técnica puede calcular fácilmente que tanto de una fuente de carbohidratos se puede agregar al producto nutricional con el objeto de proporcionar la cantidad deseada de polímero de glucosa digerible. La maltosa es un disacárido el cual está comprendido de dos unidades de D-glucosa químicamente enlazadas. La maltosa también se produce mediante la hidrólisis de almidón, y en la tabla 3 se describe una composición típica. El maltitol es el alcohol de azúcar de maltosa producido mediante la hidrogenación de una de las unidades de glucosa de la maltosa. Normalmente, los polímeros de glucosa digeribles de la presente invención son almidones parcialmente hidrolizados. Por ejemplo, la producción de almidón de maíz parcialmente hidrolízado comienza normalmente con una pasta de almidón de maíz que es hidrolizada con ácidos y/o enzimas de grado alimenticio. El jarabe resultante es refinado mediante filtración y tratamiento de carbono. La hidrólisis se controla para lograr el punto final deseado. El almidón de maíz parcialmente hidrolizado se clasifica de acuerdo con su equivalencia de dextrosa (DE) la cual representa el grado de hidrólisis. Tal como se describe en la tabla 3, el jarabe de maíz puede ser enriquecido en un constituyente en particular. Estos almidones parcialmente hidrolizados normalmente son digeridos rápidamente (algunas modificaciones químicas pueden disminuir su capacidad de digestión dando como resultado carbohidratos no absorbentes que se mencionarán más adelante). Las fuentes comerciales de los polímeros de glucosa digeribles se pueden contar fácilmente y son conocidos para un experto en la técnica. Por ejemplo, los sólidos de jarabe de maíz están disponibles en Cerestar EUA, Ine en Hammond, Indiana Los jarabes a base de arroz están disponibles en California Natural Products en Lathrop, California. Los jarabes de maltosa y maíz están disponibles en Cargill en Minneapolis, Minnesota. El polvo de maltitol está disponible en Roquette America, Inc., Keokuk, lowa. El jarabe de maltitol está disponible en AlGroup Lonza, Fair Lawn, Nueva Jersey.
El segundo componente de la mezcla de carbohidrato de dos componentes de la presente invención, es una fuente de fructosa. Cualquier fuente de fructosa adecuada para el consumo humano se puede utilizar en la presente invención. Los ejemplos de fuente de fructosa típicos incluyen sacarosa, jarabe de maíz alto en fructosa y fructosa líquida y en polvo. Tal como se indica en la tabla 2, la cantidad típica de fructosa en la mezcla de carbohidrato de dos componentes es desde aproximadamente 5% p/p hasta aproximadamente 50% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes, preferentemente desde aproximadamente 5% p/p hasta aproximadamente 30% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes, más preferentemente desde aproximadamente 10% p/p hasta aproximadamente 25% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes. La fructosa se encuentra en frutas y miel. Más normalmente, la fructosa comercialmente disponible se produce mediante conversión enzimática de sacáridos a fructosa. El contenido de fructosa de varias fuentes se describe en la tabla 4 que se encuentra a continuación. Tabla 4: Perfil de carbohidrato de varias fuentes de fructosa* *Datos de fructosa y jarabe de maíz procedentes de hojas de información de productos de Cargill, Minneapolis, Minnesota, valores de miel procedentes de National Honey Board, San Francisco California El jarabe de maíz alto en fructosa comercial está disponible con varios niveles de fructosa. Los altos perfiles de jarabe de maíz de fructosa descritos en la tabla 4, representan dos fuentes de fructosa comercialmente disponibles, con fructosa al 42% y 55% del jarabe de maíz, respectivamente. Cualquier referencia en esta solicitud a una cantidad de fructosa, debe ser entendida como que hace referencia al contenido de fructosa real dentro de la fuente de carbohidrato. Por ejemplo, 100 gms de la miel de la tabla 4 podrían proporcionar 49 gms de fructosa. Un experto en la técnica puede calcular fácilmente que tanto de una fuente de carbohidrato debe ser agregada al producto nutricional con el objeto de proporcionar la cantidad de fructosa deseada. Las fuentes comerciales de fructosa están fácilmente disponibles y son conocidos para un experto en la técnica. Por ejemplo, varios jarabes de maíz altos en fructosa están disponibles en Cargíll en Minneapolis, Minnesota. La fructosa está disponible en A.E. Staley en Decatur, Illinois.. La presente invención también está dirigida a un sistema de carbohidrato que incorpora fibra dietética, carbohidratos no absorbentes y oligosacáridos indigestos en la mezcla de carbohidrato de dos componentes, descrito anteriormente. Normalmente, por cada gramo de fibra dietética, se remueve el carbohidrato no absorbente y oligosacárido indigerible agregado a la formulación, un gramo de la mezcla de carbohidrato de dos componentes. Normalmente hasta aproximadamente el 57% p/p de la mezcla simple de carbohidrato de dos componentes puede ser reemplazada con una combinación de fibra dietética, carbohidratos no absorbentes y oligosacáridos indigestos para formar un "sistema de carbohidrato".
El primer componente opcional del sistema de carbohidrato es fibra dietética la cual comprende menos o igual a aproximadamente 17% p/p del sistema de carbohidrato, preferentemente menos o igual a aproximadamente 15% p/p del sistema de carbohidrato, más preferentemente menos o igual a aproximadamente 10% p/p del sistema de carbohidrato. Los ejemplos de fuentes de fibra dietética de la presente invención, incluyen normalmente goma arábiga, carboximetilcelulosa, goma guar, harina "konjac", goma xantan, alginato, goma gellan, acacia de goma, pectina cítrica, pectina de metoxi inferior y superior, celulosa modificada, glucano de avena y cebada, carragena, psilio, polisacárido de soya, fibra de grano de avena, fibra de grano de chícharo, fibra de grano de soya, fibra de cotiledón de soya, fibra de grano de azúcar, celulosa, salvado de trigo y formas hidrolizadas de las fibras descritas y cualquier combinación de las mismas. Se conocen numerosos tipos de fibras dietéticas y están a la disposición de los expertos en el arte. Las fibras difieren en forma significativa en su composición química y estructura física y por lo tanto sus funciones fisiológicas. Las fuentes de fibra dietética utilizadas en la presente invención, pueden ser caracterizadas a través de los términos de solubilidad y fermentabilidad. Con respecto a la solubilidad, la fibra puede ser dividida en tipos solubles e insolubles y las fuentes de fibra difieren en la cantidad de fibra soluble e insoluble que contienen. Representativos de las fuentes de fibra dietética solubles, se encuentran la goma arábiga, carboximetilcelulosa de sodio, goma guar, goma gellan, harina "konjac", goma xantan, alginato, pectina cítrica, pectina metoxi inferior y superior, glucano de avena y cebada, carragena, y psilio. Están disponibles numerosas fuentes comerciales de fibra dietéticas solubles y son conocidas para los expertos en la técnica. Por ejemplo, la goma arábiga, carboximetilcelulosa hidrolizada, goma guar, goma xantan, alginatos, pectina y las pectinas de metoxi inferiores y superiores están disponibles en TIC Gums, Inc. de Belcamp, Maryland. Los glucanos de avena y cebada están disponibles en Mountain Lake Specialty Ingredíents, Inc. de Omaha, Nebraska. El psilio está disponible en Meer Corporation de North Bergen, Nueva Jersey en tanto que la carragena y la harina "konjac" están disponibles en FMC Corporation de Philadelphia, Pennsylvania. Representativos de las fibras dietéticas insolubles se encuentran la fibra de grano de avena, fibra de grano de chícharo, fibra de grano de soya, fibra de cotiledón de soya, fibra de grano de azúcar celulosa y salvado de trigo. Están disponibles numerosas fuentes de fibras dietéticas insolubles y son conocidas para un experto en la técnica. Por ejemplo, el salvado de trigo está disponible en Quaker Oats de Chicago, Illinois; la fibra de grano de avena está disponible en Canadian Harvest de Cambridge, Minnesota; la fibra de grano de chícharo está disponible en Woodstone Foods de Winnipeg, Canadá; la fibra de grano de soya y la fibra de grano de avena están disponibles en The Fibrad Group de LaVale, Maryland; la fibra de cotiledón de soya está disponible en Protein Technologies International de St. Louis, Missouri; la fibra de grano de azúcar está disponible en Delta Fiber Foods de Minneapolis , Minnesota y la celulosa está disponible en James River Corp. de Saddle Brook, Nueva Jersey. La fibra dietética también puede ser dividida en tipos fermentables y no fermentables. Esta propiedad de fibra es la capacidad de fermentación mediante bacterias anaeróbicas presentes en el intestino grueso humano. Las fibras dietéticas varían en forma significativa en su capacidad de fermentación. Representativas de las fuentes de fibra dietética fermentables se encuentran la goma arábiga y goma guar. Las fuentes comerciales de fibras dietéticas fermentables están fácilmente disponibles y son conocidas para un experto en la técnica. Por ejemplo, la goma arábiga y la goma guar están disponibles en TIC Gums, Inc. de Belcamp, Maryland. Representativas de las fuentes de fibra dietética no fermentables se encuentran carboximetilcelulosa (CMC), psilio, fibra de grano de avena y salvado de trigo. Están disponibles numerosas fuentes comerciales de fibras dietéticas no fermentables y son conocidas por los expertos en la técnica. Por ejemplo la carboximetilcelulosa está disponible en TIC Gums, Inc. de Belcamp, Maryland. El salvado de trigo está disponible en Quaker Oats de Chicago, Illinois mientras que la fibra de grano de avena está disponible en Canadian Harvest de Cambridge, Minnesota. El psilio está disponible en The Meer Corporation de North Bergen, Nueva Jersey. El segundo componente opcional del sistema de carbohidrato son carbohidratos no absorbentes que comprenden menos o igual a aproximadamente 20% por peso del sistema de carbohidrato, preferentemente menos o igual al 15% por peso del sistema de i ', AA,Í A?JtM ??AÉ t?M,*.m ^?..??A ^ ?t^^t^^A ¿^^ií? t carbohidrato, más preferentemente menos o igual a aproximadamente 10% p/p del sistema de carbohidrato. Los ejemplos de fuentes de carbohidratos no absorbentes de la presente invención, incluyen normalmente almidones químicamente modificados tales como Fibersol™ 2(E) e inulina. Los carbohidratos no absorbentes poseen muchas de las características de fibras aunque no son cuantificadas por el método AACC como fibra dietética total. La modificación química del almidón puede afectar de manera final su rango y grado de digestión en el intestino delgado. La hidrólisis parcial del almidón utilizando ácido y calor, da como resultado una redistribución molecular de la molécula de almidón, de modo que se forman enlaces alpha y beta-(1 ,2) y -(1 ,3) además de la reconfiguración de enlaces alpha-(1 ,4) y -(1 ,6) existentes para enlaces beta. Por ejemplo, el salvado de trigo tratado con ácido clorhídrico, amilasa y calor produce una dextrina indigerible de bajo peso molecular (distribuida por Matsutani Chemical Industry, Hyogo Japón bajo el nombre comercial de Fibersol™ 2 (E)) con un rango de fermentación lento. Por lo tanto, el carbohidrato no absorbente es más probable que alcance la parte inferior del intestino grueso y que sea utilizado mediante la microbiota natal. La inulina es usualmente purificada a partir de plantas tales como achicoria, alcachofa de Jerusalén, puerro y espárrago. Se han reportado varios procedimientos para extraer inulina. Normalmente, los pasos incluyen picado de la planta hasta extraerla.
Las fuentes comerciales de carbohidratos no absorbentes están fácilmente disponibles y son conocidas por los expertos en la técnica.
Por ejemplo, Fibersol™ 2 (E) está disponible en Matsutani Chemical Industry, Hyogo Japón en tanto que la inulina está disponible en Rhone-Poulenc, Ine, Cranbury, Nueva Jersey. El tercer componente opcional del sistema de carbohidrato son oligosacáridos indigestos que comprenden menos o igual a aproximadamente 20% p/p del sistema de carbohidrato, preferentemente menos o igual a 15% p/p del sistema de carbohidrato, más preferentemente menos o igual a aproximadamente 10% p/p del sistema de carbohidrato. Los ejemplos de fuentes de oligosacáridos indigestos de la presente invención, incluyen normalmente fructooligosacáridos (FOS), xilooligosacáridos (XOS), alpha glucooligosacáridos (GOS), oligosacáridos trans galactosilo (TOS), oligosacáridos de fríjol soya, lactosacarosa, inulina hidrolizada y polidextrosa. Un oligosacárido indigerible, tal como fructooligosacárido (FOS), es rápida y extensamente fermentado para ácidos grasos de cadena corta mediante microorganismos anaeróbicos que habitan el intestino grueso, incrementando la proliferación celular en la mucosa epitelial colónica próxima. Además, FOS es una fuente de energía preferencial para la mayor parte de las especies tal como Bifidobacterium aunque no se utiliza por organismos potencialmente patógenos tales como Clostridium perfingens, C. difficile, o E. coli. Por lo tanto, la adición de FOS a los productos nutricionales de la presente invención, se selecciona para bacterias benéficas tales como bifidobacteria, aunque contra patógenos, potenciales, tales como Clostridium difficile y bacterias de putrefacción. Están disponibles numerosas fuentes comerciales de oligosacáridos indigestos y son conocidos por los expertos en la técnica. Por ejemplo, FOS está disponible en Golden Technologies Company de Golden, Colorado y XOS está disponible en Suntory Limited de Osaka, Japón. GOS está disponible en Solabia, Pantin Cedex, Francia. TOS está disponible en Yakult Honsha Co, Tokio, Japón. El oligosacárido de fríjol soya está disponible en Calpis Corporation distribuido por Ajinomoto EUA. Inc. , Teaneck, Nueva Jersey. La inulina hidrolizada está disponible en Rhone-Poulenc, Ine, Cranbury, Nueva Jersey mientras que la polidextrosa está disponible en A.E. Staley en Decatur Illinois. La presente invención también se dirige a un método para atenuar la respuesta glucémica de polímeros de glucosa digeribles alimentando con la mezcla de carbohidrato o sistema de carbohidrato de dos componentes descritos anteriormente. La investigación en el área de pruebas de tolerancia de glucosa por parte de Mary Moore y asociados ("Effect of Fructose on the Response of Normal Adults to an Oral Glucose Tolerance Test", A JOURNAL OF THE AMERICAN DIABETES ASSOCIATION, ABSTRACT BOOK 59TH SCIENTIFIC SESSIONS, junio 1999, Abstract1270, p. A291 ), muestra que se mejoró la tolerancia de glucosa mediante la adición de fructosa a una solución de glucosa en 8 sujetos normales, no cambió en un sujeto normal y empeoró en dos sujetos normales. Moore y asociados, concluyó que la fructosa parece ser más efectiva en aquellos individuos normales que tienen las excursiones glucémicas más grandes en respuesta a la glucosa sola. Ya que el metabolismo de glucosa de un diabético se altera en forma significativa en comparación con el de un individuo normal, los inventores probaron la adición de fructosa a un estímulo de glucosa en un modelo animal diabético (estudio descrito en el ejemplo V) y encontraron una reducción significativa en el área incremental de acuerdo con la curva (AUC) de glucosa sanguínea del 34%, cuando se comparó con el estímulo de control. Los inventores también se sorprendieron al descubrir que la fructosa suplemental agregada a un estímulo de almidón parcialmente hidrolizado, redujo en forma significativa el área de incremento de acuerdo con la curva (AUC) de glucosa sanguínea en un 32% cuando se comparó con el estímulo de control (estudio descrito en el Ejemplo VI). Un experto en la técnica podría no haber esperado ver reducciones en niveles de glucosa sanguínea similares a los azúcares simples por el almidón parcialmente hidrolizado. Como se observó anteriormente, la presente invención también está dirigida a un producto nutricional que utiliza la mezcla de carbohidratos o sistema de carbohidratos de dos componentes definido anteriormente. Las calorías de carbohidratos reemplazan las calorías de grasas en el nutriente, facilitando de este modo la formulación de un nutriente para personas con diabetes que contiene menos del 37% de las calorías procedentes de grasas, lo cual es una ventaja significativa con respecto a las fórmulas nutricionales de la técnica anterior. Los productos nutricionales de la presente invención, están diseñados para ser utilizados como una sola fuente de nutrición o como un suplemento en personas con DM. Ya que el producto puede ser utilizado como una sola fuente de nutrición, contendrá una fuente de proteína, una fuente lípida, una fuente de carbohidrato, vitaminas y minerales en cantidades suficientes para mantener la salud del paciente (por ejemplo, para evitar la mal nutrición). Tales cantidades son bien conocidas para los expertos en la técnica y pueden ser fácilmente calculadas cuando se preparan tales productos. No obstante que no se pretende limitar la presente invención en forma alguna, sino que sirva expresamente como un lineamiento general, las fórmulas nutricionales de la presente invención proporcionarán normalmente la distribución calórica descrita en la tabla 5. Tabla 5: Rangos de Componentes de Fórmula Nutricional ue e ser a mezc a e car o i ra os o s s ema e car o ra os de dos componentes de la presente invención Además, la densidad calórica normalmente es desde aproximadamente 0.5 kcal/ml hasta aproximadamente 2.0 kcal/ml, preferentemente desde aproximadamente 0.8 kcal/ml hasta aproximadamente 1.2 kcal/ml. Un componente requerido de los productos nutricionales de la presente invención, es una fuente de carbohidratos. Se puede incorporar en el nutriente, ya sea la mezcla de carbohidratos simple de dos componentes o el sistema de carbohidratos simple de dos componentes descritos anteriormente. Tal como se establece en la tabla 5, el componente de carbohidrato del nutriente proporciona normalmente desde aproximadamente el 25% hasta aproximadamente el 60% de las calorías totales, más preferentemente desde aproximadamente 35% hasta aproximadamente 55% de las calorías totales del producto nutricional. El sistema de carbohidrato preferido para el nutriente, comprende normalmente aproximadamente el 64% p/p del sistema de carbohidrato en la forma del polímero de glucosa digeribles; aproximadamente el 23% p/p del sistema de carbohidrato en la forma de fructosa; aproximadamente el 6.5% p/p del sistema de carbohidrato en la forma de carbohidratos no absorbentes; aproximadamente el 3.5% p/p del sistema de carbohidratos en la forma de oligosacáridos indigestos; y aproximadamente el 3.0% p/p del sistema de carbohidratos en la forma de fibra. El segundo componente de los productos nutricionales de la presente invención es proteína. Las proteínas que pueden ser utilizadas en los productos nutrientes de la presente invención, incluyen cualesquiera proteínas adecuadas para el consumo humano. Tales proteínas son bien conocidas por los expertos en la técnica y pueden ser fácilmente seleccionadas cuando se preparan tales productos. Los ejemplos de proteínas adecuadas que pueden ser utilizadas normalmente incluyen caseína, suero, proteína de leche, soya, chícharo, arroz, maíz, proteína hidrolizada y mezclas de los mismos. Tal como se indica en la tabla 5, la cantidad típica de proteína en el producto nutricional es desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 35% de las calorías totales, más preferentemente desde aproximadamente 15% hasta aproximadamente el 25% de calorías totales. Las fuentes de proteína comerciales están fácilmente disponibles y son conocidas para los expertos en la técnica. Por ejemplo, caseínatos, suero, caseínatos hidrolizados, suero hidrolizado y proteínas de leche están disponibles en New Zealand Milk Products de Santa Rosa California. La soya y proteínas de soya hidrolizada están disponibles en Protein Technologies International de Saint Louis, Missouri. La proteína de chícharo está disponible en Feinkost Ingredients Company de Lodi, Ohio. La proteína de arroz está disponible en California Natural Products de Lathrop, California. La proteína de maíz está disponible en EnerGenetics Inc. de Keokuk, lowa. El tercer componente de los productos nutricionales de la presente invención es la grasa. Tal como se observó anteriormente, la fuente de grasa de la presente invención proporcionará normalmente menos de o igual al 37% de las calorías totales, más preferentemente desde aproximadamente el 25% hasta aproximadamente el 30% de las calorías totales. La fuente de grasa de la presente invención , puede ser cualquier fuente de grasa o combinación de fuentes de grasa que proporcionen los niveles deseados de ácidos grasos saturados (menos de 10% de calorías), poli-insaturados (hasta 10% de calorías) y mono-insaturados (de 10% a 15% de calorías). Un experto en la técnica puede calcular fácilmente que tanto de una fuente de grasa debe agregarse al producto nutricional con el objeto de proporcionar los niveles deseados de ácidos grasos saturados, poli-insaturados y mono-insaturados. Los ejemplos de grasas de grado alimenticio son Wen conocidos en la técnica y normalmente incluyen aceite de soya, aceite de olivo, aceite marino, aceite de girasol, aceite de girasol altamente oleico, aceite de cártamo, aceite de cártamo altamente oleico, aceite de coco fraccionado, aceite de semilla de algodón, aceite de maíz, aceite de cañóla, aceite de palma, aceite pepita de palma, y mezclas de los mismos. Numerosas fuentes comerciales de las grasas descritas anteriormente están fácilmente disponibles y son conocidas por los expertos en la técnica. Por ejemplo, los aceites de soya y cañóla están disponibles en Archer Daniels Midland de Decatur, Illinois. Los aceites de maíz, coco, palma y pepita de palma están disponibles en Premier Edible Oils Corporation de Pórtland, Oregan. El aceite de coco fraccionado está disponible en Henkel Corporation de LaGrange, Illinois. Los aceites de cártamo altamente oleico y de girasol altamente oleico están disponibles en SVO Specialty Products de Eastlake, Ohio. El aceite marino está disponible en Mochida International de Tokio, Japón. El aceite de oliva está disponible en Anglia Oils de North Humberside, Reino Unido. Los aceites de girasol y semilla de algodón están disponibles en Cargill de Minneapolis, Minnesota. El aceite de cártamo está disponible en California Oils Corporation de Richmond, California. Las composiciones nutricionales de la presente invención, contienen en forma deseable vitaminas y minerales. Las vitaminas y minerales son entendidas como esenciales para la dieta diaria. Los expertos en la técnica apreciarán que se han establecido requerimientos mínimos para ciertas vitaminas y minerales que son conocidos por ser necesarios para la función fisiológii^ normal. Los expertos también comprenderán que se necesitan proporcionar cantidades adicionales de ingredientes de vitaminas y minerales a las composiciones nutricionales, para compensar alguna pérdida durante el procesamiento y almacenamiento de tales composiciones. Además, los expertos comprenderán que ciertos micronutrientes pueden tener beneficios potenciales para personas con diabetes, tales como cromo, carnitina, taurina y vitamina E, y que pueden existir requerimientos dietéticos más altos para ciertos micronutrientes tales como ácido ascórbico debido a las altas pérdidas en personas con diabetes tipo 2. Un ejemplo del sistema de vitaminas y minerales para una formulación nutricional completa utilizada como una sola fuente de nutrición, normalmente comprende al menos el 100% de RDI para las-vitaminas A, Bi , B2, B6, B12, C, D, E, K, beta-caroteno, Biotina, Ácido Fólico, Ácido Pantotenico, Niacina, y Colina; el calcio, magnesio, potasio, sodio, fósforo, y cloruro minerales, el hierro, zinc, manganeso, cobre, y yodina oligominerales; cromo, molibdeno, selenio minerales ultraoligoméricos, y m-inositol de nutrientes condicionalmente esenciales, carnitina y taurina en cantidades desde aproximadamente 350 Kcal hasta aproximadamente 5600 Kcal. Un ejemplo del sistema de vitaminas y minerales para una formulación nutricional utilizada como un suplemento nutricional, normalmente comprende al menos el 25% del RDI para las vitaminas A, BL B2, B6, B?2, C, D, E, K, beta-caroteno, Biotina, Ácido Fólico, Ácido Pantotenico, Niacina, y Colina; el calcio, magnesio, potasio, sodio, fósforo y cloruro mineratas; hierrcisrEinc, manganeso, cobre y yodina minerales oligoméricos, cromo, molíbdefto, selenio minerales ultraoligoméricos; y m-inositol de nutrientes condicionalmente esenciales, carnitina y taurina en una sola porción o desde aproximadamente 50 Kcal hasta aproximadamente 800 Kcal. Los endulzantes artificiales también se pueden agregar a la fórmula nutricional para aumentar la calidad organoléptica de la fórmula. Los ejemplos de endulzadores artificiales adecuados incluyen sacarina, aspartame, acesulfame K y sacralosa. Los productos nutricionales de la presente invención, también incluirán en forma deseable un saborizante y/o color para abastecer a los productos nutricionales con una apariencia de endurecimiento y un sabor aceptable para consumo oral. Los ejemplos de saborizantes útiles incluyen normalmente por ejemplo, fresa, durazno, pacana de mantequilla, chocolate, plátano, grosella, naranja, mora azul y vainilla. Los productos nutricionales de la presente invención, pueden ser fabricados utilizando técnicas bien conocidas para los expertos en la materia. Aunque las variaciones en fabricación son ciertamente bien conocidas para los expertos en la técnica de formulación de nutrientes, en los ejemplos que se encuentran a continuación se describen con detalle algunas de dichas técnicas de fabricación. Hablando de manera general se prepara una combinación de aceite y fibra que contiene todos los aceites, cualquier emulsificador, fibra y vitaminas solubles en grasa. Se preparan tres pastas más (carbohidratos y dos proteínas) mezclando el carbohidrato y los minerales juntos y la proteína en agua. Las pastas posteriormente se mezclan juntas con la combinación de aceite. La mezcla resultante es homogenizada, procesada por calor estandarizada con vitaminas solubles en agua, saborizadas y el líquido es esterilizado o secado al final para producir un polvo. De manera alternativa, la fórmula homogenizada se puede mantener no diluida y rellena en contenedores adecuados en la forma de masa o seca para formar un polvo. La composición de la presente invención puede tener varias formas físicas, tales como fórmulas nutricionales entéricas líquidas o líquidas concentradas, una forma semisólida tal como masa o una forma sólida tal como un polvo o barra nutricional. La presente invención también está dirigida a un método para proporcionar nutrientes a una persona con diabetes, alimentando el nutriente antes descrito. Ejemplo I La tabla 6 presenta una lista de materiales para fabricar 1 ,000 kilogramos de un producto nutricional líquido sin sabor de acuerdo con la presente invención. A continuación se muestra una descripción detallada de su fabricación.
Tabla 6: Lista de Materiales de Nutriente líquido sin Sabor Premezcla WSV (por g de premezcla): 375 mg/g niacinamida, 242 mg/g pantotenato de calcio, 8.4 gm/g ácido fólico, 62 mg/g clorhidrato de cloruro de tiamina, 48.4 gm/g riboflavina, 59.6 mg/g clorhidrato de piridoxina, 165 mcg/g cianocobalamina y 7305 mcg/g biotina. Premezcla DEK de vitamina (por g de premezcla) 8130 lU/g vitamina D3, 838 lU/g vitamina E, 1.42 mg/g, vitamina K,. Premezcla UTM/TM(por g de premezcla): 45.6 mg/g zinc, 54 mg/g hierro, 15.7 manganeso, 6.39 mg/g cobre, 222 mcg/g selenio, 301 mcg/g cromo y 480 mcg/g molibdeno Los productos nutricionales líquidos de la presente invención, han sido fabricados preparando cuatro pastas las cuales se combinan juntas, se tratan con calor, se estandarizan, se empacan y se esterilizan. El proceso para fabricar 1 ,000 kilogramos de un producto nutricional utilizando la lista de materiales de la tabla 6 se describe con defalte a continuación. Se prepara un pasta de carbohidrato/mineral calentando primero aproximadamente 82 kilogramos de agua a una temperatura desde aproximadamente 65°C hasta aproximadamente 71 °C con agitación. Con agitación, la cantidad requerida de citrato de sodio y goma gellan distribuidas por Kelco, División of Merck and Company Incorporated, San Diego, California, E . U .A. bajo el nombre comercial de "Kelcogel™", se agrega y agita durante 5 minutos. Se agrega la cantidad requerida de la premezcla de mineral ultraoligomérico/mineral oligomérico (UTM/TM) (distribuida por Fortitech, Schnectady, Nueva York). La pasta tiene un color amarillo verdoso. Se mantiene la agitación hasta que los minerales están completamente dispersados. Con agitación, las cantidades requeridas de los siguientes minerales se agregan posteriormente: citrato de potasio, cloruro de potasio, cloruro de cromo, cloruro de magnesio, y yoduro de potasio. Posteriormente, se agregan a la pasta bajo agitación, y se dejan disolver la primera maltodextrina distribuida por Grain Processing Corporation, Muscataina, lowa, E.U.A. bajo el nombre comercial de "Maltrin™ M-100" Con agitación, se agregan y se agitan bien hasta que se disuelven completamente, las cantidades requeridas de polvo de maltitol distribuido por Roquette America, Inc. , Keokuk, lowa, E.U.A. bajo el nombre comercial de Maltisorb™ Powder P35SK, jarabe de maltitol distribuido por AlGroup Lonza, Fair Lawn, Nueva Jersey bajo el nombre comercial de Hystar™ 5875, fructooligosacáridos distribuidos por Golden Technologies Company, Golden Colorado, E.U.A. bajo el nombre comercial de "Nutriflora-P™ Fructo-oligosacáridos Powder (96%)" y una segunda maltodextrina distribuida por Matsutani Chemical Industry Co., Hyogo, Japón bajo el nombre comercial de Fibersol™ 2(E). Se agrega a la pasta bajo agitación, la cantidad requerida de fosfato de tricalcio micronizado. La pasta de carbohidrato/mineral completada se mantiene con agitación a una temperatura de desde aproximadamente 65°C hasta aproximadamente 71 °C durante no más de doce horas hasta que se combina con otras pastas. Se prepara una fibra en una pasta de aceite combinando y calentando las cantidades requeridas de aceite de cártamo altamente oieico y aceite de cañóla a una temperatura de desde aproximadamente 55°C hasta aproximadamente 65°C con agitación. Con agitación, se agregan las cantidades requeridas de los siguientes ingredientes al aceite caliente: lecitina de soya (distribuida por Central Soya Company, Fort Wayne, Indiana bajo el nombre comercial de Centrocap™ 162), premezcla de vitamina D,E,K, (distribuida por Vitamins Inc. , Chicago, Illinois), vitamina A y beta-caroteno. Las cantidades requeridas del polisacárido de soya distribuido por Protein Technology International, St. Louis, Missouri, bajo el nombre comercial de Fibrim™ 300, se dispersan lentamente en el aceite caliente. La pasta de aceite/fibra terminada se mantiene bajo agitación moderada a una temperatura de desde aproximadamente 55°C hasta aproxi«?g»damente 65°C, durante un período no mayor a doce horas hasta que se combina oon las otras pastas. Se prepara una primera proteína en una pasta de agua calentando 293 kilogramos de agua a una temperatura de 60°C a 65°C. Con agitación, se agrega y mantiene durante 1 minuto la cantidad requerida de 20% de solución de citrato de potasio. Se agrega la cantidad requerida de caseína de ácido bajo agitación rápida seguida inmediatamente de la cantidad requerida de 20% de hidróxido de sodio. Se mantiene la agitación alta hasta que se disuelve la caseína. Se mantiene la pasta a una temperatura de desde aproximadamente 60°C hasta 65°C con agitación moderada. Se prepara con agitación una segunda proteína en una pasta de agua, calentando primero aproximadamente 77 kilogramos de agua a una temperatura desde aproximadamente 40°C. Se agrega el caseínato de calcio y se agita la pasta bien hasta que el caseínato se dispersa completamente. Con agitación continua, la pasta se templa lentamente a una temperatura de 60°C a 65°C. La pasta se mantiene durante a no más de 12 horas hasta que se combina con las otras pastas. Se incorpora el lote combinando 344 kilogramos de la pasta de proteína uno con 84 kilogramos de la pasta de proteína dos. Con agitación, se agregan los 37 kilogramos de la pasta de aceite/fibra. Después de esperar durante al menos un minuto se agregan con agitación 216 kilogramos de la pasta de carbohidrato/mineral a la pasta combinada procedente del paso anterior, y se mantiene la pasta combinada resultante a una temperatura de desde aproximadamente 55°C hasta aproximadamente 60°C. El pH del lote combinado se ajusta a un pH de6.45 a 6.75 con hidróxido de potasio 1 N. Después de esperar durante un período no menor a un minuto ni mayor a dos horas, la pasta combinada se somete a des-aereación, tratamiento a temperatura ultra alta y homogenización, tal como se indica a continuación: A. se utiliza una bomba positiva para suministrar la pasta combinada para este procedimiento; B. se caliente la pasta combinada a una temperatura de desde aproximadamente 71 °C hasta aproximadamente 82°C; C. se desaérea la pasta calentada a (10-15 pulgadas) 25-37.5 centímetros de Hg; D. la pasta calentada se emulsifica a de 900 a 1 100 psig en un homogenizador de una sola etapa; E. la pasta emulsificada pasa a través de un calentador de placa/bobina y se calienta previamente a una temperatura desde aproximadamente 99°C hasta aproximadamente 1 10°C. F. la pasta precalentada es calentada a temperatura ultra alta mediante inyección de vapor a una temperatura de desde aproximadamente 146°C con un tiempo de espera mínimo de aproximadamente 5 segundos; G. la temperatura de la pasta tratada con temperatura ultra alta se reduce a desde aproximadamente 99°C hasta aproximadamente 1 10°C pasándola a través de un enfriador instantáneo; Ig kk dÁk iÉ H. la temperatura de la pasta tratada con temperatura ultra alta se reduce en forma adicional a desde aproximadamente 71 °C hasta aproximadamente 76°C, pasándola a través de un intercambiador de calor de placa/bobina; y I. la pasta tratada con temperatura ultra alta se homogeniza de 3900 a 4100/400 a 600 psig; J. la pasta homogenizada se pasa a través de un tubo de espera durante al menos 16 segundos a una temperatura de desde aproximadamente 74°C hasta aproximadamente 80°C; K. la pasta homogenizada se enfría a una temperatura de desde aproximadamente 1 °C hasta aproximadamente 7°C pasándola a través de un intercambiador de calor, y L. la pasta homogenizada y tratada con temperatura ultra alta se almacena con agitación a una temperatura de desde aproximadamente 1 °C hasta aproximadamente 7°C, Una vez que se han completado los pasos anteriores, se lleva a cabo la elaboración de pruebas analíticas adecuadas para control de calidad. Se prepara una solución de vitamina soluble en agua (WSV) en forma separada y se agrega a la pasta combinada procesada. Se prepara la solución de vitamina agregando los siguientes ingredientes a 9.4 kilogramos de agua con agitación: premezcla de WSV (distribuida por J.B. Laboratories, Holanda, Michigan), vitamina C, cloruro de colina, L-carnitina, taurina, inositiol, ácido fólico, cloruro de piridoxina y cianocobalamina. Se agrega la cantidad requerida de pasta de hidróxido de potasio al 45% para llevar el pH a entre 7 y 10. Con base en los resultados analíticos de las pruebas de control de calidad, se agrega con agitación una cantidad adecuada de agua al lote para lograr aproximadamente el 21 % de sólidos totales. Además, se agregan bajo agitación 8.8 kilogramos de solución de vitamina al lote diluido. El pH del producto puede ser ajustado para lograr una estabilidad de producto óptimo. Posteriormente, el producto terminado se coloca en contenedores adecuados y se somete a esterilización terminal. Ejemplo II Una forma de producto alternativa del nutriente descrito en el ejemplo I , es un semisólido o pasta. El producto es manufacturado tal como en el ejemplo I hasta el paso de tratamiento con calor y homogenización con la siguiente adición. Se agregan dos almidones- adicionales (distribuidos por A.E. Staley, Decatur, Illinois bajo los nombres comerciales de Rezista® y Mira-Clear®) a la pasta de carbohidratos a 4.5% p/p de sólidos totales del producto. Se agregan las vitaminas solubles en agua y el sabor opcional a la combinación no diluida. Se llena la masa a desde aproximadamente 30% p/p hasta 32% p/p de sólidos totales en un contenedor adecuado y se esteriliza finalmente. De manera alternativa, la masa se rellena en forma aséptica en contenedores adecuados.
Ejemplo lll Otra forma de producto del nutriente descrito en el ejemplo I, es un polvo. El producto se fabrica tal como en el ejemplo 1 hasta el paso de tratamiento con calor y homogenización. Se agregan a la combinación no diluida las vitaminas solubles en agua y el sabor opcional. La combinación se bombea a un secador de torre a desde aproximadamente 45% hasta 55% de sólidos totales. Los parámetros del secador son como siguen: Presión de boquilla 1400 - 2400 psig Rango de flujo de Líquido 10 gpm max. Temperatura de aire de entrada 21 1 °C max. Temperatura de aire de salida 87-104°C Presión de la cámara del secador 0.508-+0.508 cm (-0.2-+0.2 pulgadas) de agua Para controlar la densidad del volumen, capacidad de dispersión, tamaño de partícula, humedad y estabilidad física, pueden variar los parámetros de la boquilla de rocío específico, presión de boquilla, temperatura de secado y re-inyección fina, dependiendo de las condiciones de secado del día. El polvo pasa del cono de descarga del secador en el enfriador de polvo, en donde es enfriado a una temperatura de aproximadamente 43°C. El polvo enfriado es almacenado hasta que se llenen contenedores adecuados.
Ejemplo IV El nutriente de la presente invención, también puede ser formulado como una barra nutricional. Aunque no se pretende limitar la presente invención en forma alguna, sino que sirva como un lineamiento general, en la tabla 7 se describe una formulación típica para una barra nutricional. Tabla 7: Formulación de Barra Nutricional La distribución calórica normal de una barra nutricional utilizando el porcentaje de ingredientes de la tabla 7, es de aproximadamente el 15% de calorías totales en forma de proteína, aproximadamente el 25% de calorías totales en forma de grasa y aproximadamente el 60% de calorías totales en forma de carbohidrato. La composición de la barra nutricional se fabrica utilizando la tecnología de extrusión en frío conocida en la técnica. Para preparar tales composiciones, normalmente todos los componentes en polvo serán combinados juntos en seco. Tales constituyentes incluyen normalmente las proteínas, premezclas de vitamina, ciertos carbohidratos, etc. Posteriormente los componentes solubles en grasa se combinan juntos y se mezclan con la premezcla en polvo anterior. Finalmente, posteriormente cualesquiera componentes líquidos se mezclan en la composición, formando una composición o masa en forma de plástico. El proceso anterior pretende proporcionar una masa plástica que posteriormente pueda ser formada, sin que ocurran cambios físicos o químicos adicionales, a través del procedimiento conocido como formado o extrusión en frío. En este proceso, se empuja la masa plástica con una presión relativamente baja a través del troquel, el cual confiere la forma deseada y posteriormente el exudado resultante se corta en una posición adecuada para proporcionar productos del peso deseado. Por ejemplo, la masa puede ser empujada a través de un troquel de sección transversal pequeña para formar una cinta, la cual se lleva en una banda que se mueve a una velocidad predeterminada debajo de un cortador tipo guillotina el cual opera a intervalos regulares. En este caso, el cortador, generalmente consiste de una cuchilla afilada ya ajustada, la cual corta a través de la cinta pero no debajo de la banda, aunque también puede consistir de un cable. En ambos casos, el principio es el mismo; el proceso de corte ocurre a intervalos que permiten que la cinta en movimiento sea cortada en piezas de peso y dimensiones equivalentes. De manera general esto se logra sincronizando los golpes de corte y manteniendo la velocidad de la banda a un nivel adecuado, aunque también existen versiones de este mecanismo controladas por computadora las cuales ofrecen una mayor versatilidad. Como alternativa, la masa puede ser empujada a través de un troquel de sección transversal grande y posteriormente cortada en un nivel del troquel en rebanadas, mediante una cuchilla o cable de oscilación, la cual cae en una banda en movimiento y de este modo las transporta lejos. La masa también puede ser extruída en la forma de una hoja, la cual posteriormente se corta con un cortador tipo estampa en formas que son adecuadas, tal como un cortador tipo galleta. Finalmente, la masa también puede ser empujada en cámaras en un troquel rotatorio equipado con una leva excéntrica que empuja el material ya formado fuera de la cámara a un cierto punto en una rotación del troquel cilindrico. Después del formado, el producto se mueve mediante una banda de transferencia u otro tipo de transportador de material a un área en donde puede ser procesada o simplemente empacada. En general, la barra nutricional del tipo descrito podría ser recubierta con un material que puede ser chocolate, un recubrimiento de chocolate compuesto, o algún otro tipo de material de recubrimiento. En tales casos, el material de recubrimiento consiste de grasa que es sólida a temperatura ambiente pero líquida a temperaturas que exceden por ejemplo 31 °C, junto con otros materiales que confieren los atributos organolépticos. De este modo, se aplica el recubrimiento a la barra mientras se funde, permitiendo a la barra pasar a través de una cortina de caída de recubrimiento de líquido, al mismo tiempo que pasa en una placa o rodillos que permiten que se aplique el recubrimiento a la superficie inferior de la barra, y el recubrimiento en exceso se elimina por medio de chorros de aire. Finalmente, la barra cubierta pasa a través de un túnel de enfriamiento en donde corrientes de aire remueven el calor y originan que se solidifique el recubrimiento. Ejemplo V El objetivo de este experimento fue evaluar la respuesta glucémica postprandial de ratas hembra obesas fa/fa Zucker alimentadas con glucosa con fructosa suplemental. Se obtuvieron diez ratas hembra obesas fa/fa Zucker de nueve semanas de edad en Harían Sprague Dawley, Inc. (Indianápolis, IN). Las ratas fueron alojadas en forma individual en jaulas micro-aislantes en camas secas y se proporcionó acceso ad libitum de agua y papilla para rata (peletizada: 8640 Harían Teklad 22/5 Rodent Diet; Harían Teklad, Madison, Wl). Se mantuvo la instalación de alojamiento a una temperatura de 19°C a 21 °C, a una humedad relativa de 30 a 70% y a un ciclo de luz-oscuridad de 12 horas. Las ratas fueron manipuladas de 4 a 5 veces por semana durante 8 semanas antes de este experimento, con el objeto de aclimatarlas al manejo humano para el experimento. Además, las ratas fueron entrenadas para consumo oral de una dieta líquida con un chupón de botella de acero inoxidable con un soporte de bola para la prueba de tolerancia de alimento. El estímulo de carbohidrato de control fue una solución de glucosa a 1 .0 g/kg peso corporal. La glucosa fue elaborada en una solución al 50% (p/vol) con agua antes del estímulo. De manera similar, el estímulo ( ^^l^^gj^g^H ^jj de carbohidrato experimental fue una solución de glucosa al 50% elaborada con fructosa suplemental (0.16 g/kg peso corporal). Se evaluaron los dos estímulos de carbohidrato en un diseño dé salto de dos direcciones durante un período de 8 días. En el tiempo de elaboración de pruebas, las ratas pesaron 459 ± 8.1 g (media ± SEM) y tuvieron 17 semanas de edad. Después de un ayuno durante la noche de 18 horas, las ratas pasaron por una prueba de tolerancia de alimento. En dos ocasiones diferentes, las ratas fueron alimentadas en forma aleatoria con una de las dos soluciones de carbohidrato per os a través de un chupón de botella. El volumen de la fórmula fue de aproximadamente 1 mililitro y se ajustó al peso del animal, de modo que a cada rata se le suministró un estímulo de glucosa equivalente en una base de peso corporal. Se recolectaron muestras de sangre en una línea de base y a 30, 60, 90, 120 y 170 minutos de postprandial para el análisis de glucosa (Precisión G®; Medisense, Bedford, MA). Las ratas tuvieron acceso libre a agua a través del experimento. Se obtuvieron muestras de sangre a través de la vena de la cola y se recolectaron en tubos capilares (20 µl volumen; Medisense) que contienen heparina. Aproximadamente 5 µl de sangre fue inmediatamente transferida directamente en una tira de prueba de glucosa sanguínea Precisión G® y se analizó la concentración de glucosa sanguínea. Se utilizó toda la sangre, sin embargo, el instrumento Precisión G® corrige la medida de glucosa y proporciona los datos en la forma de mg glucosa/dl.
En la figura 1 , se puede encontrar la respuesta glucémica postprandial de ratas hembra obesas fa/fa Zucker alimentadas con glucosa ± fructosa, y se puede encontrar en la figura 2 el cambio incremental desde la línea de base en la glucosa de la sangre. Los valores de glucosa básales en la sangre no fueron diferentes (1 1 1 ± 3 vs. 117 ± 4 mg/dl; Glc vs. Glc + Fru, respectivamente). El cambio incremental a partir de la línea de base en glucosa en la sangre fue menor (P < 0.05) para ratas alimentadas con Glc + Fru a 30, 60 y 90 minutos postprandial (figura 2). Se calculó el área debajo de la curva (AUC) (T.M.S. Wolever y asociados. , "The use of glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meáis" AMERICAN JOURNAL OF CLINICAL NUTRITION, 1986, 43, 167-172). La fructosa suplemental agregada al estímulo de glucosa redujo (P < 0.05) la AUC incremental de la glucosa en la sangre en un 34% durante las 3 horas de experimento. Ejemplo VI El objetivo de este experimento fue evaluar la respuesta glucémica postprandial de ratas macho obesas fa/fa Zucker alimentadas con almidón parcialmente hidrolizado con fructosa suplemental. Se obtuvieron ratas macho obesas fa/fa Zucker de 5 semanas de edad en Harían Sprague Dawley, Inc. (Indianápolis, IN). Las ratas fueron alojadas en forma individual en jaulas micro aislantes en camas secas y se les proporcionó acceso ad libitum a agua y papilla de rata (peletizada; 8640 Harían Teklad 22/5 Rodent Diet; Harían Teklad, Madison, Wl). La instalación del alojamiento se mantuvo a una temperatura de 19° a 21 °C, de 30 a 70% de humedad relativa y a un ciclo de luz-oscuridad de 12 horas. Las ratas fueron manipuladas de 4 a 5 veces por semana durante 8 semanas antes de este experimento, con el objeto de aclimatarlas al manejo humano para el experimento. Además, las ratas fueron entrenadas para consumo oral de dieta líquida con un chupón de botella de acero inoxidable con un soporte de bola para la prueba de tolerancia de alimento. El estímulo de carbohidrato de control fue un estímulo de almidón parcialmente hidrolizado (Lodex™ 15; Cerestar EUA, Inc. , Hammond, IN) a 1 .0 g/kg peso corporal. El almidón parcialmente hidrolizado fue elaborado en una solución al 50% (p/vol) con agua antes del estímulo. De manera similar, el estímulo de carbohidrato experimental fue una solución de almidón parcialmente hidrolizada al 50% elaborada con fructosa suplemental (0.16 g/kg peso corporal). Ambos tratamientos (cada uno con un volumen total de 10 ml) fueron calentados en un microondas durante 30 segundos a temperatura alta para solubilizar en forma completa las soluciones de carbohidrato 1 hora antes de la elaboración de prueba. Se evaluaron los estímulos de dos carbohidratos en un diseño de salto de dos direcciones durante un período de 9 días. Al momento de la elaboración de pruebas, las ratas pesaron 494 ± 6.7 g (media ± SEM) y tenían 14 semanas de edad. Después de un ayuno durante la noche de 16 horas, las ratas pasaron por una prueba de tolerancia de alimento. En dos diferentes ocasiones las ratas fueron alimentadas en forma aleatoria con una de las dos soluciones de carbohidrato per os a través de un chupón de botella. El volumen de la fórmula fue de aproximadamente 1 ml y se ajustó al peso del animal, de modo que a cada rata se le suministró un estímulo de polímero de glucosa digerible equivalente sobre bases de peso corporal. Se recolectaron muestras de sangre en línea de base y 30, 60, 90, 120, y 180 minutos postprandiales para el análisis de glucosa (Precisión G®; Medisense, Bedford, MA). Las ratas tuvieron acceso libre a agua durante todo el experimento. Las muestras de sangre se obtuvieron a través de la vena de la cola y aproximadamente 5 µl de sangre se transfirieron inmediatamente directamente en una tira de prueba de glucosa en la sangre Precisión G® y se analizó la concentración de glucosa en la sangre. Sin embargo, aunque se utilizó toda la sangre, el instrumento Precisión G® corrige la medida de glucosa y proporciona los datos en la forma de mg glucosa/dl plasma. La respuesta glucémica postprandial de las ratas macho obesas fa/fa Sucker alimentadas con almidón parcialmente hidrolizadas ± fructosa, se puede encontrar en la figura 3 y en la figura 4 se puede encontrar el cambio incremental de la línea de base en la glucosa en la sangre. No fueron diferentes los valores de glucosa en la sangre básales (97 ± 4.6 vs. 93 + 2.4 mg/dl; almidón parcialmente hidrolizado versus almidón parcialmente hidrolizado + Fru respectivamente). El cambio incremental desde la línea de base en glucosa en la sangre fue inferior (P < 0.05) para ratas alimentadas con almidón parcialmente hidrolizado + Fru a 30, 60 y 90 minutos postprandial (figura 4). Se calculó el área debajo de la curva (AUC) (TMS Wolever y asociados. , "The use of gjycemíc index in predicting the blood glucose response to mixed eáis" AMERICAN JOURNAL OF CLINICAL NUTRITION, 1986, 43. 167-172). La fructosa suplemental agregada a un estímulo de almidón parcialmente hidrolizado redujo (P < 0.05) la AUC incremental de la glucosa en la sangre en un 32% en el experimento de 3 horas. Las modalidades de la presente invención, se pueden llevar a cabo por supuesto en otras formas diferentes a las aquí establecidas sin salirse del espíritu y alcance de la misma. Por lo tanto las modalidades de la presente invención serán consideradas en todos los aspectos como ilustrativas y no destructivas y todos los cambios equivalentes también están dentro de la descripción de la presente inv nción.

Claims (1)

  1. R E I V I N D I C A C I O E S 1 . Una mezcla de carbohidrato de dos componentes adecuada para incorporarse en un nutriente entérico, que comprende: a) una fuente de fructosa desde aproximadamente 5% p/p hasta aproximadamente 50% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes; y b) al menos una fuente de polímero de glucosa digerible desde aproximadamente 50% p/p hasta aproximadamente 95% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes. 2. Un sistema de carbohidrato adecuado para incorporarse en un nutriente entérico, que comprende: a) al menos aproximadamente 43% p/p del sistema de carbohidrato es la mezcla de carbohidrato de dos componentes de acuerdo con la reivindicación 1 ; y b) al menos aproximadamente 57% p/p del sistema de carbohidrato son nutrientes seleccionados del grupo que consiste de carbohidratos no absorbentes, fibra dietética y oligosacáridos indigestos. 3. El sistema de carbohidrato de conformidad con la reivindicación 2, en donde los carbohidratos no absorbentes comprenden menos de aproximadamente 20% p/p del sistema de carbohidrato. 4. El sistema de carbohidrato de conformidad con la reivindicación 2, en donde la fibra dietética comprende menos de aproximadamente 17% p/p del sistema de carbohidrato y la fibra dietética ij ÉlllrtJltálliHiiilílílllillí itti??3k.^?**.? **~? es seleccionada del grupo que consiste de fibra soluble, fibra insoluble, fibra fermentable, fibra no fermentable y mezclas de los mismos. 5. El sistema de carbohidrato de conformidad con la reivindicación 2, en donde los oligosacáridos indigestos comprenden menos de aproximadamente 20% p/p del sistema de carbohidrato. 6. Un producto nutricional que comprende: a) una mezcla de carbohidrato de dos componentes que comprende desde aproximadamente 25% hasta aproximadamente 60% de las calorías totales del producto, en donde la mezcla de carbohidrato de dos componentes comprende: i) una fuente de fructosa desde aproximadamente 5% p/p hasta aproximadamente 50% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes; y ii) al menos una fuente de polímero de glucosa digerible desde aproximadamente 50% p/p hasta aproximadamente 95% p/p de la mezcla de carbohidrato de dos componentes; b) una fuente de grasa que comprende menos de aproximadamente 37% de calorías totales del producto; y c) una fuente de proteína que comprende desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 35% de calorías totales del producto. 7. El producto nutricional de conformidad con la reivindicación 6, en donde la mezcla de carbohidrato de dos componentes comprende desde aproximadamente 35% hasta aproximadamente 55% de las calorías totales del producto. 8. Un producto nutricional que comprende: a) desde aproximadamente 25% hasta aproximadamente 60% de las calorías totales del producto en la forma del sistema de carbohidrato, en donde el sistema de carbohidrato comprende además: i) una fuente de fructosa desde aproximadamente 5% p/p hasta aproximadamente 50% p/p del sistema de carbohidrato, ii) al menos una fuente de polímero de glucosa digerible desde aproximadamente 50% p/p hasta aproximadamente 95% p/p del sistema de carbohidrato, iii) menos de aproximadamente 20% p/p del sistema de* carbohidrato en la forma de carbohidratos no-absorbentes; b) una fuente de grasa que comprende menos de aproximadamente 37% de las calorías totales del producto; y c) una fuente de proteína que comprende desde aproximadamente el 10% hasta aproximadamente el 35% de las calorías totales del producto. 9. Un producto nutricional de conformidad con la reivindicación 8, en donde el sistema de carbohidrato comprende además menos de aproximadamente 17% p/p del sistema de carbohidratos en la forma de fibra dietética seleccionada del grupo que consiste de fibra soluble, fibra insoluble, fibra fermentable, fibra no fermentable y mezclas de los mismos. 10. El producto nutricional de conformidad con la reivindicación 8, en donde el sistema de carbohidrato comprende además menos de » m*M¡tátikí ỡm Máá ?éí Éísk n m n. A riánif 1 aproximadamente 20% p/p del sistema de carbohidrato en la forma de oligosacáridos indigerible. 1 1. El producto nutricional de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones de la 6 a la 10, en donde la fuente de grasa comprende desde aproximadamente 25% hasta aproximadamente 30% de las calorías totales del producto. 12. El producto nutricional de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones de la 6 a la 1 1 , en donde la fuente de proteína comprende desde aproximadamente el 15% hasta aproximadamente el 25% de las calorías totales del producto. 13. El producto nutricional de conformidad con la reivindicación 8, en donde el sistema de carbohidrato comprende desde aproximadamente el 35% hasta aproximadamente el 55% de las calorías totales del producto. 14. Un producto nutricional que comprende: a) aproximadamente el 47% de las calorías totales del producto en la forma de un sistema de carbohidrato, en donde el sistema de carbohidrato comprende además: i) aproximadamente 23% p/p del sistema de carbohidrato es una fuente de fructosa, ii) aproximadamente 64% p/p del sistema de carbohidrato son polímeros de glucosa digeribles, iii) aproximadamente 6.5% p/p del sistema de carbohidrato son carbohidratos no absorbentes, ^^.tA Íf^^?.~»?¡*t* ?li**l?¡ B* iv) aproximadamente 3% p/p del sistema de carbohidrato es fibra seleccionada del grupo que consiste de fibra soluble, fibra insoluble, fibra fermentable, fibra no fermentable y mezclas de los mismos. v) aproximadamente 3.5% p/p del sistema de carbohidrato son oligosacáridos indigestos. b) una fuente de grasa que comprende desde aproximadamente 33% de las calorías totales del producto; y c) una fuente de proteína que comprende desde aproximadamente 20% de las calorías totales del producto. 15. El producto nutricional de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones de la 6 a la 14, que incluye además al menos un nutriente adicional seleccionado del grupo que consiste de vitamina A, vitamina Bi, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, biotina, carnitina, taurina, ácido fólico, ácido pantotenico, niacina, colina, calcio, fósforo, magnesio, zinc, manganeso, cobre, sodio, potasio, cloruro, hierro, selenio, cromo, y molibdeno. 16. Un método para proporcionar nutrición a un individuo con diabetes que comprende la administración en forma entérica del producto nutricional de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones de la 6 a la 15. 17. Un método para atenuar la respuesta glucémica postprandial que comprende la administración entérica de la mezcla de carbohidrato de dos componentes de conformidad con la reivindicación 1 . 18. Un método para atenuar te respuesta glucémica postprandial que comprende la administración entérica del sistema de carbohidrato de conformidad con la reivindicación 2. R E S U M E La mezcla de carbohidrato de dos componentes de la presente invención, utiliza una fuente de fructosa en combinación con al menos una fuente de polímero de glucosa fácilmente digerible. La adición de la fructosa disminuye en forma significativa la respuesta glucémica cuando se compara con el polímero de glucosa digerible solo. Se pueden agregar componentes adicionales a la mezcla simple de carbohidrato de dos componentes para formar un sistema de carbohidrato adecuado para incorporarse en un nutriente enteral. El sistema de carbohidrato incorpora en forma opcional carbohidratos no absorbentes, fibra dietética y oligosacáridos indigestos. La presente invención también está digerida a un nutriente enteral que incorpora la mezcla de carbohidratos de dos componentes y menos del 37% de calorías procedentes de grasas. Además, la presente invención está dirigida a un método para proporcionar nutrientes a una persona con diabetes mediante la alimentación del nutriente enteral.
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