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MXPA99002094A - Dispositivos de inyeccion pre-llenados, con aguja retractil - Google Patents

Dispositivos de inyeccion pre-llenados, con aguja retractil

Info

Publication number
MXPA99002094A
MXPA99002094A MXPA/A/1999/002094A MX9902094A MXPA99002094A MX PA99002094 A MXPA99002094 A MX PA99002094A MX 9902094 A MX9902094 A MX 9902094A MX PA99002094 A MXPA99002094 A MX PA99002094A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
needle
housing
retainer
piston
plunger
Prior art date
Application number
MXPA/A/1999/002094A
Other languages
English (en)
Inventor
J Botich Michael
R Halseth Thor
Original Assignee
Mdc Investment Holdings Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Mdc Investment Holdings Inc filed Critical Mdc Investment Holdings Inc
Publication of MXPA99002094A publication Critical patent/MXPA99002094A/es

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Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo médico operable en relación con un contenedor de fluido que tiene un miembro perforable, que comprende:un alojamiento hueco que comprende un receptáculo configurado para recibir el contenedor de fluido;una primer aguja que tiene una punta afilada operable en una posición de proyección en la cual la punta afilada se proyecta hacia delante desde el alojamiento y una posición retraída en la cual la punta afilada se retraer dentro del alojamiento;una segunda aguja que se proyecta hacia el receptáculo para perforar el miembro perforable;un retenedor de aguja liberable que retiene la aguja en la posición de proyección, teniendo el retenedor de aguja una superficie de maniobra que ve hacia la parte posterior;unémbolo desplazable de manera deslizable dentro del alojamiento, teniendo elémbolo una porción frontal que coopera con la superficie de maniobra del retenedor de aguja;y un cerrojo operable de manera manual entre una posición asegurada en la cual el cerrojo impide el movimiento axial hacia delante delémbolo, y la posición desasegurada en la que elémbolo puede desplazarse axialmente hacia delante;en donde la operación del cerrojo y delémbolo libera a la primer aguja del retenedor de aguja de manera que la primer aguja puede retraerse en el alojamiento.

Description

DISPOSITIVOS DE INYECCIÓN PRE-LLENADOS , CON AGUJA RETR CTIL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a ampolletas, cápsulas o cartuchos prellenados para administrar inyecciones de fluidos medicinales a pacientes . Más específicamente, la invención se refiere a tales dispositivos que tienen un dispositivo de aguja retráctil para hacerlos no re-utilizables y desechables de manera segura. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en sección transversal de una ampolleta y un aparato de alojamiento de la ampolleta de acuerdo a una primer modalidad de la invención y que muestra el aparato en una condición armada; La figura 2A es una vista despiezada de una aguja y resorte en la cual el resorte se muestra unido a la aguja utilizando adhesivo o epoxia; La figura 2B es una vista despiezada de una aguja y resorte en la cual el resorte se muestra unido a la aguja al plegar el resorte hacia la aguja; La figura 3 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 1 mostrado antes del ensamblado para la inyección de fluidos; La figura 4 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 1 que muestra la ampolleta y el émbolo después que el medicamento se ha expulsado; La figura 5 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 1 que muestra un cerrojo de palanca para evitar la retracción prematura de la aguja y que muestra la palanca en las posiciones alternativas de bloqueado y desbloqueado; La figura 6 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 1 que muestra la condición del aparato después de la retracción de la aguja; La figura 7 es una vista en perspectiva despiezada de una aguja de resorte y un retén de aguja con partes de la aguja y del resorte separadas; La figura 8 es una vista en sección transversal aumentada de la aguja, el resorte y el retén de la aguja de la figura 7 y que muestra la aguja y el resorte en su lugar dentro del retén de la aguja y que muestra parte del alojamiento de la ampolleta separado; La figura 9 es una vista en sección transversal de una ampolleta y el aparato de alojamiento de la ampolleta de acuerdo a una segunda modalidad de la invención, que muestra el aparato en una condición armada; La figura 10 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 9 que muestra el aparato antes del ensamble, para la inyección del fluido; La figura 11 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 9 que muestra la condición del aparato después que el medicamento ha sido expulsado de la ampolleta; La figura 12 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 9 que muestra la condición del aparato después de la retracción de la aguja; La figura 13 es una vista en sección transversal de una ampolleta y un aparato que aloja a la ampolleta de acuerdo a una tercer modalidad de la invención y que muestra el aparato en una condición armada; La figura 14 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 13 ensamblados antes de la inyección del fluido; La figura 15 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 13 que muestra la condición del aparato después que el medicamento ha sido expulsado de la ampolleta; La figura 16 es una vista lateral en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 13 que muestra un mecanismo de retención del aparato para evitar la retracción prematura; La figura 17A es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la linea 17-17 de la figura 16, que muestra el miembro de retención en su posición asegurada; La figura 17B es una vista en sección transversal, similar a la figura 17A, excepto porque el miembro de enganche se muestra en su posición desasegurada; La figura 18 es una vista en sección transversal adicional de la ampolleta y el aparato de la ampolleta que muestra la aguja retraída en el aparato; La figura 19 es una vista en sección transversal de una ampolleta y un aparato que aloja a la ampolleta de acuerdo a una cuarta modalidad de la invención, mostrando el aparato en una condición armada; La figura 20 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 19 que muestra su condición antes de utilizarse; La figura 21 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 19 que muestra la condición del aparato después de que el medicamento haya sido expulsado de la ampolleta; La figura 22 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 21 que muestra un mecanismo de retención en el aparato para evitar la retracción prematura y con el cerrojo en su posición asegurada; La figura 23 es una vista en sección transversal de la ampolleta y el aparato de la ampolleta de la figura 19, que muestra la aguja retraída hacia el aparato; La figura 24 es una vista en sección transversal del extremo delantero de una ampolleta de acuerdo con la presente invención; La figura 25 es una vista en sección transversal de un retén formado dentro del interior de un alojamiento de ampolleta para retener una ampolleta dentro del alojamiento de ampolleta de acuerdo con la presente invención; y La figura 26 es una vista en sección transversal fragmentaria de un ensamble de pistón de acuerdo con la presente invención, en la cual las lineas punteadas representan una linea central del pistón; La figura 27 es una vista elevacional lateral de un dispositivo para impartir fluido desde un cartucho pre-llenado, el cual se muestra en sección transversal; La figura 28 es una vista seccional del dispositivo de la figura 27 tomada a lo largo de la linea 27-28 de la misma, con el cartucho insertado en el mismo; La figura 29 es una vista seccional de un miembro de soporte obturador para proporcionar un mecanismo antieyección de fluido para el dispositivo de la figura 27; y La figura 30 es una vista elevacional posterior del miembro de soporte obturador de la figura 29. DESCRIPCIÓN DETALLADA Refiriéndose ahora a las figuras 1-6, se muestra una primer modalidad de una ampolleta de inyección pre-llenada 1 y un aparato de ampolleta 5. El aparato de ampolleta 5 tiene un cuerpo principal o alojamiento 7, que comprende un cuerpo tubular 8, una porción tubular delantera de diámetro reducido 9, y una porción de nariz de diámetro adicionalmente reducido 10. El interior del cuerpo 8 define una cámara 11 para recibir la ampolleta 1. Un ensamblaje del pistón 14 con el pistón 15 se colocan deslizablemente en el extremo posterior 17 de la ampolleta 1. El ensamblaje de pistón 14 se coloca dentro de las paredes de la ampolleta 1 formando un sello para evitar que el fluido escape de la ampolleta 1 a través de su abertura posterior 12. Puede formarse una ranura anular para la protección adicional contra el escape del fluido de la ampolleta 1 cerca del extremo delantero del pistón 15 para retener un miembro de sellado. Dentro de la ampolleta 1 se contiene, entre el pistón 15 y el extremo delantero 13 de la ampolleta 1, un volumen de fluido medicinal, preferentemente en una cantidad suficiente para una sola dosis del fluido o en una cantidad preferida para la administración a un solo paciente, .
El extremo delantero 13 de la ampolleta 1 se sella mediante una membrana perforable 16 que se elabora preferentemente de un material elastomérico. La membrana 16 se une para cubrir el frente 13 de la ampolleta 1. Como se muestra en la figura 24, la membrana 16 puede mantenerse en posición mediante un anillo anular sellante 18 que se embraga dentro de una ranura circunferencial 19 formada alrededor del lado externo del extremo delantero 13 de la ampolleta 1. El anillo sellante 18 puede ser una junta tórica que se forme integralmente con la membrana 16. De manera alternativa, el anillo sellante 18 puede ser una estructura separada semi-rigida para sostener de manera compresiva la membrana 16 al extremo delantero 13 de la ampolleta 1. Como se muestra en la figura 25, un retén 20 se forma dentro del interior del alojamiento 7 para recibir la periferia del miembro sellante 18 cuando se coloca alrededor del extremo delantero 13 de la ampolleta 1, y para retener la ampolleta 1 dentro del aparato de ampolleta 5 en la configuración ensamblada antes de utilizarse. Refiriéndose a la figura 1, las proyecciones externas, tales como los sujetadores de linguete 21 se forman a lo largo del exterior del aparato de ampolleta 5 para permitir al usuario maniobrar más fácilmente la ampolleta 1 y el alojamiento de ampolleta 7. Un retenedor de aguja 22 se coloca dentro de la porción delantera 23 del aparato de ampolleta 5 para retener la aguja 25 que se proyecta desde el aparato 5, como se muestra en las figuras 1, 2 y 8. La aguja 25 se elabora preferentemente de acero inoxidable para la compatibilidad química con diversos medicamentos. La porción delantera 26 de la aguja 25 se encuentra preferentemente rodeada por una tapa o funda 28 que se une de manera removible de una manera conectiva al exterior de la porción delantera 23 del aparato de ampolleta 5, como se indica en la figura 1. La porción posterior 27 de la aguja 25 se extiende generalmente de manera axial hacia el aparato 5 y se proyecta hacia atrás más allá del retenedor de aguja 22. El retenedor de aguja 22 se mantiene dentro de la porción delantera 23 del aparato de ampolleta 5 mediante un ajuste a presión o mediante un pegamento. Un resorte 29 rodea la aguja 26 dentro del retenedor de aguja 22 y tiene una porción posterior 30 fija a la aguja 26, como se muestra en la figura 24 y se explica más completamente más adelante. Se proporciona un miembro de émbolo 35 para su conexión al extremo posterior 32 del pistón 15, como se muestra en la figura 3. El émbolo 35 se oprime manualmente para mover el pistón 15 para expulsar el medicamento de la ampolleta 1. En la modalidad mostrada en la figura 1, el miembro de émbolo 35 se conforma para envolver de lado a lado la aguja expuesta 25 y su funda protectora 28. El miembro de émbolo 35 puede acoplarse de manera desmontable al extremo delantero 23 del aparato de ampolleta 5 sobre la aguja 25 y su funda protectora 28, para facilitar la transportación, como se muestra en la figura 1. El miembro de émbolo 35 comprende una barra de émbolo 36 que tiene un canal o cavidad axial 37. La cavidad 37 se dimensiona de manera apropiada para recibir la aguja 25 y su funda protectora 28 en la misma. Además cuando la varilla del émbolo 36 se acopla al pistón 15, como se muestra en las figuras 3-6, la cavidad 37 se adapta par recibir la aguja 25 cuando la aguja 25 se retrae, como se muestra en la figura 6. El extremo posterior 39 de la varilla del émbolo 36 incluye una superficie de maniobra ampliada 40 sobre la cual el usuario aplica fuerza para empujar la varilla del émbolo 36 en dirección delantera durante la inyección del fluido de la ampolleta 1. Como se muestra en la figura 26, el pistón 15 y la ampolleta 1 incluyen preferentemente superficies cooperantes para colocar y retener el pistón 15 en la parte posterior 17 de la ampolleta 1. Para este propósito, puede formarse circunferencialmente una cavidad anular 41 alrededor de la superficie interior de la ampolleta 1 para embragarse mediante una o más lengüetas 42 que se proyectan radialmente desde el exterior del pistón 15. La cavidad 41 tiene preferentemente una superficie posterior oblicuamente angulada 43 y una superficie delantera perpendicular 44 más cercana. Las lengüetas 42 tienen superficies anguladas complementarias 45 para permitir que se inserte el pistón 15 en el cuerpo 2 y se fije en su posición durante el ensamblaje de la ampolleta 1 pero evitando que el pistón se retire de la parte posterior de la ampolleta. Puede proporcionarse una tapa posterior removible para cubrir la parte posterior 17 de la ampolleta 1 antes de utilizarse, con el fin de evitar que la parte posterior 32 del pistón 15 se oprima accidentalmente o inadvertidamente durante la transportación, almacenaje, u otros manejos de la ampolleta 1. La porción posterior 32 del pistón 15 incluye un receptáculo 46 para recibir el extremo posterior 38 de la varilla del émbolo 36. Como se muestra en la figura 1, el receptáculo 46 comprende una superficie interior que se dimensiona para acoplar y mantener la porción delantera 38 de la varilla del émbolo 36, como se muestra, por ejemplo en la figura 3. De manera alternativa, como se muestra en la figura 26, el receptáculo 46 puede comprender una interconexión roscada 47. En esta instalación, se proporciona un miembro de punta 48 unido al extremo delantero 38 de la varilla del émbolo 36 para acoplarse con el receptáculo 46 del pistón 15, y se encuentra preferentemente roscado para embragar con la superficie roscada 47 del receptáculo 46. La ampolleta 1 preferentemente es transparente y puede tener graduaciones sobre la misma para indicar el volumen de fluido contenido en la misma. Antes de administrar el fluido medicinal al paciente, el usuario puede expulsar un volumen inicial del fluido de la ampolleta 1 con el fin de obtener una dosis deseada más pequeña del fluido para suministrarla al paciente. La ampolleta 1 se forma pref rentemente de un material que es químicamente compatible con la medicación fluida en la ampolleta 1. Para el almacenamiento de algunos medicamentos, el polipropileno es un material inerte adecuado. Para almacenar algún otro tipo de medicamentos, puede preferirse el vidrio para la ampolleta 1. La tapa 28 se mantiene sobre la porción delantera 23 del alojamiento 7, mediante por ejemplo, el embrague cooperativo entre una protrusión lateral formada sobre el exterior de la porción delantera 23 del alojamiento 7 y una cavidad de acoplamiento anular formada dentro de la parte posterior de la tapa 28. Opcionalmente puede ubicarse o formarse un miembro obturador dentro de la funda 28, para recibir y sellar la punta 26 de la aguja 25 durante el transporte. El miembro obturador se mantiene preferentemente en el interior de la tapa 28, de manera que cuando la tapa 28 se retira del alojamiento 7 para exponer la aguja 25, inmediatamente antes de administrar una inyección, el miembro obturador se retira igualmente de la punta 26 de la aguja 25. El miembro obturador puede formarse dentro de la tapa 28 durante el ensamblaje del mismo al depositar una cantidad de un elastómero de silicona, u otro material adecuado. A medida que la tapa se coloca sobre el alojamiento 7 la aguja 25 penetra el miembro obturador para sellar el mismo. Como se muestra en la figura 2A, el resorte 29 se une preferentemente a la aguja 25 utilizando adhesivo o epoxia 31. Cuando se une el resorte 29 a la aguja 25 utilizando adhesivo o epoxia 31, se prefiere utilizar un adhesivo endurecible por luz ultravioleta (UV) tal como Loctite 3001, que se distribuye por LOCTITE. Para facilitar la elaboración, el resorte 29 se une a la aguja 25 en una ubicación 30 separada del extremo posterior 49 del resorte 29, como se indica en la figura 2A, de manera que una o más espiras del resorte 29 se puedan asir durante el proceso de unión para asegurar que el resorte 29 y la aguja 25 se encuentren orientadas adecuadamente. De manera alternativa, como se muestra en la figura 2B, el resorte 29 puede unirse a la aguja 25 al engarzar el resorte 29 a la aguja 25 en una porción de diámetro reducido 51 del resorte 29. En esta instalación, la porción de diámetro reducido 51 del resorte 29 puede unirse también a la aguja 25 para asegurar el acoplamiento de las partes juntas. Como se muestra mejor en las figuras 7 y 8, el ensamblaje retenedor de aguja 22 incluye una porción de alineamiento frontal 55 y un mecanismo posterior retenedor de la aguja 56. La porción de alineamiento frontal 55 del retenedor de aguja 22 tienen una guia 57 formada en la porción delantera del mismo, a través de la cual la aguja 25 se extiende en la configuración de proyección, como se muestra en la figura 8. La guia de aguja 57, se dimensiona para mantener la aguja 25 en alineamiento axial en el aparato 5. Un miembro sellante 58, tal como una tapa resiliente, arandela, obturador de silicona, o disco perforable, puede colocarse en el diámetro interior frontal de la porción de alineamiento frontal 55. El miembro sellante 58 se comprime y rodea la aguja 25. El miembro sellante 58 promueve además el alineamiento axial de la aguja 25, y también sirve para evitar que el fluido pase a través de la guia de la aguja 57 subsecuente a la retracción de la aguja 25 expandiéndose para sellar la guia 57.
La porción de alineamiento frontal 55 del retenedor de aguja 22 se embraga firmemente dentro de la porción delantera 23 del alojamiento de ampolleta 7, mediante fricción. El acoplamiento de la porción de alineamiento 55 del retenedor de aguja 22 dentro de la porción delantera 23 del alojamiento 7 puede asegurarse adicionalmente mediante epoxia o soldadura ultrasónica. Otros medios efectivos para asegurar la porción de alineamiento 55 dentro de la porción delantera 23 del alojamiento 7 será aparente para aquellos expertos en la meteria. El retenedor tubular de aguja 22 se forma en dos porciones y retiene el resorte 29 y la aguja 25, como se muestra en la figura 8. El extremo delantero 59 del retenedor de aguja 22 sostiene el resorte 29 y tiene una abertura delantera 57 para alinear la aguja 25, como se explicó previamente. La porción posterior 60 del retenedor de aguja 22 incluye el mecanismo retenedor 56, la operación del cual se explica más completamente de aqui en adelante. Refiriéndose a la figura 5, el émbolo 35 incluye además una saliente anular 70 que forma un tope. La saliente 70 se acopla con un miembro de tope de retención 71 que tiene un tope de retención 77 en el extremo posterior 73 de la cerrojo de palanca 72. La saliente anular 70 se coloca en un punto a lo largo de la longitud del émbolo 35 para permitir que el émbolo 35 se empuje a través del cuerpo 2 para expulsar completamente el medicamento dentro de la ampolleta 1 antes de que la saliente 70 haga contacto en el cerrojo de palanca 72. Más específicamente, el cerrojo de palanca 72 comprende un miembro de retención 71 que se conecta de manera pivotal al lado externo del alojamiento 7 en el perno de pivote 75 sostenido entre las membranas laterales fijas 76 al alaloj amiento 7. El miembro de retención 71 en un lado se extiende en paralelo a lo largo del lado exterior del alojamiento 7 y se curva hacia dentro en el extremo del alojamiento para terminar en el tope de retención 77, que se adapta para hacer contacto en la saliente 70 del émbolo 35. En el otro lado del perno de pivote 75, el miembro de retención se extiende hacia el extremo frontal 23 del aparato de ampolleta 5 pero se curva hacia el exterior desde el alojamiento 7 para pivotar el miembro de retención 71 alrededor del perno de pivote 75. Una lengüeta 78 se separa del miembro de retención y se dobla hacia abajo para apoyarse en el alojamiento 7 desviando el miembro de retención 71 para embragar de manera firme el tope de retención 77 con la saliente 70, restringiendo mediante esto el movimiento hacia delante del émbolo 35 en el aparato 5. El tope de retención 77 se desembraga de la saliente 70 al oprimir el extremo delantero 74 del miembro de retención 71, pivotando mediante esto el tope de retención 77 del miembro de retención 71 lejos de la saliente 70, como se muestra en la alternativa que muestra el miembro de retención (en líneas punteadas) en la figura 5. Con el tope de retención 77 desembragado de la saliente 70, el émbolo 35 puede avanzar más en la dirección delantera para hacer la retracción de la aguja. Ahora se describirá la operación de la ampolleta 1 y del aparato del alojamiento de ampolleta 5. Refiriéndose a la figura 1, con el fin de administra el fluido medicinal a un paciente, el extremo delantero 13 de la ampolleta se inserta en la parte posterior 24 del aparato de ampolleta 5. La ampolleta 1 avanza dentro del cuerpo 8 hasta que el extremo posterior 27 de la aguja 25 hace contacto, pero no perfora la membrana 16, la cual sella el extremo delantero 13 de la ampolleta 1. Para evitar que la ampolleta 1 avance dentro del alojamiento 5 más allá de la posición inicial deseada, puede proporcionarse un primer retén formado a lo largo de la superficie interior del cuerpo 8 del alojamiento de ampolleta 5, para inhibir a la ampolleta 1 avanzar más allá del punto deseado. Para preparar el aparato 5 para inyectar el medicamento, la ampolleta 1 avanza entonces en la dirección delantera dentro del cuerpo 8 del alojamiento de ampolleta 5, al aplicar suficiente presión al extremo posterior 17 de la ampolleta 1 para avanzar la ampolleta 1 más allá del primer retén, de manera que el extremo posterior 27 de la aguja 25 perfore la membrana 16. Un segundo retén 79 se forma a lo largo de la superficie interior del cuerpo 8 del alojamiento de ampolleta 5 para inhibir a la ampolleta 1 de avanzar más. allá del segundo retén 79. El miembro de émbolo 35 se separa entonces del extremo delantero 23 del alojamiento de la ampolleta 5 y se asegura al pistón 15 en la parte posterior 17 de la ampolleta 1. La tapa 28 se retira entonces para exponer la aguja 25. El usuario puede entonces administrar el fluido medicinal a un paciente al penetrar la piel del paciente con la aguja 25 y después empujar el émbolo 35 en dirección delantera para hacer que el pistón 15 expulse el fluido medicinal de la ampolleta 1, y a través de la aguja 25 hacia el paciente. De manera alternativa, la aguja 25 puede utilizarse para penetrar un puerto de inyección de un dispositivo de acceso intravenoso conectado al paciente para la administración del así llamado "impulso IV" ("push IV") . La varilla del émbolo 36 se avanza dentro del cuerpo 8 hasta que el miembro de retención 71 embraga la saliente 70 formada en el émbolo 35. En esta posición del émbolo 35, el pistón 15 hace contacto contra el extremo posterior 60 del retenedor de aguja 22. Después que se ha administrado el fluido al paciente, la aguja 25 se retira del paciente o del puerto de inyección. El usuario presiona sobre el extremo delantero 74 del miembro de retención 72 para desembragar él miembro de retención 71 de la saliente 70 formada en el émbolo 35 para permitir que el émbolo 35 avance adicionalmente. Se aplica una fuerza compresiva firme, preferentemente mayor a la fuerza requerida para expulsar el fluido durante un golpe de inyección, a la parte posterior 39 de la varilla del émbolo 36. La fuerza también avanza el pistón 15 hacia adelante contra el extremo posterior 27 de la aguja 25 para romper un miembro extremo frangible 85 del pistón 15, como se explica más completamente más adelante. Un mecanismo de retracción que responde a tal fuerza compresiva, el cual se describirá más abajo, hace entonces que la aguja 25 se separe hacia la cavidad 37 dentro del émbolo 35, de manera que la aguja 25 ya no presente un riesgo de daño por punción. Entonces pueden desecharse de manera segura el émbol 35, la ampolleta 1 y el alojamiento de ampolleta 5. El mecanismo de retracción 56 para efectuar el retiro de la aguja 25 retiene de manera selectiva la aguja 25 en la configuración de proyección mostrada en las figuras 1, 3 y 4. El mecanismo retenedor liberable 56 se encuentra formado para cooperar con el extremo delantero 33 del pistón 15 para liberar la aguja 25 en respuesta al movimiento de fuerza firme del pistón 15. El mecanismo retenedor 65 se describirá ahora con referencia adicional a las figuras 6-8 El mecanismo retenedor 56 incluye una pluralidad de proyecciones o salientes de retención 66 formadas en el extremo posterior 60 del retenedor de aguja 22. Los linguetes se extienden desde la porción hacia atrás del retenedor de aguja 22 hacia el interior del alojamiento de ampolleta 5 Los linguetes 66 se proporcionan con superficies substancialmente planas 67 formadas integralmente como parte de los linguetes 66. Las superficie planas 67 se extienden en una dirección que es substancialmente paralela al eje longitudinal de la aguja 25. Además las superficies planas 67 se elaboran para hacer contacto con la superficie externa de la aguja 25 para mantener asi la aguja 25 en orientación apropiada. Preferentemente las superficies planas 67 se aseguran o se unen a la superficie externa de la aguja 25 utilizando un adhesivo o epoxia, tal como uno de los adhesivos o epoxias listados en la Tabla 1 de abajo.
TABLA 1 En la modalidad actualmente preferida del dispositivo, se emplean cuatro linguetes 66, pero pueden emplearse más o menos linguetes 66 dependiendo del tamaño del dispositivo, la naturaleza de cualquier miembro de desviación (en la presente, resorte) y la estructura relacionada en el dispositivo para efectuar la operación óptima. Los linguetes 66 se unen a la aguja 25 para mantener fija la aguja en su posición en el retenedor de aguja 22, y en consecuencia en el alojamiento de ampolleta 5. El resorte 29 que rodea la aguja 25 se comprime dentro del retenedor de aguja 22 y rodea una porción hacia atrás 27 de la aguja 25. En la configuración de la figura 8, el resorte 29 se mantiene en compresión entre el extremo delantero de la guia 57 y la porción 30 en la cual se une el resorte 29 a la aguja 25. Se proporciona una cavidad axial o área hueca 61 en el mecanismo retenedor de aguja 56 así como en el miembro de alineamiento frontal 55, las cuales juntas definen al retenedor de aguja 22 en las cuales se colocan la porción de a aguja 25 y su resorte 29 que la rodea. En consecuencia, la aguja 25 se mantiene en una relación desviada que empuja la aguja 25 hacia la parte posterior 17 de la ampolleta 1, mientras se sostiene por la unión a los linguetes retenedores. Los linguetes 66 son preferentemente flexibles para permitir el movimiento hacia fuera para romper la unión y liberar los linguetes 66 de la aguja 25. Debe apreciarse también que los linguetes 66 puesen fracturarse cuando se mueven hacia fuera para liberar la aguja 25. Los linguetes 66 se forman para tener superficies que ven hacia la parte posterior 62 inclinadas o en forma de cuña para acoplarse con el extremo delantero 33 del pistón 15. Cuando los linguetes 66 se deforman o se fexionan exteriormente de manera radial al acoplarse con la superficie de embrague del pistón 15 para liberar los linguetes 66 de la aguja 25, la fuerza expansiva del resorte 29 empuja inmediatamente la aguja 25 hacia la parte posterior hacia la porción posterior 17 de la ampolleta 1. Las proyecciones o linguetes de retención 66 con sus superficies planas 67 .forman una abertura circular 63 en el extremo posterior 60 del retenedor de aguja 22 para recibir a la aguja 25. El retenedor de aguja 22 está provisto con ranuras o líneas de incisión 64 longitudinales que corren a lo largo del lado externo de los linguetes 66 para facilitar el rompimiento y separación de los linguetes 66. Las superficies planas 67 de los linguetes 66 forman preferentemente una superficie axial continua dentro del interior del retenedor de aguja 22, para mejorar las características sellantes del embrague con la aguja 25. Las superficies continuas entre los linguetes 66 proporcionan un sello con la aguja 25, a fin de que el fluido se mantenga fuera de la cámara 11 en el aparato de ampolleta 5. De manera adicional puede formarse un reborde 68 que sobresale radialmente alrededor del exterior del retenedor de aguja 22 para hacer contacto con un relieve complementario sobre el interior del alojamiento 5 para asegurar el retenedor de aguja 22 contra ser empujado hacia atrás por la fuerza expansiva del resorte comprimido 29. Refiriéndose a las figuras 1 y 6, el pistón 15 incluye más específicamente características estructurales para la liberación efectiva de la aguja 25 del retenedor de aguja 22. El extremo delantero 33 del pistón 15 tiene una cavidad 34 en su centro la cual se sella mediante el obturador de extremo frangible 85 insertado de manera central en la cavidad 34 en el extremo delantero 33 del pistón 15. El miembro de extremo frangible 85 se rompe o se separa del pistón 15 después de la aplicación de una fuerza suficiente para separar el miembro de extremo frangible 85 del pistón 15, cuando el obturador del extremo frangible 85 hace contacto contra el extremo posterior 27 de la aguja 25. El retenedor de aguja 22 y el émbolo 35 se construyen preferentemente para tener la aguja 25 provista con la fuerza adecuada para romper el obturador de extremo frangible 85 antes de la retracción de la aguja. El pistón 15 es químicamente compatible con el medicamento almacenado. Por ejemplo, el poliestireno proporciona tales características para utilizarse con diversoso medicamentos. Las propiedades de proporcionar la frangibilidad adecuada para el obturador de extremo frangible 85 del pistón 15 y la compatibilidad química pueden proporcionarse de manera separada al, por ejemplo, proporcionar un recubrimento o capa conformal de un material químicamente inerte, tal como politetrafluoroetileno, sobre las superficies del pistón 15 que se mantiene en contacto con el medicamento almacenado. La periferia del extremo delantero 33 del pistón se contorna o agudiza para acoplarse con y poner en contacto las superficies cooperantes en forma de cuña 62 de los linguetes 66 para separar los linguetes 66 para liberar la unión entre las superficies planas 67 de los linguetes 66 y la aguja 25. El progreso delantero del pistón 15 hace que los linguetes 66 se separen de manera radial hacia fuera mediante flexión o rompimiento, liberando así la aguja 25. Cuando la aguja 25 se libera del retenedor de aguja 22, la aguja 25 se empuja hacia atrás por la fuerza del resorte comprimido 29 y se impulsa por el resorte 29 a través de la abertura 69 en el extremo delantero 33 del pistón 15, que se ha cerrado por el miembro de extremo frangible 85. La aguja 25 se recibe entonces, y substancialmente se retiene dentro de la cavidad 37 en el émbolo 35, como se muestra en la figura 6.
Una segunda modalidad de la presente invención se caracteriza como una ampolleta de inyección pre-llenada 101 y un soporte de ampolleta 105, como se muestra en las figuras 9-12. Las partes similares en las figuras 9-12 a aquellas mostradas de las figuras 1-8 se designan por el mismo número de referencia con la adición de 100 a estas. El alojamiento de ampolleta 105 de la figura 9 difiere del alojamiento de ampolleta 5 de la figura 1 principalmente en que el alojamiento de ampolleta 105 tiene una guia de aguja cooperante 187, la cual recibe la aguja principal 125 de una manera telescópica. La aguja principal 125 tiene su porción delantera 188 que perfora al paciente y su porción posterior 189 que se dimensiona para recibirse deslizablemente dentro de la guia de aguja 187. En esta instalación, la longitud de la ampolleta 101 y el alojamiento de ampolleta 105 en su condición armada, pueden reducirse considerablemente. Como se muestra en la figura 9, la guia de aguja 187 es generalmente cilindrica y se adapta para recibirse de manera deslizable dentro del cuerpo 108 del alojamiento de ampolleta 105. La guia de aguja 187 tiene un primer orificio axial 190 hacia el extremo posterior 191 de la guía de aguja 187. El diámetro del primer orificio axial 190 se selecciona para recibir ajustadamente la aguja de inyección 125. El extremo delantero 192 de la guia de aguja 187 tiene un orificio segundo o axial alargada 193 que se comunica con el primer orificio axial 190. El diámetro del segundo orificio axial 193 se dimensiona para permitir a la aguja de inyección 188 junto con el resorte unido 129 recibirse dentro del segundo orificio axial 193. Cuando - el retenedor de aguja 122 se acciona para la retracción de la aguja de inyección 18.8-, el resorte comprimido 129 impulsa la aguja de inyección 188 hacia atrás. La aguja de inyección 188 y el resorte 129 entran asi al segundo orificio axial 193 y la transición 194 entre el segundo orificio axial 193 y el primer orificio axial 190 actúa como un tope para el resorte 129 y la aguja 188 no se retrae más allá pasando hacia la ampolleta 101 como se muestra en la figura 12. El aparato de la figura 9 se muestra en su modo de transporte, y en la figura 10 se muestra ensamblado para su uso. La figura 11 muestra el aparato después de expulsar el medicamento de la ampolleta 101. La aguja perforante 188, como se estableció previamente, se muestra retraída en la figura 12, realizándose la retracción como se describe a continuación. El espacio libre radial proporcionado entre la aguja de inyección 125 y el primer orificio axial 190 en la guia de aguja 187 se seleccionan para evitar substancialmente la fuga de fluido entre la aguja y la guía 187 mientras se realiza la inyección. Estas tolerancias dimensional permiten substancialmente que todos los fluidos contenidos inicialmente dentro de la ampolleta 101 se inyecten a un paciente, con retención inima del fluido dentro del dispositivo de inyección después de realizar una inyección. Como se observa mejor en la figura 9, la guía de aguja 187 en su extremo hacia atrás 191 tiene una porción de realce o perforante que se extiende axialmente de manera externa 189 biselado en su extremo para proporcionar una superficie perforante 195. La superficie perforante 195 se adapta para penetrar la membrana 116 en el extremo frontal 113 de la ampolleta 101 para tener el fluido inyectado desde la ampolleta 101 hacia la porción perforante 189 y desde aqui a la aguja de inyección 125. El extremo delantero 192 de la guía de aguja 187 incluye además un realce 196 que se extiende generalmente de manera axial. La periferia de realce 196 se contorna o se agudiza hacia el interior para acoplarse con, y hacer contacto con las superficies cooperantes ensanchadas hacia el exterior 162 de los linguetes 166 para separar los linguetes 166 para romper la unión con la aguja 125 para liberar las superficies 167 de la aguja 125. Se apreciará que en esta modalidad, el pistón 115 en la ampolleta no necesita tener un extremo delantero 133 contornado, ya que no funciona para maniobrar el retenedor de aguja 122. - 2í En operación del aparato de las figuras 9-12, la ampolleta 101 se coloca dentro del cuerpo 108 del alojamiento de la ampolleta 105 de tal manera que el extremo delantero 113 de la ampolleta 101 hace contacto, pero no se perfore por el extremo posterior 197 del miembro perforante 189. Como se muestra en la figura 9, el cuerpo 108, del alojamiento de ampolleta 105 es suficientemente largo para permitir que la ampolleta 101 se coloque dentro del interior del cuerpo 108 del alojamiento 105. El émbolo 135 se separa entonces del extremo delantero 123 del alojamiento 105 y se une al pistón 115. La ampolleta 101 avanza entonces dentro del cuerpo 108 del alojamiento de ampolleta 105 hasta que el extremo posterior 197 del miembro perforante 189 perfora la membrana 116, que sella el extremo delantero de la ampolleta 101. El medicamento puede entonces administrarse substancialmente de la misma manera como se describió con respecto a las figuras 1-6. Para retraer la aguja de inyección 125 se aplica presión al émbolo 135. La presión hace avanzar la ampolleta 101 hacia delante para hacer que la guia de aguja 187 perfore el pistón 115 para abrir un conducto hacia la ampolleta 101. Al mismo tiempo, la periferia del realce frontal 196 sobre la guia de aguja 187 se presiona contra el retenedor de aguja 122, liberando mediante esto la aguja de inyección 125 para moverse por el resorte. 129. La aguja de inyección 125 y el resorte 129 son asi empujados hacia la parte posterior hacia el segundo orificio axial 193 en la guia de aguja 187 para la retracción de la aguja de inyección 125 hacia el émbolo 135 en la ampolleta 101, como se muestra en la figura 12. La tercer modalidad de la presente invención se muestra en las figuras 13-18. La tercer modalidad es la modalidad preferida y difiere de la segunda modalidad principalmente en que en la tercer modalidad la ampolleta 201 se evacúa sin el uso de un émbolo y la tercer modalidad tiene un diferente mecanismo de cerrojo o cierre 271 para evitar la retracción prematura de la aguja 225. Las partes similares en las figuras 13-18 a aquellas mostradas en las figuras 9-12 se designan por el mismo número de referencia con la adición de 100 a las mismas. El alojamiento de ampolleta 205 de las figuras 13-18 es similar al alojamiento de ampolleta 105 de las figuras 9-12. Sin embargo la guia de aguja 287 en el alojamiento de aguja 205 de las figuras 13-18 se recibe de manera ajustada en el interior del alojamiento 205, tal como por un linguete 299, que se sostiene entre los retenes 200 a lo largo de la superficie interior del alojamiento de ampolleta 201. Adicionalmente, el extremo posterior 291 de la guia de aguja 287 incluye un adaptador del pistón, tal como un miembro de extensión axial 280 que tiene roscas externas. El miembro de extensión axial 280 se conforma para acoplarse con las roscas internas del orificio axial 246 en el pistón 215, el cual sella un extremo de la ampolleta 201. Adicionalmente, el orificio central 281 a través de la guía de aguja 287 permite retraer la aguja de inyección 288 a través de la guía de aguja 287. Preferentemente, el primer orificio axial 246 de la guía de aguja 287 y el realce o porción perforante que se extiende axialmente pueden proporcionarse por una aguja perforante 289, como se muestra en la figura 16, la cual se adapta para recibir la aguja de inyección 288 en un arreglo telescópico, cuando la aguja se retrae como se muestra en la figura 18. En la operación de la modalidad de las figuras 13-18, el extremo del pistón o delantero 213 de la * ampolleta 201 se inserta dentro del cuerpo 208 del alojamiento de ampolleta 205. La ampolleta 201 se gira para embragar la rosca sobre la guía de aguja 287 con la cavidad roscada del pistón en la ampolleta 201. Cuando la guía de aguja 287 está totalmente embragada con el pistón 215, el extremo posterior 227 de la aguja perforante 289 perfora de lado a lado el pistón 215 y hacia la cavidad interior 282 de la ampolleta 201, como se muestra en la figura 14. Se aplica presión al extremo posterior 217 de la ampolleta 201 para avanzar la ampolleta 201 hacia el alojamiento de ampolleta 205. A medida que avanza la ampolleta 201 dentro del alojamiento de ampolleta 205 con su pistón 215 fijo en posición, el medicamento se expulsa de la cavidad 282 en la ampolleta 201 por la fuerza del pistón 215 con relación a la ampolleta que avanza 201. La ampolleta 201 avanza una distancia suficiente para expulsar todo el medicamento de la ampolleta 201. Cuando todo el medicamento ha sido expulsado, el pistón 215 hace contacto con el extremo posterior 217 de la ampolleta 201 y el extremo delantero 213 de la ampolleta 201 hace contacto con la saliente 299 de la guía de aguja 287. Como se muestra en las figuras 16, 17A y 17B, la guia de aguja 287 también tiene una superficie de tope o saliente delantera 270 que hace contacto con un miembro de retención 271, el cual se extiende hacia el alojamiento de ampolleta 205 a través de una ranura 286 en la pared lateral. El miembro de retención 271 se adapta para extenderse a través del área axial de la ampolleta 201 y se sostiene por una superficie de contacto 204, que captura el miembro de cerrojo 271 y evitar que la porción inferior 203 del miembro de retención 271 se mueva hacia el extremo frontal 223 del alojamiento 205. Cuando la saliente o superficie de tope 270 de la guia de aguja 287 hace contacto con el miembro de retención 271, como se muestra en las figuras 16 y 17A, el miembro de retención 271 debe oprimirse hacia el alojamiento de ampolleta 205 para liberar la superficie de tope de la guía de aguja 287, como se indica en la figura 17B, para permitir el movimiento adicional delantero de la guía de aguja 287. El miembro de retención 271 incluye orejetas 206 para desviar el miembro de retención 271 hacia su posición asegurada. Cuando el miembro de retención 271 se oprime, como se muestra en la figura 17B, las orejetas 206 se deforman contar su condición de desviación normal para permitir el movimiento del miembro de retención 271 hacia su posición desasegurada, cuando permanece desviado a su posición asegurada por las orejetas 206. Para retrae la aguja de inyección 288, se aplica presión adicional al extremo posterior 217 de la ampolleta 201 para desalojar la saliente 270 del retén 200 a lo largo de la superficie interior del alojamiento de ampolleta 205, mientras el miembro de retención 271 se oprime hacia su posición desasegurada. En esta instalación, el extremo delantero 292 de la guía de aguja 287 se avanza para hacer contacto con el retenedor de aguja 222 haciendo que los linguetes 266 del retenedor de aguja 222 liberen la aguja 225 al romper la unión entre ellos. Por lo tanto la aguja 225 se retrae, como se muestra en la figura 18. Una cuarta modalidad de la presente invención se muestra en las figuras 19-23. La cuarta modalidad es similar a la tercer modalidad, excepto que el émbolo 335 se utiliza para hacer avanzar el pistón 315 para expulsar el medicamento y activar la retracción de la aguja 325 de manera similar a la estructura de la modalidad de las figuras 9-12, excepto que el cierre de palanca 172 se reemplaza por el miembro de retención 271 de la figura 16. Las partes similares en las figuras 19-23 a aquellas mostradas en las figuras 13-18 se designan por el mismo número de referencia con la adición de 100 a las mismas. En la modalidad de las figuras 19-23, la guia de aguja 387 incluye un miembro tubular posterior 383 y un miembro tubular delantero 384. El miembro tubular posterior 383 es biselado para perforar la membrana 316 en el extremo delantero 313 de la ampolleta' 301. El miembro tubular delantero 384, se extiende desde el miembro tubular posterior 383 y tiene un diámetro mayor que el miembro tubular posterior 383. El diámetro del miembro tubuar delantero 384 se dimensiona para pemitir que la aguja de inyección 388 junto con el resorte de unión 329 se reciban dentro del miembro tubular delantero 384. El extremo delantero 352 del miembro tubular delantero 384 se conforma para acoplarse con y hacer contacto con el extremo biselado hacia el exterior 362 de los linguetes 366 en el retenedor de aguja 322 para mover los linguetes 366 para romper la unión de la aguja 325 para realizar la retracción de la aguja 325. La transición 394 entre los miembros tubulares delantero y de la parte posterior 384 y 383 proporciona un tope para el resorte 329, que se une a la aguja de inyección 388, como se describió con relación a la modalidad de las figuras 9 y 10. Las aletas 354 se proyectan radialmente a lo largo de la longitud de los miembros tubulares delantero y de la parte posterior 384 y 383 y hacen contacto con la superficie interior del cuerpo 308 del alojamiento de ampolleta 305, asegurando mediante esto que los miembros tubulares 383 y 384 se alinien de manera apropiada dentro el cuerpo 308 del alojamiento de ampolleta 305. Las aletas 354 también sirven para alinear de manera apropiada la guía de aguja 387 a medida que avanza dentro del cuerpo 308 del alojamiento de ampolleta 305 para hacer contacto con los linguetes 366 del retenedor de aguja 322, como se muestra en la figura 23. En la operación de la modalidad de las figuras 19-23, la ampolleta 301 se coloca dentro del cuerpo 308 del alojamiento de ampolleta 305 de manera que el extremo delantero 313 de la ampolleta 301 haca contacto con, pero no se perfore por el extremo posterior 397 de la porción perforante 289. El cuerpo 308 del alojamiento de ampolleta 305 es suficientemente largo para permitir esencialmente la entrada de la ampolleta 301 para colocarse dentro del interior del cuerpo 308 del alojamiento 305. El émbolo 335 se retira de encima de la aguja de inyección 388 y se une entonces al pistón 315. _ Si se proporciona con una funda 328, la funda 328 se retira de encima del extremo posterior 326 de la aguja de inyección 388. La ampolleta 301 avanza entonces dentro del cuerpo 308 del alojamiento de ampolleta 305 hasta que el extremo posterior 397 de la porción perforante 389 perfora la membrana 316, que sella el extremo delantero 313 de la ampolleta 301 como se muestra en la figura 20. El medicamento puede administrarse entonces en substancialmente la misma manera como se describió arriba con respecto a la modalidad de la figura 9. La figura 21 muestra el aparato después de que el medicamento ha sido expulsado de la ampolleta 301 hacia el paciente. Para retraer la aguja de inyección 388, se aplica presión adicional al émbolo 335 y de ahí al pistón 315. La presión sobre el pistón 315 hace avanzar la ampoleta 301 contra la guia de aguja 387. El miembro de retención 371 se oprime entonces hacia su posición desasegurada, como se describe con respecto a la tercer modalidad. La ampolleta 301 se presiona entonces contra las aletas 354 de la guia de aguja 387 para avance adicional de la guía de aguja 387 para separar los linguetes 366 del retenedor de aguja 322 para romper la unión entre los mismos. Más particularmente, el extremo delantero 352 del miembro tubular delantero 384 hace contacto con las superficies ensnchadas 367 de los linguetes 366 sobre el retenedor de aguja 322 que libera la aguja de inyección 388. La aguja de injección 388 se retrae por la fuerza del resorte 329 y empuja hacia la parte posterior hacia el miembro tubular de la parte posterior 383. La aguja de inyección 388 y el resorte 329 se evitan de pasar a través del miembro tubular posterior 383 como se decribió previamente y se muestra en la figura 23. ?3&b<* apreciarse que el método de retención de aguja entre la aguja y el retenedor de aguja mediante unión, así como el método de liberación del retenedor de aguja a partir de la aguja mediante rompimiento de la unión, es aplicable a una amplia variedad de dispositivos médicos más allá de los dispositivos de ampolleta descritos en la presente. Más particularmente, el alojamiento de aguja y la instalación de retracción puede utilizarse en jeringas, dispositivos de flebotomía y dispositivos de inserción de catéter para efectuar el sostenimiento y retracción del la aguja que perfora al paciente. La retracción de la aguja facilita la seguridad del personal médico en la eliminación de tales dispositivos después de su uso y evita el reuso de dispositivos utilizados. Refiriéndose ahora a la figura 27, se muestra un dispositivo de inyección 405 para inyectar fluido desde un recipiente o cartucho pre-llenado 401 hacia un paciente a través de la aguja 413. El dispositivo 405 incluye un cuerpo 408 dimensionado para recibir un cartucho 401 en el extremo posterior del cuerpo 408. El cartucho 401 contiene un suministro de fuido a ser inyectado en el paciente. El extremo delantero del cartucho 401 se sella mediante un pistón u obturador movible 415, el cual es perforable por una aguja posterior 481 colocada axialmente dentro del cuerpo 408. Un par de sujetadores de linguete 421 se forman para extenderse exteriormente desde el cuerpo 408 para permitir al usuario estabilizar el dispositivo 405 mientras se administra una inyección. Con objeto de evitar la retracción prematura indeseada de la. aguja 413, el dispositivo 405 incluye un cerrojo de seguridad que tiene un botón u otra superficie de maniobra 472 que sobresale exteriormente a través de una abertura 473 formada en el cuerpo 408. Cuando se administra una inyección, el cartucho 401 se avanza hacia la parte posterior del cuerpo 408, perforando así el obturador 415 con la aguja posterior 489. El avance adicional del cartucho 401 conduce el cartucho sobre el obturador 415 para expulsar el fluido a través de la aguja 413. Al final de un golpe de inyección, el dispositivo 405 y el cartucho 401 se configuran como se muestra en la figura 28. Cuando el cartucho 401 se conduce sobre el obturador 415, el extremo posterior del pistón fijo 435 mantiene fijo al obturador en relación al cartucho. El cartucho 401 se conduce sobre el obturador 415 hasta que el obturador hace contacto con la parte posterior del cartucho. El pistón fijo 435 se coloca axialmente en el cuerpo 408 y tiene un realce roscado 480 formado en el extremo posterior del mismo para embragarse con el obturador 415. El pistón 435 tiene una cavidad axial 493 formada en el mismo que tiene una porción posterior de diámetro readucido para soportar la aguja posterior 489 y para conducir el fluido desde el recipiente hacia la aguja delantera 413 durante una inyección. La aguja delantera 413 se extiende en una configuración de proyección desde el extremo delantero del cuerpo 408. La aguja 413 se encuentra rodeada por un resorte comprimido 429 dentro de la porción interior delantera del cuerpo 408, la porción posterior del resorte 429 se encuentra unida a la aguja 413 o instalada de otra manera para ejercer una desviación hacia atrás sobre la aguja 413. La aguja 413 se mantiene en la configuración de proyección mediante el embrague con un retenedor de aguja 422 substancialmente del tipo descrito aquí anteriormente. El extremo delantero del émbolo 435 se configura para liberar el embrague entre la aguja 413 y el retenedor de aguja 422.
Después del final de un golpe de inyección, la maniobra del émbolo 435 para liberar la aguja 413 se evita por un seguro 481 que se extiende exteriormente desde el émbolo 435. El seguro 481 tiene un retén liberable 482 formado en el mismo para hacer contacto con el borde de la abertura 473 formada en el cuerpo 408. El seguro 481 incluye además un brazo en levadizo flexible 483 conectado con el émbolo 415. El brazo 483 desvía el retén 482 para extenderse a través de la abertura 473 durante el uso del dispositivo 405. Cuando se ejerce presión hacia adentro contar la superficie de maniobra 472 del retén 482, el brazo 483 se deflecta interiormente para permitir que el retén 482 se mueva fuera del contacto con el borde de la abertura 473. Entonces, mientras se mantiene tal presión contra la superficie -472, el usuario puede empujar el cartucho 401 hacia adelante dentro del cuerpo 408 para mover el pistón 435 en la dirección delantera, y así efectuar la retracción de la aguja. Se proporcionan medios de centrado, tales como los bordes 485 formados en el interior del cuerpo 408 para mantener la alineación axial entre el extremo delantero del émbolo 415 y la parte posterior del retenedor de aguja 422. El dispositivo 405 incorpora preferentemente medios para evitar que el fluido residual se eyecte indeseablemente a partir de la aguja 413 durante la retracción. En la modalidad mostrada en la figura 28, la porción posterior de la aguja 413 se extiende hacia la porción delantera de la cavidad axial 493 del émbol 413. Un miembro de soporte del obturador 490. se coloca en la acvidad 493 para mantener al obturador 492 en alineación axial con el extremo posterior de la aguja. Cuando la aguja se encuentra para ser retraída, el miembro de soporte del obturador 490 y en consecuencia el obturador 492, se mueven hacia adelante con. el émbolo 435 para permitir que el obturador 492 haga contacto y selle el extremo posterior de la aguja 413. A medida que el émbolo se mueve hacia adlante, el retenedor de aguja 422, se libera de la aguja y el obturador 492 se separa del miembro de soporte del obturador 490 con objeto de permanecer en la parte del extremo de la aguja 413 para proporcionar un vacío parcial en la porción posterior de la aguja 413 que sobresale hacia atrás 413. Asi el fluido residual se retiene en la aguja 413. Refiriéndose ahora a la figura 29 el obturador 492 y el miembro de soporte del obturador 490 se forman preferentemente de manera integral de un material elastomérico. El miembro de soporte del obturador 490, preferentemente tiene un parte central 494 formada alrededor de su exterior para embragar una superficie interior complementaria del émbolo 435. De manera adicional , el miembro de soporte del obturador tiene una cavidad axial formada en el mismo para recibir y mantener la porción posterior de la aguja delantera 413 durante el ensamblaje de los dispositivos 405. Como puede observarse en la figura 30, el obturador 492 se soporta para alinearse con el extremo posterior de la aguja mediante una larguero 495 el cual forma la porción posterior del miembro de soporte del obturador 490. El larguero 495 incluye aberturas 493 formadas en el mismo para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido a través de la porción posterior del miembro de soporte del obturador 490 contigua con la cavidad central del mismo. cuando el émbolo se acciona para efectuar la retracción de la aguja, el extremo delantero del obturador se conduce sobre el extremo posterior de la aguja. La parte central 494 proporciona suficiente fuerza de retención para el miembro de soporte del obturador 490 dentro del émbolo 435 de tal maera que el movimiento hacia adelante adicional del émbolo rompa el larguero 495 y en consecuencia permita al obturador 492 retenerse en el extremo posterior de la aguja a medida que esta se retrae. Los términos y expresiones que se han empleado se utilizan como términos de la descripción y no de la limitación. No existe intención en el uso de tales términos y expresiones de excluir cualquier equivalente d las características mostradas y descritas o porciones de las mismas. Sin embargo se reconoce que son posibles diversas modificaciones dentro del alcance y espíritu de la ivención.

Claims (18)

  1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la presente invención se considera como novedad y por lo tanto se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones. 1. Un dispositivo médico operable en relación con un cartucho que contiene fluido y que tiene un miembro perforable, que comprende: un alojamiento hueco que comprende un receptáculo para recibir el cartucho; una primer aguja que tiene una punta afilada operable en una posición de proyección en la cual la punta afilada se proyecta hacia delante desde el alojamiento y una posición retraída en la cual la punta afilada se retrae dentro del alojamiento; una segunda aguja que se proyecta hacia el receptáculo para perforar el cartucho; un retenedor de aguja liberable que retiene la aguja en la posición de proyección, teniendo el retenedor de aguja una superficie de maniobra que ve hacia la parte posterior; un émbolo despalzable de manera deslizable dentro del alojamiento, teniendo el émbolo una porción frontal que coopera con la superficie de maniobra del retenedor de aguja; y un cerrojo operable de manera manual entre una posición asegurada en la cual el cerrojo impide el movimiento axial hacia delante del émbolo, y la posición desasegurada en la que el émbolo puede desplazarse axialmente hacia delante; en donde la operación del cerrojo y del émbolo libera a la primer aguja del retenedor de aguja de manera que la primer aguja puede retraerse en el alojamiento.
  2. 2. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la operación simultánea del cerrojo y el émbolo liberan a la primer aguja del retenedor de aguja de manera que la primer aguja puede retraerse en el alojamiento .
  3. 3. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un resorte conectado a la primer aguja, que desvia la primer aguja hacia la parte posterior en el alojamiento.
  4. 4. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el émbolo comprende una cámara para recibir a la primer aguja en la posición retraída.
  5. 5. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el retenedor de aguja comprende una pluralidad de linguetes circunferencialmente separados longitudinalmente alargados que se proyectan hacia el interior para retener la aguja.
  6. 6. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el émbolo comprende una cavidad que recibe el fluido.
  7. 7. El dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque comprende una cámara de resorte para recibir el resorte, en donde el retenedor de aguja forma el extremo posterior de la cámara de resorte.
  8. 8. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el cerrojo comprende una porción de maniobra externa al alojamiento.
  9. 9. Un dispositivo médico, que comprende: un alojamiento hueco; una aguja que se proyecta hacia adelante desde el alojamiento; un retenedor de aguja que retiene de manera liberable la aguja que se proyecta hacia adelante desde el alojamiento; un primer accionador que coopera con el retenedor de la aguja para liberar la aguja del retenedor de aguja; y un segundo accionador para impedir la operación del primer accionador, en donde la operación simultánea del primer accionador y el segundo accionador liberan la aguja del retenedor de aguja a fin de que la aguja pueda retraerse en el alojamiento.
  10. 10. El dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque el alojamiento comprende un receptáculo configurado para recibir un cartucho que contiene fluido y que tiene un miembro perforable.
  11. 11. El dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque comprende una segunda aguja en comunicación fluida con la primer aguja, en donde la segunda aguja se proyecta hacia el receptáculo para perforar el miembro perforable del cartucho.
  12. 12. El dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque el segundo accionador es un cerrojo que tiene una superficie de maniobra que se proyecta de manera externa desde el alojamiento.
  13. 13. El dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque el retenedor de aguja comprende una pluralidad de linguetes alargados longitudinalmente separados de manera circunferencial que se proyectan hacia el interior para retener la aguja.
  14. 14. El dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque comprende un resorte conectado a la aguja, que desvia la aguja hacia la parte posterior dentro del alojamiento.
  15. 15. El dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque el primer accionador comprende una cámara para recibir a la aguja.
  16. 16. El dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque el retenedor de la aguja comprende una superficie de maniobra que ve hacia la parte posterior y el primer accionador comprende una porción delantera configurada para cooperar con la superficie de maniobra, de tal manera que después del desplazamiento hacia adelante del primer accionador, la porción frontal embraga la superficie de maniobra, deformando de manera radial la superficie de maniobra, liberando mediante esto la aguja del retenedor de aguja.
  17. 17. Una dispositivo para inyectar fluido proveniente de una ampolleta que comprende: un alojamiento de ampolleta que tiene un extremo cerrado con un orificio formado en la misma y un extremo abierto; una aguja colocada dentro del orificio; un resorte fijo a la aguja para ejercer una desviación hacia atrás sobre la aguja, estando el resorte fijo a la aguja; y un retenedor de aguja colocado dentro del alojamiento de la ampolleta y que tiene al menos una porción del retenedor que se extiende hacia atrás dentro del alojamiento de la ampolleta; teniendo la porción del retenedor una superficie plana para hacer contacto con la aguja y retener la aguja dentro del orificio contra la desviación hacia atrás ejercida por el resorte; siendo recibida la ampolleta de manera insertable dentro del extremo abierto del alojamiento de ampolleta, teniendo la ampolleta un pistón para expulsar el medicamento desde la ampolleta y un accionador conectado al pistón para hacer que el pistón expulse el medicamento desde la ampolleta a través de la aguja; y un accionador del retenedor accionado por la ampolleta o el pistón para separar el retenedor de la aguja de la aguja para permitir la retracción de la aguja hacia el alojamiento de la ampolleta.
  18. 18. El dispositivo según la reivindicación 17, caracterizado porque la superficie plana del retenedor de aguja que contacta la aguja, se une a la aguja, y el accionador del retenedor se adapta para romper la unión entre la porción del retenedor y la aguja para la retracción de la aguja.
MXPA/A/1999/002094A 1996-09-03 1999-03-03 Dispositivos de inyeccion pre-llenados, con aguja retractil MXPA99002094A (es)

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