MX2012012142A - Composiciones nutricionales. - Google Patents

Abstract

La presente descripción se refiere a composiciones nutricionales para sujetos pediátricos, tal como productos nutricionales para niños y fórmulas infantiles caracterizado una fuente de proteína. Una fuente de grasas, una fuente de carbohidratos, y una fuente de 3-glucano.

Description

COMPOSICIONES NUTRICIONALES Campo de la Invención La presente descripción se refiere a las composiciones nutricionales , tal como composiciones nutricionales a base de leche, para sujetos pediátricos, tal como fórmulas infantiles y productos nutricionales para niños. Más aún, la descripción está además dirigida a métodos para mejorar la función inmune en un sujeto pediátrico, caracterizado porque administrar al sujeto pediátrico una cantidad eficaz de ß-glucano, especialmente en una matriz a base de leche.

Antecedentes de la Invención Infantes y niños son expuestos a una variedad de patógenos, y en consecuencia, la incidencia de enfermedades infecciosas alcanza su pico en los primeros 4 años de vida. Los recién nacidos por lo general son protegidos por anticuerpos recibidos a través de la placenta antes de nacer y posteriormente a través de la leche materna después de nacer; los recién nacidos todavía no tienen sistemas inmunes maduros y con frecuencia son incapaces de mantener una respuesta inmune efectiva. De hecho, a nivel celular, los infantes tienen una disminuida habilidad para concentrar leucocitos cuando son necesarios. {Maternity and Gynecologic Care, Bobak, Jensen, Zalar, Fourth Edition, p. 470) . En consecuencia, los recién nacidos no son capaces de limitar a Ref . : 234533 los patógenos invasores debido a una hipofunción generalizada de sus mecanismos inmunes e inflamatorios. Como tal, al mejorar la respuesta inmune en infantes y/o niños se proporcionaría una oportunidad de reducir la incidencia de infecciones y para mantener o mejorar la salud general de los sujetos pediátricos.

La microflora intestinal del infante es rápidamente establecida en las primeras pocas semanas que siguen al nacimiento, y tiene un gran impacto en el sistema inmune del infante. La naturaleza de esta colonización intestinal es inicialmente determinada por la exposición temprana del huésped a fuentes ambientales de microbios así como a la salud del infante. Aunque el infante sea alimentado por pecho o alimentado por fórmula también tiene una fuerte influencia en la población intestinal bacteriana.

La leche humana contiene muchos factores que contribuyen al crecimiento y población de la microflora intestinal de los infantes. Entre esos factores está una mezcla compleja de más de 130 oligosacáridos diferentes que alcanzan niveles tan altos como 8-12 g/L en la leche transicional y madura. Kunz, et al., Oligosaccharides in Human Milk: Structure, Functional, and Metabolic Aspects, Ann. Rev. Nutr. 20: 699-722 (2000) . Esos oligosacáridos son resistentes a la digestión enzimática en el tracto gastrointestinal superior y alcanzan el colon intacto, caracterizado porque después sirven como sustratos para la fermentación colónica.

Debido a que la leche de vaca y las fórmulas para infantes comercialmente disponibles que están basadas en leche de vaca proporcionan sólo de cantidades traza de oligosacáridos, pueden utilizarse prebióticos para suplementar la dieta de infantes alimentados por fórmula. Los prebióticos han sido definidos como ingredientes alimenticios no digeribles que afectan benéficamente al huésped mediante estimular selectivamente el crecimiento y/o actividad de una o un número limitado de células en el colon que pueden mej orar la salud del huésped.

Debido a que ambas, la interacción junto con los componentes dietarios y junto con la microflora del ecosistema intestinal son muy complejas, la matriz de una fórmula para infante u otro suplemento nutricional pediátrico puede influir en la efectividad de los prebióticos y oligosacáridos cuando los ingredientes son proporcionados como suplementos en la dieta de un infante alimentado por fórmula. Más aún, el tipo y concentración de proteínas utilizadas en una matriz de la fórmula pueden también modular la microbiota intestinal. (Boehm et al., Structural and Functional Aspects of Prebiotics Used in Infant Nutrition, The Journal of Nutrition) . Debido a que la leche humana es la fuente preferida de la nutrición infantil, es deseable proporcionar una matriz de la fórmula que imite las cualidades de la leche humana al permitir la suplementación efectiva de prebióticos y oligosacáridos como ingredientes alimenticios funcionales.

De conformidad con a esto, sería benéfico proporcionar una composición nutricional para sujetos pediátricos que incluya un suplemento nutricional que estimule el sistema inmune, caracterizado porque el suplemento sea proporcionado en una matriz de la fórmula que no inhiba los efectos benéficos del suplemento. Más aún, sería benéfico proporcionar métodos para mejorar y perfeccionar la respuesta inmune de un sujeto pediátrico mediante la administración de una composición nutricional que sea bien tolerada por los sujetos pediátricos.

Breve Descripción de la Invención En resumen, por lo tanto, la presente descripción está dirigida, en una modalidad, a la composición nutricional, especialmente una composición nutricional a base de leche, para sujetos pediátricos, caracterizado porque un lípido o grasas, una fuente de proteínas y una fuente de ß-glucano. En ciertas modalidades, la una fuente de ß-glucano es una fuente de ß-1 , 3 -glucano . En otras modalidades, la fuente de ß-glucano es una fuente de ß-1 , 3 ; 1 , 6 -glucano . Más aún en algunas modalidades, la composición nutricional además incluye una fuente de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga que incluyen ácido docosahexaenoico (DHA) y/o una composición prebiótica que incluye una pluralidad de oligosacáridos de manera que el perfil de la velocidad total de fermentación de la composición de prebioticos proporciona una población incrementada de bacterias benéficas en el intestino humano durante un periodo de tiempo prolongado. La composición prebiótica puede incluir una pluralidad tal de oligosacáridos, de manera que por lo menos uno de los oligosacáridos tiene una velocidad de fermentación relativamente rápida y uno de los oligosacáridos tiene una velocidad de fermentación relativamente baja, en la cual la combinación de los oligosacáridos proporciona una velocidad de fermentación total benéfica. En ciertas modalidades, el prebiótico incluye una combinación de galacto-oligosacáridos y polidextrosa .

La descripción está también dirigida a la composición nutricional que consta, en algunas modalidades: a. arriba de aproximadamente 7 g/100 kcal de grasas o lípidos, más preferiblemente aproximadamente 3 a aproximadamente 7 g/100 kcal de una grasas o lípidos; b. arriba de aproximadamente 5 g/100 kcal de una fuente de proteínas, más preferiblemente aproximadamente 1 a aproximadamente 5 g/100 kcal de una fuente de proteínas; c. aproximadamente 5 a aproximadamente 100 g/100 kcal de una fuente de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga que incluyen DHA; d. aproximadamente 1.0 a aproximadamente 10.0 g/L, más preferiblemente aproximadamente 2.0 g/L a aproximadamente 8.0 g/L, de una composición prebiótica que consta de una pluralidad de oligosacáridos de manera que el perfil de velocidad de la fermentación total de la composición prebiótica proporciona una población incrementada de bacterias benéficas en el intestino humano por un periodo de tiempo extendido; y e. una fuente de ß-glucano.

En ciertas modalidades, la composición nutricional incluye una matriz a base de leche.

En aún otra modalidad, la invención está dirigida a una composición nutricional que tiene digestibilidad mejorada, la composición comprende una matriz a base de leche, un lípido o grasas, una fuente de proteínas, una fuente de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga que incluyen ácido docosahexaenoico (DHA) , una composición de prebiótico caracterizado porque por lo menos 20% de una mezcla de oligosacáridos caracterizado porque polidextrosa y galacto-oligosacárido, y una fuente de ß-l, 3-glucano.

En aún otra modalidad, la presente descripción enseña un método para mejorar la función del sistema inmune de un sujeto pediátrico mediante el suministro de ß-glucano en una matriz a base de leche al sujeto pediátrico.

Debe ser entendido que ambos la descripción general anterior y la siguiente descripción detallada presentan modalidades de la descripción y pretenden proporcionar un resumen o marco para comprender la naturaleza y carácter de la descripción como está reivindicada. La descripción sirve para explicar los principios y operaciones de la materia objeto reivindicada. Otras y demás características y ventajas de la presente descripción serán fácilmente evidentes para las personas experimentadas en la técnica al leer la siguiente descripción.

Breve Descripción de las Figuras La Fig. 1 ilustra la intensidad de fluorescencia media (MFI, por sus siglas en inglés) de varias muestras mostrando un estallido respiratorio en granulocitos mejorado en ratones tratados con la matriz de la fórmula a base de leche además de glucano WGP cuando se comparó a los no tratados, sólo glucano WGP o ratones tratados sólo con la matriz.

La Fig. 2 ilustra la fluorescencia FL-1H de varias muestras mostrando un estallido respiratorio en granulocitos mejorado en ratones tratados con la matriz de la fórmula a base de leche además glucano WGP cuando se compara a los no tratados o WGP o ratones tratados con la matriz.

La Fig. 3 ilustra niveles de IL-6 elevados en ratones tratados con glucano WGP además la matriz a base de leche.

Descripción Detallada de la Invención La referencia ahora será realizada en detalle a las modalidades de la presente descripción, uno o más ejemplos de los cuales son explicados aquí abajo. Cada ejemplo se proporciona mediante una forma de explicación de la composición nutricional de la presente descripción y no es una limitación. De hecho, será evidente para las personas experimentadas en la técnica que varias modificaciones y variaciones pueden hacerse a las enseñanzas de la presente invención sin apartarse del alcance o espíritu de la descripción. Por ejemplo, características ilustradas o descritas como parte de una modalidad, pueden ser utilizadas con otra modalidad para dar todavía una modalidad adicional.

De este modo, se pretende que la presente descripción cubra tales modificaciones y variaciones conforme vengan con el alcance de las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Otros objetos, características y aspectos de la presente descripción son descritos en o son obvios a partir de la siguiente descripción detallada. Debe ser comprendido por las personas experimentadas en la técnica que la presente discusión es sólo una descripción de modalidades ejemplares y no pretende limitar los aspectos más extensos de la presente descripción.

"Composición nutricional" significa una sustancia o formulación que satisface por lo menos una porción de los requerimientos nutricionales del sujeto.

"Sujeto pediátrico" significa un humano que es menor de 13 años de edad. En algunas modalidades, un sujeto pediátrico se refiere a un sujeto humano que es menor de 8 años de edad.

"Infante" significa un sujeto de edades comprendidas entre el nacimiento a no más de aproximadamente un año de edad e incluye infantes de 0 a aproximadamente 12 meses de edad corregida. El término infante incluye infantes de bajo peso al nacer, infantes de muy bajo peso al nacer, e infantes pretérmino. La frase "edad corregida" significa una edad cronológica de infante menos la cantidad de tiempo que el infante nació prematuro. Por lo tanto, la edad corregida es la edad del infante si hubiera sido llevado a término.

"Niño" significa un sujeto de edades comprendidas de aproximadamente 12 meses a aproximadamente 13 años. En algunas modalidades, un niño es un sujeto entre las edades de uno y doce años. En otras modalidades, los términos "niños" o "niño" se refieren a sujetos que tienen dos, tres, cuatro, cinco o seis años de edad. En otras modalidades, los términos "niños" o "niño" se refieren a cualquier intervalo de edades entre aproximadamente 12 meses y aproximadamente 13 años.

"Producto nutricional para niños" se refiere a una composición que satisface por lo menos una porción de los requerimientos de nutrientes de un niño.

"Fórmula infantil" significa una composición que satisface por lo menos una porción de los requerimientos nutricionales de un infante. En los Estados Unidos, el contenido de una fórmula infantil está dictado por las regulaciones federales expuestas en 21 C.F.R. Secciones 100, 106 y 107. Esas regulaciones definen macronutriente , vitamina, mineral y otros niveles de ingredientes en un esfuerzo para estimular la propiedad nutricional y otras propiedades de la leche humana.

"Nutricionalmente completa" significa una composición que puede ser utilizada como una sola fuente de nutrición, que supliría esencialmente todas las cantidades diarias requeridas de vitaminas, minerales, y/o elementos traza en combinación con proteínas, carbohidratos y lípidos.

"Probiótico" significa un microorganismo con baja o sin patogenicidad que ejerce efectos benéficos en la salud del huésped .

"Prebiótico" significa un ingrediente alimenticio no digerible que afecta benéficamente al huésped por medio de estimular selectivamente el crecimiento y/o actividad de uno o un número limitado de bacterias en el tracto digestivo que pueden mejorar la salud del huésped.

"Cantidad efectiva" significa una cantidad que proporciona un efecto inmune estimulatorio en un sujeto. "ß-glucano" significa todos los ß-glucanos, incluyendo ß-l, 3-glucano y ß- 1 , 3 ; 1 , 6 -glucano, cada uno es un tipo específico de ß-glucano. Más aún, ß-1, 3 ; 1, 6-glucano es un tipo de ß- 1 , 3 -glucano . Por lo tanto, el término "ß-1,3-glucano" incluye ß-1 , 3 ; 1 , 6-glucano .

"Matriz a base de leche" significa un medio que consta de por lo menos un componente que ha sido sacado o extraído de la glándula mamaria de un mamífero. En algunas modalidades, la matriz a base de leche de la composición nutricional descrita incluye componentes de leche que son derivados de ungulados, rumiantes, humanos o cualquier combinación de los mismos. Más aún, en algunas modalidades, la matriz a base de leche consta de caseína, proteína de suero, lactosa, o cualquier combinación de los mismos. Además, la matriz a base de leche de la presente descripción puede incluir cualquier derivado de leche o producto lácteo conocido en el arte.

La presente descripción describe una composición nutricional para un sujeto caracterizado porque, en algunas modalidades, una matriz a base de leche, una fuente de carbohidratos, una fuente de lípidos, una fuente de proteínas y una fuente de ß-glucano, especialmente ß-1, 3 ; 1, 6-glucano, caracterizado porque el -glucano y la matriz a base de leche proporcionan un efecto sinergístico resultando en la estimulación del sistema inmune en un sujeto pediátrico.

La presente descripción también describe un método de mejoramiento de la función inmune de un sujeto pediátrico que incluye suministrar una cantidad efectiva de una composición nutricional caracterizado porque una fuente de carbohidratos, una fuente de lípidos, una fuente de proteínas y una fuente de ß-glucano.

Fuentes apropiadas de grasas o lípidos en la práctica de la presente invención pueden incluir cualquier fuente de lípidos conocida en el arte previo, incluyendo pero limitando a, fuentes animales, por ejemplo, grasa de leche, mantequilla, grasa de mantequilla, lípido de yema de huevo,-fuentes marinas, como aceites de pescado, aceites marinos, aceites unicelulares; aceites de plantas y vegetales, como aceite de maíz, aceite de cañóla, aceite de girasol, aceite de soja, palmoleina, aceite de coco, aceite de girasol alto oleico, incluso aceite de onagra, aceite de colza, aceite de oliva, aceite de linaza, aceite de semilla de algodón, aceite de cártamo, estearina de palma, lecitina de soja, aceite de palma, aceite de germen de trigo, triglicéridos de cadena media .

Las fuentes de proteína de leche de bovino útiles en la práctica de la siguiente invención incluyen, pero no están limitadas a, polvos de proteína de leche, concentrados de proteína de leche, aislados de proteína de leche, sólidos no grasos de leche, leche descremada, leche descremada en polvo, proteína de suero de leche, aislados de proteína de suero de leche, concentrados de proteína de suero de leche, suero de leche endulzado, suero de . leche ácido, caseína, caseína ácida, caseinato (por ejemplo, caseinato de sodio, caseinato de sodio calcio, caseinato de calcio) y cualquier combinación de los mismos.

En una modalidad, las proteínas son proporcionadas como proteínas intactas. En otras modalidades, las proteínas son proporcionadas como una combinación de ambas proteínas intactas y proteínas parcialmente hidrolizadas , con un grado de hidrólisis de entre aproximadamente 4% y 10%. En ciertas otras modalidades, las proteínas son más completamente hidrolizadas. En otra modalidad más, la fuente de proteínas puede ser suplementada con péptidos que contienen glutamina.

En una modalidad particular de la invención, proporción suero de leche : caseína de la fuente de proteínas es similar a aquella encontrada en la leche humana. En una modalidad, la fuente de proteínas incluye desde aproximadamente 40% a aproximadamente 80% de proteína de suero de leche y de aproximadamente 20% a aproximadamente 60% de caseína.

En ciertas modalidades de la descripción, la composición nutricional puede contener uno o más prebióticos . Cualquier probiótico conocido en el arte previo puede ser aceptable en esta modalidad proporcionada alcanzando el resultado esperado. En una modalidad particular, el probiótico puede ser seleccionado de cualquier especie de Lactobacillus, Lactobacillus rhamnosus GG, especies de Bifidobacteriu , Bifidobacterium longum, y Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 o combinaciones de las mismas.

Si se incluye en la composición, la cantidad de probiótico puede variar de aproximadamente 104 a aproximadamente 1010 colonias formando unidades (cfu) por kg de peso corporal por día. En otra modalidad, la cantidad de probiótico puede variar de aproximadamente 106 a aproximadamente 109 cfu por kg de peso corporal por día. En otra modalidad, la cantidad de probiótico puede ser al menos aproximadamente 10e cfu por kg de peso corporal por día.

En una modalidad, los probiótico (s) pueden ser viables o no viables. Como se utiliza aquí, el término "viable", se refiere a microorganismos vivos. El término "no viable" o "probiótico no viable" significa microorganismos prebióticos no vivos, sus componentes celulares y/o metabolitos de los mismos. Tales probióticos no viables pueden haber sido matados por calor o inactivados de otra manera, pero retienen la capacidad para influir favorablemente en la salud del huésped. Los probióticos útiles en la presente invención pueden ser producidos naturalmente, sintéticos o desarrollados mediante la manipulación genética de organismos, si tal nueva fuente es ahora conocida o después desarrollada .

La composición nutricional contiene uno o más prebióticos. El término "prebiótico" como se usó aquí se refiere a los ingredientes indigeribles de alimentos que ejercen beneficios a la salud del huésped. Tales beneficios a la salud pueden incluir, pero no están limitados a, estimulación selectiva del crecimiento y/o actividad de uno o un número limitado de bacterias benéficas al intestino, estimulación del crecimiento y/o actividad de la ingesta de microorganismos probióticos, reducción selectiva en patógenos del intestino, y favorable influencia en el perfil de ácidos grasos de cadena corta del intestino. Tales prebióticos pueden ser producidos naturalmente, sintéticos, o desarrollados mediante de la manipulación genética de organismos y/o plantas, si tal nueva fuente es ahora conocida o después desarrollada.

Prebióticos útiles en la presente invención pueden incluir fructosa, xilosa, soja, galactosa, glucosa y mañosa. Más específicamente, los prebióticos útiles en la presente invención pueden incluir polidextrosa, polidextrosa en polvo, lactulosa, lactosacarosa, rafinosa, gluco-oligosacárido, inulina, fructo-oligosacárido, isomalto-oligosacárido, oligosacáridos de semillas de soja, lactosacarosa, xilo-oligosacárido, quito-oligosacárido, mano-oligosacárido, aribino-oligosacárido, sialil-oligosacárido, fuco-oligosacárido, galacto-oligosacárido y gentio-oligosacáridos .

En una modalidad, la cantidad total de prebióticos presente en la composición nutricional puede ser de aproximadamente 1.0 g/L a aproximadamente 10.0 g/L de la composición. Más preferiblemente, la cantidad total de prebióticos presente en la composición nutricional puede ser de aproximadamente 2.0 g/L y aproximadamente 8.0 g/L de la composición. Al menos 20% de los prebióticos pueden incluir una mezcla de galacto-oligosacárido y polidextrosa . La cantidad de cada uno de galacto-oligosacárido y polidextrosa en la composición nutricional puede, en una modalidad, está en el intervalo de aproximadamente 1.0 g/L a aproximadamente 4.0 g/L.

La cantidad de galacto-oligosacárido en la composición nutricional puede, en una modalidad, ser de aproximadamente 0.1 mg/100 Kcal a aproximadamente 1.0 mg/100 Kcal . En otra modalidad, la cantidad de galacto-oligosacárido en la composición nutricional puede ser de aproximadamente 0.1 mg/100 Kcal a aproximadamente 0.5 mg/100 Kcal. La cantidad de polidextrosa en la composición nutricional puede, en una modalidad, estar en el intervalo de aproximadamente 0.1 mg/100 Kcal a aproximadamente 0.5 mg/100 Kcal. En otra modalidad, la cantidad de polidextrosa puede ser aproximadamente 0.3 mg/100 Kcal. En una modalidad particular, galacto-oligosacárido y polidextrosa son suplementadas en la composición nutricional en una cantidad total de aproximadamente por lo menos aproximadamente 0.2 mg/100 Kcal y puede ser de aproximadamente 0.2 mg/100 Kcal a aproximadamente 1.5 mg/100 Kcal.

La composición nutricional de la invención contiene una fuente de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LCPUFAs, por sus siglas en inglés) que incluyen ácido docosahexaenoico (DHA, por sus siglas en inglés) . Otros LCPUFAs apropiados incluyen, pero no están limitados a, ácido a-linoleico, ácido ?-linoleico, ácido linoleico, ácido eicosapentaenoico (EPA, por sus siglas en inglés) y ácido araquidónico (ARA, por sus siglas en inglés) .

En una modalidad, la composición nutricional es suplementada con ambos DHA y ARA. En esta modalidad, proporción de peso de ARA: DHA puede ser de aproximadamente 1:3 a aproximadamente 9:1. En una modalidad de la presente invención, este intervalo es de aproximadamente 1:2 a aproximadamente 4:1.

La cantidad de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga en la composición nutricional es ventajosamente por lo menos aproximadamente 5 mg/100 Kcal, y puede variar de aproximadamente 5 mg/100 Kcal a aproximadamente 100 mg/100 Kcal, más preferiblemente de aproximadamente 10 mg/100 Kcal a aproximadamente 50 mg/100 Kcal.

La composición nutricional puede ser suplementada con aceites que contienen DHA y ARA utilizando técnicas estándar conocidas en el arte previo. Por ejemplo, DHA y ARA pueden ser agregadas a la composición al reemplazar una cantidad equivalente de un aceite, tal como aceite de girasol alto oleico, normalmente presente en la composición. Como otro ejemplo, los aceites que contienen DHA y ARA pueden ser agregados a la composición al reemplazar una cantidad equivalente del resto de la mezcla de grasa total normalmente presente en la composición sin DHA y ARA.

Si se utiliza, la fuente de DHA y ARA puede ser cualquier fuente conocida en el arte previo como aceite marino, aceite de pescado, aceite unicelular, lípido de yema de huevo y aceite de cerebro. En algunas modalidades, el DHA y ARA provienen del aceite unicelular Martek, DHASCO®, o variaciones de los mismos. DHA y ARA pueden estar en forma natural, provistos de forma que la notificación de la fuente de LCPUFA no resulte en cualquier efecto perjudicial en el infante. Alternativamente, el DHA y ARA puedan ser utilizados en forma refinada.

En una modalidad de la presente invención, fuentes de DHA y ARA son aceites unicelulares como se enseñó en las Patente U.S. Nos. 5,374,567; 5,550,156; y 5,397,591, las descripciones de las cuales se incorporan aquí en su totalidad mediante referencia. Sin embargo, la presente invención no está limitada únicamente a esos aceites .

Como se observó, la composición nutricional descrita incluye una fuente de ß-glucano en cada modalidad de la misma. Los glucanos son oligosacáridos , específicamente polímeros de glucosa, que son producidos naturalmente y pueden ser encontrados en las paredes celulares de bacterias, hongos, levaduras y plantas. Los beta glucanos (ß-glucanos) son ellos mismos un subconjunto diverso de polímeros de glucosa, que están hechos de cadenas de monómeros de glucosa ligados juntos mediante enlaces glicosídicos tipo beta para formar carbohidratos complejos. ß-1, 3 -glucanos son carbohidratos de polímeros purificados de, por ejemplo, levaduras, hongos, bacterias, algas, o cereales. (Stone BA, Clarke AE. Chemistry and Biology of (1-3) -Beta-Glucans . London: Portland Press Ltd; 1993) . La estructura química de ß-1,3-glucano depende de la fuente de ß-l, 3-glucano. Más aún, varios parámetros físico químicos, como la solubilidad, estructura primaria, peso molecular, y ramificación, juegan un papel en las actividades biológicas de los ß-1 , 3 -glucanos . (Yadomae T., Structure and biological activities of fangal beta-1, 3-glucans . Yakugaku Zasshi. 2000;120:413-431).

Los ß-1, 3 -glucanos son polisacáridos producidos naturalmente, con o sin cadenas laterales de ß-1 , 6-glucosa que son encontradas en las paredes celulares de una variedad de plantas, levaduras, hongos y bacterias. Los ß-1,3;1:6-glucanos son aquellos que contienen unidades de glucosa con enlaces (1,3) que tienen cadenas laterales unidas a las posición(es) (1,6). Los ß-l, 3,-l, 6-glucanos son un grupo heterogéneo de polímeros de glucosa que comparten puntos comunes estructurales, incluyendo una estructura de cadena lineal de unidades de glucosa unidas por un enlace ß-1,3 con ß-1,6 ligado a ramificaciones de glucosa extendidas de esta estructura. Mientras esta es la estructura básica para la actualmente descrita clase de ß-glucanos, pueden existir algunas variaciones. Por ejemplo, ciertas levaduras ß-glucanos tienen regiones adicionales ß ( 1 , 3 ) ramificadas extendidas de las ramificaciones ß(1,6), que agregan además complejidad a sus estructuras respectivas.

Los ß-glucanos derivados de la levadura de panadería, Saccharomyces cerevisiae, son hechos de cadenas de moléculas de D-glucosa conectadas a las posiciones 1 y 3, que tienen cadenas laterales de glucosa fijadas a las posiciones 1 y 6. El ß-glucano derivado de levadura es un azúcar compleja, insoluble, parecida a la fibra que tiene la estructura general de una cadena lineal de unidades de glucosa con una estructura ß-1,3 intercaladas con cadenas laterales ß-1,6 que son por lo general 6-8 unidades de glucosa en longitud. Más específicamente, ß-glucano derivado de la levadura de panificación es poli- (1, 6) - ß-D-glucopiranosil- (1, 3) -ß-D-glucopiranosa .

Más aún, se ha descubierto que los ß-glucanos tienen la habilidad para estimular el sistema inmune de los adultos. De hecho, una variedad de esos polisacáridos han mostrado unirse a receptores ß-l, 3-glucano en monolitos, macrófagos, y neutrófilos. (Czop, J.K., & Austen, K.F. (1985). Los ß-glucanos activan la inmunidad celular principalmente a través de los macrófagos y neutrófilos. Las propiedades de los glicanos que activan la vía complementaria alternativa humana e interactúan con el receptor beta glucano monolito humano. (J. Inmuno. 135,3388-3393). El ß-glucano, sin embargo, no ha sido identificado como una sustancia que proporciona los beneficios de la presente descripción y que puede ser suministrado a sujetos pediátricos.

De hecho, la microflora intestinal de los infantes es bien sabido que está menos desarrollada que la de un adulto. Mientras la microflora de un humano adulto consiste de más de 1013 microorganismos y aproximadamente 500 especies, la microflora de un infante contiene sólo una fracción de esos microorganismos, ambos en número absoluto y diversidad de especies. Debido a que las poblaciones bacterianas y especies varían inmensamente entre el intestino de un infante o niño y un adulto, no puede asumirse que una sustancia prebiótica que tiene un efecto benéfico en adultos también tendría un efecto benéfico en infantes y/o niños.

Como se ha señalado, los glucanos son polisacáridos que pertenecen al grupo de compuestos fisiológicamente activos descritos como modificadores de defensa biológica, ß- 1,3; 1,6 glucanos son una fracción de polisacárido que priman la vigilancia inmune, que puede disminuir las enfermedades microbianas en niños o infantes mediante la estimulación de la función inmune cuando son suministrados como parte de la composición nutricional de la presente descripción. Más aún, los ß-glucanos son bien tolerados y no producen o causan exceso de gas, distensión abdominal, hinchazón o diarrea en sujetos pediátricos. La eficacia del ß-glucano como un estimulador del sistema inmune no ha sido previamente demostrada cuando el ß-glucano es suministrado simultáneamente con una matriz a base de leche con el fin de proporcionar un efecto sinergístico, estimulatorio del sistema inmune .

En algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción incluye ß-glucano junto con una matriz a base de leche, caracterizado porque la combinación de los dos ingredientes proporciona un efecto sinergístico cuando son incorporados en una composición nutricional. La composición nutricional resultante tiene un efecto estimulatorio en la capacidad de estallido respiratorio del sujeto. Más específicamente, en algunas modalidades, la combinación de ß— 1 , 3 ; 1 , 6-glucano con una matriz a base de leche proporciona el efecto de incrementar el número de neutrófilos en un sujeto.

Cuando se exponen a ciertos estímulos, los fagocitos, incluyendo neutrófilos, eosinófilos y fagocitos mononucleares , se incrementa enormemente su consumo de glucosa y oxígeno y comienzan a producir grandes cantidades de superóxido (02) y peróxido de hidrógeno (H202) en una serie de cambios conocidos como "estallido respiratorio" . Los compuestos que contienen oxígeno producidos por el estallido respiratorio matan las bacterias invasoras o patógenas en un proceso llamado muerte intracelular dependiente de oxígeno. Por lo tanto, al estimular el estallido respiratorio en un sujeto mejora el sistema inmune del sujeto.

Para demostrar este efecto, la actividad biológica de ß-glucano en la presencia o ausencia de una fórmula a base de leche puede ser evaluada en experimentos in vivo. Una fórmula a base de leche que puede ser utilizada para experimentación es la fórmula comercialmente disponible Enfagrow® (disponible de Mead Jonson & Company, Evansville, IN, U.S.A.). El ß-glucano puede incluir Wellmune WGP® (disponible de Biothera, Eagan, MN, U.S .A. ) .

Para los estudios in vivo, los ratones fueron alimentados con ß-glucano (1 mg/ratón/día) , solo o mezclado con una fórmula a base de leche durante un máximo de 10 días. Los ratones alimentados de manera similar con fórmula salina o con fórmula a base de leche sola son utilizados como controles. En un modelo murino, la absorción del ß-glucano oral ocurre mediante parches de Peyer del intestino delgado. Las partículas absorbidas por los parches de Peyer entran posteriormente a la circulación sistémica, conforme son transportados mediante macrófagos. Posteriormente, la degradación ocurre en los macrófagos, descomponiendo el ß-glucano en fragmentos más pequeños, que pueden posteriormente activar a los neutrófilos. Los números de células totales son evaluados, como lo son las actividades del estallido respiratorio del neutrófilo, los marcadores de activación en macrófagos y en células dendríticas, y niveles de citocina sérica.

Después de la administración oral, las células sanguíneas son aisladas y contadas. Las células muestran que los ratones tratados con la fórmula matriz o ß-glucano tienen conteos significativamente altos de neutrófilos en el día 10 como se compararon a los ratones PBS no tratados. Esos datos sugieren que el ß-glucano y la matriz de la fórmula pueden estimular la movilización de neutrófilos y pueden jugar un importante rol en las respuestas protectoras antimicrobianas. La fórmula sola a base de leche, el ß-glucano solo y la combinación de ambos incrementa significativamente el número de neutrófilos como es comparado en los controles.

Las Figuras 1 y 2 muestran el estallido respiratorio por neutrófilos, indicando que hay una sinergia entre ß-glucano y la matriz a base de leche, que incrementa significativamente el estallido respiratorio de neutrófilos . Como forma de contraste, ambos ß-glucano solo y fórmula sola a base de leche tienen únicamente un efecto ligeramente mayor de estallido respiratorio que el control. De hecho, la combinación de ß-glucano con una fórmula a base de leche tiene un efecto sinergístico en la capacidad de estallido respiratorio que es significativamente mayor que los controles. Más aún, las Figuras 1 y 2 ilustran que el ß-glucano y la matriz a base de leche tienen un efecto sinergístico de promover el estallido respiratorio de neutrofilos.

Como se mostró en la Figura 3, los niveles de IL-6 son también significativamente elevados en ratones tratados con ß-glucano más la fórmula matriz, como se comparó en ratones que recibieron fórmula sola a base de leche. La Figura 3 muestra que IL-6 está significativamente aumentada en ratones que recibieron WGP® ß-glucano solo y también por aquellos que recibieron ß-glucano junto con la fórmula a base de leche como se comparó a aquellos ratones que recibieron fórmula sola a base de leche.

Así, los estudios in vivo demostraron que el ß-glucano suministrado oralmente junto con una fórmula matriz a base de leche incrementa significativamente el conteo de neutrofilos en sangre periférica y promueve la actividad del estallido respiratorio en neutrofilos. De hecho, hay una sinergia entre la fórmula matriz a base de leche y ß-1 , 3 ; 1 , 6-glucano respecto de un aspecto de la función de las células inmunes, que es, el estallido respiratorio en neutrofilos.

Más aún, el ß-glucano in vivo es capaz de lograr un incremento en la secreción de IL-6 ya sea en la presencia o ausencia de la matriz a base de leche.

En consecuencia, la adición de ß-glucano a la composición nutricional a base de leche para el sujeto pediátrico, tal como una fórmula o un producto nutricional para niños, mejorará la respuesta inmune del sujeto al incrementar la resistencia contra los patógenos invasores y por tanto mantener o mejorar la salud en general. El ß-1 , 3 ; 1 , 6-glucano es capaz de inducir una respuesta mediante las células del sistema inmune innato. Esas a su vez pueden activar la inmunidad adaptativa. Por lo tanto, la habilidad de ß-1, 3 ; 1, 6-glucano para primar el sistema inmune del huésped mediante el incremento de conteo celular de neutrófilos y mejorar la capacidad de estallido respiratorio mejora la respuesta inmune del sujeto.

Cuando es administrado vía oral, los ß- 1 , 3 ; 1 , 6-glucanos , como, por ejemplo, ß-1, 3 ; 1, 6-glucano, no son directamente absorbidos por los procesos metabólicos del sistema digestivo. De hecho, la exposición significativa sistémica seguida de la ingestión de la levadura de ß-glucano no ocurre; sin embargo, pequeñas cantidades de partículas insolubles de ß-glucano son tomadas por los parches de Peyer del intestino delgado, y esas partículas posteriormente entran en la circulación sistémica, conforme son transportados mediante los macrófagos . Después de fagocitosis de ß-glucano por los macrófagos, pequeños fragmentos del ß-glucano ingerido son liberados de los macrofagos. Esos fragmentos priman a los neutrófilos y linfocitos, como un asesino natural (NK, por sus siglas en inglés) de células. Más aún, el ß-glucano puede estimular la producción de citoquinas y puede también estimular los linfocitos T (células T) . Este mecanismo de acción del ß-glucano puede unir la activación del sistema inmune innato con la activación de inmunidad adaptativa.

En consecuencia, en algunas modalidades, el uso de ß-1,3-glucano, o más específicamente ß-1, 3 ; 1, 6-glucano mejora la función del sistema inmune. Por ejemplo, el uso de ß-1, 3 ; 1, 6-glucano puede mejorar la resistencia a la infección y /o reducir las respuestas inflamatorias. En por lo menos una modalidad, la presente descripción está dirigida a un método para mejorar la función del sistema inmune en un sujeto pediátrico que incluya suministrar al sujeto una fuente de ß-1, 3 ; 1, 6-glucano en una matriz a base de leche. En otra modalidad, la presente descripción está dirigida a un método para mejorar la resistencia a las infecciones en un sujeto pediátrico incluyendo el suministrarle al sujeto ß-1,3;1,6-glucano en una matriz a base de leche. En otra modalidad más, la presente descripción está dirigida a un método para reducir la duración y severidad de una infección ocasionada por un amplio espectro de patógenos bacterianos y virales en un sujeto pediátrico caracterizado porque suministrar al sujeto pediátrico ß -glucano en una matriz a base de leche. En otra modalidad más, la presente descripción está dirigida a un método para reducir las respuestas inflamatorias que acompañan a tales infecciones en un sujeto pediátrico comprenden suministrar al sujeto pediátrico ß-glucano en una matriz a base de leche.

La composición nutricional de la presente descripción incluye ß-l, 3-glucano. En algunas modalidades, el ß-1,3-glucano es ß-1,3,-1, 6-glucano. En algunas modalidades, el ß-glucano es una partícula completa de glucano ß-glucano, particularmente ß-glucano, PGG-glucano (poli-1, 6-ß-?-glucopiranosil-l, 3^-D-glucopiranosa) o cualquier mezcla de los mismos. En otras modalidades, la composición nutricional incluye ß-1, 3 ; 1, 6-glucano, que puede ser provisto en la forma de partículas de glucano completo, partícula o micropartícula de partículas de ß-glucano o por cualquier combinación de los mismos .

El ß-glucano de la presente descripción es un oligómero que resiste la digestión en el tracto intestinal superior, lo que significa que estos son mínimamente degradados por las enzimas digestivas del tracto intestinal superior. Ejemplos no limitantes de especies de las que el ß-1 , 3 ; 1 , 6-glucano adecuado puede ser extraído para práctica de la presente descripción incluye Saccharo yces cerevisiae (levadura de panificación) , Lentinus edodes (hongos Shitake) , Grifóla frondosa (hongos aitake) , Schizophillum cowmune, Sclerotinia sclerotiorum, Sclerotium glucanicum y similares. En algunas modalidades, el ß-1, 3 ; 1, 6-glucano de la presente descripción es aislado de levaduras, hongos y otros tipos de hongos. En una modalidad, el ß-glucano es derivado de la levadura de panadería, más particularmente, el ß-glucano es obtenido de las paredes celulares de la levadura de panadería. Asimismo, la partícula de ß-1 , 3 ; 1 , 6 -glucano puede ser aislada de las paredes celulares de Saccharomyces cerevisiae. El ß-1,3-glucano acoplado con ß-l, 6-glucano extraído de las paredes celulares de levadura actúa como un activador inmune no específico. En algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción incluye ß-glucano que consiste de polímeros largos de ß-1,3 glucosa con aproximadamente 3-6% de la estructura de unidades de glucosa que poseen una ramificación ß-1,6. En otras modalidades, el ß-glucano puede ser partícula Wellmune WGP® ß-glucano provisto por Biothera de Eagan, Minnesota, USA. En algunas modalidades, la composición nutricional incluye ß- 1 , 3 -glucano insoluble con por lo menos una ramificación ß-1,6.

En una modalidad, la composición nutricional de la presente descripción incluye ß-glucano insoluble. Algunos ß-glucanos producidos naturalmente son insolubles en agua y pueden ser moléculas muy grandes que tienen pesos moleculares relativamente altos. Los humanos no son capaces de digerir polímeros de carbohidrato con enlaces ß-glucosídicos . Debido a que los humanos no son capaces de digerir polímeros de carbohidrato con enlaces ß-glucosídicos , la absorción por el epitelio intestinal y exposición significativa a partícula de ß-glucanos no ocurre. Sin embargo, parte de la exposición sistémica seguida del suministro oral ocurre y es regulado en los parches de Peyer del intestino delgado. El ß-glucano absorbido mediante los parches de Peyer es entonces transportado al sistema reticuloendotelial mediante los macrófagos . En algunas modalidades, el ß-glucano de la composición nutricional puede haber sido tratado con enzimas para reducir su tamaño de partícula o manipular su peso molecular .

En algunas modalidades, el ß-glucano de la composición nutricional funciona como un prebiótico, que no es digerido en el estómago humano e intestino delgado, sobreviviendo intacto en el colon, punto en el que está disponible para la fermentación microbiana. En algunas modalidades, el ß-glucano en la composición nutricional puede incluir ß-glucano soluble en agua de bajo peso molecular. Más aún, en algunas modalidades, la composición nutricional puede incluir ß-glucanos enz imáticamente tratados. En aún otras modalidades, la composición nutricional incluye partículas de ß-glucano de levadura completa.

En algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción puede comprender ß-1 , 3 ; 1 , 6-glucano como parte de un producto nutricional para un sujeto pediátrico, como un producto para niños o fórmula para infantes. En otras modalidades, la composición nutricional de la presente descripción puede estar sustancialmente libre de lactosa.

En una modalidad, la cantidad de ß-glucano presente en la composición está entre aproximadamente 0.010 y aproximadamente 0.050 g por lOOg de composición. En algunas modalidades, la composición nutricional incluye aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg de ß-glucano por porción. En otras modalidades, la composición nutricional incluye una cantidad de ß-glucano suficiente para proporcionar aproximadamente 40 mg de ß-glucano por día. En algunas modalidades, el ß-glucano puede ser agregado a la composición nutricional a una concentración suficiente para alcanzar el objetivo de aproximadamente 38 mg de ß-glucano por día a un sujeto. La composición nutricional puede ser liberada en múltiples dosis para alcanzar una cantidad objetivo de ß-glucano proporcionada al sujeto a lo largo del día .

En algunas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción puede ser administrada a un sujeto pediátrico en una cantidad suficiente para proporcionar una cantidad de ß-glucano que van de entre aproximadamente 0.5 mg y aproximadamente 200 mg por día. En otra modalidad, la cantidad de ß-glucano suministrada a un sujeto pediátrico mediante la composición nutricional puede ir de aproximadamente 1 mg a aproximadamente 100 mg por día. En aún otra modalidad, la composición nutricional puede ser formulada para proporcionar al sujeto pediátrico entre aproximadamente 20 mg a aproximadamente 50 mg por día. En aún otra modalidad, la cantidad de ß-glucano suministrada a un sujeto pediátrico mediante la composición nutricional puede ser de aproximadamente 35 mg por día.

En otra modalidad, el producto para niños es un sustituto de leche en la forma de un polvo reconstituible para ser servido de 1 a 3 veces por día, y la cantidad de ß-glucano suministrada a un niño puede ir de aproximadamente 25 a aproximadamente 50 mg/día de ß-glucano. En otra modalidad aún, tres porciones por día de la composición nutricional son recomendadas para un sujeto pediátrico, para proporcionar cada una un total de aproximadamente 25 a aproximadamente 50 mg/día de ß-glucano.

En una modalidad, la composición nutricional caracterizado porque ß-1, 3 -glucano es proporcionada como una fórmula para infantes nutricionalmente completa, que contiene tipos y cantidades apropiadas de lípidos, carbohidratos, proteínas, vitaminas y minerales. En esta modalidad, la cantidad de carbohidratos puede variar de aproximadamente 8 a aproximadamente 12 g/l00Kcal, con proteína de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 g/100Kcal, lípidos o grasas de aproximadamente 3 a aproximadamente 7 g/100Kcal y pueden ser suplementados con una cantidad de ß-1 , 3 ; 1 , 6-glucano que incluye entre aproximadamente 5 y aproximadamente 577 mg/100Kcal .

Las composiciones nutricionales de la presente descripción pueden ser a base de leche, en la forma de leche líquida, evaporada, condensada o en polvo. En algunas modalidades, la composición nutricional también puede incluir líquido no lácteo o productos alimentarios sólidos, proteína, saborizantes o agentes enmascarantes de sabor, endulzantes y vitaminas o suplementos dietarios.

En algunas modalidades, la composición nutricional puede ser nutricionalmente completa, que contiene tipos y cantidades apropiadas de lípidos, carbohidratos, proteínas, vitaminas y minerales para ser una sola fuente de nutrición para el sujeto. En una modalidad, la composición nutricional es un producto nutricional para niños. En otra modalidad, la composición nutricional incluye una fórmula para infantes. En aún otra modalidad, la composición nutricional incluye una fórmula para infantes nutricionalmente completa. En aún otra modalidad, la composición incluye un producto nutricional para niños nutricionalmente completo.

La composición nutricional descrita puede ser proporcionada por cualquier forma conocida en el arte previo, tal como un polvo, un gel, una suspensión, una pasta, un sólido, un líquido, un líquido concentrado, sustituto de leche en polvo reconstituible, o un producto listo para usarse. La composición nutricional puede, en ciertas modalidades, incluir un suplemento nutricional, un producto nutricional para niños, una fórmula para infantes, fortificante de leche humana, leche de crecimiento o cualquier otra composición nutricional diseñada para un sujeto pediátrico. Las composiciones nutricionales de la presente descripción incluyen, por ejemplo, sustancias promotoras del crecimiento, ingeribles oralmente que incluyan, por ejemplo, alimentos masticables, bebidas, tabletas, cápsulas y polvos. La composición nutricional de la presente descripción puede ser estandarizada para un contenido calórico específico, este puede ser proporcionado como un producto listo para usarse, o puede ser proporcionado en una forma concentrada.

En modalidades que proporcionan un producto nutricional para niños, pueden ser agregadas una o más vitaminas o minerales en cantidades suficientes para suplir los requerimientos nutricionales diarios de niños entre uno y trece años de edad. Es comprendido por las personas experimentadas en la técnica que los requerimientos de vitaminas y minerales variarán para niños entre las edades de uno a trece años. De este modo, las modalidades no pretenden limitar la composición nutricional a un grupo particular de edad pero, además para proporcionar un intervalo aplicable a niños entre uno y trece años de edad.

En modalidades que proporcionan una composición nutricional para un niño, la composición puede incluir opcionalmente, pero no está limitada a, una o más de las siguientes vitaminas o derivaciones de las mismas: vitamina Bi (tiamina, pirofosfato de tiamina, TPP, trifosfato de tiamina, TTP, hidrocloruro de tiamina, monohidrato de tiamina) , vitamina B2 (riboflavina, mononucleótido de flavina, FMN, dinucleótido de flavina adenina, FAD, lactoflavina, ovoflavina) , vitamina B3 (niacina, ácido nicotínico, nicotinamida, niacinamida, dinucleótido de nicotinamida adenina NAD, mononucleótido de ácido nicotínico, NicMN, ácido 3-carboxílico-piridina) , vitamina B3 precursor de triptófano, vitamina B6 (piridoxina, piridoxal, piridoxamina, hidrocloruro de piridoxina) , ácido pantoténico (pantotenato, pantenol) , folato (ácido fólico, folacina, ácido pteroilglutámico) , vitamina Bi2 (cobalamina, metilcobalamina, deoxiadenosilcobalamina, cianocobalamina, hidroxicobalamina, adenosilcobalamina) , biotina, vitamina C (ácido ascórbico) , vitamina A (retinol, retinil acetato, retinil palmitato, retinil ásteres con otros ácidos grasos de cadena larga, retinal, ácido retinoico, retinol esteres), vitamina D (calciferol, colecalciferol , vitamina D3, 1,25,-dihidroxivitamina D) , vitamina E, (a-tocoferol , acetato de a-tocoferol, succinato de a-tocoferol, nicotinato de a-tocoferol, ?-tocoferol) , viamina K (vitamina Klr filoquinona, naftoquinona, vitamina K2, menaquinona-7 , vitamina K3, menaquinona-4 , menadiona, menaquinona-8 , menaquinona-8H, menaquinona-9, menaquinona-9H, menaquinona-10 , menaquinona-11, menaquinona- 12 , menaquinona-13 ) , colina, inositol, ß-caroteno y cualquier combinación de los mismos.

En modalidades que proporcionan un producto nutricional para niños, la composición puede incluir opcionalmente , pero no está limitada a, uno o más de los siguientes minerales o derivados de los mismos: boro, calcio, acetato de calcio, gluconato de calcio, cloruro de calcio, lactato de calcio, fosfato de calcio, sulfato de calcio, cloruro, cromo, cloruro de cromo, picolinato de cromo, cobre, sulfato de cobre, gluconato de cobre, sulfato cúprico, fluoruro, hierro, carbonil hierro, hierro férrico, fumarato ferroso, ortofosfato férrico, trituración de hierro, hierro polisacárido, yodo, magnesio, carbonato de magnesio, hidróxido de magnesio, óxido de magnesio, estearato de magnesio, sulfato de magnesio, manganeso, molibdeno, fósforo, potasio, fosfato de potasio, yoduro de potasio, cloruro de potasio, acetato de potasio, selenio, sulfuro, sodio, docusato sódico, cloruro de sodio, selenato de sodio, molibdato de sodio, zinc, óxido de zinc, sulfato de zinc, y mezclas de los mismos. Derivados ejemplares no limitantes de compuestos minerales incluyen sales, sales alcalinas, ásteres y quelatos de cualquier compuesto mineral.

Los minerales pueden ser agregados a las composiciones nutricionales para niños en la forma de sales como fosfato de calcio, fosfato de calcio glicerol, citrato de sodio, sulfato de zinc, sulfato cúprico, sulfato de manganeso, y selenito de sodio. Vitaminas adicionales y minerales pueden ser agregados como se conoce en el arte previo.

En una modalidad, la composición nutricional para niños puede contener entre 10 y aproximadamente 50% de la recomendación dietaria máxima para cualquier país dado, o entre aproximadamente 10 y aproximadamente 50% de la recomendación promedio diaria para un grupo de países, por porción de vitaminas A, C y E, zinc, hierro, yodo, selenio y colina. En otra modalidad, la composición nutricional para niños puede suplir aproximadamente 10-30% de la recomendación dietaria máxima para cualquier país dado, o entre aproximadamente 10-30% de la recomendación promedio diaria para un grupo de países, por porción de vitaminas B. En aún otra modalidad, los niveles de vitamina D, calcio, magnesio, fósforo y potasio en el producto nutricional para niños pueden corresponder con los niveles promedio encontrados en leche. En otras modalidades, otros nutrientes en la composición nutricional para niños pueden estar presentes en aproximadamente 20% de la recomendación máxima dietaria para cualquier país dado, o aproximadamente 20% de la recomendación promedio diaria para un grupo de países, por porción.

La composición nutricional para niños de la presente descripción puede incluir opcionalmente uno o más de los siguiente agentes saborizantes , incluyendo, pero limitado a, extractos saborizados, aceites volátiles, chocolate o saborizantes de chocolate, saborizante de mantequilla de cacahuate, migas de galleta, vainilla o cualquier otro saborizante comercialmente disponible. Ejemplos de saborizantes útiles incluyen, pero no están limitados a, extracto de anís puro, extracto de imitación de plátano, extracto de imitación de cereza, extracto de chocolate, extracto de limón puro, extracto de naranja puro, extracto de menta puro, miel, extracto de imitación de piña, extracto de imitación de ron, extracto de imitación de fresa, o extracto de vainilla; o aceites volátiles, como aceite de bálsamo, aceite de bergamota, aceite de madera de cedro, aceite de cereza, aceite de canela, aceite de clavo o aceite de menta,-mantequilla de cacahuate, saborizante de chocolate, miga de galleta de vainilla, caramelo macizo, alfajor, y mezclas de los mismos. Las cantidades de agente saborizante pueden variar enormemente dependiendo del agente saborizante utilizado. El tipo y cantidad del agente saborizante puede ser seleccionado como se conoce en el arte previo.

Las composiciones nutricionales de la presente descripción pueden incluir opcionalmente uno o más emulsificantes que pueden agregarse para dar estabilidad al producto final. Ejemplos de emulsificantes apropiados incluyen, pero no están limitados a, lecitina (por ejemplo, de huevo o soja) , alfa lacto albúmina y/o mono- y di-glicéridos, y mezclas de los mismos. Otros emulsificantes son fácilmente evidentes para las personas experimentadas en la técnica y la selección de emulsificante (s) apropiados dependerá, en parte, de la formulación y producto final.

Las composiciones nutricionales de la presente descripción pueden incluir opcionalmente uno o más conservadores que pueden también ser agregados para extender la vida de anaquel del producto. Conservadores apropiados incluyen, pero no están limitados a, sorbato de potasio, sorbato de sodio, benzoato de potasio, benzoato de sodio, calcio disódico EDTA, y mezclas de los mismos.

Las composiciones nutricionales de la presente descripción pueden incluir opcionalmente uno o más estabilizadores. Estabilizadores apropiados para usar en practicar la composición nutricional de la presente descripción incluyen, pero no están limitados a, goma arábica, goma ghatti, goma karaya, goma tragacanto, agar, furcelarano, goma guar, goma gellan, goma garrofín, pectina, pectina de bajo metoxilo, gelatina, celulosa microcristalina, CMC (carboximetilcelulosa de sodio) , metilcelulosa, hidroxipropil metil celulosa, hidroxipropil celulosa, DATEM (ácido diacetil tartárico, ásteres de mono- y diglicéridos) , dextrano, carrageninas , y mezclas de los mismos.

Todos los porcentajes, partes e intervalos como se utilizaron aquí son por peso de la formulación total, a menos que se especifique otra cosa.

La composición nutricional de la presente descripción puede ser sustancialmente libre de cualquiera de los ingredientes opcionales o seleccionados aquí descritos, proporcionados de forma que la composición nutricional remanente todavía contenga todos los ingredientes requeridos o características aquí descritas. En este contexto, y a menos que se especifique otra cosa, el término "sustancialmente libre" significa que la composición seleccionada puede contener menos de una cantidad funcional del ingrediente opcional, por lo general menos del 0.1% por peso, y también, incluyendo cero por ciento por peso de cada ingrediente opcional o seleccionado.

Todas las referencias a características singulares o limitaciones de la presente descripción incluyen la característica plural correspondiente o limitación, y viceversa, a menos que se especifique otra cosa o claramente implique lo contrario al contexto en que la referencia es elaborada.

Todas las combinaciones del método o pasos del proceso como se utilizaron aquí pueden ser llevadas a cabo en cualquier orden, a menos que se especifique otra cosa o claramente implique lo contrario al contexto en que la referencia es elaborada.

Los métodos y las composiciones de la presente descripción incluyendo componentes de los mismos, pueden incluir, consistir de, o consistir esencialmente de los elementos esenciales y limitaciones de las modalidades aquí descritas, así como cualquiera de los ingredientes adicionales u opcionales, componentes o limitaciones aquí descritas o de otra manera útiles en las composiciones nutricionales .

Como se utiliza aquí, el término "aproximadamente" deberá ser construido para referirse a ambos números especificados en cualquier intervalo. Cualquier referencia a un intervalo deberá considerarse como proporcionar apoyo para cualquier subconjunto en ese intervalo.

Los siguientes ejemplos son proporcionados para ilustrar algunas modalidades de la composición nutricional de la presente descripción pero no deberían ser interpretados como una limitante de la misma. Otras modalidades en el alcance de las reivindicaciones aquí serán evidentes para las personas experimentadas en la técnica a partir de la consideración de la descripción o práctica de la composición nutricional o métodos aquí descritos. Se pretende que la descripción, junto con el ejemplo, sea considerada que es únicamente ejemplar, con el alcance y espíritu de la descripción que es indicada por las reivindicaciones que siguen al ejemplo.

Ejemplos La Tabla 1 proporciona una modalidad ejemplar de una composición nutricional en polvo de conformidad con a la presente descripción. En esta modalidad, el peso de los sólidos de jarabe de maíz puede ser ajustado cuando fuentes alternativas de oligofructosa y/o DHA en polvo son utilizadas. Más aún, la composición nutricional en polvo descrita en la Tabla 1 puede ser reconstituida con agua.

Tabla 1. Perfil de nutrición de un ejemplo de modalidad de la composición nutricional para un sujeto pediátrico DESCRIPCION CANTIDAD POR 100.0 KG SUERO DE MANTEQUILLA EN POLVO 31.000 KG CODIGO INSTANTANEO DE POLVO DE LECHE ENTERA 28.000 KG SUCROSA 15.000 KG ACEITE DE COCO DE NATA EN POLVO 12.600 KG SOLIDOS DE JARABE DE MAIZ 7.519 KG OLIGOFRUCTOSA 1.815 KG INULINA 1.810 KG FOSFATO DE CALCIO DIBASICO 0.700 KG SABOR VAINILLA ARTIFICIAL 0.582 KG ALTO ACEITE MARINO EN POLVO CON ALTO DHA VIT C 0.322 KG SOLIDOS DE JARABE DE MAIZ 145.070 G TAURINA 22.000 G ACETATO DE TOCOFERIL, DL-ALFA, 50% (SECO, S.D.) 16.244 G NIACINAMIDA 7.130 G PALMI ATO DE VITAMINA A, MICROESFERAS SECAS, 3.738 G CW DISPERSIBLE VITAMINA Kl, 1 2.546 G VITAMINA D3 POLVO (COLECALCIFEROL) 1.524 G HIDROCLORURO DE PIROXIDINA 0.540 G HIDROCLORURO DE TIAMINA 0.534 G PANTOTENATO DE CALCIO 0.500 G RIBOFLAVINA 0.114 G ACIDO FOLICO 0.060 G TRITURACION DE HIERRO Y0034 (01) 0.180 KG SOLIDOS DE JARABE DE MAIZ 139.441 SULFATO FERROSO 36.000 G ACIDO ASCORBICO WP 4.509 G SULFATO DE MANGANESO 0.050 G BITARTRATO DE COLINA ACONDICIONADO MALLA 80 100.000 FOSFATO DE MAGNESIO DIBASICO 80.000 G MEZCLA DE LACTOSA SECA 44.339 G SULFATO DE ZINC, MONOHIDRATADO (PURIFICADO POR POLVO) 12.198 G SELENITO DE SODIO S.D. IN CSS 2.946 G SOLIDOS DE JARABE DE MAIZ BIG-BAG DRB 2.931 G SELENITO DE SODIO ANHIDRO 0.015 G SULFATO DE COBRE ANHIDRO, EXTRA PURO SULFATO 0.295 G DE MANGANESO, MONOHIDRATADO 0.222 G LEVADURA DE PANADERIA BETA GLUCANO 32.000 G Todas las referencias citadas en esta descripción, incluyendo sin limitación, todos los periódicos, publicaciones, patentes, solicitudes de patente, presentaciones, textos, reportes, manuscritos, folletos, libros, notas de Internet, artículos de diarios, periódicos, y similares, son incorporados por la presente mediante referencia en esta descripción en su totalidad. La discusión de las referencias aquí pretenden simplemente resumir las afirmaciones hechas por sus autores y no se hizo admisión que cualquier referencia constituye un arte previo. Los solicitantes se reservan el derecho de cambiar la exactitud y pertinencia de las referencias citadas.

Aunque han sido descritas las modalidades de la descripción utilizando términos, dispositivos y métodos, cada descripción es para propósitos ilustrativos solamente. Las palabras utilizadas son palabras para descripción más que para limitación. Es comprendido que los cambios y variaciones pueden hacerse por la personas experimentas en la técnica sin desviarse del espíritu o el alcance de la presente descripción, que es expuesta en las siguientes reivindicaciones. En adición, sería entendido que los aspectos de las varias modalidades pueden ser intercambiados en su totalidad o en una parte. Por ejemplo, mientras los métodos para la producción de un suplemento nutricional líquido comercialmente estéril fabricado de conformidad con a aquellos métodos han sido ejemplificados, otros usos son contemplados. Por lo tanto, las reivindicaciones adjuntas no deberían limitarse a la descripción de las versiones aquí contenidas .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Una composición nutricional para un sujeto pediátrico, caracterizada porque: una fuente de grasas; una fuente de carbohidratos; una fuente de proteínas; y una fuente de ß - 1 , 3 -glucano .

2. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la fuente de ß-1,3-glucano en la composición proporciona entre aproximadamente 0.010 g y aproximadamente 0.050 g de ß-l, 3-glucano por 100 g de la composición nutricional.

3. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición es nutricionalmente completa.

4. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende por lo menos un probiótico.

5. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende por lo menos un prebiótico.

6. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende el suministro de por lo menos un ácido graso poliinsaturado de cadena larga.

7. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el ácido graso poliinsaturado de cadena larga es seleccionado de un grupo que consiste de ácido docosahexaenoico, ácido araquidónico, o combinaciones de los mismos.

8. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque una fórmula infantil.

9. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque un producto nutricional para niños.

10. Una composición nutricional para un sujeto pediátrico, caracterizada porque además comprende una matriz a base de leche que incluye: una fuente de grasas; una fuente de carbohidratos ; una fuente de proteínas; y una fuente de ß-glucano.

11. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque la fuente de ß-glucano comprende ß-1 , 3 -glucano .

12. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque la fuente de ß-glucano comprende ß-1, 3 ; 1, 6-glucano .

13. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque la fuente de ß-glucano comprende partícula de glucano completo ß-glucano.

14. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque la composición es nutricionalmente completa.

15. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque además incluye por lo menos un probiótico.

16. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque además incluye por lo menos un prebiótico.

17. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque además incluye el suministro de por lo menos un ácido graso poliinsaturado de cadena larga.

18. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el ácido graso poliinsaturado de cadena larga es seleccionado del grupo que consiste de ácido docosahexaenoico, ácido araquidónico, o combinaciones de los mismos.

19. Un método para mejorar la función del sistema inmune en un sujeto pediátrico caracterizado porque suministrar al sujeto pediátrico una fórmula a base de leche caracterizado porque ß-l, 3-glucano.

20. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el ß-glucano es ß-1, 3 ; 1, 6-glucano.