MX2008012524A - Complejo de fosfato de calcio y sales en sistemas de liberacion oral. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a los sistemas de liberación oral, tales como composiciones de goma de mascar y confitería y a métodos para la remineralización del esmalte de los dientes en mamíferos. En particular, los sistemas de liberación oral incluyen un fosfolípido o fosfoprotemna del complejo del fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y una sal seleccionada de las sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas. Los sistemas de liberación promueven la remineralización del esmalte de los dientes de los consumidores.

Description

COMPLEJO DE FOSFATO DE CALCIO Y SALES EN SISTEMAS DE LIBERACIÓN ORAL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a métodos y composiciones para la remineralización del esmalte dental de mamíferos. Los métodos emplean sistemas de liberación oral, tales como goma de mascar o composiciones de confitería para la liberación de un fosfopéptido o fosfoproteína de complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado. Los sistemas de liberación oral adicionalmente incluyen una sal de fosfato y/o calcio.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La formación de la caries dental en los dientes se ha estudiado bien. Aunque el uso de fluoruros ha disminuido la prevalencia de caries dental, la enfermedad continúa siendo un problema de salud pública. La caries se entiende que resulta de la acumulación de la placa en los dientes y la producción de ácidos orgánicos (ácidos de la placa) cuando los microorganismos de la placa fermentan los azúcares y los almidones en la comida. Antes de ser lavados por la saliva, los ácidos se acumulan en la placa bastante tiempo para disminuir el pH y causar algo del esmalte, un mineral de fósforo-calcio conocido como hidroxiapatita, se disuelva, esto es, desmineralice lo cual puede conducir a la caries dental (deterioro de los dientes) y sensibilidad.

Se han realizado esfuerzos a través de los años para abordar el problema de disolución o desmineralización del esmalte dental y la formación resultante de la caries dental. Los complejos de fosfato de calcio-fosfopéptidos de caseína se conocen porque tienen efectos intensificantes anticariogénicos cuando se usan como dentríficos. Los complejos, también conocidos como complejos CPP-ACP o fosfato de calcio-peptona de caseína de calcio son fosfato de calcio estabilizado por fosfopéptidos de caseína. El CPP-ACP contrarresta la desmineralización mediante mejorar la remineralización mientras estabiliza el ácido de la placa. Actúa mediante la localización de los iones de fosfato y calcio en la placa dental en la superficie dental. El CPP-ACP está comercialmente disponible bajo la marca registrada Recaldent.

Las Patentes Estadounidenses Nos. 5,130,123 y 5,227,154 enseñan los fosfopéptidos de caseína en la prevención de la caries dental. La WO 98/40406 enseña los complejos de fosfato de calcio-fosfopéptido para proporcionar eficacia anti-caries. Las Patentes Estadounidenses Nos. 6,846,500 y 6,733,818 describen los productos de confitería y de goma de mascar conteniendo una combinación de fosfato de calcio amorfo-fosfopéptido de caseína con bicarbonato de sodio. La Publicación Internacional No. WO 2006/135982 describe los complejos super-cargados de fosfato de calcio amorfo o fosfato de fluoruro da calcio amorfo estabilizados por un fosfopéptido o una fosfoproteína.

La caries dental sin embargo, continúa siendo un problema en muchas comunidades. El alto costo para los individuos y la comunidad en el tratamiento de la caries dental ha necesitado el desarrollo de nuevos productos preventivos de la caries.

Existe una necesidad, por lo tanto, de nuevos métodos que promuevan la remineralización del esmalte dental de mamífero. Como muchos consumidores disfrutan los sistemas de liberación oral, particularmente los productos de confiterías y goma de mascar azucarados, los cuales típicamente desmineralizan los dientes, existe una necesidad de productos que pueden proporcionar la remineralización del esmalte dental de los mamíferos.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN En algunas modalidades, existe un sistema de liberación oral incluyendo un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y una sal seleccionada de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas.

En algunas modalidades se proporciona una composición que incluyen fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y una sal seleccionada de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de los mismos, en donde en el consumo la composición proporciona una cantidad mayor de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que una composición que es sustancialmente la misma como la composición pero que está libre de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y la sal.

Algunas modalidades proporcionan una composición de confitería azucarada que incluye una porción sólida y una porción disuelta de la porción sólida, el sólido y las porciones disueltas incluyendo un portador de confitería que incluye al menos un edulcorante de azúcar fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y una sal seleccionada de sales de caseína, sales de fosfato y combinaciones de las mismas, el fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína estando presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso de la composición, en donde el consumo de la composición proporciona una mayor cantidad de remineralización de la sub-superficies del esmalte en los dientes de un mamífero pero que está libre de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y la sal.

Algunas otras modalidades proporcionan una composición de confitería azucarada que incluye un portador de confitería que incluye al menos un edulcorante de azúcar, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso de la composición y una sal seleccionada de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas, la sal estando presente en cantidades de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5% en peso de la composición, en donde la composición proporciona al menos aproximadamente 2.8% de remineralización de sub-superficie de esmalte en los dientes de un mamífero en el consumo.

En algunas modalidades, se proporciona una composición de goma de mascar que incluye una porción sólida y una porción disuelta de la porción sólida, la porción sólida incluyendo una base de goma, al menos un edulcorante de azúcar, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y una sal seleccionada de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de los mismos y la porción disuelta incluyendo al menos un edulcorante de azúcar, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y la sal, en donde el fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína está presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso de la composición y en donde en el consumo la composición proporciona una cantidad mayor de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que una composición de goma de mascar azucarada que es sustancialmente la misma como la composición pero que está libre de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y la sal.

Algunas modalidades proporcionan una composición de goma de mascar azucarada que incluye una base de goma, al menos un edulcorante de azúcar, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso de la composición y una sal seleccionada de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de los mismos, la sal estando presente en cantidades de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5% en peso de la composición, en donde la composición proporciona al menos aproximadamente 2.8% de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero en consumo.

Algunas otras modalidades proporcionan un método para la remineralización de las lesiones en la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero, que incluye las etapas de: (a) aplicar un sistema de liberación oral en la cavidad oral del mamífero, en donde el sistema de liberación incluye: (i) un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de calcio o fluoruro de calcio estabilizado y (¡i) una sal seleccionada de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas y (b) retener el sistema de liberación en la cavidad oral por un tiempo suficiente para remineralizar las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes del mamífero por una cantidad mayor que la proporcionada por el consumo de un sistema de liberación que es sustancialmente el mismo como el sistema de liberación pero que está libre de dicho fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y la sal para el mismo periodo de tiempo.

Aún otras modalidades proporcionan un equipo para la remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que incluyen: (a) un sistema de liberación oral que incluye: (i) un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y (ii) una sal seleccionada de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las misma y (c) retener el sistema de liberación en la cavidad oral por un tiempo suficiente para remineralizar las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes del mamífero por una cantidad mayor que la proporcionada mediante consumir un sistema de liberación que es sustancialmente la misma como el sistema de liberación pero que está libre de dicho fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y la sal por el mismo periodo de tiempo.

Aún otras modalidades proporcionan un equipo para la remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero incluyendo: (a) un sistema de liberación oral que incluye: (i) un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y (¡i) una sal seleccionada de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas, en donde en el consumo del sistema de liberación se proporciona una cantidad mayor de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que un sistema de liberación que es sustancialmente el mismo como el sistema de liberación pero que está libre de dicho fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y la sal; (b) un juego de instrucciones para usar el sistema de liberación oral y (c) un paquete para alojar el sistema de liberación oral y el juego de instrucciones.

BREVE DESCRICPIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una representación gráfica del porcentaje de remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte proporcionado por dos composiciones de confitería azucaradas incluyendo CPP-ACP de conformidad con la presente invención como se compara con un control azucarado y un control libre de azúcar, en donde: A = porcentaje de remineralización, B = confitería libre de azúcar, C = confitería azucarada 0.5% de CPP-ACP, D = confitería azucarada 1 .0% de CPP-ACP, E = confitería azucarada, I = no significativamente diferente y * = significativamente diferente a todos los valores.

La Figura 2 es una representación gráfica del porcentaje de remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte proporcionadas por dos composiciones de confitería azucaradas que incluyen CPP-ACP, lactato de calcio y sales de fosfato de conformidad con la presente invención como se compara con un control azucarado y un control libre de azúcar, en donde: A = porcentaje de remineralización, F = sin azúcar, G = azucarada, H = CPP-ACP+1 .6% Ca e I = CPP-ACP+2.8% Ca.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las modalidades descritas en este documento proporcionan sistemas de liberación oral, tales como productos de confitería y de goma de mascar conteniendo un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado, que es un agente anticaries y una sal de fosfato y/o calcio. Deseablemente, el fosfopéptido del fosfato de calcio estabilizado es fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína (CPP-ACP). Las modalidades descritas en este documento también proporcionan métodos para emplear dichos sistemas de liberación oral para mejorar la salud dental de los mamíferos. Específicamente, en el consumo, los sistemas de liberación oral promueven la remineralización del esmalte de dientes, particularmente la remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes.

Una variedad de diferentes sistemas de liberación oral pueden usarse para liberar los beneficios de la remineralización de esmalte de dientes descritos en este documento. Por ejemplo, los sistemas de liberación oral apropiados peri no se limitan a confiterías, goma de mascar, geles, dentríficos, pasta de dientes, enjuagues bucales, spray para la boca, películas comestibles, bebidas, alimentos y los similares.

En algunas modalidades por ejemplo, el sistema de liberación oral puede ser una composición de goma de mascar o confitería. Estas composiciones pueden ser azucaradas, es decir, que contienen uno o más edulcorantes de azúcar o libres de azúcar, es decir, que contienen solamente edulcorantes sin azúcar. En particular, algunas modalidades descritas en este documento proporcionan confitería azucarada o composiciones de goma de mascar para la remineralización del esmalte dental de los mamíferos, particularmente humanos. Las composiciones de confitería azucaradas pueden incluir un portador de confitería que incluye al menos un edulcorante de azúcar, CPP-ACP y una sal de fosfato y/o calcio. Similarmente, las composiciones de goma de mascar azucaradas pueden incluir una base de goma, al menos un edulcorante de azúcar, CPP-ACP y una sal de fosfato y/o calcio. Deseablemente, está presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso de de la confitería o composición de goma de mascar.

El CPP-ACP también puede usarse con otros activos del cuidado oral como parte de un producto para el cuidado oral multi-funcional. Estos otros activos para el cuidado oral pueden incluir pero no limitarse a activos blanqueadores, activos antimicrobiales, activos refrescantes el aliento, activos que quitan la sensibilidad y otros agentes de remineralización. En el consumo, los sistemas de liberación descritos en este documento proporcionan una cantidad mayor de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que un sistema de liberación oral que es sustancialmente el mismo pero libre de CPP-ACP y la sal de calcio y/o fosfato.

Por "sustancialmente el mismo" se entiende que la composición contiene los mismos componentes como la composición de la inventiva pero las cantidades de algunos o todos los componentes puede variar ligeramente para aumentar para la cantidad faltante de CPP-ACP y la sal de fosfato y/o calcio contenida en la composición de la inventiva.

Los métodos de remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes también se describen en este documento empleando los varios sistemas de liberación oral.

Como se usa en este documento, el término transicional "comprendiendo" (también "comprende", etc.) que es sinónimo con "incluyendo", "conteniendo" o "caracterizado por" es inclusive o un término abierto y no excluye elementos no recitados, adicionales o etapas del método, sin importar su uso en el preámbulo o el cuerpo de una reivindicación.

Como se usa en este documento, los términos "goma de globo" y "goma de mascar" se usan intercambiablemente y ambos significan que incluyen cualquier composición de goma.

Como se usa en este documento, el término "relleno en el centro" se refiere a la región más interna de una goma o producto de confitería con relleno en el centro. El término "relleno en el centro" no implica simetría de una goma o producto de confitería, solamente que el "relleno en el centro" está dentro de otra región del producto. En algunas modalidades, más de un relleno en el centro puede estar presente.

Como se usa en este documento, el término "región de goma" o "región de confitería" se refiere a una región de una goma o producto de confitería con relleno en el centro, respectivamente que puede estar adyacente a o al menos parcialmente circundando el relleno en el centro o la región más interna. En algunas modalidades, la región de goma o región de confitería es una región intermedia.

Como se usa en este documento, los términos "recubrimiento" o "región de recubrimiento" se usan para referirse a la región más externa de una goma o producto de confitería con relleno en el centro.

Como se usa en este documento, los términos "circundado", "circundando" y los similares no se limitan a cercar. Estos términos pueden referirse a cerrar o confinar en todos los lados, cercando o envolviendo y no se limitan a espesores idénticos o simétricos para una región en un producto de confitería o de goma con relleno en el centro.

Sistemas de Liberación Oral Los sistemas de liberación oral generalmente incluyen cualquier producto que está retenido en la cavidad oral por un tiempo suficiente para contactar las superficies dentales y exhibir la actividad deseada. Los sistemas de liberación oral descritos en este documento promueven la remineralización del esmalte de los dientes. Estos sistemas de liberación incluyen un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y una sal de fosfato y/o calcio. En algunas modalidades, el fosfopéptido es fosfopéptido de caseína que puede mantener el fosfato de calcio o fosfato de fluoruro de calcio en una forma estabilizada y soluble. Deseablemente, el complejo es CPP-ACP.

Los fosfopéptidos de caseína que están activos en la formación de complejos ya sean o no parte de una proteína de caseína de longitud completa. Los fosfopéptidos de caseína activos formados por la digestión triptica se han establecido en la Patente Estadounidense No. 5,015,628 e incluye péptidos Bosas1-caseína X-5P (f59-79) [1 ], Bos ß-caseína X-4P (f 1 -25) [2], Bos s2-caseína X-4P (f46-70) [3] y Bos as2-caseína X-4P (f1 -21 ) [4] como sigue: [1] Gin59-Met-Glu-Ala-Glu-Ser(P)-lle-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-lle-Val-Pro-Asn-Ser(P)-Val-Glu-Gin-Lys79 as1 (59-79) [2] Arg1-Glu-Leu-Glu-Glu-Leu-Asn-Val-Pro-Gly-Glu-lle-Val-Glu-Ser(P)-Leu-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser-lle-Thr-Arg25 ß(1 -25) [3] Asn46-Ala-Asn-Glu-Glu-Glu-Tyr-Ser-lle-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser(P)-Ala-Glu-Val-Ala-Thr-Glu-Glu-Val-Lys70 as2(46-70) [4] Lys1-Asn-T r-Met-Glu-His-Val-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser-lle-lle-Ser(P)-Gln-Glu-Thr-Tyr-Lys21 as2 (1 -21 ) Otros fosfopéptidos de caseína que tienen actividad en la formación de los complejos son aquellos péptidos que contienen las secuencias Ser(P)-Xaa-Glu/Ser(P), en los cuáles Ser(P) representa un residuo fosfoserilo. Por lo tanto, los fosfopéptidos o fosfoproteínas activas en la estabilización de los complejos de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio son aquellos que contienen la secuencia A-B-C en la cual, A es un ácido fosfamino, tal como fosfoserina, B es cualquier ácido amino incluyendo un ácido fosfoamino y C es uno de glutamato, aspartato o ácido fosfoamino.

En algunas modalidades, el complejo tal como, por ejemplo, CPP-ACP está presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso del sistema de liberación oral. El complejo puede estar presente en cantidades de más de aproximadamente 2.5% en peso del sistema de liberación oral en algunas modalidades. Más particularmente, en algunas modalidades, el complejo puede estar presente en cantidades de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2.5% en peso del sistema de liberación oral.

En algunas modalidades, el complejo, tal como CPP-ACP se incorpora en los sistemas de liberación oral en una forma de liberación modificada. Por ejemplo, el CPP-ACP puede encapsularse para proporcionar las características de liberación modificada al componente. En general, la encapsulación completamente o parcialmente del CPP-ACP con un material encapsulante puede liberar en forma retrasada el ingrediente durante el consumo del sistema de liberación oral, por lo tanto realizando el retraso cuando el ingrediente llega a estar disponible dentro de la boca del consumidor, disponible para reaccionar o mezclarse con otro ingrediente y/o disponible para proporcionar algún beneficio terapéutico o funcional. Esto puede ser particularmente verdadero cuando el ingrediente es soluble en agua o al menos parcialmente soluble en agua.

En algunas modalidades, el CPP-ACP puede usarse en su forma encapsulada y/o su forma no encapsulada (algunas veces referida como "libre"). En modalidades de confitería, por ejemplo, el CPP-ACP puede incorporarse en una o más regiones de un producto de relleno en el centro en sus formas no encapsuladas y/o encapsuladas. Por ejemplo, en un caramelo con relleno en el centro, el CPP-ACP encapsulado puede incluirse en la región de confitería y el CPP-ACP no encapsulado puede incluirse en la región con relleno en el centro. Alternativamente, en algunas modalidades una combinación de CPP-ACP encapsulado y CPP-ACP no encapsulado puede incluirse en la misma región del producto. Las formas no encapsuladas y encapsuladas pueden usarse en diferentes o las mismas cantidades.

Los materiales de encapsulación apropiados para CPP-ACP pueden incluir polímeros insolubles de agua, co-polímeros u otros materiales capaces de formar una matriz fuerte, recubrimiento sólido o películas como una barrera protectora con o para el ingrediente. En algunas modalidades, el material de encapsulación puede completamente circundar, cubrir, tapar o encerrar el CPP-ACP. En otras modalidades, el material encapsulante solamente puede parcialmente circundar, cubrir, tapar o encerar el CPP-ACP. Los diferentes materiales de encapsulación pueden proporcionar diferentes tasas de liberación o perfiles de liberación para el CPP-ACP encapsulado. En algunas modalidades, el material de encapsulación usado en un sistema de liberación puede incluir uno o más de los siguientes: acetato de polivinilo, polietileno, pirrolidona de polivinilo reticulado, polimetilmetacrilato, ácido poliactido, polihidroxialcanoatos, etilcelulosa, acetatoftalato de polivinilo, ésteres de polietilenglicol, ácido metacrílico-co-metilmetacrilato, copolímero etileno-vinilacetato (EVA) y los similares y combinaciones de los mismos.

Una discusión más detallada de los materiales y técnicas de encapsulación apropiados se proporciona en la Solicitud de PCT co-pendiente del cesionario No. PCT/US06/19761 , que se publicó como Publicación Internacional No. WO 2006/127618, la cual se incorpora en su totalidad en este documento como referencia.

Los sistemas de liberación oral también incluyen una sal seleccionada de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas. La liberación de las sales y la liberación de los iones de fosfato y/o calcio a la superficie de los dientes en la administración del sistema de liberación oral en la cavidad oral del individuo promueven la remineralización del esmalte de los dientes. La sal de fosfato y/o la sal de calcio es una sal adicional separada aparte del fosfopéptido o fosfoproteina del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado.

Las sales de calcio incluyen, pero no se limitan a cloruro de calcio, lactato de calcio, sulfato de calcio, carbonatos de calcio, fosfatos de calcio, tales como fosfato de monocalcio, fosfato de dicalcio anhídrido, dihidrato de fosfato de dicalcio, fosfato -tricalcio, fosfato de octacalcio y fosfato de tetraclacio, glutareato de calcio, malato de calcio, citrato de calcio, gluconato de calcio, glicerofosfato de calcio, fumarato de calcio, hidróxido de calcio, óxido de calcio y combinaciones de los mismos.

Las sales de fosfato apropiadas incluyen pero no se limitan a sales de fosfato monobásicas, dibásicas y neutrales. Por ejemplo, puede emplearse fosfato de sodio.

En general, las sales pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5% en peso del sistema de liberación oral. Las sales de calcio pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 1 .5% a aproximadamente 3% en peso del sistema de liberación oral, más específicamente aproximadamente 1 .6% a aproximadamente 2.8% en peso del sistema de liberación oral. Las sales de fosfato pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 1 % a aproximadamente 4% en peso del sistema de liberación oral, específicamente aproximadamente 1 .5% a aproximadamente 4% en peso del sistema de liberación oral, más específicamente aproximadamente 1 .6% a aproximadamente 3% en peso del sistema de liberación oral y incluso más específicamente aproximadamente 1 .2% a aproximadamente 1 .8% en peso del sistema de liberación oral.

En algunas modalidades, los sistemas de liberación oral anteriormente descritos pueden proporcionar al menos aproximadamente 2.8% de remineralización de la sub-superficie del esmalte de los dientes. En particular, algunas modalidades que incluyen al menos aproximadamente 0.5% en peso de CPP-ACP pueden proporcionar al menos aproximadamente 2.8% de remineralización de la sub-superficie del esmalte. Algunas otras modalidades que contienen al menos aproximadamente 1 % de CPP-ACP pueden proporcionar al menos aproximadamente 8% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte.

Algunas modalidades descritas en este documento, que incluyen al menos aproximadamente 0.1 % de CPP-ACP en al menos aproximadamente 1 .6% de lactato de calcio y al menos aproximadamente 1 .5% de sales de fosfato, tales como fosfatos de sodio, proporcionan al menos 7% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte. En algunas otras modalidades, los sistemas de liberación oral que contienen al menos aproximadamente 0.1 % de CPP-ACP, al menos aproximadamente 2.8% de lactato de calcio y al menos aproximadamente 1 .7% de sales de fosfato, tales como fosfatos de sodio, proporcionan al menos aproximadamente 12.5% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte. Por lo tanto, los sistemas de liberación oral descritos en este documento pueden proporcionar al menos aproximadamente 0.35% de la mineralización del esmalte de los dientes sanos.

En contraste, los sistemas de liberación orales tradicionales que están libres de un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y sales de fosfato y/o calcio tienden a desmineralizar el esmalte de los dientes, particularmente cuando el sistema de liberación es un producto azucarado. Por ejemplo, se ha encontrado que las composiciones de confitería azucaradas que están sustancialmente libres como aquellos descritos en este documento, pero libres de CPP-ACP, producen aproximadamente 6% de desmineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes. También se ha encontrado que las composiciones de confitería azucaradas que son sustancialmente las mismas son aquellas descritas en este documento, pero libres de CPP-ACP y sales de fosfato y/o calcio producen aproximadamente 5.2% de desmineralización de las lesiones de sub-superficie del esmalte en los dientes. En vista de lo cual, no se espero que una composición de confitería azucarada podría promover la remineralización del esmalte de los dientes.

Algunas modalidades descritas en este documento proporcionan al menos aproximadamente 12% más remineralización que las composiciones azucaradas comparables que están libres de CPP-ACP y sales de fosfato y/o calcio. Además, algunas modalidades proporcionan al menos aproximadamente 18% más remineralización que dichas composiciones comparables. En algunas modalidades, los sistemas de liberación orales incluso promueven una mayor cantidad de remineralización del esmalte dental que las composiciones libres de azúcar que son sustancialmente las mismas pero libres de CPP-ACP y la sal.

Los aditivos opcionales también pueden incluirse en los sistemas de liberación oral, tales como agentes quelantes, ácidos de grado alimenticio, peróxidos, plastificantes, suavizantes, emulsificantes, ceras, agentes de relleno, agentes de volumen (portadores, entendedores, edulcorantes de volumen), edulcorantes intensos, adyuvantes minerales, agentes saborizantes y agentes colorantes, agentes refrescantes fisiológicos, agentes de calor, agentes de sensación de hormigueo, antioxidantes, acidulantes, espesantes, medicamentos, activos para el cuidado oral, tales como otros agentes de remineralización, antimicrobianos y agentes blanqueadores dentales, como se describen en la Solicitud de Patente Estadounidenses co-pendiente del cesionario No. 10/901 ,51 1 , presentada el 29 de Julio, 2004 y titulada "Tooth Whitening Compositions and Delivery Systems Therefor"., que se incorpora en este documento en su totalidad como referencia y las similares y mezclas de los mismos. Algunos de estos aditivos pueden servir más que para un propósito.

Algunas modalidades pueden incluir agentes quelantes. Los agentes quelantes interactúan fuertemente con los iones metálicos, tal como el calcio encontrado en las paredes celulares des bacterias bucales. Los agentes quelantes también pueden interrumpir la placa mediante remover el calcio de los puentes de calcio que ayudan a sostener este biomasa intacta. Un grupo de agentes apropiado para usarse como agentes quelantes en los sistemas de liberación oral son polifosfatos. En algunas modalidades, el agente quelante es una sal de fosfato seleccionada de los siguientes: pirofosfatos, trifosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y combinaciones de los mismos. El agente quelante puede ser una sal dialcali metálica de pirofosfato una sal tetra álcali de polifosfato o una combinación de las mismas. Por ejemplo, en algunas modalidades, el agente quelante puede seleccionarse de lo siguiente: pirofosfato de tetrasodio, pirofosfato de tetrapotasio, tripolifosfato de sodio y combinaciones de estos. Otros agentes quelantes que pueden emplearse en los sistemas de liberación oral pueden incluir ácido tartárico y sales de los mismos, ácidos cítricos y citratos álcali metálicos y mezclas de los mismos.

Los ácidos de grado alimenticio incluyen pero no se limitan a ácido acético, ácido atípico, ácido ascórbico, ácido butírico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido glicónico, ácido láctico, ácido mélico, ácido fosfórico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido tartárico y combinaciones de los mismos. Aunque puede ser deseable incluir ácidos de grado alimenticio en algunas modalidades, otras modalidades pueden estar libres de ácido.

En algunas modalidades, el sistema de liberación oral puede estar libre de bicarbonato de sodio agregado. Más específicamente, algunos sistemas de liberación conocidos incluyeron 0.1 % a 15% en peso de bicarbonato de sodio con CPP-ACP para reducir la placa en el consumo, como se describe en la Patente Estadounidenses No. 6,846,500 referida como anteriormente. El bicarbonato de sodio también puede usarse como un agente de relleno. Las modalidades descritas en este documento pueden estar libres de bicarbonato de sodio agregado o contener menos de 0.1 % en peso del bicarbonato de sodio. Similarmente, algunas modalidades descritas en este documento pueden estar libres de cualquier agente de relleno mineral. Otras modalidades, sin embargo pueden incluir bicarbonato de sodio.

Como se mencionó anteriormente, cualquier sistema de liberación oral comúnmente usado puede emplearse para proporcionar el fosfopéptido o fosfoproteína de los complejos de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizados y las sales de fosfato y/o de calcio descritos en este documento. Los sistemas de liberación oral apropiados incluyen pero no se limitan a confiterías, goma de mascar, geles, dentríficos, pastas de dientes, enjuagues bucales, lavados bucales, spray bucal, películas comestibles, bebidas y alimentos entre otros. Los ejemplos de varios de estos sistemas de liberación se describen en mayor detalle posteriormente.

Composiciones de Confitería Algunas modalidades descritas en este documento proporcionan composiciones de confitería que incluyen confiterías diferentes a las composiciones de goma de mascar. Las composiciones de confitería incluyen un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado, tal como CPP-ACP, que es un agente anticaries y una sal de fosfato y/o calcio. Las composiciones de confitería también incluyen un portador de confitería. Algunas modalidades proporcionan composiciones de confitería azucaradas, que incluyen al menos un edulcorante de azúcar. Las composiciones de confitería azucaradas también pueden incluir edulcorantes sin azúcar además de los edulcorantes de azúcar. Otras modalidades proporcionan composiciones de confitería libres de azúcar que incluyen solamente edulcorantes libres de azúcar. Las composiciones de confitería descritas en este documento promueven la remineralización del esmalte de dientes a una mayor extensión que las composiciones de confitería que son sustancialmente las mismas como las composiciones de la inventiva pero libres de CPP-ACP y la sal de fosfato y/o calcio.

Las composiciones de confitería pueden proporcionarse en una variedad de diferentes formas, tales como por ejemplo, caramelos, dulces suaves, algodones de azúcar, tabletas comprimidas, pastillas, turrones, caramelos, frappes y chiclosos. Las composiciones de confitería también pueden incluir al menos un sabor y una variedad de aditivos opcionales.

El portador de confitería incluye al menos un edulcorante. Los sacáridos, incluyendo el azúcar y/o edulcorantes sin azúcar pueden emplearse. Aunque las composiciones de confitería azucaradas pueden estar libres de agentes edulcorantes sin azúcar, algunas modalidades pueden incluir edulcorantes de volumen sin azúcar y/o edulcorantes intensos además de al menos un edulcorante de azúcar. Las composiciones de confitería libres de azúcar, sin embargo incluyen solamente edulcorantes sin azúcar.

Los edulcorantes de azúcar apropiados para usarse en el portador de confitería incluyen monosacáridos, di-sacáridos y poli-sacáridos tales como pero no limitados a sacarosa (azúcar), dextrosa, maltosa, dextrina, xilosa, ribosa, glucosa, mañosa, galactosa, fructosa (levulosa), azúcar invertida, jarabes de fructo oligosacáridos, almidones parcialmente hidrolizados, sólidos de jarabe de maíz y mezclas de los mismos. Además del edulcorante de azúcar, el portador de confitería puede incluir una variedad de componentes opcionales seleccionados de portadores bien conocidos en la técnica. La selección de los portadores apropiados depende del tipo de confitería a prepararse.

Los edulcorantes de volumen sin azúcar apropiados incluyen alcoholes de azúcar (o polioles) tales como pero no limitados a sorbitol, xilitol, manitol, galactitol, maltitol, isomaltulosa hidrogenada (ISOMALT), lactitol, eritritol, hidrolisatos de almidón hidrogenados y mezclas de los mismos.

Los hidrolisatos de almidón hidrogenados apropiados incluyen aquellos descritos en la Patente Estadounidense No. 4,279,931 y varios jarabes de glucosa hidrogenados y/o polvos que contienen sorbitol, maltitol, disacáridos hidrogenados, polisacáridos altos hidrogenados o mezclas de los mismos. Los hidrolisatos de almidón hidrogenados son primeramente preparados por la hidrogenación catalítica controlada de jarabes de maíz. Los hidrolisatos de almidón hidrogenados resultantes son mezclas de sacáridos poliméricos, monoméricos y diméricos. Las proporciones de estos sacáridos diferentes proporcionan diferentes propiedades de hidrolisatos de almidón hidrogenados diferentes. Las mezclas de los hidrolisatos de almidón hidrogenados tales como LYCASIN®, un producto comercialmente disponible fabricado por Roquette Freres de Francia e HYSTAR® un producto comercialmente disponible fabricado por SPI Polyols, Inc. de New Castle, Delaware también son útiles.

En algunas modalidades, pueden usarse los edulcorantes de alta intensidad. Sin estar limitándose a edulcorantes particulares, las categorías representativas y ejemplos incluyen. (a) agentes edulcorantes solubles en agua tales como dihidrochalcones, monelina, esteviosides, glicirrhizina, dihidroflavenol, y alcoholes de azúcares tales como sorbitol, manitol, maltitol, xilitol, eritritol y amidas de ésteres del ácido aminoalquenoico del ácido L-aminodicarboxílico, tales como aquellas descritas en la Patente Estadounidense No. 4,619,834, cuya divulgación se incorpora en este documento como referencia, y mezclas de los mismos; (b) edulcorantes artificiales solubles en agua tales como sales de sacarina solubles, es decir, sales de sacarina de sodio o de calcio, sales de ciclamato, la sal de sodio, amonio o calcio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido, la sal de potasio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido (Acesulfame K), la forma de ácido libre de la sacarina, y mezclas de los mismos, (c) edulcorantes a base de dipéptidos, tales como edulcorantes derivados del ácido L-aspártico, tales como el éster metílico de L-aspartil-L-fenilalanina (Aspartame), 1 -éster metílico de N-LN-(3,3-dimetilbutil)-L-a-aspartil]-L-fenilalanina (Neotamo) y los materiales que se describen en la Patente Estadounidense No. 3,492, 131 , hidrato de L-alfaaspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitamo), ésteres metílicos de L-aspartil-L-fenilglicerina y L-aspartil-L-2,5-dihidrofenil-glicina, L-aspartil-2,5-dihidro-L-fenilalanina; L-aspartil-L-(1 -ciclohexen)-alanina, y mezclas de los mismos; (d) edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes solubles en agua de origen natural, tales como los derivados clorados del azúcar común (sacarosa), por ejemplo, los derivados de clorodeoxiazúcares, tales como los derivados de clorodeoxisacarosa o clorodeoxigalactosacarosa, conocido, por ejemplo, bajo el nombre de producto de Sucralose; los ejemplos de derivados de clorodeoxisacarosa y clorodeoxigalactosacarosa incluyen pero no se limitan a: 1 -cloro-1 '-deoxisacarosa; 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-alfa-D-fructofuranósido, o 4-cloro-4-deoxigalactosacarosa; 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 -cloro-1 -deoxi-beta-D-fructo-furanósido, o 4,1 '-dicloro-4, 1 '-dideoxigalactosacarosa; 1 ',6'-dicloro-1 ',6'-dideoxisacarosa; 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-dideoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,1 ',6'-tricloro-4,1 ,,6'-trideoxigalactosacarosa; 4,6-dicloro-4,6-dideoxi-alfa-D-galactopiranosil-6-cloro-6-deoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,6,6'-tricloro-4,6,6'-trideoxigalactosacarosa; 6,1 ',6'-tricloro-6,1 ',6'-trideoxisacarosa; 4,6-dicloro-4,6-dideoxi-alfa-D-galacto-piranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-dideoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,6, 1 ',6'-tetracloro-4,6,1 ',6,-tetradeoxigalactosacarosa; y 4,6, 1 ',6'-tetradeoxi-sacarosa, y mezclas de los mismos y (e) edulcorantes a base de proteínas tales como thaumaoccous danielli (Thaumatin I y II) y talin; (f) el edulcorante monatina (ácido 2-hidroxi-2-(indol-3-ilmetil)-4-aminoglutárico) y sus derivados y (g) el edulcorante Lo han guo (algunas veces referido como "Lo han kuo").

Los agentes edulcorantes intensos pueden usarse en muchas formas físicas distintas bien conocidas en la técnica para proporcionar un estallido inicial de edulcorantes y/o una sensación prolongada de dulzura. Sin ser limitados a esto, dichas formas físicas incluyen formas libres, tales como formas incrustadas, secadas por rocío, formas encapsuladas y mezclas de los mismos. Los edulcorantes intensos pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 3% en peso de la composición, dependiendo del edulcorante o combinación de los edulcorantes usados.

En general, una confitería de caramelo tiene una base compuesta de una mezcla de azúcar o agentes edulcorantes sin azúcar y otros agentes de volumen de carbohidratos conservados en una condición cristalina o amorfa. En algunas modalidades, al menos un agente edulcorante por sí mismo puede servir como el portador para la composición de confitería o pueden emplearse componentes portadores adicionales. Cualquiera de los agentes de dulzura posteriormente establecidos puede usarse. Una descripción general de la composición y preparación de las confiterías tipo caramelo pueden encontrarse en E. B. Jackson, Ed. "Sugar Confectionery Manufacture", 2da. edición, Blackic Academia & Professional Press, Glasgow RU, (1990) en las páginas 129-169, así como en H. A. Lieberman, Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets, Volumen 1 (1980), Marcel Dekker, Inc. Nueva York, N.Y. en las páginas 339 a 469, cuya descripción se incorpora en este documento como referencia.

Dichas composiciones de confitería pueden prepararse rutinariamente mediante métodos convencionales tales como aquellos que involucran dispositivos de cocción de fuego directo, dispositivos de cocción al vapor y dispositivos de cocción de rascador también referidos como dispositivos de cocción a alta velocidad atmosférica.

Los dispositivos de cocción de fuego directo involucran el método tradicional para fabricar una base de dulce. En este método, la cantidad deseada de agente de volumen de carbohidratos se disuelve en agua mediante calentar el agente en un caldero hasta que el agente de volumen se disuelve. Los agentes de volumen adicionales posteriormente pueden agregarse y cocinarse continuados hasta que una temperatura final de 145°C a 156°C se logra. El lote posteriormente se enfría y se trabaja como una masa como plástico para incorporar aditivos tales como saborizantes, colorantes y los similares.

Un dispositivo de cocción de alta velocidad atmosférica usa una superficie de intercambio de calor que involucra distribuir una película de caramelo en una superficie de intercambio de calor, el caramelo se calienta a 165°C hasta 170°C en pocos minutos. El caramelo posteriormente se enfría rápidamente a 100°C hasta 120°C y se trabaja como una masa como plástico que permite la incorporación de los aditivos, tales como saborizantes, colorantes y los similares.

En dispositivos de cocción al vapor, el agente de volumen de carbohidratos se hierve a 125° hasta 132°C, se aplica vapor y se hierve aparte agua adicional sin extra calentamiento. Cuando se completa la cocción, la masa es un semi-sólido y tiene una consistencia como plástico. En este punto, los sabores, colorantes y otros aditivos se mezclan en la masa mediante operaciones de mezclado mecánico rutinarios.

El mezclado óptimo requerido para mezclar uniformemente los sabores, colorantes y otros aditivos durante la fabricación convencional de confitería de caramelos se determinan por el tiempo necesario para obtener una distribución uniforme de los materiales. Normalmente, los tiempos de mezclado de 4 a 10 minutos se han encontrado para ser aceptables.

Una vez que la masa de caramelo se ha templado apropiadamente, puede cortarse en porciones que se pueden trabajar o formarse en formas deseadas. Una variedad de técnicas de formación pueden usarse dependiendo de la forma y tamaño del producto final deseado.

Las composiciones de confitería de dulce suave incluyen pastas de azúcar, caramelos masticables, cobertura de chocolate, malvaviscos y turrones y los similares y también pueden incluir mermeladas y gelatinas. La preparación de las composiciones de confitería suave, tales como turrones, involucra métodos convencionales, tales como la combinación de dos componentes primarios, a saber (1 ) una jarabe de alta ebullición y (2) un frappe de textura relativamente ligera, generalmente preparados de albúmina de huevo, gelatina, proteínas vegetales tales como los compuestos derivados de soya, compuestos derivados de leche tales como proteínas de leche y mezclas de los mismos. Una divulgación general de la composición y la preparación de dicha confitería puede encontrarse en E. ,B. Jackson Ed. "Sugar Confectionery Manufacture", 2da. edición, Blackie Academia & Professional Press, Glasgow RU (1990), en las páginas 170-235.

El jarabe de alta ebullición o "jarabe de melaza" de confitería suave es relativamente viscoso y tiene una mayor densidad que el componente frappe y frecuentemente contiene una cantidad sustancial de agente de volumen de carbohidratos tal como un hidrolisato de almidón hidrogenado. Convencionalmente, la composición de turrón final se prepara mediante la adición del "jarabe de melaza" para el frappe bajo agitación para formar la mezcla de turrón básica. Los ingredientes adicionales tales como saborizantes, agentes de volumen de carbohidratos adicionales, colorantes, preservativos, medicamentos, mezclas de los mismos y los similares pueden agregarse posteriormente también bajo agitación. Una divulgación general de la composición y preparación de las confiterías de turrón pueden encontrarse en B. W. Minifie, Chocolate, Cocoa and Confectionary: Science and Technology, 2da. edición, AVI Publising Co. Inc. Westport, Coon. (1980) en las páginas 424-425, cuya descripción se incorpora en este documento como referencia.

El procedimiento para la preparación de confitería suave involucra los procedimientos conocidos. En general, el componente de frappe se prepara primero y posteriormente el componente de jarabe se agrega lentamente bajo agitación en una temperatura de al menos aproximadamente 65°C y de preferencia al menos aproximadamente 100°C. La mezcla de componentes se continúa para mezclarse para formar una mezcla uniforme, después de lo cual la mezcla se enfría a una temperatura debajo de 80°C en dicho punto, el saborizante se agrega. La mezcla además se mezcla por un periodo adicional hasta que está lista para removerse y formarse en formas de confitería apropiadas.

Las composiciones de confitería de tabletas comprimidas contienen materiales particulares y se forman en estructuras bajo presión. Estas confiterías generalmente contienen azúcar o sustitutos de azúcar en cantidades arriba de aproximadamente 95% en peso de la composición y los excipientes de tabletas típicas tales como aglomerantes y lubricantes.

En general, el portador de confitería está presente en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 99% en peso de la composición de confitería. Más específicamente, el portador de confitería puede estar presente en cantidades de aproximadamente 80% a aproximadamente 99% en peso de la composición de confitería. El edulcorante generalmente puede estar presente en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 99% en peso de la composición de confitería.

Como se describió anteriormente, el CPP-ACP puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 2.5% en peso de la composición de confitería. En algunas modalidades, el CPP-ACP puede estar presente en cantidades de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2.5% en peso de la composición. El producto de confitería formado de las composiciones de confitería puede contener, por ejemplo, aproximadamente 38 mg de CPP-ACP en algunas modalidades. En algunas otras modalidades, por ejemplo, el producto de confitería puede contener aproximadamente 25 mg de CPP-ACP y aproximadamente 150 mg de lactato de calcio. Dichas composiciones de confitería proporcionan una mayor cantidad de remineralización del esmalte de los dientes que las composiciones de confitería que son sustancialmente las mimas como las composiciones proporcionadas por dichas modalidades pero libres de CPP-ACP y las sales de fosfato y/o calcio.

Por ejemplo, en algunas modalidades, las composiciones de confitería azucaradas conteniendo al menos aproximadamente 0.5% de CPP-ACP proporcionan al menos aproximadamente 2.8% de remineralización de la sub-superficie del esmalte. En algunas otras modalidades, las composiciones de confitería azucaradas que contienen al menos aproximadamente 1 % de CPP-ACP proporcionan al menos aproximadamente 8% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte.

En contraste, las composiciones de confitería azucaradas tradicionales que están libres de CPP-ACP tienen a desmineralizar el esmalte de los dientes. En particular, como se mencionó anteriormente, se ha encontrado que las composiciones de confitería azucaradas que son sustancialmente las mismas que aquellas descritas en este documento, pero libres de CPP-ACP, producen aproximadamente 6% de desmineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes. En vista de lo cual, no se esperaba que una composición de confitería azucarada podría promover la remineralización del esmalte de los dientes.

En algunas modalidades, las composiciones de confitería azucaradas que contienen al menos aproximadamente 0.1 % de CPP-ACP, al menos aproximadamente 1 .6% de lactato de calcio y al menos aproximadamente 1 .5% de sales de fosfato proporcionan al menos aproximadamente 7% de remineralización de la sub-superficie del esmalte. En algunas otras modalidades, las composiciones de confitería azucaradas que contienen al menos aproximadamente 0.1 % de CPP-ACP, al menos aproximadamente 2.8% de lactato de calcio proporcionan y al menos 1 .7% de sales de fosfato proporcionan 12.5% de remineralización de la sub-superficie del esmalte. Además, las composiciones de confitería azucaradas de algunas modalidades proporcionan al menos aproximadamente 0.35% de mineralización del esmalte de los dientes sanos y en algunas modalidades, al menos aproximadamente 0.5% de mineralización del esmalte de los dientes sanos.

En contraste, las composiciones de confitería azucarada tradicional que están libres de CPP-ACP, lactato de calcio y sales de fosfato tienen a desmineralizar el esmalte de los dientes. En particular, se ha encontrado que las composiciones de confitería azucaradas que son sustancialmente las mismas como aquellas descritas en este documento, pero libres de CPP-ACP y sales de calcio y/o fosfato, producen aproximadamente 5.2% de desmineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes. En vista de lo cual, no se esperaba que una composición de confitería azucarada podría promover la remineralización del esmalte de los dientes. Algunas modalidades descritas en este documento proporcionan al menos aproximadamente 12% más remineralización que las composiciones de confitería azucarada comparables que están libres de CPP-ACP y sales de calcio y/o fosfato. Algunas modalidades proporcionan al menos aproximadamente 18% más remineralización que dichas composiciones de confitería comparables. En algunas modalidades, se ha encontrado que las composiciones de confitería azucaradas promueven una mayor cantidad de remineralización de esmalte de los dientes que la composiciones libres de azúcar que son sustancialmente las mismas pero libre de CPP-ACP y sales de calcio y/o fosfato.

Las composiciones de confitería también pueden incluir cantidades de aditivos convencionales como se estableció anteriormente.

En algunas modalidades, la composición de confitería puede incluir al menos un saborizante (saborizante, sabor o agente de sabor). Al menos un saborizante puede incluir aquellos sabores conocidos por los expertos en la técnica, tal como sabores naturales y artificiales. Estos saborizantes pueden seleccionarse de aceites de sabor sintético y aceites y/o aromáticos saborizantes y extractos derivados de las plantas, hojas, flores, frutos y así sucesivamente y combinaciones de los mismos. Los aceites saborizantes representativos no limitantes incluyen aceite de menta, aceite de canela, aceite de gaulteria (salicilato de metilo), aceite de menta negra, aceite de menta japonesa, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceite de tomillo, aceite de hojas de cedro, aceite de nuez moscada, pimienta de jamaica, aceite de sage, macis, aceite de almendras amargas y aceite de casia. También son saborizantes útiles los sabores frutales sintéticos y naturales, artificiales tales como vainilla y aceites cítricos incluyendo limón, naranja, lima, toronja, yazu, sudachi y esencias frutales incluyendo manzana, pera, durazno, uva, mora azul, fresa, frambuesa, cereza, ciruela, pina, melón, albaricoque, plátano, melón verde, damasco, ume, cereza, frambuesa, zarzamora, fruta tropical, mango, mangostán, granada, papaya y así sucesivamente. Otros sabores potenciales cuyos perfiles de liberación pueden manejarse incluyen un sabor a leche, un sabor a mantequilla, un sabor a queso, un sabor a crema y un sabor a yogurt, un sabor a vainilla, sabores de té y café, tales como sabor de té verde, un sabor de té oolong, un sabor a té, un sabor a cocoa, un sabor a chocolate y un sabor a café; sabores a menta, tales como un sabor a menta negra, un sabor a menta verde y un sabor a menta japonesa, sabores a especies, tales como un sabor a asafetida, un sabor a ajo, un sabor a anís, un sabor a angélica, un sabor a hinojo dulce, un sabor a pimienta de Jamaica, un sabor a canela, un sabor a manzanilla, un sabor a mostaza, un sabor a cardamomo, un sabor a comino, un sabor a clavo, un sabor a pimienta, un sabor a cilantro, un sabor a sasafrás, un sabor apetitoso, un sabor de frutos Zanthoxyli, un sabor a perilla, un sabor a baya de enebro, un sabor a jengibre, un sabor a anís de estrella, un sabor a jazmín francés, un sabor a tomillo, un sabor a estragón, un sabor a eneldo, un sabor a pimiento, un sabor a nuez moscada, un sabor a albahaca, un sabor a orégano, un sabor a romero, un sabor a bayleaf y un sabor a wasabi (un jazmín japonés); sabores alcohólicos, tales como un sabor a vino, un sabor a whisky, un sabor a brandy, un sabor a ron, un sabor a ginebra y un sabor a licor; sabores florales y sabores vegetales tales como un sabor a cebolla, un sabor a ajo, un sabor a col, un sabor a zanahoria, un sabor a apio, un sabor a champiñón y un sabor a tomate. Estos agentes saborizantes pueden usarse en forma sólida o líquida y pueden usarse individualmente o en mezcla. Los sabores comúnmente usados incluyen mentas tales como menta negra, mentol, menta verde, vainilla artificial, derivados de la canela y varios sabores frutales, ya sea empleados individualmente o en mezcla. Los sabores también pueden proporcionar propiedades refrescantes del aliento, particularmente los sabores a menta cuando se usan en combinación con los agentes refrescantes descritos posteriormente en este documento.

En algunas modalidades, otros saborizantes incluyen aldehidos y ésteres tales como acetato de cinamilo, cinamaldehído, dietilacetal citral, acetato de dihidrocarvilo, formato de eugenil, p-metilamisol y asi sucesivamente pueden usarse. Generalmente cualquier saborizantes o aditivo alimenticio tales como aquellos descritos en Chemicals Used in Food Processing, publicación 1274 páginas 63-258 por la Academia Nacional de Ciencias pueden usarse. Esta publicación se incorpora en este documento como referencia. Esos pueden incluir tanto sabores naturales como sintéticos.

Los ejemplos adicionales de saborizantes aldehidos incluyen pero no se limitan a acetaldehído (manzana), benzaldehído (cereza, almendra), aldehido anísico (regaliz, anís), aldehido cinámico (canela), citral, es decir, alfa-citral (limón, lima), neral, es decir, beta-citral (limón, lima), decanal (naranja, limón), vainillina de etilo (vainilla, crema), heliótropo, es decir, piperonal (vainilla, crema), vainillina (vainilla, crema), alfa-amil cinamaldehído (saborizantes frutales con especias), butiraldehído (manteca, queso), valeraldehído (manteca, queso), citronelal (modificadores, muchos tipos), decanal (frutos cítricos), aldehido C-8 (frutos cítricos), aldehido C-9 (frutos cítricos), aldehido C-12 (frutos cítricos), butiraldehído de 2-etilo (bayas), hexenal, es decir, trans-2 (bayas), aldehido de tolilo (cereza, almendra), veratraldehído (vainilla), 2,6-dimetil-5-heptanal, es decir, melonal (melón), 2,6-dimetiloctanal (fruta verde) y 2-dodecenal (cítrico, mandarina), cereza, uva, mora azul, zarzamora, tarta de fresas y mezclas de los mismos.

En algunas modalidades, el agente saborizante puede emplearse en forma líquida y/o forma seca. Cuando se emplea en esta última forma, pueden usarse medios de secado apropiados tales como secado por rocío para secar el líquido, Alternativamente, el agente saborizantes puede absorberse en materiales solubles en agua tales como celulosa, almidón, azúcar, maltodextrina, goma arábica y así sucesivamente o pueden encapsularse. En aún otras modalidades, el agente saborizante puede absorberse en sílices, zeolitas y los similares.

En algunas modalidades, los agentes saborizantes pueden usarse en muchas formas físicas distintas. Sin limitarse a ellas, dichas formas físicas incluyen formas libres, tales como secado por rocío, formas en polvo, formas encapsuladas y mezclas de las mismas.

En general, al menos un saborizante está presente en cantidades de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15% en peso de la composición de confitería. Más específicamente, los sabores pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 50% en peso de las composiciones de confitería.

Los agentes colorantes pueden usarse en cantidades efectivas para producir el color deseado. Los agentes colorantes pueden incluir pigmentos que pueden incorporarse en cantidades arriba de aproximadamente 6% en peso de la goma de mascar o composición de confitería. Por ejemplo, el dióxido de titanio puede incorporarse en cantidades aproximadamente de 2% y de preferencia menos de aproximadamente 1 % en peso de la composición. Los colorantes también pueden incluir colores alimenticios naturales y tintes apropiados para los alimentos, fármacos y aplicaciones cosméticas. Estos colorantes se conocen como tintes y lacas F. D. & C. Verde No. 1 comprende un tinte tifenilmetano y es la sal monosódíca de 4-[4-(N-etil-p-sulfoniobencilamino)difenilmetileno]-[1 -(N-etil-N-p-sulfoniobencilo)-delta-2,5-ciclohexadienoimina]. Una descripción completa de todos los colorantes F.D. & D. y sus estructuras químicas correspondientes pueden encontrarse en la Enciclopedia Kirk-Othmer de Tecnología Química, 3era. Edición, en el volumen 5 en las páginas 857-884, cuyo texto se incorpora en este documento como referencia.

Puede emplearse una variedad de agentes refrescantes conocidos. Por ejemplo, entre los agentes refrescantes útiles se incluyen mentol, xilitol, eritritol, mentano, mentona, acetato de mentilo, salicilato de mentilo, butanamido de N,2,3-trimetil-2-isopropilo (WS-23), N-etil-p-mentano-3-carboxamida (WS-3), succinato de mentilo, 3,1 -mentoxipropano 1 ,2-diol y ésteres de glutarato, entre otros y combinaciones de los mismos. Estos y otros agentes refrescantes apropiados además se describen en las Patentes Estadounidenses siguientes, todas de las cuales se incorporan en su totalidad en este documento como referencia: US 4,230,688 y 4,032,661 de Rowsell et al., 4,459,425 de Amano et al., 4, 136,163 de Watson et al y 5,266,592 de Grub et al.

Los agentes de calor pueden seleccionarse de una amplia variedad de compuestos conocidos para proporcionar la señal sensorial de calor al usuario individual. Estos compuestos ofrecen la sensación percibida de calor, particularmente en la cavidad oral y comúnmente mejoran la percepción de sabores, edulcorantes y otros componentes organolépticos. Los agentes de calor útiles incluyen aquellos que tienen al menos un componente de vinilo alilo, que puede unirse a los receptores orales. Los ejemplos apropiados de agentes de calor apropiados incluyen pero no se limitan a: n-butiléter del alcohol vanililo (TK-1000, suministrado por Takasago Perfumery Company Ltd. Tokio, Japón); n-propiléter del alcohol vanililo, isopropiléter del alcohol vanililo, ¡sobutiléter del alcohol vanililo, n-aminoéter del alcohol vanililo, isoamiléter del alcohol vanililo, n-hexiléter del alcohol vanililo; metiléter del alcohol vanililo, etiléter del alcohol vanililo, gingerol, shogaol, paradol, zingerona, capsaicina, dihidrocapsaicina, nordihidrocapsaicina, homocapsaicina, homodihidrocapsaicina, etanol, alcohol de isopropilo, iso-amilalcohol, alcohol bencílico, glicerina, cloroformo, eugenol, aceite de canela, aldehido cinámico, derivados de fosfato de los mismos y combinaciones de los mismos.

Los agentes de sensación de hormigueo pueden emplearse para proporcionar una sensación de hormigueo, de picores o entumecimiento al usuario. Los agentes de sensación de hormigueo incluyen pero no se limitan a: Oleorresina de Bambú o para cress (Spilanthes sp.), en los cuales el ingrediente activo es Spilantol; extracto de pimienta japonesa (Zanthoxylum peperitum), incluyendo los ingredientes conocidos como Saanshool-I, Saanshool-ll y Sanshoamida, extracto de pimienta negra (pimienta negra), incluyendo los ingredientes activos chavicina y piperidina; extracto de echinacea; extracto de fresno espinoso del norte; oleoresina de pimienta roja y agentes efervescentes, tales como ácidos y bases comestibles, que pueden encapsularse. Los agentes de sensación de hormigueo se describen en la Patente Estadounidense No. 6,780,443 de Nakatsu et al., Patente Estadounidense No. 5,407,665 de McLaughlin et al., Patente Estadounidenses No. 6, 159,509 de Johnson et al y la Patente Estadounidense No. 5,545,424 de Nakatsu et al., cada una de las cuáles se incorporan en su totalidad en este documento como referencia.

Otros aditivos de confitería convencionales conocidos por un experto en la técnica de confitería también pueden usarse en las composiciones.

Algunas modalidades se dirigen a composiciones de confitería que incluyen una porción sólida y una porción disuelta de la porción sólida. Más específicamente, en el consumo de un producto de confitería, tal como un caramelo, una porción del caramelo empieza a disolverse en la boca del individuo. Esta porción disuelta de la porción sólida se forma en la cavidad oral del individuo. Ambas porciones disueltas y sólidas del producto de confitería incluyen un portador de confitería, que puede incluir al menos un edulcorante, CPP-ACP y una sal de calcio y/o fosfato. En el consumo, las composiciones de confitería proporcionan una mayor cantidad de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que una composición de confitería que es sustancialmente la misma como la composición pero que es libre de CPP-ACP y sales de fosfato y/o calcio. Adicionalmente, las composiciones pueden estar libres de bicarbonato de sodio agregado.

Composiciones de Goma de Mascar Las modalidades descritas en este documento proporcionan composiciones de goma de mascar que incluyen una base de goma, un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado tal como CPP, ACP que es un agente anticaries y una sal de fosfato y/o calcio. Algunas modalidades proporcionan composiciones de goma de mascar azucaradas que incluyen al menos un edulcorante de azúcar. Las composiciones de goma de mascar también pueden incluir edulcorantes sin azúcar además de los edulcorantes de azúcar. Otras modalidades proporcionan composiciones de goma de mascar libres de azúcar, que incluyen solamente edulcorantes sin azúcar. Las composiciones de goma de mascar promueven la remineralización del esmalte de los dientes a una mayor extensión que las composiciones de goma de mascar que son sustancialmente las mismas pero libres de CPP-ACP y la sal de calcio y/o fosfato.

Las composiciones de goma de mascar pueden proporcionarse en una variedad de diferentes formas, tales como por ejemplo, tiras, granulos, barras, gomas con relleno en el centro, gomas depositadas y gomas comprimidas. Las composiciones de goma de macar también pueden incluir al menos un saborizante y una variedad de aditivos opcionales.

Como se mencionó anteriormente, las composiciones de goma de mascar pueden incluir una base de goma. La base de goma puede incluir cualquier componente conocido en la técnica de la goma de mascar. Dichos componentes pueden ser solubles en agua, insolubles en agua o una combinación de los mismos. Por ejemplo, la base de goma puede incluir elastómeros, agentes de volumen, ceras, solventes elastómeros, emulsificantes, plastificantes, agentes de relleno y mezclas de los mismos.

Los elastómeros (cauchos) empleados en la base de goma variarán grandemente dependiendo de varios factores tales como el tipo de base de goma deseada, la consistencia de la composición de goma deseada y los otros componentes usados en la composición para hacer el producto de goma de mascar final. El elastómero puede ser cualquier polímero insoluble en agua conocido en la técnica e incluye aquellos polímeros de goma usados para las gomas de mascar y las gomas de globo. Los ejemplos ilustrativos de los polímeros apropiados en las bases de goma incluyen tanto elastómeros sintéticos y naturales. Por ejemplo, aquellos polímeros que son apropiados en las composiciones de base de goma incluyen sin limitación, sustancias naturales (de origen vegetal) tales como chicle, caucho natural, goma de crown, níspero, rosidinha, jelutong, perillo, niger gutta, tunu, balata, gutapercha, lechi capsi, sorva.gutta kay y los similares y mezclas de los mismos. Los ejemplos de elastómeros sintéticos incluyen sin limitación, copolímeros de estireno-butadieno (SBR), polüsobutileno, copolímeros de ¡sobutileno-isopropeno, polietileno, acetato de polivinilo y los similares y mezclas de los mismos.

La cantidad de elastómero empleado en la base de goma puede variar dependiendo de varios factores tales como el tipo de base de goma usada, la consistencia de la composición de goma deseada y los otros componentes usados en la composición para hacer el producto de goma de mascar final. En general, el elastómero estará presente en la base de goma en una cantidad de aproximadamente 10% a aproximadamente 60% en peso, deseablemente de aproximadamente 35% a aproximadamente 40% en peso.

En algunas modalidades, la base de goma puede incluir cera. Esta suaviza la mezcla de elastómero polimérico y mejora la elasticidad de la base de goma. Cuando están presentes, las ceras empleadas tendrán un punto de fusión debajo de aproximadamente 60°C y de preferencia entre aproximadamente 45°C y aproximadamente 55°C. La cera de bajo punto de fusión puede ser una cera de parafina. La cera puede estar presente en la base de goma en una cantidad de aproximadamente 6% a aproximadamente 10% y de preferencia de aproximadamente 7% a aproximadamente 9.5% en peso de la base de goma.

Además de las ceras de bajo punto de fusión, las ceras que tienen un punto de fusión más alto pueden usarse en la base de goma en cantidades arriba de aproximadamente 5%, en peso de la base de goma. Dichas ceras de alto punto de fusión incluyen cera de abeja, cera vegetal, cera de candelilla, cera carnuda, la mayoría de las ceras del petróleo y las similares y mezclas de los mismos.

Además de los componentes anteriormente establecidos, la base de goma puede incluir una variedad de otros ingredientes, tales como los componentes seleccionados de los solventes de elastómero, emulsificantes, plastificantes, agentes de relleno y mezclas de los mismos.

La base de goma puede contener solventes elastoméricos para ayudar en la suavización del componente elastomérico. Dichos solventes elastoméricos pueden incluir aquellos solventes elastoméricos conocidos en la técnica, por ejemplo resinas de terpineno tales como polímeros de alfa-pineno o beta pineno, metilo, glicerol y ésteres de pentaeritritol de colofonias y colofonias modificadas y gomas tales como colofonias hidrogenadas, dimerizadas y polimerizadas y mezclas de los mismos. Los ejemplos de solvente elastoméricos apropiados para usarse en este documento pueden incluir el éster de pentaeritritol de madera parcialmente hidrogenada y goma de colofonia, el éster de pentaeritritol de madera y goma de colofonia, el éster de glicerol de colofonia de madera, el éster de glicerol de madera parcialmente dimerizada y goma de colofonia, el éster de glicerol de madera polimerizada y goma de colofonia, el éster de glicerol de madera polimerizada y goma de colofonia, el éster de glicerol de éster de colofonia alta, el éster de glicerol de madera y la goma de colofonia y la madera parcialmente hidrogenada y la goma de colofonia y el éster metílico parcialmente hidrogenado de madera y colofonia y las similares y mezclas de los mismos. El solvente elastomérico puede emplearse en la base de goma en cantidades de aproximadamente 2% a aproximadamente 15% y de preferencia desde aproximadamente 7% a aproximadamente 1 1 % en peso de la base de goma.

La base de goma también puede incluir emulsifícantes que ayudan en la dispersión de componentes inmiscibles en un sistema simple estable. Los emulsifícantes útiles en esta invención incluyen monoestearato de glicerilo, lecitina, monoglicéridos de ácidos grasos, diglicéridos, monoestearato de propilenglicol y los similares y mezclas de los mismos. El emulsificante puede emplearse en cantidades de aproximadamente 2% a aproximadamente 15% y más específicamente desde aproximadamente 7% a aproximadamente 1 1 % en peso de la base de goma.

La base de goma puede incluir plastificantes o suavizantes para proporcionar una variedad de texturas deseables y propiedades de consistencia. Debido al bajo peso molecular de estos ingredientes, los plastificantes y suavizantes son capaces de penetrar la estructura fundamental de la base de goma haciéndola plástica y menos viscosa. Los plastificantes y suavizantes útiles incluyen lanolina, ácido palmítico, ácido oleico, ácido esteárico, estearato de sodio, estearato de potasio, triacetato de glicerilo, lecitina de glicerilo, monoestearato de glicerilo, monoestearato de propilenglicol, monoglicérido acetilado, glicerina y los similares y mezclas de los mismos. Las ceras, por ejemplo, ceras naturales y sintéticas, aceites vegetales hidrogenados, ceras de petróleo tales como ceras de poliuretano, ceras de polietileno, ceras de parafina, ceras microcristalinas, ceras grasas, monoestearato de sorbitán, sebo, propilenglicol, mezclas de los mismos y los similares también pueden incorporarse en la base de goma. Los plastificantes y suavizantes se emplean generalmente en la base de goma en cantidades de más de aproximadamente 20% en peso de la base de goma y más específicamente en cantidades de aproximadamente 9% a aproximadamente 17% en peso de la base de goma.

Los plastificantes también incluyen aceites vegetales hidrogenados, tales como aceite de soya y aceites de cártamo, que pueden emplearse solos o en combinación. Estos plastificantes proporcionan la base de goma con buena textura y características de mascado suave. Estos plastificantes y suavizantes se emplean generalmente en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 14% y más específicamente en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 13.5% en peso de la base de goma.

La glicerina anhídrida también puede emplearse como un agente suavizante, tal como los de grado Farmacopeia de los Estados Unidos comercialmente disponibles (USP). La glicerina es un líquido con consistencia de jarabe con un sabor dulce cálido y tiene una dulzura de aproximadamente 60% de esa de la caña de azúcar. Porque la glicerina es higroscópica, la glicerina anhídrida puede mantenerse bajo condiciones anhídridas a través de la preparación de la composición de goma de mascar.

En algunas modalidades, la base de goma también puede incluir cantidades efectivas de agentes de volumen tales como adyuvantes minerales que pueden servir como agentes de relleno y agentes de textura. Los adyuvantes minerales útiles incluyen carbonato de calcio, carbonato de magnesio, alúmina, hidróxido de aluminio, silicato de aluminio, talco, fosfato de tricalcio, fosfato de dicalcio, sulfato de calcio y los similares y mezclas de los mismos. Estos agentes de relleno o adyuvantes pueden usarse en las composiciones de base de goma en varias cantidades. De preferencia la cantidad del agente de relleno, cuando se usa estará presente en una cantidad de aproximadamente 15% a aproximadamente 40% y deseablemente de aproximadamente 20% a aproximadamente 30% en peso de la base de goma.

Una variedad de ingredientes tradicionales puede incluirse opcionalmente en la base de goma en cantidades efectivas tales como agentes saborizantes y agentes colorantes, antioxidantes, preservadores y los similares. Por ejemplo, dióxido de titanio y otros tintes apropiados para los alimentos, fármacos y aplicaciones cosméticas, conocidos como tintes F. D. & c. pueden usarse. Un antioxidante tal como hidroxitolueno butilado (BHT), hidroxianisola butilada (BHA), propilgalato, vitamina E y mezclas de los mismos, también pueden incluirse. Otros aditivos de goma de mascar convencionales conocidos por un experto en la técnica de goma de mascar también puede usarse en la base de goma.

En general, la base de goma está presente en cantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 95% en peso de la composición de goma de mascar. Más específicamente, la base de goma puede estar presente en cantidades de aproximadamente 20% a aproximadamente 60% en peso de la composición de goma de mascar.

Los productos de goma de mascar pueden prepararse usando las técnicas y el equipo estándares conocidos por aquellos expertos en la técnica. El aparato útil de conformidad con las modalidades descritas en este documento incluyen aparato de mezclado y calentamiento bien conocidos en las artes de la fabricación de goma de mascar y por lo tanto la selección de aparatos específicos será aparente para el experto. Para los procesos de preparación de goma de mascar generales ver las Patentes Estadounidenses Nos. 4,271 ,197 de Hopkins et al., 4,352,822 de Cherukuri et al y 4,497,832 de Cherukuri et al, cada uno de los cuales se incorpora en este documento en su totalidad como referencia.

En formatos de goma comprimida, la base de goma puede estar en una forma de particulado, tal como pero no limitados a una base de goma granular o en polvo, como opuesta a la base de goma termoplástico o fundida. La base de goma particulada puede estar esencialmente libre de agua y puede formarse rápidamente en cualquier forma deseada, tal como mediante compresión.

La base de goma particulada puede formarse usando técnicas de molienda estándares conocidas en la técnica. El material inicial puede ser cualquier base de goma convencional, tal como aquellas usadas para producir las bases de goma fundidas. La base de goma particulada puede formarse, por ejemplo, mediante fragmentación, molienda o rompimiento de la base de goma u otros procesos, como se describe en las Patentes Estadounidenses Nos. 3,262,784; 4,405,647; 4,753,805 y 6,290,985 y la Publicación de Patente Estadounidense No. 2003/00276871 , todas de las cuales se incorporan en este documento como referencia en su totalidad.

Deseablemente, la base de goma particulada se tritura o los similares en una forma particulada que es similar en tamaño de partícula para entabletar el polvo. Mediante usar los componentes de tamaño de partícula similares, puede lograrse una mezcla homogénea de base de goma y polvo de entabletado, que puede proporcionar una tableta de goma de estructura homogénea similar. La base de goma y el polvo de entabletado pueden tener un tamaño de partícula de aproximadamente 4 a aproximadamente 100 mesh, deseablemente aproximadamente 8 a aproximadamente 25 mesh y más deseablemente aproximadamente 12 a aproximadamente 20 mesh.

La base de goma particulada puede estar presente en cantidades de aproximadamente 10% a aproximadamente 80% en peso de la composición de goma de mascar o tableta, deseablemente aproximadamente 20% a aproximadamente 50% en peso y más deseablemente aproximadamente 30% a aproximadamente 40% en peso.

La base de goma particulada puede combinarse con un polvo de entabletado para formar la tableta de goma comprimida. El polvo de entabletado puede estar en una forma finamente dividida seca. El tamaño de partícula deseable se proporcionó anteriormente. El polvo de entabletado puede ser un polvo con base de poliol o con base de dextrosa, o con base de sucrosa o combinaciones de los mismos. Por ejemplo, el polvo con base de poliol puede ser un polvo de manitol y sorbitol. El polvo de entabletado puede incluir otros ingredientes opcionales, tales como agentes saborizantes, tales como agentes saborizantes, agentes colorantes, edulcorantes sin azúcar y/o azúcar y las similares y combinaciones de las mismas.

En algunas modalidades, puede ser deseable combinar un lubricante de grado alimenticio con la base de goma particulada y el polvo de entabletado. Los lubricantes de grado alimenticio pueden ayudar en el procesamiento de la composición de agua en las tabletas comprimidas. Más específicamente, los lubricantes se usan para prevenir el desgaste en exceso en los taladros y troqueles en la fabricación de entabletado. Los lubricantes pueden ser útiles inmediatamente después de la compresión de la tableta dentro del taladro para reducir la fricción entre la tableta y la pared interna del troquel.

El lubricante de grado alimenticio puede agregarse por separado o puede incluirse con el polvo de entabletado, como en algunos polvos de entabletado comercialmente disponibles. Los ejemplos de lubricantes de grado alimenticio apropiados incluyen: estearatos metálicos, ácidos grasos, aceite vegetal hidrogenado, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, grasas animales, polietilenglicoles, monoestearato de polioxietileno, talco, dióxido de silicón y combinaciones de los mismos. Los lubricantes de grado alimenticio pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0-6% en peso de la composición de goma.

Alternativamente, en algunas modalidades, una composición de goma de mascar comprimible puede formarse mediante preparar una composición de goma de mascar y posteriormente moliendo la mezcla. La composición de goma de mascar puede prepararse mediante mezclar conjuntamente la base de goma molida, los edulcorantes en volumen, los suavizantes, los plastificantes, otros edulcorantes, colorantes y los similares mediante cualquier técnica de mezclado conocida tal como mezclado en pasta. Como con la preparación de la base de goma particulada, la mezcla de goma de mascar puede formarse en una composición de goma de mascar particulada usando técnicas de molienda estándares conocidas en la técnica. La goma de mascar particulada puede formarse, por ejemplo mediante fragmentación, molienda o rompimiento de la goma de mascar u otros procesos como se describen en las Patentes Estadounidenses Nos. 3,262,784; 4,405,647; 4,753,805 y 6,290,895 y la Publicación Estadounidense No. 2003/00276871 , todas de las cuáles se incorporaron en este documento como referencia en su totalidad.

Como se describió anteriormente, la composición de goma de mascar comprimible puede estar en la forma de una tableta de goma comprimida. En algunas modalidades, la base de goma particulada y los ingredientes de liberación modificados se comprimen en una forma de tableta. En el mascado, la tableta de goma comprimida se consolida en una sustancia masticable suave.

En algunas modalidades, la composición de goma de mascar comprimible es una tableta comprimida de una capa. En algunas modalidades, la composición de goma de mascar comprimible es una tableta comprimida de capas múltiples. Las modalidades de tabletas de capas múltiples pueden tener cualquier número deseable de capas. Las diferentes capas pueden tener el mismo o diferente espesor. Además, las capas diferentes incluyen los mismos o diferentes ingredientes.

La tableta de goma comprimida también puede tener una capa de recubrimiento circundando la tableta. La capa de recubrimiento puede contener cualquier ingrediente convencionalmente usado en la técnica de goma de mascar. Por ejemplo, el recubrimiento puede contener azúcar, polioles o edulcorantes de alta intensidad o los similares, agentes colorantes, agentes saborizantes y agentes refrescantes y/o de calor, entre otros.

Las composiciones de goma de mascar comprimibles o tabletas comprimidas, deseablemente tienen un contenido de muy baja humedad. En algunas modalidades, las tabletas están esencialmente libres de agua. Por consiguientes, algunas modalidades tienen un contenido de agua total de más de aproximadamente 0% a aproximadamente 5% en peso de la composición. La densidad de la composición o tableta pueden ser de aproximadamente 0.2 a aproximadamente 0.8 g/c. Además, las composiciones de goma de mascar comprimibles o tabletas pueden tener una velocidad de disolución de aproximadamente 1 a aproximadamente 20 minutos. Cuando en una forma de tableta comprimida, la goma de mascar puede tener una dureza Shore de aproximadamente 30 a aproximadamente 200.

En contraste con las gomas de mascar mezcladas en pasta en donde la mezcla de la goma puede lograr temperaturas de 35°C a 60°C, las temperaturas de la goma de mascar comprimida pueden permanecer alrededor de la temperatura ambiente (23°C a 25°C). En algunas modalidades, someter las composiciones de goma de mascar comprimibles a temperaturas más bajas puede proteger a los ingredientes sensibles a la temperatura de degradación térmica. Similarmente, la ausencia del mezclado profundo en temperaturas arriba de la ambiental puede proteger a los sistemas de liberación que incluyen ingredientes sensibles a la temperatura o ingredientes que se someten a degradación de los ingredientes de goma tales como saborizantes, plastificantes, etc. Además, los ingredientes susceptibles a la degradación química o térmica debido a mezclado en pasta convencional puede ser menos probable que experimente degradación en los sistemas de goma de mascar comprimidos.

Las composiciones de goma de mascar también pueden incluir cualquiera de los edulcorantes y aditivos opcionales anteriormente establecidos para las composiciones de confitería. Los edulcorantes, el CPP-ACP y las sales de calcio y/o fosfato pueden incluirse en las composiciones de goma de mascar en la misma cantidad y las formas como se describieron anteriormente. Por ejemplo, el CPP-ACP puede encapsularse, no encapsularse o una mezcla de ambas formas. El producto de goma de mascar formado de las composiciones de goma de mascar puede contener, por ejemplo, aproximadamente 1 mg de CPP-ACP, más específicamente aproximadamente 1 .5 mg en algunas modalidades. Similar a lo anterior, dichas composiciones de goma de mascar proporcionan una mayor cantidad de remineralización que las composiciones de goma de mascar que son sustancialmente las mismas como las composiciones proporcionadas por dichas modalidades pero libres de CPP-ACP y sales de calcio y/o fosfato. Por ejemplo, en algunas modalidades, las composiciones de goma de mascar azucaradas proporcionan al menos aproximadamente 2.8% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte y en algunas modalidades al menos aproximadamente 8% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte.

Cualquiera de los aditivos opcionales anteriormente descritos también puede incluirse en las composiciones de goma de mascar, así como cualquier aditivo de goma de mascar convencional conocido por aquellos expertos en la técnica.

Algunas modalidades se dirigen a composiciones de goma de mascar que incluyen una porción sólida y una porción disuelta de la porción sólida. Más específicamente, en el consumo de un producto de goma de mascar, una porción del producto de goma de mascar empieza a disolverse en la boca del individuo. Esta porción disuelta de la porción sólida se forma en el consumo en la cavidad oral del individuo. La porción sólida del producto de goma de mascar incluye una base de goma, CPP-ACP y una sal de fosfato y/o calcio. La porción disuelta incluye CPP-ACP y una sal de calcio y/o fosfato. Ambas porciones sólida y disuelta pueden incluir al menos un edulcorante, tal como un edulcorante de azúcar en modalidades de goma de mascar azucaradas. En el consumo, las composiciones de goma de mascar proporcionan una mayor cantidad de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que una composición de goma de mascar que es sustancialmente la misma como la composición pero que es libre de CPP-ACP y sales de fosfato y/o calcio. Adicionalmente, las composiciones pueden estar libres de bicarbonato de sodio agregado.

Como se mencionó anteriormente, las composiciones de goma de macar pueden proporcionarse en una variedad de diferentes productos, tales como tiras, granulos, barras, gomas con relleno en el centro, gomas depositadas y gomas comprimidas.

Cualquiera de los productos de confitería y de la goma de mascar descritos en este documento puede tener un recubrimiento en el mismo, que puede al menos circundar parcialmente o envolver el producto.

Más específicamente, en algunas modalidades, la goma de mascar o el producto de confitería puede incluir una goma de mascar o región de confitería y una región de recubrimiento. La región de goma de mascar puede formarse de cualquiera de las composiciones de goma de mascar anteriormente descritas. Similarmente, la región de confitería puede formarse de cualquiera de las composiciones de confitería anteriormente descritas. La región de recubrimiento puede al menos parcialmente circundar la goma de macar o la región de confitería. El CPP-ACP puede localizarse en la goma de mascar o la región de recubrimiento en la región de recubrimiento o en ambas regiones. Similarmente, las sales de fosfato y/o calcio pueden localizarse en la región de confitería o de la goma de mascar en la región de recubrimiento o en ambas regiones.

Algunas otras modalidades se dirigen a los productos de confitería o de goma de mascar con relleno en el centro. Las gomas de mascar con relleno en el centro pueden incluir una región con relleno en el centro y una región de goma en al menos parcialmente circundando o posicionada adyacente a la región con relleno en el centro. La región de goma puede formarse de cualquiera de las composiciones de goma de mascar anteriormente descritas. Las confiterías con relleno en el centro, tales como por ejemplo, caramelos con relleno en el centro, pueden incluir una región con relleno en el centro y una región de confitería, tales como región dura o de caramelo masticable, al menos parcialmente circundando o posicionada adyacente a la región con relleno en el centro. La región de confitería puede formarse de cualquiera de las composiciones de confitería anteriormente descritas. El CPP-ACP puede localizarse en la región de goma o confitería, la región con relleno en el centro o en ambas regiones. El CPP-ACP puede encapsularse y/o no encapsularse en cualquiera de estas regiones. Similarmente, las sales de fosfato y/o calcio pueden localizarse en la región de confitería o de goma, la región con relleno en el centro o en ambas regiones.

La región con relleno en el centro de la goma o producto de confitería puede ser un líquido, sólido o semi-sólido, gas o los similares. Las modalidades pueden incluir una composición con relleno en el centro líquido, así como algunas composiciones con relleno líquido semi-sólido pueden involucrar lo concerniente con respecto a la retención del centro líquido durante la fabricación y tiempo de duración, como se mencionó anteriormente. En las modalidades de la goma de mascar puede ser deseable, por lo tanto emplear las composiciones con región de goma con gomas con relleno líquido que sustancialmente reducen o previenen la fuga del centro líquido. Las composiciones con región de goma apropiadas se describen en la Solicitud Estadounidense co-pendiente del cesionario No. 1 1 /210,954 que se incorpora en este documento en su totalidad como referencia.

En algunas modalidades, los productos con relleno en el centro también pueden incluir una región de recubrimiento que al menos circunda parcialmente la región de goma o la región de confitería.

En modalidades de confitería y goma de mascar cubiertas, la capa externa puede ser suave, dura o crujiente. Cualquier material de recubrimiento apropiado conocido por aquellos expertos en la técnica puede emplearse. Típicamente, el recubrimiento externo puede incluir sorbitol, maltitol, xilitol, isomait, eritritol y otros polioles cristalizares; también puede usarse la sacarosa. Por lo tanto, el recubrimiento puede incluir varias capas opacas, de manera que la goma de mascar o la composición de confitería no es visible a través del recubrimiento por sí mismo, que puede cubrirse opcionalmente con una capa adicional o más transparente para propósitos protectores, de textura y estéticos. El recubrimiento exterior también puede contener cantidades pequeñas de agua y goma arábiga. El recubrimiento además puede cubrirse con cera. El recubrimiento puede aplicarse en una manera convencional mediante aplicaciones sucesivas de una solución de recubrimiento con secado entre cada capa. A medida que la capa se seca usualmente llega a ser opaca y usualmente es blanca, aunque pueden agregarse otros colorantes. Un recubrimiento de poliol además puede cubrirse con cera. El recubrimiento además puede incluir hojuelas o puntos de colores. Si la composición incluye un recubrimiento, es posible que uno o más de los activos para el cuidado oral puedan dispersarse a través de todo el recubrimiento. Esto se prefiere especialmente si uno o más activos para el cuidado oral son incompatibles en una composición de una fase con otro de los activos. Los sabores también pueden agregarse para producir características de producto únicas.

Otros materiales pueden agregarse al recubrimiento para lograr las propiedades deseadas.

Estos materiales pueden incluir sin limitación, celulósicos tales como carboximetil celulosa, gelatina, goma xantan y goma arábiga.

La composición de recubrimiento puede aplicarse por cualquier método conocido en la técnica incluyendo el método anteriormente descrito. La composición de recubrimiento puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 2% a aproximadamente 60%, más específicamente de aproximadamente 25% a aproximadamente 45% en peso de la goma de mascar total o el producto de confitería.

Los productos con relleno en el centro pueden formarse mediante cualquier técnica conocida en la técnica, que incluyen el método descrito por la Patente Estadounidense No. 6,280,780 de Degady et al. ("Degady"), que se incorpora en este documento en su totalidad como referencia.

Composiciones de Confitería Suaves En algunas modalidades, los sistemas de liberación oral pueden estar en la forma de varios formatos de confitería. Los formatos de confitería puede incluir pero o se limitan a, turrón, caramelo, melcocha, gomitas y gelatinas. Dichos sistemas de liberación pueden incluir cualquiera de los aditivos opcionales anteriormente descritos.

Las composiciones de confitería pueden incluir una base de confitería y una variedad de aditivos opcionales, tales como cualquiera de los aditivos anteriormente establecidos. En el consumo, el fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y la sal de fosfato y/o calcio se libera de la confitería suave y proporciona los beneficios de remineralización anteriormente descritos.

Algunas composiciones de confitería suaves incluyen composiciones de turrón, que pueden incluir dos componentes principales, un caramelo altamente hervido y un frappe. Por medio de ejemplo, clara de huevo o sustituto de la misma se combina con agua y se baten para formar una espuma ligera. Se agregan azúcar y glucosa al agua y se hierven típicamente a temperaturas de aproximadamente 130°C a 140°C y el producto hervido resultante se vertió en una máquina de mezclado y se batió hasta acremarlo. La clara batida y el agente saborizante se combinan con el producto cremoso y la combinación después de esto se mezcla completamente.

En algunas modalidades, una composición de caramelo puede incluir azúcar (o sustituto de azúcar), jarabe de maíz (o jarabe de poliol), grasa parcialmente hidrogenada, sólidos lácteos, agua, mantequilla, saborizantes, emulsificantes y sal. Para preparar el caramelo, el sustituto de azúcar/azúcar, jarabe de maíz/jarabe de poliol y agua pueden mezclarse juntos y disolverse sobre calor. Posteriormente, los sólidos lácteos pueden mezclarse en para la masa para formar una mezcla homogénea. Después, los ingredientes menores pueden mezclarse en con bajo calor. El calor posteriormente se incrementa a ebullición. Una vez que se remueve suficiente agua y se desarrolla el sabor/color, la masa puede enfriarse un poco y los ingredientes sensibles a la temperatura pueden mezclarse antes de descargar y formar/conformar/envolver el producto terminado.

En algunas modalidades, una composición de melcocha puede incluir azúcar (o sustituto de azúcar), jarabe de maíz (o jarabe de poliol), grasa parcialmente hidrogenada, agua, saborizantes, emulsificantes y sal. El proceso para preparar melcocha puede ser similar a ese del caramelo y opcionalmente, la masa de melcocha final puede jalarse para desarrollar su textura deseada.

En algunas modalidades, una composición gomosa puede incluir azúcar (o sustituto de azúcar), jarabe de maíz (o jarabe de poliol), gelatina (o hidrocoloide apropiado), saborizante, color y opcionalmente ácido. La gomita puede prepararse mediante hidratar la gelatina o hidrocoloide apropiado, calentar el azúcar/jarabe de maíz (sustituto de azúcar/jarabe de poliol) y combinar los dos componentes con calor. Una vez que la mezcla combinada alcanza su temperatura final o nivel de sólidos de azúcar apropiados, componentes tales como saborizante, color y los similares pueden incorporarse en la mezcla y posteriormente verterse en moldes antes del enfriamiento, envolvimiento y terminado. Varios tratamientos de la superficie tales como las aplicaciones de cera o grasa pueden aplicarse para disminuir la pegajosidad.

En algunas modalidades, una composición gelatinosa puede incluir una gelatina basada en almidón o una gelatina basada en pectina. Como con las gomitas, los productos gelatinosos pueden producirse mediante hidratación del hidrocoloide y combinar la mezcla hidratada con un componente de jarabe cocido. La mezcla posteriormente puede cocerse a un contenido final de humedad y los componentes menores pueden incorporarse. Como con las gomitas, los tratamientos de la superficie tales como grasas o ceras pueden aplicarse. Adicionalmente, los dulces gelatinosos pueden tener tratamientos de superficie seca, tales como aplicaciones de azúcar arenosa, ácido, non-pareils y los similares.

Adicionalmente, en algunas modalidades, varias configuraciones de confitería suaves con múltiples regiones pueden emplearse. Estas configuraciones pueden incluir, pero no limitarse a relleno en el centro líquido, relleno en el centro en polvo, caramelo cubierto, cubierto suave, laminado, con capas o recubierto. En algunas modalidades, el fosfopéptido o la fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio y la sal de calcio y/o fosfato pueden incluirse en una región o en regiones múltiples del producto.

Composiciones de Confitería de Chocolate Los sistemas de liberación oral también pueden estar en la forma de varios formatos de confitería de chocolate. Las confiterías de chocolate pueden incluir chocolate con leche, chocolate oscuro y/o chocolate blanco. El chocolate con leche puede incluir sólidos de leche con otros ingredientes de chocolate de leche tales como licor de cocoa, mantequilla de cocoa y/o grasas, edulcorantes, emulsificantes, saborizantes y los similares. En algunas modalidades, los sólidos de leche pueden estar en una cantidad de 5% en peso de la composición de chocolate de leche para cantidades de más de 40% en peso de la composición de chocolate de leche. Los sólidos de leche pueden estar en la forma de polvo de leche seca o leche líquida.

El chocolate oscuro puede incluir ingredientes como en el chocolate de leche pero puede tener poco o ningún componente de sólidos de leche. El chocolate blanco puede incluir ingredientes tales como grasas, edulcorantes, saborizantes, emulsificantes y los similares pero no contiene licor de cocoa. El chocolate blanco también se refiere como un compuesto de recubrimiento.

Los métodos apropiados para combinar los ingredientes del chocolate son bien conocidos por aquellos expertos en la técnica e incluyen por ejemplo un mezclador de grado alimenticio, un mezclador y los similares.

Los sistemas de liberación de chocolate también pueden incluir cualquiera de los aditivos opcionales anteriormente descritos.

Geles, Dentríficos y Pastas Dentales Algunas modalidades se dirigen a sistemas de liberación orales en la forma de un gel, dentrífico o pasta dental para la liberación del fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y la sal de fosfato y/o calcio. Dichos sistemas de liberación también pueden incluir cualquiera de los aditivos adicionales anteriormente descritos.

Los geles de remineralización típicamente incluyen un compuesto de gelificación no tóxico como se usan convencionalmente en alimentos, incluyendo pero no limitados a goma agar, carboximetilcelulosa, quitina, goma de acacia, goma arábiga, goma xantan, hidroxietil celulosa y hidroxipropil metilcelulosa. Los geles pueden formularse para tener un pH neutral para evitar la irritación de los tejidos orales en la exposición prolongada. Cada gel puede incluir suficiente agua u otra solución acuosa para producir la consistencia deseada, así como inhibidores de crecimiento cristalino de alto peso molecular y cualquiera de los aditivos opcionales anteriormente descritos, tales como agentes colorantes y saborizantes. Los agentes de inhibición de crecimiento cristalino de alto peso molecular incluyen agentes de gelificación por sí mismos, como se describió anteriormente y también fosfoproteínas (tales como se describen en Termine & Conn, 1976, Calcf. Tiss. Res. 2:149-157), policarboxilatos (tal como se describe en Howie-Meyers et al., 1995, en Mineral Scale Formation and Inhibition, Amjad, ed. Plenum Press: Nueva York, Ch., 5, pp. 169-182) y alcohol de polivinilo fosforilado (como se describen en Shimabayashi et al., 1995 en Mineral Scale Formation and Inhibition, Amjad, ed., Plenum Press: Nueva York, capitulo 14, pp. 157-168).

Los geles pueden proporcionarse como un polvo seco incluyendo el complejo y las sales de fosfato y/o calcio y cualquier otro aditivo adicional. En dichas modalidades, el gel se reconstituye mediante agregar agua u otro líquido que contiene aditivos ventajosos (tales como colorantes, saborizantes, edulcorantes, agentes de gelificación y los similares).

Los dentríficos y las pastas dentales contienen componentes convencionales de dentríficos y pastas dentales incluyendo pero no limitados a edulcorantes tales como sorbitol o sacarina, abrasivos tales como sílice hidratados, agentes de formación de espuma tales como sulfato lauril de sodio, aglomerantes tales como varias formas de celulosa o gomas, lubricantes, tales como glicerina, blanqueadores de pigmento tales como óxido de titanio, colorantes alimenticios y agua.

Como con los geles, los dentríficos y las pastas dentales se proporcionan ventajosamente como un polvo seco incluyendo el complejo y la sal de fosfato y/o calcio y cualquier aditivo opcional, tal como saborizantes secos, edulcorantes, agentes de gelificación y otros componentes como se describieron anteriormente. En dichas modalidades, el dentífrico o la pasta dental se reconstituye mediante agregar agua u otro líquido incluyendo aditivos ventajosos (tales como colorantes, saborizantes, edulcorantes, agente de gelificación y los similares).

Un aditivo de significancia particular en las aplicaciones dentales son compuestos que contienen fluoruro. En las modalidades de gel y pasta dental, por ejemplo, las sales de fluoruro tales como NaF, CaF2, SnF2, Na2P03 F o Na2 SiF6 pueden agregarse en cantidad suficiente para incrementar la proporción de la formación de HA y fluoropatita. Algunas modalidades pueden tener un contenido de fluoruro de aproximadamente 200 a 22000 ppm. La cantidad total de fluoruro liberado durante el uso de las pastas dentales y los geles puede ser de 0.05 a 10 mg.

Lavados Bucales, Enjuagues y Sprays El sistema deliberación oral puede ser un lavado bucal, enjuague o spray en algunas modalidades. Los componentes de los lavados bucales, enjuagues y sprays típicamente incluyen agua estando presente en una cantidad de desde aproximadamente 45% a 95% en peso de la composición y uno o más de etanal a más de 70% en peso de la composición, un humectante a más de 50% en peso de la composición, un surfactante de aproximadamente 0.01 % a 7% en peso de la composición, un agente saborizante desde aproximadamente 0.04% a 2% en peso de la composición, un agente edulcorante desde aproximadamente 0.1 % a 3% en peso de la composición y un agente colorante de aproximadamente 0.001 % a 0.5% en peso de la composición. Los lavados bucales, enjuagues y sprays también incluyen típicamente uno o más de un agente anticaries de desde aproximadamente 0.05% a 0.3% en peso de la composición (por ejemplo, ión de fluoruro) y un agente anticálculo de aproximadamente 0.1 % a 3% en peso de la composición. Cualquiera de los aditivos opcionales establecidos también puede incluirse.

Bebidas Algunas modalidades se dirigen a sistemas de liberación oral en la forma de una bebida para la liberación del fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y sal de fosfato y/o calcio. Una variedad de diferentes composiciones de bebidas puede emplearse. Los ejemplos de bebidas apropiadas se proporcionan posteriormente. Dichas composiciones de bebidas también pueden incluir cualquiera de los aditivos opcionales anteriormente descritos.

Composiciones a Base de Bebidas Las composiciones a base de bebidas generalmente contienen un componente de jugo de frutas o vegetales. El componente de jugo puede usarse en cualquier forma tal como una forma de jugo, un concentrado, un extracto, un polvo o los similares.

Los jugos apropiados incluyen por ejemplo, jugos cítricos, jugos no cítricos o mezclas de los mismos, que se conocen por usarse en bebidas. Los ejemplos de dichos jugos incluyen, jugos no cítricos tales como jugo de manzana, jugo de uva, jugo de pera, jugo de nectarina, jugo de grosella, jugo de frambuesa, jugo de grosella espinosa, jugo de guayaba, jugo de kivi, jugo de mango, jugo de papaya, jugo de melón, jugo de melón verde, jugo de cereza, jugo de arándano agrio, jugo de durazno, jugo de damasco, jugo de ciruela y jugo de piña; jugos cítricos tales como jugo de naranja, jugo de limón, jugo de lima, jugo de toronja y jugo de mandarina y jugos vegetales tales como jugo de zanahoria y jugo de tomate o una combinación que comprende al menos uno de los jugos anteriores.

A menos que se indique de otra manera, el jugo como se usa puede incluir líquidos, vegetales o frutales que contienen un porcentaje de sólidos derivados del fruto o vegetal, por ejemplo: pulpa, semillas, pieles, fibras y las similares y la pectina, que es de ocurrencia natural en la fruta o vegetales. La cantidad de sólidos en el jugo puede ser de aproximadamente 1 a aproximadamente 75% en peso, especialmente aproximadamente 5 a aproximadamente 60% en peso, más específicamente aproximadamente 10 a aproximadamente 45% en peso y aún más específicamente aproximadamente 15 a aproximadamente 30% en peso, cada uno con base en el peso total del jugo. Las concentraciones más altas de sólidos pueden encontrarse en concentrados de jugos, purés y los similares.

La cantidad del componente presente en la composición a base de jugos generalmente puede ser aproximadamente 0.1 % en peso a aproximadamente 95% en peso con base en el peso total de la composición, específicamente aproximadamente 5% en peso a aproximadamente 75% en peso y más específicamente aproximadamente 10% en peso a aproximadamente 50% en peso de cada uno con base en el peso total de la composición. Las cantidades pueden variar dependiendo de si la concentración es un concentrado o es una bebida lista para beberse, por ejemplo. A los componentes restantes en la composición a base de jugos puede agregarse agua u otro líquido apropiado, un agente edulcorante, un agente saborizante u otro aditivo como se describió en este documento.

La composición a base de jugos puede ser carbonatada o no carbonatada.

En una modalidad, la composición a base de jugos se fortifica con calcio solubilizado en la forma de carbonato de calcio, óxido de calcio o hidróxido de calcio, por ejemplo. Un ácido de grado alimenticio se agrega a la composición a base de jugos fortificada con calcio para mejorar la solubilidad del calcio. Los ácidos de grado alimenticio ejemplarizadores apropiados para usarse en la composición a base de jugos además se describen en este documento, específicamente ácido cítrico, ácido málico o una combinación que comprende al menos uno de los ácidos de grado alimenticio precedentes.

En algunas modalidades, la composición a base de jugos puede formarse de una fruta o vegetal usando un proceso de rompimiento en frío o rompimiento en calor. En ambos procesos, la fruta o vegetal se macera y pasa a través de equipo convencional para separar las semillas, la piel y otros sólidos indeseados. La composición posteriormente se concentra mediante técnicas convencionales. En los procesos de rompimiento en caliente, la fruta o el vegetal típicamente se calienta durante la maceración o inmediatamente después para desactivar las enzimas que pueden degradar el producto y disminuir la viscosidad del producto. En los procesos de rompimiento en frío, la fruta o el vegetal típicamente se procesan en temperaturas menores que el rompimiento en caliente. Un proceso de rompimiento en caliente por consiguiente puede proporcionar un producto más espeso que aquellos producidos por un proceso de rompimiento en frío.

En una modalidad, la composición a base de jugos se pausteriza para destruir los microorganismos indeseados. Las condiciones de pausterización apropiadas de las composiciones a base de jugos puede seleccionarse por un experto en la técnica sin experimentación adicional usando las líneas guía proporcionadas. Un proceso de de pausterización ejemplarizadora para esterilizar la composición a base de jugos es mediante calentar la composición a aproximadamente 60 a aproximadamente 80°C por aproximadamente 6 a aproximadamente 15 minutos en un ambiente aséptico.

En otra modalidad, la composición a base de jugos se llena en un contenedor para bebidas y posteriormente se somete a condiciones de pausterización. Alternativamente, la composición se llena en caliente en un contenedor de bebidas en temperaturas suficientes para esterilizar la composición en el contenedor.

En otra modalidad, la composición a base de jugos puede contener un preservativo, permitiendo que la composición pueda ser llenada en frío en un contenedor de bebidas sin la necesidad de pausterización. Específicamente, los preservativos pueden agregarse para disminuir el nivel de pH de la bebida a un pH de aproximadamente 3 a aproximadamente 4.5. Los preservativos apropiados se describen en detalle en este documento.

Composiciones a base de Leche Las composiciones a base de leche generalmente contienen un componente dietético que puede contener cantidades variantes de proteínas de leche (por ejemplo, caseína, proteína de suero de la leche y los similares), grasas, lactosa y agua. Los compuestos dietéticos ejemplarizadores incluyen yogurt, crema, leche entera, leche reducida en grasas, leche descremada, sólidos de leche, leche condensada o una combinación que comprende al menos uno de los componentes dietéticos precedentes.

En algunas modalidades, los componentes no dietéticos pueden reemplazar parte o todo de los componentes dietéticos en la composición a base de leche. Los componentes no dietéticos apropiados incluyen leche de soya, leche de almendra, leche de coco, leche de arroz y los similares o una combinación que comprende al menos uno de los precedentes.

Los estabilizadores pueden agregarse a la composición a base de leche para prevenir la precipitación. Los estabilizadores incluyen hidrocoloides tales como pectina, alginato de propilenglicol y los similares, así como los estabilizadores descritos adicionalmente en este documento.

La cantidad de proteínas de lecha en una composición de bebidas a base de leche puede ser de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10% en peso con base en el peso total de la composición de bebidas a base de leche, específicamente aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% en peso y más específicamente aproximadamente .0% a aproximadamente 4% en peso.

La composición a base de leche puede contener un agente edulcorante, agente colorante u otro aditivo como se describió en este documento. La composición a base de leche puede estar carbonatada o no carbonatada.

En algunas modalidades, la bebida a base de leche es lactosa libre.

El proceso para preparar las composiciones de bebidas a base de leche generalmente incluyen mezclar y emulsificar un componente diario o componente no diario con un emulsificador para formar un componente emulsificado. El componente emulsificado puede pausterizarse, enfriarse y mezclarse con un segundo componente, que puede contener un agente saborizante, un agente edulcorante, otros aditivos o agua. y otros líquidos apropiados para formar una composición de bebidas. La mezcla puede realizarse bajo condiciones asépticas para asegurar la integridad del producto.

Las condiciones apropiadas para la pausterización de las composiciones a base de leche pueden seleccionarse por un experto en la técnica sin experimentación adicional usando las líneas guía proporcionadas. Un proceso de pausterización ejemplarizadora para esterilizar el componente emulsificado u otro componente diario puede efectuarse a temperaturas de aproximadamente 130 a aproximadamente 140°C por aproximadamente 30 segundos por aproximadamente 2 minutos en un ambiente aséptico. Alternativamente, la pausterización puede realizarse en aproximadamente-1 15 a aproximadamente 125°C por aproximadamente 20 a aproximadamente 30 minutos en un ambiente aséptico.

En otra modalidad, la composición a base de leche se llena en un contenedor de bebidas y se somete a condiciones de pausterización.

Composiciones Alcohólicas Las composiciones descritas en este documento además pueden comprender una composición alcohólica. Los ejemplos de las composiciones alcohólicas apropiadas incluyen cerveza, aguardiente, licor, vino o una combinación que comprende al menos uno de los precedentes. En algunas modalidades, el nivel de alcohol como se midió por la cantidad de etanol contenido en la composición de bebidas puede ser aproximadamente 0.5% en volumen a aproximadamente 20% en volumen con base en el volumen total de la composición de bebidas.

Composiciones Carbonatadas Una composición de bebidas carbonatadas típicamente contiene aproximadamente 0.1 a aproximadamente 5.0 volúmenes de gas o gases, típicamente dióxido de carbono por volumen de la composición de bebidas. La carbonación puede efectuarse por la introducción enérgica del gas bajo presión a la composición de bebidas. El enfriamiento de la composición de bebida se permite para grandes cantidades de dióxido de carbono a solubilizarse mediante la composición de bebidas. La carbonación puede usarse para mejorar el sabor, la dulzura, el sabor y la sensación en la boca de la composición. Adicionalmente, la carbonación disminuye el pH de la composición.

En una modalidad, la carbonación puede agregarse a la composición de bebidas no carbonada terminada que contiene todo de los componentes de bebidas deseadas.

En otra modalidad, la carbonación se agrega a un volumen deseado de agua para formar un agua carbonatada. El agua carbonatada posteriormente puede combinarse con una composición tal como un concentrado de bebidas o jarabe de bebidas para producir la composición de bebidas carbonatada terminada.

Una vez que la composición de bebidas carbonatada se ha preparado, la composición de bebidas carbonatada puede empacarse en contenedores y sellarse usando métodos, empacado y equipo seleccionado por aquellos expertos en la técnica sin experimentación adicional.

En algunas modalidades, la carbonación puede agregarse en el punto de consumo. Por ejemplo, en un restaurante o una tienda pequeña, una fuente de bebidas que consiste de un jarabe de la bebida y una fuente de carbonación se prepara para el consumo del consumidor eminente.

Composiciones Congeladas Una "composición de bebidas congeladas" como se usa en este documento incluye una composición de bebidas que tiene cristales de hielo suspendidos en la misma para proporcionar una bebida que se puede beber viscosa. La consistencia de la composición de bebida congelada permite tener una consistencia "de nieve batida" o "acaramelada". Los cristales de hielo pueden estar presente en la composición de bebidas congelada en una cantidad de aproximadamente 20 a aproximadamente 90% en peso, especialmente aproximadamente 30 a aproximadamente 70% en peso y aún más específicamente aproximadamente 40 a aproximadamente 50% en peso de los sólidos de hielo cada uno con base en el peso total de la composición de bebida congelada.

Debido a la temperatura inferior de la composición de bebida congelada comparada con otras bebidas, la selección en la cantidad del agente saborizante y/o el agente edulcorante puede ser diferente. Las cantidades apropiadas del agente saborizante y el agente edulcorante puede seleccionarse por un experto en la técnica sin experimentación adicional.

La composición de bebida congelada puede contener una sal estabilizante, que ayuda en la disminución del punto de congelación de la composición de bebida y para mantener la textura "de nieve batida". Las sales estabilizantes apropiadas incluyen sales de sodio, potasio y calcio de ácido cítrico o ácido fosfórico: citrato de sodio, citrato de potasio, fosfato de disodio, fosfato de dipotasio, fosfato de monocalcio, fosfato de tricalcio o una combinación que comprende al menos una de las sales estabilizantes precedentes.

Composiciones de Gel Una "composición de bebidas en gel" como se usa en este documento incluye una composición de bebidas que tiene un agente espesante para proporcionar una bebida lista para beberse viscosa. La consistencia de la composición de bebida en gel permite tener una consistencia "semi-sólida" o "acaramelada". Los agentes espesantes (algunas veces referidos como hidrocoloides) pueden incluir pero no limitarse a gomas sintéticas y naturales, por ejemplo goma de algarrobo, goma guar, goma gelan, goma xantán, goma ghatti, goma ghatti modificada, goma de tragacanto, carragenina y los similares; almidones modificados y naturales, por ejemplo almidón pregelatinizado (maíz, trigo, tapioca), almidón de alto contenido de amilasa pregelatinizado, almidones hidrolizados pregelatinizados (maltodextrinas, sólidos de jarabe de maíz), almidones químicamente modificados tales como almidones sustituidos pregelatinizados (por ejemplo, succinato de octenilo) y los similares; derivados de celulosa, por ejemplo carboximetilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio y los similares; polidextrosa; concentrado de proteína del suero de la leche o suero de la leche; pectina, gelatina o una combinación que comprende al menos uno de los agentes espesantes precedentes.

Debido a la diferencia textural de la composición de bebidas en gel comparadas con otras bebidas, la selección en la cantidad del agente saborizante y/o agente edulcorante puede ser diferente. Las cantidades apropiadas del agente saborizante y el agente edulcorante pueden seleccionarse por un experto en la técnica sin experimentación adicional.

Cualquiera de las composiciones de bebidas descritas en este documento puede incluir saborizantes y edulcorantes como se describió anteriormente y una variedad de aditivos adicionales. Por ejemplo, en algunas modalidades, la composición de bebidas puede incluir edulcorantes aditivos, tales como Lo han guo, estevia, monatina o los similares o combinaciones de los mismos. En algunas modalidades, la composición puede incluir aditivos adicionales tales como antioxidantes, aminoácidos, cafeína, agentes colorantes ("colorantes", "colores"), emulsificantes, potenciadores del sabor, ácidos de grado alimenticio, minerales, micronutrientes, extractos de plantas, fitoquímicos "fitonutrientes"), preservativos, sales que incluyen agentes estabilizantes, estabilizantes, agentes espesantes, medicamentos, vitaminas o una combinación que comprende al menos uno de los aditivos precedentes. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que ciertos aditivos pueden cumplir la definición o función de conformidad con una de las categorías de aditivos anteriormente listadas.

Las sales apropiadas para usarse en la composición incluyen cloruros metálicos álcali o alcalino tórreos, glutamatos y los similares. Por ejemplo glutamato de monosodio, cloruro de potasio, cloruro de sodio o una combinación que comprende al menos una de las sales precedentes. Las sales pueden agregarse a la bebida como un potenciador del sabor como se describió previamente.

Los ácidos de grado alimenticio para usarse en la composición incluyen por ejemplo, ácido acético, ácido atípico, ácido ascórbico, ácido butírico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido fumárico, ácido glicónico, ácido láctico, ácido málico, ácido fosfórico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido tartárico o una combinación que comprende al menos uno de los ácidos de grado alimenticio precedentes. El ácido de grado alimenticio puede agregarse como acidulante para controlar el pH de la bebida y también proporcionar algunas propiedades preservativas o para estabilizar la bebida.

El pH de la bebida también puede modificarse mediante la adición de los compuestos de grado alimenticio tales como hidróxido de amonio, carbonato de sodio, carbonato de potasio, bicarbonato de sodio y los similares o una combinación que comprende al menos uno de los precedentes. Adicionalmente, el pH de la bebida puede ajustarse por la adición de dióxido de carbono.

En algunas modalidades, lo ácido de la bebida puede variarse mediante seleccionar y combinar los ácidos para proporcionar una percepción de acidez deseada. Algunos factores para considerar en determinar una acidez deseada incluyen pero no se limitan a la constante disociación del ácido, solubilidad, pH, etc. Estas variables pueden medirse mediante medir la acidez titulable de la composición de bebida.

Los agentes colorantes pueden usarse en cantidades efectivas para producir un color deseado para la composición. Los colorantes pueden incluir pigmentos, colores alimenticios naturales y tintes apropiados para los alimentos, fármacos y aplicaciones cosméticas. Una descripción completa de todos los colorantes F.D. & D. y sus estructuras químicas correspondientes pueden encontrarse en la Enciclopedia Kirk-Othmer de Tecnología Química, 3era. Edición, en el volumen 5 en las páginas 857-884, cuyo texto se incorpora en este documento como referencia.

De acuerdo con la clasificación del Acta de Cosméticos y Fármacos de los Estados Unidos (C.R.F.21 73), se pueden incluir colorantes exentos de colorantes de certificación (algunas veces referidos como naturales aunque puedan fabricarse sintéticamente) y colorantes certificados (algunas veces referidos como artificiales), o una combinación que comprende al menos uno de los precedentes. En algunas modalidades, los colorantes exentos de certificación o naturales pueden incluir, extracto de anato, (E160b), bixina, norbixina, astaxantina, remolachas deshidratadas (polvo de remolacha), remolacha roja/betanina (E162), azul ultramarino, cantaxantina (E161g), criptoxantina (E161 c), rubixantina (E161 d), violanxantina (E161 e), rodoxantina (E161 f), caramelo (E 50(a-d)), p-apo-8'-carotenal (E160e), ß-caroteno (E160a), alfa caroteno, gamma caroteno, éster etílico de beta-apo-8-carotenal (E160f), flavoxantina (E161a), luteína (E161 b), extracto de cochinilla (E120); carmina (E132), carmoisina/azorubina (E122), clorofilina de cobre sódica (E141 ), clorofila (E140), harina de semilla de algodón cocida parcialmente desgrasada tostada, gluconato ferroso, lactato ferroso, extracto de color de uva, extracto de cáscara de uva (enocianina), antocianinas (E163), harina de haematococcus algae, óxido de hierro sintético, óxidos e hidróxidos de hierro (E172), jugo de frutas, jugo de vegetales, harina de algas deshidratadas, harina y extractos de tagetes (caléndula azteca), aceite de zanahoria, aceite de endospermo de maíz, páprika, oleoresina de páprika, levadura de phaffia, riboflavina (E101 ), azafrán, dióxido de titanio, turmérico (E100), oleoresina turmérica, amaranto (E123), capsantina/capsorbina (E160c), licopeno (E160d) o una combinación que comprende al menos uno de los precedentes.

En algunas modalidades, los colorantes certificados ejemplarizadores pueden incluir azul FD&C #1 , azul FD&C #2, verde FD&C #3, rojo FD&C #3, rojo FD&C #40, amarillo FD&C #5 y amarillo FD&C #6, tartrazina (E102), amarillo de quinolina (E104), amarillo crepuscular (E1 10), ponceau (E124), eritrosina (E127), azul patente V (E131 ), dióxido de titanio (E171 ), aluminio (E173), plata (E174), oro (E175), pigmento rubina/litol rubina BK (E180), carbonato de calcio (E170), negro carbón (E153), negro PN/negro brillante BN (E151 ), verde S/verde brillante ácido BS (E142), o una combinación que comprende al menos uno de los precedentes. En algunas modalidades, los colores certificados pueden incluir lacas de aluminio FD&C. Éstas consisten de sales de aluminio de colorantes FD&C extendidas sobre un substrato insoluble de hidrato de alúmina. Adicionalmente, en algunas modalidades, los colorantes certificados se pueden incluir como sales de calcio.

Los agentes colorantes aceptables son agentes colorantes especialmente solubles en agua. Las cantidades de colorante apropiadas que proporcionan el efecto visual deseado pueden seleccionarse por un experto en la técnica usando las líneas guía proporcionadas. Las cantidades ejemplarizadoras de los agentes colorantes pueden ser aproximadamente 0.005 a aproximadamente 15% en peso, específicamente aproximadamente 0.01 a aproximadamente 6% en peso y más específicamente aproximadamente 0.1 a aproximadamente 2% en peso, cada uno con base en el peso total de la composición.

Los emulsificantes pueden agregarse a la composición de bebidas para prevenir la separación de los componentes de la composición mediante conservar los ingredientes dispersados. Los emulsificantes pueden incluir moléculas que tienen tanto una parte hidrofílica y una parte hidrofóbica. Los emulsificantes pueden operar en la interfase entre los materiales hidrofílico e hidrofóbicos de la bebida para prevenir la separación de los componentes de la composición. Los emulsificantes apropiados para usarse en las composiciones incluyen, por ejemplo lecitina (por ejemplo, lecitina de soya), mono y diglicéridos de ácidos grasos de cadena larga, especialmente ácidos grasos saturados y más específicamente mono y diglicéridos de ácido palmitito y esteárico; mono y diglicéridos del ácido acético, ácido cítrico, ácido tartático o ácido láctico; yemas de huevo, polisorbatos (por ejemplo, polisorbato 20, polisorbato 40, polisorbato 60, polisorbato 65 y polisorbato 80), ésteres de propilenglicol (es decir, monoestearato de propilenglicol); ésteres de propilenglicol de los ácidos grasos; ésteres de sorbitán (es decir, monoestearatos de sorbitán, tristearatos de sorbitán, monolaurato de sorbitán, monooleato de sorbitán), Acacia (goma arábica), monoésteres de sacarosa, ésteres de poliglicerol, gliceroles polietoxilados y los similares o una combinación que comprende al menos uno de los emulsificantes precedentes.

La composición de bebidas puede contener un emulsificante en una cantidad de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 2.00%, especialmente aproximadamente 0.005% a aproximadamente 1.00%, más especialmente aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.5% y aún más específicamente aproximadamente 0.05% a aproximadamente 0.1 % en peso de la composición.

Ciertos componentes (algunas veces referidos como hidrocoloides) que actúan como agentes espesantes que pueden impartir una "sensación en la boca" agregada a la composición incluyen gomas sintéticas y naturales, por ejemplo goma de algarrobo, goma guar, goma gelan, goma xantán, goma ghatti, goma ghatti modificada, goma de tragacanto, carragenina y las similares, almidones modificados y naturales, por ejemplo, almidón pregelatinizado (maíz, trigo, tapioca), almidón de alto contenido de amilasa pregelatinizado, almidones hidrolizados pregelatinizados (maltodextrinas, sólidos de jarabe de maíz), almidones químicamente modificados tales como los almidones pregelatinizados sustituidos (por ejemplo succinato de octenilo) y los similares, derivados de celulosa, por ejemplo carboximetilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio y los similares; polídextrosa, concentrado de proteína de suero de leche y suero de leche; pectina, gelatina o una combinación que comprende al menos uno de los agentes espesantes precedentes.

La composición de bebidas puede contener un agente espesante en una cantidad de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 10%, específicamente aproximadamente 0.005% a aproximadamente 5%, más específicamente aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 1 % y aún más específicamente aproximadamente 0.05% a aproximadamente 0.5% en peso de la composición.

Los preservativos incluyendo lo antimicrobiales, pueden agregarse a la composición de bebida para proporcionar frescura y para prevenir el crecimiento indeseado de bacterias, moho, hongos o levadura. La adición de un preservativo, incluyendo antioxidantes, también puede usarse para mantener el color, el sabor o la textura de la composición. Cualquier preservativo apropiado para usarse en los productos de alimentos y bebidas puede incorporarse en las composiciones. Los ejemplos de los preservativos apropiados incluyen sales álcali metálicas del ácido benzoico (por ejemplo, benzoato de sodio), sales álcali metálicas del ácido sórbico (por ejemplo, sorbato de potasio), ácido ascórbico (Vitamina C), ácido nítrico, propionato de calcio, eritorbato de sodio, nitrito de sodio, sorbato de calcio, hidroxianisola butilada (BHA), hidroxitolueno butilado (BHT), ácido etilenodiaminotetraacético (EDTA), tocoferoles (Vitamina E), polifosfatos de cadena lineal o una combinación que comprende al menos uno de los preservativos precedentes.

La composición de bebidas puede contener la combinación de preservativos o preservativos en una cantidad de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 0.10%, especialmente aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 0.08%, más específicamente aproximadamente 0.005% a aproximadamente 0.05% y aún más específicamente aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.04% en peso de la composición.

La composición de bebidas puede fortificarse o enriquecerse con vitaminas, minerales, micronutrientes u otros nutrientes. Los micronutrientes pueden incluir materiales que tienen un impacto en la salud nutricional de un organismo incluso aunque la cantidad requerida por el organismo que tiene el efecto deseado es pequeña con relación a los macronutrientes tales como proteína, carbohidratos y grasa. Los micronutrientes pueden incluir pero no limitarse a vitaminas,. Minerales, enzimas, fitoquímicos, antioxidantes y combinaciones de los mismos.

Las vitaminas apropiadas o los precursores de vitaminas incluyen ácido ascórbico (Vitamina C), betacaroteno, niacina (Vitamina B3), riboflavina (Vitamina B2), tiamina (Vitamina B, ), niacinamida, folato o ácido fólico, alfa tocoferoles o ésteres de los mismos, Vitamina D, acetato de retinil, palmitato de retinil, piridoxina (Vitamina B6), ácido fólico (Vitamina Bg), cianocobalimina (Vitamina B12); ácido pantoténico, biotina o una combinación que comprende al menos una de las vitaminas precedentes.

En algunas modalidades, las vitaminas o los precursores de las vitaminas pueden incluir vitaminas solubles en grasa tales como Vitamina A, Vitamina D, Vitamina E y Vitamina K y combinaciones de las mismas. En algunas modalidades, las vitaminas o los precursores de las vitaminas pueden incluir vitaminas solubles en agua tales como vitamina C (ácido ascórbico), vitaminas B (tiamina o B^ riboflavina o B2, niacina o B3, piridoxina o B6, ácido fólico o B9, cianocobalimina o B12, ácido pantoténico, biotina) y combinaciones de los mismos.

Los minerales ejemplarizadores incluyen sodio, magnesio, cromo, yodo, hierro, manganeso, calcio, cobre, flúor, potasio, fósforo, molibdeno, selenio, zinc o una combinación que comprende al menos uno de los minerales precedentes. Los minerales pueden proporcionarse como una sal mineral, incluyendo carbonato, óxido, hidróxido, cloruro, sulfato, fosfato, pirofosfato, gluconato, lactato, acetato, fumarato, citrato, malato, aminoácidos y los similares para los minerales catiónicos y sodio, potasio, calcio, magnesio y los similares para los minerales amónicos.

La cantidad de vitaminas o minerales proporcionados en las composiciones puede ser más para o cantidades excedentes generalmente reconocidas como cantidades de la Dieta Recomendada de los Estados Unidos o las cantidades de Ingesta Diaria Recomendada establecida por la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos.

En algunas modalidades los micronutrientes pueden incluir pero no limitarse a L-carnitina, colina, coenzima Q10, ácido alfa-lipoico, ácidos grasos omega-3, pepsina, fitasa, tripsina, lipasas, proteasas, celulasas y combinaciones de los mismos.

Los antioxidantes pueden incluir materiales que penetran los radicales libres. En algunas modalidades, los antioxidantes pueden incluir pero no limitarse a ácido ascórbico, ácido cítrico, aceite de romero, vitamina A, vitamina E, fosfato de vitamina E, tocoferoles, fosfato de di-alfa-tocoferil, tocotrienoles, ácido alfa lipoico, ácido dihidrolipoico, xantofilas, beta criptioxantina, licopeno, luteína, zeaxantina, astaxantina, beta-caroteno, carotenos, carotenoides mezclados, polifenoles, flavonoides y combinaciones de los mismos.

Los nutrientes ejemplarizadores también pueden incluir aminoácidos tales como L-triptofano, L-lisina, L-leucina, L-metionina, ácido 2-aminoetanosulfónico (taurina) y L-carnitina, creatina; glucuronolactona, inositol o una combinación que comprende al menos uno de los nutrientes precedentes.

Los fitoquímicos ("fitonutrient.es") son compuestos derivados de las plantas que pueden proporcionar un efecto benéfico en la salud o bienestar del consumidor. Los fitoquímicos incluyen antioxidantes derivados de las plantas, compuesto fenólicos incluyendo monofenoles y polifenoles y los similares. Los fitoquímicos ejemplarizadores incluyen luteína, licopeno, caroteno, antrocianina, capsaicinoides, flavonoides, ácidos hidroxicinámicos, isoflavonas, isotiocianatos, monoterpenos, calconas, coumestans, dihidroflavonoles, flavanoides, flavanoles, quercetina, flavanonas, flavonas, flavan-3-oles (catequinas, epicatequina, epigalocatequina, epigalocatequingalato y los similares), flavonales (antrocianinas, cianidina y los similares), ácidos fenólicos, fitosteroles, saponinas, terpenos (carotenoides) o una combinación que comprende al menos uno de los fitoquímicos precedentes.

Los fotoquímicos pueden proporcionarse en forma sustancialmente pura o aislada o en la forma de extractos de plantas naturales. Los extractos de plantas apropiados que contienen uno o más fitoquímicos incluyen extractos de piel de las frutas (uva, manzana, níspero y los similares), extractos de té verde, extractos de té blanco, extracto de café verde o una combinación que comprende al menos uno de los extractos precedentes.

Varios extractos de plantas aromáticas, hierbales o partes de plantas o extractos de las mismas también pueden incluirse en las composiciones por una variedad de razones tales como sabor o para sus beneficios de salud potenciales. Las hierbas potenciales incluyen Equinacea, goldenseal, caléndula, romero, tomillo, kava kava, sábila, sanguinaria, extracto de semilla de toronja, cohosh negro, ginseng, guaraná, arándano agrio, ginko biloba, mosto de San Juan, aceite de prímula vespertina, yohimbe bark, té verde, ma huang, maca, arándano, extractos de los mismos o una combinación que comprende al menos una de las hierbas precedentes.

Composiciones Concentradas Las composiciones concentradas pueden estar en la forma seca (por ejemplo, en polvo o tableta) o en la forma líquida (por ejemplo, jarabe, suspensión o emulsión). Las composiciones concentradas típicamente incluyen el agente saborizante en un volumen de medio líquido que es menor que el volumen del medio líquido encontrado en la bebida terminada. Otros componentes opcionales en el concentrado incluyen agentes edulcorantes, agentes colorantes y otros aditivos tales como ácidos de grado alimenticio, preservativos y los similares. El volumen del componente liquido de una composición de bebida terminada no está presente en el concentrado para permitir el peso, el volumen, los costos de envío y almacenamiento reducidos mientras al mismo tiempo permite la vida autónoma incrementada del concentrado en contra de la composición de bebida.

En una modalidad, la composición concentrada se formula para proporcionar composiciones de bebida finales en la dilución con aproximadamente 2 veces a aproximadamente 5 veces por volumen especialmente aproximadamente 3 veces a aproximadamente 4 veces por volumen de un líquido. El líquido puede ser agua, jugo, componente dietético, una leche no dietética, etanol, una combinación que comprende al menos uno de los precedentes y los similares. El líquido puede estar en forma carbonatada o no carbonatada.

Métodos y Equipos para la Remineralización Algunas modalidades descritas en este documento se extienden a métodos para remineralizar el esmalte de los dientes de un mamífero, particularmente la remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte. Dichos métodos pueden ser particularmente útiles para la remineralización del esmalte de los dientes de humanos. De conformidad con dichos métodos, cualquiera de los métodos de liberación orales anteriormente descritos pueden aplicarse en la cavidad oral de un mamífero. El producto puede incluir un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado, tal como CPP-ACP y una sal de fosfato y/o calcio como se describe en este documento. Cualquiera de los otros aditivos opcionales anteriormente descritos también puede incluirse.

Una vez que el sistema de liberación oral se aplica en la cavidad oral, puede retenerse en la misma por un tiempo suficiente para remineralizar el esmalte de los dientes. Dichos periodos de tiempo pueden ser al menos 1 minuto, más específicamente al menos 10 minutos en algunas modalidades. Estos métodos remineralizan el esmalte de los dientes por una cantidad mayor que el consumo de un sistema de liberación oral que es sustancialmente el mismo pero libre del complejo y la sal sobre el mismo periodo de tiempo.

Más específicamente, en algunas modalidades, el consumo de uno de los productos de goma de mascar o confitería azucarada anteriormente descritos puede remineralizar el esmalte dental por al menos aproximadamente 2.8% más y en algunas modalidades al menos aproximadamente 8% más, que el consumo de las gomas de mascar o las confiterías azucaradas que son sustancialmente las mismas pero libres de CPP-ACP y la sal de calcio y/o fosfato. En algunas modalidades incluyendo CPP-ACP, las sales de lactato y fosfato, por ejemplo el consumo de uno de estoa productos de goma de mascar o confitería azucarada puede remineralizar el esmalte de los dientes por aproximadamente 7% más y en algunas modalidades al menos aproximadamente 12.5% más, que el consumo de las confiterías azucaradas o las gomas de mascar que son sustancialmente las mismas pero libres de CPP-ACP, lactato de calcio y sales de fosfato.

Algunas modalidades descritas en este documento pueden extenderse a equipos que se dirigen al problema de desmineralización del esmalte de los dientes en mamíferos. En particular, en algunas modalidades, un equipo puede proporcionarse para la remineralización del esmalte de los dientes, particularmente las lesiones de sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero. El equipo puede incluir cualquiera de los sistemas de liberación orales anteriormente descritos, que puede incluir un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y una sal de calcio y/o fosfato. El equipo también puede incluir un juego de instrucciones para usarse en el sistema de liberación oral y un paquete para alojar el sistema de liberación oral y el juego de instrucciones.

Las características y ventajas de la presente invención son más ampliamente mostradas por los siguientes ejemplos que se proporcionan para propósitos de ilustración y no se construyen como limitantes de la invención en ninguna manera.

EJEMPLOS Ejemplo 1 : Este ejemplo muestra los efectos de remineralización de productos de confitería azucarada que contiene CPP-ACP como se compara a esos de los productos de confitería azucarados y los productos de confitería libres de azúcar de control.

Dos diferentes caramelos azucarados que contienen CPP-ACP se prepararon de conformidad con las formulaciones en la Tabla 1 posterior. El primer caramelo azucarado ("A") contuvo 0.5% de CPP-ACP y el segundo caramelo azucarado ("B") contuvo 1 % de CPP-ACP. Un caramelo azucarado de control que fue libre de CPP-ACP se preparó de conformidad con la formulación en la Tabla 1 posterior. Un caramelo libre de azúcar de control que fue libre de CPP-ACP también se preparó de conformidad con la formulación en la Tabla 1 posterior.

Tabla 1 : Formulaciones de Caramelos Los caramelos azucarados individuales se formularon de conformidad con la Tabla 1 anterior. Una contuvo 19.3 mg de CPP-ACP. El caramelo azucarado de la formulación B contuvo 38.5 mg de CPP-ACP. El caramelo de control azucarado fue idéntico para los dulces azucarados A y B excepto formulados sin el CPP-ACP. El caramelo de control libre de azúcar fue idéntico a los caramelos azucarados A y B excepto formulados sin el CPP-ACP y con edulcorantes sin azúcar en ligar de los edulcorantes de azúcar.

Los caramelos azucarados conteniendo CPP-ACP y los caramelos de control se usaron en una prueba cruzada aleatoria de doble resultado designada para medir la remineralización comparativa del esmalte de los dientes. La prueba se llevó a cabo usando 10 sujetos adultos quienes usaron aparatos del paladar removibles con cuatro medias tiras de esmalte de humanos conteniendo lesiones desmineralizadas en la sub-superficie. Los aparatos se usaron por los siguientes tiempos: 8:00 am a 10:30 am, 1 1 :00 am a 1 :00 pm, 2:00 pm a 3:00 pm, 3:30 pm a 6:00 pm, 8:00 pm a 9:00 pm y 10:00 pm a 7:00 am. Los caramelos se consumieron siete veces por día por un periodo de siete días en los siguientes tiempos: 8:00 am, 9:00 am, 1 1 :00 am, 12:00 pm, 2:00 pm, 4:00 pm y 8:00 pm. Los sujetos posteriormente se cruzaron cada uno con los otros dulces con un período de fracaso de una semana entre las formulaciones de los dulces.

Después de cada periodo de tratamiento, las tiras de esmalte se removieron, se emparejaron con sus controles de desmineralización respectivos y se sometieron a microradiografía y análisis de imagen densitométrica asistido por computadora para determinar el nivel de remineralización. Los caramelos azucarados conteniendo CPP-ACP promovieron la remineralización del esmalte de los dientes por una cantidad mayor que los caramelos azucarados de control.

En particular, los caramelos azucarados de control produjeron 6.1 % ± 0.8% de desmineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte. El caramelo azucarado de la formulación A (0.5% de CPP-ACP) produjo 3.5% ± 0.7% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte. El caramelo azucarado de la formulación B (1 % de CPP-ACP) produjo 8.6% ± 0.6% de la remineralización de la sub-superf'icíe del esmalte. Estos resultados, que también se representan en la Figura 1 mostraron que la incorporación del CPP-ACP en los caramelos azucarados no solamente previene la desmineralización pero también significativamente promueven la remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes.

Además, los caramelos azucarados de la Formulación B (conteniendo 1 % de CPP-ACP) promovieron la remineralización del esmalte de los dientes por una mayor cantidad que los caramelos libres de azúcar de control. En general, las confiterías libres de azúcar no incluyen azúcares y además no conducen a la producción de ácidos orgánicos que causan desmineralización del esmalte dental como en las confiterías azucaradas. Adicionalmente, las confiterías libres de azúcar permiten que el esmalte de los dientes experimente los procesos de remineralización típica a través de la producción de saliva durante el consumo de la confitería. El caramelo libre de azúcar de control de este Ejemplo, por lo tanto, promovió la remineralización a través de un mecanismo diferente que los caramelos azucarados de las formulaciones A y B. En particular, el caramelo libre de azúcar de control produjo 4.8% ± 0.9% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte. Como se describió anteriormente, el caramelo azucarado de la formulación B (conteniendo 1 % de CPP-ACP) produjo 8.6% ± 0.6% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte. Esta diferencia es estadísticamente significante, es decir, el caramelo azucarado de la formulación B promueve la remineralización del esmalte de los dientes significativamente más que el caramelo libre de azúcar de control. Estos resultados también se representan en la Figura 1 .

Por lo tanto, los productos de confitería azucarados conteniendo CPP-ACP significativamente promueven la remineralización del esmalte de los dientes.

Ejemplo 2: Este ejemplo muestra los efectos de remineralización de los productos de confitería azucarados que contienen CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio como se compara con esos de los productos de confitería azucarados y los productos de confitería libres de azúcar de control.

Dos caramelos azucarados diferentes conteniendo CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio se prepararon de conformidad con las formulaciones en la Tabla 2 posterior. El primer caramelo azucarado ("C") contuvo 0.1 % de CPP-ACP, 1 .6% de lactato de calcio y 1 .5% de fosfatos de sodio y el segundo caramelo azucarado ("D") contuvo 0.1 % de CPP-ACP, 2.8% de lactato de calcio y 1 .7% de fosfatos de sodio. Un caramelo azucarado de control que fue libre de CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio, se preparó de conformidad con la formulación en la Tabla 2 posterior. Un caramelo libre de control que estuvo libre de CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio, también se prepararon de conformidad con la formulación en la Tabla 2 posterior.

Tabla 2: Formulaciones de Caramelos Los caramelos azucarados individuales se formularon de conformidad con la Tabla 2 anterior. El caramelo azucarado fue idéntico a los caramelos azucarados C y D excepto formulados sin el CPP-ACP, el lactato de calcio y los fosfatos de sodio. El caramelo de control libre de azúcar fue idéntico a los caramelos azucarados C y D excepto formulados sin el CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio y con el edulcorante sin azúcar en lugar de los edulcorantes de azúcar.

Los caramelos azucarados que contienen CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio y los caramelos de control se usaron en una prueba de doble resultado cruzada aleatoria designada para medir la remineralización comparativa del esmalte de los dientes. La prueba se llevó a cabo usando 12 sujetos adultos quienes usaron aparatos del paladar removibles con cuatro medias tiras de esmalte de humanos conteniendo lesiones desmineralizadas en la sub-superficie. Los aparatos se usaron por los siguientes tiempos: 8:00 am a 10:30 am, 1 1 :00 am a 1 :00 pm, 2:00 pm a 3:00 pm, 3:30 pm a 6:00 pm, 8:00 pm a 9:00 pm y 10:00 pm a 7:00 am. Los caramelos se consumieron siete veces por día por un periodo de siete días en los siguientes tiempos: 8:00 am, 9:00 am, 1 1 :00 am, 12:00 pm, 2:00 pm, 4:00 pm y 8:00 pm. Los sujetos posteriormente se cruzaron cada uno con los otros dulces con un periodo de fracaso de una semana entre las formulaciones de los dulces.

Después de cada periodo de tratamiento, las tiras de esmalte se removieron, se emparejaron con sus controles de desmineralización respectivos y se sometieron a microradiografía y análisis de imagen densitométrica asistido por computadora para determinar el nivel de remineralización. Los caramelos azucarados conteniendo CPP-ACP promovieron la remineralízacíón del esmalte de los dientes por una cantidad mayor que los caramelos azucarados de control.

En particular, los caramelos azucarados de control produjeron 5.23% ± 0.71 % de desmineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte. El caramelo azucarado de la formulación C (0.1 % de CPP-ACP, 1 .6% de lactato de calcio y 1 .5% de fosfatos de sodio) produjo 7.49% + 0.60% de la remineralización de la sub-superfície del esmalte. El caramelo azucarado de la formulación D (1 % de CPP-ACP, 2.8% de lactato de calcio y 1 .7% de fosfatos de sodio) produjo 13.20% ± 0.74% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte. Estos resultados, que también se representan en la Figura 2 mostraron que la incorporación del CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio en los caramelos azucarados no solamente previene la desmineralización pero también significativamente promueven la remineralización de las lesiones de la subsuperficie del esmalte en los dientes.

Los caramelos azucarados que contienen CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio también promueven la remineralización del esmalte de los dientes por una mayor cantidad que los caramelos libres de azúcar de control. Como se describió anteriormente, las confiterías libres de azúcar remineralizan el esmalte de los dientes mediante permitir que procedan los procesos de remineralización típica. El caramelo libre de azúcar de control de este Ejemplo, por lo tanto, promovió la remineralización de través de un mecanismo diferente que los caramelos azucarados de las formulaciones C y D. En particular, los caramelos libres de azúcar de control produjeron 4.53% ± 0.51 % de la remineralización de la sub-superficie del esmalte. Como se describió anteriormente, el caramelo azucarado de la formulación C (conteniendo 0.1 % de CPP-ACP, 1 .6% de lactato de calcio y 1 .5% de fosfatos de sodio) produjo 7.49% ± 0.6% de la remineralización de la sub-superficie del esmalte. El caramelo azucarado de la formulación D (0.1 % de CPP-ACP, 2.8% de lactato de calcio y 1 .7% de fosfatos de sodio) produjo 13.20% ± 0.74% de la remineralización de la sub-superficie de los dientes. En vista de lo cual, la incorporación de CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio en los caramelos azucarados también promueve significativamente la remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes como se compara con los caramelos libres de azúcar. Estos resultados también se representan en la Figura 2.

Los resultados del esmalte sano fueron similares a los resultados para las lesiones de la sub-superficie del esmalte. En particular, el caramelo azucarado de control produjo 4.03 ±1 .1 1 % de desmineralización del esmalte sano. Los caramelos libres de azúcar de control produjeron 0.68±0.70% de mineralización del esmalte sano. El caramelo azucarado de la formulación C (0.1 % de CPP-ACP, 1 .6% de lactato de calcio y 1 .5% de fosfatos de sodio) produjo 0.85% ± 0.51 % de mineralización del esmalte sano. El caramelo azucarado de la formulación D (0.1 % de CPP-ACP, 2.8% de lactato de calcio y 1 .7% de fosfatos de sodio) produjeron 1 .2% ± 0.73% de mineralización del esmalte de sonido. Estos resultados mostraron que la incorporación de CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio en los caramelos azucarados previene la desmineralización del esmalte sano.

Ejemplo 3; Tabla 3: Película de Remineralización Una película de remineralización comestible se prepara de conformidad con la Formulación en la Tabla 3 anterior.

La película se preparó mediante primero disolver los edulcorantes (xilitol, Acesulfame K y sacarosa) y color en agua. Los hidrocoloides se agregan y dispersan en la solución. Un mezclador de alto mezclado se usa, como sea necesario para remover los terrones. Los hidrocoloides se permiten para hidratar por una y media hora, después de la cual el plastificante (glicerina), CPP-ACP, lactato de calcio y saborizante se agregan. El lote se mezcla y permite descansar por quince a treinta minutos.

Subsecuentemente, la película se vacía en una placa caliente a 74°C. En particular un baño de agua se coloca en la placa caliente y la película se vacía en una placa de acero inoxidable que se coloca arriba del baño de agua. Si la temperatura de la placa caliente llega a ser muy alta, es decir agua hirviendo, la película se fusiona a la placa causando dificultades en la remoción. Una vez seca, la película se pela de la placa y después de la equilibración (aproximadamente veinticuatro horas) las tiras se cortan.

Ejemplo 4: Tabla 4: Bebida de Té Helado Una composición de bebida se preparó de conformidad con la formulación en la Tabla 4 anterior.

Todos los componentes excepto el benzoato de sodio se pesaron y se agregaron en un frasco volumétrico usando un embudo. El frasco se llevó con agua casi a la línea de llenado y posteriormente se agregó benzoato de sodio. El frasco se llenó con agua a la línea de llenado y se invirtió. Si es necesario, el frasco se coloca en un agitador magnético hasta que todos los componentes se disuelven completamente.

Ejemplo 5: Tabla 6: Composición de Dentífrico Una composición de dentífrico se prepara de conformidad con la formulación en la Tabla 5 anterior.

La temperatura de la cubierta de un tanque de mezclado se establece a aproximadamente 150°F (65°C). Los humectantes (glicerina, sorbitol, PEG) y agua se agregan al tanque de mezclado y la agitación se inicia. Cuando la temperatura alcanza aproximadamente 120°F (50°C), los agentes edulcorantes (sacarina), fluoruro, quelante (tripolifosfato de sodio), agentes colorantes (dióxido de titanio) y benzoato de sodio se agregan. Los agentes espesantes (carboximetil celulosa) se agregaron al abrasivo de sílice y la mezcla resultante se agregó al tanque de mezclado con agitación. El CPP-ACP, lactato de calcio y fosfatos de sodio se agregaron a la combinación y el mezclado se continuo. El tanque se enfrió a 120°F (50°C) y los agentes saborizantes se agregaron. El mezclado se continuó por aproximadamente 5 minutos para producir la composición final.

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1 . Un sistema de liberación oral que comprende: (a) un fosfopéptido o fosfoproteína estabilizada del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y (b) una sal seleccionada del grupo que consiste de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas.

2. El sistema de liberación oral de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho fosfopéptido comprende fosfopéptido de caseína.

3. El sistema de liberación oral de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 1 -2, en donde dicho sistema se selecciona del grupo que consiste de confiterías, gomas de mascar, geles, dentríficos, pasta de dientes, enjuagues bucales, spray para la boca, películas comestibles, bebidas y alimentos.

4. Una composición que comprende: (a) fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y (b) una sal seleccionada del grupo que consiste de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas, en donde en el consumo de dicha composición se proporciona una cantidad mayor de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que una composición que es sustancialmente la misma como dicha composición pero que está libre de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y dicha sal.

5. La composición de conformidad con la reivindicación 4, en donde dicha composición comprende un producto de confitería que comprende una región de confitería y una región de recubrimiento y en donde dicho fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína se localiza en una región seleccionada del grupo que consiste de dicha región de confitería, dicha región de recubrimiento y combinaciones de las mismas.

6. La composición de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 4-5, en donde dicha composición comprende un producto de confitería que comprende un caramelo con relleno en el centro, dicho caramelo con relleno en el centro comprendiendo una región con relleno en el centro y una región de confitería al menos parcialmente circundando dicha región con relleno en el centro y en donde dicho fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína se localiza en una región seleccionada del grupo que consiste de dicha región de confitería, dicha región con relleno en el centro y combinaciones de las mismas.

7. La composición de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 4-6, que además comprende al menos un componente seleccionado del grupo que consiste de: saborizantes, ácidos de grado alimenticio, peróxidos y agentes quelantes.

8. La composición de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 4-7, en donde dicha composición comprende al menos aproximadamente 0.5% de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y proporciona al menos aproximadamente 2.8% de remineralización de al sub-superficie del esmalte en los dientes de un animal en el consumo.

9. La composición de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 4-8, en donde dicha composición comprende al menos aproximadamente 1 % de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y proporciona al menos aproximadamente 8% de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero en el consumo.

10. La composición de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 4-9, en donde dicha sal de calcio comprende lactato de calcio presente en cantidades de al menos aproximadamente 1 .6% en peso de dicha composición, dicha sal de fosfato comprende bicarbonato de sodio presente en cantidades de al menos aproximadamente 1 .5% en peso de dicha composición y dicha composición proporciona al menos aproximadamente 7% de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero en el consumo.

1 1 . Una composición de confitería azucarada que comprende: una porción sólida y una porción disuelta de dicha porción sólida, dichas porciones sólidas y disueltas comprendiendo un portador de confitería que comprende al menos un edulcorante, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y una sal seleccionada del grupo que consiste de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas, dicho fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína estando presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso de dicha composición, en donde en el consumo dicha composición comprende una cantidad mayor de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que una composición de confitería azucarada que es sustancialmente la misma como dicha composición pero que está libre de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y dicha sal.

12. Una composición de confitería azucarada que comprende: (a) un portador de confitería comprendiendo al menos un agente edulcorante; (b) fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso de dicha composición y (c) una sal seleccionada del grupo que consiste de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas, dicha sal estando presente en cantidades de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5% en peso de dicha composición.

13. Una composición de goma de mascar azucarada que comprende: una porción sólida y una porción disuelta de dicha porción sólida, dicha porción sólida comprendiendo una base de goma, al menos un edulcorante de azúcar, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y una sal seleccionada del grupo que consiste de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas y dicha porción disuelta que comprende al menos un edulcorante de azúcar, fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y dicha sal, en donde dicho fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína está presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso de dicha composición y en donde en el consumo dicha composición proporciona una cantidad mayor de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que una composición de goma de mascar azucarada que es sustancialmente la misma como dicha composición pero que está libre de fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína y dicha sal.

14. La composición de conformidad con cualquiera de una de las reivindicaciones 1 1 -13, en donde dicha composición proporciona al menos aproximadamente 2.8% de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero en el consumo.

15. Una composición de goma de mascar azucarada que comprende: (a) una base de goma; (b) al menos un edulcorante de azúcar; (c) fosfato de calcio-fosfopéptido de caseína presente en cantidades de al menos aproximadamente 0.1 % en peso de dicha composición y (d) una sal seleccionada del grupo que consiste de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas, dicha sal estando presente en cantidades de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5% en peso de dicha composición, en donde dicha composición proporciona el menos aproximadamente 2.8% de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero en el consumo.

16. Un método para la remineralización de las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero, que comprende las etapas de: (a) aplicar un sistema de liberación oral en la cavidad oral del mamífero, en donde el sistema de liberación comprende: (i) un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y (ii) una sal seleccionada del grupo que consiste de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas y (b) retener el sistema de liberación en la cavidad oral por un tiempo suficiente para remineralizar las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero por una cantidad mayor que la proporcionada por el consumo de un sistema de liberación que es sustancialmente el mismo como dicho sistema de liberación pero que está libre de dicha fosfoproteína o fosfopéptido del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y dicha sal por el mismo periodo de tiempo.

17. Un equipo para remineralizar las lesiones de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que comprende: (a) un sistema de liberación oral que comprende: (i) un fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y (ii) una sal seleccionada del grupo que consiste de sales de calcio, sales de fosfato y combinaciones de las mismas, en donde en el consumo dicho sistema de liberación proporciona una mayor cantidad de remineralización de la sub-superficie del esmalte en los dientes de un mamífero que un sistema de liberación que es sustancialmente el mismo como dicho sistema de liberación, pero que está libre de dicho fosfopéptido o fosfoproteína del complejo de fosfato de fluoruro de calcio o fosfato de calcio estabilizado y dicha sal; (b) un juego de instrucciones para usar dicho sistema de liberación oral y (c) un empaque para alojar dicho sistema de liberación oral y dicho juego de instrucciones.