MX2008010525A - Dispositivos limpiadores de cateter. - Google Patents

Abstract

La presente invención proporciona los dispositivos limpiadores de catéter que son eficaces para reducir la contaminación microbiana de una entrada del puerto del catéter. Por ejemplo, la invención proporciona un catéter, un dispositivo limpiador del catéter y una tapa del puerto de inyección del limpiador del catéter, cada uno de los cuales reduce la contaminación microbiana potencial en una entrada del puerto del catéter.

Description

DISPOSITIVOS DE CATÉTER Esta solicitud se refiere, en general, al campo de la medicina y, más específicamente, a los dispositivos catéter.

ANTECEDENTE DE LA I VENCIÓN Los catéteres venosos centrales (CVC) son dispositivos indispensables para la práctica médica, en particular entre los pacientes con enfermedades críticas, pacientes de cáncer y aquellos que reciben alimentación intravenosa. Estos dispositivos permiten la infusión rápida de medicamentos concentrados, fluidos o productos sanguíneos que no pueden ser administrados de otro modo a través de un catéter intravenoso normal insertado en una vena de extremidad periférica. Aunque estos catéteres proporcionan acceso vascular necesario, estos también ponen al paciente en riesgo de infección significativa, lo cual puede poner en riesgo la vida.

Se estima que en EUA se inserta cada año 3 millones I de CVC y 200, 000 en Gran Bretaña (Little and Palmer, Nursing Standard 12 : 42-44 ,, 1998 ) . En EUA, tales catéteres permanecen en el lugar durante un tiempo estimado de 15 millones de días de catéter (1 catéter en 1 paciente durante 1 día = 1 día de catéter) en los ICU solamente (Mermel, Ann. Intern. Med. 132:391-402 (2000). La infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter es la causa más frecuente de bacteremia nosocomial (Valles et al. Clin. Infect. Dis. 24:387-395 (1997) . 7Anualmente en los Estados Unidos se presentan 80,000-400,000 infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter venoso central (CVC) (CRBI), prolongando la permanencia en el hospital en un promedio de una semana, y 2,400-60,000 pacientes mueren (Mermel, Ann. Intern. Med. 132:391-402 (2000); Raad and Darouiche, Curr. Opin. Crit. Care 2:361-3651996; Arnow et al., Clin. Infect. Dis. 16:778-784 (1993); CDC, National Nosocomial Infections Surveillance System (NNIS) reporte, resumen de datos de Octubre de 1986-Abril 1998, emitido en junio de 1998. Am. Infect. Control 26:522-533, (1998); Pigiovine et al., Am. J. Respir. Crit. Care Med. 160:976-981 (1999); Relio et al., Am. J. Respir. Crit. Care Med. 162:1027-1030 (2000); Soufir et al.. Infect. Control Hosp. Epidemiol. 20:396-401 (1999); Kluger and Maki, Abstracts of the 39th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. San Franciso, CA: American Society for Microbiology, 514 (1999) ) . Los estimados del costo anual de la atención para las infecciones relacionadas con CVC en estos pacientes abarcan desde $296 millones a $2.3 mil millones en 2000 (Merme1, Ann. Intern. Med. 133:395 (2000)). El uso de dispositivos catéteres sin agujas ha sido asociado con un riesgo aumentado de infección en el torrente sanguíneo (Kellerman et al., J. Pediatr. 129:711-717 (1996); Do et al., J. Infect. Dis. 179:442-448, (1999)).

La mayor parte de las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéter (CRBI) asociadas con el uso de catéteres a largo plazo (>10 días) provienen de la contaminación endoluminal y la colonización ulterior del conector del catéter. El conector puede quedar contaminado cuando están presentes microorganismos en la superficie externa del conector a partir del contacto con la piel del paciente, secreciones de la traqueostomía, heridas, ostomía y heces, y similares, o de la transferencia a la superficie del conector a partir de la manipulación del catéter por parte del médico o la enfermera (Cicco et al., Lancet 2:1258-1260 (1989)). La mayoría de los episodios de CRBI son causados por estafilococos coagulasa negativos, Staphylococcus aureus, especies de enterococos, Klebsiella pneumonía, Escherichia coli y Candida species (CDC. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. MMWR 51:1-29, (2002)) .

El conector del catéter (la unión del catéter y la tubería intravenosa) ha sido identificado como la fuente primaria de CRBI en pacientes que tienen un catéter o sonda permanente durante >10 días (Sitges-Serra and Linares, Lancet 1: 668 (1983); Sitges-Serra et al., Surgery 97:355-257 (1985); Sitges-Serra et al., JPEN 8:668-672 (1984); Linares et al., J. Clin. icrobiol . 21:357-360 (1985); Forse et al., Surgery 86:507-514 (1979); Moro et al., Infect. Control Hosp. Epidemiol . 15:253-264 (1994); Llop et al.. Clin. Nutr. 20:527-534 (2001); Bbuzá et al., J. Hosp. Infect. 54:279-287, (2003); Salzman and Rubín, Nutrition 13.15S-17S (1997); Tan et al., J. Infect. Dis. 169:1393-1397 (1994)) . El conector muchas veces se contamina durante la manipulación necesaria para extraer muestras de sangre, administrar medicamentos, fluido o nutrición par'enteral. Los microorganismos presentes en o cerca (ostomía, herida, fístula, piel, traqueostomía, cobija/sábana) de la superficie externa del conector se transfieren a la luz del conector mediante los dedos del médico, la enfermera o el paciente cuando el conector del catéter es manejado (De Cicco et al., Lancet 2:1258-1260 (1989)) . Incluso 10-20% de los puertos laterales de la conexión intravenosa secundaria perforados seis veces diario se colonizan con microorganismos patógenos (Brismar et al., Clin . Nutr. 6:31-36 (1982) .

Los diseños actuales de los conectores fueron diseñados principalmente 'para garantizar una conexión hermética cpn la tubería intravenosa, pero no fueron diseñados específicamente para prevenir la colonización microbiana del conector y el catéter endoluminal. La prevención de la colonización del conector, y por tanto de las infecciones mediadas por el conector depende de la evitación de la contaminación durante la conexión/desconexión de la tubería, durante las inyecciones directas y durante la extracción de sangre así como protección contra contaminación del conector cuando se conecta la tubería. Evidencia experimental ha demostrado que la contaminación bacteriana intencional de la superficie del conector conduce a 100% de contaminación interna de la vía para el paso de líquidos en un conector inapropiadamente desinfectado y que la desinfección de la tapa del conector evitará hasta 99% de la contaminación potencial de la vía interna para el paso de líquidos (Ardulno et al., Am. J. Infect. Control 26:377-380 (1997)) . Los sistemas sin agujas ahora en uso actúa también pueden dar como resultado riesgo de infección aumentado si se compara con sistemas con agujas anteriores (Danzig et al., JAMA 273:1862-1864 (1995); Kellerman et al., J. Pediatr. 129:711-717 (1996)). Estos sistemas difieren de los sistemas que contienen agujas anteriores por la naturaleza del diseño de su conector.

Por tanto, la prevención de la colonización del conector reducirá o prevendrá la introducción de microorganismos hacia la luz del catéter. Tal prevención puede ser provocada mediante la limpieza ' y preparación i cuidadosa del catéter an^es de su uso. Sin embargo, muchas veces tal cuidado es menos que el óptimo y, en una situación de urgencia especialmente, los conectores del catéter muchas veces no se limpian apropiadamente (Stotter et al., JPEN 11 -r .159-162 (1987); Sitges-Serra, Support Care Cáncer 7:391- 395 (1999)). Ni el conector luer-lock actualmente utilizado ni el sistema "piggyback" de membrana de . caucho tienen las propiedades antimicrobianas y por tanto requieren manipulación aséptica estricta. Además, el cuidado apropiado de conector requiere capacitación adicional y aumenta el tiempo necesario para los profesionales que atienden la salud ya capacitados.

Asi pues, existe la necesidad de técnicas y dispositivos que puedan ser eficaces para reducir la contaminación microbiana de la conexión de un catéter. La presente invención satisface esta necesidad y proporciona ventajas relacionadas también.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La invención proporciona una tapa del puerto de inyección, que consiste en un cuerpo que tiene una cavidad que se extiende desde un extremo distal a un extremo próximo del cuerpo; una frita móvil ubicada dentro de la cavidad para formar un depósito entre la frita y el extremo próximo del cuerpo; y un elemento de empuje ordenado para empujar la frita móvil hacia el extremo distal del cuerpo; y un elemento absorbente ubicado dentro de la cavidad junto a extremo distal del cuerpo .

La invención también proporciona un dispositivo limpiador de catéter que consiste en un cuerpo que contiene un pasaje que se extiende desde una abertura próxima junto a un extremo próximo a un extremo distal; un elemento sellante penetrable localizado junto a extremo próximo dentro del pasaje; un elemento absorbente ubicado dentro del pasaje entre el extremo distal y el elemento sellante penetrable; por lo menos un cepillo ubicado entre el elemento sellante penetrable y el elemento absorbente; un conector luer ubicado dentro del pasaje entre el extremo distal y los cepillos; y un depósito formado dentro del pasaje entre el conector luer y el elemento sellante penetrable. : La invención además proporciona una tapa del puerto de inyección del limpiador de catéter, que comprende un cuerpo que consiste en un pasaje que se extiende desde un extremo próximo a un extremo distal; el extremo próximo operable en una posición cerrada y una posición abierta; el cuerpo además consiste en un miembro accionador configurado para cambiar el extremo próximo desde la posición cerrada a la posición abierta; una pluralidad de elementos absorbentes separables ubicados dentro del pasaje junto al extremo proximal; y una vaina impermeable a los líquidos que cubre por lo menos una porción de un exterior del cuerpo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La patente o archivo de solicitud contiene por lo menos un dibujo ejecutado, en color. Las copias de esta patente o publicación de solicitud de patente con los dibujos a color se proporcionarán por la oficina a solicitud y pago de los honorarios necesarios.

La Figura 1 muestra un dispositivo limpiador de catéter ejemplar como un diseño de tapa. La tapa se fabrica hasta de dos partes, el cuerpo 10 y el conector/parte superior 20 como se muestra en la Figura 1. Las otras partes incluyén la frita móvil 30, la espuma frotadora de celdas abiertas o esponjas 40, la junta tórica 50 y el resorte 60. La frita 30 forma un depósito 70 en la cavidad del cuerpo 10.

La Figura 2 muestra un dispositivo limpiador de catéter ejemplar como un diseño de penetración. Las partes que constituyen el puerto del diseño de penetración incluyen el cuerpo del dispositivo 110 con roscas luer incluidas para la unión al catéter venoso central (CVC) y el tubo alimentador o luer macho. Las otras partes incluyen el tapón inferior 120 que está en el luer macho para el CVC, pistón 130, espuma de celdas abiertas de memoria de frotación 140, cepillos frotadores 150 y espuma sellante 160.

La Figura 3 muestra un dispositivo limpiador de catéter ejemplar como un diseño (pop open) . El diseño de tapa pop open se fabrica de tres partes, el cuerpo del dispositivo 210, la vaina para líquidos' 220 y la espuma de fregado/baño 230. También se muestra una válvula/puerto/conector sin agujas, activado con luer, diferente 240. La posición representada es la posición "cerrada".

La Figura 4 muestra el dispositivo limpiador de catéter que se muestra en la Figura 3 representado en la posición "abierta".

La Figura 5 muestra un dispositivo limpiador de catéter ejemplar en vista de sección.

La Figura 6 muestra una vista lateral de un dispositivo limpiador de catéter ejemplar.

La Figura 7 muestra una vista superior de un dispositivo limpiador de catéter ejemplar.

La Figura 8 muestra1 un dispositivo limpiador de catéter ejemplar en una posición "abierta", mostrando una medición de la posición abierta.

La Figura 9 muestra un luer macho ejemplar con medición de su diámetro.

La Figura 10 muestra un luer macho que entra en un dispositivo limpiador de catéter ejemplar.

La Figura 11 muestra un luer macho bloqueado en un dispositivo limpiador de catéter ejemplar.

La Figura 12 muestra una vista superior de un · luer macho insertado y bloqueado en un dispositivo limpiador de catéter ejemplar.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona dispositivos limpiadores de catéter que son eficaces para reducir la contaminación microbiana de una entrada del puerto del catéter o sonda. Los dispositivos limpiadores de catéter de la invención reducen el potencial para introducir infecciones en un paciente a través de la entrada del puerto del catéter. Los dispositivos limpiadores de catéter de la invención reducen la contaminación microbiana en la entrada del puerto del catéter limpiando continuamente la entrada '· del puerto bañándolo en una solución antimicrobiana. Los dispositivos limpiadores de catéter también incorporan superficies de fregado que funcionan para fregar la conexión del catéter asi como aplicar solución antimicrobiana. Asi pues, el puerto del catéter se baña en solución antimicrobiana, manteniendo las partes asépticas y limpias.

Como se describe en la presente, se ha desarrollado un dispositivo que está diseñado para utilizarse con un sistema intravenoso sin a!gu as que garantizará que el conector del catéter siempre esté desinfectado sin importar la técnica que se utilice para conectar el catéter o la falta de j cuidado del catéter. Este dispositivo también disminuye la incidencia de contaminación del conector, la colonización microbiana de la luz del catéter y, por tanto, el riesgo de CRBI. Esta barrera antimicrobiana efectivamente evita la contaminación endoluminal del catéter. Un modelo de conector previo que incorporó una cámara de alcohol yodado al 3% en el cual üna aguja pasaría antes de la inserción hacia el catéter fue eficaz para prevenir colonización microbiana endoluminal del catéter in vitro e in vivo (Segura et al.,' J. Clin. Microbiol. 27:2656- 2659 (1989); Segura et al., J. Clin. Microbiol. 28:2551- i ~ 2554 (1990); Segura et al., Ann. Surg. 223:363-369 1996) ) .

Con base en los resultados del meta-análisis de ocho estudios y varias investigaciones más recientes, los resultados han demostrado ;que la preparación de la piel con clorhexidina (solución alcohólica al 0.5% ó 10% de gluconato de clorhexidina ó solución acuosa al 0.5% ó 2% de gluconato de clorhexidina) es más eficaz que yodo-povidona al 10% para la prevención de la colonización bacteriana y CRBI (Chaiyakunapruk et al., Ann. Intern. Med. 136:792-801 (2002); Maki et al., Crit. Care Med. 28:A42 (2000);. Garland et al., Pediatrics 107:1431-1436 (2001); Casey et al., J. Hosp. Infect. 54:288-293 (2003)), la norma actual 'del cuidado ahora incluye la desinfección del conector del catéter con clorhexidina (Northwestern Memorial Hospital (NMH) Nursing protocol; Inoue et al., JPEN 16:581-585 (1992); Bouza et al., J. Hosp. Infect. 54:279-287 (2003)).

Los dispositivos limpiadores de catéter de la invención están destinados a reducir la colonización de las bacterias que residen sobre la superficie del área de entrada del puerto de inyección sin aguja. Cuando se inserta en el puerto el accesorio luer coincidente, una persona con catéter venoso central (CVC) tiene que limpiar el puerto de entrada hasta 42 veces por semana. Cada vez que esto se hace existe una leve oportunidad que las bacterias se introduzcan en el sistema venoso del paciente. La limpieza inapropiada del área de entrada del puerto permite que las bacterias entren en el puerto. La presente invención reduce las bacterias disponibles para inserción accidental bañando continuamente el puerto sin aguja en una solución antimicrobiana como puede ser la mezcla de alcohol isopropilico (IPA) y clorhexidina (CHG) . Se ha demostrado que esta solución es muy eficaz contra bacterias y otros microorganismos.

Actualmente los hospitales por lo regular utilizan un procedimiento para frotar simplemente el área del puerto con tres limpiadores Chloraprep™ one-step. Estos limpiadores no son fáciles de utilizar sobre objetos pequeños y es muy subjetivo la manera en que los puertos se limpian para determinar qué tan bien se reduce la cuenta bacteriana. Los procedimientos de limpieza inapropiados, apresurados o descuidados conducirán a mayores oportunidades de ingreso de bacterias.

Cuando se utiliza en la presente, una "infección del torrente sanguíneo" se refiere a un cultivo de sangre que es positivo para microbios como microorganismos bacterianos o sicóticos.

Cuando se utiliza en la presente, una "infección del torrente sanguíneo relacionado con catéter" ó "CRBI" se. refiere a la presencia de una infección en el torrente sanguíneo en un paciente con un catéter venoso central (CVC) en quien otra fuente; de infección no se origina de la herida, orina, tracto respiratorio o es de origen intraabdominal .

Cuando se utiliza en la presente, "colonización Í endoluminal del catéter" ise refiere a la presencia de microorganismos viables como bacterias o levaduras, los cuales pueden crecer en cultivo, sobre las paredes internas de un catéter en ausencia de cultivos de sangre positivos o cualquier foco séptico.

Cuando se utiliza en la presente, un "conector de ' catéter" se refiere a la unión entre el catéter intravenoso y la tubería intravenosa u otro dispositivo de conexión.

En una modalidad, la invención propone un i dispositivo limpiador de catéter que es un diseño ¦ de tapa. El diseño de tapa para un dispositivo limpiador de catéter se atornilla sobre un accesorio luer normal de un puerto de inyección sin aguja.

Un dispositivo limpiador de catéter ejemplar que es un diseño de tapa contiene un cuerpo 10 y un conector/parte superior ó remate 20, como se muestra en la Figura 1. El cuerpo 10 y el conector/remate 20 pueden se soldados ultrasónicamente o unidos entre si con adhesivo, por ejemplo, durante el ensamble final después de que todas las demás partes están instaladas. Las otras partes de un dispositivo limpiador de catéter que es un diseño de tapa incluyen frita móvil 30 para la transferencia lenta de la solución limpiadora, superficie de fregado de celda abierta como puede ser una espuma limpiadora o esponjas 40 ¡ para limpiar las roscas del puerto, junta tórica 50 para sellar la solución en un depósito y un resorte 60 para empujar la frita 30 distalmente cuando el dispositivo no está instalado sobre un puerto. El depósito 70 es para una solución antimicrobiana como puede ser la solución limpiadora antimicrobiana IPA y CHG. El dispositivo limpia el puerto sin aguja CVC atornillando sobre el accesorio luer y empujando la frita móvil 30 hasta el depósito 70. La presión aumentada en el ciepósito empuja la solución a través de la frita 30 y hacia la espuma -40, la cual a su vez baña la abertura ;del puerto en la solución antimicrobiana y tiene una acción de fregado sobre el remate del luer, el pistón el puerto de inyección y las roscas. Cuando un luer macho va a ser unido a un catéter, este dispositivo es retirado, pero puede ser amarrado al puerto CVC mediante una cinta optativa que corre entre el conector/remate 20 y el puerto. El resorte 60, durante la eliminación del dispositivo, empuja la frita 30 hacia fuera, creando un ligero vacio, el cual retira la solución hacia el depósito 70. Este vacio limita la cantidad de evaporación de, la solución cuando la tapa no está instalada sobre un Accesorio luer. Cuando la tapa entonces se vuelve a unir al luer, la frita 30 otra vez es empujada hacia el depósito 70 y la solución es empujada hacia la frita 30 y la espuma 40, volviendo a bañar el puerto sin aguja 'en la solución antimicrobiana. Cuando la frita 30 es empujada más hacia el depósito 70, el dispositivo puede opcionalmente contener una ventana para observar un indicador visual, en el cual la junta tórica 50, que puede ser de color para facilitar la visualización, puede ser visualizada a través de una sección transparente en el, lado del cuerpo 10, indicando que la solución antimicrob'iana tiene bajo volumen y debe instalarse una nueva tapa. La frita 30 y la espuma de fregado 40 y la presión positiva sobre la solución limpiadora antimicrobiana bañan continuamente la entrada del puerto. La presión negativa del depósito limita la evaporación de la solución limpiadora cuando no está unida al puerto del catéter. i En una modalidad, la invención proporciona un dispositivo limpiador de catéter que consiste en un cuerpo que tiene una cavidad; una frita móvil ubicada en la cavidad, con lo cual lai frita es colocada para formar un depósito en la cavidad; un resorte ubicado en el depósito; una junta tórica, dispuesta entre la frita y la pared de la cavidad; y una espuma de fregado dispuesta en la cavidad proximal a la frita y distal al depósito. El dispositivo limpiador de catéter además puede contener una ventana colocada para indicar la posición de la frita en la cavidad. El "dispositivo limpiador de catéter además puede tener una solución antimicrobiana dosificada en el depósito .

En otra modalidad, la invención proporciona una I tapa del puerto de inyección, que consiste en un cuerpo que tiene una cavidad que se extiende desde un extremo distal a un extremo proximal del cuerpo; una frita móvil ubicada dentro de la cavidad para formar un depósito entre la frita y el extremo próximo del cuerpo; un elemento de empuje ordenado para empujar la frita móvil hacia el extremo distal del cuerpo; y un elemento absorbente ubicado dentro de la cavidad junto al extremo distal del cuerpo. En una tapa del puerto de inyección como éste, la frita puede ¡estar compuesta de un material poroso.

En una tapa de puerto de inyección de la invención, el elemento de empuje puede consistir en un resorte, por ejemplo, un resorte helicoidal, el cual puede estar ubicado dentro del depósito. Una tapa del puerto de inyección de la invención puede contener un elemento absorbente que consiste en una esponja.

En una modalidad de una tapa de puerto de inyección de la invención, la frita puede ser configurada para proporcionar una vía para el paso de líquidos entre el depósito y el elemento absorbente. El líquido en el depósito de una tapa de puerto de inyección puede ser empujado a través de la frita al elemento absorbente cuando la frita se mueve contra, el elemento de empuje hacia el extremo próximo del cuerpo. En general, la cavidad de la tapa del puerto de inyección de la invención tiene una forma considerablemente cilindrica.

En una tapa de puerto de inyección de la invención, el elemento absorbente puede estar ubicado a lo largo de por lo menos una parte de una circunferencia de la cavidad junto al extremo distal del cuerpo. El cuerpo de la tapa de puerto de inyección además puede contener una ventana colocada para indicar una posición de la frita o para indicar el nivel de líquido en el depósito.

En una tapa de puerto de inyección, la cavidad puede comprender un extremo cerrado en el extremo próximo del cuerpo y una abertura en el extremo distal del cuerpo. En una tapa de puerto de inyección como éste, el depósito puede estar ubicado entre la superficie superior de la frita y el extremo cerrado de la cavidad. En general, la abertura de la cavidad de una tapa de puerto de inyección se dimensiona para acomodar un catéter. En una modalidad particular, la abertura de la cavidad además puede comprender roscas de tornillo junto al extremo distal del cuerpo, por ejemplo, donde la rosca del tornillo se configura para acomodar un accesorio luer de un puerto de inyección sin aguja.

En una tapa de puerto de inyección de la invención, la tapa puede además contener un elemento sellante ubicado entre una superficie lateral de la frita y una superficie interna de la cavidad. Por ejemplo, el miembro sellante puede consistir en una junta tórica elastomérica ubicada alrededor de la superficie lateral de la frita. Una tapa de puerto de inyección de la invención además puede contener una solución antimicrobiana colocada dentro del depósito.

En otra modalidad, i la invención proporciona un dispositivo limpiador de catéter que tiene un diseño de penetración. El diseño de penetración para un dispositivo limpiador de catéter sustituye el puerto de inyección sin aguja actual con todo en un diseño. Este dispositivo tiene el sistema del puerto de inyección sin aguja incluido en el diseño.

Un dispositivo limpiador de catéter ejemplar que tiene un diseño de penetración tiene partes que constituyen el puerto, la cual incluye el cuerpo del dispositivo 110 con roscas> luer incluidas para la unión al catéter venoso central !(CVC) y el tubo alimentador o luer macho (ver la Figura 2) . Las demás partes incluyen el tapón inferior 120 que i está comprimido para permitir el flujo de líquidos. Las nuevas partes del dispositivo son la superficie de fregado/espuma de celda abierta de memoria 140, cepillos de fregado 150 para ayudar a limpiar el luer entrante y el desplazamiento de la superficie de fregado 140, y espuma sellante 160 para retener la solución y proteger contra evaporación. La espuma sellante 160 debe permanecer húmeda y antimicrobiana. El depósito 170 contiene solución antimicrobiana .

El dispositivo limpiador de catéter que tiene un diseño de penetración sustituye el puerto sin aguja normal del CVC para la entrada al catéter por la parte superior del pistón 130 es continuamente bañado en solución antimicrobiana como puede ser solución IPA/CHG. Cuando el conector luer macho es necesario, éste es empujado a través de la espuma sellante 160, los cepillos 150 y la espuma de fregado 140 y atornillado sobre el accesorio luer hembra. Lá espuma de fregado 140, la espuma sellante 160 y los cepillos 150 son empujados a las paredes laterales radiales, y la solución antimicrobiana se desplaza hacia el depósito 170. Cuando se retira el luer macho, lá espuma de fregado 140 retoma su posición y cubre la abertura del puerto y baña ésta en una solución antimicrobiana como puede ser solución IPA/CHG. Los cepillos 150 y la espuma sellante 160 también retoman sus posiciones originales para proteger contra los microbios. La solución antimicrobiana vuelve a penetrar los cepillos 150, la espuma de fregado 140 y la espuma sellante 160, limpiándolos y haciendo las superficies antimicrobianas. La espuma de fregado 140, la espuma sellante 160 y los cepillos 150 del dispositivo protegen la entrada del catéter contra el ingreso microbiano.

En otra modalidad, la invención proporciona un dispositivo limpiador de catéter que consiste en un cuerpo que tiene una cavidad; un tapón colocado en la cavidad; un pistón colocado próximo al tapón en la cavidad, una espuma de ¡ fregado próxima al pistón; cepillos próximos a la espuma de fregado; un sello próximo a los cepillos, y un depósito en la cavidad junto a la espuma de fregado, en] donde la inserción de un luer macho permite la penetración a través de la espuma de fregado, los cepillos y el sello y el desplazamiento del liquido hacia el depósito. El dispositivo limpiador de catéter además puede comprender una solución antimicrobiana dispersada en la espuma de fregado y los cepillos .

En todavía otra modalidad, la invención proporciona un dispositivo limpiador de catéter que consiste en un cuerpo que contiene un pasaje que se extiende desde una abertura próxima junto a un extremo próximo a un extremo distal; un elemento sellante penetrable ubicado i junto al extremo próximo dentro del pasaje; un elemento absorbente ubicado entro ¡del pasaje entre el extremo i ' distal y el elemento sellante penetrable; por lo menos un cepillo ubicado entre el elemento sellante penetrable y el elemento < absorbente; un conector luer ubicado dentro del pasaje entre el extremo distal y los cepillos; y un depósito formado dentro del pasaje entre el conector luer y el elemento sellante penetrable. En un dispositivo limpiador de catéter como éste, el conector luer puede ser un conector luer hembra. El elemento sellante penetrable de un dispositivo limpiador de catéter puede contener una espuma absorbente.

En un dispositivo limpiador de catéter de la invención, el dispositivo sellante penetrable puede ser configurado para operar en una primera posición cuando un accesorio luer se inserta dentro de la abertura próxima y en una segunda posición cuando ningún accesorio luer se inserta dentro de la aberjtura próxima. Por ejemplo, el elemento sellante penetrable puede comprimir radialmente cuando trabaja en la primera posición. El dispositivo sellante penetrable puede ser configurado para reducir la evaporación de un liquido dentro del pasaje operando en la segunda posición.

En un dispositivo limpiador de catéter de la invención, el elemento absorbente puede incluir una abertura central que tiene un eje principal considerablemente en linea con un eje principal del pasaje. Una superficie interna del elemento absorbente a lo largo de su abertura central puede estar configurada para contactar un accesorio luer conectado junto al conector luer. En otra modalidad, una porción inferior i del elemento absorbente puede estar ubicada junto a una parte alta del conector luer.

El elemento absorbente del dispositivo limpiador de catéter de la invención puede ser por lo menos parcialmente impregnado con solución antimicrobiana. El elemento absorbente de un dispositivo limpiador de catéter puede ser configurjado para comprimir radialmente cuando un accesorio luer se une al conector luer de modo que una parte de la solución antimicrobiana viaja desde I el elemento absorbente hasta del depósito. La porción de la solución " aritimicrobiana en el depósito puede estar ubicada junto a una interfáz entre el accesorio luer y el i conector luer.

Un dispositivo limpiador de catéter además puede contener un pistón ubicado dentro del pasaje y extendiéndose desde el. conector luer a través del extremo distal del cuerpo. En 'un dispositivo limpiador de catéter, el elemento sellante penetrable puede consistir en espuma. El elemento absorbente puede consistir en espuma de celda abierta.

En todavía otra modalidad, la invención proporciona un dispositivo limpiador de catéter que tiene un diseño pop open. El diseño pop open para un dispositivo limpiador de catéter une la tapa recién diseñada a un puerto de inyección/conector sin aguja activado por luer, actualmente producido. Esta nueva unidad combinada se utiliza en lugar del puerto de inyección sencillo, actual sobre los catéteres CVC.

Un dispositivo limpiador de catéter ejemplar que tiene un diseño de tapa !pop open tiene el cuerpo del dispositivo 210, la vaina para líquidos 220 y la superficie de f egado/espuma de baño 230, como se muestra en la Figura 3, representada en la posición "cerrada". El dispositivo del cuerpo 210 contiene lados abollados que pueden ser comprimidos de modo que el cuerpo del dispositivo 210 esté en la posición "abierta" (representado en la Figura 4). La única otra parte de este diseño es la válvula/puerto/conector sin aguja activado por luer, disponible en el comercio 240. La espuma de baño 230 tiéne una membrana para limitar la evaporación de la solución limpiadora que permea la espuma. Dos piezas de espuma de baño 230, medios cilindros aproximados, se unen al cuerpo del dispositivo 210 con el lado de la membrana hacia fuera o externamente. Este montaje entonces se une y sella sobre a válvula sin aguja disponible en el comercio de modo que las partes de la espuma estén en contacto con la abertura de la válvula sin aguja. Esta proximidad permitirá a la espuma de fregado 230 fregar la abertura de la válvula con la activación y cerrar la tapa/dispositivo. Asimismo, el contacto constante con la abertura de la válvula permitirá el baño continuo con solución antimicrobiana como puede ser solución IPA y CHG. El siguiente paso es unir la vaina para líquidos 220 a la superficie externa del cuerpo del dispositivo 210 a lo largo de la base para prevenir fugas de la solución antimicrobiana y a lo largo de las espinas sobre el cuerpo para garantizar la colocación apropiada de la vaina. La vaina para líquidos 220 y el cuerpo del dispositivo 210 pueden ser soldados ultrasónicamente o unidos con adhesivo entre sí. Esta vaina actúa como una segunda membrana que ayuda a contener la solución antimicrobiana, cierra el extremo de la tapa con la separación del puerto del luer y no permite que los desechos entren en la parte cuando se instala el puerto luer. Finalmente, se adiciona la solución antimicrobiana a la espuma de fregado 230 interna a la membrana .

Este montaje final entonces se utiliza en lugar de un puerto sin aguja normal; del CVC de modo que la entrada al catéter mediante - la parte alta de la válvula/puerto/conector sin aguja 240 se bañe continuamente en la solución antimicrobiana. Cuando un luer necesita ser conectado al puerto, el dispositivo se exprime sobre los lados abollados, lo cual abre los fregadores de espuma de baño 230 y muestra el accesorio luer hembra en un estado limpiado (ver la Figura 4) . El luer macho se inserta y los lados se liberan, envolviendo la conexión en un ambiente protegido. Al completar el acceso de la válvula sin aguja, el luer macho es desatornillado y removido, > y la espuma se comprime junto con la abertura de la válvula sin aguja, la vuelve a bañar en una solución antimicrobiana hasta que se necesita el siguiente acceso. Esta posición cerrada también protege la abertura de la válvula contra contaminación directa de fuentes externas. La espuma 230 protege la entrada contra el ingreso de microbios. El cuerpo del dispositivo es un plástico más firme y, cuando los lados del dispositivo son oprimidos, el plástico se deforma, abriendo las dos mitades del dispositivo y permitiendo el acceso a la válvula luer. La vaina para líquidos se fabrica de un material muy elástico que se estira para abrirse a partir de la fuerza que se imparte sobre ésta desde el cuerpo del dispositivo plástico a medida que se deforma.

Un dispositivo limpiador de catéter ejemplar está representado en la Figura ;5. Un dispositivo limpiador de catéter ejemplar como éste también es conocido en la presente como "tapa" ó ; "tapa AB". Un dispositivo • limpiador de catéter ejemplar fue producido, como se muestra en las Figuras 6—1!2 y se describe en el Ejemplo II. , En todavía otra modalidad, la invención proporciona un dispositivo limpiador de catéter que consiste en un cuerpo que tiene una cavidad y una posición que puede comprimirse; una espuma de fregado ubicado en la cavidad; en donde la espuma de fregado tiene un lado impermeable a los líquidos en dirección hacia fuera de la cavidad, y un puerto sin aguja' ubicado en la cavidad. Un dispositivo limpiador de catéter como! éste además puede tener una solución antimicrobiana dispersada en la espuma de fregado.

En todavía otra modalidad, la invención proporciona i una tapa del puerto de iríyección limpiadora de catéter que consiste en un cuerpo que contiene un pasaje que se extiende desde un extremo próximo a un extremo distal; el extremo próximo opera en una posición cerrada y una posición abierta; el cuerpo además comprende un miembro actuador configurado para cambiar el extremo próximo de la posición cerrada a la posición abierta; una pluralidad de elementos absorbentes separables ubicados dentro del pasaje junto al extremo próximo; y una vaina impermeable a los líquidos que cubre por lo menos una parte de un exterior del cuerpo. En una tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter como ésta, los elementos absorbentes pueden ser impregnados con una solución antimicrobiana. Los elementos absorbentes pueden formar una superficie considerablemente cerrada cuando el extremo próximo es operado en la posición cerrada. Los elementos absorbentes pueden estar separados entre sí cuando el extremo próximo es operado en la posición abierta .

En una tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la invención, él extremo próximo puede estar configurado para acomodar ún accesorio luer cuando opera en la posición abierta. Uno o más de los elementos absorbentes pueden ser configurados para hacer contacto con un exterior de un accesorio luer insertado en el extremo próximo. En una tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la invención, la pluralidad de elementos absorbentes separables puede incluir dos esponjas considerablemente semi-cilindricas, en donde las esponjas son adyacentes entre si cuando el extremo próximo es operado en la posición cerrada y se separan unas de las otras cuando el extremo próximo es operado en la posición abierta.

El cuerpo de una tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la invención puede ser construido de un material deformable. El miembro accionador de una tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la invención1 puede comprender por lo menos una porción que puede comprimirse sobresaliendo radialmente hacia fuera de, un eje principal del pasaje. Por ejemplo, cuando la por lo menos una porción que se puede comprimir se comprime, el extremo próximo está en la posición abierta; y cuando la por lo menos una porción que se puede comprimir está no comprimida, el extremo próximo está en la posición cerrada. El extremo distal de una tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter puede estar unido a una válvula sin aguja. Por ejemplo, una superficie inferior bel . elemento absorbente está junto a una abertura de la válvula sin aguja cuando el extremo distal está unido a la válvula sin aguja.

Los dispositivos limpiadores de catéter de la invención pueden contener soluciones antimicrobianas para limpiar e higienizar las entradas del puerto del catéter.

En una modalidad, la solución antimicrobiana es una mezcla de alcohol isopropilico y clorhexidina ó clorhexidina acuosa. Por ejemplo, la solución antimicrobiana puede contener aproximadamente 0.05% a i aproximadamente 10% de gluconato de clorhexidina (CHG) , particularmente alrededor de 0.05% a aproximadamente 4%, por ejemplo, aproximadamente 0.1%, aproximadamente 0.2%, aproximadamente 0.5%, aproximadamente 1%, aproximadamente 2%, aproximadamente 3%, aproximadamente 4%, aproximadamente 5%, aproximadamente 6%, aproximadamente 7%, aproximadamente 8%, aproximadamente 9% ó aproximadamente 10%. Una solución · antimicrobiana particularmente útil es aproximadamente 2% clorhexidina en 70% alcohol isopropilico. Otros alcoholes apropiados pueden también utilizarse o mezclas de alcoholes. El alcohol generalmente abarca desde aproximadamente 50% a aproximadamente 80%, en particular aproximadamente 70% ó 75% de alcohol. De otro modo, una solución acuosa de gluconato de clorhexidina, en el intervalo de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 2% de CHG, puede utilizarse como solución aritimicrobiana . Otras soluciones antimicrobianas incluyen yodo y sus derivados, por ejemplo, alcohol yodado, por ejemplo, 3% de alcohol yodado, y povidona-yodo, por ejemplo, una solución al 10% u otras concentraciones que tengan actividad antimicrobiana. Otras soluciones antimicrobianas apropiadas incluyen sulfadiazina de plata u otros antisépticos. Se entiende que las mezclas de diferentes agentes antimicrobianos también pueden utilizarse. Estas y otras soluciones antimicrobianas son bien conocidas para los expertos en la técnica (Segura et al., J. Clin. Microbiol. 27 : 2656-2659 ( 1989) ; Segura et al., J. Clin. Microbiol . 28:2551-2554 (1990); Segura et al., Ann. Surg. 223:363-369 1996); (Chaiyakunapruk et al., Ann. Intern. Med. 136:792- 801 (2002); Maki et al., Crit. Care Med. 28:A42 (2000); Garland et al., Pediatrics 107:1431-1436 (2001); Casey et al., J. Hosp. Infect. 54:288-293 (2003)), Inoue et al., JPEN 16:581-585 (1992); Bouza et al., J. Hosp. Infect. 54:279-287 (2003)).

Aunque los dispositivos limpiadores de catéter de la invención antes descritos y representados en las Figuras 1-4 muestran las modalidadés especificas, los expertos en la técnica comprenderán que es posible hacer modificaciones de los dispositivos siempre que las conexiones del puerto del catéter sean bañadas en una solución antimicrobiana y reduzcan la contaminación microbiana de una entradá de puerto del catéter. Un experto en la técnica puede determinar con facilidad las modificaciones apropiadas de los dispositivos limpiadores de catéter de la invención.

Para cualquiera de los dispositivos limpiadores de catéter de la invención, diversas modificaciones pueden hacerse para facilitar ; el reabastecimiento o la distribución de la solución antimicrobiana a los lugares adecuados en el dispositivo. Por ejemplo, puede adicionarse un sistema de válvulas para introducir solución antimicrobiana nueva al dispositivo para penetrar o cubrir las fritas, espuma o superficies de los dispositivos. Como una opción, la válvula puede tener una abertura o iris, como se encuentra en una cámara, para sellar la parte superior de la válvula y limpiarla en la abertura. Además, puede utilizarse un pistón de presión para estimular la transferencia de líquidos para facilitar la dispersión de la solución antimicrobiana a los lugares necesarios dentro del dispositivo. Además, puede incluirse un mecanismo de tornillo o sistema de retén para crear presión para facilitar el movimiento de la solución antimicrobiana. Esto puede servir para aumentar la capacidad hidráulica de los dispositivos limpiadores de catéter de la invención, particularmente en el dispositivo dé diseño de la tapa. Ventilas también puede incluirse en los dispositivos limpiadores de catéter de la invención para ayudar a la transferencia del liquido desde un depósito a los materiales que van a estar en contacto con la solución antimicrobiana, como las espumas que limpian las roscas para el diseño de la tapa o la espuma y los cepillos del diseño de penetración. Además, un dispositivo limpiador de catéter puede tener otro depósito de solución antimicrobiana que puede utilizarse para reabastecer la solución disponible para limpiar las conexiones del catéter. Por ejemplo, un depósito puede contener un sello o válvula que permita la infusión de la solución antimicrobiana hacia el dispositivo, por ejemplo, reteniendo el dispositivo en una posición especifica, o ,1a solución puede se infundida comprimiendo un depósito que se pueda comprimir. Un depósito como éste también puede estar combinado con las modificaciones antes descritas para facilitar el reabastecimiento o dispersión de la solución antimicrobiana en el dispositivo limpiador de catéter.

Modificaciones adicionales de un dispositivo limpiador de catéter de la invención pueden incluir una espuma formada alrededor de un puerto sin aguja para prevenir la pérdida adicional de liquido. Por ejemplo, la espuma en el dispositivo puede tener salientes tipo dedos para alcanzar el extremo de las roscas del luer, más cerca del cuerpo cilindrico del cuerpo luer. Los dedos pueden ser ligeramente comprimidos sobre un área para atrapar cualquier liquido suelto en el dispositivo y ayudar a remojarlo en el cuerpo principal de la espuma. Esto podría ayudar en gran medida a la pérdida de líquido si el dispositivo es activado cuando está boca abajo. Además, la superficie de fregado fabricada de espuma o esponja puede ser diseñada para penetrar más profundo hacia el dispositivo para ayudar a la dispersión de la solución antimicrobiana. Además, puede incorporarse coloración en la superficie de fregado o espuma u otros componentes del dispositivo para ayudar a elegir el luer conector en la posición apropiada del dispositivo. Además, la espuma puede incorporar un cambio de color que muestre la evaporación de la solución antimicrobiana, por ejemplo, la evaporación del alcohol, lo cual puede utilizarse para indicar convenientemente la necesidad de utilizar un nuevo dispositivo. Además, pueden incorporarse modificaciones en los dispositivos específicos apropiados para el dispositivo particular.

Para un dispositivo limpiador de catéter que tenga un diseño de tapa, el dispositivo puede incluir una frita roscada que pueda utilizarse para limitar el sobreapriete o sobrepresurización del dispositivo. Además, la superficie/espuma de fregado del diseño de la tapa puede I ser omitida para no limpiar las roscas de los accesorios luer. En casos como estos, se proporciona un sello en i lugar de la espuma para retener la solución microbiana [sic] en el dispositivo. En cambio, el dispositivo proporcioría la solución antimicrobiana para bañar las conexiones del catéter sin la acción de fregado de la espuma.

Para un dispositivo limpiador de catéter que tenga un diseño de penetración, una tapa de plástico puede ser incluida para cubrir la abertura para evitar la evaporación e ingreso dé microbios. Un dispositivo limpiador de catéter que tenga un diseño de penetración también puede tener una espuma o esponjas colocadas en los depósitos para garantizar la acción de mecha y la saturación completa de las espumas de fregado. Además, las espumas de fregado pueden opcionalmente ser omitidas, dependiendo de los cepill'os para sellar y limpiar la entrada del puerto.

Para un dispositivo limpiador de catéter que tenga un diseño pop open, dianas de color en los lados del dispositivo pop open pueden utilizarse para indicar dónde empujar para activar/abrir ! la tapa.

La invención además proporciona un dispositivo limpiador de catéter que es una tapa limpiadora que es apropiada para limpiar los componentes del catéter sin aguja existentes. Una tapa limpiadora como ésta es una tapa sellada con inserciones de espuma aproximando el tamaño de los sistemas luer. Al igual que con los dispositivos limpiadores de catéter de la invención, la espuma puede ser saturada con solución antimicrobiana para limpiar los extremos del puerto sin agujas. Este diseño permite buena cobertura del área de entrada del puerto con la solución antimicrobiana. El dispositivo puede ser desechado después de cada uso, si se desea. Un dispositivo como éste sustituye convenientemente el limpiado físico de los puertos del catéter como se practica actualmente por los profesionales que atienden la salud y elimina la variabilidad entre los profesionales que atiend n la salud utilizando la práctica actual. En un diseño como este, el extremo abierto puede estar cubierto por una tapa para evitar la evaporación de la solución antimicrobiana antes de su uso .

La invención también proporciona un dispositivo limpiador de catéter que consiste en un cuerpo que tiene una cavidad, el cuerpo tiene un extremo cerrado y un extremo abierto; una espuma de fregado colocada en la cavidad, y una solución antimicrobiana dispersada a través de la espuma de fregado.

La invención además proporciona un método para adaptar una válvula sin aguja activada por luer mediante la unión a una tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter sobre una abertura de la válvula sin aguja activada por luer. En una modalidad particular del método, la tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter puede consistir en un cuerpo que contiene un pasaje que se extiende desde un extremo próximo a un extremo distal; el extremo próximo opera en una posición cerrada y una posición abierta; el cuerpo además contiene un miembro actuador configurado para cambiar el extremo próximo de la posición cerrada a la posición abierta; una pluralidad de elementos absorbentes separables ubicados dentro del pasaje junto al extremo próximo; y una vaina impermeable a los líquidos cubriendo por lo menos una parte de un exterior del cuerpo.

La invención además proporciona un método para inhibir la infección microbiana en un individuo que utiliza un dispositivo limpiador de catéter de la invención. El método es útil para inhibir la infección de un individuo con organismos infecciosos para humanos no virales, no protozoarios, no moho. Asi pues, el método es útil para inhibir o prevenir la infección en un sitio de catéter disminuyendo la probabilidad de infección con organismos Gram positivos, Gram negativos u hongos no mohos como levaduras.

Se entiende que las modificaciones que no afectan considerablemente la actividad de las diferentes modalidades de esta invención también se proporcionan dentro de la definición de la invención proporcionada en la presente. Por consiguiente, los siguientes ejemplos están destinados para demostrar pero no limitar la presente invención.

EJEMPLO I Prueba para el dispositivo limpiador de catéter para reducir la contaminación microbiana de una entrada de puerto del catéter Este ejemplo describe' la prueba de la eficacia de los dispositivos limpiadores de catéter.

La porción externa de una tapa de catéter de un puerto sin aguja CVC se frotó con diferentes cantidades de cultivos microbianos. En particular, los microorganismos representativos se seleccionaron de organismos Gram positivos, Gram negativos y hongos. Los cultivos microbianos analizados son Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumonía, Escherichia coli, Candida I species como Candida albicans . Otros microorganismos pueden analizarse del mismo modo, por ejemplo, Staphylococcus epidermidis, Klebsiella planticola, Pseudomonas aeruginosa y similares. Estos y otros microorganismos infecciosos para humanos pueden analizarse del mismo modo.

La prueba consiste en frotar la porción externa de una tapa de catéter (la porción a través de la cual pasará el luer macho) con 2000 ufe (unidades formadoras de colonias) de bacterias u hongos. También es posible analizar otras cantidades de cultivos microbianos. La tubería estéril se conecta al dispositivo utilizando el luer macho a la porción hembra contenida dentro del dispositivo, por ejemplo, con un dispositivo limpiador de catéter que tenga diseño de penetración. Entonces se infunde salina y se plaquea el efluente y se cultiva para detectar y cuantificar el crecimiento microbiano.

Se hacen experimentos semejantes con otros dispositivos de la invención frotando con bacterias u i hongos la porción externa de la conexión del catéter que ha de ser utilizado con un dispositivo particular. Luego se conecta el catéter y se! infunde salina y se recolecta. Se cultiva el efluente para detectar y cuantificar el crecimiento microbiano.

EJEMPLO II i Producción de un dispositivo limpiador de catéter Este ejemplo describe la producción de un dispositivo limpiador de catéter ejemplar. Un dispositivo como éste también se le conoce como una "tapa" ó "tapa AB".

Un dispositivo limpiador de catéter o tapa fue diseñado para mantener las válvulas luer sin agujas I limpias encapsulándolas en una solución limpiadora. Se conectó una tapa a una válvula luer sin aguja de producción estándar que puede abrirse por compresión para unirse a un luer lock macho. ^ La tapa AB tiene tres componentes principales, la cubierta interna (pieza blanca; ver la vista superior de la Figura 7), la vaina de membrana externa (recubrimiento exterior claro nebuloso; ver la vista isuperior en la Figura 7) y cepillos de espuma (interior amarillo; ver la vista superior de la Figura 7) .

La tapa AB fue encolada sobre una válvula luer sin aguja de producción estándar, como puede ser una válvula luer sin aguja InVision-Plus® (RyMed Technologies, Inc.; Franklin TN) . Es posible utilizar cualquier tipo de válvula luer sin aguja apropiada para un dispositivo limpiador de catéter, incluido cualquier otro fabricante de válvulas luer sin aguja!. Los cepillos de espuma hacen contacto a tope con la entrada del luer sin aguja (ver la Figura 5) .

Con base en las mediciones del luer lock macho con rosca común y la tapa AB abierta, el luer pasa fácilmente hacia el dispositivo y llega al émbolo de la válvula luer sin aguja (vér las Figuras 6-12). Además, la Figura 8 muestra que, con el luer abierto, el émbolo verde de la válvula de inyección sin aguja puede * fácilmente ser vista mientras los cepillos de espuma de la tapa AB, colocados lateralmente, no están en una posición para interferir con la unión del luer macho. Las Figuras 10, 11 y 12 detallan la unión luer macho al puerto de inyección sin aguja y demuestran que, una vez que se suelta la tapa AB, ésta envuelve el luer macho hasta que el proceso se invierte al retirar el luer macho .

A lo largo de esta solicitud se ha hecho referencia a diversas publicaciones. Las descripciones de estas publicaciones en sus enterezas se incorporan por este medio para referencia en esta solicitud para describir con mayor detalle el estado de la técnica a la cual pertenece la invención. Aunque la invención ha sido descrita con referencia a, lo antes ejemplificado, debe entenderse que diversas modificaciones pueden hacerse sin apartarse del espíritu de la invención

Claims (56)

REIVINDICACIONES

1. Una tapa de puerto de; inyección que contiene: un cuerpo que tiene una cavidad que se extiende desde un extremo distal a un extremo proximal del cuerpo; una frita móvil ubicada dentro de la cavidad para formar un depósito entre la frita y el extremo proximal del cuerpo; un elemento de empuje arreglado para empujar la frita móvil hacia el extremo distal del cuerpo; y un elemento absorbente ubicado dentro de la cavidad junto al extremo distal del cuerpo.

2. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 1, . caracterizada porque la frita está compuesta de un material poroso.

3. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento de empuje consiste en un resorte.

4. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento de empuje consiste en un resorte helicoidal.

5. La tapa de puerto de ¡inyección de la reivindicación 1, caracterizada porque elemento de empuje consiste en un resorte helicoidal ubicado dentro del depósito.

6. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 1, caracterizada porque elemento absorbente consiste en una esponja.

7. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 1, caracterizada porque la frita está configurada para proporcionar una vía hidráulica entre el depósito y el elemento absorbente.

8. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 7, caracterizada porque el liquido del depósito es empujado a través de la frita al elemento absorbente cuando la frita se mueve contra el elemento de empuje hacia el extremo próximo del cuerpo.

9. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 1, caracterizada porque la cavidad tiene una forma considerablemente cilindrica.

10. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 9, caracterizada porque el elemento absorbente se ubica a lo largo de por lo menos una parte de la circunferencia de la cavidad junto al extremo distal del cuerpo.

La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo además contiene una ventana colocada para indicar una posición de la frita.

12. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación j 1, caracterizada porque la cavidad contiene un extremo cerrado en el extremo próximo del cuerpo y una abertura en el extremo distal del cuerpo.

13. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 12, caracterizada porque él depósito se ubica entre una superficie alta de la frita y el extremo cerrado de la cavidad.

14. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 12, caracterizada porque l!a abertura de la cavidad tiene el tamaño para acomodar un! catéter.

15. La tapa de puerto de ¦ inyección de la reivindicación 12, caracterizada porque la abertura de la cavidad además i I contiene roscas de tornillo junto al extremo distal del cuerpo. !

16. La tapa de puerto de ¡inyección de la reivindicación 15, caracterizada porque J la rosca del tornillo está configurada para acomodar un accesorio luer de un puerto de inyección sin aguja.

17. La tapa de puerto de Inyección de la reivindicación 1, caracterizada porque la tapa además contiene un miembro sellante ubicado entre una superficie lateral de la frita y una superficie interna de la cavidad.

18. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 17, caracterizada porque el miembro sellante consiste en una junta tórica elastomérica ubicada alrededor de la superficie lateral de la frita.

19. La tapa de puerto de inyección de la reivindicación 1, además contiene una solución antimicrobiana colocada dentro del depósito.

20. Un dispositivo limpiador de catéter que contiene: un cuerpo que comprende un pasaje que se extiende desde una abertura próxima junto a un extremo próximo a un extremo distal; un elemento sellante' penetrable ubicado junto al extremo próximo dentro del pasaje; un elemento absorbente ubicado dentro del pasaje entre el extremo distal y el elemento sellante penetrable; por lo menos un cepillo ubicado entre el elemento sellante penetrable y el elemento absorbente; un conector luer ubicado dentro del pasaje entre el extremo distal y los cepillos; y un depósito, formado dentro del pasaje entre el conector luer y el elementó sellante penetrable.

21. El dispositivo limpiador de catéter de la i reivindicación 20, caracterizado porque el conector luer I es un conector luer hembra.

22. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 20, caracterizado porque el elemento sellante penetrable consiste en una espuma absorbente.

23. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 20, caracterizado porque el dispositivo sellante penetrable está configurado para operar en una primera posición cuando se inserta un accesorio luer dentro de la abertura próxima y en una segunda posición j cuando no se inserta algún accesorio luer dentro de la I abertura próxima. I

24. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 23, caracterizado porque el elemento sellante penetrable comprime radialmente cuando opera en una primera posición.

25. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 23, caracterizado porque el dispositivo sellante penetrable está configurado para reducir la evaporación de un liquido dentro del pasaje operando en una segunda posición.

26. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 20, caracterizado porque el elemento absorbente incluye una abertura central que tiene un eje principal considerablemente en linea con un eje principal del pasaje.

27. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 26, caracterizado porque la superficie interna del elemento absorbente a lo largo de su abertura central está configurada para hacer contacto con un accesorio luer colocado adyacente al conector luer.

28. El dispositivo limpiador de . catéter de la reivindicación 20, caracterizado porque la parte inferior del elemento absorbente está ubicada junto a una parte alta del conector luer.

29. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 20, caracterizado porque el elemento absorbente está por lo menos parcialmente impregnado con solución antimicrobiana.

30. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 29, caracterizado porque el elemento absorbente está configurado para comprimir radialmente cuando se une un accesorio luer al conector luer para que una parte de la solución antimicrobiana viaje desde el elemento absorbente hasta el depósito.

31. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 30, caracterizado porque la parte de la solución antimicrobiana del depósito se ubica junto a una interfaz entre el accesorio luer y el conector luer.

32. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 20, además comprende un pistón- ubicado dentro del pasaje y extendiéndose desde el conector luer a través del extremo dista! del cuerpo.

33. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 20, caracterizado porque el elemento sellante penetrable consiste en una espuma.

34. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 20, caracterizado porque el elemento absorbente consiste en una espuma de celda abierta.

35. Una tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter que consiste en: un cuerpo que contiene un pasaje que se extiende desde un extremo próximo a un extremo distal; el extremo próximo opera en una posición cerrada y una posición abierta; el cuerpo además contiene un miembro accionador configurado para cambiar el extremo próximo de la posición cerrada a la posición abierta; una pluralidad de elementos absorbentes separables ubicados dentro del pasaje junto al extremo próximo; y una vaina impermeable a los líquidos que cubre por lo menos una parte de un exterior del cuerpo.

36. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la reivindicación 35, caracterizada porque los elementos absorbentes se impregnan con una solución antimicrobiana.

37. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la reivindicación 35, caracterizada porque los elementos absorbentes forman una superficie considerablemente cerrada cuando el extremo próximo opera en la posición cerrada.

38. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la reivindicación 35, caracterizada porque los elementos absorbentes están separados entre si cuando el extremo próximo opera en la posición abierta.

39. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la reivindicación 35, caracterizada porque el extremo próximo se configura para acomodar un accesorio luer cuando opera en la posición abierta.

40. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la reivindicación 35, caracterizada porque uno o más de los elementos absorbentes se configura para hacer contacto con un exterior de un accesorio luer insertado en el extremo próximo.

41. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la reivindicación 35, caracterizada porque la pluralidad de elementos absorbentes separables incluyen dos esponjas considerablemente semi-cilindricas, en donde las esponjas están contiguas entre si cuando el extremo próximo opera en la posición cerrada y se separan entre si cuando el extremo próximo opera en la posición abierta.

42. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la reivindicación 35, caracterizada porque el cuerpo se construye de un material deformable.

43. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la reivindicación 35, caracterizada porque el miembro accionador consiste en por1 lo menos una porción que puede ser comprimida saliendo radialmente hacia fuera de un eje principal del pasaje.

44. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter I de la reivindicación 43, caracterizada porque cuando la por lo menos una porción que se .puede comprimir se comprime, el extremo próximo está en la¡ posición abierta; y cuando la por lo menos una porción comprimible está no comprimida, el extremo próximo está en la posición cerrada.

45. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter i de la reivindicación 35, caracterizada porque el extremo distal está unido a una válvula sin aguja.

46. La tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter de la reivindicación 45, caracterizada porque una superficie inferior del elemento absorbente junto a una abertura [sic] de la válvula sin aguja cuando el extremo distal está unido a la válvula sin aguja.

47. Un método para adaptar una válvula sin aguja activada por luer, que comprende los pasos de unir una tapa de puerto de inyección limpiadora de catéter sobre una abertura de la válvula sin aguja activada por luer.

48. El método de la reivindicación 47, caracterizado porque la tapa de inyección limpiadora de catéter comprende : un cuerpo que contiene un pasaje que se extiende desde un extremo próximo a un extremo distal; el extremo próximo opera en una posición cerrada y una posición abierta; el cuerpo además contiene un miembro accionador configurado para cambiar, el extremo próximo de la posición cerrada a la posición abierta; una pluralidad de elementos absorbentes separables ubicados dentro del pasaje junto al extremo proximal; y una vaina impermeable! a los líquidos que cubre por lo menos una parte de un exterior del cuerpo.

49. Un dispositivo limpiador de catéter que contiene un cuerpo que tiene una cavidad; una frita móvil colocada en la cavidad, con lo cual la frita se coloca para formar un depósito en la cavidad; un resorte ubicado en el depósito; una junta tórica dispuesta entre la frita y la pared de la cavidad; y una espuma de fregado dispuesta en la cavidad próxima a la frita y distal al depósito .

50. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 49 además contiene una ventana colocada para indicar la posición de la frita en la cavidad.

51. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 49 ademas contiene una solución antimicrobiana dispersada en el depósito.

52. Un dispositivo limpiador de catéter que contiene un cuerpo que tiene una caviidad; un tapón colocado en la cavidad; un pistón colocado próximo al tapón de la cavidad; una espuma de fregado próxima al pistón; cepillos próximos a la espuma de fregado; un sello próximo a los cepillos, y un depósito en la cavidad junto a la espuma de fregado, con lo cual la inserción de un luer macho permite la penetración a través de la espuma de fregado, los cepillos y el sello y el desplazamiento del liquido hacia el depósito.

53. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 52 además contiene una solución antimicrobiana dispersada en la espuma de fregado y los cepillos .

54. Un dispositivo limpiador de catéter que contiene un cuerpo que tiene una cavidad y una posición que puede comprimirse; una espuma de fregado dispuesta en la cavidad; en donde la espuma de fregado tiene un lado impermeable a los líquidos que se dirige hacia fuera de la cavidad, y un puerto sin aguja ubicado en la cavidad.

55. El dispositivo limpiador de catéter de la reivindicación 54 además contiene una solución antimicrobiana dispersada en la espuma de fregado.

56. Un dispositivo limpiador de catéter que contiene un cuerpo que tiene una cavidad, el cuerpo tiene un extremo cerrado y extremo abierto; una espuma de fregado dispuesta en la cavidad y una solución antimicrobiana dispersada a través de la espuma de fregado.