UNA ALMOHADILLA DE MONTAJE, UN DISPOSITIVO ADHESIVO QUE COMPRENDE DICHA ALMOHADILLA DE MONTAJE Y MÉTODOS PARA APLICAR
TALES DISPOSITIVOS A UN PACIENTE Antecedentes de la Invención La presente invención se relaciona en su aspecto más amplio a almohadillas de montaje que tienen una capa de liberación para el uso en dispositivos aplicados sobre la piel de un paciente, particularmente equipos de infusión. La invención también se relaciona a dispositivos adhesivos y particularmente a dispositivos adhesivos que incluyen un dispositivo inyector y un equipo de infusión y una almohadilla de montaje que tiene una capa de liberación que se puede remover automáticamente de la almohadilla de montaje cuando el equipo de infusión se aplica a un paciente. Además ]a invención se relaciona a métodos para aplicar los equipos de infusión a un paciente. Descripción de la Técnica Relacionada Son bien conocidos los productos en la forma de un material de hoja adhesiva para el uso sobre la piel, que comprenden una capa de liberación. La capa de liberación se puede dividir en varias secciones que se pueden remover manualmente del disposi ivo adhesivo independientemente entre si. También es bien conocido un producto en la forma de equipo de infusión que comprende una almohadilla de montaje y una capa de liberación. La capa de liberación por ejemplo se
puede remover manualmente en una pieza del emplaste antes de aplicar el equipo de infusión sobre el paciente. El documento WO02/083206 se relaciona a un equipo de infusión el cual se adhiere a la piel de un usuario. El documento US 7702371, US 2002/0165493, US 2002/0026152 y EP 1 421 968 se relacionan a dispositivos médicos de anclaje tales como catéteres para un paciente. El documento EP 0 117 632 proporciona un aposito de película recubierta con adhesivo delgado y el documento EP 1 407 747 se relaciona a un articulo absorbente. Tales tipos de productos requieren remoción manual de la capa de liberación antes o después de que el conjunto de dispositivo medico se aplique al paciente. En algunos casos cuando la capa de liberación es removida manualmente antes que el equipo de infusión se aplique al paciente, la capa adhesiva puede plegarse, llega a ser contaminada o se adhiere inapropiadamente a l paciente. Cuando la capa de liberación es removida después de que el equipo de infusión ha sido aplicado al paciente la remoción de la capa de liberación puede causar dificultades e incomodidad cuando se asegura el equipo de infusión al paciente, ya que el equipo de infusión no se asegura al usuario cuando la capa de liberación es removida, aunque la cánula esta ya insertada en el paciente. La capa de liberación se remueve frecuentemente en una pieza.
Con los productos conocidos también puede ser difícil remover toda la capa de liberación, especialmente en los casos donde la capa de liberación está en una pieza. Un producto en la forma de un sistema para suministrar tiras adhesivas y apositos transparentes a un paciente, son conocidas las películas transparentes recubiertas con adhesivo, especialmente muy delgadas. Tal sistema comprende un sistema multicapa, donde la remoción de una capa expone una superficie adhesiva de la capa subyacente. Una capa de soporte que lleva la capa subyacente luego por ejemplo se puede utilizar para aplicar la capa subyacente sobre la piel y la capa de soporte se puede remover subsecuentemente. También es conocido vender vendajes en paquetes donde el paquete constituye por lo menos una parte de la capa de liberación. El vendaje en esta forma puede incluir una capa de liberación que se asegura al paquete. El vendaje se aplica a una herida al abrir manualmente el paquete al jalar las lengüetas y después a l continuar el movimiento de tirada al aplicar el vendaje a la herida hasta que el vendaje se adinera a la piel. Sin embargo, estos sistemas no son totalmente automáticos, y no libra al usuario de movimientos de los dedos detallados y finos que son problemáticos para la gente con mala destreza. Tampoco el sistema facilita la aplicación
de dispositivos o partes de dispositivos sobre un paciente. Estos sistemas además no son rápidos, lo cual podria ser deseable en algunos casos. La diabetes es una enfermedad que requiere observación constante del nivel de glucosa en la sangre del paciente y las inyecciones de insulina. Para controlar y facilitar el tratamiento algunos diabéticos utilizan una bomba de insulina conectada a un dispositivo de infusión para el suministro subcutáneo en el paciente, frecuentemente a través de una cánula. En ciertas ocasiones, por ejemplo, cuando se toma un baño la bomba se puede desconectar del dispositivo de infusión y reconectar después mientras que el dispositivo de infusión se deja en el lugar sobre el paciente. La aplicación subcutánea del dispositivo de infusión algunas veces puede ser difícil y dolorosa para nos diabéticos por Lo cual el dispositivo de acuerdo a la presente invención puede ser útil. Por consiguiente, es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo adhesivo el cual es rápido y fácil de aplicar a un paciente. Es otro objetivo de la invención proporcionar un dispositivo adhesivo con remoción automática de la capa de liberación . Es un objetivo adicional de la invención proporcionar un método rápido y fácil para aplicar un equipo
de infusión a un paciente. Es todavía un objetivo adicional de la invención proporcionar un método para aplicar un equipo de infusión a un paciente sin contaminar o dañar el efecto adherente del dispositivo adhesivo. Breve Descripción de la Invención La presente invención se relaciona en un aspecto a una almohadilla de montaje que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, la capa de liberación que tiene por lo menos tres partes de proyección una de las cuales define un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje. De acuerdo a un segundo aspecto la presente invención se relaciona a un dispositivo adhesivo que comprende un dispositivo de aplicación y una almohadilla de montaje que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, en donde la almohadilla de montaje es desplazable en relación al alojamiento del dispositivo de aplicación y en donde la capa de liberación se asegura al alojamiento. De acuerdo a un tercer aspecto la presente invención se relaciona a un dispositivo inyector para la introducción subcutánea de una cánula de una parte de infusión de un equipo de infusión en la piel de un paciente, la parte de infusión que comprende una almohadilla de montaje
que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, l a capa de liberación que tiene por lo menos tres partes de proyección una de las cuales que se proyecta a lo largo de un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje, el dispositivo que comprende un alojamiento, un respaldo y un medio guia que se extiende longitudinalmente, un miembro el cual es longitudinalmente deslizable dentro del alojamiento y que comprende una aguja para la inserción en la cavidad de la cánula, un resorte localizado entre el respaldo del alojamiento y el miembro longitudinalmente deslizable, medio de cierre para mantener el resorte en un estado comprimido y medio de liberación para desacoplar el medio de cierre, el dispositivo que comprende adicionalmente un miembro de pivote el cual se puede girar en una posición en la cual este rodea la aguja, en donde una parte de proyección de una capa de liberación se asegura al alojamiento del dispositivo inyector. De acuerdo a un cuarto aspecto la presente invención se relaciona a un dispositivo inyector para la introducción subcutánea de una cánula de una parte de infusión de un equipo de infusión en la piel de un paciente, la parte de infusión que comprende una almohadilla de montaje que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de
liberación, la capa de liberación que tiene por lo menos tres partes de proyección una de las cuales que se proyecta a lo largo de un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje, el dispositivo que comprende un alojamiento, un respaldo y un medio guia que se extiende longitudinalmente, un miembro el cual es longitudinalmente deslizable dentro del alojamiento y que comprende una aguja para la inserción en la cavidad de la cánula, un resorte localizado dentro del respaldo del alojamiento y el miembro longitudinalmente deslizable, un medio de cierre para mantener el resorte en un estado comprimido y un medio de liberación para desacoplar el medio de cierre, el dispositivo que comprende adicionalmente un miembro de pivote que se puede girar en una posición un miembro de pivote que se puede girar desde una posición en la cual se coloca paralelo al alojamiento en una posición en la cual este rodea la aguja, en donde una parte de proyección de la capa de liberación se asegura al alojamiento del dispositivo inyector. De acuerdo a un quinto aspecto la presente invención se relaciona a un método para aplicar un equipo de infusión a un paciente, que comprende proporcionar una parte de infusión que tiene una almohadilla de montaje que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, la capa de Liberación que tiene por lo menos tres partes de
proyección una de las cuales que se proyecta a lo largo de un e e esencialmente central de la almohadilla de montaje y un dispositivo inyector, el dispositivo inyector que comprende un alojamiento, un respaldo y un medio guía que se extiende longitudinalmente, un miembro el cual es longitudinalmente deslizable dentro del alojamiento y que comprende una aguja para la msercLon en la cavidad de la cánula, un resorte localizado entre el respaldo del alojamiento y el miembro long tudinalmente deslizable, un medio de cierre para mantener el resorte en un estado comprimido y un medio de liberación para desacoplar el medio de cierre, el dispositivo que comprende adicionalmente un miembro de pivote el cual se puede girar en una posición en la cual este rodea la aguja, colocar la parte de infusión en el dispositivo inyector, ajustar el resorte del dispositivo inyector, asegurar o conectar una parte de proyección de la capa de liberación al alojamiento del dispositivo inyector, colocar el dispositivo inyector con la parte frontal del mismo en contacto con la piel de un paciente donde la cánula va a ser insertada, y accionar el dispositivo inyector, remover la primera sección de la capa de liberación, presionar la parte frontal de la almohadilla de montaje cont ra La piel . La segunda y tercera secciones de la capa de
liberación se remueven conjuntamente con el dispositivo de aplicac ón . Es un método donde la capa de liberación se remueve automáticamente durante la aplicación. En una modalidad preferida el equipo de infusión se suministra con la parte de infusión colocada en el equipo de infusión y el resorte en una condición de conjunto y las partes de proyección de la capa de liberación se aseguran al alojamiento del dispositivo inyector. Asi, únicamente es necesario colocar el conjunto en el sitio deseado, accionar el dispositivo inyector y remover la primera sección de la capa de liberación. De acuerdo a un sexto aspecto la presente invención se relaciona a un método para aplicar un equipo de infusión a un paciente, que comprende proporcionar una parte de infusión que tiene una almohadilla de montaje que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, la capa de Liberación que se divide en tres secciones y que tienen por lo menos tres partes de proyección una de las cuales que se proyecta a lo largo de un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje y un dispositivo inyector, el dispositivo inyector que comprende un alojamiento, un respaldo y medios guía que se extienden longitudinalmente, un miembro el cual es longitudinalmente deslizable dentro del alojamiento y que comprende una aguja
para la inserción de la cavidad de la cánula, un resorte localizado entre un respaldo del alojamiento y el miembro longitudinalmente deslizable, un medio de cierre para mantener el resorte en un estado comprimido y un medio de liberación para desacoplar el medio de cierre, el dispositivo que comprende adicionalmente un miembro de pivote el cual se puede girar en una posición la cual este rodea la aguja, colocar la parte de infusión en el dispositivo inyector, ajustar el resorte del dispositivo inyector, remover una segunda sección de la capa de liberación, colocar el dispositivo inyector con la parte frontal del m smo en contacto con la piel de un paciente donde la c nula va a ser insertada, accionar el disposit ívo inyector, aplicar de esta manera la almohadilla de montaje y la parte de infusión sobre el paciente, remover una primera sección de la capa de liberación, y remover la tercera sección de la capa de liberación. Este es un método donde la capa de liberación se remueve manualmente en las etapas, donde una sección de la capa de liberación primero se remueve, después la almohadilla de montaje y la parte de infusión se aplican sobre el paciente y finalmente la tercera y primera secciones de la capa de liberación se remueven manualmente. En una modalidad preferida de este método el equipo de infusión se suministra
con la parte de infusión colocada en el dispositivo inyector y el resorte en una condición de conjunto. Luego, la primera etapa en el método será para remover una segunda sección de la capa de liberación. De acuerdo a un séptimo aspecto la presente invención se relaciona a un equipo que comprende una almohadilla de montaje, una parte de infusión y un dispositivo inyector. La presente invención se relaciona a una almohadilla de montaje que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, la capa de liberación que tiene por lo menos tres partes de proyección una de las cuales que se proyecta a lo largo de un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje. Estas almohadillas de montaje se pueden utilizar solas como un emplaste o un aposito tal como un aposito de heridas o preferiblemente de manera conjunta con dispositivos, para aplicar los equipos de infusión o partes de equipos de infusión, por ejemplo una parte de infusión, sobre un paciente. De acuerdo a una modalidad preferida las partes de proyección que comprenden una primera parte de proyección que define un eje central de la almohadilla de montaje y por lo menos dos partes de proyección secundarias son esencialmente paralelas.
De acuerdo a una modalidad preferida las partes de proyección secundarias se colocan simétricas alrededor del eje central definido por la primera parte de proyección. De acuerdo a otra modalidad preferida, la capa de liberación se divide en dos o más secciones. De acuerdo a todavía otra modalidad preferida, la capa de liberación se divide en por lo menos dos secciones, una primera sección que se proporciona con una primera parte que se proyecta a lo largo del eje esencialmente central de la almohadilla de montaje, y dos partes de proyección, una sobre cada Lado de la primera parte y una sección restante que se proporciona con dos partes de proyección. De acuerdo a una modalidad adicional, las dos partes de proyección de la sección restante se sobreponen con las dos partes de proyección de la primera sección. De acuerdo a otra modalidad preferida, la sección restante de la capa de liberación se divide en dos secciones, una segunda y una tercera sección. De acuerdo a una moda idad preferida adicional, la sección restante de la capa de liberación se divide en una segunda y tercera sección a lo largo del e e central de la almohadilla de montaje. De acuerdo a todavía otra modalidad preferida, la sección restante se divide perpendicularmente al e e central de la almohadilla de montaje.
De acuerdo a otra modalidad preferida, las secciones de la capa de liberación se pueden remover de la almohadilla de montaje independientemente entre sí. Preferiblemente la almohadilla de montaje comprende un agujero localizado a lo largo esencialmente de un e e central de la almohadilla de montaje que permite el paso de una cánula que se inserta en la piel. De acuerdo a una modalidad preferida la almohadilla de montaje tiene una superficie adhesiva que se proporciona con una capa de liberación, la capa de liberación que se div Lde en tres secciones perpendicularmente al eje central de la almohadilla de montaje, una primera sección que tiene una primera parte que se proyecta a lo largo de un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje y dos partes de proyección en cada lado de la primera parte, una segunda sección que comprende dos partes de proyección, y una tercera sección, en donde las partes de proyección de la primera sección son esencialmente paralelas y espaciadas de la primera parte y las partes de proyección de la segunda sección se sobreponen sobre las dos partes de proyección de la primera sección cuando las secciones se arreglan conjuntamente sobre la superficie adhesiva. De acuerdo a otra modalidad preferida, l a almohadilla de montaje tiene una superficie adhesiva que se proporciona con una capa de liberación, la capa de liberación
que se divide en tres secciones, una primera sección que tiene una primera parte que se proyecta a lo largo de un eje esenc almente central de la almohadilla de montaje de montaje y dos partes de proyección sobre cada lado de la primera parte, a la primera sección que se coloca sobre la parte frontal de la superficie adhesiva entre la parte frontal de la superficie adhesiva y la segunda y tercera secciones, la segunda y tercera secciones cada una que comprende una parte de proyección, la segunda y tercera secciones que se separan a lo largo del eje central de la almohadilla de montaje y las partes de proyección de la segunda y tercera secciones de la capa de liberación que sobreponen sobre las partes de proyección de la primera sección. La presente invención se relaciona en un segundo aspecto a un dispositivo adhesivo que comprende un dispositivo de aplicación y una almohadilla de montaje que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, en donde la almohadilla de montaje es desplazable en relación al alojamiento del dispositivo de aplicación durante la aplicación, y en donde la capa de liberación se asegura al a 1 ojam i ento . La i nvencion esta basada sobre el descubrimiento de que al asegurar una parte de una capa de liberación en una almohadi 1 la de montaje a un dispositivo de aplicación el
desprendimiento de la capa de liberación de la almohadilla de montaje se puede afectar automáticamente cuando la almohadilla de montaje se desplaza en relación al dispositivo de aplicación durante la aplicación. Esto asegura una superficie adhesiva limpia de la almohadilla de montaje lo cual da por resultado adhesión óptima de la almohadilla de montaje al usuario. De acuerdo a otra modalidad la invención se relaciona a un dispositivo adhesivo, en donde por lo menos una parte de proyección de la primera, segunda o tercera sección se asegura al alojamiento del dispositivo de aplicación . De acuerdo a una modalidad adicional la invención se relaciona a un dispositivo inyector en donde la almohadilla de montaje es desplazable longitudinalmente de una pos LC on retractada en relación al dispositivo de aplicación mediante el cual el desplazamiento de un resorte se ajusta, el dispositivo que comprende medios para retener la almohadilla de montaje en esa posición, el dispositivo que ademas comprende medios para accionar el resorte que libera la almohadilla de montaje. Por consiguiente, la activación del resorte del dispositivo de aplicación asegura la aplicación rápida del dispositivo de aplicación sobre la piel del usuario, sin la necesidad para la intervención manual. Esto es altamente relevante por ejemplo para los
diabéticos los cuales tienen, o pueden desear insertar un dispositivo de infusión o colocar un sensor subcutáneo o el similar sobre ellos mismos. Para algunas personas es un proceso problemático e incomodo realizar la penetración de la piel por sí mismos y por lo tanto necesitan un dispositivo el cual los asista en este proceso, haciendo de esta manera el proceso menos problemático. También es relevante para las personas de edad avanzada o personas con dedos débiles o de destreza limitada que sean capaces de aplicar tales dispositivos sobre ellos mismos. En estos casos los dispositivos adhesivos de la presente invención asisten al proporcionar una aplicación automática y rápida de un dispositivo sobre el cuerpo del usuario el cual no requiere movimientos finos de dedos. De acuerdo a una modalidad de la presente invención la capa de liberación de la almohadilla de montaje se divide en dos o más secciones. De acuerdo a otra modalidad por lo menos una parte de proyección de la primera, segunda o tercera sección se asegura al alojamiento del dispositivo de aplicación. El componente adhesivo es preferiblemente un adhesivo favorable a la piel conocido como tal, proporcionado como con un respaldo microporoso, un lado del componente que tiene una superficie adhesiva. La superficie adhesiva de una almohadilla de
montaje se proporciona con una capa de liberación para proteger la superficie adhesiva hasta el uso. La capa de liberación esta preferiblemente hecha de papel siliconizado o de una hoja de polietileno la cual se puede remover fácilmente de la superficie adhesiva sin el daño de la misma. De acuerdo a una modalidad preferida de la invención la capa de liberación se proporciona con una característica sin contacto conocida como tal que permite una fácil manipulación de la capa de liberación sin el riesgo de tocar la superficie adhesiva, especialmente en el caso de una modalidad para la remoción manual de la capa de liberación. De acuerdo a otra modalidad preferida de la invención la almohadilla de montaje del dispositivo adhesivo incluye una parte de infusión de un equipo de infusión. De acuerdo a todavía otra modalidad preferida de la invención el dispositivo de aplicación del dispositivo adhesivo es un dispositivo inyector, El dispositivo adhesivo comprende un dispositivo de aplicación y un equipo de infusión o una parte de un equipo de infusión que comprende una parte de infusión para la inserción en un paciente, la parte de infusión que comprende una almohadi lia de montaje y una capa de liberación que cubre por lo menos una parte de la almohadilla de montaje, el equipo de infusión que es desplazable en relación al dispositivo de aplicación, en donde por lo menos una parte de
la capa de liberación se conecta al dispositivo de aplicación . En una modalidad preferida la parte de infusión comprende una parte base con un primer conjunto de medios guias, una primera cánula que se extiende desde la parte base y que esta en comunicación fluida con una cavidad la cual se cubre opcionalmente con una membrana, la cavidad que se adapta adicionalmente para recibir una segunda cánula que se extiende desde un conector, un segundo conjunto de medios gu a adaptados para ajustar con el primer conjunto de medios guias y por lo menos dos secciones, los dispositivos de retension que se extienden desde una superficie superior de la superficie principal de la parte base, que comprende adicional ente un dispositivo inyector, la capa de liberación que se asegura al dispositivo inyector. En un tercer aspecto la invención se relaciona a un dispositivo inyector para la introducción subcutánea de una cánula de una parte de infusión de un equipo de infusión en la piel de un paciente, la parte de infusión que comprende una almohadilla de montaje que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, la capa de liberación que tiene por lo menos tres partes de proyección una de las cuales que se proyecta a lo largo de un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje, el dispositivo que
comprende un alojamiento, un respaldo y un medio guia que se extiende longitudinalmente, un miembro el cual es longitudinalmente deslizable dentro del alojamiento y que comprende una aguja para la inserción en la cavidad de la cánula, un resorte localizado en el respaldo del alojamiento y el miembro longitudinalmente deslizable, un medio de cierre para mantener el resorte en un estado comprimido y un medio de liberación para desacoplar el medio de cierre, el dispositivo que comprende adicionalmente un miembro de pivote el cual se puede girar en una posición en la cual este rodea la aguja en donde una parte de proyección de la capa de liberación se asegura al alojamiento del dispositivo inyector . En un cuarto aspecto la invención, el dispositivo inyector es un dispositivo inyector para la introducción subcutánea de una cánula de una parte de infusión de un equipo de infusión en la piel de un paciente, la parte de mfusion que comprende una almohadilla de montaje que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, la capa de liberación que tiene por lo menos tres partes de proyección una de las cuales que se proyecta a lo largo de un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje, el dispositivo que comprende un alojamiento, un respaldo y un medio guia que se extiende longitudinalmente, un miembro el
cual es longitudinalmente deslizable dentro del alojamiento y que comprende una aguja para la inserción en la cavidad de la primera cánula un resorte localizado entre el respaldo del alojamiento y el miembro longitudinalmente deslizable, un medio de cierre para mantener el resorte en un estado comprimido y un medio de liberación para desacoplar el medio de cierre, el dispositivo que comprende adicionalmente un miembro de pivote el cual se puede girar desde una posición en la cual este permite la inserción de la aguja en una posición en la cual esta rodea la aguja, en donde una parte de proyección de la capa de liberación se asegura al alojamiento del dispositivo inyector. En otra modalidad preferida la invención se relaciona a un dispositivo inyector, en donde el miembro de pivote tiene medios de fijación para fijar temporalmente una parte de proyección de la capa de liberación. En todavía otra modalidad preferida, la invención se relaciona a un dispositivo adhesivo o un dispositivo inyector, que comprende una almohadilla de montaje. En una moda 1 idad preferida adicional la invención se relaciona a un dispositivo inyector, en donde la primera cánula que se extiende desde la parte base que está en comunicación fluida con una cavidad la cual se cubre opcional ment e con una membrana, la cavidad que se adapta adic onalmente para recibir una segunda cánula que se
extiende desde un conector. En una modalidad preferida, la cánula es una cánula suave preferiblemente una cánula suave hecha de un material plástico. Los materiales plásticos preferidos para la cánula suave son materiales que son suficientemente flexibles para doblarse, cuando el paciente se mueve y suficientemente rígidas para evitar el retorcimiento que cierra el suministro de fármaco. Ademas el material debe ser compatible con el uso medico es decir la irritación de la piel se debe mantener en un mínimo, que es no toxico no se debe descomponer el cuerpo, etcétera. Los elastomeros termoplasticos (TPE) son un tipo de material que cumple estos requerimientos. Ejemplos de tales elastomeros útiles son: éteres de poliéster, ECDEL, TPE basado en estireno, TPE basado en olefina, TPE basado en uretano, TPE basado en ester, PTE basado en amida, poliolefmas y cauchos de silicona. En una modalidad preferida el material se selecciona del grupo que consiste de polipropileno, C-FLEX™, mezclas de C-FLEX™ y polipropileno, LUPOLEN™ 1840H, LUPOLEN™ 3020D, PELLETHANE™ 2363-75D, PLLLETHANE™ 2363-55D, TECOTHANEMT y CARBOTHANEtM. En un quinto aspecto la invención se relaciona a un método para aplicar un equipo de infusión a un paciente, el método que comprende proporcionar una parte de infusión que tiene una almohadilla de montaje que tiene un componente adhesivo que
tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, la capa de liberación que tiene por lo menos tres partes de proyección una de las cuales que se proyecta a lo largo de un e e esencialmente central de la almohadilla de montaje y un dispositivo inyector, el dispositivo inyector que comprende un alojamiento, un respaldo y medios guia que se extienden longitudinalmente, un miembro el cual es longitudinalmente desl zable dentro del alojamiento y que comprende una aguja para la inserción en la cavidad de la cánula, un resorte localizado entre el respaldo del alojamiento y el miembro longitudinalmente deslizable, un medio de cierre para mantener el resorte en un estado comprimido y un medio de liberación para desacoplar el medio de cierre, el dispositivo que comprende adicionalmente un miembro de pivote el cual se puede girar en una posición en la cual este rodea la aguja,
- colocar la parte de infusión en el dispositivo inyector,
- ajustar el resorte del dispositivo inyector, - asegurar o conectar una parte de proyección de la capa de liberación a l alojamiento del dispositivo inyector, - colocar el dispositivo inyector con la parte frontal del mismo en contacto con la piel de un paciente donde la cánula va a ser insertada, y - accionar el dispositivo inyector. Este método asegura una aplicación rápida y segura
de una parte de infusión a un paciente en una manera fácil, que proporciona una colocación óptima de una cánula incluida en la parte de infusión sin causar mucho dolor al usuario. El método además minimiza la contaminación de la superficie adhesiva de la almohadilla de montaje, ya que la capa de liberación se remueve automáticamente durante la aplicación. La presente invención también hace posible utilizar manualmente la almohadilla de montaje de la invención conjuntamente con un dispositivo de aplicación. De esta manera, una parte de la capa de liberación se remueve manualmente antes de que el dispositivo inyector se accione, y después de la adherencia de la parte correspondiente de la almohadilla de montaje, las proyecciones se utilizan para presionar manualmente la almohadilla contra la piel mientras que remueve manualmente las partes restantes de la capa de liberación y presiona la superficie adhesiva contra la piel. Cuando la almohadilla de montaje incluye una capa de liberación que se remueve automáticamente, el dispositivo funciona por consiguiente. Una parte de infusión sobre una almohadilla de montaje se inserta en el dispositivo de aplicación. Las dos partes de proyección de la segunda y tercera secciones de la capa de liberación se conectan al alojamiento del d spos tivo del dispositivo de aplicación. Se pueden asegurar al presionar un botón a través de los agujeros de las partes de proyección y que corresponden a los
agujeros sobre el dispositivo de aplicación o por ejemplo al soldarlos o pegarlos al dispositivo. Después la primera parte de proyeccion-tambien llamada la lengueta-de la primera sección de la capa de liberación se asegura al miembro de pivote del dispositivo de aplicación. Preferiblemente la lengüeta se inserta a través de un agujero en el miembro de pivote, la lengüeta que tiene un área de superficie agrandada en el extremo que proporciona un efecto de cierre. Esta combinación de la parte de inclusión y la almohadilla de montaje en el dispositivo de aplicación también puede ser el punto de inicio para el usuario. Ahora el dispositivo de aplicación esta en un estado cerrado, ya que la sección de pivote se coloca paralela al alojamiento de dispositivo de aplicación y el movimiento longitudinal de la sección de pivote a lo largo del alojamiento se impide por el primer medio de cierre. Al jalar el miembro de pivote del dispositivo de aplicación y colocarlo en una posición perpendicula al alojamiento el dispositivo esta listo para el uso. Ahora un extremo frontal del dispositivo de aplicación se mantiene en contacto con la piel, preferiblemente de manera aproximada perpendicularmente a la piel, y el dispositivo después se activa al presionar el med LO de 1 iberacion. Cuando el dispositivo acciona la parte de infusión sobre la almohadilla de montaje se empuja en la I dirección hacia la piel y durante este movimiento la segunda
y tercera sección de la capa de liberación comenzará a desprenderse de la almohadilla de montaje, ya que las dos partes de proyección y la lengüeta se aseguran al dispositivo de aplicación, preferiblemente sobre diferentes lados del alojamiento del dispositivo. Por consiguiente, la primera sección de l a capa de liberación y la almohadilla de montaje se moverán en una dirección mientras la segunda y tercera sección de la capa de liberación comenzara a moverse en una dirección de desviación, de esta manera exponiendo gradualmente l a superficie adhesiva de la almohadilla de montaje. Cando la almohadilla de montaje entra en contacto con l a p ie l de L usuario la superficie adhesiva se expone y se adhiere a la piel y la cánula de la parte de infusión se coloca subcutáneamente al paciente con la ayuda de la aguja del dispositivo de aplicación. La lengüeta de la primera sección se libera del miembro de pivote y el dispositivo de aplicación se levanta lejos de la piel. Durante la remoción del dispositivo de aplicación las dos partes de proyección de la primera sección se presionan hacia abajo utilizando dos dedos a fin de mantener la almohadilla de montaje en el lugar y para facilitar la presión del resto de la almohadilla de montaje a la piel para que esta se adhiera correctamente. La aguja se remuevo de la cánula de la parte de infuSLon y la segunda y tercera secciones de la capa de liberación se remueven completamente de la almohadilla de montaje. La
primera sección se remueve al jalar la lengüeta. La almohadilla de montaje ahora se asegura plana sobre la piel del paciente y la cánula de la parte de infusión se inserta subcutáneamente en el paciente. Finalmente para razones de seguridad l a aguja del dispositivo de aplicación se destruye al flexionar el miembro de pivote sobre la aguja y al asegurar el miembro de pivote del tercer medio de cierre. En una modalidad preferida el miembro de pivote se gira de la posición esencialmente ortogonal a un eje principal del dispositivo de aplicación, 180 grados a una segunda posición que rodea y asegura la aguja de la posición también que es esencialmente ortogonal al eje principal. Opc ona Lmente la aguja se destruye en el proceso y se asegura en el miembro de pivote. De acuerdo a una modalidad preferida la invención se relaciona un método para aplicar un equipo de infusión a un paciente, que comprende proporcionar una parte de infusión que tiene una almohadilla de montaje proporcionada con una capa de liberación remover la segunda parte de la capa de liberación aplicar la almohad lla de montaje con la parte de infusión sobre un paciente remover la tercera sección de la capa de liberación, y remover la primera sección de la capa de liberación. De acuerdo con un sexto aspecto la invención se
relaciona a un método para aplicar un equipo de infusión a un paciente, el método que comprende proporcionar una parte de infusión que tiene una almohadilla de montaje que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa deliberación, la capa de liberación que se divide en tres secciones y que tiene por lo menos tres partes de proyección una de las cuales que se proyecta a lo largo de un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje y un dispositivo inyector, el dispositivo inyector que comprende un alojamiento, un respaldo y un medio guía que se extiende longitudinalmente, un miembro el cual es longitudinalmente deslizable dentro del alojamiento y que comprende una aguja para la inserción en la cavidad de la cánula, un resorte localizado entre el respaldo del alojamiento y el miembro longitudinalmente deslizable, un medio de cierre para mantener el resorte en un estado comprimido y un medio de liberación para desacoplar el medio de cierre, el dispositivo que comprende adicionalmente un mimbro de pLvote que se puede girar en una posición en la cual este rodea la aguja, - colocar l a parte de infusión en el dispositivo inyector,
- ajustar el resorte del dispositivo inyector, - remover una segunda parte de la capa de liberación, - colocar el dispos tivo inyector con la parte frontal del
mismo en contacto con la piel de un paciente donde la cánula va a ser insertada - accionar el dispositivo inyector aplicando de esta manera la almohadilla de montaje con la parte de infusión sobre el paciente - remover una tercera sección de la capa de liberación, y
- remover la primera sección de 1 a capa de liberación. Cuando la almohadilla de montaje incluye una capa de liberación para la remoción manual el dispositivo funciona en una manera similar como es descrita en lo anterior hasta que el dispositivo se active. Cuando el miembro de pivote se retira, la segunda sección de la capa de liberación se expone y se desprende subsecuentemente al jalar una de las partes de proyección exponiendo la superficie adhesiva debajo. Ahora el dispositivo de aplicación se mantiene en contacto con la piel, preferiblemente de manera perpendicular a la piel, y el dispositivo se activa después al presionar el medio de liberación. Cuando el dispositivo se acciona la parte de infusión sobre la almohadilla de montaje se empuja a la dirección a la piel. Cuando la almohadilla de montaje entra en contacto con la piel del usuario la superficie adhesiva expuesta se adhiere a la piel. La cánula de la parte de infusión ahora se inserta subcutáneamente en el paciente con la ayuda de la aguja en el dispositivo de aplicación. La parte de proyección central de la primera sección se libera
del miembro de pivote y el dispositivo de aplicación se levanta lejos de la piel. Durante la remoción del dispositivo de aplicación las dos partes de proyección de la primera sección se prensan utilizando los dedos a fin de mantener la almohadilla de montaje en el lugar. Al mismo tiempo una de las partes de proyección de la tercera sección de la capa de liberación se ala para remover la tercera sección. Las dos partes de proyección de la primera sección también facilita la presión del resto de la almohadilla de montaje a la piel a fin de adherirla correctamente. La aguja se remueve de la cánula de la parte de infusión durante la remoción del dispos tivo de aplicación. La primera sección se remueve al jalar la parte de proyección. La almohadilla de montaje ahora se asegura plana sobre la piel del paciente y la cánula de la
parte de infusión se inserta subcutáneamente en el paciente. Finamente por razones de seguridad la aguja del dispositivo de aplicación se destruye al flexionar el miembro de pivote sobre la aguja y al asegurar el miembro de pivote al tercer medio de cierre. 20 La invención también se relaciona a un equipo que comprende una almohadilla de montaje, en combinación con una parte de infusión y un dispositivo inyector. Definiciones : La expresión "almohadilla de montaje" se utiliza en
el presente contexto para designar un componente adhesivo que
tiene una capa de respaldo y una capa adhesiva que tiene una superficie adhesiva para asegurar un dispositivo médico tal como un emplaste, un aposito de heridas, un aparato de ostomia o un equipo de infusión a la piel de un paciente. La expresión "capa de liberación" se utiliza en el presente contexto para designar una capa protectora, la cual protege la superficie adhesiva de la almohadilla de montaje antes del uso. La capa de liberación cubre esencialmente la superficie adhesiva completa y se puede extender más allá de los límites de la almohadilla de montaje que forma extensiones o partes de proyección que se extienden más allá de los limites de la almohadilla de montaje. Las partes de extensí ones/de proyección facilita el agarre de la capa de liberación para la remoción de la misma o asegurar la misma a un dispositivo de aplicación. La expresión "parte de proyección" se utiliza en el presente contexto para designar una parte de una capa de liberación que se extiende más allá del limite de la superficie adhesiva que esta protege. Una "parte de proyección" puede ser ya sea hecha del mismo material y/o la capa como la capa de liberación o ser una unidad separada adherida a la capa de liberación. La exprés LÓn "dispositivo adhesivo" se utiliza en el presente contexto para designar un dispositivo médico tal como un emplaste, un aposito de heridas, un aparato de ostomía, o un equipo de infusión que tiene una superficie
adhesiva para adherirse a la piel de un paciente. La expresión "dispositivo de aplicación" se utiliza generalmente para designar un dispositivo para la aplicación de un dispositivo adhesivo sobre la piel de un paciente o para la introducción subcutánea de por ejemplo una cánula y/o una aguja en la piel de un paciente. La expresión "dispositivo inyector" se utiliza en el presente contexto para designar un dispositivo para la introducción subcutánea de la cánula de la parte de infusión de un equipo de infusión en la piel de un paciente. La expresión "equipo de infusión" se utiliza en el presente contexto para designar un conjunto que comprende una parte de infusión proporcionada con una cánula para penetrar la piel de una persona y un conector para conectar la parte de infusión con un dispositivo médico preferiblemente un dispositivo de suministro medico tal como una bomba de insulina. Un equipo de infusión tiene en su forma ensamblada un lado posterior sustancí al mente plano y un ancho relativamente grande comparado a su espesor, de esta manera permitiéndole colocarse plano sobre la piel del paciente y de esta manera minimizando la inconformidad para llevar el equipo de infusión. La parte de infusión se coloca en el paciente durante un periodo de tiempo más largo y no especificado mientras que el conector se puede conectar y desconectar de vez en vez. Mediante lo cual es posible para
el paciente desconectarse del dispositivo médico, moverse alrededor y en un punto posterior reconectarse al dispositivo medico. Ademas es posible cambiar entre dispositivos médicos diferentes utilizando la misma parte de infusión mediante la cual únicamente una preparación de la piel es necesaria proporcionando menos inconformidad al paciente. La expresión "parte de infusión" se utiliza en el presente contexto para designar una parte de un dispositivo para la introducción subcutánea de un fármaco a un paciente. La parte de infusión se proporciona por una cánula para penetrar la piel y se coloca usualmente sobre una almohadilla de montaje para adherir la parte de infusión a la piel de un pací ente . La expresión "parte frontal" de una capa de liberación o una superficie adhesiva se utiliza en el presente contexto para designar una parte de la capa de liberación o superficie adhesiva que se coloca más cerca del s tLO de inyecc ón de una cánula. La expresión superficie "próxima" se utiliza en el presente contexto para designar una superficie que está en contacto con la piel del usuario, y la expresión "superficie distal" se utiliza para designar una superficie alejada de o en una distancia a la piel del usuario. Breve Descripción de los Dibujos En lo siguiente la invención será descrita en
detalles adicionales con referencia a los dibujos. Las Figuras 1 A-E muestran la vista superior de un dispositivo inyector de la invenc ón que ilustra las etapas de aplicación de una parte de infusión en la piel de un paciente . Las Figuras 2 A-E muestran el dispositivo inyector mostrado en la fig. 1 que ilustra las etapas de aplicación de una parte de infusión en la piel de un paciente, observado desde el lado opuesto. La Figura 3 muestra un dispositivo inyector de la invención localizado sobre la piel de un paciente durante la aplicación de una parte de infusión. La Figura 4 muestra una vista superior de una parte de una modalidad preferida de una parte de infusión y una almohadilla de montaje de acuerdo a la invención. La Figura 5 muestra una vista de sección transversal a lo largo de la linea A-A de la modalidad de una parte de infusión de acuerdo a la invención mostrada en la fig. 4. La Figura 6 muestra la modalidad de una parte de infusión de acuerdo a la invención mostrada en la Fig. 4, observada desde un ángulo inclinado. La Figura 7 muestra una modalidad de la almohadilla de montaje de acuerdo a la invención observada desde arriba ( lado distal ) .
La Figura 8 muestra la modalidad de la almohadilla de montaje mostrada en la fig. 7, observada desde el lado opuesto (lado próximo) . La Figura 9 muestra una modalidad de la primera sección de una capa de liberación de acuerdo a la presente invención . La Figura 10 muestra otra modalidad de una almohadilla de montaje de acuerdo a la invención observada desde arriba (lado distal) . La Figura 11 muestra la modalidad de la almohadilla de montaje mostrada en la fig. 10, observada desde el lado opuesto (lado próximo) . La Figura 12 muestra un dispositivo inyector de acuerdo a una modalidad de la presente invención. Descripción de Modalidades preferidas La invención se explica más en detalle con referencia a los dibujos que muestran modalidades preferidas de la invención. Las Figs. 1 A-E muestran una modalidad de un dispositivo inyector de la invención e ilustran las etapas de aplicación de una parte de infusión (OB) en un paciente con la parte de infusión (OB) observada desde arriba o desde el lado distal . El dispositivo inyector comprende un alojamiento (30) y una parte de infusión (0B) proporcionada con una
almohadilla de montaje (2), la cual está contenida en el alojamiento (30), el dispositivo inyector que tiene un respaldo (33) y que se proporciona con dos medios guías que se extienden longitudinalmente (31) y un miembro longitudinalmente deslizable (32). El dispositivo además comprende un miembro de pivote (36) el cual se puede acoplar con el primer medio (37) para cerrar el medio de pivote en una posición donde este protege la cánula (5) de la parte de infusión (OB) que se introduce en la piel de un paciente y para prevenir la liberación no intencionada, y una aguja de inserción (35) para introducir la cánula. El miembro de p ote (36) tiene medios para asegurar un área de superficie agrandada (15) de una parte de proyección central (7) de una capa de liberación que protege una superficie adhesiva de la almohadilla de montaje hasta el uso. El miembro deslizable (32) es capaz de moverse desde una posición retractada a la posición delantera mediante un resorte (34) . El resorte se localiza entre el miembro deslizable (32) y el respaldo (33) del alojamiento (30). El dispositivo inyector además comprende el segundo medio de cierre (38) para cerrar el miembro deslLzable (32) en la posición retractada cuando mantiene el resorte en un estado comprimido. En esta modalidad el segundo medio de cierre tiene la forma de una protuberancia que se proyecta desde el miembro deslizable (32) y que se retiene por una parte rígida del alojamiento
(30) colocado arriba del miembro deslizable (32) . También el inyector comprende el medio de liberación (39) para desacopLar el segundo medio de cierre (38), cuando libera el medio de cierre (38) el medio de liberación (39) el cual tiene la forma de un botón se empuja hacia abajo, el cual empuja el medio de cierre (38) hacia abajo y luego hace posible para el medio de cierre (pasar ba o la parte rígida del alojamiento (30) colocada en el frente del medio de liberación ( 39) . Cuando el dispositivo inyector se coloca sobre la piel de un paciente y el medio de cierre se desacopla, el resorte (34) conduce el miembro deslizable (32) la parte de infusión (OB) a su posición delantera, introduciendo de esta manera la cánula (5) de la parte de infusión en el paciente por medio de la aguja. La capa de liberación se proporciona con proyecciones (8, 8') que se aseguran al alojamiento (30), de modo que cuando el miembro deslizable (32) se mueve su posición delantera, la capa de liberación se mueve automáticamente. Después de la introducción de la cánula el dispositivo inyector se puede retirar dejando la aguja en una posición libre y la parte de infusión se asegura a la piel utilizando Ja almohadilla de montaje (2). El miembro de pivote (36) luego se puede girar en una posición en la cual esta rodea la aguja y protege a los pacientes o ayuda a las personas de ser pinchadas.
El dispositivo se muestra en un primer, estado cerrado (1A) en el cual el dispositivo está listo para el uso. El dispositivo se suministra preferiblemente listo para el uso y en un estado cerrado en el cual las proyecciones (8, 8' ) se aseguran al alojamiento (30) . La Fig. IB muestra el dispositivo después de hacer girar el miembro de pivote (36) a una posición donde el miembro de pivote (36) se libera del primer medio de cierre (37) abriendo de esta manera el miembro deslizable (32) y la Fig. 1 se muestra el dispositivo después de presionar el medio de liberación (39) y abrir el segundo medio de cierre (38) y el miembro deslizable (32) ha sido movido a su posición delantera insertando la aguja y la cánula (5) . La Fig. ID muestra el dispositivo precisamente antes de desacoplarse completamente de la parte de infusión (OB) y después retirar la aguja y la Fig. ÍE muestra el dispositivo que hace girar el miembro de pivote en la posición que rodea la aguja. El miembro de pivote se puede cerrar en esta posición mediante el tercer medio de cierre (37a) . En la fig. IB se puede observar como la segunda y tercera sección de la capa de liberación (20, 21) se desprenden do La almohadilla de montaje, cuando la parte de proyección central (7) y por consiguiente la primera capa de liberación se retiran mediante el miembro de pivote (36), de esta manera revelando la superficie adhesiva (60) de la
almohadilla de montaje (2). Las F.gs. 2A-E muestran el dispositivo inyector mostrado en la fig. 1 que ilustra las etapas de aplicación de una parte de infusión en la piel de un paciente, observado desde el lado próximo. La Fig. 3 muestra una modalidad de un dispositivo inyector de La clase mostrada en las Figs. 1 y 2 localizado sobre la piel de un paciente durante la aplicación subcutánea de una parte de infusión en el paciente, el dispositivo se observa desde el mismo lado como en la fig. 2A-E. El dispositivo se coloca preferiblemente de manera perpendicular a y en contacto con la superficie de la piel antes de que ibere el miembro deslizable. En la fig. 3 se muestra las proyecciones (8, 8') y como se aseguran al alojamiento (30) al asegurar el medio (L) el cual en esta modalidad tiene la forma de botones que se empujan en los agujeros en el alojamiento (30) . También se muestra el tercer medio de cierre (37a) para cerrar el miembro de pivote en la posición en la cual el m embro de pivote rodea la aguja. La Fig. 4 muestra una parte de una modalidad de la invención, una parte de infusión (OB) y una almohadilla de montaje (2) . La parte de infusión comprende una parte base
(3) que tiene un plano principal el cual, cuando el equipo de infusión se adhiere a un paciente, es esencialmente paralelo con l a piel de L paciente. La parte base comprende un primera
conjunto de medios guias (4) . Se monta sobre la superficie próxima de la parte de infusión la almohadilla de montaje (2) la cual en este caso es un emplaste. Una primera cánula (5), preferiblemente una cánula suave, se extiende desde la parte base y en un agujero (6) en la almohadilla de montaje (2), la cánula que esta en comunicación fluida con una cavidad (no mostrada) . La cavidad que se cubre opcionalmente por una membrana esta adaptada para recibir una segunda cánula (no mostrada) que se extiende de un conector externo. La almohadilla de montaje (2) ademas tiene una capa de liberación (no mostradas) que se proyecta esencialmente a la superficie adhesiva completa. Una parte de proyección central (7) que se extiende desde la almohadilla de montaje (2) y define un eje central de la almohadilla de montaje (4) la parte de proyección central (7) puede ser ya sea hecha de la mi sma capa como la capa de liberación o ser una unidad separada adherida a la capa de liberación. La almohadilla de montaje (2) ademas comprende dos partes de proyección adicionales (8, 8') paralelas a la parte de proyección central (7), una sobre cada lado. A partir de esta vista las partes de proyección (8, 8') no se pueden observar en tamaño completo como se flexionan bajo el dispositivo adhesivo. La Fig. 5 es una vista de sección transversal de una parte del dispositivo adhesivo cornos e muestra en la fig. 1, a lo largo con la linea A-A. Se muestran la pare de
infusión (OB) y la almohadilla de montaje (2) . La parte de proyección central (7) se conecta a la primera sección de la capa de liberación (9) las otras partes de proyección (8, únicamente una de las partes de proyección se muestra) se conectan a la segunda o tercera sección de la capa de liberación y se flexionan bajo la almohadilla de montaje (2) . La Fig. 6 muestra una modalidad de una parte del dispositivo adhesivo en un estado, como se encuentra cuando esta contenido en el dispositivo inyector. Esta modalidad de la almohadilla de montaje es la similar a las otras mostradas en las figs. 7-8. El dispositivo comprende una almohadilla de montaje (2) una parte de infusión (OB) . La capa de liberación comprende dos partes de proyección sobre la segunda y tercera sección de la capa de liberación (8, únicamente una se puede observar) . Las dos partes de proyección de la primera sección de la capa de liberación mostradas en las figs. 7 y 8 no se incluyen en esta modalidad. La parte de proyección central
(7) de la primera sección de la capa de liberación se sujeta temporalmente el dispositivo inyector durante la aplicación pero se puede liberar del dispositivo inyector después, por ejemplo manualmente. La parte de proyección central (7) es ya sea una parte de o conectada a la primera sección de la capa de liberación, mientras que las otras partes de proyección
(8) son una parte de o conectadas a la segunda o tercera secc LO? de la capa de liberación.
Las Figs. 7-11 muestran la almohadilla de montaje de acuerdo a la presente invención. La almohadilla de montaje comprende en general un componente adhesivo protegido con una capa de liberación. La estructura de la almohadilla de montaje mostrada en las figuras se divide en tres secciones, una primera, una segunda y una tercera sección. La Fig . 7 muestra la almohadilla de montaje en la modalidad utilizada en la fig. 1, observada de lo anterior. La almohadilla de montaje tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, la capa de liberación que se divide en tres secciones, una primera sección que tiene una lengüeta (10) que define un eje esencialmente un e e central de la almohadilla de montaje y dos partes de proyección (11, 12) sobre cada lado desde la lengüeta (10) . Como una primera sección se coloca entre la superficie adhesiva de la almohadilla de montaje y una segunda y una tercera sección únicamente las partes de proyección de esta se puede observar desde este punto de vista. Por consiguiente, la primera sección de la capa de liberación se intercaLa entre una parte de la almohadilla de montaje cubriendo sustancialmente la parte del cuerpo de la primera sección de la capa de liberación, y las partes correspondientes de la segunda y tercera sección de la capa de liberación. La estructura de capa de la almohadilla de I montaje es asi en 3 capas; la capa primaria que es la
almohadilla de montaje; la capa secundaria que es la primera sección de la capa de liberación y la tercera capa que es parcialmente la segunda sección y parcialmente la tercera sección de la capa de liberación. La segunda sección comprende una parte de proyección (8) y una tercera sección que comprende una parte de proyección (8') . La segunda y tercera secciones también pueden únicamente ser observadas de mediante sus partes de proyección (11, 12) desde este punto de vista. La segunda y tercera secciones se separan a lo largo del eje central y tienen sus partes de proyección (8, 8') arregladas sobre la parte superior de las partes de proyección (11, 12) de la primera sección. Las partes de proyección (8, 8') tienen agujeros (16, 17) para adherir la misma al alojamiento de un dispositivo inyector, por ejemplo utilizando botones, clips u otros medios de aseguramiento. En la fig. 8 se puede observar que además de la primera sección de la segunda parte de la capa de liberación se divide en por lo menos dos partes, una segunda (20) y una tercera (21) sección de la capa de liberación. La segunda y tercera secciones de la capa de liberación protegen la parte más grande de la superficie adhesiva de la almohadilla de montaje, la cual asegura firmemente la almohadilla de montaje a la piel de un paciente. La almohadilla de montaje tiene un agujero para proporcionar acceso por ejemplo para una cánula y/o una
aguja. Este agujero puede tener varias conformaciones y formas . Tres partes de proyección de la capa de liberación (10, 8, 8') proporcionan medios para asegurar la capa de liberación a un alojamiento de un dispositivo inyector. La parte de proyección central (10) es una parte de o conectada a la primera sección de la capa de liberación, mientras que las otras dos partes de proyección (8, 8') son partes de o conectadas a la segunda y tercera secciones de la capa de liberación. En la modalidad mostrad, la parte de proyección central (10) se adapta para ser asegurada a una parte del alojamiento, preferiblemente un miembro de pivote mientras que Las otras dos partes de proyección (8, 8') serán aseguradas a una parte diferente del alojamiento. El extremo de la partes de proyección central (10) tiene un área de superfLCLe agrandada (15) para asegurar la parte de proyección (10) al miembro de pivote (36) de un dispositivo inyector . Esta modalidad de la almohadilla de montaje funciona por consiguiente cuando es una parte del dispositivo adhesivo de acuerdo a la presente invención. El dispositivo inyector que ncluye la parte de infusión sobre la almohadilla de montaje se coloca en contacto cercano con la piel del usuario. Un miembro de pivote sobre el dispositivo inyector se retira a fin de abrir el dispositivo y preparar
la aplicación del equipo de infusión, y subsecuentemente el dispositivo myector se acciona y la parte de infusión se aplica sobre la piel del paciente. Ya que la parte de proyección central (10) se adhiere al miembro de pivote y las otras dos partes de proyección (8, 8') de la segunda y tercera secciones se aseguran al otro lado del alojamiento, cuando el dispositivo inyector se acciona, la parte de proyección central (10) ala una parte de la capa de liberación en una dirección mientras que las otras dos partes de proyección (8, 8') se jalan en dirección opuesta, de esta manera desprendiendo la capa de liberación de la almohadilla de montaje y exponiendo la superficie adhesiva debajo. La segunda y tercera secciones permanecen adheridas al alojamiento mientras que la primera sección se puede deshacer del miembro de pivote. Finalmente la primera sección de la capa de liberación se remueve manualmente al jalar la parte de proyección central (10) . La Fig. 8 muestra una vista superior de la almohadilla de montaje de acuerdo la invención. La modalidad es la misma como se describe en la fig. 7 pero vista desde abajo. La parte de proyección central (10), o una proyección de lengüeta, es una parte de o conectada a una primera sección de La capa de liberación, la cual no se puede observar desde este punto de vLSta, mientras que las otras dos partes de proyección (8, 8') son partes de la segunda
(20) y tercera (21) sección de la capa de liberación. La segunda (20) y tercera (21) secciones de la capa de liberación cubren esencialmente una parte más grande de la capa adhesiva que la primera capa de liberación. Al separar la capa de liberación en la segunda (20) y tercera (21) secciones a lo largo del eje central de la almohadilla de montaje, se hace posible remover rápida y automáticamente la capa de liberación sin influenciar el movimiento de la aguja durante la inserción, y evitando fuerzas oblicuas gue actúan sobre la cánula. La fig. 9 muestra una modalidad de la primera sección (19) de la capa de liberación la cual se puede utilizar en las modalidades mostradas en las figs. 2, 3, 5 y 6. La fig. 10 muestra otra modalidad de la almohadilla de montaje de acuerdo a la presente invención, vista desde arriba. Esta modalidad es adecuada para la remoción manual de la capa de liberación. La almohadilla de montaje tiene una superficie adhesiva, la superficie que se proporciona con una capa de liberación, la capa de liberación que se divide en tres secciones perpendiculares al eje central de la almohadilla de montaje, una primera sección (parte del cuerpo que no se observa desde esta vista) que tiene la lengüeta (40) que define un eje esencialmente central de la almohadilla de montaje y dos partes de proyección (41, 42)
sobre cada lado de la lengüeta (40), una segunda sección (que no se observa) que comprende dos partes de proyección (43, 44) y una tercera sección (que no se observa desde esta vista) que comprende dos partes de proyección (45, 46) . Las partes de proyección (41, 42) de la primera sección están adyacentes a la lengüeta (40) y a las partes de proyección (43, 44) de l a segunda sección son adyacentes a las dos partes de proyección (41, 42) de la primera sección cuando las secciones se arreglan conjuntamente. La tercera sección comprende dos partes de proyección menores (45, 46) para facilitar la remoción de la tercera sección de la capa de liberación. A partir de esta vista únicamente las partes de proyección y la lengüeta se pueden observar. Esta modalidad de la almohadilla de montaje funciona por consiguiente cuando es una parte del dispositivo adhesivo de acuerdo a la presente invención. El dispositivo inyector que incluye la parte de infusión sobre la almohadilla de montaje se coloca en contacto cercano con la piel del usuario. Un miembro de pivote sobre el dispositivo inyector se retira a fin de abrir el dispositivo y preparar la aplicación del equipo de infusión. Cuando el miembro de pivote se retira la segunda sección de la capa de liberación es accesible y se remueve subsecuentemente al jalar una de las partes de las partes de proyección (43, 44) de esta manera exponiendo la superficie adhesiva debajo. El
dispositivo inyector se acciona y la parte de infusión se aplica sobre la pieL del paciente. La lengüeta (40) se libera después manualmente del miembro de pivote. Para facilitar la remoción de la segunda sección de la capa de liberación el usuario aplica presión con sus dedos sobre las partes de proyección (41, 42) mientras que remueve la tercera sección de la capa de 1 iberación al jalar una de las partes de proyección (45, 46) y finalmente la primera sección de la capa de liberación se remueve manualmente al jalar la lengüeta ( 0). La fig. 11 muestra la misma modalidad de la almohadilla de montaje como se muestra en la fig. 5 (10), vista desde abajo. En esta figura es evidente que las partes de proyección más alejadas (43, 44) son una parte de la segunda sección (52) de la capa de liberación. Por consiguiente, esta segunda sección (52) se puede remover separadamente de la primera (53) y tercera (54) secciones, por ejemplo antes del accionamiento del dispositivo inyector o cuando el dispositivo inyector se acciona. La fíg . 12 muestra una modalidad de un dispositivo inyector (29) de acuerdo a la presente invención en la cual el dispositivo inyector y una parte de infusión (OB) proporcionadas con una almohadilla de montaje (2) se muestran en una vista esquemática. El dispositivo inyector comprende un alojamiento (30) que tiene un respaldo (33) y que se
proporciona con dos un medio guia que se extiende longitudinalmente (31) y un miembro longitudinalmente deslizable (32). El dispositivo comprende adicionalmente un miembro de pivote el cual se puede acoplar con medios para cerrar el miembro de pivote en una posición en donde este protege una cánula (5) de la parte de infusión (OB) para ser introducida en la piel de un paciente y una aguja (35) para la introducción de la cánula. El miembro deslizable es capaz de moverse desde una posición retractada a una posición delantera, y se acciona desde la posición retractada a la posición delantera mediante un resorte (34) . El resorte esté locaLizado entre el miembro desl izable (32) y el respaldo
(33) del alojamiento (30) . Opcional mente hay un soporte de resorte el cual se ajusta con el respaldo del alojamiento de esta manera minimizando el riesgo de un mal funcionamiento del resorte. Fl dispositivo inyector además comprende medio de cierre para (no mostrado) para cerrar el miembro desl i zable (32) en La posición retractada para mantener el resorte en un estado comprimido y medio de liberación (no mostrados) para desacoplar el medio de cierre. Cuando el medio de cierre se desacopla, el resorte (34) acciona el miembro deslizable (32) y la parte de infusión (OB) a su posición delantera, de esta manera introduciendo la cánula
(5) de la parte de infusión en el paciente por medio de la aguja (35). Después de la introducción de la cánula el
dispositivo inyector se puede retirar dejando la aguja en una posición libre, y la parte de infusión se asegura a la piel utilizando la almohadilla de montaje (2) . El miembro de pivote (36) luego se puede girar en una posición en la cual este rodea La aguja y protege a los pacientes o asiste a las personas de ser pinchadas. Además, la figura también muestra esquemáticamente la capa de liberación de la clase mostrada en las figs. 7-9.