JERINGA AUTO RETR CTIL Campo Técnico Esta invención se refiere a una jeringa segura que tiene una aguja auto retráctil para utilizarse en la profesión médica o dental o en la administración personal de fármacos de tal manera que el médico, cirujano o el operador de la aguja pueda estar protegido contra los daños por la aguja después de su uso. La invención en una modalidad preferida se refiere en particular a una instalación de empaquetadura que facilita la auto-retracción de un núcleo de aguja de la jeringa al completarse la inyección. Sin embargo la invención no se limita a la misma, y se pretende incluir cualquier jeringa en la cual también pueda aplicarse el mecanismo de auto-retracción de acuerdo con la presente invención. ANTECEDENTES En tiempos recientes ha crecido la evidencia de daños por punción de aguja, ya sea en la profesión médica o de niños que juegan en la playa o en parques. No importa si involucra al hombre promedio en la calle o los trabajadores profesionales de la saludo, los resultados son que algunos resultarán infectado con serias enfermedades de origen sanguíneo, como resultado de recibir una daño por punción de aguja. Se encuentra bien documentado el riesgo de daño y
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posible infección por VIH o el virus de la hepatitis B para los practicantes médicos que utilizan agujas en el curso normal de su profesión. Además, las personas que tienen el habito de administrase fármacos a ellas mismas corren un severo riesgo de hacer contacto con cualquiera de los virus especificados o de hecho hacer contacto con otros virus si una aguja, una vez utilizada, se re-utiliza en una manera no esterilizada. También existen peligros adicionales en donde se requiere que se remplace la aguja en la jeringa. Han existido muchas propuestas dirigidas a reducir el numero de los así llamados daños por punción de aguja y se han hecho varios intentos para proporcionar un sistema seguro para la eliminación de tales agujas una vez utilizadas, pero tales propuestas anteriores han tenido deficiencias. Aunque la siguiente descripción se refiere principalmente al uso de la invención en relación con la así llamada jeringa segura de aguja intercambiable en donde existe un requerimiento para acomodar varios tamaños de agujas o en donde se requiere un cambio de aguja entre el llenado de la jeringa desde un frasco y aplicar una inyección a un paciente, la invención no se limita a esto y también se contempla el uso de la invención en cualquier jeringa en donde se desee proporcionar la auto-retracción de la aguja después de completarse la inyección. De esta manera se
pretende que se abarque cualquier jeringa que requiere una aguja auto retráctil en donde, mediante la modificación adecuada según sea necesario, también pueda utilizarse la invención . Objetivo de la Invención Es un objetivo de la presente invención proporcionar una jeringa que tenga una aguja quirúrgica auto retráctil. Es un objetivo adicional de la invención proporcionar una jeringa que emplee tal aguja auto retráctil en una manera estéril antes del uso y almacene permanentemente esa aguja quirúrgica, una vez utilizada, en una manera sustancialmente segura. La invención puede utilizarse con las así llamadas jeringas de aguja intercambiable o con otras jeringas que requieren la auto-retracción de el agua después del uso. La invención se propone principalmente eliminar los daños por punción de aguja, al hacer que la aguja se retraiga de manera automática dentro del barril cuando se complete la inyección haciendo mediante esto segura la jeringa para manejarse. Por último la invención proporciona los medios alternativos para acomodar la aguja de una jeringa utilizada, incluyendo una jeringa de aguja intercambiable, para proteger contra el daño accidental que surja del contacto indeseado con la aguja expuesta una vez se ha utilizado la jeringa.
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Aunque la siguiente descripción también se refiere en general a una jeringa de tamaño convencional, no se pretende mediante eso tal limitación y la referencia a una jeringa se pretende que abarque cualquier otra combinación de aguja/jeringa incluyendo jeringas filiformes, en donde, también puede aplicarse de manera útil la invención, mediante la adaptación adecuada. SUMARIO DE LA INVENCIÓN La invención en una forma amplia proporciona una jeringa segura que incorpora una instalación de aguja auto retráctil en la misma, teniendo la jeringa segura un barril de jeringa el cual tiene un émbolo hueco localizado de manera deslizable en la misma, teniendo el émbolo hueco un extremo proximal y uno distal con medios de pistón asociados al mismo en su extremo distal a fin de ser deslizable de manera hermética dentro del barril, comprendiendo la instalación de aguja una aguja y un núcleo de aguja, con una cavidad en el extremo del barril para sostener el núcleo de aguja de la aguja y un resorte dispuesto sobre dicho núcleo de aguja y que actúa entre el núcleo de aguja y el extremo del barril, permaneciendo el resorte bajo compresión durante el uso, teniendo el núcleo de aguja medios herméticos asociados con el mismo para evitar la fuga entre el núcleo de aguja y el extremo del barril, teniendo dicho núcleo de aguja una ranura o cavidad alrededor de su circunferencia en la cual se
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acoplan los medios de bloqueo a fin de retener el núcleo de aguja en el extremo del barril de la jeringa durante el uso contra la acción compresiva del resorte y en donde dicho extremo distal del émbolo hueco tiene un tapón hermético, haciendo contacto el émbolo en una primera etapa con dicha instalación de aguja al completarse una inyección y cuando se oprime adicionalmente activando la auto-retracción del núcleo de aguja al actuar sobre los medios de bloqueo a fin de hacer que dichos medios de bloqueo se desplacen de dicha ranura o cavidad para liberar el núcleo de aguja al alcanzar una segunda etapa, desplazándose dicho tapón hermético desde dicho extremo distal del émbolo cuando alcanza la segunda etapa liberando mediante esto dicho núcleo de aguja y por lo tanto permitiendo que se retraigan la aguja y el resorte dentro de dicho émbolo hueco bajo la influencia del resorte. Preferentemente, la aguja y el núcleo de aguja se alojan en una empaquetadura de aguja, el cual puede encontrarse conectado de manera intercambiable al barril de la jeringa. De esta manera en una forma particularmente preferida de la invención, la invención de una manera amplia proporciona una jeringa segura que incorpora una instalación de aguja auto retráctil en la misma, teniendo la jeringa segura un barril de jeringa el cual tiene un émbolo hueco localizado de manera deslizable en la misma, teniendo el
- - émbolo hueco un extremo proximal y uno distal con medios de pistón asociados con el mismo en su extremo distal a fin de ser deslizablemente hermético dentro del barril, comprendiendo la instalación de aguja un collar de empaquetadura, una aguja y un núcleo de aguja, con una cavidad en el collar de empaquetadura para sostener el núcleo de aguja de la aguja y un resorte dispuesto sobre dicho núcleo de aguja y que actúa entre el núcleo de aguja y el collar de empaquetadura, permaneciendo el resorte bajo compresión durante el uso, teniendo el núcleo de aguja medios herméticos asociados con el mismo para evitar la fuga entre el núcleo de aguja y el collar de empaquetadura, teniendo dicho núcleo de aguja una ranura alrededor de su circunferencia en la cual se acoplan los medios de bloqueo a fin de retener el núcleo de aguja en el collar de empaquetadura durante el uso contra la acción de compresión del resorte y en donde dicho extremo distal del émbolo hueco tiene un tapón hermético, haciendo contacto el émbolo en una primera etapa con dicha instalación de aguja al completarse una inyección y cuando se oprime adicionalmente activando la auto-retracción del núcleo de aguja al actuar sobre la instalación de aguja a fin de hacer que dichos medios de bloqueo asociados con la empaquetadura de aguja se desplacen de dicha ranura para liberar el núcleo de aguja al alcanzar una segunda etapa, desplazándose dicho tapón hermético de
dicho extremo distal del émbolo cuando alcanza la segunda etapa liberando mediante esto dicho núcleo de aguja y permitiendo por lo tanto a la aguja y al resorte retraerse dentro de dicho émbolo hueco bajo la influencia del resorte. Se entenderá que la empaquetadura de aguja permite a la instalación de aguja retirarse de manera intercambiable. Sin embargo, la invención, permanece igual, es decir el uso de los medios de bloqueo localizados ya sea en el propio barril o en la empaquetadura cuando se utiliza, de tal manera que la acción del émbolo ocasiona que se liberen los medios de bloqueo, liberando mediante esto el núcleo de aguja retenido en el barril o empaquetadura según sea el caso, a fin de que se ocasione que el núcleo de aguja entre en el émbolo hueco cuando se libera de esta manera. La siguiente descripción se refiere principalmente al uso de un empaquetadura, sin embargo no se pretende limitar mediante esto y se contempla cualquier jeringa hasta el grado en que no se utilice la empaquetadura, la referencia a la empaquetadura debe tomarse como la referencia al propio barril, en el cual de otra manera la empaquetadura se sostendría si se utilizara. En otras palabras, el uso de la empaquetadura en el barril para proporcionar la intercambiabilidad de la aguja debe interpretarse simplemente como una estructura de barril de dos partes y en donde no se utiliza un empaquetadura, pudiera considerarlo como una
simple estructura integral. Preferentemente los medios de bloqueo se encuentran en la forma de salientes o un anillo completo localizado alrededor de la periferia interna del collar de empaquetadura el cual se acopla (o se acoplan según sea el caso) con la ranura localizada alrededor del núcleo de aguja. Alternativamente los medios de bloqueo pueden ser independientes del collar de empaquetadura y pueden incluir por ejemplo un pasador de centrado como se describe en una de las siguientes modalidades. La forma de los componentes tal como la ranura en el núcleo de aguja y los medios de bloqueo, ya sea en la forma de salientes o anillos en el propio collar de empaquetadura o un elemento independiente tal como un pasador de centrado, puede ser de cualquier forma adecuada para el propósito requerido e incluye, pero no se limita necesariamente a tales formas como redonda, cuadrada y triangular . De esta manera, preferentemente la instalación de aguja tiene medios para unir de manera removible la misma con el extremo del barril, a fin de proporcionar la así llamada instalación de aguja intercambiable para la jeringa. En esta modalidad particular, preferentemente los medios por los cuales la instalación de aguja se encuentra unida de manera removible al barril se proporcionan al tener
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el collar de empaquetadura adaptado al extremo del barril por medios roscados. Los medios de unión pueden ser un ajuste por torsión estándar o el así llamado ajuste de bloqueo-luer . Preferentemente, el medio de pistón es deslizable en el émbolo para permitir al émbolo moverse desde la primera etapa a la segunda a fin de que se active la auto-retracción. Este movimiento preferentemente se logra al tener tres bordes localizados alrededor de la periferia del émbolo, estando únicamente dos bordes localizados dentro del sello del pistón en cualquier momento. Cuando se ejerce presión extra entre el émbolo y el barril al completarse la inyección, el sello de pistón se fuerza hacia arriba del émbolo. Esto permite al émbolo sobresalir a través del sello del pistón y presionar contra la instalación de empaquetadura de aguja pre-ensamblada para efectuar la auto-retracción. Alternativamente los medios de pistón pueden* ser compresibles simplemente bajo presión incrementada ejercida al término de la inyección. Preferentemente se proporciona un núcleo de aguja con una saliente alrededor de su perímetro y se proporciona la pared interna de la cavidad en el collar de empaquetadura con un escalón, a fin de que se localice el resorte entre la saliente y el escalón de tal manera que se mantiene en compresión durante el uso. En una modalidad de la invención que utiliza un
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pasador de centrado, el émbolo actúa directamente sobre el núcleo de aguja para ocasionar la auto-retracción, teniendo el pasador de centrado un extremo ahusado y siendo la ranura alrededor de dicho núcleo de aguja una ranura ahusada en la cual se apoya dicho extremo ahusado del pasador de centrado, a fin de que al alcanzar la segunda etapa, el émbolo hace que dicho núcleo de aguja se presione adicionalmente hacia dicha cavidad, impulsando mediante esto el extremo ahusado del pasador de centrado fuera de la ranura ahusada, desplazándose dicho tapón hermético de dicho extremo distal después de completarse la inyección permitiendo mediante esto que dicho núcleo de aguja y resorte se retraigan dentro de dicho émbolo hueco . En esta modalidad, los medios herméticos para evitar la fuga entre el núcleo de aguja y el collar de empaquetadura son preferentemente una junta tórica simple o un sello similar localizado alrededor de la saliente del núcleo de aguja. Preferentemente, el pasador de centrado se proporciona con medios por los cuales se mantiene en posición una vez que se ha desplazado de la ranura ahusada, a fin de no interferir con la retracción del núcleo de aguja bajo la influencia del resorte una vez que se ha liberado el núcleo de aguja. Tales medios incluyen un ajuste de interferencia, e.g, al tener un ligero ahusamiento a lo largo de la longitud
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del pasador de centrado a fin de que se apriete en el alojamiento después de que se ha desplazado del núcleo de aguja. En una modalidad alternativa, se localiza un casquillo alrededor del núcleo de aguja y el resorte, actuando el émbolo sobre el casquillo para ocasionar la auto-retracción, teniendo el pasador de centrado medios por los cuales puede desplazarse de la ranura alrededor del núcleo de aguja cuando el émbolo alcanzar la segunda etapa, ocasionando el émbolo que dicho casquillo se presione adicionalmente hacia dicha cavidad, desplazando mediante esto dicho extremo del pasador de centrado de dicha ranura, desplazándose dicho tapón hermético de dicho extremo distal después de completarse la inyección permitiendo que dicho núcleo de aguja y resorte se retraigan dentro de dicho émbolo hueco. Se entenderá en esta modal?dad que el pasador no necesita tener un extremo ahusado, de manera que proporcione un bloqueo más positivo del núcleo de aguja reteniéndolo del movimiento en cualquier dirección mientras que de esta manera se retiene en el collar de empaquetadura, i.e. antes de la auto-retracción. Preferentemente en esta modalidad, el pasador de centrado se proporciona con una saliente ahusada localizada en su costado, contra el cual actúa el extremo del casquillo a fin de hacer que se desplace para efectuar la auto-
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retracción. La ventaja en esta disposición (i.e. utilizando un casquillo localizado alrededor del núcleo) es que el pasador de centrado se sostiene de nuevo por medios positivos, i.e. bajo la influencia del casquillo, lo cual significa que el núcleo de aguja se encuentra libre para retraerse sin ninguna posible interferencia del pasador de centrado . Preferentemente en esta modalidad, los medios herméticos para evitar la fuga entre el núcleo de aguja y el collar de empaquetadura se proporcionan mediante una rondana hermética la cual se extiende entre el núcleo de aguja y el collar de empaquetadura y por lo tanto a través del casquillo que rodea el núcleo de aguja y el resorte, a fin de que la acción del émbolo para ocasionar la auto-retracción es como resultado de la acción del émbolo de manera indirecta sobre el casquillo a través de la rondana hermética. En una modalidad alternativa a la descrita anteriormente que utiliza un pasador de centrado, la invención utiliza salientes o un anillo u otro elemento de salientes localizado alrededor de la periferia interna del collar de empaquetadura. En este caso la instalación de aguja se hace preferentemente de las siguientes partes: 1. Collar de empaquetadura 2. Collar Espaciador Deslizable
3. Sello de Empaquetadura 4. Núcleo de Aguja 5. Resorte de Compresión En esta modalidad, el casquillo descrito arriba en relación a la modalidad que utiliza un pasador de centrado, se encuentra más bien en la forma de un collar espaciador deslizable que se localiza de nuevo alrededor del núcleo de aguja y el resorte, actuando de nuevo el émbolo en este caso sobre el collar espaciador deslizable para ocasionar la auto-retracción, siendo capaces las salientes o anillos localizados en el collar de empaquetadura de apartarse y por lo tanto desplazarse de la ranura alrededor del núcleo de aguja cuando el émbolo alcanzar la segunda etapa, causando el émbolo que se presione dicho collar espaciador deslizable adicionalmente hacia dicha cavidad desplazando mediante esto dichas salientes o anillos fuera de dicha ranura, desplazándose una vez más dicho tapón hermético de dicho extremo distal después de completarse la inyección permitiendo a dicho núcleo de aguja y resorte retraerse dentro de de dicho émbolo hueco. Se apreciará que en el caso de un anillo, necesitará proporcionarse una región de discontinuidad tal como una o más hendiduras o lo similar para permitir al anillo separarse. Preferentemente el collar espaciador deslizable
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tiene una región ahusada alrededor de su extremo para facilitar la separación de las salientes o anillo según sea el caso, permitiendo una interacción suave. Por el contrario la porción del collar de empaquetadura que se embraga mediante el collar espaciador deslizable para efectuar la separación de las salientes o anillo se encuentra ahusada de manera correspondiente para facilitar una interacción suave. Una vez más, la ventaja en esta disposición (i.e. utilizar un casquillo en la forma de un collar espaciador deslizable localizado alrededor del núcleo) es que las salientes o el anillo se sostienen de nuevo por medios positivos, i.e. bajo la influencia del collar espaciador, lo que significan que el núcleo de aguja se encuentra libre para retraerse sin ninguna posible interferencia de las salientes o el anillo. Preferentemente en esta modalidad, los medios herméticos para evitar la fuga entre el núcleo de aguja y el collar de empaquetadura se proporcionan de nuevo por una rondana hermética la cual se extiende entre el núcleo de aguja y el collar de empaquetadura y por lo tanto a través del collar espaciador que rodea el núcleo de aguja y resorte, a fin de que la acción del émbolo al ocasionar la auto-retracción sea el resultado del émbolo actuando de manera indirecta sobre el casquillo de collar espaciador a través de la rondana hermética.
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De esta manera, cuando el émbolo se impulsa hacia abajo después de la inyección, el émbolo hacer contacto con el sello. La presión descendente, hace que el collar espaciador deslizable se embrague con las salientes o anillo formados en el interior del collar de empaquetadura. Al continuar presionando el émbolo, las salientes o anillo se forzarán fuera lo cual libera el núcleo de aguja. Al mismo tiempo el tapón hermético, situado dentro del extremo del émbolo hueco, se desplaza dentro del émbolo y el resorte de compresión fuerza el núcleo de aguja a retraerse dentro del émbolo hueco. Preferentemente se utilizan dos salientes en el collar de empaquetadura. Aunque la disposición de pasador de centrado es útil, se ha encontrado que el uso de dos salientes en particular como se describe en esta última modalidad, hace mucho más fácil la instalación y elimina el pasador de centrado más difícil y el resorte pequeño. Además, el diseño puede ser más simplificado, ya que aquí no hay necesidad de proporcionar el pasador de centrado con por ejemplo un espacio libre en el costado de cualquier tapa utilizada en la misma . En cualquiera de las modalidades anteriores, se proporciona preferentemente una tapa de aguja con la instalación para proteger la aguja antes del uso. Antes del uso, la tapa de aguja proteger la aguja
- del daño y también actúa como una tapa de seguridad para el personal médico que utiliza la jeringa evitando los daños por punción de aguja. La presencia de la tapa de aguja también significa que la instalación de aguja puede cambiarse de manera conveniente en el caso de una modalidad de aguja intercambiable sin el riesgo de una lesión por punción de aguja lo cual pudiera ocurrir si la aguja estuviera desprotegida . En el caso de una aguja intercambiable, la empaquetadura de aguja se mantiene preferentemente en la tapa de aguja mediante ajuste de interferencia. Preferentemente existen acanaladuras de acoplamiento en el exterior de la empaquetadura de aguja que se acoplan con las acanaladuras en el interior de la tapa de aguja. De esta manera la aguja viene pre-ensamblada dentro de un tornillo en el collar de empaquetadura y adaptada con una tapa de seguridad para evitar los daños por punción de aguja, a fin de que todo lo que se requiera sea retirar el empaque estéril y atornillar el alojamiento de la aguja pre-ensamblada en la jeringa y retirar la tapa de seguridad. Entonces la jeringa se encuentra lista para el uso. En este caso, después de la instalación, i.e. después de que se ensambla la empaquetadura de aguja con la aguja dentro y se adapta a la tapa de aguja protectora, la instalación se atornilla dentro del extremo del barril. Un
punto hermético se asegura por medio de ahusamientos de acoplamiento entre la empaquetadura de aguja y el interior del barril roscado. Después que la instalación de empaquetadura de aguja, i.e. con el núcleo de aguja ajustado al mismo, se atornilla en el barril y se alcanza el sello, la tapa de aguja se retira de la instalación dejando la aguja lista para el uso. La ventaja adicional de esta jeringa es que pueden adaptarse varios tamaños de agujas permitiendo a la profesión del cuidado de la salud hacer una selección de que aguja utilizar . En cualquiera de las modalidades anteriores, el barril de la jeringa es preferentemente de plástico transparente y se encuentra graduado para leer el nivel de fluido. El pistón se encuentra preferentemente hecho de hule sintético y se ajusta al émbolo a fin de sellar por medio de una ajuste de interferencia entre el émbolo y el barril, permitiendo mediante esto extruir el fluido de la jeringa, a través de la aguja, de la manera común. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención puede entenderse mejor a partir de la siguiente descripción no limitante de una modalidad preferida, en la cual: La Figura 1 es una vista en sección transversal de
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la instalación de empaquetadura de aguja de una jeringa de acuerdo con una primera modalidad de la invención, La Figura 2 sin una vista en sección transversal del émbolo para el uso con una jeringa de acuerdo con una primera modalidad de la invención, La Figura 3 es un émbolo de barril de jeringa para el uso con una jeringa de acuerdo con una primera modalidad de la invención, La Figura 4 es una vista en sección transversal de una jeringa ensamblada de acuerdo con una segunda modalidad de la invención en la cual se utiliza un casquillo, antes del uso, La Figura 5 es una vista en sección transversal de la jeringa de la Figura 4, que muestra el émbolo extraído después de recibir fluido para una inyección, La Figura 6 es una vista en sección transversal de la jeringa de las Figuras 4 y 5, que muestra el émbolo oprimido a la segunda etapa después de una inyección para ocasionar la auto-retracción de la aguja, La Figura 7 es una vista en sección transversal de la jeringa de las Figuras 4 y 6 que muestra la aguja y el resorte retraídos en el émbolo hueco, La Figura 8 es una vista en sección transversal del barril de jeringa (mostrado en su totalidad en las Figuras 17 a 20) , utilizando salientes internas localizadas en el collar
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de empaquetadura y una jeringa de casquillo espaciador deslizable de acuerdo con una modalidad adicional de la invención, La Figura 9 es una vista en sección transversal del émbolo para el uso con la jeringa de las Figuras 17 a 20, La Figura 10 es la vista en planta del extremo proximal del émbolo para el uso con la jeringa de las Figuras
17 a 20, La Figura 11 es una vista lateral en sección transversal del extremo del émbolo de la Figura 10, La Figura 12 es una vista en sección transversal de la tapa para la jeringa de las Figuras 17 a 20, La Figura 13 es una vista en sección transversal de la empaquetadura de aguja para el uso con la jeringa de las Figuras 18 a 21, siendo capaz la empaquetadura de atornillarse en el extremo del barril de jeringa, La Figura 14 es una vista en sección transversal del núcleo de aguja para el uso con la jeringa de las Figuras
18 a 21 y que se localiza en la empaquetadura de aguja de la Figura 13, La Figura 15 es una vista en sección transversal del casquillo deslizable para el uso con la jeringa de las
Figuras 18 a 21, el cual se localiza alrededor del núcleo de aguja de la Figura 14 y dentro de la empaquetadura de la Figura 13.
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La Figura 16 es una vista en sección transversal del soporte de pistón que se instala sobre el extremo distal del émbolo de la Figura 10 para el uso con la jeringa de las Figuras 18 a 21, La Figura 17 es una sección transversal detallada de la jeringa representada en las Figuras 18 a 21 en la región en donde los componentes de las Figuras 12 a 16 se utilizan justo antes de efectuarse la auto-retracción, La Figura 18 es una vista en sección transversal de toda la jeringa de acuerdo con una modalidad adicional de la invención de la cual las Figuras 12 a 17 ilustran a detalle varios componentes y sus interacciones, teniendo la jeringa el émbolo extraído y llena con fluido lista para una inyección, La Figura 19 es una vista en sección transversal de la jeringa de la Figura 18 que muestra el émbolo oprimido utilizado justo antes de efectuarse la auto-retracción, La Figura 20 es una vista en sección transversal de la jeringa de la Figura 18 que muestra el émbolo completamente oprimido para activar la auto-retracción, y La Figura 21 es una vista en sección transversal de la jeringa de la Figura 18 que muestra la auto-retracción llevándose a cabo, estando el núcleo de aguja localizado ahora en el émbolo hueco. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS
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Refiriéndose en general a las Figuras 1 a 3 se muestran los componentes de una combinación de jeringa y aguja referida en general en 11, la cual comprende un barril de jeringa 12 un émbolo 13 y una instalación de aguja en general referida en 14. La instalación de aguja 14 comprende un collar de empaquetadura 15, que acomoda una aguja 16 que tiene un núcleo de aguja 17 en su extremo superior. La aguja 16 sobresale a través del collar de empaquetadura 15. El núcleo de aguja 17 se fabrica preferentemente de plástico de grado médico y soporta la aguja 16. El collar de empaquetadura 15 tiene una rosca 18 alrededor de su periferia para el embrague de acoplamiento con una rosca 19 correspondiente localizada dentro del extremo del barril 12. Una porción ahusada macho 20 en el extremo del collar de empaquetadura 15 proporciona un sello contra una porción ahusada hembra 21 correspondiente en el extremo del barril 12. El collar de empaquetadura 15 crea de esta manera un sello con el barril 12 evitando la fuga entre el barril 12 y la porción roscada 18 del collar de empaquetadura 15. El collar de empaquetadura 15 se hace preferentemente de plástico. Una tapa de seguridad 23 preferentemente se fabrica de plástico de grado médico y se ajusta limpiamente en el collar de empaquetadura 15. La tapa de seguridad 23 tiene bordes sobre su superficie exterior (no mostrados) para
- - proporcionar una sujeción con los dedos para ayudar en su retiro antes del uso y proporcionar conducción cuando se atornilla el collar de empaquetadura 15 en el cuerpo 12 de la jeringa 11. El objetivo de la tapa de seguridad 23 es evitar los daños por punción de aguja cuando se ajusta la instalación de aguja 14, i.e. por medio del collar de empaquetadura 15 a la jeringa 11 también para presentar la aguja 16 punzante y estéril lista para el uso. El collar de empaquetadura 15 tiene una saliente 24 adyacente a la rosca 18 para separar la porción roscada 18 de la región en donde se apoya la tapa de seguridad 23. El interior del collar de empaquetadura 15 tiene una cavidad 25 para mantener el núcleo de aguja 17 alrededor del cual se localiza un resorte 26 de acero inoxidable. Una saliente 27 se localiza alrededor de la periferia del núcleo de aguja 17, mientras que un escalón 28 se proporciona en la pared interior de la cavidad 25 en el collar de empaquetadura 15. El resorte 26 se mantiene en compresión entre las saliente 27 del núcleo de aguja 17 y el escalón 28 en la cavidad 25 del collar de empaquetadura 15. También en el costado del collar de empaquetadura 15 se encuentra un alojamiento 29 para acomodar un pasador de centrado 30. Se proporciona una región 45 correspondiente de espacio libre en la tapa 23 para acomodar el alojamiento 29. Alrededor del cuerpo del núcleo de aguja 17 se
- - encuentra una ranura ahusada 31. El extremo del pasador de centrado ahusada 30 se apoya en esta ranura 31. Un pequeño resorte 32 de acero inoxidable impulsa el pasador de centrado 30 hacia el embrague de bloqueo con la ranura 31 en el núcleo de aguja 17. A medida que el émbolo 13 entra en juego al completarse la inyección, el núcleo de aguja 17 se impulsa adicionalmente hacia la cavidad 25 del collar de empaquetadura de aguja 15 causando que se presione el pasador de centrado 30 hacia afuera, causando la auto-retracción de la aguja 16, en virtud del resorte 26 que opera sobre el núcleo 17 liberado, ya que esto permite que el resorte 26 fuerce la aguja 16 hacia la posición retraída. Se proporciona un ligero ahusamiento a lo largo de la longitud del pasador de centrado 30 para mantenerlo de manera ajustada en el alojamiento 29 cuando se retira de la ranura 31. El núcleo de aguja 17 tiene alrededor de la saliente 27, una sello 33 para evitar la fuga entre el núcleo 17 y la cavidad 25 dentro de la empaquetadura 15. Se proporciona un orificio 34 a través de la parte media del núcleo de aguja 17 para permitir el paso del fluido que se inyecta a través de la aguja 16 en el paciente. Una espiga 35 se localiza en la parte inferior del núcleo de aguja 17 para alinear el extremo del núcleo de aguja 17 con una espiga hembra 36 localizada en el sello
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interno o el tapón hermético 37 en el extremo del émbolo 13. El tapón hermético 37 sella el interior del émbolo 13 antes de completarse la inyección final. Una ranura 38 permite a la última parte del fluido infectado que se encuentra entre el núcleo de aguja 17 y el émbolo 13 escapar a través de la aguja 16. El émbolo 13 se fabrica preferentemente de plástico claro de grado médico y tiene sujeto sobre la parte exterior un sello de pistón 39. Se permite al sello de pistón 39 moverse en la inyección final a fin de activar la instalación de auto-retracción al presionar hacia abajo sobre el núcleo de aguja 17 como se describió arriba. Este movimiento se logra al tener tres bordes 40, 41 y 42 en el émbolo 13. Únicamente dos bordes se localizan dentro del sello de pistón 39 en cualquier momento. Cuando se ejerce presión extra entre el émbolo 13 y el barril 12 al completarse la inyección, el sello de pistón 39 se fuerza hacia arriba del émbolo 13, i.e. el sello de pistón 39 se mueve de los bordes 40, 41 a los bordes 41, 42. Esto permite al émbolo 13 sobresalir a través del sello de pistón 39 y presionarse contra la instalación de empaquetadura de aguja 14 pre-ensamblada, en este caso presionando directamente sobre el núcleo de aguja 17. El émbolo 13 es hueco, tiene una tapa de apriete manual 45 localizada en su extremo proximal. El émbolo 13 es
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hueco para tomar el núcleo de aguja 17 y por lo tanto la aguja 16 así como el resorte 26 de acero inoxidable después de completarse la inyección. El tapón hermético 37 se desplaza de esta manera cuando se completa la inyección al hacer contacto con la espiga 35 sobre el núcleo de aguja 17. El tapón hermético 37 se fuerza hacia arriba dentro del émbolo 13 mediante el núcleo de aguja retráctil 17 y el resorte de compresión 16 de acero inoxidable. La retracción del tapón hermético 37 se retrasa en su recorrido por la superficie hermética dentro del barril 12 que bloquea el aire al cual únicamente se le permite escapar lentamente a través de un orificio de salida 43 en la parte superior del émbolo. Está retracción lenta evita las salpicaduras desde el extremo de la aguja 16. Una retracción lenta también puede lograrse al utilizar una región hueca ligeramente ahusada dentro del émbolo 13. A medida que el tapón hermético 37 regresa dentro del émbolo 13 después de la inyección, el aire puede escapar en frente del sello de tapón 37 en cantidades crecientes. Esto permitirá a la aguja 16 y al tapón 37 regresar lentamente al inicio incrementando después en velocidad a medida que el aire escapa mientras el resorte 26 produce el movimiento de la aguja 26 y el tapón hermético 37 hacia arriba dentro del émbolo 13. De esta manera el barril 12 mantiene el émbolo 13
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que contiene el sello de pistón 39 y el tapón hermético 37. El barril 13 se hace de plástico transparente de grado médico y se calibra para dar niveles visuales de la cantidad de fluido a inyectarse. El collar de empaquetadura 15 que contiene la tapa de aguja 23 y la aguja 16, que es una unidad pre-ensamblada, se atornilla en el barril 12. Dos protrusiones 44 en la parte superior del barril son sujetadores de salientes para permitir la inyección de una manera común. En uso, la jeringa 11 se retira del empaque estéril. La instalación de empaquetadura pre-ensamblada 14 se retira del empaque estéril y al sostenerse mediante la tapa de seguridad 23, la instalación de empaquetadura 14 se atornilla en el extremo roscado 19 del barril de jeringa 12. Después de retira la tapa 23, la aguja 16 se inserta en el frasco. La jeringa 11 se llena al extraer el émbolo 13. Se aplica la inyección. Al completarse la inyección, el émbolo 13 se fuerza hacia abajo hasta que el núcleo de aguja 17 se mueve hacia abajo y libera el pasador de centrado 30 y el tapón hermético 37. En este punto, la aguja 16 se retrae dentro del émbolo 13 y por lo tanto dentro del barril 12. La jeringa 11 se encuentra ahora segura e inoperable. Ahora puede eliminarse de manera segura toda la jeringa 11 de una manera responsable. Si se requiere puede hacerse un cambio de aguja después de llenar la jeringa 11 desde un frasco
- antes de la inyección. Refiriéndose en general a las Figuras 4 a 7, se ilustra una jeringa referida en general en 11 en donde cada uno de los componentes, se refieren con los mismos numerales de referencia como los de las Figuras 1 a 3, en donde los componentes son sustancialmente idénticos. Sin embargo en esta modalidad el extremo del émbolo 13 no actúa directamente sobre el núcleo de aguja 17 como es el caso con la modalidad mostrada en las Figuras 1 a 3, sino más bien existe un casquillo 48 localizado alrededor tanto del resorte 26 como del núcleo de aguja 17. Un sello 49 se extiende a través de la abertura entre el núcleo de aguja 17 y la pared interna del collar de empaquetadura 15. En este caso el émbolo 13 efectúa la auto-retracción al actuar sobre el casquillo 48, a través del sello 49. El pasador de centrado 50 se impulsa hacia el contacto de acoplamiento con la ranura 51 por los medios de resorte 52. El pasador 50 se proporciona con una saliente ahusada 54 en su costado contra el cual el extremo del casquillo 48 se presiona cuando el émbolo 13 se oprime al completarse la inyección, i.e. a medida que se mueve desde la primera etapa a la segunda etapa como se trató arriba. De esta manera en las Figuras 4 a 7 se muestra una combinación de jeringa y aguja referida en general en 11, que comprende un barril de jeringa 12 un émbolo 13 y una
instalación de aguja referida en general en 14. La instalación de aguja 14 comprende un collar de empaquetadura 15, que acomoda una aguja 16 que tiene un núcleo de aguja 17 en su extremo superior. La aguja 16 sobresale a través del collar de empaquetadura 15. El núcleo de aguja 17 se fabrica preferentemente de plástico de grado médico y soporta la aguja 16. El collar de empaquetadura 15 tiene una rosca 18 alrededor de su periferia para el embrague de acoplamiento con una rosca 19 correspondiente localizada dentro del extremo del barril 12. Una porción ahusada macho 20 en el extremo del collar de empaquetadura 15 proporciona un sello contra una porción ahusada hembra 21 correspondiente en el extremo del barri^ 12. El collar de empaquetadura 15 crear de esta manera un sello con el barril 12 evitando la fuga entre el barril 12 y la porción roscada 18 del collar de empaquetadura 15. El collar de empaquetadura 15 se hace preferentemente de plástico. Una tapa de seguridad 23 se fabrica preferentemente de plástico de grado médico y se ajusta limpiamente sobre el collar de empaquetadura 15. La tapa de seguridad 23 tiene en su superficie exterior bordes (no mostrados) para proporcionar sujeción con los dedos para ayudar en su retiro antes del uso y proporcionar conducción cuando se atornilla el collar de empaquetadura 15 en el cuerpo 12 de la jeringa
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11. El objetivo de la tapa de seguridad 23 es evitar los daños por punción de aguja cuando se ajusta la instalación de aguja 14, i.e. por medio del collar de empaquetadura 15 a la jeringa 11 y también para presentar la aguja 16 afilada y estéril lista para el uso. El collar de empaquetadura 15 tiene una saliente 24 adyacente a la rosca 18 para separar la porción roscada 18 de la región en donde se apoya la tapa de seguridad 23. El interior del collar de empaquetadura 15 tiene una cavidad 25 para sostener el núcleo de aguja 17 alrededor del cual se localiza un resorte 26 de acero inoxidable. Una saliente 27 se localiza alrededor de la periferia del núcleo de aguja 17, mientras se proporciona un escalón 28 en la pared interna de la cavidad 25 en el collar de empaquetadura 15. El resorte 26 se mantiene en compresión entre la saliente 27 del núcleo de aguja 17 y el escalón 28 en la cavidad 25 del collar de empaquetadura 15. También en el costado del collar de empaquetadura 15 se encuentra un alojamiento 29 para acomodar el pasador de centrado 50. Una región de espacio libre 45 correspondiente se proporciona en la tapa 23 para acomodar el alojamiento 29. Alrededor del cuerpo del núcleo de aguja 17 se encuentra una ranura 51. El extremo del pasador de centrados
50 se apoya en la ranura 51. Un pequeño resorte 52 de acero inoxidable impulsa el pasador de centrado 50 hacia el
- - embrague de bloqueo con la ranura 51 en el núcleo de aguja 17. Entre el núcleo de aguja 17 y la pared del collar de empaquetadura 15 existe un sello 53 para evitar la fuga entre el núcleo 17 y la cavidad 25 dentro de la empaquetadura 15. A medida que el émbolo 13 entra en juego al completarse la inyección, el émbolo actúa sobre el sello 53 a fin de que se presione adicionalmente el casquillo 48 hacia la cavidad 25 del collar de empaquetadura de aguja 15 ocasionando que el pasador de centrado 50 se presione hacia afuera en virtud de la acción del extremo del casquillo sobre la superficie ahusada de la saliente 54 en el costado del pasador de centrado 50, ocasionando la auto-retracción de la aguja 16 en virtud del resorte 26 que ópera sobre el núcleo liberado 17, ya que esto permite al resorte 26 forzar la aguja 16 hacia la posición retraída. Un tapón hermético 37 sella el interior del émbolo 13 antes de que se complete la inyección final. El émbolo 13 preferentemente se fabrica de plástico transparente de grado médico y tiene sujeto en el exterior un sello de pistón 39. Se permite moverse al sello de pistón 39 en la inyección final a fin de activar la instalación de auto-retracción al presionar hacia abajo sobre el casquillo 48, a través del sello 53 como se describió arriba. Éste
- movimiento se logra al tener tres bordes 40, 41 y 42 en el émbolo 13. Solo dos bordes se localizan dentro del sello de pistón 39 en cualquier momento. Cuando se ejerce presión extra entre el émbolo 13 y el barril 12 al completarse la inyección, el sello de pistón 39 se fuerza hacia arriba del émbolo 13, i.e. el sello de pistón 39 se mueve desde los bordes 40, 41 a los bordes 41, 42. Esto permite al émbolo 13 sobresalir a través del sello de pistón 39 y presionarse contra la instalación de empaquetadura de aguja 14 pre-ensamblada, presionando en este caso indirectamente sobre el casquillo 48 a través del sello 53. El émbolo 13 es hueco, tiene una tapa de apriete manual 45 localizada en su extremo proximal. El émbolo 13 es hueco para tomar el núcleo de aguja 17 y por lo tanto la aguja 16 así como el resorte 26 de acero inoxidable después de completarse la inyección. El tapón hermético 37 se desaloja así cuando se completa la inyección. El tapón hermético 37 se fuerza hacia arriba dentro del émbolo 13 mediante el núcleo de aguja retráctil 17 y el resorte de compresión 16 de acero inoxidable. La retracción del tapón hermético 37 puede retrasarse como se describió arriba en relación a la modalidad de la Figura 1, para evitar las salpicaduras desde el extremo de la aguja 16. De esta manera el barril 12 mantiene el émbolo 13 que contiene el sello de pistón 39 y el tapón hermético 37.
El barril 13 se hace de plástico transparente de grado médico y se calibra para proporcionar niveles visuales de la cantidad de fluido a inyectarse. El collar de empaquetadura 15 que contiene la tapa de aguja 23 y la aguja 16, que es una unidad pre-ensamblada, se atornilla en el barril 12. Dos protrusiones 44 en la parte superior del barril son sujeciones para los dedos para permitir la inyección de una manera común. En uso, la jeringa 11 se retira del empaque estéril. La instalación de empaquetadura pre-ensamblada 14 se retira del empaque estéril y al sostenerse mediante la tapa de seguridad 23, la instalación de empaquetadura 14 se atornilla en el extremo roscado 19 del barril de jeringa 12 como se muestra en la Figura 2. Después del retiro de la tapa 23, la aguja 16 se inserta en el frasco. La jeringa 11 se llena al extraer el émbolo 13, como se muestra en la Figura 3. Se aplica la inyección. Al completarse la inyección, como se muestra en la Figura 4, el émbolo 13 se fuerza hacia abajo hasta que el casquillo 48 se mueve hacia abajo y libera el pasador de centrado 50 y el tapón hermético 37. En este punto, la aguja 16 se retrae dentro del émbolo 13 y por lo tanto dentro del barril 12 como se muestra la Figura 5. La jeringa 11 ahora es segura e inoperable. Ahora puede eliminarse de manera segura toda la jeringa 11 de una manera responsable. Si se requiere puede hacerse un cambio
de aguja después de llenar la jeringa 11 desde un frasco antes de la inyección. Las ventajas de la invención en cualquier modalidad, se encuentran en el pasador de centrado de bloqueo y la empaquetadura pre-ensamblada. La invención también proporciona retracción lenta del núcleo de aguja al controlar el escape de aire. Ventajosamente, la ubicación del tapón que sella el émbolo al núcleo de aguja se facilita mediante el uso de la espiga. Utilizar pistón móvil permite el escape completo del fluido al completarse la inyección mientras que permite al émbolo recorrerse adicionalmente para ejecutar la retracción de la aguja. Volviendo a las Figuras 8 a 21, se muestra una modalidad adicional de la invención en la cual componentes similares a los ya descritos utilizan los mismos numerales de referencia . El collar espaciador deslizable 64 tiene un extremo conductor ahusado 65. El collar de empaquetadura 15 se muestra a fin de que sea perceptible la forma de las salientes 62. Refiriéndose a las Figuras 17 a 21, cuando el émbolo 13 (no mostrado) se presionar hacia abajo después de la inyección, el émbolo 13 contrae el sello 53 presionándolo hacia abajo. Esto ocasionará que el collar espaciador deslizable 64 se embrague con las dos salientes 62 moldeadas
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en el interior del collar de empaquetadura 15. Al continuar presionando al émbolo 13 las dos salientes 62 se forzarán fuera lo cual libera el núcleo de aguja 17. Al mismo tiempo el tapón hermético 36 (no mostrado) , situado dentro del extremo del émbolo hueco 13, se desplaza dentro del émbolo 13 y el resorte de compresión 26 fuerza el núcleo de aguja 17 a retraerse dentro del émbolo hueco 13. Los otros aspectos de la operación general de esta modalidad son semejantes a los descritos arriba en relación a las Figuras 1 a 3 y las Figuras 4 7. Se apreciará por los expertos en la técnica que pueden hacerse muchas modificaciones y variaciones a las modalidades descritas en la presente sin apartarse del espíritu o el alcance de la invención. A través de toda la especificación la palabra
"comprende" y sus derivados se propone para tener un significado inclusivo en lugar de uno exclusivo a menos que el contexto lo requiera de otra manera.