MX2007007073A

MX2007007073A - Aparato para trombectomia vascular y metodo de uso.

Info

Publication number: MX2007007073A
Application number: MX2007007073A
Authority: MX
Inventors: Don A Tanaka; Alison M Souza
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2006-06-13
Filing date: 2007-06-13
Publication date: 2007-12-12
Also published as: CN101088472B; JP2008068064A; CA2590977A1; CN101088472A; EP1867290A1; US20130289608A1; JP5202879B2; US20070288054A1; EP1867290B1; CA2590977C

Abstract

Se provee un aparato para remover materia del interior de un conducto; el aparato comprende generalmente un borde de separacion unido a un alambre en su extremo proximal, un armazon unido al extremo distal del borde de separacion, y una membrana unida al alambre y dispuesta sobre el armazon encerrando su interior; generalmente la membrana comprende una red construida de un metal vaporizado depositado sobre un mandril; alternativamente, la membrana puede comprender un tubo trenzado construido de alambre; el aparato puede ser empleado como un filtro o como un medio para desalojar de manera activa materia de la pared de un conducto; cuando se emplea como un filtro, el aparato se coloca corriente abajo de la materia donde asegura que esta no escape corriente abajo cuando esta siendo removida; cuando se emplea para remover de manera activa materia de un conducto, el aparato se coloca corriente abajo de la materia; entonces el aparato se jala aproximadamente con lo cual atrapa la materia y la desaloja de la pared del conducto.

Description

APARATO PARA TROMBECTOMIA VASCULAR Y MÉTODO DE USO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención generalmente se refiere a un aparato y métodos usados para filtrar o remover materia del interior de un conducto del cuerpo. En particular, esta invención se refiere a un dispositivo de auto-expansión usado en procedimientos de intervención tales como trombectomía o embolectomía, que resiste la deformación plástica conforme captura, filtra y/o remueve materia que queda atrapada en el conducto de un cuerpo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN A veces es necesario que los procedimientos de intervención restauren el flujo de fluidos en conductos del cuerpo humano. Por ejemplo, los procedimientos de intervención percutánea se pueden emplear para introducir un stent en la vasculatura de un cuerpo humano para restaurar el flujo sanguíneo apropiado. Durante este procedimiento se puede introducir materia como por ejemplo, émbolos o trombos en la corriente sanguínea. Además, la materia puede estar presente de manera natural en la corriente sanguínea o en un conducto de un cuerpo humano. Es necesario filtrar o remover la materia del conducto para evitar efectos físicos adversos tal como por ejemplo una apoplejía isquémica.

Un procedimiento de intervención típico involucra la introducción de un alambre guía en la vasculatura del paciente. El alambre guía se dirige y avanza más allá del punto en el conducto donde reside la materia que será removida. El alambre guía sirve como una trayectoria sobre la cual puede avanzar un catéter u otro dispositivo de intervención. Una vez que el catéter se encuentra en su lugar, puede avanzar una variedad de dispositivos a través del catéter y usarse para capturar, filtrar y/o remover la materia. Por ejemplo, filtros de vahos tipos pueden encontrar uso para atrapar coágulos de sangre y otros desechos liberados en la corriente sanguínea. Un filtro típico comprende un armazón con un cesto montado sobre éste de tal modo que se forma una abertura en su extremo proximal. Una vez que se termina el procedimiento de intervención, tal como por ejemplo la colocación de un stent o angioplastía con balón, o que el filtro se coloca en proximidad a trombos o émbolos, el filtro es jalado en una dirección deseada cerrando el cesto y atrapando la materia. Muchos filtros son únicamente parcialmente efectivos en la captura de desechos que resultan de procedimientos de intervención o desechos de origen natural alojados en la vasculatura debido al despliegue del filtro dentro del conducto, no proporcionan una filtración completa. Esto puede resultar en que no se pueda mantener un ajuste óptimo del filtro dentro del vaso o pared del conducto lo que resulta en una abertura entre estos. Cuando se emplea un cesto de filtro se puede encontrar un problema si el cesto no se despliega completamente dentro del vaso. Los dispositivos de filtro existentes también fallan al no exhibir las características necesarias para capturar émbolos o trombos que están unidos a una pared del vaso o que se alojan dentro de un vaso. Por ejemplo, los trombos a veces se unen de manera fija o alojan dentro de un vaso y se requiere de fuerza significativa para desalojarlos. Si un filtro no tiene el módulo de elasticidad apropiado, se deformará y no podrá capturar o remover el material embólico. Una solución obvia a este reto es incrementar la rigidez del filtro. Este enfoque, sin embargo, no es muy adecuado para conductos pequeños tales como la vasculatura ubicada dentro del cerebro humano, un sitio donde se origina la apoplejía isquémica y el bloqueo de vasos sanguíneos a través de trombos. Con el fin de ajustarse dentro de los vasos pequeños, el filtro debe tener dimensiones proporcionadas y al mismo tiempo exhibir el modulo de elasticidad apropiado para asegurar un despliegue y una remoción apropiados de la materia de la vasculatura. Este es un reto difícil debido a que la rigidez incrementada asegurará la remoción de los trombos, pero evitará un suministro y despliegue apropiados del dispositivo de filtro de una vaina o catéter de despliegue pequeño dentro del cual el dispositivo debe doblarse. Numerosos métodos han intentado superar este desafío. La patente de E.U.A. No. 6,740,061 - Oslund describe un dispositivo de filtro que tiene un armazón con un cesto unido a éste y un lazo radial de auto-expansión para colocar el cesto durante el despliegue. El separador o lazo se coloca de tal manera que se alinea sustancialmente de manera axial con la boca del cesto del filtro. El lazo aplica presión al alambre guía contra la pared interna de un vaso asegurando que el cesto se coloque de manera apropiada. En otra modalidad descrita en Oslund, la boca del cesto de filtro se define por el lazo. El dispositivo del filtro de Oslund no se contempla para usarse en vasos pequeños. Aunque el lazo se proporciona para una colocación apropiada, interfiere con el despliegue del dispositivo de filtro en una vasculatura pequeña conforme incrementa la rigidez del dispositivo cuando se compacta para ajustarse dentro de una vaina o catéter de suministro. La patente de E.U.A. No. 6,589,263 de Hopkins describe un dispositivo de filtración que tiene un aro de soporte con un saco permeable a la sangre fijado a éste. Con el propósito de permitir que se suministre el dispositivo de filtración sin tener un pliegue o incremente la rigidez, el aro de soporte incluye una región de articulación con un grosor reducido. Esta región permite que el armazón de filtro se doble y despliegue de manera compacta dentro de una pequeña vasculatura sin tener un pliegue o incremente la rigidez del filtro. Aunque permite un despliegue fácil, la región con grosor reducido inhibe la capacidad del dispositivo del filtro a evitar deformación bajo cargas. Por ejemplo, en lugar de capturar un coágulo, el cual está firmemente unido a la pared de un vaso, el dispositivo de filtro de Hopkins puede doblarse debido a la tensión incrementada experimentada en la región de articulación de un modo similar al dispositivo que es jalado nuevamente dentro de su vaina o catéter de suministro. La patente de E.U.A. No. 6,203,561 de Ramee describe un dispositivo de filtración similar al de Hopkins. Con el fin de superar las desventajas de Hopkins, Ramee proporciona un primer aro de soporte de trombectomía y un segundo aro de soporte de filtro. Como en el caso de Hopkins, cada uno de los aros de soporte tiene un saco permeable a la sangre unido a éste y contiene una región de articulación con grosor reducido. De acuerdo a Ramee, sustancialmente se capturan todos los trombos en el primer aro de soporte y el segundo aro actúa como un filtro. Más probablemente, sin embargo, es que como cada uno de los aros de soporte contactara los trombos, y se deformara debido a la tensión incrementada experimentada en la región de articulación. Aún más alarmante sería que no pudiera desalojar y capturar completamente los trombos, las piezas de los trombos pueden ser desalojadas y viajar corriente abajo provocando complicaciones adversas. Actualmente, no existe un aparato que pueda filtrar o remover materia del conducto de un cuerpo humano. En particular, no existe un aparato que pueda ajustarse dentro de conductos pequeños y desplegarse ahí y al mismo tiempo exhibir un módulo de elasticidad suficiente para asegurar la remoción de materia del conducto.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo a la invención, se proporciona un aparato para remover materia del interior de un conducto. Generalmente el aparato comprende un borde de separación unido a un alambre en su extremo proximal, un armazón unido al extremo distal del borde de separación, y una membrana unida al alambre y dispuesta sobre el armazón encerrando su interior. Generalmente la membrana comprende una red construida de un metal vaporizado depositado sobre un mandril. Alternativamente, la membrana puede comprender un tubo trenzado construido de alambre. El aparato puede ser empleado como un filtro o como un medio para desalojar de manera activa materia de la pared de un conducto. Cuando se emplea como un filtro, el aparato se coloca corriente abajo de la materia donde asegura que la materia no escape corriente abajo conforme se está removiendo. Cuando se emplea para remover materia de manera activa de un conducto, el aparato se coloca corriente abajo de la materia. Entonces el aparato se jala de manera proxímal con lo cual atrapa la materia y la desaloja de la pared del conducto. El armazón, la membrana y el borde de separación generalmente se construyen de un material super-elástico. Un ejemplo de tal material super-elástico es Nitinol (Ni-Ti). El uso de materiales super-elásticos permite la deformación y restricción en una primera condición deformada del aparato para facilitar el despliegue dentro de un conducto. Por ejemplo, las características super-elásticas permiten que el aparato tenga una primera forma contraída cuando se monta dentro de una vaina u otro dispositivo de suministro empleado para colocar el filtro dentro de un conducto. La vaina puede ser maniobrable e introducida a través de un catéter de guía, o dirigida sobre un alambre a través de un conducto a un punto corriente abajo de la obstrucción que será removida o la materia que será filtrada. El aparato de filtro/recuperación se despliega de la vaina con lo cual se expande a una segunda forma expandida. El borde de separación comprende por lo menos dos miembros unidos en conjunto en sus extremos distales y proximales. En una modalidad, los extremos proximales de los miembros se pueden unir directamente a un alambre en lugar de hacerlo uno con otro. El borde de separación se une a un alambre que está paralelo al eje longitudinal del aparato y lo articula para el despliegue y captura de material del interior del conducto. Los miembros están inclinados con respecto al eje longitudinal del aparato para proporcionar una superficie de corte en ángulo. Durante el despliegue, los miembros hacen contacto con la parte interna del conducto formando un sello hermético. En una modalidad de la invención, los miembros tienen forma oval para acomodar los conductos circulares. Se define una abertura entre los miembros que sirve como una entrada a través de la cual pasa materia después de ser desalojada de las paredes del conducto. El borde de separación experimenta un esfuerzo y tensión altos debido a la fuerza requerida para remover la materia que se encuentra atrapada dentro, o fija a, las paredes del conducto. Esto puede lleva a que se deforme el borde de separación conforme hace contacto con la materia de tal modo que asume su primera forma contraída y no puede remover la materia del conducto. Una solución es incrementar el módulo de elasticidad del borde de separación. El incrementar el módulo de elasticidad, sin embargo, crea dificultad para el suministro del aparato, especialmente en conductos pequeños, y complica el despliegue. Un armazón, unido al borde de separación, permite al borde de separación mantener flexibilidad al tener un módulo de elasticidad más bajo mientras previene que se encorve el borde de separación conforme atrapa materia y la remueve de la pared del conducto. El armazón comprende una pluralidad de postes que están unidos a los miembros de separación. Un primer grupo de postes está conectado al borde de separación y a un segundo grupo de postes que está unido al extremo distal del armazón. El segundo grupo de postes comprende una pluralidad de postes externos y una pluralidad de postes internos unidos a, e intercalados entre los postes externos. El armazón está estructurado de modo que el esfuerzo experimentado por el borde de separación es distribuido uniformemente a través del armazón. El armazón puede tomar una variedad de configuraciones espaciales tales como una forma triangular o de andamio. Cuando se suministra el aparato a un sitio que se tiene como objetivo en el conducto a través de una vaina u otro dispositivo de suministro se contrae dentro de la vaina a un primer diámetro. La contracción del armazón y el borde de separación a un diámetro pequeño incrementa la rigidez con lo cual se limita el perfil de suministro mínimo que se puede lograr. Además, el aparato se puede deformar cuando se contrae comprometiendo el despliegue óptimo. Si el aparato no puede desplegar apropiadamente el borde de separación no asumirá el ángulo de corte apropiado y no podrá sellar contra las paredes del conducto permitiendo que escape materia corriente abajo. Con el fin de asegurar el despliegue apropiado del aparato, al menos una sección de despliegue se coloca a lo largo del borde de separación. La sección de despliegue permite al aparato asumir su primera forma contraída, sin incrementar la rigidez, y permitir el despliegue de una manera predecible. En una modalidad de la invención, la sección de despliegue comprende una deformación preformada del punto tal como un pliegue. La técnica anterior describe que los pliegues son dañinos para la contracción y despliegue del aparato. Contrario a la técnica anterior, la presente invención emplea un pliegue específicamente formado en un área que asegurará que el aparato se doble dentro de la vaina y se despliegue de una forma predecible.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las características y ventajas de la invención serán obvias para aquellos con experiencia en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada de la cual: La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra el borde de separación y armazón del aparato de la presente invención; La figura 1A es una vista detallada de la región de despliegue mostrada en la región 1 A de la figura 1 ; La figura 2 es una vista de la parte inferior del aparato de la presente invención; La figura 3 es una vista en montaje del aparato de la presente invención; La figura 4 es una vista en perspectiva que muestra el aparato de la presente invención desplegado de un dispositivo de suministro; La figura 5 es una vista lateral, en corte que muestra un catéter desplegado dentro de un conducto distalmente de materia que será removida de éste; La figura 6 es una vista lateral, en corte que muestra el aparato de la presente invención desplegado dentro de un conducto distalmente de materia que será removida de éste; y La figura 7 es una vista lateral, en corte que muestra el aparato de la presente invención totalmente desplegado dentro de un conducto que captura la materia que será removida de éste.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Se describirá con referencia a las figuras 1-7 un aparato para filtrar y remover materia del interior de un conducto. Como se muestra en la figura 1 el aparato 100 de la presente invención generalmente comprende un borde de separación 111 unido a un alambre o correa 102, un armazón 113 unido al borde de separación 111 , y, como se muestra en la figura 3, una membrana o red 130 dispuesta sobre el armazón 113 encerrando su interior 115.

Como se muestra en la figura 4, la membrana 130 incluye aberturas a lo largo de su longitud que permite a los fluidos que se encuentran dentro del conducto pasar a través del interior 115 del armazón 113, pero que previene que escape la materia 144. Por ejemplo, en una modalidad de la invención, la membrana 130 es un saco permeable a la sangre. Si se desea, la membrana 130 puede estar unida al borde de separación 111 para proporcionar a éste soporte estructural aumentando el soporte provisto por el armazón 113. La membrana 130 puede ser construida de un tubo trenzado de material, alambre, o una película delgada metálica. La película delgada se puede ajustar a una forma plana o tridimensional específica de sección trasversal cilindrica, no cilindrica o plana. La creación de la película se puede lograr con una amplia variedad de técnicas tales como ablación de láser pulsado, deposición física con vapor (PVD) incluyendo pulverización magnetrónica, deposición química con vapor (CVD), epitaxia de haz molecular (MBE), deposición térmica (a través de haz electrónico o calentamiento resistivo), electrodeposición, recubrimiento por inmersión, recubrimiento con giro u otros métodos de deposición de metal. Las películas delgadas también pueden ser grabadas a través de métodos químicos, láser u otros métodos de grabado en seco. El armazón 113, la membrana 130 y el borde de separación 111 preferiblemente se construyen de un material super-elástico. Un ejemplo de dicho material super-elástico es Nitinol (Ni-Ti). El Ni-T¡ se utiliza en una variedad amplia de aplicaciones médicas debido a su compatibilidad bioquímica, su biocompatibilidad, su resistencia a la fatiga, su deformación plástica uniforme, su compatibilidad de formación de imagen de resonancia magnética, su capacidad para ejercer presión externa constante y moderada, su interferencia dinámica, su capacidad de despliegue térmico, su capacidad de despliegue elástico, sus características de histéresis y su radio-opacidad moderada. El Nitinol exhibe características de memoria de forma y/o super-elásticas. Las características de memoria de forma pueden ser descritas de una manera simple como sigue. Una estructura metálica, por ejemplo, un tubo de Nitinol que se encuentra en una fase austenítica se puede enfriar a una temperatura de tal forma que se encuentra en la fase martensítica. Una vez en la fase martensítica, el tubo de Nitinol se puede deformar en una configuración o forma particular mediante la aplicación de esfuerzo. Siempre y cuando el tubo de Nitinol se mantenga en la fase martensítica, el tubo de Nitinol permanecerá en su forma deformada. Si el tubo de Nitinol se calienta a una temperatura suficiente para provocar que tubo de Nitinol alcance la fase austenítíca, el tubo de Nitinol regresará a su forma original o programada. La forma original se programa para tener una forma particular a través de técnicas bien conocidas. Las características super-elásticas se pueden describir de manera simple como sigue. Una estructura metálica por ejemplo, un tubo de Nitinol que se encuentra en una fase austenítica se puede deformar a una forma o configuración particular medíante la aplicación de energía mecánica.

La aplicación de energía mecánica provoca un esfuerzo que induce transformación de la fase martensítica. En otras palabras, la energía mecánica provoca que el tubo de Nitinol se transforme de la fase austenítica a la fase martensítica. Al utilizar los instrumentos de medición apropiados, se puede determinar que el esfuerzo de la energía mecánica provoca que la temperatura disminuya en el tubo de Nitinol. Una vez que la energía o esfuerzo mecánico se libere, el tubo de Nitinol experimenta otra transformación de fase mecánica de vuelta a la fase austenítica y de esta forma a su forma original o programada. Como se describió anteriormente, la forma original se programa a través de técnicas bien conocidas. Los dispositivos médicos construidos de Nitinol típicamente se utilizan en ambas fases la fase martensítica y/o la fase austenítica. La fase martensítica es la fase de temperatura baja. Un material que se encuentra en la fase martensítica normalmente es muy suave y maleable. Estas propiedades hacen más fácil de formar o configurar el Nitinol en estructuras complicadas y complejas. La fase austenítica es la fase de temperatura alta. Un material en la fase austenítica generalmente es mucho más fuerte que el material en la fase martensítica. Normalmente, muchos dispositivos médicos se enfrían a la fase martensítica para la manipulación y carga en el sistema de suministro y se calienta nuevamente para el despliegue. Por ejemplo, el aparato 110 asume una primera forma contraída para la colocación en una vaina 134. Cuando el aparato 100 se despliega a la temperatura corporal, retorna a la fase austenítica, o una segunda forma expandida como se muestra en la figura 4. Aunque construidos de un material super-elástico, el armazón 113 y la membrana 130 se expanden axialmente a diferentes proporciones durante la carga o compresión del aparato 100 en la vaina 134. Con el fin de mantener flexibilidad del aparato 100 cuando se carga en el catéter 134, se prefiere que los extremos distales del armazón y la membrana 130 no estén conectados. En cambio, la membrana 130 se une directamente al alambre o correa 102 y se coloca sobre el armazón 113. Como se muestra en la figura 1 , el borde de separación 111 comprende por lo menos dos miembros 110a y 110b que están conjuntamente unidos. Alternativamente, el borde se separación 111 puede comprender un aro sencillo unid a su extremo distal al alambre o correa 102. El extremo proximal del borde de separación 111 se conecta al extremo distal del alambre o correa 102. Cada miembro 110a, 110b se puede unir directamente al alambre en sus extremos proximales más que estar unido uno con otro. Durante el despliegue de la vaina 134, se desea que el borde de separación 111 mantenga contacto con la parte interior del conducto que forma un sello hermético con éste. En una modalidad de la invención, los miembros 1 10a y 110b son arqueados para acomodar generalmente conductos excéntricos. Por ejemplo, la distancia (D) entre los picos de los miembros 110a y 110b varía de 1.00 mm a 7.00 mm. Se define una abertura 136 entre los miembros 1 10a y 110b que sirve como una entrada a través de la cual pasa materia hacia el interior 115 después de que se desaloja de las paredes de un conducto.

Alternativamente, cada uno de los miembros 110a y 110b puede tener una forma diferente para así conformar el borde de separación a la forma del conducto 140. Como se muestra en las figuras 1 y 4, los miembros 110a y 110b están unidos en conjunto en sus extremos distales y en sus extremos proximales de tal manera que se forma un ángulo de separación agudo 108 entre los extremos proximales de los miembros 110a y 110b. Además, el borde de separación 11 1 se une al alambre 102 en un ángulo 109 proporcionando una superficie de corte descentrada. Conforme el borde de separación 111 se jala hacia la materia que será removida de la pared de un conducto o vaso, el extremo proximal del borde de separación 111 , que está unido al alambre 102 y que es más rígido, será el primero en hacer contacto con la materia. La rigidez incrementada del extremo proximal del borde de separación 111 junto con el ángulo de separación agudo 108 aplicará fuerza de corte para remover la materia de la pared del conducto. Conforme el borde de separación se articula además de manera proximal hacia la vaina 134, la porción distal, descentrada o inclinada del borde de separación 111 aplicará presión a la materia lejos de la pared del conducto y en el interior 115 del armazón 113 a través de la entrada 136. El aparato 100 se dimensiona para permitir el paso en conductos pequeños tales como vasos sanguíneos encontrados dentro de la vasculatura del cerebro. Además, el aparato 110 debe también desplegarse a la configuración apropiada para asegurar filtración o remoción de la materia 144 del interior del conducto 140. Por ejemplo, el aparato 100 tendrá la capacidad de ser comprimido por debajo de tamaños de un diámetro interno de un micro-catéter de entre 0.045 cm a 0.053 cm y desplegarse o expandirse aún a tamaños entre 0.5 cm a 0.701 cm. Debido a las dimensiones relativamente pequeñas del aparato 100, el borde de separación 111 experimenta esfuerzos y tensiones altos debido a la fuerza requerida para remover materia que se encuentra atrapada dentro, o fija a, las paredes 142 de un conducto 140. Sin el soporte apropiado, el borde de separación 111 puede experimentar tensión al punto donde asume su primera forma contraída y no puede remover la materia del conducto 140. El incrementar el módulo de elasticidad del borde de separación 1 11 no es una opción debido a que éste puede inhibir la capacidad de suministro y despliegue del aparato 100 dentro de pequeños conductos. De este modo, el borde de separación 111 requiere de una estructura adicional que resista la tensión, pero que no inhiba el despliegue y la capacidad de suministro. El armazón 113 esta unido al borde de separación 111 y proporciona soporte a éste previniendo la deformación conforme el borde 111 atrapa materia 144 y la remueve de la pared 142 del conducto 140. Un ejemplo de un armazón 113 que proporciona el soporte deseado se muestra en las figuras 2 y 3. El armazón 113 comprende una pluralidad de postes que están unidos a los miembros de separación 110a y 110b. Un primer grupo de postes 114 está conectado al borde de separación 111 y a un segundo grupo de postes 1 16 que está unido a extremo distal 106 del armazón 113. Como se observa en la figura 3, los postes 1 al í 4e están distribuidos uniformemente a lo largo de la longitud del miembro 110b. En particular, el poste 114a está unido al extremo proximal del miembro 110b, los postes 114b y 114c están unidos a la porción media del miembro 110b, y los postes 114d y 114e están unidos a la porción distal del miembro 110b. Los postes 114f y 114g están unidos a la porción media del miembro 110a y los postes 114h y 114i están unidos a la porción distal del miembro 110a. Con el fin de optimizar el despliegue del aparato 110, no hay postes unidos a la porción proximal del miembro 110a. Aunque ésta es una configuración preferida, puede ser necesario proveer un soporte adicional al borde de separación 111 , caso en el cual se pueden unir los postes adicionales 114 al miembro 110a o cualquiera de los miembros 110a y 110b. El primer conjunto de postes 114 está unido al poste del segundo conjunto de postes 116, en particular, el conjunto de postes 122 y 126 descritos posteriormente. El primer grupo de postes 114 distribuye las fuerzas de los miembros 110a y 110b al extremo distal del armazón 113 a través del segundo grupo de postes ubicado distalmente del borde de separación 111. El segundo grupo de postes 116 comprende un conjunto de postes externo 118 que se extiende del extremo distal 106 del armazón 113 al extremo distal del borde de separación 111 y una pluralidad de conjuntos de postes internos 120, 122, 124 y 126 intercalados entre el conjunto de postes externos 118 como se describe en la presente. El extremo distal de cada poste del conjunto 120 se conecta a la porción distal del conjunto de postes externos 118 mientras el extremo distal de cada poste del conjunto 122 se conecta a la porción proximal del conjunto de postes externos 118. Los extremos proximales de los postes del conjunto 126 se conectan juntos y los extremos distales de cada poste del conjunto 126 se conectan al extremo proximal de los conjuntos de postes 122 y 124. Los extremos distales de los postes del conjunto 124 se conectan juntos y a los extremos proximales de los postes del conjunto 120 que están también unidos. El armazón 113 forma un andamio o configuración triangular que distribuye las fuerzas a través de los segundos postes 116. Aunque una forma particular triangular se ¡lustra, el armazón 113 puede tomar una variedad de configuraciones espaciales conocidas en la técnica. Además, la configuración de poste dentro del armazón 113 puede ser variada. Aún otra opción es variar el grosor o anchura de los postes. Alternativamente, los materiales usados para construir el armazón 113 o el borde de separación 111 pueden variar en todo el aparato para lograr la rigidez y flexibilidad necesarias del aparato 100. Cuando el aparato 100 se suministra a un sitio que se tiene como objetivo en el conducto 140 a través de una vaina 134 u otro dispositivo de suministro se contrae dentro de la vaina 134 a un primer diámetro. La contracción del armazón 113 y borde de separación 111 a un diámetro pequeño incrementa la rigidez con lo cual se limita el perfil de suministro mínimo que se puede lograr. Además, el aparato 100 puede deformarse cuando se contrae comprometiendo un despliegue óptimo. Si el aparato 100 no se puede desplegar apropiadamente, el borde de separación 1 11 no asumirá el ángulo de corte apropiado y no podrá sellar contra las paredes del conducto permitiendo potencialmente que la materia escape corriente abajo. Aún de interés mayor es si el borde de separación 111 se deforma en una configuración traumática provocando daño a las paredes del conducto 140. Con el propósito de asegurar un despliegue apropiado del aparato, por lo menos se dispone una sección de despliegue 112 a lo largo del borde de separación 111. La sección de despliegue 111 permite que el aparato 100 asuma su primera forma contraída, sin incrementar la rigidez, y permitir el despliegue en un modo predecible. Si se desea, una pluralidad de secciones de despliegue 112 se puede distribuir a lo largo del armazón 113 y el borde de separación 111 dependiendo del perfil de suministro. En una modalidad de la invención, la sección de despliegue 112 comprende una deformación pre-formada de punto tal como un pliegue como el mostrado con mayor detalle en la figura 1A. La técnica anterior describe a los pliegues como dañinos para la carga y despliegue del aparato 100 de una vaina 134. Contrario a la técnica anterior, la presente invención emplea un pliegue específicamente formado en un área que asegurará que el aparato 100 se doble dentro de la vaina 134 y se despliegue de un modo predecible. Como se muestra en la figura 1A, el pliegue 112 se localiza entre el punto donde el conjunto de postes externos 118 y miembros 110a y 110b están unidos juntos. El pliegue 112 tiene sustancialmente el mismo grosor (t), o mayor, que los miembros 110a y 110b y los postes 118. El pliegue 112 se encuentra en la forma de un pre-doblado que permitirá al aparato 100 comprimirse dentro de la vaina 134 sin incrementar la rigidez y desplegarse a la configuración deseada. Además, el pliegue 112 permitirá la recarga del aparato dentro de una vaina o dispositivo de suministro 134. Alternativamente, la sección de despliegue 112 comprende un material interpuesto entre el armazón 113 y el borde de separación 11 1 que es más flexible que el material que están construidos el armazón 113 y el borde de separación 111. En este caso el material más flexible permite un doblez predecible en el punto donde el pliegue del aparato 100 se presenta cuando se contrae en el catéter 134. Todavía en otra modalidad, el módulo de elasticidad del armazón 113 y el borde de separación 111 pueden variar de tal modo que se presente el doblez en la sección de despliegue 112 dispuesto entre éstos. Cuando se emplea como un filtro, el aparato 100 se coloca distalmente de la materia 144 que será removida donde asegura que no escapen las piezas de la materia 144 corriente abajo como otro dispositivo actúa y remueve la materia 144 del conducto 140. Cuando se emplea para remover de manera activa la materia 144, el aparato 100 primero se coloca distalmente de la materia 144 y después se jala proximalmente con lo cual el aparato atrapa la materia 144 y la desprende de la pared 142 del conducto. Como se muestra en la figura 5, una vaina o catéter 134 se guía a través del conducto 140 a una posición distal de la materia 144 que será removida. La materia 144 puede estar unida a la pared 142 del conducto 140 y normalmente obstruye sustancialmente todo el conducto 140. De este modo, el aparato 100 se comprime a un diámetro pequeño para permitir el uso de una vaina de perfil bajo 134 para transportarse alrededor de la materia 144. Como se muestra en las figuras 5 y 6, cuando la vaina 134 se encuentra en posición, el aparato 100 se empuja de la vaina a través del accionamiento del alambre o correa 102. Alternativamente, el alambre 102 puede mantenerse en su lugar para prevenir el movimiento y la vaina 134 puede ser retirada exponiendo el aparato 100. El extremo distal del aparato 106 emerge de la vaina 134. El extremo distal 106 del aparato 100 incluye una punta traumática que no perforará las paredes 142 del conducto. Posteriormente, el armazón super-elástico 113 y el borde de separación 111 emergen de la vaina 134 recuperando su forma de memoria o desplegada. Un conjunto de bandas marcadoras 146 en la vaina 134 y el aparato 100 permiten el alineamiento del aparato 100 en una posición para asegurar la filtración o alineamiento óptimo del borde des separación 111 con la materia 144. Como se muestra en la figura 7, una vez que el aparato 100 ha sido alineado apropiadamente, se jala proxímalmente, hacia la vaina 134. El borde de separación 111 atrapa la materia 144 y la desliza, o la corta lejos de la pared 142 del conducto 140. La materia 144 pasa a través de la entrada 136 y en el interior del armazón 115 donde se captura. La membrana 130 previene que las piezas de materia 144 que han sido desalojadas escapen del interior 115. Fluido del conducto 140 es libre de pasar a través de los intersticios de la membrana 130 asegurando que se mantenga el flujo apropiado de fluido a través del conducto 140. Posteriormente, la vaina 134 y el aparato 100 se retiran proximalmente a través del conducto 140 a un punto donde se remueve la materia 144. Aunque la presente invención se ha descrito con respecto a modalidades particulares preferidas, será obvio para aquellos con experiencia en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones a estos diseños sin desviarse del espíritu o atributos esenciales de la presente invención. En consecuencia, se puede hacer referencia a las reivindicaciones anexas, más que a la especificación anterior, como lo indica el alcance de la invención. Las descripciones se proporcionan únicamente con el propósito de ser ilustrativas y no pretenden limitar la invención ni pretenden de ninguna manera restringir el alcance, campo de uso o constituir cualquier palabra manifiesta de exclusión.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES 1.- Un aparato que comprende: un armazón que tiene un extremo proximal y un extremo distal construido de un material suer-elástico; una membrana unida al armazón; un borde de separación unido al extremo proximal del armazón; y por lo menos una sección de despliegue dispuesta a lo largo del borde de separación y que tiene sustancialmente la misma área de sección transversal que el borde de separación en donde la sección de despliegue permite la deformación elástica del armazón y el borde de separación. 2.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque un extremo proximal del borde de separación se une a un alambre de tal manera que el borde de separación y el armazón se pueden empujar de o jalar hacia una vaina provocando que el borde y el armazón se expandan o contraigan. 3.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el borde de separación comprende por lo menos dos miembros de separación curvos unidos en conjunto en un extremo distal y un extremo proximal de cada miembro para formar el borde de separación y una entrada entre los dos miembros de separación. 4.- El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el ángulo entre los extremos proximales de los dos miembros de separación es agudo formando una sección guía aguda en el extremo proximal del borde de separación. 5.- El aparato de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el armazón comprende una pluralidad de postes que están unidos a los por lo menos dos miembros de separación. 6 - El aparato de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque es agudo un ángulo entre cada uno de los postes conectados a los miembros de separación. 7.- El aparato de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la al menos una sección de despliegue se dispone entre al menos un miembro de separación y un poste, permitiendo que el borde de separación y armazón se contraigan de manera elástica a un diámetro pequeño para la colocación en un dispositivo de suministro. 8.- El aparato de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la sección de despliegue comprende un pliegue preformado. 9.- El aparato de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la al menos una sección de despliegue se dispone entre los extremos distales de los miembros de separación y los postes conectados a éstos y un ángulo entre los extremos proximales de los miembros de separación es agudo. 10.- El aparato de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la pluralidad de postes comprende un primer conjunto de postes conectados al borde de separación y a un segundo conjunto de postes que están unidos al extremo distal del armazón. 11.- El aparato de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el segundo conjunto de postes comprende además una pluralidad de postes externos y una pluralidad de postes internos unidos a los postes externos e intercalados entre éstos. 12.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el armazón incluye una pluralidad de bandas marcadoras que son visibles cuando se insertan en un cuerpo humano. 13.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el extremo distal del armazón comprende una punta atraumática. 14.- El aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque la membrana se une al alambre y se dispone sobre el armazón de tal modo que una abertura en la membrana corresponde a la entrada. 15.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la membrana comprende una red construida de una película fina metálica depositada en un armazón. 16.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la membrana comprende un tubo construido de alambre. 17.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el armazón, la membrana, el borde de separación y la sección de despliegue se construyen de un material super-elástico. 18.- Un aparato que comprende: un armazón construido de un material super-elástico, el armazón comprendiendo una pluralidad de postes como su extremo distal; un primer y segundo miembros unidos en sus extremos distal y proximal teniendo una entrada entre éstos, dichos miembros tienen una forma óptima para mantener aposición con la pared de un conducto en el cual se inserta dicho aparato; una alambre unido al extremo proximal del primer y segundo miembros para desplegar el aparato desde una vaina con lo cual se expande el aparato; una membrana permeable que tiene una abertura en su extremo proximal y que se une al alambre y se deposita sobre el armazón; y en donde el primer y segundo miembros se unen en sus extremos distales a por lo menos dos de dicha pluralidad de postes de tal modo que los ángulos internos entre los miembros y entre los postes son agudos permitiendo que el armazón y los miembros se recuperen de manera elástica cuando se despliegan desde la vaina. 19.- El aparato de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el borde de separación se encuentra en un ángulo con respecto a un eje longitudinal del alambre y dicho armazón mantiene dicho ángulo y la forma óptima del borde de separación cuando dicho armazón atrapa un trombo y se jala en una dirección proximal. 20.- El aparato de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque un borde de separación se localiza a lo largo de la longitud de dichos dos miembros con lo cual el borde de separación atrapa y desaloja un trombo. 21.- El aparato de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el primer y segundo miembros son curvos y cada uno forma un pico cuando se expanden los miembros. 22.- El aparato de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque la distancia entre los picos de cada miembro varía entre 1.0 mm y 7.0 mm.