BioNTech

BioNTech SE (/ˌbiː.ɒnˈtɛk/ BEE -ON- TEK ili /ˌbaɪ.ɒnˈtɛk/ BYE -ON- TEK;^[1] skraćeno Biofarmaceutske nove tehnologije) jeste njemačka biotehnološka kompanija sa sjedištem u Mainzu koja razvija i proizvodi aktivne imunoterapije, t.j. za pacijente specifične pristupe liječenju bolesti. Razvija farmaceutske kandidate zasnovane na ribonukleinskoj kiselini (mRNA) za upotrebu kao individualizirane imunoterapije protiv raka, kao vakcine protiv zaraznih bolesti i kao zamjenske proteinske terapije za rijetke bolesti, a također i konstruirane ćelijske terapije, nova antitijela i imunomodulatore malih molekula kao opcije liječenja raka.

Kompanija je razvila ljudski terapeutik zasnovan na mRNA za intravenoznu primjenu kako bi dovela individualiziranu imunoterapiju raka zasnovanu na mRNA u klinička ispitivanja i uspostavila vlastiti proizvodni proces.^[2]

U 2020. godini, BioNTech, u partnerstvu sa Pfizer za testiranje i logistiku, razvio RNK vakcinu BNT162b2 za sprječavanje COVID-19 infekcija, koja nudi 95% efikasnost u sprečavanju potvrđenog COVID-19, koja se javlja najmanje 7 dana nakon druge doze cjepiva.^[3] Vlada Ujedinjenog Kraljevstva je 2. decembra 2020. dala privremenu dozvolu za HMR za vakcinaciju protiv BNT162b2 u Ujedinjenom Kraljevstvu.^[4][5]

Bila je to prva mRNA vakcina ikada odobrena. Nekoliko dana kasnije, vakcina je takođe dobila hitno odobrenje u Sjedinjenim Državama,^[6] Kanadi ^[7] i Švicarskoj.^[8] Evropska komisija je 21. decembra 2020. odobrila BioNTech/Pfizer vakcinu protiv koronavirusa u skladu s pozitivnom preporukom Evropske agencije za lijekove (EMA).^[9]

1. ^ "BioNTech CEO on vaccine progress with Pfizer – YouTube". Pristupljeno 14. 6. 2021.
2. ^ BioNTech SE (9. 9. 2019), Form F-1 (jezik: engleski), U.S. Securities and Exchange Commission, arhivirano s originala, 14. 2. 2021, pristupljeno 23. 9. 2020
3. ^ https://www.fda.gov/media/144245/download
4. ^ "Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine" (PDF) (jezik: engleski). Government of the United Kingdom. 2. 12. 2020. Pristupljeno 2. 12. 2020.
5. ^ "UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine" (jezik: engleski). Government of the United Kingdom. 2. 12. 2020. Pristupljeno 2. 12. 2020.
6. ^ Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions (jezik: engleski), pristupljeno 22. 12. 2020
7. ^ Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine: What you should know (jezik: engleski), 9. 12. 2020, pristupljeno 22. 12. 2020
8. ^ Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland (jezik: engleski), pristupljeno 22. 12. 2020
9. ^ "Commission approves BioNTech/Pfizer vaccine". Politico (jezik: engleski). 21. 12. 2020. Pristupljeno 22. 12. 2020.