
ホームサービス受託安全確保業務(GVP)

医薬文献のスペシャリストによる
安心の受託GVPサービス
医薬品の製造販売後安全管理基準(GVP:Good Vigilance
Practice)に適合した、IMICが誇る安全確保業務受託サービスです。厚生労働省令第135号、いわゆるGVP省令に定められた「安全管理情報の収集」のうち、「学会報告、文献報告その他の研究報告に関する情報」の収集・整理を行います。

- 経験豊富なエキスパート集団による文献情報の分析結果をご提供いたします。
- 業務手順書・マニュアルの作成サポートをはじめ、あらゆる角度から万全のGVP業務サポートを行います。
- 品質保証ガイドラインやシステムバリデーションなど、GVP業務の品質保証マネジメントを徹底してまいります。
- 大手医薬品企業を中心に豊富な導入・業務実績を持っています。委託元企業様から大変ご好評いただいております。

受託安全確保業務の流れ
①データベース検索
専門のサーチャーが必要な情報を漏らさずキャッチ
- 安全性情報の収集で業界標準のデータベース(例:MEDLINE,EMBASE,SELIMIC)に対応します。
- 日米欧3極の規制に即した検索条件の立案をサポートします。
- お客様のニーズに合わせた検索を行います。
②一次スクリーニング
経験豊富なスタッフの眼による情報選別
- 検索ノイズを経験豊富なスタッフが選別します。
- 精度を高めることで、文献査読にかかるコストを必要最小限に抑え、高いコストパフォーマンスを実現します。
③文献複写手配
充実の図書館ネットワークから文献・学会情報を確実に入手
- 世界にまたがる充実の図書館ネットワークはIMICならではの強みです。
- お客様に文献をいち早くお届けするため、IMICは数多くの専門誌を自前で所蔵しています。
④二次スクリーニング
文献の一字一句まで安全性情報収集の専門スタッフが精査
- お客様ご指定の採択基準に基づき、安全性情報を抽出、選別します。
- ダブルチェック体制により、情報精度を高めます。
⑤文献をお届け
お客様のニーズにベストマッチの納品形態でお手元にお届け
- 文献複写物を、各種報告書類とともにお届けします。
- 電子納品(パーシブ、アーガスなど)にも対応します。納品形態についてはご相談ください。


Copyright © 2013 International Medical Information Center. All Rights Reserved.