ISO22716认证服务_ISO22716认证咨询_ISO22716认证
- 作者:上海沃华产品技术服务有限公司 2016-08-01 15:50 2260
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上海沃华产品技术服务有限公司是ISO22716及GMPC授权发证审核机构,上海沃华为化妆品出口欧盟及美国市场提供一站式的ISO22716及GMPC咨询及审核服务,上海沃华已为数十家化妆品生产企业顺利取得ISO22716及GMPC证书
而ISO22716:2007与GMPC的区别是:
ISO22716:2007是针对欧盟最新法规(EC)NO 1223/2009 面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为三个版本,即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东盟标,三个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。
GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。
ISO22716:2007已于2013年7月11日全面生效,届时ISO22716:2007将成为强制性要求。
在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令—化妆品良好生产规,简称GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以确保消费者正常条件下使用的健康。GMPC体系是一个与化妆品行业有关的质量管理体系。整套体系提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从工作人员、技术和管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷.国际标准组织(ISO) 2007年11月制定了“ISO22716:2007”标准:化妆品—良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
上海沃华产品技术服务有限公司为数十家化妆品企业成功认证了ISO22716和GMPC质量体系
ISO22716的具体要求
人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……
厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……
设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……
生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之,ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。
产品价格:面议
发货地址:上海上海包装说明:不限
产品数量:1999.00 项目产品规格:不限
信息编号:61741342公司编号:12383990
相关产品:医疗器械SFDA FDA CE ISO13485 510K 等
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