About: 責任技術者

責任技術者（せきにんぎじゅつしゃ）とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、薬機法）における医薬部外品、化粧品、医療機器の製造業の許可業者において、その業務を実地に管理する責任者である（薬事法第17条第5項）。 製造業の許可を取得し維持する要件として、この責任技術者を配置しなければならないこととなっている。