| dbo:abstract
|
- روسيغليتازون (الاسم التجاري أفانديا) هو دواء لعلاج السكري ينتمي لفئة الثيازوليدينديون. يعمل هذا الدواء على زيادة الحساسية للإنسولين عبر الارتباط مع المستقبلات المنشطة بمكاثر البيروكسيسوم (بّي بّي إيه آر) في الخلايا الشحمية وزيادة استجابتها للإنسولين. تسوق شركة غلاكسو سميث كلاين هذا الدواء بصفته دواءً مفردًا أو قابلًا للمشاركة مع الميتفورمين أو الغليمبريد. ظهر الدواء للمرة الأول عام 1999، وبلغت ذروة المبيعات 2.5 مليار دولار تقريبًا عام 2006؛ لكن تحليلًا تلويًا ظهر في 2007 ربط استخدام الدواء مع النوب القلبية، ما أدى لانهيار المبيعات إلى 9.5 مليون دولار في عام 2012. انتهت صلاحية براءة اختراع الدواء عام 2012. نال روسيغليتازون الرخصة عام 1987 وحظي بالموافقة على الاستخدام الطبي عام 1999، ورغم فعاليته في إنقاص سكر الدم في النمط الثاني من الداء السكري، تقلص استخدامه بسرعة بسبب إشارة الدراسات إلى ارتباطه الواضح مع النوب القلبية والوفيات. يُقال إن الآثار الجانبية التي يسببها روسيغليتازون كانت المادة القضائية في ما يزيد عن 13,000 محاكمة ضد شركة غلاكسو سميث كلاين؛ وبحلول يوليو 2010، وافقت الشركة على التسوية في أكثر من 11,500 محاكمةً منها. نصح بعض المراجعين بسحب روسيغليتازون من الأسواق، لكن لجنة إدارة الغذاء والدواء رفضت ذلك، وبقي متاحًا للبيع في الولايات المتحدة. بين عامي 2011 و2013، لم تسمح الحكومة الفيدرالية ببيع أفانديا دون وصفة طبية من طبيب معتمد؛ إضافةً إلى إعلام المرضى بالمخاطر المترافقة مع استخدامه، وحصر شرائه بصيدليات محددة عبر البريد. رفعت إدارة الغذاء والدواء قيودها السابقة على الدواء في عام 2013 بعد نتائج تجربة بدأت عام 2009 فشلت في إثبات علاقته مع خطر النوب القلبية. في أوروبا، أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (إي إم إيه) عام 2010 بتعليق استخدام الدواء لأن مخاطره تفوق فوائده. سُحب الدواء من الأسواق في المملكة المتحدة وإسبانيا والهند عام 2010، ومن نيوزيلاندا وأفريقيا عام 2011. (ar)
- Rosiglitazon ist ein Antidiabetikum aus der Gruppe der Insulin-Sensitizer zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2. Das Wirkprinzip ist eine Erhöhung der Empfindlichkeit des Gewebes auf Insulin. Das körpereigene Insulin ist folglich wieder effektiver in der Lage, erhöhte Blutzuckerspiegel zu senken. Seit November 2010 ruht auf Anordnung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland die Verkehrsfähigkeit für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rosiglitazon. Ihr Nutzen-Risiko-Verhältnis war seitens des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur als insgesamt ungünstig eingestuft worden (kardiovaskuläre Risiken, gehäufte Herzinfarkte). Neuere Studien zeigen jedoch, dass die ursprünglichen Bedenken möglicherweise unbegründet sind, laut einer Überprüfung erhöht Rosiglitazon (Handelsname Avandia) das Herzinfarktrisiko nicht. Die Rohdaten seien in der Originalstudie, die zusätzlich nicht verblindet war, mehr oder weniger bewusst manipuliert worden. Das wirtschaftliche Interesse an der neuerlichen Vermarktung des Medikaments ist aktuell jedoch gering, da das Patent bereits ausgelaufen ist. Rosiglitazon scheint den herkömmlichen Antidiabetika bei höheren Kosten nicht überlegen zu sein. (de)
- La rosiglitazone, commercialisée sous le nom d'Avandia (r), fait partie d'une classe d'antidiabétique oral apparue sur le marché en 2002 : les thiazolidinediones.Son autorisation de mise sur le marché (AMM) a été suspendue en France et en Europe en septembre 2010 en raison d'importants risques cardiovasculaires. Aux États-Unis, son utilisation a été fortement restreinte par la Food and Drug Administration (FDA) pour les mêmes raisons. (fr)
- Rosiglitazone (trade name Avandia) is an antidiabetic drug in the thiazolidinedione class. It works as an insulin sensitizer, by binding to the PPAR in fat cells and making the cells more responsive to insulin. It is marketed by the pharmaceutical company GlaxoSmithKline (GSK) as a stand-alone drug or for use in combination with metformin or with glimepiride. First released in 1999, annual sales peaked at approximately $2.5-billion in 2006; however, following a meta-analysis in 2007 that linked the drug's use to an increased risk of heart attack, sales plummeted to just $9.5-million in 2012. The drug's patent expired in 2012. It was patented in 1987 and approved for medical use in 1999. Despite rosiglitazone's effectiveness at decreasing blood sugar in type 2 diabetes mellitus, its use decreased dramatically as studies showed apparent associations with increased risks of heart attacks and death. Adverse effects alleged to be caused by rosiglitazone were the subject of over 13,000 lawsuits against GSK; as of July 2010, GSK had agreed to settlements on more than 11,500 of these suits. Some reviewers recommended rosiglitazone be taken off the market, but an FDA panel disagreed, and it remains available in the U.S. From November 2011 until November 2013, the federal government did not allow Avandia to be sold without a prescription from a certified doctor; moreover, patients were required to be informed of the risks associated with its use, and the drug had to be purchased by mail order through specified pharmacies. In 2013, the FDA lifted its earlier restrictions on rosiglitazone after reviewing the results of a 2009 trial which failed to show increased heart attack risk. In Europe, the European Medicines Agency (EMA) recommended in September 2010 that the drug be suspended because the benefits no longer outweighed the risks. It was withdrawn from the market in the UK, Spain and India in 2010, and in New Zealand and South Africa in 2011. (en)
- ロシグリタゾン（Rosiglitazone）はチアゾリジン系（TZD）抗糖尿病薬である。脂肪細胞のPPAR受容体に結合してインスリン抵抗性を改善する。商品名アバンディア、グラクソ・スミスクラインが販売する。単剤の製剤のほか、メトホルミンとの合剤やグリメピリドとの合剤がある。副作用情報により、ロシグリタゾンの使用量は劇的に減少した。日本では承認されていない。 (ja)
- Il rosiglitazone (venduto sotto il nome commerciale Avandia) è un farmaco antidiabetico nella classe dei tiazolidinedioni. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla sensibilizzatore all'insulina, legandosi al PPAR nelle cellule adipose e rendendo le cellule più sensibili all'insulina. È stato commercializzato dalla società farmaceutica GlaxoSmithKline (GSK) come farmaco in regime di monoterapia o per l'uso in combinazione con metformina o glimepiride . Rilasciato per la prima volta nel 1999, le vendite annuali hanno raggiunto il picco di circa $ 2,5 miliardi nel 2006; tuttavia, a seguito di una meta-analisi del 2007 che collegava l'uso del farmaco a un aumentato rischio di infarto, le vendite sono crollate a soli $ 9,5 milioni nel 2012. Il brevetto del farmaco è scaduto nel 2012. È stato brevettato nel 1987 e approvato per uso medico nel 1999. Nonostante l'efficacia del rosiglitazone nel ridurre la glicemia nel diabete mellito di tipo 2, il suo uso è diminuito drasticamente poiché gli studi hanno mostrato un'associazione con un aumentato rischio di infarto e morte. Gli effetti avversi che sarebbero stati causati dal rosiglitazone sono stati oggetto di oltre 13.000 azioni legali contro GSK; a luglio 2010, GSK aveva concordato accordi per oltre 11.500 di questi casi. (it)
- Rozyglitazon – organiczny związek chemiczny, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, należący do doustnych leków hipoglikemizujących (grupa tiazolidinedionów). (pl)
- Rosiglitazona (maleato) é um fármaco da classe dos antidiabéticos. Teve sua venda proibida na Europa pela EMEA e nos Estados Unidos a venda foi restrita, pelos riscos cardiovasculares que apresenta. No Brasil a Anvisa determinou a retirada do medicamento das farmácias e drogarias, cancelando seu registro em 29 de setembro de 2010. (pt)
- Росиглитазон — лекарственное средство, гипогликемический препарат из группы тиазолидиндионов, повышает чувствительность тканей к инсулину, применяется при сахарном диабете второго типа. Другой зарегистрированный в России препарат этого класса — пиоглитазон. Росиглитазон разработан фармацевтической компанией GlaxoSmithKline (GSK) как самостоятельный препарат или для использования в комбинации с метформином или с глимепиридом. Запатентован в 1987 году, срок действия патента истек в 2012 году. Ряд исследований показывает повышенный риск сердечно-сосудистых событий при приёме росиглитазона, однако компания, производящая препарат, длительное время скрывала эти данные. Продажа росиглитазона прекращена в Великобритании, Испании и Индии в 2010 году, в Новой Зеландии и Южной Африке в 2011 году. (ru)
- Розиглітазон (англ. Rosiglitazone, лат. Rosiglitazonum) — таблетований цукрознижуючий лікарський засіб класу тіазолідинедіонів для прийому всередину. Розиглітазон розроблений у лабораторії компанії «GlaxoSmithKline», запатентований у 1987 році, та застосовується у клінічній практиці з 1999 року. Проте у зв'язку з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень при застосуванні препарату застосовування препарату в більшості країн обмежене, а в низці країн заборонене. В Україні реєстрація розиглітазона закінчилась у 2015 році. (uk)
- 罗格列酮（Rosiglitazone）是一種用於控制糖尿病的藥物，商品名稱有：安糖健、文迪雅、梵帝雅（Avandia）等。由葛蘭素史克（GSK）開發製造。 製劑為藥片，每片含2mg、4mg或8mg馬來酸罗格列酮（Rosiglitazone maleate）。 (zh)
|
| rdfs:comment
|
- La rosiglitazone, commercialisée sous le nom d'Avandia (r), fait partie d'une classe d'antidiabétique oral apparue sur le marché en 2002 : les thiazolidinediones.Son autorisation de mise sur le marché (AMM) a été suspendue en France et en Europe en septembre 2010 en raison d'importants risques cardiovasculaires. Aux États-Unis, son utilisation a été fortement restreinte par la Food and Drug Administration (FDA) pour les mêmes raisons. (fr)
- ロシグリタゾン（Rosiglitazone）はチアゾリジン系（TZD）抗糖尿病薬である。脂肪細胞のPPAR受容体に結合してインスリン抵抗性を改善する。商品名アバンディア、グラクソ・スミスクラインが販売する。単剤の製剤のほか、メトホルミンとの合剤やグリメピリドとの合剤がある。副作用情報により、ロシグリタゾンの使用量は劇的に減少した。日本では承認されていない。 (ja)
- Rozyglitazon – organiczny związek chemiczny, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, należący do doustnych leków hipoglikemizujących (grupa tiazolidinedionów). (pl)
- Rosiglitazona (maleato) é um fármaco da classe dos antidiabéticos. Teve sua venda proibida na Europa pela EMEA e nos Estados Unidos a venda foi restrita, pelos riscos cardiovasculares que apresenta. No Brasil a Anvisa determinou a retirada do medicamento das farmácias e drogarias, cancelando seu registro em 29 de setembro de 2010. (pt)
- Розиглітазон (англ. Rosiglitazone, лат. Rosiglitazonum) — таблетований цукрознижуючий лікарський засіб класу тіазолідинедіонів для прийому всередину. Розиглітазон розроблений у лабораторії компанії «GlaxoSmithKline», запатентований у 1987 році, та застосовується у клінічній практиці з 1999 року. Проте у зв'язку з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень при застосуванні препарату застосовування препарату в більшості країн обмежене, а в низці країн заборонене. В Україні реєстрація розиглітазона закінчилась у 2015 році. (uk)
- 罗格列酮（Rosiglitazone）是一種用於控制糖尿病的藥物，商品名稱有：安糖健、文迪雅、梵帝雅（Avandia）等。由葛蘭素史克（GSK）開發製造。 製劑為藥片，每片含2mg、4mg或8mg馬來酸罗格列酮（Rosiglitazone maleate）。 (zh)
- روسيغليتازون (الاسم التجاري أفانديا) هو دواء لعلاج السكري ينتمي لفئة الثيازوليدينديون. يعمل هذا الدواء على زيادة الحساسية للإنسولين عبر الارتباط مع المستقبلات المنشطة بمكاثر البيروكسيسوم (بّي بّي إيه آر) في الخلايا الشحمية وزيادة استجابتها للإنسولين. تسوق شركة غلاكسو سميث كلاين هذا الدواء بصفته دواءً مفردًا أو قابلًا للمشاركة مع الميتفورمين أو الغليمبريد. ظهر الدواء للمرة الأول عام 1999، وبلغت ذروة المبيعات 2.5 مليار دولار تقريبًا عام 2006؛ لكن تحليلًا تلويًا ظهر في 2007 ربط استخدام الدواء مع النوب القلبية، ما أدى لانهيار المبيعات إلى 9.5 مليون دولار في عام 2012. انتهت صلاحية براءة اختراع الدواء عام 2012. (ar)
- Rosiglitazon ist ein Antidiabetikum aus der Gruppe der Insulin-Sensitizer zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2. Das Wirkprinzip ist eine Erhöhung der Empfindlichkeit des Gewebes auf Insulin. Das körpereigene Insulin ist folglich wieder effektiver in der Lage, erhöhte Blutzuckerspiegel zu senken. Rosiglitazon scheint den herkömmlichen Antidiabetika bei höheren Kosten nicht überlegen zu sein. (de)
- Rosiglitazone (trade name Avandia) is an antidiabetic drug in the thiazolidinedione class. It works as an insulin sensitizer, by binding to the PPAR in fat cells and making the cells more responsive to insulin. It is marketed by the pharmaceutical company GlaxoSmithKline (GSK) as a stand-alone drug or for use in combination with metformin or with glimepiride. First released in 1999, annual sales peaked at approximately $2.5-billion in 2006; however, following a meta-analysis in 2007 that linked the drug's use to an increased risk of heart attack, sales plummeted to just $9.5-million in 2012. The drug's patent expired in 2012. (en)
- Il rosiglitazone (venduto sotto il nome commerciale Avandia) è un farmaco antidiabetico nella classe dei tiazolidinedioni. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla sensibilizzatore all'insulina, legandosi al PPAR nelle cellule adipose e rendendo le cellule più sensibili all'insulina. È stato commercializzato dalla società farmaceutica GlaxoSmithKline (GSK) come farmaco in regime di monoterapia o per l'uso in combinazione con metformina o glimepiride . Rilasciato per la prima volta nel 1999, le vendite annuali hanno raggiunto il picco di circa $ 2,5 miliardi nel 2006; tuttavia, a seguito di una meta-analisi del 2007 che collegava l'uso del farmaco a un aumentato rischio di infarto, le vendite sono crollate a soli $ 9,5 milioni nel 2012. Il brevetto del farmaco è scaduto nel 2012. (it)
- Росиглитазон — лекарственное средство, гипогликемический препарат из группы тиазолидиндионов, повышает чувствительность тканей к инсулину, применяется при сахарном диабете второго типа. Другой зарегистрированный в России препарат этого класса — пиоглитазон. Росиглитазон разработан фармацевтической компанией GlaxoSmithKline (GSK) как самостоятельный препарат или для использования в комбинации с метформином или с глимепиридом. Запатентован в 1987 году, срок действия патента истек в 2012 году. (ru)
|