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In clinical trials, reactogenicity is the capacity of a vaccine to produce common, "expected" adverse reactions, especially excessive immunological responses and associated signs and symptoms, including fever and sore arm at the injection site. Other manifestations of reactogenicity typically identified in such trials include bruising, redness, induration, and swelling.

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  • En els assaigs clínics, el terme reactogenicitat es refereix a la propietat d'un vaccí de ser capaç de produir reaccions adverses, les respostes immunològiques especialment excessives i signes associats i símptomes-febre, dolor al braç en el lloc de la injecció, etc. Altres manifestacions de reactogenicitat normalment avaluats en aquests assajos inclouen blaus, envermelliment, induració i inflamació. El terme reactogenicitat va ser encunyat per l'Administració de Drogues i Aliments dels EUA. Típicament, la reactogenicitat es veu en la presència d'un adjuvant, però també pot ocórrer amb els vaccins sense adjuvant. Reactogenicitat descriu les reaccions immediates a curt termini als vaccins, no seqüeles a llarg termini. Les avaluacions de reactogenicitat es duen a terme per avaluar la seguretat i la facilitat d'ús d'un vaccí experimental. No està clar si un major grau de reactogenicitat d'un vaccí en realitat es correlaciona amb esdeveniments adversos més greus, com si es precisa hospitalització o ser perillosa per a la vida. De tant en tant ho fan, però això podria ser una coincidència accidental. Després de molts anys d'avaluació de grans bases de dades relatives a aquests esdeveniments, la FDA no ha estat capaç de fer tal associació. (ca)
  • In klinischen Studien versteht man unter Reaktogenität (Eindeutschung des englischen Wortes reactogenicity) die grundsätzliche Fähigkeit, Reaktionen hervorzurufen. Im engeren Sinne versteht man unter der Reaktogenität eines Impfstoffs (auch Impfstoff-Reaktogenität) das Ausmaß und die klinische Bedeutsamkeit der – nach Gabe eines bestimmten Impfstoffs – zu erwartenden Impfreaktion. Ein reaktogener Impfstoff kann bei geimpften Personen lokale und systemische Impfreaktionen hervorrufen. Dazu zählen sowohl Lokalreaktionen wie Schmerzen, Schwellung, Induration und Rötung an der Einstichstelle als auch Allgemeinreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Synkope, temporäre Thrombozytopenie, Fazialisparese sowie grippeartige Beschwerden. Auch die abgeschwächte Form der Krankheit selbst, die sogenannte Impfkrankheit, wie z. B. Impf­masern und Impf­poliomyelitis, die bei Verabreichung von Lebendimpfstoffen auftreten kann, fällt unter diesen Begriff. (de)
  • In clinical trials, reactogenicity is the capacity of a vaccine to produce common, "expected" adverse reactions, especially excessive immunological responses and associated signs and symptoms, including fever and sore arm at the injection site. Other manifestations of reactogenicity typically identified in such trials include bruising, redness, induration, and swelling. (en)
  • 反应原性(reactogenicity)指某物质分子能与相应的免疫应答产物(抗体或致敏T细胞)发生特异性结合的特性。但此“反应原”不一定具有诱导或刺激机体免疫系统产生特异性免疫应答的特性。 免疫原性与反应原性不同之处在于:物质分子具有刺激机体产生特异性免疫应答,不一定与之结合。人体可能在对某些抗原本身不会直接受到刺激产生免疫应答反应(却能与之结合),而需要在另一种抗原刺激下,获得对前一种抗原的免疫原性。 (zh)
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  • In clinical trials, reactogenicity is the capacity of a vaccine to produce common, "expected" adverse reactions, especially excessive immunological responses and associated signs and symptoms, including fever and sore arm at the injection site. Other manifestations of reactogenicity typically identified in such trials include bruising, redness, induration, and swelling. (en)
  • 反应原性(reactogenicity)指某物质分子能与相应的免疫应答产物(抗体或致敏T细胞)发生特异性结合的特性。但此“反应原”不一定具有诱导或刺激机体免疫系统产生特异性免疫应答的特性。 免疫原性与反应原性不同之处在于:物质分子具有刺激机体产生特异性免疫应答,不一定与之结合。人体可能在对某些抗原本身不会直接受到刺激产生免疫应答反应(却能与之结合),而需要在另一种抗原刺激下,获得对前一种抗原的免疫原性。 (zh)
  • En els assaigs clínics, el terme reactogenicitat es refereix a la propietat d'un vaccí de ser capaç de produir reaccions adverses, les respostes immunològiques especialment excessives i signes associats i símptomes-febre, dolor al braç en el lloc de la injecció, etc. Altres manifestacions de reactogenicitat normalment avaluats en aquests assajos inclouen blaus, envermelliment, induració i inflamació. (ca)
  • In klinischen Studien versteht man unter Reaktogenität (Eindeutschung des englischen Wortes reactogenicity) die grundsätzliche Fähigkeit, Reaktionen hervorzurufen. Im engeren Sinne versteht man unter der Reaktogenität eines Impfstoffs (auch Impfstoff-Reaktogenität) das Ausmaß und die klinische Bedeutsamkeit der – nach Gabe eines bestimmten Impfstoffs – zu erwartenden Impfreaktion. Ein reaktogener Impfstoff kann bei geimpften Personen lokale und systemische Impfreaktionen hervorrufen. Dazu zählen sowohl Lokalreaktionen wie Schmerzen, Schwellung, Induration und Rötung an der Einstichstelle als auch Allgemeinreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Synkope, temporäre Thrombozytopenie, Fazialisparese sowie grippeartige Beschwerden. (de)
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  • Reactogenicitat (ca)
  • Reaktogenität (de)
  • Reactogenicity (en)
  • 反应原性 (zh)
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