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WO2010100306A1 - Dispositivo para la recogida de muestras de semen - Google Patents

Dispositivo para la recogida de muestras de semen Download PDF

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Publication number
WO2010100306A1
WO2010100306A1 PCT/ES2010/070107 ES2010070107W WO2010100306A1 WO 2010100306 A1 WO2010100306 A1 WO 2010100306A1 ES 2010070107 W ES2010070107 W ES 2010070107W WO 2010100306 A1 WO2010100306 A1 WO 2010100306A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
semen
collection
cylindrical tube
semen samples
condom
Prior art date
Application number
PCT/ES2010/070107
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
María Cruz Sánchez Serrano
Johan Patrick Achiel Marie Depraetere
Marcelino Vazquez Mora
María Del Carmen Escobedo Lucea
Ángel Ayuso Sacido
Original Assignee
Sanchez Serrano Maria Cruz
Johan Patrick Achiel Marie Depraetere
Marcelino Vazquez Mora
Escobedo Lucea Maria Del Carmen
Ayuso Sacido Angel
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045Devices for taking samples of body liquids
    • A61B10/0058Devices for taking samples of body liquids for taking sperm samples
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D17/00Rigid or semi-rigid containers specially constructed to be opened by cutting or piercing, or by tearing of frangible members or portions
    • B65D17/28Rigid or semi-rigid containers specially constructed to be opened by cutting or piercing, or by tearing of frangible members or portions at lines or points of weakness
    • B65D17/401Rigid or semi-rigid containers specially constructed to be opened by cutting or piercing, or by tearing of frangible members or portions at lines or points of weakness characterised by having the line of weakness provided in an end wall
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B10/0096Casings for storing test samples

Definitions

  • the present invention refers to a device for the collection of semen samples, which has been conceived and performed to facilitate the patient / donor the semen collection process, from of any method used to reach orgasm, also allowing its collection through intercourse, and ensure that the sample arrives in the best conditions to the laboratory or medical center in which the corresponding analysis will be performed.
  • the object of the invention is to facilitate the process of obtaining semen without affecting the viability / quality / sperm count, while also minimizing the risk of infection for reproductive medicine professionals during the preliminary reception and preparation of the sample, as well as avoid loss of sample and facilitate safe transportation.
  • the device will also facilitate the collection of the sample in patients suffering from a disease whose treatment will damage their gonadal function (that is, their subsequent sperm production) and for that reason they have decided to conserve (freeze-cryopreserve) their semen .
  • the semen sample is obtained by masturbation and ejaculation in a glass or plastic container, so that if it is plastic it must A test should be carried out to determine the degree of toxicity, and the container itself must be tempered to avoid the risk of hypothermia. If it is necessary to perform microbiological analysis, the patient / donor must urinate and wash their hands and genitals before proceeding to obtain ejaculate.
  • ejaculation to obtain the sample is usually performed in a place near the laboratory or medical center, which means nervousness for the patient / donor and logical stress, so the conditions are not the most favorable for the patient / Donor is calm and can perform ejaculation with full guarantees.
  • the device of the invention is intended to solve the inconveniences and problems that present systems of collection and treatment of semen samples present, based on the fact that the device in question is constituted from a tube, preferably of plastic, without discarding other appropriate materials, a tube that has a completely rounded outer edge perimeter flange in its mouth, and a thread fillet for threaded coupling of a closing cap that can be provided on its surface internal of a sterilized sheet.
  • the patient / donor at home will ejaculate in a condom made of non-harmful material for the semen that will be carefully inserted inside the tube, being positioned by gravity, due to the weight of the semen, and retained on the outer edge of the perimeter wing of the tube when the cover itself is attached and threaded until it locks.
  • the patient / donor or any other person can take the semen to the medical center or laboratory to carry out the relevant analysis.
  • the medical staff or specialized analysts In the operation of extraction of the container and treatment of the sample by the medical staff or specialized analysts, it will be carried out in a completely sterile way, since it is not necessary to uncouple the lid but the tearing of a stamped sector of the latter, of the a traction tongue is part, so that once this independent sector is torn, a pipette or similar element can be introduced to first pass through a second thin layer, little resistant and waterproofed by the inner face and, second, extract the sample of semen contained in the semen-carrying condom found inside the tube, all without contact with said condom or with the inside of the tube.
  • the cylindrical tube may have dimensions adjusted to the standard dimensions of the support racks of the so-called “centrifuges", so that, prior to the performance of the medical professional on the sample contained in said tube, it may be subjected to a slight centrifugation operation in order to stabilize the sample on the bottom of the condom, and thereby facilitate the extraction of said sample by the medical professional.
  • the container may be materialized with a double wall, preferably of polymeric material, in order to extend the maximum storage period of the sample from the collection by the patient / donor to the reception and subsequent treatment by part of the medical professional.
  • the tube itself, it may be made of an opaque material to achieve greater protection of the sample as well as greater discretion when transporting the device with the sample already collected by the user, or be of transparent material providing greater visibility to the medical professional when operating inside the tube with the pipette or similar sample extraction element.
  • the lid can be sized so that it can be adapted to the dimensions of the conventional urine sample collection containers.
  • Figure 1. Shows an exploded view of the cylindrical tube of the lid in position to be coupled thereon.
  • Figure 2. Shows a perspective view of the tube with the condom with the semen inside the tube itself.
  • Figure 3. Shows in section the coupling of the lid on the tube, retaining the condom through its upper part on the mouth of the tube, also being seen in dashed line the opening of the tear-off sector of the lid.
  • the device for collecting semen samples object of the invention comprises a cylindrical tube 1, preferably of plastic material, whose mouthpiece has a fully rounded edge perimeter flange 2, and under it a section of thread fillet 3.
  • Said tube 1 is complemented by a closing cap 4 that is threadedly coupled on the section 3 of the cylindrical tube 1, cap 4 having a die cut 5 that delimits a tear section 6 by pulling a tongue 7, which is at rest and fastened to the lateral surface of the body of the lid 4 by means of a pressure clip 8.
  • a sheet 12 of easily pierceable material is arranged, with The waterproof bottom face.
  • the semen sample 10 will be taken to the medical center or laboratory for further analysis, performing the extraction of the previous semen 10 torn by the die cut 5 of the sector 6 corresponding to the lid 4, tearing that is carried out by traction of the tab 7, for medical personnel to introduce a pipette or other similar element, pass through the second layer or sheet 12, easy to pierce and insulate on the underside, to continue with the extraction of the corresponding semen outlet 10.

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Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo para la recogida de muestras de semen, que estando previsto para que el paciente/donante pueda realizar en su propio domicilio la eyaculación y correspondiente recogida del semen para su traslado posterior al centro médico o laboratorio para realizar análisis de dicho semen, se caracteriza porque se constituye a partir de un tubo cilíndrico preferentemente de plástico, con su embocadura dotada de una pestaña perimetral de borde redondeado para permitir una eficaz sujeción de un preservativo en el que el paciente/donante realiza la eyaculación, incluyendo además una tapa de cierre que se acopla por roscado sobre el tubo cilíndrico para presionar y sujetar el preservativo alojado con el semen en el interior del tubo cilíndrico.

Description

DISPOSITIVO PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SEMEN OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención, según se expresa en el enunciado de esta memoria descriptiva, se refiere a un dispositivo para la recogida de muestras de semen, el cual ha sido concebido y realizado para facilitar al paciente/donante el proceso de recogida de semen, a partir de cualquier método utilizado para llegar al orgasmo, posibilitando también su recogida mediante el coito, y conseguir que la muestra llegue en las mejores condiciones al laboratorio o centro médico en el que se realizará el análisis correspondiente.
El objeto de la invención es facilitar el proceso de dicha obtención de semen sin afectar la viabilidad/calidad/recuento espermático, consiguiéndose además minimizar el riesgo de contagio para los profesionales de la medicina reproductiva durante la recepción y preparación preliminares de la muestra, asi como evitar la pérdida de muestra y facilitar el transporte seguro. En este sentido, el dispositivo también permitirá facilitar la recogida de la muestra en pacientes que sufran una enfermedad cuyo tratamiento vaya a dañar su función gonadal (es decir su producción espermática posterior) y por dicho motivo hayan decidido conservar (congelar- criopreservar) su semen.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Como es sabido, en la obtención y traslado de muestras de semen se deben cumplir unas determinadas condiciones, tanto por parte del paciente/donante como por parte del contenedor de recogida, con el fin de conseguir unos óptimos resultados definitivos tras el correspondiente análisis .
En tal sentido la muestra de semen se obtiene por masturbación y eyaculación en un contenedor de cristal o plástico, de manera que en caso de ser de plástico debe efectuarse una prueba para determinar el grado de toxicidad del mismo, debiendo atemperarse el propio contenedor para evitar riesgo de hipotermia. En caso de que sea necesario realizar análisis microbiológico, el paciente/donante deberá orinar y lavarse las manos y los genitales antes de proceder a la obtención de eyaculado.
Por otra parte, la eyaculación para obtener la muestra se suele realizar en un lugar próximo al laboratorio o centro médico, lo que supone nerviosismo para el paciente/donante y lógico estrés, por lo que las condiciones no son las más favorables para que el paciente/donante se encuentre tranquilo y pueda realizar la eyaculación con totales garantías.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El dispositivo de la invención está previsto para solucionar los inconvenientes y problemas que presentan los actuales sistemas de recogida y tratamiento de muestras de semen, basándose en que el dispositivo en cuestión se constituye a partir de un tubo, preferentemente de plástico, sin descartar otros materiales apropiados, tubo que presenta en su embocadura una pestaña perimetral de borde externo totalmente redondeado, y en un tramo ligeramente distanciado a dicha pestaña un filete de rosca para acoplamiento por roscado de una tapa de cierre que podrá ir dotada en su superficie interna de una lámina esterilizada .
El paciente/donante en su domicilio eyaculará en un preservativo realizado en material no dañino para el semen que cuidadosamente introducirá en el interior del tubo, quedando posicionado por gravedad, debido al peso del semen, y retenido sobre el borde externo del ala perimetral del tubo cuando se acopla y rosca hasta el bloqueo la propia tapa.
De esta forma el paciente/donante o cualquier otra persona podrá llevar el semen hasta el centro médico o laboratorio para realización del análisis pertinente. En la operación de extracción del recipiente y tratamiento de la muestra por parte del personal médico o analistas especializados, se efectuará de forma totalmente estéril, ya que no es necesario desacoplar la tapa sino que se efectuará el rasgado de un sector troquelado de ésta, del que forma parte una lengüeta de traccionado, de manera que una vez rasgado ese sector independizado se podrá introducir una pipeta o elemento similar para, primero atravesar una segunda capa fina, poco resistente e impermeabilizada por la cara interior y, segundo, extraer la muestra de semen contenida en el preservativo portador del semen que se encuentra en el interior del tubo, todo ello sin contacto con dicho preservativo ni con el interior del tubo. El tubo cilindrico podrá tener unas dimensiones ajustadas a las dimensiones estándar de las gradillas de soporte de las denominadas "centrifugas", con el fin de que, previamente a la actuación del profesional médico sobre la muestra contenida en dicho tubo, éste pueda ser sometido a una ligera operación de centrifugado con el fin de estabilizar la muestra sobre el fondo del preservativo, y con ello facilitar al máximo la extracción de dicha muestra por parte del profesional médico.
Asimismo se ha previsto que el recipiente pueda estar materializado con una doble pared, preferentemente de material polimérico, con el fin de alargar al máximo el periodo de conservación de la muestra desde la recogida por parte del paciente/donante hasta la recepción y posterior tratamiento por parte del profesional médico. En cuanto al tubo propiamente dicho, el mismo podrá estar realizado en un material opaco para conseguir un mayor resguardo de la muestra asi como una mayor discreción a la hora de transportar el dispositivo con la muestra ya recogida por el propio usuario, o bien ser de material transparente aportando una mayor visibilidad al profesional médico a la hora operar en el interior del tubo con la pipeta o elemento similar de extracción de la muestra.
En cuanto a la tapa, la misma puede ser dimensionada de manera que se puede adaptar a las dimensiones de los recipientes de recogida de muestras convencionales de orina.
Finalmente decir que sobre la superficie lateral del cuerpo cilindrico del dispositivo, se pueden imprimir leyendas para indicar, por ejemplo, los datos personales del paciente/donante, asi como para marcar la orientación OK del propio tubo cilindrico.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que seguidamente se va a realizar y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, se acompaña a la presente memoria descriptiva un juego de dibujos en base a los cuales se comprenderán más fácilmente las innovaciones y ventajas del dispositivo para la recogida de semen realizado de acuerdo con el objeto de la invención.
Figura 1.- Muestra una vista en explosión del tubo cilindrico de la tapa en posición de ser acoplada sobre aquél .
Figura 2.- Muestra una vista en perspectiva del tubo con el preservativo con el semen en el interior del propio tubo . Figura 3.- Muestra en sección el acoplamiento de la tapa sobre el tubo, reteniendo el preservativo a través de su parte superior sobre la embocadura del tubo, viéndose además en linea de trazos la apertura del sector rasgable de la tapa. DESCRIPCIÓN DE LA FORMA DE REALIZACIÓN PREFERENTE
Como se puede ver en las figuras referidas, el dispositivo para recogida de muestras de semen objeto de la invención comprende un tubo cilindrico 1, preferentemente de material plástico, cuya embocadura presenta una pestaña perimetral 2 de borde totalmente redondeado, y bajo ella un tramo de filete de rosca 3. Dicho tubo 1 se complementa con una tapa de cierre 4 que se acopla por roscado sobre el tramo 3 del propio tubo cilindrico 1, tapa 4 que presenta un troquelado 5 que delimita un sector rasgable 6 por traccionado de una lengüeta 7, la cual queda en situación de reposo y sujeta a la superficie lateral del cuerpo de la tapa 4 por medio de un clip de presión 8. En la parte inferior de la tapa 4 se dispone una lámina 12 de material fácilmente perforable, con la cara inferior impermeable. De acuerdo con estas características, cuando el paciente/donante eyacula sobre un preservativo 9, éste se introduce en el tubo cilindrico 1 y por gravedad, y debido al propio peso de la muestra de semen 10 eyaculada sobre el preservativo 9, se coloca éste en el interior del tubo 1, quedando el borde superior 11 del mismo sobre la pestaña perimetral y redondeada 2 de la embocadura del cuerpo cilindrico 1, de manera que ese preservativo 9 en el interior del cuerpo cilindrico 1 queda sujeto y fijado mediante el cierre de la correspondiente tapa 4, cuando ésta rosca hasta su bloqueo total, presionando el fondo de tal tapa 4 contra el borde superior de la embocadura de la pestaña 2 del cuerpo cilindrico 1 y lógicamente presionando la embocadura del preservativo 9 para que éste quede perfectamente sujeto. De esta manera, la muestra de semen 10 será llevada al centro médico o laboratorio para su posterior análisis, realizando la extracción del semen 10 previo rasgado por el troquelado 5 del sector 6 correspondiente a la tapa 4, rasgado que se efectúa por traccionado de la lengüeta 7, para que el personal médico introduzca una pipeta u otro elemento similar, atraviese la segunda capa o lámina 12, fácil de perforar y aislante por la cara inferior, para continuar con la extracción de la toma de semen 10 correspondiente .

Claims

REIVINDICACIONES 1.- DISPOSITIVO PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SEMEN, que estando previsto para que el paciente/donante pueda realizar en su propio domicilio la eyaculación y correspondiente recogida del semen para su traslado posterior al centro médico o laboratorio para realizar análisis de dicho semen, se caracteriza porque se constituye a partir de un tubo cilindrico (1), preferentemente de plástico, con su embocadura dotada de una pestaña perimetral (2) de borde redondeado para permitir una eficaz sujeción de un preservativo (9) en el que el paciente/donante realiza la eyaculación, incluyendo además una tapa de cierre (4) que se acopla por roscado sobre el tubo cilindrico (1) para presionar y sujetar el preservativo (9) alojado con el semen (10) en el interior del tubo cilindrico (1) .
2.- DISPOSITIVO PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SEMEN, según reivindicación primera, caracterizado porque la tapa (4) presenta un sector rasgable (6) del que forma parte una lengüeta de traccionado (7), en orden a conseguir una apertura por independización de dicho sector rasgable (6) y permitir la introducción de una pipeta de toma de la muestra de semen (10) contenido en el preservativo (9), perforando una fina capa o lámina (12) no troquelada y localizada en la cara inferior de la tapa (4) y adosada a la misma por los laterales, con la cara inferior impermeable, realizándose la operación, sin contacto con el preservativo (9) ni con el propio tubo (1) .
3.- DISPOSITIVO PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SEMEN, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la superficie interna de la tapa (4) incorpora, preferentemente, una lámina esterilizada.
4.- DISPOSITIVO PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SEMEN, según reivindicación 1, caracterizado porque opcionalmente las dimensiones del tubo cilindrico (1) se corresponden con las dimensiones estándar de las gradillas de soporte "centrifugas" convencionales.
5.- DISPOSITIVO PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SEMEN, según reivindicación 1, caracterizado porque opcionalmente el tubo cilindrico (1) es de doble pared, preferentemente de material polimérico para conseguir alargar la conservación de las muestras de semen (10) en el interior.
6.- DISPOSITIVO PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SEMEN, según reivindicaciones 1, 4 y 5, caracterizado porque el tubo cilindrico (1) es de material transparente y/o translúcido .
7.- DISPOSITIVO PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SEMEN, según reivindicaciones 1, 4 y 5, caracterizado porque el tubo cilindrico (1) es de material opaco.
8.- DISPOSITIVO PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SEMEN, según reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la tapa
(4) está dimensionada para permitir su adaptación y acoplamiento a recipientes convencionales de recogida de muestras de orina.
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