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WO1992009326A1 - Katheter - Google Patents

Katheter Download PDF

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Publication number
WO1992009326A1
WO1992009326A1 PCT/EP1991/002071 EP9102071W WO9209326A1 WO 1992009326 A1 WO1992009326 A1 WO 1992009326A1 EP 9102071 W EP9102071 W EP 9102071W WO 9209326 A1 WO9209326 A1 WO 9209326A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
catheter
lumen
cross
lumens
tube
Prior art date
Application number
PCT/EP1991/002071
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Hans Haindl
Original Assignee
Hans Haindl
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority to US08/066,142 priority Critical patent/US5464398A/en
Application filed by Hans Haindl filed Critical Hans Haindl
Priority to JP51734691A priority patent/JP3317700B2/ja
Priority to EP91919048A priority patent/EP0559662B1/de
Priority to DE59102292T priority patent/DE59102292D1/de
Publication of WO1992009326A1 publication Critical patent/WO1992009326A1/de

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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026Multi-lumen catheters with stationary elements
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    • A61M25/0021Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
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    • A61M25/0026Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M25/003Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the distal part of the catheter, e.g. filters, plugs or valves

Definitions

  • the invention relates to a catheter of the type mentioned in the preamble of claim 1.
  • a double lumen catheter which consists of a cross-sectionally rigid tube in which a further, cross-sectionally rigid, thinner tube runs "side by side” , which is firmly connected to the inner wall of the outer tube.
  • a lumen is formed between the inner and outer tubes, while the second lumen is formed within the inner tube.
  • a further double-lumen catheter is shown and described on p. 6 of said company publication, which is constructed in principle like the catheter described first, but in which the inner tube runs loosely and coaxially in the outer tube.
  • REPLACEMENT LEAF 1 known type, which consist of a tube that is flexible over its length, but in cross section is essentially stiff and in which three independent lumens run. 5
  • stiffening formed by the webs between the lumens negatively influences the kinking behavior of the catheter, at least in some bending directions. For this reason, the wall thickness of such multi-lumen catheters must be greater than that of single-lumen catheters
  • Hose is formed, has a disproportionately large circumferential surface.
  • the flow resistance is essentially determined by the size of the circumferential surface.
  • Another disadvantage of the multi-lumen catheter described is that, as statistics show, the risk to the patient is increased when it is used. This is mainly due to the large diameter, which requires a relatively large puncture and narrows the cross-section in a vessel.
  • the increased bending stiffness means that bending forces are transmitted to the puncture opening and the vessel to a greater extent.
  • the invention has for its object to provide a catheter of the type in question with at least two lumens, the cross-section of which is reduced in relation to the known multi-lumen catheters and the bending stiffness of which is reduced and which also reduces the risk for the patient.
  • the invention is based on the basic idea that the individual lumens of a multi-lumen catheter do not have to be used simultaneously with their full flow capacity.
  • an essentially cross-sectionally rigid circumferential area which is like a single-lumen tubular
  • Catheter ensures the desired handling, the cross-section of the individual lumens is variable and this is achieved in that the partition between the two lumens is stretchable in the cross-sectional plane and / or is deformable.
  • This makes it possible to increase the cross section in one lumen by increasing the pressure compared to the other lumen or lumens at the expense of the other lumen or lumens. The same then applies to the other lumen or the other lumens.
  • a three-lumen catheter there are further possibilities in which, for example, two lumens can increase their cross-section at the expense of the third lumen or vice versa. Additional variations are possible with catheters with even more lumens.
  • the partition walls increase the section modulus of the entire catheter only slightly or not at all due to its extensibility and / or deformability.
  • the properties and handling are practically unchanged compared to the simplest and cheapest form of a catheter, namely a tube. Accordingly, handling is easy for the doctor and the risk for the patient is low.
  • the inner partition between the individual lumina can have any embodiment.
  • the dividing wall forms an inner tube which runs within an outer hose which forms the essentially cross-sectionally rigid peripheral region of the catheter. If the lumen between the inner tube and the outer tube is pressurized by a liquid, the inner, deformable and flexible tube folds up partially or completely, so that the lumen between the inner tube and the outer tube practically overlaps the entire clear width of the outer tube extends. Becomes the inner tube is subjected to a liquid under a pressure which is greater than the pressure between the inner tube and the outer tube, the inner tube expands over its entire cross section. Is the inner one
  • Hose not only flexible, which is the case with a thin but tensile material, but expandable, the cross-section of the inner hose can be expanded up to the inner cross-section of the outer hose if the inner hose is pressurized accordingly. In this case, the entire clear cross-section of the outer tube is available for both variable lumens in extreme cases.
  • the inner tube can run loosely in the outer tube.
  • the inner tube can also be partially connected to the outer tube.
  • Several inner tubes can also run in the outer tube at the same time.
  • the partition extends diametrically or as a secant in an essentially round tube forming the cross-sectionally rigid circumferential region, and it is longer than the diameter or the secant. This applies essentially to the case that the web is less stretchable than deformable. Since it is longer than the diameter or the secant, it takes any shape, for example, when no pressure is applied. B. a snake or bow shape.
  • the web deforms in the sense of an enlargement of the pressurized lumen and, depending on its length, in extreme cases takes on a form in which it rests against the inner wall of the outer tube and thus largely loses the unpressurized lumen.
  • the partition has at least three partial partitions which converge in a star shape and thus form at least three lumens. If the partitions are stretched, they should be made of a stretchable material. However, it is expedient if, similarly to the previously mentioned embodiment, they are longer than the direct connection line between their common, central connection point and the connection point on the outer circumference. Without pressure, they all run z. B. arcuate, the arch can each deflect from the lumen of higher pressurization to the lumen with little or no pressurization.
  • the distal end of the catheter can in principle be designed as desired.
  • the partition wall has an inner
  • Forms tube this is expediently tightly connected at the distal end of the catheter to the preferably thinned outer end of the outer tube, and there is an opening in the outer tube remote from the distal end.
  • the distal openings of the two lumens are spaced apart, which is particularly useful for incompatible drugs.
  • the lumens in the distal end of the catheter are closed except for one, while the closed lumen or the closed lumens distant from the distal end of the catheter have flow openings through the outer, cross-sectionally rigid peripheral region, preferably at different distances therefrom. Even with several lumens, a separation of the distal orifices is possible in order to be able to spatially separate several incompatible medications.
  • the diameter of the lumens at the proximal end of the catheter is enlarged and in this area are provided with a connecting piece for connecting the lumens. In this way, the diameter of the lumens is not impaired by the connecting piece.
  • the increase in the diameter is expediently brought about by interval extrusion or by widening by means of a heated tool.
  • the partition forms a tube in an outer tube
  • the inner tube protrude beyond the outer tube at the proximal end. Both ends of the hoses are inserted tightly into the coaxial recesses of an extension piece, there being a bar behind the ends of the hoses that can be connected to a connection or connected is.
  • FIG. 2 shows an embodiment which is modified compared to the embodiment according to FIG. 1,
  • FIG. 1 shows in longitudinal section the design of the distal end of the catheter according to FIG. 1,
  • FIG. 4 shows in longitudinal section the design of the distal end of the catheter according to FIG. 2,
  • FIG. 5 shows in longitudinal section the proximal end of the catheter according to FIG. 1,
  • FIG. 6 shows in cross section a third embodiment of the catheter without pressurization
  • Fig. 7 shows in section the catheter
  • FIG. 9 shows in cross section the embodiment according to FIG. 8 with pressurization in a lumen
  • 10 shows in longitudinal section the formation of the proximal end of the catheter according to FIG. 6,
  • Fig. 11 is a section XI-XI through Fig.10
  • FIG. 12 is a section XII-XII through FIG. 10.
  • Fig. 1 shows in cross section a catheter consisting of an outer tube 1 and an inner tube 2.
  • a lumen 3 is formed between the tubes 1 and 2
  • a lumen 4 is formed in the interior of the inner tube 2.
  • the outer tube has a relatively large wall thickness and, like conventional tube catheters, is essentially cross-sectionally rigid, but flexible over its longitudinal extent.
  • the inner tube 2 has a very small wall thickness and is therefore very easy to deform.
  • the lumen 3 when using a catheter according to FIG. 1, the lumen 3 is pressurized with a liquid while the lumen 4 is pressurized with a low or no pressure, the thin inner tube 2 folds up. In extreme cases, it can fold up completely, so that si extends the lumen 3 over the entire clear cross-section of the outer tube 1. If the lumen 4 is then pressurized while the lumen 3 is pressurized with less or no pressure, the inner tube 2 expands again to its full extent, so that the lumen 4 is again its own full size.
  • the pressure in the lumen 4 can enlarge it further at the expense of the lumen 3, and it is even possible for the hose 2 to expand to such an extent that it extends over the entire length Applies circumference to the inner wall of the outer tube 1.
  • the lumen 4 has the same cross section as the lumen 3 in the aforementioned case.
  • the lumens 3 and 4 can therefore alternately cover the entire clear cross section of the outer one
  • FIG. 2 shows a cross section of an embodiment similar to FIG. 1.
  • the same parts are provided with the same reference numbers.
  • the difference is that the hose 2 is attached to an inner wall 5 of the outer hose 1 over part of its circumference. It thus has a largely defined position within the outer tube 1.
  • the wall of the inner tube 2 is slightly bent inwards. This can be the rest position, but can also result when the lumen 3 is pressurized.
  • the outer tube 1 has a conical taper 6 except for a diameter corresponding to the outer diameter of the inner tube 2, in the area of which the inner one
  • Hose 2 is connected to the outer hose 1 by material 7, for example adhesive or a hardening plastic. Removed from a mouth 8 of the inner tube 2 is located behind the Material 7 in the outer tube 1 has a flow opening 9.
  • FIG. 4 shows a distal end of a catheter according to FIG. 2 similar to that in FIG. 3.
  • the same or corresponding parts are provided with the same reference numbers.
  • the difference is that the inner tube 2 does not run coaxially as in FIG. 3, but is attached to the inner wall 5 of the outer tube 1.
  • t'ig. 5 shows in longitudinal section the design of the proximal end of the catheter according to FIG. 1.
  • the inner tube 2 projects beyond the outer tube 1 and tightly merges into a recess 10 in a connecting piece 11, which also has a further recess coaxial with the recess 10 12 is located, in which the outer tube 1 opens tightly.
  • the recess 10 has an extension 13 in which one end of a connecting hose 14 is seated and is tightly connected to the rear end of the inner hose 2.
  • connection piece 11 In the area between the recesses 10 and 12 there is an annular space 15 in the connection piece 11 which opens into a recess 16 in which a connecting hose 17 is inserted in a sealed manner.
  • Fig. B shows in section an embodiment with an outer, cross-sectionally rigid peripheral region 18, which is essentially tubular and in which there are two lumens 19 and 20, which are separated by a partition wall 21, which are located between two diametrically opposite points 22 and 23 he-
  • ATT stretches.
  • the two lumens 19 and 20 are subjected to the same or no pressure.
  • the web 21 has an S-shape, ie it is longer than the diametrical distance between the points 22 and 23.
  • the partition wall 21 is easily deformable.
  • the partition wall 21 deflects in the sense of enlarging the lumen 20 and takes on a shape as is illustrated in FIG. 7. It can be seen that the cross section of the lumen 20 is substantially enlarged compared to the lumen 19. If the pressure in the lumen 19 is greater than that in the lumen 20, the situation is of course reversed.
  • a circumferential region 24 has the shape of a cross-sectionally rigid tube, in which partitions 30 which are deformable in a star shape or radially starting from points 25, 26, 27 and which close together at a point 31 extend . In this way, lumens 32, 33 and 34 are formed.
  • the partitions 28 and 30 stretch as the partition 29 folds up. As a result, the lumen 32 increases while the lumens 33 and 34 decrease.
  • the partition walls 28 and 30 it is also possible for the partition walls 28 and 30 to bend in the sense of an enlargement of the lumen 32, that is to say away from the lumen 32, as is indicated by broken lines 28 'and 30' is.
  • FIG. 10 shows the proximal end of the catheter according to FIG. 6 in longitudinal section
  • FIG. 11 is a section XI-XI through FIG. 10
  • FIG. 12 is a section XII-XII through FIG. 10.
  • FIG. 13 illustrates the production of the enlarged end 35 by inserting a wedge-shaped, warm tool 39 in the direction of an arrow 40.
  • a cross-section 41 of the tool 39 is shown on the far right in FIG. 13.

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Abstract

Katheter (1, 18), der in seinem Umfangsbereich im wesentlichen querschnittssteif ist und der wenigstens zwei Lumina (3, 4, 19, 20) aufweist, die durch eine in der Querschnittsebene dehnbare und/oder verformbare Trennwand (2, 21) voneinander getrennt sind. Der Strömungsquerschnitt der Lumina ändert sich dadurch aufgrund der Verformung der Trennwand (2, 21) in Abhängigkeit von dem herrschenden Differenzdruck. Werden Medikamente zeitlich nacheinander durch die Lumina eingeleitet, so entsteht in dem jeweils benutzten Lumen im Verhältnis zu dem bzw. zu den anderen Lumina ein Überdruck, der zu einer Verformung der Trennwand (2, 21) und damit zu einer Verringerung des Strömungswiderstandes führt. Daher kann der Katheter (24) im Verhältnis zu bekannten mehrlumigen Kathetern (32, 33, 34) einen verringerten Querschnitt haben, was zu einer vereinfachten Handhabung durch den Arzt und zu einem geringeren Risiko für den Patienten führt.

Description

K a t h e t e r
Dxe Erfindung betrifft einen Katheter der im Oberbegriff des Anspruchs 1 genannten Art.
Durch die Druckschrift "Medcomp" der Firma
Medical Components Inc. 14999 Delp Drive Harleys- ville, PA 19438, USA, S. 4 ist ein Doppellumenka- theter bekannt, der aus einem querschnittssteifen Schlauch besteht, in dem "Seite an Seite" ein weite- rer, querschnittssteifer, dünnerer Schlauch verläuft, der fest mit der Innenwandung des äußeren Schlauchε verbunden ist. Zwischen dem inneren und dem äußeren Schlauch ist ein Lumen gebildet, während das zweite Lumen innerhalb des inneren Schlauchs gebildet ist. Auf S. 6 der genannten Firmendruckschrift ist ein weiterer, doppellumiger Katheter gezeigt und be¬ schrieben, der im Prinzip wie der zuerst beschriebene Katheter aufgebaut ist, bei dem jedoch der innere Schlauch lose und koaxial in dem äußeren Schlauch verläuft.
Durch die Druckschrift WO 8810128-A und durch die Druckschrift "CERTOFIX DUO/TRIO" der Firma B. Braun, Melsungen AG in D-3508 Melsungen sind Katheter der
ERSATZBLATT 1 betreffenden Art bekannt, die aus einem Schlauch bestehen, der über seine Länge biegsam, im Quer¬ schnitt jedoch im wesentlichen steif ist und in dem drei unabhängige Lumina verlaufen. 5
In der Medizin besteht ein starker Bedarf nach mehrlumigen Kathetern, um inkompatible Medikamente durch einen einzigen Katheter getrennt voneinander einführen zu können und außerdem um eine parallele lu Infusion, sowohl mit Schwerkraft als auch mit einer Pumpe, zu ermöglichen. Alle oben beschriebenen be¬ kannten Katheter haben einen verhältnismä ig großen Durchmesser, da ihr Gesamtquerschnitt im wesentlichen der Summe der Einzelquerschnitte der einzelnen Lumina
15 entspricht. Durch den größeren Querschnitt und durch die die einzelnen Lumina im Inneren des Katheters voneinander trennenden Stege ergibt sich außerdem aufgrund des erhöhten Widerstandsmoments eine höhere Steifigkeit. Weiterhin besteht der Nachteil, daß die
20 durch die Stege zwischen den Lumina gebildete Ver¬ steifung das Knickverhalten des Katheters zumindest in einigen Biegerichtungen negativ beeinflußt. Aus diesem Grunde müssen die Wandstärken solcher mehr- iumiger Katheter größer sein als bei Einlumenka-
25 thetern. Hinzu kommt, daß der Strömungswiderstand in den Lumina erhöht ist, da die Wandungsfläche im Verhältnis zu einem runden, einlumigen Katheter erhöht ist. Dies gilt insbesondere für die eingangs beschriebenen bekannten Katheter, bei denen das
_(J Lumen, das zwischen dem inneren und dem äußeren
Schlauch gebildet ist, eine unverhältnismäßig große ümfangsflache hat. Bekanntlich ist der Strömungswi¬ derstand wesentlich durch die Größe der Umfangs- flache bestimmt. Ein weiterer Nachteil der beschriebenen Mehr¬ lumenkatheter besteht darin, daß, wie Statistiken zeigen, bei ihrer Verwendung das Risiko für den Patienten erhöht ist. Verantwortlich hierfür ist vor allem der große Durchmesser, der eine verhältnismäßig große Punktion erforderlich macht und in einem Gefäß dessen Querschnitt verengt. Außderdem werden durch die erhöhte Biegesteifigkeit in stärkerem Maße Biege- kräfte auf die Punktionsöffnung und das Gefäß über¬ tragen.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Katheter der betreffenden Art mit wenigstens zwei Lumina zu schaffen, dessen Querschnitt im Verhältnis zu den bekannten mehrlumigen Kathetern verkleinert und dessen Biegesteifigkeit vermindert und bei dem außerdem das Risiko für den Patienten verringert ist.
Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die im Kennzeichen des Anspruchs 1 angegebene Lehre gelöst.
Die Erfindung beruht auf dem Grundgedanken, daß die einzelnen Lumina eines mehrlumigen Katheters nicht gleichzeitig mit ihrer vollen Durchflußkapazi¬ tät benutzt werden oder werden müssen. Innerhalb eines im wesentlichen querschnittssteifen Umfangsbe- reichs, der wie bei einem einlumigen schlauchförmigen
Katheter die gewünschte Handhabung gewährleistet, ist der Querschnitt der Einzellumina variabel und dies wird dadurch bewirkt, daß die Trennwand zwischen den beiden Lumina in der Querschnittsebene dehnbar und/oder verformbar ist. Dadurch ist es möglich, in einem Lumen durch gegenüber dem anderen Lumen bzw. den anderen Lumina erhöhten Druck dessen Querschnitt auf Kosten des anderen Lumens bzw. der anderen Lumina zu erhöhen. Entsprechendes gilt dann für das andere Lumen bzw. die anderen Lumina. Bei einem dreilumigen Katheter ergeben sich weitere Möglichkeiten, in dem beispielsweise zwei Lumina ihren Querschnitt auf Kosten des dritten Lumens erhöhen können oder umge- kehrt. Bei Kathetern mit noch mehr Lumina ergeben sich zusätzliche Variationsmöglichkeiten.
Die Trennwände erhöhen das Widerstandsmoment des Gesamtkatheters aufgrund ihrer Dehnbarkeit und/oder Verformbarkeit nicht oder nur unwesentlich. Dadurch sind die Eigenschaften und die Handhabung gegenüber der einfachsten und günstigsten Form eines Katheters, nämlich eines Schlauches, praktisch unver¬ ändert. Entsprechend ist die Handhabung für den Arzt einfach und das Risiko für den Patienten gering.
Die innere Trennwand zwischen den einzelnen Lu¬ mina kann beliebige Ausführungsformen haben. Nach der Lehre des Anspruchs 2 bildet die Trennwand einen inneren Schlauch, der innerhalb eines äußeren Schlau¬ ches verläuft, der den im wesentlichen querschnitts¬ steifen Umfangsbereich des Katheters bildet. Wird das Lumen zwischen dem inneren Schlauch und dem äußeren Schlauch durch eine Flüssigkeit mit Druck beauf- schlagt, so faltet sich der innere, verformbare und flexible Schlauch teilweise oder ganz zusammen, so daß sich das Lumen zwischen dem inneren Schlauch und dem äußeren Schlauch praktisch über die gesamte lichte Weite des äußeren Schlauches erstreckt. Wird der innere Schlauch mit einer Flüssigkeit unter einem Druck beaufschlagt, der größer ist als der Druck zwischen dem inneren Schlauch und dem äußeren Schlauch, so dehnt sich der innere Schlauch auf seinen gesamten Querschnitt aus. Ist der innere
Schlauch nicht nur flexibel, was bei einem dünnen, aber zugfesten Material der Fall ist, sondern dehn¬ bar, so kann sich bei entsprechender Druckbeaufschla¬ gung des inneren Schlauches dessen Querschnitt bis hin zu dem inneren Querschnitt des äußeren Schlauches erweiteren. In diesem Falle steht für beide variable Lumina im Extremfall der gesamte lichte Querschnitt des äußeren Schlauches zur Verfügung.
Bei der zuvor genannten Ausführungsform kann der innere Schlauch lose in dem äußeren Schlauch verlaufen. Der innere Schlauch kann aber auch teil¬ weise mit dem äußeren Schlauch verbunden sein. In dem äußeren Schlauch können auch gleichzeitig mehrere innere Schläuche verlaufen.
Eine andere Ausführungsform des erfindungsge¬ mäßen Grundgedankens ist im Anspruch 6 angegeben. Danach erstreckt sich die Trennwand diametral oder als Sekante in einem im wesentlichen runden, den querschnittssteifen umfangsbereich bildenden Schlauch, und sie ist länger als der Durchmesser bzw. die Sekante. Dies gilt im wesentlichen für den Fall, daß der Steg weniger dehnbar als verformbar ist. Da er länger als der Durchmesser bzw. die Sekante ist, nimmt er, wenn kein Druck beaufschlagt ist, eine beliebige Form, z. B. eine Schlangen- oder Bogenform an. Bei Druck in einem Lumen (oder bei erhöhtem Druck gegenüber dem anderen Lumen) verformt sich der Steg im Sinne einer Vergrößerung des druckbeaufschlagten Lumens und nimmt in Abhängigkeit von seiner Länge im Extremfall eine Form an, in der er sich an die Innen¬ wandung des äußeren Schlauches anlegt und somit das nicht mit Druck beaufschlagte Lumen weitgehend zum Verschwinden bringt.
Eine andere Ausführungsform ist in Anspruch 8 angegeben, wonach die Trennwand wenigstens drei Teil- trennwände aufweist, die sternförmig zusammenlaufen und so wenigstens drei Lumina bilden. Verlaufen dabei die Teiltrennwände gestreckt, so sollten sie aus einem dehnbaren Material bestehen. Zweckmäßig ist es jedoch, wenn sie ähnlich wie bei der zuvor genannten Ausführungsform länger sind als die direkte Verbin¬ dungslinie zwischen ihrem gemeinsamen, zentralen Verbindungspunkt und dem Verbindungspunkt am äußeren Umfang. Ohne Druckbeaufschlagung verlaufen sie alle z. B. bogenförmig, wobei der Bogen jeweils vom Lumen höherer Druckbeaufschlagung zum Lumen ohne oder geringer Druckbeaufschlagung ausienken kann.
Das distale Ende des Katheters kann grundsätz¬ lich beliebig ausgebildet werden. Bei der Ausfüh- rungsform, bei der die Trennwand einen inneren
Schlauch bildet, ist dieser am distalen Ende des Katheters zweckmäßigerweise dicht mit dem vorzugswei¬ se verdünnten äußeren Ende des äußeren Schlauches verbunden, und in dem äußeren Schlauch befindet sich entfernt von dem distalen Ende eine Öffnung. Auf diese Weise sind die distalen Öffnungen der beiden Lumina voneinander entfernt, was insbesondere für inkompatible Medikamente zweckmäßig ist. - 7 -
Bei den Ausführungsformen, bei denen die Trenn¬ wand diametral oder als Sekante verläuft oder bei denen die Trennwände im wesentlichen radial verlau¬ fen, ist es zweckmäßig, daß die Lumina im distalen Ende des Katheters bis auf eines verschlossen sind, während das verschlossene Lumen bzw. die ver¬ schlossenen Lumina entfernt von dem distalen Ende des Katheters in vorzugsweise unterschiedlichen Entfer¬ nungen davon Durchflußöffnungen durch den äußeren, querschnittssteifen Umfangsbereich aufweisen. Auch bei mehreren Lumina ist also eine Trennung der di¬ stalen Mündungsöffnungen möglich, um so mehrere nicht kompatible Medikamente voneinander räumlich trennen zu können.
Zum Zwecke des Anschlusses des proximalen Endes des erfindungsgemäßen Katheters ist es zweckmäßig, wenn die Lumina in ihrem Durchmesser am proximalen Ende des Katheters vergrößert und in diesem Bereich mit einem Anschlußstück zum Anschluß der Lumina versehen sind. Auf diese Weise sind die Lumina durch das Anschlußstück in ihrem Durchmesser nicht beein¬ trächtigt. Die Vergrößerung der Durchmesser ist zweckmäßigerweise durch Intervallextrusion oder durch Aufweitung mittels eines beheizten Werkzeugs bewirkt.
Zum Anschluß eines erfindungsgemäßen Katheters, bei dem die Trennwand einen Schlauch in einem äußeren Schlauch bildet, ist es zweckmäßig, daß am proximalen Ende der innere Schlauch den äußeren Schlauch über¬ ragt. Beide Enden der Schläuche sind dicht in ko¬ axiale Ausnehmungen eines Ansatzstückes eingesetzt, wobei sich jeweils hinter den Enden der Schläuche ein Kaum befindet, der mit einem Anschluß verbindbar oder verbunden ist.
Anhand der Zeichnung soll die Erfindung an Aus¬ führungsbeispielen näher erläutert werden.
Fig. 1 zeigt eine erste Ausführungsform der Erfindung,
Fig. 2 zeigt eine gegenüber der Ausfüh- rungsform nach Fig. 1 abgewandelte Ausführungsform,
Fig. 3 zeigt im Längsschnitt die Ausbil¬ dung des distalen Endes des Katheters gemäß Fig. 1,
Fig. 4 zeigt im Längsschnitt die Ausfüh¬ rung des distalen Endes des Katheters gemäß Fig. 2,
Fig. 5 zeigt im Längsschnitt das proximale Ende des Katheters gemäß Fig. 1,
Fig. 6 zeigt im Querschnitt eine dritte Ausführungsform des Katheters ohne Druckbeauf¬ schlagung,
Fig. 7 zeigt im Schnitt den Katheter gemäß
Fig. 6 mit Druckbeaufschlagung in einem "Lumen,
Fig. 8 zeigt im Querschnitt eine vierte Aus¬ führungsform der Erfindung ohne Druckfaeaufschlagung,
Fig. 9 zeigt im Querschnitt die Ausfüh¬ rungsform gemäß Fig. 8 mit Druckbeaufschlagung in einem Lumen, Fig. 10 zeigt im Längsschnitt die Ausbil¬ dung des proximalen Endes des Katheters gemäß Fig. 6,
Fig. 11 ist ein Schnitt XI-XI durch Fig.10
und
Fig. 12 ist ein Schnitt XII-XII durch Fig. 10.
Fig. 1 zeigt im Querschnitt einen Katheter, der aus einem äußeren Schlauch 1 und einem inneren Schlauch 2 besteht. Zwischen den Schläuchen 1 und 2 ist ein Lumen 3, und im Inneren des inneren Schlau¬ ches 2 ist ein Lumen 4 gebildet. Der äußere Schlauch hat eine verhältnismäßig große Wandstärke und ist wi herkömmliche Schlauchkatheter im wesentlichen quer¬ schnittssteif, über seine Längsausdehnung jedoch biegsam. Der innere Schlauch 2 hat eine sehr geringe Wandstärke und ist daher sehr leicht verformbar.
Wird bei Gebrauch eines Katheters gemäß Fig. 1 das Lumen 3 mit einer Flüssigkeit mit einem Druck beaufschlagt, während das Lumen 4 mit einem geringe ren oder keinem Druck beaufschlagt ist, so faltet sich der dünne, innere Schlauch 2 zusammen. Er kann sich im Extremfall völlig zusammenfalten, so daß si das Lumen 3 auf den gesamten lichten Querschnitt de äußeren Schlauches 1 ausdehnt. Wird danach das Lume 4 mit Druck beaufschlagt, während das Lumen 3 mit einem kleineren oder keinem Druck beaufschlagt ist, so dehnt sich der innere Schlauch 2 wieder auf sein vollem Umfang aus, so daß das Lumen 4 wieder seine volle Größe hat. Ist die Wandung des inneren Schlau¬ ches 2 dehnbar, so kann sich bei entsprechendem Druck in dem Lumen 4 dieses noch weiter auf Kosten des Lumens 3 vergrößern, es ist sogar möglich, daß sich der Schlauch 2 soweit ausdehnt, daß er sich über den gesamten Umfang an die Innenwandung des äußeren Schlauches 1 anlegt. Das Lumen 4 hat in diesem Fall den gleichen Querschnitt wie im vorgenannten Falle das Lumen 3. Die Lumina 3 und 4 können also wechsel- weise den gesamten lichten Querschnitt des äußeren
Schlauches 1 einnehmen.
Fig. 2 zeigt m Querschnitt eine Ausführungs¬ form ähnlich gemäß Fig. 1. Gleiche Teile sind mit gleichen Bezugsziffern versehen. Der Unterschied besteht darin, daß der Schlauch 2 über einen Teil seines Umfangs an einer Innenwandung 5 des äußeren Schlauches 1 befestigt ist. Er hat damit eine weit¬ gehend definierte Lage innerhalb des äußeren Schlau- ches 1. In der in Fig. 2 dargestellten Lage ist die Wandung des inneren Schlauches 2 etwas nach innen gebogen. Dies kann die Ruhelage sein, sich aber auch dann ergeben, wenn das Lumen 3 mit Druck beaufschlagt ist.
Fig. 3 zeigt im Längsschnitt ei distales En¬ de des Katheters gemäß Fig. 1. Der äußere Schlauch 1 weist eine konische Verjüngung 6 bis auf einen Durch¬ messer entsprechend dem äußeren Durchmesser des inneren Schlauches 2 auf, in deren Bereich der innere
Schlauch 2 durch Material 7, beispielsweise Klebstoff oder einen aushärtenden Kunststoff, mit dem äußeren Schlauch 1 verbunden ist. Entfernt von einer Mündung 8 des inneren Schlauches 2 befindet sich hinter dem Material 7 in dem äußeren Schlauch 1 eine Durchflu߬ öffnung 9.
Fig. 4 zeigt ein distales Ende eines Katheters gemäß Fig. 2 ähnlich wie in Fig. 3. Gleiche oder sich entsprechende Teile sind mit gleichen Bezugsziffern versehen. Der Unterschied besteht darin, daß der innere Schlauch 2 nicht koaxial wie bei Fig. 3 ver¬ läuft, sondern an der Innenwandung 5 des äußeren Schlauches 1 befestigt ist.
t'ig. 5 zeigt im Längsschnitt die Ausbildung des proximalen Endes des Katheters gemäß Fig. 1. Der innere Schlauch 2 überragt den äußeren Schlauch 1 und mundet dicht in einer Ausnehmung 10 eines Anschlu߬ stückes 11, m dem sich außerdem koaxial zu der Ausnehmung 10 eine weitere Ausnehmung 12 befindet, in der dicht der äußere Schlauch 1 mündet. Die Aus¬ nehmung 10 weist eine Erweiterung 13 auf, in der ein Ende eines AnschlußSchlauches 14 sitzt und dicht mit dem hinteren Ende des inneren Schlauches 2 verbun¬ den ist.
Im Bereich zwischen den Ausnehmungen 10 und 12 befindet sich in dem Anschlußstück 11 ein Ringraum 15, der in eine Ausnehmung 16 mündet, in der dicht ein Anschlußschlauch 17 eingesetzt ist.
Fig. b zeigt im Schnitt eine Ausführungsform mit einem äußeren, querschnittssteifen Umfangsbereich 18, der im wesentlichen schlauchförmig ist und in dem sich zwei Lumina 19 und 20 befinden, die durch eine Trennwand 21 getrennt sind, die sich zwischen zwei diametral gegenüberliegenden Punkten 22 und 23 er-
ATT streckt. In der Darstellung in Fig. 6 sind die beiden Lumina 19 und 20 mit gleichem oder keinem Druck beaufschlagt. Der Steg 21 hat eine S-Form, ist also länger als der diametrale Abstand zwischen den Punk- ten 22 und 23. Die Trennwand 21 ist leicht verform¬ bar. Bei Druckfaeaufschlagung beispielsweise des Lumens 20 weicht die Trennwand 21 im Sinne einer Vergrößerung des Lumens 20 aus und nimmt eine Form ein, wie sie in Fig. 7 verdeutlicht ist. Es ist erkennbar, daß das Lumen 20 in seinem Querschnitt wesentlich gegenüber dem Lumen 19 vergrößert ist. Ist der Druck in dem Lumen 19 gegenüber dem in dem Lumen 20 größer, so liegen die Verhältnisse natürlich umgekehrt.
Fig. 8 zeigt im Schnitt ein Ausführungsbeispiel ähnlich gemäß Fig. 6. Ein Umfangsbereich 24 hat die Form eines querschnittssteifen Schlauches, in dem sich sternförmig oder radial ausgehend von Punkten 25, 26, 27 verformbare Trennwände 30 erstrecken, die in einem Punkt 31 dicht zusammenlaufen. Auf diese Weise sind Lumina 32, 33 und 34 gebildet.
In der in Fig. 8 gezeigten Lage befindet sich in den Lumina 32, 33 und 34 kein oder gleicher Druck. Die Trennwände 28, 29 und 30 verlaufen dabei bogen¬ förmig, können aber auch eine andere beliebige Form in Abhängigkeit von ihrer Verformbarkeit einnehmen. In jedem Fall sind sie länger als der radiale Abstand zwischen dem Punkt 31 und jeweils den Punkten 25, 26 und 27.
Wird das Lumen 32 mit einem Druck beaufschlagt, während die Lumina 33 und 34 mit geringerem oder keinem Druck beaufschlagt sind, so strecken sich, wie das in Fig. 9 gezeigt ist, die Trennwände 28 und 30, während sich die Trennwand 29 zusammenfaltet. Dadurch vergrößert sich das Lumen 32, während sich die Lumina 33 und 34 verkleinern. Je nach der Größe des Drucks in dem Lumen 32 ist es auch möglich, daß sich die Trennwände 28 und 30 im Sinne einer Vergrößerung des Lumens 32, also von dem Lumen 32 weg, krümmmen, wie das durch gestrichelte Linien 28' und 30' angedeutet ist.
Ist der Druck in einem der anderen Lumina 32,34 größer, so ergeben sich entsprechende Verhältnisse.
Fig. 10 zeigt das proximale Ende des Katheters gemäß Fig. 6 im Längsschnitt, Fig. 11 ist ein Schnitt XI-XI durch Fig. 10 und Fig. 12 ist ein Schnitt XII-XII durch Fig. 10. Durch alle drei Figuren 10, 11 und 12 wird deutlich, daß der Querschnitt des Kathe- ters im Bereich eines Endes 35 erweitert ist und dicht in einem Anschlußstück 36 sitzt, das die Ver¬ bindung zu zwei Anschlußschläuchen 37 und 38 her¬ stellt. Das distale Ende des Katheters kann genauso ausgebildet sein, wie das in Fig. 4 gezeigt ist.
Fig. 13 verdeutlicht die Herstellung des erwei¬ terten Endes 35 durch Einführen eines keilförmigen, warmen Werkzeugs 39 in Richtung eines Pfeiles 40. Ganz rechts ist in Fig. 13 ein Querschnitt 41 des Werkzeugs 39 gezeigt.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Katheter, der m seinem Umfangsbereich im we¬ sentlichen querschnittssteif ist und der wenigstens zwei Lumina aufweist, die durch eine Trennwand voneinander getrennt sind, d a d u r c h g e- k e n n z e i c h n e t, daß die Trennwand (2, 21, 28 - 30) in der Querschnittsefaene dehnbar und/oder verformbar ist.
2. Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e¬ k e n n z e i c h n e t, daß die Trennwand einen inneren Schlauch (2) bildet, der innerhalb eines äußeren Schlauches (1) verläuft, der den im wesent¬ lichen querschnittssteifen Umfangsbereich des Käthe- ters bildet.
3. Katheter nach Anspruch 2, d a d u r c h g e- k e n n z e i c h n e t, daß der innere Schlauch (2) lose in dem äußeren Schlauch (1) verläuft.
4. Katheter nach Anspruch 2, d a d u r c h g e- k e n n z e i c h n e t, daß der innere Schlauch (2) wenigstens über einen Teil seines Umfangs mit dem äußeren Schlauch (1) verbunden ist. 5. Katheter nach Anspruch 2, d a d u r c h g e¬ k e n n z e i c h n e t, daß mehrere innere Schläuche in dem äußeren Schlauch (1) angeordnet sind.
ό. Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e¬ k e n n z e i c h n e t, daß die Trennwand (21) sich diametral oder als Sekante in einem im wesent lichen runden, den querschnittssteifen Umfangsbe- reich (18) bildenden Schlauch erstreckt und länger als der Querschnitt bzw. die Sekante ist.
7. Katheter nach Anspruch 6, d a d u r c h g e¬ k e n n z e i c h n e t, daß die Trennwand (21) so lang ist, daß sie sich zur einen oder anderen
Seite bis an eine benachbarte Innenwand eines Lumens anlegen kann.
8. Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e- k e n n z e i c h n e t, daß die Trennwand (21) wenigstens drei Teiltrennwände (28, 29, 30) auf¬ weist, die sternförmig aufeinander zulaufen und s wenigstens drei Lumina bilden.
9. Katheter nach Anspruch 3 oder 4, d a - d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß der innere Schlauch (2) am distalen Ende des Katheter dicht mit einem vorzugsweise eine Verjüngung (6) aufweisenden äußeren Ende des äußeren Schlauches (1) verbunden ist und daß sich in dem äußeren
Schlauch (1) entfernt von dem distalen Ende eine Durchflußöffnung (9) befindet. 10. Katheter nach Anspruch 6 oder 8, d a - d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Lumina am distalen Ende des Katheters bis auf eines verschlossen sind, und daß das verschlossene Lumen bzw. die verschlossenen Lumina entfernt von dem distalen Ende des Katheters in vorzugsweise unter¬ schiedlichen Entfernungen davon Durchflußöffnungen durch den äußeren Umfangsbereich aufweist bzw. aufweisen.
10
11. Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Lumina (19,20) am proximalen Ende des Katheters vergrößert und in diesem Bereich mit einem Anschlußstück (36)
15 zum Anschluß der Lumina (19, 20) versehen sind.
12. Katheter nach Anspruch 11, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e , daß die Vergrößerung der Querschnitte durch Intervallextrusion oder
20 durch AufWeitung mittels eines Werkzeuges (39) bewirkt ist.
13. Katheter nach Anspruch 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß am proximalen
25 Ende des Katheters der innere Schlauch (2) den äußeren Schlauch (1) überragt, daß beide Enden der Schläuche (1, 2) dicht in koaxialen Ausnehmungen (10, 12) eines Anschlu Stückes (11) eingesetzt sind, wobei sich jeweils hinter den Enden der
30 Schläuche (1, 2) ein Ringraum (13, 15) befindet, der mit einem Anschluß oder einem Anschlußschlauch (14, 17) verbindbar oder verbunden ist.
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