SE500973C2 - Absorberande sårförband - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 500 973 2 Enligt uppfinningen uppnås detta syfte genom att ett absorbe- rande sårförband av inledningsvis nämnt slag är kännetecknat av att ett vätskespärrskikt är anordnat på den sida av förbandet, som vid användning vetter bort från sårytan, vilket vätske- spärrskikt inom området för absorptionskroppen är förformat till en form, som är komplementerande till formen hos den från skikten av bärarmaterial och gelskikt utskjutande absorptions- kroppen. Eftersom absorptionskroppen redan från början är fäst till förbandet i övrigt underlättas appliceringen av ett sådant förband jämfört med sökandens kända förband samtidigt som läckage förhindras och p g a förformningen finns inga kvarva- rande spänningar i vätskespärrskiktet efter att detta applice- rats på förbandet i övrigt, vilka spänningar annars är svåra att undvika om vätskespärrskiktet ges sin form i samband med appliceringen på förbandet i övrigt och vilka kan ge upphov till att förbandet rullar upp sig i kanterna.

Föredragna utföringsformer av ett absorberande sårförband enligt uppfinningen skall nu beskrivas med hänvisning till bifogade ritningar, av vilka; fig. 1 visar en tvärsnittsvy av en första utföringsform av ett absorberande sårförband enligt uppfinningen, och fig. 2 visar en tvärsnittsvy av en andra utföringsform av ett absorberande sårförband enligt uppfinningen.

Det i figur 1 visade sårförbandet innefattar ett undre skikt 1, vilket vid användning av förbandet anligger mot sårytan och denna omgivande delar av frisk hud. Det undre skiktet utgöres av ett textilmaterial 2, exempelvis ett elastiskt trikånät, vilket är impregnerat med och omslutet av en hydrofob silikongel 3 med kvarlämnande av genomgående hål 4.

Silikongelen 3 utgöres av en tvåkomponents additionshärdande silikongel, t ex den silikongel från Dow Corning, som specifi- ceras i ovannämnda europeiska patent nr 261 167, eller den 10 15 20 25 30 35 3 500 973 av Wacker Chemie GmBH saluförda silikongelen Wacker RTV-2, VP76l2. En sådan gel är mjuk, hydrofob, självhäftande och vidhäftande mot torr hud, vilket gör den mycket lämplig att utnyttjas närmast ett sår.

De vid uppfinningen användbara silikongelerna är förutom att vara mjuka, vidhäftande mot torr hud även icke vidhäftande mot sår. Den extremt låga vidhäftningen mot sår jämfört med andra s.k. icke vidhäftande förband uppkommer genom att silikongelen har en extremt låg ytspänning och en ytkemi, som bildar andra typer av vidhäftningskrafter mot sårytan än andra polymera och metalliska material använda i sådana förband, varvid silikongelens vidhäftningskrafter mot sårytan är svagare än hos så gott som samtliga av dessa polymera och metalliska material. Silikongelen är också formstabil, dvs den bibibehåller sin ursprungliga form vid normal hantering.

Det uppstår således inga plastiska deformationer när för- bandet anligger mot såret, när man tar i förbandet eller drar av skyddsfolier från gelytan, etc.. Genom tillverkningsför- farandet får gelen även en mycket jämn och slät yta, vilket också bidrager till den låga vidhäftningen mot sårytan. De flesta andra typer av s.k. icke vidhäftande förband har både makro- och mikroskopiskt sett en större tillgänglig yta än det uppfinningsenliga förbandet, vilket ger större vidhäft- ningskrafter mot såret och mot intorkad sårvätska. s Vidhäftningen mot torr hud är hos de vid det uppfinnings- enliga förbandet använda silikongelerna avsevärt lägre än vidhäftningen hos de klister, som används för vanliga själv- häftande tejper för förbandsfixering eller för vanliga själv- häftande sårförband. Därigenom skyddas huden från att skadas när förbandet dras av. Ett sätt att mäta denna vidhäftning är att klistra 25 mm breda remsor av ett enligt uppfinningen tillverkat förband mot torr hud och låta en vikt fäst till änden av remsan genom sin tyngdkraft dra av förbandet i 1600 vinkel mot huden. Genom denna test bestämmas den vikt, som ger en avdragningshastighet av lmm/s. En enligt denna test uppmätt vidhäftning skall ligga inom området 5-200 g, före- 10 15 20 25 30 35 500 973 4 trädesvis inom området 20-60 g, för att ge tillfredsställande vidhäftning och avdragbarhet.

För att mäta hårdheten hos silikongelen användes en metod , i vilken en rund stålstav med platt ände och en diameter av 9,2 mm tryckes in 5 mm i gelen. Den kraft som erfordras uppätes.

Hårdheten skall för en silikongel lämplig att användas i ett uppfinningsenligt förband ligga i området 0,5-10 N. Ett optimalt värde på hårdheten är 2 N.

För att mäta penetrationen hos en silikongel användes en metod, i vilken en konisk provkropp genom tyngdkraft får sjunka ned i silikongelen. Det antal mm provkroppen sjunker ner under 5 sekunder utgör penetrationsvärdet. Vid mätningar- na användes en kon från Somer & Runge AG med beteckningen Petrotest Sommer & Runge 18-036.1, vilken var fylld med glaskulor till en vikt av 62,5 g. För en silikongel användbar i ett förband enligt uppfinningen skall penetrationen ligga inom området 5-20 mm. Ett optimalt värde på penetrationen är 9 mm.

För att mäta dragstyrkan hos en silikongel användes en metod, i vilken en provremsa av gelen spännes fast lodrätt mellan två klämmor, av vilka den ena är rörlig med konstant hastig- het. Remsan drages till brott och maxkraften avläses. För en silikongel användbar i ett förband enligt uppfinningen skall för en 3 mm tjock remsa dragstyrkan ligga inom området 1-8 N/10mm och företrädesvis vara 4N/10m.

Förutom mot torr hud vidhäftar silikongelen även mot andra torra ytor och en uppmätning vidhäftningskraften mot en högglanspolerad stålplatta ger en god uppfattning om gelens vidhäftning mot torr hud. För att mäta vidhäftningen mot stål hos silikongelen användes en metod, i vilken en provremsa av silikongel appliceras mot en stålplatta, varefter remsan drages av med den avdragna delen av remsan hâllen i 900 mot stålplattan. Den erforderliga avdragningskraften uppmätes. En enligt denna metod uppmätt vidhäftningskraft hos en silikon- 10 15 20 25 30 s 500 973 gel användbar i ett förband enligt uppfinningen skall ligga inom området 0,2-10 N/50mm och företrädesvis vara 2 N/50m.

En absorptionskropp 5 är anordnad ovanpå det silikongel- impregnerade textilmaterialet 1. Denna kropp kan bestå av ett fibermaterial av filttyp eller av ett textilmaterial. Fibrer- na kan utgöras av normala textilfibrer, såsom bomull, rayon, etc., eller utgöras av speciella högabsorberande fibrer, såsom alginatfibrer eller s.k. superabsorbentfibrer. Super- absorbentfibrerna kan med fördel utgöras av bikomponentfibrer med superabsorbenter bundna till ytan av textilfibrer.

Den yta hos absorptionskroppen 5, som är vänd mot det undre skiktet 1, är lämpligen behandlad med bindemedel eller värme för att fibrerna på denna yta skall vara bundna, vilket avsevärt minskar risken för att fibrer skall lossna från absorptionskroppen och hamna i såret. Olika sårläkningsstimu- lerande substanser, såsom NaCl och zn0, kan vara tillsatta till absorptionskroppen.

För att hålla fast absorptionskroppen S och förhindra att absorberad sårvätska läcker ut ur denna innefattar sårförban- det enligt uppfinningen ett vätskespärrskikt 6, vilket över- täcker absorptionskroppen och är fäst till det undre skiktet 1 i de delar, som ligger utanför absorptionskroppen. Vätske- spärrskiktet utgöres lämpligen av en vätsketät plastfilm av exempelvis polyeten, polyamid eller polyuretan. Det är även tänkbart att utnyttja mikroporösa material, vilka inte är helt vätsketäta utan medger att vätska diffunderar igenom materialet. Mikroporösa material har den fördelen att de ger en bättre vidhäftning mot silikongelen i skiktet 1 genom att erbjuda en större vidhäftningsyta för gelen. Dessutom medger de att den friska huden kan "andas".

För att säkerställa en god vidhäftning vid användning av plastfilm som vätskespärrskikt belägges denna lämpligen men inte nödvändigtvis med en silikonprimer eller silikonhäft- massa, exempelvis Dow Corning 355 Medical Adhesive. 10 15 20 25 30 35 500 973 s Om vätskespärrskiktet utgöres av ett från början plant skikt, som i samband med appliceringen på den av silikonimpregnerat textilmaterial och ovanpåliggande absorptionkropp bestående enheten bringas att i omrâdet för absorptionskroppen antaga en denna komplementerande form , är det i det närmaste omöj- ligt att undvika att sträckspänningar uppstår i vätskespärr- skiktet. Det är stor risk att sådana spänningar i ett på en användare applicerat sårförband resulterar i att förbandets kanter släpper från huden eller att vätskespärrskiktet dela- mineras från det silikonimpregnerade textilmaterialet 1 med början från förbandets kanter. För att undvika dessa risker förformas därför vätskespärrskiktet 6 till att i området för absorptionskroppen 5 ha en denna komplementerande form. Denna förformning kan åstadkommas genom vakuumformning under värme eller genom annan sträckformning under värme. Förutom att risken för delaminering eller kantupprullning elimineras undvikes det genom förformningen att veck uppstår i vätske- spärrskiktet vid dess applicering ovanpå enheten av absorp- tionskropp och underliggande silikongelimpregnerat textil- material.

Om absorptionskroppen 5 genom absorption av sårvätska märk- bart sväller, t.ex. om den innehåller superabsorbenter, ges vätskespärrskiktet företrädesvis en form komplementerande absorptionskroppens form i svällt tillstånd, dvs när den är mättad av absorberad sårvätska.

I figur 2 visas en andra utföringsform av ett sårförband enligt uppfinningen. Likadana komponenter som i förbandet i figur 1 har i figur 2 getts samma hänvisningsbeteckningar.

Sårförbandet i figur 2 skiljer sig från förbandet i figur 1 genom att det undre skiktet 1' inte består av ett silikon- gelimpregenerat textilmaterial utan av ett perforerat bärar- material 7, till vilket ett skikt av silikongel 3 är fäst.

Bärarmaterialet utgöres av en helt eller i det närmaste luft- och vätsketät plastfilm eller av ett mikroporöst material, t.ex. av Gore-Texß-typ. Ett förfarande för att tillverka ett sådant undre skikt beskrives i vår svenska patentansökan med nr .... inlämnad samma dag som föreliggande ansökan, till 10 7 500 973 vilken hänvisas för närmare detaljer om uppbyggnaden av det undre skiktet 1,. En fördel med det med hänvisning till figur 2 beskrivna undre skiktet är att vätskespärrskiktet är lätta- re att fästa till detta skikt än till det med hänvisning till figur 1 beskrivna undre skiktet.

De beskrivna utföringsformerna av ett sårförband kan natur- ligtvis modifieras inom ramen för uppfinningen, speciellt med avseende på materialvalet för de i förbandet ingående kompo- nenterna. Således kan vilket som helst sårvätskeabsorberande material ingå i absorptionskroppen och andra vätsketäta plastfilmer än de ovan angivna kan utnyttjas utan uppfin- ningens omfattning lämnas. Uppfinningen skall därför endast begränsas av innehållet i bifogade patentkrav.

Claims (7)

10 15 20 25 30 35

1. Absorberande sårförband, vilket innefattar ett skikt av hydrofob silikongel (3), vilket är avsett att vid användning av förbandet anligga mot sårytan, ett skikt av bärarmaterial (2;7), vilket uppbär gelskiktet och ger detta erforderlig' styrka, samt en kropp (5) av absorberande material, vilken är anordnad på den sida av bärarmaterial och gelskikt, som vid användning vetter bort från sårytan, varvid bärarmaterialet och gelskiktet har sammanfallande genomgående perforeringar (4) åtminstone inom området för absorptionskroppen, k ä n - n e t e c k n a t av att ett vätskespärrskikt (6) är anord- nat på den sida av förbandet, som vid användning vetter bort från sårytan, vilket vätskespärrskikt (6) inom området för absorptionskroppen (5) är förformat till en form, som är komplementerande till formen hos den från skikten av bärarma- terial (2;7) och gelskikt utskjutande absorptionskroppen.

2. Absorberande sårförband enligt krav 1, k ä n n e - t e c k n a t av att vätskespärrskiktet (6) är förformat till en form, som komplementerar absorptionskroppen efter att denna mättats av uppsugen sårvätska.

3. Absorberande sårförband enligt något av kraven 1-2, k ä n n e t e c k n a t av att vätskespärrskiktet (6) ut- göres av en vätsketät plastfilm.

4. Absorberande sårförband enligt något av kraven 1-2, k ä n n e t e c k n a t av att vätskespärrskiktet (6) ut- göres av ett mikroporöst material.

5. Absorberande sårförband enligt något av kraven 1-3, k ä n n e t e c k n a t av att vätskespärrskiktet (6) är belagt med en silikonprimer på den sida, som är vänd mot bärarmaterialet (2;7) för silikongelen (3).

6. Absorberande sårförband enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a t av att bärarmaterialet utgöres av ett textilmaterial (2) impregnerat med silikongel (3). fi __ _ 500 973

7. Absorberande sårforband enligt något av kraven 1-5, k ä n n e t e c k n a t av att bärarmaterialet utgöres av ett helt eller i det närmaste luft- och vätsketätt perforerat skiktmaterial (7) , till vilket ett skikt (3) av silikongel är fäst.