RU2001109431A

RU2001109431A - Препараты ранолазина с пролонгированным действием

Info

Publication number: RU2001109431A
Application number: RU2001109431/14A
Authority: RU
Inventors: Эндрю А. ВОЛЬФФ; Фиона БЭЙКЕР; Джон ЛЭНГРИДЖ
Original assignee: Си Ви Терапьютикс, Инк.; Синтекс (Ю.Эс.Эй), Ллс.
Priority date: 1998-09-10
Filing date: 1999-09-09
Publication date: 2003-05-20

Claims

1. Фармацевтическая лекарственная форма, содержащая, по меньшей мере, приблизительно 50 вес.% ранолазина и, по меньшей мере, одно рН-зависимое связующее вещество, которое ингибирует высвобождение ранолазина из лекарственной формы с пролонгированным действием, когда лекарственная форма с пролонгированным действием подвергается воздействию водной среды, имеющей значение рН желудка, и способствует высвобождению терапевтического количества ранолазина в водном растворе, имеющем значение рН выше приблизительно 4,5.

2. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что включает не более, чем две таблетки на дозу.

3. Фармацевтическая лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма содержит приблизительно от 50 до 95 вес.% ранолазина.

4. Фармацевтическая лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма содержит приблизительно от 70 до 80 вес.% ранолазина.

5. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что рН-зависимое связующее вещество выбирают из сополимеров метакриловой кислоты, фталата гидроксипропилцеллюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата ацетата целлюлозы, фталата поливинилацетата, фталата поливинилпирролидина, а также их смесей.

6. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что рН-зависимое связующее вещество представляет сополимер метакриловой кислоты.

7. Фармацевтическая лекарственная форма по п.6, отличающаяся тем, что сополимер метакриловой кислоты представляет сополимер метакриловой кислоты Типа С (Фармакопея США).

8. Фармацевтическая лекарственная форма по п.6, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма включает приблизительно от 5 до 12 вес.% сополимера метакриловой кислоты Типа С (Фармакопея США).

9. Фармацевтическая лекарственная форма по п.6, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма включает приблизительно 10 вес.% сополимера метакриловой кислоты.

10. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма содержит рН-независимое связующее вещество.

11. Фармацевтическая лекарственная форма по п.10, отличающаяся тем, что рН-независимое связующее вещество выбирают из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, поли(мет)акрилатных эфиров, поливинилпирролидона и их смесей.

12. Фармацевтическая лекарственная форма по п.10, отличающаяся тем, что рН-независимое связующее вещество представляет гидроксипропилметилцеллюлозу.

13. Фармацевтическая лекарственная форма по п.12, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма содержит приблизительно от 1 до 3 вес.% гидроксипропилметилцеллюлозы.

14. Фармацевтическая лекарственная форма по п.12, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма содержит приблизительно 2 вес.% гидроксипропилметилцеллюлозы.

15. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что лекарственная форма содержит приблизительно от 650 до 850 мг ранолазина.

16. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что лекарственная форма содержит приблизительно от 900 до 1100 мг ранолазина.

17. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что лекарственная форма содержит приблизительно от 400 до 600 мг ранолазина.

18. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что лекарственная форма содержит приблизительно от 300 до 1000 мг ранолазина.

19. Фармацевтическая лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма представляет прессованную таблетку.

20. Прессованная таблетка, содержащая приблизительно от 70 до 80 вес.% ранолазина, по меньшей мере одно рН-зависимое связующее вещество, выбранное из сополимеров метакриловой кислоты, фталата гидроксипропилцеллюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата ацетата целлюлозы, фталата поливинилацетата, фталата поливинилпирролидина и их смесей, и, по меньшей мере, одно рН-независимое связующее вещество, при этом прессованная таблетка содержит приблизительно от 350 до 800 мг ранолазина.