JPH04506011A - 流体接続装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は概して流体接続装置に関し、特に、患者から流体を排出したり患者に流 体を導入したりするための装置に関する。

関連技術の説明 特定の用途の条件を満足させるために、種々のタイプの流体接続装置が今日まで に発明されてきた。流体接続装置は、医療分野において傷の手当や患者への流体 の導入及び患者からの流体の除去を含む多くの用途がある。

傷の包帯は、一般的に癒合を促進し且つ病原菌の侵入の虞れを減じるために色々 な種類の傷に適用される。色々なタイプの包帯材料が有効に採用されてきている けれども、半透性材料からなる膜は、患者の苦痛を減らし且つ感染の虞れが低い のでしばしば好ましい。半透性膜は、一般的に汗の蒸気を透過させるけれども流 体は透過させない。従って、この膜は、傷部分の“呼吸”を可能にすることによ って癒合を促進することができる。

しかしながら、半透性膜は、流体を貯溜するので液が流れ出る傷の上に適用され る場合に問題が生じる。例えば、外科傷はしばしば術後約４８時間の間に液が流 れ出る傾向にある。液が流れ出る期間に反送性膜の下に溜まる液は、膜の下にあ る組織をふやけさせ病原菌の侵入を引き起こし癒合を止める。この問題を軽減す る処置としては、定期的に膜を穿刺すること、溜まった液を排出すること及び膜 のシールを剥がして開口させることがある。しかしながら、このような処置は、 看護人にとって時間がかかり、比較的頻繁になされなければ貯まった液に伴う問 題を解決する上で比較的効果がない。包帯を開くか若しくは交換することを含む 他の処置は、傷が病原菌の侵入のより高い危険性にさらされることによる問題が あり且つ患者に不快感を与える。

多くの従来の傷包帯が有する別の不利な点は、これらの包帯が抗生物質及び生長 因子溶液のような種々の薬液を導入できるような構造となっていないことである 。生長因子溶液の適用は、皮膚移植部分の再生において特に重要である。

カテーテルは、医療用途を有する別のタイプの流体接続装置である。カテーテル は、患者の体から流体を排出し又は患者の体に流体を導入するのに使用される。

例えば、尿道カテーテルは、尿を排出するために尿道を通して膀胱内に挿入され る。尿道カテーテルは、典型的には尿失禁苦しくは例えば痙牽によって麻痺した 膀胱状態のような膀胱機能の自発的な制御を喪失した患者に適用される。しかし ながら、尿道カテーテルを装着した患者はしばしば膀胱及び尿路が病原菌に感染 する危険性を受ける。

このような感染の危険性のいくつかを回避するためにコンドームカテーテルが発 明され、このカテーテルは、典型的にはペニスを覆って配置される本体と、ねじ れに抵抗し且つ排出管に接続するための蛇腹状の先端とを有する。しかしながら 、このコンドームカテーテルは、滑り易く患者のペニスにテープで留めないと定 位置に保持することが困難である。更に、突然に増加した尿を効率的に排出する のが困難であり、これは溢れ及び漏れの問題を生じる。

本発明の利点及び特徴を備えた流体接続装置は、これまで入手することができ本 発明の実施においては、流体接続装置が備わっており、この装置は、各々が周辺 と辺ストリップとを有する一対のパネルを含む透過性膜を備えている。膜はパネ ルの辺ストリップを共に接続して膜を横切って伸びる継ぎ目を形成することによ り造られる。パネル及び膜は内側面と外側面とを備えている。管の開口部はパネ ルの辺ストリップ間の継ぎ目及び膜の内側面と外側面の間の継ぎ目を通って伸び ている。膜の内側面は患者の皮膚に取り付けるため接着剤で被覆されている。

管又はシースは管の開口部及び膜の外側面から離間して位置している末端を介し て伸びる隣接端を備えている。一実施例において、管の隣接端は膜の内側面に近 接して位置する側部開口部を備えている。別の実施例では、管の隣接端は一対の タブを分離する一対の長軸方向に伸びるスリットにより分岐されている。通路が その隣接端の間のシースを介して伸長している。

内側導管はシースの通路に配置されかつ、シースに耐流体シールを形成する接続 シール組立体をそなえることが可能である。内側の管状導管に漏斗状の末端を備 えてコンドームカテーテルとしてこの装置を使用することも可能である。

流体接続装置が傷包帯として使用される場合、材料の中間層が傷とカバー膜の内 側面の間に付与される。更に、本発明の流体接続装置は、例えばシース通路を介 して経皮管を挿入することにより、患者内に経皮排液管を固定するように使用す ることが可能である。

本発明の方法を実施する場合、材料の中間層を傷に当ててカバー膜をその中間層 の上に配置することが可能である。カバー膜は皮膚の周縁に取り外し可能に接着 して取り付けることが可能である。管は膜の開口部を介して傷と流体的に連通ず る。傷からの排液流体は管を介して排出されそして液体投薬及び洗浄剤が管を介 して傷に導入される。本方法における流体の排出及び導入段階はそれぞれ能動的 にも受動的にも行うことができかつ、傷の治療にも代用できる。本発明の方法に 含められ得る付加的な段階はシースを介して内側導管を伸長させる段階と内側導 管及びシースを耐流体状態で一緒に封止する段階とを備えている。

好適実施例の目的及び効果 本発明の主な目的及び効果は、傷の包帯を提供することと、排液の排出を増進さ せるような包帯を提供することと、液体投薬の導入を可能にする包帯を提供する ことと、傷を囲んで皮膚の表面に着脱可能に接着で取り付ける半透過物質を備え た包帯を提供することと、感染から保護する包帯を提供することと、回復を増進 させる包帯を提供することと、生産するのに経済的で作用効率がよく長い使用寿 命がありそして与えられた用途に特にうまく適合するような包帯を提供すること と、傷を治療する方法を提供することと、流体接続装置及び方法を提供すること と、各種出願に適合した接続装！及び方法を提供することと、コンドームカテー テルとして利用され得る接続装置及び方法を提供することと、経皮管を固定する のに適した接続装置及び方法を提供することと、殆ど取り替えを要しない接続装 置を提供することと、患者の慰安を増進し感染の危険性を減少させ各種構造のカ テーテルが使用可能でありかつ容易に使用できる接続装！及び方法を提供するこ とである。

本発明のその他の目的及び効果は、添付図面と関連して図解、例示及び本発明の 実施例を通して述べられた以下の記載から明白になるであろう。

これらの図面は本明細書の一部を構成しかつ、本発明の実施例を含み、更に本発 明の目的及び特徴を示している。

図面の簡単な説明 第１図は本発明を具体化する傷包帯の上方斜視図、第２図は第１図の路線２−２ に沿った包帯の拡大縦断面図、第３図は包帯の平面図、 第４図は特に、チューブの隣接端を示す包帯の拡大部分底部透視図、第５図は特 に、チューブ閉塞クリップを示す包帯の拡大部分上方斜視図、第６図は特に、真 空源に接続されたチューブを示す包帯の拡大部分縦断面図、第７図は特に、チュ ーブの末端に成形された再密封可能な注入ボートを示す包帯の拡大部分縦断面図 、 第８図は本発明の第１の変形実施例による傷包帯の上方斜視図、第９図は傷部位 とカバー膜との間に中間材料層を有する本発明の第２の変形実施例による傷包帯 の平面図、 第１０図は第９図の路線１０−１０に沿った第２の変形実施例による傷包帯の拡 大部分縦断面図、 第１１図はコンドームカテーテル及び尿採取装置として使用される排液導管及び 流体接続容器と組み合わせた本発明の第３の変形例による流体接続装置の斜視図 、 第１２図はコンドームカテーテルとして使用される接続装置の平面図、第１３図 は第１２図の路線１３−１３に沿った接続装置の拡大縦断面図、第１４図は特に 、内側導管の漏斗端部を示す接続装置の拡大縦断面図、第１５図は接続装置の平 面図、 ■、緒言及び背景 要求されるように、本発明の詳細な実施例をここに開示する。しかし、開示した 実施例は単に各種の形態にて具体化可能である本発明の単に一例に過ぎないもの であることを理解すべきである。故に、ここに開示した特定の構造上及び機能上 の詳細は限定的な意味を有するものではなく、単に請求の範囲の基礎として、及 び本発明を実質的に任意の適当な詳細な構造体に各種の方法にて具体化すること を当業者に教示する典型例であると解釈すべきである。

以下の説明では、便宜上及び参照上の理由により、特定の用語を使用するが、こ れらは限定的な意味を有するものではない。例えば、「上方」、「下方」、「右 方向」及び「左方向」という用語は、参照する図面における方向を意味するもの とする。「内方」及び「外方」という用語は、それぞれ参照する構造体の幾何法 的中心に向う方向、及びこの中心から離反する方向を意味するものとする。上記 の用語は、特定的に記載した用語、その派生語、及び同様の意味の用語を含むも のとする。

更に詳細に図面を参照すると、参照符号１０は全体として本発明を具体化する傷 包帯を示す。該包帯１０は、符号１２で図示するような各種の傷を保護しかつ治 療し得るようにしである。本発明の汎用的に有用である適用例を制限することな く、該包帯１０は、やけど、切傷、擦り傷、及び各種の潰瘍、例えば、糖尿病性 傷、床ずれ、末梢血管の疾患、静脈の曹血及び外傷的潰瘍の上に適用することが 出来る。

皮膚の潰瘍は、多くの糖尿病患者にとって共通の問題であり、糖尿病患者に伴う 不十分な血液の循環、及び神経の損傷により生じることもある。かかる潰瘍の治 療は比較的健康なドナ一部位から潰瘍傷部位に皮膚移植を行うことが多い。スブ リットシックネス（ｓｐｌｉｔ　ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ）外科的皮膚移植法を利用 して、瞬間的に治癒するドナ一部位から移植皮膚を得ることが出来る。他方、フ ルシックネス（ｆｕｌｌ　ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ）皮膚移植は一般にドナ一部位の 閉塞を必要とする。以下の説明から、本発明の傷包帯、及び治療法は、特に、流 体の排除及び成長ファクタの導入の双方を促進する単一の包帯を提供することに より、特に、移植皮膚のドナ一部位を保護しかつ再生し得るようにしたものであ ることが理解されよう。　傷部位１２は、健康な皮膚１６により囲繞されている 。止血剤及び血栓（図２及び図６）の作用によるフィブリノゲンに起因して、傷 部位１２に繊維状層１８が形成される。皮膚移植に伴う傷を含む外科的傷は、通 常流体を排除することを要する。外科的傷からの流体の排除は通常、約４８時間 の手術後の期間に最も顕著となる。

■、傷包帯１０ 傷包帯１０は、全体として周縁２６により囲繞された内側部分２４を有するカバ ー膜２２を備えている。膜（又は薄膜）２２は、接着剤コーティング３ｏを有す る皮膚接触面２８を備えている。膜２２は、水蒸気を通過させ、液体に対して不 透過性である機能を特徴とする呼吸可能な半透過材料から成ることが望ましい。

接着剤コーティング３０は、同様に半透過性であるべきである。かかる膜材料は 、市販されており、−例としては、ミネソタ州、セントポールの３Ｍ（ミネソタ ・マイニング”　？　二ｓ　７　ｙクチャリング（ｌｌｉｎｎｅｓｏｔａ　Ｍｉ ｎｉｎｇ　ａｎｄ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ）　）から市販されている「タ ゴダーム（Ｔａｇｏｄｅｒｍ）　Ｊと称されるものである。その他の半透過材料 利用可能であり、本発明に良好に採用することが出来る。膜２２の適用の用意が 整うまで、保護用裏当て材２３が膜の皮膚接触面２８上にて、接着剤コーティン グ３０の上に当てかわれる。

８２２は、接着剤により相互に接続し、膜２２を横断して横方向に伸長しがっ該 膜から路上方に突出する継ぎ目２１を形成し得る上方に折り曲げた内端縁２゜を 有する一対のパネル１９を備えている。該パネル１９は、接着剤コーティング３ ０により継ぎ目２１に共に固着して、継ぎ目２１を形成することが出来る。

チューブ又はシース３４は、膜２２の下方に配置された隣接端３６と、末端、即 ち、自由端３８とを有している。チューブ３４は膜２２の略中心にてパネルの端 縁ストリップ２０間に開口３２を形成する継ぎ目２１を通じて挿入する。その隣 接端３６に隣接して比較的短い長さのチューブ３４が膜２２の下方にある状態が 図示しであるが、より長いチューブ３４を膜２２の下方に配置してもよい。第５ 図に図示するように、チューブの隣接端３６は開放しており、該隣接端３６に隣 接して開口が形成されている。チューブの開口３９は下方に、即ち、膜の皮膚接 触面２８から離反する方向に伸長することが望ましい。膜２２の下方に配置され た長さの短いチューブ３４は、接着剤コーティング３０により、望ましくは、チ ューブの開口３９を下向きにして、皮膚接触面２８に解放可能に固着することが 出来る。　チューブ３４は、例えば、経皮的静脈内カテーテルに対する滅菌保護 手段を提供する保護シースとして一般に使用される型式の可撓性のプラスチック チューブにて形成することが出来る。かかるシースは、ペンシルベニア州、リー ディングのエアロ・インターナショナル・インコーホレーテッド（＾ｅｒａ　Ｉ ｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　Ｉｎｃ、）から市販されている。

チューブ３４は、その先端３８にて、１）各種の適当な包囲装置に対する閉塞体 として、２）傷部位から流体を排除、排出する各種の能動的及び受動的流体接続 装置との接続手段として、及び３）傷部位に流体を能動的及び受動的に導入する 各種の流体源装置との接続手段として、適用可能であるようにしである。

第５図には、図示するように、折り重ねたチューブの先端３８を解放可能に閉塞 しかつ密封する分岐クリップ４０が図示されている。

第６図には、チューブの先端３８内に挿入し、結び糸、即ち、結紮糸４３によっ て固着した真空チューブの端部４１が図示されている。この真空チューブ４１は 、吸引源又は真空源４２と流体連通し、傷部位から流体を能動的に排除する。吸 引源又は真空源４２は、比較的簡単な手動操作の玉又はベローズを備えており、 又は所定の時間間隔にて、又は膜２２の下方に流体が蓄積するというような傷部 位状態に応答して作動可能であるより複雑なモータ駆動ポンプを備えることも出 来る。

第７図には、バンド４５によりチューブの先端３８に密封された注入ポート４４ が図示されている。この注入ポート４４は、チューブ３４内に伸長して、針の穿 刺から該チューブを保護することの出来るスリーブ４７を備えている。この注入 ポート４４は、再使用可能な型式とし、注射器の針で穿刺した後に、自動的に再 使用可能な型式とすることが出来る。各種の装置を使用して、チューブの先端３ ８を各種の液体薬剤源に接続することが出来ることが理解されよう。

■、治療方法 本発明の治療方法によれば、保護裏当て材２３を膜の接触面２８から除去して、 接着剤コーティング３０を露出させ、その接触面２８を下向きにして、膜２２を 傷部位１２の上に置く。膜の周縁２６を傷部位１２を囲繞する健康な皮膚１６に 押し付け、その間に、望ましくは、比較的液密の接着剤結合部分を形成するよう にする。膜の接触面２８を健康な皮膚１６に結合させる接着剤コーティング３０ の結合作用を補強するための各種の接着剤が市販されている。膜２２は異なる寸 法の部位に対応し得るように各種の寸法にて提供することが出来る。通常、周縁 ２６を健康な皮膚１６の上に十分に重ね合わせて、その間に十分な結合部分を実 現するのに十分な大きさの膜２２を選択することが必要である。

チューブの先端の開口３９は、傷部位１２の略中心の上に直接、配置することが 出来、又傷部位１２に対して偏心状に、或は、垂下する位置に配置することが出 来る。開口３９を傷部位１２に関して垂下位置、又は下方位置に配置することは 流体の排除を促進する上で望ましい。傷が生じた後に、迅速に、例えば、移植片 の除去法及び皮膚移植法の直後に、包帯１０を使用することが出来る。感染の虞 れを軽減するため、開放した傷部位１２は迅速に覆うことが望ましい。傷包帯１ ０は、必要とされるまで滅菌包装内に維持することが出来る。かかる滅菌包装及 び包装技術は周知である。適当な滅菌包装前に、例えば、エチレンオキシドを使 用して、包帯１０を滅菌処理することが出来る。保護裏当て材２３は、膜２２か ら除去し、これにより、その接着剤で被覆した接触面２８を露出させる。

このように、膜２２を固着した状態にて、傷部位１２と膜の接触面２８との間に 室４６を形成し、該室を膜の周縁２６によって囲繞する。室４６は膜の開口３２ と流体連通する。例えば、スブリットシックネス皮膚移植のドナ一部位の除去後 、望ましくは２４時間内に行われるであろう排出モードの作用時、室４６内に蓄 積する流体２０は、開口３２、従って、チューブ３４を通じて送り、回収及び処 分する。受動的な排出モードの作用時、流体２０は毛管作用又は重力により排出 され、開口３２は傷部位１２に関して垂下した下方位置にある。かかる毛管作用 による自動的排出作用は、多くの状況時において傷部位１２を排液するのに十分 である。これと選択的に、能動的排出モードの作用は、チューブ３４を吸引／真 空源４２に取り付け、これにより流体２０が傷部位１２、及び室４６から積極的 に吸引されるようにする段階を含む。かかる能動的排出モード作用は、以下によ り詳細に説明するように、包帯１０を親水性のコロイド状材料（ハイドロコロイ ド）と共に使用するときに望ましい。

傷包帯１０は導入作用モードにて機能させ、これにより、抗生物質及び成長ファ クタ溶液のような薬剤が傷部位１２に導入されるようにすることが望ましい。こ の作用モードにおいて、チューブの末端３８は受動的な重力を利用した導入用の 注射器又は各種の液体容器の任意の容器を備えることも出来る液体溶液源に接続 する。各種のアダプタ、弁、及び注入針ポートを利用してチューブ３４を各種の 液体溶液源に流体結合させることが出来る。例えば、かかる多くのコネクタ及び アダプタは、ベペンシルベニヤ州、リーディングのエアロ・インターナショナル ・インコーホレーテッドから市販されている。かかる接続装置は一般に各種の液 体溶液の静脈導入装置と接続して使用される。

能動的導入作用モードのとき、溶液は、チューブ３４を通じて室４６内に送出し 、傷部位１２に供給することが出来る。

排出及び導入治療段階は、必要に応じて時間及び順序を設定し、治療の目的が達 成されるようにすることが出来る。例えば、皮膚移植ドナ一部位の治療は、皮膚 の移植手術の直後から約２日間の流体の吸引及び排除段階を備え、その後、抗生 物質及び／又は成長ファクタ溶液を傷部位に導入する治療段階を伴う。排除及び 導入段階は交互に行い、その段階の間の間隔は、必要に応じて、徐々に増加又は 減少させ、治療を促進させることが出来る。傷が治癒するに伴い、浸出する流体 量は徐々に少なくなり、これに応じて、その排除作用の周期及び期間を軽減し、 最終的には、完全に中断させることが出来る。

本発明の傷の包帯、及び治癒方法は、概ね、流体を傷部位に導入し、又流体を排 除することに関するものであることが理解されよう。ここに記載した流体導入及 び排除方法は、包帯１０を変えることなく、無期限に行うことが可能である。

チューブ３４は、膜２２と協働し、同一の包帯１０を両方法に使用することを許 容し、この方法は、必要に応じて頻繁に交互に実施することが可能である。傷包 帯の交換を最小限にすることで、感染の虞れ及び患者の不快感を軽減することが 可能となる。

傷から有害物質及び細菌を除去することは、治癒過程における流体排除段階の重 要な局面である。本発明の傷包帯は、血清及びその他の浸出液の除去を促進し、 傷部位の感染する虞れ、及びその組織の浸軟を最小限にする。成長ファクタ溶液 は、治癒を促進する上で重要であり、抗生物質は感染を防止しかつ治療する上で 重要である。従って、本発明の傷包帯、及びその治療方法により総合的な傷の治 療を行うことが可能となる。

傷包帯１０を利用して洗浄し、これにより流体を導入しかつ除去することが可能 となる。

傷包帯１０の作用は、主として流体機構に関する事項であり、該傷包帯の機能は 、おそら（，１）流体の粘度、２）膜２２の透過性、３）チューブ３４の断面積 及びその開口３９の断面積、４）膜層縁２６の周囲におけるシールの完全性、５ ）吸引又は真空源４２の吸引力、６）血清又はその他の流体の凝固、７）流体回 収室４６の面積、８）チューブ３４の長さ、９）各種の構成要素の比重及び相対 的位置のようなファクタ及び変数によって決まる。勿論、これらファクタ又は変 数の１又は２以上を変化させることにより、装置の作用が変化する。かかる周知 の流体機構の原理を適用することにより、傷包帯の全ての構成要素を適正に寸法 状めしかつ設計することが可能になると考えられる。例えば、チューブの開口３ ９を拡大し、又は多数の開口を設け、チューブ３４内に入る流体の流量を増加さ せることも出来る。チューブの末端３８を室４６内の垂下領域、即ち、殆んどの 傷部位１２の高さより下方に配置することにより、流体の流量を更に増加させる ことが出来る。チューブ３４を傷部位１２の高さよりも低い回収箇所まで下方に 伸長させ、重力による排液を促進させることが出来る。

更に、ある種の流体はその粘度のため、又は凝固する傾向のため、排液作用に抵 抗することが更に予想される。かかる流体の排液は、傷部位１２を洗浄すること により行うことが可能である。

■、第１の変形実施例１１０ 第８図には、本発明の第１の変形実施例を備える傷包帯１１０が図示されており 、ここで、比較的小さい膜１２２が設けられ、該膜１２２は、チューブ１３４の 末端１３８を受け入れる開口１１７を有するより大きい傷カバー１１５に対する バッチとして機能する。主たる傷カバー１１５は、傷部位１１２を覆い得るよう に選択し、通常の方法にて、傷部位の上に配置する。傷包帯１１０は、流体の導 入及び／又は排除を促進させ得るように選択された位置にて主たる傷カバー１１ ５の上に配置することが出来る。例えば、重力による流体の排出を促進するため 、傷部位１１２の比較的低い位置に開口１１７を形成することが望ましい。この ようにして、流体は、重力によりチューブ１３４まで流動する傾向となる。流体 の導入及び分配を促進するため、傷包帯１１０は、傷カバー１１５の上の比較的 高い位置に配置することが望ましい。実際上、単一の主たる傷カバー１１５の上 に２又はそれ以上の傷包帯１１０を配置し、流体を排出するための下方傷包帯１ １０、及び流体を導入するための上方傷包帯１１０が設けられる。

本発明の治療方法の実施にあたり、傷包帯１１０は、該傷包帯１１０を傷部位１ １２の上の適所に位置決めするとき顕著な可撓性を提供する。主たる傷カバー１ １５を配置した後、選択された箇所に開口１１７を形成し、バッチと同様に傷包 帯１１０を当てがい、チューブの末端１３８が主たる傷カバーの開口１１７を通 って伸長するようにすることが出来る。傷包帯１１０は、主たる傷カバー１１５ を交換することなく、必要に応じて交換し得ることが理解されよう。

■、第２の変更実施例 本発明の第２の変更実施例から成る傷包帯２１０が図９及び図１０に示されてお り、この傷包帯は、傷部位２１２とカバー膜２２２との間の中間材料層２５０を 備えている。中間材料層２５０は、１）吸収性；２）ガーゼすなわち毛管作用： 及び３）表面接触作用等の種々の特性を有する種々を備えることができる。中間 材料層は基本的には、傷と膜２２２との間に形成される室１４６の中に位置して いる。

中間材料層２５０の第１の例と同様に、流体を吸収する傾向のある幾つかの親水 性のコロイド材料（すなわち親水コロイド）を用いることができる。例えば、ミ ズーリ州カンザスシティのマリオン・ラボラトリーズ社のエンビサン（Ｅｎｖｊ ｓａｎ）傷清浄パッド及びペーストを用いることができ、これは、直径０．１乃 至Ｑ、３ｍｍのデクストラノマ（Ｄｅｘｔ　ｒａｎｏｍｅｒ）製の親水性のビー ズと；パッド内のポリエチレングリコール３０００と：ポリエチレングリコール ６００と：パッドのポリアミド製の網袋の中に包まれたあるいはペースト用の金 属箔パケットに使用可能なウォータ（Ｗａ　ｔｅｒ）ＱＳとを備える。エンビサ ンデクストラノマのビーズは、流体を吸収し、傷から流体を吸い出すことによっ て治癒を促進するように作用する。過剰の流体を中間材料層２５０から排出させ てその有効性を延長することができる。他の親水コロイドが商業的に入手可能で あって、本発明の傷包帯２１０に用いることができ、例えば、「デブリサン（Ｄ ｅｂｒｉｓａｎ）Ｊの商標名で入手可能であるデクストラミナ（ｄｅｘｔｒａｎ ｉｍｅｒｓ）がある。

また、中間材料層２５０は、一般に非吸収性であって流体を傷部位２１２からチ ューブの末端２３８まで吸い上げる合成材料性のメツシュ又はシートを備えるこ ともできる。例えば、コネチカット州ダンベリのアメリカンサイアナミド社のデ ービス＆ゲック部門からオーエン（Ｏｗｅｎｓ）非接着性外科用包帯の商標名で 入手可能なレーヨンを用いてそのような中間材料層２５０を形成することができ 、また、ミズーリ州カンザスシティのマリオン・メレル・ダウ・ケミカルから「 エンビネット（Ｅｎｖｉｎｅｔ）Ｊの商標名で入手可能な材料を用いることもで きる。そのような材料は、「表面活性」すなわち膜面にフィブリン・シールを行 うものとして知られている。そのような材料は、毛細管の目的を満足することも でき、これにより流体を傷から吸い上げて室２４６に収集し最終的には排出する ことができる。そのような多くの材料により、表面活性と毛細管現象との間の平 衡が確立される。すなわち、そのような機能の一方が他方の犠牲によってしばし ば極大となる。例えば、オーエンのレーヨンは一般に、かなり表面活性があると 考えられているが、他の材料に比べてより小さな毛細管作用を提供することがで きる。反対に、エンビネット・メツシュは、大きな毛細管作用を提供するが、レ ーヨン材料に比較してより小さな表面活性を示す。

中間材料層２５０に対しては、ポリウレタンフォーム及びポリウレタンメツシュ を含む他の材料を用いることができる。

傷包帯２１０は、他の傷包帯１０および１１０に用いられる方法に従って使用す ることができ、また中間材料層２５０を傷部位２１２の上に定！する追加の段階 を含む。種々の目的を達成するために、中間材料層２５０に適する多数の材料が あることは理解されよう。

チューブの末端２３８上に定置するために閉鎖パッチ２５１が設けられ、このパ ッチは折り曲げた状態で膜２２２に固定されるようになされている。閉鎖バッチ ２５１は、図９及び図１０に示す二股型のクリップ２４０と組み合わせて用いる ことができ、またチューブ末端２３８に都合良く接近してこれを本明細書に説明 する如き種々の装置に取り付けることができ、これにより、チューブの将来にお ける再使用又は断続的な機能を許容する。また、このチューブを膜の表面におい て切断し、閉鎖バッチ２５１あるいは傷包帯１０の材料と同一の材料の同様なパ ッチがチューブの部位を恒久的にシールすることを許容する。

■４　第３の変更実施例３１０ 本発明の第３の変更実施例を含む流体接続装置３１０が図１１乃至図１６に示さ れている。流体接続装置３１０の有用な用途の一般性を制限することなく、これ は尿収集装置３１２に関連して図示されていてコンドーム・カテーテルとして機 能する。接続装置３１０は一般に、膜アセンブリ３１４と、チューブアセンブリ ３１６とを備える。

膜アセンブリ３１４は、内側すなわちスキン接触面３２０と、外側面３２２と、 周辺部３２４と、内部３２６とを有する膜３１８を備えている。図１１に示すよ うに、膜３１８は、第１及び第２のパネル３２８．３３０を備えている。

パネル３２８．３３０は、内側接触面３２９と、外側面３３１と、周辺部３３３ と、縁部ストリップ３３２を有する縁部３３５とを備えており、該縁部ストリッ プは向かい合った関係で互いに接合されていて周辺部３２４の対向する側部の間 で膜３１８を横方向に横断して伸長する継ぎ目３３４を形成している。チューブ の開口３３６は、略その中央部の継ぎ目３３４を貫通すると共に、膜の内側及び 外側の面３２０．３２２で開放している。

接着層３３８は、膜の内側面３２０を略覆うと共に、２部片の保護裏当て３４０ （例えば、紙、プラスチックまたは他の適宜な材料）を封止可能に固定する。

裏当て３４０は、この裏当て３４０をつかんで引きはがすようになされた取り付 けられていない一対の縁部ストリップ３４４を有する横方向の継ぎ目３４２を形 成することができる。流体接続装置３１０の膜３１８は、半透過物質から構成す ることができる。

チューブアセンブリ３１６は、基端及び末端３４８．３５０及び貫通する通路３ ４７を有する外側チューブすなわちシース３４６を備えている。基端３４８は、 チューブの開口３３６を貫通すると共に、長手方向に伸長する対向した一対のス リット３５２をそなえた二股状の形状を有しており、これらスリットは対向する 一対の耳状部３５４を形成しており、各々の耳状部はそれぞれのパネル接触面３ ２０（図１１）に接して定置されている。耳状部３５４は、その上の接着剤３３ ８によりそれぞれのパネル内側面３２０に固定することができる。しかしながら 、接続装置３１０の多（の用途のために、耳状部３５４には接着剤を設けないの が好ましい。耳状部３５４は口状部３５６を形成し、該口状部は、外側チューブ の基端３４８において開口すると共に、膜の内側面３２０に隣接して設けられて いる。外側のチューブすなわちシース３４６は、可撓性で収縮可能な非浸透性の 材料を備えることができる。

チューブアセンブリ３１６はまた、内側チューブすなわち導管３５８を有してお り、この導管は、漏斗をそなえた基端３６０と、末端３６４と、導管の端部３６ ０および３６４の間に伸長してこれら端部において開放している導管の孔３６６ とを有している。

環状のコネクタ／シールバンド３７２は導管を収容し、また拡大された直径の端 部フランジ３７４を有しており、該フランジは、これらフランジの間の縮径の環 状の通路すなわち腰部３７６を有している。コネクタ又はシールバンド３７２は 、導管と一体に形成して導管の適所に恒久的に固定するか、あるいは反対にバン ド３７２が導管を摺動可能に収容して位置調整可能にすることができる。いずれ の構成においても、バンド３７２が導管３５８上に比較的流体密なシールを形成 するのが好ましい。バンド３７２は、漏斗３６２と同様に、シースの通路３４７ を通って摺動してシースの末端３５０（図１５）に対して基端側に位置すること ができる。ベルトすなわち緊縛手段３７８を設けてシース３４６をバンド３７２ に封止的に固定することができる。図１５に示すように、ベルト／緊縛手段３７ ８は結紮糸３８０を備えることができ、該結紮糸をシース３４６の周囲に巻いて ベルトをバンドの通路３７６に緊縛することができる。ベルト／緊縛手段３７８ は、フック及び輪を有する固定具（すなわち、商標名「ベルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ ）　Ｊとして入手可能な）、ゴム又は弾性を有するバンド、プラスチックコーテ ィングされたワイヤねじり緊縛具等の他の適宜な固定具から構成することができ る。マルチプルバンド３７２は、シース３４６及び導管３５８を接続かつ封止す るために用いることができる。

導管の末端はシースの末端３５０（図１５）から末端方向に伸長し、図１１及び 図１５に示す多段直径を有し雄型の両端部を有する（「クリスマスツリー」型の ）コネクタ３８４等の適宜なチューブコネクタにより、チューブ３８２に接続す ることができる。チューブ３８２は適宜な流体収集容器３８６に接続することが でき、該流体収集容器は患者から離れた位置に設けることができる。

■、用途及び作用 流体コネクタ３１０は、内側チューブ又は導管アセンブリを必要とせずに、種々 の流体接続を行う用途に用いることができる。例えば、流体接続装置３１０は、 上述の傷包帯１０，１１０．２１０と同様に作用する傷包帯として機能すること ができる。そのような用途においては、膜３１８は、「オプサイト（Ｏｐ−３ｉ ｔｅ）Ｊ、「タガダーム（Ｔａｇａｄｅｒｍ）Ｊ及び「バイオ−オフルーシブ（ Ｂｉｏ−Ｏｃｃｌｕｓｉｖｅ）Ｊの商標名で商業的に入手可能な如き、半透性で プラスチックのフィルム接着包帯シートを備えることができる。外側チューブす なわちシース３４６は、傷の滲出液を排出したり、液体を傷に導入したりするた めの三路型の導管として用いることができる。導入する液体は、例えば傷の洗浄 及び治癒を促進する成長因子のための水溶液を含むことができる。表皮の成長因 子（ｒＥＧＦＪ　）はビクロンによって可能である。血小板に由来する成長因子 は、キューラチック社（Ｃｕｒａｔｅｃｈ　Ｃｏｒｐｏｒａｔ　１ｏｎ）から入 手可能である。そのような成長因子は、傷部位の治癒及び上皮形成を促進する。

そのような包帯により処置することのできる広範囲の傷を制限することなく、そ れらは、皮膚移植ドーナ（提供）部位等の部分的な厚みの傷に対して特に適する 。排液及び液体の付与を、膜３１８を中断して交換することな（、交互に行うこ とができる。包帯の頻繁な交換は、皮膚が傷んでいる患者に対して苦痛を与える と共に医療従事者を悩ますことになる。

上述の如き図８の傷包帯１１０の用途と同様に、流体接続装置３１０をより大き なパッチすなわち膜の上の所望の位置に付与することができ、また必要に応じて 種々の組み合わせで用いることができる。例えば、ある流体接続装置３１０を流 体を導入するために用いることができ、また別の流体接続装置３１０を流体を排 除するために用いることができるが、必要であれば両方の流体接続装置３１０を 同時に作用させることができる。

効率的な排液を促進するために、流体接続装置３１０をより大きな包帯の別個の 位置に設けることができる。また、機械的な吸引器具を接続して排液を促進する ことができる。

流体接続装置３１０の他の用途は、経皮的なカテーテル、排液チューブ等の上に 設けることである。そのようなチューブは皮膚の表面を穿刺する際に感染し、従 って感染の危険性を低減するために抗生物質を頻繁に付与する必要がある。経皮 チューブは往々にして、この経皮チューブが皮膚を穿刺した穿刺傷部位の適所に 縫合され、この縫合糸が更に感染し易（また膨潤して患者に苦痛を与えることが ある。流体接続装置３１０は、このチューブを導管３５８と同様の手順でシース ３４６を貫通させた状態で、そのような経皮的な排液チューブあるいはカテーテ ルの部位の上に定置することができる。チューブは、例えば１又はそれ以上のバ ンド３７２によって固定することができ、これにより、そうでなければチューブ を引き出して緩めてしまう傾向を有する引っ張り力に対抗する。膜３１８に対し て半透性で空気を通すことができる材料を用いることにより、経皮的なチューブ の侵入部位を包囲する皮膚が浸軟するのを防止することができる。

尿収集装置３１２におけるコンドームカテーテルとして使用するために、裏当て ３４０を第１のパネル３２８から取り除き、次にこの裏当てを、尿管の開口すな わち尿管口３９０をシースの後部３５６及び亀頭すなわちペニスの頭部３９２（ 図１３）の頂部及び底部に定置されたシースの耳状部３５４に向けた状態で、腹 側の部位３８９及び弛緩したペニス３８８の側部３９１に接着剤により固定する ことができる。裏当て３４０を取り除いた状態の第２のパネル３３０をペニスの 背面側及び第１のパネル３２８に接着することができる。

上述の手順は、流体接続装置３１０をペニス３８８に比較的しっかりと取り付け ることができるが、その理由は、ペニスの軸３９６及びペニスの頭部３９２が取 り付けのための十分な面積を提供するからである。この取り付けは、弛緩したペ ニスを予め引き伸ばして最大の接触面積を提供することにより更に増強すること ができる。

上述の流体接続装置３１０は、例えば図７に符号４５で示した如きバンドを用い てシースの末端３５０を適宜な尿容器に流体的に接続することにより、完全なコ ンドームカテーテルとして用いることができる。また、内側チューブすなわち導 管３５８をシースの通路３４８７に通してそのの開放した末端３５０に挿入する ことができる。漏斗３６２を尿管口３９０の上方で亀頭に接して定置することが でき、またシース３４６を、シース３４６を僅かに緊張させかつ導管３５８を僅 かに圧縮させた状態で、シース３４６をバンド３７２に取り付けることによりこ の位置に固定することができる。漏斗３６２は、成形可能な材料で構成すること ができ、また、患者の快適さのためにその端部を図１４に示すように巻くすなわ ちフランジを付けることができる。しかしながら、使用する際には漏斗３６２は 亀頭３９２に密接に流体シールする必要はな（、漏斗３６２は亀頭３９２から末 端方向に摺動することができる。漏斗３６２は、接続装置３１０と協働して尿の 流れを導管３５８に向ける。漏斗３６２から出た尿は、シース３４６、導管３５ ８、亀頭３９２及びバンド３７２の間の隙間３９７に集まる。隙間３９７の中の 尿は、漏斗３６２に排液されて導管３５８を排気する。シース３４６、導管３５ ８及びバンドの定置及び寸法法めを調節して隙間３９７の容積を変えることがで きる。

接続装置３１０を付与するための手順は、特定の患者の状態及びこれを付与する 人の好みによって変化し得る。患者に対して適正に接着されると、接続装置３１ ０は比較的長時間にわたって機能し得るべきであり、また半透過物質の膜を用い て患者の快適性を向上させることができる。

接続装置３１０の他の有用な用途は、円周方向に傷ついた枝部及び指節上に定置 して浸出液を排液し及び／又は液体を導入することである。例えば、傷ついた手 は接続装置３１０を手首に固定することにより処置することができ、また前腕部 は、流体接続装置３１０を肘等に接着することにより処置することができる。

また別の用途は付属的な接続であり、これにより種々の流体装置及びコネクタを 患者に取り付けられた装置に組み込んで適正な処置及び診断操作を行うことがで きる。そのような追加の付属品としては、ジャクソンーブラット及びブレーキ吸 引チューブ装置、Ｙコネクタ、サンプリングポート、「インジェクタボート（Ｉ ｎｊｅｃｔａｐｏｒｔ）Ｊ装置、流体ポンプ及び種々の流体リザーバがある。

手動操作型のバルブをチューブに定置し、また必要とする部分にバルブを設ける ことができる。

流体接続装置３１０の更に別の用途としては、本発明の第２の変更実施例（図９ 及び図１０）を備えた傷包帯２１０に関連して上述した如き中間材料層２５０上 に膜３１８を定置することがある。符号３５８等により示した内側チューブすな わち導管をシース３４６を通して延ばし、単数あるいは複数のバンドによりこの シースに固定し、内側チューブすなわち導管の末端３６４を、傷部位２１２にお ける組織表面に隣接した中間材料層２５０の下側に設けるか、あるいは導管の末 端３６４を中間材料層２５０の中に埋め込むことができる。内側チューブすなわ ち導管３５８は次に、傷２１２から浸出液を排出するために、あるいは傷２１２ に流体を導入するために用いることができる。

本発明のある特定の形態を図示しかつ説明したが、ここに説明しかつ図示した特 定の形態又は部品の構成に制限されるべきものではないことは理解するべきであ る。

国際調査報告 −１１，、ｌＡ＊ｅｌ１ｗｌｅ＋＋Ｉｌ＊、””／−匍１０１７７７

Claims (28)

【特許請求の範囲】
1. １．（イ）接触面及び外側面を有する被い手段と、（ロ）前記被い手段を前記接 触面上に取り外し可能に接着するための接着手段と、 （ハ）前記被い手段が被い手段の接触面と外側面との間で伸びかつそれらにおい て開口する開口を有することと、 （ニ）前記開口を通して伸びかつ前記接触面に隣接して終わっている隣接端及び 前記外側面から外側に配置された末端を有するチューブ手段であって、前記接触 面と流体的に連通しているチューブ手段と、を備える流体接続装置。
2. ２．前記被い手段が半透過物質を備える請求項１に記載の流体接続装置。
3. ３．前記被い手段が、 （イ）それぞれが周辺及び縁を有する第１及び第２のパネルと、（ロ）前記パネ ルの各々が内側接触面及び外側面を有することと、（ハ）前記接続装置を横切っ て伸びかつ前記パネルの前記外側面から外側に伸びる継ぎ目とを備え、 前記パネルを含む前記継ぎ目がそれぞれの縁に隣接したそれぞれの接触面におい て共に接続されかつ前記継ぎ目が両端を有し、前記チューブの開口が前記パネル の接触面と前記継ぎ目の端部の中間との間で前記継ぎ目を通して伸び、前記チュ ーブの開口が前記隣接するパネルの緑と前記接触面との間で伸びかつそれらにお いて開口している請求項１に記載の流体接続装置。
4. ４．前記接着手段が前記パネルの接触面上の接着性コーティングを備える請求項 １に記載の流体接続装置。
5. ５．前記チューブ手段が可撓性の折り畳み可能な物質を備える請求項１に記載の 流体接続装置。
6. ６．（イ）前記パネルの各々が周辺及び縁ストリップを備え、前記縁の各々が折 り畳み線によって境界が確定されかつそれぞれのパネルの残りの部分から外側に 折り畳まれ、 （ロ）前記チューブの開口が前記縁ストリップの間で伸びている、請求項２に記 載の流体接続装置。
7. ７．前記チューブ手段の隣接端が、 （イ）反対の対の長手方向に伸びるスリットと、（ロ）それぞれ前記スリットの 間に形成された一対の反対端タブと、を備え、前記チューブ手段の隣接端が前記 チューブ間で開口している請求項１に記載の流体接続装置
8. ８．（イ）前記タブの各々が前記継ぎ目に隣接するそれぞれのパネルの皮膚接触 面に粘着的に接続される請求項７に記載の流体接続装置。
9. ９．前記チューブ手段が、 （イ）前記継ぎ目において前記パネルに接続されかつ隣接端、末端及びシース通 路を有する外側の管状のシースであって、前記シース通路が前記シースの隣接端 及び末端の間で伸びるシースと、 （ロ）前記シース通路を適して伸びかつ導管の隣接端、末端及び前記両端部間で 伸びる導管穴を備える内側の管状の導管と、を備えている請求項１に記載の流体 接続装置。
10. １０．（イ）前記導管がその隣接端に漏斗手段を備えている請求項９に記載の流 体接続装置。
11. １１．前記チューブ手段が、 （イ）前記シースを前記内側の導管に留めるチューブ留め手段を、有する請求項 ９に記載の流体接続装置。
12. １２．前記チューブ留め手段が、 （イ）拡大された隣接端及び末端、前記端部間で伸びている穴及び前記端部間の 減径腰部を有し、前記穴が前記導管を受けている環状のバンドと、（ロ）前記シ ースを囲みかつ前記シースを前記バンドの腰部に固定するベルト手段と、 を備える請求項１１に記載の流体接続装置。
13. １３．（イ）前記ベルト手段が前記シース及び前記バンドの腰部を囲んだ張力部 材を備える請求項１２に記載の流体接続装置。
14. １４．（イ）前記ベルト手段がフック・ループファスナを有するストラップを備 えている請求項１２に記載の流体接続装置。
15. １５．流体接続装置であって、 （イ）（１）内側の接触面、（２）外側面、（３）周辺及び縁を有する第１のパ ネル、（４）周辺及び縁を有する第２のパネル、（５）各パネルが内側の接触面 及び外側面を有すること、（６）前記接続装置を横切って伸びかつそれぞれの縁 で共に接続された前記パネルを有する継ぎ目であって、反対端を有する継ぎ目、 及び（７）前記パネルの接触面と前記継ぎ目の端部の中間との間で前記継ぎ目を 通して伸びるチューブの開口であって、前記チューブの開口が前記隣接するパネ ルの縁と前記接触面との間で伸びかつそれらにおいて開口しているチューブの開 口とを有する被い手段と、 （ロ）前記パネルの接触面上の接着性コーティングと、（ハ）（１）前記チュー ブの開口を通して伸びかつ前記皮膚接触面に隣接して終わっている隣接端を備え 、前記隣接端が反対の一対の長手方向に伸びるスリットとそれぞれ前記スリット 間で形成された一対の反対端タブとを備え、前記チューブ手段の隣接端が前記タ ブ間で開口しているチューブ手段と、を備えている流体接続装置。
16. １６．前記チューブ手段が、 （イ）前記継ぎ目において前記パネルに接続されかつ隣接端、末端及びシース通 路を有する外側の管状のシースであって、前記シース通路が前記シースの隣接端 及び末端の間で伸びるシースと、 （ロ）前記シース通路を通して伸びかつ導管隣接端、末端及び前記両端部間で伸 びる導管穴を備える内側の管状の導管と、を備えている請求項１５に記載の流体 接続装置。
17. １７．（イ）前記導管がその隣接端に漏斗手段を備えている請求項１６に記載の 流体接続装置。
18. １８．前記チューブ手段が、 （イ）前記シースを前記内側の導管に留めるチューブ留め手段を、有する請求項 １６に記載の流体接続装置。
19. １９．ペニスに取り付けるためのコンドームカテーテルにおいて、（イ）膜であ って、（１）内側の皮膚接触面、（２）外側面、（３）縁ストリップ及び周辺を 有する第１のパネル、（４）縁ストリップ及び周辺を有する第２のパネル、（５ ）前記膜を横切って伸びかつ共に取り付けられた前記パネルの縁ストリップを有 する継ぎ目、及び（６）前記腹の内面と外側面との間で継ぎ目を通して伸びるチ ューブ開口とを有する膜と、（ロ）前記パネルの内側の接触面上の接着剤と、（ ハ）前記チューブ開口を通して伸びる隣接端及び末端を有し、かつ前記端部間で 伸びてそこで開口する通路を有するチューブ手段と、を備えるコンドームカテー テル。
20. ２０．前記チューブ手段が、 （イ）前記隣接端において反対の対の長手方向に伸びるスリットと、（ロ）前記 スリットの間に形成された反対の対のタブであって、各々がパネルの内側の接触 面に接着されるタブと、 （ハ）前記チューブ手段の隣接端において前記タブ間の口開口と、を備えている 請求項１９に記載のコンドームカテーテル。
21. ２１．前記チューブ手段が、 （イ）可撓性で折り畳み可能な物質を有しかつ隣接端及び末端を有し、両端部間 で通路が伸びている外側のシースと、（ロ）前記シースの通路を通して伸びかつ 導管の隣接端及び末端並びに前記導管の端部間で伸びる導管穴を有する内側の管 状の導管と、（ハ）拡大された隣接端及び末端並びに前記端部間で伸びる穴を有 し、前記穴が前記導管と前記端部間の減径腰部とを受けている環状のバンドと、 （ニ）その末端に隣接して前記シースを囲みかつ前記シースを前記バンドの腰部 に固定しているベルト手段と、 を備える請求項２０に記載のコンドームカテーテル。
22. ２２．傷ついていない皮膚によって囲まれた傷を包帯する方法において、（イ） 各々が皮膚接触面、外側面及び傷を越える縁のある周辺を有する第１及び第２の パネルを備えている半透過性被いを取り付けること、（ロ）前記パネルの前記皮 膚接触面を前記傷を囲んで前記傷ついていない皮膚に取り外し可能にかつ粘着的 に取り付けること、（ハ）両端を有する継ぎ目を形成すること並びに前記パネル の接触面と前記縁に隣接してそれぞれのストリップに沿って粘着的に係合するこ とによって前記被いを横切って伸長させること、 （ニ）前記相互に接続されたストリップと前記継ぎ目の反対端の中間との間で前 記周辺縁において並びに前記接触面において開口する開口を設けること、（ホ） 前記チューブ開口を通る開口した隣接端及び末端のあるチューブを伸長させるこ と、 （へ）前記隣接端を前記継ぎ目及び前記皮膚接触面に隣接して位置決めすること 、及び （ト）前記チューブを介して前記傷に交互に液体を導入しかつ排出すること、を 備える方法。
23. ２３．前記傷に液体を導入する段階が前記傷に液体薬剤を導入することを含む請 求項２２に記載の方法。
24. ２４．前記傷に液体を導入する段階が前記傷を洗浄することを含む請求項２２に 記載の方法。
25. ２５．カテーテルを装着する方法において、（イ）それぞれ皮膚接触面、外側面 及び縁のある周辺を有する第１及び第２のパネルを備える膜をペニスに接着する こと、（ロ）両端を有する継ぎ目を形成しかつ前記パネルの接触面を前記縁に隣 接するそれぞれのストリップに沿って粘着的に係合することによって前記膜を横 切って伸長させること、 （ハ）前記パネルの縁においてかつ前記相互に接続されたストリップと前記継ぎ 目の両端の中間との間の前記接触面において開口する開口を設けること、（ニ） 反対の一対のタブを形成する反対の一対の長手方向に伸びるスリットを有する隣 接端を有するシースを前記チューブの開口を通して伸長させること、（ホ）前記 シースの通路に開口しかつ前記タブ間に形成された口を前記皮膚接触面に隣接し て前記継ぎ目において位置決めすること、及び（へ）前記チューブの口をペニス の道と端部を合わせてかつほぼ整合して置くこと、 備えるカテーテルを装着する方法。
26. ２６．更に、（イ）隣接端、末端及び前記シース通路を通して伸びる端部間で伸 びる穴を有する導管を伸長させること、（ロ）前記導管の隣接端を前記道に隣接 してかつそれと整合して置くこと、及び （ハ）前記シースを前記導管に流体的に密封すること、を備える請求項２５に記 載のカテーテルを装着する方法。
27. ２７．更に、（イ）前記第１のパネルを前記ペニスの腹側に接着すること、（ロ ）前記第２のパネルを前記ペニスの背側に接着すること、及び（ハ）前記第１及 び第２のパネルを互いに接着すること、を備える請求項２５に記載のカテーテル を装着する方法。
28. ２８．（イ）前記導管の隣接端上に漏斗を設ける工程と、（ロ）前記漏斗を前記 道を被う関係で前記ペニスの頭部に対して置く工程と、を備える請求項２６に記 載のカテーテルを装着する方法。