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JP4744005B2 - catheter - Google Patents

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JP4744005B2
JP4744005B2 JP2001172064A JP2001172064A JP4744005B2 JP 4744005 B2 JP4744005 B2 JP 4744005B2 JP 2001172064 A JP2001172064 A JP 2001172064A JP 2001172064 A JP2001172064 A JP 2001172064A JP 4744005 B2 JP4744005 B2 JP 4744005B2
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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば、血管内において種々の処置を行うための診断具または治療具、さらには血管内狭窄部を治療するために、狭窄部を拡張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための拡張カテーテルに関するものである。
【0002】
【従来の技術】
マイクロカテーテルの台頭により、従来のカテーテルでは不可能とされてきた微小血管あるいは脈管内の治療および診断が行えるようになってきている。マイクロカテーテルとしては、例えば、心筋梗塞あるいは狭心症に用いられる経皮的経管式冠状動脈血管形成術用カテーテル(以下、拡張カテーテル)がある。この血管形成術の進行中には、しばしばカテーテルを交換する必要がある。たとえば、バルーンサイズの変更、狭窄部分付近の診断、処置具の変更等の際に交換が必要となる。交換をする一つの方法として、長い交換用ガイドワイヤーを用いる方法があるが、長いワイヤーの操作は、時間がかかり、さらには2人以上の術者を必要とするため、扱いにくい。これに対処するために用いられているのが、「ラピッドエクスチェンジ」タイプのカテーテルであり、カテーテルの遠位部分のみがガイドワイヤーをたどる構造になっている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
公知のラピッドエクスチェンジタイプカテーテルは、内部にバルーンを膨張・収縮するための拡張用流体の流路を備える基部シャフトと、該基部シャフトの流路と連通する流路を備える可撓性の高い先端シャフトと、先端シャフトの先端部に取り付けられた膨張・収縮可能なバルーンと、ガイドワイヤーを挿通するためのガイドワイヤールーメンとから構成されている。
【0004】
この基部シャフトは、カテーテルを操作する際に手元に加えた押し込み力がよりダイレクトにカテーテルの先端部に伝達されるように、高剛性である方が要求される。
そこで近年、例えば特表平6−506124号公報に記載されているように、この基部シャフトに高強度の金属管を用いたラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルが見られるようなった。
【0005】
しかし、この金属管は高剛性であり、かつ細径、肉薄に形成できるため上記拡張用流体が通る流路を広く確保できるという長所を持っている反面、折れ曲がり(キンク)を生じ易く、折れ曲がった(キンクした)部分を元通りにしようとするとこの部分が破断する虞れがある。
【0006】
また、高剛性の基部シャフトと柔軟な先端シャフトとを仮にそのまま接続してカテーテルを構成すると、これらのシャフトの間でカテーテルの剛性が急激に変化する。このような剛性の急変が存在すると、生体内の目的部位へ導入される途中の曲がりくねった血管内を通過する際にカテーテルが急激に曲がり、剛性の急変した部分に応力が集中して、きわめて高い確率で折れ曲がり(キンク)が発生するという問題がある。
【0007】
本発明の目的は、金属管からなる基部シャフトを備え、かつ折れ曲がり(キンク)の虞れがない、耐キンク性に優れた拡張カテーテルおよびカテーテルを提供することである。また本発明の目的は、剛性の高い基部シャフトと柔軟な先端シャフトとの間の剛性の急変を緩和でき、全長にわたって耐キンク性にすぐれたカテーテルを提供することである。
【0008】
【課題を解決するための手段】
本発明の拡張カテーテルは、金属管からなる基部シャフトと、該基部シャフトより先端側に設けられ、前記基部シャフトより剛性が低い先端シャフトと、前記基部シャフトと前記先端シャフトとの間に位置し、かつ前記基部シャフトと流体連通可能なチューブ状の中間部分と、前記基部シャフトの基端付近に取り付けられ、圧力付与装置を取り付け可能なハブと、前記先端シャフトの先端付近に取り付けられ、前記ハブより圧力が印加されるバルーンと、前記バルーンよりも先端側に先端側開口部および前記バルーンよりも基端側に基端側開口部を有し、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンとを備えた拡張カテーテルであって、前記基部シャフトの基端部内に設けられ、前記基部シャフト若しくは前記ハブに取り付けられた補強体を備えており、前記補強体の外径は、前記基部シャフトの内径より小さく、前記補強体の先端が前記基部シャフトの先端よりも基端側に位置していることを特徴とする。
【0010】
本発明によれば、金属管からなる基部シャフトの基端部内に補強体を設けることにより、基部シャフトに耐キンク性が付与される。これにより、金属管の基部シャフトがきわめて折れ曲がり(キンク)を発生し難くなり、また基部シャフトが仮にキンクした場合でも、破断にまでは至らなくなる。
【0011】
前記基部シャフトの先端部は、前記基部シャフトの基端部よりも剛性が低くなっていることが好ましい。さらに、前記基部シャフトの先端部の剛性を該先端部の先端側で小さく、該先端部の基端側で大きくすることにより、基部シャフト侵入部の剛性が緩やかに変化するようにするとより好ましい。
【0012】
前記基部シャフトの先端部は、螺旋状のスリットを有していることが好ましい。さらに、前記螺旋状のスリットのピッチを該スリットの先端側で短く、基端側で長くすることにより、基部シャフト侵入部の剛性が緩やかに変化するようにするとより好ましい。
【0013】
そして、前記補強体の先端を前記基部シャフトの先端よりも基端側に位置させ、インフレーションルーメンを広く確保することが好ましい。特に、基部シャフトの先端部の剛性を基部シャフトの基端部よりも低くし、前記補強体の先端を基部シャフトの先端より基端側に位置させることにより、基部シャフト先端部の柔軟性が補強体によって阻害されることがなく、カテーテルを構成するシャフトの剛性を基端側から先端側にかけて徐々に変化させることができ、カテーテル全長にわたって耐キンク性を高めることができる。
【0014】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の拡張カテーテルの実施例を図面を参照して説明する。
【0015】
図1は本発明の拡張カテーテルの一実施例の外観図である。図2は図1の拡張カテーテルの一部を破断し、基部シャフトの一部を省略し、主要構成部材を拡大して示す外観図である。図3は基部シャフトを示す外観図である。図4は中間部分、基部シャフトの先端部および先端シャフトの基端部を示す断面図である。図5は、基部シャフトの基端部およびハブを示す断面図である。
【0016】
図1および図2に示されるように、拡張カテーテル1はいわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルであり、ガイドワイヤ2に沿って血管内に挿入される。拡張カテーテル1は、ハブ16、基部シャフト15、中間部分14、先端シャフト13、バルーン12、内管シャフト11および後述する補強体155(図5参照)からなっている。
【0017】
基端側のハブ16にはインフレーターの様な圧力印加装置と接続できるようにルアーテーパーが形成されている。ハブ16には金属製の管(金属管)からなる剛性の高い基部シャフト15が流体連通可能に接合されている。基部シャフト15には、血管形成術中に拡張カテーテル1をガイディングカテーテル(図示せず)に挿入した深度がどのくらいか容易に確認できるように深度マーカー151が設けられている。また、ハブ16の先端側であって基部シャフト15の外面上には、ハブ16と基部シャフト15との境界部分での折れ曲がり(キンク)を防止するための耐キンクプロテクター161が設置されている。後に詳細に説明するように、基部シャフト15の先端部は基部シャフト侵入部152となっている。
【0018】
基部シャフト15の先端側にはチューブ状の中間部分14が流体連通可能に設けられている。中間部分14の先端側には樹脂などの材質からなる比較的剛性の低い先端シャフト13が流体連通可能に設けられている。先端シャフト13の先端側にはバルーン12の基端部が流体連通可能に設けられている。
【0019】
先端シャフト13及びバルーン12の内部を内管シャフト11が貫通しており、先端シャフト13の内面と内管シャフト11の外面との間に、バルーン13の内部と連通する隙間(ルーメン)が形成されている。図示の構造では、内管シャフト11が先端シャフト13に対して同軸的に配置されており、これらの間に環状の隙間が形成されている。しかし、本発明では、内管シャフト11をほぼ全長にわたって先端シャフト13の中心軸に対して偏心した位置に配置してもよい。
【0020】
内管シャフト11の先端部は先端チップ111となっており、先端チップ111はバルーン12の先端より延長されており、先端チップ111はバルーン12の先端側と液密を保った状態で接合されている。一方、内管シャフト11の基端は中間部分14から先端シャフト13にかけての一部分に設けられたガイドワイヤ開口部141まで延長され、液密を保った状態で接合されている。図1に示したガイドワイヤ2は先端チップ111の先端開口を入口とし、ガイドワイヤ開口部141を出口として、内管シャフト11内に挿通される。バルーン12の内部の内管シャフト11周囲には造影マーカー121が設けられている。
【0021】
バルーン12は拡張させない状態では、内管シャフト11の外周に折り畳まれた状態になっている。バルーン12は拡張した状態では、中央部がほぼ円筒状になり血管の狭窄部を容易に拡張できる。なお、バルーン12の中央部は完全な円筒状になる必要はなく、多角柱状になってもよい。また、造影マーカー121は血管形成術中、X線透視下で狭窄部位へのバルーン12の位置決めを容易にするために設けられている。
【0022】
上述した構成を有する拡張カテーテル1において、ハブ16に取り付けられた圧力印加装置(図示せず)で圧力を印加すると、圧力媒体はハブ16から基部シャフト15、基部シャフト侵入部152、中間部分14、先端シャフト13と内管シャフト11との隙間を経てバルーン12に至り、バルーン12を拡張させることができる。なお、基部シャフト15、中間部分14、先端シャフト13、内管シャフト11及び各接合部分は、バルーン12が破裂する圧力以上の耐圧性能を有することはいうまでもない。
【0023】
図3を参照して基部シャフト15の構造をより詳細に説明する。図3に示すように、基部シャフト15はメインシャフト部153と、メインシャフト部153の先端部をスパイラルスリット加工することにより形成された基部シャフト侵入部152により構成されている。これにより、侵入部(基部シャフト15の先端部)152は基部シャフト15の基端部よりも剛性(曲げ剛性)が低くなっている。
【0024】
図3では、スパイラルスリットのピッチがスリットの先端部側では短く、基端部側では長くなっており、これらの間の部分ではピッチが先端へ向かうほど徐々に短くなっている。これにより、先端へ向かうほどスリットのピッチが狭くなっている。この基部シャフト侵入部152は、メインシャフト部153の先端部をレーザー加工することにより形成される。なお、スリットのピッチを先端に向かって狭くする構成としては、上記のようなもののほか、例えば、ピッチを先端に向かってスリットの基部から先端まで連続的または段階的(ステップワイズ)に狭くするようにしてもよい。
【0025】
また、本発明では、上記スパイラルスリットに代えて、例えば熱加工や、多数の細孔を設ける等の他の手法により、侵入部152(基部シャフト15の先端部)のみを他の部分より低い剛性に(柔軟に)形成してもよい。
【0026】
図4を参照して、中間部分14を中心として基部シャフト15の先端部および先端シャフト13の基端部の構造を示す。図4に示されるように、基部シャフト15の先端部の基部シャフト侵入部152は中間部分14内に延長して配置されており、中間部分14に設けられたガイドワイヤ開口部141まで延長されている。具体的には、中間部分14の外周方向における一部に内管シャフト11の基端部が固着されており、この内管シャフト11の基端開口が中間部分14の外部に露出して、ガイドワイヤ開口部141が形成されている。なお、ガイドワイヤ開口部141は基部シャフト15または先端シャフト13に設けてもよく、また中間部分14と先端シャフト13の境界部(接合部)に設けてもよい。
【0027】
このように中間部分14内部に基部シャフト侵入部152を配置することにより、中間部分14をメインシャフト部153より剛性が低く(柔らかく)、先端シャフト13より剛性が高く(硬く)なるようにすることができる。こうして、拡張カテーテル1を構成するシャフトの剛性を基端側から先端側にかけて徐々に変化させることができ、中間部分14が急激に曲がる際にも応力が1カ所に集中することがなく、キンクの発生を低減させることが可能である。
【0028】
以上のように、拡張カテーテル1の基部シャフト15(メインシャフト部153)の先端付近をレーザー加工等の一般的に行われる技術を用いてスパイラルスリット加工することにより、キンク防止の役割を果たす基部シャフト侵入部152が形成されている。このように簡便な工程でメインシャフト部153と一体化した基部シャフト侵入部152を形成することができ、比較的簡略化された工程でカテーテルを組み立てることができる。そして、基部シャフト侵入部152を中間部分14内部に配置することにより、中間部分14が急激に曲がる際にも応力が1カ所に集中することがなく、キンクの発生を効果的に低減できる。また、スパイラルスリットのピッチを先端部側で短く、基端部側で長く形成することにより、シャフト全体の剛性を緩やかに変化させることができ、キンクの発生をより効果的に低減できる。
【0029】
そして、本発明では、図5に示すように、基部シャフト15の基端部内に補強体155が設置されている。これにより、金属管からなる基部シャフト15に耐キンク性が付与され、基部シャフト15が容易に折れ曲がる(キンクする)ことがない。また、基部シャフト15が外力により急角度で曲げられて仮に折れ曲がり(キンク)を発生した場合でも、破断にまでは至らなくなり、カテーテル1の安全性が向上する。
【0030】
補強体155は、長尺の線材であり、基部シャフト15のインフレーションルーメン154の流路を妨げないように、インフレーションルーメン154の内径よりも小さい外径を有している。なお、必要に応じて、補強体155に熱加工を施すことにより、補強体155の剛性を適宜調整してもよい。
【0031】
図5では、補強体155の基端部は、溶接部153で基部シャフト15の内面に溶接により取り付けられている。これにより、補強体155が基部シャフト15内に固定される。なお、上記溶接に代えて、例えば接着剤による接着等により補強体155を基部シャフト15に取り付けても良い。
【0032】
補強体155の先端は、基部シャフト15の先端よりも基端側に位置させることが好ましい。これにより、基部シャフト15の先端側に補強体155が設置されない部分が形成され、インフレーションルーメン154の流路が広くなり、ハブ16から注入された圧力媒体をスムーズに流すことができる。一般的に、上述した基部シャフト15の折れ曲がり(キンク)は、カテーテルの手元部分すなわち基部シャフト15の基端部で起こることが多く、この部分に補強体155を設置することにより効果的に耐キンク性を付与することができる。特に拡張カテーテルの場合、基部シャフト15の先端側はカテーテル操作の間ガイディングカテーテル(図示せず)内に位置し、ガイディングカテーテルによってある程度補強されるので、ガイディングカテーテルの基端から露出する基部シャフト15の基端部に補強体155を設置することにより効果的に耐キンク性を付与することができる。
【0033】
また、上述のように基部シャフト侵入部152(基部シャフト15の先端部)の剛性を他の部分よりも低く(柔らかく)形成し、かつ補強体155の先端を基部シャフト15の先端より基端側に位置させる、より好ましくは侵入部152より基端側に位置させることにより、基部シャフト侵入部152(基部シャフト15の先端部)の柔軟性が補強体155によって阻害されることがなく、拡張カテーテル1を構成するシャフトの剛性を基端側から先端側にかけて徐々に変化させることができる。これにより、中間部分14が急激に曲がる際にも応力が1カ所に集中することがなく、キンクの発生を低減させることが可能である。
【0034】
基部シャフト15の外面とハブ16の内面との間の環状の空間内には、接着剤162が充填されている。これにより、基部シャフト15は、接着剤162を介してハブ16内に固定される。
【0035】
次に、本発明の拡張カテーテルを構成する各部材の材質および寸法などについてより詳細に説明する。
【0036】
基部シャフト15は、例えばNi−Ti系合金、真鍮、ステンレス(SUS)、アルミ等の金属から形成される。
【0037】
基部シャフト15のメインシャフト部153は、外径が約0.3mm〜3mm、好ましくは0.5mm〜1.5mm、肉厚が約10〜150μm、好ましくは20〜100μm、長さが300mm〜2000mm、好ましくは700mm〜1500mmのチューブである。
【0038】
基部シャフト15の基部シャフト侵入部152は、外径が約0.3mm〜3mm、好ましくは0.5〜1.5mm、肉厚が10〜150μm、好ましくは20〜100μm、長さが30〜200mm、好ましくは50〜180mmである。
【0039】
基部シャフト侵入部における螺旋状のスリットのピッチは図示の例のように先端部側で短く、基端部側で長くする場合において、先端部側で0.1〜10mm、好ましくは0.3〜2mm)であり、基端部側で1〜20mm、好ましくは2〜10mmである。また、螺旋スリットの幅は1mm以下、好ましくは0.01〜0.5mm程度である。
【0040】
補強体155の材質は、例えばNi−Ti系合金などの超弾性合金、真鍮、ステンレス(SUS)、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、比較的剛性の高い材質であれば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂、を用いてもよい。
【0041】
補強体155の外径は、インフレーションルーメン154を確保する観点から、基部シャフト15の内径(インフレーションルーメン154の内径)より小さく設定する必要があり、約0.1〜2.0mm程度、好ましくは0.1〜1.2mm程度である。補強体155の長さは、上述したように補強体155の先端を基部シャフト15の先端よりも基端側に位置させる観点から、基部シャフト15より短いことが好ましく、約100〜1500mm程度、好ましくは200〜700mm程度である。
【0042】
先端シャフト13および中間部分14を構成する材料としては、例えばポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など)、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリイミドなどの高分子材料またはこれらの混合物などを用いることができる。
【0043】
先端シャフト13および中間部分14は、外径が0.5〜1.5mm、より好ましくは0.7〜1.1mm、肉厚が25〜200μm、より好ましくは50〜100μm、長さは300〜2000mm、より好ましくは300〜1500mmのチューブである。
【0044】
先端シャフト13と中間部分14は同一のチューブで構成してもよく、先端シャフト用のチューブと中間部分用のチューブとを別々に用意して適宜つなぎ合わせた構成でもよい。
【0045】
内管シャフト11を構成する材料としては、ある程度可撓性を有するものが用いられる。例えばポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など)、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂などの高分子材料またはこれらの混合物などを用いることができる。
【0046】
内管シャフト11は、外径が約0.1〜1.0mm、好ましくは0.3〜0.7mm、肉厚が約10〜150μm、好ましくは20〜100μm、長さが100〜2000mm、好ましくは200〜1500mmのチューブである。
【0047】
バルーン12の材質としては、血管の狭窄部を拡張できるように、ある程度の可塑性を有するものが好ましい。例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマーなど)、ポリオレフィンの架橋体、ポリエステル(例えばポリエチレンテレフタレートなど)、ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリフェニレンサルファイド、ポリアミド(例えば、ナイロン11、ナイロン12など)、ポリアミドエラストマー(例えば、ポリエーテルエステルアミドなど)、フッ素樹脂などの高分子材料、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどを用いることができる。また、これら高分子材料を適宜ブレンドしたものや、これら高分子材料を適宜積層した積層フィルムも使用できる。二軸延伸ブロー成形法等により形成したバルーン12を先端シャフト13の先端側に取り付けた構成としてもよいし、先端シャフト13の先端部分に延伸ブロー成形などを施してバルーン12を一体に形成してもよい。
【0048】
バルーン12は、拡張されたときの円筒部分の外径が1.0〜10mm、好ましくは1.0〜5.0mm、長さが5〜50mm、好ましくは10〜40mmであり、全体の長さが10〜70mm、好ましくは15〜60mmである。
【0049】
造影マーカー12は、コイルスプリングまたはリングで形成することが好ましく、1個以上設けることができる。造影マーカー12の材質としては、X線造影性の高い材料、例えばPt、Pt合金、W、W合金、Au、Au合金、Ir、Ir合金、Ag、Ag合金などを用いることが好ましい。
【0050】
ハブ16の材質としては、例えばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂などを用いることができる。
【0051】
耐キンクプロテクター161の材質としては、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマーなど)、ポリオレフィンの架橋体、ポリエステル(例えばポリエチレンテレフタレートなど)、ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体(SEBS)、フッ素樹脂などの高分子材料、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどを用いることができる。
【0052】
以上、本発明をカテーテルの基端部から先端部に離間した位置にガイドワイヤ開口部141を有するラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルに基づいて説明したが、本発明はこれに限定されず、ガイドワイヤ開口部がカテーテルの基端部(ハブ)に形成されたタイプのカテーテルであってもよい。
【0053】
また、以上の例では、先端シャフト内に配された内管シャフトの内側にガイドワイヤルーメンが形成されたカテーテルとなっているが、本発明はこれに限定されず、1つのチューブ(シャフト)内にガイドワイヤ用ルーメンとバルーンインフレーション用ルーメンが平行に形成されたカテーテルでもよい。
【0054】
図6は、本発明の他の実施例を示す図面である。図1ないし図5に示し上述した実施例では補強体155を基部シャフト5に取り付けたのに対し、本実施例では、補強体155がハブ16に取り付けられている点で相違しており、その他は上述した実施例と同様である。
【0055】
図6に示す補強体155の基端部はU字状に折り曲げられており、この折り曲げられた部分がハブ16の外面と基部シャフト15の内面との間に差込まれ、ハブ16と基部シャフト15との間の環状の空間内に充填された接着剤162によりこれらの間に固着されている。これにより、補強体155および基部シャフト15の両方が接着剤162を介してハブ16に固定される。
【0056】
【発明の効果】
以上詳述したように本発明によれば、金属管からなる基部シャフト内に補強体を設置することにより、基部シャフトの耐キンク性が向上したカテーテルを提供することができる。また、補強体の先端を基部シャフトの先端よりも基端側に位置させることにより、基部シャフトの基端部におけるキンクの発生を確実に防止できるとともに、インフレーションルーメンを広く確保し、バルーンを拡張するための圧力流体をスムーズに流すことができる。さらに、基部シャフトの先端部の剛性を他の部分よりも低くし、かつ補強体の先端を基部シャフトの先端よりも基端側に位置させた場合には、基部シャフト先端部の柔軟性を阻害することなく、シャフト全体にわたって剛性が緩やかに変化するようにでき、キンクの発生をより効果的に防止できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例に係る拡張カテーテルを示す図。
【図2】図1の拡張カテーテルの主要構成部材を拡大して示す図。
【図3】図1の拡張カテーテルの基部シャフトを示す図。
【図4】図1の拡張カテーテルの中間部分、基部シャフトの先端部および先端シャフトの基端部を示す断面図。
【図5】図1の拡張カテーテルの基部シャフトおよびハブを示す断面図。
【図6】本発明の他の実施例に係る拡張カテーテルの主要構成部材を拡大して示す図。
【符号の説明】
1…拡張カテーテル
2…ガイドワイヤ
11…内管シャフト
111…先端チップ
12…バルーン
121…造影マーカー
13…先端シャフト
14…中間部分
141…ガイドワイヤ開口部
15…基部シャフト
151…深度マーカー
152…基部シャフト侵入部
153…メインシャフト部
155…補強体
16…ハブ
17…補強ワイヤ
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention, for example, expands a stenosis part to improve a blood flow at the peripheral side of the stenosis part in order to treat a diagnosis tool or a treatment tool for performing various treatments in a blood vessel, and further treats an intravascular stenosis part. The present invention relates to a dilatation catheter for illustration.
[0002]
[Prior art]
With the rise of microcatheters, it has become possible to perform treatment and diagnosis in microvessels or vessels that have been impossible with conventional catheters. Examples of the microcatheter include a percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter (hereinafter, dilatation catheter) used for myocardial infarction or angina. During this angioplasty procedure, it is often necessary to change the catheter. For example, replacement is necessary when changing the balloon size, diagnosing the vicinity of the stenosis, changing the treatment tool, or the like. One method of exchanging is to use a long guidewire for replacement, but the operation of the long wire is time consuming and further requires two or more surgeons, which is difficult to handle. In order to cope with this, a “rapid exchange” type catheter is used, in which only the distal portion of the catheter follows the guide wire.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
A known rapid exchange type catheter has a base shaft including a flow path for an expansion fluid for inflating and deflating a balloon therein, and a highly flexible distal shaft including a flow path communicating with the flow path of the base shaft And an inflatable / deflatable balloon attached to the tip of the tip shaft, and a guide wire lumen for inserting the guide wire.
[0004]
The base shaft is required to be highly rigid so that the pushing force applied to the hand when the catheter is operated is more directly transmitted to the distal end portion of the catheter.
In recent years, for example, as described in JP-A-6-506124, a rapid exchange type catheter using a high-strength metal tube for the base shaft has been seen.
[0005]
However, this metal tube has the advantage of being able to secure a wide flow path through which the expansion fluid passes because it is highly rigid and can be formed thin and thin. On the other hand, it is easy to bend and bend. If you try to restore the (kinked) part, this part may break.
[0006]
Further, if a catheter is configured by connecting a highly rigid base shaft and a flexible distal shaft as they are, the rigidity of the catheter changes abruptly between these shafts. When such a sudden change in rigidity exists, the catheter bends rapidly when passing through a tortuous blood vessel in the middle of being introduced to a target site in the living body, and stress is concentrated on the suddenly changed portion of the rigidity, which is extremely high. There is a problem that bending (kink) occurs with probability.
[0007]
An object of the present invention is to provide a dilatation catheter and a catheter that are provided with a base shaft made of a metal tube and that have no fear of bending (kinks) and have excellent kink resistance. Another object of the present invention is to provide a catheter that can alleviate a sudden change in rigidity between a rigid base shaft and a flexible distal shaft, and has excellent kink resistance over its entire length.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
The dilatation catheter of the present invention includes a base shaft made of a metal tube, a tip shaft provided on the distal end side of the base shaft and having lower rigidity than the base shaft, and a position between the base shaft and the tip shaft. And in fluid communication with the base shaft A tube-shaped intermediate portion, a hub attached near the proximal end of the base shaft and capable of attaching a pressure applying device, a balloon attached near the distal end of the distal shaft, to which pressure is applied from the hub, and A dilatation catheter having a distal opening on the distal side of the balloon and a proximal opening on the proximal side of the balloon, and a guide wire lumen through which the guide wire is inserted, Provided in the base end of the shaft, and provided with a reinforcing body attached to the base shaft or the hub The outer diameter of the reinforcing body is smaller than the inner diameter of the base shaft, and the distal end of the reinforcing body is located closer to the proximal end than the distal end of the base shaft. It is characterized by.
[0010]
According to the present invention, kink resistance is imparted to the base shaft by providing the reinforcing body in the base end portion of the base shaft made of the metal tube. As a result, the base shaft of the metal tube is hardly bent (kinked), and even if the base shaft is kinked, it does not reach breakage.
[0011]
The distal end portion of the base shaft preferably has a lower rigidity than the proximal end portion of the base shaft. Furthermore, it is more preferable that the rigidity of the base shaft intrusion portion is gradually changed by decreasing the rigidity of the distal end portion of the base shaft on the distal end side of the distal end portion and increasing the rigidity on the proximal end side of the distal end portion.
[0012]
The distal end portion of the base shaft preferably has a spiral slit. Further, it is more preferable that the pitch of the spiral slit is shortened at the distal end side of the slit and is increased at the proximal end side so that the rigidity of the base shaft intrusion portion changes gently.
[0013]
It is preferable that the distal end of the reinforcing body is positioned closer to the proximal end side than the distal end of the base shaft to ensure a wide inflation lumen. In particular, the rigidity of the distal end portion of the base shaft is made lower than the proximal end portion of the base shaft, and the distal end of the reinforcing body is positioned closer to the proximal end than the distal end of the base shaft, thereby reinforcing the flexibility of the distal end portion of the base shaft. Without being obstructed by the body, the rigidity of the shaft constituting the catheter can be gradually changed from the proximal end side to the distal end side, and the kink resistance can be improved over the entire length of the catheter.
[0014]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the dilatation catheter of the present invention will be described with reference to the drawings.
[0015]
FIG. 1 is an external view of an embodiment of the dilatation catheter of the present invention. FIG. 2 is an external view showing a main component member in an enlarged view, with a part of the dilatation catheter of FIG. 1 broken and a part of the base shaft omitted. FIG. 3 is an external view showing the base shaft. FIG. 4 is a cross-sectional view showing the intermediate portion, the distal end portion of the base shaft, and the proximal end portion of the distal shaft. FIG. 5 is a cross-sectional view showing the base end of the base shaft and the hub.
[0016]
As shown in FIGS. 1 and 2, the dilatation catheter 1 is a so-called rapid exchange type catheter, and is inserted into the blood vessel along the guide wire 2. The dilatation catheter 1 includes a hub 16, a base shaft 15, an intermediate portion 14, a distal end shaft 13, a balloon 12, an inner tube shaft 11, and a reinforcing body 155 (see FIG. 5) described later.
[0017]
The hub 16 on the proximal end side is formed with a luer taper so that it can be connected to a pressure applying device such as an inflator. A rigid base shaft 15 made of a metal pipe (metal pipe) is joined to the hub 16 so as to allow fluid communication. The base shaft 15 is provided with a depth marker 151 so that it can be easily confirmed how deep the dilatation catheter 1 is inserted into a guiding catheter (not shown) during angioplasty. Further, on the outer surface of the base shaft 15 on the distal end side of the hub 16, a kink protector 161 for preventing bending (kinking) at a boundary portion between the hub 16 and the base shaft 15 is installed. As will be described in detail later, the distal end portion of the base shaft 15 is a base shaft intrusion portion 152.
[0018]
A tube-shaped intermediate portion 14 is provided on the distal end side of the base shaft 15 so as to be in fluid communication. A distal end shaft 13 made of a material such as resin is provided at the distal end side of the intermediate portion 14 so as to be in fluid communication. A proximal end portion of the balloon 12 is provided on the distal end side of the distal shaft 13 so as to be in fluid communication.
[0019]
The inner tube shaft 11 passes through the tip shaft 13 and the balloon 12, and a gap (lumen) communicating with the inside of the balloon 13 is formed between the inner surface of the tip shaft 13 and the outer surface of the inner tube shaft 11. ing. In the illustrated structure, the inner tube shaft 11 is coaxially disposed with respect to the tip shaft 13, and an annular gap is formed therebetween. However, in the present invention, the inner tube shaft 11 may be disposed at a position that is eccentric with respect to the central axis of the tip shaft 13 over substantially the entire length.
[0020]
The distal end portion of the inner tube shaft 11 is a distal tip 111, the distal tip 111 extends from the distal end of the balloon 12, and the distal tip 111 is joined to the distal end side of the balloon 12 in a liquid-tight state. Yes. On the other hand, the proximal end of the inner tube shaft 11 is extended to a guide wire opening 141 provided in a part from the intermediate portion 14 to the distal shaft 13 and is joined in a liquid-tight state. The guide wire 2 shown in FIG. 1 is inserted into the inner tube shaft 11 with the distal end opening of the distal end tip 111 as an inlet and the guide wire opening 141 as an outlet. A contrast marker 121 is provided around the inner tube shaft 11 inside the balloon 12.
[0021]
When the balloon 12 is not expanded, the balloon 12 is folded around the outer periphery of the inner tube shaft 11. When the balloon 12 is in an expanded state, the central portion is substantially cylindrical, and the narrowed portion of the blood vessel can be easily expanded. Note that the central portion of the balloon 12 does not need to be a complete cylinder, and may be a polygonal column. Further, the contrast marker 121 is provided in order to facilitate positioning of the balloon 12 to the stenosis site under fluoroscopy during angioplasty.
[0022]
In the dilatation catheter 1 having the above-described configuration, when pressure is applied by a pressure application device (not shown) attached to the hub 16, the pressure medium is transmitted from the hub 16 to the base shaft 15, the base shaft intrusion portion 152, the intermediate portion 14, The balloon 12 can be expanded by reaching the balloon 12 through the gap between the tip shaft 13 and the inner tube shaft 11. Needless to say, the base shaft 15, the intermediate portion 14, the tip shaft 13, the inner tube shaft 11, and each joint portion have pressure resistance performance higher than the pressure at which the balloon 12 bursts.
[0023]
The structure of the base shaft 15 will be described in more detail with reference to FIG. As shown in FIG. 3, the base shaft 15 includes a main shaft portion 153 and a base shaft intrusion portion 152 formed by subjecting the distal end portion of the main shaft portion 153 to spiral slit processing. Accordingly, the intrusion portion (the distal end portion of the base shaft 15) 152 has lower rigidity (bending rigidity) than the base end portion of the base shaft 15.
[0024]
In FIG. 3, the pitch of the spiral slit is short on the tip end side of the slit and is long on the base end side, and the pitch gradually decreases toward the tip in the portion between these. Thereby, the pitch of the slit becomes narrower toward the tip. The base shaft intrusion portion 152 is formed by laser processing the distal end portion of the main shaft portion 153. In addition to the above-described configuration, the pitch of the slit is narrowed toward the tip, for example, the pitch is narrowed continuously or stepwise from the base to the tip of the slit toward the tip. It may be.
[0025]
Further, in the present invention, instead of the spiral slit, only the intrusion portion 152 (the tip portion of the base shaft 15) has a lower rigidity than the other portions by other methods such as thermal processing or providing a large number of pores. (Flexibly) may be formed.
[0026]
Referring to FIG. 4, the structure of the distal end portion of the base shaft 15 and the proximal end portion of the distal shaft 13 with the intermediate portion 14 as the center is shown. As shown in FIG. 4, the base shaft intrusion portion 152 at the distal end portion of the base shaft 15 is disposed so as to extend into the intermediate portion 14, and is extended to the guide wire opening 141 provided in the intermediate portion 14. Yes. Specifically, the proximal end portion of the inner tube shaft 11 is fixed to a part of the intermediate portion 14 in the outer circumferential direction, and the proximal end opening of the inner tube shaft 11 is exposed to the outside of the intermediate portion 14 to guide the guide. A wire opening 141 is formed. The guide wire opening 141 may be provided in the base shaft 15 or the tip shaft 13, or may be provided in a boundary portion (joint portion) between the intermediate portion 14 and the tip shaft 13.
[0027]
By disposing the base shaft intrusion portion 152 inside the intermediate portion 14 in this way, the intermediate portion 14 has lower rigidity (softer) than the main shaft portion 153 and higher rigidity (harder) than the tip shaft 13. Can do. Thus, the rigidity of the shaft constituting the dilatation catheter 1 can be gradually changed from the proximal end side to the distal end side, and even when the intermediate portion 14 is bent suddenly, the stress is not concentrated at one place, and the kink Generation can be reduced.
[0028]
As described above, the base shaft that plays the role of kink prevention by subjecting the vicinity of the distal end of the base shaft 15 (main shaft portion 153) of the dilatation catheter 1 to spiral slit processing using a commonly performed technique such as laser processing. An intrusion portion 152 is formed. Thus, the base shaft intrusion portion 152 integrated with the main shaft portion 153 can be formed by a simple process, and the catheter can be assembled by a relatively simplified process. Further, by disposing the base shaft intrusion portion 152 inside the intermediate portion 14, even when the intermediate portion 14 is bent sharply, the stress is not concentrated on one place, and the occurrence of kinks can be effectively reduced. In addition, by forming the pitch of the spiral slit short on the distal end side and longer on the proximal end side, the rigidity of the entire shaft can be gradually changed, and the occurrence of kinks can be reduced more effectively.
[0029]
And in this invention, as shown in FIG. 5, the reinforcement body 155 is installed in the base end part of the base shaft 15. As shown in FIG. Accordingly, kink resistance is imparted to the base shaft 15 made of a metal tube, and the base shaft 15 is not easily bent (kinked). In addition, even when the base shaft 15 is bent at a steep angle by an external force and is bent (kink), the base shaft 15 is not broken and the safety of the catheter 1 is improved.
[0030]
The reinforcing body 155 is a long wire, and has an outer diameter smaller than the inner diameter of the inflation lumen 154 so as not to obstruct the flow path of the inflation lumen 154 of the base shaft 15. In addition, you may adjust the rigidity of the reinforcement body 155 suitably by heat-processing the reinforcement body 155 as needed.
[0031]
In FIG. 5, the base end portion of the reinforcing body 155 is attached to the inner surface of the base shaft 15 by welding at a welded portion 153. Thereby, the reinforcing body 155 is fixed in the base shaft 15. Instead of the above welding, the reinforcing body 155 may be attached to the base shaft 15 by, for example, bonding with an adhesive.
[0032]
The distal end of the reinforcing body 155 is preferably positioned closer to the proximal end than the distal end of the base shaft 15. As a result, a portion where the reinforcing body 155 is not installed is formed on the distal end side of the base shaft 15, the flow path of the inflation lumen 154 is widened, and the pressure medium injected from the hub 16 can flow smoothly. In general, the above-described bending (kinking) of the base shaft 15 often occurs at the proximal portion of the catheter, that is, the proximal end portion of the base shaft 15. By installing the reinforcing body 155 at this portion, the kink resistance can be effectively increased. Sex can be imparted. Particularly in the case of dilatation catheters, the distal end of the base shaft 15 is located in a guiding catheter (not shown) during catheter operation and is reinforced to some extent by the guiding catheter, so that the base exposed from the proximal end of the guiding catheter By installing the reinforcing body 155 at the base end portion of the shaft 15, kink resistance can be effectively imparted.
[0033]
Further, as described above, the rigidity of the base shaft intrusion portion 152 (the distal end portion of the base shaft 15) is formed lower (softer) than the other portions, and the distal end of the reinforcing body 155 is proximal to the distal end of the base shaft 15 By positioning at the proximal end side, more preferably at the proximal end side relative to the intrusion portion 152, the flexibility of the base shaft intrusion portion 152 (the distal end portion of the base shaft 15) is not hindered by the reinforcing body 155, and the dilatation catheter 1 can be gradually changed from the proximal end side to the distal end side. Thereby, even when the intermediate portion 14 is bent sharply, the stress is not concentrated at one place, and the generation of kinks can be reduced.
[0034]
An annular space between the outer surface of the base shaft 15 and the inner surface of the hub 16 is filled with an adhesive 162. Thereby, the base shaft 15 is fixed in the hub 16 via the adhesive 162.
[0035]
Next, the material and dimensions of each member constituting the dilatation catheter of the present invention will be described in more detail.
[0036]
The base shaft 15 is made of, for example, a metal such as a Ni—Ti alloy, brass, stainless steel (SUS), or aluminum.
[0037]
The main shaft portion 153 of the base shaft 15 has an outer diameter of about 0.3 mm to 3 mm, preferably 0.5 mm to 1.5 mm, a thickness of about 10 to 150 μm, preferably 20 to 100 μm, and a length of 300 mm to 2000 mm. The tube is preferably 700 mm to 1500 mm.
[0038]
The base shaft intrusion portion 152 of the base shaft 15 has an outer diameter of about 0.3 mm to 3 mm, preferably 0.5 to 1.5 mm, a wall thickness of 10 to 150 μm, preferably 20 to 100 μm, and a length of 30 to 200 mm. The thickness is preferably 50 to 180 mm.
[0039]
In the case where the pitch of the spiral slit in the base shaft intrusion portion is short on the distal end side as in the example shown in the drawing and is longer on the proximal end side, it is 0.1 to 10 mm on the distal end side, preferably 0.3 to 2 mm) and 1 to 20 mm, preferably 2 to 10 mm on the base end side. Moreover, the width | variety of a spiral slit is 1 mm or less, Preferably it is about 0.01-0.5 mm.
[0040]
The material of the reinforcing body 155 is preferably a metal such as a superelastic alloy such as a Ni—Ti alloy, brass, stainless steel (SUS), or aluminum. In addition, as long as the material has relatively high rigidity, a resin such as polyimide, vinyl chloride, or polycarbonate may be used.
[0041]
From the viewpoint of securing the inflation lumen 154, the outer diameter of the reinforcing body 155 needs to be set smaller than the inner diameter of the base shaft 15 (the inner diameter of the inflation lumen 154), and is about 0.1 to 2.0 mm, preferably 0. About 1 to 1.2 mm. The length of the reinforcing body 155 is preferably shorter than the base shaft 15 from the viewpoint of positioning the distal end of the reinforcing body 155 closer to the proximal end side than the distal end of the base shaft 15 as described above, preferably about 100 to 1500 mm. Is about 200 to 700 mm.
[0042]
Examples of the material constituting the tip shaft 13 and the intermediate portion 14 include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more of these) ), Cross-linked polyolefin, polymer materials such as polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, fluororesin, polyimide, or a mixture thereof can be used.
[0043]
The tip shaft 13 and the intermediate portion 14 have an outer diameter of 0.5 to 1.5 mm, more preferably 0.7 to 1.1 mm, a wall thickness of 25 to 200 μm, more preferably 50 to 100 μm, and a length of 300 to 300 mm. The tube is 2000 mm, more preferably 300 to 1500 mm.
[0044]
The tip shaft 13 and the intermediate portion 14 may be formed of the same tube, or may be configured by separately preparing a tube for the tip shaft and a tube for the intermediate portion and connecting them appropriately.
[0045]
As a material constituting the inner tube shaft 11, a material having some flexibility is used. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof), cross-linked polyolefin, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide Polymer materials such as elastomers, polyesters, polyester elastomers, polyurethanes, polyurethane elastomers, polyimides, fluororesins, and mixtures thereof can be used.
[0046]
The inner tube shaft 11 has an outer diameter of about 0.1 to 1.0 mm, preferably 0.3 to 0.7 mm, a thickness of about 10 to 150 μm, preferably 20 to 100 μm, and a length of 100 to 2000 mm, preferably Is a tube of 200-1500 mm.
[0047]
The material of the balloon 12 is preferably a material having a certain degree of plasticity so that the stenosis of the blood vessel can be expanded. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, etc.), cross-linked polyolefin, polyester (for example, polyethylene terephthalate, etc.), polyester elastomer, polyvinyl chloride , Polyurethane, polyurethane elastomer, polyphenylene sulfide, polyamide (for example, nylon 11 and nylon 12), polyamide elastomer (for example, polyether ester amide), polymer materials such as fluororesin, silicone rubber, latex rubber, etc. Can do. Moreover, what blended these polymeric materials suitably, and the laminated | multilayer film which laminated | stacked these polymeric materials suitably can also be used. It is good also as a structure which attached the balloon 12 formed by the biaxial stretch blow molding method etc. to the front end side of the front end shaft 13, and formed the balloon 12 integrally by giving stretch blow molding etc. to the front-end | tip part of the front end shaft 13. Also good.
[0048]
The balloon 12 has an outer diameter of 1.0 to 10 mm, preferably 1.0 to 5.0 mm, and a length of 5 to 50 mm, preferably 10 to 40 mm when expanded. Is 10 to 70 mm, preferably 15 to 60 mm.
[0049]
The contrast marker 12 is preferably formed by a coil spring or a ring, and one or more contrast markers can be provided. As the material of the contrast marker 12, it is preferable to use a material having high X-ray contrast properties, such as Pt, Pt alloy, W, W alloy, Au, Au alloy, Ir, Ir alloy, Ag, Ag alloy.
[0050]
As a material of the hub 16, for example, a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer, or the like can be used.
[0051]
Examples of the material of the kink protector 161 include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, etc.), crosslinked polyolefin, and polyester (for example, polyethylene terephthalate). , Polyester elastomer, polyvinyl chloride, polyurethane, polyurethane elastomer, polyamide, polyamide elastomer, styrene-ethylene-butylene-styrene block copolymer (SEBS), polymer materials such as fluororesin, silicone rubber, latex rubber, etc. Can do.
[0052]
As mentioned above, although this invention was demonstrated based on the rapid exchange type catheter which has the guide wire opening part 141 in the position spaced apart from the base end part of the catheter to the front-end | tip part, this invention is not limited to this, A guide wire opening part May be a type of catheter formed at the proximal end (hub) of the catheter.
[0053]
Further, in the above example, the catheter has a guide wire lumen formed inside the inner tube shaft disposed in the tip shaft. However, the present invention is not limited to this, and the inside of one tube (shaft). Alternatively, a guide wire lumen and a balloon inflation lumen may be formed in parallel.
[0054]
FIG. 6 is a view showing another embodiment of the present invention. In the embodiment shown in FIGS. 1 to 5 and described above, the reinforcing body 155 is attached to the base shaft 5, whereas in this embodiment, the reinforcing body 155 is attached to the hub 16. Is the same as the above-described embodiment.
[0055]
The base end portion of the reinforcing body 155 shown in FIG. 6 is bent in a U shape, and the bent portion is inserted between the outer surface of the hub 16 and the inner surface of the base shaft 15, and the hub 16 and the base shaft are inserted. 15 is fixed between them by an adhesive 162 filled in an annular space between them. Thereby, both the reinforcing body 155 and the base shaft 15 are fixed to the hub 16 via the adhesive 162.
[0056]
【The invention's effect】
As described above in detail, according to the present invention, it is possible to provide a catheter in which the kink resistance of the base shaft is improved by installing the reinforcing body in the base shaft made of a metal tube. Further, by positioning the distal end of the reinforcing body closer to the proximal end side than the distal end of the base shaft, it is possible to reliably prevent the occurrence of kinks at the base end portion of the base shaft, and to ensure a wide inflation lumen and expand the balloon. Therefore, the pressure fluid can be made to flow smoothly. Furthermore, if the rigidity of the distal end of the base shaft is made lower than that of other parts and the distal end of the reinforcing body is positioned closer to the proximal end than the distal end of the base shaft, the flexibility of the distal end of the base shaft is hindered. Therefore, the rigidity can be changed gently over the entire shaft, and the occurrence of kinks can be prevented more effectively.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a view showing a dilatation catheter according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is an enlarged view showing main constituent members of the dilatation catheter of FIG.
3 shows the base shaft of the dilatation catheter of FIG.
4 is a cross-sectional view showing an intermediate portion of the dilatation catheter of FIG. 1, a distal end portion of a base shaft, and a proximal end portion of the distal shaft.
FIG. 5 is a cross-sectional view showing the base shaft and hub of the dilatation catheter of FIG.
FIG. 6 is an enlarged view showing main constituent members of a dilatation catheter according to another embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 ... Dilatation catheter
2 ... Guide wire
11 ... Inner tube shaft
111 ... Tip
12 ... Balloon
121 ... Contrast marker
13 ... Tip shaft
14 ... Middle part
141 ... guide wire opening
15 ... Base shaft
151 ... Depth marker
152 ... Base shaft entry portion
153 ... Main shaft
155 ... Reinforcing body
16 ... Hub
17 ... Reinforcing wire

Claims (6)

金属管からなる基部シャフトと、該基部シャフトより先端側に設けられ、前記基部シャフトより剛性が低い先端シャフトと、前記基部シャフトと前記先端シャフトとの間に位置し、かつ前記基部シャフトと流体連通可能なチューブ状の中間部分と、前記基部シャフトの基端付近に取り付けられ、圧力付与装置を取り付け可能なハブと、前記先端シャフトの先端付近に取り付けられ、前記ハブより圧力が印加されるバルーンと、前記バルーンよりも先端側に先端側開口部および前記バルーンよりも基端側に基端側開口部を有し、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンとを備えた拡張カテーテルであって、
前記基部シャフトの基端部内に設けられ、前記基部シャフト若しくは前記ハブに取り付けられた補強体を備えており、
前記補強体の外径は、前記基部シャフトの内径より小さく、
前記補強体の先端が前記基部シャフトの先端よりも基端側に位置していることを特徴とする拡張カテーテル。
A base shaft made of a metal tube, a tip shaft provided on the tip side from the base shaft, having a rigidity lower than that of the base shaft, located between the base shaft and the tip shaft, and in fluid communication with the base shaft A tube-shaped intermediate portion, a hub attached near the proximal end of the base shaft and capable of attaching a pressure applying device, a balloon attached near the distal end of the distal shaft and to which pressure is applied from the hub; A dilatation catheter having a distal opening on the distal side of the balloon and a proximal opening on the proximal side of the balloon, and a guide wire lumen through which the guide wire is inserted,
Provided in a base end portion of the base shaft, comprising a reinforcing body attached to the base shaft or the hub ;
The outer diameter of the reinforcing body is smaller than the inner diameter of the base shaft,
The dilatation catheter, wherein a distal end of the reinforcing body is located on a proximal end side with respect to a distal end of the base shaft .
前記基部シャフトの先端部は前記基部シャフトの基端部よりも剛性が低くなっていることを特徴とする請求項1に記載の拡張カテーテル。  The dilatation catheter according to claim 1, wherein the distal end portion of the base shaft has lower rigidity than the proximal end portion of the base shaft. 前記基部シャフトの先端部の剛性が該先端部の先端側で小さく、該先端部の基端側で大きくなっていることを特徴とする請求項2に記載の拡張カテーテル。  The dilatation catheter according to claim 2, wherein the rigidity of the distal end portion of the base shaft is small on the distal end side of the distal end portion and is increased on the proximal end side of the distal end portion. 前記先端部は螺旋状のスリットを有していることを特徴とする請求項2に記載の拡張カテーテル。  The dilatation catheter according to claim 2, wherein the distal end portion has a spiral slit. 前記螺旋状のスリットのピッチが該スリットの先端側で短く、基端側で長くなっていることを特徴とする請求項4に記載の拡張カテーテル。  The dilatation catheter according to claim 4, wherein the pitch of the spiral slit is short on the distal end side and longer on the proximal end side. 前記螺旋状のスリットのピッチが該スリットの先端側で短く、基端側で長くなっていることを特徴とする請求項4に記載の拡張カテーテル。前記先端シャフトの内側に設けられた内管シャフトをさらに備え、該内管シャフトの内腔が前記ガイドワイヤ用ルーメンを形成していることを特徴とする請求項1ないしのいずれかに記載の拡張カテーテル。The dilatation catheter according to claim 4, wherein the pitch of the spiral slit is short on the distal end side and longer on the proximal end side. Wherein the tip further comprises an inner tube shaft provided inside the shaft, the lumen of the inner tube shaft according to any one of 5 claims 1, characterized in that to form a lumen for the guide wire Dilatation catheter.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2011173012A (en) * 2004-01-23 2011-09-08 Iscience Interventional Corp Composite ophthalmic microcannula

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5443990B2 (en) 2006-10-26 2014-03-19 エーエムエス リサーチ コーポレイション Surgical supplies and methods for treating pelvic conditions
JP5259459B2 (en) * 2009-03-04 2013-08-07 株式会社グツドマン Medical shaft and medical instrument
JP2012096120A (en) * 2012-02-24 2012-05-24 Goodman Co Ltd Balloon catheter

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2060067A1 (en) * 1991-01-28 1992-07-29 Lilip Lau Stent delivery system
EP0884063B1 (en) * 1997-06-10 2004-04-28 Schneider ( Europe) GmbH Catheter system
JP3909991B2 (en) * 1999-11-26 2007-04-25 テルモ株式会社 catheter

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2011173012A (en) * 2004-01-23 2011-09-08 Iscience Interventional Corp Composite ophthalmic microcannula

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