JP2002508225A - 自動注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 自動注射器の不用意な作動を防止する。 【解決手段】 駆動組立体２２に、ハウジング１４の後端部部分１６０から延びるアクチュエータ１３６と、アクチュエータ１３６の不用意な作動を防止する取り外し抵抗性のカバー１８２とを設ける。

Description

【発明の詳細な説明】 【０００１】 本発明は、医薬を注射部位に供給する自動注射器に関する。 【０００２】 基本的には、自動注射器とは、人が体内へ液体状医薬の適量を自己投与するこ
とを可能にする装置である。自動注射器の利点は、これが、密封された無菌のカ
ートリッジ内に、計測された投与量の液体状の医薬を収容しており、緊急時にこ
の医薬を体内に供給するように利用できることである。自動注射器の他の利点と
しては、利用者が、医薬を送り込む皮下注射針をまず見てこの注射針を自分の体
に手動的に刺し込むという手間なしに、医薬の自己投与が達成されることである
。このような自動注射器の例としては、米国特許第５，０８５，６４１号明細書
、同第５，５４０，６６４号明細書、同第５，５６９，１９２号明細書及び同第
５，０９２，８４３号明細書に記載のものがあげられる。 【０００３】 このような公知の自動注射器の１つの問題は、注射針の無菌を保つのにたわみ
性のゴムシースを通常用いていることである。ゴムシースは、注射針の前端から
滑入されニードルキャリヤに至らされる。ニードルキャリヤはカートリジの前端
に密封されている。カートリッジと注射針及びゴムシースとの間の密封が、殺菌
されてない空気が注射針を汚染することから妨げる密封室を提供している。この
ようなゴムシースは、注射針に組み付けることが難しく、製造中に裂けやすい。
また、カートリッジと注射針との組立体は、屡々収容コンポーネントとは別に組
み付けられている。このような条件下では、シースと注射針とは、これらを保護
する何等の構造的な収容コンポーネントなしにカートリッジから前方に延びてい
る。従って、もしも注射針を落として硬い接触面に当たったならば、注射針はシ
ークを貫いてしまう。シースに孔が開くと、シースの内面が最早無菌でなくなる
ので廃棄しなければならなくなる。 【０００４】 このため、自動注射器内の注射針の無菌性を維持して、非殺菌空気がこの注射
針及びこれに関連する他の無菌面を汚染することを阻止する、改善されたやり方
が求められていた。この要求を満たすため、本発明は、対向する前端部部分及び
後端部部分を有するハウジングを包含する自動注射器を提供する。前端部部分は
、注射部位となる体の部分と係合可能な部分である。ニードル組立体は、内部が
殺菌されたニードルキャリヤと、内部を殺菌された管状の実質的に剛性の保護ニ
ードルカバーとを包含する。注射針は、前部先端部分と、後部先端部分と、注射
針内部に形成され前後部先端部分に開口する流体流路とを有する。ニードルカバ
ーは、前部に注射針を通す開口、後部にニードルキャリヤを受け入れる開口を画
成する実質的に剛性の管状の壁を有する。ニードルキャリヤ及び注射針は、この
ニードルキャリヤ受け入れ開口内に装架される。 【０００５】 ニードルキャリヤは、ハウジング及び保護用のニードルカバーに対して、（１
）注射針が完全にハウジングとニードルカバーとの中に置かれている通常位置す
なわち不作動位置と、（２）注射針の前部先端部分が、保護用のニードルカバー
の注射針通過開口を貫いてハウジングの前方に延びている注射位置との間を動く
ことができる。ニードル組立体は、さらに、注射針が未作動位置にある時注射針
通過開口を実質的に密封する第１の密封部材と、環状の形状を有しニードルキャ
リヤとニードルカバーとの間に配設され注射針が未作動位置にある時ニードルカ
バーの注射針ガイド受け入れ開口を実質的に密封する第２の密封部材とを包含す
る。医薬カートリッジは、液体状医薬を収容する密封内部を有する。 【０００６】 ニードルキャリヤは、後方を向く開口を画成する管状のカートリッジ装架部分
を有する。カートリッジは、ニードルキャリヤのカートリッジ装架部分に装架さ
れている。医薬カートリッジは、通常注射針から密封されている。医薬カートリ
ッジ及び注射針は、自動注射動作中流体的に導通しているような構造及び配置と
されており、注射針の後部先端部分がカートリッジを刺し貫きカートリッジ内部
内へと後方に延び、これにより注射針の流体通路をカートリッジ内部に流体的に
連通させ、カートリッジ内部に入っていた流体状の医薬を流体通路へと流すよう
にする。 【０００７】 第３の密封部材は環状の形状のもので、ニードルキャリヤの管状カートリッジ
装架部分とカートリッジとの間に配設されており、カートリッジが未作動位置に
ある時カートリッジ装架部分の後方を向く開口を実質的に密封する。第１、第２
及び第３の密封部材は、ニードルカバーの無菌内部とニードルキャリヤの無菌内
部と協働して、注射針を収容した実質的に密封した無菌ニードル室を画成し、非
殺菌外気がニードル室内に入り注射針またはこの室を汚染することを阻止してい
る。 【０００８】 手動的に操作可能な駆動組立体は、ハウジングの後端部部分からおおよそ後方
に延びるアクチュエータを有する。この駆動組立体は、利用者がハウジングの前
端部部分を前述の注射部位にあてがい、アクチュエータを手動的に作動させて駆
動組立体が注射針を注射部位へと移動させ、カートリッジと注射針とを流体的に
連通させて、注射針の前部先端部分が注射部位に刺さり注射針の後部先端部分が
カートリッジに刺さるような構造及び配置となっている。その後、駆動組立体は
、流体状の医薬をカートリッジ内部から注射針の流体通路を介して注射部位へと
実質的に強制する。 【０００９】 本発明のこの原理に従って作られた自動注射器は、注射針を無菌状態に保つ問
題のゴムシースの使用を要しないことが評価され得る。代わりに、３つの密封部
材が協働して注射針及びニードル室の無菌状態を維持する。これらの密封部材は
、直接に注射針に装架されるのではなく、したがってシースのように容易に突き
刺され密封を破られることはない。ニードルカバーは、注射の動作が果たされた
後に注射針を保護するように前方に移動する延長形式のものとしなくてはならな
いことはない。代わりに、ニードルカバーは、組立中だけに注射針を保護するよ
うな役を果たすものとすることができる。しかしながら、延長可能なニードルカ
バーは安全の理由から好適とされる。 【００１０】 本発明の他の特徴は、取り外し抵抗性のキャップを設けたことにある。自動注
射器では、アクチュエータが偶発的に作動しないように容易には取り外せないキ
ャップを備えることが望ましい。例えば、小児が注射器の駆動組立体を偶発的に
作動させることを防止することが望ましい。また、キャップが取ろうともしない
で外れ落ちアクチュエータが露出してしまうことは望ましくない。現在使われて
いるキャップは、１組の耳片がハウジング後端の対応する溝または開口に整合す
るまで回動させることにより簡単に外れる。この形式の配置の例としては、米国
特許第５，０８５，６４１号明細書記載のものがあげられる。この米国特許'641
号に記載の配置は、キャップの取り外しが余り難しくしないことを望む用途に好
適である。例えば、若干の用途では、手先の器用さが制限されている小児やその
他の人が緊急事態時に注射器を使うことができなければならないことが望ましい
。しかしながら、ある種の用途では、小児がキャップを外して注射器を作動する
ことができることは望ましくない。したがって、アクチュエータのキャップまた
はカバーを取り外すことに対する抵抗を増強させる要求があるのである。 【００１１】 この要求を満足させるために、本発明は、長手方向軸線と、対向する前端部部
分と後端部部分とを有するハウジングを包含する自動注射器を提供する。前端部
部分は注射部位を画成する体の一部に係合可能である。注射針は、前部先端部分
と、後部先端部分と、注射針内部に形成され前後部先端部分に開口する流体通路
とを有する。注射針は、（１）注射針が完全にハウジングとニードルカバーとの
中に置かれている通常位置すなわち未作動位置と、（２）注射針の前部先端部分
が、保護用のニードルカバーの注射針通過開口を貫いてハウジングの前方に延び
ている注射位置との間を動くことができる。 【００１２】 医薬カートリッジは、流体状の医薬を収容する密封内部を有する。この医薬カ
ートリッジは、通常は注射針から密封されている。医薬カートリッジ及び注射針
は、自動注射動作中流体的に導通しているような構造及び配置とされており、注
射針の後部先端部分がカートリッジを刺し貫きカートリッジ内部内へと後方に延
び、これにより注射針の流体通路をカートリッジ内部に流体的に連通させ、カー
トリッジ内部に入っていた流体状の医薬を流体通路へと流すようにする。手動的
に操作可能な駆動組立体は、ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びる
アクチュエータを有する。この駆動組立体は、利用者がハウジングの前端部部分
を前述の注射部位にあてがい、アクチュエータを手動的に作動させて駆動組立体
が注射針を注射部位へと移動させ、カートリッジと注射針とを流体的に連通させ
て、注射針の前部先端部分が注射部位に刺さり注射針の後部先端部分がカートリ
ッジに刺さるような構造及び配置となっている。その後、駆動組立体は、流体状
の医薬をカートリッジ内部から注射針の流体通路を介して注射部位へと実質的に
強制する。 【００１３】 取り外し抵抗性のアクチュエータカバーは、ハウジングの後端部部分に位置し
ており、アクチュエータを覆いアクチュエータの意図されない作動を阻止する。
このカバーは屈従的に変形可能な材料でできた環状の壁部分を有している。アク
チュエータカバー及びハウジング後端部部分の一方は、一般に半径方向に延びる
鎖錠突起を提供し、他方は、一般に半径方向に延びる肩部面とこの肩部面に開口
し一般に軸線方向に延びる溝とを画成する構造を有する。カバー及びハウジング
後端部部分は、（１）鎖錠突起及び溝が互いに対して円周方向の整合関係から外
れて、肩部面及び鎖錠突起が、カバーをハウジング後部部分に対して軸線方向外
方に移動することを阻止するように協働する取り外し抵抗性位置と（２）鎖錠突
起及び溝が互いに対して実質的に円周方向の整合関係にあり、カバーをハウジン
グ後部部分に対して軸線方向外方に移動することによりカバーをハウジング後部
部分から取り外し、アクチュエータを露出してその手動操作を可能とする取り外
し可能位置との間を前記長手方向軸線を中心として回動できるような構造と配置
とされている。カバー及びハウジング後端部部分の一方は、実質的に溝と円周方
向に整合する運動制限突起を有する。アクチュエータカバーは、利用者が手で圧
力を加えることにより環状の壁部分を手動的に変形させて、通常の鎖錠位置から
釈放位置へと、運動制限突起と鎖錠突起との間に一般に半径方向の相対運動を行
わせ得るような構造と配置にされている。運動制限突起は、鎖錠突起及び運動制
限突起が鎖錠位置にある時、カバーが取り外し可能位置に向けて回動させられる
につれ鎖錠突起が運動制限突起に係合して、これによりカバーが取り外し可能位
置へ回動されることを阻止するような位置及び形状とされている。運動制限突起
はまた、鎖錠突起及び運動制限突起が釈放位置にあり、鎖錠突起が、カバーが取
り外し可能位置に向けて回動させられるにつれて運動制限突起を越えて通過して
、カバーが取り外し可能位置へと回動されることを可能とするような位置及び形
状とされている。 【００１４】 好適には、鎖錠突起は、キャップの内部に設けられ、運動制限突起と溝及び肩
部面を画成する構造とは、ハウジングの後端部部分に設けられる。しかしながら
、この好適な構造配置の構成要素は、本発明の原理を具体化するにあたり置き換
えることができる。 【００１５】 本発明の他の特徴は、カートリッジを医薬供給位置へと前方に動かした結果と
してニードルキャリヤ内に圧力が形成されるのを阻止する配置に関する。カート
リッジが、注射針の後端部部分に向けての相対移動のためにニードルキャリヤの
管状カートリッジ装架部分に滑動可能に装架されている配置では、密封部材は、
密封を提供するようにカートリッジとカートリッジ装架部分との間に配設するこ
とができる。もしこの密封が、カートリッジがその医薬供給位置へと前方に移動
するにつれてそのままの状態で残るならば、圧力がニードルキャリヤ内で形成さ
れる。この圧力形成は、空気がカートリッジ内へと強制されて注射針を介して注
射部位へと外方に押し出される結果として、あるいは圧力がカートリッジの前進
運動に抵抗を与える結果として、医薬の正規の注射を妨げることとなる。 【００１６】 それ故、本発明の他の目的は、このような圧力形成が生じない自動注射器を提
供することにある。この目的を達成するために、本発明の他の特徴は、対向する
前端部部分と後端部部分とを有するハウジングを包含する自動注射器を提供する
。前端部部分は、注射場所を画成する身体の部分に係合可能である。ニードル組
立体は、殺菌された内部を有するニードルキャリヤと、このニードルキャリヤ内
に装架された殺菌された注射針とを包含する。注射針は、前部先端部分と、後部
先端部分と、これら前部先端部分及び後部先端部分の両方に開口する流体通路と
を有する。ニードルキャリヤは、（１）注射針が完全にハウジング内に置かれて
いる通常位置すなわち未作動位置と、（２）注射針の前部先端部分が、ハウジン
グの前端部部分内の開口を貫いてハウジングの前方に延びている注射位置との間
を、ハウジングに対して動くことができる。 【００１７】 ニードル組立体は、ニードルキャリヤの前部部分と注射針の前部先端部分とを
実質的に密封する密封構造を包含する。本発明のこの特徴による密封構造は、注
射針の前部先端部分を密封するのに従来使用されていたシースの役割を取り込む
ものと考えられる。しかしながら、従来のシースに関連する問題点からして、上
述の密封構造を用いることが好適であるのである。 【００１８】 医薬カートリッジは、流体状の医薬を収容する密封内部を有する。ニードルキ
ャリヤは、後方に向かう開口を画成する管状のカートリッジ装架部分を有する。
カートリッジは、ニードルキャリヤのカートリッジ装架部分に滑動可能に装架さ
れる。医薬カートリッジは、（１）カートリッジが未穿孔であり注射針の後部先
端部分の後方に置かれている通常位置すなわち未作動位置と、（２）カートリッ
ジが、その未作動位置の前方に動き、注射針の前部先端部分が、カートリッジを
貫きカートリッジ内部へと後方に延び、これにより注射針の流体通路をカートリ
ッジ内部と流体的に連通させてカートリッジ内部に収容されている流体状医薬が
流体通路へと流れることを許容する医薬供給位置との間を、注射針に対して動く
ことができる。 【００１９】 環状の密封部材が、カートリッジとニードルキャリヤのカートリッジ装架部分
との間に配設され、カートリッジがその未作動位置にある時カートリッジ装架部
分の後方を向く開口を実質的に密封するようにしている。密封構造と密封部材と
は、ニードルキャリヤの殺菌した内部と協働して、注射針を内部に収めた実質的
に密封した殺菌ニードル室を画成し、ニードルキャリヤ及びカートリッジがその
未作動位置にある時、非殺菌の外気がニードル室内に入り込み注射針かニードル
室かを汚染することを阻止している。管状のカートリッジ装架部分は、これに形
成された少なくとも１つのおおよそ軸線方向に延びる溝を有し、この溝は、カー
トリッジがその医薬供給位置へと前方に動くにつれて、空気をカートリッジ装架
部分の殺菌内部から逃してカートリッジ装架部分内での圧力形成を阻止するよう
な位置及び形状とされている。 【００２０】 手動的に操作可能な駆動組立体は、ハウジングの後端部部分からおおよそ後方
に延びるアクチュエータを有する。この駆動組立体は、利用者がハウジングの前
端部部分を前述の注射部位にあてがい、アクチュエータを手動的に作動させて駆
動組立体がニードルキャリヤを注射部位へと移動させ、カートリッジをその医薬
供給位置へと移動させて、注射針の前部先端部分が注射部位に刺さり注射針の後
部先端部分がカートリッジに刺さり、これにより駆動組立体が流体状医薬をカー
トリッジ内部から注射針の流体通路を通って注射部位にと外方に押し出すことに
よる自動注射が実行されるような構造及び配置となっている。 【００２１】 本発明のさらに他の特徴は、駆動組立体の作動を容易にするアクチュエータに
関する。前述の米国特許第’６４１号明細書記載のものでは、アクチュエータピ
ンがハウジングの後端部から後方に延びている。このピンは、比較的薄い軸線方
向厚さを有する円形頭部と、これから前方に延びる薄い中間部分とを有している
。この構造は、比較的弱く、圧力が前方方向に直接に印加されないと、作動中に
この薄い中間部分が曲がってしまう。したがって、本発明の更なる目的は、この
ような曲がりが生じにくい、もっと丈夫なアクチュエータを提供することにある
。この目的を達成するために、本発明は、対向する前端部部分と後端部部分とを
有するハウジングを包含する自動注射器を提供する。前端部部分は、注射部位を
画成する体の部分に係合可能である。注射針は、前部先端部分と、後部先端部分
と、注射針内に形成され、前後部先端部分に開口する流体通路とを有する。注射
針は、（１）注射針が完全にハウジング内に置かれている通常位置すなわち未作
動位置と、（２）注射針の前部先端部分が、前端部部分内の開口を貫いてハウジ
ングの前方に延びている注射位置との間を、ハウジングに対して動くことができ
る。 【００２２】 医薬カートリッジは、流体状の医薬を収容する密封内部を有する。この医薬カ
ートリッジは、通常は注射針から密封されている。医薬カートリッジ及び注射針
は、自動注射動作中流体的に導通しているような構造及び配置とされており、注
射針の後部先端部分がカートリッジを刺し貫きカートリッジ内部内へと後方に延
び、これにより注射針の流体通路をカートリッジ内部に流体的に連通させ、カー
トリッジ内部に入っていた流体状の医薬を流体通路へと流すようにする。 【００２３】 手動的に操作可能な駆動組立体は、ハウジングの後端部部分からおおよそ後方
に延びるアクチュエータを有する。この駆動組立体は、利用者がハウジングの前
端部部分を前述の注射場所にあてがい、アクチュエータを手動的に作動させて駆
動組立体が注射針を注射部位へと移動させ、カートリッジと注射針とを流体的に
連通させて、注射針の前部先端部分が注射部位に刺さり注射針の後部先端部分が
カートリッジに刺さることにより自動注射を実行できるような構造及び配置とな
っている。その後、駆動組立体は、流体状の医薬をカートリッジ内部から注射針
の流体通路を介して注射部位へと実質的に強制する。アクチュエータは、外側壁
面を備えた頭部を有し、ハウジング後端部部分は、アクチュエータ頭部を受ける
開口を画成する内面を有する。これら外側壁面とハウジング後端部部分の内面と
は、アクチュエータ頭部の一部分が、ハウジング後端部部分の内面と近接して間
隔を隔てた関係で向かい合うアクチュエータ頭部の外側壁面をアクチュエータ頭
部受け入れ開口内に受け入れて、アクチュエータの手動操作前にアクチュエータ
の半径方向の曲がりを阻止するような配置及び形状とされている。本発明のこの
特徴の原理は、明細書記載の実施形態に制限されるものではなく、現在知られて
いる、または今後開発される如何なる自動注射器にも実施することができよう。 【００２４】 本発明の他の目的、利点及び特徴は、添付図についての以下の詳細な記載及び
請求の範囲から明らかとなろう。 【００２５】 【発明の実施の形態】 図１は、本発明の原理に従って作った自動注射器を、その全体を符号１０によ
り示す図である。自動注射器１０は一般に、前部ハウジング部材１２と、これに
連結して長手方向軸線を備えたハウジングを形成する後部ハウジング部材１４と
を包含している。取り外し抵抗性のキャップ１８２は、後部ハウジング部材から
取り外すことができ、これにより作動ピン１３６に近づくことができ、後述する
ように利用者がカプセル化した医薬の自動注射を開始することを可能とする。 【００２６】 図２に示すように、前部ハウジング部材１２は、細長いおおよそ管状の円筒形
プラスチック部材であって、内部に全体的に符号１６により示す歯科用カートリ
ッジ組立体と、全体的に符号１８により示され保護ニードルカバー組立体２０を
包含するニードル組立体とを収容している。後部ハウジング部材１４は、細長い
おおよそ管状の円筒形プラスチック部材であって、全体的に符号２２により示す
手動的に操作できる駆動組立体を収容している。後部ハウジング部材１４は、後
述するようにスナップフィット連結により前部ハウジング部材１２に取り外し可
能に固定されている。 【００２７】 歯科用カートリッジ組立体１６は、管状のガラス製の歯科用カートリッジ２４
の形とした医薬容器を包含している。歯科用カートリッジ２４は、その対向する
端部に前方を向く開口と後方を向く開口とを有している。さらに詳しくは、カー
トリッジ２４の主要な後部部分２６は、前部部分２８の後方に延び、くびれた前
部部分２８の内径よりも大径の内径を有する。歯科用カートリッジ２４は、内方
に延びる環状肩部３０を有し、この環状肩部３０は、主後部部分２６を小径の前
部部分２８に一体に接続している。歯科用カートリッジ２４の最前端部３２は、
半径方向に延びる環状のフランジ３４を有し、このフランジは、好適には弾性材
料またはゴム材料で作ったおおよそ円形のカートリッジ密封部材３６を受けてい
る。密封部材３６は、環状の金属製クランピングリング４０によりカートリッジ
２４の前端部３２においてフランジ３４の環状の外面３８に周辺的に取り付けら
れており、これによりカートリッジ２４の最前端３２において前方を向く開口を
密封する。クランピングリング４０は、中央に孔４２を有し、駆動組立体２２の
作動時にニードル組立体１８の注射針５８の後部先端部分により密封部材３６が
穿孔されることを可能としている。 【００２８】 カートリッジ２４のくびれた前部部分２８は、これを取り囲んだ関係に固定的
に装架したゴム製のワッシャ４４を有する。このワッシャ４４は、その密封作用
を後述する第３の密封部材である。同様に弾性材料またはゴム材料で作られるの
を好適とする可動のプランジャ４６は、歯科用カートリッジ２４の開口する後端
部４８を閉鎖して内部的に密封する。後端部４８は、その後端面５２に小さな中
央穴５０を有する。中央穴５０は、駆動組立体２２に直接に接続する手段を提供
する。可動のプランジャ４６と密封部材３６とは協働してカートリッジ２４内の
医薬５３を密封する。好適には、プランジャ４６は、カートリッジ２４の前端部
のより小さな内径内に納まるような構造及び配置とした前方に延びるニップル型
の形状部分５４を有するものとする。これにより、カートリッジ２４から医薬の
全量を実質的に払い出すことができる。プランジャ４６をカートリッジ２４内に
滑動的にカートリッジ２４の内表面と密着して前方に滑動させる。ニップル型の
プランジャ４６及び歯科用カートリッジ２４の上述の配置は、米国特許出願第０
８／２８０，８８４号（この出願は、米国特許第５，７１３，８６６号として特
許された継続出願である米国特許出願第０８／５４８，７６２号のために放棄さ
れた）の明細書に記載されている。しかしながら、この配置は、単に好適なもの
として例示されたにすぎず、本発明では、現在知られている任意の形式の配置ま
たは今後開発される任意の形式の配置をも使用することができる。 【００２９】 ニードル組立体１８は、ニードルキャリヤ５６と、このニードルキャリヤ５６
に装架した殺菌した皮下注射器５８とを包含している。ニードルキャリヤ５６は
、後方を向くカートリッジ受け入れ開口を備えた実質的にカップ状または管状の
カートリッジ装架部分６０を有している。医薬カートリッジ２４の前端部２８は
、はめ合い関係でカートリッジ装架部分６０内に部分的に延びている。環状の溝
６２が、カップ状のカートリッジ装架部分６０の後部においてその外部に形成さ
れている。カートリッジ装架部分６０の内面は、その後部に向かって環状の止め
溝６４を有する。ゴム製のワッシャ４４の周縁部６６が、この止め溝６４に係合
し、注射器の作動の初期段階に先だって、或いは初期段階中に、ニードル組立体
１８に対する医薬カートリッジ２４の前進運動を阻止する。 【００３０】 図１０も最もよく示されているように、ニードル組立体１８のカートリッジ装
架部分６０の内面は、一連の円周方向に間隔を隔てた狭い長手方向のスロットま
たは溝６８を有する。これらのスロットないしは溝６８は、カートリッジ装架部
分６０の最後端部から始まり、後方を向く環状面６７に向けて前方に延びており
、このようにして止め溝６４を横切っている。溝６４がスロット６８の深さに対
して同じか、それよりも深い深さであるので、環状の弾性ワッシャ４４は、溝６
４と気密な密封を形成する。しかしながら、カートリッジ２４及びワッシャ４４
が、医薬供給位置へとニードル組立体１８に対して前方に動かされる時、溝６４
の前方のスロット６８は、ワッシャ４４を通り過ぎるカートリッジ装架部分６０
のスペース６９内に空気を供給したり逃したりすることを可能とし、さもなけれ
ば空気がカートリッジ２４内に入り注射針５８を介して出て医薬の注射を妨げる
スペース６９における圧力の形成を阻止するのである。溝６４の後方のスロット
６８はまた、組み立て中のスペース６９内における圧力形成を阻止する。 【００３１】 ここに記載の医薬カートリッジは可動のものであるが、本発明は、可動のカー
トリッジのを使用せずにも実施できることを理解すべきである。例えば、前部の
密封部が、駆動組立体を使用することによって印加される圧力の結果として膨れ
出て注射針により突き刺される形式のカートリッジがあげられる。 【００３２】 図２に戻って述べると、ニードルキャリヤ５６は、皮下注射針５８を取り巻く
関係で配置された実質的に狭い直径の管状の前部部分７０を有し、カートリッジ
装架部分６０と前部部分７０との間の移り変わりの部分に前方を向く環状の係合
フランジ面７２を形成している。フランジ面７２は、外周傾斜端縁部７４に沿っ
て面取りされており、前部ハウジング部材１２内で円滑な前進滑動運動を可能と
されている。装置の作動時において、ニードル組立体１８の前進運動は、端縁部
７４を、前部ハウジング部材１２の内部に形成された後方を向く係合面７６と結
果的に係合させる。管状部分７０の最前部部分７８は、Ｏリング溝を有し、この
中にＯリング８２が、保護用のニードルカバー２０の内面１００に対して密封関
係で配置される。Ｏリング８２は、密封機能について後述する第２の密封部材で
ある。Ｏリング８２は、通路を気密的に密封するか、空気が通常の条件下では流
れない曲がりくねった通路を画成するかのいずれかの作用を果たす。 【００３３】 ニードルカバー９０の内部には、環状の溝８３がある。この溝８３は、カバー
９０おょびキャリヤ５６がハウジングに組み付けられる前に、Ｏリング８２を受
け入れる。溝８３及びＯリング８２は、カバー９０を正規位置に鎖錠された状態
に保持するように協働する。このユニットが組み立てられる時、カバー９０は後
方に押されて、溝８３がＯリング８２から外れて、Ｏリングは図２に示す位置に
配設される。 【００３４】 皮下注射針５８は、前後部先端部分を備えた実質的に狭く細長い中空の鋼製の
管状部材である。好適には、注射針５８は、後部先端部分８６においてその一側
面に側部スロット８４を有し、注射針５８の後端部８６の後部開口に邪魔物があ
ったとしても、妨げられない流体の流れを可能としている。前部先端部分はまた
、医薬を注射部位へと流すことを許容する開口を有する。前部先端部分及び後部
先端部分の開口は、流体通路により連通されている。図示の注射針の形式は、”
アンチコリング注射針”として知られているもので、その例は米国特許第５，７
１６，３４８号明細書に記載されている。この注射針の開口の位置はあまり厳格
なものでなくともよく、各端部の正に先端でも、先端部分に沿ってここから内方
に離れて位置してもよい。注射針５８の後部先端部分８６は、医薬カートリッジ
密封部材３６に孔を開けて医薬５３との流体連通を確立するような形状とされて
いる。注射針５８はその中央の外部部分で、接着剤８８または任意の他の好適な
手段によりニードル組立体１８のニードルキャリヤ５６に取り付けられている。 【００３５】 図２に示すように、符号２０により示す保護用のニードルカバー組立体は、剛
性のプラスチック製の保護カバー９０と、このカバー９０の前端に設けられ注射
針５８のための無菌バリヤを提供する前方配置のゴム製の密封部材９２と、カバ
ー鎖錠組立体９１と、カバー伸張ばね９４とを包含する。密封部材９２は、密封
機能について後述する第１の密封部材である。保護カバー９０は、実質的に管状
のもので、僅かに小さい外径の後部部分９６を有し、後方を向く管状の肩部９８
を形成している。ばね９４は、その前部のひと巻きが後方を向く環状肩部９８に
かかっており、その後部のひと巻きが、ニードルキャリヤ５６に形成した前方を
向く環状係合面７２にかかっており、ばね９４はその間で僅かに圧縮されている
。ニードルカバー９０の内面１００は、それが前方に延びるにつれて外方にテー
パしており、これにより作動時にＯリング８２が内面１００から離れることを可
能とし、ニードルキャリヤ５６及び注射針５８のニードルカバー９０を通る妨害
を受けない運動を提供する。保護カバー９０は、伸張ばね９４によりバイアスさ
れており、後述するように注射装置１０の作動後、注射針５８の上を保護関係で
取り囲むように前方に移動する。 【００３６】 保護カバー９０の前端部の内面は、最前端部に環状の肩部１０４を形成する内
方を向く環状の溝１０２を有する。ゴム製の密封部材９２は、溝１０２内にしっ
かりと固定され、この密封部材９２の外方に延びる周縁部１０６は溝１０４内に
受けられている。半径方向に突出する環状の隆起部分１０８は保護カバー９０の
外部に形成され、後方かつ外方に傾斜した表面１１０を有する。放射状に内方向
および前進方向に、テーパした傾斜面部分１１１を保護カバー９０の中央部に設
け、前進方向には環状溝に終り、後進方向には環状肩１１２に面するようにする
。保護カバー９０の内面１００上には、内方に延びる突起１１４があり、これは
Ｏリング８２のための戻り止めとして作用している。 【００３７】 注射装置１０の組み立てに際しては、図２によく示されているように、注射針
５８の前部先端部分及びニードルキャリヤ５６の前部部分７０は、ニードルカバ
ー９０のキャリヤ受け入れ開口内に嵌め込み式に受け入れられ、ばね９４はニー
ドルキャリヤ５６とカバー組立体２０との間に装架される。Ｏリング８２は突出
部１１４を越えて押し入れられ、一旦正規位置に落ち着くと、カバー９０及びニ
ードルキャリヤ５６は容易には抜き出すことができない。ばね９４は僅かに張力
を掛けられ、Ｏリング８２は突出部１１４に対して落ち着き、保護カバー前部密
封部材９２と協働して作用し、カバー９０内に注射針５８の前部先端部分を密封
する。医薬カートリッジワッシャ４４が、止め溝６４と係合して、注射針５８の
後部先端部分をスペース６９内に密封するので、注射針５８の全体が、組み立て
後は気密に密封される。その結果として、医薬５３は、注射針５８を殺菌中に湿
分ないしはその他の要素に曝すことなく、組付け後例えばスチームオートクレー
ブにより殺菌することができる。しかしながら、好適には、これらの構成要素は
組付け前に殺菌して、その後無菌環境下で組み付ける。また、密封は、汚染され
た（すなわち非殺菌の）空気がニードル組立体１８に入り注射針５８を汚染する
ことを妨げることにより、注射針５６の無菌性を維持するのである。密封作用を
述べるもう１つの説明は次のようである。すなわち、第１の密封部材（密封部材
９２）、第２の密封部材（０リング８２）、及び第３の密封部材（ワッシャ４４
）がニードルカバー９０の無菌内部及びニードルキャリヤ５６の無菌内部と協働
して、殺菌した注射針５８を収めた実質的に密封した無菌ニードル室を画成し、
非殺菌の外気がこの室に入り、この室または注射針５８にいずれかを汚染するこ
とを阻止する。密封部材の形式、形状または配置は、このような実質的な密封が
提供される限り変更したり変形したりすることができる。この密封は、気密なも
のでも、密封部材に巡って曲がりくねった通路が形成されるものでもよい。 【００３８】 好適には、ニードルキャリヤ５６はニードルカバー９０に装架され、カートリ
ッジ２４は、例えば無菌室のような殺菌した領域においてニードルキャリヤ５６
に装架される。注射針５８は、ニードルキャリヤ５８に予め装架されるか、また
は殺菌した領域においてニードルキャリヤに装架される。組付け後、これらの構
成要素は注射針及びガイド組立体を画成する。この組立体は非殺菌領域へ運ばれ
、ここで駆動組立体２２及び注射針及びガイド組立体はハウジング内に装架する
ことができる。ニードルカバー９０の使用は、カバー９０が注射針５８に剛性の
保護を提供するので、この組付け方法に特に有益である。 【００３９】 図２に示すように、釈放可能なばね駆動組立体２２が、注射装置１０の後部ハ
ウジング部分１４内に設けられている。駆動組立体２２は、コイルばね１１６と
全体を符号１１８により示す成型プラスチック製のコレット部材とを包含してい
る。後部ハウジング部材１４には、その最後端部の前方に間隔を隔てた内部環状
フランジ１２０が形成されている。環状フランジ１２０の前面１２２は、駆動ば
ね１１６の後端のひと巻きと係合するようになっており、駆動ばね１１６は、本
発明の注射器１０のための釈放可能なエネルギー源として作動する。駆動ばね１
１６の前部のひと巻きは、コレット部材１１８の中間に位置するフランジ１２５
の後方を向く面１２４に係合している。 【００４０】 コレット部材１１８はさらに、長手方向の円筒形のシャフト部分１２６を包含
し、このシャフト部分は、駆動ばね１１６の内部で中間に位置するフランジ１２
５から後方に延びている。円筒形のシャフト部分１２６の後端部部分は分かれて
いて、スペース１２７により分離された複数（２つ）の後方に延びる弾性コレッ
トアーム１２８を形成している。アーム１２８の後部周辺部分には、前方に向く
鎖錠面１３２を提供する半径方向外方に延びるフランジ１３０が形成されており
、このフランジは、後部ハウジング部材１４の内部環状フランジ１２０の環状面
１３４に沿って係合するようにされている。 【００４１】 作動ピン部材１３６の形としたアクチュエータは、弾性アーム１２８の間に配
設され、これらを保管位置または未作動位置に離して鎖錠する。さらに詳述する
と、ピン１３６は、前部部分１３８を包含し、この前部部分は弾性アーム１２８
間でスロット１２７内に延び、アーム１２８が、図２において互いに向かって動
くことがないようにしている。作動ピン１３６はまた、前部部分１３８に較べて
減少した径の中間部分１４０を有する。これら２つの部分の間には截頭円錐形の
変遷部分がある。剛性のおおよそ円筒形の頭部１４１が、中間部分１４０の後端
部に形成されている。頭部１４１は、後部ハウジング部分１４の後端部部分の内
面２０２よりも僅かに小さい外径の、おおよそ円筒形の側壁面２００を有する。 【００４２】 後端部部分の内面２０２は、アクチュエータ頭部受け入れ開口を画成し、アク
チュエータ頭部１４１の一部分は、、その外側壁面２００が内面２０２と近接し
て間隔を隔てた関係で対面している。この近接して間隔を隔てた関係は、ピン部
材１３６の半径方向の曲がりを阻止し、アクチュエータを一層頑丈なものとして
いる。このようにして、ピン部材１３６の損傷は回避することができ、駆動組立
体２２の本来の作動を保証している。また、頭部１４１は固いものであって、横
方向に延びる２つの溝２０４を有する。頭部１４１は、円筒形以外の他の形状で
あってもよいことを理解すべきである。例えば、頭部１４１は方形横断面のもの
とすることができる。 【００４３】 ピン部材１３６の大きな前部部分１３８は円筒形に形成されており、図示の組
付け位置において弾性アーム１２８の後部のおおよそ弧状の内方を向く表面１３
９と係合し、アーム１２８が互いに半径方向内方に向いて動くことを阻止し、こ
れにより、アーム１２８の鎖錠面１３２が、内部フランジ１２０の後方を向く鎖
錠面１３４との係合関係を維持する。このようにして、駆動ばね１１６は、コレ
ット部材１１８の中間位置フランジ面１２４と後部ハウジング部材１４の内部フ
ランジ１２０の前方を向く表面１２２との間の圧縮位置に維持される。半径方向
内方に延びる隆起部分１４２は、コレットアーム１２８の弧状の内面に沿って延
びている。隆起部分１４２は、作動ピン１３６に加えられた前方への動きに対す
る停止片または止め金として作用し、充分な量の力が隆起部分１４２に印加され
るまで、注射装置１０の偶発的な作動を防止する。前部部分１３８がまず隆起部
分１４２に乗り上げると、これはアーム１２８を互いに外方に離れてバイアスす
る。前部部分１３８の大部分が隆起部分１４２を越えた後、アームは、ばね１１
６の力で内方にくずれて、表面１３２を表面１３４から釈放し、コレット１１８
が前方に推進され得るようにする。 【００４４】 環状の溝１４３が前部部分１３８の周りに形成されている。この溝１４３は、
ピン部材１３６の前進運動中隆起部分１４２を受け止める。この配置は、コレッ
トアームのくずれが生ずると、溝なしのピン部材に比較して、より小さな力がピ
ン部材１３６に印加されることを許容している。 【００４５】 同心の一連の細長いガイドリブ１４４が、中間位置のフランジ１２５からテー
パ付きの前部フランジ１４６まで延びており、医薬カートリッジ２４の開放後端
部４８内に受けられている。減少した直径の短い鈍角の実質的に矢形の部分１４
８が、テーパ状のフランジ１４６から前方に延びており、プランジャ４６の後部
の中央に位置する穴５０に受けられて、ばね駆動組立体２２を医薬カートリッジ
プランジャ４６へ直接に接続している。 【００４６】 図２に示すように、後部ハウジング部材１４の前端部は、前部ハウジング部材
１２の後端部内に嵌め合い式に受けられている。さらに述べると、後部ハウジン
グ部材１４の前端部は、その外面１５２から外方かつ半径方向に延びる環状のフ
ランジ１５０を有する。外面１５２は、後部ハウジング部材１４の本体の外径よ
り狭い外径を有するもので、嵌め合い式の受け入れを許容している。前部ハウジ
ング部材１２は、その後部部分に向かって内面１５８に形成されている環状の溝
１５６を有する。前部ハウジング部材１２は、後部ハウジング部材１４の環状の
フランジ１５０が前部ハウジング部材１２の環状の溝１５６内にスナップ係合す
るまで前部ハウジング部材１２の後端部を後部ハウジング部材１４の前端部を越
えて嵌め合い関係に後方に滑らせることにより、後部ハウジング部材１４に取り
付けられる。 【００４７】 後部ハウジング部材１４の後端部部分１６０は、主中央部分１５４よりも小径
の外径を有し、取り外し抵抗性のカバー１８２を受けるような寸法とされている
。図１に最もよく示されているように、後端部部分１６０は、前部部分１９０及
び後部部分１９２を有し、後部部分１９２は前部部分１９０よりも大きな外径を
有する。一対のおおよそ軸線方向に延びる溝１８８は後部部分１９２に形成され
、前部部分１９０と連続する表面を形成している。おおよそ半径方向に延びる肩
面１９３は前後部部分１９０、１９２間に画成されている。 【００４８】 図１〜図６に示すように、プラスチック製の前部ハウジング部材１２の前端部
は、前部ハウジング部材１２の関連する開口１７０を介して前部ハウジング部材
１２内へと半径方向内方にバイアスされた２つの一体に形成された対向する弾性
フィンガースナップ１６８を有する。このフィンガースナップ１６８は、前方に
向く鎖錠面１７２を提供する。フィンガースナップ１６８は、ニードルカバー９
０の外面上の前方かつ半径方向内向きのテーパ面１１１の前方、かつ後方を向く
ニードルカバー環状の肩部１１２の後方に隣接して配設されている。注射装置１
０が、図２に示すように組立貯蔵状態にあると、ニードルカバー９０は、面１１
１及び１１２間に形成されたニードルカバー９０の外面の溝内にフィンガースナ
ップ１６８が係合しているために、前部ハウジング部材１２内に保持されている
。 【００４９】 ニードルカバー９０を、注射動作後に自動的に配備する際は、テーパ付きの表
面１１１がフィンガースナップ１６８を乗り越え、フィンガースナップ１６８を
外方に押し出す。結果的には、環状の隆起部分１０８がフィンガースナップ鎖錠
面１７２を滑り通る。ニードルカバー９０の前進運動は、隆起部分１０８の傾斜
面１１０がフィンガースナップ１６８を通り過ぎ、図示のように開口１７０に形
成された後方を向く端縁部１８０に接触する時に停止する。ニードルカバー９０
がこの位置に到達すると、フィンガースナップ１６８は、その前方を向く鎖錠面
１７２がニードルカバーの後方を向く肩部９８の背後となる。このようにして、
フィンガースナップ１６８及び肩部９８は協働して、注射動作が終わった後に、
ニードルカバー９０を、前方に延びた注射針庇護位置（図６参照）に安定させて
、誰かがニードルカバー９０を押しても、前部ハウジング部材１２内へ戻り注射
針５８を露出することがないようにする。 【００５０】 図７Ａ、図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、注射装置１０の後端部部分１６０は
、作動用ピン１３６に対して釈放可能に鎖錠した被覆関係に配設された、おおよ
そ管状の成型プラスチック製のカバー１８２を有する。このカバー１８２は、環
状の側壁部分と、この側壁部分と一体的に形成された頂壁部分とを有する。カバ
ー１８２の正面図である図９に最もよく示されているように、カバー１８２の最
前端部は、２つの一体に形成され直径的に対向し外方に突出するキャップ釈放部
分１８４を外面に有する。カバー１８２の最前端部はまた、２つの直径的に対向
し半径方向内方に突出する鎖錠突起１８６をその内面に有している。鎖錠突起１
８６は、図７Ａ〜図７Ｃから分かるように、カバー１８２の内面の最前端部から
カバー１８２の内面の中間部分まで後方に延びている。内方に突出する鎖錠突起
１８６及び外方に突出するキャップ釈放部分１８４は、カバー１８２の最前部部
分で互いにおおよそ９０度ずらされている。整合指示部１８７は、内部鎖錠突起
１８６が配設されている位置に対応するキャップ上の位置においてカバー１８２
の外面に設けられている。もうひとつの整合指示部１８９が、後部ハウジング部
分１４上に、拡径部分１９２の対をなして軸線方向に延びる溝１８８に長手方向
に整合する位置に設けられている。好適には、整合指示部１８７、１８９は、図
示のように矢印の形状とするが、点または任意の他の窪み、エンボス、張り付け
の指示マークとしてもよい。 【００５１】 前述のように、後端部部分１６０は、前部部分１９０と、後部部分１９２と、
その間に延びるおおよそ半径方向の肩面１９３とを包含している。直径の差は、
実質的に実質的にキャップ１８２の鎖錠突起１８６の高さに等しい。 【００５２】 図５、図７Ｃ及び図８に最もよく示されているように、２つの直径的に配設さ
れた運動制限突起１９４は、前部部分１９０上に設けられている。突起１９４は
、図示のように溝１８８から前方に、かつ溝１８８とおおよそ円周方向うに整合
して配設されている。突起１９４はまた、整合指示部１８９とおおよそ円周方向
に整合し、鎖錠突起１８６がカバー１８２の内面から内方に延びるにつれて、お
およそ同じ量だけ後端部部分１６０から突出する。図７Ａに示すように、運動制
限突起１９４及び突起１８６は互いに当接して、カバー１８２の１回転に際して
整合指示部１８７及び１８９が互いに整合している状態から離れることを阻止し
ている。この結果、鎖錠突起１８６は、注射器本体上で溝１８８と整合すること
ができず、カバー１８２は作動ピン部材１３６との被覆関係から取り外すことが
できない。この位置は取り外し抵抗位置であると考えることができる。 【００５３】 カバー１８２を取り外すためには、整合指示部１８７及び１８９を整合させな
ければならない。カバー１８２の鎖錠突起１８６は、溝１８８とおおよそ円周方
向に整合させ、軸線方向後方に引き抜くことができる。カバー１８２は、鎖錠突
起１８６が溝１８８と整合する時、取り外し可能位置にあると考えることができ
る。整合指示部１８７及び１８９を整合させるには、キャップ釈放部分１８４は
手動的に押しつぶさなければならない。プラスチック材料製のカバー１８２は充
分に屈従可能であるので、部分１８４を押しつぶすとキャップ１８２の断面形状
をおおよそ楕円形状に歪め、これにより鎖錠突起１８６を、通常の鎖錠位置から
釈放位置へと互いにおおよそ半径方向外向きに離して移動させる。この条件下で
は、カバー１８２は回転でき、突起１８６は、図７Ｂに示すように運動制限突起
１９４と重なり合って整合するような配置となる。整合指示部１８７及び１８９
は整合し、カバー１８２は、鎖錠突起１８６が溝１８８を通り抜けるので、注射
器本体から引き抜くことができる。 【００５４】 鎖錠突起１８６、溝１８８、運動制限突起１９４及び肩面１９３はを入れ換え
て、溝１８８及び肩面１９３を画成する構造をキャップ１８２の内部に配置し、
鎖錠突起１８６をハウシング１２に配置するようにすることもできることを注目
すべきである。しかしながら、図示の構造は、その製作が容易であるので好適な
ものである。 【００５５】 注射装置１０を操作する次の段階は、図３において利用者が注射装置１０の本
体を掴み、最前端部部分１７６を、注射しようとする体の部分に押し当てること
である。ついで、親指または他の指で、前部部分１３８と隆起部分１４２との係
合を乗り越えるに充分な力をもって作動ピン部材１３６を前方に付勢する。作動
ピン部材１３６の中間の狭くなった部分１４０はスロット領域１２７内へと動き
、鎖錠面１３２及び１３４に近づく。コレットアーム１２８の後端部は、このよ
うにして、ばね１１６の力により鎖錠面１３２が内部環状フランジ鎖錠面１３４
から滑動的に離脱するに充分な量だけ狭い部分１４０に向けて内方にそれること
を許容する。ついで、コレット部材１１８は、駆動ばね１１６の作用により前方
に動いて、最初はピン１３６をスロット１２７内で前方に引っ張る。コレット部
材１１８は前方に動き続けるので、作動ピン部材１３６は、後部ハウジング部材
１４のカップ状端部１６４内に囚われた関係で背後に残り、これにより作動ピン
１３６が外れてなくならないようにする。 【００５６】 図３に示すように、コレット部材１１８は滑動可能なプランジャ４６の後端部
５２に対して前方に駆動される。このことにより、医薬カートリッジ２４及びニ
ードルキャリヤ５６の両方が、ニードルキャリヤ５６の傾斜周縁部７４が前部ハ
ウジング１２の内面の係合面７６に係合し、ニードルキャリヤ５６のさらなる前
進運動が妨げられるまで、前方に付勢される。この時点において注射針５８は注
射位置となる。この運動中、プランジャ４６は、医薬５３が非圧縮性であるので
カートリッジ２４に対して動かない。また、カートリッジ２４は、ワッシャ４４
と溝６４との間の相互係合の結果としてニードルキャリヤ５６に対して動かない
。同時に、ニードルキャリヤ５６の前進運動は、伸張ばね９４をニードルカバー
９０の後方を向く肩部９８に対して圧縮する。また、ニードル組立体１８の運動
は、注射針５８の前端が、注射装置１０の最前端部１７６におけるゴム製の密封
部材９２に孔を開け、注射部位へと押し進められることとなる。 【００５７】 図４に示すように、ニードルキャリヤ５６の動きが停止すると、面７４及び７
６の間の係合の衝撃負荷が、ワッシャ４４を止め溝６４から飛び出させる。カー
トリッジ２４の前端部は、注射針５８の後部先端部分８６へと押し進められ、後
部先端部分８６はカートリッジ密封部材３６を貫く。医薬カートリッジ２４の前
進運動は、その前端部がニードルキャリヤ５６の後方を向く係合面６７に接触す
るまで続く。この時点において、カートリッジ２４はその医薬供給位置に到達す
る。 【００５８】 図５に示すように、カートリッジ密封部材３６は注射針５８の後部先端部分８
６により孔を開けられるので、流体状の医薬５３は注射針を通って流れ始める。
さらに詳細には、駆動ばね１１６がプランジャ４６を医薬カートリッジ２４内で
前方に押し、これにより流体状医薬５３はカートリッジ２４から外方に押し出さ
れ、注射針５８を通って注射部位内へと押し出される。プランジャ４６は、医薬
カートリッジ２４内において最前端位置へと動き、カートリッジ内の流体状医薬
５３の実質的にすべてを追い出す。しかしながら、コレット１８８の前端とフラ
ンジとの間の距離は、これよりも短い長さとして、プランジャがカートリッジ２
４の内部の全行程までを前進しないようにすることもできることを理解されたい
。この配置は、医薬５３の一部分だけをカートリッジ２４から出すことを希望す
る場合に好適である。例えば、エピネフリンでは、１ミリリットルの供給量のカ
ートリッジとし、コレットを、０．３ミリリットルだけを注射部位に注射するよ
うな形状としている。しかしながら、高価な医薬では、より多量の医薬を送り出
すようにして、できるだけ無駄を避け、よりコストを低くする。 【００５９】 図６に示すように、注射装置１０が注射部位から取り除かれる時、ニードルコ
レット９０は、伸張ばね９４により保護位置へと前方に動かされる。さらに詳し
くは、ニードルカバー伸張ばね９４は、注射装置１０の作動時に圧縮される。戻
しばね９４は、ニードルカバー９０を前進運動のためにバイアスし、これを前部
ハウジング１２内に保持するフィンガースナップ１６８を克服する。しかしなが
ら、利用者が注射装置１０を注射部位にあてがって保持している間、ニードルカ
バー９０はその場に止まっている。一旦注射装置１０を注射部位から離すと、伸
張ばね９４はニードルカバー９０を前方に駆動する。ついで、ニードルカバー隆
起部分１０８はフィンガースナップ１６８を滑り過ぎ、鎖錠面１７２が肩部９８
の背後を内方にスナップし、ニードルカバー９０を前方に延びる保護位置にする
。ニードルカバー９０は、注射装置１０の最前端部１７６を越えて前方に突出し
ており、注射針５８の前部部分を覆い、注射装置の廃棄にそなえている。 【００６０】 図１１は、全体的に符号１０’により示す、本発明の原理に従って作った自動
注射器の別の実施例を示す。この自動注射器１０’は、若干のものを除いては図
１〜図１０に示した実施例と同じである。従って、図１１にダッシュを付して示
した符号は、図１〜図１０の自動注射器において同一符号により示した要素に対
応している。この実施例における主要な差異は、運動制限突起１９４が除去され
、キャップ１８２’の変形がその取り外しのためには必要ないことである。この
配置は、小児や、例えば関節炎患者のような手先の器用さが足りない人達に用い
られる注射器として好適である。 【００６１】 図１２は、カバー１８２及び１８２’の代わりに用いることができる別のカバ
ー１８２’’を示す。このカバー１８２’’は、前述の他のカバーと同様な釈放
部分１８４’’を有し、内部環状隆起部分２１０を包含している。ハウジング後
端部は、その外部の周りに環状に間隔を離した４つの弧状の隆起部分（図示して
ない）を有し、環状の溝（図示してない）がこれらの弧状の隆起部分の前方に形
成されている。カバーは、隆起部分２１０を溝内に係合させて後端部部分上に位
置させられている。カバー１８２’’は、隆起部分２１０が弧状の隆起部分に乗
り上げこれを越すのに充分な力をもって、軸線方向後方に引くことにより取り外
される。上記溝と隆起部分２１０との係合は、基本的にはもどり止めの関係にあ
る。 【００６２】 本発明の原理に従って、自動注射器１０は、伝統的なニードルシースと置き換
えられるニードルカバー組立体２０と合体され、注射針５８の剛性保護を提供す
ることが評価され得る。また、剛性ニードルカバー９０は、注射の後、注射針の
前端部を覆い、注射針５８を注射部位から引き抜く際に、この注射針を利用者が
見ることを妨げている。ニードルカバー９０はまた、伸張した保護位置に鎖錠さ
れ、これにより注射操作後に注射針５８に不用意に触れることを防止している。 【００６３】 作動ピン１３６の弾性コレットアーム１２８とのスナップ係合妨害は、自動注
射装置１０を作動させるために印加しなければならない制御された作動荷重のた
めに提供されている。 【００６４】 上述のように、注射針５８は使用に先立って装置１０内に密封されており、加
圧蒸気／空気混合物を用いるオートクレーブによる医薬の組立前殺菌を可能とし
ている。さらに詳しくは、ゴム製のワッシャ４４、Ｏリング８２及びニードルカ
バー前部密封部材９２は、注射針５８を隔離し、殺菌中にニードル領域内に湿分
の侵入を防止する。ゴム製のワッシャ４４の二次的な機能は、装置の作動に先立
て医薬カートリッジ２４を後方に維持し、装置の作動に先だって注射針５８の後
部先端部分８６が前部カートリッジ密封部材３６から分離することを防止する止
めスナップを提供することである。 【００６５】 上述の好適な実施例は本発明の機能的及び構造的原理を例示するために述べら
れたもので、本発明を限定する意図を有するものではない。反対に、本発明の原
理には、特許請求の範囲に記載された要旨内における任意の変形、置換及び変更
のすべてが含まれることを意図するものである。 【００６６】 特許請求の範囲は、３５Ｕ.Ｓ.Ｃ.１１２、パラグラフ６で許されている”特 定の機能を行う手段”フォーマットで述べられているものではないことに注目す
べきである。これは、特許請求の範囲がセクション１１２、パラグラフ６の規定
の下で解釈されることを意図せず、本明細書に記載されている構造及びその等価
構造のみに制限されるべきであることを意図することを明らかにするためである
。 【００６７】 本明細書に述べられた米国特許及び米国特許出願及び特別に引用しなかった任
意の同様なものを、ここにその全体を引用するものとする。 【図面の簡単な説明】 【図１】 本発明の原理に従って作った取り外し抵抗性カバーを有する自動注射器の立面
図である。 【図２】 本発明の原理に従って作られ組み立てられた自動注射器を示す図１の２ー２線
に沿う断面図である。 【図３】 本発明の自動注射器の長手方向断面図で、駆動組立体の作動と、これに続くア
クチュエータの手動操作後の注射器の前端部からの注射針の突出を例示する図で
ある。 【図４】 本発明の自動注射器の長手方向断面図で、歯科用カートリッジが皮下注射針の
後端部へと動き、これによりカートリッジの密封に孔を開けて流体状医薬のため
の流路を確立する様子を例示する図である。 【図５】 本発明の自動注射器の長手方向断面図で、歯科用カートリッジのプランジャが
カートリッジ内を前方に動いた様子を例示する図である。 【図６】 本発明の自動注射器の長手方向断面図で、利用者が注射を完了した後にニード
ルカバーが施される様子を例示する図である。 【図７Ａ】 本発明の自動注射器の後部部分の側面図で、カバーを、キャップの内部停止片
が注射器本体の外部停止片に到達する位置に回動させた状態を示す図である。 【図７Ｂ】 図７Ａと同様な側面図で、取り外し抵抗性のカバー釈放部分が押され、停止片
をこえるキャップの更なる僅かな回動により支持矢印が整合する状態を示す図で
ある。 【図７Ｃ】 図７Ａと同様な側面図で、カバーを注射器ハウジングから取り外しアクチュエ
ータを露出した状態を示す図である。 【図８】 カバーを取り外した状態の自動注射器の拡大端面図である。 【図９】 カバーの拡大端面図で、内部鎖錠突起と外部キャップ釈放部分とを示す図であ
る。 【図１０】 ニードルキャリヤの拡大側面図で、長手方向内部スロットを点線で示す図であ
る。 【図１１】 本発明の原理に従って作った自動注射器の別の実施例の立面図である。 【符号の説明】 １０ 自動注射器 １２ 前部ハウジング部材 １４ 後部ハウジング部材 １６ 歯科用カートリッジ組立体 １８ ニードル組立体 ２０ ニードルカバー組立体 ２２ 駆動組立体 ２４ 歯科用カートリッジ ２６ 後部部分 ２８ 前部部分 ３０ 環状肩部 ３２ 最前端部 ３４ 環状フランジ ３６ カートリッジ密封部材 ３８ 環状の外面 ４０ クランピングリング ４２ 孔 ４４ ワッシャ ４６ プランジャ ４８ 後端部 ５０ 中央穴 ５２ 後面 ５３ 医薬 ５４ ニップル型の形状部分 ５６ ニードルキャリヤ ５８ 注射針 ６０ カートリッジ装架部分 ６２ 環状溝 ６４ 止め溝 ６６ 周縁部 ６８ スロット ６９ スペース ７０ 前部部分 ７２ 環状係合面 ７４ 傾斜周縁部 ７６ 係合面 ７８ 最前部部分 ８２ Ｏリング ８３ 環状の溝 ８４ スロット ８６ 後部先端部分 ８８ 接着剤 ９０ ニードルカバー ９１カバー鎖錠組立体 ９２ 密封部材 ９４ ばね ９６ 後部部分 ９８ 環状肩部 １００ 内面 １０２ 環状の溝 １０４ 環状の肩部 １０６ 周縁部 １０８ 環状の隆起部分 １１０ 傾斜面 １１１ テーパした傾斜面部分 １１２ 環状の肩部 １１４ 内方に延びる突起 １１６ 駆動ばね １１８ コレット部材 １２０ 環状フランジ １２２ 前面 １２４ 後方を向く面 １２５ フランジ １２６ シャフト部分 １２７ スペース １２８ アーム １３０ フランジ １３２ 鎖錠面 １３４ 環状面 １３６ 作動ピン １３８ 前部部分 １３９ 内方を向く面 １４０ 中間部分 １４１ 頭部 １４２ 隆起部分 １４４ ガイドリブ １４６ 前部フランジ １４８ 矢形を形成した部分 １５０ 環状フランジ １５２ 外面 １５４ 主中央部分 １５６ 環状溝 １５８ 内面 １６０ 後端部部分 １６８ フィンガースナップ １７０ 開口 １７２ 鎖錠面 １７６ 最前端部 １８０ 後方を向く端縁部 １８２ 取り外し抵抗性キャップ １８４ キャップ釈放部分 １８６ 鎖錠突起 １８７ 整合指示部 １８８ 溝 １８９ 整合指示部 １９０ 前部部分 １９２ 後部部分 １９３ 肩面 １９４ 運動制限突起 １９３ 肩面 ２００ 側壁面 ２０２ 内面 ２０４ 溝

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 モートン，ジェイソン シイ． アメリカ合衆国、80538 コロラド、ラブ ランド、レッド サンセット プレイス 477 (72)発明者 エドサール，デビッド アール． アメリカ合衆国、80027 コロラド、ルイ ースビル、エバンス アベニュー 2428 (72)発明者 ペイジ，ジョン ピイ． アメリカ合衆国、80020 コロラド、ブル ームフィールド、ドーバー ストリート 1632 (72)発明者 キャスルベリー，ジェフリー ピイ． アメリカ合衆国、80503 コロラド、ロン グモント、クローバー クリーク ドライ ブ 1413 (72)発明者 ボイド，ロバ−ト アール． アメリカ合衆国、80302 コロラド、ボル ダー、リー ヒル ドライブ 2821 (72)発明者 ケチャム，クリフ アメリカ合衆国、80303 コロラド、ボル ダー、イーグル ウェイ 2995 (72)発明者 ゴールドベルグ，ジェフリー アイ． アメリカ合衆国、20832 メリーランド、 オルネイ、クローバークレスト サークル 18616 (72)発明者 ヒル，ロバート エル． アメリカ合衆国、21009 メリーランド、 アビングドン、エラスリー コート 239 Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC01 DD08 DD13 EE06 EE14 FF05 GG07 GG15 GG18 HH02 HH12 HH27 KK05 KK19 LL13 LL24 LL30 NN06 NN12 QQ22 QQ32

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 【請求項１】 長手方向軸線を有し対向する前後端部部分を備え、前記前端
   部部分は注射部位となる身体の一部分と係合可能である、ハウジングと、 前部先端部分、後部先端部分、及び内部に形成されこれら前後部先端部分に開
   口する流体通路を有する注射針と、 前記注射針が、（１）前記注射針が完全に前記ハウジング内に置かれている通
   常の未作動位置と、（２）前記注射針の前部先端部分が前記ハウジングの前端部
   部分の前方に延びている注射位置との間を前記ハウジングに対して動くことがで
   きることと、 流体状の医薬を収容している密封内部を有する医薬カートリッジと、 前記医薬カートリッジが、前記注射針から通常は密封されており、前記注射針
   の後部先端部分が前記カートリッジを刺し前記カートリッジ内部内にと後方に延
   びこれにより前記注射針の流体流路を前記カートリッジ内部に流体的に連通して
   前記カートリッジ内に収容されている流体状医薬を前記流体流路へと流すことを
   許容するように、前記医薬カートリッジと前記注射針とを、自動注射作動中流体
   的に連通する構造及び配置としたことと、 前記ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びるアクチュエータを有す
   る手動的に操作可能な駆動組立体であって、該駆動組立体が、使用者が前記ハウ
   ジングの前端部部分を前述の注射部位に係合させ前記アクチュエータを手動的に
   操作して前記駆動組立体が前記注射針をその前記注射位置へと動かし前記カート
   リッジと前記注射針とを互いに流体的に連通させ前記注射針の前部先端部分が注
   射部位に刺さり前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに刺さり次いで前
   記駆動組立体が流体状医薬を前記カートリッジ内部から前記注射針の流体流路を
   介して注射部位に送り出すことによる自動注射動作が実行されるような構造及び
   配置とされていることと、 前記ハウジングの後端部部分上に配置され、前記アクチュエータを覆い、前記
   アクチュエータの不用意な作動を防止するようにした取り外し抵抗性のアクチュ
   エータカバーであって、屈従的に変形可能な材料で作られた環状の壁部分を有す
   るアクチュエータカバーと、 前記アクチュエータカバーの一方と前記ハウジングの後端部部分とが、おおよ
   そ半径方向に延びる鎖錠突起を提供し、前記アクチュエータカバーの他方と前記
   ハウジングの後端部部分とが、おおよそ半径方向に延びる肩面とこの肩面に開口
   するおおよそ軸線方向に延びる溝とを形成していることと、 前記カバーと前記ハウジングの後端部部分とが、（１）前記鎖錠突起及び前記
   溝が互いに対して円周方向の整合関係から外れて、前記肩面及び前記鎖錠突起が
   、前記カバーを前記ハウジングの後部部分に対して軸線方向外方に移動すること
   を阻止するように協働する取り外し抵抗性位置と（２）前記鎖錠突起及び前記溝
   が互いに対して実質的に円周方向の整合関係にあり、前記カバーを前記ハウジン
   グの後部部分に対して軸線方向外方に移動することによりカバーをハウジング後
   部部分から取り外し、前記アクチュエータを露出してその手動操作を可能とする
   取り外し可能位置との間を前記長手方向軸線を中心として前記ハウジングの後端
   部部分に対して回動できるような構造と配置とされていることと、 前記カバーの前記一方と前記ハウジングの後端部部分とが、前記溝に実質的に
   円周方向に整合する運動制限突起を有することと、 前記アクチュエータカバーを、利用者が手動的な圧力を加えることにより前記
   環状壁部分を手動的に変形させ、前記鎖錠突起と前記運動制限突起の通常鎖錠位
   置から釈放位置へのおおよそ半径方向の相対運動を行わせるような構造及び配置
   としたことと、 前記運動制限突起が、前記鎖錠突起及び前記運動制限突起が前記鎖錠位置にあ
   る時、前記カバーが前記取り外し可能位置へと回動されるにつれて前記鎖錠突起
   が前記運動制限突起と係合しこれにより前記カバーが前記取り外し可能位置内へ
   と回動することから妨げられるような位置及び形状とされていることと、 前記運動制限突起が、前記鎖錠突起及び前記運動制限突起が前記釈放位置にあ
   り、前記カバーが前記取り外し可能位置に向かって回動されるにつれて前記鎖錠
   突起が前記運動制限突起を通り過ぎてこれにより前記カバーを前記取り外し可能
   位置へと回動されるような位置及び形状としたこととを包含する自動注射器。 【請求項２】 請求項１記載の自動注射器において、前記鎖錠突起が前記ア
   クチュエータカバーの内面上にあり、前記運動制限突起及び前記構造が前記肩部
   を形成しており、前記溝が前記ハウジングの後端部部分に設けられている自動注
   射器。 【請求項３】 請求項２記載の自動注射器において、前記アクチュエータカ
   バーがさらに、前記側壁部分に一体的に形成した頂壁部分を包含する自動注射器
   。 【請求項４】 請求項３記載の自動注射器において、前記カバーが、互いに
   大略１８０度離れて配設された１対の前記鎖錠突起を有し、前記ハウジングの後
   端部部分が、互いに大略１８０度離れて配設された一対の前記溝と互いに大略１
   ８０度離れて配設された１対の運動制限突起とを有する自動注射器。 【請求項５】 請求項２記載の自動注射器において、前記ハウジングの後 端部部分が、その外面に形成されたハウジング関連の指示マーキングを有し、前
   記アクチュエータカバーが、その外面に形成されたカバー関連の指示マーキング
   を有し、前記２つの指示マーキングが、前記アクチュエータカバーがその前記取
   り外し可能位置にある時互いにおおよそ円周方向に整合するように位置し、これ
   により利用者に前記カバーが前記取り外し可能位置に回動されたことを指示する
   ようにした自動注射器。 【請求項６】 請求項５記載の自動注射器において、前記指示マーキングの
   それぞれが矢形のものである自動注射器。 【請求項７】 請求項２記載の自動注射器において、 注射針と前記ハウジングに対して可動なニードルキャリヤとを包含するニード
   ル組立体をさらに包含し、前記注射針が前記ニードルキャリヤに固定的に装架さ
   れていることと、 前記ニードル組立体がさらに、実質的に剛性の管状保護ニードルカバーと、該
   ニードルカバーと前記ニードルキャリヤとの間に配設されたカバー伸張ばねとを
   包含し、前記ニードルカバーが、前方に向く注射針通過孔を画成する実質的に剛
   性の管状壁を有することと、 前記ニードル組立体が、駆動組立体が前記カートリッジと前記注射針とを流体
   的に連通するようにし前記注射針をその前記注射位置へ動かした後、ハウジング
   の前端部部分が注射部位から離れる結果として前記カバー伸張ばねが弾性的に伸
   張し、前記保護ニードルカバーを不作動後退位置から伸張したニードル保護位置
   へと前方に動かして、ここで前記注射針通過孔が前記注射針の前部先端部分の前
   方に配置されて、前記剛性の管状壁が前記注射針を保護関係で取り囲むようにし
   たこととをさらに包含する自動注射器。 【請求項８】 請求項７記載の自動注射器において、 前記ニードルキャリヤが、後方を向くカートリッジ受け入れ開口を画成する管
   状のカートリッジ装架部分を有し、 前記カートリッジが、これの固定的に取り付けた環状の密封部材を有し、（１
   ）前記カートリッジが穿孔されず前記注射針の後部先端部分の後方に配設されて
   いる通常の未作動位置と、（２）前記注射針及び前記カートリッジが流体的に連
   通されている医薬供給位置との間で前記ニードルキャリヤに対して滑動的に動け
   、 前記カートリッジが前記カートリッジ受け入れ開口内に受けられ、その前記密
   封部材が、前記密封部材と前記環状溝とが（１）前記カートリッジ装架部分の前
   記後方を向く開口を実質的に密封し（２）前記駆動組立体の作動前は前記カート
   リッジがその前記医薬供給位置に向けて前記注射針に対して前方に動くことを妨
   げるように協働するように前記環状の溝内に移動可能に受けられている自動注射
   器。 【請求項９】 請求項８記載の自動注射器において、 前記ニードルキャリヤのカートリッジ装架部分の前記内面が、複数個のおおよ
   そ軸線方向に延びる溝を有し、 該軸線方向に延びる溝が、前記カートリッジがその前記医薬供給位置へと前方
   に動くにつれて、前記カートリッジ装架部分から前記密封部材を巡り空気を逃し
   、その結果前記キャリヤ内における圧力形成を妨げるような位置及び形状とされ
   ている自動注射器。 【請求項１０】 請求項９記載の自動注射器において、 前記ニードルキャリヤのカートリッジ装架部分が、後方を向く係合面を有し、
   前記カートリッジが、その内部に滑動的に動けるように装架されたプランジャを
   有し、 前記後方を向く係合面が、前記カートリッジがその前記医薬供給位置へと前方
   に動くにつれて、前記カートリッジの前方に向く係合面が前記後方に向く係合面
   に係合し、前記ニードルキャリヤに対する前記カートリッジのさらなる相対的な
   前進運動を妨げるような位置及び形状とされており、 前記駆動組立体が、前記カートリッジが前記医薬供給位置へと動いた後、前記
   プランジャを前記カートリッジに対して前方に動かして流体状医薬を前記カート
   リッジ内部から外へと押し出すような構造及び配置とされている自動注射器。 【請求項１１】 請求項１０記載の自動注射器において、 前記ニードルキャリヤが前方に向く係合面を有し、前記保護ニードルカバーが
   後方を向く係合面を有し、 前記ニードル組立体及び前記カートリッジが、前記自動注射動作中前記駆動組
   立体が、（１）前記ニードルキャリヤ及び前記カートリッジを一緒に、前記注射
   針がその前記注射位置へ動き前記ニードルキャリヤの前方を向く係合面が前記ニ
   ードルカバーの後方を向く係合面に係合して前記ニードルカバーに対する前記ニ
   ードルキャリヤのさらなる前進運動を制限するまで、前記保護ニードルカバーに
   対して前方に駆動し、（２）ついで前記カートリッジの前記前方を向く係合面が
   前記ニードルキャリヤの後方を向く係合面に係合して前記ニードルキャリヤに対
   する前記カートリッジのさらなる相対的前進運動を阻止するまで、前記カートリ
   ッジをその前記医薬供給位置へと前方に動かし、そして（３）その後前記カート
   リッジに対して前記プランジャを前方に動かして前記カートリッジ内部から前記
   注射針の流体流路を介して外方へ医薬を押し出すような構造及び配置とされてい
   る自動注射器。 【請求項１２】 請求項１記載の自動注射器において、前記カートリッジが
   、前方を向く開口と、該前方を向く開口を密封する刺し通し可能なカートリッジ
   密封部材とを有し、前記カートリッジが、（１）該カートリッジにまだ孔が開け
   られず前記注射針の後部先端部分の後方に配設されている通常の未作動位置と（
   ２）前記注射針及び前記カートリッジが流体的に連通している医薬供給位置との
   間を滑動的に動けるようにされている自動注射器。 【請求項１３】 請求項２記載の自動注射器において、前記ハウジングの後
   部先端部分は、環状のフランジと後方に延びるフランジとを有し、前記駆動組立
   体が、 １対のたわみ性のアームと環状の外方に延びるフランジと、前記カートリッジ
   と係合する前端部部分とを有するコレットと、 前記内方に延びるフランジと前記外方に延びるフランジとに係合する圧縮コイ
   ルばねとを包含し、 前記内方に延びるフランジが、後方を向く鎖錠面を提供し、端部部分を有する
   前記たわみ性のアームが、前方を向く鎖錠面を提供し、これら鎖錠面が係合して
   前記コレットが前記ハウジングに対して前方に動くことを阻止するようにし、 前記アクチュエータが、前記たわみ性アーム間に受けられる前部部分を有し、
   前記アームの端部部分及び前記前部部分よりも薄い中間部分を妨げるようにし、 前記アクチュエータが、前記アクチュエータを前方に手動的に動かすことが、
   前記たわみ性のアームの端部部分を薄い中間部分に向けて内方につぶすことを可
   能にし、これにより前記鎖錠面を互いに離脱させて、ばねが延び前記コレットを
   前方に駆動するような構造及び配置とされている自動注射器。 【請求項１４】 対向する前後端部部分を備え、前記前端部部分は注射部位
   となる体の一部分と係合可能である、ハウジングと、 殺菌された内部を備えたニードルキャリヤと、殺菌された内部を備えた管状の
   実質的に剛性の保護ニードルカバーと、前記ニードルキャリヤ内に装架された殺
   菌された注射針とを包含し、前記注射針が、前部先端部分、後部先端部分、及び
   内部に形成されこれら前後部先端部分に開口する流体通路を有する、ニードル組
   立体と、 前記ニードルカバーが、前方に向く注射針を通す開口と、後方を向くニードル
   キャリヤを受け入れる開口とを画成する実質的に剛性の管状壁を有し、前記ニー
   ドルキャリヤ及び前記注射針が前記ニードルキャリヤ受け入れ開口内に装架され
   ていることと、 前記ニードルキャリヤが、（１）前記注射針が完全に前記ハウジング及び前記
   ニードルカバー内に置かれている通常の未作動位置と、（２）前記注射針の前部
   先端部分が、前記保護ニードルカバーの注射針を通す開口を介して前記ハウジン
   グの前端部部分の前方に延びている注射位置との間を、前記ハウジングおよび前
   記保護ニードルカバーに対して動くことができることと、 前記ニードル組立体が、前記ニードルキャリヤがその前記未作動位置にある時
   前記注射針を通す開口を実質的に密封する第１の密封部材と、環状の形状を有し
   前記ニードルキャリヤと前記ニードルカバーとの間に配設され前記ニードルキャ
   リヤがその前記未作動位置にある時前記ニードルカバーの注射針ガイド受け入れ
   開口を実質的に密封する第２の密封部材とを包含することと、 流体状の医薬を収容している密封内部を有する医薬カートリッジを設け、前記
   ニードルキャリヤが、後方を向く開口を画成する管状のカートリッジ装架部分を
   有し、前記医薬カートリッジが、前記ニードルキャリヤの前記カートリッジ装架
   部分に装架されていることと、 前記医薬カートリッジが、前記注射針から通常は密封されており、前記注射針
   の後部先端部分が前記カートリッジを刺し前記カートリッジ内部内にと後方に延
   びこれにより前記注射針の流体流路を前記カートリッジ内部に流体的に連通して
   前記カートリッジ内部に収容されている流体状医薬を前記流体流路へと流すこと
   を許容するように、前記医薬カートリッジと前記注射針とを、自動注射作動中流
   体的に連通する構造及び配置としたことと、 環状の形状を有する第３の密封部材を設け、該第３の密封部材を、前記ニード
   ルキャリヤの前記管状のカートリッジ装架部分と前記カートリッジとの間に配設
   して前記カートリッジがその前記未作動位置にある時前記カートリッジ装架部分
   の後方を向く開口を実質的に密封するようにしたことと、 前記第１の密封部材、前記第２の密封部材及び前記第３の密封部材が前記ニー
   ドルカバーの殺菌された内部と前記ニードルキャリヤの殺菌された内部とに協働
   して、前記殺菌された注射針を収容する実質的に密封され殺菌されたニードル室
   を画成し、非殺菌の環境空気が前記ニードル室内に侵入し前記注射針または前記
   ニードル室のいずれかが汚染されることを防止するようにしたことと、 前記ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びるアクチュエータを有す
   る手動的に操作可能な駆動組立体を備え、該駆動組立体が、使用者が前記ハウジ
   ングの前端部部分を前述の注射部位に係合させ前記アクチュエータを手動的に操
   作して前記駆動組立体が前記注射針をその前記注射位置へと動かし前記カートリ
   ッジと前記注射針とを互いに流体的に連通させ前記注射針の前部先端部分が注射
   部位に刺さり前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに刺さり次いで前記
   駆動組立体が流体状医薬を前記カートリッジ内部から前記注射針の流体流路を介
   して注射部位に送り出すことによる自動注射動作がを実行されるような構造及び
   配置とされていることとを包含する自動注射器。 【請求項１５】 請求項１４記載の自動注射器において、前記カートリッジ
   の前端部部分が、前記カートリッジが、（１）該カートリッジにまだ孔が開けら
   れず前記注射針の後部先端部分の後方に配設されている通常の未作動位置と（２
   ）前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに刺さり前記カートリッジ内に
   延びて前記注射針及び前記カートリッジが流体的に連通するように前記カートリ
   ッジが前記未作動位置の前方に動いている医薬供給位置との間を、前記注射針に
   対して動けるように前記カートリッジ装架部分内に滑動的に装架されている自動
   注射器。 【請求項１６】 請求項１５記載の自動注射器において、 前記カートリッジ装架部分の内面が、そこに形成されているおおよそ軸線方向
   に延びる溝を有し、前記第３の密封部材が前記カートリッジに固定的に装架され
   ていることと、 前記おおよそ軸線方向に延びる溝が、前記カートリッジがその前記医薬供給位
   置へと前方に動くにつれて前記カートリッジ装架部分の殺菌された内部から空気
   を前記第３の密封部材を巡って逃し、これにより前記ニードルキャリヤ内での圧
   力形成を防止するような位置及び形状とされている自動注射器。 【請求項１７】 請求項１６記載の自動注射器において、 前記カートリッジ装架部分の内面がそこに形成された環状の溝を有し、 前記環状の第３の密封部材が、前記第３の密封部材と前記溝とが協働して、前
   記駆動組立体の作動前に前記カートリッジが前記医薬供給位置に向けて前記注射
   針に対して前方に動くことを妨げるように、前記カートリッジがその前記未作動
   位置にある時前記環状の溝内に取り外し可能に受けられている自動注射器。 【請求項１８】 請求項１７記載の自動注射器において、前記ニードルキャ
   リヤが、環状の溝を有する外面を備えた前端部部分を有し、前記環状の第２の密
   封部材が、前記ニードルキャリヤの前端部部分の前記環状の溝内に固定的に装架
   されている自動注射器。 【請求項１９】 請求項１４記載の自動注射器において、 前記ハウジングの後端部部分が、環状のフランジと後方に延びるフランジとを
   有し、前記駆動組立体が、 １対のたわみ性のアームと、環状の外方に延びるフランジと、前記カートリッ
   ジに係合する前端部部分とを有するコレットと、 前記内方に延びるフランジと前記外方に延びるフランジとの間に係合させた圧
   縮コイルばねと、 前記内方に延びるフランジが後方を向く鎖錠面を提供し、端部部分を有する前
   記たわみ性のアームが前方に向く鎖錠面を提供し、これら鎖錠面が係合して前記
   コレットを前記ハウジングに対して前方に動くことを阻止するようにしているこ
   とと、 前記アクチュエータが、前記たわみ性アーム間に受けられる前部部分を有し、
   前記アームの端部部分及び前記前部部分よりも薄い中間部分を妨げるようにし、 前記アクチュエータが、前記アクチュエータを前方に手動的に動かすことが、
   前記たわみ性のアームの端部部分を薄い中間部分に向けて内方につぶすことを可
   能にし、これにより前記鎖錠面を互いに離脱させて、ばねが延び前記コレットを
   前方に駆動するような構造及び配置とされている自動注射器。 【請求項２０】 請求項１４記載の自動注射器において、前記第３の密封部
   材がゴム製のワッシャである自動注射器。 【請求項２１】 請求項１４記載の自動注射器において、前記第２の密封部
   材がＯリングである自動注射器。 【請求項２２】 請求項１４記載の自動注射器において、 前記ハウジングの後端部部分上に配置され、前記アクチュエータを覆い、前記
   アクチュエータの不用意な作動を防止するようにした取り外し抵抗性のアクチュ
   エータカバーと、 前記アクチュエータカバーの一方と前記ハウジングの後端部部分とが、おおよ
   そ半径方向に延びる鎖錠突起を提供し、前記アクチュエータカバーの他方と前記
   ハウジングの後端部部分とが、おおよそ半径方向に延びる肩面とこの肩面に開口
   するおおよそ軸線方向に延びる溝とを形成していることと、 前記カバーと前記ハウジングの後端部部分とが、（１）前記鎖錠突起及び前記
   溝が互いに対して円周方向の整合関係から外れて、前記カバーを前記ハウジング
   の後部部分に対して軸線方向外方に移動することによりカバーをハウジング後部
   部分から取り外し、前記アクチュエータを露出してその手動操作を可能とする取
   り外し抵抗性位置から前記長手方向軸線を中心として前記ハウジングの後端部部
   分に対して回動できるような構造と配置とされていることとをさらに包含する自
   動注射器。 【請求項２３】 請求項１４記載の自動注射器において、 前記ニードル組立体がさらに、前記ニードルカバーと前記ニードルキャリヤと
   の間に配設されたカバー伸張ばねを包含し、 前記ニードル組立体が、駆動組立体が前記カートリッジと前記注射針とを流体
   的に連通するようにし注射針をその前記注射位置へ動かした後、ハウジングの前
   端部部分が注射部位から離れる結果として前記カバー伸張ばねが弾性的に伸張し
   、前記ニードルカバーを不作動後退位置から伸張したニードル保護位置へと前方
   に動かして、ここで前記注射針通過孔が前記注射針の前部先端部分の前方に配置
   されて、前記剛性の管状壁が前記注射針を保護関係で取り囲むような構造及び配
   置とされていることとをさらに包含する自動注射器。 【請求項２４】 対向する前後端部部分を備え、前記前端部部分は注射部位
   となる身体の一部分と係合可能である、ハウジングと、 殺菌された内部を備えたニードルキャリヤと、該ニードルキャリヤ内に装架さ
   れた殺菌された注射針とを包含し、前記注射針が、前部先端部分、後部先端部分
   、及びこれら前後部先端部分の両方に開口する流体通路を有する、ニードル組立
   体と、 前記ニードルキャリヤが、（１）前記注射針が完全に前記ハウジング内に置か
   れている通常の未作動位置と、（２）前記注射針の前部先端部分が、前記前端部
   部分の前方に延びている注射位置との間を、前記ハウジングに対して動くことが
   できることと、 前記ニードル組立体が、前記ニードルキャリヤの前部部分と前記注射針の前部
   先端部分とを実質的に密封する密封構造を包含することと、 流体状の医薬を収容している密封内部を有する医薬カートリッジと、 前記ニードルキャリヤが、後方を向く開口を画成する管状のカートリッジ装架
   部分を有し、前記医薬カートリッジが、前記ニードルキャリヤの前記カートリッ
   ジ装架部分に滑動可能に装架されていることと、 前記医薬カートリッジが、（１）前記カートリッジがまだ刺通されて居らず前
   記注射針の後部先端部分の後方に配設されている通常の未作動位置と、（２）前
   記カートリッジがその前記未作動位置の前方に動き、前記注射針の後部先端部分
   が前記カートリッジを刺通して前記カートリッジ内部へと後方に延びて、前記注
   射針の流体流路を前記カートリッジ内部に流体的に連通して、前記カートリッジ
   オ内部に収容されている流体状医薬を前記流体流路へ流すことを可能とする医薬
   供給位置との間を前記注射針に対して動けるようにされていること、 前記カートリッジと前記ニードルキャリヤの前記管状のカートリッジ装架部分
   との間に配設され前記カートリッジがその前記未作動位置にある時前記カートリ
   ッジ装架部分の後方を向く開口を実質的に密封する環状の密封部材と、 前記密封構造及び前記密封部材が前記ニードルキャリヤの殺菌された内部とに
   協働して、前記注射針を収容する実質的に密封され殺菌されたニードル室を画成
   し、前記ニードルキャリヤ及び前記カートリッジの両方がその未作動位置にある
   時、非殺菌の環境空気が前記ニードル室内に侵入し前記注射針または前記ニード
   ル室のいずれかが汚染されることを防止するようにしたことと、 前記管状のカートリッジ装架部分が少なくとも１つのおおよそ軸線方向に述べ
   る溝を有し、該溝が、前記カートリッジがその前記医薬供給位置へと前方に動く
   につれて前記カートリッジ装架部分の殺菌された内部から空気を逃し、これによ
   り前記カートリッジ装架部分内での圧力形成を防止するような位置及び形状とさ
   れていることと、 前記ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びるアクチュエータを有す
   る手動的に操作可能な駆動組立体を備え、該駆動組立体が、使用者が前記ハウジ
   ングの前端部部分を前述の注射部位に係合させ前記アクチュエータを手動的に操
   作して前記駆動組立体が前記ニードルキャリヤをその前記注射位置へ、かつ前記
   カートリッジを前記医薬供給位置へと動かし、前記注射針が前記カートリッジを
   刺し、ついで前記駆動組立体が流体状の医薬を前記カートリッジ内部から前記注
   射針の流体流路を介して注射部位へ押し出すことによる自動注射動作が実行され
   るような構造及び配置とされていることとを包含する自動注射器。 【請求項２５】 請求項２４記載の自動注射器において、 前記ニードル組立体がさらに、殺菌した内部を備えた管状の実質的に剛性の保
   護ニードルカバーを包含し、該ニードルカバーが、前方を向く注射針通過開口と
   後方を向くニードルキャリヤ受け入れ開口とを画成する実質的に剛性の管状の壁
   を有し、前記ニードルキャリヤ及び前記注射針が前記ニードルキャリヤ受け入れ
   開口内に装架されていることと、 前記密封構造が、前記ニードルキャリヤがその前記未作動位置にある時前記注
   射針通過開口を実質的に密封する第１の密封部材と、環状の形状を有し前記ニー
   ドルキャリヤと前記ニードルカバーとの間に配設され前記ニードルキャリヤがそ
   の前記未作動位置にある時前記ニードルカバーのニードルキャリヤ受け入れ開口
   を実質的に密封する第２の密封部材とを包含することと、 前記第１の密封部材、前記第２の密封部材及び前記カートリッジと前記カート
   リッジ装架部分との間に配設された密封部材が、前記実質的に密封された、殺菌
   したニードル室を画成することとを包含する自動注射器。 【請求項２６】 請求項２４記載の自動注射器において、前記カートリッジ
   が、前記カートリッジ装架部分の前記後方を向く開口内に受けられており、前記
   溝が前記カートリッジ装架部分の内面に形成されている自動注射器。 【請求項２７】 請求項２４記載の自動注射器において、 前記カートリッジ装架部分が環状の溝を有し、 前記密封部材が、前記カートリッジが前記未作動位置にある時前記環状の溝内
   に取り外し可能に受けられており、前記密封部材と前記溝とが、前記駆動組立体
   の作動前には前記カートリッジを、前記医薬供給位置に向けて前記注射針に対し
   て前方に動くことを妨げるように協働している自動注射器。 【請求項２８】 請求項２４記載の自動注射器において、前記密封部材がゴ
   ム製のワッシャである自動注射器。 【請求項２９】 請求項２５記載の自動注射器において、前記第２の密封部
   材がＯリングである自動注射器。 【請求項３０】 請求項２４記載の自動注射器において、 前記ニードル組立体がさらに、前記ニードルカバーと前記ニードルキャリヤと
   の間に配設されたカバー伸張ばねを包含し、 前記ニードル組立体が、前記カートリッジがその前記医薬供給位置へと動かさ
   れ、かつ前記注射針がその前記注射位置へと動かされた後、ハウジングの前端部
   部分が注射部位から離れる結果として前記カバー伸張ばねが弾性的に伸張し、前
   記ニードルカバーを不作動後退位置から伸張したニードル保護位置へと前方に動
   かして、ここで前記注射針通過孔が前記注射針の前部先端部分の前方に配置され
   て、前記剛性の管状壁が前記注射針を保護関係で取り囲むような構造及び配置と
   されていることとをさらに包含する自動注射器。 【請求項３１】 対向する前後端部部分を備え、前記前端部部分は注射部位
   となる身体の一部分と係合可能である、ハウジングと、 前部先端部分、後部先端部分、及び内部に形成され前記前後部先端部分に開口
   する流体通路を有する注射針と、 前記注射針が、前記ハウジングに対して（１）前記注射針が完全に前記ハウジ
   ング内に置かれている通常の未作動位置と、（２）前記注射針の前部先端部分が
   、前記ハウジングの前端部部分の前方に延びている注射位置との間を動くことが
   できることと、 流体状の医薬を収容している密封内部を有する医薬カートリッジと、 前記医薬カートリッジが、通常は前記注射針から密封されており、前記医薬カ
   ートリッジ及び前記注射針が、前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに
   突き刺さり前記カートリッジ内部へと後方に延びて、前記注射針の流体流路を前
   記カートリッジ内部に流体的に連通して、前記カートリッジ内部に収容されてい
   る流体状医薬を前記流体流路へ流すことを可能とする自動注射動作中流体的に連
   通されるような構造及び配置とされていること、 前記ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びるアクチュエータを有す
   る手動的に操作可能な駆動組立体を備え、該駆動組立体が、使用者が前記ハウジ
   ングの前端部部分を前述の注射部位に係合させ前記アクチュエータを手動的に操
   作して前記駆動組立体が前記ニードルキャリヤをその前記注射位置へ動かし、前
   記カートリッジと前記注射針とを流体的に連通させ、前記注射針の前部先端部分
   が注射部位を刺し、前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに突き刺さり
   、ついで前記駆動組立体が流体状の医薬を前記カートリッジ内部から前記注射針
   の流体流路を介して注射部位へ押し出すことによる自動注射動作が実行されるよ
   うな構造及び配置とされていることと、 前記アクチュエータが、外部側壁面を備えた頭部を有し、前記ハウジングの後
   端部部分がアクチュエータ頭部受け入れ開口を画成する内面を有し、前記外部側
   壁面及び前記ハウジングの後端部部分の前記内面が、前記アクチュエータの頭部
   の一部分が前記アクチュエータ頭部受け入れ開口内に受けられ、前記アクチュエ
   ータの前記外部側壁面が、前記ハウジングの後端部部分の内面に近接した関係で
   向かい合い、これにより手動操作前の前記アクチュエータの半径方向への曲がり
   を実質的に防止するような配置及び形状とされていることとを包含する自動注射
   器。 【請求項３２】 請求項３１記載の自動注射器において、前記アクチュエー
   タ頭部の前記外部側壁面がおおよそ円筒形であり、前記アクチュエータ頭部受け
   入れ開口がおおよそ円筒形である自動注射器。 【請求項３３】 請求項３１記載の自動注射器において、 前記ハウジングの後端部部分が、環状のフランジと後方に延びるフランジとを
   有し、前記駆動組立体が、 １対のたわみ性のアームと、環状の外方に延びるフランジと、前記カートリッ
   ジに係合する前端部部分とを有するコレットと、 前記内方に延びるフランジと前記外方に延びるフランジとの間に係合させた圧
   縮コイルばねと、 前記内方に延びるフランジが後方を向く鎖錠面を提供し、端部部分を有する前
   記たわみ性のアームが前方に向く鎖錠面を提供し、これら鎖錠面が係合して前記
   コレットを前記ハウジングに対して前方に動くことを阻止するようにしているこ
   とと、 前記アクチュエータが、前記たわみ性アーム間に受けられる前部部分を有し、
   前記アームの端部部分及び前記前部部分よりも薄い中間部分を妨げるようにし、 前記アクチュエータが、前記アクチュエータを前方に手動的に動かすことが、
   前記たわみ性のアームの端部部分を薄い中間部分に向けて内方につぶすことを可
   能にし、これにより前記鎖錠面を互いに離脱させて、ばねが延び前記コレットを
   前方に駆動するような構造及び配置とされている自動注射器。 【請求項３４】 請求項３１記載の自動注射器において、 前記ハウジングの後端部部分上に配置され、前記アクチュエータを覆い、前記
   アクチュエータの不用意な作動を防止するようにした取り外し抵抗性のアクチュ
   エータカバーと、 前記アクチュエータカバーの一方と前記ハウジングの後端部部分とが、おおよ
   そ半径方向に延びる鎖錠突起を提供し、前記アクチュエータカバーの他方と前記
   ハウジングの後端部部分とが、おおよそ半径方向に延びる肩面とこの肩面に開口
   するおおよそ軸線方向に延びる溝とを形成していることと、 前記カバーと前記ハウジングの後端部部分とが、（１）前記鎖錠突起及び前記
   溝が互いに対して円周方向の整合関係から外れて、前記カバーを前記ハウジング
   の後部部分に対して軸線方向外方に移動することによりカバーをハウジング後部
   部分から取り外し、前記アクチュエータを露出してその手動操作を可能とする取
   り外し抵抗性位置から前記長手方向軸線を中心として前記ハウジングの後端部部
   分に対して回動できるような構造と配置とされていることとをさらに包含する自
   動注射器。 【請求項３５】 流体状医薬を収容した密封内部を備えた医薬カートリッジ
   を用意し、 殺菌した注射針及び殺菌した内部を備えたニードルキャリヤを用意し、前後部
   先端部分とこれら前後部先端部分に開口する流体流路とを備えた前記注射針を、
   後方を向く開口を画成する環状のカートリッジ装架部分を有する前記ニードルキ
   ャリヤに装架し、 殺菌した内部、前方を向く注射針通過開口、後方を向くニードルキャリヤ受け
   入れ開口及び前記注射針通過開口を実質的に密封する第１の密封部材を備えた実
   質的に剛性の管状のニードルカバーを用意し、 第２の密封部材を用意し、 前記注射針を装架した前記ニードルキャリヤを、殺菌した領域内で前記ニード
   ルカバーに装架し、前記第２の密封部材を前記ニードルキャリヤの前部先端部分
   と前記ニードルカバーとの間に、前記第２の密封部材が前記ニードルキャリヤ受
   け入れ開口を実質的に密封するように配設し、 流体状医薬を収容する密封内部を備えた医薬カートリッジを用意し、 第３の密封部材を用意し、 前記カートリッジを前記ニードルキャリヤの前記カートリッジ装架部分に装架
   し、前記第３の密封部材が前記カートリッジ装架部分の後方を向く開口を実質的
   に密封するように、前記第３の密封部材を前記殺菌した領域内で前記カートリッ
   ジと前記カートリッジ装架部分との間に配置し、前記第１の密封部材、前記第２
   の密封部材及び前記第３の密封部材が前記ニードルキャリヤの殺菌した内部と前
   記ニードルカバーの殺菌した内部と協働して、前記殺菌した注射針を内部に配置
   した実質的に密封され殺菌されたニードル室を画成し、殺菌された環境空気が前
   記ニードル室に侵入し前記注射針または前記ニードル室を汚染することを防止し
   、前記注射針を装架した前記ニードルキャリヤ、前記ニードルカバー及び前記カ
   ートリッジが、上述のように一緒に装架された時注射針カートリッジ組立体を画
   成するようにし、 その後ハウジングと手動的に操作可能な駆動組立体を用意し、 前記駆動組立体と前記注射針カートリッジ組立体を一緒に前記ハウジングない
   に配置する、自動注射器組立法。 【請求項３８】 請求項３７記載の方法において、前記ニードルキャリヤを
   前記ニードルカバーに装架する行為が、前記カバーと前記キャリヤとの間にカバ
   ー伸張ばねを配置することを包含する方法。 【請求項３９】 請求項３７記載の方法において、前記第２の密封部材がＯ
   リングである方法。 【請求項４０】 請求項３７記載の方法において、前記第３の密封部材がゴ
   ム製のワッシャを包含する方法。 【請求項４１】 請求項３７記載の方法において、前記カートリッジを前記
   ニードルキャリヤの前記カートリッジ装架部分へ装架する行為が、前記第３の密
   封部材を前記カートリッジの前端部部分へ装架し、ついで前記カートリッジの前
   記前端部部分を前記カートリッジ装架部分の前記後方を向く開口内に挿入するこ
   とを包含する方法。