IT201800001067A1

IT201800001067A1 - Liquid flow regulator

Info

Publication number: IT201800001067A1
Application number: IT201800001067A
Authority: IT
Inventors: Luciano Casarotto; Michele Maggiolo; Fiorenzo Casarotto; Leobaldo Casarotto
Original assignee: Phoenix R&D S R L
Priority date: 2018-01-16
Filing date: 2018-01-16
Publication date: 2019-07-16

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

di una domanda di brevetto per Invenzione Industriale avente titolo: of a patent application for an Industrial Invention entitled:

“Dispositivo di regolazione del flusso di un liquido” "Device for regulating the flow of a liquid"

Il presente trovato è relativo a un dispositivo di regolazione del flusso di un liquido, eventualmente con particelle semisolide in sospensione. The present invention relates to a device for regulating the flow of a liquid, possibly with semi-solid particles in suspension.

In particolare, si riferisce ad un dispositivo di regolazione di flusso di un liquido utilizzato in ambito medicale. In particular, it refers to a device for regulating the flow of a liquid used in the medical field.

In campo medico le somministrazioni di liquidi come le soluzioni endovenose avvengono per mezzo di vari dispositivi, tra i quali: In the medical field, the administration of liquids such as intravenous solutions takes place by means of various devices, including:

• set per pressione collegati a pompe elettroniche infusionali • pressure sets connected to electronic infusion pumps

• set per gravità regolati da roller • roller regulated gravity set

• set per gravità con regolatori di flusso • gravity set with flow regulators

Un set è un insieme di componenti collegati ad un tubo flessibile con la funzione di connettere fluidicamente il A set is a set of components connected to a flexible tube with the function of fluidly connecting the

contenitore della soluzione da somministrare, ad una vena del paziente. I componenti base sono un perforatore, che penetra il tappo sigillo del contenitore e consente l’ingresso della soluzione all’interno del condotto tubolare; una camera contagocce, che evita il passaggio di bolle d’aria insieme alla soluzione e consente la verifica del flusso; un dispositivo, quale ad esempio un roller o un regolatore di flusso, per il controllo del flusso; ed infine l’ago canula, che consente il passaggio della soluzione dal condotto tubolare alla vena del paziente. Altri componenti, quali filtri, rubinetti e connettori, possono esser aggiunti al set per la gestione di funzioni supplettive. container of the solution to be administered, to a patient vein. The basic components are a perforator, which penetrates the seal cap of the container and allows the solution to enter the tubular duct; a dropper chamber, which avoids the passage of air bubbles together with the solution and allows the flow to be checked; a device, such as for example a roller or a flow regulator, for controlling the flow; and finally the cannula needle, which allows the solution to pass from the tubular duct to the patient's vein. Other components, such as filters, taps and connectors, can be added to the set to manage supplementary functions.

Nell’uso, è necessario preparare il set di infusione prima di collegarlo al paziente per la somministrazione. In questa preparazione è fondamentale riempire completamente di fluido il condotto tubolare e garantire la totale fuoriuscita da esso dell’aria prima contenuta, per evitare rischi di embolia per il paziente. Per assicurare l’efficacia di questa operazione, è fondamentale che la velocità del fluido all’interno del condotto sia molto elevata. Questa elevata velocità consente anche di ridurre i tempi richiesti da questa operazione. La norma ISO 8536-4 definisce un valore minimo per questa velocità, detta di “free-flow”, pari a 6000 ml/h nelle condizioni di riferimento. Una volta riempito il set, il flusso deve essere interrotto per consentire di infilare l’ago In use, it is necessary to prepare the infusion set before connecting it to the patient for administration. In this preparation it is essential to completely fill the tubular duct with fluid and ensure the total escape of the air contained therein, to avoid the risk of embolism for the patient. To ensure the effectiveness of this operation, it is essential that the speed of the fluid inside the duct is very high. This high speed also reduces the time required for this operation. The ISO 8536-4 standard defines a minimum value for this speed, called “free-flow”, equal to 6000 ml / h in the reference conditions. Once the set is filled, the flow must be stopped to allow the needle to be threaded

nella vena del paziente, dopodiché si avvia la somministrazione ad una velocità di flusso molto più bassa, in genere inferiore a 300 ml/h. Nel corso del trattamento non sarà più necessario ritornare alla velocità di free-flow, la quale anzi deve essere assolutamente evitata per non mettere a rischio la salute del paziente. Tutto il personale ospedaliero è ben a conoscenza di questo rischio ed opera in maniera accorata per evitarlo. into the patient's vein, then administration is initiated at a much slower flow rate, typically less than 300ml / h. During the treatment it will no longer be necessary to return to the free-flow speed, which on the contrary must be absolutely avoided in order not to put the patient's health at risk. All hospital staff are well aware of this risk and work heartily to avoid it.

Tra i componenti per il controllo del flusso, di particolare rilievo sono i regolatori di flusso. Questi sono stati introdotti per ultimi sul mercato (a metà degli anni '70 negli Stati Uniti) e da allora trovano sempre maggior diffusione in tutto il mondo. Among the components for flow control, of particular note are the flow regulators. These were the last to be introduced to the market (in the mid-1970s in the United States) and have been increasingly popular all over the world since then.

Essi garantiscono precisione ed affidabilità ben superiori a quelle dei roller. Hanno inoltre costi di esercizio inferiori rispetto a quelli delle pompe e, rispetto a quest'ultime, risultano molto semplici da utilizzare. They guarantee precision and reliability far superior to those of rollers. They also have lower operating costs than those of the pumps and, compared to the latter, they are very easy to use.

Nella fase di preparazione del set il regolatore viene portato in una posizione di completa apertura. Spesso la posizione di completa apertura è già settata di fabbrica, in modo da garantire automaticamente il flusso massimo una volta che si alimenta il regolatore con la soluzione da somministrare. During the preparation phase of the set, the regulator is brought into a fully open position. Often the completely open position is already set in the factory, in order to automatically guarantee the maximum flow once the regulator is fed with the solution to be administered.

Terminata la fase di preparazione, l’operatore (usualmente un infermiere o un medico) ruota o trasla una componente del regolatore per interrompere il flusso e collegare il set al paziente, dopodiché agisce nuovamente su questo componente in modo da ottenere un flusso volumetrico desiderato nell’unità di tempo. At the end of the preparation phase, the operator (usually a nurse or a doctor) rotates or translates a component of the regulator to interrupt the flow and connect the set to the patient, after which he acts again on this component in order to obtain a desired volumetric flow in the unit of time.

Spesso la regolazione avviene con l’ausilio di una scala di regolazione prevista sul regolatore stesso. Often the adjustment takes place with the aid of an adjustment scale provided on the regulator itself.

Un inconveniente tipico dei regolatori di flusso noti sta nella possibilità di essere facilmente manomessi (anche involontariamente) dal paziente. A typical drawback of known flow regulators lies in the possibility of being easily tampered with (even involuntarily) by the patient.

Dato che la somministrazione del fluido può protrarsi anche per parecchio tempo, è possibile che il paziente, anche inavvertitamente, agisca sul regolatore in maniera inopportuna, cambiando il flusso della sostanza impostato dall’operatore. Given that the administration of the fluid can last for a long time, it is possible that the patient, even inadvertently, acts on the regulator in an inappropriate manner, changing the flow of the substance set by the operator.

Se il regolatore viene manomesso diminuendo il flusso della soluzione, il paziente non subisce generalmente alcun danno grave. Infatti, l’operatore, ad una successiva visita al paziente, si accorge che la sostanza non è stata completamente somministrata, e dunque provvede somministrarla nuovamente reimpostando il regolatore. If the regulator is tampered with by decreasing the solution flow, the patient generally does not suffer any serious harm. In fact, the operator, at a subsequent visit to the patient, realizes that the substance has not been completely administered, and therefore proceeds to administer it again by resetting the regulator.

Ben diverso è invece il caso in cui il regolatore venga spostato dal paziente in posizione di massima apertura. The case in which the regulator is moved by the patient to the maximum opening position is quite different.

Tale eventualità è molto pericolosa per l’incolumità stessa del soggetto. Acuni studi hanno evidenziato come alcune tipologie di paziente, quali i bambini o gli anziani affetti da demenza senile, tendano ad avere un comportamento che li può portare a manomettere il regolatore, così da mettere a rischio la propria incolumità. This eventuality is very dangerous for the person's own safety. Some studies have shown that some types of patients, such as children or the elderly suffering from senile dementia, tend to have a behavior that can lead them to tamper with the regulator, so as to put their own safety at risk.

Scopo del presente trovato è quello di fornire un regolatore che sia più sicuro rispetto a quelli attualmente noti. The object of the present invention is to provide a regulator which is safer than those currently known.

Un ulteriore scopo è quello di fornire un regolatore che non possa essere più riportato in posizione di completa apertura (massimo flusso) a seguito dell’inserimento di una sicura dopo la regolazione iniziale. A further purpose is to provide a regulator that can no longer be returned to the fully open position (maximum flow) following the insertion of a safety device after the initial adjustment.

Questo ed altri scopi sono raggiunti da un dispositivo di regolazione del flusso di un liquido realizzato conformemente agli insegnamenti tecnici delle annesse rivendicazioni. This and other purposes are achieved by a device for regulating the flow of a liquid made in accordance with the technical teachings of the attached claims.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’innovazione risulteranno evidenti dalla descrizione di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva del dispositivo, illustrata a titolo esemplificativo e quindi non limitativo nei disegni allegati, in cui: Further features and advantages of the innovation will become evident from the description of a preferred but not exclusive embodiment of the device, illustrated by way of example and therefore not limitative in the attached drawings, in which:

la figura 1 è una vista in esploso, semplificata, di un dispositivo di regolazione secondo il presente trovato; Figure 1 is a simplified exploded view of an adjustment device according to the present invention;

la figura 2 è una vista prospettica del dispositivo di figura 1 quando assemblato; Figure 2 is a perspective view of the device of Figure 1 when assembled;

le figure 3 e 4 mostrano schematicamente in spaccato il regolatore in due differenti posizioni operative; Figures 3 and 4 schematically show a cut-away view of the regulator in two different operating positions;

la figura 5 è una vista prospettica dal basso del regolatore di figura 2, quando un limitatore è disinserito; Figure 5 is a bottom perspective view of the regulator of Figure 2, when a limiter is disconnected;

la figura 6 è una vista prospettica in esploso, con alcune parti eliminate per chiarezza, che evidenzia il limitatore disinserito; figure 6 is an exploded perspective view, with some parts eliminated for clarity, which shows the limiter disconnected;

la figura 7 è una vista prospettica dal basso del regolatore di figura 2, quando un limitatore è inserito; figure 7 is a bottom perspective view of the regulator of figure 2, when a limiter is inserted;

la figura 8 è una vista prospettica in esploso, con alcune parti eliminate per chiarezza, che evidenzia il limitatore inserito; figure 8 is an exploded perspective view, with some parts eliminated for clarity, which highlights the inserted limiter;

le figure 9 e 10 mostrano il funzionamento del limitatore, prima in posizione disinserita poi inserita: il limitatore è visibile attraverso uno spaccato di una parete laterale del regolatore; Figures 9 and 10 show the operation of the limiter, first in the disengaged then engaged position: the limiter is visible through a cut-out of a side wall of the regulator;

le figure dalla 11 alla 13 mostrano in maniera schematica, in vista dal basso parzialmente sezionata e semplificata, una forma alternativa di realizzazione del limitatore, rispettivamente in una posizione in cui è disinserito, in cui è prossimo all’inserimento, e in cui è inserito; e Figures 11 to 13 show schematically, in a partially sectioned and simplified bottom view, an alternative embodiment of the limiter, respectively in a position in which it is disconnected, in which it is close to insertion, and in which it is inserted ; And

la figura 14 mostra un esempio di utilizzo di un regolatore secondo il presente trovato. Figure 14 shows an example of use of a regulator according to the present invention.

Con riferimento alle figure citate viene mostrato un dispositivo di regolazione del flusso di un liquido indicato complessivamente con il numero di riferimento 1. With reference to the aforementioned figures, a device for regulating the flow of a liquid is shown, indicated as a whole with the reference number 1.

Nella figura 1, è mostrato un esploso del dispositivo 1 di regolazione del flusso di un liquido medicale. Figure 1 shows an exploded view of the device 1 for regulating the flow of a medical liquid.

Nella presente descrizione il liquido medicale è generalmente una soluzione per somministrazione endovenosa, quali soluzioni fisiologiche, glucosate, isotoniche, lipidiche e altre, ma può anche essere un liquido destinato a nutrire un soggetto tramite una cannula o sondino nasogastrico o simili. In the present description the medical liquid is generally a solution for intravenous administration, such as physiological, glucose, isotonic, lipid and other solutions, but it can also be a liquid intended to feed a subject through a nasogastric cannula or tube or the like.

In figura 14 è mostrato un sistema 19 di somministrazione di una soluzione contenuta in una sacca 20. La sacca 20 è connessa ad una camera di gocciolamento 21, da cui si estende un primo tubicino 23 intercettabile da un morsetto 22. Il tubicino 23 è connesso ad un ingresso I del dispositivo 1. Un secondo tubicino 24 è connesso ad un’uscita O del dispositivo e nell’esempio è accoppiato ad un connettore 25 di accesso all’ago cannula. Figure 14 shows a system 19 for administering a solution contained in a bag 20. The bag 20 is connected to a drip chamber 21, from which extends a first tube 23 which can be intercepted by a clamp 22. The tube 23 is connected to an inlet I of the device 1. A second tube 24 is connected to an outlet O of the device and in the example is coupled to a connector 25 for accessing the cannula needle.

Ovviamente la configurazione illustrata è meramente esemplificativa e nell’utilizzo il regolatore potrà essere accoppiato ad altri sistemi, tubicini, contenitori di Obviously, the illustrated configuration is merely an example and in use the regulator can be coupled to other systems, tubes, containers of

soluzione etc. a seconda delle differenti esigenze d’utilizzo adatte al fluido da somministrare. solution etc. according to the different needs of use suitable for the fluid to be administered.

Con riferimento alla figura 1, si nota che il dispositivo 1 comprende un primo corpo 2 e un secondo corpo 3 mutuamente connessi. Il primo corpo 2, come già detto, prevede un ingresso I convenzionalmente configurato per essere accoppiato al tubicino 23. With reference to Figure 1, it can be seen that the device 1 comprises a first body 2 and a second body 3 mutually connected. The first body 2, as already mentioned, provides an inlet I conventionally configured to be coupled to the small tube 23.

Ovviamente è possibile prevedere altre configurazioni per l’ingresso I, tutte evidenti per il tecnico del ramo. L’ingresso I è fluidicamente associato ad un primo passaggio 4, il quale a sua volta è fluidicamente connesso ad un canale di regolazione 5. Il canale di regolazione 5, come accennato, può essere convenzionalmente a sezione variabile oppure come quello descritto nella domanda di brevetto WO2017118897-A1, a cui si rimanda. Obviously it is possible to provide other configurations for input I, all evident for the skilled in the art. The inlet I is fluidically associated with a first passage 4, which in turn is fluidically connected to a regulation channel 5. The regulation channel 5, as mentioned, can be conventionally with variable section or as the one described in the application for patent WO2017118897-A1, to which reference is made.

C’è da notare che il primo corpo 2 è preferibilmente realizzato per stampaggio in un unico pezzo, in una materia plastica compatibile con l’utilizzo medico come ad esempio ABS, PP o PC. Come vedremo nella figura 11 però esso può essere realizzato anche in più pezzi, come risulta convenzionale nel settore dei regolatori di flusso. It should be noted that the first body 2 is preferably made by molding in a single piece, in a plastic material compatible with medical use such as ABS, PP or PC. As we will see in Figure 11, however, it can also be made in several pieces, as is conventional in the field of flow regulators.

Il secondo corpo 3 prevede un secondo passaggio 6 posizionabile in un punto desiderato del canale di regolazione The second body 3 provides a second passage 6 which can be positioned in a desired point of the adjustment channel

5 ed in comunicazione di passaggio fluido con il primo passaggio 4 proprio attraverso il canale di regolazione 5. 5 and in communication of fluid passage with the first passage 4 through the regulation channel 5.

Nella configurazione illustrata il secondo passaggio 6 è realizzato in una guarnizione 3A che è torsionalmente associata ad un elemento 3B preferibilmente stampato in un unico pezzo con la stessa materia plastica utilizzata per il primo corpo. In the illustrated configuration, the second passage 6 is made in a gasket 3A which is torsionally associated with an element 3B preferably molded in a single piece with the same plastic material used for the first body.

Il materiale in cui è realizzata la guarnizione 3A è invece un elastomero. The material in which the gasket 3A is made is instead an elastomer.

C’è da dire che nella presente configurazione la guarnizione 3A e l’elemento 3B sono realizzati in due pezzi distinti. È tuttavia possibile prevedere un secondo corpo 3 realizzato in un unico pezzo, ad esempio tramite tecniche di sovrastampaggio. Alternativamente anche l’elemento 3B può essere realizzato in più pezzi. It must be said that in this configuration the gasket 3A and the element 3B are made in two distinct pieces. However, it is possible to provide a second body 3 made in a single piece, for example by means of overmoulding techniques. Alternatively, also the element 3B can be made in several pieces.

Di fatto l’unico requisito importante è quello che la superficie 10 del secondo corpo 3 destinata a riscontrare una superficie libera 4A del primo (ove è incavato il canale di regolazione 5, che risulta aperto in corrispondenza di detta superficie libera) sia in grado di effettuare una tenuta su tale superficie, almeno quando il primo e il secondo corpo sono accoppiati. In fact, the only important requirement is that the surface 10 of the second body 3 destined to meet a free surface 4A of the first (where the adjustment channel 5 is hollowed out, which is open in correspondence with said free surface) is able to carry out a seal on this surface, at least when the first and second bodies are coupled.

Nell’esempio illustrato, l’accoppiamento tra il primo corpo 2 e il secondo corpo 3 può prevedere dei denti In the example illustrated, the coupling between the first body 2 and the second body 3 may include teeth

flessibili 11 che, impegnandosi a sottosquadro e a scatto con una corrispondente porzione del primo corpo 2, permettono al primo corpo di ruotare rispetto al secondo attorno ad un asse X. Fra il primo corpo 2 e il secondo corpo 3 sono previsti dei fermi 12A, 12B (o denti) che possono limitare la rotazione relativa dei due corpi, fra posizioni di fondo corsa predeterminate. hoses 11 which, by engaging in undercut and snap action with a corresponding portion of the first body 2, allow the first body to rotate with respect to the second around an X axis. Between the first body 2 and the second body 3 there are some stops 12A, 12B (or teeth) that can limit the relative rotation of the two bodies, between predetermined end-of-stroke positions.

La rotazione del primo corpo 2 rispetto al secondo 3 (o viceversa) consente il posizionamento del secondo passaggio 6 in un punto qualsiasi (limitatamente con le specifiche di progetto) del canale di regolazione 5, il quale risulta aperto in corrispondenza della superficie di interfaccia tra il primo e il secondo corpo. The rotation of the first body 2 with respect to the second 3 (or vice versa) allows the positioning of the second passage 6 in any point (limited to the project specifications) of the adjustment channel 5, which is open at the interface surface between the first and second bodies.

In questo modo il primo passaggio 4 (che può essere realizzato in corrispondenza di un’estremità del canale di regolazione 5) e il secondo passaggio 6 risultano fluidicamente connessi proprio tramite il canale di regolazione 5. La lunghezza del tratto del canale di regolazione che separa il primo dal secondo passaggio può variare in funzione della posizione reciproca del primo e del secondo elemento, così da regolare il flusso che fluisce attraverso il dispositivo 1. In this way the first passage 4 (which can be realized at one end of the regulation channel 5) and the second passage 6 are fluidically connected through the regulation channel 5. The length of the section of the regulation channel that separates the first from the second passage can vary according to the mutual position of the first and second elements, so as to regulate the flow that flows through the device 1.

Come già accennato, il primo corpo 2 prevede un primo fermo 12A, che, nell’uso, riscontra un secondo fermo 12B As already mentioned, the first body 2 provides a first stop 12A, which, in use, encounters a second stop 12B

previsto sul secondo corpo 3 (si vede bene in figura 6, e in figura 9 quando il primo e il secondo fermo sono a contatto). provided on the second body 3 (it can be clearly seen in figure 6, and in figure 9 when the first and second stops are in contact).

Il primo e il secondo fermo (o dente) limitano la rotazione reciproca tra il primo e il secondo corpo. The first and second retainers (or teeth) limit the reciprocal rotation between the first and second bodies.

Di fatto quando il primo e il secondo dente sono a contatto come in figura 9, il secondo passaggio 6 è sovrapposto al primo passaggio 4 e il regolatore è una posizione di massimo flusso. In tale condizione il canale di regolazione 5 non influenza il flusso del fluido stesso, dato che vi è una comunicazione diretta tra il primo e il secondo passaggio. In fact, when the first and second teeth are in contact as in figure 9, the second passage 6 is superimposed on the first passage 4 and the regulator is a position of maximum flow. In this condition, the regulation channel 5 does not affect the flow of the fluid itself, since there is direct communication between the first and second passage.

Tale condizione è utile per la preparazione (priming) del set di infusione. This condition is useful for priming the infusion set.

Secondo il presente trovato il regolatore comprende un limitatore irreversibile 30, 50 che, una volta inserito, non può più essere disinserito e impedisce di posizionare il secondo passaggio 6 in un tratto predeterminato del canale di regolazione 5. According to the present invention, the regulator comprises an irreversible limiter 30, 50 which, once inserted, can no longer be disconnected and prevents the second passage 6 from being positioned in a predetermined section of the regulation channel 5.

Nello specifico il limitatore, una volta inserito, impedisce di posizionare nuovamente il primo passaggio 6 in corrispondenza di una parte iniziale del canale di regolazione 5, ove è realizzato il primo passaggio 4. Di fatto una volta inserito il limitatore, risulta impossibile riportare il Specifically, the limiter, once inserted, prevents the first passage 6 from being repositioned at an initial part of the adjustment channel 5, where the first passage 4 is made. In fact, once the limiter has been inserted, it is impossible to bring the

regolare in una posizione di apertura completa, corrispondente ad una condizione di massimo flusso. regulate in a fully open position, corresponding to a condition of maximum flow.

Preferibilmente, il limitatore, quando inserito, si interpone tra il primo e il secondo fermo in modo da impedire al primo fermo 12A di riscontrare il secondo fermo 12B. Preferably, the limiter, when inserted, is interposed between the first and the second stop so as to prevent the first stop 12A from encountering the second stop 12B.

Nelle figure dalla 5 alla 10, si nota che il limitatore può essere una slitta 30 associata al secondo corpo 3 che risulta accessibile (dal basso del regolatore come si vede in figura 5, in cui il limitatore è disattivato) e movimentabile (tramite una pressione verso l’alto di figura) solo quando è in posizione disinserita. In figures 5 to 10, it can be seen that the limiter can be a slide 30 associated with the second body 3 which is accessible (from the bottom of the regulator as seen in figure 5, in which the limiter is deactivated) and can be moved (by pressing upwards in the figure) only when it is in the disengaged position.

Nella figura 6 si vede che la slitta 30 (rappresentata in posizione abbassata e quindi a limitatore disinserito), è posizionata in prossimità del secondo fermo 12B (del secondo corpo 3). In Figure 6 it can be seen that the slide 30 (shown in the lowered position and therefore with the limiter disengaged), is positioned in proximity to the second stop 12B (of the second body 3).

Di fatto la slitta 30 può presentare guide 31, che cooperano con contro-guide 32 del secondo corpo 3. Preferibilmente le guide e le contro-guide consentono un accoppiamento a coda di rondine. In fact, the slide 30 can have guides 31, which cooperate with counter-guides 32 of the second body 3. Preferably the guides and counter-guides allow a dovetail coupling.

Inoltre, tra la slitta 30 e il secondo corpo 3 è presente un accoppiamento con attrito e/o per incastro in modo che, quando la slitta è spinta verso l’alto (figura 8), essa permanga in tale posizione proprio in virtù di tale attrito e/o tale incastro. Furthermore, between the slide 30 and the second body 3 there is a coupling with friction and / or by interlocking so that, when the slide is pushed upwards (figure 8), it remains in this position precisely by virtue of this friction and / or such interlocking.

Opzionalmente la slitta 30, può presentare un sistema a scatto (ad esempio un dentino o altro tipo di sottosquadro) che la manitene bloccata in posizione di inserimento, una volta che l’inserimento del limitatore è avvenuto. Optionally, the slide 30 can have a snap system (for example a tooth or other type of undercut) that keeps it locked in the insertion position, once the limiter has been inserted.

Dalla figura 7, si può notare che l’altezza H della slitta 30 è tale che, quando il limitatore è inserito, un bordo di essa risulti a filo con un bordo del secondo corpo 3. From figure 7, it can be seen that the height H of the slide 30 is such that, when the limiter is inserted, one edge of it is flush with an edge of the second body 3.

In questo modo, una volta spinta la slitta verso l’alto, in modo che il limitatore sia attivo, non è più possibile riportarla verso il basso in quanto la slitta non risulta più accessibile. In this way, once the slide is pushed upwards, so that the limiter is active, it is no longer possible to bring it back down as the slide is no longer accessible.

Inoltre, la larghezza della slitta è tale da poter isolare, a limitatore attivato, una parte più o meno estesa del canale di regolazione 5, prossima alla prima apertura 4. Furthermore, the width of the slide is such as to be able to isolate, with the limiter activated, a more or less extended part of the adjustment channel 5, close to the first opening 4.

Il funzionamento del trovato è evidente per il tecnico del ramo, da quanto sopra descritto e verrà illustrato con particolare riferimento alle figure 3 e 4. The operation of the invention is evident to those skilled in the art from what has been described above and will be illustrated with particular reference to Figures 3 and 4.

Un flusso di un liquido viene alimentato in pressione (per gravità, ad esempio) all’ingresso I del dispositivo 1. Il liquido attraversa il primo passaggio 4 e fluisce all’interno del canale di regolazione 5 fino a raggiungere il secondo passaggio 6, e di qui, all’uscita O. A flow of a liquid is fed under pressure (by gravity, for example) to the inlet I of the device 1. The liquid passes through the first passage 4 and flows inside the regulation channel 5 until it reaches the second passage 6, and from here, at the O.

Ruotando il secondo elemento 3 rispetto al primo 2 (o viceversa), e a limitatore disinserito, è possibile By rotating the second element 3 with respect to the first 2 (or vice versa), and with the limiter off, it is possible

posizionare il secondo passaggio in un punto qualsiasi (nei limiti di progetto) del canale di regolazione 5. In questo modo il tratto del canale di regolazione 5 interessato dal fluido in movimento può avere una lunghezza variabile (si vedano la figura 3 – tratto breve- e la figura 4 –tratto più lungo-) in funzione dalla angolazione reciproca del primo e del secondo elemento. La lunghezza del canale di regolazione 5 e la sua sezione in corrispondenza del punto di uscita determinano la portata del fluido, in modo convenzionale. position the second passage at any point (within the design limits) of the regulation channel 5. In this way the section of the regulation channel 5 affected by the moving fluid can have a variable length (see figure 3 - short section - and Figure 4 - longer section -) as a function of the reciprocal angle of the first and second elements. The length of the adjustment channel 5 and its section at the outlet point determine the flow rate of the fluid, in a conventional way.

La lunghezza del tratto di canale di regolazione 5 e la sua sezione in corrispondenza del punto di uscita determinano la perdita di carico del flusso del liquido o fluido. Ciò permette di rallentare (e quindi regolare) il flusso in maniera controllata a seconda della posizione angolare reciproca del primo corpo rispetto al secondo. Come si vede dalla figura 2 il dispositivo può recare delle stampe (A, B, C) che si riferiscono al volume del flusso erogato nell’unità di tempo dal dispositivo per una determinata posizione angolare del primo corpo rispetto al secondo. Vantaggiosamente le posizioni sono discrete come visibile nella figura 2. The length of the portion of the adjustment channel 5 and its section at the outlet point determine the pressure drop of the liquid or fluid flow. This allows to slow down (and therefore regulate) the flow in a controlled manner according to the reciprocal angular position of the first body with respect to the second. As can be seen from Figure 2, the device can bear prints (A, B, C) which refer to the volume of the flow delivered in the unit of time by the device for a given angular position of the first body with respect to the second. Advantageously, the positions are discrete as shown in Figure 2.

Si noti ad esempio che la posizione OPEN (APERTO) si ottiene quando il secondo passaggio 6 è sovrapposto al primo passaggio 4, e quindi, di fatto, non vi è circolazione di fluido all’interno del canale di regolazione 5. For example, note that the OPEN position is obtained when the second step 6 is superimposed on the first step 4, and therefore, in fact, there is no circulation of fluid inside the regulation channel 5.

La posizione OFF (CHIUSO) si ottiene invece portando il secondo passaggio 6 in una zona 38 della superficie 4A del primo corpo 2 oltre l'estremità del canale 5. The OFF position (CLOSED) is obtained instead by bringing the second passage 6 into an area 38 of the surface 4A of the first body 2 beyond the end of the channel 5.

Il funzionamento del limitatore è facilmente intuibile dall’analisi comparata delle figure 9 e 10. In figura 9 il limitatore è disinserito e la slitta 30 è abbassata. Dal basso del regolatore (di figura 9) sporge una parte della slitta 30 che è accessibile dall’esterno. The operation of the limiter is easily understood from the comparative analysis of figures 9 and 10. In figure 9 the limiter is disengaged and the slide 30 is lowered. From the bottom of the regulator (in figure 9) protrudes a part of the slide 30 which is accessible from the outside.

In questa configurazione una rotazione relativa del primo corpo rispetto al secondo è consentita senza ulteriori limitazioni oltre a quelle imposte dal primo e dal secondo fermo 12A, 12B in reciproco contatto. Nello specifico, in questa configurazione, il primo fermo 12A può scorrere al di sopra della slitta 30, senza che essa interferisca con il suo movimento, fino a riscontrare il secondo fermo 12B, per portare il regolatore in posizione di massima apertura. In this configuration, relative rotation of the first body with respect to the second is allowed without further limitations other than those imposed by the first and second stop 12A, 12B in mutual contact. Specifically, in this configuration, the first stop 12A can slide above the slide 30, without it interfering with its movement, until it encounters the second stop 12B, to bring the regulator to the maximum opening position.

Una volta avviata la somministrazione e regolata la portata ruotando il primo corpo 2 rispetto al secondo 3, è possibile inserire il limitatore spingendo la slitta 30 verso l’alto, in modo che non sporga più dal bordo inferiore del regolatore. Once the administration has started and the flow has been adjusted by rotating the first body 2 with respect to the second 3, it is possible to insert the limiter by pushing the slide 30 upwards, so that it no longer protrudes from the lower edge of the regulator.

Ovviamente per poter compiere tale operazione, il primo fermo 12A deve essere fuori dall’ambito di portata della Obviously, in order to perform this operation, the first stop 12A must be outside the scope of the

slitta 30. Ad esempio la slitta può essere inserita quando il regolatore è chiuso, oppure quando la portata è molto bassa. slide 30. For example, the slide can be inserted when the regulator is closed, or when the flow rate is very low.

A limitatore inserito, quando si tenta di riportare il regolatore in posizione di massima apertura, il primo fermo 12A riscontra la slitta 30, che ne impedisce quindi la rotazione. With the limiter engaged, when an attempt is made to return the regulator to the maximum opening position, the first stop 12A encounters the slide 30, which therefore prevents its rotation.

Dunque, una volta inserito il limitatore, un paziente non può più manomettere il regolatore riportandolo in posizione di massima apertura. Therefore, once the limiter has been inserted, a patient can no longer tamper with the regulator by returning it to the maximum opening position.

Inoltre, l’inserimento del limitatore è irreversibile, e una volta inserito, il limitatore non può più essere disattivato. Nella configurazione descritta, l’irreversibilità del limitatore è ottenuta calibrando l’altezza della slitta in modo che, quando il limitatore è inserito, essa non sia più accessibile dall’esterno del regolatore. Furthermore, the insertion of the limiter is irreversible, and once inserted, the limiter can no longer be deactivated. In the described configuration, the irreversibility of the limiter is obtained by calibrating the height of the slide so that, when the limiter is inserted, it is no longer accessible from the outside of the regulator.

Le figure dalla 11 alla 13 mostrano una possibile variante del limitatore del presente trovato. In tali figure si nota che il limitatore è un elemento elastico 50 (clip elastica) che scatta quando il regolatore viene allontanato dalla posizione di massimo flusso, così da arrestare la movimentazione del primo fermo 12A prima che giunga a contatto con il secondo 12B. Figures 11 to 13 show a possible variant of the limiter of the present invention. In these figures it can be seen that the limiter is an elastic element 50 (elastic clip) which snaps when the regulator is moved away from the position of maximum flow, so as to stop the movement of the first stop 12A before it comes into contact with the second 12B.

Di fatto l’elemento elastico 50 può essere una clip o linguetta elastica, ad esempio con sezione a U. L’elemento In fact, the elastic element 50 can be an elastic clip or tab, for example with a U section. The element

elastico può assumere una conformazione qualsiasi utile allo scopo, ma preferibilmente esso è posizionato fra il primo e il secondo fermo. elastic can assume any shape useful for the purpose, but preferably it is positioned between the first and second stop.

Quando il regolatore è in una posizione di massimo flusso, una aletta flessibile dell’elemento elastico 50 è compressa dal primo fermo 12A, e il primo fermo è in contatto con il secondo fermo 12B. Questa è la posizione in cui viene consegnato il regolatore. When the regulator is in a position of maximum flow, a flexible flap of the elastic element 50 is compressed by the first stop 12A, and the first stop is in contact with the second stop 12B. This is the location where the regulator is delivered.

Dopo il priming, quando il regolatore viene spostato in una posizione di flusso intermedio, il primo fermo 12A scorre sopra l’elemento elastico 50 e appena quest’ultimo non è più pressato dal fermo, la sua aletta scatta in posizione non compressa, e si interpone fra il primo fermo 12A e il secondo fermo 12B in modo da limitare la rotazione come nel caso precedente. In tale condizione è quindi impossibile riportare il regolatore in posizione di massima apertura. After priming, when the regulator is moved to an intermediate flow position, the first stop 12A slides over the elastic element 50 and as soon as the latter is no longer pressed by the stop, its flap snaps into an uncompressed position, and it interposes between the first stop 12A and the second stop 12B so as to limit rotation as in the previous case. In this condition it is therefore impossible to return the regulator to the maximum opening position.

Sono state descritte varie forme di realizzazione dell’innovazione, ma altre potranno essere concepite sfruttando lo stesso concetto innovativo. Così ad esempio, è possibile concepire un canale di regolazione con sviluppo sostanzialmente rettilineo. In questo caso il posizionamento del secondo passaggio rispetto al canale può essere semplicemente ottenuto tramite una traslazione di un cursore Various embodiments of the innovation have been described, but others may be conceived using the same innovative concept. Thus, for example, it is possible to conceive a regulation channel with a substantially straight development. In this case, the positioning of the second passage with respect to the channel can be simply obtained through a translation of a cursor

opportunamente configurato, nel quale è ricavato il secondo passaggio. suitably configured, in which the second passage is obtained.

Claims

CLAIMS 1. Device (1) for regulating the flow of a medical liquid, comprising a first (2) and a second body (3), the first body (2) providing a first passage (4) fluidically connected to a regulation channel ( 5), the second body providing a second passage (6) which can be positioned in a desired point of the regulation channel (5) and, in use, in communication of fluid passage with the first passage (4) through the regulation channel ( 5), characterized in that it comprises an irreversible limiter (30,50) which, once inserted, can no longer be disconnected and which prevents the second passage (6) from being positioned in a predetermined section of the regulation channel (5) and / or in correspondence with the first passage (4).

Device (1) according to the preceding claim, in which the first body (2) and the second body (3) have at least a first (12A) and a second stop (12B), and the limiter (30, 50), when inserted, it is interposed between the first and second stop so as to prevent the first stop from encountering the second stop.

Device according to claim 1, wherein the limiter (30, 50) is a slide (30) associated with the second body (3) which is accessible and movable only when it is in the disengaged position, and / or in which the second stop (12B) is associated with the second body (3), the sliding slide being positioned near the second stop (12B) .

Device according to one or more of the preceding claims, in which the slide (30) comprises guides (31) which cooperate with counter-guides (32) of the second body (3) and / or in which the guides and counter-guides allow a dovetail coupling.

5. Device according to one or more of the preceding claims, in which the height (H) of the slide (30) is such that, when the limiter is inserted, an edge thereof is flush with an edge of the second body (3) .

6. Device according to claim 1, wherein the limiter (30, 50) is an elastic element (50) which trips when the regulator is moved away from the position of maximum flow, so as to stop the movement of the first stop (12A) before comes into contact with the second (12B).

7. Device according to the previous claim in which the elastic element (50), when the regulator is in a position of maximum flow, is loaded in the compressed position by the first stop (12A).

8. Device according to one or more of the preceding claims, in which the adjustment channel is recessed with respect to a free surface (4A) of the first body (2), and open at said free surface.

9. Device according to one or more of the preceding claims, in which the second body (3) has a gasket (3A) where said second passage (6) is obtained, the gasket being designed to meet and seal the free surface (4A) of the first body (2) when the first and second bodies (3) are coupled.

10. Device according to one or more of the preceding claims in which the first (2) and the second body (3) are rotatably connected, so that a reciprocal rotation around a common axis (X) allows the positioning of the second passage (6 ) in any position of the adjustment channel (5), when the limiter is deactivated.