DE19521290C2 - Teststreifen für Urinanalyten und Auswertefarbtafel - Google Patents
Teststreifen für Urinanalyten und AuswertefarbtafelInfo
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Description
Die Erfindung betrifft einen Teststreifen zur Bestimmung von organischen Substanzen im Urin
mit volumendefinierten Nachweisfeldern, die einen Farbindikator und einen Puffer enthalten, bei dem
zusätzlich ein pH-Wert-Nachweisfeld und ein Creatinin-Nachweisfeld vorgesehen sind, und mit Auswer
tefarbtafel, auf der Grenzfarbfelder für den pH-Wert und den Creatininwert zur Ausgrenzung von nicht
auswertbaren Urinproben vorhanden sind.
Die Erkennung von Funktionsstörungen der Nieren erfordert aufwendige Blutuntersuchungen, da
Urinproben nur eine begrenzte Aussage erlauben. Insbesondere lassen sich Fehler beim Sammeln des
Urins, die in vivo oder in vitro auftreten können, nicht ohne weiteres erkennen.
Als Indikatoren eignen sich besonders pH-Wert, Creatininwert und spezifisches Gewicht. Eine
Untersuchung in "Journal of Analytical Toxicology", Bd. 12, Juli/Aug 1993, S. 251-252, kommt bei dem
gewählten Creatinin-Cutoff nicht zu aussagekräftigen Ergebnissen über den Alterungszustand der Urin
probe aufgrund des pH-Wertes oder des spezifischen Gewichts.
Aufgabe der Erfindung ist eine sichere Beurteilung der Brauchbarkeit der Urinprobe.
Diese Aufgabe wird durch die eingangs angegebenen Merkmale gelöst.
Die Erfindung unterscheidet sich insofern vom Stand der Technik, als die pH-Messung und die
Creatininmessung die Auswertbarkeit der Urinprobe bei richtiger Wahl der Cutoff-Werte unmittelbar
anzeigt. Dieses ist ein überraschendes Ergebnis.
Weiterbildungen der Erfindung sind durch die Merkmale der Unteransprüche angegeben.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird anhand der Zeichnung erläutert, in der darstellen:
Fig. 1 einen Teststreifen und
Fig. 2 eine Auswertefarbtafel.
Der dargestellte Teststreifen 1 hat fünf Nachweisfelder 2, 3, 4, 5, 6 und zwar jeweils volumende
finierte Nachweisfelder, die mit einem Farbkuppler bzw. Farbindikator und einem Puffer getränkt bzw.
überschichtet sind. Eine zugehörige Auswertefarbtafel 7 trägt entsprechend den Nachweisfeldern Reihen
von Farbvergleichsfeldern 21 . . . , 31 . . . , 41 . . . , 51 . . . , 61 . . .
Im einzelnen sind die Nachweisfelder wie folgt belegt:
Nachweisfeld 2 für den Glucosenachweis ist mit einem Glucoseindikator, z. B. 4-Aminophenazon/Pyrazolon, Verhältnis 1 : 2, pH 7,5-8,5, getränkt oder überschichtet. Der Nachweis erfolgt über die Glucoseoxidase-Peroxidase-Reaktion, molares Verhältnis Indikator/Glucose 0,1-1, Re ferenzintervall Glucose 6-20 mg/dl, erhöhte Ausscheidung <100 mg/dl.
Nachweisfeld 2 für den Glucosenachweis ist mit einem Glucoseindikator, z. B. 4-Aminophenazon/Pyrazolon, Verhältnis 1 : 2, pH 7,5-8,5, getränkt oder überschichtet. Der Nachweis erfolgt über die Glucoseoxidase-Peroxidase-Reaktion, molares Verhältnis Indikator/Glucose 0,1-1, Re ferenzintervall Glucose 6-20 mg/dl, erhöhte Ausscheidung <100 mg/dl.
Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 21, 22, 23, 24 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis
ses der Farbreaktion. Das Farbvergleichsfeld 21 ist dem Glucosenormalwert zugeordnet. Die Farbver
gleichsfelder 22, 23, 24 sind den angegebenen Werten in mg/dl zugeordnet und ermöglichen so eine
Abschätzung des fehlerhaften oder krankhaften Glucosewertes. Danach können weitere diagnostische
Maßnahmen durchgeführt werden.
Nachweisfeld 3 für den Eiweißnachweis ist mit Tetrabromphenolphthalein
ester/Tetrabromphenolblau 1 : 1 als Eiweißindikator getränkt bzw. überschichtet. Meßgröße ist der Ei
weißfehler des Indikators im pH-Bereich 3. Molares Verhältnis Indikator/Eiweiß 0,1-1. Referenzinter
vall 30 mg/dl, erhöhte Ausscheidung ab 30 mg/dl.
Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 31, 32, 33, 34 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis
ses der Farbreaktion. Das Farbvergleichsfeld 31 zeigt eine negative Eiweißreaktion an. Die Farbver
gleichsfelder 32, 33, 34 sind den angegebenen Werten zugeordnet und ermöglichen so eine Abschätzung
des fehlerhaften oder krankhaften Eiweißwertes. Danach können weitere diagnostische Maßnahmen
durchgeführt werden.
Nachweisfeld 4 für der Blutnachweis ist mit o-Tolidin/Cumolhydroperoxid 1 : 10 getränkt bzw.
überschichtet. Meßgröße ist die peroxidatische Katalyse des Hämoglobins/Myoglobins im Citratpufferbe
reich 3-5.
Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 41, 42, 43, 44 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis
ses der Farbreaktion. Das Farbvergleichsfeld 41 zeigt eine negative Reaktion an, also einen Normalwert
der Erythrozyten. Die Farbstufen der Farbvergleichsfelder 42, 43, 44 sind den angegebenen Werten zu
geordnet und ermöglichen so eine Abschätzung der Hämaturie. Danach können weitere diagnostische
Maßnahmen durchgeführt werden.
Nachweisfeld 5 für die pH-Messung ist mit einem pH-Indikator wie Methylrot/Bromthymolblau
1 : 1, je 5-50 mmol/l Tränklösung im pH-Bereich 5-9 getränkt bzw. überschichtet.
Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 51, 52, 53, 54 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis
ses der Farbreaktion. Die Farbvergleichsfelder 52 und 53 zeigen Normalwerte an. Das Meßergebnis muß
in diesem Bereich liegen, nur dann sind die vorgenannten Meßwerte für Glucose, Eiweiß und Blut in der
Urinprobe auswertbar. Wenn die Farbvergleichsfelder 51 oder 54 ansprechen, ist die Urinprobe un
brauchbar. Es sind dann Fehler beim Sammeln der Urinprobe aufgetreten, oder es liegen krankhafte Zu
stände vor, die eine Auswertung der Analyten im Urin nicht zulassen. Infolgedessen muß dann die Urin
probe verworfen werden.
Nachweisfeld 6 für den Creatininnachweis ist mit einem Creatininindikator, z. B. alkalische Pikrin
lösung, pH <12; 0,5-5 mmol/l Tränklösung getränkt bzw. überschichtet. Verhältnis Kreatinin/Pikrat 20-50,
Referenzintervall Kreatinin 10-30 mmol/l.
Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 61, 62, 63, 64 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis
ses der Farbreaktion. Die Farbvergleichsfelder 62 und 63 zeigen Normalwerte an, die eine Auswertung
der Urinprobe zulassen. Das Meßergebnis muß in diesem Bereich liegen, nur dann sind die vorgenannten
Meßwerte für Glucose, Eiweiß und Blut in der Urinprobe auswertbar. Wenn die Farbvergleichsfelder 61
und 64 ansprechen, ist die Urinprobe unbrauchbar. Es sind dann Fehler beim Sammeln der Urinprobe
aufgetreten, das Farbvergleichsfeld 61 spricht auf eine übermäßige Verdünnung des Urin an oder es lie
gen krankhafte Zustände vor, die eine Auswertung der Analyten im Urin nicht zulassen. Infolgedessen
muß dann die Urinprobe verworfen werden.
Es hat sich gezeigt, daß die Auswertung des pH-Wertes und des Creatinins als Endprodukt des
Creatininstoffwechsels eine Beurteilung der Urinprobe ermöglichen. Dadurch lassen sich fehlerhafte
Messungen ausschließen. Insgesamt gilt, daß die Farbvergleichsfelder 51, 54 und/oder 61 und 64 nicht
ansprechen dürfen, wie dies durch die Schraffur dieser Farbvergleichsfelder hervorgehoben ist.
Claims (6)
1. Teststreifen zur Bestimmung von organischen Substanzen im Urin mit volumendefinierten
Nachweisfeldern, die einen Farbindikator und einen Puffer enthalten, bei dem zusätzlich ein pH-Wert-Nachweisfeld
und ein Creatinin-Nachweisfeld vorgesehen sind, und mit Auswertefarbtafel, auf der
Grenzfarbfelder für den pH-Wert und den Creatininwert zur Ausgrenzung von nicht auswertbaren Urin
proben vorhanden sind.
2. Teststreifen nach Anspruch 1, dessen Nachweisfeld (5) für die pH-Messung als pH-Indikator
Methylrot/Bromthymolblau im Verhältnis 1 : 1 für den pH-Bereich 5-9 enthält.
3. Teststreifen nach Anspruch 1 oder 2, dessen Nachweisfeld (6) für den Creatininnachweis als
Creatininindikator alkalische Pikrinlösung, pH <12, enthält.
4. Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 3, gekennzeichnet durch ein Nachweisfeld (2) für
den Glucosenachweis mit 4-Aminophenazon/Pyrazolon als Glucoseindikator.
5. Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 4 gekennzeichnet durch ein Nachweisfeld (3) für
den Eiweißnachweis mit Tetrabromphenolphthaleinester/Tetrabromphenolblau 1 : 1 als Indikator.
6. Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 5, gekennzeichnet durch ein Nachweisfeld (4) für
den Blutnachweis mit o-Tolidin/Cumolhydroperoxid 1:10 als Indikator.
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