CZ162094A3 - Syringe - Google Patents

Description

Oblast techniky •f'3 v ⁴ niSOQ

Vynález se týká vstřikovacích/odebíracích zařízení, ’ injekčních stříkaček a zásobníkových lékovek pro použití s tenčíte i g zařízeními, pro lékařské a výzkumné účely. Vynález se zejrpéna týká zařízení vytvořených pro vstřikování léků a jiných tekutinjio— lidského těla a jiných subjektů použitím duté vstřikovací jehly.

Vynález se také týká způsobu podávání tekutých léků vstřikováni pomocí zařízení podle vynálezu. Vstřikovaci/odebírací zařízení a některé zásobníkové lékovky podle vynálezu jsou také upraveny pro odebírání krve a/nebo jiných tekutin. Mechanické ovládací zařízení podle vynálezu může být upraveno pro použití s mnoha 15 zásobníkovými lékovkami podle vynálezu.

Dosavadní stav techniky

V běžné lékařské praxi je pro vstřikování léků nebo pro odebírání krve nebo tekutin používána stříkačka s dutou vstřikovací/odebírací jehlou, jako je standardní podkožní jehla. Jehly jsou mnoha pacientům nepříjemné, zejména těm .kterým musí být pravidelně vstřikovány léky nebo odebírána krev. Mezi takovými osobami jsou také starší pacienti a lidé, kteří si musí denně vstřikovat inzulín nebo jiné léky. Jehel se také obávají dětští pacienti. Odkryté nebo viditelné jehly jsou nežádoucí, protože u mnoha osob vytvářejí strach a obavy.

Dalším problémem v lékařské oblasti je styk s infekčními chorobami způsobený používáním jehel a stříkaček a kontakt doktorů, sester nebo jiného zdravotnického personálu s tekutinami v těchto jehlách a stříkačkách.

C, )

Hroty jehel zůstanou často znečištěny po odebírání tekutiny nebo krve ze subjektu, nebo po vstřikování léku do subjektu, a zdravotnický personál je občas nechtěně škrábnut takovými hroty. Tento problém je zvláště nepříjemný v situacích, kdy stříkačka a jehla byly kontaminovány zvláště virulentními organismy jako je virus AIDS nebo virus hepatitidy. Nebezpečí škrábnutí kontaminovaným hrotem jehly nastává zejména po vstřikování, protože prst, ruka nebo jiná část těla osoby provádějící vstřikování je obvykle v těsné fyzické blízkosti jehly během jejího odstraňování z tkáně subjektu, během výměny jehly nebo krytu jehly nebo během sundávání jehly ze stříkačky při jejím odkládání do odpadu.

Existuje také nebezpečí takového postižení jiného personálu než zdravotnického, například údržbářů, když je použitá jehla a/nebo stříkačka odložena nebo vyhozena se stále znečištěným hrotem jehly. Toto nebezpečí trvá dokonce ještě, když je použitá jehla a/nebo stříkačka uložena v odpadním kontejneru. Je například rutinní lékařskou praxí používat zařízení, která odstřihnou hrot znečištěné jehly, takže nemůže být znovu použita. Přesto ovšem ještě zůstává znečištěný zbytek jehly a části stříkačky, které mohou být kontaminovány infekčními nositeli a se kterými mohou lidé přijít do styku a být infikováni. Také není neobvyklé, že vyhozené jehly prorazí plastikové odpadkové pytle nebo jiné kontejnery, což představuje vážné nebezpečí poranění osob, které přenášejí nebo jinak přicházejí do styku s těmito kontejnery. Podobně, dokonce i poté co jsou použité jehly sundány ze stříkaček a uloženy v utěsněných kontejnerech, musí být znečištěné stříkačky také uloženy do utěsněných kontejnerů, aby se snížila pravděpodobnost infekční nákazy lidí. Hygienická

O u likvidace použitých jehel a použitých stříkaček je drahý a časově náročný proces a nese s sebou značné riziko vystavení nosičům _v infekčních chorob.

Jak je v oboru známo, je mnoho injekčních jehel vyráběno s odstranitelnými kryty, které mohou být odstraněny před vstřikováním a mohou být opět vloženy na jehlu po vstřikování, aby se zabránilo nechtěnému škrábnutí, yýměna krytu jehly vystavuje uživatele dodatečnému riziku škrábnutí, protože koncový otvor běžných krytů jehel poskytuje malou povrchovou plochu kolem otvoru, která by uživatele chránila před jehlou.

θ Podobným problémem je nebezpečí vystavení jehly atmosféře před jejím použitím pro podání injekce nebo pro natažení tělesné tekutiny. Nejen že je zde nebezpečí poranění personálu a pacientů od volného hrotu jehly, ale také zde existuje nebezpečí, že volná jehla se kontaminuje od mikrobiálních nebo jiných znečišťujících látek obsažených ve vzduchu nebo aerosolu a nakazí ošetřovaného pacienta. Toto nebezpečí je zvláště akutní v nemocnicích a jiných zdravotnických zařízeních, kde kmeny mikrobů odolných proti antibiotikům endemicky kontaminují vzduch a všechny otevřené povrchy. Styk s nesterilním vzduchem nastává vždy při běžné technologii ošetřování se stříkačkou a odkrytou jehlou, protože v tomto případě jsou jehly při použití vždy vystaveny vzduchu po určitou omezenou dobu. Také při použití v mimořádných situacích, jako jsou vojenské konflikty, přírodní katastrofy nebo průmyslové nehody, mohou být nepoužité jehly ponechány vystaveny takové kontaminaci neškolenými, spěchajícími nebo nezkušenými osobami.

Ještě další všeobecně známý problém běžné technologie se stříkačkou a jehlou je spojen s nesprávně podávanými injekcemi. Rozdíly v rychlosti, se kterou musí být ů jehla vpichována a vyjímána ze tkáně subjektu, a rychlosti, se kterou musí pracovat píst stříkačky při vstřikování nebo odebírání tekutiny bezbolestným způsobem, jsou podstatné. Techniky používání běžných stříkaček různým zdravotnickým personálem

jsou různé. Techniky se mění podle polohy subjektu, podle toho jak je držena část těla subjektu, která má být ošetřena, a podle různých individuálních technik zdravotnického personálu. Tento problém zvláště vyniká u neškoleného nebo nezkušeného personálu. Když je jehla vpichována příliš pomalu, je výsledkem zbytečná bolest. Tento problém je zcela způsoben obtížným ovládáním stříkačky a jehly způsobem, který vhodně mění rychlosti vpichování a vyjímání jehly a rychlosti vstřikování a odebírání tekutiny.

Dalším problémem v této oblasti je ovládání dávkování. Pro osoby, které si samy vpichují injekce, buď protože potřebují pravidelné dávky vstřikovaných léků nebo protože v dosahu není zdravotnický personál, je velmi důležité ujištění, že dávka je správná. Diabetici, a zejména diabetici, kteří trpí diabetickou slepotou, se často nacházejí v takových situacích. Další nevidomí lidé mají podobnou potřebu výrobku, který zajistí, že typ léku a jeho dávka jsou správné pro jejich individuální potřebu. Podobně, vojáci v poli, cestovatelé potřebující pravidelné injekce s léky, a lidé v mimořádných situacích, kdy je často nutné vpíchnout si sám injekci, mají obtíže s podáním přesné dávky podávaného léku a často mají obtíže s použitím běžné stříkačky. Takové problémy jsou často spojeny s tmou nebo sníženými světelnými podmínkami na bojišti, při výpadku proudu, a při jiných kritických nebo

2₅ mimořádných situacích.

V oboru podávání injekcí je, při podávání léku nebo jiné substance intramuskulárně, zcela běžné, že, po vpíchnutí injekční jehly do domněle vhodného místa, je proveden pokus o natažení krve nebo jiné fyziologické tekutiny. Toto pokusné natažení je ³⁰ provedeno za účelem prozkoumání oblasti vpichu (to v oboru v podstatě znamená objem tkáně v-bezprostřední blízkosti a přímo v tekutinové vazbě s otevřeným koncem jehly) na přítomnost krve, lymfy, mozkomíšní tekutinu a podobně. Toto prozkoumání je

Gv provedeno kvůli ujištění, že farmaceutické substance nebo jiné tekutiny nebudou bezděčně nevhodně vpraveny například do krevní cévy, lymfatické cévy nebo mozkomíšní tekutiny. Nevhodné podání léku nebo jiné substance do krevní cévy, lymfatické cévy nebo mozkomíšní dutiny, by mohlo způsobit kterýkoliv z mnoha nepříznivých účinků včetně nucení ke zvracení, nechtěné toxicity, paralýzy, neurologického poškození nebo dokonce smrti. Navíc podání farmaceutických substancí do nevhodných míst často způsobí snížení nebo ztrátu určitých požadovaných funkčních vlastností nebo účinků substance. Je tedy velmi důležité zajistit, aby jehla použitá pro podání léku nebo jiné substance byla vpíchnuta do vhodného místa.

Pro osoby podávající si injekce doma, v mimořádných situacích nebo válečném konfliktu, je prakticky nemožné provést správný postup. Podobně personál, který je neskolený v podávání injekcí, ale musí injekce podávat v kritických nebo mimořádných situacích, s mnohem větší pravděpodobností nesprávně podá substance, buď vpravením nesprávné dávky nebo vpíchnutím

2q jehly tak, že její hrot je umístěn na nevhodném místě (například tak, že substance je vpravena přímo do krevního řečiště namísto do svalu).

Příkladem, kdy farmaceutická substance musí být vpravena na přesné místo, je podávání určitých chemoterapeutických léků při léčení rakoviny. Je důležité, aby chemoterapeutické léky byly vpraveny do přesně určené tkáně. Styk některých těchto léků s kůží nebo nesprávnou tkání nebo krevním řečištěm, může způsobit několik vedlejších účinků. Je proto žádoucí mít prostředky pro automatické vyšetření tekutin v injekční stříkačce, aby bylo zajištěno, že krev nebo jiné fyziologické tekutiny nejsou nevhodně odebírány z případného místa vpichu do stříkačky, předtím než je lék prostřednictvím stříkačky podán.

Tak by také bylo žádoucí mít zařízení, které automaticky zabrání vstříknutí farmaceutických prostředků do nežádoucího nebo nevhodného místa. V jiných případech, ale by mohlo být žádoucí nebo nezbytné vstříknout lék do, například, krevního řečiště. Pak by vyšetření zajišťovalo, že fyziologická tekutina, jako je krev, je odebírána do stříkačky před jejím použitím pro podání léku.

Za těch okolností, kdy odebírání a vyšetření nejsou nezbytné, je stále žádoucí zachovat sterilitu injekční jehly a léků před podáním a automaticky vstříknout přesnou dávku tekutiny. Mechanicky poháněné automatické stříkačky jsou žádoucí v situacích, kdy stříkačky poháněné motorkem jsou příliš citlivé na poruchy bateriového nebo elektrického systému.

Mechanicky poháněné automatické stříkačky jsou také žádoucí v případech, kdy by dlouhodobé skladování mohlo znemožnit použití nebo snížit účinnost stříkaček poháněných motorkem nebo solenoidem nebo jiných stříkaček vyžadujících elektrickou energii. Navíc minimální náklady na výrobu mechanických stříkaček jednoduché konstrukce jsou důležitou výhodou oproti mnohem složitějším konstrukcím a oproti konstrukcím vyžadujícím elektrické součástky a obvody.

Cílem vynálezu je vytvořit skrytí injekční jehly ve všech ₂₅ fázích použití, čímž se sníží obavy pacienta.

Podobným cílem vynálezu je zachovat sterilitu injekční jehly ve všech fázích použití vytvořením prostředků, prostřednictvím kterých jehla, před stykem s kůží pacienta při jejím prorážení, nikdy není vystavena jakýmkoliv potenciálním ³⁰ kontaminujícím povrchům, aerosolům nebo ve vzduchu obsaženým částicím nebo mikrobům.

Dalším cílem vynálezu je vytvořit injekční nádobku, která eliminuje nebezpečí infekce nebo zranění způsobeného náhodným stykem se znečištěnými jehlami.

Ještě dalším cílem vynálezu je vytvořit hygienicky 5 likvidovatelnou injekční nádobku s jehlou, která se po použití úplně vtáhne do nádobky, aby se snížilo riziko přenosu chorob způsobeného rizikem kontaktu s kontaminovanou jehlou nebo kontaminovanou stříkačkou nebo jejich částmi.

A ještě dalším cílem vynálezu je vytvořit hygienicky likvidovatelnou injekční nádobku, která může být bezpečně vyhozena bez potřeby speciálních zařízení nebo kontejnerů a se kterou může být bezpečně a hygienicky nakládáno v náročných nebo mimořádných podmínkách nebo mimo nemocnici.

Cílem vynálezu je také vytvořit ampuli nebo zásobník pro rozdělování léčivé tekutiny, který může být plněn použitím běžných farmaceutických balících zařízení, čímž se zamezí velkým nákladům, které by byly vyžadovány pro vývoj a výrobu

2Q nových balících způsobů a zařízení.

Dalším cílem vynálezu je snížit riziko nesprávně podávaných injekcí vytvořením prostředků pro přesné, automatické a programovatelné řízení rychlosti vpichování jehly, rychlosti vyjímání jehly, rychlosti vstřikování léku, a rychlosti odebírání tekutiny.

Cílem vynálezu je také snížit riziko, že injekcí bude podána nesprávná dávka tekutého léku.

A ještě dalším cílem vynálezu je snížit riziko, že injekcí 30 bude subjektu nebo subjektem podán nesprávný lek.

Cílem vynálezu je také vytvořit prostředky pro automatické vyšetření místa vpichu, kvůli určení zda hrot injekční jehly je nebo není na vhodném nebo žádoucím místě a v požadované tkáni.

Dalším cílem vynálezu je vytvořit prostředky pro automatické sledování vstřikovacího/odebíracího zásobníku v 5 průběhu činnosti pro určení zda krev nebo jiná fyziologická tekutina byla nasáta z aktuálního nebo možného místa vpichu do zásobníku.

Ještě dalším cílem vynálezu je také vytvořit prostředky pro automatické zabránění vstříknutí léků nebo jiných tekutin do nežádoucího nebo nevhodného místa nebo tkáně.

Navíc je cílem vynálezu vytvořit prostředky pro podání léku do předem vybrané tkáně a zabránit kontaktu léku s tkáněmi, které by mohly být nežádoucně poškozeny takovým stykem.

A ještě dalším cílem vynálezu je vytvořit prostředky pro podávání nebo autoaplikaci injekcí s léky do penisu s minimální bolestí a minimálními obavami muže.

2q Ještě dalším cílem vynálezu je vytvořit mechanicky poháněnou stříkačku, která nepotřebuje elektrickou energii nebo obvody a která může být skladována po dlouhé časové období.

A konečně podobným cílem vynálezu je vytvořit mechanicky poháněnou stříkačku, která není vhodná pro , - , opětovné použiti a která je vhodná pro sterilizaci zářením, elektronovými paprsky, nebo plyny.

Podstata vynálezu v souladu s cíli vynálezu je vytvořena nádobka pro vstřikování tekutin. Injekční nádobka je oboustranný zásobník s prvním koncem a druhým koncem, zásobník má válcové vrtání definované stěnou mezi prvním koncem a druhým koncem, vrtání je vhodné pro uložení náboje s tekutinou, který z vrtání bude vytlačen. Ve vrtání jsou uloženy první píst a druhý píst, které jsou posuvně usazeny proti válcové stěně vrtání, první píst má prostředky pro vratné nasazení jehly. Zásobník je opatřen propíchnutelnou zátkou, která je pevně připevněna a utěsněna na druhém konci zásobníku a která obsahuje vodítko pro jehlu. Zásobník je také opatřen dutou injekční jehlou s vnějším hrotem a vnitřním hrotem, přičemž vnitřní hrot je pevně připevněn a prochází druhým pístem, a vnější hrot směřuje k zátce aniž by jí procházel, a prostředky pro vzájemné nevratné zajištění prvního a druhého pístu, když jsou první a druhý píst vzdáleny od sebe o předem určenou vzdálenost. Ačkoliv to pro provedení vynálezu není nezbytné, je výhodné, aby propíchnutelná zátka byla vyrobena ze samotěsnícího materiálu.

Nádobka může být také opatřena čitelným indikátorem, pro indikaci typu léku, informací o pacientovi, množství léku, které má být vstříknuto, a různých rychlostí vpichování a vyjímání jehly a vstřikování a/nebo odebírání tekutiny.

Podle jiného provedení vynálezu je vytvořeno programovatelné automatické vstřikovací/odebírací zařízení s pouzdrem, s komorou umístěnou v tomto pouzdru pro vratné přijmutí zásobní nádobky, a s pístem zásobní nádobky ovládanou jehlou posuvně uloženou v pouzdru. Jsou také vytvořeny prostředky, uložené v pouzdru, pro pohanění jehly. Podobně jsou také vytvořeny řídící prostředky pro řízení rychlosti, směru a rozsahu pohybu jehly. Řízení je tedy prováděno přes hnací prostředky, a je také vytvořen programovatelný procesor pro ovládání řídících prostředků, senzor pro detekcí rychlosti, směru a rozsahu pohybu jehly, indikátor pro indikaci rychlosti, směru a rozsahu pohybu jehly a pro indik-aci zbylé a vytlačené tekutiny z nádobky, a senzor pro detekci přítomnosti odebíraných fyziologických tekutin v nádobce. Podobně jsou vytvořeny

prostředky pro automatické zabránění vstříknutí léku do nežádoucí tkáně v závislosti na detekci nasáté fyziologické tekutiny, a zajišťovací prostředky pro zabránění nechtěného vypuštění léku ze zásobní nádobky uložené ve

V vstřikovacím/odebíracím zařízení.

Podle vynálezu může být zásobní nádobka, obsahující tekutý lék, vložena do vstřikovacího/odebíracího zařízení, které pak může být použito pro podání léku vstříknutím. Nakonec může být zásobní nádobka se zcela zataženou jehlou vyjmuta a vyhozena, zatímco vstřikovací/odebírací zařízení může být opakovaně znovu použito s jinými zásobními nádobkami.

V souladu s dalšími cíli vynálezu je vytvořena mechanicky ovládaná zásobní nádobka pro vstřikování tekutin.

Mechanicky ovládaná zásobní nádobka je zásobník s prvním koncem a druhým koncem, zásobník má válcové vrtání, které je rozšířeno na druhém konci zásobníku, aby tvořilo válcovou komoru pro umístění jehlové sestavy, která vratně přijímá jehlovou sestavu, a dále má zásobník propíchnutelnou zátku, která utěsňuje druhý konec zásobníku a je opatřena vodítkem pro jehlu.

Zásobník má v sobě uloženou ampuli, která má dutinu s první válcovou částí, s druhou válcovou částí, která sousedí s první válcovou částí a je užší než první válcová část, a se třetí válcovou částí, která sousedí s druhou válcovou částí a je širší než druhá válcová část. Ampule je vhodná pro uchovávání tekutiny, která z ní bude vytlačena. Ampule je opatřena pístem v první válcové části, který je posuvně uložen ' v ampuli, a propíchnutelnou koncovou zarážkou ampule, která je pevně připevněna ke třetí válcové části ampule, .kterou utěsňuje.

Jehlová Sestava je umístěna ve válcovém vrtání zásobníku a zahrnuje pouzdro, dutou injekční jehlu, pevně připevněnou k pouzdru a mající vnitřní konec a vnější konec, přičemž vnitřní konec jehly prochází pouzdrem jehlové sestavy směrem k propíchnutelné koncové zarážce ampuie a vnější konec duté injekční jehly směřuje k propíchnutelné zátce zásobníku,

V aniž by jí procházel; a dále jehlová sestava zahrnuje ovladač pro záběr se zásobní nádobkou a pro pohánění ampuie směrem k propíchnutelné zátce a pro pohánění pístu v ampulí směrem ke koncové zarážce ampuie, při vstřikování tekutiny.

Jehlová sestava uložená v zásobníku je opatřena zajišťovacími prostředky pro nevratné zajištění jehlové sestavy k ampuii, když jehlová sestava a ampuie jsou od sebe vzdáleny o předem určenou vzdálenost. Mechanický ovládací komponent podle vynálezu zahrnuje pouzdro oviadače, které má první konec a druhý konec, přičemž první konec je upraven pro přijmutí 15 zásobní nádobky a druhý konec je upraven pro manipulaci se zásobní nádobkou a ovladačem.

Poháněč pístu je posuvně uložen v pouzdru oviadače a má čelo pro kontakt s pístem v ampuii. přenosový povrch pro přenos hnací síly z pouzdra na poháněč, a spouštěcí konec pro vratný záběr se druhým koncem pouzdra ovládače. V pouzdru ovládače jsou také vytvořeny zarážka ve druhém spouštěcím konci pro vratný záběr s poháněčem pístu, uvolňovač zarážky ve druhém spouštěcím konci pro uvolnění poháněče pístu ze záběru s druhým koncem, a pohonný mechanismus umístěný mezi přenosovým povrchem a druhým koncem pouzdra pro pohánění poháněče pístu směrem k propíchnutelné zátce, když je uvolňovač zarážky spuštěn.

V souladu s ještě dalšími cíli vynálezu je poháněči mechanismus umístěný v mechanickém ovládači vytvořen jako pružina z jednoho nebo více materiálů, vybraných ze skupiny zahrnující, kovy, skla, směsi a plasty. Alternativně může být poháněcím mechanismem stlačený plyn, jako je vzduch, dusík, oxid uhličitý a podobně, obsažený v nádobce, ze které lze tento plyn uvolnit.

Vynález bude dále popsán na příkladech provedení s 5 odkazy na připojené výkresy.

Přehled obrázků na výkresech

Obr.1 je podélný řez vstřikovacím/odebíracím zařízením zobrazující vzájemné uložení zásobní nádobky a ostatních komponentů;

Obr.2 je podélný řez zásobní nádobkou konstruovanou podle prvního provedení vynálezu;

Obr.3 zobrazuje další provedení zásobní nádobky, ve kterém posuvná ampule pracuje podobně jako první píst v provedení zobrazeném na obr.2 a jsou vytvořeny výměnné prostředky pro zatahování jehly, přičemž ampule může být vyrobena použitím běžného farmaceutického balícího zařízení.

Obr.4 zobrazuje další provedení zásobní nádobky, které je podobné provedení zobrazenému

,. .

na obr.3, ale je určeno pouze pro použiti s injekcemi.

Obr.5 je podélný řez zásobní nádobkou určenou pro použití s mechanicky poháněným ovládačem, přičemž na tomto obrázku je znázorněno vzájemné uložení ampule, zásobníku, jehíové sestavy a ostatních komponentů;

Obr.6 je podélný řez pružinou poháněným ovládačem zásobní nádobky před vložením zásobní nádobky, ze kterého je patrné vzájemné umístění pouzdra ovládače, poháněče pístu, pružiny, a sestavy spouštěcího konce podle výhodného provedení vynálezu;

Obr.7 zvětšený pohled sestavy spouštěcího konce zobrazeného na obr.6, který je vytvořen za

1° účelem zřetelnějšího zobrazení detailů vynálezu.

Obr.8 je podélný řez zásobní nádobkou určenou pro použití s mechanicky poháněným ovládačem sdruženou s tímto ovládačem, ~ , pricemz tento obrázek zobrazuje vzájemné uložení hlavních komponentů nádobky a ovládače po spuštění ovládače, provedení vstříknutí a zakrytí použité injekční jehly bezpečnostní čepičkou ovládače.

Příklady provedení vynálezu

Vstřikovací/odebírací zařízení, zobrazené na obr.1, obsahuje: pouzdro 201 pro uložení různých komponentů, které má komoru 219 pro vratné přijímání zásobní nádobky typu popsaného níže s odkazy na obr.2 a obr.3, stejnosměrný motor 203, vodící šroub 205, lineární ložisko 207 pro uchycení vodící matice, vodící matici 213 nasazenou na vodící šroub 205, zajišťovací/pojistný injekční přepínač 209, indikační LED diody 211, plunžr 215 připevněný k vodícímu šroubu 205, zásobní nádobku 217 umístěnou v komoře 219, elektronickou řídící jednotku 221, spouštěcí injekční tlačítko 223, zdroj 225 stejnosměrné energie, přepínač 227 zapnuto/vypnuto, solenoid 229 pro zajištění polohy

C;· zásobní nádobky/ampule, který má hřídel 231, snímač 233 odebírané tekutiny, a senzor 235 pro snímání rychlosti, polohy a směru plunžru 215.

Vstřikovací/odebírací zařízení podle vynálezu pracuje ve spojení se zásobními nádobkami jak je podrobně uvedeno níže. Všechny komponenty zařízení jsou napájeny zdrojem 225 stejnosměrné energie, prostřednictvím příslušného přepnutí přepínače 227 zapnuto/vypnuto, Stejnosměrný motor 203 pohání vodící šroub 205, který je připevněn k vodící matici 213, a plunžr 215, který je vratně připevněn k hřídelovému zakončení 216 zásobní nádobky 217 prostřednictvím mechanického zajištění vytvořeného na konci plunžru 215. Lineární ložisko 207 je vytvořeno pro hladkou činnost vodícího šroubu 205 a plunžru 215. Vodící matice 213 je vytvořena jako upevňovací prostředek pro spojení vodícího šroubu 205 s plunžrem 215. Elektronická řídící jednotka 221 je programovatelný elektronický procesor spojený prostřednictvím nezobrazeného elektrického vedení se stejnosměrným motorem 203, a je určena pro řízení rychlosti, směru a rozsahu pohybu vodícího šroubu 205, plunžru 215 a tím také rychlosti, rozsahu pohybu a směru pohybu hřídelového zakončení 216 zásobní nádobky 217. Hřídelové zakončení 216 zásobní nádobky 217 může být jakéhokoliv typu upraveného pro pevné, ale vratné připevnění na plunžr 215. Podobně, jak je popsáno níže, může být plunžr 215 upraven pro spolupráci s jinými typy zásobních nádobek, jako jsou například nádobky vytvořené pro použití se špičatými hřídeli typu známého v zubním oboru. Elektronická řídící jednotka 221 je programována prostřednictvím programovatelné paměti (PROM), a programovatelného logického pole (PAL), které může být v závislosti na použití zařízení vyměněno, za účelem přizpůsobení zařízení věku nebo pohlaví pacienta, místním parametrům vstřikování (jako je intramuskulární, podkožní nebo nitrožilní), rychlosti vpichování a vyjímání jehly a rychlosti vstřikování léku.

t.·,·

Elektronická řídící jednotka 221 také obsahuje elektronický časovač, který řídí celkové časování a specifické rychlosti v průběhu vstřikování. Naprogramované instrukce jsou uloženy ve výměnném paměťovém čipu (nezobrazen) v elektronické řídící jednotce 221. Buď výměnou paměťového čipu nebo přeprogramováním paměťového čipu, mohou být řízené měněny různé funkce vstřikovacího/odebíracího zařízení. Solenoid 239, který slouží jako zajišťovací mechanismus polohy zásobníkové nádobky/ampule, může být aktivován tak, že zajistí zásobní nádobku ve zvláštní poloze prostřednictvím hřídele 231, takže může být odebírána krev nebo jiná tekutina. Ačkoliv je zde jako zajišťovací mechanismus uveden solenoid 239 a hřídel 231, lze snadno nahlédnout, že může být použito mnoho jiných prostředků pro zajištění jakéhokoliv typu zásobní nádobky ve zvláštní poloze v pouzdru vstřikovacího/odebíracího zařízení.

Podobně, ačkoliv je v tomto příkladu provedení popsán pouze programovatelný a/nebo vyměnitelný paměťový čip, lze snadno nahlédnout, že pro splnění cílů vynálezu by mohlo být použito mnoho jiných prostředků pro programování určených funkcí.

Je také zřejmé, že, ačkoliv je zde popsán stejnosměrný motor, zdroj energie a elektronické komponenty jako prostředky pro řízení různých rychlostí práce různých komponentů zařízení podle vynálezu, mohou být také použity jiné prostředky, jako je například stlačený plyn a ventilový mechanismus.

Ačkoliv to není na obr.1 zobrazeno, jsou různé elektronické a elektrické komponenty v zařízení podle vynálezu propojeny soustavou elektrických spojů.

Mělo by být také zřejrrfé, že je možno použít mnoho různých prostředků pro pevné spojení a snadné odpojení zásobní nádobky 217 s a od plunžru 215. Obr.3 zobrazuje jako

neomezující příklad plunžr 47 vstřikovacího/odebíracího zařízení, který má zahrocenou hlavu 49 podobnou špičatým nástrojům používaným v oblasti zubního lékařství, která je v průběhu činnosti zařízení podle vynálezu zaražena do dostatečné hloubky do pístu 45, takže je vytvořeno dostatečně pevné spojení pro ovládání pístu 45 v obou směrech. Odpojení zahrocené hlavy 49 od pístu 45 je dosaženo zatažením plunžru 47 a zahrocené hlavy 49 do dostatečné hloubky vodící matice 213, která má pro tento účel vhodný vnitřní průměr.

Zásobník podle vynálezu obsahuje dutou injekční jehlu, která je připevněna k jednomu pístu a z hygienických důvodů je svým vnějším zahroceným koncem zpočátku uložena v utěsněném krytu. Ve válcovém vrtání je také umístěn druhý píst spolupracující s prvním pístem pro pohánění injekční jehly a 15 injekční tekutiny do subjektu a poté vytažení injekční jehly a odtažení prvního pístu od subjektu utěsněným krytem takovým způsobem, že hrot injekční jehly nemusí být vystaven atmosféře před, během nebo po činnosti zařízení podle vynálezu. Vynález vytváří prostředky pro vtažení hrotu injekční jehly do likvidovatelné nádobky bezprostředně po podání injekce a předtím než je injekční stříkačka odsunuta z kontaktu se subjektem. Tím je sníženo riziko nezáměrného ohrožení uživatelů i neuživatelů použitou injekční jehlou, protože hrot injekční jehly

2₅ není nikdy volně přístupný.

Programovatelná automatická stříkačka podle vynálezu obsahuje komoru pro vložení nádobky, píst ovládaný plunžrem pro pohánění nádobky, a zdroj energie pro pohánění plunžru. Stříkačka také obsahuje řídící prostředky pro změnu rychlosti vpichování a vyndávání jehly a rychlosti vstřikování tekutiny. Zařízení podle vynálezu může býťpoužito pro odebírání krve nebo jiných tekutin.

Provedení zásobníku:

Výhody a vlastnosti zásobníku podle vynálezu a vstřikovacího/odebíracího zařízení podle vynálezu mohou být objasněny v následujícím podrobném popisu jednoho provedení 5 vstřikovacího/odebíracího zařízení a tří provedení zásobní nádobky, které jsou zde uvedeny jako neomezující příklady ve spojení s připojenými výkresy.

Podle obr.3 zahrnuje zásobník podle vynálezu válcové pouzdro 1, které má dva konce, je vytvořeno z tuhého materiálu a je opatřeno otvorem 53 pro hřídel solenoidu pro zajištění polohy zásobní nádobky/ampule, dírami 42 pro snímač odebírané tekutiny, komorou 15 pro umístění ampule, a válcovým prostorem 11 pro přijímání jehlové sestavy. Válcové pouzdro 1_ je opatřeno propíchnutelnou, utěsňovací zátkou 3 z pružného materiálu, plastickým vodítkem 5 jehly pevně vloženým do propíchnutelné, utěsňovací zátky 3 a opatřeným vodícím otvorem 7 jehly, a umísťovacím výstupkem 9 stříkačky. Válcový prostor 11 pro přijímání jehlové sestavy je navíc opatřen zakřivenými opěrami

13, které jsou vhodně uspořádány pro umožnění vkládání a vyjímání pouzdra 16 jehlové sestavy do a z válcového prostoru 11 pro přijímání jehlové sestavy. Pouzdro 16 jehlové sestavy a ampule 31 jsou zpočátku umístěny v komoře 15. Ampule 31, která je skleněná, umístěná v zásobníku je opatřena trojdílnou komorou, ve které je uchovávána tekutá náplň 51. První část 33 ampule 31 je volně propojena se druhou částí 35 a třetí částí 37. Třetí část 37 je opatřena propíchnutelnou zarážkou 39 z pružného materiálu. Pístové opěry 40 tvoří přechod mezi první částí 33 ampule 31 a druhou částí 35 a tvoří .také zarážku pro píst 45 při činnosti zařízení podle vynálezu. Vnější část přechodu mezi první částí 33 ampule 31 a druhou částí 35 tvoří ampulový výčnělek 41. Ampule 31 je navíc opatřena přírubovou hranou 43, která je vytvořena v zúžené oblasti mezi druhou částí 35 a třetí částí 37.

Ampule 31 je dále opatřena pístem 45 z pružného materiálu pro vratný záběr se zahrocenou hlavou 49 na plunžru 47 vstřikovacího/odebíracího zařízení. Tato ampule 31 může být vratně vkládána do vstřikovacího/odebíracího zařízení prostřednictvím mnoha jiných prostředků odlišných od zobrazeného pístu 45, jako jsou například T-hřídel a klínová drážka nebo jiné prostředky zajišťující pevný vratný záběr zásobníku se vstřikovacím/odebíracím zařízením.

Pouzdro 16 jehlové sestavy je vytvořeno se dnem 18, stěnami 17, přírubami 19 a výčnělky 21 vytvořenými pro pevný záběr s ampulí 31. Pouzdro 16 jehlové sestavy je dále opatřeno dutou injekční jehlou 23, která jím prochází a má vnitřní hrot 25 směřující k propíchnutelné zarážce 39 a vnější hrot 37, který ' prohází vodícím otvorem 7 jehly v plastickém vodítku 5 jehly, ale neprochází propíchnutelnou, utěsňovací zátkou 3.

Stěny 17 mají dostatečnou délku, takže v součinnosti se zásobníkem, jak je popsáno dále, je třetí část 37 ampule 31 zachycena pomocí záběru výčnělků 21 na pouzdru 16 jehlové sestavy s přírubovou hranou 43 na ampulí 31 předtím než se vnitřní hrot 25 na jehle dostane do kontaktu propíchnutelnou zarážkou 39 a tehdy, když ampule 31 byla dotlačena na dostatečnou vzdálenost směrem k propíchnutelné, utěsňovací zátce 3, takže pouzdro 16 jehlové sestavy je zcela ve válcovém prostoru 11 pro přijímání jehlové sestavy.

Ačkoliv se čárový kód zdá být vhodným označovacím prostředkem pro označení jak zásobníku tak i vstřikovacího/odebíracího zařízení podle vynálezu, může být _3Q použit jakýkoliv jiný prostředek nebo více prostředků pro označení zařízení podle vynálezu za účelem strojního čtení a za účelem přímého čtení uživatelem. Například mohou být oba komponenty podle vynálezu označeny zároveň magnetickým čtecím páskem, braillovým písmem a alfanumerickými symboly.

' Výše popsané provedení zásobníku podle vynálezu s ampulí pracuje podle popisu uvedeného níže. '

Píst 45 je poháněn směrem k propíchnutelné, utěsňovací zátce 3 vyvinutím síly na plunžr 47, kterážto síla je přenášena zahrocenou hlavou 49 na píst 45, čímž se vyvíjí hydraulický tlak prostřednictvím tekuté náplně 51 a ampule 31 je tlačena na pouzdro 16 jehlové sestavy. Pokračující tlak na plunžr 47 působí přes příruby 19. stěny 17 a dno 18 na dutou injekční jehlu 23, tak je dutá injekční jehla tlačena vodícím otvorem 7 jehly a je způsobeno, že vnější hrot 27 propíchne propíchnuteínou, utěsňovací zátku 3. Pokračující silou směrem k propíchnutelné, utěsňovací zátce 3, vytvářenou pístem 45, pokračuje pohyb duté injekční jehly 23 směrem ven dokud pouzdro 16 jehlové sestavy není zastaveno propíchnuteínou, utěsňovací zátkou 3, čímž je pouzdro 16 jehlové sestavy uloženo ve válcovém prostoru 11, který má větší průměr než komora 15. Uložení pouzdra 16 jehlové sestavy ve válcovém prostoru 11 umožňuje přírubám 19 a stěnám 17 pouzdra 16 jehlové sestavy dosáhnou nevratného a pevného záběru a uchycení se třetí částí 37 ampule 31. Pokračující tlak ve stejném směru způsobí, že propíchnutelné zarážka 39 na ampulí 31 je vedena na vnitřní hrot 25, čímž se propíchne propíchnutelné zarážka 39 a způsobí se, že propíchnutelné zarážka 39 se dostane do kontaktu s dnem 18. V tomto okamžiku začne být podle vynálezu napájen solenoid 229 pro zajištění polohy zásobní nádobky/ampule (zobrazen na obr.1, ale nezobrazen na obr.3), čímž se způsobí, že hřídel 231 (také zobrazen na obr.1, ale nezobrazen na obr.3) projde otvorem 53 pro hřídel 231 solenoidu 229 pro zajištění polohy zásobní nádobky/ampule a tím zajistí ampulí 31 a jehlovou sestavu pevně v plastickém vodítku 5 jehly.

Směr síly vyvíjené na zahrocenou hlavu 49 a plunžr 47 může být potom otočen, aby se píst 45 mírně oddálil od propíchnutelné, utěsňovací zátky 3, což způsobí odebírání fyziologické tekutiny (tekutin) do tekuté náplně 51 v ampuli 31, pokud je vnější hrot 27, nyní umístěný ve vpichu do tkané, ve spojení s takovou tekutinou. Snímač 233 odebírané tekutiny a světelný zdroj, jako je fotodioda nebo fotobuňka 232 ve vstřikovacím/odebíracím zařízení podle vynálezu (jsou zobrazeny na obr.1, ale nejsou zobrazeny na obr.3), pak dírami 42 snímají tekutinu v ampuli 31 za účelem spektrofotometrické detekce přítomnosti fyziologické tekutiny (tekutin).

Pokud není detekována žádná tekutina a je to pro podání léku označeno jako žádoucí nebo vhodné, aby žádná nebyla odebrána z místa vpichu, nebo pokud tekutina (tekutiny), 15 která je detekována neznačí, že místo vpichu, ve kterém je vnější hrot 27 umístěn, je nežádoucí nebo nevhodné, injekční cyklus pokračuje a místo ve kterém je vnější hrot 27 je využito jako místo pro vstříknutí léku. Působením pokračující síly na píst 45 ve 20 stejném směru k propíchnutelné, utěsňovací zátce 3 se způsobí vytlačení tekuté náplně 51 dutou injekční jehlou 23 do subjektu. Při provozování zařízení podle vynálezu, pokud se týká automatického vstřikovacího/odebíracího zařízení typu popsaného výše, je rychlost pohánění zahrocené hlavy 49 a plunžru 47 měněna za účelem řízení vpichování duté injekční jehly 23 a rychlosti vstřikování tekuté náplně 51. Při této činnosti zařízení podle vynálezu je obvyklá doba potřebná pro tuto sekvenci vpichování duté injekční jehly 23 řádově 100 milisekund. Po vstříknutí tekuté náplně 51 pokračuje pracovní sekvence fází vytahování jehly působením reverzní síly na zahrocenou hlavu 49, čímž se vytvoří tlak na píst 45, takže je veden směrem od propíchnutelné, utěsňovací zátky 3. Částečné vakuum vytvořené odtažením pístu 45 způsobí, že ampule 31 je odtaženo od duté injekční jehly 23 o dostatečnou vzdálenost, takže vnitřní hrot 25 ¢5,.21 již neprochází propíchnutelnou zarážkou 39. Odtažení ampule 31 z vnitřního hrotu 25 je podporováno šikmo působící silou, způsobenou kontaktem mezi přírubami 19, které jsou zakřivené, a ampulovými výčnělky 41, které jsou rovněž zakřivené. Výčnělky

21 na jehlové sestavě pak tedy přejdou do záběru s přírubovou hranou 43 na ampuli 31. Hřídel 231 (zobrazen na obr.1 ale ne na obr.3) je pak vytažen, čímž se umožni další zpětný pohyb spojené ampule a jehlové sestavy. Takto nevratně spojená ampule a jehlová sestava jsou potom vytahovány tím, že je pokračující silou ve směru od propíchnutelné, utěsňovací zátky 3 vytahován píst 45, tím je dutá injekční jehla 23 odtažena od místa vpichu o dostatečnou vzdálenost, takže vnější hrot 27 je celý umístěn ve válcovém prostoru 11. Tímto způsobem není nikdy žádná část duté injekční jehly 23 vystavena jakémukoliv jinému prostředí než je tkáň subjektu nebo vnitřek zásobníku. Obvyklá doba potřebná pro sekvenci vyjímání jehly je řádově 200 milisekund.

Pokud je během činnosti zařízení podle vynálezu snímačem 233 odebírané tekutiny zjištěna nežádoucí nebo nevhodná fyziologická tekutina (například krev) nebo je zjištěn nedostatek fyziologické tekutiny (například krve, když má být provedeno nitrožilní podání léku), může být postup vstřikování automaticky zastaven, čímž se zabrání vstříknutí léku nebo jiných tekutin do nežádoucího nebo nevhodného místa vpichu.

Na obr.4 je zobrazeno provedení zásobníku podle vynálezu určeného pro injekce u kterých není nutný odběr. Zásobník 401 je opatřen ampuli 431, která je posuvná a má píst 445 pro záběr se zahrocenou hlavou plunžru známou ze zubního lékařství, ampule 431 má také druhou část 435 ampule 431, která je menší než 'třetí část .437 ampule 431, přičemž přechodová oblast mezi těmito částmi tvoří pcfvrch pro záběr s přírubami 419 pouzdra .418 jehlové sestavy. Pouzdro 418 jehlové sestavy je vytvořeno se stěnami 417 pouzdra 418 jehlové sestavy s takovou délkou, aby hrot 425 jehly již propíchnul propíchnutelnou zarážku 439 na ampuli 431, když příruby 419 pouzdra 418 jehlové sestavy zachytí třetí část 437 ampule 431.. Může být tedy zřejmé, že odtažení pouzdra 418 jehlové sestavy a jehly 423 je provedeno bez vytažení hrotu 425 jehly z propíchnutelné zarážky 439'.

Další výhody a vlastnosti neampulového typu provedení zařízení podle vynálezu mohou být také objasněny z následujícího podrobného popisu druhého provedení zásobníku, který je zde uveden jako neomezující příklad provedení ve spojení s připojenými výkresy.

Zásobník zobrazený na obr.2 zahrnuje válcové pouzdro 101. které je skleněné a má dva konce, opatřené propíchnutelnou, utěsňovací zátkou 103 z pružného materiálu, tuhým plastickým vodítkem 105 jehly pevně vloženým do propíchnutelné, utěsňovací zátky 103, a prvním pístem 117 posuvně umístěným ve vrtání 118 zásobníku. První píst 117 je opatřen ovládacím dříkem 119 se zakončením 120 dříku. Zásobník také obsahuje druhý píst 115, který je také posuvně uložen ve vrtání 118 zásobníku. Vnitřní konec 111 duté injekční jehly 107 prochází druhým pístem 115 a je k němu pevně uchycen prostřednictvím upínacího kotouče 113 jehly. Dutá injekční jehla 107 má také vnější hrot 109, který prochází válcovým otvorem 104 v tuhém plastickém vodítku 105 jehly tak, že tento vnější hrot

109 neprochází propíchnutelnou, utěsňovací zátkou 103. Válcový otvor 104 má dostatečný průměr pro umožnění vytlačení vzduchu z prostoru 125 během činnosti zařízení podle vynálezu. Ke druhému pístu 115 je také pevně připevněn záběrový hrot 121 z nekorodující oceli, který vyčnívá směrem k prvnímu pístu 117.

Léčivá tekutá náplň 123 je umístěna mezi prvním pístem 117 a druhým pístem 115.

Zásobník podle vynálezu pracuje podle popisu uvedeného níže.

Prostor ve vrtání 118 mezi prvním pístem 117 a druhým pístem 115 je naplněn léčivou tekutou náplní 123, která 'má být 5 vstříknuta do subjektu. První píst 117 je poháněn prostřednictvím pevně připojeného ovládacího dříku 119 směrem ke druhému pístu 115. Tlačením prvního pístu 117 směrem ke druhému pístu 115 se prostřednictvím léčivé tekuté náplně 123 vytváří hydraulický tlak působící na druhý píst 115, který pohání druhý píst 115 v podélném směru vrtání 118 zásobníku. Tím se také pohání dutá injekční jehla 107, která je prostřednictvím válcového otvoru 104 vedena propíchnutelnou, utěsňovací zátkou 103. Pokračující tlak na zakončení 120 dříku pohání přes ovládací dřík

119 druhý píst 115 až na tuhé plastické vodítko jehly 105, které zastaví druhý píst 115. Poté je spuštěn solenoid 229 pro zajištění polohy zásobníku/ampule (není zobrazen na obr.2, viz obr.1), aby zasunul hřídel 231 solenoidu (není zobrazen na obr.2, viz obr.1) a tím zajistil válcové pouzdro 101 proti propíchnutelné utěsňovací zátce 103.

Směr síly vyvíjené na zakončení 120 dříku může být potom otočen, aby se způsobilo mírné odtažení prvního pístu 117 od propíchnutelné, utěsňovací zátky 103, čímž se provede nasátí fyziologické tekutiny (tekutin) do léčivé tekuté náplně 123, pokud vnější hrot 109, nyní umístěný v možné oblasti vpichu ve tkáni, je ve spojení s takovou tekutinou. Snímač 233 odebírané tekutiny a světelný zdroj (fotodioda nebo fotobuňka 232) ve vstřikovacím/odebíracím zařízení podle vynálezu (jsou zobrazeny na obr.1, ale nejsou zobrazeny na obr.2), pak snímají tekutinu ve vrtání 118 mezi prvním pístem 117 a druhým pístem 115 za účelem zjištění přítomnosti fyziologické tekutiny (tekutin). Pokud není detekována žádná tekutina a je to pro podání léku označeno jako žádoucí nebo vhodné, aby žádná nebyla odebrána z místa vpichu, ve kterém je vnější hrot 109 umístěn, nebo pokud tekutina (tekutiny), která je detekována neznačí, že místo vpichu je nežádoucí nebo nevhodné, injekční cyklus pokračuje a místo ve kterém je umístěn vnější hrot 109 je využito jako místo pro vstříknutí léku. ^k

Působením pokračující síly na první píst 117 prostřednictvím ovládacího dříku 119 se pak způsobí vytlačení léčivé tekuté náplně 123 dutou injekční jehlou 107 do subjektu.

Pokračující síla na ovládací dřík 119 pohání první píst 117 do předem určené vzdálenosti od druhého pístu 115 na záběrový hrot 121, aby nevratně zajistila dutou injekční jehlu 107 a první píst 117 k druhému pístu 115, jak je poslední část léčivé tekuté náplně 123 vytlačována z vrtání 118. Hřídel 231 solenoidu (nezobrazen na obr.2, viz obr.1) je pak vysunut, čímž se umožní 15 vytažení zásobníku. Když je otočen směr působení síly na ovládací dřík 119, vzdaluje se první píst 117 vrtáním 118 zásobníku od propíchnutelné, utěsňovací zátky 103, přičemž táhne druhý píst 115, který byl k prvnímu pístu 117 zajištěn pomocí záběrového hrotu 121 z nekorodující oceli, od válcového otvoru 104, čímž je vytahována dutá injekční jehla 107, která je pevně uchycena k druhému pístu 115 prostřednictvím upínacího kotouče 113 jehly. Pokračující silou působící na ovládací dřík 119 v tomto směru vytahování, se vnější hrot 109 na duté injekční ₂₅ jehle 107 protáhne propíchnutelnou, utěsňovací zátkou 103 a válcovým otvorem 104 tak, že vnější hrot 109 je umístěn ve válcovém vrtání zásobníku a tedy celá dutá injekční jehla 107 je kompletně umístěna ve vrtání 118 zásobníku po dokončení vstřikovacího cyklu.

Když je, během činnosti tohoto provedení vynálezu, snímačem 233' odebírané tekutiny zjištěna nežádoucí nebo nevhodná fyziologická tekutina (například krev) nebo zjištěn nedostatek fyziologické tekutiny (například krve, když má být provedeno nitrožilní podání léku) je postup vstřikování automaticky zastaven, čímž se zabrání vstříknutí léku nebo jiných tekutin do nežádoucího nebo nevhodného místa vpichu.

Ačkoliv je jeden výhodný způsob použití zásobníku 5 podle vynálezu typů popsaných výše s automaticky poháněným vstřikovacím/odebíraeím zařízením, které je také popsáno výše, je zřejmé, že za určitých okolností je výhodné mechanicky nebo ručně poháněné vstřikovací zařízení pro ovládání takových zásobníků. Mechanická stříkačka je výhodná například tam, kde jsou kvůli skladovacím problémům nedosažitelné nebo nežádoucí baterie nebo elektrická energie, nebo kde je potřeba mnohem kompaktnějšího, mnohem jednoduššího nebo mnohem levnějšího zařízení. Navíc je žádoucí mít injekční stříkačku, jejíž všechny komponenty mohou být skladovány po dlouhá časová období, a které jsou vhodné pro sterilizaci gama nebo jiným zářením, elektronovými paprsky nebo plyny jako je ethylenoxid. Obr.5 až obr.8 zobrazují výhodné provedení mechanického ovladače a zásobníku podle vynálezu.

Na obr.5 je zobrazeno provedení zásobníku podle vynálezu určeného pro injekce u kterých není nutný odběr. Zásobník 2401 je opatřen ampulí 2431, která je posuvná a má píst 2445 pro vytlačení tekutiny z dutiny 2438, ampule 2431 má také druhou část 2435 ampule 2431, která má vnější průměr menší než třetí část 2437 ampule 2431, přičemž přechodová oblast mezi těmito částmi tvoří povrch 2436 pro záběr s přírubami 2419 pouzdra 2418 jehlové sestavy. Pouzdro 2418 jehlové sestavy je vytvořeno se stěnami 2417 pouzdra 2418 jehlové sestavy s takovou délkou, aby hrot 2425 jehly již propíchnul propíchnutelnou zarážku 2439 na ampulí 2431, když příruby 2419 pouzdra 2418 jehlové sestavy 2achytí třetí část 2437 ampule 2431. Stěny 2417 pouzdra 2418 jehlové sestavy mají takové rozpětí, že roztažení stěn 2417 pouzdra 2418 jehlové sestavy nemůže nastat dokud pouzdro 2418 jehlové sestavy není pohybem ampule 2431 vtlačeno do prostoru 2411 pro pouzdro 2418 jehlové sestavy.

Na obr.6 a obr.7 je zobrazeno provedení ovjadače zásobníku podle vynálezu určeného pro vstřikování. Pouzdro

2001 ovladače zásobníku je vytvořeno s prostorem 2005 pro zásobník, pro uložení zásobníku typu zobrazeného na obr.5, a také je vytvořeno se zajišťovacími zářezy 2004 pro zasunutí a umístění zásobníku. Pouzdro 2001 ovladače zásobníku je také 10 vytvořeno s umísťovací operou 2003 pro zadržení zásobníku v předem určené poloze. Pouzdro 2001 ovladače zásobníku je také vytvořeno s komorou 2006 pro pístový ovladač 2007, ve které je posuvně uložen pístový ovladač 2007. Pístový ovladač 2007 je prostřednictvím přírubového sedla 2019 a přírub 2017 pro uvolnění pístového ovladače 2007, které jsou vytvořeny na ramenech 2015 pro uvolnění pístového ovladače 2007, uvolnitelně upevněn v tělese pouzdra 2001 ovladače zásobníku.

Pístový ovladač 2007 je také opatřen pružinou 2013 pístového ovladače 2007, která je ve stlačeném stavu ovinuta kolem ramen 20 2015 pro uvolnění pístového ovladače 2007, dosedá na operu 2009 pružiny 2013 pístového ovladače 2007 a je opatřena pružinovým zakončením 2016, přičemž tlačí pístový ovladač 2007 směrem k prostoru 2005 pro zásobník.

Pouzdro 2001 ovladače zásobníku je také opatřeno spouštěcí zátkou 2021 s přírubovými svíracími povrchy 2035, které volně dosedají na příruby 2017 pro uvolnění pístového ovladače 2007. Spouštěcí zátka 2021 je také vytvořena s uchycovací obrubou 2023 zakončenou zachycovacím prstencem

2018 a je dále opatřena drážkou 2025, která umožňuje podélný pohyb spouštěcí zátky 2021 vzhledem k pouzdru 2001 ovladače zásobníku. Spouštěcí zátka 2021 je také opatřena otvorem 2027 pro vložení bezpečnostního čepového/jehlového krytu 2031.

Lze tedy snadno nahlédnout, že ramena 2015 pro uvolnění pístového ovladače 2007 a příruby 2017 pro uvolnění pístového ovladače 2007 jsou drženy usazené na přírubovém sedlu 2019 roztažením bezpečnostní dutiny 2029 pístového

V ovladače 2007 prostřednictvím bezpečnostního čepového/jehlového krytu 2031. Bezpečnostní čepový/jehlový kryt 2031 je také opatřen dutinou 2033 pro zakrytí jehly, která může být použita pro zakrytí vyčnívající části injekční jehly 2423 po podání injekce, například injekční jehly 2423 zobrazené na obr.5.

Viz obr.8.

Mechanicky poháněný zásobník podle vynálezu, který je zobrazen na obr.5 až obr.8, pracuje podie popisu uvedeného níže.

Prostor dutiny 2438 je naplněn náplní 2440 tekutého léku, která má být vstříknuta do subjektu. Zásobník 2041 je uložen v prostoru 2005 pouzdra 2001 ovladače zásobníku v poloze předem určené prostřednictvím umísťovací opěry 2003, zajišťovacích zářezů 2004 a zajišťovacích výčnělků 2434 zásobníku.

Síla stlačující pružinu 2013 pístového ovladače 2007 je uvolněna následujícím způsobem: bezpečnostní čepový/jehlový kryt 2031 uložený v bezpečnostní dutině 2029 pístového ovladače

2007 je vyjmut z bezpečnostní dutiny 2029 pístového ovladače

2007 otvorem 2027 pro vložení bezpečnostního čepového/jehlového krytu 2031. Spouštěcí zátka 2021 je potom stlačena ve směru prostoru 2005 pro zásobník, čímž se způsobí, že přírubové svírací povrchy 2035, které jsou zešikmené, _3Q dosednou na zešikmené povrchy přírub 2017 pro uvolnění pístového ovladače 2007, což dále způsobí pohyb těchto přírub 2017 pro uvolnění pístového ovladače 2007 vzájemně směrem k sobě a umožní přírubám 2017 pro uvolnění pístového ovladače

2007, aby byly protaženy otvorem v přírubovém sedlu 2019 silou rozpínající se pružiny 2013 pístového ovladače, což způsobí pohyb pístového ovladače 2007 ve směru koncové zátky 2403 zásobníku. Pohyb pístového ovladače 2007 způsobí, že styková plocha 2011 přijde do kontaktu s pístem 2445 umístěným nad dutinou 2438 v ampuii 2431, čímž se prostřednictvím náplně 2440 tekutého léku vyvine hydraulicky tlak pro pohánění ampuie 2431 směrem ke koncové zátce 2403 zásobníku.

Pokračující pohyb pístového ovladače 2007 tedy způsobí pohyb pouzdra 2418 jehlové sestavy rovněž směrem ke koncové zátce 2403 zásobníku tak, že injekční jehla 2423 propíchne koncovou zátku 2403 zásobníku a pouzdro 241 8 jehlové sestavy proniká do prostoru 2411 pro pouzdro 2418 jehlové sestavy dokud není zastaveno vodítkem 2404 jehly uloženým v koncové zátce 2403 zásobníku. Pokračující tlak na píst 2445 pak způsobí roztažení přírub 2419 pouzdra 2418 jehlové sestavy a propíchnutí propíchnutelné zarážky 2439 hrotem 2425 jehiy.

Pokračující tlak na píst 2445, vytvářený pružinou 2013 20 pístového ovladače 2007 prostřednictvím pístového ovladače 2007, způsobí vystříknutí náplně 2440 tekutého léku injekční jehlou 2423 dokud píst 2445 nedosedne na vnitřní zarážku 2432 ampuie 2431. Mechanicky ovládaný zásobník je potom odstraněn z cílové oblastí na subjektu a pak je na vyčnívající část injekční jehly 2423 nasazen bezpečnostní čepový/jehlový kryt 2031, aby bylo zabráněno nechtěnému nebo nenadálému píchnutí injekční jehlou 2423. Tímto způsobem žádná část injekční jehly 2423 není nikdy vystavena jakémukoliv jinému prostředí než je tkáň subjektu nebo vnitřek zásobníku před podáním injekce.

Výhodným materiálem pro pouzdro ovladače, pouzdro zásobníku, pouzdro jehlové sestavy, spouštěcí zátku, vodítko jehly, koncovou zátku, bezpečnostní čepový/jehlový kryt a pístový

ovladač je polypropylen odolný proti záření, který je běžný v lékařském oboru. Je ale také zřejmé, že může být použito mnoho jiných materiálů, které jsou standardní pro obaly v lékařském a dentálním a v oboru podkožních jehel, jako jsou plasty včetně plastů plněných skleněnými vlákny, směsí uhlíkových vláken, pryže, syntetických a nesyntetických materiálů známých v oboru a směsí nylonových/uhlíkových vláken. Výhodným materiálem pro injekční jehlu a přírubové sedlo pístového ovladače je nekorodující ocel. Je ovšem možné použít jakýkoliv jiný odpovídající náhradní materiál jako je sklo, keramické látky a směsi uhlíkových vláken.

Podobně je výhodným materiálem pro pístový ovladač směs nylonových/uhlíkových vláken, ačkoliv je pro realizaci zařízení podle vynálezu možno použít množství dalších materiálů, které mají dostatečnou pružnost, tuhost a pevnost v tahu.

Výhodné materiály pro píst v ampulí, koncovou zátku zásobníku, a propíchnutelnou zarážku zahrnují přírodní nebo syntetickou pryž, silikonový kaučuk, silikonový kaučuk plněný sklem a různé plasty pokud mají požadované vlastnosti jako je schopnost těsnit, možnost propíchnutí a možnost výroby s přesnými tolerancemi. Výhodným materiálem pro propíchnutelnou koncovou zarážku v ampuli je pryžový kotouč nebo membrána pevně uchycená a utěsněná na ampuli hliníkovým krytem, jak je to běžné v lékařském a dentálním oboru.

Výhodným materiálem pro ampuli je USP sklo s křemíkovou protiodrazovou vrstvou, ačkoliv je vhodných také mnoho plastů a složených materiálů běžných v oboru.

Vhodné materiály pro pružinu pístového ovladače také zahrnují uhlíkovou ocel, nekorodující ocel, nylon plněný sklem, různá skla nebo další materiály schopné zajistit předpínací a hnací sílu v souvislosti s použitím pro zařízení podle vynálezu. Je

výhodné, aby všechny komponenty zařízení podle vynálezu bylo možno sterilizovat použitím gama záření, elektronových paprsků nebo ethylenoxidu. Takové materiály zahrnují ABS plasty, polykarbonáty, skla a směsi uhlíkových vláken.

'

Rozměry pouzdra jehlové sestavy musí být upraveny s ohledem na použitý materiál, aby se dosáhlo vhodných deformačních vlastností pro umožnění roztažení přírub pouzdra jehlové sestavy při určité velikosti síly přenášené pružinou pístového ovladače. Samozřejmě je také zcela zřejmé, že vlastnosti pružiny, jako je nestlačená délka, materiál a tuhost mohou být měněny pro úpravu pružiny pístového ovladače při použití s určitými typy ampulí a pouzder jehlové sestavy.

Zařízení podle vynálezu může být drobnými modifikacemi upraveno pro pohon jinými silami než je síla vytvořená uvolněním stlačené pružiny. Zařízení podle vynálezu může být například poháněno uvolněním stlačeného plynu uvolnitelně obsaženého v lůžku nahrazujícím ramena 2015 pro uvolnění pístového ovladače 2007 a pružinu 2013 pístového ovladače 2007, jak je zobrazeno na obr.6 a obr.7. Uvolněný plyn by pak poháněl píst 2445 směrem ke koncové zátce 2403 zásobníku 2401 uloženého v prostoru 2005 pro zásobník, tak by poháněl zařízení podle vynálezu podobným způsobem jako pružinový pohon popsaný výše.

Je také samozřejmě patrné, že drobnými modifikacemi zařízení podle vynálezu, může být zařízení podle vynálezu upraveno pro umožnění vytažení jehly po podání injekce a uložení celé jehly v zásobníku.

³⁰ Další úpravou mohou být vyrobeny některé části spouštěcího konce pístového ovládače 2007 vyrobeny z křehkého plastu nebo směsi, která se při stlačení spouštěcí zátky 2021 odtrhne od ramen 2015 pro uvolnění pístového ovladače 2007,

aby se uvolnila energie pružiny 2013 pístového ovladače 2007. Zařízení podle vynálezu může být tedy vyrobeno tak, aby nebylo znovu použitelné, čímž se zabrání nehygienickému nebo nechtěnému použití. Příklady materiálů, ze kterých mohou být vyrobeny křehké komponenty, zahrnují směsi plněné sklem, směsi plněné kovem, směsi uhlíkových vláken, skleněná vlákna, skla, nylon, směsi nylonových/uhlíkových vláken a dřevo.

Může být například umožněno vytažení injekční jehly a ^0 umístění celé injekční jehly v zásobníku, vytvořením hrotů nebo jiných prostředků pro nevratný záběr pístu v ampuli s pístovým ovladačem a vytvořením prostředků, kterými poháněči sestava může být oddělena od zásobníku způsobem, který umožní vyjmutí pístového ovladače z ampule.

Lze také snadno nahlédnout, že stříkačka a vstřikovací/odebírací zařízení podle vynálezu jsou vhodné pro použití se zásobníky typu popsaného v související přihlášce č.07/740843 podané 6.8.1991. Vhodné modifikace prostoru pro zásobník mohou být nezbytné za účelem úpravy zařízení podle vynálezu pro použití s některými dvoudílnými zásobníky popsanými v uvedené přihlášce. Tyto modifikace jsou ovšem v rozsahu předkládaného vynálezu a mohou být snadno provedeny osobou znalou v oboru. Tyto zásobníky jsou určeny pro uchovávání dvou složek, z nichž alespoň jedna je tekutina, pro vytvoření tekutého, vstříknutelného léku bezprostředně před podáním injekce a pro pohánění vyžadují sílu vyvíjenou na píst.

Pokud se týká pružných materiálů uváděných v tomto popisu, jsou tyto materiály standardní pro obaly v lékařském a dentálním oboru a v oboru podkožních jehel, a zahrnují například pryž, plasty a další syntetické nebo nesyntetické materiály v oboru běžné a splňující podobné vlastnosti. Všechna provedení zásobníku popsaná v tomto popisu jsou také určena pro výrobu ve standardních výrobních zařízení lékařských a dentálních ampulí a kontejnerů.

Zásobníky popisované v tomto popisu jsou vyrobeny tak, aby při plném naplnění obsahovaly od 0,1 do 100 ^mililitrů 5 tekutiny. Nejběžnější takové zásobníky budou ovšem při plném naplnění obsahovat od 0,5 do 10 mililitrů tekutiny.

Jehly budou mít délky a tloušťky, a budou vyrobeny z materiálů, které jsou standardní v oboru podkožních jehel.

Claims (16)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Mechanicky-poháněná injekční stříkačka, vyznačující se tím, že obsahuje (A) válcové pouzdro s

   5 prvním koncem a druhým koncem, které má vnitřní vrtání, které je rozšířeno na druhém konci válcového pouzdra a tvoří prostor pro vratné přijímání jehlové sestavy, a propíchnutelnou koncovou zátku, která utěsňuje druhý konec válcového pouzdra; (B) ampuli umístěnou ve vrtání válcového pouzdra, která má první část a

   10 druhou část a je vhodná pro skladování tekuté náplně, která z ní má být vytlačena; (C) píst posuvně uložený v první části ampule;

   (D) propíchnutelnou koncovou zarážku ampule pevně připevněnou k a těsnící druhou část ampule; (E) jehlovou sestavu uloženou ve válcovém vrtání válcového pouzdra, přičemž tato

   15 jehlová sestava obsahuje pouzdro, dutou injekční jehlu pevně připevněnou k pouzdru, která má vnitřní konec a vnější konec, přičemž vnitřní konec duté injekční jehly prochází jehlovou sestavou směrem k propíchnutelné koncové zarážce ampule a vnější konec duté injekční jehly směřuje směrem k propíchnutelné

   20 koncové zátce válcového pouzdra, aniž by jí procházel; a (F) poháněči zařízení nasaditelné do válcového pouzdra pro pohánění ampule směrem k jehlové sestavě a propíchnutelné koncové zátce a pro pohánění pístu v ampuli směrem k propíchnutelné koncové zarážce ampule pro vstříknutí tekuté

   25 náplně dutou injekční jehlou.
2. 2. Injekční stříkačka podle nároku 1,vyznaču jící se tím, že jehlová sestava je opatřena zajišťovacími prostředky pro nevratné zajištění jehlové sestavy k ampuli při předem určené

   30 vzájemné vzdálenosti jehlové sestavy a ampule.
3. 3. Injekční stříkačka podle nároku 1,vyznačující se t ím , že poháněči zařízení (F) obsahuje (i) pouzdro poháněcího zařízení, které má první konec a druhý konec, přičemž první konec je upraven pro přijetí válcového pouzdra a druhý konec je
4. 5 upraven pro ovládání poháněcího zařízení; (ii) pístový ovladač posuvně uložený v pouzdru poháněcího zařízení, který má čelo pístu pro kontakt s pístem v ampuli, přenosový povrch pro přenos poháněči síly z pouzdra poháněcího zařízení na pístový ovladač, a spouštěcí konec pro uvolnitelný záběr s druhým koncem

   10 pouzdra poháněcího zařízení; (iii) zarážku ve druhém spouštěcím konci pouzdra poháněcího zařízení pro uvolnitelný záběr s pístovým ovladačem; (iv) uvolňovač zarážky ve druhém konci pouzdra poháněcího zařízení pro uvolnění pístového ovladače od druhého konce pouzdra poháněcího zařízení; (v) pohonný

   15 mechanismus umístěný mezi přenosovým povrchem a druhým koncem pouzdra poháněcího zařízení pro pohánění pístového ovladače směrem k propíchnutelné koncové zátce při spuštění uvolňovače zarážky.

   20 4. Injekční stříkačka podle nároku 3, vyznačující se t í m , že pohonným mechanismem je pružina.

   5. Injekční stříkačka podle nároku 4, vyznačující se t í m , že pružina je vytvořena z jednoho nebo více materiálů ze

   25 skupiny zahrnující kovy, skla, směsi a plasty.
5. 6. Injekční stříkačka podle nároku 3, vyznačující se tím, že pohonným mechanismem je stlačený plyn uvolnitelné obsažený v lůžku.
6. 7. Injekční stříkačka podle nároku 1,vyznačuj ící se t í m , že navíc obsahuje čitelný indikátor.
7. 8. Injekční stříkačka podle nároku 1, vyznaču jící se tím, že dále obsahuje zajišfovací prostředky pro zabránění nezáměrného vyprázdnění injekční stříkačky.

   V

   5
8. 9. Injekční stříkačka podle nároku 8, vyznačující se tím, že zajišťovací prostředky obsahují odstranitelný čep s výčnělkem pro zabránění aktivace uvolňovače zarážky.
9. 10. Injekční stříkačka podle nároku 9, vyznačující se

   10 t í m , že zajišťovací prostředky navíc obsahují dutinu vhodných rozměru pro zakrytí a sevření části jehly vyčnívající z propíchnutelné koncové zátky po podání injekce.
10. 11. Injekční stříkačka podle nároku 1,vyznačující se

    15 t í m , že dále obsahuje čitelný indikátor pro přizpůsobení zásobníků a ampulí poháněcímu zařízení a pro indikaci informací o pacientovi.
11. 12. Injekční stříkačka podle nároku 3, vyznačující se

    20 t í m , že spouštěcí konec pístového ovladače obsahuje křehký dřík lámavý působením uvolňovače zarážky.
12. 13. Injekční stříkačka podle nároku 12, vyznačující se t í m , že křehký dřík je vytvořen z jednoho nebo více materiálů

    25 ze skupiny zahrnující směsi plněné sklem, směsi plněné kovem, směsi uhlíkových vláken, skleněná vlákna, sklo, nylon, směsí nylonových/uhlíkových vláken, a dřevo.
13. 14. Injekční stříkačka podle nároku 1,vyznačující se

    3Q t í m , že vnější konec duté injekční jehly je uložen v propíchnutelné koncové zátce válcového pouzdra dostatečně hluboko pro zajištění mikrobiálně nepropustného těsnění aniž by z ní vyčníval.
14. 15. Injekční stříkačka podle nároku 1, vyznačující se tím, že vnitřní konec duté injekční jehly je uložen v propíchnutelné zarážce dostatečně hluboko pro zajištění mikrobiálně nepropustného těsnění aniž by z ní vyčníval.

    v
15. 16. Injekční stříkačka podle nároku 14, vyznačující se tím, že propíchnutelná koncová zátka válcového pouzdra je vytvořena s jednou nebo více sloučeninami ze skupiny zahrnující antiseptické prostředky, antibiotické prostředky, antivirové

    10 prostředky a antimikrobiální prostředky.
16. 17. Injekční stříkačka podle nároku 15, vyznačující se tím, že propíchnutelná zarážka je vytvořena s jednou nebo více sloučeninami ze skupiny zahrnující antiseptické prostředky, 15 antibiotické prostředky, antivirové prostředky a antimikrobiální prostředky.