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CN112638294A - 用于经皮松解程序的医疗器械 - Google Patents

用于经皮松解程序的医疗器械 Download PDF

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CN112638294A CN201980056807.8A CN201980056807A CN112638294A CN 112638294 A CN112638294 A CN 112638294A CN 201980056807 A CN201980056807 A CN 201980056807A CN 112638294 A CN112638294 A CN 112638294A
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Abstract

一种用于经皮松解程序的医疗器械(1)，特别是用于上肢或下肢上的经皮松解程序，例如经皮腕管松解术或经皮A1滑车松解术。医疗器械(1)包括手柄部分(2)和长形杆构件(5)，手柄部分(2)被设计成允许操作、定向和操纵医疗器械(1)，长形杆构件(5)固定到手柄部分(2)并在界定的平面(P0)内延伸。长形杆构件(5)的第一部分在界定的平面(P0)内沿着第一方向(a1)远离手柄部分(2)延伸，并且长形杆构件(5)的位于第一部分的下游的第二部分在界定的平面(P0)内弯曲和/或弯折。长形杆构件(5)的自由端，在第二部分的末端(5A)处，被成形为呈现倾斜表面(6A)的倾斜端(6)，该倾斜端(6)被设计成用作用于严重组织的切割装置，倾斜表面(6A)相对于界定的平面(P0)是倾斜的。

Description

用于经皮松解程序的医疗器械
技术领域
本发明总体上涉及用于经皮松解程序的医疗器械，特别是用于上肢或下肢的经皮松解程序，例如但不限于经皮腕管松解术和经皮A1滑车(pulley)松解术。本发明也适用于其他松解程序，例如但不限于腱松解术、腱切断术、腱切断-延长术、腱膜切开术、神经松解术和神经切断术。
发明背景
腕管综合征(CTS)和扳机指综合征(TFS)可以通过手术松解程序方便地治疗。这些手术松解程序通常使用简单的穿刺针或更复杂的钩刀或推刀来执行。这种医疗器械也可用于上肢或下肢上的其他手术松解程序，例如用于治疗莫顿神经瘤、跗管松解、德克雷万综合征、上髁突(epicondylalgy)、肩部手术和类似的松解程序，该列举并不意味着是穷举。
美国专利US 5,507,800A号公开了一种用于进行腕管松解手术的腕管钳(carpaltunnel tome)，该钳包括附接到杆上的手柄部分，该杆具有一体形成在其上的头部或切割头。该头部包括具有切割边缘的刀片，该切割边缘的两侧由钝的突出物界定。在腕管松解手术程序中，医疗器械被保持在这样的构型中，即使得刀片基本上垂直放置，其中刀片的下侧和上侧上的钝的突出物横跨韧带。然后，外科医生使用医疗器械作为推刀，逐步切割韧带。上述腕管钳的尺寸和构造使得作为预备步骤，腕管松解手术需要在患者的手的手掌侧切开约为1至2厘米的切口，并使用手术牵开器进行锐剥离，以暴露韧带的一部分。只有这样，腕管钳才能插入伤口，其中通过手术牵开器暴露被保持，并且腕管钳被推动以切断韧带。
因此，美国专利US 5,507,800A号中公开的腕管钳的缺点在于，相关的外科手术不是严格经皮的，并且仍然需要在患者的手的手掌侧有相对较大的切口，这需要相应的缝线来在外科手术程序后闭合切口。
美国专利US 5,029,573A号公开了一种用于内窥镜手术的系统，该系统用于进行腕管松解手术。根据该专利公布，探针刀、三角形切割器械和相对较大尺寸的逆行切割器械与套管针和护套结合使用，用作引导构件，首先插入腕骨韧带下方，这需要既在患者手腕又在患者的手的手掌侧执行约为1至2厘米的进入切口和退出切口。此外，还需要特殊的手托来将患者的手固定在过度伸展的位置，以允许套管针和护套通过腕管完全插入。套管针和护套最初从手腕侧到手掌侧穿过患者的手和腕管插入。一旦套管针和护套被完全插入，套管针被抽出，并且然后内窥镜被插入护套的任一开口端。然后依次使用探针刀、三角形切割器械和逆行刀，并通过护套的自由端插入，以执行对腕骨韧带的松解。
因此，美国专利US 5,029,573A号中公开的解决方案的缺点在于，相关的外科手术同样不是严格经皮的，并且需要在患者的手的手掌侧以及手腕上有两个相对较大的切口来允许套管针的插入，这需要相应的缝线来在外科手术程序之后闭合相关的切口。外科手术还需要使用一套多种器械来完成松解程序。
美国专利US 8,603,124B1号公开了一种用于超声辅助腕管手术的改进的外科手术刀，该改进的外科手术刀与套管针结合使用以执行腕管松解术。
经皮松解程序可以使用简单的穿刺针进行。然而，这种解决方案并不令人满意，因为松解程序不容易执行，并且对相邻结构具有潜在的危险。
美国专利US 5,782,850A号公开了一种用于治疗扳机指综合征(TFS)的医疗器械(也称为“称为“械刀”)，该医疗器械具有操作部分，该操作部分包括锥形索(cord)尖前端，该锥形索尖前端在前端具有向前指的第一尖端，相对于第一尖端向后指的第二尖端，以及横向槽状凹陷，该横向槽状凹陷具有从第二尖端并沿着第二尖端的整个长度向下和向后延伸的钩状切割边缘。A1滑车的经皮松解可以通过上述医疗器械进行，即在进入点处没有任何切口，医疗器械以顺行的方式使用，从滑车的近侧边缘到远侧边缘，以逐渐切割滑车。
美国专利US 5,782,850A号中公开的医疗器械的缺点在于其构造仍然相对复杂。此外，医疗器械的构造使得槽状凹陷和在其中延伸的钩状切割边缘可能对周围组织和结构造成不希望的损害，尤其是在医疗器械抽出期间。
虽然这些医疗器械可能相当令人满意，但是因此仍然需要改进的解决方案，特别是这样一种解决方案，其允许执行微创外科松解程序，即采用真正经皮的方式，并且防止在医疗器械的插入和/或抽出期间对周围组织和结构产生不期望的损伤。
发明概述
本发明的总体目标是提供用于经皮松解程序的改进的医疗器械，特别是用于上肢或下肢上的经皮松解程序，例如经皮腕管松解术或经皮A1滑车松解术，以及用于治疗例如在本说明书的引言部分中列出的病症或综合征的其他经皮松解程序。
根据本发明的第一方面，由于权利要求1中界定的解决方案，即用于经皮松解程序的医疗器械，该总体目标得以实现，该医疗器械包括手柄部分和长形杆构件，该手柄部分被设计成允许由外科医生操作、定向和操纵该医疗器械，该长形杆构件固定到手柄部分并基本上在界定的平面内延伸。长形杆构件的第一部分在界定的平面内基本上沿着第一方向远离手柄部分延伸，并且长形杆构件的位于第一部分的下游的第二部分在界定的平面内弯曲和/或弯折。此外，长形杆构件的自由端，在第二部分的末端处被成形为呈现倾斜表面的倾斜端，该倾斜端被设计成用作用于严重组织的切割装置，所述倾斜表面相对于界定的平面是倾斜的。
本发明的有利的实施方式形成从属权利要求的主题并且在下文中讨论。
根据本发明的优选实施方式，包括了倾斜表面的平面相对于界定的平面的倾角约为10角至40角。甚至更优选地，倾角约为15至至30至。
根据本发明的该第一方面的有利实施方式，倾斜端呈现出具有不同的倾角的至少两个倾斜表面。这些至少两个倾斜表面有助于在超声波检查下定位和定向医疗器械的末端，因为倾斜表面由于不同的倾角会产生不同的超声回声或信号。
根据本发明的该第一方面的另一个实施方式，在倾斜端的极远端处，倾斜端的前缘设置有至少一个侧斜面，该侧斜面界定了切割边缘。
在前述上下文中，长形杆构件特别地可以是实心和非中空的。
根据本发明的该第一方面的特别优选的实施方式，长形杆构件沿着母线延伸，并且长形杆构件在上至并包括第二部分的末端的沿着母线的任何点处测量的横向宽度不超过2mm。这导致长形杆构件具有特别薄的构造，这有利于医疗器械的插入和抽出，而不会对周围组织或结构造成损害。
根据本发明的第二方面，由于权利要求8中界定的解决方案，即用于经皮松解程序的医疗器械，也实现了上述总体目标，该医疗器械包括手柄部分和长形杆构件，该手柄部分被设计成允许由外科医生操作、定向和操纵该医疗器械，该长形杆构件固定到手柄部分并基本上在界定的平面内延伸。长形杆构件的第一部分在界定的平面内基本上沿着第一方向远离手柄部分延伸，并且长形杆构件的位于第一部分的下游的第二部分在界定的平面内弯曲和/或弯折。此外，在第二部分的末端处，长形杆构件的自由端被展平以形成展平部分，该展平部分被设计成用作用于严重组织的切割装置，该展平部分基本上平行于界定的平面延伸。
根据本发明的该第二方面的优选实施方式，展平部分基本上在界定的平面内延伸。
优选地，展平部分被构造成呈现锥形前缘，该锥形前缘用作切割边缘。
展平部分可以特别地呈现小于0.5mm的厚度，所述厚度垂直于界定的平面被测量。
展平部分还可以呈现出不超过2.5mm的宽度，该宽度在界定的平面内被测量。
根据本发明的该第二方面的特别优选的实施方式，长形杆构件沿着母线延伸，并且长形杆构件在上至但不包括第二部分的末端的沿着母线的任何点处测量的横向宽度不超过2mm。这同样导致长形杆构件具有特别薄的构造，这有利于医疗器械的插入和抽出，而不会对周围的组织或结构造成损伤。
在前述上下文中，长形杆构件优选地包括中空管构件，并且展平部分是中空管构件的展平自由端。
本发明的可适用于本发明的上述第一方面和第二方面两者的情形的另外的实施方式形成了附加从属权利要求的主题，并在下面讨论。
有利的是，在第二部分的末端处，长形杆构件的端部基本垂直于第一方向延伸。特别地，长形杆构件的端部可以沿着第二方向延伸，该第二方向相对于第一方向形成的角度包括在80在至120度之间。
优选地，长形杆构件的第一部分是大致直线的部分。长形杆构件的第一部分特别地可以具有约30mm至60mm的长度。
根据本发明的实施方式，第二部分包括至少一个弯曲部分，该至少一个弯曲部分延伸的角度超过30度。根据该实施方式的第一变型，第二部分包括单个弯曲部分，该单个弯曲部分延伸的角度超过60度，并且弯曲部分的曲率半径优选约为30mm至45mm。在这种情况下，长形杆构件的端部，在第二部分的末端处，可以特别地沿着垂直于第一方向的第二方向延伸。根据该实施方式的第二变型，第二部分包括多个(尤其是三个)弯曲部分，每个弯曲部分延伸的角度不超过40过。在这种情况下，多个弯曲部分可以特别地由大致直线的部分分开，优选地大致直线的部分具有约15mm至25mm的长度。
根据本发明的特别有利的实施方式，长形杆构件设置有多个标记，例如压花，该标记被设计成在超声波检查下是可辨别的。这些标记优选分布在长形杆构件的第二部分上。此外，标记沿着长形杆构件的尺寸和/或分布可以有利地是不均匀的。
有利的是，医疗器械的手柄部分可以设置有可视标记，例如激光标记，该可视标记优选设置在手柄部分的内面上，该标记定向成与长形杆构件的第二部分在相同方向上。
优选地，长形杆构件的横截面的面积不超过5mm2。甚至更优选地，长形杆构件的横截面的面积不超过2mm2。长形杆构件的位于末端上游处的直径可以特别地约为1mm至2mm。
根据本发明的特别优选的实施方式，长形杆构件在末端上游处具有基本圆形的横截面。
为了在上肢或下肢上执行经皮松解程序的目的，特别是为了执行经皮腕管松解术的目的或为了执行经皮A1滑车松解术的目的，还要求保护本发明的医疗器械的用途。
优选地，本发明的医疗器械用于执行经皮松解程序的目的，经皮松解程序在超声波检查的帮助下执行。还要求保护与超声波探针相结合的本发明的医疗器械的用途。在这种情况下，医疗器械特别地可以是根据权利要求27至30中任一项所述的医疗器械，多个标记被利用用于在经皮松解程序中定向医疗器械的目的。在这点上，医疗器械的定向特别地可以在超声图像中自动地检测。有利的是，医疗器械的虚拟表示(virtualrepresentation)还可以实时叠加在超声图像上。
附图简述
通过阅读本发明的实施方式的以下的详细描述，本发明的其他特征和优点将更清楚地显现，这些实施方式仅通过非限制性示例方式提供并通过附图示出，在附图中：
图1是根据本发明的第一实施方式的医疗器械的透视图，该医疗器械特别适合于在腕管综合征的治疗中用于经皮腕管松解术；
图2是沿图1中再现的笛卡尔坐标系x-y-z的x轴线看到的图1的医疗器械的侧视图，其中医疗器械的长形杆构件基本上在界定的平面(平行于由y轴线和z轴线形成的垂直平面)内延伸；
图3是沿x轴线看到的、图1的医疗器械的另一侧视图；
图4是沿z轴线看到的、图1的医疗器械的俯视图；
图5是沿y轴线看到的、图1的医疗器械的后视图；
图6是由图5中的细节A标识的、图1的医疗器械的末端的放大视图；
图7是图1的医疗器械的手柄部分的透视图；
图8是图7的手柄部分的侧视图，在手柄部分上设置了可视标记；
图9是从另一个角度得到的、图7的手柄部分的另一侧视图；
图10是图7的手柄部分的正视图，其中手柄部分固定到医疗器械的长形杆构件；
图11是根据本发明的另一实施方式的医疗器械的透视图，该医疗器械特别地适合于在扳机指综合征的治疗中用于A1滑车松解术；
图12是沿图11中再现的笛卡尔坐标系x-y-z的x轴线看到的图11的医疗器械的侧视图，其中医疗器械的长形杆构件基本上在界定的平面(平行于由y轴线和z轴线形成的垂直平面)内延伸；
图13是沿x轴线看到的、图11的医疗器械的另一侧视图；
图14是沿y轴线看到的、图11的医疗器械的正视图；
图15是由图13中的细节B标识的、图11的医疗器械的末端的放大视图；
图16是沿着图15中再现的横截面C-C截取的、图11的医疗器械的末端的横截面图；
图17是图11的医疗器械的手柄部分的透视图；
图18是图17的手柄部分的侧视图；
图19是从不同角度得到的、图17的手柄部分的另一侧视图；
图20是图17的手柄部分的正视图，其中手柄部分固定到医疗器械的长形杆构件；
图21A是医疗器械的末端的俯视图，示出了根据本发明的另一实施方式的医疗器械的倾斜端的构造，该构造也可适用于图1至图20的医疗器械的情况；
图21B是侧视图，示出了图21A的医疗器械的倾斜端的构造；
图22A是沿着图21A和图21B中再现的横截面D-D截取(在倾斜端的上游)的、图21A和图21B的医疗器械的长形杆构件的末端的横截面图；
图22B是沿着图21A和图21B中再现的横截面E-E截取(穿过倾斜端的第一部分)的、图21A和图21B的医疗器械的长形杆构件的末端的横截面图；
图22C是沿着图21A和图21B中再现的横截面F-F截取(穿过倾斜端的第二部分)的、图21A和图21B的医疗器械的长形杆构件的末端的横截面图；
图22D是图21A和图21B的医疗器械的长形杆构件的末端的正视图；
图23是沿着笛卡尔坐标系x-y-z的x轴线看到的、图1至图10的医疗器械的变型的侧视图，其中医疗器械的长形杆构件基本上在界定的平面(平行于由y轴线和z轴线形成的垂直平面)内延伸；
图24是沿z轴线看到的、图23的医疗器械的俯视图；
图25是沿y轴线看到的、图23的医疗器械的后视图；
图26是沿x轴线看到的、图23的医疗器械的末端的放大视图；
图27是沿着图26中再现的横截面G-G截取的、图23的医疗器械的末端的横截面图；
图28是沿着笛卡尔坐标系x-y-z的x轴线看到的、图11至图20的医疗器械的变型的侧视图，其中医疗器械的长形杆构件基本上在界定的平面(平行于由y轴线和z轴线形成的垂直平面)内延伸；
图29是沿y轴线看到的、图28的医疗器械的正视图；
图30是沿x轴线看到的、图28的医疗器械的末端的放大视图；
图31是沿着图30中再现的横截面H-H截取的、图28的医疗器械的末端的横截面图；
图32是沿着笛卡尔坐标系x-y-z的x轴线看到的、根据本发明的另一实施方式的医疗器械的侧视图，其中医疗器械的长形杆构件基本上在界定的平面(平行于由y轴线和z轴线形成的垂直平面)内延伸；
图33是沿z轴线看到的、图32的医疗器械的俯视图；
图34是沿y轴线看到的、图23和图24的医疗器械的后视图；
图35A是图32至图34的医疗器械的长形杆构件在其成形和展平之前的侧视图；
图35B是图35A中的长形杆构件的俯视图；
图35C是沿图35B中再现的横截面I-I截取的、图35A和图35B的长形杆构件的横截面图；
图36A是图35A至图35C的长形杆构件在其成形之后并且在长形杆构件的末端展平之前的侧视图；
图36B是图36A中长形杆构件的后视图；
图37A是在图36A和图36B的长形杆构件的末端展平后，该长形杆构件的侧视图；
图37B是图37A中长形杆构件的后视图；
图37C是由图37A中的细节J标识的、图37A的长形杆构件的展平端的放大视图；
图38是沿着笛卡尔坐标系x-y-z的x轴线看到的、根据本发明的另一实施方式的医疗器械的侧视图，其中医疗器械的长形杆构件基本上在界定的平面(平行于由y轴线和z轴线形成的垂直平面)内延伸；
图39是沿z轴线看到的、图38的医疗器械的俯视图；
图40是沿y轴线看到的、图38和图39的医疗器械的后视图；
图41A是图38至图40的医疗器械的长形杆构件在成形和展平之前的侧视图；
图41B是图41A中长形杆构件的俯视图；
图42A是图41A和图41B的长形杆构件在其成形之后并且在长形杆构件的末端展平之前的侧视图；
图42B是图42A中长形杆构件的后视图；
图43A是图42A和图42B的长形杆构件在长形杆构件的末端展平后的侧视图；
图43B是图43A中长形杆构件的后视图；
图43C是由图43A中的细节K标识的图43A的长形杆构件的展平端的放大视图；
图44A和图44B是示意图，示出了图32至图37A-图37C中的医疗器械，在器械插入之前，在超声引导下用于松解腕横韧带(TCL)；
图45A和图45B是示出图32至图37A-图37C的医疗器械在器械插入期间的示意图；
图46A至图46C是示出了图32至图37A-图37C的医疗器械在TCL被切割期间的示意图；
图47是示出了在完成对TCL松解后，抽出图32至图37A-图37C的器械的示意图；
图48A和图48B是示出了图39至图43A-图43C的医疗器械在超声引导下用于松解A1滑车，在器械插入期间的示意图；
图49A和图49B是示出了图39至图43A-图43C的医疗器械在A1滑车被切割期间的示意图；以及
图50是示出了在完成对A1滑车的松解后，抽出图39至图43A-图43C的器械的示意图。
本发明的具体实施方式
将结合各种说明性实施方式来描述本发明。应当理解，本发明的范围包括本文公开的医疗器械的特征的所有组合和子组合。
如本文所述，当两个或多个部件或组件被描述为彼此连接、附接、固定或联接时，它们可以直接地或通过一个或多个中间部件彼此连接、附接、固定或联接。
参考图1至图10，示出了根据本发明的由附图标记1表示的医疗器械的第一实施方式，该第一实施方式特别适用于在腕管综合征(CTS)的治疗中的经皮腕管松解术。在图23至图27中进一步示出了该第一实施方式的变型，由附图标记1*表示。
参考图11至图20，示出了根据本发明的由附图标记10表示的医疗器械的另一个实施方式，该另一个实施方式特别适合于在扳机指综合征(TFS)的治疗中的经皮A1滑车松解术。在图28至图31中进一步示出了该第二实施方式的变型，由附图标记10*表示。
参考图32至图43A-图43C讨论了本发明的另外的实施方式。图32至图37A-图37C图示了医疗器械100的另外的实施方式，该医疗器械100特别适用于在腕管综合征(CTS)的治疗中的经皮腕管松解术，而图38至图43A-图43C图示了医疗器械110的另一实施方式，该医疗器械110特别适用于在扳机指综合征(TFS)治疗中的经皮A1滑车松解术。
所有实施方式都具有许多共同的特征，包括手柄部分2、20、200、200*，被设计成允许由外科医生操纵、定向和操纵医疗器械；和长形杆构件5、50、5*、50*、105、150，其被固定到手柄部分2、20、200、200*，并且基本上在由附图标记P0表示的界定的平面内延伸。参考附图中再现的笛卡尔坐标系x-y-z，假设该界定的平面P0是垂直平面(平行于由y轴线和z轴线形成的垂直平面)。
如图所示(尤其参见图3、13、23、28、32和38)，长形杆构件5、50、5*、50*、105、150的第一部分在界定的平面P0内，基本上沿着第一方向a1、a1’(即平行于y轴线)远离手柄部分2、20、200、200*延伸。该第一部分尤其可以是大致直线的部分。此外，长形杆构件5、50、5*、50*、105、150的位于第一部分的下游的第二部分在界定的平面P0内弯曲和/或弯折。附图中的附图标记GX表示母线，长形杆构件5、50、5*、50*、105、150沿着母线延伸。
此外，关于图1至图20和图28至图31所示的实施方式，在第二部分的末端5A、50A、5A*、50A*处，长形杆构件5、50、5*、50*的自由端成形为倾斜端6、60、6*、60*，这些倾斜端分别呈现倾斜表面6A(见图5和图6)、60A(见图14至图16)、6A*(见图25至图27)、60A*(见图29至图31)。这个倾斜端分别为6、60、6*、60*，被设计成用作用于严重组织的切割装置，倾斜表面6A、60A、6A*、60A*相对于界定的平面P0是倾斜的。
优选地，平面P，P’，P*、P**(包括相对于界定的平面P0的倾斜表面6A(见图6)、60A(见图16)、6A*(见图27)、60A*(见图31))的倾角θ1、θ2、θ1*、θ2*约为10°至40°，甚至更优选约为15°至30°。在图1至图20和图28至图31的示例中，倾角θ1、θ2和θ2*各约为30为，而在图23至图27的示例中，倾角θ1*约为15例。
图21A-图21B和图22A-图22D示出了根据本发明的另一个实施方式的医疗器械的长形杆构件500的末端500A处的倾斜端600的构造。这种结构尤其适用于图1至图20所示的上述医疗器械的情况。
与图1至图20所示的实施方式(倾斜端6、60呈现出单个倾斜表面6A、60A)相比，图21A-图21B和图22A-图22D中所示的倾斜端600呈现出至少两个倾斜表面600A、610A，它们相对于界定的平面P0(这里附图标记P”和P”’分别表示包括倾斜表面600A、610A的相关平面)具有不同的倾角θ3和θ4。由于倾斜表面600A、610A会由于不同的倾角θ3、θ4而产生不同的超声波回声或信号，因此这种构造对于在超声波检查下定位和定向医疗器械的末端500A的目的特别有利。
在图21A-图21B和图22A-图22D所示构造的情况下，包括倾斜表面600A的平面P平相对于界定的平面P0的倾角θ3约为15角，并且包括倾斜表面610A的平面P平相对于界定的平面P0的倾角θ4约为30角。
图21A-图21B和图22A-图22D进一步图示了根据本发明的另一实施方式的另一有利特征，该特征同样适用于图1至图20所示的前述医疗器械的情况，与倾斜表面的数量无关。如图21A-图21B和图22A-图22D所示，在倾斜端600的极远端处，倾斜端600的前缘设置有至少一个侧斜面615A、615B，该侧斜面界定了相应的切割边缘620A、620B。在图21A-图21B和图22A-图22D的示例中，两个侧斜面615A和615B设置在倾斜端600的前缘处，导致对两个相应的切割边缘620A和620B的界定。从参看图22C的横截面图可以领会，侧斜面615A、615B的设置导致更锋利的切割边缘620A、620B，提高了切割组织的能力。应当理解，在倾斜端600的一侧或另一侧可以仅设置一个侧斜面，而不是在如图所示的两侧上。
在图21A-图21B和图22A-图22D的图示中，侧斜面615A、615B相对于长形杆构件500的末端500A的纵向轴线成角度，并形成约为50向的角度γ角。
类似的特征体现在图23至图27所示的变型中，其中在倾斜端6*的极远端处，倾斜端6*的前缘设置有至少一个侧斜面615A*、615B*，该侧斜面界定了相应的切割边缘620A*、620B*(见图26)。在图23至图27的示例中，两个侧斜面615A*和615B*同样设置在倾斜端6*的前缘处，导致对两个相应的切割边缘620A*和620B*的界定。侧斜面615A*、615B*的设置类似地导致更锋利的切割边缘620A*、620B*，提高了切割组织的能力。侧斜面615A*、615B*同样相对于长形杆构件5*的末端5A*的纵向轴线成角度，并形成约为50向的角度γ角度。
图28至图31图示了前述特征的又一实施方式，其中在倾斜端60*的极远端处，倾斜端60*的前缘设置有至少一个侧斜面615A**、615B**，该侧斜面界定了相应的切割边缘620A**、620B**(见图30)。在图28至图31的示例中，两个侧斜面615A**和615B**再次设置在倾斜端60*的前缘处，导致对两个相应的切割边缘620A**和620B**的界定。与前面的示例相比，侧斜面615A**和615B**更明显，导致所得切割边缘620A**、620B**的角度更大的构造，这同样提高了切割组织的能力。侧斜面615A**、615B**、以及由此产生的切割边缘620A**、620B**相对于长形杆构件50*的末端50A*的纵向轴线成角度，并且在该另一示例中形成约为90向的角度γ角度。
关于图32至图37A-图37C和图38至图43A-图43C所示的实施方式，在第二部分的末端105A、150A处，长形杆构件105、150的自由端被展平以形成展平部分106、160，所述展平部分被设计为用作针对严重组织的切割装置。该展平部分106、160基本上平行于界定的平面P0延伸。优选地，如图33、图34、图37B、图39、图40和图43B所示，展平部分106、160基本上在界定的平面P0内延伸。
在图示的示例中，长形杆构件105、150有利地包括中空管构件105.1、150.1，展平部分106、160通过将中空管构件105.1、150.1的自由端展平(例如挤压)而形成。
图35A-图35C图示了长形杆构件105在其成形和展平以形成如图32至图34和图37A-图37C所示的长形杆构件105之前的情况。更具体地，在示出的示例中，长形杆构件105还包括穿过中空管构件105.1的一部分插入的内部构件105.2(尤其参见图35C)，留下了中空管构件105.1的自由端105.1A。在图35A-图35C所示的状态下，长形杆构件105仍然基本上是直线的。举例来说，在这种状态下(即在成形为如图36A-图36B所示的弯曲构型之前)，长形杆构件105的总长度La*约为110mm。长形杆构件105随后成形为如图36A-图36B所示的弯曲构型，并且然后中空管构件105.1的自由端105.1A被挤压以形成如图37A-图37C所示的展平部分106。
优选地，中空管构件105.1的自由端105.1A最初被加工成略微弯曲，并呈现具有界定倾角δ角的倾斜端，如图35A所示。举例来说，倾角δ示在这里被选择约为9这。因此，对中空管构件105.1的自由端105.1A的挤压导致展平部分106的形成，该展平部分106具有如图37A-图37C大致所示的构造，具有特征性的锥形前缘106A作为切割边缘。优选地，当垂直于界定的平面P0测量时，展平部分106的厚度t1减小到小于0.5mm，而当在界定的平面P0内测量时，展平部分106的宽度w1不超过2.5mm。举例来说，厚度t1和宽度w1在这里分别为0.3mm和2.3mm。
图41A-图41B图示了长形杆构件150在其成形和展平以形成如图38至图40和图43A-图43C所示的长形杆构件150之前的情况。虽然未图示，但是长形杆构件150同样可以包括穿过中空管构件150.1的一部分插入的内部构件。在图41A-图41B所示的状态下，长形杆构件150仍然基本上是直线的。举例来说，在这种状态下(即，在成形为如图42A-图42B所示的弯曲和弯折构型之前)，长形杆构件150的总长度La**约为85mm。长形杆构件150随后成形为如图42A-图42B所示的弯曲和弯折构型，并且然后中空管构件150.1的自由端150.1A被挤压以形成如图43A-图43C所示的展平部分160。
优选地，中空管构件150.1的自由端150.1A最初被加工而呈现出具有倾角δ有’的倾斜端，如图41A所示。此外，形成角度δ示’的两个侧斜面150.2A、150.2B可以形成在中空管构件150.1的自由端150.1A的前缘处，如图41B所示。举例来说，倾角δ示’在这里选择为17.5择，而由侧斜面150.2A、150.2B形成的角度δ成’约为52的。因此，对中空管构件150.1的自由端150.1A的挤压导致展平部分160的形成，该展平部分106具有如图43A-图43C大致所示的构造，具有特征性的锥形前缘160A作为切割边缘。优选地，当垂直于界定的平面P0测量时，展平部分160的厚度t2同样减小到小于0.5mm，而当在界定的平面P0内测量时，展平部分160的宽度w2同样不超过2.5mm。举例来说，厚度t2和宽度w2在这里分别为0.4mm和1.8mm。
回到图1至图20、图23至图31和图32至图43A-图43C的图示，长形杆构件5、50、5*、50*、105、150的弯曲或弯折的第二部分的部分在手术期间尤其可以用作支点，以便于切断期望组织。实际上，弯曲或弯折的第二部分的部分可以适当地用于支撑在下面的组织上或支撑在为此目的而插入的附加器械上，从而在切断手术期间为医疗器械的操纵提供支撑。
还应当理解的是，本发明的医疗器械有利地呈现出基本上对应于长形杆构件的横截面的最小横截面，这极大地有助于穿透组织，在将医疗器械插入待治疗区域期间以及在抽出医疗器械期间两者中都具有最小的干扰。此外，长形构件的有限横截面的面积(优选不超过5mm2，甚至更优选小于2mm2)使得外科手术能够以真正经皮的方式进行，而不需要在医疗器械的入口点处做出任何切口，而仅仅是穿刺，因此该穿刺愈合而不会给患者留下任何明显的疤痕，很像静脉输注。
优选地，参考图1到图31中所示的实施方式，长形杆构件5A、50A、500A、5A*、50A*在上至包括第二部分的末端5A、50A、500A、5A*、50A*的沿母线GX的任何点处测量的横向宽度不超过2mm。更具体地说，在所示示例中，长形杆构件5A、50A、500A、5A*、50A*的横向宽度不超过直径D1、D1'。类似地，参考图32到图43A-图43C中所示的实施方式，长形杆构件105、150的在上至但不包括第二部分的末端105A、150A的沿着母线GX的任何点处测量的横向宽度优选不超过2mm。更具体地说，在所示的示例中，长形杆构件105、150的横向宽度，上至展平部分106、160，不超过直径D1*、D1**，。换句话说，长形杆构件5A、50A、500A、5A*、50A*、105、150具有特别薄的构造，这有利于医疗器械的插入和抽出，而不会对周围的组织或结构造成损伤。
通过进一步阅读下面的描述可以理解，本发明的医疗器械结构简单，并因此对应生成是经济的。
更具体地参考图1至图10的第一实施方式、图23至图27的变型以及图32至图37A-图37C的实施方式，可以注意到，在第二部分的末端5A、5A*、105A处，长形杆构件5、5*、105的端部基本上垂直于第一方向a1延伸，即沿着平行于z轴线的第二方向a2延伸。换句话说，图3、图23和图32中描绘的角度α描基本上是90上。
在图示的示例中，长形杆构件5、5*、105的第二部分包括单个弯曲部分5a、5a*、105a，该单个弯曲部分延伸了角度α度(见图2，其通过类比应用于图23至图27的变型和图32至图37A-图37C的实施方式)，该角度α该超过60角，并且弯曲部分5a、5a*、105a的曲率半径R1约为30mm至45mm。举例来说，角度α举和曲率半径R1可以分别选择为约等于68分和37mm，这些值不应被视为限制本发明的范围。在这种情况下，可以理解的是，在第二部分的末端5A、5A*、105A处，长形杆构件5、5*、105的端部相对于弯曲部分5a、5a*、105a的端部弯折，弯折的角度约为20约，使得端部基本垂直于第一方向a1延伸。
图示的弧形形状允许器械被引入到超声场中的待松解的结构之下或抵靠待松解的结构，而在整个程序中器械的手柄部分和超声波探针之间没有任何干扰。这种形状也允许抽出器械，而没有对周围软组织造成无意识损伤的风险。
作为进一步的说明，手柄部分2、200沿着y轴线的长度L0可以约为50mm，而长形杆构件5、5*、105沿着y轴线的总长度L1可以约为90mm。在长形杆构件5、5*、105的末端5A、5A*、105A处沿着z轴线，端部的长度L2可以约为5mm(或更大)。
更具体地参考图11至图20、图28至图31和图38至图43A-图43C的其他实施方式，可以注意到，长形杆构件50、50*、150的第二部分包括多个(即，三个)弯曲部分50a、50b、50c、50a*、50b*、50c*、150a、150b、150c，每个弯曲部分延伸角度β伸、ββ、ββ(见图12，其通过类比适用于图28至图31的变型和图39至图43A-图43C的实施方式)，角度β角、ββ、ββ不超过40过。举例来说，角度β举、ββ和ββ可以选择为约等于35于，再次地，该值不被认为是对本发明范围的限制。
根据该另一实施方式，三个弯曲部分50a、50b、50c、50a*、50b*、50c*、150a、150b、150c被两个大致直线的部分分开，这两个大致直线的部分具有约15mm至25mm的长度L2’、L2**、L3’、L3**。举例来说，长度L2’、L2**和L3’、L3**分别为22mm和17mm。
作为进一步的说明，手柄部分20、200*沿着y轴线的长度L0’可以约为25mm至35mm，而长形杆构件50、50*、150的第一直线的部分的长度L1’可以约为30mm。在长形杆构件50、50*、150的末端50A、50A*、150A处，端部的长度L4’、L4**同样可以约为5mm(或更小)。在图28至图31的变型中，该长度L4’可以例如减小到约2mm至3mm。
关于图11至图20、图28至图31和图38至图43A-图43C的实施方式，可以注意到，在第二部分的末端50A、50A*、150A处，长形杆构件50、50*、150的端部沿着基本上垂直于第一方向a1’的第二方向a2’延伸，但是延伸的角度为角度β度，如图13、图28和图38所示，在本例中约为105在。
图示的成角度的形状类似地允许器械被引入到超声场中的待松解到结构之下或抵靠待松解到结构，而在整个程序中器械的手柄部分和超声波探针之间没有任何干扰。这种形状同样也允许抽出器械，而没有对周围软组织造成无意识损伤的风险。
优选地，长形杆构件设置有多个标记，这些标记被设计成在超声波检查下是可辨别的。这种标记例如在图2至图5、图13、图23至图25、图28、图29和图32至图43A-图43C中被图示，并分别由附图标记7、70、7*、70*、700和700*标识。这些标记7、70、7*、70*、700、700*特别地可以是压花，并且可以方便地分布在长形杆构件5、50、5*、50*、105、150的第二部分上，从而允许外科医生在超声波检查的帮助下执行经皮松解程序时精确地监测医疗器械的位置。在超声波场中，相对于超声波探针，对准标记7、70、7*、70*、700、700*，特别地能够确保医疗器械在待治疗区域内的正确和精确的定位。在这种情况下，可以特别考虑使用相关的标记7、70、7*、70*、700、700*，以在超声图像中自动地定位和检测医疗器械的定向，并为外科医生提供视觉辅助。如果需要，这种视觉辅助还可以包括在超声图像上实时叠加医疗器械的虚拟表示。
优选地，如图23至图25、图28、图29和图32至图43A-图43C示意性图示的，标记7*、70*、700、700*沿着长形杆构件5*，50*，105、150的尺寸和/或分布可以是不均匀的，以便于在超声波检查下识别医疗器械的相关定向。
有利地，如图1至图10所示(也参见图23至图27)，可视标记3(例如激光标记)可以设置在手柄部分2上，以同样地在进行手术时识别医疗器械的定向。在图32至图37A-图37C的实施方式的情况中设置了类似的可视标记300，该标记3、300可以特别设置在手柄部分2、200的内面2A、200A上，标记被定向成与长形杆构件5、5*、105的第二部分在相同方向上。虽然在图11至图20、图28至图31和图38至图43A-图43C中没有具体图示，但是类似的可视标记可以设置在医疗器械10、10*、110的手柄部分20、200*的内面20A、200A*上。
优选地，长形杆构件5、50、500、5*、50*、105、150在末端5A、50A、500A、5A、50A、105A、150A的上游处具有基本圆形的横截面。长形杆构件5、50、500、5*、50*、105、150的直径D1、D1’、D1*、D1**，特别地可以约为1mm至2mm。举例来说，长形杆构件5、5*、105的直径D1、D1*约为1.5mm，而长形杆构件50、50*、150的直径D1’、D1**约为1.3mm。
在图1至图31的图示中，可以理解的是，长形杆构件5、50、500、5*、50*，示出为实心和非中空的。然而，可以考虑使用中空杆构件来代替(类似于参考图32至图43A-图43C讨论的实施方式)，这将提供在血管受损的情况下，检测通过相关杆腔的可能出血的能力，和/或使用插入相关杆腔的专用注射器注射局部麻醉剂。在这种情况下，有利的是进一步使医疗器械的手柄同样呈现出与杆腔连通的相应腔，以例如允许注射局部麻醉剂。然而，在参考图1至图31讨论的实施方式的情况下，实心和非中空杆构件的使用仍然特别有利，因为医疗器械更简单并且更具生产成本效益。
在图32至图43A-图43C的实施方式的情况中，长形杆构件105、150优选包括如上所述的中空管构件，这有利于展平部分106、160的形成，因为这种展平部分可以简单地通过挤压中空管构件105.1、150.1的自由端来产生。尽管如此，实心和非中空的杆构件仍然是可以设想的。
本发明的医疗器械特别地可以用于在上肢或下肢上执行经皮松解程序的目的，尤其是在超声波检查的辅助下。然而，也可以设想其他用途。
使用例如如上所述的医疗器械1、1*或100的腕横韧带(TCL)的外科松解基本上如下进行：
1.患者的安置
患者处于仰卧姿态，其中手臂放在侧台上。手臂消毒后(从指尖到肘部)，放置无菌布帘。使用用于超声波探针的无菌超声波凝胶和盖。程序从将超声波探针放在患者的手掌根部开始。在冠状面和矢状面上识别出不同的解剖结构：屈肌腱、桡动脉、尺动脉、掌浅弓、正中神经和尺神经、正中运动分支和Berrettini分支(如果存在)。屈肌支持带(腕横韧带--TCL)也被识别。排除所有可能阻碍经皮松解术的潜在结构(导管内肿块、异位肌肉或动脉等)。
2.局部麻醉
在超声引导下，在尺动脉和正中神经之间的掌侧腕折痕附近1厘米处插入一根18号针。小心避免进入尺管(Guyon canal)。在超声引导下，将3ml的利多卡因注射到腕管内，并将3ml利多卡因从其近端边缘到其远端边缘进一步皮下注射到TCL上方。后一次注射可能会有点痛。
3.器械入口点的制作
将14号针穿过同一皮肤入口点，在矢状面上成35穿倾角，并在尺动脉和正中神经之间，穿过掌侧腕骨韧带到达腕管。一旦进入腕管，针尖通过轻微旋转其斜面就能被准确地识别。
然后抽出14号针，并通过入口点将圆形末端探针引入腕管。探针允许从其近端到其远端边缘触诊TCL，确定后面的部分的路径。探针就放在钩形钩的侧面。探针不能从腕管到达皮下平面。在这个步骤中，超声波探针纵向和横向交替放置，以获得长轴向视图。
4.通过入口点插入器械
保持纵向观察，抽出圆形末端探针，并在超声控制下通过入口点引入上述医疗器械(也称为腕管松解超音波器械，或CTrSI)。在如图44A和图44B所示的示例中，使用医疗器械100，并且首先引入展平部分106，展平部分106以手掌定向，其中前缘106A基本平行于TCL平面定向。
一旦医疗器械100的尖端穿过手掌腕骨韧带，器械100进行900顺时针旋转，允许器械100的展平部分106和前缘106A在矢状面上转动，基本上垂直于TCL平面，如图45A和图45B示意性所示。
5.腕横韧带的切割
掌侧腕韧带的近端部分首先被处理，并以顺行方式逐渐切开。每一毫米处，前缘106A的尖端被引入腱和TCL之间进行钩针运动。如图46A至图46C示意性示出的，然后通过操纵器械100以相同的顺行方式逐渐切割TCL，以从TCL的背侧到掌侧部分诱导其前缘106A的摆动运动。
在TCL松解术开始时，基于TCL的刚度，可能会听到断裂声。松解是在位于钩形钩外侧的安全区水平进行的，分别在内侧和外侧对尺动脉位置和正中神经进行持续的超声控制。TCL的切割从背侧到掌侧，从内侧到外侧非常倾斜地执行。在整个程序中，定期进行短轴向视图以控制器械100的位置。由于掌侧浅腕骨弓非常接近，通过超声波探针准确识别器械尖端和弓，可以非常小心地松解TCL的远端边缘。在程序结束时，器械100的尖端被用作钩子，以评估松解的完成。图47示意性地图示了在完成松解TCL之后器械100的抽出。
6.确认松解完成
抽出器械100，并再次引入圆形末端探针，以触诊TCL的剩余部分并确认松解完成，这可以通过观察探针可以从腕管移动到皮下平面而没有任何阻力来验证。
7.术后护理
在引入部位和腕管上方设置压缩敷料。程序后12小时，这种敷料被完全去除，然后不再需要敷料。程序后的第二天患者被允许可以不受任何限制地进行他/她的所有日常活动。在程序后的前十天，建议患者在不使用手时穿戴吊带，并主动移动手指，以防止手指肿胀和可能的并发性区域疼痛综合征(CRPS)。
使用例如如上所述的医疗器械10、10*或110的A1滑车的手术松解术基本上如下进行：
1.患者的安置
患者处于仰卧姿态，其中手臂放在侧台上。手臂消毒后(从指尖到肘部)，放置无菌布帘。使用用于超声波探针的无菌超声凝胶和盖。程序开始时，超声波探针放在手掌上，正好靠近掌指(MCP)关节。在冠状面和矢状面上识别不同的解剖结构：屈肌腱、指侧支神经和动脉、指滑车。特别地，A1滑车被识别，并且其厚度被测量。
2.局部麻醉
将一根22号弯针插入MCP皮肤皱褶的正远端，在超声引导下，在A1滑车上方和指管内注射2至3ml的利多卡因。然后要求患者完全弯曲他/她的手指，以便观察扳机指现象、肌腱的滑动和手指的关节活动范围(ROM)。一旦疼痛消除，与患者未被麻醉时相比，通常更好地观察扳机指和不规则肌腱滑动。
3.器械入口点的制作
将14号针通过相同的皮肤入口点并通过指管引入，正好在A1滑车的远端。轻轻转动针尖的斜面就能准确识别针尖。
4.通过入口点插入器械
抽出14号针，并在超声控制下，通过相同的入口点引入上述医疗器械(也称为扳机指松解超音波器械，或TFrSI)。在如图48A所示的图示的示例中，使用医疗器械110，并且首先引入展平部分160，展平部分106以手掌定向，其中前缘106A基本平行于滑车的手掌平面定向。
当器械110的尖端抵靠A1滑车到达时，器械110进行900顺时针旋转，允许器械110的展平部分160和前缘160A在矢状平面中转动，基本上垂直于A1滑车的手掌平面，如图48B示意性图示的。
5.A1滑车的切割
每一毫米处，前缘160A的尖端被引入到腱和滑车之间，并且通过钩编运动进行切割。如图49A和图49B示意性示出的，通过操作器械110以逆向方式逐渐切割A1滑车，以从A1滑车的背部到手掌部诱导其前缘106A摆动运动。松解是在位于冠状面滑车顶点的安全区水平进行的。在整个程序中，定期进行短轴向视图以控制器械110的位置。在程序结束时，器械110的尖端被用作钩子，以确保整个A1滑车已经完全松解。
6.确认松解完成
抽出器械110，并要求患者完全弯曲手指以确保扳机指已经消失。图50示意性地图示了在完成松解A1滑车之后器械110的抽出。
7.术后护理
设置压缩敷料，在该程序后12小时，敷料被完全去除。之后无需更多的敷料。程序后的第二天，患者可以不受任何限制地进行他/她的所有日常活动。建议进行被动近端指间(PIP)过度伸展运动，以防止PIP术后肌肉萎缩。
手术松解程序在治疗通常影响上肢末端的疾病方面非常相似，如Quervain腱病(包括局限性隔膜的切割)和网球肘(外侧上髁突)。
可以对上述的实施方式做出各种修改和/或改进，而不偏离本发明的如被所附权利要求界定的范围。特别地，尽管本发明的实施方式已经描述了用于执行经皮腕管松解术和经皮A1滑车松解术的目的，但是本发明通常适用于任何经皮松解程序，无论是在上肢或下肢，还是身体的其他部分，例如颈部或脊柱。
此外，尽管图1至图31的实施方式示出了医疗器械，其中倾斜端呈现出一个或多个完全平坦的倾斜表面，但是权利要求应当被解释为包括所有变型，其中每个倾斜表面基本上是平坦的或者呈现出轻微的弯曲，无论是轻微的凹入还是凸出。按照惯例，倾斜表面的平面通常可以定义为最接近倾斜表面的平面。
本发明的医疗器械可以专门设计为一次性使用。在这方面，并为了防止医疗器械的重复使用，手柄部分可以特别被设计成在再消毒的情况下熔化，例如通过使用热塑性材料。
其中使用的附图标记和标记列表
1 根据本发明的医疗器械(第一实施方式)
2 医疗器械1、1*的手柄部分
2A 手柄部分2的内面
2B 设置在手柄部分2上的安装孔，用于固定长形杆构件5、5*(例如通过机械压入插入和/或胶合)
3 手柄部分2的内面2A上的标记(例如激光标记)
5 在界定的平面P0内延伸的医疗器械1的长形杆构件
5a 长形杆构件5的(单个)弯曲部分
5A 长形杆构件5(的第二部分)的末端
6 倾斜端，位于长形杆构件5的末端5A处，设计为用于严重组织的切割装置
6A 倾斜端6的倾斜表面
7 标记(例如压花)，其沿着长形杆构件5设置，被设计为在超声波检查下可辨别
1* 根据本发明的医疗器械(第一实施方式的变型)
5* 在界定的平面P0内延伸的医疗器械1*的长形杆构件
5a* 长形杆构件5*的(单个)弯曲部分
5A* 长形杆构件5*(的第二部分)的末端
6* 倾斜端，位于长形杆构件5*的末端5A*处，被设计为用于严重组织的切割装置
6A* 倾斜端6*的倾斜表面
7* 标记(例如压花)，其沿着长形杆构件5*设置，被设计为在超声波检查下可辨别
100 根据本发明的医疗器械(具有展平端部的实施方式)
200 医疗器械100的手柄部分
200A 手柄部分2的内面
300 标记(例如激光标记)，其位于手柄部分200的内面200A上
105 在界定的平面P0内延伸的医疗器械100的长形杆构件
105.1 中空管构件
105.1A 展平前的中空管构件105.1的末端
105.2 插入中空管构件105.1的一部分内的内部构件
105a 长形杆构件105的(单个)弯曲部分
105A 长形杆构件105(的第二部分)的末端
106 长形杆构件105的自由端的展平部分，位于长形杆构件105的末端105A处，被设计成用于严重组织的切割装置
106A 展平部分106的锥形前缘(切割边缘)
700 标记(例如压花)，其沿着长形杆构件105设置，被设计为在超声波检查下可辨别
D1 长形杆构件5、5*的在末端5A.5A*的上游处的直径(例如约为1.5mm)
L0 手柄部分2沿y轴线的长度
L1 长形杆构件5沿y轴线的总长度
L2 在长形杆构件5的末端5A处的端部沿z轴线的长度
D1* 长形杆构件105在末端105A上游处的外径(例如约为1.5mm)
La* 成形前的中空管构件105.1的总长度
Lb* 在展平之前，在中空管构件105.1的末端105.1A处的端部沿z轴线的长度
R1 弯曲部分5a、5a*、105a的曲率半径
a1 长形杆构件5、5*、105的第一部分的大致延伸方向(“第一方向”)
a2 在长形构件5、5*、105的末端5A、5A*、105A处的端部的大致延伸方向(“第二方向”)
α1 弯曲部分5a、5a*、105a的角度
α2 长形杆构件5、5*、105的总曲率角度，或在第一方向a1和第二方向a2之间形成的角度(例如～90成)
θ1 倾斜表面6A相对于界定的平面P0的角度
θ1* 倾斜表面6A*相对于界定的平面P0的角度
δ1 在成形和展平之前，中空管构件105.1的末端105.1A处的表面角度
w1 在平面P0中测量的，展平部分106的宽度(小于2.5mm，例如2.3mm)
t1 垂直于平面P0测量的，展平部分106的厚度(小于0.5mm，例如0.3mm)
10 根据本发明的医疗器械(第二实施方式)
20 医疗器械10、10*的手柄部分
20A 手柄部分20的内面
20B 设置在手柄部分20上的安装孔，用于固定长形杆构件50、50*(例如通过机械压入插入和/或胶合)
50 在界定的平面P0内延伸的医疗器械10的长形杆构件
50a 长形杆构件50的(第一)弯曲部分
50b 长形杆构件50的(第二)弯曲部分
50c 长形杆构件50的(第三)弯曲部分
50A 长形杆构件50(的第二部分)的末端
60 倾斜端，位于长形杆构件50的末端50A，被设计为用于严重组织的切割装置
60A 倾斜端60的倾斜表面
70 标记(例如压花)，其沿着长形杆构件50设置，被设计为在超声波检查下可辨别
10* 根据本发明的医疗器械(第二实施方式的变型)
50* 在界定的平面P0内延伸的医疗器械10*的长形杆构件
50a* 长形杆构件50*的(第一)弯曲部分
50b* 长形杆构件50*的(第二)弯曲部分
50c* 长形杆构件50*的(第三)弯曲部分
50A* 长形杆构件50*(的第二部分)的末端
60* 倾斜端，位于长形杆构件50*的末端50A*处，被设计为用于严重组织的切割装置
60A* 倾斜端60*的倾斜表面
70* 标记(例如压花)，其沿着长形杆构件50*设置，被设计为在超声波检查下可辨别
110 根据本发明的医疗器械(具有展平端部的另外的实施方式)
200* 医疗器械110的手柄部分
200A* 手柄部分200*的内面
150 在界定的平面P0内延伸的医疗器械110的长形杆构件
150.1 中空管构件
105.1A 展平前的中空管构件105.1的末端
150.2A (第一)侧斜面，在展平之前设置在中空管构件150.1的末端150.1A的前缘上
150.2B (第二)侧斜面，在展平之前设置在中空管构件150.1的末端150.1A的前缘上
150a 长形杆构件150的(第一)弯曲部分
150b 长形杆构件150的(第二)弯曲部分
150c 长形杆构件150的(第三)弯曲部分
150A 长形杆构件150(的第二部分)的末端
160 长形杆构件150的自由端的展平部分，位于长形杆构件150的末端150A处，被设计成用于严重组织的切割装置
160A 展平部分160的锥形前缘(切割边缘)
700* 标记(例如压花)，其沿着长形杆构件150设置，被设计为在超声波检查下可辨别
D1’ 长形杆构件50、50*在末端50A、50A*的上游处的直径(例如约为1.3mm)
L0’ 手柄部分20沿y轴线的长度
L1’ 长形杆构件50、50*的第一部分沿y轴线的长度
L2’ 第一弯曲部分50a、50a*和第二弯曲部分50b、50b*之间的直线的部分的长度
L3’ 第二部分50b、50b*和第三弯曲部分50c、50c*之间直线的部分的长度
L4’ 在长形杆构件50、50*的末端50A、50A*处的端部的长度
D1** 长形杆构件150在末端150A上游处的外径(例如约为1.3mm)
D2** 长形杆构件150在末端150A上游处的内径(例如约为0.9mm)
La** 成形前的中空管构件150.1的总长度
L1** 长形杆构件150的第一部分沿y轴线的长度
L2** 第一弯曲部分150a和第二弯曲部分150b之间的直线的部分的长度
L3** 第二弯曲部分150b和第三弯曲部分150c之间的直线的部分的长度
L4** 在长形杆构件150的末端150A处的端部的长度
a1’ 长形杆构件50、50*、150的第一部分的大致延伸方向(“第一方向”)
a2’ 在长形构件50、50*、105的末端50A、50A*、105A处的端部的大致延伸方向(“第二方向”)
β1 第一弯曲部分50a、50a*、105a的角度
β2 第二弯曲部分50b、50b*、105b的角度
β3 第三弯曲部分50c、50c*、105c的角度
β4 长形杆构件50、50*、150的总曲率角度，或在第一向a1’和第二方a2’之间形成的角度(例如～105的)
θ2 倾斜表面60A相对于界定的平面P0的角度
θ2* 倾斜表面60A*相对于界定的平面P0的角度
δ角’ 在成形和展平之前，中空管构件150.1的末端150.1A处的表面角度
δ的’ 由侧斜面150.2A、150.2B形成的角度
w2 在平面P0中测量的展平部分160的宽度(小于2.5mm，例如1.8mm)
t2 垂直于平面P0测量的展平部分160的厚度(小于0.5mm，例如0.4mm)
500 在界定的平面P0内延伸的医疗器械的长形杆构件
500A 长形杆构件500(的第二部分)的末端
600 倾斜端，位于长形杆构件500的末端500A处，被设计为用于严重组织的切割装置
600A 倾斜端600的(第一)倾斜表面
610A 倾斜端600的(第二)倾斜表面
615A (第一)侧斜面，设置在倾斜端600的前缘上，并界定相应的(第一)切割边缘620A
615B (第二)侧斜面，设置在倾斜端600的前缘上，并界定相应的(第二)切割边缘620B
620A (第一)切割边缘，其位于倾斜端600的前缘处
620B (第二)切割边缘，其位于倾斜端600的前缘处
γ1 由侧斜面615A、615B形成的角度
θ3 倾斜表面600A相对于界定的平面P0的角度
θ4 倾斜表面610A相对于界定的平面P0的角度
615A* (第一)侧斜面，设置在倾斜端6*的前缘上，并界定相应的(第一)切割边缘620A*
615B* (第二)侧斜面，设置在倾斜端6*的前缘上，并界定相应的(第二)切割边缘620B*
620A* (第一)切割边缘位于倾斜端6*的前缘处
620B* (第二)切割边缘位于倾斜端6*的前缘处
γ1* 由侧斜面615A*、615B*形成的角度
615A** (第一)侧斜面，设置在倾斜端60*的前缘上，并界定相应的(第一)切割边缘620A**
615B** (第二)侧斜面，设置在倾斜端60*的前缘上，并界定相应的(第二)切割边缘620B**
620A** (第一)切割边缘，其位于倾斜端60*的前缘处
620B** (第二)切割边缘，其位于倾斜端60*的前缘处
γ2* 由切割边缘620A**、620B**形成的角度
1000 超声波探针
x，y，z 笛卡尔坐标系
GX 母线，长形杆构件5、50、5*、50*、500、105、150沿着母线延伸
P0 界定的平面，长形杆构件5、50、5*、50*、500、105、150在界定的平面内延伸
P 倾斜表面6A的平面
P’ 倾斜表面60A的平面
P”、P”’ 倾斜表面600A、610A的平面
P* 倾斜表面6A*的平面
P** 倾斜表面60A*的平面。

Claims (43)

1.一种用于经皮松解程序的医疗器械(1；10；1*；10*)，包括手柄部分(2；20)和长形杆构件(5；50；500；5*；50*)，所述手柄部分(2；20)被设计成允许由外科医生操作、定向和操纵所述医疗器械(1；10；1*；10*)，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*)固定到所述手柄部分(2；20)并基本上在界定的平面(P0)内延伸，
其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*)的第一部分在所述界定的平面(P0)内基本上沿着第一方向(a1；a1’)远离所述手柄部分(2；20)延伸，
其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*)的位于所述第一部分的下游的第二部分，在所述界定的平面(P0)内弯曲和/或弯折，
并且其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*)的自由端，在所述第二部分的末端(5A；50A；500A；5A*；50A*)处，被成形为呈现倾斜表面(6A；60A；600A，610A；6A*；60A*)的倾斜端(6；60；600；6*；60*)，所述倾斜端(6；60；600；6*；60*)被设计成用作用于严重组织的切割装置，所述倾斜表面(6A；60A；600A，610A；6A*；60A*)相对于所述界定的平面(P0)是倾斜的。
2.根据权利要求1所述的医疗器械(1；10；1*；10*)，其中，包括所述倾斜表面(6A；60A；600A，610A；6A*；60A*)的平面(P；P’；P”，P”’；P*；P**)相对于所述界定的平面(P0)的倾角(θ1；θ2；θ3，θ4；θ1*；θ2*)约为10角到40角。
3.根据权利要求2所述的医疗器械(1；10；1*；10*)，其中，所述倾角(θ1；θ2；θ3，θ4；θ1*；θ2*)约为15倾到30倾。
4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其中，所述倾斜端(600)呈现出至少两个倾斜表面(600A，610A)，所述至少两个倾斜表面(600A，610A)具有不同的倾角(θ3，θ4)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1*；10*)，其中，在所述倾斜端(600；6*；60*)的极远端处，所述倾斜端(600；6*；60*)的前缘设置有界定切割边缘(620A，620B；620A*，620B*；620A**，620B**)的至少一个侧斜面(615A，615B；615A*；615B*；615A**，615B**)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*)是实心和非中空的。
7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*)，其中，所述长形杆构件(5A；50A；500A；5A*；50A*)沿着母线(GX)延伸，并且其中，所述长形杆构件(5A；50A；500A；5A*；50A*)在上至包括所述第二部分的所述末端(5A；50A；500A；5A*；50A*)的沿所述母线(GX)的任何点处测量的横向宽度不超过2mm。
8.一种用于经皮松解程序的医疗器械(100；110)，包括手柄部分(200；200*)和长形杆构件(105；150)，所述手柄部分(200；200*)被设计成允许由外科医生操作、定向和操纵所述医疗器械(100；110)，所述长形杆构件(105；150)固定到所述手柄部分(200；200*)并基本上在界定的平面(P0)内延伸，
其中，所述长形杆构件(105；150)的第一部分在所述界定的平面(P0)内基本上沿着第一方向(a1；a1’)远离所述手柄部分(200；200*)延伸，
其中，所述长形杆构件(105；150)的位于所述第一部分的下游的第二部分，在所述界定的平面(P0)内弯曲和/或弯折，
并且其中，所述长形杆构件(105；150)的在所述第二部分的末端(105A；150A)处的自由端被展平以形成展平部分(106；160)，所述展平部分(106；160)被设计成用作用于严重组织的切割装置，所述展平部分(106；160)基本上平行于所述界定的平面(P0)延伸。
9.根据权利要求8所述的医疗器械(100；110)，其中，所述展平部分(106；160)基本上在所述界定的平面(P0)内延伸。
10.根据权利要求8或9所述的医疗器械(100；110)，其中，所述展平部分(106；160)被构造成呈现为锥形前缘(106A；160A)，所述锥形前缘(106A；160A)用作切割边缘。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的医疗器械(100；110)，其中，所述展平部分(106；160)呈现了小于0.5mm的厚度(t1；t2)，所述厚度垂直于所述界定的平面(P0)被测量。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的医疗器械(100；110)，其中，所述展平部分(106；160)呈现了不超过于2.5mm的宽度(w1；w2)，所述宽度在所述界定的平面(P0)中被测量。
13.根据权利要求8-12中任一项所述的医疗器械(100；110)，其中，所述长形杆构件(105，150)沿着母线(GX)延伸，并且其中，所述长形杆构件(105，150)在上至但不包括所述第二部分的所述末端(105A；150A)的沿所述母线(GX)的任何点处测量的横向宽度不超过2mm。
14.根据权利要求8至13中任一项所述的医疗器械(100；110)，其中，所述长形杆构件(105；150)包括中空管构件(105.1；150.1)，并且其中，所述展平部分(106；160)是所述中空管构件(105.1；150.1)的展平的自由端。
15.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的端部，在所述第二部分的所述末端(5A；50A，500A，5A*；50A*；105A，150A)处，基本上垂直于所述第一方向(a1；a1’)延伸。
16.根据权利要求15所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的所述端部沿着第二方向(a2；a2’)延伸，所述第二方向相对于所述第一方向(a1；a1’)形成的角度(α度；ββ)包括在80在和120向之间。
17.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的所述第一部分是大致直线的部分。
18.根据权利要求17所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的所述第一部分具有约30mm至60mm的长度。
19.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述第二部分包括至少一个弯曲部分(5a；50a、50b、50c；5a*、50a*、50b*、50c*；105a；150a，150b，150c)，所述至少一个弯曲部分延伸的角度(α角；ββ，ββ，ββ)超过30度。
20.根据权利要求19所述的医疗器械(1；1*；100)，其中，所述第二部分包括单个弯曲部分(5a；5a*；105a)，所述单个弯曲部分延伸的角度(α角)超过60度。
21.根据权利要求20所述的医疗器械(1；1*；100)，其中，所述弯曲部分(5a；5a*；105)的曲率半径(R1)约为30mm至45mm。
22.根据权利要求20或21所述的医疗器械(1；1*；100)，其中，所述长形杆构件(5；5*；105)的端部，在所述第二部分的所述末端(5A；5A*；105A)处，沿着垂直于所述第一方向(a1)的第二方向(a2)延伸。
23.根据权利要求19所述的医疗器械(10；10*；100)，其中，所述第二部分包括多个弯曲部分(50a，50b，50c；50a*、50b*、50c*；150a、150b、150c)，每个弯曲部分延伸的角度(β角、ββ、ββ)不超过40过。
24.根据权利要求23所述的医疗器械(10；10*；110)，其中，所述第二部分包括三个弯曲部分(50a、50b、50c；50a*、50b*、50c*；150a、150b、150c)。
25.根据权利要求23或24所述的医疗器械(10；10*；110)，其中，所述多个弯曲部分(50a，50b，50c；50a*、50b*、50c*；150a、150b、150c)被大致直线的部分分开。
26.根据权利要求25所述的医疗器械(10；10*；110)，其中，所述直线的部分将所述多个弯曲部分(50a、50b、50c；50a*、50b*、50c*；150a，150b，150c)分开，所述直线的部分具有的长度(L2’，L3’；L2**，L3**)约为15mm至25mm。
27.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105)设置有多个标记(7；70；7*；70*；700；700*)，所述标记被设计成在超声波检查下是可辨别的。
28.根据权利要求27所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述标记(7；70；7*；70*；700；700*)为压花。
29.根据权利要求27或28所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述标记(7；70；7*；70*；700；700*)被分布在所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的所述第二部分上。
30.根据权利要求27至29中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述标记(7；70；7*；70*；700；700*)沿着所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的尺寸和/分布是不均匀的。
31.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述手柄部分(2；20；200；200*)设置有可视标记(3；300)。
32.根据权利要求31所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述可视标记(3；300)为激光标记。
33.根据权利要求31或32所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述可视标记(3；300)设置在所述手柄部分(20；200；200*)的内面(2A；20A；200A；200A*)上；所述可视标记被定向成与所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的所述第二部分在相同方向上。
34.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的横截面的面积不超过5mm2。
35.根据权利要求34所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的所述横截面的面积不超过2mm2。
36.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)的位于所述末端(5A；50A；500A；5A*；50A*；105A；150A)的上游处的直径(D1；D1’；D1*；D1**)约为1mm至2mm。
37.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)，其中，所述长形杆构件(5；50；500；5*；50*；105；150)在所述末端(5A；50A；500A；5A*；50A*；105A；150A)的上游处具有基本圆形的横截面。
38.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)的用途，用于在上肢或下肢上执行经皮松解程序的目的，特别地是用于执行经皮腕管松解术的目的或用于执行经皮A1滑车松解术的目的。
39.根据权利要求1至37中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)的用途，用于执行经皮松解程序的目的，其中，所述经皮松解程序在超声波检查的辅助下执行。
40.根据权利要求1-37中任一项所述的医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)的用途，所述医疗器械与超声波探针(1000)相结合使用。
41.根据权利要求36或37的用途，其中，所述医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)是根据权利要求27至30中任一项所述的医疗器械，并且其中，所述多个标记(7；70；7*；70*；700；700*)被利用用于将所述医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)定向的目的。
42.根据权利要求41所述的用途，其中，所述医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)的定向在超声图像中被自动地检测。
43.根据权利要求42所述的用途，其中，所述医疗器械(1；10；1*；10*；100；110)的虚拟表示被实时叠加在所述超声图像上。
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